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包装控制程序
1．主题内容与适用范围
1.1本程序规定了对包装箱制造、产品及配套件的包装过程进行控制，保证包装符合图样、工艺文件及有关标准的要求，保证产品完好到达交付目的地。
1.2本程序适用于本厂压力容器产品及其零部件的包装管理。
2．职责
2.1技术科负责包装箱图样设计，编制产品包装清单和提出有关技术要求。
2.2技术科负责编制“油漆、包装、运输规程”和有关工艺文件。
2.3生产科负责下达包装箱的的制造计划和包装过程的调度实施。
2.4成品库负责包装箱的制造或委托制造，并对产品实施包装操作。
2.5检验科负责对包装箱、包装产品和包装过程、标识的检验
3．工作程序
3.1 技术科根据产品特点、储运、装卸条件和用户要求进行包装图样设计，编制产品包装清单和有关技术要求。
3.2技术科根据产品特点及储运条件编制EFJ/WI08－2 “油漆、包装、运输规程”和有关工艺文件。
3.3生产科按计划进度要求按时下达包装箱制造计划并进行包装全过程的调度实施。
3.4成品库按包装箱制造计划、包装箱图样、EFJ/WI08－2 “油漆、包装、运输规程”和有关文件要求，制造或委托制造包装箱及实施包装操作。
3.4.1包装箱的管理要求
1）整机包装箱应符合设计图样、技术标准、工艺文件的规定；
2）配套件包装箱应符合设计图样、工艺文件的要求；
3）包装物需经检验员检验合格后方可包装；
4）各类包装箱要求牢固、经济、美观；
5）包装箱箱面标志应符合有关规定。标识应清晰、可靠、规范，符合要求。
3.4.2 包装操作要求
1）整机包装应按有关规定进行油封、防锈处理，完成内包装后再进行外包装；
2）整机的随机配套件应放稳扎牢，必要时应用紧固措施；
3）整机随机文件用塑料袋密封装成文件袋，放在箱内明显合适位置，包装箱内应有EFJ08－10“装箱资料清单”和EFJ08－11“装箱清单”，以便开箱查明；
4）配套件的包装应选择合适的包装箱，包装箱外应有被包装配套件的图号、数量、包装日期等标识。
3.5包装检验
3.5.1整机在装箱、封箱和加固过程中，应经检验员检验合格后方可封箱。
3.5.2装箱前检验员应按EFJ08－05和EFJ08－11“装箱清单”、“装箱单”、EFJ08－12“备品备件清单”所列内容检查所包装的整机及配套件的外观质量和数量应符合随机装箱单的有关技术要求。3.5.3检查包装的全部配套件的油封应符合有关规定。
3.5.4装箱完毕，经检验员检验合格后合箱、封箱和加固，再经检验员检验合格后方能转交，保证产品发货标识、铭牌、装箱单及钢印标识的正确、完整。
3.5.5检验结束由检验员填写“包装检验记录”并存档。
4．支持性文件
EFJ/WI08－2 油漆、包装、运输规程
5．质量管理记录
EFJ08－10 装箱资料清单
EFJ08－11 装箱清单
EFJ08－12 备品备件清单
许继风电科技有限公司 包装、搬运、储存及发货 控制程序 编制： 校核：
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包装、搬运、储存及发货控制程序会签表
包装、搬运、储存及发货控制程序 第一章总则 第一条为确保公司物资在包装、搬运、储存和发货过程中处于良好状态特制定本程序。 第二条本程序适用于公司原材料、产品的包装、搬运、储存、发货的管理控制。退库物资另有程序进行规范，不在本程序中详细论述。 第二章职责 第三条职责分配如下 物流管理部：负责入库后原材料、产品等物资的搬运、分类储存、防护、库房物资发料管理及产成品的包装和发货。 生产车间：负责生产辖区物资的运输、保管与防护。 工艺研究所：负责对产品的包装和防护用具的工艺设计及测试区产品的防护及储存管理。负责发货时产品及图纸资料确认质量。 安全质量部：负责在原材料进厂，产品出厂等环节对原材料、产品等物资进行质量监督抽查。 第三章程序 第四条原材料物资物流管理： 1、原材料物资入库流程：
2、原材料入库工作流程： （1）下订单：采购管理部根据生产和订单要求制定采购订单，经部门主管和公司领导批准后按单向供货方采购物资。并将此单交物流管理部，作为物资采购凭证对供货方所供原材料进行接收入库。 （2）验收： ①物流管理部对采购订单和供应商送货清单进行单据验收。安全质量部进行原材料质量检验，物流管理部对所供物资进行物料数量清点。质量检验合格和数量清点无误后，双方确认，物流管理部对原材料接收入库。接收入库物料数量以现场清点数量为准。 ②不合格情况处理： 1）单据验收不合格，物流管理部通知采购管理部返回供应商处理。 2）质量检验不合格物料，物流管理部不予办理入库，安全质量部通知采购管理部，
包装工作流程 1.收到销售或客户提供的资料，先检查文件有没问题（标签看是否能贴得下，字体和标识高度够不够，彩盒看尺寸和有几个专色，说明书是否可以印刷，外箱信息是否正确） 2.如果标签、彩盒、说明书等信息没法确认，把相关的资料放入 \\Zhengyuhui\包装确认，相对应的客户文件夹里面，要用我司产品型号起文件名，再到包装确认工作组里面，叫相关的工程师帮忙确认资料，第一时间通知销售跟催核对进度，如果资料有问题就提早告诉销售或客户，没问题就进行下一步。 3.出包装清单：包装清单内容主要有：标签、说明书、彩盒、外箱、胶袋。清单格式看下图：
4.出好包装清单后，把清单给相关的销售确认（销售没有核对再急也不能发，至少有QQ字面回复确认），如没问题，就到内部邮 件发该清单，同时把相关的资料放入系统上的 Packing相对应年份和客户的文件夹里面，再把相关的路径发到
包装通知工作组里面，叫采购按照文件订购相关资料。 备注：1.任务单：可以在内部邮件或者由啊国通知，在Packing任务单临时记录上可以看到交期和完成情况. 2.每天定时要打开内部邮件查看下邮件（包装的文件更新，包装有问题也会在这里通知的） 3.每次拿到新资料时候，要看看是新的资料还是更新文件 4.如果是更新文件，要知道哪里更新了，如果不能确认可以去质检部或者仓库找相关的文件来核对。 5.资料核对的流程是：销售-工程师-销售再核对-下发；不管时间多急。没有销售核对的就不要下发。尽量用书面或电子的形式，口头的就用邮件的形式发出来
6.让工程师对的资料，直接把时间写明要什么时候对好，在群里点明是要谁核对，如果到点没有对好，就找项目经理，或是郑工或何武春 7.针对不同客户，注意胶袋是否有警告语，彩盒是否有封口贴，产品是否有带时间标或批号标（SHADA 宇宙通/KINGFISHER，COOPER等，），是否外箱是否要平卡。是否有保证书（刘朋来的客户特别注意）。可以参考以前出过货的包装。 8.
XXX电器有限公司 LQ/QP014-2009 包装防护及交付控制程序 1、目的 确保从原材料入库到成品交付全过程中，对物料和产品进行合适的包装和防护，确保产品质量符合顾客要求。 2、范围 适用于公司原物料、半成品及成品的包装和防护管理。 3、术语定义 略 4、流程
5、执行方式 5.1、包装设计 工程部在进行产品设计的同时，应按照《设计控制程序》LSD2007-2005的规定进行产品包装设计、评审和确认，并制定书面的原物料及制品的包装防护要求通知各有关部门。 5.2、原物料交收 供应商应根据我司的要求和产品的防护要求作好所有交付我司的物料的包装和防护工作，保证物料在交付及合理的储存期间（双方协商确定）产品不会因包装防护问题而损坏。 5.3、验收入库 检验员应对物料的包装防护进行确认，并对抽检样品进行恢复合适包装以满足产品防护要求。 5.4、储存 物料储存应满足物料的储存条件，并定期检查，防止超期储存现象。 5.5、发料 仓库应按“先进先出”的原则发出物料，同时兼顾到因各种原因而被拆散的物料优先发出。发料时应根据生产计划和物料清单配料，不可多发。 5.6、加工 制造部应按照工程部确定的制品包装防护要求对制程中的物料、半成品进行防护包装和运输。 5.7、物料退库 生产结束时，制造部应用物料的原包装包好剩余的物料退回仓库，不可以滞留车间。 5.8、成品包装 检验合格的成品由制造部及时按照包装要求进行包装，并送达成品仓库办理入库手续。 5.9、成品储存 成品库应作好产品的防水、防火、防盗工作，并按照订单别分别堆放，堆放高度和堆码层数应符合要求。 5.10、交付 5.10.1、外贸部根据销售订单的要求及船期，及时通知仓库发货； 5.10.2、成品仓库按照通知的产品名称、规格、数量准备产品，并移到待发货区，通知装卸队； 5.10.3、承运单位到公司指定地点装运，应按照我司要求进行产品装卸和运输，确保不会因装卸及运输不当造成产品损坏。 6、记录 无
首件检验控制程序 首件检验控制程序 一、目的 为了保证产品生产质量，在产品量产前对影响产品质量 的因素和首件产品实物质量进行验证和确认，尽早发现生产过程中影响产品质量的因素，避免出现批量性质量问题。 二、范围适用所有新项目，新产品开发设计，供方提供产品
等的首件新产品验证，设计、工艺变更后的首件检验以及每日批量生产前首件验证。 2.1在新开发产品首次上线生产时的首件检验。 2.1.1 新产品的内部首检。 2.1.2 新产品交付顾客前的外部首件检验（顾客有要求现场验证的情况）。 2.1.3 供应商（外包、外购）提供的新产品首件检验。 2.2 因后续设计、工艺更改等变化导致先前首检失效的首件检验。 2.3 在批量生产过程中（每个生产班次开始加工的第一个工件，或加工过程中因换人、换料及换工装、调整机床等改变工序条件后加工的第一个工件）的首件检验。 三、定义 ）即工Process First Article Inspection 3.1 P-FAI（序首检，是对工序的制程因素及其结果的验证。）即首件检验。是3.2 FAI (First Article Inspection 指按照技术文件的要求，对批量生产前的首个零（部或组）件进行全面的工序和成品检查、考核，以确定零部件是否满稳定的生产合格产品的能力。足技术要求，是否具备批量的、公司提供技术要求产品制造过程外包：（技术协议、3.3
图纸等）、必要时提供零部件（或原材料、半成品），要求供应商按技术要求进行相应工序加工的过程。 3.4外购：产品不是由组织（公司）设计的，通过选型向外界直接购买。 （四）职责 4.1营销部门（或新产品项目组） 4.1.1负责对客户提供技术资料、图纸等外来文件的审核、传递、归档。 4.1.2负责对客户所提供的图纸、验收准则等存在分歧的沟通协调处理。 4.1.3 负责提供产品的所有图纸、原材料清单、技术标准、关键零部件清单等检验准则，编制内部首件检验计划。4.1.4负责组织相关人员对供方提供的零部件新产品的首件验证及对产品制造过程外包的首件验证，对其它新产品的首样验证要求供方提供相关资料。 负责发起并组织顾客现场验证的首检工作（顾客 4.1.5 有要求的情况），并为迎接外部首检做工作安排，制定外部首检计划。 4.1.6参与并推动和促进首检工作。 负责跟踪产品交付后客户使用情况，整理和传递4.1.7 外部首检不合格项，并组织落实外部首检不合格项关闭。4.1.8
包装岗位操作法 第八节包装岗位操作法 一、岗位的划分及工作要求 本岗位设备如下： 1、电子量秤、阀口袋包装机、转向输送机、缝口机、斜坡输送机、压平输送机、金属检测机、拣选机、弯道输送机、整形压平机、缓停输送机、编组机、垛盘输送机、托盘输送机、托盘仓 2、相关工艺管线、仪表 二、岗位职责 1、严格按照规定的工艺要求和工艺指令进行包装操作，按时完成包装任务 2、负责包装单元的开、停车，保证包装系统安全稳定的运行，并负责异常情况的处理 3、负责本岗位所属各类设备的操作 4、负责本岗位所有设备及工艺管线的维护、润滑和保养 5、做好本岗位包装记录 6、保证本岗位的防火设备和安全设施处于完好状态 7、需要时协助其他岗位工作 三、工艺控制条件： 1、料袋重量：25Kg/bag 2、包装能力：240bags/h 3、码垛能力：400bags/h 4、气源压力：0.5-0.7MPa 四、操作程序和操作要求： （一）开车前准备 1、检查和确认所有的工艺设备及管线均已完成压力和气密试验，没有泄漏点，且装置所用的所有公用工程都已投用。 2、检查和确认所有的运转设备、仪表和电器设备均已完成校验、调试和试运行。 3、检查确认所属各工艺管路已清理干净，并保持通畅，各阀门处于正常的启闭状态。 4、确认前、后工序的准备工作已经完毕，并且处于运转状态。 5、确认包装机组需使用的起源已投用。 6、检查确认V-1402可接受上游物料。 7、通知电气人员给包装机组送电。 8、开始包装前，按照操作要求启动包装除尘系统。 9、确认防火设备和安全设施已处于完好状态并可以立即使用。 （二）开车
1、接到上级领导通知，V-1401A/B/C已掺混合格，准备送料至包装单元包装。 2、按单机操作规程启动包装机组，确认各转动设备无异常且稳定运行。 3、操作人员按工艺要求设定好电子定量秤数值。 4、在粉料准备包装前按工艺指令设置好喷码编号。 5、调整好封口机工作高度。 6、确认V-1402已开始进料，可立即进行包装工作。 7、操作人员将包装袋套在阀口袋包装机的注料嘴上，双手按下按钮开关，阀口袋包装机的夹袋装置将包装袋夹住。 8、上游粉料经储料仓V-1402靠重力落入电子定量秤内，进行定量秤重，秤量结束，将物料投放至包装袋中。 9、操作人员进行试包装，确认包装重量达到要求，包装重量合格后开始进行连续包装。 10、装袋时阀口袋包装机上振动器振动注料嘴，使袋中物料均匀。 11、装袋完毕，经延时，夹袋装置将料袋释放至转向输送机上，料袋在转向输送机上的输送过程中，由人工整理袋口后送入缝口机进行袋口的缝口。 12、缝口后的料袋由转向输送机输送斜坡输送机上，斜坡输送机将料袋输送至压平输送机上，压平输送机将料袋压平整形后输送至金属检测机上。 13、金属检测机对料袋进行金属杂质检测，经检后的料袋输送至电子复检秤上进行重量检测，重检后的料袋输送至拣选机上，检测到金属杂质或重检不合格的料袋由拣选机自动剔除。 14、操作人员及时将拣选机剔除的料袋运送至指定位置。 15、合格的料袋由拣选机输送至弯道输送机上，料袋在弯道输送机上的输送过程中由喷码机打印批号，打印批号后的料袋由弯道输送机输送至码垛单元的整形压平机上 16、整形压平机将料袋压平整形后输送至缓停输送机上，缓停输送机将料袋输送至编组机上。 17、码垛机器人由编组机上抓取料袋，按预定编组方式将料袋转位后放置在由托盘仓及托盘输送机供应的停放在垛盘输送机1上的托盘上，直至码完一垛为止。 18、垛盘输送机1将垛盘输送至垛盘输送机2上，垛盘输送机2将垛盘输送至垛盘输送机3上，由叉车下线入库。 （三）停车 1、确认料仓V-1401A/B/C,储料仓V-1402已送空。 2、停止电子量秤运行，停止包装机、输送机运行。 3、当码垛机上的料带全部运送完毕后，停止码垛机的运行 4、停止包装机组的除尘系统。 4、通知电气人员将包装机组停电。 5、关闭包装用的仪表气源阀门。 （四）故障处理
包装验证控制程序 1、目的 对无菌医疗器械产品生产的包装过程进行有效控制，确保经环氧乙烷灭菌产品的包装有效性。 2、范围 本程序规定了无菌医疗器械产品包装工艺过程验证的管理职责、工作程序、内容和要求。 本程序适用于环氧乙烷灭菌产品包装的控制，以及包装验证方案、报告的编制。 3、职责 3.1生产部负责成品包装过程的控制。 3.2生产车间负责成品的包装工作。 3.3技术部负责成品包装验证方案的编制。 3.4质检部负责成品包装的检查验证,并形成包装验证报告。 4、控制程序 4.1包装材料确定的原则 4.1.1包装材料应清洁完整，具有良好的密封加工性能。 4.1.2标签印刷应清晰可见无污染及其它制造缺陷。 4.2包装材料与灭菌过程的适合性。 4.2.1在灭菌过程中，应保证环氧乙烷能穿透包装材料。并在灭菌后对环氧乙烷灭菌剂能有 效的解析。 4.2.2经环氧乙烷灭菌后，其包装材料及包装标签与使用的灭菌过程的适应性无不利影响。 4.3包装材料的毒性。 在使用过程中，包装材料不得释放出对人体健康产生危害的有毒性物质。 4.4包装材料的生物兼容性。 经密封包装后的产品其表面与包装材料充分接触并经过环氧乙烷灭菌后，按照EN30993—X要求确定其细胞毒性、过敏性、溶血性和皮内刺激性。 4.5包装材料的无菌性保持。
需经环氧乙烷的产品经包装热压封口后应保持其封口处的完整性和不透气性，并应确保整个密封包装的不透气性和阻菌性。 4.6包装材料贮藏和运输的适宜性。 在指定的运输和贮藏条件下，经灭菌后包装材料的保存期应与产品相一致，确保包装材料的耐老化性能。 4.7包装材料（单包装袋）应在10万级洁净区内制造。 4.8包装封口过程的操作方法按《包装操作规程》进行。 4.9包装材料的有效性验证按《灭菌包装》EN868-1：1997进行。 4.1O在完成了所有的包装项目验证以后，应形成包装验证报告，所有的包装验证记录报告由技术部归档保存。 5、相关文件 5.1产品监视和测量控制程序YH/QP-20 5.2灭菌包装EN868-1 5.3医疗器械生物学评估EN30993-X 6、文件记录 6.1包装验证报告QP15-01。
商品包装操作流程商品包装操作流程
商品包装操作管理规 1.0目的 为有效控制商品发货的准确性，有效控制包装成本并且达到发货商品安全防护的要求。 2.0适用围 丰驰公司仓库销售发货时的包装管理与控制。对本公司各地区间的商品调拨时仓库发货的包装操作遵照此规执行。 3.0责任部门 3.1仓库： 3.1.1数据员责任：负责打印《销售单》并交由仓管员备货；商 品发货后单据及数据信息的整理和处理。 3.1.2仓管员责任：按《销售单》备货、清点及检验，配合包装。 3.1.3包装员责任：核单、清点、检验、包装。 3.1.4发运员责任：按销售员和客户的要求配送到物流代理点， 或通知物代上门提货配合包装。 3.2销售员：负责有效传达客户需求到仓库数据员处，对发货商品有检验的义务和责任。 3.3公司经理：负责审核审批仓库编制的《商品包装操作流程》并监督实施与考核。 4.0管理规
4.1仓管员备货 4.1.1仓管员严格按照《销售单》进行备货；并在《销售单》“仓管员”一栏签字确认。 4.1.2仓管员备货后将单与商品实物转移到商品包装区并交由包装员进行包装。 4.1.3仓管员在备货时，若发货需求的商品本部无库存或质量不符合发货要求的，仓管员必须立即通知销售员，由销售员视情况处理。 4.2包装员核单与清点 4.2.1包装员在接到仓管员移交的待发货商品和《销售单》，首先按照《销售单》所列明的商品编码与商品实物进行严格仔细的逐一核对，并同时清点商品数量。 4.2.1.1核对后无误的，必须清除商品上的原供应商及原物流的全部信息和标识，更换为本司标识和标签。 4.2.1.2核对发现商品实物与《销售单》有差异的，立即要求仓管员进行纠正。 4.2.1.3商品更换后，包装员必须再次对商品进行核对，直至单、货完全一致。 4.2.2包装员在核单的同时，必须严格清点待发货商品的数量，确保商品发货数量与《销售单》列明数量完全一致。 4.2.2.1包装员发现备货商品实物数量多于《销售单》需求数量的，立即通知仓管员，由仓管员收回多备货的商品。 4.2.2.2包装员发现备货商品实物数量少于《销售单》需求数量
科技有限公司产品检验控制程序 编制:审核:批准:日期:2012.04.16 日期:日期: 科技有限公司 产品检验控制程序 1 目的 为验证原材料、半成品、成品的质量特性是否符合规定要求, 确保经检验合格的原材料、半成品、成品投入使用。 2 适用范围 适用于进料、制程及最终成品的检验。 3 职责 3.1仓库 负责原材料、半成品、成品的入库及储存, 并负责对来料送检以及储存时间超过 3个月的半成品、成品出货前进行送检。 3.2 生产部 负责在制品的生产控制、检验,生产的半成品 /成品的送检。 3.3 品质部 负责进料、制程、成品检验,品质稽核及品质检验标准的制订。 3.4 技术部 负责制订原材料、在制品、半成品 /成品接收标准,检验过程中的技术支持和协助。 3.5 采购
负责原材料不良时与供应商的联络与处理。 4 名词术语 4.1 检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 4.2 进料检验:对采购的原材料、配套件和委外加工件入厂时的检验。 4.3 制程检验:指为防止不合格品流入下道工序,而对各道工序加工的产品及影响产品质量的主要工序所进行的检验。 4.4 最终检验:是指在生产全部工序结束后,对其生产的半成品或成品的检验。 4.5 全检:质量不完全合乎标准的原材料或器件 , 其缺陷不对最终产品质量产生决定性影响, 经技术部和相关部门评估风险后,或征得客户意见,同意采用全检等方法进行处理。 4.6 原材料:指生产过程所需要的原料,包括主要材料、辅助材料、外购半成品、委外加工 半成品、修理用备件、包装材料等。 4.7 在制品:从一个生产工序转给另一个生产工序继续加工的自制半成品以及不能单独计算成本的自制半成品。 4.8 半成品:指经过一定生产过程并已检验合格,但尚未制造完工成为成品,仍需进一步加工的中间产品。 4.9 成品 :指已完成全部生产过程,按规定标准检验合格,可供销售的产品。 4.10 紧急放行:生产急需来不及验证就发放生产部使用,但生产部必须进行全检。 5 作业程序 5.1 进料点收、送检:
HACCP验证和确认控制程序 1 目的 通过对CCP点、HACCP计划、PRP(S)前提方案、HACCP系统的验证，以确保HACCP计划实施和HACCP系统运行达到预期目标。 2范围 本程序适用于对CCP点的验证、PRP(S)前提方案、HACCP计划的验证、HACCP系统的验证。3职责 3.1食品安全小组组长负责主持验证工作； 3.2食品安全小组成员参加验证，负责具体的验证工作。 3.3责任部门负责对不符合项采取纠正措施。 4工作程序 4.1HACCP验证包括：HACCP计划的验证、CCP的验证、PRP(S)前提方案、HACCP系统的验证他等等。验证活动应确认： a)危害分析的输入持续更新。 b)操作性前提方案和HACCP计划中的要素得以实施且有效。 c)已实施基础设施和维护方案。 d)危害水平低于确定的可接受水平。 e)组织要求的其他程序得以实施且有效。 f)内部审核结果。 4.2验证的方法： a)相关记录的复查。 b)针对性的取样和检测（如在OPRP中把供方的证明作为监控的对象时，供方的证明是否 可信，需要通过针对性的取样检测来验证；当关建限值设定在设备操作中时，可抽查产品以确保设备设定的操作参数适于生产安全的产品。 c)监控设备的校准。 d)对终产品的微生物检测。
e)内部审核。 4.3 HACCP计划验证 HACCP计划在制定后，食品安全小组组长应主持对HACCP计划进行验证，证实HACCP计划是否能有效的控制了食品中的安全危害。当出现下列情况时，也应对HACCP计划进行验证： a) 改变食品或加工工艺时； b) 验证数据出现相反的结果，重复出现偏差； c) 有关危害和控制手段的新信息出现； d) 生产中观察到异常情况出现。 4.4 CCP的验证 HACCP计划在制定实施后，应对CCP进行验证，验证可以在HACCP计划验证时进行，也可以在对HACCP系统进行验证时进行。CCP的验证应从以下几个方面进行： a) 检查监控记录，这些记录是否能表明达到策划的要求； b) 监控设备的校正； c) 有针对性的取样检测； d) 验证对CCPS的控制是否达到原预期的目的。 4.5 PRP(S)的验证 PRP(S)在制定实施后，应对PRP(S)进行验证，验证可以单独进行，也可以在对HACCP系统进行验证时进行。验证方法可以进行现场核查、记录检查、有针对性的取样检测如对食品接触面消毒效果的微生物验证等。 4.6 HACCP系统的验证 a) HACCP系统验证主要采用审核的方法进行，可以与内部审核合二为一，验证主要是检查食品说明和生产流程的准确性、系统运行的有效性。 b) HACCP系统验证由食品安全小组组长主持，食品安全小组成员参加。每年至少进行二次验证（可以在包含卫生质量体系内部审核中，也可以单独进行），当出现以下情况时，则应考虑增加验证的次数。 1) 系统发生故障时；食品、加工工艺发生显著变化时 2) 当公司内外环境发生重大变化，如食品、加工工艺发生显著变化时； 3) 关键控制点出现重大质量事故时；
整体包装解决方案（CPS）操作流程 随着国际产业分工的明细化，综合采购已成为顺应全球商贸发展的一种趋势。为帮助大中型制造业降低材料直接成本和管理成本，提高采购工作效率，我们建立了一套“综合包装服务”。本文的主要目的是介绍该系统的涵义，容，益处及合作指南。有关实施参阅具体流程和手册 I.综合包装服务供应体系 综合包装服务供应商是一个包装材料与服务供应的集成商，它对公司部和具有互补性的服务供应商所拥有的不同资源、能力和技术进行整合和管理，提供一整套包装服务解决方案。包括： A.参与客户包装设计 专业的技能和经验为客户提供最合适的方案；为客户在第一时间，在根源上降低成本。设计是制造业的灵魂。虽然设计与研发在整个成本构成中占的比例很小，但对产品成本影响很大, 如图1所示 提高客户响应市场的速度 B.为客户提供整套包装材料 享受规模效应带来的利益; 比如, 由于采购量较大, 在与供应商谈判中具有优势, 可 以得到较低的价格; 由于我们同时给多家公司提供服务, 可以降低其它管理成本。
C.供应网络体系优化 可以根据具体情况为客户提供合理仓储，运输等服务。 D.供应商管理库存 是一种通过合适的通讯方式持续补充关键产品库存管理方式。能够快速响应储藏位置，较高的库存周转，及合适的库存量等。 E.包装运作服务 根据不同的合作协议，可以为客户提供物理包装运作服务。 F.包装咨询服务 公司的设计人员，运作和客户服务的人员的专业技能随时可为客户提供各类咨询服务和现场指导参与设计。 G.废旧包装服务回收（绿色供应） 提供闭环供应服务，解决客户的费旧物料管理问题。 H.服务水平指标 客户仅通过服务水平指标就可以衡量成本，质量和交货期等方面的问题。 II.企业选择综合包装服务供应商的原因 企业考虑把包装材料设计与采购业务运作外包给综合包装服务供应商主要有两大驱动 力。第一，要把资源集中在企业的核心竞争能力上，以便获取最大的投资回报。那些不属于核心能力的功能应被弱化或者外包。而包装服务通常不被大多数的制造企业和分销企业视为他们的核心能力。第二，事实证明，企业单靠自己的力量降低包装材料费用存在很大的困难。主要是由于技术和管理方便能力不足。而我们公司的综合包装服务供应体系就能满足以上两个方面。 其具体特点如下： A.降低采购成本和采购管理成本 由于我们公司是专门的包装材料制造和采购服务商，可以使我们的客户享受到规模经营的利益，可以得到较低的价格。只与一家供应商联系而不象以前那样与多家联系. B.管理供应商，用专业的眼光管理供应商 C.降低最小起定量 由于我们的客户群体庞大，加上许多包装产品有一定的行业共性（如以下表格所示），当Lucent购置30PCS纸托盘时，无须考虑最低起定量，因为同样的产品NEC和IBM也在使用，资源得到最合理配置，减少一些物品所必须的最低定量。针对一些物品必须有的最低起定量， D. 仓储成本的改善与降低 你不必为你的仓库大小而犯愁，通常我们都在离客户10至50公里设置仓库服务，根据客户的计划和供货日期提供最便捷的服务。我们帮助你们解决库存场地，降低仓储成本。我们的供货是按生产线的需求供货，减少生产线以外的库存。24小时全天侯供货服务。 E.改善财政状况
产品包装管理流程 1.目的 1.1.包装的成品必须符合质量验收标准。 1.2.包装管理流程适用于各车间成品的包装工序设定、包装操作规程、包装品质过程控制，包装工艺纪律管理。 2.范围 2.1.舒比奇产品的包装类型分类： 2.1.1.单品独立包装 a.一片装的派送装或赠品装； 2.1.2.含其他标识包装 a.含卡产品（包装袋中投放刮刮卡片、宣传卡纸）； b.含标识产品（包装袋和包装箱粘贴标贴）； c.含奖品产品（赠品、代金卷、现金）； d.特殊包材包装产品（塑料盒、纸盒）。 3.管理规程 3.1.包装材料的管理 3.1.1.包装材料按物流流程进行分级管理，内容包括：入库、出库、使用、返库、保存等管理形式。 3.1.1.1.包装材料库凭供应商送货单和实物，经品控部门验收合格后，办理正式入库手续，并按品项分类保存，包材堆码、装卸、储存环境、物品安全必须符合标准要求。 3.1.1.2.对不符合质量标准的包材，根据品管部的判定方式，由生产部门与仓库办理相关授权放行、让步接收、拒收、降级接收、挑选使用等手续。 3.1.1.3.生产部门根据包装产能，按生产排产计划分期从仓库领取所需包材（包装袋、纸箱、其它包装材料），经双方清点实物及数量，办理领用手续。 3.1.1. 4.生产部门根据包材使用及耗用流程，办理转产后使用多出的包材、使用过程中剔除的包材质量次品等退库手续。 3.2.产品包装流程 3.2.1包装车间按公司编制的日或周生产排产计划，根据半成品的生产日期、班次、数量，下达给各包装班组生产计划，内容包括：包装产品的品种类别、包装装袋和装箱方案、成品数量（包或件）、产品批号标注信息、包材备用信息等。 3.2.2.作业流程 3.2.2.1.包装车间主管提前一天下达给各班组日计划排产表，内容包括：包装袋喷码、纸箱盖章生产批号和数量，包装喷码、纸箱盖章原则： a.喷码必须依照产品封样书、函件或实物封样所明确的喷码信息及区域位置
标题： 确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序版号：A/0 分发日期：页码：分发编号： 1 目的 通过确认，证实各控制措施或控制措施的组合能使相应的食品安全危害达到预期的控制水 平；通过验证，证明各控制措施或控制措施的组合确实达到了预期的控制水平。 2 适用范围 适用二对控制措施组合进行确认；适用于对食品安全管理体系进行验证。 3 职责 3.1 食品安全小组负责对OPRP和HACCP计划进行确认；负责对OPRP和HACCP计划进行验证。负责对PRP进行验证。 3.2 品管部食品安全小组成员负责CCP的验证；负责最终产品的检验。 3.3 食品安全小组组长负责组织进行食品安全管理体系的内部审核；负责组织对验证结果进行评价和分析。 4 工程程序 4.1 控制措施组合的确认 4.1.1 OPRP的确认 4.1.1.1 确认的时机 ①在OPRP实施之前。 ②在下列情况下，根据需要，对OPRP做必要的修改，在修改后的OPRP实施之前，要对其进行确认： a. 原料的改变； b. 产品或加工的改变； c. 复查时发现数据不符或相反； d. 重复出现同样的偏差； e. 有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）； f. 生产中观察到异常情况； g. 出现新的销售或消费方式。 4.1.1.2 确认的内容 确认的内容见表COP12-01“OPRP确认记录表”。 4.1.1.3 确认的实施 食品安全小组用“OPRP确认记录表”对OPRP进行确认，确认的结果记录在“OPRP确认记录表”的相关栏目中。 4.1.1.4 确认结果的处理 当确认结果表明OPRP不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时，应对OPRP进行修改、重新评价和确认。 4.1.2 HACCP计划的确认 4.1.2.1 确认的时机 ①在HACCP计划实施之前。 ②在下列情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行必要的危害分析，并对 HACCP计划进行必要的修改，在修改后的HACCP计划实话之前，要对其进行确认： 编制/日期：张三2006/5/1 审核/日期：李四2006/5/1 批准/日期：王二2006/5/1
. ’. 包装的基本流程 操作步骤 质量要求 包装工作台清洁，工作人员穿专用工作服，戴圆帽物品的准备： 包装材料、包装器械、包装的辅助物品(包内外化学指示物、器 械包标识牌、放大镜、包装黼) 器械的清洁度、器械功能完好的检查包装材料质量的检查：棉布 必须经清洗去污后使用；纸塑根据包装物品的大小选择不同规格 的包装袋，尖锐物品应用胶套套住，封口严密并预留2 cm的位 置；缸，包装器皿的穿透性能及密闭性能 根据包装物的大小选择不同规格与大小的包装材料 检查包内化学指示物和化学指示胶带的有效期 对照器械清单进行组装 包内器械按使用先后顺序摆放 关节位及咬齿部位打开 器械的尖锐部分加保护套 穿刺针类、精细或细小器械要用纸袋或其他容器放置再包装化学 指示卡不与金属器械直接 接触整齐排放，便于核对 器械的清洁度、数目、规格、功能及结构等质量合格 包内物品、摆放方法正确，包内化学指示物放在孔巾上或用纱布 包好放置包内中心位置 包装材料与灭菌方式的要求相符 一工作人员复核；按照上一步骤的质量要求逐一复核，全部合格 后，签名确认方可进行最后包装 手术包使用内包装与外包装，包装材料面积大小能覆盖被包装物 品；纸塑封口纸长度合适，封口严密(。边留出2．5~2 crn) 包装规格，包装松紧度符合要求 包外有化学指示胶带 器械包的标识项目齐全、书写清楚：注明器械包名称、器械清单、 失效期、包装者、核对者、灭菌者代码和灭菌锅号、锅次核 对物品名称、灭菌日期、失效期、责任者，合格后签名确认可进 行灭菌工作程序 清理工作环境及杂物，地面及物表进行湿式清洁 工作台用清水抹拭，同时进行30 rain紫外线或臭氧消毒 未包装的物品根据管理要求分类储放
共4页第1页HY/A2.GZ0023-2001 修改状态:0 版本:A 1目的 为了对产品包装设计规定专门的质量管理措施、资源和活动程序，并进行有效控制，确保其满足规定要求。 2适用范围 2.1适用于集团公司产品内包装设计，北京工厂外包装箱设计包括：a 现行产品；b 新开发产品；c 现行产品及外包装箱改进。 2.2产品形象宣传设计（参照执行） 3职责 3.1 包装办 3.1.1 负责接收包装设计立项报告登记、申报。 3.1.2 负责立项后包装设计资料收集、传递、评论记录、评审结果报批。 3.1.3 负责产品包装及外包装箱样品核对。 3.1.4 负责资料存档及首批产品的验证。 3.2市场部 3.2.1负责产品包装及外包装箱设计、打样。 3.2.2负责设计单位资料收集、资格认定、评审选样合格供方， 建立合格供方名录。 3.2.3负责产品包装及外包装箱样品设计错误纠正。 3.2.4参与印刷不合格品的评审处置。 3.3研发中心 3.3.1负责按GB7718的规定编写标签文字。 3.3.2参与包装设计样稿评审及印刷不合格品的评审处置。 3.4国际业务部 3.4.1负责标签、外包装箱、宣传品的外文翻译及审定。 3.4.2参与包装设计样稿评审及印刷不合格品的评审处置。 3.4.3负责内包装的合同签订及订购。 3.5供应部 3.5.1负责合格外包装箱合同签订及订购。
共4页第2页HY/A2.GZ0023-2001 修改状态:0 版本:A 3.5.2负责衍射不合格包装箱的评审处置。 3.6包装设计评审小组 负责按标准对包装设计进行技术评审，做出结论。 3.7总裁 负责包装设计立项审批。 3.8销售总部总经理 负责设计初稿的确认；负责终审的批准。 4工作程序 4.1设计项目立项 4.1.1项目提出 4.1.1.1市场部根据市调提出新产品开发及老包装改进填写 项目申请表，由市场总监签字报包装办。 4.1.1.2研发中心提出新品开发及老产品改进立项申请，由研 发中心主任签字报包装办。 4.1.1.3各工厂提出新品及老包装产品改进，由生产总部与销 售总部讨论后，生产总部总经理签字，报包装办。 4.1.1.4总裁提出，由总裁办整理立项申请报告，由总裁签字 报包装办。 4.1.2项目评审、审批 4.1.2.1项目申请由包装办登记，交包装办设计评审小组初 审，确定立项。 4.1.2.2评审后的设计项目由包装办呈总裁审批。 4.2包装设计策划 由包装办将立项报告以书面形式通知市场部，市场部选定合格设计供方，确定项目负责人及涉及部门，进行包装设计策划。 4.3设计初稿 4.3.1由市场部选定三家以上设计单位设计，经比较、比价后， 确定初稿，由销售总部总经理确认，报总裁确定设计风格。 4.3.2初稿确定后，由包装办与各部门沟通
自动包装机安全操作规程(新 版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0993
自动包装机安全操作规程(新版) 1.开机前先检查压缩空气气压是否达到要求（0.6bar以上），检查各主要部件是否完好，如加热带、剪刀、小车各部件等。同时查看机器周围有无其他人员，以确保开机后的安全。 2.对供料系统和计量机进行生产前的清洗工作，以保证产品的卫生。 3.合上主电源空气开关，接通电源进行开机，设定和检查各温控仪的温度，上好包膜。 4.先调好制袋和检查打码效果，同时开启供料系统供料，当物料达到要求后，先开启制袋机制袋，同时检查真空箱抽取真空的真空度和热合质量，即制袋达到要求后，开始物料填充，进行生产。 5.生产过程中，随时检查产品的质量，如口含菜丝、真空度、热合线、皱折、重量等产品的基本要求是否合格，如有问题随时调
整。 6.操作人员不得随意调整机器的一些运行参数，如运行次数、伺服和变频的各种参数，如需调整，必须报告工段长，由相关的维修人员或技术人员一起调整；生产中，根据实际情况，操作人员可以对各个温控仪的温度和部分相角参数适当调整，但必须先通知组长和工段长，以保证整个生产过程中设备运行的各个参数受控，保证设备的稳定运行，保证正常生产和产品质量。 7.如生产中，设备出现问题或产品质量不合格，应立即停机，处理问题。严禁在机器运行中去处理问题，以防安全事故的发生。如自己处理不了或比较大的问题，立即通知组长由维修人员来一起处理，同时挂好“正在检修，严禁开机”安全警示牌。操作人员必须与维修人员一起处理问题，以较快的时间解决问题，恢复生产。 8.操作人员在操作过程中，随时注意自己和他人的安全，特别注意热封刀、剪刀、小车部分、真空箱、凸轮轴、计量机量杯观察孔、计量机搅拌、输送机等部位的安全及防护，以防安全事故的发生。
产品包装、搬运、贮存、防护和交付控制程序 1.目的 对产品的包装、搬运、贮存、防护和交付进行控制，以确保产品质量。 2.适用范围 适用于本公司产品生产及出厂过程中的包装、搬运、贮存、防护和交付各个过程中的质量控制。 3. 职责 3.1 生产部负责人负责统一配置和安排产品的包装、搬运、贮存、防护各个过程的人员、设备、工具和场所。 3.2 采购部负责外购物资入库前和入库时的搬运。 3.3生产车间负责生产过程中产品搬运和防护。 3.4 仓库负责外购物资入库及成品出库时的搬运与交付。 3.5销售部负责销售产品出库后的搬运和交付。 3.6物资仓库、半成品和成品库负责各自保管的产品的搬运、贮存、防护和交付。 3.7质检部负责产品的包装设计，提出贮存、防护要求。 4.工作程序 4.3包装 4.3.1生产部根据产品的特点及产品标准要求，进行包装箱的设计，明确规定包装防护材料，包装方法和标志。包装设计应经验证。验证
合格后，编入包装设计规范。 4.3.2生产车间按规定进行包装，应确保产品包装后满足质量要求，包装的产品应有检验合格证。 4.3.3质检员负责对产品包装的质量进行检查。 4.3.4质检部按检验规范要求对包装的产品进行检验，在包装外盖，加盖规定的批号标识并记录，生产车间方可办理入库手续。 4.1搬运 4.1.1根据产品特点，备置适宜的搬运设备和工具，提供必要的防护措施，确保产品在搬运中的不磕、不碰，搬运人员应加强搬运设备和工具的维修和保养。当设备和工具不能确保防护时，应停止作业。4.1.2在搬运过程中，搬运人员应注意保护产品的标识和各有关的检验状态标识，防止丢失和损坏，确保正确无误的送达指定的地点。4.1.3对搬运的产品实行交接手续。生产过程采用生产工艺规程，出入库采用领料单，入库单是形式进行交接，双方签名为证。交接后，发现产品数量不符，外观受损或标识丢失、损坏，由接方人员负责。 4.1.4对因搬运不当造成质量问题，按《纠正和预防措施控制程序》进行管理。 4.2贮存 4.2.1根据本公司现有条件，按产品的不同贮存要求，为各种原材料、外协件、外购件、在制品、成品安排适宜的贮存场地或仓库，配备必要的贮存器具，以防产品损坏。 4.2.2生产供应副总经理负责组织编制仓库管理制度，对产品入库验
设计评审、验证、确认控制程序 文件管理号:BQ040 版本号:第二版 分发号: *********************** * * 设计评审、验证、确认控制程序 * * * * *********************** 编制审核批准 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 文件管理号:BQ040 生产技术课设计评审、验证、确认控制程序 版本号:第二版 〈目录〉〈页码〉 第 1 条 (目的) P2/23 第 2 条 (适用范围) P2/23 第 3 条 (相关部门职责) P2/23 第 4 条 (设计评审) P2/23,4/23 1( 开发计划评审 P2/23 2( 设计输入评审 P3/23 3( 试制样品设计评审 P3/23 4( 最终样品设计评审 P4/23 第 5 条 (设计验证) P4/23 第 6 条 (设计确认) P5/23 第 7 条 (相关文件) P5/23 第 8 条 (质量记录表单) P6/23 附1. 「开发计划评审报告」 P7/23,9/23 附2. 「设计输入评审报告」 P10/23,12/23
附3. 「试制样品设计评审报告」 P13/23,15/23 附4. 「最终样品设计评审报告」 P16/23,18/23 附5. 「设计验证报告」 P19/23,20/23 附6. 「设计确认报告」 P21/23,22/23 第 9 条 (更改履历) P23/23 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 (P1/23) 文件管理号:BQ040 生产技术课设计评审、验证、确认控制程序 版本号:第二版 第 1 条 (目的) 对产品设计开发阶段的设计评审、验证、确认作出规定，以确保设计开发的产品的 安全性和有效性。 第 2 条 (适用范围) 适用于新产品和有重大变更型号规格变更品的设计评审、验证、确认活动的控制。 第 3 条 (相关部门职责) 1(商品策划委员会:以生产技术课设计管理负责人为主，各部门技术负责人参加， 在设计开发的适当阶段以会议形式负责产品的设计评审(包括开发计划评审)、设计验证、设计确认。 2(设计管理负责人:为技术部生产技术课设计开发总负责，主持商品策划委员会的 工作。 3(运营会议:公司运营会议负责产品开发计划的批准及设计确认后的批准事宜。
编号：SM-ZD-35264 产品包装安全操作规程Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
产品包装安全操作规程 简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1．包装前的准备工作 1.1认真核对分散缸上贴的标签与工程单上产品型号是否一致，防止搞错； 1.2按工程单要求准备好包装桶、过滤布等； 1.3检查包装桶内是否干净； 1.4开机搅拌，大缸10分钟，小缸5分钟以上，小缸中特殊产品如银磁油、金油、榕树金油等，搅拌后还需要用干净铁铲检查是否有沉淀； 1.5校准电子秤； 2．大缸包装 2.1检查过滤泵是否好用，询问带班长是否需要更换过滤袋； 2.2接好过滤机管道，扣紧各接口处的反扣，以免在包装过程中造成泄漏或喷射到人的眼睛，造成人身伤害；
2.3关闭过滤机上排气阀； 2.4打开过滤机循环阀，关闭包装枪阀； 2.5按一下防爆电源停止按钮，然后插上电源； 2.6打开入口阀； 2.7打开包装枪阀，开始包装，逐渐关闭循环阀； 2.8当一桶重量只差5-10kg时，打开循环阀控制流量，直到包满为止；包装第二桶时先打开包装枪阀，逐渐关闭循环阀； 2.9注意： 2.9.1在包装过程中，过滤机循环阀和包装枪不能同时关闭，如果同时关闭，会造成系统憋压，可能会因电机过载烧坏，或系统压力过大，从接口处冲破，涂料会四处飞溅，造成泄漏，甚至喷射到人体，造成人身伤害； 2.9.2刚开机时应排出2小桶倒进大缸，以混合包装机内滞存物； 2.9.3应把所有送样排出的涂料倒进大缸内一起包完； 2.9.4每个托板放置两个桶，先包秤的前面一桶，再包后面一桶；