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医疗器械唯一标识系统规则
第一条为规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。
第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，其唯一标识系统应当符合本规则。
第三条本规则所称医疗器械唯一标识系统，由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成。
医疗器械唯一标识，是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。
医疗器械唯一标识数据载体，是指存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介。
医疗器械唯一标识数据库，是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
第四条医疗器械唯一标识系统建设应当积极借鉴国际标准，遵循政府引导、企业落实、统筹推进、分步实施的原则。
第五条国家药品监督管理局负责建立医疗器械唯一标识
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系统制度，制定医疗器械唯一标识系统建设规划，推动各方积极应用医疗器械唯一标识，促进医疗器械全生命周期管理。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责指导并监督本行政区域内注册人/备案人开展医疗器械唯一标识系统建设相关工作。
第六条注册人/备案人负责按照本规则创建和维护医疗器械唯一标识，在产品或者包装上赋予医疗器械唯一标识数据载体，上传相关数据，利用医疗器械唯一标识加强产品全过程管理。
鼓励医疗器械生产经营企业和使用单位积极应用医疗器械唯一标识进行相关管理。
第七条医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识。产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码；生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。
产品发生可能影响医疗器械识别、追溯的变更或者监管要求变化时，应当创建新的产品标识。
医疗器械停止销售、使用的，其产品标识不得用于其他医疗器械；重新销售、使用时，可使用原产品标识。
第八条医疗器械唯一标识应当符合唯一性、稳定性和可扩—2 —
展性的要求。
唯一性，是指医疗器械唯一标识应当与医疗器械识别要求相一致。
稳定性，是指医疗器械唯一标识应当与产品基本特征相关，产品的基本特征未变化的，产品标识应当保持不变。
可扩展性，是指医疗器械唯一标识应当与监管要求和实际应用不断发展相适应。
第九条注册人/备案人应当按照医疗器械唯一标识的编制标准创建、维护医疗器械唯一标识。
医疗器械唯一标识编制标准应当符合国家药品监督管理局以及符合本规则要求的发码机构制定的相关标准。
第十条发码机构应当为中国境内的法人机构，具备完善的管理制度和运行体系，确保按照其标准创建的医疗器械唯一标识的唯一性，并符合国家数据安全有关要求。
发码机构应当向注册人/备案人提供执行其标准的流程并指导实施，应当将其编码标准上传至医疗器械唯一标识数据库并动态维护，每年1月31日前向国家药品监督管理局提交按照其标准创建的唯一标识上一年度的报告。
国家鼓励发码机构采用相关国际标准建立唯一标识运行体系。
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第十一条医疗器械唯一标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。如空间有限或者使用受限，应当优先采用符合自动识别和数据采集技术的载体形式。
自动识别和数据采集技术包括一维码、二维码或者射频标签等形式，鼓励采用先进的自动识别和数据采集技术。
采用一维码时，可将产品标识和生产标识串联，也可多行并联；采用射频标签时，应当同时具备一维码或者二维码。
第十二条注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械唯一标识相适应的数据载体标准，对以其名义上市的医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予唯一标识数据载体，并确保在医疗器械经营使用期间唯一标识数据载体牢固、清晰、可读。
第十三条国家药品监督管理局制定医疗器械唯一标识数据相关标准及规范，组织建立医疗器械唯一标识数据库，供公众查询。
第十四条注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据，并对数据的真实性、准确性、完整性负责。
第十五条注册人/备案人应当在申请医疗器械注册、注册变更或者办理备案时，在注册/备案管理系统中提交其产品标识。—4 —
注册人/备案人应当在产品上市销售前，将产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。
第十六条药品监督管理部门可根据监管需求调用和管理相关数据。
鼓励各相关方采用先进信息化手段、应用医疗器械唯一标识，对医疗器械在生产、经营、使用等环节进行管理。
第十七条本规则下列用语的含义：
自动识别和数据采集，是指不通过键盘直接将数据输入计算机系统或者其他微处理器控制的设备的技术。
人工识读，是指与机器识读媒介相对应的，可由人眼直接识别的编码信息。
第十八条本规则自2019年10月1日起施行。分类实施的具体步骤另行制定并公布。
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( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 仓库管理规章制度(新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
仓库管理规章制度(新版) 第一章总则 第一条为使本公司的仓库管理规范化，保证财产物资的完好无损，根据企业管理和财务管理的一般要求，结合本公司具体情况，特制订本规定。 第二条仓库管理工作的任务 （1）做好物资出库和入库工作。 （2）做好物资的保管工作。 （3）做好各种防患工作，确保物资的安全保管，不出事故。 第二章仓库物资的入库 第三条对于业务人员购入的货物，保管人员要认真验收物资的数量、名称是否与货单相符，对于实物与货单内容不符的，办理入库手续要如实反映。 第四条对于货物验收过程中所发现的有关数量、质量、规格、
品种等不相符现象，保管人员有权拒绝办理入库手续，并视具体情况报告主管人员处理。 第三章仓库货物的出库 第五条对于一切手续不全的提货，保管人员有权拒绝发货，并视具体情况报告主管人员。 第四章仓库货物的保管 第六条仓库保管员要及时登记各类货物明细帐，做到日清月结，达到帐帐相符，帐物相符、帐卡相符。 第七条每月月底之前，保管人员要对当月各种货物予以汇总，并编制报表上报部门主管人员。 第八条保管人员对库存货物要每月月末盘点对帐。发现盈余、短少、残损，必须查明原因，分清责任，及时写出书面报告，提出处理意见，报部门主管人员。 第九条做好仓库与运输环节的衔接工作，在保证货物供应、合理储备的前提下，力求减少库存量，并对货物的利用、积压产品的处理提出建议。
医疗器械定义及分类 国健咨询 医疗器械定义及分类 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。 生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合计量法的规定。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理部门制定并公布。 表1中国医疗器械分类目录 编号名称编号名称 6801 基础外科手术器械 6826 物理治疗及康复设备
6802 显微外科手术器械 6827 中医器械 6803 神经外科手术器械 6830 医用X射线设备 6804 眼科手术器械 6831 医用x射线附属设备及部件 6805 耳鼻喉科手术器械 6832 医用高能射线设备 6806 口腔科手术器械 6833 医用核素设备 国健咨询 6807 胸腔心血管手术器械 6834 医用射线防护用品、装置 6808 腹部手术器械 6840 临床检验分析仪器 6809 泌尿肛肠手术器械 6841 医用化验和基础设备器具 681O 矫形外科(骨科)手术器械 6845 体外循环及血液处理设备6812 妇产科用手术器械 6846 植入材料与人工器官 6813 计划生育手术器械 6854 手术室(急救室、诊疗室设备及器具6815 注射(整形)手术器械 6855 口腔科设备及器具 6816 烧伤整形科手术器械 6856 病房护理设备及器具 6820 普通诊察器械 6857 消毒和灭菌设备及器具 6821 医用电子仪器设备 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6822 医用光学器具、仪器及 6863 口腔科材料内窥镜设备 6823 医用超声仪器及有关设备 6864 医用卫生材料及敷料 6824 医用激光仪器设备 6865 医用缝合材料及粘合剂 6825 医用高频仪器设备 6866 医用高分子材科及制品 6870 软件 6877 介入器件 国健咨询
医疗器械标志、标签要求 医疗器械处黄荣建 二〇〇六年三月 一、范围 为医疗器械的安全和有效使用，给使 用者和其他人员规定了用于提供医疗器械 重要信息的标志、标识,主要由下列人员使 用。 ???? 医疗器械制造商 ???? 医疗器械使用者 ???? 负责医疗器械产品上市后监督的人员 ???? 主管部门、检测机构、认证机构等 二、依据 ???? 法律、法规 《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械说明书、标签、包装标识》 ???? 国家标准、行业标准 通用标准 专用标准 产品标准 ???? 企业标准（注册产品标准） 标识、标签和使用说明书。 附录A安全要求中“外部标记”。(医用电气产 品） 通用标准 ?GB/T191-2000《包装储运图示标志》
?YY0466-2003《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》 ?YY/T0313-1998《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》?GB9706.1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》 ?YY91099-1999《医用X线设备标志、包装、运输和贮存》 专用标准 ?YY0089-1992《病人监护系统专用安全要求》 ?YY0319-2000《医用电气设备第二部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求》 ?GB9706.X-XXXX《医用电气设备第X部分：XX设备安全专用要求》 ?YY0290.4-1997《人工晶体第4部分：标签和资料》 ?YY/T0486-2004《激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求》 产品标准 ?GB8369-2005《一次性使用输血器》 ?GB10152《B型超声诊断设备》 ?YY0460-2003《超声洁牙设备》 医用高分子制品标志 ?单包装或初包装宜有下列标志： —产品名称、型号或规格； —制造厂名称、地址和商标； —生产批号或日期。 ?无菌产品的单包装或初包装还宜有下列标志：
仓库管理规定 一、总则 第一条为了使本公司的仓库管理规范化，保证财产物资的完好无损,根据企业管理和财务管理的一般要求，结合本公司的一些具体情况，特定本规定。 第二条仓库管理工作的任务： （一）根据本规定做好物资出库和入库工作，并使物资储存、供应、销售各环节平衡衔接。（二）做好物资的保管工作，如实登记仓库实物账,经常清查、盘点库存物资，做到账、卡、物相符。 （三）积级开展废旧物资、生产余料的回收、整理、利用工作,协助做好积压物资的处理工作。 （四）做好仓库安全保卫工作，确保仓库和物资的安全。 第三条本规定适用于本公司所属的各级公司，包括全资公司和控股公司。 第四条仓库管理人员纳入其所在企业的财务部门统一管理，仓库保管员由总公司财务委员会统一安排和调配。 二、仓库物资的入库 第五条外购物资（包括外购材料、商品等）到达后，由业务部门经办人填制“商品验收单”一式四份（经仓管员签字后的“商品验收单”，一联由业务部门留底，一联交统计部门，一联由业务部门交给财务部，一联交仓库作为开具“入库单”依据），仓管员根据“商品验收单”填写的品名、规格、数量、单价，将实物点验入库后，在“商品验收单”上签名，并根据点验结果如实填制“入库规格单”一式三份，送货人须就货物与入库单的相应项目与仓管员核对，确认无误后在“入库单”上签名，做到货、单相符，仓管员凭手续齐全的“商品验收单（仓库联）”和“入库单”的存根登记仓库实物账，其余一联交财务部门，一联交业务部门。 第六条企业自身生产的产成品入库,须有质量管理部门出具的产品质量合格证，由专人送交仓库，仓管员根据入库情况填制“入库单”一式三份,双方相互核对无误后须在“入库单”上签名,签名后的入库单一联由仓库作为登记实物账的依据，一联交生产车间作产量统计依据，一联交财务部作为成本核算和产成品核算之依据。 第七条委托加工材料和产品加工完后的入库手续类比外购物资入库手续进行办理，但在"入库单"上注明其来源，并在“发外加工登记簿”上予以登记。 第八条因生产需要而直接进入生产车间的外购物资或已完工的委托加工材料，应同时办理入库手续和出库手续，以准确反映公司的物流量。 第九条来料加工客户所提供的材料类比外购物资入库办理手续，但不登记仓库实物账，而设“来料加工材料登记簿”，以作备查。 第十条车间余料退库应填制红字领料单一式三份，并在备注栏内详细说明原因，如系月底的退料，则在办理退料手续的同时，办理下月领料手续。 第十一条对于物资验收入库过程中所发现的有关数量、质量、规格、品种等不相符的现象，仓管员有权拒绝办理入库手续，并视其程度报告业务部门、财务部门和公司经理处理。 三、仓库物资的出库 第十二条公司仓库一切商品货物的对外发放，一律凭盖有财务专用章和有关人士签章的“商
医疗器械分类规则 第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。 第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。 第三条本规则有关用语的含义是： （一）预期目的 指产品说明书、标签或者宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的作用。 （二）无源医疗器械 不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。 （三）有源医疗器械 任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。 （四）侵入器械 借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。 （五）重复使用手术器械 用于手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹等过程，不连接任何有源医疗器械，通过一定的处理可以重新使用的无源医疗器械。 （六）植入器械 借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。 （七）接触人体器械 直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医疗器械。 （八）使用时限 1.连续使用时间：医疗器械按预期目的、不间断的实际作用时间； 2.暂时：医疗器械预期的连续使用时间在24小时以内； 3.短期：医疗器械预期的连续使用时间在24小时（含）以上、30日以内； 4.长期：医疗器械预期的连续使用时间在30日（含）以上。 （九）皮肤 未受损皮肤表面。 （十）腔道（口） 口腔、鼻腔、食道、外耳道、直肠、阴道、尿道等人体自然腔道和永久性人造开口。 （十一）创伤 各种致伤因素作用于人体所造成的组织结构完整性破坏或者功能障碍。 （十二）组织 人体体内组织，包括骨、牙髓或者牙本质，不包括血液循环系统和中枢神经
附件： 建设工程检测样品唯一性识别标识管理实施细则 第一条（目的和依据） 为了贯彻落实《上海市建设工程检测管理办法》，规范建设工程检测样品唯一性识别标识（以下简称唯一性标识）发放、使用和登记管理，加强建设工程检测见证工作，制定本细则。 第二条（唯一性标识） 唯一性标识包括RFID（无线射频识别）电子标签及条形码标签两类： （一）电子标签用于在工程现场成型制作的试块，在试块制作时嵌入。电子标签为防水塑料UHF（超高频）标签，样式为直径20mm，厚度2.2mm的币状塑料薄片，一面刻有上海市建设工程检测行业协会（以下简称协会）的会标图案，另一面刻有唯一性编号，内臵超高频芯片。 （二）条形码标签用于进入工程现场的原材料试样，张贴于试样表面或包装外。标签为防水、防撕一维条形码标签，长60mm，宽25mm，正面印有协会会标、柱状条形码及唯一性编号，背面可粘贴。 第三条（检测样品管理系统） 检测样品管理系统是本市统一的建设工程检测信息管理系统的一个子系统，用于协会发放管理唯一性标识、见证单位（监理单位或建设单位）现场登记检测样品信息、施工单位查询检测样品信息、检
测机构识别唯一性标识信息等工作。检测样品管理系统的登录网址为：https://www.doczj.com/doc/4f9914731.html,/Scetia.OnlineExplorer。 见证人员应持有效的见证人员证书到协会申请领取检测样品管理系统登录账号和密码。每名见证人员只能登录一个授权的工程项目，见证工作完成后，凭建设单位确认意见核销。 第四条（唯一性标识申领） 唯一性标识由施工单位到协会申领。首次申领工程项目唯一性标识应提交下列资料： （一）检测合同登记号； （二）见证人员证书、取样人员证书； （三）建设单位出具的《见证单位及见证人员授权书》。 第五条（唯一性标识发放） 协会建立唯一性标识发放台账，记录唯一性标识的编号、发放对象、工程名称等信息，并打印《唯一性标识申领及交接登记表》一式三份，一份经申领人签名后由协会保存，两份交给申领人。 首次申领工程项目唯一性标识的，协会向申领人提供《检测样品唯一性识别标识用户手册》。 第六条（唯一性标识交接） 施工单位申领唯一性标识后，应将唯一性标识、《检测样品唯一性识别标识用户手册》交给见证单位。《唯一性标识申领及交接登记表》经见证单位盖章签收后，双方各持一份。 见证单位应将唯一性标识、《唯一性标识申领及交接登记表》保
仓库管理规章制度及流 程 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】
仓库管理规章制度及流程 第一章总则 第一条为使本公司的仓库管理规范化，保证财产物资的完好无损，根据企业管理和财务管理的一般要求，结合本公司具体情况，特制订本规定。 第二条仓库管理工作的任务 （1）做好物资出库和入库工作。 （2）做好物资的保管工作。 （3）做好各种防患工作，确保物资的安全保管，不出事故。 第二章仓库物资的入库 第三条对于业务人员购入的货物，保管人员要认真验收物资的数量、名称是否与货单相符，对于实物与货单内容不符的，办理入库手续要如实反映。 第四条对于货物验收过程中所发现的有关数量、质量、规格、品种等不相符现象，保管人员有权拒绝办理入库手续，并视具体情况报告主管人员处理。 第三章仓库货物的出库 第五条对于一切手续不全的提货，保管人员有权拒绝发货，并视具体情况报告主管人员。 第四章仓库货物的保管 第六条仓库保管员要及时登记各类货物明细帐，做到日清月结，达到帐帐相符，帐物相符、帐卡相符。 第七条每月月底之前，保管人员要对当月各种货物予以汇总，并编制报表上报部门主管人员。 第八条保管人员对库存货物要每月月末盘点对帐。发现盈余、短少、残损，必须查明原因，分清责任，及时写出书面报告，提出处理意见，报部门主管人员。 第九条做好仓库与运输环节的衔接工作，在保证货物供应、合理储备的前提下，力求减少库存量，并对货物的利用、积压产品的处理提出建议。 第十条根据各种货物的不同种类及其特性，结合仓库条件，保证仓库货物定置摆放，合理有序，保证货物的进出和盘存方便。 第十一条对于易燃、易爆、剧毒等货物，应指定专人管理，并设置明显标志。第十二条建立健全出入库人员登记制度。 第十三条严格执行安全工作规定，切实做好防火、防盗工作，保证仓库和货物财产的安全。 第十四条库管人员每天上下班前要做到三“检查”，确保财产货物的完整。如有异常情况，要立即上报主管部门。 （1）上班必须检查仓库门锁有无异常，物品有无丢失。 （2）下班检查是否锁门、拉闸、断电及不安全隐患。 （3）检查易燃、易爆物品是否单独存储、妥善保管。 第十五条严格遵守仓库保管纪律、规定，仓库保管纪律内容规定： （1）严禁在仓库内吸烟。 （2）严禁无关人员进入仓库。 （3）严禁涂改账目。 （4）严禁在仓库堆放杂物、废品。
一、二、三类医疗器械如何划分？ 一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！参考资料：国家食品药品监督管理局令(15号）实施医疗器械分类的判定原则（一）实施医疗器械分类，应根据分类判定表进行。 （二）医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定。 （三）与其它医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类。 （四）作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。（五）控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。（六）如果一个医疗器械可以适用两个分类，应采取最高的分类。（七）监控或影响医疗器械主要功能的产品，其分类与被监控和影响器械的分类一致。 （八）国家食品药品监督管理局根据工作需要，对需进行专门监督管理的医疗器械可以调整其分类。 国家食品药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类，并报国家食品药品监督管理局核定。 医院里有医疗器械分为：诊断性的、治疗性的两大类；诊断性的包括：物理诊断器具（体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等）、影像类（X光机、CT扫描、磁共振、B超等）、分析仪器（各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等）、电生理类（如心电图机、脑电图机、肌电图机等）等； 治疗性的包括：普通手术器械、光导手术器械（纤维内窥镜、激光治疗机等）、辅助手术器械（如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等）、放射治疗机械（如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等）、其它类：微波、高压氧、 分三级一级市级 二级省级 三级国家级...
医疗器械说明书、标签和包装标识编写要求示范文本 医疗器械生产企业应按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求正确编写说明书，并承担法律责任。经（食品）药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动。 医疗器械生产企业须按以下内容和要求依顺序进行编写，否则不予受理。 根据第10号令的基本要求，作此格式仅供参考。
二、医疗器械标签和包装标识内容 注意事项： 1、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签 和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项。 2、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效
基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。其内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。医疗器械企业应当对说明书内容的真实性、完整性负责，不得以任何形式欺骗和误导消费者。 3、医疗器械说明书、标签和包装标识内容应使用语言文字工作委员会公布的规范化汉字， 可以附加其他文种。 4、说明书不得含有下列内容： ①表示功效的断言或者保证：如“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效” “完全无毒副作用”等； ②绝对化语言和表示：如“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等。 ③说明“治愈率或者有效率的”； ④与其它企业产品的功效和安全性相比较的； ⑤含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； ⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的； ⑦含有使人感到已经患有某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加 重病情的表述的； ⑧法律、法规规定禁止的其他内容。 三、医疗器械说明书变更要求。 医疗器械注册证书中型号、规格、生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围发生变更的，应按照《医疗器械注册管理办法》的规定履行重新注册手续后，变更医疗器械说明书的相关内容。 生产企业变更企业名称、产品名称、商品名称文字性改变、产品型号、规格文字性改变以及产品标准的名称或者代号文字性改变、生产企业注册地址变更和生产地址文字性改变的，应按照《医疗器械注册管理办法》的规定履行变更注册手续后，变更医疗器械说明书的相关内容。 生产企业变更经注册审查的医疗器械说明书的内容，不涉及产品技术性变化的，生产企业应当提交相关文件，办理相应书面告知手续后，变更医疗器械说明书的相关内容。
某企业仓库管理制度 为加强成本核算，提高公司的基础管理工作水平，进一步规范物资和成品流通、保管和控制程序，维护公司资产的安全完整，加速资金周转，特制定本制度： 一、仓库日常管理 1、仓库保管员必须合理设置各类物资和产品的明细账簿和台账。原材料仓库必须根据实际情况和各类原材料的性质、用途、类型分明别类建立相应的明细账、卡片；半成品、产成品应按照类型及规格型号设立明细账、卡片；财务部门与仓库所建账簿及顺序编号必须互相统一，相互一致。合格品、逾期品、失效品、料废、退回电机、返修电机应分别建账反映。 2、必须严格按MIS系统和仓库管理规程进行日常操作，仓库保管员对当日发生的业务必须及时逐笔录入MIS系统，做到日清日结，确保MIS系统中物料进出及结存数据的正确无误。及时登记手工明细账并与MIS系统中的数据进行核对，确保两者的一致性。 3、做好各类物料和产品的日常核查工作，仓库保管员必须对各类库存物资定期进行检查盘点，并做到账、物、卡三者一致。铸件仓管员必须定期对每种铸件材料的单重进行核对并记录，如有变动及时向事业部、财务部反映，以便及时调整。
4、各事业部、分厂必须根椐生产计划及仓库库存情况合理确定采购数量，并严格控制各类物资的库存量，有条件单位逐步实行零库存；仓库保管员必须定期进行各类存货的分类整理，对存放期限较长，逾期失效等不良存货，要按月编制报表，报送各事业部领导及财务人员，各事业部对本单位的各类不良存货每月必须提出处理意见，责成相关部门及时加以处理。 二、入库管理 1、物料进仓时，仓库管理员必须凭送货单、检验合格单办理入库手续；如属回用物资应凭回用单办理入库手续，拒绝不合格或手续不齐全的物资入库，杜绝只见发票不见实物或边办理入库边办理出库的现象。 2、入库时，仓库管理员必须查点物资的数量、规格型号、合格证件等项目，如发现物资数量、质量、单据等不齐全时，不得办理入库手续。未经办理入库手续的物资一律作待检物资处理放在待检区域内，经检验不合格的物资一律退回，放在暂放区域，同时必须在短期内通知经办人员负责处理。 3、一切原材料的购入都必须用增植税专用发票方可入库报销，
《医疗器械唯一标识系统规则》解读 一、什么是医疗器械唯一标识？ 医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯一标识的必须部分；生产标识包括与生产过程相关的信息，包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，可与产品标识联合使用，满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。 唯一标识具备唯一性、稳定性和可扩展性的原则。唯一性是首要原则，是确保产品精确识别的基础，是唯一标识发挥功能的核心原则。由于医疗器械产品的复杂性，唯一性应当与产品识别要求相一致，对于相同特征的医疗器械，唯一性应当指向单个规格型号产品；对于按照批次生产控制的产品，唯一性指向同批次产品；而对于采用序列号生产控制的医疗器械，唯一性应当指向单个产品。 稳定性是指唯一标识一旦分配给医疗器械产品，只要其基本特征没有发生变化，产品标识就应该保持不变。当医疗器械停止销售、使用时，其产品标识不得用于其他医疗器械；重新销售、使用时，可使用原产品标识。 可扩展性是指唯一标识应当与监管要求和实际应用不断发展相适应，“唯一”一词并不意味着对单个产品进行序列号化管理，在唯一标识中，生产标识可以和产品标识联合使用，实现规格型号、批次和单个产品三个层次的唯一性，从而满足当前和未来对医疗器械的识别需求。 二、为什么要建设医疗器械唯一标识系统？ 医疗技术、药品、医疗器械是构成医疗服务体系的三大支柱，医疗器械涉及声、光、电、磁、图像、材料、力学等行业和近百个专业学科，是国际公认的高新技术产业，具有高技术
密集、学科交叉广泛、技术集成融合等特点，代表着一个国家高新技术的综合实力。近年来，医疗器械产业发展迅猛，新技术、新产品层出不穷，产品多样性、复杂性程度不断提升，医疗器械在流通使用环节无码或者一物多码现象普遍，严重影响了医疗器械生产、流通、使用等各环节对医疗器械的精准识别，难以实现有效监督和管理。 医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械的身份证，医疗器械唯一标识系统由医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成。为每个医疗器械赋予身份证，实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手，对严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展都将起到积极作用。因此，我国医疗器械唯一标识系统建设工作急需开展。 医疗器械唯一标识是国际医疗器械监管领域关注的焦点和热点，2013年，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）发布医疗器械唯一标识系统指南。同年，美国发布医疗器械唯一标识系统法规，要求利用7年时间全面实施医疗器械唯一标识。2017年，欧盟立法要求实施医疗器械唯一标识，日本、澳大利亚、阿根廷等国家也相继开展相关工作，全球医疗器械唯一标识工作不断推进。 2012年，国务院印发《“十二五”国家药品安全规划》，要求“启动高风险医疗器械国家统一编码工作”。2016年，国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》，要求“构建医疗器械编码体系，制定医疗器械编码规则”。2019年，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，要求“制定医疗器械唯一标识系统规则”，经中央全面深化改革委员会第八次会议审议通过，由国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案》中，明确提出“制定医疗器械唯一标识系统规则”。2019年7月，国家药监局会同国家卫生健康委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，拉开我国医疗器械唯一标识系统建设序幕。
物资采购、报帐与库房管理制度为了库房管理工作有序、可控，特制定以下规定： 1.在日常工作中，库房一切工作指标应与公司财务相关要求相符。 1.1 库管员应虚心接受财务人员的业务指导，并接受主管监督指正。 1.2 财务和主管人员有责任对库管员工作予以持续帮扶，并协助库管员共同推动库房工作的全面提高。 2. 库房锁门制度 2.1 为确保库房物资的绝对安全，库管员下班或是长时离开库房前，须先检查、排除安全隐患后，再锁好库房，做到钥匙随身携带（严禁钥匙乱丢乱放）。 2.2 库管员短时离开库房的，应关门插锁（严禁库管员不在库房时敞开库房门现象）。 2.3 出现经提示也不予改正之违规行为的，每次经济处教5元。 3. 遇非上岗日，或是无人上班时间段，严禁私开库房门（领导同意的例外）。 4. 库房禁区限入制度 4.1 任何职员，未经库管员允可，严禁擅自踏入库房禁区。 4.2 经库管员允可进入禁区的，库管员应承担起监管责任，须跟随进行（确保其取放物资始终在自己的视野范围内）。 4.3 未经允可擅自进入禁区的，库管员应制止性提示。 4.4 对于明知故犯，或是经提示也不予改正的违规行为，每人次经济处教5元，情况严重的，必要时加倍处教。 5. 物资申购制度 5.1 库管员执行申购，填写《请购单》，主管领导实施审核。 5.2 物资申购记录品名、品牌、规格型号、技术要求、数量、用途等应全面、详尽、正确，不得出现似是而非情形；前期已出现采购不合格情形的，应加入提示性内容，应最大限度避免因申购记录描述问题导致的采购物资非所需物资情形。 5.2 尽可能集中申购。采取集中申购为主，零星申购为辅的方式进行；为了避免加大采购成本，集中申购时应全面、周密计划，尽可能减少零星采购次数。 5.2.1 常用物资：根据推估的次月或近阶段市场产品销售态势与《生产计划》，结合产品、物资库存情况，得出近阶段应生产产品可能的需求物资，全面掂量、集中提出物资申购总体计划；平时，再据实际变数情况，酌情、适时提出（零星）申购计划加以补充。 5.2.2 非常用物资：由使用者提出，并经主管同意；为避免申购过多，应查库有无，再按实际需求申购；严禁擅自加大购置数量。 5.2.3 呆滞物资：不合格的、存在问题的，或是规格型号不符、包括已停止使用的物资，
《医疗器械分类规 则》
医疗器械分类规则 第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。 第二条医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是： （一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。 （二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。 （三）解剖或生理过程的研究、替代或者调节。 （四）妊娠控制。 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。 第三条本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
第四条确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。 医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》（见附件）进行。 第五条医疗器械分类判定的依据 （一）医疗器械结构特征 医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。 （二）医疗器械使用形式 根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中： 1.无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。
2.有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源辅助设备等。 （三）医疗器械使用状态 根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状况可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体可分为： 1.接触或进入人体器械 (1)使用时限分为：暂时使用；短期使用；长期使用。 (2)接触人体的部位分为：皮肤或腔道；创伤或体内组织；血液循环系统或中枢神经系统。 (3)有源器械失控后造成的损伤程度分为：轻微损伤；损伤；严重损伤。 2.非接触人体器械 对医疗效果的影响，其程度分为：基本不影响；有间接影响；有重要影响。 第六条实施医疗器械分类的判定原则
医疗器械唯一标识系统规则 （征求意见稿） 第一章总则 第一条【立法目的】为建立医疗器械唯一标识系统，加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能，创新医疗器械监管模式，根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，制定本规则。 第二条【适用对象】在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当符合本规则的要求。 第三条【唯一标识系统定义】本规则所称医疗器械唯一标识系统，是指由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成的医疗器械统一识别系统。 医疗器械唯一标识是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。医疗器械唯一标识数据载体是存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介。医疗器械唯一标识数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。 第四条【建设原则】医疗器械唯一标识系统建设应当积极借鉴国际标准，遵循企业主体落实、监管部门指导、分类分步实施、各方统筹协调的原则。
第五条【职责】国家药品监督管理局负责建立医疗器械唯一标识系统制度，制定发布医疗器械唯一标识系统实施规划，促进各方积极应用医疗器械唯一标识进行管理，实现数据互联互通。 第二章医疗器械唯一标识 第六条【唯一标识组成】医疗器械唯一标识应当包括产品标识和生产标识。产品标识是识别医疗器械上市许可持有人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码；生产标识是由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期。 产品发生可能影响医疗器械识别、追溯或者监管要求变化时，应当创建新的产品标识。 当医疗器械停止销售、使用时，其产品标识不得用于其他医疗器械；重新销售、使用时，可使用原产品标识。 第七条【唯一标识的基本原则】医疗器械唯一标识应当符合唯一性、稳定性和可扩展性的原则。 唯一性：医疗器械唯一标识应当与医疗器械识别要求相一致。 稳定性：医疗器械唯一标识应当与产品基本特征相关，若产品的基本特征未变化，产品标识应当保持不变。 可扩展性：医疗器械唯一标识应当与监管要求和实际应用不断发展相适应。 第八条【唯一标识的创建要求】医疗器械上市许可持有人应—2—
仓库管理规章制度 第一章总则 第一条为使本公司的仓库管理规范化，保证财产物资的完好无损，根据企业管理和财务管理的一般要求，结合本公司具体情况，特制订本规定。 第二条仓库管理工作的任务 （1）做好物资出库和入库工作。 （2）做好物资的保管工作。 （3）做好各种防患工作，确保物资的安全保管，不出事故。 第二章仓库物资的入库 第三条对于采购人员购入或供应商供应需入库的货物，仓库管理人员要认真验收物资的数量、质量、规格、品种等是否与申购单及送货单相符，对于实物与相关单据内容不符的，仓库管理人员有权拒绝办理入库手续，并视具体情况报告主管人员处理。未经办理完整入库手续的物资一律作待检物资处理放在待检区域内，经检验不合格的物资一律退回，放在暂放区域，同时必须在短期内通知经办人员负责处理。仓库管理人员不承担保管责任。 第三章仓库货物的出库 第四条所有出库必须由部门负责人签批方可出库，对于一切手续不全的提货、非指定权限人员签批的领料单，仓库管理人员一律拒绝发货，并视具体情况报告主管人员。 第五条仓库内保管的物资，未经上级同意，一律不准擅自借出。 第六条各类材料的发出，原则上采用先进先出法。 第四章仓库货物的保管 第七条仓库保管员材料仓库必须根据实际情况和各类材料的性质、用途、类型分门别类建立相应的明细账、卡片。仓库保管员要及时登记各类货物明细帐，做到日清月结，达到帐帐相符，帐物相符、帐卡相符。 第八条次月2号之前，仓库管理人员要对当月各种货物予以汇总，并编制报表上报部门主管人员。 第九条仓库管理人员对库存货物要每月月末盘点对帐。发现盈余、短少、残损，必须查明原因，分清责任，及时写出书面报告，提出处理意见，报部门主管人员。第十条做好仓库与运输环节的衔接工作，在保证货物供应、合理储备的前提下，严格控制各类物资的库存量，并对货物的利用、积压产品的处理提出建议。 第十一条根据各种货物的不同种类及其特性，结合仓库条件，保证仓库货物定置摆放，合理有序，保证货物的进出和盘存方便。 第十二条对于易燃、易爆、剧毒等货物，应指定专人管理，并设置明显标志。第十三条建立健全出入库人员登记制度。 第十四条严格执行安全工作规定，切实做好防火、防盗工作，保证仓库和货物财产的安全。
建设工程检测样品唯一性识别标识用户手 册 上海市建设工程检测行业协会 二〇一五年六月
目录 1概述 1.1依据 1.2标识管理单位 1.3标识类型 1.3.1电子标签 1.3.2条形码标签 1.4标识申领与应用流程 1.4.1标识申领流程 1.4.2标识应用流程 2电子标签嵌入方法 2.1混凝土抗压强度试件 2.2混凝土抗渗试件 2.3混凝土抗折试件 2.4砂浆抗压试件 2.5胶粉聚苯颗粒保温浆料同条件试件 2.5.1参考标准 2.5.2试验仪器 2.5.3取样 2.5.4成型 2.5.4.1导热系数试件
2.5.4.2干密度、抗压强度试件 2.5.5拆模及养护 2.6建筑保温砂浆试件 2.6.1参考标准 2.6.2试验仪器 2.6.3取样 2.6.4成型 2.6.4.1干密度、抗压强度试件 2.6.4.2导热系数试件 2.6.5拆模及养护 3条形码标签张贴方法 3.1需剪裁样品 3.2多试件样品 4检测样品信息登记 4.1概况 4.1.1系统简介 4.1.2系统网址 4.1.3用户单位要求 4.2账号管理 4.2.1账号获取 4.2.2权限获取 4.2.3登录
4.2.4密码管理 4.2.5信息修改 4.3安装SILVERLIGHT插件 4.4工地管理 4.4.1取样员设臵 4.4.2供应商管理 4.5检测样品登记 4.5.1新增样品 4.5.2修改样品信息 4.5.3删除/作废样品信息 4.5.4恢复作废样品 4.5.5复验样品登记 4.5.6查询样品状态 4.5.6.1样品状态 4.5.6.2样品下载状态 4.5.7生成委托单 4.5.8工地台账管理 4.5.9标识作废 4.6混凝土强度评定 5唯一性标识的识别 5.1识别设备 5.2P100手持机电池安装与使用
物资采购、报帐与库房管理制度 为了库房管理工作有序、可控，特制定以下规定： 1.在日常工作中，库房一切工作指标应与公司财务相关要求相符。 1.1 库管员应虚心接受财务人员的业务指导，并接受主管监督指正。 1.2 财务和主管人员有责任对库管员工作予以持续帮扶，并协助库管员共同推动库房工作的全面提高。 2. 库房锁门制度 2.1 为确保库房物资的绝对安全，库管员下班或是长时离开库房前，须先检查、排除安全隐患后，再锁好库房，做到钥匙随身携带（严禁钥匙乱丢乱放）。 2.2 库管员短时离开库房的，应关门插锁（严禁库管员不在库房时敞开库房门 现象）。 2.3 出现经提示也不予改正之违规行为的，每次经济处教5元。 3. 遇非上岗日，或是无人上班时间段，严禁私开库房门（领导同意的例外）。 4. 库房禁区限入制度 4.1 任何职员，未经库管员允可，严禁擅自踏入库房禁区。 4.2 经库管员允可进入禁区的，库管员应承担起监管责任，须跟随进行（确保 其取放物资始终在自己的视野范围内）。 4.3 未经允可擅自进入禁区的，库管员应制止性提示。 4.4 对于明知故犯，或是经提示也不予改正的违规行为，每人次经济处教5元，情况严重的，必要时加倍处教。 5. 物资申购制度 5.1 库管员执行申购，填写《请购单》，主管领导实施审核。 5.2 物资申购记录品名、品牌、规格型号、技术要求、数量、用途等应全面、 详尽、正确，不得出现似是而非情形；前期已出现采购不合格情形的，应加入提示性内容，应最大限度避免因申购记录描述问题导致的采购物资非所需物资情形。 5.2 尽可能集中申购。采取集中申购为主，零星申购为辅的方式进行；为了避 免加大采购成本，集中申购时应全面、周密计划，尽可能减少零星采购次数。5.2.1 常用物资：根据推估的次月或近阶段市场产品销售态势与《生产计划》，结合产品、物资库存情况，得出近阶段应生产产品可能的需求物资，全面掂量、集中提出物资申购总体计划；平时，再据实际变数情况，酌情、适时提出（零星）申购计划加以补充。 5.2.2 非常用物资：由使用者提出，并经主管同意；为避免申购过多，应查库有无，再按实际需求申购；严禁擅自加大购置数量。 呆滞物资：不合格的、存在问题的，或是规格型号不符、包括已停止使用的物资，一5.2.3 旦发现，库管员应第一时间隔离区分，做好标识与记录，防止混淆，避免再使用，及时上报处理；严禁再申购。 6. 物资采购与入库制度 6.1公司凭已审核的有效采购凭据《请购单》，统一分派采购人员实施采购；为了避免误购非需物资，采购人员应认真了解《请购单》记录，同时，不得出现无有效凭据或不照单进行的超范围采购行为。否则，未经特定领导批示同意不得办理
《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。自2000年4月10日起施行。 二○○○年四月五日 医疗器械分类规则 第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。 第二条医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：（一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。 （二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。 （三）解剖或生理过程的研究、替代或者调节。 （四）妊娠控制。 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。 第三条本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。 第四条确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗
器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。 医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》（见附件）进行。 第五条医疗器械分类判定的依据 （一）医疗器械结构特征 医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。 （二）医疗器械使用形式 根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中： 1.无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。 2.有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源辅助设备等。 （三）医疗器械使用状态 根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状况可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体可分为： 1.接触或进入人体器械 (1)使用时限分为：暂时使用；短期使用；长期使用。
仓库管理规定 第一条：为了使本公司的仓库管理规范化，保证财产物资的完好无损，根据企业管理和财务管理的一般要求，结合本公司的一些具体情况，特订本规定。 第二条：仓库管理工作的任务： （1）根据本规定做好物资出库和入库工作，并使物资储存、供应、销售各环节平衡衔接。 （2）做好物资的保管工作，如实登记仓库实物账，经常清查、盘点库存物资，做到账、卡、物相符。 （3）积极开展废旧物资、生产余料的回收、整理、利用工作，协助做好积压物资的处理工作。 （4）做好仓库安全保卫工作，确保仓库和物资的安全。 第三条：每月必须对库存的商品材料进行实物盘点一次，财务人员予以抽查或监盘，并由仓管员填写制盘点表一式三份，一联仓库留存，一联交财务部，一联交公司有关领导，并将实物盘点数与仓库实物账核对，如有损耗或升溢应在盘点表中相关栏目内填列，经财务部门核实，并报有关部门和领导批准，方可作调账处理，以保证财务账、仓库实物账、实物登记卡和实物相符合。 第四条：建立和健全出入库人员登记制度，入库人员均须经过仓管员的同意，并经过登记之后，方可在仓管员的陪同下进入仓库，进入仓库的人员一律不得携带易燃、易爆物品，不得在库房内吸烟。 第五条：仓管员应严格执行安全工作规定，切实做好防火、防盗等工作，定期检查维修避雷和消防等器材和设备，保障仓库和物资财产的安全。 第六条：仓管员工作调动时，必须办理移交手续，由财务领导进行监交，表上签名，只有当结交手续办妥之后，才能离开工作单位。 第七条：未按本规定办理物资人、出库手续而造成物资短缺、规格或质量不合要求的和账实不符，仓管员应承担由此引起的经济损失，财务经理应负领导责任。