CNAS技术报告
现场审核记录指南中国合格评定国家认可委员会
序
认证及其认可作为一种国际通行的技术评价方法，因其对质量、环境、安全及能力等方面控制能力和绩效的评价作用，及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用，已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同，提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值，同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求，即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性，并以此确保认证认可结果的公信力。
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究，并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则，围绕规范认证工作质量，提高认证有效性这一主旨，CNAS 组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。
这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验，反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。然而，这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义，它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议，所提供的示例并非唯一可选的方法，仅供说明或参考之用。这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用，也可为认可机构的评审提供参考。
《现场审核记录指南》为认证机构各类管理体系现场审核信息的记录提供指南。
本技术报告由CNAS提出并归口。
本技术报告主要起草单位：CNAS和华夏认证中心有限公司。
本技术报告主要起草人：穆瑾、王梅、刘晓红、纪振双、闫振刚、乔梁。
现场审核记录指南
1 引言
现场审核记录作为审核证据的信息载体，记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息，表明了审核所取得的结果，并提供了审核所完成活动的证据。充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础，与审核实施的可信性和有效性密切相关。
为证实审核活动达到了预期的目标，一份简明、适度的审核记录至少能够传递诸如以下方面的信息：
a.记录了有关对组织的管理体系进行检查的情况；
b.提供了适当的审核证据；
c.显示了审核覆盖的区域（例如，场所、职能、活动或过程等）、审核路线
和获取审核证据的方式；
d.反映了审核的样本状况和抽样情况；
e.体现了信息的可重现性和可证实性；
f.提供了依照审核策划的安排完成规定要求（审核）的客观证据；
g.适当时，在发生申、投诉或重大质量、安全和环境等事故时，提供可追溯
的信息。
为此，基于上述审核记录的作用，本技术报告将就现场审核记录的形式、内容和详略程度等方面进行阐述和说明，以期在一定程度上为认证机构现场审核记录的填写达成原则性的一致提供帮助。
需要说明的是：审核记录的质量受诸多因素的制约，如审核时间和审核员的能力、经验及习惯等。本技术报告仅根据审核记录的作用就其填写的内容进行探讨，以期在一定程度上能够促进各方达成对审核记录要求的一致理解。然而，本技术报告无法从根本上解决部分审核员审核方法和审核技巧的缺陷及其能力不足的问题。
注释：以下特别针对本技术报告所述的“审核记录”加以注释，以便于其使用。
通常，由审核员完成的与特定审核有关的记录至少包括：
●文件审查记录；
●审核计划；
●审核中样本的选择方案，适当时也包括多场所抽样建议；
●适宜时，检查表；
●现场审核过程的记录，包括审核证据、审核发现、会议和沟通等记录；
●审核报告，包括审核中的分歧和未解决的问题；
●不符合报告；
●审核后续活动的报告，例如，纠正和预防措施及对其验证的记录等；
●适用时，其他记录。
本技术报告所阐述的审核记录，特指审核组在现场审核过程中所记录的用于证实组织管理体系是否符合认证要求的审核证据（见GB/T19011-2003标准 6.5.4条款），通常情况下，它们是与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
2 范围
本技术报告适用于认证机构各类型管理体系现场审核信息的记录。
注：本报告所述“现场”除通常所指的物理场所（例如，工厂、车间等）外，还包括通过电子方式（例如，基于网络支持的信息处理/控制系统等）远程访问的电子化场所。
3 规范性引用文件
以下引用文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，其最新版本（包括任何修订）适用于本技术报告。
GB/T19011-2003 质量和（或）环境管理体系审核指南（ISO 19011:2002 ，IDT）CNAS-CC01 管理体系认证机构要求（等同采用GB/T 27021-2007）
4 术语、定义
GB/T19011-2003中的术语和定义适用于本技术报告。
5 现场审核记录
5.1 审核记录的作用
审核记录的作用在于为所审核的管理体系能否满足认证标准的要求和预期结果，提供充分且适宜的审核证据。它客观地反映了审核员在审核的现场，依据审核策划的安排执行审核任务，获取审核证据的全过程。
审核记录的作用主要体现在：
a.证实审核过程或程序已得到有效实施；
b.为审核报告的编制提供基础信息；
c.为认证决定提供支持性的客观证据；
d.需要时，向相关方（例如，认可机构或监管部门）证实认证机构执行认证
审核的能力。
5.2审核记录的内容和详略程度
认证机构在确定现场审核记录的内容和详略程度时，需考虑:
a.记录的程度（内容的充分、适宜性）能够足以形成审核发现，并使认证机
构作出正确的认证决定；
b.法律法规的要求；
c.认证机构自身对于认证风险的管理及其控制水平；
d.记录的程度对于有效审核的影响。这意味着避免因不适当的记录要求，使
审核员失去对现场有效审核的把握。相反，适度的审核记录要求，将有利
于审核员关注受审核组织管理体系运作的实际情况，并为所承担的审核工
作恰当的分配现场审核和记录的时间。
5.2.1 审核记录的内容
5.2.1.1 审核的目的、范围和审核准则决定了审核记录的内容。
审核中，审核组需要基于不同的审核目的，在确定的审核范围内，依据审核准则的要求，选择并确定适当的信息源，在可获得信息样本的基础上，通过适当方式进行合理抽样，收集并验证受审核方管理体系运行中与审核目的、范围和准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接口有关的信息。只有能够证实的信息方可作为审核证据并予以记录。
5.2.1.2 审核中，审核组应收集足够的可用于表明受审核方管理体系符合适用的管理体系标准或其它规范性文件的所有适用要求的证据。审核记录尤其宜覆盖以下管理体系实施中的有关重要方面（不限于）：
a. 根据关键绩效目标和指标对绩效进行监视、测量、报告和评价的证据；
b. 受审核组织管理体系和绩效中与遵守法律法规有关方面的证据；
c. 受审核组织过程的运作和控制方面的证据；
d. 人员能力和设施资源提供方面的证据；
e. 内部审核和管理评审有效策划和实施的证据；
f. 对于方针的管理职责的情况；
g. 重要的顾客反馈信息，包括顾客投诉及采取纠正措施的有关证据；
h. 受审核方在产品、过程、体系改进方面的主要证据；
i. 事故的处理及采取纠正措施的相关信息；
j. 有关重大的风险信息及风险管理的信息等；
适当时，审核记录的内容还可能包括如：
k. 首末次会议情况；
l. 审核组内部以及与受审核方沟通的情况；
m. 突发事件及应急处置情况；
n. 审核范围、审核计划的调整及其说明；
o. 需要后续跟踪或遗留的问题；
p. 受审核方的意见，等。
当审核一个电子化的管理体系时，审核记录的内容还宜适当包括涉及有关信息安全方面的信息，以证实受审核方用于支持其电子化管理体系有效运行的信息技术系统的能力：
q. 信息系统及网络安全的管理、维护情况；
r. 信息安全事故（例如，系统故障、误操作等）的管理及其响应计划/方案：s. 电子化环境中的电子文档、记录、数据传输的可靠性和安全保护措施，等。
5.2.2 审核记录的详略程度
5.2.2.1审核记录的详略程度宜以满足审核组编制审核报告的需要和认证机构作出有依据的认证决定为前提，以认证机构对相关认证风险的评估为基础，并基于下列因素的影响来确定：
a.每次审核的目的、范围和审核时间；
b. 受审核活动或过程的重要性；
c. 受审核组织业务活动的关键风险和法律法规要求；
d. 审核抽样的程度（代表性和抽样量）；
e. 信息的可证实性和追溯性要求；
f. 认证机构自身的管理经验、要求和对认证风险的认识或可接受程度；
g. 相关方的要求和关注点；
5.2.2.2 认证机构宜具有适合其管理要求的、与其风险管理相一致的审核记录的管理方法。该方法宜与审核时间（人日数）的确定结合考虑，以便为实施有效的审核恰当地确定审核时间和分配现场审核与记录所需的时间，不能因不必要的冗长记录而消耗掉本应分配给审核的时间。重要的是，审核记录宜突出对选取的样本中那些对于判断受审核组织管理体系与审核准则符合程度（符合与不符合）是至关重要的、必不可少的关键信息。
一般而言，审核记录宜适度强化对以下方面的记录：
a.法律法规符合性信息的记录
这宜包括那些用于证实组织管理体系在持续满足法律法规方面有效运行的客观证据，如：
①组织对适用的法律法规要求的识别，以及把相关要求转化或整合到组织的
资源管理、产品实现等业务活动中的情况；
②组织自我评估与所识别要求的符合程度，包括发生偏离时采取纠正措施的
情况；
③证实与法律法规符合性的相关信息，包括必要时与其他要求的符合性证据，
如：
●组织从事相关活动的法律许可或准入要求；
●与质量、环境、职业健康安全和食品安全等任何有关的法定或法律法
规有要求的验收、评价和监测结果；
●行业要求，等。
b.组织关键场所或重点区域的现场调查记录，如：
①质量管理体系的关键现场，例如，产品设计、生产、检测现场、储存现场
等；
②环境、职业健康安全管理体系的关键场所或重点区域，例如，污水、废气
排放现场、重点噪声源、粉尘现场、废弃物的收集、处置场所、危险化学
品仓库、动力设施及排水管网的布局、配套生活设施及周边环境等；
③食品安全管理体系的关键场所或重点区域，例如，食品生产系统、辅助系
统和员工服务设施的布局、动力设施及排水管网的布局、废弃物及污水处
理场所、虫害控制、清洁、消毒场所及厂区周边环境等。
c.组织现场运行控制的记录，如；
①质量管理体系：宜突出对产品/服务实现过程，例如，产品设计、关键的生
产/服务、采购、检验等活动的审核信息的记录；
②环境管理体系：宜突出对重要环境因素的评价和控制、应急管理、动力设
施系统、能源供给系统、污染物治理设施等相关审核信息的记录；
③职业健康安全管理体系：宜突出对危险源的判定与风险管理、应急管理、
高风险作业活动等相关审核信息的记录；
④食品安全管理体系：宜突出对关键控制点的识别、控制和监测、应急管理、
撤回、食品生产的基础设施、生产布局，环境卫生及人员健康状况、关键
的食品生产（加工）过程的控制、内外部信息沟通等审核信息的记录。
d.面谈、现场/实地观察的记录（而非在组织的办公室大量抄录组织的相关文
件、资料和以往形成的检验、试验等记录）。
5.2.2.3 审核记录还宜清晰的载明如下要素：
a.抽样情况，如：
①样本总量和抽样数量；
注：需要选取的样本数量取决于被审核活动或过程的复杂程度，以及审核员从获取的样本处所能得到的信息质量，认证机构/审核组在确定抽样数量时宜考虑抽样量的适宜性对审核结果的影响。
②样本状况，包括样本类别、名称、时间（批次）及唯一性标识等；
b.使用的审核方法，例如，面谈或基于电子系统的互动式交流、对现场活动的
观察、对工作环境的调查、对文件、记录和其他报告的查阅等。
c.其他，例如，审核时间、地点、受审核的对象、活动或过程等。
5.2.2.4对于审核中收集到的有关正面和负面信息的记录程度可有一定的差异性，如：
a. 潜在的或可能导致不符合的负面信息，宜有足够详细的事实予以支持，以便
于追溯；
b. 正面信息可适当简略说明。
注：为了帮助使用者能更为清晰的理解本文件的内容，本文件附录提供了仅供参
考的现场审核记录示例，该示例不作为认证机构现场审核记录的模版。
5.3审核记录的形式
5.3.1 审核记录可以有多种体现形式，包括书面记录、电子记录、电子数码图像、照片、复印件、标识图形或它们的组合。
5.3.2 认证机构宜就获取有关信息的方式（如拍照、摄像、复印等）与受审核方进行沟通，在征得其同意的基础上可灵活地选择上述记录的方法，重要的是应确保审核记录清晰、可信和可证实。
5.3.3 为保证受审核方信息的安全性，认证机构应按照合同或与受审核方协商一致的保密安排，对获取的任何关于受审核方的专有信息予以保密。
注：为某一特定审核编制并得到正确使用的检查表，作为一种审核的辅助工具可以帮助审核员更好的开展审核工作，并有助于审核以系统的、全面的方式进行。适宜时，这样的检查表可与审核记录表合二为一。
5.4审核记录与审核报告的关系
审核记录是对审核证据的客观记录，是形成审核发现的基础。审核报告则以审核记录为基础，是基于审核目的，并对审核活动中（包括文件评审和现场审核活动）形成的所有审核发现的归纳、分析和评价，它陈述了诸如有关管理体系与认证要求的符合程度（包括对于不符合的意见）、管理体系的有效实施、保持和改进能力等方面的综合性评价意见，阐明了审核组内部达成一致的结论性意见即审核结论。
5.5审核记录的管理
审核记录的管理宜做到易于识别、检索和保持清晰。对于审核记录的标识、存放、保护和处置，以及对审核记录的调阅应有与CNAS-CC01要求相一致的控制措施，并包括必要的保密要求。
附录
现场审核记录（含检查表和审核抽样计划）示例
本示例按照“P-D-C-A”循环模式或思路给出了一份审核检查/记录示例表，它无意对审核“最终产品的检验和试验过程”提供指南。现实操作中，示例中“审核记录”一栏内的审核信息可能因组织及其产品特点的不同会有所增减或细化，审核员可针对具体情况进行识别，审核顺序也需要灵活掌握。例如：对有经验的审核员，“审核内容、方法、抽样计划”一项，可能仅需要简单地勾勒出需要调查的过程或活动。
背景信息：受审核方为某钢材产品生产企业，认证范围涉及A、B、C三种产品。其中A产品有国家强制性标准和生产许可证要求。
审核类型：QMS初次认证审核
受审核的过程和活动：最终产品的检验和试验。
检验和试验所涉及的子过程或活动：包括：制定检验和试验计划—试样/试件制备—产品的检验和试验—综合判定—放行、入库。
最终产品的检验和试项目：包括：化学成份、力学性能、表面质量、外形尺寸。
注：示例中“黑体”部分为需要仔细核查并记录的内容；带下划线“—”部分为需要进一步核查的内容；“斜体”部分为不满足要求的问题。
发布日期：2008年09月02日修订日期：2015年06月01日
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管理体系内部审核检查清单及现场记录表 □GB/T19001□GB/T50430□GB/T24001□GB/T28001 受审核部门（现场）质量部审核时间陪同人员页码 体系要素检查要点及检查方式现场记录（评价栏中，合格划“√”其余须用文字记录） 评价 Q QJ E S Q:4.2理解相关方的需求和期望 E：4.2理解相关方的需求和期望Q：是否识别和收集上级及主要供方及客户的需求及期望？ 1.顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性?已与顾客或外部供应商达成的合同?行业规范及标准?和社区团体或非政府组织的协议?法规法案?备忘录 2.许可，执照或其他授权形式?监管机构发布的制度?条约，公约及草案?和公共机构及顾客的协议?组织要求 3.自愿原则或行为规范?自愿标示或环境承诺?组织契约合同的承担义务 E:与QEOH有关的相关方是谁？ 这些相关方的有关需求和期望有哪些？ 这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？ 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？ 审核员：日期：年月日审核组长：日期：年月日 1
□GB/T19001□GB/T50430□GB/T24001□GB/T28001 受审核部门（现场）质量部审核时间陪同人员页码 体系要素检查要点及检查方式现场记录（评价栏中，合格划“√”其余须用文字记录） 评价 Q QJ E S Q：6.2质量目标及其实现的策划 E:6.2环境目标及 其实现的策划 S:4.3.3目标和方案Q：1、质量目标是否与质量方针保持一致？ 2、质量目标是否可测量？ 3、质量目标是否适用于公司？ 4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？ 5、是否对质量目标进行监视？ 6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？ 7、质量目标是否适时更新？ 8、质量目标是否形成文件并保存？ E/S:是否建立QEOH目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？ 目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？E:通过哪些方法实现目标？ 评价目标结果的参数是哪些？ 审核员：日期：年月日审核组长：日期：年月日
质量管理体系各条款现场审核记录要点 现场审核记录作为审核证据的信息载体，记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息，表明了审核所取得的结果，并提供了审核所完成活动的证据。充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础，与审核实施的可信性和有效性密切相关。 现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实，能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下： 4.1质量体系总要求 简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。 4.2.1文件要求总则 质量体系文件层次，质量手册，质量程序文件数量，作业文件数量，质量记录数量。4.2.2质量手册 简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件。 4.2.3文件控制 审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量不少于3 个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；外来文件是否有识别标识并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。 4.2.4记录的控制 审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。 5.1管理承诺 最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，方针、目标、管理评审、资源保障。 5.2以顾客为关注焦点 最高管理者如何了解到顾客的要求，如何确保满足顾客的要求。 5.3质量方针
质量管理体系现场审核记录填写要点 质量管理体系现场审核记录填写要点 质量管理体系现场审核记录中应描述从4.1到8.5.3的全部条款，当组织对某一条款删减时，在现场审核记录中应标出条款删减的编号并说明原因，不能漏审条款。现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实，能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下： 4.1质量体系总要求 简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。 4.2.1文件要求总则 质量体系文件层次，质量手册，质量程序文件数量，作业文件数量，质量记录数量。 4.2.2质量手册 简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件。 4.2.3文件控制 审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量不
少于3个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；外来文件是否有识别标识并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。 4.2.4记录的控制 审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。 5.1管理承诺 最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，方针、目标、管理评审、资源保障。 5.2以顾客为关注焦点 最高管理者如何了解到顾客的要求，如何确保满足顾客的要求。 5.3质量方针 质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺；制订的指导思想；如何贯彻实施；是否对适宜性进行定期评审。 5.4.1质量目标 质量目标是否分解，是否包括产品要求的内容，并可测量。
现场审核和审核记录中应注意的一些问题 4.1 总要求 可以作为归纳性审核的条款，审核记录应覆盖4.1主要的要求，尤其应说明组织的质量管理体系的主要过程，或说明删减了哪些过程，如有ISO9001以外的内容应加以说明；体系覆盖的产品范围；有无外包过程，如何控制？例如可包括，通过与供方签订协议而规定对供方过程的规范和或确认对供方质量管理体系的要求、现场检验或验证和或审核。并应纳入“采购”条款来监视其输出。 4.2 总则 质量体系文件包括哪些？形成文件的质量方针和质量目标是单独发行，还是纳入质量手册；程序文件有多少个？有无三级文件？如有，应写出其类别，如管理制度，工艺规程，作业指导书，验证规范等；质量记录。总之，记录中对应于4.2.1的a)、b)、c)、d)、e)的内容应有明确的体现，举例如下：4.2.1质量管理体系文件包括：质量手册（含质量方针和质量目标）；程序文件16个；管理制度，作业指导书，国家标准等，质量记录。 4.2.2 质量手册 可简要说明，现举例如下： 编号QM-01-2005 批准人：王刚实施日期：2005.12.1 其内容包括：质量方针，2005~2006年质量目标，删减条款为7.3，有删减的说明，对16个程序文件的内容进行了引用，其过程及相互作用的表述完整。 4.2.3 文件控制 程序文件，如QP-423-2005 审核的重点：文件的批准、发放、更改、废止作废和外来文件的控制，其他内容可放在各个过程的审核中进行。要有抽查文件的编号，批准人，接收人，管理人的记录。其中外来文件应是与QMS有关的文件，如顾客来文，与产品有关的法律法规（国家标准、作业标准和主管部门的强制性规定） 4.2.4 记录控制 程序文件，如QP-424-2005 审核的重点：①保持记录的范围是否满足标准要求的21类以及产品研制生产的要求。②控制的内容是记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理，重点查审核计划要求的归口管理部门。③也抽查一个部门的执行情况（也可以放在其他过程的审核中进行）。④应反映抽样的证据。 5.1 管理承诺 在此条和5.2/7.2/8.2.1以及7.3.2/7.3.6/7.5.4等相关条款中的审核中突出“以顾客为关注焦点”的原则，重点审核：a)以何种方式向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，组织的产品涉及哪些法律、法规，其传达方式能否满足要求，后面4条采用归纳表述的方式加以记录，也可采用引见方式陈述：b见5.3；c见5.4.1；e见6.1的审核记录。 5.2 以顾客为关注焦点 审核中突出：a)以增强顾客满意为目的，开展各种各类的销售活动； b)如何确保顾客的要求得到确定并予以满足； c)顾客的需求和期望转化为组织要求时应突出顾客所关心的与产品有关的特性：符合性、可信性、可用性、交付能力和售后服务等； d)审核中应记录体现以顾客为关注焦点的经营理念实例，例：产品招回，三包理陪，抱怨处理及服务等。 注：标准的7.2.1和8.2.1可协助本条款要求的实现，但不能代替或等同于5.2的实现，两者管理层次不同，侧重点不同。 5.3 质量方针 审核中应突出：a)质量方针内容； b)质量方针是否与经营目的相一致； c)全体员工是否记住、理解和执行；
中质协质量保证中心（） 质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号： 受审核方名称： 审核人员： 审核组长： 审核日期：
使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制，为现场审核提供指导。 2.使用本清单时，审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程，选用不同的清单内容。 3.在现场审核时，请审核员结合本清单的要求，按过程方法进行审核。应关注循环在过程的应用，以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如：对7.4采购过程的审核，可从以下方面考虑：一、策划阶段： 1.采购过程所要达到的目标是什么，目标制定是否合理？（5.4.1） 2.采购工作的流程（过程）是否明确，与其他过程（部门）之间的接口关系？（4.1、7.1） 3.是否规定了相应的职责权限，职责权限分配是否合理、充分？（5.5.1） 4.与接口过程（如设计过程、生产和服务提供过程）、部门之间通过什么方式进行沟通，信息传递是否及时、全面；部门内各岗位之间的信息沟 通是否及时、顺畅？（5.5.3） 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当？（ 6.2） 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求，包括选择、评价和重新评价供方的准则等？（4.2.3、4.2.4） 二、实施阶段： 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方，查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。（7.4.1） 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应？（7.4.1） 3.采购信息（文件、实物、图样等）能否清楚地表述拟采购的产品（如产品名称、规格、型号、数量等基本信息）？（7. 4.2） 4.当存在下述情况，是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中条款的要求？（7.4.2） a)当进货检验的手段不完善，无法检验进货产品的质量时； b)对最终产品影响比较大，只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求，才能确保所采购产品的质量 保证要求时； 5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜？（7.4.2） 6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动，以满足采购要求？（ 7.4.3） 7.当组织和顾客有现场验证要求时，组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。（7.4.3） 三、检查阶段：
中质协质量保证中心（QAC）质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号： 受审核方名称： 审核人员： 审核组长： 审核日期： 33
使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制，为现场审核提供指导。 2.使用本清单时，审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程，选用不同的清单内容。 3.在现场审核时，请审核员结合本清单的要求，按过程方法进行审核。应关注PDCA循环在过程的应用，以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如：对7.4采购过程的审核，可从以下方面考虑： 一、策划阶段： 1.采购过程所要达到的目标是什么，目标制定是否合理？（5.4.1） 2.采购工作的流程（过程）是否明确，与其他过程（部门）之间的接口关系？（4.1、7.1） 3.是否规定了相应的职责权限，职责权限分配是否合理、充分？（5.5.1） 4.与接口过程（如设计过程、生产和服务提供过程）、部门之间通过什么方式进行沟通，信息传递是否及时、全面；部门内各岗位之间的信息沟 通是否及时、顺畅？（5.5.3） 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当？（ 6.2） 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求，包括选择、评价和重新评价供方的准则等？（4.2.3、4.2.4） 33
二、实施阶段： 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方，查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。（7.4.1） 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应？（7.4.1） 3.采购信息（文件、实物、图样等）能否清楚地表述拟采购的产品（如产品名称、规格、型号、数量等基本信息）？（7. 4.2） 4.当存在下述情况，是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求？（7.4.2） a)当进货检验的手段不完善，无法检验进货产品的质量时； b)对最终产品影响比较大，只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求，才能确保所采购产品的质量保证要求时； 5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜？（7.4.2） 6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动，以满足采购要求？（ 7.4.3） 7.当组织和顾客有现场验证要求时，组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。（7.4.3） 三、检查阶段： 1.是否确定了相应的监视和测量方法，按要求对此过程的实施进行检查？查证相关的检查记录。（8. 2.3） 2.是否对检查结果或数据进行收集、统计和分析？查证本过程目标的实现程度。（8.4、5.4.1） 四、改进阶段： 33
质量管理体系各条款现场审核记录要点现场审核记录作为审核证据的信息载体，记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息，表明了审核所取得的结果，并提供了审核所完成活动的证据。充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础，与审核实施的可信性和有效性密切相关。 现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实，能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下： 4.1质量体系总要求 简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。 4.2.1文件要求总则质量体系文件层次，质量手册，质量程序文件数量，作业文件数量， 质量记录数量。 4.2.2质量手册 简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件。 4.2.3文件控制 审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量不少于 3 个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；外来文件是否有识别标识并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。
4.2.4记录的控制
审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期 限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。 5.1管理承诺 最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准， 方针、目标、管理评审、资源保障。 5.2以顾客为关注焦点 最高管理者如何了解到顾客的要求，如何确保满足顾客的要求。 5.3质量方针 质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺；制订的指导思想；如何贯彻实施； 是否对适宜性进行定期评审。 5.4.1 质量目标 质量目标是否分解，是否包括产品要求的内容，并可测量。 5.2.4质量管理体系策划 质量体系策划方案或质量体系建立工作计划；质量体系变更时是否策划，以保持质量体系的 完整性。 5.5.1职责和权限 组织内各级人员的职责是否有明确规定，各级人员是否清楚这种规定。 5.5.2管理者代表 是否指定了管理者代表，管理者代表是否清楚自己的职责。
ISO9001-2008质量管理体系现场审核记录参考 General Checklist – ISO 9001:2008 for Document Assessment and Site Audit 通用检查表—— ISO 9001:2008文件审核及现场审核 Company公司: Current Address现地址: ....................................................................................... Post Code邮区编号:................. Tel电话: ................................. Fax传真: .......................................... Current Contacts现联络人: ....... ........................ Current Employees现员工总数: Assessment Scope审核范围: Washing and cleaning the Anti-static clothes and cleaned clothes............. Exclusions删减: 7。 3 ...........................Documents Submitted已提交之文件:质量手册程序文件................................................................ Doc Assess Date文件审核日期: 2007-08-28 ..............Prog Date计划日期: Sep,12-13,2007.................. Site Assess Date现场审核日期: Sep,12-13,2007 ...... Lead Auditor主任审核员:............................... Team Members(s)小组成员: ...................................... Comments备注: ............................................................................................................................... ................................................................................... .................................................................... ............................................................................................ This document or attached notes shall be completed in sufficient detail to provide evidence of the depth and content of the audit. 文件及所附记录应充分且详尽地提供审核深度和内容的证据 (E) = enhancement/clarification澄清Compared to ISO 9001:1994 (N) = new requirement新要求 These notes are for guidance only and reference should be made to the specific terms of the ISO 9001:2000 standard. 本检查表仅提供指南，应参考ISO9001:2008标准的条款
质量管理体系审核检查及现场记录表 受检部门：公司领导层（总经理和管理者代表） 涉及过程：▲4.2、5.1—5.6、6.1 △7.2、8.2.1 日期：年月日 序号标准条款 检查要点 （按部门职能过程提问） 检查方法现场记录 评 价 1 4.1 总要求是否按ISO9001：2008标准的要求建立质量管理 体系、形成文件，加以实施，并保持改进其有效 性。 询问。 2 5.1 管理承诺1.如何在组织内传达满足顾客和法律法规要求的 重要性； 2.组织的质量方针是什么，是否确定了质量目标， 质量目标是什么？ 3.是否进行管理评审？ 4.能够确保产品实现所需资源的获得。 询问。 3 5.2 以顾客为关 注焦点1.以“顾客为关注焦点”的原则和“人性化管理” 的经营理念是否在组织员工中树立？是否放在顾 客身上，特别是放在不满意的顾客身上？ 2.通过哪些方式确保顾客的要求得到确定并予以 满足？ 询问，查阅与公司领导有 关的会议记录、内部刊 物、宣传资料、培训资料 并询问有关的情况。 4 5.3 质量方针质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到 充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？ 询问，现场抽检2名员工 进行验证。 5 5.4.1质量目标组织的质量目标有无分解和落实，在支持性文件 中是否落实到具体部门和责任人。 询问，查相关记录。 序号标准条款 检查要点 （按部门职能过程提问） 检查方法现场记录 评 价
65.4.2质量管理 体系策划 组织架构发生变化时是否对质量管理体系进行相 应变更策划和实施，保持质量管理体系的完整性。 询问，查相关体系文件。 7 5.5职责、权限 和沟通 1.组织的架构设置及职能职责划分是否做了相应 的规定并满足组织发展需要?内部关系是否确定 并给予沟通? 2.最高管理者是否对指定的管理者代表进行授 权?明确的职责是否符合标准要求? 3.自上而下沟通过程中，组织有哪些沟通方式?在 自下而上沟通过程中,组织有哪些沟通方式?在内 部沟通过程中,是否存在主要障碍? 1.询问，请领导层针对各 部门的职责，说明沟通渠 道和方法（例会、报告、 通报）。 2.询问，查阅相关记录。 3.询问，现场抽问公司2 名员工。 8 5.6 管理评审组织是否按计划的时间进行管理评审？评审是否 包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需 要，包括质量方针和质量目标？ 查看记录。 9 6.1 资源提供公司为实施、改进QMS过程并达到顾客满意，是 否及时确定，并确保提供所需的资源？关键过程、 岗位的资源是否充分、适宜？ 询问、抽查。 注：评价采用符号表示：√符合；×不符合；O不适宜；？疑点。 审核员：审核组长： 年月日年月日 质量管理体系审核检查表及现场记录表
CNAS技术报告 现场审核记录指南中国合格评定国家认可委员会
序 认证及其认可作为一种国际通行的技术评价方法，因其对质量、环境、安全及能力等方面控制能力和绩效的评价作用，及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用，已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同，提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值，同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求，即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性，并以此确保认证认可结果的公信力。 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究，并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则，围绕规范认证工作质量，提高认证有效性这一主旨，CNAS 组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。 这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验，反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。然而，这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义，它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议，所提供的示例并非唯一可选的方法，仅供说明或参考之用。这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用，也可为认可机构的评审提供参考。 《现场审核记录指南》为认证机构各类管理体系现场审核信息的记录提供指南。 本技术报告由CNAS提出并归口。 本技术报告主要起草单位：CNAS和华夏认证中心有限公司。 本技术报告主要起草人：穆瑾、王梅、刘晓红、纪振双、闫振刚、乔梁。
如何做好现场审核记录 摘要：审核记录是审核活动的一个重要组成部分，应予以足够重视。针对公司近年来体系内部审核记录中存在的问题及原因分析，根据个人工作经验，总结归纳出一些简单实用的审核记录的原则和方法，以促进公司质量管理相关工作。 关键词：现场审核记录 在质量管理体系审核中，现场审核记录是收集审核证据并形成审核发现全过程的文字记载。必要时，审核记录可为追溯提供事实依据，也可为下次审核方案的策划提供参考，以保持审核的连续性，是审核案卷中最重要的一部分。 公司质量管理体系建立并运行已达7年，期间经历了大大小小无数次的内外部审核，也培训和煅练了很多质量体系内审员。审核记录是审核员在现场审核中的一项基本工作，相信对所有内审员来说都不陌生。作为公司标准质量管理人员，我认为审核记录的好坏，不仅直接关系到一次质量管理体系审核的质量，也体现了一名审核员把握现场审核的能力。那么如何做好现场审核记录，提高审核质量呢？对此，我将自己在此项工作中的一些心得、 经验作了收集整理，以供大家参考。 一、公司质量管理体系审核记录中普遍存在的问题 由于公司内审员都是兼职身分，平常各自工作繁忙，对质量审核工作接触、了解不多，往往也就是在每年一次的公司质量管理体系内审中才会编制检查表，记录审核情况，因此难免会因不熟悉标准条款要求，现场取证经验不足，在审核技巧或现场把握能力等方面存在一些问题。从公司近几年质量体系内审的审核记录来看，主要存在以下几个方面的问题： 1、 记录内容与标准条款要求有所偏离，不够准确。如：5.5.3 “内部沟通” 的审核，常见记录内容是“经常沟通，非常有效”。 2、 记录内容有判断无事实，即记录中有明确的“符合要求”的结论，但无事实依据。如：
怎么做现场审核记录 审核记录是审核员在现场审核中的一项基本工作，所有内审员来说都不陌生。但如何做好现场审核记录或者说审核记录的好坏，不仅直接关系到一次质量管理体系审核的质量，也体现了一名审核员把握现场审核的能力。就此谈谈我的一些认识。 一、公司质量管理体系审核记录中普遍存在的问题 由于公司内审员都是兼职身分，又频繁的流动，对质量审核工作接触、了解不多，所以，“专”不可能，“精”也就谈不上了，往往也就是在每年一次的公司质量管理体系内审中才会编制检查表，记录审核情况，因此难免会因不熟悉标准条款要求，现场取证经验不足，在审核技巧或现场把握能力等方面存在一些问题。 1、记录内容与标准条款要求有所偏离，不够准确。如：“内部沟通”的审核，常见记录内容是“经常沟通，非常有效”或“有沟通”。 2、记录内容有判断无事实，即记录中有明确的“符合要求”的结论，但无事实依据。如：“职责、权限的划分”审核，记录内容是“问XXX，回答正确。”答的是什么却无从知晓，根本无法判定是否符合标准要求。 3、记录过于简单，缺少实际内容，无法作为认证决定的依据。如：“顾客满意”的审核，记录内容是“有采集记录及分析结果。” 二、审核记录的作用 根据国标中质量管理相关标准的阐述，审核记录的作用可概括为记录审核证据、记录审核发现、为审核结论和认证决定提供支持依据三个方面。因此，要满足以上要求，审核记录应包括足够的细节，使它能反映受审核方质量管理体系的运行情况，判断认证标准中的各项要求是否得到有效实施。记录中应记有每个符合的审核发现及其支持的证据和每个不符合的审核发现及其支持的证据，用以支持认证决定的判断。 在审核工作中，按照每一次的审核计划，审核总体时间是一定的，审核记录
现场审核与审核记录常见问题及改进建议 广义的现场是指组织所涉及的活动场所、认证产品范围，即组织的会议室、车间、各部门的办公室以及组织认证产品范围的过程等活动场所，均属于组织的现场。审核组到达组织后，通常进入会议室召开见面会，会议结束，有些审核组的审核员就留在会议室或分散到相关部门或部门办公室进行审核，虽然审核员到达了组织的现场，但只是现场办公室审核。究其原因，一是审核员携带笔记本电脑行动不便，二是办公室存放的客观证据便于收集，这种审核称之为“现场办公室审核”。 现场审核是按照标准条款的要求对涉及的全部活动的所有相关场所、过程和工序，以及涉及的人、机、料、法、环、检各有关活动过程进行的审核。这应该是行进中的审核，如对某组织的喷油工艺的审核，涉及对喷漆储存（库房）、调油工艺（调油房）、喷漆流程（工人工位）、废油水、废气排放处理系统（水处理池、废气处理房）、废水、废气排放（排放口）等运行过程的活动场所的审核，就必须要按工艺流程的顺序进行审核，审核员的审核是动态的，以便掌握喷油工艺全过程的运行控制和管理情况，在办公室收集资料的现场审核达不到所要审核的深度要求。 近年来，由于科技进步，笔记本电脑作为审核员现场审核记录的工具，大大地方便了审核员较快地完成现场审核记录，但有些审核现场也给审核员携带笔记本电脑带来了很多不便，如上文所述，行进中对动态的喷油工艺流程、各工序作业等过程的管理与控制状况进行审核记录是不现实的。另外，使用笔记本电脑进行审核记录也助长了“现场办公室审核”的情况，使得许多审核员懒于深入现场实际去掌握第一手审核资料，因而也就不能给组织带来增值审核，审核机构的威信与作用受到削弱。 对于审核员在现场审核中采用手工记录的方法，优点是可以在行进中审核，但是由于手工慢、费力，加之有时由于组织的规模、审核类型、产品等因素的影响导致审核记录量增加，在时间短、任务多的情况下，审核员来不及对组织体系过程、特别是产品实现关键过程环节进行认真审核，而把大部分时间花在翻阅文件、抄写记录文件或收集客观证据的手工记录上，对审核员来说，为完成审核要求而记录，虽然十分忙碌和劳累，但不能保证充足的时间很好地与组织进行交流、沟通和提供增值服务。 为防止现场审核演变为“现场办公室审核”，同时减轻审核员负担，从记录中解放出来，笔者建议：一是采用统一的审核检查表，以打“√”“×”为主，以补充必要的少量文字描述为辅的记录格式，在此基础上不断完善审核记录。二是认证机构根据不同产品、类型以及组织的规模分别制定统一的审核检查表和列出检查要求和收集组织客观证据的内容，前部分为统一（分不同产品、类型以及规模的统一格式）的检查表，后部分为留空的手工补充记录。 综上所述，由于使用笔记本电脑或手工作为审核记录的手段都存在不利的因素，改变现场审核记录的方法，给审核员留出充分时间仔细审核关键环节和并与组织沟通，把主要时间花在审核而不是记录上，有利于审核增值和树立认证机构的威信，使双方在认证审核中都能受益。 来源：《中国认证认可》杂志
**供应商社会责任现场审核记录** 供应商名称： **** 地址： *** 联系人：联系电话： ---------------------------------------------------------
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评定说明：满分为100分，否决项不参与评分。 1、不接受：发现否决项，或评定分为70分以下(不含70分)。 2、有条件接受：未发现否决项，评定分数为70 -85分。 3、接受：未发现否决项，评定分数为86以上(含86分)。 4、如发现不适用项，所得分数除以实际总分，按上述规定评定供应商、分包商等级。 检查次数：□第一次□第二次□第三次□第四次社会责任风险状况评价：□不接受□有条件接受□接受 检查人：日期： ---------------------------------------------------------
供应商社会责任现场审核记录 供应商名称： 地址： 联系人：联系电话： ---------------------------------------------------------
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评定说明：满分为100分，否决项不参与评分。 4、不接受：发现否决项，或评定分为70分以下(不含70分)。 5、有条件接受：未发现否决项，评定分数为70 -85分。 6、接受：未发现否决项，评定分数为86以上(含86分)。 4、如发现不适用项，所得分数除以实际总分，按上述规定评定供应商、分包商等级。 检查次数：□第一次□第二次□第三次□第四次社会责任风险状况评价：□不接受□有条件接受□接受 检查人：日期： ---------------------------------------------------------
被审核过程：审核编号：日期： 产品：被审核工序：页码： 被审核项目：原材料验收审核员： 检查容检查记录（符合打勾，不符合详记）原材料验收规（厂家、牌号、规格、颜色……） 是否确定 验收手段、测量频次是否确定 原材料是否封存了外观标准样品 测量频次是否与质量保证状况相适应 以质量保证模式接受产品时是否定期进行了 产品审核 不合格品处理方式是否满足要求 不合格品隔离、做标识，标识的易读性、可 靠性
被审核过程：审核编号：日期： 产品：被审核工序：页码： 被审核项目：库存管理审核员： 检查容检查记录（符合打勾，不符合详记）定置管理图，定置管理（区域化分、标识） 帐、物、卡是否一致，库存是否定期核对 对环境敏感的材料（如：化学品）的存放条 件是否适宜，对存放条件是否定期监控 库存的周转和先进先出 失效期限的管理（报警、冻结） 包装信息（供应商、生产日期、数量……） 清晰易读 包装、搬运方式是否会导致质量下降(油污、 碰撞、损坏) 防火、防水、防雨措施 适宜的照明、湿度、温度、现场清洁度，是 否与产品类型相适应
被审核过程：审核编号：日期： 产品：被审核工序：页码： 被审核项目：检验与试验审核员： 检查容检查记录（符合打勾，不符合详记）——外观质量检验工艺是否确定 是否封存有标准样件 检验工位的照明度、清洁度如何 检验员是否经过培训 ——尺寸、性能的检测是否有检查规 检查规中的规定是否适宜 是否与控制计划一致，与图纸定义一致 ——检测工具是否验收，是否经过校准 校准标识是否易于识别 检具是否进行了测量系统分析 ——是否按工艺要求进行了检测 检验员是否熟练 检验员是否经过授权
CNAS 技术报告 CNAS-TRC-003：2008 发布日期：2008 年9 月2 日 现场审核记录指南 中国合格评定国家认可委员会 序 认证及其认可作为一种国际通行的技术评价方法，因其对质量、环境、安全及能力等方面控制能力和绩效的评价作用，及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用，已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同，提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值，同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求，即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性，并以此确保认证认可结果的公信力。 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究，并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则，围绕规范认证工作质量，提高认证有效性这一主旨，CNAS组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。 这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验，反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。然而，这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义，它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议，所提供的示
例并非唯一可选的方法，仅供说明或参考之用。这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用，也可为认可机构的评审提供参考。 《现场审核记录指南》为认证机构各类管理体系现场审核信息的记录提供指南。 本技术报告由CNAS 提出并归口。 本技术报告主要起草单位：CNAS 和华夏认证中心有限公司。 本技术报告主要起草人：穆瑾、王梅、刘晓红、纪振双、闫振刚、乔梁。 现场审核记录指南 1 引言 现场审核记录作为审核证据的信息载体，记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息，表明了审核所取得的结果，并提供了审核所完成活动的证据。充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础，与审核实施的可信性和有效性密切相关。 为证实审核活动达到了预期的目标，一份简明、适度的审核记录至少能够传递诸如以下方面的信息： a. 记录了有关对组织的管理体系进行检查的情况； b. 提供了适当的审核证据； c. 显示了审核覆盖的区域（例如，场所、职能、活动或过程等）、审核路线和获取审核证据的方式； d. 反映了审核的样本状况和抽样情况； e. 体现了信息的可重现性和可证实性； f. 提供了依照审核策划的安排完成规定要求（审核）的客观证据； g. 适当时，在发生申、投诉或重大质量、安全和环境等事故时，提供可追溯的信息。
现场审核记录指南 2018-7-1发布 2018-7-1实施1目的 为促进审核员掌握现场审核记录要求，合理分配现场审核与记录的时间，正确编写现场审核记录，提高审核的有效性和效率，实现增值审核，编制本文件。 2范围 本文件适用于管理体系现场审核记录。 3编制依据/引用文件
GB/T 19011管理体系审核指南 CNAS-TRC-003现场审核记录指南 4术语和定义 GB/T 19011和GB/T 19000界定的术语和定义适用于本文件。 下列术语和定义适用于本文件。 4.1一级证据 审核标准条款直接要求的证据，能证明所审核条款符合性的直接要件。 示例：编号XXXX《轴承产品检验规程》、No.《XX轴承采购合同》。 4.2二级证据 一级证据衍生出来的信息，通常用于具体说明或解释一级证据的符合性。 示例：《FG-05D产品试验规程》6.4规定“试验压力为3.0±0.1 MPa，保压3min”。5审核记录 5.1审核记录的作用 为所审核的管理体系能否满足认证准则的要求和预期结果，提供充分且适宜的证据。同时，审核记录客观地反映了审核员在现场依据策划的安排执行审核任务，获取审核证据的全过程。审核记录的作用包括： a. 证实审核过程或程序已得到有效实施； b. 为审核报告的编制提供基础信息； c. 为认证决定提供支持性的客观证据； d. 需要时，向相关方（例如，认可机构或监管部门）证实认证机构执行认证 审核的能力。 5.2审核记录的记录方法 5.2.1鼓励采用过程方法审核并记录。 在审核业务过程时，应审核对应的标准条款及支持过程条款，并记录。 示例：质量管理体系审核，在审核业务过程时，对相关的管理过程、支持过程应可一并审核。如，审核生产和服务提供过程时（8.5），可能涉及成文信息（7.5）、沟通（7.4）、基础设施（7.1.3）、过程运行环境（7.1.4）、监视和测量资源（7.1.5）、产品和服务的放行（8.6）、不合格输出的控制（8.7）等等条款，现场可采用过程方法审核并记录。
质量、环境、职业健康安全 审核员手册 （试行） 2011年12月26日
目录 一、内部审核要求 (1) 二、QMS现场审核要点 (2) 三、EMS现场审核要点 (9) 四、OHSMS现场审核要点 (12)
一、内部审核要求 1、基本要求： 1）审核检查记录必须认真、清楚，审核记录要有序号和页码编号，要有审核员的签名； 2）既要记录良好的证据，也要记录问题和不符合，以便于以后作为跟踪，如作为开具不符合的出处； 3）审核过程检查到的资料、问题、不符合，以及抽样的具体情况都要做好记录。 2、审核过程要求 1）审核检查记录要按照审核计划安排的要素（或条款）进行，不得漏掉或忘记审核某个要素（或条款）以及该要素（或条款）的分条款,使审核既 有深度又有广度，达到通过审核促进标准化管理、提高国际标准认识的 目的。 2）审核过程中要注意明确抽样的项目和样本量，做到合理到位。 3）生产分场、后勤及实业公司等有工作现场的不能遗漏现场检查，而且要有检查的记录（包括好的证据以及问题、不符合）。如燃运分公司的煤场、输煤皮带、工器具仓库，化水分场的水处理、仓库、化验室等，物资公 司的仓库，维护分场的加工车间、实业公司的铸造厂、开关厂，饮食公 司的工作间、仓库等。 3、不符合项要求 各内审员在开具不符合时应注意以下原则： 1）一项不符合包括不符合事实描述，不符合的性质（是轻微不符合还是严重不符合）、不符合条款（具体地说就是要写明不符合哪个要素以及哪个程序文件或作业文件的哪个条款）等内容。 2）不符合开具建议以审核组名义开具，审核组内部要统一，每个单位至少1项不符合，尤其是生产后勤单位。 3）判定不符合的准则： a.以客观证据（文件、记录、观察到的事实、经验证的主管领导说的话）证实的事实为依据，是文件内容不符合、记录不符合，还是所观察到的现场实际与文件规定不符、还是领导说的话与文件规定不符。 b.就近不就远的原则，就是开具不符合时要开到与不符合标准条款最接近的。 4、各位审核员在每个单位审核时，本着公开、公正、透明的原则，审核结束后必须当场指出受审核单位存在的问题，让受审核单位清楚扣分原因，避免事后争议。
质量管理体系现场审核记录填写要点 现场审核记录中应描述从4.1到8.5.3的全部条款，当组织对某一条款删减时，在现场审核记录中应标出条款删减的编号并说明原因，不能漏审条款。现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合要求的客观事实，能够为评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下： 4.1质量体系总要求 简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管理评审、实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。 4.2.1文件要求总则 质量体系文件层次，质量手册，质量程序文件数量，作业文件数量，质量记录数量。 4.2.2质量手册 简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件。 4.2.3文件控制 审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量不少于3个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；外来文件是否有识别标识并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。 4.2.4记录的控制 审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。 5.1管理承诺 最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，方针、目标、管理评审、资源保障。 5.2以顾客为关注焦点 最高管理者如何了解到顾客的要求，如何确保满足顾客的要求。 5.3质量方针 质量方针内容是否包括对满足要求和的承诺；制订的指导思想；如何贯彻实施；是否对适宜性进行定期评审。 5.4.1质量目标 质量目标是否分解，是否包括产品要求的内容，并可测量。 5.2.4策划 质量体系策划方案或质量体系建立工作计划；质量体系变更时是否策划，以保持质量体系的完整性。 5.5.1职责和权限 组织内各级人员的职责是否有明确规定，各级人员是否清楚这种规定。 5.5.2管理者代表 是否指定了管理者代表，管理者代表是否清楚自己的职责。 5.5.3内部沟通 为保证质量体系有效运行，组织采取哪些内部沟通方式，如：会议、简报等。 5.6管理评审 管理评审的时间间隔是否符合要求，管理评审的时间和主持者；管理评审的内容（评审输入）；管理评审提出的问题（评审输出）；对问题的原因分析，采取、实施的改进、纠正或