1目的
建立水针包装的标准操作程序。
2范围
水针包装岗位操作。
3责任
包装岗位操作工、质监员、包装班长。
4参考文件
《SOP文件之水针包装岗位操作规程》
5内容
小盒标签的领取
按标签说明书管理规定，向车间标签保管员限额领取已打印批号的标签、说明书。
检查发放标签的品名、规格、批号是否与待包装品一致，若有疑问应提出解决。将检查验收后的小盒整齐摆放于操作台上方。
小盒包装操作
准确装入安瓿于小盒内印字面应朝上，压紧，由传送带传送带传至贴签部位。贴签入在贴签前，应检查小盒内的安装装置，防止缺少。
将标签端正贴于小盒上（若用专用小盒可不贴签），并粘贴牢固，压按平整。盖盒，逢中线贴上产品封存口证厂名朝上（必要时贴上防伪标识）。每10盒一扎，要求数量准确整齐、牢固。
装箱：
检查大箱品各、规格、批号与小盒是否内外一致。批号位置应恰当，批号章应清晰。
对传入的小盒，按装箱规格，依次装箱，做到数量准确，确认无误后放入产品合格证或装箱单）盖上盖板，封箱。
封箱用胶带长短适中，封口应牢固、平整。
打包带间距一致，牢固、美观，堆放时打包带位置整齐统一。
打包好的成品箱，送至中间站（或入库寄存），挂上醒目的待验标志，并由车间管理员送交请验单，进行质检。
生产结束后，清理作业现场，整理好作业用具，若机器打包者，结束后就关闭设备电源。
按规定填写包装记录。
6培训
培训对象：包装岗位操作工、质监员、包装班长。
培训时间：二小时。
操作规程编号：LX-FS-A14901 包装工安全技术操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
包装工安全技术操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1．上岗前必须穿戴好劳动保护用品，做到安全生产。 2．待大捆钢材挺稳，夹紧装置夹紧后，再进行穿带工作。 3．工作中精力集中，动作迅速准确，大捆包装必须把钢带放正。 4．大捆包装时要注意身体部位及周围环境，不要造成意外伤害。 5．在工作地点运送打包带和卡扣时，必须用钢丝绳吊运。 6．往托架上安装打包带捆时，安装完后要把压
盖盖上。 7．打包操作时，要相互照应，待各道全打完后，再指挥操作工操作。 8．在头道打包的岗位工，要注意升降挡板，不要伤人。 9．在末道打包的岗位工，要注意收集架上的拔爪和下道捆的钢材，防止碰着或撞着。 10．使用火切处理钢时，一定要注意设备和人身安全，并严格遵守气焊工安全技术操作规程。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here
护理技术操作考核评分标准目录 第一项一般洗手操作考核评分标准 (1) 第二项无菌技术操作考核评分标准 (2) 第三项生命体征监测技术操作考核评分标准 (3) 第四项口腔护理技术操作考核评分标准 (4) 第五项鼻饲技术操作考核评分标准 (5) 第六项女病人导尿技术操作考核评分标准 (6) 第七项胃肠减压技术操作考核评分标准 (7) 第八项大量不保留灌肠技术操作考核评分标准 (8) 第九项鼻塞（鼻导管）吸氧技术操作考核评分标准 (9) 第十项换药技术操作考核评分标准 (10) 第十一项雾化吸入技术操作考核评分标准 (11) 第十二项血糖监测技术操作考核评分标准 (12) 第十三项口服给药技术操作考核评分标准 (13) 第十四项密闭式输液技术操作评分标准 (14) 第十五项密闭式静脉输血技术操作考核评分标准 (15) 第十六项静脉留置针技术考核评分标准 (16) 第十七项静脉采集血标本技术操作考核评分标准 (17) 第十八项静脉注射技术操作考核评分标准 (18) 第十九项经外周插管的中心静脉导管（PICC）护理技术操作考核评分标准 19 第二十项动脉血标本的采集技术操作考核评分标准 (20) 第二十一项肌内注射技术操作考核评分标准 (21) 第二十二项皮内注射技术操作考核评分标准 (22) 第二十三项皮下注射技术操作考核评分标准 (23) 第二十四项酒精拭浴降温技术操作考核评分标准 (24) 第二十五项心肺复苏技术操作考核评分标准 (25) 第二十六项经鼻/口腔吸痰法技术操作考核评分标准 (26) 第二十七项气管切开（呼吸机）病人吸痰技术操作考核评分标准 (27) 第二十八项心电监测技术操作考核评分标准 (28) 第二十九项血氧饱和度监测技术操作考核评分标准 (29) 第三十项输液泵／微量输注泵的使用技术考核评分标准 (30) 第三十一项除颤技术操作考核评分标准 (31)
铝塑包装标准操作程序 Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】
1 目的 建立铝塑包装的标准操作程序，确保内包产品质量。 2 范围 固体制剂车间铝塑包装岗位。 3 责任 分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。 车间工艺员、质监员负责操作过程的监督与检查。 铝塑包装岗位操作人员按本程序正确操作。 4 内容 准备工作 4.1.1 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外灯）。 4.1.2 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。 4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。 4.1.4 按工艺规程要求安装好模具及钢字批号，并二人核对。 4.1.5用75%的乙醇擦拭铝塑包装机料斗、振荡器、毛刷、刷辊及四壁、模具、安装PVC或铝箔的滚动轴及直接接触药片或胶囊的有关器具。 4.1.6由中间站领取需铝塑包装的中间产品及内包材料，核对品名、规格、批号、重量、生产日期及外观质量，确认无误，按程序办理交接。 包装操作 第 2 页/共 2 页
4.2.1 启动空气压缩机，检查空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。接通铝 塑包装机电源开关，预热20-25分钟。 4.2.2 按照《DPP-250型多功能平板式自动铝塑包装机标准操作规程》，将PVC 和铝箔装好，调机，直到机器自动按正确位置吸塑、冲切出合格的包装板块来。 4.2.3 将半成品倒入铝塑包装机料斗中，调节其下料速度，可正式进行包装。 4.2.4 当PVC水泡眼上没有填入片或胶囊时，应及时用镊子夹起补填。 4.2.5 应有专人随时检查冲切出的产品，将片剂磕边、掉盖、带色点、批号打印不正或不清晰、热合网纹不齐，PVC起泡不全、切刀不正、缺片、包装材料表面破 损、有油污及有异物粘附、气密性不严等不合格品挑除，将包装合格的产品统计数量后交中间站按中间产品交接程序办理交接。中间站管理员填写请检单，送质监科请检。 4.2.6 当更换PVC或铝箔时，接口处应停止加料，以免不合格产品增加。 4.2.7 当热封板粘有半成品粉末时，影响热封质量，这时应停机，将粘着的粉末清除干净后，才能再次开机。 4.2.8 操作完毕，填写生产记录。取下标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序，铝塑包装机清洁标准操作程序进行清场、清洁。清场完毕，填写清场记录，报质监员检查，合格后，发清场合格证，挂已清场牌。 注意事项 4.3.1 生产过程中，思想应集中，密切注意机器运转情况，不得用手触及不应触及的地方，以免烫伤或挤伤。对机器运转部件，应按要求滴注适量润滑油。 4.3.2 开机过程中随时注意PVC铝箔走向，防止走偏。 4.3.3 发现机器故障，要及时停机处理，通知维修人员，不得私自乱拆、乱调。 5 记录 记录名称保存部门保存时限 内包装生产记录固体制剂车间三年清场记录 6 培训
★机密员工考核管理办法
目录 第一章总则..................................................................................................................................... 第二章考核组织和管理................................................................................................................. 第三章考核程序............................................................................................................................. 第四章季度考核............................................................................................................................. 第五章年度考核............................................................................................................................. 第六章申诉及其处理..................................................................................................................... 第七章附则..................................................................................................................................... 附件一季度考核流程图................................................................................................................. 附件二考核评分表及填表说明..................................................................................................... 附件三考核指标评定表................................................................................................................. 附件四考核统计表......................................................................................................................... 附件五考核申诉流程图和表格.....................................................................................................
标准操作流程编写程序 编制部门：商务部 文件审核: 文件批准: 批准日期：2005.05.25 修改记录
1 目的 指导文件编写者能够高效的编写出符合文件编写标准程序的文件来。
2范围 此文件适合所有编写标准操作流程的文件编写人员。 3 职责 3.1 SOP文件编写总负责人对程序的有效性负责。 3.2 编写SOP文件的相关人员执行本程序，并反馈修改信息。 3.3 SOP文件编写总负责人根据此程序对各部门文件编写人进行培训。 3.4 各主过程负责人对文件的编写和修改的有效性负责。 4 定义 4.1 SOP：SOP是标准操作程序（standard operation program）英文的第一个字母的缩写。为各部门共性的、可以固化的业务活动。 4.2工具书:制定的作为岗位快速参考的文件，例如：公差，目标值等贴或放在工作区域附近用于员工工作时参考的文件，这类文件主要包括操作方法，测试标准，流程图等限于特定岗位使用的操作指南，可以作为程序文件的一部分，也可以单独使用。 4.3附件:指SOP文件中所引用的文件，执行文件的同时也必须同时执行的文件，主要包括管理规定，规章制度和标准，可以作为程序文件的一部分，也可以单独使用。 4．4流程体系：共由四部分组成，SOP－规范制度－表单－手册。其中，规范为各部门之间在共性流程操作之上的不同的业务管理细的规定，是对SOP的支持和补充；表单是与SOP，和管理规范相匹配的单据、附件等文件；手册是已经固化的指导我们进行SOP操作或执行规范制度的指南性文件。
3流程编写部门主管 5.3 4流程审核相关部门 主管 5.4 5流程审批部门主管 5.5 6流程存档文件控制 员 5.6 7流程修改文件编写 人 5.7 8流程附件文件编写 人 5.8 5程序说明 5.1 编出流程图 5.1.1 文件编写员根据部门业务主过程编出相应的流程图。 5.1.2 根据管理的需要和流程的可持续性和有效性确定流程的控制环节。 5.1.3 流程的控制环节一般是另一个新流程或子流程或附件的起点。 5.1.4 画流程图的统一工具为Visio，图标模板为Sap.vss。图标说明： 5.2 确定流程清单 5.2.1 部门文件编写人员根据流程图的主过程确定本部门的流程数量和名称。5．3流程编写 5.3.1 程序文件包括以下内容: （1）目的－此程序的执行目的。 （2）范围－此程序文件所规定及涉及的范围。 （3）职责－明确列出该程序的主要制定人及执行人。 （4）定义－对程序中所使用的专门和特定名词给出定义。 （5）程序说明－详细表述具体工作的执行方法来强调及解释如何作，其重心是技术
1目的 建立水针包装的标准操作程序。 ２范围 水针包装岗位操作。 3责任 包装岗位操作工、质监员、包装班长。 4参考文件 《SOP文件之水针包装岗位操作规程》 5内容 ５．１小盒标签的领取 5．1.1 按标签说明书管理规定,向车间标签保管员限额领取已打印批号的标签、说明书。 ５.1.2 检查发放标签的品名、规格、批号是否与待包装品一致，若有疑问应提出解决。 5．1.３将检查验收后的小盒整齐摆放于操作台上方。 5.2小盒包装操作 5.2.1准确装入安瓿于小盒内印字面应朝上，压紧,由传送带传送带传至贴签部
位。 5.2.2 贴签入在贴签前,应检查小盒内的安装装置,防止缺少。 5．2.3将标签端正贴于小盒上（若用专用小盒可不贴签)，并粘贴牢固，压按平整。5．2．4 盖盒,逢中线贴上产品封存口证厂名朝上(必要时贴上防伪标识)。每1０盒一扎,要求数量准确整齐、牢固。 5.3装箱： ５．3.1 检查大箱品各、规格、批号与小盒是否内外一致。批号位置应恰当，批号章应清晰。 5．３.2 对传入的小盒,按装箱规格,依次装箱,做到数量准确，确认无误后放入产品合格证或装箱单）盖上盖板,封箱。 ５.３.3 封箱用胶带长短适中，封口应牢固、平整。 ５.3.4打包带间距一致,牢固、美观，堆放时打包带位置整齐统一。 5．３.5打包好的成品箱,送至中间站（或入库寄存），挂上醒目的待验标志,并由车间管理员送交请验单，进行质检。 5．３.６生产结束后,清理作业现场,整理好作业用具，若机器打包者，结束后就关闭设备电源。 ５.３.7 按规定填写包装记录。 ６培训 6.１培训对象:包装岗位操作工、质监员、包装班长。 6.2 培训时间:二小时。
外包装标准操作程序集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]
1 目的 建立外包装标准操作程序，避免产生人为误差。 2 范围 固体制剂车间外包装岗位。 3 责任 包装班长负责组织包装岗操作人员正确实施具体操作。 包装班长、质监员负责监督与检查，确保本工序的正确有效运行，确保产品包装质量。 外包装操作人员应按本程序正确实施操作。 4 内容 检查工房、用具、容器具及工作台面的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。 包装班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。 根据生产指令，班长或其指定人员领取包装材料，并核对数量，检查包装材料质量，整齐码放在包装材料存放区。 根据生产指令，需打批号、有效期的包装材料由专人负责批号的打印，保管及下发，并记录打签数。 根据生产指令，自中间站按中间产品交接程序领取内包合格的中间产品,逐桶核对标签与实物是否相符，核对分装合格的铝塑板批号与包材是否相符，片子是否符合质量标准，按批号包装，不得混批。 包装过程中发现药品、包装材料及分装质量不合格时，随时挑出放于操作台 第 2 页/共 2 页 下废品盒内，统一处理，并记录数量，填写在生产记录内，按不合格品管理规
定进行处理。 根据产品包装规格要求将规定数量的药品放在小彩盒中，小彩盒内放一张折叠好的说明书，同时核对小盒上的批号。注意不可与未装半成品的小盒混淆。 根据不同产品要求，将规定数量的小盒装入中盒，并用封口签将开口处封严。大包装按生产指令的数量装箱，放装箱单一张，装箱单所列项目由包装人填写齐全，装箱人负责复核。 大包装箱皮打印时，应按照生产指令，并进行二人核对，打印清楚正确，位置适中，混箱时需注明混箱批号与数量。 将箱皮按折叠线将底部折好，用胶纸封口，翻正后，放入箱垫，按包装规格将中盒放入包装箱内，装入装箱单与箱垫，按箱皮折叠，胶纸封口，打包装带。混箱时，一箱只能有两个不同的批号，并全部标明在中盒或外箱上，两个批号之间隔不能超过三个月。 生产出的产品，码放整齐，每日生产结束后，由综合员依据产品寄库标准操作程序办理产品寄库。中间站管理员填写产品请检单，送质监科请检。 批生产完毕，填写生产记录。 生产结束后，取下生产标示牌，挂清场牌，依据清场标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序、一般生产区清洁标准操作程序进行清场、清洁。 清场后，填写清场记录，报质监员检查，合格后，持清场合格证。 5 记录 记录名称保存部门保存期限外包装生产记录固体制剂车间三年 车间包装材料收支记录台帐 车间标签、说明书收支记录台帐 车间标签、说明书退库记录 一般生产区清洁记录 6 培训 培训对象：包装班长、操作人员。 培训时间：二小时。
标准操作流程（SOP）编写指南 (XMABR20-1-2012.内部) 1 总则错误!未定义书签。 目的错误!未定义书签。 范围错误!未定义书签。 篇章错误!未定义书签。 2 术语和定义错误!未定义书签。 标准操作流程（SOP）错误!未定义书签。 关键控制点错误!未定义书签。 3 SOP编写原则错误!未定义书签。 4 SOP编写要点错误!未定义书签。 SOP编制流程错误!未定义书签。 SOP文件分类及审批要求错误!未定义书签。 SOP的组成要求、模版错误!未定义书签。 5 附则错误!未定义书签。 总则 目的 为规范标准操作流程（SOP）的编写，根据相关标准化的文件要求，及结合本公司的特点，特制定本编写指南。 范围 本指南适用于XMABR集团成员企业。 篇章 本指南共分为5章，2个附录。 术语和定义 标准操作流程（SOP） SOP，是Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写，即标准作业流程，是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作；是对某一程序中的关键控制点进行细化、量化和最优化的操作层面的程序。 关键控制点 能够控制并使过程中的不利因素得到预防、消除或降低到可接受水平的某一点、某一步骤或程序。SOP编写原则 SOP编写须具备条理化、规范化、形象化；清晰的逻辑性；准确性、精确性、可操作性；以及便于核查或考核。 SOP编写要点 SOP编制流程 SOP编制涉及的相关部门需要履行的职责，及具体的操作流程依此编制流程图执行。 SOP编制流程图1
SOP文件分类及审批要求 SOP的分类 公司依据不同管理需求将SOP分为生产、技术与质量、环境与安全、研发、采购、营销 行政管理、财务、环境及职业健康、信息、检测、工程设计服务、标准化及内部审核等类别。SOP的审批 各类型的SOP的审核审批权限按表1规定执行。
操作规程编号：LX-FS-A94933 外检，包装安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
外检，包装安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1. 使用勾刀时要注意安全，防止划伤手。不要对着自己或旁人。 2. 使用剥丝器时，一旦吸嘴堵塞，应立即停止吸丝，以防爆管。剥丝器开关不能开得过大，以防丝速太快，划伤手。 3. 测长仪运转时，手不要碰纱框，以防伤人。不可无事乱按按钮，且转动时不要去碰触。 4. 使用丝车时要防止压脚，翻车，撞车，撞人，丝车只能推不能拉。 5. 堆放木架时小心划伤手，砸伤人（木架层数不超过15层）
6. 液压车严禁载人，严禁将液压车当滑车玩。 7. 缠膜机工作时，严禁任何人站在缠膜机上，以防伤人。 8. 打包工进行大包操作时，打包者面部不要正对打包钳，以免打包带断裂脱落伤人。 9. 操作人员严禁在叉车通道内作业，以防撞伤。推台车要注意安全。不可猛推或撒手。 10. 不可站在台车上（特别是单面）看丝饼或纸管里的标签，以免翻车。 11. 经过磅口要注意安全，且无事不要再磅口逗留。 12. 外检工不要拿着检验灯转着玩，以免把灯转坏，伤着自己和旁人。 13. 不可一边做事一边打电话或玩手机游戏，更不可在车间打闹嬉戏。
适用范围 本规范适用于本单位仪器设备标准操作规程的编写。 操作规程编写的基本要求 1格式要求 1.1文件名称及编码 1.1.1文件名称命名方式为“生产厂家（或者品牌）简称+型号+仪器名称+标准操作规程”，例如：安捷伦1200高效液相色谱仪标准操作规程。 1.1.2编码方式为“ZY+序号-5.5-2013”，例如：ZY12-5.5-2013。 1.1.3字体均为宋体小四，并加粗。 1.2实施日期 1.2.1实施日期格式参照“2013.01.01”，字体均为宋体小四，并加粗。 1.3规程内容格式 1.3.1全部字体均为宋体小四，行距为1.5倍，内容小标题加粗。规程中的层次划分及编号，一律采用阿拉伯数字，层次的划分，一般不超过4部分，且首行不缩进。 2内容要求 2.1依据仪器设备使用说明、培训教程和上级已发布的标准操作规程编写，且与有关规定相协调。 2.2文字表达应准确、简明、通俗易懂，逻辑严谨，避免产生不易或不同理解的可能。 2.3规程中的图样、表格、数值、公式和其他技术内容应正确无误。 2.4规程中的术语、符号、代号应统一，与有关标准相一致，同一术语应表达同
一概念。 3规程一般由以下部分构成 3.1操作程序 3.1.1操作前准备 3.1.1.1核对和确认所用设备与检测目的所要求的一致性。 3.1.1.2识别设备计量检定状态标志和技术状态标志应符合规定；需要时，应标明对设备进行检定（自验）与检定周期的要求。 3.1.1.3设备使用技术条件和工作环境条件的检查与确定。 3.1.1.4安全与劳动保护条件的检查与确认。 3.1.1.5设备正确停机状态的检查与确认。 3.1.1.6检查并加油、加水、加燃料（必要时），达到规定要求。 3.1.2开机与运行 3.1.2.1接通电源，观察指示信号的要求与规定。 3.1.2.2必要时，仪器的预热或预置的要求与规定。 3.1.2.3校准或调零的要求与规定。 3.1.2.4设备自身系统误差的测定。 3.1.2.5必要时（如长时间停机后初次运行时）开机空运行，观察运行的稳定性。 3.1.2.6对样品的要求与规定 3.1.2.7上样和运行的操作步骤，要求与规定 3.1.2.8读取检测数据的方法。 3.1.2.9必要时（如长期停机，初次运行）在首次运行前，采用非检验试样做试验，观察设备运行的稳定性、可靠性。 3.1.3停机与保养 3.1.3.1检测完毕，停机状态的要求与规定。 3.1.3.2切断电源，观察指示信号的要求与规定。
广东一片天医药集团制药有限公司 部门：姓名：分数： 一、填空题（每空2分，共50分） 1、建立外包装工序质量监控标准工作程序，便于操作工自我生产质量监控和车 间现场QA的质量监控检查。 2、外包装工序应首先检查所领到的外包装材料和内包装品必须与批包装指令 一致。 3、生产日期、有效期、产品批号打印一次合格率应大于99.9％。 4、产品批号、有效期、生产日期三者内容必须与批包装指令一致。 5、打印位置与小盒、瓶签、说明书、大箱上所标注的生产日期、有效期、产品 批号相应位置相一致。 6、打印质量:生产日期、有效期和产品批号打印整齐、端正、清晰、无歪斜、 位置适中。 7、生产日期、有效期、产品批号的打印格式必须符合国家药品监督管理局的现 行法规的要求。 8、贴防伪签：一次合格率为100％。防伪签应端正、位置适中。 9、此工序工作质量由车间现场QA在生产现场每班随时进行检查，若有不合格 产品不允许入库。 10、不合格标签由车间包装班班长填写销毁审批表，由车间现场QA审核后，报质量管理部经理审批，在车间现场QA及第三人在场监控下，方可计数销毁，并如实填写销毁记录。 11、包装结束后应准确统计标签（凡印有品名、商标、厂名的包装物应视同标签管理）的领用数、实用数、剩余数和不合格数，填写标签领用记录。分别注明不合格标签的数量及不合格原因。
一、简答题（50分） 1、装盒要求（20分） 1 装盒前对装盒的瓶签、铝箔板、说明书、小盒上标注的规格、品名、生产日期、产品批号、有效期等必须进行复核校对。 2 说明书折叠原则：以小盒的大小设计折叠后规格，以说明书上所标注的药品名称露出的部分为正面的原则。 3 装盒时包装操作人有责任将不合格内包装品和不合格外包装材料剔除，并反馈给车间现场QA。 4 装盒数量必须准确。 2、装箱要求（15分） 1每箱必须附有产品合格证及查询单，装箱前应对产品装箱单及查询单上的产品名称、批号、规格、流水量、装箱日期进行核对，无误后方可签名装箱。 2 装箱数量必须准确。 3 防潮袋接合处应密封。 4药品零头包装也应入库。 3、缩膜要求（15分） 1、按药品批包装指令所规定的缩包数量进行缩膜。 2、缩膜应以小盒排序方向一致为原则。 3、缩膜应均匀，无皱褶、无破漏、无污染、无异物。 4、缩膜一次合格率应大于99.9％。
七步洗手法操作考核评分标准 姓名：科室：考核者：成绩： 项目总分评分细则分值评分标准得分备齐用物（洗手液、一次性纸巾、 3漏一项扣1分。 垃圾桶） 操作前质1、衣服整洁 量标准2、洗手前取下手表、首饰（手未污衣服装不洁扣0.5分，未5分染时）2取首饰扣0.5分，指甲长3、手无戴首饰度超过1毫米扣0.5分。 4、双手指甲长度<1毫米 2、1、暴露腕部 2、打开水龙头，使双手充分淋湿， 取适量洗手液，均匀涂抹掌面。 3、第一步：掌心相对，手指并拢， 相互搓擦。 4、第二步：手心对手背沿指缝相互 搓擦，交换进行。 5、第三步：掌心相对，双手交叉沿 操作中指缝相互搓擦。 质量标准6、第四步：双手指相扣，互搓。 70分7、第五步：一手握另一手大拇指旋 转搓擦，交换进行。
8、第六步：将五个手指尖并拢放在 另一手掌心旋转搓擦，交换进行。 9、第七步：螺旋式擦洗手腕，交换 进行。 10、双手在流动水下彻底清洗。 11、关闭水龙头（用手掌心接水冲洗 水龙头避免再污染手的方式）。 12、用一次性纸巾/小毛巾彻底擦干。 操作后质 量标准操作有序，每步方法正确，动作连贯。5分 口述20分洗手指征 合计2 2 8 8 8 8 8 8 8
3 2 5 5 20不熟练、不规范扣2分。 知识点掌握50%以下不得分。 1、按七步洗手法的步骤。 2、认真揉搓双手15秒钟以上，不足15秒扣10分。 3、要求每步均做，按顺序要求。 少洗步骤，则扣除相应的分值。 无暴露腕部扣2分使用方法不对每项扣0.5分。洗手与卫生手消毒应遵循原则 1、当手部有血液或其他体液等肉眼可见的污染时，应用肥皂液和流动水洗手； 2、手部没有肉眼可见污染时，宜使用速干手消毒剂消毒双手代替洗手。 洗手指征（六大指征） 两前：接触每个患者前、无菌操作前。 四后：接触每个患者后（检查患者身体污染部位移到清洁部位之间）、接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物、伤口敷料等之后、穿脱隔离衣后或摘手套后、接触患者周围环境及物品后。 医务人员在下列情况时应先洗手，然后进行手卫生消毒1、接触患者的血液、体液和分泌物以及被传染性致病微生物污染的物品后； 2、直接为传染病患者进行检查、治疗、护理或处理传染患者污物之后。
1 目的 建立外包装标准操作程序，避免产生人为误差。 2 范围 固体制剂车间外包装岗位。 3 责任 3.1 包装班长负责组织包装岗操作人员正确实施具体操作。 3.2 包装班长、质监员负责监督与检查，确保本工序的正确有效运行，确保产品包装质量。 3.3 外包装操作人员应按本程序正确实施操作。 4 内容 4.1 检查工房、用具、容器具及工作台面的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。 4.2 包装班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。 4.3 根据生产指令，班长或其指定人员领取包装材料，并核对数量，检查包装材料质量，整齐码放在包装材料存放区。 4.4 根据生产指令，需打批号、有效期的包装材料由专人负责批号的打印，保管及下发，并记录打签数。 4.5 根据生产指令，自中间站按中间产品交接程序领取内包合格的中间产品,逐桶核对标签与实物是否相符，核对分装合格的铝塑板批号与包材是否相符，片子是否符合质量标准，按批号包装，不得混批。 4.6 包装过程中发现药品、包装材料及分装质量不合格时，随时挑出放于操作台
第 2 页/共 2 页 下废品盒内，统一处理，并记录数量，填写在生产记录内，按不合格品管理规定进行处理。 4.7 根据产品包装规格要求将规定数量的药品放在小彩盒中，小彩盒内放一张折叠好的说明书，同时核对小盒上的批号。注意不可与未装半成品的小盒混淆。 4.8 根据不同产品要求，将规定数量的小盒装入中盒，并用封口签将开口处封严。 4.9 大包装按生产指令的数量装箱，放装箱单一张，装箱单所列项目由包装人填写齐全，装箱人负责复核。 4.10 大包装箱皮打印时，应按照生产指令，并进行二人核对，打印清楚正确，位置适中，混箱时需注明混箱批号与数量。 4.11 将箱皮按折叠线将底部折好，用胶纸封口，翻正后，放入箱垫，按包装规格将中盒放入包装箱内，装入装箱单与箱垫，按箱皮折叠，胶纸封口，打包装带。混箱时，一箱只能有两个不同的批号，并全部标明在中盒或外箱上，两个批号之间隔不能超过三个月。 4.12 生产出的产品，码放整齐，每日生产结束后，由综合员依据产品寄库标准操作程序办理产品寄库。中间站管理员填写产品请检单，送质监科请检。 4.13 批生产完毕，填写生产记录。 4.14 生产结束后，取下生产标示牌，挂清场牌，依据清场标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序、一般生产区清洁标准操作程序进行清场、清洁。 4.15 清场后，填写清场记录，报质监员检查，合格后，持清场合格证。 5 记录 记录名称保存部门保存期限 外包装生产记录固体制剂车间三年 车间包装材料收支记录台帐 车间标签、说明书收支记录台帐 车间标签、说明书退库记录 一般生产区清洁记录 6 培训 6.1 培训对象：包装班长、操作人员。 6.2 培训时间：二小时。
OA规范操作指引 为统一OA审批的规范性，提高审批效率，便于OA流程的检索及审核，依据复华置地《OA 系统管理办法》，现发布如下指引。 适用范围：复华置地集团总部及所属项目公司。 一、关于OA审批主题命名的相关指引 OA审批主题需按如下规则实施 描述示例： 1、OA审批通用主题描述示例： （1）集团总部：关于XXX中心XXX部门XXX事项的审批 （2）项目公司：关于XXX项目（部门）XXX工程XXX事项的审批 2、行政人力类OA审批主题描述示例： （1）XXX中心XXX部门XXX考勤补签申请 （2）XXX中心XXX部门XXX出差申请 3、业务类OA审批主题描述示例： （1）XXX项目目标成本（方案版）的审批 （2）XXX项目（部门）XXX工程第XX期付款的审批 （3）XXX项目（部门）XXX工程结算审批 其他详见附件《复华置地OA流程主题命名规则》OA流程主题命名规 则.xlsx 起草人如未按以上方式操作，审批人可随时驳回流程予以整改。 二、OA其他模块命名的相关指引 1、项目信息：XX项目XX期（XXXX）情况-20XX年X月第X期 例：丽江项目一期(开发报建进展)情况-2015年5月第2期，详细参照OA管理办法第3.5项之规定 2、会议 总部部门例会：XX中心XX部20XX年X月第X周部门例会
项目周例会：XX项目20XX年X月第X周办公例会 专题会： 总部：XX中心XX部关于XXXX的专题会议 项目公司：XX项目XX部关于XXXX的专题会议 三、关于OA审批流程节点效率的相关指引 OA审批流程中每个流程节点的处理时间不得超过6小时，全部流程必须在发起后48小时内结束审批.如遇特殊情况中途撤回或驳回，流程时效按重新发起的开始时间进行计算。流程起草人应予以催办及提醒审批人。 总部将定期检查流程审批效率并予以公示，对于未按时完成的审批、超时审批的节点，将对流程起草人及审批人在全集团范围类予以通报批评。 四、关于周例会召开的相关指引 总部各部门、项目公司应积极落实周例会制度，通过OA平台完成一整套会议的申请、发布、纪要上传。会议原则上应在每周周五或次周周一召开，会议召开前应预先在OA上新建会议申请，确认参会人员及会议召开时间、会议室等基本信息；待会议召开完毕后将会议纪要上传至OA对应板块，会议纪要的上传的时限为每周二下午18：00前，对纪要提交不及时或例会未按时召开的各单位将定期在OA上予以公示。 五、关于流程审批的部分操作指引 OA审批中带星号为必填项目，主要内容描述必须按提示填写完整，如：合同审批中的主要内容描述，必须注明合同工期、付款条件、合同范围等关键信息。 OA审批中必须关联前置流程，保证审核时流程的追溯性。如：采购流程中，采购立项、入围审批、招标文件审批、定标审批、合同审批中每一步审批必须关联前置所有流程；合同付款中，必须关联合同审批及前几次付款的审批等。 起草人如未按以上方式操作，审批人可随时驳回流程予以整改。
操作规程编号：LX-FS-A54204 包装工安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
包装工安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1．包装场所，严禁烟火。 2．拉力机在工作过程中，操作人员必须待车停稳后方能进行操作。上、下产品应轻拿轻放，防止瓷件碰损后伤手。 3．产品包装中，不得抛投产品。 4．使用包装机具应事先检查符合安全要求。使用中应遵守相应安全操作规程，有关安全防护装置必须齐全、有效。例如使用Ⅰ类电动工具，应配置漏电保护器，Ⅱ类工具的电源线不得破损和有接头。 5．产品包装后，码放应整齐、稳妥，宽高之比不应超过1：2。
包装车间工作规范及要求 目录 第一部分----岗位分析： （一）、包装车间的组织工作、人员配备及工作介绍 一、组织工作： 二、人员配备： 三、主要工作介绍： 四、存在的几个问题及部分解决方法： （二）、相关部门、信息接口及信息表单： 第二部分----操作程序： 一、总流程 二、成品入库程序----检验程序----维修/退货程序 三、包装材料/内配件的准备流程----再制品加工流程 四、包装操作 第三部分---岗位职责： 一、包装主任职责 二、检验组长职责 三、成品仓管职责 四、包装组长职责 包装车间工作规范及要求（讨论后）
第一部分----岗位分析： （一）、包装车间的组织工作、人员配备及工作介绍： 一、组织工作： 2、说明： a、仓库职能主要体现在成品与包装材料两方面，其中包装材料主要有纸箱、塑料袋、餐巾布、热封PE等辅料，餐具/注塑、条码/挂牌/彩页等几类材料，有专人负责操作（有专职收发管理员，也有操作工兼操作的）。 b、打包组还要参加高频热封、塑封、铆铆钉等工作。 C、其中管红女车间暂无装卸组、后勤及餐巾组，检验组与包装组各只设了4个小组。 二、人员配备： a、检验组设置了N个小组，每组配置1小组长，有4名检验员，小计N人;
杭州恒丰 b、包装组设置了N个小组，每组设有4名包装工，暂无小组长，小计N人; c、车缝组下设维修组（N人）。 d、打包组有N人， e、装卸组有N人。 f、其他人员N人： 合计：N人。 三、主要工作介绍： 1、外协/总厂车缝成品入库、外协不合格品的退货及部分产品的维修工作; 2、全检外协加工的产品并进行质量记录及反馈; 3、纸箱/塑料袋的入库及餐具/注塑产品、条码/挂牌/彩页、热封PE板等包装材料的领用 与发放; 4、餐巾布的挎边加工及部分材料的高频热封/塑封等加工; 5、按生产计划及包装要求进行包装工作; 6、协调相关部门的工作、反馈并处理异常; 7、车间内部的日常工作与管理，制度的建设及实施。 四、存在的几个问题及部分解决办法： 1、由于包装材料及成品的到位及质量问题频繁出现，造成包装工作的不正常，并使主管 大量的精力消耗在协调外部上。 2、资料的不准确或更改未及时通知造成大量的审核与沟通工作，甚至包装成品的错误; 解决：第一层、责任部门信息更改，要有书面更改通知（如工作联系单）并提前发送，第二层、由于生产单上的包装信息往往是在定单后期比较准确，故最好在定单 后期，下达“包装指导书”。 3、车缝成品仓库的概念不强，外协/总厂车缝的成品只有入库，没有出库，直接由包装工 拿走，甚至出现几个组抢包的现象。 部分解决：把待检验品、检验合格品、待维修品三者务必区分开来，作好标识。 4、包装材料（纸箱、塑袋、餐具、彩页/挂牌等）没有纳入公司的品管体系，供应商发过 来后没有经过检验关，入库就等于进仓了，检验职能变成由车间来完成了，而标准不明确，若出现批量错误或信息不全，易造成批量返工或误工（注:纸箱车间只检验一下唛头，而纸箱本身的尺寸及质量问题未检验）。 5、包装工作分配后，包装小组领材料不统一，分散领料。且数字配套性监控未到位，需 要包装工有很好的自觉性。否则包装完成后，材料多出，自觉性强的包装组会返工，检查是否漏放材料;反之，则会造成包装材料少放、多放甚至没放的错误。 解决：暂是无法统一领料，但是由专人发料并作记录，以此来控制） 6、车间对每日的实际包装进度（即日产量）的统计不准确，每日的实际包装产量未汇总。 解决：要求成品数字为塑袋封口封好的成品数字，同时要注明材料如纸箱到位情况。 7、由于一批产品不是一次性到位的，造成包装也不是一次性完成，故小组剩余的包装材 料的整理存放及到货后包装的正确性管理欠缺，易出现错误，而且剩余包装材料由于时间长质量、数量受损。 解决：一个产品的包装材料/内配件放一个袋或箱里，作好标识。 8、包装成品后的堆放及标识管理需加强，以便监装人员能快速、准确地明确待装柜货物 的所在地。 解决：成品装箱堆放好后，要求在堆放区前作一标识，注明“单号、货名、数量、箱数、是否今天出货”等信息。 9、包装车间车缝维修记录没有，外协返工扣赔数额只能估算，检验日报表没有细化，且 还做一份假账。 第3页、共9页thomas
产品包装管理流程 1.目的 1.1.包装的成品必须符合质量验收标准。 1.2.包装管理流程适用于各车间成品的包装工序设定、包装操作规程、包装品质过程控制，包装工艺纪律管理。 2.范围 2.1.舒比奇产品的包装类型分类： 2.1.1.单品独立包装 a.一片装的派送装或赠品装； 2.1.2.含其他标识包装 a.含卡产品（包装袋中投放刮刮卡片、宣传卡纸）； b.含标识产品（包装袋和包装箱粘贴标贴）； c.含奖品产品（赠品、代金卷、现金）； d.特殊包材包装产品（塑料盒、纸盒）。 3.管理规程 3.1.包装材料的管理 3.1.1.包装材料按物流流程进行分级管理，内容包括：入库、出库、使用、返库、保存等管理形式。 3.1.1.1.包装材料库凭供应商送货单和实物，经品控部门验收合格后，办理正式入库手续，并按品项分类保存，包材堆码、装卸、储存环境、物品安全必须符合标准要求。 3.1.1.2.对不符合质量标准的包材，根据品管部的判定方式，由生产部门与仓库办理相关授权放行、让步接收、拒收、降级接收、挑选使用等手续。 3.1.1.3.生产部门根据包装产能，按生产排产计划分期从仓库领取所需包材（包装袋、纸箱、其它包装材料），经双方清点实物及数量，办理领用手续。 3.1.1. 4.生产部门根据包材使用及耗用流程，办理转产后使用多出的包材、使用过程中剔除的包材质量次品等退库手续。 3.2.产品包装流程 3.2.1包装车间按公司编制的日或周生产排产计划，根据半成品的生产日期、班次、数量，下达给各包装班组生产计划，内容包括：包装产品的品种类别、包装装袋和装箱方案、成品数量（包或件）、产品批号标注信息、包材备用信息等。 3.2.2.作业流程 3.2.2.1.包装车间主管提前一天下达给各班组日计划排产表，内容包括：包装袋喷码、纸箱盖章生产批号和数量，包装喷码、纸箱盖章原则： a.喷码必须依照产品封样书、函件或实物封样所明确的喷码信息及区域位置