内审员应该具备的能力
优秀内审员的共性就是拥有丰富的工作经历，具备相当强的能力和专业知识，保持良好的素质和人格魅力。内审员应该具备的能力具体有哪些呢？
1. 工作经历
作为一名优秀的内审员，对于企业的设计开发、工艺技术、品质管理三大方面必须了解，最好是有这些方面的工作经历，这是一个企业的核心所在。作为企业的最高管理层如果能认识到这一点，在培养内审员方面有意识的加以引导，使之从事这些岗位工作具备一定的工作经验，然后再从中选拔有交流表达能力、思维清晰逻辑严谨和正直的精英骨干人员进行培训，任用其成为质量管理体系内部审核员(即内审员)才是明智之举。
2. 能力和专业知识
(1)要关注国家标准、行业标准或其他要求在本行业的应用情况
内审员熟悉国家标准、行业标准或其他要求才能准确把握产品的设计、生产、验收实施标准的要求，在审核中就可以查看整个产品实现过程是否偏离产品质量保证的策划、实施过程是否合规合理。
(2)要关注产品生产工艺、设备或检测方法和检测点的变化
产品生产工艺、设备或检测方法和检测点的变化往往会带来控制参数或条件的变化。如事先策划和验证不充分，往往会引起质量的波动。以此为着眼点，往往能起到审核质量管理体系的执行能力的作用，也能起到验证产品质量及其一致性、实现产品质量持续改善的工作效果和管理能力。
(3)要关注特殊过程控制的有效性
特殊过程的确认是质量管理体系的7.5 条款生产和服务的提供非
内审员的岗位职责 内审员就是从事企业内部体系审核的人员，下面橙子为大家搜集的一篇“内审员的岗位职责”，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友! 一、审核组长职责 质量管理体系审核阶段，绝大多数审核工作由审核组长全权负责，审核组长应具备管理能力和经验，应有权对审核工作的开展和审核观察结果做出最后决定。 因此，审核组长除履行审核员的职责外还有如下审核管理职责： 1、协助选择审核组的成员; 2、制定审核计划; 3、代表审核组同受审核部门的管理者接触; 4、分析审核报告。 二、审核组内审员职责 1、负责检查、填写审核检查表; 2、负责填写不符合项报告单; 3、负责对不符合项纠正措施进行跟踪、验证; 4、向审核组长提供审核有关的质量信息，完成所承担的内部审核任务; 5、根据内审安排有权进入审核范围内的工作现场进行审核工作; 6、负责对公司内不符合质量体系要求的提出整改意见及建议;
7、负责在本部门内质量管理手册、质量体系程序文件及作业文件的组织学习，并负责有关内容后的传达; 8、负责本部门内指导、监督质量体系运行工作。 三、内部审核员能力要求 1)具备所有审核员应具备的能力。 2)编写审核文件和报告的能力 3)2年以上管理岗位经验 4)跟踪验证和监督审核的能力 5)较强的上下级沟通能力 四、内审员部门内的义务及权限 (一)义务 1、不断的学习理解体系管理知识并在实际工作中应用，协助部门领导规范管理、促进改进。 2、负责本部门的质量管理体系、产品质量改进体系的宣贯、维护、监督和改进。 3、协助公司完成体系审核、外部审核等任务，并组织做好本部门后续改进工作。 4、协助完成公司需要的其它质量体系认证工作。 5、协助或承担公司或部门级的质量改进项目的实施推动。 6、积极参与公司流程优化、职能梳理等日常基础管理工作。 7、负责日常重要质量信息的收集、反馈、跟踪、处置、归档等工作
一、填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以 书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度，对结果有重 要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时，须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验
内部审核员管理规定 1目的 为加强一体化管理体系内部审核员的管理，不断提高审核人员的业务能力和审核质量，确保公司一体化管理体系得到有效运行并持续改进。 2 适用范围 适用于公司开展内部一体化管理体系审核，内审员资格审查、考核和工作管理。 3 职责 3.1 管理者代表 a) 负责内审员的任命； b) 授权内审组开展内审工作； c) 负责对审核结果作出最后的决定； d) 负责体系文件的批准和内审员的最终评价； e) 负责向总经理汇报体系工作改进计划。 3.2 内审组长 a) 负责制定内审计划和组织内审活动； b) 负责内审员审核期间的工作协调； c) 有权对审核工作的开展和审核中出现的争议作出裁决; d) 负责向管理者代表提交审核报告； e) 负责公司内审员的统一归口管理，负责组织内审员队伍的推荐、实施培训和考核工作。 3.3 内审员 3.3.1内审员应具备的条件 a) 具有大专以上学历和初级以上的技术职称； b) 从事两年以上质量、环境、职业健康安全、食品安全管理或技术管
理经验； c)具有一定的组织管理和综合评价能力； d)为人公正，善于观察，有良好的沟通能力。 3.3.2内审员的素质与能力 a) 内审员必须具备正确内审、协调沟通、团结合作、分析判断、善于学习、随机应变的能力; b) 内审中应当以正当途径获取客观证据，作出的公正性评价结论能得到大多数人接受； c) 不卑不亢，排除干搅，全神贯注，全力以赴，全程忠实于审核目的，忠实于审核结论； d) 注重观察结果与人际关系（内审员、与被审核方等）,在出现严重问题时能作出及时有效反应。 3.3.3 内审员的培训 a) 获得内审员资格的人员接受公司内部每年不少于18课时的培训； b) 优先获得外部培训机会，包括体系管理审核标准的培训； c) 优先参与公司开展第三方审核等外部交流活动； d) 优先获得公司管理体系的文件标准。 3.3.4 内审员任命 内审员的选拔由部门负责人推荐（见附表一），经培训考核合格后，由管理者代表审批任命，质量管理部于每年年初公布该年公司聘任内审员名单。 3.3.5 内审员的职责 a) 内审员须不断学习，关注现用标准、准则、方法及体系文件的更新，协助部门负责人推动本部门的体系有效运行; b) 每年按要求参加内审员的业务培训活动，不断提高审核技巧和审核水平; c) 服从安排，认真填写所负责范围的内审过程记录，按时完成内审任
如何成为一名优秀的内审员？ 内审员是ISO国际标准化组织提出的一个专用名词，相对于ISO9000族标准来说，内审员的全称是“内部质量管理体系审核员”。拿到一张内审员资格证书，并不就能够万事无忧。如何成为一个优秀的内审人员，才是这张证书背后的真才实学。今天，我们就来说说怎么才能成为一名优秀的内审员。 质量体系管理作为企业规范化管理的重要组成部分，在企业经营运作过程中有提质增效的巨大作用，这也是质量管理体系风靡全球，为世界范围内各种企业（组织）所推崇的原因所在。只有高素质的内审员队伍，加上最高管理者的重视，开展有效地内审工作，才能保持有效的质量管理体系，从而打造高素质的企业。 一、内审工作的重要性 产品质量是设计和制造出来的，由过程决定的，它包括工作质量（研产销各阶段输入输出的正确性,尤其是产品规划和立项工作的前瞻性和正确性。）、设计质量（设计成熟度；标准化通用化覆盖率，达标率。）、部品质量（部品的可靠性，不良率。）、工艺质量（制造的工艺水平，直通率。）。这一切工作是由质量管理体系来保证的，内部审核是质量管理体系的需要，是体系有效保持的一个重要环节和有效手段，更是持续改进的源泉。 内部审核的目的是进行质量管理体系的自我评价，审核的结论一般用于管理评审和其他内部判断、决策等目的，也可作为组织自我合格声明的基础。可以毫不夸张地说，内部审核就是企业管理者的“眼睛”，在发现问题、寻找改进机会、防止问题重复发生和持续成功方面发挥着积极的监视和督促作用，同时以PDCA循环，防患于未然和循序渐进，不断提升企业的质量管理水平，由此可见内部审核有多么重要。 二、内审员在企业中的重要作用 内审员在内部审核中具有关键作用，作为最高管理层必须充分认识到这一点。内审员的标准其实不亚于外审员，甚至比外审员要求更高，他们是推动企业质量管理体系有效运行和保持的源泉。 内部审核的成功，很大程度上取决于内审员是否能正确理解过程方法，是否能准确把握标准要求，是否具有发现问题的能力，这些都来源于优秀内审员丰富的工作经历、专业知识和人格魅力。 对于大量中小型企业来说，它们通常委派企业中某个具体部门的负责人或工作人员参加培训以获得内审员资格，使管理的部门日常工作符合管理体系的要求，在需要内审时参加内审组执行内审工作。 内审员在质量管理体系中的重要作用有以下几点： 1、对质量管理体系的运行起监督作用。通过内审活动监控体系的运行，及时发现和解决问题。 2、对质量管理体系的保持与改进起参谋作用。针对所发现的某些不符合项可以提出有针对性的纠正措施建议。 3、在质量管理方面起沟通和纽带作用。在日常的审核中通过与广大员工的接触与交流，可以传达管理层的质量方面的政策和意图，可以把员工对质量管理方面的意见建议向管理层反映。 4、在第二、三方审核中起到内部与外部接口作用。通常是通过内审员担任外部审核的向导或观察员角色，一方面是提升自己审核能力，一方面是向对方介绍公司的实际情况。 5、在质量管理体系的有效实施方面起带头作用。利用内审员对质量管理体系理解透彻的优势，在日常工作中带头认真执行和贯彻有关的质量标准、规章制度，身体力行的影响周围的员工。
RB/T 214-2017新标准宣贯及培训考试试卷 姓名分数 一、填空题（每题2分） 1、《检验检测机构资质认定能力评价、检验检测机构通用要求》总体框架包括 2、法人或其他组织应具有效的登记、注册文件，其登记、注册文件中的经营范围应包含 ;不得有影响其检测活动公正性的经营项目；生产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内；但生产企业出资设立的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。 3、检验检测机构应明确其组织机构及管理之间的关系，检验检测应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备系统及支持服务。 4、检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险，检验检测机构应能证明消除减少风险。若检验检测机构所在的还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用。 5、客户的秘密包括客户的。 6、授权签字人任职资格。 7、同等能力 ⑴、博士生从事相关专业检验检测活动 ⑵、硕士生从事相关专业检验检测活动 ⑶、本科生从事相关专业检验检测活动 ⑷、专科生从事相关专业检验检测活动 8、人员监督，质量监控具体措施。 9、人员档案包括 等。 10、当相邻区域的活动或工作出现不相容或相互影响时，检验检测机构应对相关区域进行有效隔离，采取措施消除影响，防止干扰或者交叉感染在一起情况。 11、设备设施管理程序文件应包含。 12、仪器设备标识（三色标识）贴绿色标识；贴黄色标识；贴红色标识。 13、标准物质—具有足够均匀和稳定的特性的物质。其特性被证实的预期用途，机构应对标准物质进行期间核查。 14、质量管理体系文件的构成，第一层第二层第三层第四层。 15、记录分为和两大类。 16、内部审核通常每年由策划内审并制定审核方案，由质量负责人组织。内审员不应审核自己或与自己相关的工作，内审的覆盖问题。 17、质量监督员起质量监督作用。内审员起内部质量管理体系审核作用。质量监督员侧重于技术方面的检查，内审员侧重于管理方面的检查。
1 目的 为了确保审核员具备能力执行体系、产品和过程审核。 2 适用范围 适用于公司内部审核员。 3 职责 内审员负责公司内部审核的实施。 4 工作内容 4.1审核员的能力： 审核员是指有能力实施审核的人员。 4.2审核员个人素质的要求： 1.有道德，即公正、可靠、忠诚和谨慎； 2.思想开明，即愿意考虑不同意见和观点； 3.善于交往，即灵活地与人交往； 4.善于观察，即主动地认识周围环境和活动； 5.有感召力，即本能地了解和理解环境； 6.适应力强，即容易适应不同情况； 7.坚忍不拔，即对实现目的坚持不懈； 8.明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论； 9.自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。 4.3审核员应掌握的知识和技能 1.法律、法规、规章等方面的知识 审核员首先要掌握的是国家的法律、法规和规章等方面的知识。例如产品强制性标准、环境保护及安全、卫生、消防、危险化学品和特种设备管理以及特殊工种等有关法律、法规的基本知识。 2.标准和指南 综合管理体系的基础和术语、要求和规范等标准，内容十分丰富。审核员不但要认真学习，而且要结合本公司专业特点加以理解和应用。 3.综合管理体系审核员通用的知识和技能 ⑴审核原则、程序和技术使审核员能恰当地将其应用于不同的审核并确保审核实施的一致性和系统性。 ⑵管理体系和引用文件使审核员能理解审核范围并运用审核准则。 ⑶组织状况使审核员能理解组织的运行情况。 ⑷适用的法律、法规和与其领域相关的其他要求使审核员能了解并在适用于受审核方的这些要求的范围内开展工作。 4.体系审核员特定的知识 质量管理体系审核员、制造过程审核员和产品审核员应全部能够证实最少具备以下能力： a)了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维； b)了解适用的顾客特定要求；
内审员的能力和素养 拿到一张内审员资格证书，并不就能够万事无忧。如何成为一个优秀的内审人员，才是这张证书背后的真才实学。 作为一个优秀的内审员，首先要掌握ISO9000族标准知识，了解ISO9000的实质，吃透ISO9000标准的要求。其次，还需要掌握一定的内审技巧，比如如何在内审中发现产品质量或质量管理体系运行过程中的漏洞，如何寻找改进的机会，如何使用成本管理技巧控制质量成本，使产品既要满足顾客的要求，又不能因质量过剩无利可图…… 因此，一个优秀的内审员，必须认真地学习ISO9000族标准知识、质量管理手段和内审技巧。 按照ISO9001:2008新标准的要求，凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行ISO9001:2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。自信，顽强和以工作为重。 内审是ISO9001系列以及所有其他的质量保证标准的要求，根据标准，质量体系要定期地接受审核即内审。内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具。通过内审来保证文件化的质量体系有效执行，通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事件发生。内审是在外部发现体系不合格之前自已先发现并加以改正的最好办法。 审核员必须掌握进行审核工作所需的一些基本知识，这些基本知
识主要有:有关标准的知识审核人员必须知道和理解ISO9001标准的全部要求。不必试图将它们全部背下来，应该掌握审核管理的知识和技能，如审核的计划，审核的组织，审核的控制等；但在审核中必须能够解释什么是良好的管理原则以及什么是良好的控制。审核人员必须充分地掌握标准以便用其中的规定支持所发出的不符合事项报告。一般的工业知识。在产品或服务方面，审核人员不一定是一位技术专家。但是必须知道类似工业上的基本管理过程。例如从事过机械加工方面工作的审核人员对于类似的工业情况会比较了解，但是如果让他去审核食品加工，药品或者是建筑工业则不太合适。特殊工业的知识。在一些高科技工业中，用来控制产品所必需的管理过程对于那种特殊的工业已经成为特殊的和唯一的管理方法。例如，计算机编程或先进电子零件的制造厂。在这样的情况下，审核人员应该了解与之有关的工业上的管理过程，也就是说应该掌握必要的专业技术知识以便执行有效的审核。实施审核的经验。学习如何审核的最佳方法是跟随一位有经验的审核员参加一些审核。掌握检查，提问，评价和报告等评定技术。但每参加一次审核便会学到一些知识，诸如有关管理态度，管理过程，如何进行调查以及在何处调查，等。最主要的是进一步了解标准的要求。 一个审核员的行为道德通过个人心理素质和遵守职业道德的情况反映。对审核员的行为道德主要要求有：正直诚实。正当地获取和公平地评价客观证据，不卑不亢，忠实于审核目的，坚持准确的意见，坦率，成熟，坚毅，不因干扰导致偏差。保密。百分之百地遵守保密
内审员管理办法 1 目的 为规范公司审核员管理，提高审核员的个人能力及审核水平，保证审核的公正性，以促进公司管理体系的不断改进，特制定本办法。 2 主题内容与适用范围 2.1 本标准规定了公司内审员任职条件，对内审员的责任、义务及内审员的管理、评价等内容。 2.2 本标准适用于本公司内审员的管理。 3 职责与分工 3.1 管理者代表负责公司内审员的管理并对内审员的审核工作实施业务指导，根据质量部提报的材料批准对审核聘用内审员的奖励结果。 3.2 质量部为公司内审员常务管理机构，负责内审员的日常管理，定期组织内审员进行学习与沟通，负责每年度对内审员进行评价。 3.3 审核员须严格遵守本管理规定各项要求，努力提高自身业务水平，积极推进体系在本部门及公司范围内的实施与改进。 4 管理内容与要求 4.1 审核员构成及条件 4.1.1 审核及审核员定义 4.1.1.1 本文件中的审核既包括由体系管理部门组织的集中审核，也包括月度体系执行情况检查、各部门自查及部门间的互查。 4.1.1.2 审核员是指有能力实施审核的人员。 4.1.2 审核员能力要求 4.1.2.1 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 4.1.2.2 公司内审员须具备的条件 a）具有中专上学历或初级以上技术职称； b) 具有一定的组织管理和综合评价能力； c) 需接受具有内审员培训资格的机构组织的相关资格培训，并取得培训合格证书； d) 遵纪守法，坚持原则，实事求是，作风严谨； e) 接受相应的管理体系、标准、法规等的培训或教育，具备一定的审核技能，结合相关工作经验，能够胜任所从事的工作； f) 熟悉公司相关业务及产品知识，了解质量管理的基本知识。 4.1.3 审核员的选择 审核员一般由各部门人员产生，主要来自各部门的骨干员工，可由各部门负责人推荐或质量部举荐产生。 4.1.4 审核员技能要求 审核员的技能主要包括审核技能、观察沟通技能两方面，同时应具有开放的思维方式、丰富的实践经验和良好的知识层次，并能掌握审核进度及审核方向。 4.1.5 审核员个人素质 审核员应具有良好的职业道德，在审核中坚持公正、客观的原则，从而保证审核按预定的进度顺利实施；同时审核员应保持谦虚谨慎的态度，注重知识的积累和技能的提升，在审核中有理有据，确保审核结果的客观性和公正性。
GB/T19001-2015版标准审员转版考试试卷 一、单选题 1、ISO9001：2015标准中持续改进活动包括（D）。 A、改进产品和服务以满足要求； B、纠正、预防或减少不利影响； C、改进质量管理体系的绩效和有效性； D、以上全部。 2、关于质量管理体系评价的说确的是（D）。 A、应评价质量管理体系的绩效； B、应评价质量管理体系有效性； C、质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息； D、以上都对。 3、依据ISO9001：2015标准，不合格输出的控制适用于（D）。 A、产品交付前发生不合格品； B、产品交付之后发现的不合格产品； C、在服务提供期间或之后发现的不合格服务； D、以上都是。 4、根据ISO9001：2015，设计和开发评审的目的是（B）。 A、确定设计和开发的职责和权限； B、评价设计和开发结果满足要求的能力； C、确保设计和开发的输出满足输入的要求； D、确保质量管理体系的完整性。 5、以下哪些不是改进活动的示例？（B） A、纠正； B、监视顾客满意度； C、突变； D、创新和重组。 6、关于分析和评价的说确的是（B）。 A、分析和评价的输入来自监视和测量的输出； B、分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会； C、进行数据分析应考虑使用统计技术； D、以上都对。 7、关于顾客满意监视的说确的是（B）。 A、组织可考虑自身的需求，确定是否对顾客满意进行监视； B、组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法； C、对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式； D、以上都对。 8、依据ISO9001：2015标准8.5.6，以下正确的是（D）。 A、生产和服务提供的更改控制的目的是确保稳定地符合要求； B、应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制； C、应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必 要措施； D、以上都对。 9、ISO9001：2015标准8.5.1条款所述的过程确认是指（C）的确认。 A、所有的生产和服务过程； B、与产品检验活动有关的过程； C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程； D、以上所有过程。
审核员能力的具体要求 说明：对审核过程的信心和可信程度取求于审核人员能力。 一．讲课的依据 1.ISO19001:2002《审核指南》 2.ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》 3.ISO9001:2008《质量管理体系要求》 二．八项质量管理原则 1.持续改进 2.全员参与 3.过程方法 4.领导作用 5.管理系统 6.以顾客关注为焦点 7.基于事实决策方法 8.与供方互利关系 三．质量管理 质量管理：制定质量方针、质量目标，进行质量策划、质量控制、质量改进。 合格-------------满足要求 不合格----------不满足要求 合同-------------有约束力的协议 四．审核的概述 1.什么是审核？ 为了获得审核证据，并对其进行客观性评价。以确定满足审核准则的程度，所进行的系统性、独立的、并形成文件的过程。 2.与审核有关的定义 1）审核准则：一组方针、程度或要求，体系标准，顾客要求，法律法规要求； 2）审核证据：和审核准则有关并能够证实的记录，事实的陈述或其他信息； 3）审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。（结果：符合要求、不符合要求）； 4）审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现，得到的最终审核结果； 5）审核的特点：系统性、独立性、形成文件、采用抽样方法； 独立性-----------------不受行政干予、独立完成审核、公正、客观 形成的文件-----------审核计划、审核检查表、审核报告 抽样方法--------------随机抽样、综合分析，尽可能减少审核风险 6）审核是一个过程 ①.将输入转化为输出的，由相互关联或相互作用的一组活动。 ②.过程图 ③.审核活动 A.审核策划：编制审核方案 B.审核启动：确定审核组（管代），编制审核实施计划（组长），准备会议（组长），熟悉体系文件（组员），编制检查表（组员）。 C.审核实施：首次会议（组长），现场审核（全体），组织总结会议评价（组长），
ISO9001 :2015版内容讲解试题 部门：姓名：分数： 一、单选题（共20题，每题2分） 1、2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（C） A. 所提供的产品、过程和服务 B. 能力，包括所要求人员资质 C. 外部供方绩效的控制和监视； D. 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 2、2015版新标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（C） A．员工高超技术 B．员工对企业的贡献 C．偏离QMS要求的后果 D．企业高质量高效益 3、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C） A．满足设计和开发的输出 B．满足设计和开发的评审 C．满足设计和开发的目的 D．满足设计和开发的控制 4、根据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C） A．最高管理者应制定质量方针和目标 B．最高管理者审批质量手册 C. 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D．最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 5、根据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下理解正确的是（B） A. 应识别风险、并致力于消除所有风险 B. 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C. 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D. 风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与 6、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。改场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（B） A．5.1.2 B．6.1 C．4.2 D．与ISO9001:2015不相关 7、质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。 A．策划 B．实施 C．检查 D．改进 8、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有 （A） A．股票持有人
审核员能力 监视、内部见证管理办法〈XGQC-ZY-05：2011(第2版)〉 北京兴国环球认证有限公司 2011年7月8日
目录 1. 范围 (3) 2. 引用文件 (3) 3. 总则 (3) 4. 职责分工 (3) 5. 基本要求 (3) 6. 管理与实施要求 (4) 7. 审核员初始能力评价的现场见证要求 (5) 8. 监视、见证信息管理 (7)
前言 为了深入贯彻《中华人民共和国认证认可条例》、《认证及认证培训、咨询人员管理办法》（质检总局令第61号）、《管理体系认证机构要求》CNAS-CC01:2011，进一步加强对审核员的管理、监督和考核，降低认证工作的风险，规范审核员的行为，提高其执业水平和从事认证活动的能力，保证认证活动的有序、有效，为受审核组织提供优质的服务。结合本公司的实际情况，特制定本办法。 注： 1.本文所述“见证”均属“内部见证”范畴。 2.本文所述“审核员”包括审核员和高级审核员，不包括实习审核员。 3.本文替代了“XGQC-ZY-05：2011(第1版)审核人员能力监视、见证 管理办法（修订稿）”。
1.范围 本办法适用于公司所有审核员，包括新晋级（含体系扩展）、外机构转入、专业扩展的审核员，和初次承担初审/再认证审核组长的审核员。 2.引用文件 https://www.doczj.com/doc/5013440231.html,AS-CC01：2011《管理体系认证机构认可要求》 https://www.doczj.com/doc/5013440231.html,AS-GC11：2011《质量管理体系认证机构业务范围能力管理实施指南》 https://www.doczj.com/doc/5013440231.html,AS-GC12：2011《环境管理体系认证机构业务范围能力管理实施指南》 https://www.doczj.com/doc/5013440231.html,AS-GC13：2011《职业健康安全管理体系认证机构业务范围能力管理实施指南》 2.5.XGQC能力分析评价系统（2011版） 3.总则 3.1.本办法主要规定了对审核员的初始能力评价见证和审核员能力持续监视管理见证要求，使现场见证、审核资料评定结果、相关的反馈信息相结合，确保审核员具备通用的审核知识与技能以及特定技术领域审核所需的能力，并识别培训需求。明确了监视、见证的管理部门，见证人员的条件，以及监视、见证的管理实施过程。 3.2.现场见证为审核员应用知识和技能实现预期结果能力的确认提供直接证据，审核员的现场见证主要包括两个方面的内容： 3.2.1.初始能力见证：对其专业知识和技术方面的初始资格评定符合要求后，可安排现场见证，以进一步确认其是否具备应用该特定技术领域的审核能力。 3.2.2.持续能力见证：审核员应按要求进行现场见证，以证实其能够持续的运用知识和技能实现预期结果的本领。 4.职责分工 4.1.综合资源部是审核员能力监视、见证的主管部门。具体负责见证人员的选择、评价及管理；负责审核员能力见证的策划、计划实施的监督以及实施证据的收集；负责依据所收集信息进行专业能力评定、相关证实材料的收集、归档，并将专业能力评定结果录入人员数据库；负责专业能力培训需求的提出。 4.2.业务运营部负责审核员能力监视的策划和实施；负责见证具体实施和收集相关证据。 4.3.技术质量部负责组织并实施培训，负责对审核资料进行评价。必要时，专家委员会需对见证评价报告出具评价意见。 5.基本要求 5.1.审核员应服从公司专业能力监视、见证的安排和调遣，以便公司对其审核特定技术能力进行评价，确保审核有效性。 5.2.见证人员应熟悉有关认证制度，考核方法，不受任何利益影响，与被见证人不存在利益冲突。在履行职责时，做到独立公正、不偏不倚、严肃认真的评价被见证人的审核能力。通过现场观察判断和分析，客观地评价被见证人员从业素质、审核基本技能、
如何做一名优秀的内审员 质量体系管理作为企业规范化管理的重要组成部分，在企业经营运作过程中有提质增效的巨大作用，这也是质量管理体系风靡全球，为世界范围内各种企业（组织）所推崇的原因所在。只有高素质的内审员队伍，加上最高管理者的重视，开展有效地内审工作，才能保持有效的质量管理体系，从而打造高素质的企业。 一、正确认识内审工作的重要性 产品质量是设计和制造出来的，由过程决定的，它包括工作质量（研产销各阶段输入输出的正确性,尤其是产品规划和立项工作的前瞻性和正确性。）、设计质量（设计成熟度；标准化通用化覆盖率，达标率。）、部品质量（部品的可靠性，不良率。）、工艺质量（制造的工艺水平，直通率。）。这一切工作是由质量管理体系来保证的，内部审核是质量管理体系的需要，是体系有效保持的一个重要环节和有效手段，更是持续改进的源泉。 内部审核的目的是进行质量管理体系的自我评价，审核的结论一般用于管理评审和其他内部判断、决策等目的，也可作为组织自我合格声明的基础。可以毫不夸张地说，内部审核就是企业管理者的“眼睛”，在发现问题、寻找改进机会、防止问题重复发生和持续成功方面发挥着积极的监视和督促作用，同时以PDCA循环，防患于未然和循序渐进，不断提升企业的质量管理水平，由此可见内部审核有多么重要。 二、内审员在企业中的重要作用 内审员在内部审核中具有关键作用，作为最高管理层必须充分认识到这一点。内审员的
标准其实不亚于外审员，甚至比外审员要求更高，他们是推动企业质量管理体系有效运行和保持的源泉。内部审核的成功，很大程度上取决于内审员是否能正确理解过程方法，是否能准确把握标准要求，是否具有发现问题的能力，这些都来源于优秀内审员丰富的工作经历、专业知识和人格魅力。 对于大量中小型企业来说，它们通常委派企业中某个具体部门的负责人或工作人员参加培训以获得内审员资格，使管理的部门日常工作符合管理体系的要求，在需要内审时参加内审组执行内审工作。 可想而知，在日常的产供销活动中自觉按照质量管理体系的要求来做，企业的质量管理也就会有章可循、工作规范标准化，任何一个环节出现异常也就很容易被发现，从而及时采取纠正措施。 内审员在质量管理体系中的重要作用有以下几点： （1）对质量管理体系的运行起监督作用。通过内审活动监控体系的运行，及时发现和解决问题。 （2）对质量管理体系的保持与改进起参谋作用。针对所发现的某些不符合项可以提出有针对性的纠正措施建议。 （3）在质量管理方面起沟通和纽带作用。在日常的审核中通过与广大员工的接触与交流，可以传达管理层的质量方面的政策和意图，可以把员工对质量管理方面的意见建议向管理层反映。 （4）在第二、三方审核中起到内部与外部接口作用。通常是通过内审员担任外部审核的向导或观察员角色，一方面是提升自己审核能力，一方面是向对方介绍公司的实际情况。（5）在质量管理体系的有效实施方面起带头作用。利用内审员对质量管理体系理解透彻的优势，在日常工作中带头认真执行和贯彻有关的质量标准、规章制度，身体力行的影响
质量管理体系 审核员和管理人员的能力要求 一、审核员的能力要求 所有实施QMS审核人员的能力包括CNAS-CC01 所述的通用能力和CNAS-CC131:2014《质量管理体系审核及认证的能力要求》5.2 至5.6 所述的质量管理体系方面的知识。 审核组的每位审核员不必具有相同的能力，然而审核组的整体能力需要足以实现审核目标。 1、从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识： a）质量管理相关的术语和定义； b）质量管理原则及其应用； c）PDCA（策划、实施、检查、处置）和过程方法的应用； d）质量管理特定的文件结构、层级结构和相互关系； e）范围和删减的适用性； f）质量管理相关工具、方法、技术及其应用 4、质量管理工具、方法和技术包括： ——质量经济性原则； ——过程图示化技术； ——识别和监视顾客感受和满意度的方法； ——改进工具（如：精益生产、六西格玛、持续改善kaizen）； ——统计技术；
——风险管理方法； ——问题解决技术； ——过程的测量； ——根本原因分析。 2、质量管理体系审核人员知识结构还包括： （1）标准和规范性文件方面的知识： a）认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用； b）质量管理体系标准和其他相关文件中的要素之间的相互作用。 （2）经营管理实务知识： a）基本的经营管理的概念、实务，以及方针、目标与结果之间的相互关系； b）管理过程和相关术语。这些过程应包括人力资源管理、内部和外部沟通，以及其他相关的支持过程。 （3）客户的行业类别知识： a）与客户行业类别相关的通用术语、过程和技术； b）相关行业的实务。（一个行业类别可以理解为经济活动覆盖的相关技术领域的范围。） (4) 客户的产品、过程和组织知识： a）特定技术领域的术语和技术； b）适用于某一技术领域的产品或服务的法规和规章要求；
内审员题库大全（含答案） 练习一选择题 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（）中：一、选择题：（每题 2 分） 1．ISO9001：2008 版标准是（ a） a.质量管理体系要求 b.基础和术语 c.业绩改进指南 d.QMS指 南 2． GB/T19001：2008 所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（b） a.适宜性 b. 有效性 c.符合性 d. a+b+c 3．组织应（ c）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 a. 识别 b.评价 c. 确定 d.确认 4．最高管理者应在本组织（d）中指定一名成员 a. 有能力的人员 b.质量管理人员 c.技术人员 d.管理层 5．在质量管理体系中承担（d）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。 a. 生产任务 b.质检任务 c.维修任务 d.任何任务 6．组织应在产品实现的（c），针对监视和测量要求识别产品的状态。 a.贮存过程 b.生产过程 c.全过程 d.以上都不是 7．对生产和服务提供过程的确认包括:( d ) a.规定准则 b.设备认可 c.人员资格鉴定 d. a+b+c 8．文件可采用任何形式或类型的媒介: 包括（ d） a.计算机光盘 b.照片 c.标准样品 d. a+b+c 9 ．过程的监视和测量是监视和测量（d） a．设备能力b．过程人员的技能 c．特定的方法和程序d．过程实现所策划的结果的能力
10．组织应（ d）为达到产品符合要求所需的工作环境 a.识别和确定 b. 评审和管理 c. 识别和控制 d. 确定和管理 11、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（c） a.适用于所有的产品； b.预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c.产品实现过程所产生的任何预期输出； d.硬件，软件产品； 12、ISO9001:2008 标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（b）a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 13、ISO9001-2008 标准中提及的记录是：（b）a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录； d．a+b 两种 ; 14、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（d） a.符合ISO9001-2008标准要求； b.符合计划的安排并得到有效实施； c.得到有效实施和保持； 15、质量目标：（a）
内审员考试试卷答案集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
内审员考试试卷 姓名：部门：职位：成绩： 一、选择题：（每题1分）从以下每题的几个答案中选择一个最合适的，将代号填入（）中： 1．ISO9001：2008版标准是（a）。 a.质量管理体系要求 b.基础和术语 c.业绩改进指南 d.QMS指南 2．GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（b）。 a.适宜性 b.有效性 c.符合性 d.a+b+c 3．组织应（c）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。 a.识别 b.评价 c.确定 d.确认 4．最高管理者应在本组织（d）中指定一名成员。 a.有能力的人员 b.质量管理人员 c.技术人员 d.管理层 5．在质量管理体系中承担（d）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。 a.生产任务 b.质检任务 c.维修任务 d.任何任务 6．组织应在产品实现的（c），针对监视和测量要求识别产品的状态。 a.贮存过程 b.生产过程 c.全过程 d.以上都不是 7．对生产和服务提供过程的确认包括:(d) a.规定准则 b.设备认可 c.人员资格鉴定 d.a+b+c 8．过程的监视和测量是监视和测量（d） a．设备能力b．过程人员的技能 c．特定的方法和程序d．过程实现所策划的结果的能力 9．组织应（d）为达到产品符合要求所需的工作环境 a.识别和确定 b.评审和管理 c.识别和控制 d.确定和管理 10、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（c） a.适用于所有的产品； b.预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c.产品实现过程所产生的任何预期输出； d.硬件，软件产品； 11、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（b） a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 12、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（b） a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录；
1. 2.目的：为加强全面管理体系内审员的管理，明确内审员的权利与义务，不断提高内审员的业务 能力和审核质量，确保公司全面管理体系正常运行并得到持续改进。 3.范围：公司全体内审员均适用。 4.定义：无。 5.权责： 4.1公司最高管理者担任TMS内审员队伍的最高主管，为TMS内审员队伍的建立与运作提供充足 的资源，并对内审员队伍重要决议事项作最后裁决。 4.2 TMS管理者代表负责TMS内审员队伍的建立，确保内审工作落实执行；协调促进内审员队伍 行使权利和义务，并视需要向最高管理者报告。 4.3 TMS内审员队伍设立一名Auditor team leader，由QS主管担任，负责落实公司全面管理体系相 关工作的开展，督导TMS内审员队伍决议事项的执行，并积极培养公司后备内审员。 4.4TMS内审员队伍由储备内审员、B级内审员、A级内审员组成，负责TMS推动具体工作的实施， 依计划开展公司性或各部门内审工作，视需要参加TMS相关会议。 4.4.1A级内审员:可独立作业，也可带领B级内审员进行审核。 4.4.2B级内审员:辅助A级内审员进行审核，以提高本身审核能力。 4.4.3储备内审员:作为B级内审员之储备参加培训和实作。 4.5 QS： 4.5.1组织内部稽核并对内审员进行培训、考核。 4.5.2考核合格后，颁发资格检定合格证书。 6.作业流程：无。 7.内容： 6.1组织架构 6.2内审员资格要求 管理者代表 Auditor team leader A 级 内 审 员 B 级 内 审 员 储 备 内 审 员 最高管理者
6.2.1 A级内审员资格要求 （1）通过ISO9000、ISO14000、OHSAS18000三大体系内审员培训，合格颁发证书且具有两次（含）以上华映系统实际审核（指内审）经验者可为A级内审员。 （2）两年（含）以上内部（华映系统）TMS系统审核经验之资深工程师、主管可为A级内审员。 （3）三年（含）以上工作经验之资深主管，对制程及系统非常熟悉，经外部或内部审核技巧培训合格后可为A级内审员。 6.2.2 B级内审员资格要求 （1）通过ISO9000、ISO14000、OHSAS18000三大体系内审员培训，合格颁发证书者可为B 级内审员。 （2）一年（含）以上内部（华映系统）TMS系统审核经验之资深工程师、主管可为B级内审员。 6.2.3储备内审员资格要求 通过TMS体系中一项（含）以上之内审员培训且有志于参加TMS体系推动工作并具备良好工作态度之同仁可为储备内审员。 6.2.4 A级和B级内审员须经管理者代表任命。 6.2.5 A级和B级内审员应具有一定的组织管理和综合评价能力。 6.2.6所有内审员都应具备如下条件:遵纪守法，坚持原则，实事求是，作风正派。 6.3内审员编制及聘用管理 6.3.1公司A级内审员最大编制15人，B级内审员最大编制40人，储备内审员编制不做限定； 6.3.2各级内审员产生方式:由同仁自主申报，经评估，从已具相应资格之人员中挑选，最后由 最高管理者核准。 6.3.3经核准聘用之B级与A级内审员,将由QS发资格检定合格证书。 6.3.4内审员任期为一年一聘,每年组织一次再培训和测评考试,实行择优聘用、优胜劣汰的上岗 机制。 6.3.5 A级内审员连任三届，将不再占用编制，以鼓励及培训后进；只要在职，则可享有“A级 内审员”待遇。 6.4内审员权利义务 6.4.1 努力提高审核技能，自觉接受公司为TMS内审员提供的各种培训及考核。 6.4.2 积极配合公司及各部门之体系工作，执行TMS内审员队伍下达的工作任务，并服从Auditor team leader的指导与管理。 6.4.3 各部门内审员应互相配合，确保在TMS体系的有效实施方面起带头作用，并积极投入部 门后备内审员的培养。 6.5内审员培训 6.5.1本公司所有内审员均需接受ISO9000、ISO14001条文讲解、OHSAS18001条文讲解、内部 稽核、QSA、QPA（含Repair Center）、因素识别与评价、QC七大手法、模组制程和产品简介、各部门职掌及权责简介等专业课程培训。 6.5.2培训时机： （1）新增审核员超过10人 （2）内部稽核 （3）系统导入 6.6内审员检证 6.6.1内审员之检证分为笔试和实做两种形式： （1）QS每年将对所有内审员进行一次考核，考核以考卷形式进行，85分以上者为合格，