二级生物安全实验室要求
一、门上有二级生物安全标识，冰箱上有禁放食物及饮料的标识，无害化处理桶上有4:100“84”消毒液标识并标有刻度，尿液收集桶上标有刻度，、各种仪器上有“生物危险”标识、有利器盒。
二、科室设备配置要求：三分类血液分析仪、尿液分析仪、恒温箱、离心机、双目显微镜、紫外线消毒车、生化分析仪（部分乡镇）、空调、温湿度计、冰箱、冰箱温度计、高压消毒锅、加样器2把、有相关真空采血管。
三、相关登记要求：有相关设备使用维护登记、电脑维护登记、温湿度登记、冰箱温度登记、空气消毒登记、地面桌面消毒登记、紫外线灯管消毒登记、相关检验结果登记、血液分析仪校准质控登记、尿液分析仪校准质控登记、生理盐水镜检记录、恒温箱温度登记、科室自查记录登记、医疗废弃物处置登记、医疗废弃物高压蒸汽消毒登记、
四、相关体系文件要求：
实验室工作制度；试剂管理程序；仪器管理程序；检验室质量管理制度；室内质量控制操作程序；标本的采集、储存、运送、接收处理操作规程；实验室标本管理制度；废弃物管理及处理程序；仪器使用维护制度；检验报告的审核发放制度；检验前、检验中、检验后管理制度；标本离心操作程序；恒温水浴箱操作规程；检验室接收标本程序；冰箱操
作规程；BC-2900血球仪标准操作规程；优利特180尿液分析仪标准操作规程；SL-300生化分析仪操作规程。
五、掌握检验室相关应知应会知识（熟练淋球菌和沙眼衣原体检测操作，背熟白带常规分度标准,熟悉尿沉渣镜检操作及镜检情况），熟悉各种试剂开瓶后使用有效期并在试剂盒上注明开瓶日期。
注：相关资料在县指导站复印
一级生物安全实验室验收标准 一、单位基本信息 1、单位名称：法人：电话： 2、实验室名称：负责人：电话：EMAIL： 3、实验室生物安全负责人：电话：EMAIL： 4、实验室性质： 5、实验活动涉及的微生物种类：种，属级病原微生物； 6、实验室生物安全防护申请验收级别：级 二、一级生物实验室安全防护内容 1、生物安全手册 从实验室立项、建设、使用维护的全过程生物安全防护综合措施均要纳入生物安全手册。（含实验活动危险度评估报告） 2、一级防护屏障 A安全设备：超静工作台、排风装臵、离心机要有安全密封的专用离心杯等。 B个人防护：防护服、口罩、手套、消毒剂等防护用品。 3、二级防护屏障 ⒈在出口处设洗手池；⒉门口处要有挂衣处，个人便装与实验室内工作服要分开；⒊墙壁、开花板、地面要平整、易清洁、不渗水、耐化学品、消毒剂腐蚀，地面防滑、不铺地毯；⒋台面要防水、耐腐蚀、耐热；⒌厨柜和实验台应牢固、两者之间要有一定距离便于清洁； ⒍有专门放微生物废弃物容器；⒎有开启的窗户应设纱窗；⒏有保证
工作照明的电力、避免强光、反射光；⒐有适当的消毒设施。 4、安全操作规程 ⒈禁止非工作人员进入；⒉接触微生物后、脱手套后、离开实验室前要洗手；⒊禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆、存放食品等非工作用具；⒋禁止口吸滴定管；⒌按尖锐器安全操作规范尽可能少的使用尖锐器；⒍按安全操作规程、尽可能降低病原微生物的溅出和气溶胶的产生；⒎每天至少消毒一次台面，活性物溅出要随时消毒；⒏培养物、废弃物在运出实验室前必须进行高压锅灭活，并放专用密闭容器中，由2人以上专运；⒐防虫、防鼠措施。 5、管理制度 A实验室布臵和准入：⒈实验室主工作区要合理设臵清洁区、半污染区、污染区；⒉非实验人员不得进入，外来实验者、进修、学习人员要经负责人批准；⒊禁止在主工作区饮食及其他非业务活动。 B实验室工作人员资格和培训：⒈固定的工作人员具备正规院校医学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格，⒉经过生物安全技术专业培训，考核合格方可工作。 C工作人员健康管理：⒈上岗前应被告知有潜在危险，并接受安全教育、自愿从事实验室工作；⒉建立健康档案、接受可能接触微生物免疫、并有记录。 D实验室各项制度、规定、操作规程 （A）实验室涉及病原微生物实验活动的危害评估报告制度 （B）实验室人员准入制度 （C）实验室人员生物安全培训制度
医院实验室生物安全事故应急预案 根据《危险化学品安全管理条例》，《突发公共卫生事件应急条例》，《四川省＜突发公共卫生事件应急条例＞实施办法》和《灾害事故医疗救援管理办法》及省卫生厅、市卫生局相关文件精神，为进一步加强我院实验室生物安全事故应急工作，特制定本预案。 第一条：组织机构 （一）成立医院实验室生物安全工作领导小组: 组长:分管副院长 副组长：医务科科长、护理部主任 秘书：检验科科长 成员：检验科副科长，院感科、保健科、总务科、设备科科长 领导小组下设办公室，办公室设在医务科。 （二）成立医院实验室生物安全事故应急医疗救护专家小组： 组长：分管副院长 副组长：医务科科长、护理部主任 成员：、大内科、大外科、临床各科室主任
（三）成立医院实验室生物安全事故医疗应急工作队： 队长：医务科科长 成员：保卫科、总务科、设备科科长长及总务科、保卫科、设备科相关人员 第二条：职责分工 领导小组职责： （一）协调与卫生局所属各相关部门及各区级政府机构的关系，在县卫生局及县政府的统一指挥下，保证实验室生物安全事故应急工作高效有序地进行。 （二）收集、汇总、分析与事件相关的信息，及时向卫生局及各相关部门汇报，交流信息。 （三）领导与组织实验室生物安全事故的临床救治，实验室管理，现场控制。 （四）负责组织发生实验室生物事故处理时所需的人员、医疗救护设备、救治药品、医疗器械及其他物质到位。 （五）医院应急领导小组办公室负责医院实验室生物事故医疗救护的日常工作。 专家组职责： （一）负责实验室生物安全事故发生时的医疗救治、会诊任务。 （二）必要时参加市、区的统一调动。
工作队职责： （一）负责医院实验室生物事故的现场处置，配合诊治全过程的物质保障。 （二）在领导小组领导下，负责实验室生物安全事故提供医疗救护、现场人员疏散，现场处置、现场保护等工作，并接受上级统一调遣。 第三条：现场处置 （一）医院在接到实验室生物安全事故报告或卫生局通知后，立即组派应急救护队伍，迅速到达事故现场，采取防护措施，开展现场急救。 （二）实验室生物安全事故急救医疗队，对就诊病人必须接诊治疗，并书写详细、完整的病历记录，对需要转送的病人，按照规定，将病人及其病历记录的复印件转送至接诊的或指定的医疗机构。 （三）现场急救以组为单位进行，选择有利地形设置急救点，确保受伤者所在环境安全，作好救护人员及伤病人防护，防止发生继发性损害。 （四）现场急救针对危险生物品种类和受害人伤害情况予以相应处理。依据受害者的伤病情况，按轻、中、重、死亡分类，分别以“绿、红、黄、黑”的伤病卡作出标志（伤病卡以
实验室生物安全级别——生物安全一级 生物安全一级(BSL-1) BSL—1适合于非常熟悉的病源，该病源不会经常引发健康成人疾病，对实验人员和环境潜在危险小。实验室没有必要和建筑物中的一般行走区分开。一般按照标准的微生物操作，在开放的实验台面上开展工作。不要求、一般也不使用特殊的遏制设备和设施。实验人员在实验程序方面受过特殊训练，由受过微生物学或相关科学一般训练的科学工作者监督实验。 以下标准及特殊操作、安全设备及设施和BSL—1病源有关： 一、标准微生物操作： 1、在进行有关培养物及样品实验时，未经实验室主任同意，限制或禁止进入实验室。 2、进行活体处理后，实验人员要洗手；离开实验室前脱手套。 3、不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。不允许在工作区存放食物和日常生活用品。在实验室中，戴隐型眼镜的人，也需戴口罩或面罩。食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰箱中。 4、不能用嘴移液，只能用机械装置移液。 5、制定锐器安全使用规范。 6、所有的操作过程应尽量细心，避免产生溅出和气溶胶。 7、至少一天一次、活体溅出时，都应进行台面消毒。 8、所有的培养物、储存物及其它规定的废物在释放前，均应使用可行的消毒方法进行消毒，如高压灭菌。转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内，密封运出实验室，其包装应符合有关地方、州、联邦法规。 9、当存在传染源时，应在实验室入口处贴生物危险标志，并显示以下信息：实验中的病源名称、研究者姓名及电话号码。 10、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发) 二、特殊操作：无 三、安全设备(第一道屏障) 1、和BSL-1相关的病源，其操作一般不需要生物安全柜之类的特殊遏制装置或设备。 2、建议穿实验服、大褂、制服，避免污染和衣服上的尘土。 3、若手上皮肤有伤或出皮疹，应戴手套。 4、操作过程中，估计会出现微生物或危险物溅出时，应戴保护眼具。
生物安全标准操作规程 一、目的 有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。 二、围 适用于生物安全专业实验室：实验室为一级/二级生物实验室。 三、职责 3.1科主任为实验室生物安全第一责任人，负责实验室生物安全管理委员会的运行。 3.2生物安全负责人负责生物安全管理日常工作的安排。 3.3中心实验室负责实验室生物安全的具体工作。 四、工作程序 4.1生物安全管理委员会组成 4.1.1科主任是实验室生物安全责任人。 4.1.2生物安全负责人： 4.2实验室生物安全的维护和检查 4.2.1生物安全负责人指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次。 4.2.2生物安全负责人会建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成《安全记录》。 4.2.3对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。 4.2.4实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。
4.2.5生物安全负责人应定期对工作人员进行安全培训教育，并对各种紧急情况下应急措施进行培训。 4.2.6若发生职业暴露应及时报告科主任和生物安全负责人。 4.3警告标记和标签的建立。 4.3.1对不同危险程度的实验工作区进行标志。 4.3.2对高度危险性区域要贴危险公告。 4.3.3装存危险物质的容器必须贴上标签，其容应详细。 五、安全操作规程 5.1生物安全实验室个人防护规程 在生物安全实验室工作时必须穿着所提供的工作服。离开实验室时，工作服须挂在指定地方，不得在实验室外冼工作服。使用合适的个人防护装备，在离开实验室前必须脱掉并洗手。 5.2生物安全标准个人行为 5.2.1在实验室工作区禁止吸烟。5.2.2禁止在实验室放置食物、饮料及类似的存在有潜在的从手到口的接触途径的其他物质。禁止用实验室的冰箱（柜）储存食物。 5.2.3处理腐蚀性或毒性物质时必须做好防护工作。应使用安全镜、面罩或其他的眼睛和面部防护用品。 5.2.4在实验室工作区，污染区应穿白大衣或隔离衣，服装应符合实验室设备的要求。 5.2.5应穿着舒适，防滑并能保护整个脚面的鞋子。 5.2.6在实验工作区头发不可下垂，避免与污染物质接触或影响实验操作，有此类危险的饰物应避免带入工作区。不可留长胡须。
医院实验室生物安全管理程序 1.目的：加强实验室的生物安全管理，防止标本交叉感染，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康和安全。 2.范围：各实验室的清洁消毒、医疗废物的处理和职业暴露的管理。 3.定义：无。 4.权责 4.1检验科主任指定专人负责对检验科生物安全进行管理和指导 4.2生物安全管理员指导和培训生物安全的处置，对职业暴露进行评估和确定，医院感染管理科配合，合理处置。 4.3工人负责检验科物品的消毒，医疗废物分类收集、特殊处理、包装、记录、检查、运送和交接。 4.4工作人员加强生物安全的自我保护意识，及时上报已经发生的职业暴露。 5.作业内容 5.1实验室的消毒：实验室分污染区、半污染区和清洁区。各区域的消毒处理方式各不相同。 5.1.1应定期对实验室的物体表面、空气、贵重仪器、实验器材进行消毒。消毒的方式有含氯消毒剂、高压蒸汽灭菌等方式。 5.1.2对高危或烈性传染病（如霍乱、布氏杆菌病、炭疽、HIV 等）检验后的标本，应根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》
（2004）尽快消毒处理。 5.2医疗废弃物的管理 5.2.1检验科工作人员要明确生活垃圾和医疗垃圾的处理方式不同，需要分开收集。 5.2.2包装要求与标识：生活垃圾包装的颜色采用黑色，医疗废物采用黄色。要保证医疗废物包装防渗漏、防破裂、防穿孔，其外面还应有文字说明，如“感染性废物”（同时还应有生物安全通用的警示图标）。盛装针头、破碎玻璃等锐利器具，必须采用专用利器盒，存放量不超过3/4，要保证不会出现破裂、被穿刺等情况，参照院感的《医疗废物管理制度》要求执行。 5.2.3科室生物安全管理员，负责联系医院感染管理科定期对检验科的医疗废物分类识别指导和培训生物安全的处置，进行生物安全检查。 5.2.4医院专业医疗废物收集人员，用密封车送到院内医疗废物暂时存放地。双方要对医疗废物进行清点交接、记录、签收（类别、数量、包装是否合格），保障其得到妥善处理。 5.2.5微生物培养物、培养标本等实验室废物必须在送出检验科前经121c， 30分钟高压灭菌处理。 5.2.6医疗废物运送的由医院合同单位负责处置，做好交接和登记。运送过程中应防止包装破裂和医疗废物的流失、泄露和扩散，防止医疗废物直接接触人体。 5.3职业暴露的管理：按《职业暴露管理办法》要求执行。
生物实验室工艺设计和要求 现代化生物实验室工艺设计任务书的制定，包括制定实验楼每个部门、每个实验 室的面积和功能要求；制定生物实验室每间房的建筑、装修内容，门窗要求，环境控制、电力（照明、通讯及网络等）、气体管道、给排水、空调、消防控制、结构等工艺设计的要求；制定每间生物实验室所需固定实验设备清单。 现代化生物实验室工艺设计 /设备规划，包括按照国际生物实验室标准及项目工 艺任务书的要求，完成生物实验室固定设备规划、工艺布置图、典型生物实验室放大 工艺平面图、主要立面图和主要剖面图；完成生物实验室固定设备厂商资料及工 程设计数据归总。具体地说，现代化生物实验室建筑工艺设计的要求是: 1.基地环境方面 在对基地现状充分分析基础上 ,采用将建筑作为环境背景的设计理念，将单体建 筑包容于环境之中。 2.建筑方面 主要包括生物实验室建筑设计、室内装修材料要求等。 实验室基本工作区域尺度（ ELM ），是为保证生物医学研究的安全运行，而对其所需工作区域尺度的规划。实验室的ELM 一般包括对操作台、实验设备（包括储藏柜）、工作台、化学排烟罩以及生物安全柜的长度要求。 实验室设计当前的趋势，已经开始朝着规划区域空间尺度的方向发展，而不 仅仅限于规划区域长度。这种趋势是起源于模块化实验室形式的采用。 建筑面积由于包括流通区域、建筑核心区域、墙体以及公共区域的面积，必 然在整体上大于特定功能区域的使用面积。参考根据AIA 使用面积与建筑面积的换算方式，实验室（包括内部流通和功能分配区域）面积的基本换算系数在 1.7 至 2.2 之间。换算出的工程总面积在实际规划时，还需要做相应调整。 实验室建筑的材料，应该选择耐用和易清洗的类型，并且应能有助于创造一 个舒适安全的工作环境。材料设计的关键因素，在于易清洗、易维护、易储藏并且尽量减少毒害传播。所选材料作穿墙以及楼板处理时，还必须考虑到保证实验室人员的安全。
( 管理体系 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 医院生物安全管理体系(通用 版) Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.
医院生物安全管理体系(通用版) 1目的 建立实验室生物安全体系，使之有效运行，明确相关部门及微生物实验室人员职责，落实实验室生物安全管理责任制，做到权责统一。 2适用范围 适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。 3组织机构 生物安全管理实行院长责任制。 医院院长组织并授权生物安全委员会负责生物安全工作，同时委派一名主管副院长或医务科长具体主管；相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工作承担相应的领导责任。科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理；各级人员应认真阅读、理解本
手册，并在相关实验活动中严格遵守，在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。 4各部门或人员职责 4.1院长 4.1.1对生物安全负总责； 4.1.2负责建立生物安全防护实验室管理体系； 4.1.3组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作； 4.1.4批准和发布生物安全手册。 4.2生物安全委员会 4.2.1负责全院生物安全管理工作； 4.2.2督导生物安全制度的执行和措施的落实； 4.2.3组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定； 4.2.4负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护； 4.2.5协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。
详解生物安全实验室等级与规范 根据实验室操作的生物因子的危害等级不同，实验室需要不同的防护水平。实验室不同水平的设施、安全设备以及实验操作技术和管理措施构成了生物实验室的各级生物安全水平。生物安全实验室分为4个等级：一级生物安全实验室(BSL-1)、二级生物安全实验室|(BSL-2)、三级生物安全实验室(BSL-3)和四级生物安全实验室(BSL-4),俗称分别为：P1、P2、P3和P4实验室(P是“物理防护”的英文physical protectio n" 的首字母)。一级生物安全实验室防护水 平最低，四级生物安全实验室防护水平最高。 一、一级生物安全实验室 生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者 动物疾病的微生物。一级生物安全实验室的操作、安全设备和实验设施的设计和建设仅适用于进行基础的教学和研究，处理危害等级1的微生物。BSL-1是生物安全防护的基本水平，依靠标准的微生物操作来保证安全，缺少特殊的一级防护屏障或二级 防护屏障。一般来说，一级生物安全实验室仅能从事没有感染性的操作，不能满足食品微生物检测实验室的工作需要。 一级生物安全实验室需满足如下设施和设备的要求：实验室的门应有可视窗并 可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。应设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处：实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。实验室的墙、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的 腐蚀。地面应平整、防滑，不应铺设地毯。实验室台柜和座椅等应稳固，边角应圆滑。实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。实
附件2： 山东省生物安全一级（BSL－1）和生物安全二级（BSL－2）实验室基本要求 项目BSL－1级实验室 BSL－2级实验室（首先满足 BSL－1 实验室的要求） 建筑设计设施装饰 分区 1．实验室(区)应与办公室(区)分开，实验室(区)有可控制进出的门。 2．实验室(区)应按功能划分，人流、物流应符合从清洁区到污染区 的要求。 1．实验区入口处宜设门禁系统。 2．实验区(室)宜划分成清洁区、缓冲区和污染区，人流、物流、信 息流的流程应有效分隔。 标识 1．实验室入口处宜有生物防护级别标识；必要时，还应有毒性、放 射性等危害标识。 2．实验室应有紧急出口和疏散标识，并在黑暗中可辨认。 1．实验室入口处应贴有生物危险标识，应标明生物防护级别、负责 人、紧急联系电话等信息。 2．实验室入口处应有工作状态的文字或灯光讯号显示。 空间大小 1．实验室入口处应设挂衣装置，个人便装与工作服分开放置。 2．实验室大小宜满足安全运行、方便清洁和维护；并有足够的物品 存储空间。 1．实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件；有进食、饮水和休 息的场所。 2．实验室工作区域外应有供长期使用的储物间。 门窗 送排风 气流组织 1．实验室的门宜有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍 室内人员逃生。 2．实验室应有防止节肢动物进入的设计，窗户开启时应使用纱窗(自 然通风)。必要时,应有防止啮齿动物进入的设计。 1．实验室主入口的门、放置生物安全柜实验室的门应可自动关闭。 2．实验室应通风；自然通风应使用纱窗，机械通风宜有不少于3-4 次/小时换气次数。 3．机械通风宜采用上送下排方式；生物安全柜的操作面或其他有气 溶胶操作点应远离送风口；生物安全柜的排风应经独立于建筑物公共 通风系统的管道排出；在确保功能正常基础上安全柜的排风可在室内 循环。 给水 排水 1．每个实验室应设洗手池，并在靠近门口处。洗手龙头应为自动感 应式、长手柄或脚踏式(即非手动开关)，并备消毒洗手皂液。 2．实验室水管系统应不渗漏，下水应有防回流设计。 配电 照明 通讯 1．实验室供电负荷应充足，地线可靠接地；有足够的固定电源插座。 2．实验室的照明应保证工作需要，避免反光和强光；有应急照明； 3．实验室视需要设置通讯系统或预留接口,并配备适宜的通讯设备。 1．有可靠的电力供应。 2．必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。
实验室生物安全应急预案 浙江大学医学院附属第一医院 实验室生物安全应急预案 (修订时间:2 010-9) 根据中华人民共和国国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》 卫生部((医疗机构临床实验室管理办法》的规定，为了确保实验室安全、应对实验室突发性事件可能造成的对环境和人员的不良后果，特制订本应急预案。 1 实验室生物安全应急管理小组组长 1.1组长:院长 1.2副组长:分管副院长 1.3成员:临床检验科主任、医务科科长、院感科科长、保健科科长、总务 科科长、基建科科长 2 实验室生物安全应急预案 2.1意外伤害的处理:刺伤、切割伤或擦伤处理: 1)立即停止工作。 2)伤口挤血，水或消毒剂冲洗消毒。 3)除去防护服并进行医学处理。 4)去保健科,急诊室诊治。 5)保健科,急诊室:对伤者进行必要的检查和处置，填写“异常事件报 告单”并报质量管理科，记录受伤原因和相关的微生物，并应保留 完整适当的医疗记录。 2.2潜在感染性物质的食入处理:
1)停止工作。 2)应脱下防护服并进行医学处理。 3)观察和必要的预防治疗，去保健科,急诊室诊治。 4)保健科,急诊室:对伤者进行必要的检查和处置，填写“异常事件 报告单”并报质量管理科，记录受伤原因和相关的微生物。 5)要报告食入材料的鉴定和事故发生的细节，并保留完整适当的医疗记录。 2.3潜在危害性气溶胶的释放(在生物安全柜以外) 处理: 1)所有人员必须立即撤离相关区域，任何暴露人员都应接受医学咨询。 2)应当立即通知实验室负责人。 3)为了使气溶胶排出和使较大的粒子沉降，在一定时间内(如th内) 严禁人员入内。如果实验室没有中央通风系统，则应推迟进入实验 室(例如24 h)。 4)应张贴“禁止进入”的标志。过了相应时间后，在实验室负责人的指导下来清除污染。应穿戴适当的防护服和呼吸保护装备。 5)填写《异常事件报告单》。 2.4容器破碎及感染性物质的溢出 处理: 1)做好个人防护，戴手套，穿防护服，必要时戴眼罩和护目镜。 2)用布或纸巾覆盖受感染性物质污染或受感染性物质溢洒的破碎物品。 3)然后在上面倒上消毒剂，通常用施康。由外向内进行处理。 4)并使其作用适当时间(30分钟)，将布、纸巾以及破碎物品清理掉;
一级生物安全实验室注 意事项 https://www.doczj.com/doc/5215702191.html,work Information Technology Company.2020YEAR
一、一级生物安全注意事项 1.在实验期间实验室门保持关闭状态。 2.按照操作规程使气溶胶的产生降到最小。 3.在一级生物安全区域内不许吸烟、进食、喝饮料及贮存食物。 4.穿实验服。 5.不许用嘴吸吸液管，应使用机械的吸液设备。 6.避免使用皮下注射针。 7.完成实验操作离开实验室前要洗手。 8.定期消毒工作台面，有液体飞溅应立即消毒。 9.生物废弃物丢弃前需消毒。其它污染的原料在清洗、再利用或丢弃前也 需消毒。 10.污染物封口、耐用的、防漏的容器袋包裹，高压消毒后送到指定销毁 点。 11.控制昆虫和啮齿动物的出没。 12.保持工作区清洁。 二、清除污染 建议使用次氯酸盐和高级别的消毒剂来清除污染。一般情况可使用新鲜配制的含有效氯1 g/L 的次氯酸盐溶液，处理溢出的血液时，有效氯浓度应达到5 g/L。 (一)血液溢出物 1.穿戴手套、实验服和口罩， 2.用纸巾覆盖溢出物，向纸巾上倒有效氯含量5000mg/L含氯消毒剂，直到全 部浸透且不能流出。并维持适当的接触时间约30分钟。 3.用镊子夹取纸巾丢入医疗垃圾袋中。 4.用有效氯含量1000mg/L含氯消毒剂喷雾溢出区域并空气干燥15分钟。 5.15分钟接触反应后，用清水冲洗，用纸巾擦净这一区域。 6.将纸巾、手套丢入丢入医疗垃圾袋中。 7.用皂液和消毒洗手液洗手。 8.就此事件和处理过程做一个记录，报告给主管部门。 (二)皮肤感染
用抗菌皂液和温水冲洗感染部位15分钟。 (三)眼、面部飞溅 用冲眼器冲洗冲洗感染部位15分钟。 (四)医疗锐器伤或粘膜受血液或体液沾染 1.用肥皂液和流动水清洗污染的皮肤，用生理盐水冲洗粘膜。 2.如有伤口，应当在伤口稍上方轻轻挤压，从伤口近心处向远心方向挤压， 尽可能挤出损伤处的血液。禁止在伤口的局部，以免损伤局部组织。再用肥皂液和流动水进行冲洗5分钟，还应注意是哪个病人污染的，如果不知是哪一个病人，也应留意刺伤自已的针头。然后，填写《医疗锐器伤登记表》，报有关部门，做好登记，定期监测。 3.受伤部位的伤口冲洗后，应当用消毒液，如：75%酒精或者0.5%碘伏进行消 毒，并包扎伤口；被暴露的粘膜，应当反复用生理盐水冲洗干净。 4.如遇被乙肝病人或艾滋病病人用过的针头刺伤，除了上述处理方法外，还 要立即注射免疫球蛋白，同时注射相应的疫苗，如乙肝疫苗等。同时还要在当时，三个月及六个月时抽血化验有没有相应的表面抗原，然后，报有关部门，做好登记，定期监测。 (五)检验冰箱冰柜离心机消毒 1.冰箱、冰柜的消毒 1)冰柜、冰箱的冷藏冷冻室的消毒用75%的酒精。 2)冰箱、冰柜的门把宜每日清洁，用75%的酒精浸湿毛巾擦拭，然后用干布擦 拭水分。 3)冰柜、冰箱的冷藏冷冻室最好每月清洁一次，清洁前取出全部物品，用75% 的酒精浸湿毛巾擦拭，然后用干布擦拭水分。作好记录。 2.离心机的消毒 1)离心机表面的消毒每天一次，按仪器表面消毒操作程序进行。 2)离心机内部的消毒宜每周一次，打开离心机盖，用75%酒精浸湿的毛巾擦拭 离心机内壁，转动机杆、转盘。 3)取出离心机离心筒用75%酒精醮湿棉签擦拭，当发生意外时，如试管离心 破裂时，要立即取出机筒，将玻璃碎片放入锐器盒，将污染的机筒放入容
实验室生物安全管理制度 1 目的 本制度规定了XX医院各实验室的生物安全管理工作的职能划分、职责、工作程序、工作流程和关键事项考核说明等，以达到此项工作管理的规范化、标准化之目的。 2 适用范围 本制度适用于XX医院检验科、理化实验室、病理科和输血科等实验室生物安全的标准化管理。 3 术语和定义 生物安全: 按照联合国粮农组织的定义，生物安全是指“避免由于对具有感染力的有机体或遗传改良有机体的研究和商品化生产而对人类的健康和安全以及对环境的保护带来的风险”。 本办法中的生物安全管理工作同时包括用电安全、消防安全和化学危险品安全等管理工作。 4 职责 4.1 医院质量与安全管理委员会职责 4.1.1 医院质量与安全管理委员会主任为医院实验室生物安全管理的第一责任人。 4.1.2 负责审批医院实验室生物安全管理委员会提交的工作制度、工作计划、工作流程和实验室生物安全手册； 4.1.3 负责监督实验室生物安全管理委员会的日常管理工作； 4.1.4 负责对医院发生的重大生物安全事件和隐患的处理决策。 4.2 医院实验室生物安全管理委员会职责 4.2.1 负责统筹、监督、实验室生物安全管理工作； 4.2.2 负责依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律、法规，具体组织制定工作制度、工作计划、工作流程和编写实验室生物安全手册； 4.2.3 负责实验室各类手册、规章制度、工作流程等的评价和审核。 4.2.4 负责检查和考核实验室各项安全制度和实验室安全操作规范落实情况；
4.2.5 负责组织对实验室生物安全监督管理小组反映的重大安全问题和隐患的 处理和解决；并对各实验室上报的重大安全问题及隐患及时向医院质量与安全管理委员会报告。 4.3 实验室生物安全监督管理小组职责 4.3.1 实验室生物安全监督管理小组组长为本实验室生物安全管理第一责任人。 4.3.2 负责本实验室的生物安全管理工作制度、工作计划、工作流程和安全手册的培训工作； 4.3.3 负责检查、督导本实验室工作制度、工作计划、工作流程和安全手册的落实工作； 4.3.4 负责本实验室员工生物安全相关考核工作； 4.5.5. 负责处理本实验室发现的一般性安全问题，对检查中存在的安全隐患提出整改意见或建议，并检查整改落实的情况。 4.6.6 负责对重大安全问题及隐患及时向实验室安全管理委员会汇报。 5．工作程序 5.1 制定或修订文件 5.1.1 每年12月初，实验室生物安全管理委员会主任负责组织委员会成员，参照国家、地方、行业有关标准及医院实际情况，提出制定或修订工作制度、工作流程、年度工作计划和生物安全手册的计划； 5.1.2 委员会办公室在规定时间内完成制定或修订工作，并报送医院质量与安全管理委员会审核批准。 5.1.3 审核批准后，实验室生物安全管理委员办公室秘书负责将文件下发至各实验室生物安全监督管理小组。 5.2 培训 5.2.1 各实验室生物安全管理监督小组收到文件后，立即组织本实验室员工学习、培训并保存培训记录； 5.2.2 实验室生物安全管理委员会在文件发出后两周内，检查文件的培训效果。 5.3 实施 5.3.1 各实验室生物安全管理监督小组在日常工作中依照《生物安全手册》要求，督导员工做好生物安全防护工作并做好相应记录； 5.3.1.1 及时发现工作中遇到的常规性安全问题或安全隐患，组织相关人员讨
生物安全实验室建筑技术规范 1 总则 1.0.1 为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生物安全防护实验室的通用安全标准，切实遵循物理隔离的建筑技术原则，制定本规范。 1.0.2 本规范适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室。 1.0.3 生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验职员的安全和实验室四周环境的安全，同时保护试验对象不被污染。在建筑上应以实用、经济为原则。 1.0.4 生物安全实验室所用设备和材料必须有合格证、检验单位的检验报告，并在有效期之内。属于新开发的产品、工艺，应有鉴定证书或试验证实材料。 1.0.5 生物安全实验室的设计、施工、检测中采用的技术文件、合同文件对工程质量的要求不得低于本规范的规定。 1.0.6 生物安全实验室的建设除应执行本规范外，尚应符合国家有关强制性标准、规范的规定以及其他有关标准、规范的要求。 2 术语 2.0.1一级屏障primary barrier 也称一级隔离，是操纵对象和操纵者之间的隔离。通过生物安全柜、正压防护服等防护设施来实现。 2.0.2二级屏障 secondary barrier 也称二级隔离，是生物安全实验室和外部环境的隔离。通过建筑技术（如气密的建筑结构、平面布局，透风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放）达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的。 2.0.3气溶胶 aerosol 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001~100μm的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。 2.0.4生物安全柜biosafety cabinet 防止操纵处理过程中含有危险性，或未知性生物微粒气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置。 通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。 2.0.5生物安全实验室 biosafety laboratory 具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物实验室。 2.0.6主实验室 main room 生物安全柜或动物隔离器所在的实验室，或穿正压防护服工作的实验室。主实验室是生物安全实验室中污染风险最高的区域。 2.0.7缓冲室 buffer 的气闸式3m2有洁净度级别的且进出两门不同时开启的面积一般不小于 房间。
生物安全实验室一级标准（BSL-1） （一）生物安全实验室一级（BSL-1）适用于具有以下特征的生物因子的操作：已知不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等，且对实验室工作人员和环境的潜在危害性最小。 （二）进入BSL-1 实验室的工作人员要通过实验室操作程序的特殊培训，并由一位受过微生物学及相关科学一般培训的实验室工作人员监督管理。 （三）BSL-1 实验室标准微生物操作准则： 1. 实验正在进行或正在操作组织和标本时，实验室主任应限制人员进入实验室。 2. 操作潜在危险物和摘下手套后要洗手，离开实验室之前也要洗手。 3. 工作区内禁止吃东西、喝水、抽烟、操作隐形眼镜、使用化妆品及储存食物。在实验室戴隐形眼镜的人员应佩戴护目镜和防护面具。食物要储存在工作区外的专用柜子或冰箱里。 4. 严格禁止用嘴吸移液管，要使用机械吸液装置。 5. 制定尖锐物品的安全操作规范。 6. 所有的实验操作步骤尽可能小心，减少气溶胶或飞溅物的形成。 7. 工作日结束后，应实行终末消毒处理。如有任何潜在危险物溅出时，工作台表面应立即净化消毒处理。 8. 所有培养基、保存物和其它系统管理的废弃物，在处理之前应使用经审定批准的净化方法（如：高压灭菌法）进行净化处理。 9. 实验室应具备防止昆虫和啮齿类动物在实验室孳生的防护设备。 (四) BSL-1 实验室生物安全设备（一级屏障） 1. 操作属于生物安全一级的生物因子一般不需要特殊防护装置和设备，如生物安全柜。 2. 实验服、实验袍或实验制服，防止便服被污染或弄脏。 3. 如果手部皮肤破损或起疹时应戴上手套；要配备可替换的胶乳手套。
检验科生物安全手册 文件编号：XCJ-f01-01~30 第A版 依据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346－2004）、卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）及《江苏省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）》（苏卫科 教〔2007〕3号）等有关法律法规编制 编制： 审核： 批准： 生效日期： 徐州市传染病医院检验科
目录生物安全手册总则 生物安全组织结构生物安全委员会成立文件、任命文件 徐州市传染病医院实验室生物安安全组织管理图 实验室生物安全管理制度组织领导、职责与权限 准入制度 设施设备检测维护制度 感染性材料的管理 健康监护制度 生物安全自查制度 实验室资料档案管理制度 生物安全管理及实验室人员的培训制度意外事件处理及报告制度 实验室安全保卫制度 实验室生物安全评估 菌毒种管理 实验室微生物安全准则 检验科消毒及废弃物处理制度 实验室危险品管理规定 实验室内务管理规定 实验室安全管理规定 检验科医院感染管理制度 烈性传染病实验室人员防护制度 实验室安全评估综述 实验室风险评估方法基本概念 风险分级 岗位安全风险 病原微生物 评估机构和依据 风险评估内容 具体风险评估实验室设备和技术 个体防护用具 意外事故应对方案和应急程序 消毒和灭菌处理 高致病微生物保存和销毁 感染物质的运输 危害化学品，火电安全 应急预案 附1 急救 附2实验室设备和技术 附3实验室设施用品及使用说明
附4废弃物处理流程图 附5高致病微生物处理流程图附6负压BSL-2工作流程图附7紧急撤离路线图 附8实验操作自查 附9记录表格
生物安全实验室建筑技术规 1 总则 1.0.1 为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生物安全防护实验室的通用安全标准，切实遵循物理隔离的建筑技术原则，制定本规。 1.0.2 本规适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室。 1.0.3 生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验职员的安全和实验室四周环境的安全，同时保护试验对象不被污染。在建筑上应以实用、经济为原则。 1.0.4 生物安全实验室所用设备和材料必须有合格证、检验单位的检验报告，并在有效期之。属于新开发的产品、工艺，应有鉴定证书或试验证实材料。 1.0.5 生物安全实验室的设计、施工、检测中采用的技术文件、合同文件对工程质量的要求不得低于本规的规定。 1.0.6 生物安全实验室的建设除应执行本规外，尚应符合国家有关强制性标准、规的规定以及其他有关标准、规的要求。 2 术语 2.0.1一级屏障primary barrier 也称一级隔离，是操纵对象和操纵者之间的隔离。通过生物安全柜、正压防护服等防护设施来实现。 2.0.2二级屏障 secondary barrier 也称二级隔离，是生物安全实验室和外部环境的隔离。通过建筑技术（如气密的建筑结构、平面布局，透风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放）达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的。 2.0.3气溶胶 aerosol 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001~100μm的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。 2.0.4生物安全柜biosafety cabinet 防止操纵处理过程中含有危险性，或未知性生物微粒气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置。 通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。 2.0.5生物安全实验室 biosafety laboratory 具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物实验室。 2.0.6主实验室 main room 生物安全柜或动物隔离器所在的实验室，或穿正压防护服工作的实验室。主实验室是生物安全实验室中污染风险最高的区域。 2.0.7缓冲室 buffer 有洁净度级别的且进出两门不同时开启的面积一般不小于3m2的气闸式
（一）生物安全实验室一级（BSL-1）适用于具有以下特征的生物因子的操作：已知不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等，且对实验室工作人员和环境的潜在危害性最小。 （二）进入BSL-1 实验室的工作人员要通过实验室操作程序的特殊培训，并由一位受过微生物学及相关科学一般培训的实验室工作人员监督管理。 （三）BSL-1 实验室标准微生物操作准则： 1. 实验正在进行或正在操作组织和标本时，实验室主任应限制人员进入实验室。 2. 操作潜在危险物和摘下手套后要洗手，离开实验室之前也要洗手。 3. 工作区内禁止吃东西、喝水、抽烟、操作隐形眼镜、使用化妆品及储存食物。在实验室戴隐形眼镜的人员应佩戴护目镜和防护面具。食物要储存在工作区外的专用柜子或冰箱里。 4. 严格禁止用嘴吸移液管，要使用机械吸液装置。 5. 制定尖锐物品的安全操作规范。 6. 所有的实验操作步骤尽可能小心，减少气溶胶或飞溅物的形成。 7. 工作日结束后，应实行终末消毒处理。如有任何潜在危险物溅出时，工作台表面应立即净化消毒处理。 8. 所有培养基、保存物和其它系统管理的废弃物，在处理之前应使用经审定批准的净化方法（如：高压灭菌法）进行净化处理。 9. 实验室应具备防止昆虫和啮齿类动物在实验室孳生的防护设备。 (四) BSL-1 实验室生物安全设备（一级屏障） 1. 操作属于生物安全一级的生物因子一般不需要特殊防护装置和设备，如生物安全柜。 2. 实验服、实验袍或实验制服，防止便服被污染或弄脏。 3. 如果手部皮肤破损或起疹时应戴上手套；要配备可替换的胶乳手套。
4. 操作中遇到可能有微生物或其它有毒害物质飞溅出来时，应佩戴保护性眼罩。 （五）BSL-1 实验室设施（二级屏障） 1. BSL-1 实验室应该有控制进入的门。 2. 每个实验室应配备一个洗手用的洗涤槽。 3. 实验室的设计应使实验室易于清洁。实验室里不适合铺设地毯。 4. 实验台面应是防水的，并且能够耐受中等程度的热、有机溶剂、酸碱及其它用于净化处理台面和设备的化学药品。 5. 实验室器材设施应能支持预期的承重和使用需要。桌凳、柜子和设备之间的间距应便于清扫。如果实验室有向外开放的窗户，窗户上应安装防蚊蝇的纱窗。
医院实验室生物安全手册 目录 一生物安全手册总则 二生物安全组织结构 三实验室生物安全管理制度 四实验室生物安全要求 五实验室防火安全制度 六实验室用电安全制度 七实验室化学危险品使用准则 八微生物实验室生物安全准则 九实验室消毒及废弃物处理制度 十实验室突发事件紧急预案
总则 目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》 适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。 修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。
检验科生物安全管理组织结构及职责 一医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。 责任人：刘锐军医院法人 二检验科成立生物安全三级管理组织。 一级生物安全管理：责任人科主任 1. 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。 2. 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。 3. 设立生物安全监督员一名。 4. 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。二级生物安全管理：责任人专业组长 1 负责本专业组生物安全工作。 2 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。 3 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。 4 组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。 5 全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。
世界卫生组织（WHO）根据致病能力和传染的危险程度等，将传染性微生物划分为4类；根据设备和技术条件，将生物实 验室也分为4级（一般称为P1、P2、P3、P4实验室），1级最低，4级最高。P1实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；P2适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物；P3适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；P4适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。 P2实验室即二级生物安全实验室，相当于BSL-2实验室。 一、主要技术指标的确定 BLS-2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究，其实验对象的危害等级为Ⅱ级（中等个体危害，有限群体危害），具体定义为“能引起人类或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限”。据此，待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范对BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态): 1、洁净度：无要求 2、最小换气次数：可开窗通风 3、与室外方向相邻相通房间的压差：无要求 4、温度℃：18~27 5、相对湿度％：30~70 6、噪声dB(A)：≤60 7、最低照度lx：300 *上诉指标是建立BLS-2实验室的最低要求，建设者可根据实际需要 适当提高相应指标，如洁净度、压差等。 二．建筑、结构和装修要求
现在BLS-2实验室大多数是在原有建筑物内进行改建，不同于新建的BLS-2实验室（国标中，要求新建BLS-2实验室宜离开公共场所一段距离），在与相邻其他房间之间，存在着一个相对隔离问题。所以在原有建筑物中改建BLS-2实验室，应重点注意以下几个问题。 1、在共用建筑物中建BLS-2实验室，应设可自动关闭的带锁的门，必要时，可设立缓冲区域，如缓冲间等。 2 、如果没有机械通风系统，应有窗户进行自然通风，并应有防虫纱窗。（一般情况下，应有机械通风系统，否则，温湿度指标难以保证）。 3、应有防昆虫、鼠等动物进入和外逃的措施。 三．空调、通风和净化 为满足BLS-2 实验室温湿度要求，宜配备机械空调通风系统，有特殊要求的可增设设计要求，如增设净化要求并按净化要求进行送回（排）风系统设计等。这方面，应重点处理好以下几个问题： 1、可以采用带循环风的空调系统。如果涉及化学溶媒，感染性材料操作和动物实验，则应采用全排风系统。 2、生物安全柜与排风系统连接 I级排风比例100%，密闭连接。 II级A型排风比例30%，可排到房间或设置局部排风罩。 B1型排风比例70%，密闭连接。 B2型排风比例100%，密闭连接。 3 、实验室内各种设备的位置应有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动，最大限度减少室内回流与漏流（生物安全柜一般应置于室内气流最下游，即最远离送风口处）。 *生物安全柜的排风不能代替室内排风。 四．排水 含菌污水应经高温高压消毒或化学消毒后排放至市政污水排放公用系统。 五．电气设置 1、应设专用配电箱。