中药分析
名词解释：
1.中药材：是饮片、提取物的原料，指取自天然的、未经加工或只经简单产地加工的药用物质。
2.饮片：指药材经过炮制后可直接应用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
3.中药制剂：是指在中医药理论指导下，以中药饮片或中药提取物等为原料，按一定的处方经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品。
4.中药分析学：即是以中医药理论为指导，综合运用化学、物理学、生物学和信息学等技术和方法，研究中药质量及其控制方法的一门学科。
5.重量分析法：是通过称重物质的某种称量形式的质量来确定被测组分含量的一种方法。
6. 一测多评法QAMS：指用一个对照品对多个成分进行定量。
7.薄层扫描法TLCS：是在薄层色谱法的基础上，用薄层扫描仪扫描，对薄层色谱上被分离的斑点中各组分进行原位定量分析的方法。
8.电感耦合等离子体-质谱联用ICP-MS：是利用电感耦合等离子体作为离子源，得到的样品离子经质量分析器和检测器按质荷比分离，用于元素和同位素分析的一种新方法。
9.DNA分子鉴别：是指通过比较中药材DNA分子遗传多样性差异来鉴定中药材基原，确定其学名的方法。
10.中药指纹图谱：是指中药材、饮片及其制剂经适当处理后，采用一定的分析方法与技术所建立的能够表示其某种特性的图谱。
11.共有指纹峰：
12.中药特征图谱：目前主要是指中药化学特征图谱，系指某些药材、提取物或制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱或光谱等图谱。
13.生物活性测定法：是以药物的生物效应为基础，以生物统计为工具，运用特定的实验设计，测定药物生物活性的一种方法。
14.生物活性限值测定法：是在某一特定值的条件下，以出现的某种生物效应作为评价指标，属于定性或半定量测定。
15.生物效价测定法：是比较供试品T和相当的对照品S所产生的特定反应，通过等反应计量间比例的运算，从而测得供试品的效价，即对比检定。
16.杂质：是指一种物质中所夹杂的不纯成分。
17.干燥失重：系指药品在规定的条件下，干燥后所减失的重量，以百分率表示。
18.炽灼残渣：系指有机药物经炭化或经加热使挥发性无机物分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。700~800℃500~600℃
19.酸值：系指中和脂肪、脂肪油或其它类似物质1g中含有的游离脂肪酸所需氧化钾的重量，但在测定时可采用氢氧化钠滴定液进行滴定
20.羰基值的测定：系指每1g供试品中所含羰基化合物的毫克当量数
21.过氧化值：系指油脂中的过氧化物与碘化钾的作用，生成游离碘的百分数
22.中药质量标准：用以检测中药质量是否达到用药要求，以及其质量是否稳定均一的技术规定。
1.《新修本草》又称《唐百草》是我国也是世界上第一部由国家制定、颁布的药典。
2.我国的药品标准除《中国药典》外，尚有《中华人民共和国卫生部药品标准》简称《部颁标准》，主要收载来源清楚、疗效确切、药典未收载的常用药品。
3.地方标准主要有：各省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门制定的《中药材标准》《中药饮片炮制规范》以及批准给特定医院的院内制剂标准。
4.中药质量分析的工作程序可分为取样、样品处理、检验、书写检测报告等。
1. 从同批药材和饮片包件中取样的原则是：总包数不足5件的，逐件取样；包数为5~99件的，随机抽取5件取样；包数为100~1000件的，按照5%取样；超过1000件的，超过部分按1%取样；贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件取样。
2. 检验主要包括性状观察、鉴别、检查、含量测定等
①性状是指中药的外观、质地、断面、气味、溶解度以及物理常数等。
②鉴别是指检验中药真实性的质量分析过程，包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别、DNA分子鉴别等。
③检查是指对药品或药品在生产、加工和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或物理参数进行检验，包括安全性、有效性、均一性和纯度四个方面。
④含量测定是指物理、化学或生物学的方法，对中药所含的有效成分、指标成分或类别成分的含量进行测定的质量控制过程。
5.粉碎的目的：①保证测定所取样品的均匀性和代表性，提高测定结果的准确度；②使样品中的被测成分能更快、更充分提取出来。注意：①粉碎不宜过细，避免提取时因粘结而不易过滤；②避免样品受污染；③防止粉尘飞散或成分挥发造成损失；④避免丢弃不易通过筛孔的部分颗粒。
6.提取的基本原理，适用条件以及特点
1. 冷浸法：将一定量的样品粉末置于具塞容器内，加入提取溶剂后静置，组分因扩散而从样品粉末中浸出的提取方法。适用于遇热不稳定的有效成分，且操作简便、提取杂质少；但费时，费溶剂，提取效率低。
2. 回流提取法：将一定量的样品置于烧瓶中，上装冷凝管，用单一溶剂或混合溶剂水浴加热提取。本法萃取效率高；但提取杂质较多，对热不稳定或具有挥发性的成分不宜采用。
3. 连续回流提取法：将样品置索氏提取器中。本法提取效率高，节省溶剂，无需过滤操作；但对热不稳定成分不宜采用此法。
4. 水蒸气蒸馏法：适用于能随水蒸气蒸馏而不被破坏的成分，此类成分多具有挥发性。挥发油、生物碱、某些酚类物质可用此法提取。
5. 超声提取法
6. 超临界流体萃取（SFE）：目前常用的超临界流体是CO2，加入极性改性剂（夹带剂），如甲醇、乙醇、丙酮等可以增加其溶解能力。
7. 微博辅助萃取法8. 加速溶剂萃取法都不常采用。
7.纯化与富集
液液萃取法LLE：是利用混合物中各组分在两种互不相溶的溶剂中分配系数的不同而达到分离纯化目的的方法。
8.测定中药大类成分如总生物碱，总黄酮，总蒽醌用分光光度法。
中药单体成分的测定，一般应选择色谱法。
9. 定量分析的条件：31页
10. 酸碱滴定法适用于中药中所含的生物碱类、有机酸类和内酯类等成分的含量测定。
沉淀滴定法主要用于生物碱、生物碱的氢卤酸盐、矿物药中的无机成分及含有卤素的其他类中药成分的含量测定。
配位滴定法：主要用于鞣质、生物碱，以及含有金属离子等成分的含量测定。
氧化还原滴定法：适用于酚类、糖类及矿物药的测定。
11. 重量分析法分为挥发重量法、萃取重量法和沉淀重量法。
12. 定量测定方法：①吸收系数法
②标准曲线法
③对照品比较法
13. 高效液相色谱法：外标法
超高效液相色谱UPLC：系指一种采用小颗粒填料色谱柱（粒径小于2um）和高压系统（压力大于10^5kPa）的新型液相色谱技术，能显著改善色谱峰的分离度和检测灵敏度，同时大大缩短分析时间，因此特别适用于微量复杂混合物的分离和高通量研究。
HPLC的洗脱方式分为等度洗脱和梯度洗脱（适用于分离极性差别较大的复杂混合物样品）。
14. 气相色谱法GC，主要用于中药挥发性成分或经衍生化后能气化的物质以及水分、农药残留、有机溶剂残留等的测定。
15. 检测器的适用条件：
①氢火焰离子化检测器FID：主要用于含碳化合物的测定。
②热导检测器TCD：主要用于药物中水分的测定。
③电子捕获检测器ECD：用该检测器进行中药材中有机氯类农药残留量的检测。
④氮磷检测器NPD：用该检测器进行中药材中有机磷类农药残留量的检测。
⑤火焰光度检测器FPD：含硫，磷的化合物在富氢火焰中燃烧，生成化学发光物质。
⑥光离子化检测器PID：对大多数有机物都有相应信号，尤其对芳香化合物、H2S、PH3、
N2H4有较高的灵敏度。
16. ICP-Ms特点：干扰少，精密度高，多元素同时定性、定量分析等特点。
ICP-MS联用仪由进样系统、离子源、接口及离子光学系统、质量分析器和检测器组成。
17.中药，饮片，中药制剂三种中药在性状鉴别的区别：
①中药材：1.形状：形状一般较为固定，通常与药用部位有关。
2.大小:一般以“cm”计，个别较长可使用“m”, 个小的可使用“mm”。
3.色泽：指药材表面和断面的颜色和光泽，多数是复合色，描述时则以一种颜色为主。
4.表面：指药材表面的状态，是光滑还是粗糙，有无沟纹、皮孔、毛茸等，因入药部位的不同而有不同的表面特征。
5.质地：指药材的轻重、软硬、坚韧、疏松、致密、黏性或粉性等特征。
6.断面：折断面是否平坦、纤维状、颗粒状、裂片状、有无胶丝及特异构造，还应该注意皮部和木部的比例，维管束的排列方式、射线的分布、油点的多少等特征。
7.气：药材所具有的特殊的香气或臭气，与含有的挥发性成分有关。
8.味：有药材所含成分及含量决定。
9.水试：放入水中观察其在水中沉浮，颜色变化及膨胀度等特殊的现象来进行鉴别。
10.火试：与火燃烧后产生气味，烟雾，颜色，熔融等特殊的现象来进行鉴别。
②饮片：1.形状与大小：均经切制成片或段，其长短厚薄有所不同但均以“mm”计。
2.色泽：常作为炮制程度及内在质量的标志之一，色泽要均匀。
3.质地：与辅料和炮制方法密切相关。
4.断面：主要为横切面，是主要观察点。
5.气味：与炮制方法和辅料有关。
③中药制剂：包括制剂的外观及内容物的形态、颜色、气味等。
18.薄层色谱法TLC：是以涂布于支持板上的支持物做为固定相，以合适的溶剂为流动相，对混合样品进行分离、鉴定和定量分析的一种层析分离技术。
操作方法：薄层板，点样，展开，显色与检视，色谱记录与识别
影响因素：
19.《中国药典》以收载蕲蛇、乌梢蛇、川贝母的分子生物学鉴别方法。PCR PCR PCR-RFLP
20.黄酮类化合物母核为2-苯基色原酮
二氢黄酮：非平面分子，水溶性稍好，无共轭体系，无色。
21. 总黄酮含量测定：常表现出两个较强的吸收带。I带在300-400nm范围内，B环桂皮酰基引起的；II带在240-285nm范围内，A环苯甲酰基引起的。当加入位移试剂如甲醇钠、醋酸钠、氯化铝有利于含量测定。
黄体酮单体成分含量测定用高效液相色谱法和薄层扫描法。
22. 游离蒽醌的测定：一般而言，样品用非极性溶剂如乙醚、三氯甲烷等提取后即可加碱比色测定游离蒽醌。
结合蒽醌的测定：先用极性溶剂将结合蒽醌提取，在水解成游离蒽醌测定；也可先将样品用酸水解，然后用非极性溶剂提取游离蒽醌测定。酸可用盐酸和硫酸。
23. 三氯甲烷-浓硫酸反应：三氯甲烷层出现红色或蓝色，硫酸层出现绿色荧光。
24. 薄层色谱法常用的显色剂有10%硫酸乙醇溶液、磷钼酸、三氯化锑。
吸附剂常用硅胶或氧化铝。
多用碱性系统（常加入二乙胺、氨水等）或在碱性环境下（用氨蒸气饱和平衡）展开。
25. 生物碱的沉淀试剂有碘化铋钾试剂，改良的碘化铋钾试剂和硅钨酸试剂等。
生物碱的沉淀反应条件为：①通常在酸性水溶液中生物碱成盐状态下进行；②沉淀试剂不宜加入过量，否则可使产生的沉淀溶解。
26.反相色谱常在流动相中加入二乙胺，三乙胺改变拖尾现象。或加入离子对试剂辛烷基磺酸钠或十二烷基磺酸钠等表面活性剂。
27. 一测多评法在中国药典中用于测定小檗碱的含量。
28. 高效液相色谱蒸发光散射检测法测定黄氏响声丸中浙贝母的生物碱的含量。
29. 气相色谱法的顶空进样法是GC特有的一种进样方法，适用于挥发性大的成分。
30. 中药指纹图谱的分类：中药化学指纹图谱，中药生物学指纹图谱
31. 中药指纹图谱的基本要求：1.样品的收集：样品量应不少于10批，取样不少于3次检验量，并留有足够的观察样品；2.供试品溶液的制备：①一般称取供试品与样品的比例为1:10；
②制备；③定容；④放置；⑤标签；3.对照品的选择与制备；4.试验方法与条件的选择。
32. 色谱指纹图谱的重要参数：1.共有指纹峰的标定2.共有指纹峰面积的比值3.重叠率4.n 强峰5.特征指纹峰
33. 色谱指纹图谱的评价：1.对照指纹图谱（共有模式）的建立2.相似度计算方法（欧氏距离，相关系数，夹角余弦）3.相似度评价软件：一般成品指纹图谱相似度计算结果在0.9~1.0之间为符合要求。
34. 要求相对保留时间在规定值的±5%之内。
35.中药色谱特征图谱与指纹图谱的区别在于，特征图谱的要求较指纹图谱要高一些。
36. 中药生物活性测定的基本原则：1.符合药理学研究基本原则：建立的生物活性测定方法应符合药理学研究随机、对照、重复的基本原则；具备简单、精确的特点；应有明确的判断标准。2.体现中医药特点：鼓励应用生物活性测定方法探索中药质量控制，拟建立方法的测定指标应与该中药的“功能与主治“相关。3.品种选择合理：拟开展生物活性测定研究的中药应功能主治明确，其中，优先考虑适应症明确的品种，对中药注射剂、急重症用药等应重点进行研究。4.方法科学可靠：优先选用生物效价测定法，不能建立生物效价测定的中药，可考虑采用生物活性限值测定法，待条件成熟后可进一步研究采用生物效价测定法。
37.试验系选择：包括整体动物、离体器官、血清、微生物、组织、细胞、亚细胞器、受体、离子通道和酶等。
38. 凝血酶滴定法的水蛭抗凝血酶活性限值测定。
39.杂质按来源分类：1.药材和饮片中引入的杂质2.生产制备过程引入的杂质3.贮运过程引
入的杂质
40.干燥失重的常用方法：常压恒温干燥法、干燥剂干燥法、减压干燥法。
41.水分测定法：1烘干法：本法适用于不含或少含挥发性成分的药品2.甲苯法：本法适用于挥发性成分的药品3.减压干燥法：本法适用于含有挥发性成分的贵重药品4.气相色谱法：本法具有简便、快速、灵敏、准确的特点，且不受样品组分和环境湿度的影响，可适用于各类型中药中微量水分的精密测定。
42.灰分测定方法：1总灰分测定法2 酸不溶性灰分测定法
43.膨胀度测定法主要用于含粘液质、胶质和半纤维素类的天然药品
44.原子吸收分光光度法1、火焰原子化法（多用于铜的测定）2、石墨炉法（适用于Pd .Cd.Cu）3、氢化物发生法（适用于As的测定）4、冷原子发生法（专用于Hg的测定）
45.电感耦合等离子体质谱法：适用于各类药品从痕量到微量的元素分析
46.农药残留量测定法：主要分为有机氯类（ECD）、有机磷类（NPD）、拟除虫菊酯（ECD）对有机氯类、有机磷类及拟除虫菊酯类农药规定用气相色谱进行检测
47.长期使用马兜铃酸的中药可导致肾损害。
48.黄曲霉毒素的测定方法：高效液相色谱法、微柱色谱法、薄层色谱法、荧光分析法、免疫化学分析法
49.中药制剂的质量标准一般包括：名称（中文名和汉语拼音）、处方、制法、性状、鉴别、特征图谱或指纹图谱、检查、含量测定、功能与主治、用法于用量、注意、规格及贮藏等项目。
中药分经用药大全 分经用药大全一、肺经用药肺体清虚而主气，居于上位而治节，性喜凉润而恶燥火，肺气以下行为顺。大凡用药，用辛味开通肺气，称为宣肺；用凉药清肺热而降肺气，称之为清肃肺气。非轻清之品不能上至清虚之境，故肺药用量又不易过重，所谓治上焦如羽。肺属金而脾土为之母，故肺虚应补其母，脾土健则肺有生化之源。肾主液而肺为水之上源，二者又均司呼吸(呼为肺，吸为肾)，故治肺应顾及肾水。肺 与大肠相表里，治肺不愈者，治大肠而肺病可愈。补肺气人参——大补肺中元气，守而不走，且能生津。(服参不投者，山楂可解)黄芪——气足而短暂，走而不守，且能固表。西洋参——补肺而降火。党参——补中益气，性偏燥，为培土生金法。滋肺阴麦冬——滋肺阴兼养胃阴，生津力大。天冬——滋肺阴而性寒，清热力多。玉竹——平补气血而润心肺，代参地不寒不燥．沙参——专补肺阴而清肺火。冬虫夏草——平补肺肾而止劳嗽。蛤蚧——补肺润肾，益精助阳。白芨——去淤生新，止吐血，复肺损。白木耳——滋肺阴而性平。润肺燥川贝——润肺泻火，解无形之郁。浙贝——清肺燥，化有形之痰。瓜篓——润肺清火，下降痰燥，荡胸中郁热。清肺热黄芩——泻肺中之实火。玄参——息上焦浮游之火。桑白皮——泻火散淤血而通水道。地骨皮——降伏火而退骨蒸。
敛肺气五味子——收肺气，生津以滋肾。又能涩精明目。五倍子——敛肺降火，生津化痰。敛墙之功敏于龙骨牡蛎。白果——敛肺益气，定哮喘，缩小便。百合——敛肺气，润肺体。清热止嗽，清心宁神。乌梅——敛肺涩肠，生津止渴。宣肺开郁薄荷——散风热，通关窍。辛夷——通九窍之风热。苏叶——利肺发表，且能下气宽中。浮萍——发汗散肿，其力甚猛。淡豆豉——发汗泄肺，且除热下气。杏仁——泻肺解郁，降气行痰。半夏——燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。郁金——开郁下气，破血能除气血诸痛。桔梗——开宣上行，化痰止咳，且能表散寒邪。马勃——辛平而散，治喉痹咽痛。射干——泻实火，散血肿，专疗实火咽痛。前胡——清热化痰止咳，清热大于散风。牛蒡子——滑利咽喉，发散大于清热。肃降止咳紫苑——润肺下气，散寒热之结滞，通治一咳嗽。马兜铃——清肺热，降肺气，疗热嗽之逆。百部——利肺气而去寒嗽，润肺杀虫治一切咳嗽。款冬花——润肺且开豁，温肺散风寒。白前——降气下痰，善治寒痰，治肺气之壅实。苏子——下气以消痰。枇杷叶——清肺和胃，下气消痰。清肺实邪牵牛子——逐水消痰，泻肺分湿热。苇根——清热生津，去痰排脓。葶苈——下气破结，除肺中水气。皂角——性极尖利，通窍搜风，除湿消肿。天南星——燥湿化痰，祛风止痉，辛温走窜，善搜剔经络之风痰。白附子——燥湿化痰，祛风止痉，善祛头面风痰。白芥子——温肺化痰，
中药制剂分析 一、名词解释 1、对照品：指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。是中国药 品生物制定检验所制备、标定和供应。11页 2、鉴别：通过应用合适的分析方法来确定中药制剂中原料的组成 及其所含化学成分的类型，来判断该制剂的真伪。 （包括显微、理化鉴别）18页。 3、显微鉴别：是利用显微镜直接观察中药制剂中原料药粉末的组 织、细胞或内含物等特征从而达到鉴别的目的。 （一般凡以原料药粉碎成细粉后直接制成的制剂或添加部分原料药粉末的制剂。显微鉴别方法操作简便、直观、耗费少。）20页4、制剂通则检查：根据不同剂型的不同存在形式、不同给药途径、 不同使用方法等特点，为保证药物的安全、有效及稳定，对中药制剂进行的理化检查或微生物学检查。32页 5、杂质的限量：药物中所含杂质的最大允许量。35页 6、一般杂质检查：在原药材的采收、加工以及制剂的生产或贮 藏过程中引入的杂质。如水分、重金属、硫酸盐等。35页 7、特殊杂质检查：某些个别中药制剂中存在的杂质，因制备工艺的 特殊性或药物本身性质的特殊性而产生的一类杂质。如大黄制剂中的土大黄苷、含乌头制剂中的酯型生物碱等。35页 8、重金属：在规定实验条件下，能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显 色的金属。通常以铅为代表。38页
9、干燥失重：药品在规定条件下，经干燥后所减失的重量，包括 水分和挥发性的物质如乙醇等。46页 10、总灰分：中药经粉碎，高温炽灼，所残留的非挥发性无机物， 称为总灰分。49页 11、酸不溶性灰分：中药经高温炽灼得到的总灰分加盐酸处理，得 到不溶于盐酸的灰分，称为酸不溶性灰分指泥土、砂石（硅酸盐）。 49页 （由于在盐酸中泥土、砂石等主要硅酸盐等成分不溶解，而钙盐等无机物可溶，因此对于那些生理灰分本身差异较大，特别是在组织中含有草酸钙较多的中药，酸不溶性成分的测定更能准确地表明其中泥土、砂石等杂质的掺杂含量。） 12、炽灼残渣：药物中的有机物经炽灼炭化，再加硫酸处理，高温 炽灼至完全灰化，所残留的无机物，成为硫酸盐，称为炽灼残渣。 48页 13、准确度：测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回 收率（%）表示。90页 14、专属性：在其他成分可能存在下，采用的方法能正确测定出被 测成分的特性。91页 15、检测限：供试品中被测物能被检出的最低量（信噪比大于3:1） 92页 16、定量限：供试品中被测成分能被定量测定的最低量（信噪比大 于10:1）92页
中医药为主治疗痛风60例疗效观察 发表时间：2013-02-04T16:51:36.297Z 来源：《医药前沿》2012年第31期供稿作者：张自强曹祖林张建林陈利[导读] 本方法，疗效满意，具有长效，无任何副作用；方药平凡，费用较低，供同道参酌。张自强曹祖林张建林陈利 (湖北麻城市骨科医院 438309) 【摘要】目的：研究疗效好而无副作用治疗痛风的方法。方法：按中医观念，识本病为湿—热—痰、痰瘀相关的病证，随机应证审定具清 热解毒、活血散结、除痹和营功用的和营宣痹汤内服为主治疗，临床观察60例。结果：本组60例中，疗效优48例80%，良6例10%，可5例8%，差1例2%，治疗时间最长50天，最短10天。结论：本方法，疗效满意，具有长效，无任何副作用；方药平凡，费用较低，供同道参酌。 【关键词】痛风中草药 痛风，隶属中医痹证，常见病之一，发病急骤，肢体局部性红肿刺痛；患病后如未妥当施治及注意防护，常从急性转为慢性，病情反复发作，并出现痛风结石，损害骨骼，影响功能，甚或累及内脏，危及生命。依据其特征，采用以中医药为主进行治疗，取得了较好疗效。今将观察治疗的60例总结报告如下。 1 临床资料 本组60例，男55例，女5例；年龄30—75岁，平均52岁；病程最短3天，最长逾10年。临床表现和体征：骤然起病，肢体关节周围局部性红肿刺痛28例，局部反复疼痛，增生畸形32例；血尿酸盐高于420nmoi/L 42例，高于360 nmoi/L 18例。 2 治疗与防护 2.1 内服和营宣痹汤： 生地10g、玄参10g、柴胡12g、黄芩8g、桂枝7g、白芍7g、羌活10g、白术10g、防已15g、薏仁15g、秦艽15g、鸡血藤15g、当归15g、川芎15g、桃仁10g、丹皮10g、牛膝15g、甘草6g，每日一剂，煎服3次。 2.2 局部外贴自制的散结膏（生半夏、生川甲、马钱子、血竭、黄丹……等为原料熬制的药膏）。 2.3 病情发作时，疼痛难忍者，暂时性服用吲哚美辛片，每次25 mg，一日二至三次，疼痛缓解即停用。 2.4 形成痛风结石者，局部热痛缓解后，手术清除结石病灶，术后常规换药。 2.5 严格要求患者执行禁忌，即禁饮酒、禁食动物内脏、海鲜及豆制品等与痛风因素相关的食物。 3 治疗结果 本组60例，经三个月至一年随访，治疗时间最长为50天，最短为10天，平均25天。疗效：优临床症状消失，血尿酸盐低于360 nmoi/L，一年未复发48例；良：局部临床症状消失，血尿酸盐徘徊在360 nmoi/L 至420 nmoi/L之间，一年内未复发6例；可：局部红肿热痛消失，清除痛风结石的伤口收敛，血尿酸盐明显下降，但因未重视防护，一年内复发5例；差：病情特别严重，手足等多处累及骨骼的痛风结石，严重畸形，并合并全身感染，如法及对症治疗数日，病情无好转转院。有效率98%，优良率90%。 4 讨论 4.1 本病,中西医共识属风湿病范畴，但超越风湿病因素的是，有嘌呤的代谢障碍，血尿酸盐增高，按中医观念，类如湿—热—痰、痰瘀相关的病证。 对本病的治疗曾推行应用为秋水仙碱之类的特异性消炎止痛药，但疗效不长久，又有较强的副作用。如是按中医观念，针对其特征，探索拙拟和营宣痹汤为主治疗，方中生地、玄参、柴胡、黄芩清热凉血、软坚散结，配合桃仁、丹皮、当归、川芎并活血化瘀、行消瘀滞，羌活、白术、防已、薏仁、秦艽、鸡血藤祛湿宣痹，桂枝、白芍、甘草、牛膝调和营卫并活血通络，诸药合用即具有清热解毒、活血散结，宣痹和营之功，相应病机。据临床观察，应用本方药治疗，在临床症状缓解的同时，血中尿酸盐的数据亦显同时下降，并有长效。外用的散结膏有行瘀散结，消肿止痛的作用，局部外贴有助肿痛消散。 4.2 对病情发作时疼痛难忍者，可暂时性应用吲哚美辛协助缓解，以安定情绪，配合治疗。形成痛风结石者，须行手术清除，以消除障碍挽救功能。 4.3 鉴本病与寒湿、饮酒及高嘌呤食物有关，须得长期预防感受寒湿、禁饮酒、禁食动物内脏、海鲜及豆制品等食物，以避免致病因素的干扰，维护机能正常运行。 4.4 关于疗效差的一例，病史逾10年，病情特别严重，手足多处累及骨关节的痛风结石，严重畸形，并合并感染，全身情况差，如法兼对症治疗未见好转予转院。具悉，患者在上级医院住院期间忽然又继发上消化道大出血，对此医生会诊认为，缘为痛风因素的影响，救治无效而死亡。据此看来，本病到了严重程度，即有生命危险；须指导患者一次性治疗彻底，并注意防护。参考资料 [1]陈灏珠.实用内科学.人民卫生出社.2004.11.48.2364 [2]上海中医学院主编.内科学.上海人民出版社.1975.1.131 [3]朱曾柏.中医疾病学.湖北科技出版社.1987.188
中药产业链分析 中药产业链包括哪几个方面 中药行业产业链包括上游的中药材、中药饮片，中游中药材加工和中成药制造，下游主要供给于需和出口。国部分的上游产业包括中药种植业、医药制造业等，上游企业主要有为中药行业提供原材料以及相关生产设备的企业等，例如中药材培育基地，中药材加工研发基地等。中游产业包括中药加工与中成药制造，是产业链中最关键的组成部分，它包括用中药传统制作的丸剂、冲剂、糖浆膏药等；用现代制剂方法制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等及专做治病的药酒。下游产业包括医药流通、居民健康等行业，主要是中药消费市场，有医院，药店，部分超市和商店。
国家对中药行业全产业链的管理，有一系列的认证规，目前国家对于中药行业的认证规包括中药材种植、生产环节中适用的GAP认证，中药饮片加工和中成药制造过程中适用的GMP、GCP、GLP 认证，以及药材及药品流通环节适用的 GSP 认证。 一：中药药材的行业分析 中药材种植作为中医药行业上游，是生产中药饮片、中成药以及食品、保健品等中药大健康产品的主要原材料。中药材种植行业的情况，是整个中医药产业链的基础，关系到整个中医药行业的发展。 伴随着过去中医药行业的高速发展，下游各产业对中药材资源的需求量不断上升，国中药材种植规模和数量均得到大幅提升，中药材种植行业的市场规模取得了快速增长。截至2016 年1月，有194个中药材种植基地获得GAP 认证，大多数GAP 基地只用于药厂自身生产，GAP 基地生产面积不到中药材总生产面积的 10%。预计未来GAP制度将加速实施，国家可能出台如GAP药材的单独定价、使用GAP原料中成药在招标时质量分组差异等扶持政策，作为中药材标准化的重要制度，基地数量有望加速增长，促进中药标准化工作的进一步完善。 二：中成药行业分析 中成药制造是指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产，它是产业链中最关键的组成部分，目前国中成药大型企业有50多家，其中以堂、三九集团、白药、太极集团、药业
2014年医药行业分析 报告 2014年7月
目录 一、控费、降价呈常态化，行业增速逐步上行 (4) 1、医保推进、城镇化驱动，行业长期增长无忧 (4) 2、医保控费使行业收入增速低于理论需求，但负面冲击在减弱 (5) 3、降价、控费呈常态化，行业增速逐步上行 (8) 二、招标提速，把握结构性机会 (10) 1、招标政策趋暖，基药独家、新药、进口替代品种有望受益 (10) 2、低价药迎来政策性利好，“基低药”成最大赢家 (11) 3、药价改革机制逐步推出，“二次议价”加剧行业分化 (13) 三、把握行业变局，掘金主题投资：医疗服务 (15) 1、医疗机构终端改革加速，民营医疗服务迎来大发展 (15) （1）台湾案例：制度红利两次释放，成效十分明显 (18) 2、民营医院发展方向：差异化竞争 (21) （1）专科连锁：蓬勃发展 (21) （2）高端医疗：扩张起步 (22) （3）综合医院：公平对待的政策姗姗来迟 (24) （4）投资建议 (26) 四、把握行业变局，掘金主题投资：并购 (28) 1、行业层面：制药持续活跃，医疗服务窗口打开，医疗器械集中爆发 (29) （1）并购是行业集中度提升的要求，高估值加快并购节奏 (29) 2、医疗器械：理想与现实的落差，一二级市场估值差距推动并购集中爆发 (30) 3、公司层面：平台并购价值期望分析 (31) 五、投资策略 (34) 六、重点公司简况 (36) 1、天士力：招标助推快速成长丹滴三期值得期待 (36) 2、华东医药：核心品种快速驱动，股改有望合理解决 (37)
3、康缘药业：产品驱动公司高成长 (39) 4、康恩贝：内生外延双轮驱动 (40) 5、红日药业：朝阳蓬勃，光彩夺目 (41) 6、白云山：旺季喜迎世界杯国产伟哥即将上市 (42) 7、福安药业：上半年主业大幅预增业绩拐点确认无疑 (43) 8、益佰制药：产品梯队丰富，营销改革发力 (44) 9、嘉事堂：GPO模式有望复制，全国高端耗材配送网络初具规模 (45) 10、理邦仪器：新产品打开价值空间 (46) 11、乐普医疗：战略大布局，发展新时代 (47)
中药行业市场现状及发展趋势分析 医药工业是世界公认的永不衰落的朝阳产业。90年代以来，一直保持7.7%的年均增长率，是世界贸易中增长最快的五类产品之一。 在全球性回归大自然的今天，纯天然药物（民族民间药和中药属天然药物类）是继化学药物、生物制药、基因工程类药品之后，最具发展前景的药物。天然药物因无明显毒副作用，在治疗局部疾病的同时，能明显地调节人体的免疫功能，给药途径方便等优势，广泛地受到世界不同肤色人们的青睐。 中药产业一直以来都是我国的传统优势产业，其有几千年悠久历史，是中华民族的瑰宝，多年来，中药都以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山，但是另一方面，我国对中药产业的重视程度不足，中药产业的技术标准体系也不健全，导致中药产业发展缓慢。 近年来，我国的中药产业在充满挑战与威胁的世界环境中渐渐迎来了希望的曙光。2006年，国家出台《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》，要求我国要在中药产业中重点开展理论创新和研究；2007年，《中医药创新发展规划纲要》指出要建立中医药标准规范体系，出台新医改政策；随后席卷全球的金融危机与甲型H1N1在世界范围内爆发都将给我国的中药行业的发展产生深远的影响。 1、我国中药行业的历史发展状况 1.1国内市场状况 我国的中医药历史悠久，经过数千年的发展，国内早已经形成了相对比较成熟的民族医药体系。改革开放以来，我国医药工业发展迅速，产值年均递增16 6％，远高于GDP增速，是国民经济中发展最快的行业之一。而中药在医药行业中增长又最为强劲，仅2005年国内中药企业达1000多家，可生产中成药4000余种，产量也由1998年的3428万吨增长到的6O。29万吨，中成药和中药饮片的销售占国内医药市场份额的三成以上。 中药产业一直处于不断的发展和扩张中。2003年，中药工业实现总产值800亿元，继续保持了持续扩张的发展势头。2004年，中药行业在国家实施宏观调
中药为主综合治疗慢性原发性骨髓纤维化 20例 作者：代喜平，李达，吴顺杰，康颖，刘琨，梁冰 【关键词】慢性原发性骨髓纤维化；,,骨髓增殖性疾病；,,中药治疗摘要：目的探讨以中药为主综合治疗慢性原发性骨髓纤维化的临床疗效。方法以补肾活血中药和青黛四黄散外敷脾区为主，结合常规西药，治疗慢性原发性骨髓纤维化20例，疗程至少6个月。比较治疗前后患者症状、脾脏、血象、骨髓象等变化，评价临床疗效。结果好转6例，进步11例，无效3例，总有效率85%。结论中药为主综合治疗慢性原发性骨髓纤维化疗效确切，值得进一步推广。 关键词：慢性原发性骨髓纤维化；骨髓增殖性疾病；中药治疗慢性原发性骨髓纤维化为难治性血液疾病。近年来，我们依据传统中医理论，采用中药为主综合治疗慢性原发性骨髓纤维化20例，取得了较好疗效。现报道如下。 1 对象和方法 1.1 诊断标准参照《血液病诊断及疗效标准》的骨髓纤维化诊断标准［1］。 1.2 研究对象20例慢性原发性骨髓纤维化病例为200209~200509在我院血液科住院和门诊治疗患者，均经临床、血象、骨髓穿刺和活检、分子生物学检查等确诊，排除了继发性骨髓纤维化和急性骨髓纤维化。其中男性12例，女性8例，年龄40~83岁（平均年龄56.9岁），病程1~47个月（平均病程20.6个月）。
1.3 治疗方法 1.3.1 中医治疗①中药汤剂（边条参15 g，炙黄芪20 g，仙灵脾15 g，补骨脂15 g，鸡血藤30 g，柴胡15 g，紫丹参30 g，莪术30 g，三棱30 g，红花15 g，桃仁15 g等）为主，1剂/d，早晚各服1次，疗程为6个月。偏肾阳虚者加熟附子10 g，鹿角胶15 g（烊化）；偏肾阴虚者加熟地黄15 g，山茱萸15 g，黄精15 g；巨脾者加枳实10 g，鳖甲30 g（先煎），地鳖虫30 g；血小板增多者加用水蛭15 g，地龙15 g；②青黛四黄散治疗：按青黛粉60 g与四黄粉（本院制剂：大黄、黄柏等）20 g充分混匀，以清水调成糊状，敷于脾区，覆盖塑料薄膜，胶布固定，敷贴6~8 h/次，1次/d。巨脾者适当增加青黛用量。 1.3.2 西医治疗①贫血者口服泼尼松、安雄或康力龙，严重者可输注浓缩红细胞支持，血小板低下有出血倾向者适当输血小板控制出血；②骨髓增生期，外周血细胞增高者口服小剂量羟基脲或白消安； ③部分患者口服罗钙全、反应停，肌注干扰素。 1.4 疗效评价观察治疗前后症状、脾脏、血象和骨髓象变化，疗效标准参照文献［1］。 2 结果 2.1 治疗前后患者症状、血象变化治疗前有贫血者14例，经治疗后贫血明显改善（血红蛋白上升超过30 g/L）者9例；治疗前白细胞升高者12例，治疗后降为正常者9例；治疗前血小板高于正常者7例，经治疗后降为正常者4例；治疗前血小板低于正常者4例，经治疗后明显改善（血小板上升超过30×109/L）者1例；病程中合并上
中医病例分析及处方参考 来源于一位老中医的经验之谈，分享，仅作参考病例介绍，肺心病 ＸＸＸ，男67岁， 1989年2月27日入院。患者反复咳喘10余年，每冬春季发作频繁。 症见： 咳嗽痰多粘稠，气喘，动则加剧，不能平卧，胸闷胀，头胀痛。纳差，双下肢浮肿。 尿少，大便干结。诊时呼吸困难，唇甲紫绀，颈静脉怒张，西医诊断为慢支伴感染，肺心病。 舌紫红，苔薄黄，脉弦细，中医辨证属气虚血瘀，痰热阻肺份阴，治宜益气健脾，清肺化痰，佐以活血养阴。处方： 党参20g，黄芪30g，白术、半夏、陈皮、贝母、黄岑各12g，茯苓、鱼腥草、丹参、沙参各15g，甘草3g，配合西药消炎，服药四剂后，咳痰大减，续以益气活血养阴为主。治疗处方： 党参，北芪各30g，淮山、丹参、元参各15g，赤芍，桃仁，麦冬、吐丝子、陈皮各10g，半夏6，甘草3，8剂后诸症显著好转。 扁虚者： 咳痰多，心悸等可用。夏花元参半夏杏仁丹参甘草党参白术鱼腥草 风湿性心脏病（心悸）－（中医心痹） 治宜益气活血，清肺化痰处方： 炙北芪15当归尾12川芎、地龙、杏仁、桃仁、泽兰、泽泻、川贝、元参、白术各10蒌皮18桂枝6甘草4
2剂后，咳喘心悸减轻，浮肿亦消纳谷增进，上方炙北芪用至60。一月后病有转机。 （xx茯苓白术有xx利水作用） 六味地黄汤在临床应用 六味地黄汤出自《小儿药正直诀》，为宋代钱仲阳所创。方由熟地、淮山、山萸玉、丹皮、泽泻、茯苓组成。方中熟地滋阴补肾，填精补髓。淮山健脾补肺，兼能涩精。山萸玉益肾滋肝涩精气，为方中“三补”之药。丹皮凉血泻肝肾之火，泽泻、元参利水渗湿，为方中这“三泻”之药，合方合成补中有泻，补而不滞，平调阴阳。配伍合理，为滋补肝肾的代表方剂。其适应主证为： 腰膝痠软，头晕耳鸣，失眠多梦。脉弦细或细数者。笔者在临床实践 中遇脏腑阴阳失调，免疫功能低下而引起的诸多阴虚阳癔之症。每用此方加减化裁，屡获卓效。现就临床治理之例择举如下： １、滋阴清热治复发性口疮，即中医称“口疳”。此因思虑太过，睡眠不好，以致心肾不变，虚火上炎，或因过食辛辣厚味，心脾实火上攻而致。卢ＸＸ，男，3岁，小儿。 1993年8月6日初诊。母述，几天来患者身微热，啼哭，口水增多，不肯饮食。在某医院治疗两天未效，转来我院治疗。症见，患儿无精打采，啼哭，口水增多，口腔检查发现，口腔及唇粘膜普遍红，舌边及舌心有黄豆大溃疡，舌红，脉细数脉证合参。辨为口疮，证属肾阴不足，虚热内生，治宜滋阴补肾，清热解毒，方选六味地黄汤加味。处方： 熟地10茯苓10淮山10丹皮6泽泻6麦冬8石斛8白芍10水煎服，连服3剂，诸证减轻。 ２、唯胃纳欠佳，知药中病所，上方加白术，连服8剂，诸证消失而愈。 ３、慢性荨麻疹（瘖？），瘾疹，风疹等相似。用六味地黄汤加味处方： 山萸玉、淮山、熟地、丹皮、泽泻、乌梅、首乌、七厘各15，五味子10，甘草9水煎服。
按功效分类 一、解表药 （一）发散风寒药 麻黄、桂枝、紫苏（附药：紫苏梗）、生姜（附药：生姜皮、生姜汁）、香薷、荆芥、防风、羌活、白芷、细辛、藁本、苍耳子（附药：苍耳草）、辛夷、葱白、鹅不食草、胡荽、柽柳。 （二）发散风热药 薄荷、牛蒡子、蝉蜕、桑叶、菊花、蔓荆子、柴胡、升麻、葛根（附药：葛花）、淡豆豉（附药：大豆黄卷）、浮萍、木贼。 二、清热药 （一）清热泻火药 石膏、寒水石、知母、芦根、天花粉、竹叶、淡竹叶、鸭跖草、栀子、夏枯草、决明子、谷精草、密蒙花 （二）清热燥湿药 黄芩、黄连、黄柏、龙胆、秦皮、苦参、白鲜皮、苦豆子、三棵针、马尾连（三）清热解毒药 金银花（附药：忍冬藤）、连翘、穿心莲、大青叶、板蓝根、青黛、贯众、蒲公英、紫花地丁、野菊花、重楼、拳参、漏芦、土茯苓、鱼腥草、金荞麦、大血藤、败酱草（附药：墓头回）、射干、山豆根（附药：北豆根）、马勃、青果、锦灯笼、金果榄、木蝴蝶、白头翁、马齿苋、鸦胆子、地锦草、委陵菜、翻白草、半边莲、白花蛇舌草、山慈菇、熊胆、千里光、白蔹、四季青、绿豆（附药：绿豆衣） （四）清热凉血药 生地黄、玄参、牡丹皮、赤芍、紫草、水牛角 （五）清虚热药 青蒿、白薇、地骨皮、银柴胡、胡黄连 三、泻下药 （一）攻下药 大黄（后下）、芒硝、番泻叶、芦荟 （二）润下药 火麻仁、郁李仁、松子仁 （三）峻下逐水药 甘遂、京大戟（附药：红芽大戟）、芫花、商陆、牵牛子、巴豆、千金子 四、祛风湿药 （一）祛风寒湿药 独活、威灵仙、川乌（附药：草乌）、蕲蛇（附药：金钱白花蛇）、乌梢蛇（附药：蛇蜕）、木瓜、蚕沙、伸筋草、寻骨风、松节、海风藤、青风藤、丁公藤、昆明山海棠、雪上一枝蒿、路路通
阿拉伯胶（乳化剂）白凡士林（调节稠度）淀粉（填充剂崩解剂）淀粉浆（粘合剂）糊精（填充剂粘合剂）滑石粉（助流剂）酒石酸（络合剂稳定剂）尼泊金乙（防腐剂）轻质液体石蜡（润滑剂）十二烷基硫酸钠（乳化剂）十六十八醇混合物（油相）糖精钠（矫味剂）碳酸氢钠（ph调节剂）吐温80（乳化剂）西黄薯胶（增稠剂）硬脂酸甘油酯（辅助剂乳化剂）乙醇（润湿剂）硬脂酸镁（润滑剂）亚硫酸氢钠（抗氧剂）依地酸二钠（金属离子络合剂）注射用水（溶媒） 散剂 痱子粉 【处方】薄荷脑；樟脑；氧化锌；硼酸（药物）；滑石粉（稀释剂） 【制法】取樟脑、薄荷脑研磨至液化，加适量滑石粉研匀，依次加氧化锌、硼酸研磨。最后按等量递增法加入剩余的滑石粉研匀，过七号 筛即得。 益元散 【处方】滑石（稀释剂）； 甘草（药物）；朱砂（药 物）g 【制法】朱砂水飞成极细 粉，滑石、甘草各粉碎成细 粉（过六号筛）。取少量滑 石粉置于研钵内先行研磨， 以饱和研钵的表面能，再将 朱砂置研钵中，以等量递增 法与滑石粉混合均匀，倾 出。取甘草置研钵中，以等 量递增法加入上述粉末，研 匀，即得。 硫酸阿托品散 用途：用于胃肠痉挛疼痛。 【处方】硫酸阿托品（药 物）；乳糖（稀释剂）；胭 脂红乳糖（着色剂） 【制法】研磨乳糖使研钵饱 和后倾出，将硫酸阿托品与 胭脂红乳糖置研钵中研合均 匀，再以等量递增法逐渐加 入乳糖，研匀，待色泽一致 后，分装，每包0.1g。 浸出制剂 渗漉法制取流浸膏剂的工艺 流程为：药材粉碎→润湿→ 装筒→排气→浸渍→渗漉→ 浓缩→调整含量。 远志流浸膏 【处方】远志（药物）； 60%乙醇（溶剂）；浓氨试 液（PH调节剂） 【制法】取远志粉碎为中 粉，按渗漉法，用60%乙醇 作溶剂，浸渍24小时后， 以每分钟1mL～3mL的速度 缓缓渗漉，收集初漉液 35mL，另器保存，继续收集 续漉液120mL，在60℃以下 浓缩至稠膏状，加入初漉 液，混匀后滴加浓氨试液适 量使微显碱性，并有氨臭， 用60%乙醇调整体积使成 40mL，静置，待澄清，滤过 远志酊（性状：棕色液 体）
中药配伍基本知识 神农本草书中介绍、中药分为：上品.中品.下品。调理身体以无毒的上品为主.也可少配伍中品，下品有毒.用药需慎重。（上品药相当于食物与菜差不多.只需配伍成平和药方即可.非特殊病情、药方子不要过于寒凉.不要过于燥热）大凉大热类中药配伍时一定要加用甘草、因甘草能调和百药.解草药毒。破气、破血必伤气血.必配伍补气补血中药。一定注意药物互相：相反.相恶中药。-药方久服必五性味不可缺（酸.甘.苦.辛.咸） 1.每各人体质不同.有热体质、寒体质、平和体质，（上热下寒-心肾不交）酸性体质.碱性体质.用药有所不同、胃酸过多性者必有碱性中药配伍。（寒凉体质必配伍大补元阳的肉桂与温心阳药引阳下行） 2.热体质应少用温热类药、凡是服温热类中药必配伍去上交火热类药如麦冬或左使温药的黄精。寒体质应少用寒凉类药。凡是服寒凉类中药必须配伍温补脾胃药如砂仁或白术、温补下交类中药如锁阳、必配伍引阳下行药如牛膝或小茴香。 3.久服用温热类药也包括辛温性饮食、会使人上交有火热、久服用寒凉类药也包括寒凉性饮食、会使人下交出现寒凉。因为每个人的体质不同、所以辅助类药自行加减。 4.凡用药须知每位中药是寒凉、温热还是药性平和。服温热药的热性会热至脾胃、久服食会上热至肝胆、心、肺。服寒凉药的凉性会寒凉至脾胃，久服食会下行至肾、膀胱、其次是肠、人的五脏必须.阴阳.酸碱性都平衡，百病才能全无。 5.特别注意：（肾脏阴虚火热、用药.必阳中求阴）需滋补肾阴知母为主.配伍温补肾阳药。（肾脏阳虚寒凉、用药.必阴中求阳）需温补肾阳肉苁蓉.锁阳.覆盆子、菟丝子配伍引阳下行牛膝.小茴香、为主。配伍滋补肾阴药知母。阳虚者多有水湿内生、必加白术或砂仁除之。 6.药方服用3副时、胃感觉有点寒凉.食欲不好.饭后不爱消化或有点胃微胀、是寒凉药偏多、药方偏凉、必须再加白术或砂仁。药方服用3副时、感觉上焦热：眼干不舒.鼻干.牙痛.口干或腮红小儿额头起红疹子、是温热药偏多、药方偏温热必须再加麦冬或左使温药的黄精。 7.如综合调理、必须先辨证准确.方可用药，非专业中医可以利用中医舌苔.舌质.舌下脉络或五脏寒热虚实辨症与用药方法辩证。首先辩证脾胃是否有虚寒症候、如胃气不足.胃功能不好、吃药不吸收效果不好。应先调理脾胃。 中药配伍常用药：羌活.防风.能引药达上肢。独活.能引药达下肢。 引邪外达：柴胡。引药达手指：桑枝.桂枝.姜黄（升麻白芷） 引气上行：升麻、柴胡。引水上行:泽泻。 引药上行：桔梗。引阳下行：牛膝、小茴香、旋覆花。 引火归元：肉桂。引气归元：砂仁。
医药行业投资分析报告 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
医药行业分析报告 2014年底，我国年龄60岁以上的人口大概是亿，2050年将达到亿.据相关报告研究，大健康产业已成为全球最大的新兴产业。美国的健康产业占GDP比重超过15%，加拿大、日本等国健康产业占GDP比重超过10%，而我国的健康产业仅占GDP的4%-5%。“健康中国”有望开启十万亿级的健康产业投资盛宴。一、医药行业定义及分类 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药行业从运营情况来看，主要分为医药工业和医药商业两大类;其中医药工业可分为七大子行业，分别为：化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业。 二、行业概况及现状 医药是高技术、高风险、高投入、高回报的产业，一直是发达国家竞争的焦点。回顾中国医药行业这些年的发展情况，全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。 近年来，国家相继出台了一系列改革措施，中国报告大厅获悉，与医药行业有密切关系的主要包括：基本医疗保险制度、药品分类管理、GMP认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。 2015年上半年，医药行业整体增速是下滑的。而生物医药类（包括生物检测）、医疗器械类、医疗服务类几乎全部预增，这三类企业的快速发展，说明我国医药产业在政策支撑下正在进行结构性调整，整个行业向技术提升方向发展趋势明显。
2008-2009学年第一学期中药学专业2005年级 《中药药物分析》期末考试（答案及评分标准） 一、词语解释（共10分，每题2分） 1、药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定。 2、杂质限量：是指药物中所含有杂质的最大允许量。 3、专属性：系指在其他成分可能存在下采用的方法能正确测定出被测成分的特性。 4、荧光量子效率：物质发射荧光的量子数与所吸收的激发光量子数的比值。 5、化学计量性火焰：在原子化中燃气与助燃气基本上是按化学反应的计量关系提供的。 二、单选题（共10分，每个1分） 1、C ； 2、D； 3、C； 4、B； 5、B； 6、C； 7、B； 8、D； 9、B；10、C； 11、A；12、D；13、B；14、B；15、A 三、多项选择题（6分，每个2分，全选对得满分，多选或只选1个答案不给分， 少选但其为正确选项给1分） 1、A C D； 2、ABE； 3、BDE 四、填空题（10分每空0.5分） 1、（1）凡例、（2）正文、（3）附录、（4）索引； 2、（5）氙灯，（6）汞灯； 3、（7）脱气、（8）过滤； 4、（9）GC, （10）FID； 5、（11）5ppm,（12）0.3ppm； 6、（13）6，（14）3，（15）9； 7、（16）药物组成固定，（17）原料稳定，（18）制备工艺稳定； 8、（19）特殊杂质、（20）一般杂质 五、判断题（5分，每个1分） 1、√； 2、×； 3、×； 4、√； 5、× 六、简答题（共24分，每题4分，按要点赋分，视其具体情况扣分） 1、简述中药制剂定量分析中考察工作曲线的目的是什么？ 答：（1）确定样品浓度（量）与响应信号是否成线性关系； （2）确定线性范围，即选用适当的样品量测定； （3）考察是否通过原点，以确定用一点法还是两点法；
第一章 1?中药制剂分析的任务：是运用现代分析手段和方法（包括物理学、化学、生物学和微生物学等），对中药制剂的各个环节（原料、半成品及成品）进行质量分析，如原料药材 2.中药制剂分析的特点： 1）中药制剂化学成分的多样性与复杂性。2）中药制剂原料药材质量的差别。3）以中医理论为指导原 则，评价中药制剂质量。4）中药制剂工艺及辅料的特殊性。5）中药制剂杂质来源的多途径性。6）中 药制剂有效成分的非单一性。7）中药质量控制方法的多元性。 3?国家药品标准：药品管理法规国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。 4.国家药品标准包括：《中华人民共和国药典》，国家药品监督管理局标准， 5.外国药典缩写： 《美国药典》：USP 《英国药典》：BP 《日本药局方》：JP 《国际药典》：Ph.l nt 6?中药制剂分析基本程序：取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告7?提取方法及适用范围：1）溶剂提取法 萃取法：适用于液体制剂冷浸法：适用于固体样品的提取 回流提取法：适用于固体制剂的提取，对热不稳定或具有挥发性的组分不宜用连续回 流提取法：使用索氏提取器连续进行提取，操作简便，节省溶剂，提取效率高，遇热易破坏的成分不宜 用 2）水蒸气蒸馏法：适用于能随水蒸气蒸馏，而不被破坏的成分，此类成分具有挥发性 3）超临界流体萃取法： 4）升华法：利用某些成分具有升华性质的特点 5）微博辅助萃取：将样品置于不吸收微波的容器中，用微波加热，进行萃取 8?净化方法及适用范围： 1）液一液萃取法：适用于在在不同溶剂中溶解度不同的物质 2）色谱法：适用于同一类总成分的分析测定 3）沉淀法 4）盐析法 5）固相微萃取 9.检查的分类：制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查、微生物限度检查 10.含量测定的步骤：药味的选定、测定成分的选定、测定方法及条件的选定、方法学考查 内容。 第二章 1.中药制剂鉴别的类型：性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别 2?显微鉴别的适用范围：以药材粉碎成细粉后直接制成制剂或添加有部分药材粉末的制剂，由于其在制作过 程中原药材的显微特征仍保留到制剂中去，因此均可用显微定性鉴别法。 3?理化鉴别包括：化学反应法、升华法、光谱法（荧光法、可见一紫外分光光度法、红外 4.典型例子： 分光光度法）、色谱法。其中以薄层色谱法最为常用。 1）大山楂丸中山楂黄酮类成分——化学反应法（HCI-Mg粉反应）2）牛黄解毒片中冰片微量升华一一升华法 3）五味麝香丸荧光法光谱法 4）复方丹参片可见紫外分光光度法-
中药药剂学 阿拉伯胶（乳化剂）白凡士林（调节稠度）淀粉（填充剂崩解剂）淀粉浆（粘合剂）糊精（填充剂粘合剂）滑石粉（助流剂）酒石酸（络合剂稳定剂）尼泊金乙（防腐剂）轻质液体石蜡（润滑剂）十二烷基硫酸钠（乳化剂）十六十八醇混合物（油相）糖精钠（矫味剂）碳酸氢钠（pH 调节剂）吐温80（乳化剂）西黄薯胶（增稠剂）硬脂酸甘油酯（辅助剂乳化剂）乙醇（润湿剂）硬脂酸镁（润滑剂）亚硫酸氢钠（抗氧剂）依地酸二钠（金属离子络合剂）注射用水（溶媒） 散剂 痱子粉 【处方】薄荷脑；樟脑；氧化锌；硼酸（药物）；滑石粉（稀释剂） 【制法】取樟脑、薄荷脑研磨至液化，加适量滑石粉研匀，依次加氧化锌、硼酸研磨。最后按等量递增法加入剩余的滑石粉研匀，过七号筛即得。 益元散 【处方】滑石（稀释剂）；甘草（药物）；朱砂（药物）g 【制法】朱砂水飞成极细粉，滑石、甘草各粉碎成细粉（过六号筛）。取少量滑石粉置于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能，再将朱砂置研钵中，以等量递增法与滑石粉混合均匀，倾出。取甘草置研钵中，以等量递增法加入上述粉末，研匀，即得。 硫酸阿托品散 用途：用于胃肠痉挛疼痛。 【处方】硫酸阿托品（药物）；乳糖（稀释剂）；胭脂红乳糖（着色剂） 【制法】研磨乳糖使研钵饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置研钵中研合均匀，再以等量递增法逐渐加入乳糖，研匀，待色泽一致后，分装，每包0.1g。 浸出制剂 渗漉法制取流浸膏剂的工艺流程为：药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉→浓缩→调整含量。 远志流浸膏 【处方】远志（药物）；60%乙醇（溶剂）；浓氨试液（PH调节剂） 【制法】取远志粉碎为中粉，按渗漉法，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1mL～3mL的速度缓缓渗漉，收集初漉液35mL，另器保存，继续收集续漉液120mL，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初漉液，混匀后滴加浓氨试液适量使微显碱性，并有氨臭，用60%乙醇调整体积使成40mL，静置，待澄清，滤过 远志酊（性状：棕色液体） 功治：祛痰，用于咳痰不爽。 【处方】远志流浸膏（药物）；60%乙醇（溶剂） 【制法】取远志流浸膏，加60%乙醇使成25mL，混匀后，静置，滤过，即得。 远志糖浆 【处方】远志流浸膏（药物）；浓氨溶液（PH调节剂）；苯甲酸钠（防腐剂）；单糖浆（矫味剂） 【制法】将浓氨溶液稀释成10%稀氨水，与远志流浸膏混合均匀，静置1天～2天备用，再将单糖浆在60℃以下加入远志流浸膏中至规定体积，混合均匀。 益母草膏 性状：棕黑色稠厚的半流体，气微，味苦、甜 功能主治：活血调经。用于经闭、痛经及产后淤血腹痛。
中药百病主治与用药式大全 中药配伍基本知识 神农本草书中介绍、中药分为：上品.中品.下品。调理身体以无毒的上品为主.也可少配伍中品，下品有毒.用药需慎重。（上品药相当于食物与菜差不多.只需配伍成平和药方即可.非特殊病情、药方子不要过于寒凉.不要过于燥热）大凉大热类中药配伍时一定要加用甘草、因甘草能调和百药.解草药毒。破气、破血必伤气血.必配伍补气补血中药。一定注意药物互相：相反.相恶中药。-药方久服必五性味不可缺（酸.甘.苦.辛.咸） 1.每各人体质不同.有热体质、寒体质、平和体质，（上热下寒-心肾不交）酸性体质.碱性体质.用药有所不同、胃酸过多性者必有碱性中药配伍。（寒凉体质必配伍大补元阳的肉桂与温心阳药引阳下行） 2.热体质应少用温热类药、凡是服温热类中药必配伍去上交火热类药如麦冬或左使温药的黄精。寒体质应少用寒凉类药。凡是服寒凉类中药必须配伍温补脾胃药如砂仁或白术、温补下交类中药如锁阳、必配伍引阳下行药如牛膝或小茴香。 3.久服用温热类药也包括辛温性饮食、会使人上交有火热、久服用寒凉类药也包括寒凉性饮食、会使人下交出现寒凉。因为每个人的体质不同、所以辅助类药自行加减。 4.凡用药须知每位中药是寒凉、温热还是药性平和。服温热药的热性会热至脾胃、久服食会上热至肝胆、心、肺。服寒凉药的凉性会寒凉至脾胃，久服食会下行至肾、膀胱、其次是肠、人的五脏必须.阴阳.酸碱性都平衡，百病才能全无。 5.特别注意：（肾脏阴虚火热、用药.必阳中求阴）需滋补肾阴知母为主.配伍温补肾阳药。（肾脏阳虚寒凉、用药.必阴中求阳）需温补肾阳肉苁蓉.锁阳.覆盆子、菟丝子配伍引阳下行牛膝.小茴香、为主。配伍滋补肾阴药知母。阳虚者多有水湿内生、必加白术或砂仁除之。 6.药方服用3副时、胃感觉有点寒凉.食欲不好.饭后不爱消化或有点胃微胀、是寒凉药偏多、药方偏凉、必须再加白术或砂仁。药方服用3副时、感觉上焦热：眼干不舒.鼻干.牙痛.口干或腮红小儿额头起红疹子、是温热药偏多、药方偏温热必须再加麦冬或左使温药的黄精。 7.如综合调理、必须先辨证准确.方可用药，非专业中医可以利用中医舌苔.舌质.舌下脉络或五脏寒热虚实辨症与用药方法辩证。首先辩证脾胃是否有虚寒症候、如胃气不足.胃功能不好、吃药不吸收效果不好。应先调理脾胃。 中药配伍常用药：羌活.防风.能引药达上肢。独活.能引药达下肢。 引邪外达：柴胡。引药达手指：桑枝.桂枝.姜黄（升麻白芷） 引气上行：升麻、柴胡。引水上行:泽泻。 引药上行：桔梗。引阳下行：牛膝、小茴香、旋覆花。 引火归元：肉桂。引气归元：砂仁。
医药行业分析报告 2014年底，我国年龄60岁以上的人口大概是亿，2050年将达到亿.据相关报告研究，大健康产业已成为全球最大的新兴产业。美国的健康产业占GDP比重超过15%，加拿大、日本等国健康产业占GDP比重超过10%，而我国的健康产业仅占GDP的4%-5%。“健康中国”有望开启十万亿级的健康产业投资盛宴。 一、医药行业定义及分类 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药行业从运营情况来看，主要分为医药工业和医药商业两大类;其中医药工业可分为七大子行业，分别为：化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业。 二、行业概况及现状 医药是高技术、高风险、高投入、高回报的产业，一直是发达国家竞争的焦点。回顾中国医药行业这些年的发展情况，全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。 近年来，国家相继出台了一系列改革措施，中国报告大厅获悉，与医药行业有密切关系的主要包括：基本医疗保险制度、药品分类管理、GMP认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。2015年上半年，医药行 业整体增速是下滑的。而生物医药类（包括生物检测）、医疗器械类、医疗服务类几乎全部预增，这三类企业的快速发展，说明我国医药产业在政策支撑下正在进行结构性调整，整个行业向技术提升方向发展趋势明显。 2015年上半年医药生物行业实现营业收入亿元，同比增长%；实现营业利润亿，同比增长%，行业处在低速增长区间，但利润增速继续高于营收增速，表 明行业盈利能力得到提升。同比来看，营收增速下降%，但利润增速上升 了%；环比来看，二季度营业收入增长5%，营业利润增长%，高于前几年的增长水平。行业盈利能力继续得到提升。 三、政策及环境 自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。我国是目前仅次于美国的世界第二制药大国，可生产化学原料药1300多种，总产量80余万吨，其中有60多个品种具有较强国际竞争力。 英国《金融时报》500强企业所属行业中，制药业是仅次于银行业的全球最有投资价值的行业。9月23日从工信部网站获悉，为进一步落实《中国制造2025》工作部署，促进医药工业持续健康发展，按照1+X规划编制工作要求，21日，工业和信息化部消费品工业司在京组织召开《医药工业“十三五”发展规划》编制工作座谈会。工信部副部长辛国斌指出，近两年来我国医药工业继续保持了中高速增长，在各工业大类中位居前列，利润率显着高于工业整体水平。但行业发展仍存在创新体系有待完善、产品结构亟待升级、质量安全有待提高等问题。通过规划的编制，为我国医药产业发展做好顶层设计和科学谋划，对于引导医药产业健康可持续发展，具有十分重要的意义。药品的审批讲带来机遇主
2020年医药行业分析 报告 2020年11月
目录 一、行业管理体制及政策法规 (4) 1、行业管理部门及管理体制 (4) 2、行业主要法律法规及政策 (4) （1）医药制造业相关主要法律法规 (4) （2）医药制造业相关主要政策 (7) 二、行业发展情况 (9) 1、医药行业概览 (9) 2、中国生物药行业 (11) （1）概况 (11) （2）市场规模 (11) 3、中国化学药行业 (12) （1）概况 (12) （2）市场规模 (12) 三、行业经营模式、周期性、区域性及季节性特征 (13) 1、行业经营模式 (13) 2、行业周期性、区域性及季节性特征 (14) （1）周期性 (14) （2）区域性 (14) （3）季节性 (15) 四、影响行业发展的因素 (15) 1、有利因素 (15) （1）国家产业政策支持及医药卫生体制改革 (15) （2）我国医疗卫生总支出的不断提升 (16) （3）人口结构的变化 (16)
（4）科研人才的持续引进与资本投入的不断加大 (17) 2、不利因素 (17) （1）结构性问题明显，行业集中度较低 (17) （2）药企创新能力相对不足 (18) （3）国家环保监管要求提升，企业环保成本上升 (18) 五、行业主要进入壁垒 (19) 1、政策壁垒 (19) 2、技术壁垒 (20) 3、资金壁垒 (20) 4、知识产权保护壁垒 (21) 5、品牌壁垒 (21) 6、销售渠道壁垒 (22) 六、行业竞争情况和主要企业简况 (22) 1、行业主要企业 (22) （1）武汉海特生物制药股份有限公司 (22) （2）山东未名生物医药股份有限公司 (23) （3）丽珠医药集团股份有限公司 (23) （4）法国益普生集团（IpsenPharma） (23) （5）深圳万和制药有限公司 (23) （6）江西恒康药业有限公司 (24) 2、苏肽生市场竞争情况 (24) 3、舒泰清市场竞争情况 (26)