附件4 腹膜透析机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对腹膜透析机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对腹膜透析机的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的容进行充实和细化。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关容也将适时进行调整。 一、适用围 本指导原则所称的腹膜透析机产品，是指“将透析液灌入患者的腹腔，利用腹膜完成透析，随后再把液体引出腹腔的过程所使用的医用电气设备”。 本指导原则的适用围：《医疗器械分类目录》中体外循环及血液处理设备仪器—腹膜透析设备及器具—腹膜透析机，该产品管理 —58 —
. 类代号为6845。 二、技术审查要点 （一）产品名称要求 腹膜透析机产品名称应采用《医疗器械分类目录》中的通用名称。 产品名称举例：腹膜透析机、便携式腹膜透析机。 （二）产品的结构和组成 腹膜透析机一般由主机、控制单元、加热器等组成。 结构主要有以下两类：动力式腹膜透析机、重力式腹膜透析机。 动力式腹膜透析机
重力式腹膜透析机（三）产品工作原理 腹膜透析机完成透析治疗过程主要分为 二种方式：动力方式和重力方式。 1. 动力方式 利用动力方法，将腹膜透析液输送到腹膜 透析机，经过腹膜透析机加热输送到患者腹腔，经留腹透析交换后引流到废液装置的方式。（透析液袋可平放，高度无要求） —60 —
浙江省医疗机构腹膜透析的基本标准 (试行) 一、腹膜透析室(中心)建立及资格认定 ( (一)开展腹膜透析治疗的单位必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。 (二)如新建腹膜透析室(中心)应向县或县级以上卫生行政部门提出申请，并经该级卫生行政部门认可的专家委员会审核合格后经县级或县级以上卫生行政部门审批后开业。 二、腹膜透析中心结构布局 (一)腹膜透析中心的功能分区及设施要求 腹膜透析中心一般应包括以下基本功能分区，但其规模及设施可因病人量、医院设备条件而异。 1.医生/护士办公区：必须配备电脑和网络设备，安装有腹膜透析管理数据 库，能满足定期上报要求。 2.培训区：必须配备电视机、电脑或录像机、白板、教学挂图、教具等培训 设施。 3.手术区：手术在医院手术室或中心专用手术室进行(急诊抢救手术除外)，用于病人植管、拔管及特殊操作等。 4.治疗区：用于病人换液、出口处护理。必须配备：恒温箱、弹簧秤/婴儿秤(称量透析液用)、体重秤、输液架(悬挂腹透液)、治疗车、洗手池、紫外线灯、挂钟、有盖式污物桶、血压计、诊疗床、急救设备(心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车等可与病房可用)。 5.污物处理区：用于处理废弃透析液，必须配备：有盖式污物桶、洗手池，废弃液必须统一排放到医院的污水处理系统。 6.储藏区：用于存放腹透病历资料、腹透液及消耗品等。 (二)腹膜透析专用手术室要求 1.手术室为限制区，管理同医院常规手术室。 2.腹膜透析置管手术包必须包括腹膜透析置管专用器械，如：隧道针、导丝 等。手术器械消毒应按医院相关消毒要求进行。 3.腹膜透析置管医生必须严格执行手术消毒灭菌规范，更换标准手术衣，才 能手术。
复旦大学附属中山医院心律失常介入基地介绍 复旦大学附属中山医院心内科是国家重点学科，创建于1948年，由我国著名的心血管病学家陶寿淇教授开创，由中国工程院院士陈灏珠教授、著名专家诸骏仁、浦寿月、林佑善、蔡廼绳教授等名医传承，现任主任葛均波教授。中山医院心内科目前是我国重要的心脏内科临床和科研基地，医疗和科研水平在国内处于领先地位，在国际上也拥有相当高的知名度。1988年心内科被国家教委批准为重点学科，1994年被批准为上海市医学领先专业重点学科，1994年被指定为全国心血管病临床药理中心，1997年被列为“211工程”发展规划的重点学科，1998年再次蝉联上海市医学领先专业重点学科，2001年成为上海市心血管病临床医学中心，2001年被国家教委批准为国家级重点学科，复旦大学“985工程”重中之重建设学科，2007年再次成为国家重点学科，并成为上海市心血管病临床质控中心，标志着心脏内科的雄厚实力和领先地位。 中山医院心血管介入诊疗（心律失常）基地是集医疗、培训、科研、教学于一体的医疗培训中心。1965年首次在国内开展心腔内心电图检查；1968年与心外科合作安置国内第一台埋藏式人工心脏起搏器； 1989年国内率先开展导管消融治疗室性心动过速获得成功； 1994年国内首次经静脉安置埋藏式自动起搏复律除颤器，对防治心源性猝死有重大意义。中山医院心内科开展心律失常的心电生理基础与临床研究已逾半个世纪，是国内有影响的心律失常研究中心之一。至今为止进行心内电生理检查、经导管射频消融治疗快速性心律失常和心脏起搏等病例总数超过8000例，2008年度有关心房颤动及复杂性房性心律失常、阵发性室上性心动过速、室性心律失常的经导管消融近1000例，植入永久起搏器500余例，手术总成功率>98%，手术并发症发生率<1%。达到国际先进水平。目前正进行着有关心房颤动的发生机制、药物和非药物治疗的研究。 中山医院心导管室在葛均波教授的带领下近年来有了突飞猛进的发展。现拥有三台数字化平板心血管专用血管造影仪，以及其他配套设备如图象分析和储存系统，磁导航系统1套、CARTO 三维电解剖标测系统2套，Ensite三维标测系统1套，Pruka多导电生理仪3台，技术人员和护士共10余名。充足的病员资源、国际最先进的设备、一流的导师队伍以及丰富的临床和教学经验是开展临
2019年复旦大学附属中山医院呼吸与危重症医学科专修招生简章 一、基地简介 复旦大学附属中山医院呼吸与危重症医学科是由我国著名肺病学家、防痨事业奠基人之一吴绍青教授于上世纪30年代创立的肺科发展而来。现为国家临床重点专科、上海市医学重点学科、上海市重点学科、卫生部临床重点专科建设项目和上海市“重中之重”学科建设项目，是上海市呼吸病研究所挂靠单位，兼管上海市呼吸内科临床质控中心。复旦大学附属中山医院呼吸与危重症学科在PCCM学科规范化建设上一直走在全国前列。2013年成为上海市首批呼吸内科专科医师规范化培训基地，2017年成为首批国家试点专科医师规范化培训基地，2018年6月24日，中山医院以现场评审全国前十的优异成绩，获评全国PCCM 科室规范化建设项目三级示范单位。2019年1月19日中山医院还被认定为全国PCCM专修基地以及6个专科单项规范化进修基地。 二、基地主任： 宋元林，复旦大学附属中山医院呼吸与危重医学科主任，博士生导师。上 海市教委特聘教授，上海市呼吸病研究所副所长，中华医学会呼吸分会常 务委员，上海市呼吸病学会副主任委员，亚太呼吸病学会感染学组组长。 担任Respirology副主编，Clinical Respiratory Journal 副主编， Am J Physiology-lung 编委。作为主要负责人承担国家自然基金面上项目， 973子课题，上海市科委重大，重点项目，教育部博士点基金，参与自然 基金重大和重点项目等。发表论文150余篇，SCI论文130余篇，引用5000余次，申请到专利7项，转化2项，参与制定诊治共识三项，主编和参编专著8部，参编教材3部。获上海市科技进步二等奖（1项），上海市医学科技奖二等奖（2项）。
复旦大学附属中山医院的移动办公OA系统 近年来，中山医院借助信息化手段，逐步形成了独具特色的管理模式，理顺了各个职能机构衔接，实现全流程管理和优化，提高了医院整体服务能力和水平，提升了患者满意度。 一、项目背景 复旦大学附属中山医院是复旦大学附属的综合性教学医院，也是上海市第一批三级甲等医院。 中山医院信息化建设一直走在全国医疗同行的前列，自建了庞大而又复杂的HIS系统（医院管理信息系统）。 伴随医疗管理体系的升级，医院为了更好的提供综合办公的相关服务，需要构建一套全新的办公系统。 主要需求如下：
1、落实行政条线的管理制度 2、提高办公效率，加强科室间协作 3、实现医院管理与业务的统一、融合 4、多平台集成，具有开放性、延展性、灵活性 泛微根据中山医院信息化建设需求，实施了覆盖中山医院4000余人的协同OA管理平台。 涵盖具有医院特色的岗位职级和安全级别，替换老OA系统，实现了移动办公，重点开发了合同签审管理、“三重一大”事务管理特色应用。 二、集成应用 1. OA与HIS系统集成 多级门户管理：以中山医院HIS系统为基础，不断优化模块，丰富内容，打造了医院门户、个人门户、院办门户。 （院办门户） 体系化流程管理：覆盖主要科室和部门，实现流程电子化、规范化流转。 知识管理：建立医院知识积累、存储与共享整合平台；通过文档功能实现了知识性内容的管理，实现组织智力资产的积累。 移动办公：构建了移动App应用，解决了各个科室间，各层级人员的通讯问题。 2. OA与合同管理系统集成
合同签批流程与CMS合同系统集成，在OA系统中即可发起合同签审流程，合同类型包括：采购类，科研、临床试验，对外协作、合作项目。 实现按金额自动经不同领导审批，合同签审完毕后自动归档，可统计、查询、打印。 （合同签审流程） OA系统中不记录合同审批相关的业务数据，只保留相关的审批标识电子签名参数，进行有效管理。合同相关的业务数据，只留存在CMS系统！ （合同数据云端部署） 3. OA与体检报告集成 所有员工的体检报告都可以在OA系统里进行统一管理，查看。 三、个性应用 1.“三重一大”事务管理
腹膜透析并发腹膜炎临床路径 一、标准住院流程 （一）适用对象。 第一诊断为腹膜透析并发腹膜炎（ICD–10：）。 （二）诊断依据。 根据《血液净化标准操作规程》、《腹膜透析标准操作规程》（中华医学会肾脏病学分会编着）。 1.透出液浑浊伴或不伴腹痛； 2.透出液常规WBC＞100/μL;中性粒细胞＞50%； 3.透出液病原微生物培养阳性。 上述三条中符合两条可确诊。 （三）进入路径标准。 1.第一诊断必须符合ICD–10：腹膜透析并发腹膜炎疾病编码。 2.当患者同时具有其他疾病诊断时，但住院期间不需要特殊处理，也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。 （四）标准住院日。 3–7天 （五）住院期间的检查项目。
1.必需的检查项目 （1）血常规、尿常规、粪常规； （2）肝肾功能、电解质、酸碱平衡、血糖、CRP、ESR及iPTH； （3）透出液常规、病原微生物涂片、培养及药物敏感试验； （4）腹部超声、胸片、心电图。 2.根据患者病情进行的检查项目 （1）血培养、CA125、凝血功能及纤溶指标； （2）超声心动图等。 （六）治疗方案的选择。 1.纠正原发病因和可逆因素，预防再次感染。 2.根据病情，积极纠正水、电解质、酸碱紊乱。 3.必要时血液透析治疗。 （七）预防性抗菌药物选择与使用时机。 1.早期诊断一旦出现腹透液混浊，无论有无腹痛，应怀疑腹膜炎。及时留取第一袋浑浊透出液送检，包括细胞计数和分类、革兰染色和病原学培养+药敏。 2.一旦考虑为腹膜透析相关性腹膜炎，留取标本后即应开始经验性抗感染治疗。如腹水浑浊明显或疼痛剧烈，可使用数袋%葡萄糖浓度腹透液冲洗腹腔。 3.初始治疗可经验用药，一旦明确病原菌应根据药物敏感试验结
腹膜透析 一、腹膜透析的原理 腹膜透析的原理是利用腹膜作为透析膜，把灌入腹腔的透析液与血液分开，腹膜有半透膜性质，并且具有面积大、毛细血管丰富等特点，浸泡在透析液中的腹膜毛细血管腔内的血液与透析液进行广泛的物质交换，以达到清除体内代谢产物和毒物，纠正水电解质、酸碱平衡失调的目的。在腹膜透析中，溶质进行物质交换的方式主要是弥散和对流，水分的清除主要靠提高渗透压进行超滤。 二、腹膜透析的适应症 1、急性肾功能衰竭：腹膜透析具有设备简单，操作方便，体液变动小，可以腹腔用药等优点。对于急性肾衰伴有休克、心功能不全、活动性出血及儿童急性肾衰应首选腹膜透析。 2、慢性肾功能衰竭：对于60岁以上的老年患者，以前曾患过心血管病，如心律失常、心绞痛、脑血管疾病、糖尿病、血透通道反复手术不成功或严重的出血倾向、小儿慢性肾衰等，均为腹膜透析的适应症。 3、急性药物中毒、甲状腺功能亢进、多发性骨髓瘤、急性肝损害、急性胰腺炎等 三、腹膜透析的方式 1、间歇性腹膜透析（IPD） 2、连续性腹膜透析（CAPD） 3、其它方式有持续性腹膜透析（CCPD）、在夜间间歇性腹膜透析（NIPD）和自动腹膜透析（APD） 四、腹膜透析的手术方法 病人排空肠道，如有便秘应先灌肠，做好局部的皮肤清洁工作，常规腹部消毒铺巾，与肚脐下正中3～5cm 三横指处或左侧脐与髂前上棘连线中点分层切开腹膜。由不锈钢丝引导管子沿着腹壁向下插到膀胱直肠窝，然后退出不锈钢丝，固定透析管，并经皮下隧道引出，逐层缝合伤口。术毕即可透析，每次2L，在膀胱保留4～6h，每日4～6次。 五、腹透置管后的观察及护理 1、注意切口处有无渗液，渗血及水肿，每1～3天换药1次，7～10天拆线，也可以术后封管至拆线，再做腹透。 2、术后半卧位或坐位，避免咳嗽、呕吐以防漂管。 3、保持引流管通畅，勿使蛋白质块或血凝块阻塞引流管，如有阻塞可用10ml 生理盐水快速推注，切不可用注射器抽吸以免将大网膜吸入透析管微孔。 4、观察腹透液超滤情况，详细记录正超和负超量，及时调整透析浓度。 5、做好透析管的护理，防止牵拉或扭曲。 6、注意环境的清洁，定期空气消毒，严格无菌操作，遵医嘱留取腹透液标本送常规、生化或培养检查，必要时使用抗生素预防腹膜炎。
终末期肾脏病常规透析治疗标准化诊疗方案 一、终末期肾脏病常规透析治疗临床路径标准住院流程 （一）适用对象 第一诊断为终末期肾病（ICD-10：N18.0）。 行常规血液透析治疗（ICD-9-CM-3：39.95）或行持续非卧床腹膜透析。 （二）诊断依据 根据《临床诊疗指南—肾脏病学分册》（中华医学会肾脏病学分会编著）、《临床技术操作规范—肾脏病学分册》（中华医学会肾脏病学分会编著）。 1、确诊为终末期肾病，并排除可逆性因素。 2、实验室检查：非糖尿病肾病eGFR小于10ml/（min?1.73m2），糖尿病肾病eGFR小于15ml/（min?1.73m2）。 3、已有血液透析通路或腹膜透析通路：自体动静脉内瘘、移植人造血管、半永久性深静脉置管，或者腹膜透析导管。 （三）治疗方案的选择 根据《临床诊疗指南—肾脏病学分册》（中华医学会肾脏病学分会编著）、《临床技术操作规范—肾脏病学分册》（中华医学会肾脏病学分会编著）、《血液净化标准操作规程》（中华医学会肾脏病学分会编著）、《腹膜透析标准操作规程》（中华医学会肾脏病学分会编著）。 行常规血液透析治疗（ICD-9-CM-3：39.95）或行持续非卧床腹膜透析。
（四）标准住院日为7–10天。 （五）进入路径标准 1、第一诊断必须符合ICD-10：N18.0终末期肾病疾病编码。 2、当患者同时具有其他疾病诊断时，但住院期间不需要特殊处理，也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。 （六）术前准备（术前评估）2–7天 1、必需的检查项目： （1）血常规、尿常规、粪常规； （2）肝肾功能、碱性磷酸酶、电解质、酸碱平衡、血糖、血脂、血型、凝血功能、传染性疾病筛查（乙肝、丙肝、HIV、梅毒等）、血清铁、铁蛋白、总铁结合力、转铁蛋白、iPTH； （3）胸片、心电图、泌尿系统超声波检查、超声心动图。 2、根据患者病情，必要时行动静脉内瘘或人造血管的血管彩超检查，或腹透液常规、腹透液细菌培养+药敏实验。 （七）开始血液透析日为入院第3–5天（视病情决定，若有急诊透析指征，应及时透析） 1、一般首次血液透析时间不超过2–3小时，以后根据病情逐渐延长每次透析时间，直至达到设定的要求（每周2次透析者5.0–5.5小时/次，每周3次透析者4.0–4.5小时/次；每周总治疗时间不低于10小时）。 2、选择合适的透析器，一般首次透析选用膜面积较小
XX医院腹膜透析管置管术临床技术操作规范 XX 医院腹膜透析管置管术临床技术操作规范腹膜透析导管的主要功能是保证透析液可以无障碍地持续双向流动。 导管功能的好坏取决于它本身的设计、插管技术以及换液系统的配置。 【适应证】1．决定需要接受腹膜透析治疗的患者。 2．需要进行腹腔化疗的患者。 【术前选择】1．腹膜透析管种类目前使用的腹膜透析管多为Tenckhoff 管及在其基础上进行改进的一些透析管，透析管的材料目前主要是硅橡胶。 Tenckhoff 管有很多种类，根据导管涤纶套个数分为单涤纶套管和双涤纶套管。 单涤纶套管较为简单，较易置人和拔除，常用于短暂的透析，如急性肾功能衰竭的透析。 对于需要维持性透析的病人而言，单涤纶套管缺点较多，逐渐被双涤纶套管所取代。 双涤纶套管包括出口处和腹膜处的两个涤纶套，此设计使导管更加稳固，感染机会减少。 两个涤纶套将导管分为三段： 腹内段、隧道段和腹外段。 根据管末端的形状，Tenck-hoff 管可分为直管和卷曲管。 卷曲管末端为一螺旋状带小孔的导管，其优点在于置管后很少
发生移位，人液时疼痛减少。 另外，天鹅颈管的使用也较多。 天鹅颈管其隧道段有永久性的弯曲，目的在于预防浅层涤纶套的外露，且使出口方向向下从而减少出口感染和导管移位的机会。 目前尚缺乏大样本、前瞻性、随机试验的研究显示一种管是否优于另一种管。 但是，有证据表明双涤纶套管优于单涤纶套管。 双涤纶套管并发症较少、腹膜炎发生少，并且使用寿命长。 因此，目前腹透管最初的选择，取决于患者的实际情况和临床插管医生的技术和经验。 2．腹膜透析管的插置腹透导管插置时要考虑不同的因素，包括： 切口的定位、出口的定位、预防性抗生素的使用、插管技术、术前和术后的护理以及暂时的透析需要。 大多数插管切口是经旁正J 中或侧腹，这种定位可使深层涤纶套位于腹直肌内或腹直肌下。 因肌肉组织血流丰富，有利于纤维组织长入涤纶套内。 旁正中位置还可提供更好的结构支持，并且在管周围形成强有力的纤维组织包裹，因此减少了腹透液渗漏的危险。 由于目前国内可供选用各型成人腹透管长度固定(不分大、中、小号) ，不能根据患者体形情况而选择管的长短，只能根据患者身高和脐距耻骨联合的距离适当上下调整腹膜人口水平位置(通常腹膜
中国腹膜透析现状与展望 2014-02-19 医脉通肾内科 慢性肾脏病（chronic kidney disease, CKD）发病率在全球呈逐步增高的趋势，已成为全世界非常重要的公共卫生问题，并给国家、社会和家庭造成沉重的经济负担。据美国肾脏疾病登记系统（unitedstates renal data system, USRDS）的报告，美国2009年终末期肾衰竭（end-stagerenal failure, ESRD）患病率为1738 人/ 百万，较2008 年增加2.1%；新增ESRD患者355 人/ 百万，较2008 年增加1.1%。 中国是一个发展中的人口大国，随着人们生活方式的改变以及人口老龄化、糖尿病和高血压等疾病发生率迅速上升，CKD的发病率有逐渐升高的趋势。 新近发表的由王海燕教授领衔的一项中国多中心横断面CKD研究结果显示，中国CKD的患病率为10.8%。中山大学附属第一医院（简称中山一院）肾内科在广东省城乡流行病学调查发现，广东省普通人群CKD的患病率为10.1%。 据此估计，中国CKD患病人数高达1.195 亿。即使得到良好的治疗，仍有相当部分的CKD患者持续进展至ESRD——尿毒症。据专家预计，我国2020 年每百万人口中，ESRD患者达207 人；每年新进入ESRD患者约26 万人。
根据目前的资料估计，我国现有ESRD患者约100 多万人，然而，由于国家的经济状况、医疗资源和医保覆盖等多因素的限制，我国仅有不到20%的患者得到透析治疗。中国政府对ESRD 患者的治疗非常重视，不仅在国家“十二五”关键支撑项目优先资助CKD及透析患者的治疗，温家宝总理还在 2012 年政府工作报告中明确提出“全面推开尿毒症等8 类大病的社会保障”。 因此，对尿毒症患者的救治既是肾脏病学工作者面临的重大机遇，也是一个严峻的挑战，即如何响应政府的号召，利用有限的医疗和经济资源，在较短的时间内，让更多的ESRD患者得到合适的肾脏替代治疗是肾内科医师必须面对和解决的重大医学问题。 腹膜透析（简称腹透，peritoneal dialysis, PD）是ESRD 的主要替代治疗方法之一，作为一种居家治疗方式，腹透有很多独特优点，残余肾功能下降速度较慢，血液动力学稳定，中分子物质清除较好，患者具有更独立和自由的生活方式，社会回归率和劳动能力高等；此外，腹透患者肝炎病毒感染率较低，肾移植后移植肾功能恢复延迟发生率低。 相对于血液透析（简称血透），腹透所占用的医疗资源较少，包括人力、空间及医疗设备等，治疗费用也显著低于血透。 近30 年来腹透技术取得显著进步，尤其是生物相容性好的透析液的使用、更加完善的连接系统和自动腹透机的应用，以及广大医务人员技术水平的提高和
腹膜透析中心（室）建设基本标准 （草案） 一、腹膜透析中心（室）功能和设置条件 腹膜透析中心（室）是医疗单位开展腹膜透析的场所，主要用于患者的培训和宣教、腹膜透析导管置入、腹膜透析治疗以及腹膜透析患者的随访和腹膜平衡试验的实施。设置腹膜透析中心（室）需具备以下条件： （一）我省行政区域内二级及二级以上医疗机构可申请设立。 （二）必须具备符合资质的医护人员。 （三）结构、布局和功能区域符合标准。 （三）要建立质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责、相关诊疗技术规范和操作规程。规章制度要包括医院感染控制及消毒隔离制度、医院感染监测和报告制度、设备设施及一次性物品的管理制度、患者登记和医疗文书管理制度、医务人员职业安全管理制度等。 （四）开展腹膜透析的医疗机构必须具备血常规、血生化、体液细胞计数、微生物检测和培养、X线片等基本实验室检验与辅助检查条件。 （五）开展儿童腹膜透析的医疗机构要具备儿科诊疗目录，并在儿科医师的参与和协助下开展工作。 二、腹膜透析中心（室）结构布局
（一）医师、护士办公区 办公区为医护人员处理日常医疗文书，登记和上报各种腹膜透析相关数据，讨论医疗问题和业务学习的区域，必须配备电脑和网络设备，安装腹膜透析病例信息登记系统。 （二）接诊区 接诊区为接待初次诊疗或定期随访的腹膜透析患者的区域。医师为患者确定或调整腹膜透析处方，开具药品处方和化验单等，配备血压计、体重秤等基本医疗措施。实行患者实名制管理，执行腹膜透析患者登记及医疗文书管理制度。 （三）培训区 培训区为患者接受培训和健康知识宣传教育的区域。必须配备电视机、电脑或录放机等多媒体设施以及教学挂图、教具等培训设施。 （四）操作治疗区 操作治疗区是用于腹膜透析患者换液、样本采集以及出口护理的区域。应配备恒温箱、弹簧秤、婴儿秤（称量透析液用）、体重秤、输液架（悬挂腹膜透析液）、治疗车、洗手池、紫外线灯、挂钟、有盖式污物桶、血压计、诊疗床，以及供养装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置、抢救车（内含抢救必备物品及药品）和基本抢救设备（如除颤仪、简易呼吸器等）。 1、操作治疗区应保持安静，光线充足。环境标准达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的Ⅲ类环境。
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ XX医院腹膜透析管置管术临床技术操作规范 XX 医院腹膜透析管置管术临床技术操作规范腹膜透析导管的主要功能是保证透析液可以无障碍地持续双向流动。 导管功能的好坏取决于它本身的设计、插管技术以及换液系统的配置。 【适应证】 1．决定需要接受腹膜透析治疗的患者。 2．需要进行腹腔化疗的患者。 【术前选择】 1．腹膜透析管种类目前使用的腹膜透析管多为 Tenckhoff 管及在其基础上进行改进的一些透析管，透析管的材料目前主要是硅橡胶。 Tenckhoff 管有很多种类，根据导管涤纶套个数分为单涤纶套管和双涤纶套管。 单涤纶套管较为简单，较易置人和拔除，常用于短暂的透析，如急性肾功能衰竭的透析。 对于需要维持性透析的病人而言，单涤纶套管缺点较多，逐渐被双涤纶套管所取代。 双涤纶套管包括出口处和腹膜处的两个涤纶套，此设计使导管更加稳固，感染机会减少。 两个涤纶套将导管分为三段： 腹内段、隧道段和腹外段。 根据管末端的形状， Tenck-hoff 管可分为直管和卷曲管。 1 / 15
卷曲管末端为一螺旋状带小孔的导管，其优点在于置管后很少发生移位，人液时疼痛减少。 另外，天鹅颈管的使用也较多。 天鹅颈管其隧道段有永久性的弯曲，目的在于预防浅层涤纶套的外露，且使出口方向向下从而减少出口感染和导管移位的机会。 目前尚缺乏大样本、前瞻性、随机试验的研究显示一种管是否优于另一种管。 但是，有证据表明双涤纶套管优于单涤纶套管。 双涤纶套管并发症较少、腹膜炎发生少，并且使用寿命长。 因此，目前腹透管最初的选择，取决于患者的实际情况和临床插管医生的技术和经验。 2．腹膜透析管的插置腹透导管插置时要考虑不同的因素，包括： 切口的定位、出口的定位、预防性抗生素的使用、插管技术、术前和术后的护理以及暂时的透析需要。 大多数插管切口是经旁正 J 中或侧腹，这种定位可使深层涤纶套位于腹直肌内或腹直肌下。 因肌肉组织血流丰富，有利于纤维组织长入涤纶套内。 旁正中位置还可提供更好的结构支持，并且在管周围形成强有力的纤维组织包裹，因此减少了腹透液渗漏的危险。 由于目前国内可供选用各型成人腹透管长度固定(不分大、中、小号) ，不能根据患者体形情况而选择管的长短，只能根据患者身
鉴别诊断大全 一、高血压 1、急性肾小球肾炎：多见于青少年，有急性起病及链球菌感染史，有发热、血尿、浮肿史，收缩压与舒张压均升高，多数在180/100mmHg 以下，但也可由于血压突然升高引起高血压脑病。尿改变（血尿、蛋白尿、管型尿）、水肿与高血压三大症状是诊断本病的重要依据，鉴别不难 2、。慢性肾小球肾炎：高血压型慢性肾炎有显著的血压升高，血压常达200/100mmHg，而水肿及蛋白尿不显著。混合型则有轻度或中等度血压升高，而水肿与蛋白尿也为轻度或中度。有反复浮肿史、明显贫血、血浆蛋白低、蛋白尿出现早而血压升高相对轻、眼底病变不明显。有利于慢性肾小球肾炎诊断。 3、肾动脉狭窄：病变性质可为先天性、炎症性或动脉粥样硬化性。凡进展迅速的高血压或高血压突然加重呈恶性高血压表现，药物治疗无效，均应怀疑本症。本症多有舒张压中、中度升高，体健时可在腹部或背部肋脊角处闻及血管杂音。肾动脉造影可明确诊断。 4、嗜铬细胞瘤：凡血压波动明显，阵发性血压增高伴心动过速、头痛、出汗、苍白症状，对一般降压药物无效，或高血压伴血糖升高、代谢亢进等表现者均应疑及本病，在血压增高期测定血或尿中儿茶酚胺及其代谢产物香草基杏仁酸（VMA）如有显著增高，提示嗜铬细胞瘤。超声、CT及MRI可显示肿瘤部位。 5、原发性醛固酮增多症本症临床上以长期高血压伴顽固性低血钾为特征，可有肌无力、周期性麻痹、烦渴多尿等。血压多为轻、中度增高。实验室检查有低血钾、高血钠、代谢性碱中毒、血浆肾素活性降低、尿醛固酮排泄增多，安体舒通试验具有诊断价值。 6、库欣综合征除高血压外有向心性肥胖、满月脸、水牛背、皮肤紫纹、毛发增多、血糖增高等特征，诊断不难。24小时尿中17-羟及17-酮类固醇增多、地塞米松抑制试验及肾上腺皮质激素兴奋试验有助于诊断。
腹膜透析操作流程及评分标准 一、操作目的 利用腹膜的半透膜功能，使透析液与腹膜毛细血管内的血液之间进行物质交换，清除代谢产物与过多水分，纠正水、电解质、酸碱紊乱，保持机体内环境恒定。 二、准备用物 腹膜透析液1袋、一次性碘伏帽1只、管路蓝夹子2个、75%酒精、输液架、台秤、塑料筐、清洁擦布1块 三、操作流程 报告，（我是xx科护士xx，我操作项目是腹膜透析操作，现物品准备完毕，是否开始，请指示？是！）→洗手（六部洗手法）戴口罩→检查碘伏帽（名称、日期、有效期和挤压）→口述：请二人查对→病房（口述：您今天感觉好些了吗?）→操作前查对：床头卡，走到病人床旁持PDA扫腕带确认（口述：您是x床xx 吗？我要问你进行腹膜透析换液了，您需要去厕所吗？请你配合一下好吗）→推车携物入，带病人到腹透房间，协助患者卧床→检查输液架或吊杆→用75%酒精擦拭操作台→洗手（六部洗手法）→从恒温箱取腹膜透析液与PDA查对（检查液体的浓度并称重并记录）→打开腹膜透析液外包装，取出双联系统，→检查接口拉环、管路、出口赛、腹膜透析液（检查挤压液体，对光检查液体大于5秒）→悬挂腹透液→蓝夹子夹闭入液管路→迅速将腹透液与短管连接→打开短管开关→（引流完毕，关闭短管）折断腹膜液出口塞子及入液管路蓝夹子→腹膜透析液入引流袋，慢数5秒，用蓝夹子关闭出液管路→打开短管灌注腹膜透析液→灌注结束关闭短管开关→打开一次性碘伏帽（检查帽盖内海绵是否侵润聚维酮碘液）→短管与双联系统分离→短管朝下，旋拧碘伏帽至完全闭合，将短管妥善固定→称量透出液并记录→整理用物→协助病人回病房→操作后查对：查对液体、床头卡、PDA执行后信息（口述：是x床xx，腹膜透析换液已经结束了，您今天共换x组液，留腹时间为x，请您一定不要牵拉这个短管。您还有什么需要吗？请好好休息）→洗手（报告操作完毕）。 四、应知应会 1、导管出口处感染有什么征象？ 答：（1）导管出口处周围发红；（2）肿胀；（3）触摸时会疼痛；（4）导管出口处
复旦大学附属中山医院厦门医院 2018年编外工作人员招聘简章（8月） 根据复旦大学附属中山医院厦门医院的发展及国家和地区相关政策，复旦大学附属中山医院决定组织实施复旦大学附属中山医院厦门医院2018年编外工作人员招聘工作。简章如下： 一、报考条件 （一）具有中华人民共和国国籍； （二）遵守中华人民共和国宪法、法律、法规； （三）遵章守纪，爱岗敬业，具有良好的品行； （四）具有正常履行岗位职责的身体条件； （五）具备符合岗位要求的文化程度和工作能力； （六）具备岗位所要求的其他资格条件； 二、招聘岗位、人数及及条件 具体内容见《复旦大学附属中山医院厦门医院2018年编外工作人员招聘岗位信息表（8月）》。 三、报名 （一）报名时间：8月6日上午 8:00—8月17日下午17:00 （二）报名办法： 1、报考人员登录复旦大学附属中山医院官网-人才招聘-2018年中山医院厦门医院招聘信息登记表，上传电子信息。注：此仅为电子信息上传，不需要打印为纸质信息。 2、于报名时间内将以下纸质材料复印件依序装订成册，在8月15日下午 17:00前寄到复旦大学附属中山医院人事处。纸质材料需准备齐全，不齐全的报名材料视为报名无效。地址：上海市徐汇区枫林路180号5号楼4楼 419室。信封左下角注明“厦门医院”邮政编码：200032。 1）《复旦大学附属中山医院、复旦大学附属中山医院厦门医院岗位应聘申请表》，下载路径为：复旦大学附属中山医院官网-人才招聘-下载及网络填报专区-应聘申请表。
2）应届毕业生需提供：个人简历、毕业生就业推荐表复印件、加盖公章的在校期间的成绩单级复印件、已取得的所有大专及以上学位学历证书复印件、国家四级和六级英语等级证书或成绩单的复印件、身份证复印件、完成住院医师规范化培训的需提交住院医师规范化培训合格证复印件（规培完成合格证明无效）。非应届毕业生需提供：个人简历、所有大专及以上学位学历证书复印件、国家四级和六级英语等级证书或成绩单的复印件、身份证复印件、完成住院医师规范化培训的需提交住院医师规范化培训合格证复印件（规培完成合格证明无效）。非复旦大学研究生，请提供学校研究生科或教务处出具的研究生学位类型证明（科研型/临床型）。 3）第一作者发表论文，收复印件(封面、目录和全文)，论文出版截止日期2018年8月15日（以期刊正式出版为准）；如有作为主要负责人申请的课题，请提供相应书面证明材料。 报考人员报名时须认真阅读招聘岗位资格条件，确认符合方可报名，并对本人报名资格及所提供材料的真实性负责。资格条件的审核贯穿本次招聘过程，凡弄虚作假或不符合报考条件和岗位要求的，一经核实，立即取消其考试资格或聘用资格。 资格初审合格者将通过复旦大学附属中山医院官网予以发布，请报考者及时留意。 四、考试 本次公开招聘采取笔试、面试相结合的方式。 （一）笔试资格复核 笔试前，所有拟进入笔试人选由复旦大学附属中山医院组织相关专家团队进行资格条件审核。 （二）笔试 1.笔试采取闭卷方式进行，由复旦大学附属中山医院统一组织，笔试内容为岗位相关知识。每科卷面分为100分，合格线均为60分。 笔试时间、地点等信息将通过复旦大学附属中山医院官网予以发布，请报考者及时留意。 笔试时，报考人员需提供材料原件予以审核。 面试具体安排以电话及短信通知为准。 （三）面试资格复核
中山医院报考在职研究生的暂行规定 第一条为提高职工的学历层次和业务水平，在保证医院医疗、教学、科研各项工作正常开展的前提下，本院职工具有本科以上学历，报考时须在本院工作满三年，可以报考硕士或者博士研究生。其中普通专科医师培训基地的职工和直接进入亚专科培训基地的职工需完成培训后，方可报考。 第二条本院职工可以报名参加全国研究生统招、同等学力在职申请学位或者在职攻读硕士学位考试。其中住院医师/专科医师不能参加同等学力在职申请学位考试。 第三条除急诊科和全科医学科以外，必须报考本科室。急诊科、全科医学科和老年病科职工可以报考相关专业，但是毕业后必须回原科室工作。 第四条本院无研究生导师的专业，在科室同意并工作能够安排的情况下，允许报考外院研究生。 第五条要报考研究生的职工，由本人提出书面申请，由所在科室择优推荐，报人事处审批、备案。 人事处在确定报考人员前，征求教育处、医务处、精神文明办、纠风办等部门意见。 未经医院同意，不得擅自报考研究生。未经医院同意考取后，确实需要就读，必须与医院解除合同。 第六条第一次报考研究生，可以安排2周的考试假。能否安排由所在科室决定并报人事处备案。 第七条研究生在读期间，安排上课及课题研究时，应该兼顾学习和工作，尽量利用业余时间。首先必须无条件服从科室的工作安排。 第八条学费及其他相关费用自理。入学后，根据录取类别，上课和实验研究期间的工资、一次性津贴等福利待遇，按有关规定发给；月奖服从科室分配。 第九条研究生录取后必须将录取通知书复印件交于医院人事处。统招定向研究生，应与医院签定服务期协议，毕业后的服务期为3年；硕博连读或硕士毕业后再报考博士研究生者，毕业后的服务期累计为5年。有关违约规定根据医院服务期协议条款执行。 第十条本规定由人事处负责解释。人事处负责考前院内报名，教育处研究生科负责招生计划制定和入学后教学管理。 第十一条本规定自修订之日起实施。 复旦大学附属中山医院 2008年10月30日修订
腹膜透析管理系统主要流程 一、新病人基本资料登记 1. 门诊或住院病人新入 血透系统转入 2. 二、建立腹膜透析病历。内容包括： 1. 腹膜透析病历首页； 2. 术前评估； 3. 手术记录； 4. 腹膜透析导管出口情况； 5. 腹膜透析处方执行情况 6. 透析处方调整记录； 7. 腹膜透析随访（电话）记录； 8. 腹膜透析家访记录； 9. 实验室辅助检查； 10.用药情况及腹膜平衡试验； 11.透析充分性和残余肾功能记录； 12.营养状况评估（SGA）；
13.生活质量评估； 14.腹膜炎记录； 15.培训考核记录及腹膜透析操作考核评价记录。 注：对腹膜透析病历信息进行网络登记，将患者基本信息和随访情况及时录入国家卫生部全国腹膜透析网络登记系统。 三、透前疾病状态的评估 1.对患者的原发病、残余肾功能、贫血状况、血压、液体和酸碱平衡、营 养状态、尿毒症症状、饮食、睡眠、心理状态以及临床用药等进行整体评估，明确诊断。鉴别是急性还是慢性肾衰竭。 2.评估患者是否适宜腹膜透析治疗，评估患者的尿毒症症状、心肺功能、贫血、酸中 毒程度、电解质情况。 3.明确是否需要急诊置管手术并立刻开始腹膜透析或择期手术及腹膜透 析。 四、置管手术风险的评估 1．心功能 2．皮肤感染 3．腹腔空间和有效腹膜面积
5．心理和精神评估 五、其他因素评估（能否够自行腹透操作、家庭环境、卫生情况是否适合做腹膜透析。） 六、腹膜透析处方制定 初始处方的制定具体制定及调整流程图： 1.初始透析处方的制定依据 主要依据临床状态、体表面积及残余肾功能。 ①临床状态；根据患者的意愿和生活方式确定透析模式（CAPD或APD）, 根据患者容量状态决定透析液的葡萄糖浓度。 ②体表面积：一般来说，体表面积大的患者需要较大的透析剂量。 ③残余肾功能：残余肾功能较好的患者可考虑从较低的透析剂量幵始，或者适当缩短透析液的留腹时间。在随访中必须加强残余肾功能的监测,及时调整透析处方。 根据残余肾功能，提供参考的初始透析剂量： ⑴ 肾小球滤过率（GFR > 2 ml/min : CAPD 2.0 L X 2 ?4 次/d CCPD 2.0 L X 4 次（8 ?10 h/ 夜间）+ 0 ?2.0 L/ 日间 ⑵肾小球滤过率（GFR < 2 ml/min : CAPD 2.0 L X 3 ?5 次/d CCPD 2.0 L X4 次（8 ?10 h/ 夜间）+ 2.0 L X 1 ?2 次/ 日间
腹膜透析标准护理计划 腹膜透析是利用人体天然的半透膜——腹膜作为透析膜，由于腹膜毛细血管的内皮和基底膜的限制，过大的分子不能从腹膜透出，如红细胞、大分子的球蛋白等，通过弥散和超滤作用，达到清除代谢产物和纠正电解质紊乱的目的。腹膜透析是一种操作简单易掌握，可以外出旅游像正常人一样生活的治疗方法，对心脏和血管影响甚少。常见的护理问题有:?体液过多;?知识缺乏;?有感染的危险。 体液过多 【相关因素】 肾功能不全。 低蛋白血症。 腹膜对葡萄糖、水、蛋白质的渗透性增加。 【主要表现】 下肢或颜面浮肿，尿少。 摄入过多致腹胀，呼吸困难。 腹透液引流不畅致腹痛。 【护理目标】 病人体液量正常。 【护理措施】 严密监测病人的血压、脉搏、呼吸及腹部体征和症状。 监测体重于透析前后以作对比。 观察并准确记录透析液量、颜色、透明度、保持出入量相对平衡。 监测24h出入水量。 控制入量及输液速度。
水肿严重者可用高渗腹透液脱水。 蛋白质丢失过多时，嘱病人食高优质蛋白饮食，必要时静脉补充白蛋白。 每周监测血糖2次。 【重点评价】 病人液体量是否正常，呼吸音是否清淅。 二、知识缺乏 【相关因素】 初次接受腹透治疗。 【主要表现】 病人希望了解更多的信息，反复询问。 对并发症认识不足。 【护理目标】 能正确掌握操作流程。 有一定的无菌观念。 【护理措施】 在清洁、宽敝、明亮的场所进行操作，操作前应戴口罩、洗手。 检查透析液的有效期、成分、澄明度，无误后置温箱内加温至35-37?。 正确运用加药方法和连接腹透管的方法。 可适当调节速度，如有不畅时，应指导病人改变体位，腹透液流进去后病人感觉有便意 是正常的，如有腹痛及其他不适与医生联系。 戴上封管帽后，应保持腹透管固定妥当，并保持敷料干燥。 仔细观察流出液的色、质、量，如有无混浊，应留标本做细菌培养。 定期空气消毒。