保健食品中常用原料的功效成分及其保健作用
王光亚
中国疾病预防控制中心营养与安全所 100050
食品类
原料功效成分保健作用
昆布昆布多糖褐藻淀粉对正常血糖和实验性高血糖均有肯定的降低效应。
猴头蘑猴头多糖猴头多糖在给小鼠6mg/kg后3h，即有明显降血糖作用，25mg/kg，7h
后血糖浓度下降45%，24h下降50%。
魔芋精粉葡萄甘露聚糖，膳
食纤维1、有降低正常小鼠血糖作用及改善糖耐量作用，对糖尿病小鼠血糖有明显降低作用，而对胰岛素水平无影响。
2、减肥作用：试验大鼠体重增长低于对照组，脂肪细胞小，脂肪组织重量小于对照组。
3、降血脂作用，血清胆固醇，甘油三酯均低于对照鼠组。
4、预防和治疗便秘，增加粪便含水量，缩短排便时间，增加双歧菌数。
螺旋藻螺旋藻多糖1、抗衰老作用：延长果蝇寿命，能降低果蝇脂褐质及老龄鼠过氧化脂
质生成以减弱其对细胞损害，从而达到抗衰老的作用。
2、具有增强免疫力，改善造血功能及促进蛋白质合成作用，这也是抗
衰老的重要原因之一。
茶叶茶多酚1、清除各类自由基和抗氧化的功能，可以抑制体内脂质的过氧化作
用，因此可以预防动脉粥核硬化。
2、降血脂：茶多酚对高血脂症大鼠血清胆固醇和甘油三酯，有降低作
用，并可升高HDL-c和降低LDL-c，因此对动脉粥样硬化有预防作用。
3、抗血栓形成：具有降低血浆纤维蛋白原有抑制血小板凝聚的作用，
减少血凝及血栓的形成。血栓形成是动脉粥样硬化和冠心病发生和发展
的主要因素。
食品类（植物化学物质）
原料功效成分保健作用
葡萄籽提取物原花青素（pc）缩
合单宁化合物-有
效的抗氧化剂
1、清除自由基，抗氧化比Vc作用强。
2、抗高血压-舒张血管。
3、降血脂和抗动脉粥样化作用：抑制LDL-C的氧化，降血清TC，升
高HDL-C/TC比值。
4、抗血小板凝聚。
5、免疫活性的调节：对免疫功能有动态调节作用，增加杀伤细胞的细
胞毒性，淋巴细胞功能增强。
苦荞麦植酸1、降血糖：糖尿病人服用苦荞后空服血糖，糖化血红蛋白和糖化血清
蛋白有明显改善，说明苦荞对糖尿病人有肯定疗效。
2、降血脂：吃苦荞的大鼠血胆固醇和甘油三酯均有明显下降，而不加
苦荞组的大鼠则无变化。
苦瓜提取物植物胰岛素苦瓜
皂甙暂名苦瓜A
素和B素1、降血糖：对实验性糖尿病小鼠有明显降糖作用，对正常小鼠略有降低血糖作用，但不明显。已有报导苦瓜皂甙有降血糖作用。
山楂原花青素，黄酮1、抗氧化作用：清除羟自由基，清除超氧负离子，抗脂质过氧化，能
（金丝桃苷），山楂提取物（乙醇），黄酮类化合物（槲皮素、芦丁等），有机酸（熊果酸，绿原酸），鞣质、Vc、胡萝卜素、消化酶。大大降低H2O2对细胞的损伤。
2、降血脂作用，能改善小鼠因年龄增加而致的SOD活性下降，TG、TC升高；HDL-C/TC比值下降均有显著改善作用。
3、扩张血管作用，抗心肌缺血（增加冠脉流量）。
4、消化系统疾病：消化不良，腹泻。
紫花苜蓿苜蓿皂甙1、使实验性家免高胆固醇血症的血清TC明显下降，HDL-C/TC显著提
高，并对动脉内膜粥样硬化有明显疗效，苜蓿皂甙阻碍胆固醇从肠内吸
收可能是降胆固醇的机理。
油类
原料功效成分保健作用
小麦胚芽油1、（含油酸+亚油
酸+亚麻酸
70~80%）脂肪酸，
即80%不饱和脂
肪酸，此中亚油酸
占50%以上。
2、含有二十八碳
醇
3生育酚（VE），
含量丰富，含αβ
-VE较多。
4、脂溶性维生素，
如VK， VE，VD。1、预防心血管病（抑制动脉血栓形式），肥胖症和预防高血压、降血脂，减低血中胆固醇。
2、提高机体爆发力和耐力是二十八碳醇（一种高级饱和醇），提高肌力，改善肌肉的机能、改善反应时间、反射向、灵敏性、对人体肌肉和能量的生成有促进作用。
3、VE防止生成过氧化脂质，预防动脉硬化。增强免疫力及预防癌症作用促进末稍血管中血液循环。
月见草油多种不饱和脂肪
酸富含r-亚麻酸
（18：3）1、增加体内胆固醇和胆汁酸的排出，以降低血浆胆固醇水平；有降低血脂，提高高密度脂蛋白的水平。
2、减肥作用：r-亚麻酸有显著的减轻体重的作用，能促进棕色脂肪酸线粒体的活性，消耗过多的热量而起到一定的减肥作用。
3、抗炎作用：抑制炎症期的炎性渗出和水肿等抗炎作用。
4、抗血小板聚集作用：对高血脂症病人血小板聚集明显抑制。
原料功效成分保健作用
谷氨酰胺谷氨酰胺1、对从事大运动量训练的运动员做膳食补充剂有潜在作用，如增强免
疫力，对大强度训练的运动员有良好的作用。
2、提高蛋白质合成降低蛋白质降解，增加肌糖原的积累。
3、体液中谷氨酰胺水平下降可能导致免疫功能的损害，谷氨酰胺能改
善过度训练对免疫系统的影响。
4、补充谷氨酰胺有助于维持运动后肝组织中GSH水平，增强抗氧化损
伤能力。
5、安全剂量：0.1-0.3g/kg体重，服用数周无临床症状。
牛磺酸是牛磺的组成成1、保护视网膜。
分化学名为：α-氨基乙磺酸，以游离氨基酸形式存在，不参与蛋白质的组成。2、促进中枢神经系统的发育和智力的发育。
3、抗氧化作用，牛磺酸与氧化剂结合形成稳定的化合物而保护机体免去自动氧化的产生。
4、促进脂肪的消化与吸收，尤其是婴儿时期，婴儿奶粉中强化牛磺酸，30~40mg/100g。
5、改善贫血和血瘀。
6、降低血糖加速糖酵解。
精氨酸1、免疫调节作用，补充精氨酸能增加胸腺的重量，促进胸腺中淋巴细
胞的生长，降低肿瘤的转移率，增强吞噬细胞的活力。
2、促进儿童生长：刺激垂体分泌生长激素。
肉碱 L-肉碱（类维生素
的营养素）化学
名：4-氨基-3羟基
丁酸。1、促进脂肪燃烧，在体育运动中提高体力，恢复疲劳，体内肉碱不足就会使脂肪得不到充分利用。
2、肉碱有促进脂肪代谢的功效，即促进脂肪分解，起减肥作用。
3、肉碱与饮酒：饮酒会促进脂肪合成，造成脂肪在肝脏中积蓄，形成脂肪肝。L-肉碱能活跃脂肪分解，抑制中性脂肪蓄积，从而治疗脂肪肝。
4、人吃肉碱，使肌肉、血液中肉碱浓度增大，从而增加氧摄取量，并使激烈运动后血中乳酸，丙酮酸含量降低，提高运动持久力，减少运动后的疲劳感。
微量元素
原料功效成分保健作用
硒化合物硒-Se 1、抗氧化作用，抑制过氧化反应，分解过氧化物，清除氧自由基，羟
游离基，脂酰游离基，从而保护细胞膜免受过氧化物的损害，维持细胞
的正常功能，有机硒化合物清除脂质过氧自由基（ROO）的效果优于
无机化合物。
锌1、促进生长发育
2、提高机体免疫力
3、提高运动能力
动物来源的原料
原料功效成分保健作用
儿丁质（甲壳素）壳聚糖-弱的阴离
子交换剂，也是一
种粘性的多糖类
纤维素。
1、调节血脂-作用较弱
珍珠水解液（110℃，
24h）1、抗衰老作用：使大鼠RBC内SOD活性增高。清除O2-自由基，使心肌和脑组织的脂褐质含量明显降低。
2、提高免疫力：提高小鼠IgG水平，使吞噬细胞功能增强。
3、抗疲劳：延长小白鼠游泳时间。
4、改善睡眠，使小鼠自主活动受到抑制。
菌类
原料功效成分保健作用
红曲1、代谢产物--一种
新的抗胆固醇剂
monacolin K即
Lovasfatin的作1、降胆固醇作用：降低胆固醇的合成速度。
2、降血压作用
3、对枯草芽孢杆菌，金黄色葡萄球菌具较强的抑制作用。
用。2、乙酰胆碱
氯化物称A-3。3、
B-1，与r-氨基丁
酸相似。4、红色
素。
原料功效成分保健作用
西洋参人参皂甙（19种单
体皂甙），齐墩果酸
（Ro），人参醇甙
（Rb），人参三醇
甙Rg（中国的
Rb:Rg=3:1~4:1），
西洋参总皂甙中
Rb含量最高（特
征）占总皂甙
30~40%。1、中枢神经抑制作用，（镇静），益智，记忆。
2、心血管系统，抗心律失常。
3、抗疲劳，Rg1是恢复疲劳的主要成分。
4、抗缺氧。
5、抗休克。
刺五加多种甙类（在根、
茎中含0.6~1.5%），
三萜皂甙多糖，多
种微量元素Fe,
Mn, Cr, Cu等。刺
五加酮。1、兴奋和抑制作用，有镇静安神作用
2、抗疲劳
3、耐缺氧
4、抗辐射
5、调节血糖
6、改善记忆
黄芪（根）黄芪皂甙，黄酮，
多种氨基酸和微量
元素，胡萝卜素1、扩张血管，降血压，冠心病和心绞痛。
2、清除氧处由基，减少过氧化脂质。
3、抑制血小板凝聚，降低血液粘度。
4、增强机体非特异性免疫，增强抵抗力。
绞股蓝绞股蓝含有80多
种与人参皂甙结构
相似的绞股蓝皂式
（原人参二醇，原
人参二醇等）1、调节免疫机能，对特异和非特异性免疫均有增强作用。
2、抗衰老，组织培养试验表明能延长细胞寿命。
3、抗氧化。
4、降血脂，降低血清中总胆固醇。
5、抗疲劳，提高运动耐力，有助于恢复疲劳，适量补锌也有增加抗疲劳作用。
6、镇静催眠作用。
中草药
原料功效成分保健作用
桑叶桑叶总多糖1、多糖可提高小鼠耐糖能力，提高血中胰岛素水平，说明桑叶多糖对
糖尿病小鼠糖代谢有调整作用；可能是通过促进胰岛B细胞分泌胰岛素
而发挥作用。2、给大鼠含桑叶的饲料48周可控制空腹血糖及葡萄糖负
荷后血糖升高值，延缓糖尿病发病。
银杏叶提取物1、多种自由基清除剂和强的抗氧化剂，提高SOD，GSH-Px等抗氧化
酶活力，同时可直接清除O，OH，脂质过氧化自由基。
2、对食用油脂的抗氧化作用，对猪油、菜油起抗氧化作用，控制酸价
和过氧化值增加，可应、用于油脂糕点、饮料、罐头食品的加工贮藏。
3、抑菌作用：可抑制金黄色葡萄球菌，变形杆菌，大肠杆菌，枯草芽
孢杆菌，产气杆菌及沙门氏菌等。
沙棘叶总黄酮1、抗衰老作用，减少自由基反应，增强机体免疫力和提高核酸代谢水
平。
红景天甙类、黄酮类、香豆
素类，红景天甙，多
元酚（没食子酸酪醇
等）1、与人参和刺五加的功效相似，但无致便秘作用。
2、保护心肌，增强心肌收缩力，抗心肌缺血。
3、提高神经系统兴奋性，抗中枢疲劳。
4、调节内分泌系统，有调节血糖作用。
5、能使血中血红蛋白和红细胞数增加。
6、抗运动性疲劳，也能改善体力，智力，工作能力，减少失误率。
7、增加耐缺氧能力。
8、抗脂质过氧化（多酚类作用）。
黄芪黄芪甲甙，总皂甙，
多糖，黄酮类1、免疫作用：①对非特异性免疫功能有明显增强作用，提高吞噬细胞的吞噬能力，使白细胞增多。②对体液免疫的作用，促进正常机体抗体生成，包括抗体分泌细胞及下B淋巴细胞和NK细胞明显升高。③对细胞免疫的作用：促进T细胞分化与成熟；可增加免疫后抗体形成量。
2、对心血管作用：对血管、血压的影响：有控制血压上升幅度，扩张血管和冠脉作用。
3、抗疲劳作用：增强肾上腺皮质功能起到抗疲劳作用；延长小鼠游泳时间。
4、抗缺氧作用：对脑缺氧有显著对抗作用，（延长存活时间）。
枸杞子 Vc，胡萝卜素，甜菜
碱，枸杞多糖，类胡
萝卜素。1、促进与调节免疫功能，增加淋巴细胞及IgM含量。
2、抗衰老作用：酶的活力增加，IgG等免疫力指标增加，睾酮水平增加等一些反映机体状态的指标增强。
3、降血脂，保肝及抗脂肪肝，对CCl4中毒性肝损伤有保护作用，能降低小鼠肝脂肪。
4、雌性激素样作用，促进小鼠子宫增重作用。
5、降血糖作用，使大鼠血糖显著而持久的降低。
6、毒副作用，水提物LD50为8.32g/kg，（皮下注射，小鼠），甜菜碱为18.74g/kg。
五味子五味子素，五味子
醇，五味子酚1、延缓衰老作用：降低动物死亡率，降低红细胞膜脂质过氧化和血浆脂质过氧化物，提示有抗衰老作用。
2、增强机体免疫力：升白细胞作用，对脾脏免疫细胞的形成和分化有促进作用。
3、抗氧化作用：减少氧自由基对淋巴细胞的损伤，增强机体的防御能力，减少疾病发生。
4、镇静作用：抑制小鼠受电刺激后引起的激怒行为----打架。五味子醇可抑制打架行为。
5、保肝作用：对化学毒物引起的肝损伤有明显的保护作用。
当归阿魏酸1、降血脂作用：降低实验性高血脂免甘油三酯，增高冠心病及脑动脉
硬化病人纤维蛋白溶血酶活性，可起到抗动脉粥样硬化的效果。
2、耐缺氧：小鼠耐缺氧实验表明可延长小鼠生存时间。
3、抗氧化和清除自由基作用：抗脂质过氧化，抑制氧化反应和自由基反应，拮抗自由基对组织的损害。
何首乌蒽醌，二苯乙烯甙，
槲皮素，葡萄糖甙1、蒽醌化合物有促进肠蠕动，抑制胆固醇在肠道内的再吸收。
2、二苯乙烯甙能显著降低大鼠血清中总胆固醇水平。
3、抑制高血脂症动物血小板聚集并有纤溶活性，促进纤维蛋白裂解；抗动物粥样硬化形成。
4、延缓衰老，延长老年鹌鹑的寿命；明显降低肝过氧化脂质含量和小鼠脑单胺氧化酶的活性及脑内脂褐质含量，这些结果表明有抗衰老的作用。
芦荟（库拉索，好望角）芦荟甙，蒽醌甙，芦
荟多糖
1、通便，蒽醌甙，在大肠中分解出大黄素起刺激性泻下作用。
2、消炎：对实验性胃溃疡有明显的抑制效果；在临床上用于治疗各种
炎症和胃溃疡，促进伤口愈合。
3、免疫作用：增强小鼠对细菌感染的抵抗能力。
保健食品的功效成分 杨萌 天然食物中含有的蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素和某些矿物质，是人体生命中不可缺少的物质，属于必需营养素。必需营养素对人体健康的有益作用经过长时间的研究，已经得到充分的证明。但是人类食物中含有的化学成分远远不止这几类营养素。以马铃薯这种看似简单的食物为例，经鉴定含有150种不同的化学物质，其中包括茄属生物碱、草酸砷、鞣酸等100种以上“没有营养作用”的物质。橘子油中已发现含有40多种化学成分，包括12种醇类、9种醛类、2种脂类、4种酮类和14种烃类等。人们每天由食物中摄取的这类食物成分多达数百种以上。这些物质进入体内后对机体产生什么潜在影响?是有益还是有害? 对生理功能具有什么调节作用?以前这些问题很少引起人们的关注。近年来，由于营养流行病学、分析化学、生物化学、食品卫生学等领域的研究发展，使人们有条件对这些成分的生理作用进行更深入的探讨。利用这些活性成分或含有这些成分的原料，以及人们熟知的蛋白质、脂类等各种必需营养素，经过适当的加工过程和科学评价，可以得到调节生理功能或预防疾病的保健食品。 一、保健食品的功效成分与标志性成分的定义 目前对保健食品功效成分与标志性成分尚无确切的定义。一般认为，保健食品功效成分与标志性成分是指在保健食品中能够起到调节人体特定生理功能，并且不对机体产生不良作用的活性物质。这些物质必须符合以下条件： 1.保健食品的功效成分或标志性成分应该与该产品保健功能相对应，并应含有其功效成分的最低有效含量，必要时应控制其有效成分的最高限量； 2.必须能在保健食品中稳定存在（即在食品的加工与贮存过程中不会完全破坏），而且他们在保健食品中应具有特定存在的形态和含量； 3.在进入人体后，必须能够对机体正常的生理功能有调节作用，有效地使机体向健康的方向发展。 保健食品主要原料有明确的单一功效成分尽量用该成分作为功效成分。没有单一功效成分或者虽然含有但目前难以检测的，可用标志性成分代替功效成分。 二、保健食品的功效成分与标志性成分分类及功能 一般而言，对营养和功能性成分的分类有化学结构和功能特性两种方法。考虑到营养素和植物化合物的复杂性，一般分为以下几类。 （一）功能性碳水化合物 碳水化合物是人类膳食的基本营养成分，占人类膳食能量来源的40％～80％。随着营养学研究的深入，人们发现某些碳水化合物还具有一定的生理功效，
药店店员必学：保健品成分及功效大全 一、增强免疫力方面 1、蛋白质：蛋白质的重要作用是调节免疫功能。蛋白质参与构成体内各种免疫器官、免疫细胞和免疫分子；蛋白质能够修复疾病损伤的器官和组织；蛋白质参与体内各种酶的构成和作用，帮助免疫系统发挥作用。 2、Ｂ族维生素：B族维生素的重要作用在于：是蛋白质在人体内发挥作用的重要物质；维生素B6是蛋白质代谢、免疫系统运作所必须的物质；缓解压力，提高免疫功能。 3、维生素Ａ、Ｃ、Ｅ：维生素A能够维护呼吸道黏膜的完整性，阻挡病原微生物的入侵，减少感染的机会；它还是抗氧化剂，保护免疫系统遭受自由基的伤害。 维生素C构成胶原蛋白，维护皮肤、呼吸道黏膜的完整性和坚固性；充足的维生素C，能够帮助体内的白细胞和抗体杀灭入侵的病原微生物。患病时体内对维生素C的需求量增加。 维生素E是抗氧化剂，保护维生素A、维生素C、避免它们受氧化作用的破坏；保护细胞膜上的不饱和脂肪酸，保护免疫系统遭受自由基的伤害；可增强肝脏的解毒作用，提高机体的免疫力。 4、钙、镁、锌：矿物质有钙，参与构成胶原蛋白，维护皮肤、呼吸道黏膜的完整性和坚固性；另外一个是镁。参与体内蛋白质的合成；锌的作用是保证免疫系统的完整性、促进维生素A的代谢作用和生理功能。 5、生物类黄酮：包括：（1）原花青素（OPC）；（2）柑橘类生物素；（3）多酚，存在于茶、橄榄油、红酒中；（4）大豆异黄酮，存在于某些菇类、菌类植物中。 二、原料方面 1、阿胶：含有多种蛋白质、氨基酸、钙等，能改善血钙平衡，促进红细胞生成。 2、西洋参、鹿茸等名贵药材：多种氨基酸、多肽等。 3、铁皮石斛：增强机体免疫能力，抗氧化，抗衰老、降低血糖、养阴生津。 4、灵芝：含灵芝多糖，有抗肿瘤、免疫调节、降血糖、降血脂、抗放射、抗氧化、抗衰老。 5、蜂胶：含黄酮类化合物，可用于免疫。
A.2 粗多糖的测量 A.2.1 方法 本方法参照《保健食品功效成分检测方法》（王光亚主编，中国轻工业出版社2002年出版）中“粗多糖的测定方法”中“（一）碱性酒石酸铜滴定法”制订。 A.2.2原理 样品中多糖经乙醇沉淀分离后，加酸、加热、回流水解成单糖，以次甲基蓝作指示剂，在加热条件下，滴定经标定过的碱性酒石酸钾钠铜溶液，根据样品液消耗体积，计算其含量。 A.2.3仪器与试剂 A.2.3.1全玻璃标准磨口回流装置(500ml)，水解用； A.2.3.2碱性酒石酸铜甲液 称取15g硫酸铜(CuSO4·5H2O)，及0.05g次甲基蓝，溶于水并稀释至1000ml。 A.2.3.3碱性酒石酸铜乙液 称取50g酒石酸钾钠及75g氢氧化钠，溶于水中，再加入4g亚铁氰化钾，完全溶解后，用水稀释至1000ml，储存于橡胶塞玻璃瓶内。 A.2.3.4葡萄糖标准溶液 准确称取1.0000g 经过98~100℃干燥至恒重的分析纯葡萄糖，加水溶解后，并以水稀释至1000ml此溶液1ml含1mg葡萄糖，现配现用。 A.2.4 操作方法 A.2.4.1 样品处理 准确称取均匀研碎的样品粉末2.0g，置于250ml的磨口烧瓶中，精密加入50ml水，称定重量，至沸水浴中加热回流2h，冷却至室温，用水补足减失重量，混匀，滤过，精密吸取续滤液15ml加75ml无水乙醇搅拌均匀，在离心机中以4000r/min离心10min，并小心弃去上清液，再加15ml热水（温度>90℃），冲洗离心瓶中沉淀物，重复一次后再以4000r/min离心30min，小心用吸管将上层液体吸去。 用离心瓶中醇析物用50ml热水（温度>90℃）少量多次转移至250ml磨口三角瓶中，加入15ml浓盐酸，开启冷凝管，在沸水浴中加热2h，冷却，然后先用40%的氢氧化钠溶液（约15ml）粗调pH值，后用稀的氢氧化钠溶液细调，再置于pH计上调整pH在6.8~7.2之间，（不要用pH试纸调）。将已中和的酸解
保健食品功能评价规范 第一部分功能学评价程序 一、主题内容和适用范围 1、本程序规定了评价食品保健作用的统一程序。 2、本程序适用于评价保健食品的增强免疫力功能，辅助降血脂功能功能，辅助降血糖功能，抗氧化功能，辅助改善记忆功能，缓解视疲劳功能，促进排铅功能，清咽功能，辅助降血压功能，改善睡眠功能，促进泌乳功能，缓解体力疲劳功能，提高缺氧耐受力功能，对辐射危害有辅助保护功能，减肥功能，改善生长发育功能，增加骨密度功能，改善营养性贫血功能，对化学性肝损伤有辅助保护功能，祛痤疮功能，祛黄褐斑功能，改善皮肤水份功能，改善皮肤油份功能，调节肠道菌群功能，促进消化功能，通便功能，对胃粘膜有辅助保护功能。 3、本程序规定了评价食品保健作用的人体试食实验规程。 二、保健食品功能评价的基本要求 1 对受试样品的要求 1.1应提供受试样品的原料组成或/和尽可能提供受试样品的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)有关资料。 1.2 受试样品必须是规格化的定型产品，即符合既定的配方、生产工艺及质量规范。 1.3 提供受试样品安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验报告，受试样品必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的食品。功能学评价的样品与毒理学评价、卫生学检验的样品必须为同一批次（安全性毒理学评价和功能学评价实验周期超过受试样品保质期的除外）。 1.4 应提供功效成分或特征成分、营养成分的名称及含量。 1.5 如需提供受试样品违禁药物检测报告时，应提交与功能学实验同一批次样品的违禁药物检测报告。 2 对实验动物的要求 2.1 根据各项实验的具体要求，合理选择实验动物。常用大鼠和小鼠，品系不限，推荐使用近交系动物。 2.2 动物的性别、年龄依实验需要进行选择。实验动物的数量要求为小鼠每组10－15只（单一性别），大鼠每组8－12只（单一性别）。 2.3 动物应符合国家对实验动物的有关规定。 3 对给受试样品剂量及时间的要求 3.1 各种动物实验至少应设3个剂量组，另设空白对照组，必要时可设阳性对照组。剂量选择应合理，尽可能找出最低有效剂量。在3个剂量组中，其中一个剂量应相当于人体推荐摄入量（折算为每公斤体重的剂量）的5倍（大鼠）或10倍（小鼠），且最高剂量不得超过人体推荐摄入量的30倍（特殊情况除外），受试样品的功能实验剂量必须在毒理学评价确定的安全剂量范围之内。 3.2 给受试样品的时间应根据具体实验而定，一般为30天。当给予受试样品的时间已达30天而实验结果仍为阴性时，则可终止实验。 4 对受试样品处理的要求 4.1 受试样品推荐量较大，超过实验动物的灌胃量、加入饮水或掺入饲料的承受量等情况时，可适当减少受试样品中的非功效成分的含量。 4.2 对于含乙醇的受试样品，原则上应使用其定型的产品进行功能实验，其三个剂量组的乙醇含量与定型产品相同。如受试样品的推荐量较大，超过动物最大灌胃量时，允许将其进行浓缩，但最终的浓缩液体应恢复原乙醇含量。如乙醇含量超过15%，允许将其含量降至15%。调整受试样品乙醇含量应使用原产品的酒基。 4.3 液体受试样品需要浓缩时，应尽可能选择不破坏其功效成分的方法。一般可选择60-70℃减压进行浓
保健品成分的保健功能大全 一、增强免疫力方面： １.蛋白质：蛋白质的重要作用是调节免疫功能。蛋白质参与构成体内各种免疫器官、免疫细胞和免疫分子；蛋白质能够修复疾病损伤的器官和组织；蛋白质参与体内各种酶的构成和作用，帮助免疫系统发挥作用． ２.Ｂ族维生素：B族维生素的重要作用在于：是蛋白质在人体内发挥作用的重要物质； 维生素B6是蛋白质代谢、免疫系统运作所必须的物质；缓解压力，提高免疫功能．３.维生素Ａ、Ｃ、Ｅ：维生素A能够维护呼吸道黏膜的完整性，阻挡病原微生物的入侵，减少感染的机会；它还是抗氧化剂，保护免疫系统遭受自由基的伤害。维生素C构成胶原蛋白，维护皮肤、呼吸道黏膜的完整性和坚固性；充足的维生素C，能够帮助体内的白细胞和抗体杀灭入侵的病原微生物。患病时体内对维生素C的需求量增加。维生素E是抗氧化剂，保护维生素A、维生素C、避免它们受氧化作用的破坏； 保护细胞膜上的不饱和脂肪酸，保护免疫系统遭受自由基的伤害；可增强肝脏的解毒作用，提高机体的免疫力。 ４.钙、镁、锌：矿物质有钙，参与构成胶原蛋白，维护皮肤、呼吸道黏膜的完整性和坚固性；另外一个是镁。参与体内蛋白质的合成；锌的作用是保证免疫系统的完整性、促进维生素A的代谢作用和生理功能。 ５.生物类黄酮：包括：（1）原花色素（OPC）；（2）柑橘类生物素；（3）多酚，存在于茶、橄榄油、红酒中；（4）大豆异黄酮，存在于某些菇类、菌类植物中。 原料方面： １.阿胶：含有多种蛋白质、氨基酸、钙等，能改善血钙平衡，促进红细胞生成。 ２.西洋参、鹿茸等名贵药材：多种氨基酸、多肽等。 ３.铁皮石斛：增强机体免疫能力，抗氧化，抗衰老、降低血糖、养阴生津。 ４.灵芝：含灵芝多糖，有抗肿瘤、免疫调节、降血糖、降血脂、抗放射、抗氧化、抗衰老。 ５.蜂胶：含黄酮类化合物，可用于免疫。 ６.螺旋藻：含有丰富的植物蛋白，多种氨基酸、微量元素、维生素、矿物质和生物活性物质，可促进骨髓细胞的造血功能，增强骨髓细胞的增殖活力，促进血清蛋白的生物合成，从而提高人体的免疫力。 ７.壳聚糖：壳聚糖能趋化白细胞，诱导局部巨噬细胞，增强其吞噬功能和水解活性，刺激其产生淋巴因子和炎性介质，从而增强机体的抗感染能力。 ８.免疫球蛋白：蛋白质的一种。参与免疫调节。 ９.氨基酸：氨基酸是构成人体细胞组织蛋白质的基本构成单位。 10.益生菌：益生菌系一种对人体有益的细菌，以维持肠道菌丛的平衡。其作用可以概 括为：①防治腹泻；②缓解不耐乳糖症状；③预防阴道感染；5增强人体免疫力；⑤缓解过敏作用；⑥降低血清胆固醇；⑦预防癌症和抑制肿瘤生长。现可用于保健食品的益生菌菌种名单：（１）两岐双岐杆菌；（２）婴儿双岐杆菌；（３）长双岐杆菌；（４）短双岐杆菌；（５）青春双岐杆菌；（６）保加利亚乳杆菌；（７）嗜酸乳杆菌；（８）干酪乳杆菌干酪亚种；（９）嗜热链球菌。 11.中药类：山药、茯苓、枸杞子、香菇、金针菇、大枣、山楂、扁豆、芡实、薏苡仁 等中药具有开胃健脾，增强免疫力的功效。
功效成分及卫生指标检验规范
功效成分及卫生指标检验规范 1 主题内容和适用范围 1.1 本规范规定了保健食品和原料的卫生要求、功效成分和卫生指标的检验项目和方法。 1.2 本规范适用于保健食品的检验受理、项目的确定和方法的选择。 2 基本要求 2.1 凡保健食品，必须符合"保健食品通用卫生要求"，该"要求"所列的各项目必须按规定执行。附表1所列检测项目是对"保健食品通用卫生要求"补充规定。 2.2 保健食品中使用的添加剂必须符合＂GB2760食品添加剂使用卫生标准＂规定的品种名单。检测机构根据产品配方检测合成色素、防腐剂、甜味剂及抗氧化剂的含量。 2.3 凡使用有机溶剂提取物为原料的产品，其使用的有机溶剂要符合GB2760附录D食品工业用加工助剂推荐名单要求。 2.4 保健食品应具有与产品配方和申报的保健功能相适应的功效成分或特征成分，申报时须检测配方中主要原料所含的功效成分或特征成分。附表2所列原料为主的产品须检测表中规定的项目。 2.5 保健食品评审专家委员会可根据产品的具体配方、工艺等相关资料，要求申报单位检测指定的项目。
2.6 功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应根据其产品适用的方法学范围选择国家标准、卫生部部颁标准、行业标准以及国际上权威分析方法进行测定。 2.7 在没有相应的标准方法之前，其产品中所声称（具有）的功效成分或特征成分的检测方法及检测所需的标准品对照品及特殊试剂均由申报单位提供，并说明其产品中功效成分或特征成分分析方法的来源。如属自主开发研究的分析方法，需提供方法学研究的相关资料，同时将方法学研究的资料报卫生部保健食品功效成分检测协作组（中国疾病预防控制中心营养与食品安全所）备案，必要时卫生部将组织方法学验证，其费用由申报单位承担。 2.8 检验机构受理保健食品检测时，申报单位应提供该产品的配方、工艺及企业标准等相关资料。 2.9卫生部对保健食品的功效成分的检测机构进行认定，检测机构的名单由卫生部门公布。保健食品的功效成分检测工作应在卫生部认定的检测机构进行。违禁成分的检测由卫生部指定的检验机构进行检测。
保健食品各功能需要做的动物及人体试验功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验 （一）只要求动物实验的项目有： 1. 增强免疫力功能检验方法 主要指标：细胞免疫功能 体液免疫功能 单核－巨噬细胞功能 NK细胞活性测定 判定：四项指标中任两项结果阳性。 注意事项：不认可增强单项免疫力功能。 2. 改善睡眠功能检验方法 主要指标：戊巴比妥纳睡眠时间实验 巴比妥钠睡眠潜伏期实验 戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验判定：3项实验中任2项阳性，且直接睡眠作用。 注意事项：对动物进行直接睡眠实验时，也要同样注意进行30天灌胃。 3. 缓解体力疲劳检验方法 主要指标：血乳酸 血清尿素 肝糖原/肌糖原 动物负重游泳实验 判定：负重游泳实验结果阳性，血乳酸曲线下面积、血清尿素、肝糖/肌糖原3项生化指标中任2项指标阳性。 注意事项： （1）对同批受试样品进行违禁药物的检测。 （2）在负重游泳实验时，酒类样品测试当天可以不灌胃。 4. 提高缺氧耐受力功能检验方法 主要指标：常压耐缺氧实验 亚硝酸钠中毒存活实验 急性脑缺血性缺氧实验 判定：三项试验中任二项实验结果阳性。 注意事项：每批实验动物的体重尽量保持一致。 5. 对辐射危害有辅助保护功能检验方法 主要指标：外周血白细胞计数 骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数 小鼠骨髓细胞微核实验 血/组织中SOD活性实验 血清溶血素含量实验 判定：以上5项实验中任3选项进行实验，3项实验中任何2项实验结果阳性。 注意事项：选用小鼠，受试样品于照射前给予14～30天，照射后仍然给予
受试物，必要时可延至45天。 6. 增加骨密度功能检验方法 根据受试样品作用的原理不同，分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。 主要指标：体重 骨钙含量 骨密度 判定：（方案一）骨钙含量/骨密度显著高于低钙对照组且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，钙的吸收率不低于碳酸钙对照组。 （方案二）①不含钙的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。②不以补钙为主（可少量含钙）的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，差异有统计学意义，且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。 注意事项： （1）使用未批准用于食品的钙的化合物，除必做主要指标外，还必须进行钙吸收率的测定；使用属营养强化剂范围内的钙源及来自普通食品的钙源可以不进行钙的吸收率实验。 （2）必须使用单光子骨矿密度仪或双能X线骨密度仪或其它相关仪器测量股骨中点及股骨远心端的单位面积骨矿含量。 7.对化学性肝损伤有辅助保护作用检验方法 根据样品的用途进行选择，方案一（四氯化碳肝损伤模型）和方案二（酒精肝损伤模型） 方案一 主要指标：谷丙转氨酶+谷草转氨酶+肝组织病理学检查 判定：模型成立的前提下，ALT或AST任一项指标阳性，病理结果阳性。 方案二 主要指标：丙二醛+还原型谷胱甘肽+甘油三酯+肝组织病理学检查 判定：满足以下任一条件，可判定该受试物具有对酒精性肝损伤有辅助性保护作用①肝脏MDA、GSH、TG三项指标结果阳性；② 肝脏MDA、GSH、TG三指标中任2项指标阳性，且肝脏病理结果阳性。 注意事项：报告中需提供列表详细描述肝脏病理情况。 （二）只要求人体实验的项目有： 1. 缓解视疲劳功能试验 受试对象：为儿童、青少年或成人，长期用眼，视力易疲劳者。排除患有眼部疾病者、短期内服用与受试物功能有关的物品者或长期服用其它有关治疗视力的药物或使用其它治疗方法者。 要求：考虑年龄、性别等因素，进行均衡性检验。 2. 祛痤疮功能试验 受试对象：选择临床痤疮I－III度的自愿健康受试者，排除因病理性原因及妊娠及哺乳期妇女。 要求：
功能性食品与保健食品的区别 一、定义区别： 功能食品不等于保健食品。保健食品是经过SFDA（国家食品药品监督管理总局）注册的，而国外进口的很多所谓的功能食品其实就是食品，连特殊膳食用食品都不是！虽然在国外可能是功能食品，因为象美国，功能食品是不需要特别注册的，管理是相对宽松的。 功能食品如果没有经过SFDA注册，只能是食品，功能食品只是他的一种叫法。 二、制度管理区别： 在中国，只有保健食品才是功能食品，其他的只是特殊膳食用食品，或者压根就只是食品。要宣传功能，就必须符合规定的27种功能的要求，申请保健食品的批准文号。否则只能按照特殊膳食用食品的要求，只能宣传原料的功能。一旦宣传保健功能的就必须是保健食品。 另外还要看原料，如果使用了保健食品可用而普通食品不可用的原料的，也必须申请保健食品的批准文号才行。 从最严格的管理角度来说，普通食品是不能宣称自己的功能的．特殊膳食用食品可以宣传所含的营养素的功能．保健食品可以宣传整个产品的功能。 三、要求区别： 功能性食品或特殊膳食用的食品：是以食品为主，保健功能为辅。其包装上就不可以注明保健功能或特定人群等保健食品专用词汇。在广东省，特殊膳食用食品是需要经过省卫生管理部门批准的．而普通食品只需要在当地卫监部门备案而已。
保健（功能性）食品审批程序 一、行政管理部门的职责 国家食品药品监督管理局负责全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批；负责进口保健食品的受理、形式审查；组织对保健食品检验机构进行认定。 省级食品药品监督管理局接受国家食品药品监督管理局的委托，负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查；对保健食品试验和样品试制现场进行核查，组织对样品进行检验。检验机构负责注册前的保健食品安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验其他必要的检测，负责注册中的样品检验和复核检验。 二、保健食品的注册申请与审批程序 （一）国产保健食品的注册申请与审批程序 1．申请者按照《保健食品注册管理办法（试行）》、《营养素补充剂申报与评审规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与评审规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与评审规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与评审规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与评审规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与评审规定（试行）》、《大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与评审规定（试行）》、《保健食品申报与评审补充规定（试行）》的要求进行产品研发和资料准备。 2．在确认的检验机构进行相关试验 （1）安全性毒理学试验。 （2）功能学试验（包括人体和/或动物试验）。 （3）功效成分或标志性成分检测。 （4）卫生学试验。 （5）稳定性试验。 （6）兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能时为必测项目）。 （7）原料鉴定、菌种毒力试验等。 3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料，由其进行形式审查和试验现场核查并进行样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监督管理局受理处。 4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后，国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。 （二）进口保健食品注册申请与审批程序 1．申请进口保健食品注册应当是已经在国外销售1年的产品。 2．在确认的检验机构进行相关试验 （1）安全性毒理学试验。 （2）功能学试验（包括人体和/或动物试验）。 （3）功效成分或标志性成分检测。 （4）卫生学试验。 （5）稳定性试验。 （6）兴奋剂、违禁药物等检测报告（缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育） （7）原料鉴定、菌种毒力试验等。 3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料，由其进行形式审查，必要时进行试验现场核查并进行样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监督管理局。 4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后，国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。
保健品成分的保健功 能大全
保健品成分的保健功能大全 一、增强免疫力方面： １.蛋白质：蛋白质的重要作用是调节免疫功能。蛋白质参与构成体内各种免疫器官、免疫细胞和免疫分子；蛋白质能够修复疾病损伤的器官和组织；蛋白质参与体内各种酶的构成和作用，帮助免疫系统发挥作用．２.Ｂ族维生素：B族维生素的重要作用在于：是蛋白质在人体内发挥作用的重要物质；维生素B6是蛋白质代谢、免疫系统运作所必须的物质； 缓解压力，提高免疫功能． ３.维生素Ａ、Ｃ、Ｅ：维生素A能够维护呼吸道黏膜的完整性，阻挡病原微生物的入侵，减少感染的机会；它还是抗氧化剂，保护免疫系统遭受自由基的伤害。维生素C构成胶原蛋白，维护皮肤、呼吸道黏膜的完整性和坚固性；充足的维生素C，能够帮助体内的白细胞和抗体杀灭入侵的病原微生物。患病时体内对维生素C的需求量增加。维生素E是抗氧化剂，保护维生素A、维生素C、避免它们受氧化作用的破坏；保护细胞膜上的不饱和脂肪酸，保护免疫系统遭受自由基的伤害；可增强肝脏的解毒作用，提高机体的免疫力。 ４.钙、镁、锌：矿物质有钙，参与构成胶原蛋白，维护皮肤、呼吸道黏膜的完整性和坚固性；另外一个是镁。参与体内蛋白质的合成；锌的作用是保证免疫系统的完整性、促进维生素A的代谢作用和生理功能。 ５.生物类黄酮：包括：（1）原花色素（OPC）；（2）柑橘类生物素； （3）多酚，存在于茶、橄榄油、红酒中；（4）大豆异黄酮，存在于某些菇类、菌类植物中。
原料方面： １.阿胶：含有多种蛋白质、氨基酸、钙等，能改善血钙平衡，促进红细胞生成。 ２.西洋参、鹿茸等名贵药材：多种氨基酸、多肽等。 ３.铁皮石斛：增强机体免疫能力，抗氧化，抗衰老、降低血糖、养阴生津。 ４.灵芝：含灵芝多糖，有抗肿瘤、免疫调节、降血糖、降血脂、抗放射、抗氧化、抗衰老。 ５.蜂胶：含黄酮类化合物，可用于免疫。 ６.螺旋藻：含有丰富的植物蛋白，多种氨基酸、微量元素、维生素、矿物质和生物活性物质，可促进骨髓细胞的造血功能，增强骨髓细胞的增殖活力，促进血清蛋白的生物合成，从而提高人体的免疫力。 ７.壳聚糖：壳聚糖能趋化白细胞，诱导局部巨噬细胞，增强其吞噬功能和水解活性，刺激其产生淋巴因子和炎性介质，从而增强机体的抗感染能力。 ８.免疫球蛋白：蛋白质的一种。参与免疫调节。 ９.氨基酸：氨基酸是构成人体细胞组织蛋白质的基本构成单位。 10.益生菌：益生菌系一种对人体有益的细菌，以维持肠道菌丛的平衡。其作用可以概括为：①防治腹泻；②缓解不耐乳糖症状；③预防阴道感染；5增强人体免疫力；⑤缓解过敏作用；⑥降低血清胆固醇；⑦预防癌症和抑制肿瘤生长。现可用于保健食品的益生菌菌种名单：（１）两岐双岐杆菌；（２）婴儿双岐杆菌；（３）长双岐杆菌；（４）短双岐杆菌；（５）青春
保健食品四大检测试验 一、保健食品卫生学检测 1、卫生学试验检验项目的确定： 根据产品的详细配方和原料组成、主要工艺、剂型及其他相关资料，依据保健食品和各类食品相关国家、行业标准，确定卫生学检验项目。 2、卫生学试验常用检验方法 ?《食品卫生理化检验方法》 GB/T5009.1- 203-2003 GB/T5009.23;190;191-2006 ?《食品卫生微生物检验方法》 GB/T4789.1-31;33-35-2003 ?每个指标都要列出具体的检验方法,如一个指标的标准检验方法有多个,要列出具体用的是哪一个方法。 3、确定卫生学试验检验项目的主要依据之一是GB16740《保健（功能）食品通用标准》： ?感官指标 ?净含量 ?铅、总砷、总汞 ?微生物 （1）单件定量包装产品净含量允许负偏差
（2）铅、总砷、总汞 检测方法： 铅GB/T5009.12-2003 第一法:石墨炉原子吸收光谱法 第二法:氢化物原子荧光光谱法
第三法:火焰原子吸收光谱法总砷GB/T5009.11-2003 第一法:氢化物原子荧光光度法 第二法:银盐法 第三法:砷斑法 总汞GB/T5009.17-2003 第一法：原子荧光光谱法 第二法：冷原子吸收光谱法（3）微生物指标 检测方法： ?菌落总数：GB/T4789.2-2003 ?大肠菌群：GB/T4789.3-2003
?霉菌：GB/T4789.15-2003 ?酵母：GB/T4789.15-2003 ?致病菌（指肠道致病菌和致病性球菌） 沙门氏菌：GB/T4789.4-2003 志贺氏菌：GB/T4789.5-2003 金黄色葡萄球菌：GB/T4789.10-2003 溶血性链球菌：GB/T4789.11-2003 从安全性角度出发，测定胶囊类样品的铅、总砷、总汞、微生物指标时须包括胶囊皮。 （4）其他经常检测的卫生学指标
各种保健品的作用 一．针对心血管疾病，高血压高血脂的保健品： 1.鱼油，海豹油（Omega-3）：富含哺乳动物Omega-3,更易于人体吸收利用，具有超强的降血脂，降压，降胆固醇的效用。 2.卵磷脂（Lecithin）：血管清道夫，具有降血脂，降血压，降胆固醇等多重功效。 3.辅酶Q10(Coenzyme Q10): 增强心脏动力，几乎所有的老年人都需要心脏保健。 4.大蒜油（Garlic Oil）: 杀菌抗菌，降血脂，降胆固醇,增强人体免疫力。二．针对老人健忘失眠的保健品： 1.银杏精华（Gingo Biloba Extract）:西方草药销售之冠，补脑，增强记忆，预防老年痴呆，是送爷爷奶奶最好的礼物。 2.褪黑素（Melatonin）：即脑白金，是无任何副作用的促睡 眠的保健品，也可用于倒时差。褪黑素治失眠在国外已经普及了很多年了。三．肝部保健品 保肝素（Milk Thistle）: 又叫奶蓟草，在欧美流行多年的保肝圣品。国内现在好多人肝都有这样那样的问题，不是脂肪肝就是酒精肝。保肝素非常适合送那些人肝部健康欠佳的人。四．骨骼保健 1.关节灵（Glucosamine）：有效成分氨基葡萄糖，软骨细胞
的重要营养素，年纪大的人关节骨骼都容易出问题，送关节灵给老人家再好不过了。有些复合的关节灵还会加入 MSM(有机磷)，或者骨胶原蛋白（type II collagen），效果会更好一些。 2.液体钙（Liquid cacium）：补钙最好选择液体钙，好吸收，而且还可以避免传统固体钙片沉积引发肾结石的隐患。补钙的同时一定要记着补维生素D，不然钙是无法吸收的。 3.鲨鱼软骨粉（Shark Cartilage）:减缓风湿性关节炎（免疫系统衰退引起的）症状的保健品。五．增强免疫力的保健品1.蜂胶（Bee propolis）:蜂胶有“天然抗生素”之称，蜂胶除了增强免疫力，还有降血糖的作用。 2.螺旋藻（Spirulina）：富含矿物质，蛋白质，维生素等，营养非常丰富。是一款多功能的保健品。 3.西洋参（American Ginseng）:上等的滋补品，凉性，不会上火。不过好的参要找懂行的人挑才行。六．女性保健防衰老 1.葡萄籽OPC(Grape Seed Extract OPC):具有高效的抗氧化防衰老作用，还有淡癍抗皱美白的作用，是女性朋友的最爱。 2.月见草油（Evening Primorose Oil）:调解女性内分泌，缓解经期，更年期综合症，还有去痘的效用。 3.胶原蛋白（Collagen）:增强皮肤弹性防衰老。七．儿童保
保健食品的功效成分 天然食物中含有的蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素和某些矿物质，是人体生命中不可缺少的物质，属于必需营养素。利用这些活性成分或含有这些成分的原料，以及人们熟知的蛋白质、脂类等各种必需营养素，经过适当的加工过程和科学评价，可以得到调节生理功能或预防疾病的保健食品。 一、保健食品的功效成分与标志性成分的定义 保健食品功效成分与标志性成分是指在保健食品中能够起到调节人体特定 生理功能，并且不对机体产生不良作用的活性物质。这些物质必须符合以下条件： 1.保健食品的功效成分或标志性成分应该与该产品保健功能相对应，并应含有其功效成分的最低有效含量，必要时应控制其有效成分的最高限量； 2.必须能在保健食品中稳定存在（即在食品的加工与贮存过程中不会完全破坏），而且他们在保健食品中应具有特定存在的形态和含量； 3.在进入人体后，必须能够对机体正常的生理功能有调节作用，有效地使机体向健康的方向发展。 保健食品主要原料有明确的单一功效成分尽量用该成分作为功效成分。没有单一功效成分或者虽然含有但目前难以检测的，可用标志性成分代替功效成分。 二、保健食品的功效成分与标志性成分分类及功能 （一）功能性碳水化合物 碳水化合物是人类膳食的基本营养成分，占人类膳食能量来源的40％～80％。随着营养学研究的深入，人们发现某些碳水化合物还具有一定的生理功效，这些具有特殊生理活性的碳水化合物统称为功能性碳水化合物，主要包括糖醇类、低聚糖类、多糖类与膳食纤维。 1.糖醇类主要生理功能 ①在人体的代谢过程中与胰岛素无关，不会引起血糖值和血中胰岛素水平的波动，可用作糖尿病和肥胖患者的特定食品。 ②无龋齿性。可抑制引起龋齿的突变链球菌的生长繁殖，从而预防龋齿。并可阻止新龋齿的形成及原有龋齿的继续发展。常用在咀嚼片中。 ③部分多元糖醇如木糖醇、乳糖醇、异麦芽糖醇等，有类似于膳食纤维的功能，可预防便秘、改善肠道菌群、预防结肠癌等作用。 2.低聚糖类生理功能 ①低热量，难消化由于大多数功能性低聚糖的糖苷键不能被人体内的消化酶水解，摄食后难以消化吸收，因而能量值很低或为零。基本上不增加血糖、血脂，能有效防治肥胖、高血压、糖尿病等。 ②有水溶性膳食纤维作用功能性低聚糖也是一类低分子量的膳食纤维，与一般膳食纤维相比有如下优点：甜味圆润柔和，有较好的组织结构和口感特性；易
保健品成分的保健功能大全 、增强免疫力方面： 1.蛋白质：蛋白质的重要作用是调节免疫功能。蛋白质参与构成体内各种免疫器官、免疫细胞和 免疫分子；蛋白质能够修复疾病损伤的器官和组织；蛋白质参与体内各种酶的构成和作用，帮助免疫系统发挥作用. 2.E族维生素：B族维生素的重要作用在于：是蛋白质在人体内发挥作用的重要物质； 维生素B6是蛋白质代谢、免疫系统运作所必须的物质；缓解压力，提高免疫功能. 3.维生素A、C、E: 维生素A能够维护呼吸道黏膜的完整性，阻挡病原微生物的入 侵，减少感染的机会；它还是抗氧化剂，保护免疫系统遭受自由基的伤害。维生素 C构成胶原蛋白，维护皮肤、呼吸道黏膜的完整性和坚固性；充足的维生素C,能 够帮助体内的白细胞和抗体杀灭入侵的病原微生物。患病时体内对维生素C的需求 量增加。维生素E是抗氧化剂，保护维生素A、维生素C、避免它们受氧化作用的破坏；保护细胞膜上的不饱和脂肪酸，保护免疫系统遭受自由基的伤害；可增强肝脏的解毒作用，提高机体的免疫力。 4?钙、镁、锌：矿物质有钙，参与构成胶原蛋白，维护皮肤、呼吸道黏膜的完整性和坚固性；另外一个是镁。参与体内蛋白质的合成；锌的作用是保证免疫系统的完整性、促进维生素A的代谢作用和生理功能。 5.生物类黄酮：包括：（1）原花色素（OPC）; （2）柑橘类生物素；（3）多酚，存在于 茶、橄榄油、红酒中；（4）大豆异黄酮，存在于某些菇类、菌类植物中。 原料方面： 1.阿胶：含有多种蛋白质、氨基酸、钙等，能改善血钙平衡，促进红细胞生成。 2.西洋参、鹿茸等名贵药材：多种氨基酸、多肽等。 3.铁皮石斛：增强机体免疫能力，抗氧化，抗衰老、降低血糖、养阴生津。 4.灵芝：含灵芝多糖，有抗肿瘤、免疫调节、降血糖、降血脂、抗放射、抗氧化、抗 衰老。 5.蜂胶：含黄酮类化合物，可用于免疫。 6.螺旋藻：含有丰富的植物蛋白，多种氨基酸、微量元素、维生素、矿物质和生物活 性物质，可促进骨髓细胞的造血功能，增强骨髓细胞的增殖活力，促进血清蛋白的生物合成，从而提高人体的免疫力。 7.壳聚糖：壳聚糖能趋化白细胞，诱导局部巨噬细胞，增强其吞噬功能和水解活性， 刺激其产生淋巴因子和炎性介质，从而增强机体的抗感染能力。 8.免疫球蛋白：蛋白质的一种。参与免疫调节。 9.氨基酸：氨基酸是构成人体细胞组织蛋白质的基本构成单位。 10.益生菌：益生菌系一种对人体有益的细菌，以维持肠道菌丛的平衡。其作用可以概括 为：①防治腹泻；②缓解不耐乳糖症状；③预防阴道感染；5增强人体免疫力；⑤缓解过敏作用；⑥降低血清胆固醇；⑦预防癌症和抑制肿瘤生长。现可用于保健食品的益生菌菌种名单：（1）两岐双岐杆菌；（2）婴儿双岐杆菌；（3）长双岐杆菌；（4）短双岐杆菌；（5）青春双岐杆菌；（6）保加利亚乳杆菌；（7）嗜酸乳杆菌；（8）干酪乳杆菌干酪亚种；（9）嗜热链球菌。 11?中药类：山药、茯苓、枸杞子、香菇、金针菇、大枣、山楂、扁豆、芡实、薏苡仁等中药具有开胃健脾，增强免疫力的功效。 、促进生长发育方面： 1.钙类：钙是人体骨骼发育的重要组成部分，
保健食品配方、配方依据及研发报告 浙江中医药大学吕圭源 一、保健食品的概念和分类： （一）概念： 《保健食品注册管理办法》中规定，保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 （二）分类： 调节功能类：具有调节机体功能的保健食品（中医理论或/和现代研究指导组方保健食品通多属于此类）。 国家药监局公布的27项保健功能中都有此类产品，涉及的保健食品类别具体为：增强免疫力、辅助降脂、辅助降糖、抗氧化、辅助改善记忆力、缓解视疲劳、促进排铅、清咽功能、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、减肥、改善生长发育、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分、通便功能、对胃粘膜损伤有辅助保护功能、调节肠道菌群、促进消化。 补充营养素类：以补充维生素、矿物质为目的, 不以提供能量为目的的保健产品。 二、调节功能类保健食品要求： 多数功能类保健食品是以天然药物及其提取物为主要原料辅以食物辅料制成（除部分补充营养素类保健食品外）。 1、组方合理，中医药理论或/和现代研究的科学依据充分。 2、具有一定的保健功能； 3、可长期安全使用。
三、原料和辅料： （一）概念： 原料：是指与保健食品功能相关的初始物料。 辅料：是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。 （二）原辅料选用的范围和依据： 1、范围： 国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的原辅料； 卫生部公布或者批准可以食用的原辅料； 生产普通食品所使用的原辅料。 2、依据： 《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号)、《中国食物成分表》、 《营养强化剂卫生标准》（GB14880）、 《关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告》：《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》 《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》 《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》 《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》 《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》 《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》 《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺产品的保健食品申报与审评规定（试行）》《保健食品申报与审评补充规定（试行）》 《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发〔2001〕160号）、 《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发〔2001〕188号）、 《卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告》（卫法监发〔2001〕267号）等。 《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760）
保健食品 保健食品的基本知识保健食品的分类保健食品的作用和特点保健食品的选用原则保健食品的定义《保健食品管理办法》第二条明确规定：保健食品管理办法》第二条明确规定：保健食品系指具有特定保健功能的食品。保健食品系指具有特定保健功能的食品。 即适宜于特定人群食用，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功不以治疗疾病为目的的食品。功能，不以治疗疾病为目的的食品。保健食品的剂型目前，目前，我国的保健食品除具有食品的外形以还有的具有丸、片剂、外，还有的具有丸、丹、膏、散、片剂、口服液等类似药物的剂型。等类似药物的剂型。 保健食品和食品的区别 《中华人民共和国食品卫生法》中明确定义：食品是中华人民共和国食品卫生法》中明确定义：食品是指各种供人食用或者饮用的成品与原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。 食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求，同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求，具有相应的色、具有相应的色、香、味等感观性状”。味等感观性状”保健食品不同于一般食品就在于它强调预防疾病和促进康复、增强抵抗力、促进康复、增强抵抗力、以及美容等特定调节肌体功能的作用。 作用。保健食品和药品的区别药品是用于疾病的治疗、药品是用于疾病的治疗、诊断和是用于疾病的治疗预防的。药品的作用就是治病救人。预防的。药品的作用就是治病救人。 保健品是用来保健和辅助治疗用 保健品是用来保健和辅助治疗用的。两者之间有着明显区别。但有的两者之间有着明显区别。产品如维生素、矿物质元素类产品，产品如维生素、矿物质元素类产品，有的是药品，有的却是保健品、有的是药品、有的却是保健品。 如何看待同一产品的药品和保健品呢？看待同一产品的药品和保健品呢？生产及配方组成不同：生产及配方组成不同：药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属于食品的则不然。 生产过程的质量控制不同：作为药品维生素类产品（药字号），必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，目前，要求所有的制药都要达到GMP标准（药品生产质量规范）；而作为食品的维生素类产品（食字号），则可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。
各个保健品的成分及功效 一、活宝PPC 多元不饱和磷脂胆碱 主治：快速内脏修护细胞( 国际医学公认- 细胞膜修复剂) 保护细胞、增强免疫系统、血液的清道夫。 酒精性肝炎、脂肪肝、内脏脂肪，修复治疗。 独家配方：多元不饱和磷脂胆碱PPC（PE+PI）、维生素B1、B2、B6、B12、维生素E、叶酸、烟碱酰胺、辅酵素Q10、芝麻素、刺五加萃取物、中链三酸甘油脂； 二、水溶性南瓜子EFLA ? 940 主治：男性摄护腺(前列腺)肥大& 女性尿失禁 独家配方：水溶性南瓜子萃取物EFLA?940、葡萄子萃取物OPC(95%)、超氧歧化酶（SOD-Like） 男性：摄护腺肥大所引起的不适现象如：频尿、滴漏尿、尿会痛…。 女性：女性更年期贺尔蒙变化所引起尿失禁或生产后所引起尿失禁。 一般在提重物、打喷嚏或出力时即会有漏尿现象，即是尿失禁现象。 三、乐利新Dr.Heart EFLA ? 945 主治：血管硬化、增强血管弹性、带动心脏血管动力、 治疗肩颈僵硬酸痛、治疗静脉曲张疾病、痔疮 独家配方：水溶性红葡萄叶萃取物EFLA ?945、瑞士山楂萃取物、瑞士橄榄叶萃取EFLA 943、纳豆激酶、绿茶萃取、维生素C； 四、五兆特益菌EC12 主治：肠道保健、胃部保健、改善过敏/免疫体质
乳糖不耐症、胃痛、胃酸、消化不良、便秘、腹泻等。独家配方：EC12特益菌、活性乳酸菌、菊苣纤维、木寡糖、 左旋麸酰胺酸、苹果醋精、木瓜粉末（含木瓜酵素）、凤梨粉末（含凤梨酵素）； 五、100% 高纯度胶原蛋白 主治：皮肤润泽、骨骼关节修护、毛发生长、丰胸、瘦身等功能。独家配方：100 % 纯胶原蛋白。 六、富贵胶囊（普林舒酸） 主治：迅速降低尿酸、预防高尿酸及痛风的发生、平衡身体及血液的酸碱值、调整体质，抗疲劳增强免疫力。 独家配方：鲣鱼浓缩萃取物、忽布花萃取物、西印度樱桃浓缩物、 杜松子萃取物、黑胡椒萃取物等多种强效元素。 首创技术「药动学改善技术」： 独家特殊技术『乐活优素?K』，有效快速提升服用效益活性成份、吸收度完整迅速。 七、超识Dr.Eye 主治：计算机症候群、改善假性近视、快速舒缓眼睛疲劳(酸/涩/流泪)、模糊不清、夜盲症、白内障、视力退化等相关病症。 独家配方：瑞士黑醋栗萃取物、USA.Kemin国际专利水溶性叶黄素（又名万寿菊萃取物，含玉米黄质）、瑞士小米草萃取物、牛磺酸、乳糖、甘露醇、水果香料、柠檬酸、24种维生素、矿物质；
公示材料 一、基本信息 中文保健食品、化妆品及其原材料中植物功效成分识别、鉴定与检测技术研究 项目 名称英文Research on recognition, identification and detection technology of plant functional components in health food, cosmetics and their raw materials 成果申报等级?一等奖□二等奖□三等奖不同意调级 主要完成人张岩、史国华、康文艺、马常阳、范素芳、王金梅、马俊美、刘振花、吕品、李昌勤 主要完成单位河北省食品检验研究院、河南大学、河北医科大学 推荐单位(盖章) 河北省市场监督管理局 奖项的主要项目来源□国家级?省部级□其他 具体计划、基金的名称和编号：河北省科技条件建设项目，日用化学品中植物性功效成分检测技术研究，11967137D; 河北省质量技术监督局科技计划项目，食品中功效性药用成分检测技术研究及安全性评价，2011ZD04成果的主要项目起止时间起始： 2011-6完成：2017-12 组织验收/鉴定单位河北省科技厅；河北省质量技术监督局 成果登记号4642017Y0015； 4642017Y0012 成果登记 时间 2017年12月8日；2017 年12月8日
二、奖项简介 （主要技术内容、技术指标、创新点、授权知识产权情况、应用推广及取得的经济、社会效益等；限1页） 党的十九大报告将“实施健康中国战略”作为国家发展基本方略中的重要内容。随着“健康中国”战略实施，兼具营养和生理调节功能的食品/化妆品成为新的发展趋势。植物及其提取物作为这类产品的重要原料，已被保健食品、化妆品行业广泛应用，受到消费者的欢迎。但不少市售植物源性功能食品/化妆品，物质基础研究薄弱，功效成分群不明，成分间协同/拮抗作用不明，作用机制不明，检验方法缺失，产品不能达到预期效果，监管部门不能对相关产品开展有效的监督和评价。这严重制约了植物资源的利用和相关食品/化妆品产业的发展，亟需系统深入研究植物功效成分识别、评价和检测技术，为其综合监管提供有效技术手段和科技支撑。 本项目以保健食品、化妆品及其植物源性原材料为研究对象，构建功效成分识别模型、确定成分功效作用，鉴定天然植物化合物组成，建立相关产品中植物源性成分检测筛查确证技术，制订原料质量标准，取得了四方面创新性成果：（1）创建了“成分敲出-高分辨质谱指纹图谱-功能活性量效关系”的成分识别技术，突破了复杂体系中有效成分群的量效关系和相互作用瓶颈，阐明了补骨脂等20种植物的酪氨酸酶等8种功能活性的功效成分群组成、协同/拮抗作用及其机制，为保健食品和化妆品功效评价奠定了物质和理论基础。 （2）阐明了黑莓籽等20种植物的血糖调节、抗凝血/促凝血、缓解便秘、血管保护和肿瘤抑制等功效作用并申请了专利保护。这些功效发现为植物深入开发利用和功能性产品申报奠定了理论依据，显著增加了植物资源附加值，为我国农业转型升级、农民增收和脱贫攻坚打下了良好基础。 （3）阐明了紫荆等34种植物的天然化学成分组成，为功能产品开发和应用提供了依据，为总局保健食品原料目录的制定和发布提供了技术依据。 （4）建立了保健食品和化妆品中生物碱等102种功效成分的定量检测和多组分高通量快速筛查确证技术。部分已转化为标准实施，为植物源性保健食品和化妆品的产品质量监管提供了技术手段。 研究成果共授权国家发明专利47件；发表学术论文188篇（SCI收录92篇，EI收录19篇）；制修订国家标准7项、保健食品原料目录2项；获批计算机软件著作权6项。成果已被广州质量监督检测研究院等检验机构应用，用于产品质量评价检测；被洪泽天赐生物科技有限公司等企业用于产品开发、工艺控制和质量检测，近三年累计效益12.84亿元；部分成果已被市场监管总局采纳作为监管依据发布。项目为功能性食品/化妆品的功效评价和有效监管奠定了理论基础，提供了技术手段；形成的检测技术应用于产品的质量控制，保证了产品的功效和质量稳定，有效提升了产品市场竞争力和市场占有率，促进了行业健康发展。该项目成果整体达到了国际领先水平。