内部审核通知
TO：
管代: 业务跟单部:
工程技术部: 品质部:
制造部: 模具及自动化事业部:
管理部：财务部：
CC：总经理:
为了验证惠州XXXX电子科技有限公司ISO9001:2015质量管理、 ISO14001：2015环境管理体系是否得到有效实施与保持、是否符合标准及华博管理体系的要求，经本厂相关领导研究决定于2016年 12 月 01 日进行内部审核，请相关部门做好准备工作。谢谢！
一.内审的目的：
审核质量环境管理体系涉及的各部门所开展的管理活动及其结果是否符合标准及华博建立的管理体系要求，确保华博综合管理体系得到有效实施与保持。
二.审核范围：
综合管理体系组织结构所涉及的所有部门和要素,具体如下：
三.依据标准:
3.1.ISO9001:2015质量管理体系,ISO14001:2015环境管理体系.
3.2.本组织编制的手册、作业程序、作业指导书等体系文件.
3.3.相关的法律法规和客户要求.
四.审核组成员:
组长:
A组： B组:
C组： D组:
E组：
五.审核工作安排:
六. 首末次会议:
12 月 01 日8:30-9:00AM召开首次会议，17:00-17:30PM召开末次会议，会议地点:会议室.请各部门主管及审核人员准时出席，不再另行通知。谢谢!
批准：编制：
ISO14001:2015内部审核计划 审核目的：评估环境管理体系的适宜性、充分性和有效性。 审核范围：设计和生产以及相关的管理活动。 审核准则： ISO14001:2015标准；公司环境管理体系文件。 审核日期：2018年9月27日 内审组成员： A组：XX ； B组：。 时间表： 8：30-9：00 首次会议 A组 9：00-10：30 总经理/管理者代表（4.1-4.4/5.1-5.3/6.1-6.3/ 7.1.1/7.1.2/7.1.6/7.4/9.1/9.2/9.3/10.1/10.3）10：30-12：00 行政部（6.1/7.2/7.3/7.5/8.1/8.2) 13：30-14：30 厂务部（6.1/6.2/ 7.3/7.4/8.1/9.1.1/9.1.2） 14：30-15：30 品质管理部（6.1/7.1.5/7.3/8.1/8.6/8.7/9.1.3/10.2）15: 30-16：30 信息技术中心（6.1/7.3/8.1/10.2） B组 9：00-10：00 市场营销部（6.1/7.3/8.1/10.2） 10：00-12：00 制造部（6.1/7.1.3/7.1.4/7.3/8.1/10.2） 13：30-14: 30 采购与供应部（6.1/7.3/8.1//10.2） 14: 30-15：30 生产管理部（6.1/7.3/8.1/10.2） 15:30-16：30 研发中心（6.1/7.3/8.1/10.2） 16：30-17：00 审核内部沟通 17：00-17：30 末次会议 编制人：批准人：管代 日期：2018.9.20 日期：2018.9.20
GB/T19001-2016内审检查表(完整内容） 条款号审核内容被审核部门审核发现有无不符合 4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境组织是否已确定了与其目标和 战略方向相关并影响其实现质 量管理体系预期结果的各种外 部和内部因素? 总经理 已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实 现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因 素 符合 4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境环境变化的信息是否系统化地 提交给管理评审?是否在定义范 围和确定风险及机遇时被考虑? 组织是如何对这些内部和外部 因素的相关信息进行监视和评 审的? 总经理 环境变化的信息未列入管理评审，在外审中已提 出，需要整改 不符合（已改进） 4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties理解相关方的需求和期望组织是否确定了下述内容: 与质量管理体系有关的相关方; 与质量管理体系相关的相关方 要求.相关方及其要求变化的信 息是否系统化地提交给管理评 审?是否在定义范围和确定风险 及机遇时被考虑? 组织是如何对相关方及其要求 进行监视和评审的? 总经理 与质量管理体系有关的相关方， 与质量管理体系相关的相关方要求.，相 关方及其要求变化的信息是已系统化地提交给 管理评审 不符合（已改进）
4.3 Determining the scope of the quality management system.确定质量管理体系的范围Is scope of the QMS documented, and justification for any scope exclusions?质量管理体系范围 是否文件化?是否对任何不适用 条款要求进行了合理解释? 总经理 凸轮块生产及服务，产品的设计条款不适用 符合 4.3.1&2 Is there a statement in QMS for Customer Specific Requirements evaluation? 在 质量管理体系中是否有针对顾 客特定要求的评价的声明? 总经理 有 符合 4.4 [Quality management system and its processes]确质量管理体系及其过程组织是否确定了质量管理体系 所需的过程和(下划线的是新条 款) a)确定这些过程所需的输入和 期望的输出; b)确定这些过程的顺序及其接 口; c) 确定和应用所需的准则和方 法(包括监视、测量和相关绩效 指标)，以确保这些过程的运行 和有效控制; 总经理 采用乌龟图对过程进行了识别，COP，MOP，SOP， 识别了过程的风险并按风险对过程进行了策划 和控制 符合
、分组织改进过程）其中有哪些关键过程内审检查表 审核依据ISO13485：2016/GB0287-2016、公司质量体系文件内审员审核日期 编号标准要求 审核方法 审核要点方法 总要求 4.1 被审部门记录符合性 4.1.1 组织应按本国际标准的要求和适用的法规要求，a)哪些是组织质量管理体系需要的过程 （管理职责、资源管理、产品实现及测量 查看文件清单，是否覆盖标准所有适用的 条款。 查质量手册和文件目录， 对质量管理体系形成文件并保持其有效性。 应建立、实施和保持本国际标准或适用法规所要 析和和特殊过程 求形成的文件的任何要求、程序、活动或安排。 b)这些过程有外包吗，对外包过程如何实 施控制（纳入采购过程实施有效控制） 组织应对在适用的法规要求下组织所承担的职能 形成文件。 注：组织承担的职能包括生产商、授权代表、进 口商或经销商。 4.1.2组织应：（了解外包过程的实施、分担程度、通过 7.4条款实现控制） c)每个过程的输入和输出有哪些。 d)谁是这个过程的顾客？ 查营业执照，许可证等是否有，并在有效 期内。 e)这些顾客的需求是什么？ f)谁是该过程的“所有者”？ a)过程的总流程是什么。检查质量体系策划结果。 a)确定在所承担职能下质量管理体系所需的过程 及其在整个组织的应用；b)组织怎样描述这些过程之间的关系（用 过程图、生产流程图等图示吗？）（建立 体系机构图；过程识别：体系文件、管理 b)采用基于风险的方法控制质量管理体系所需的适当的过程。层次策划过程、制定方针、目标，确定职 责和权限） 检查文件清单。 c)这些过程之间有哪些接口 c)确定这些过程的顺序和相互作用。d)这些过程需要哪些文件确认标准要求的程序文件是否覆盖。 4.1.3对各质量管理体系过程，组织应：
2015年内审计划及通知 1.审核目的： 1）确定公司产品的一致性是否符合CQC/F001-2009《工厂质量保证能力要求》。 2）确定公司体系运行是否符合程序文件要求。 2. 审核范围： 审核范围为质量体系内所有部门，涉及体系所有要素和产品规范 要求。具体部门有供销部、技术部、制造部、行政部。 3. 审核时间： 2015年4月30日—4月30日 首次会议4月30日上午8：30中层以上领导及审核人员参加。4. 审核小组组长及人员分工 质量体系审核小组由姜丽丽、张连敏组成。姜丽丽负责销售部、制造部、市场部、品管部。张连敏负责行政部、技术部、财务部、采购部。本次审核小组组长由姜丽丽担任，负责统筹协调工作。 5. 审核依据： 审核依据为质量手册及体系文件，管理手册及管理体系文件。 6. 要求： 1) 为了保证审核的充分性和有效性，各审核员需根据《内部审核 检查表》进行审核并作好详细记录，审核完毕将本审核区域的审核情况报告审核组长。 2) 各部门须高度重视，审核时部门负责人需亲自参与并组织不符合项的整改。
审核计划 编号: XP2010JL027 首次 会议 4月30日8:30至8:55，管理者代表、全体内审员及受审核部门负责人参加。 末次 会议 4月30日16：30 日期时间内审员受审核部门 4-30 8:30-8:55 首次会议 4-30 9:00-10:30 张连敏行政部、技术部、 4-30 10：30-12:00 姜丽丽销售部、制造部、 4-30 13:30-16:00 姜丽丽市场部、品管部 4-30 16:00-17:30 张连敏 财务部、 采购部 4-30 17:30-18:00 末次会议
ISO13485：2016内审检查表(完整各部门) 审核员： 第 1 页 共 10 页 受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分，如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查，各级文件齐全 符合 符合 查目录，判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰，符合生产要求。 质量手册应包括以下内容： 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求内 容，有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T 0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录，作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针，在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。
最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表受审核部 门 审核日期审核员 审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法 规 符合说明 ○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时 记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核 发 现 范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面 2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品 4.1 理解组及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实 现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是 否对这些相关信息进行监视和评审？ 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响 实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文 化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和 当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些 因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评 审，以确保其充分和适宜。 4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关 方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和 评审？ 公司应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求； 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便 于理解和持续满足相关方的需求和期望。
审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法 规 符合说明 ○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时 记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核 发 现 组织应考虑以下相关方： --顾客； --最终用户或受益人； --法人，股东； --银行； --外部供应商； --雇员及其他为组织工作者； --法律法规及监管机关； --地方社区团体； --非政府组织；。 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。 表1 外部相关方及要求与期望 相关方要求与期望
2015 年内审计划及通知 1.审核目的： 1）确定公司产品的一致性是否符合 CQC/F001-2009《工厂质量保 证能力要求》。2）确定公司体系运行是否 符合程序文件要求。 2.审核范围： 审核范围为质量体系内所有部门，涉及体系所有要素和产品规范 要求。具体部门有供销部、技术部、制造部、行政部。 3.审核时间： 2015 年 4 月 30 日— 4 月 30 日 首次会议 4 月 30 日上午 8：30 中层以上领导及审核人员参加。 4.审核小组组长及人员分工 质量体系审核小组由姜丽丽、张连敏组成。姜丽丽负责销售部、制造部、市场部、品管部。张连敏负责行政部、技术部、财务部、 采购部。本次审核小组组长由姜丽丽担任，负责统筹协调工作。 5.审核依据： 审核依据为质量手册及体系文件，管理手册及管理体系文件。 6.要求： 1)为了保证审核的充分性和有效性，各审核员需根据《内部审核 检查表》进行审核并作好详细记录，审核完毕将本审核区域的审核情况报告审核组长。 2)各部门须高度重视，审核时部门负责人需亲自参与并组织不 符合项的整改。
审核计划 编号 : XP2010JL027 首次4月 30日 8:30 至 8:55 ，管理者代表、全体内审员及受审核部门负责人参加。会议 末次4月 30日 16： 30 会议 日期时间内审员受审核部门 4-308:30-8:55首次会议 4-309:00-10:30张连敏行政部、技术部、 4-3010：30-12:00姜丽丽销售部、制造部、 4-3013:30-16:00姜丽丽市场部、品管部 4-30张连敏财务部、 16:00-17:30采购部4-3017:30-18:00末次会议
2015年度内部审核计划 JXTJ-JL-1201-2014 被审核部门 审核时间 管理层综合管理科检验科 审核要素 4.1组织4月4月 4.2 管理体系4月4月 4.3 文件控制4月 4.4 要求、标书和合同的评审4月 4.5 检验的分包4月 4.6 服务和供应品的采购4月 4.7 服务客户4月 4.8 投诉4月 4.9 不符合检验工作的控制4月 4.10 改进4月 4.11纠正措施4月 4.12 预防措施4月 4.13 记录的控制4月4月 4.14 内部审核4月 4.15 管理评审4月 5.1 总则4月 5.2 人员4月 5.3 设施和环境条件4月 5.4 检验方法及方法的确认4月 5.5 设备4月4月 5.6 测量溯源性4月4月 5.7 抽样4月 5.8 检验物品的处置4月 5.9 检验结果质量的保证4月 5.10结果报告4月 注：要素与ISO 17025标准对应，本计划实施时应同时审核《实验室资质认定评审准则》的特定条款。编制日期：2015年1月9日 编制：审核：批准：
内部审核实施计划(2015年度) JXTJ-JL-1202-2014 审核目的根据本中心体系规定进行内部审核，审核本中心检测活动的符合性；对检验活动进行内部审核,以验证其运行持续符合管理体系的要求；检查组织的质量手册及相关体系文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。 审核依据CNAS/CL01：2006（ISO/IEC17025：2005）《检验和校准实验室能力认可准则》；《实验室资质认定评审准则》；本中心现行有效的《质量手册》、《程序文件》及有关文件。 审核范围要素范围：《检验和校准实验室能力认可准则》全部要素及《实验室资质认定评审准则》中特定要求；部门范围：管理层及所有部门。 审核日期2015年4月1日至4月2日 审核组成员组长：审核员： 会议安排： 日期/时间会议名称参加人员地点 4月1日11:30~12:00 首次会议中心领导、 部门负责人、 全体审核员 中心会议室 4月2日 16:30~17:30 末次会议 4月1日8:00~11:00 审核组内部会议（学习文件、分工、准备内 审检查表等） 全体审核员中心会议室 4月2日14:00~16:30 审核组内部会议 （沟通、确定不符合项、准备内审报告等） 现场审核安排： 日期/时间被审核部门审核的要素审核员审核地点 4月1日14:00~15:00 管理层 4.1/4.2/4.10/4.14/4.15 中心主任 办公室 4月1日15:00~18:00 检验科 4.5/4.9/4.13/ 5.3/5.4/5.5/ 5.6/5.9 科长办公室、 检验室 4月2日8:00~12:00 综合管理科 4.1/4.2/4.3/4.4/4.6/4.7/ 4.8/4.11/4.12/4.13/ 5.1/5.2 /5.5/5.6/5.7/5.8/5.10 《实验室资质认定评审准则》 特定条款 科长办公室、 业务室、 档案室 编制日期：2015年3月19日 编制：审核:批准：
GSP质量体系审方案 一、质量体系审的目的： 按照《药品经营质量管理规》（局令13号）与公司质量管理体系部审核管理制度的要求，每年应进行一次全面的、符合性的公司质量管理体系部审查，检查公司所有部门在药品经营中所涉及的药品采购、收货、质量验收、储存、养护、 出库复核、药品销售、售货服务等各环节活动，及质量控制、质量保证措施等在 本公司质量体系运行的GSP中的适宜性、充分性和有效性，评价公司是否具备正式申请GSP认证检查的条件，同时能够及时发现公司存在的问题，即时采取预防纠正措施，保证公司质量体系的正常运行，确保公司在经营过程中符合规要求。 二、质量体系审的依据： 1、《中华人民国药品管理法》 2、《中华人民国药品管理法实施办法》 3、《药品经营质量管理规》（局令13号） 4、省实施《药品经营质量管理规（2012年修订）》检查要点 3、《药品流通监督管理办法》 6、《药品包装、标签说明书管理办法》 7、《中国药典2015年版》 8、公司现行的质量管理体系文件。 三、质量体系审的围： 涉及到《药品经营质量管理规》（局令13号）（批发）条款的所有部门及环节，包括：质量管理体系、公司组织机构与质量管理职责、人员与培训、质量管 理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、药品采购、收货与验收、 储存与养护、药品销售、出库、运输与配送、收货管理等。 四、质量体系审工作的职责： 1、公司管理层的职责： 批准质量体系审计划； 任命质量体系审小组组长，并给与授权； 对在质量体系审过程中出现的争议，进行仲裁；
提供条件，保证质量体系审工作正常进行。 2、质量体系审日常管理部门--质量管理部的质量体系审职责： 编制质量体系审计划并通知相关部门和人员； 协调质量体系审工作； 准备质量体系审文件，收集质量体系审记录，分析质量体系审结果； 组织跟踪质量体系审缺陷项目的纠正整改措施的确认； 管理质量体系审人员。 3、接受质量体系审部门的职责： 确认质量体系审规定的检查时间； 将质量体系审的目的和围通知有关员工； 应质量体系审人员的要求，提供有关资料和文件； 指定陪同质量体系审小组的联络人员； 在质量体系审缺陷项目的不合格报告签字确认； 制定实施质量体系审纠正整改措施； 五、质量体系审人员组成： 组长：熊以仁 副组长：黄建荣 组员：王雪燕、建强、程永峰、谭小燕、龚秀颖、王国光、黄翔 六、质量体系审方式： 1、根据《药品经质量管理规》（局令13号）和公司实际情况，此次质量体系审采取分环节、部门分别滚动审的方式进行，按照质量管理体系、公司组织机构与质量管理职责、人员与培训、计算机系统、设施与设备、温湿度监控系统、质量 管理体系文件、、校准与验证、药品采购、收货与验收、储存与养护、药品出库、运输与配送、药品销售与售后服务，由分别成立相应的审小组进行审； 2、根据部门审情况，公司安排集中汇总、分析，跟踪检查。 七、质量体系审时间安排： 1、2015年12月14日-12月26日进行各环节审； 2、2016年01月04日-01月09日，公司进行汇总分析，跟踪检查。 八、各环节审时间和人员安排
ISO13485:2016内审检查表 审核员： 第 1 页 共 10 页 受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分，如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查，各级文件齐全 符合 符合 查目录，判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰，符合生产要求。 质量手册应包括以下内容： 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求内 容，有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T 0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录，作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针，在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。
XXXXXXXXXX 检测有限公司 内部审核检查表 XXXXX-XXX-XXX-2016 内审员签字： 审核部门： 审核时间： 第 页 共 页 序号 审核内容 审核情况 符合 基本符合 不符合 不适用 情况说明 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位 对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。 不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权 4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理 之间的关系。 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动 ，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道 德，承担社会责任 4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。 检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、 准确和可追溯 若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并 采取措施避免潜在的利益冲突 检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员 4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序 应包括保护电子存储和传输结果信息的要求 检验检测机构及其人员应对其在检验检测中所知悉的国家秘密、商 业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应措施
4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、 授权和能力保持等进行规范管理 检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系 明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和 持续改进管理体系的职责 4.2.2 检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审 4.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或 同等能力，全面负责技术运作 质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持 指定关键管理人员的代理人 4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或 同等能力 经资质认定部门批准 非授权签字人不得签发检验检测报告或证书 4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能 和经验进行能力确认并持证上岗 应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检 测人员包括实习员工进行监督 4.2.6 检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训，并评价这些培训活动的有效性。 计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。 4.2.7 检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、