1、质量管理体系内部审核的目的:
验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并适时发掘问题，采取纠正与预防措施，为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善.
■ISO/TS16949：2002标准主要是用来鉴别代表以下活动的发现或观察的要素.
1、质量管理体系文件未在所有工作现场都配备妥当以供参阅；
2、无法识别产品或产品组件；
3、组织内出现更改，但没有对其进行有效沟通;
4、没有对供应商进行再评估/考核；
5、没有确定顾客需求（特别是顾客的特殊要求）；
6、组织内各部门的职责和权限没有进行沟通；
7、没有评估培训的有效性;
8、没有确定用于顾客不满意的合适的方法；
9、零件、工具/工程图样出现采用的工程更改编号不一致；
10、没有持续改进的证据.
2、质量管理体系外部审核的目的:
1、判定组织质量管理体系是否符合规定的要求；
2、判定组织所执行的质量管理体系是否有达到质量目标的规定效益；
3、提供组织质量管理体系改进的信息与机会；
4、判定组织质量管理体系是否符合国家/国际标准、政府/区域法律法规的要求；
5、获得第三方认证机构注册登录及其证书。
质量管理体系内部审核的目标
1、保证组织的质量管理体系与ISO/TS16949质量管理体系要求相符合；
2、保证组织遵循组织质量管理体系的文件；
3、决定组织质量管理体系运作的结果是否有效达成质量方针和质量目标；
4、监督纠正与预防措施的实施与有效性；
5、提出组织质量管理体系改进的信息和机会;
6、决定组织质量管理体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合。
质量管理体系内部审核的依据
1、组织选用的质量管理体系标准；
2、组织质量管理体系的质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书及表单/记录；
3、合同/订单;
4、顾客特殊要求；
5、与组织产品有关的国际/国家、政府/区域之法律法规、标准。
质量管理体系内部审核的方式
审核方式主要分为两个部分：
1、文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系（技术规范）标准。
2、现场审核:审核组织质量管理体系执行的程度及有效性.
1）、每次现场审核，包括初次审核（第一次正式审核）和每年的监督审核,必须包括以下方面和内容的审核：
a)、从上一次审核后的新顾客。
b)、顾客抱怨和组织反应的情况。
c）、组织内部审核和管理评审的结果和措施。
d)、朝持续改进目标的进展情况。
e）、从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。
2)、包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程，都必须在每个为期连续12个月的现场审核时,至少进行审核一次。
质量体系审核
概括地说，质量体系审核有如下特点：
（1)质量体系审核以正规化、文件化的质量体系为基础。
质量体系审核要对质量体系的符合性、有效性和适宜性作出判断和评价，首先要求质量体系必须以正规化、规范化为基础，而正规化、规范化则要求
文件化.只有建立文件化的质量体系,才能实施运作，才有比较和评价的可能，从而具备质量体系审核的必要条件。
（2）质量体系审核的系统性。
质量体系审核的系统性首先表现在审核是一种正式的活动,要求有组织、有计划、有步即并按规定的程序进行,对样本的选定、客观证据的收集、审核结论的得出、纠正措施的跟踪等都要有一套行之有效的程序和方法。质量体系审核的系统性还表现在审核的重点是发现那些有关系统失效的客观证据审核发现的问题不能停留在表面上，而要系统地寻找造成不合格的原因。
(3）质量体系审核的独立性。
质量体系审核的独立性,是指执行审核的机构和人员具有独立性.一般来说，审核机构必须是与审核内容的质量活动无直接责任的部门，可以是专职的机构，也可以是兼职的机构。审核人员所承担的审核任务及所要审核的对象必须与他本人工作岗位无直接责任关系.审核的独立性还要求审核人员应
尊重客观事实，不受任何压力或利诱地干扰，免受偏见、情绪的影响,坚持客观公正，保持独立判断.
(4)质量体系审核的风险性。
质量体系审核是一种抽样检查的过程。质量体系是一个“大系统”，由于时间和人员的限制，要在较短时间内完成审核工作,只能采取抽样检查的办法，包括抽取一定数量的体系文件、质量记录，询问一定数量的人员，抽查若干台设备，观察若干个过程等。这种以少量样本的审核结果来描述一个完整质量体系的审核方法，必然具有风险性.
因此在审核过程中必须以科学的方法、严谨的态度，采用随机抽样,进行综合分析，以尽可能地减少审核的风险。
编辑本段
阶段
1）进行审核策划、编制年度审核计划、年度计划、实施计划（审核组成员、做审核准备、编制检查表、确定审核准则、审核时间等）。
策划不光是质量方面要进行策划，任何工作中首先都要进行策划。
2)实施现场审核:到各个部门去，按准备好的文件,实施现场审核，也就是现场的评价。
现场审核的目的：寻找符合与不符合标准的证据.不管是符合的还是不符合的,都要把有关过程的证据记录下来，如果不符合要开具不符合报告。只有符合标准的证据多，才能证明这个体系运行的好.
3）要有正式的审核报告（包括总体情况、分数情况、是否有效等)。证据要真实有效,对发现不符合的问题，最后还要采取纠正，并跟踪纠正措施的实施情况。
质量管理体系 内部审核管理制度 一、目的：是对公司的质量体系进行内部审核，评价质量管理体系的有效性和适用性，促进企业质量管理体系不断完善持续改进和提高。保证质量管理体系的有效运行。特制订本制度。 二、依据：《中华人民共和国食品管理法》《食品经营质量管理规范》《食品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：本制度适用于对本公司所涉及组织机构、质量管理体系文件、人员配备、设施设备（硬件条件）及计算机系统等与质量有关活动的质量体系要素、部门和活动的审核，包括过程和产品的质量审核。也适用于对外部单位质量管理体系的审核。 四、责任：公司质量管理领导小组和质量管理部对本制度的实施负责。 五、内容： 1、定义：质量体系内部审核是质量审核的一部分，它的含义是确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的审查。 2、质量管理领导小组负责质量管理体系的审核。质量管理部负责牵头实施质量体系审核的具体工作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。 3、各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审资料。 4、审核工作按年度进行，于每年的12月份组织实施。当质量体系的
关键要素发生重大变化或国家新的法律法规颁布实施时，均应组织质量管理体系审核或专项审核。以下情形应进行专项内审： （1）经营范围发生变更； （2）企业负责人、质量负责人变更； （3）仓库新建、改（扩）建或地址变更； （4）温湿度自动监测系统、计算机系统更换； （5）质量管理文件重大修订； （6）工作流程发生重大改变； （7）因质量原因发生重大质量事故，造成严重后果的; （8）《食品经营许可证》到期换发； (9) 其它与质量管理相关的内容。 5、公司的质量管理体系审核组织由总经理、副总经理、各部门负责人及质管员组成，质量管理部协调组织。 6、质量管理体系审核应有计划，按计划方案实施（包括内审标准、内审小组成员）。 7、质量管理体系审核的内容： （1）质量方针、目标； （2）质量管理体系文件； （3）组织机构的设置； （4）人力资源的配置； （5）硬件设施、设备；（包括营业场所、仓储运输设施设备）（6）质量活动过程控制；
质量管理体系的内部审核 一、引言 质量管理体系是组织为追求和保证产品或服务质量而采取的一系列管理系统和措施。其中，内部审核是质量管理体系的关键组成部分，旨在确保体系的有效性和合规性。本文将分析质量管理体系的内部审核及其重要性，以及如何进行有效的内部审核。 二、质量管理体系的内部审核概述 内部审核是由组织内部人员进行的一项活动，通过对质量管理体系相关文件和过程的评审，检查其是否符合质量管理体系的要求和标准。内部审核的目标是确保质量管理体系的有效性、合规性和持续改进。 三、内部审核的重要性 1. 保证符合法规和标准 内部审核是组织监控和评估自身质量管理体系是否符合法规和标准的重要手段。通过内部审核，可以及时发现和纠正与法规和标准不符的问题，确保组织的合规性。
2. 发现潜在问题和风险 内部审核不仅关注质量管理体系的合规性，同时也关注潜在问 题和风险。通过内部审核，可以发现可能存在的问题和风险，并 采取相应的措施进行预防和改进，降低质量风险。 3. 提升质量管理体系效能 内部审核是质量管理体系持续改进的重要工具。通过内部审核，可以识别出质量管理体系中的不足之处，提出改进意见和建议， 推动质量管理体系不断完善和提升。 四、内部审核的实施步骤 1. 确定审核计划 在进行内部审核前，组织需制定详细的审核计划，包括审核的 范围、时间安排和内部审核人员的选择等。审核计划要综合考虑 组织的资源和需求，确保审核的有效性和实施顺利。 2. 进行文件和记录的审核
内部审核的第一步是对质量管理体系相关文件和记录进行审核。审核人员应仔细评估这些文件和记录是否符合质量管理体系的要 求和标准，有无潜在问题和风险。 3. 进行现场审核与采访 内部审核的核心环节是对现场过程和相关人员的审核与采访。 审核人员应按照审核计划进行现场访问，观察和记录质量管理体 系的实施情况，与相关人员进行交流和采访，了解他们对质量管 理体系的理解和应用情况。 4. 汇总和分析审核结果 审核人员需将审核结果进行汇总和分析。这包括对存在的问题 和不足之处进行整理和分类，并提出改进和纠正的建议。审核结 果应以客观、准确的方式呈现，为组织后续的改进活动提供依据。 5. 提出审核报告和改进计划 最后，审核人员应撰写审核报告，详细记录审核过程、发现的 问题和改进建议。基于审核结果和报告，组织应制定相应的改进 计划，并确保该计划能够有效实施和监控。
质量管理体系内部审核 在现代企业管理中，质量管理体系内部审核发挥着重要作用。内部审核是指组织内部对质量管理体系进行系统性评价和检查的过程，其主要目的是发现风险和问题，并最终改进质量管理体系。下面将从内部审核的定义、目的、程序等方面进行论述，以便更好地理解和应用内部审核。 一、内部审核的定义 内部审核是在质量管理体系内部进行的一项评估活动，通过开展系统性的评价、检查和审查，以确认质量管理体系是否合规，是否有效，并提供改进建议和机会。 二、内部审核的目的 1. 发现问题和风险：内部审核的主要目的是发现质量管理体系中的问题和风险。通过对质量管理体系的评价和检查，可以发现潜在的问题和风险，及时采取措施进行改进和预防。 2. 确认合规性：内部审核还可以确认质量管理体系是否符合相关法律法规、标准和要求。通过对质量管理体系的审查和评估，可以确定其是否符合相关要求，以便及时采取措施进行整改和改进。 3. 提供改进建议和机会：内部审核还可以提供改进建议和机会。通过对质量管理体系的评价和检查，可以提供改进建议和机会，以促进质量管理体系的不断改进和发展。 三、内部审核的程序
1. 确定审核目标和范围：内部审核必须首先确定审核的目标和范围。通过明确定义目标和范围，可以确保内部审核的准确性和有效性。 2. 制定审核计划：内部审核必须制定详细的审核计划。审核计划包括审核的时间、地点、审核人员等方面的安排。通过制定详细的审核计划，可以确保内部审核的顺利进行。 3. 开展审核准备：在内部审核开始之前，需要进行一些准备工作。这包括收集和整理相关文件资料，准备审核检查表和工具等。通过充分的准备工作，可以确保内部审核的顺利进行。 4. 进行内部审核：内部审核的核心是对质量管理体系的评价和检查。通过对质量管理体系的全面评价和检查，可以发现问题和风险，并提供改进建议和机会。 5. 编写审核报告：内部审核结束后，需要编写审核报告。审核报告包括对质量管理体系的评价和检查结果，问题和风险的发现，以及改进建议和机会等。通过编写详细的审核报告，可以确保内部审核的结果可追溯和可复制。 6. 实施改进措施：在内部审核结束后，需要及时采取措施进行改进。改进措施包括对发现的问题和风险进行整改和预防。通过及时实施改进措施，可以确保质量管理体系的持续改进和发展。 四、内部审核的注意事项
质量管理体系内部审核制度 质量管理体系内部审核制度 1. 目的 本制度是为了确保质量管理体系的稳定运行，不断改进和提高组织的质量管理水平，以达到客户满意、持续改进和持续适应市场变化的要求。 2. 适用范围 适用于组织内部对质量管理体系的审核活动，包括内部审核计划制定、审核实施、审核报告编制和审核结果跟踪等各个环节。 3. 术语和定义 3.1 内部审核：由组织内部的审核员对质量管理体系进行的审核活动。 3.2 审核员：经过培训并合格的质量管理体系审核人员。 3.3 审核计划：对质量管理体系内部审核活动进行规划和安排的文件。 3.4 非符合项：与质量管理体系要求不一致的情况或结果。 3.5 领导层：组织内负责质量管理体系运行的高层管理人员。
4. 内部审核组织和职责 4.1 内部审核组织 根据组织质量管理体系的规模和特点，组织内部应设立内部审 核组织，负责质量管理体系内部审核工作的组织和协调。 4.2 内部审核职责 4.2.1 内部审核员应负责参与内部审核计划的制定、审核实施、审核报告的编制和审核结果的跟踪等工作。 4.2.2 内部审核员应按照审核计划要求进行内部审核，并对审 核对象的质量管理体系的有效性和符合性进行评价。 4.2.3 内部审核员应准确、客观地记录审核过程中的发现和问题，并及时报告给被审核部门负责人和审核组织负责人。 5. 内部审核计划 5.1 内部审核计划的制定 5.1.1 内部审核计划应由内部审核组织负责制定，与组织的质 量管理体系目标和计划相一致。 5.1.2 内部审核计划应包括审核的范围、对象、时间计划和参 与审核的人员等信息。 5.2 内部审核计划的调整
ISO-9001内部审核目的是那些 iso9001认证--内部审核目的有哪些？ 1iso9001第8.2.2条《内部审核》要求。目的应当是确定质量过程体系是否符合……，是否得到有效的执行和维持。看不出目的是为了发现问题，自我完善。只有当内审发现不 符合问题，或者有效性没有达到问题以后，通过纠正措施和预防措施来改进体系的有效性。内审再做跟踪，检查符合性的有效性是否满足要求。这样做的目的仍然是为了评估符合性 和有效性。 2、如果把内审的目的订为“辨认出问题，自我完善”的话。内审的作法就不是回去 赢得客观证据，而是回去密各种不合乎和失灵的问题。这也就是一种审查方法，在某些体 系证书（比如社会责任管理体系）的操作方式中就是这样作法的。这样的操作方法呼吸困 难用作iso9001质量管理体系的证书审查。 3、把内审看作是去查问题的做法，有什么害处，简单重复如下： b）目的就是为了成功通过第二方或者第三方审查，难和被审查方一起一致对外，有 的甚至生产假象，共同弄虚作假，掩饰问题。而不是共同提供更多客观证据去证实体系的 合乎性和有效性。由于问题客观存在，如果没及时发现，必然可以导致严重后果。 c）阻碍iso9001精髓就是预防的贯彻执行。把内审看作发现问题，自我完善，听上 去好听，实质上只是对产品通过检验把关来确保质量的做法再延伸到体系建立和维护工作 中的表现。如果体系的预防工作做好了，通过内审主要检查的是预防的符合性和有效性， 发现问题，自我完善所做的工作主要是预防措施，而不是纠正措施。而当前好多组织内审 后的纠正措施实际上只是做纠正，而不是纠正措施。因为，目的只是为了顺利通过第二方 和第三方审核。把发现的问题解决就行了，完善体系以后再说。 4、为什么可以产生这样的思想？我指出，那就是把目的和手段的界限混用了。事物 的各种活动之间存有着联系和促进作用。往往就是前面的活动就是后面活动的手段，后面 就是前面的目的。如此循环，永远没有止境的。内审和管理评审、制止措施、预防措施、 数据分析等这些活动一样，都就是为了持续健全体系这个目的的手段。 5、有的组织把内审当成对过程的监视，要求每天在现场取证，及时发现体系规定程 序是否严格得到贯彻执行，实际上，这样的做法只是标准第8.2.3条要求对体系中的过程 进行监视。这是生产工作现场监督者应当做的工作。如果必须靠审核员去发现这样的问题，那说明这个体系有问题了。说明，操作者和监督者已经联合起来对付您上级了。这样的系 统预防工作肯定没有落实的。 内部审查的目的的补足 关于内部审核的目的，除了前面说的，我还有一点想法。
质量管理体系内审 一、引言 质量管理体系内审是企业内部对质量管理体系的一种评估和审查活动，旨在确保企业的质量管理体系运作有效、符合标准要求，并持续 改进。本文将从以下几个方面介绍质量管理体系内审的相关内容。 二、质量管理体系内审的目的和意义 质量管理体系内审的目的在于评估和审查企业的质量管理体系，确 认其是否有效地实施和运作。通过内审，企业可以寻找问题和不符合，并及时采取纠正和预防措施，从而提升质量管理水平，确保产品和服 务的质量，满足客户需求，增强企业竞争力。 三、质量管理体系内审的步骤 1. 制定内审计划：根据质量管理体系的要求和实际情况，编制内审 计划，明确内审的范围、目标、内容和时间节点。 2. 实施内审活动：按照内审计划，对质量管理体系进行实地考察和 记录。此过程中要重点关注质量管理体系的文件记录、流程运作、内 部沟通和交流等方面。 3. 收集和分析内审资料：内审人员应搜集质量管理体系的相关文件 和记录，对其进行逐一比对和分析，确保其与实际运作一致。 4. 发现问题和不符合：根据内审资料的分析结果，准确找出质量管 理体系中存在的问题和不符合，明确问题的性质、原因和影响。
5. 提出改进措施：根据问题和不符合的发现，制定相应的改进措施和预防措施，确保问题的纠正并避免再次发生。 6. 编写内审报告：内审人员根据内审的结果，撰写内审报告，内容应包括内审的目的、范围、过程、发现的问题和不符合，以及提出的改进措施和建议。 7. 审核和验证改进措施：企业应定期对改进措施进行审核和验证，确保其有效实施和效果。 四、质量管理体系内审的优点和挑战 1. 优点： a. 发现问题和不符合：通过内审，企业可以及时发现潜在的问题和不符合，避免其影响产品质量和客户满意度。 b. 持续改进：内审可以帮助企业建立和实施持续改进的机制，促进质量管理体系的不断优化。 c. 辅助认证：内审是企业在申请质量认证时的有力辅助，有助于企业顺利通过认证评估。 2. 挑战： a. 内部抵触情绪：部分员工可能对内审持抵触情绪，需要企业管理层引导和支持，确保内审的顺利进行。 b. 时间和资源限制：内审需要投入相应的时间和人力资源，对于资源有限的企业来说可能面临一定的挑战。
质量管理体系的内部审核与审核计划质量管理体系的内部审核是企业进行质量管理的重要环节之一，它 通过对组织内部的各个流程、程序和操作进行审核，以确保质量管理 体系的有效运行和持续改进。为了确保内部审核的高效性和全面性， 企业需要制定审核计划，并按计划进行内部审核。 一、内部审核的目的和意义 内部审核是企业质量管理体系的重要组成部分，它的目的在于评估 质量管理体系的运行情况，发现问题并提出改进措施。通过内部审核，企业可以及时纠正问题和不符合之处，进一步提高质量管理体系的效 能和可行性，确保产品和服务的质量满足客户需求。 内部审核的意义在于建立和改进质量管理体系的过程，同时也是为 了满足国内外的标准和法律要求。通过内部审核，企业可以了解质量 管理体系的运行状况，确保符合相关的标准和法规要求，提升企业竞 争力和市场声誉。 二、内部审核程序 1. 确定审核需求和目标：企业应该明确进行内部审核的目的和要求，确定需要进行审核的流程和部门。 2. 制定审核计划：审核计划应包括审核的时间、地点、审核范围和 参与人员等信息。企业可以根据实际需求制定年度、季度或月度的审 核计划，并确保计划与其他管理活动相协调。
3. 选择审核员：企业可以根据内部资源，选择经验丰富、熟悉审核 流程和专业知识的人员作为审核员。审核员应具备独立性、客观性和 公正性，同时应经过相关的培训和认证。 4. 实施审核：根据审核计划，审核员应按照审核程序和要求进行审 核活动。审核的过程应包括与被审核部门的沟通和交流，收集和分析 相关资料和信息，发现问题并提出改进建议。 5. 编制审核报告：审核员应根据审核结果，编制详细的审核报告， 包括审核过程中的发现、问题和改进建议。审核报告应准确、全面、 客观，并具有可操作性。 6. 处理审核结果：审核报告应提交给相关部门，并指定负责人负责 整改行动的跟踪和落实。被审核部门应及时处理并关闭问题，同时跟 踪和评估改进措施的有效性。 三、审核计划的制定 审核计划是进行内部审核的重要工具，它对于内部审核的全面性和 有效性具有重要影响。制定审核计划时，企业应考虑以下因素： 1. 审核周期：根据企业的实际情况和需要，确定审核的周期。通常 情况下，企业可以制定年度、季度或月度的审核计划，以确保全面覆 盖和有效跟踪。 2. 审核范围：确定需要进行审核的流程、程序和操作。审核的范围 应覆盖到整个质量管理体系，并根据风险和重要性进行优先级的排序。
质量管理体系审核内容 一、引言 质量管理体系是组织内部管理的重要组成部分，对于提升产品和服务质量、满足客户需求至关重要。为了确保质量管理体系的有效运行，定期进行质量管理体系的审核是必不可少的。本文将详细介绍质量管理体系审核的内容和要点。 二、质量管理体系审核的目的 质量管理体系审核的目的是评估组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求，发现存在的问题并提出改进建议，以确保质量管理体系的持续改进和有效运行。审核的内容包括质量管理体系的各个方面，如质量政策、目标、程序、文件、记录、培训、内部审核等。 三、质量管理体系审核的步骤 1. 确定审核范围和目标：根据质量管理体系的标准和要求，确定审核的范围和目标，明确需要审核的流程和文件。 2. 编制审核计划：根据审核范围和目标，制定详细的审核计划，包括审核时间、地点、审核人员、审核方法等。 3. 进行审核准备：审核人员应对审核范围内的文件、记录进行仔细研究和准备，了解组织的质量管理体系，为审核做好充分准备。 4. 进行现场审核：按照审核计划，对质量管理体系的各个环节进行现场审核，包括观察、访谈、查阅文件和记录等。 5. 收集和分析信息：审核人员应及时收集和记录审核过程中的信息
和发现的问题，进行初步分析，找出存在的不符合项和改进机会。6. 编写审核报告：审核人员根据审核结果，编写详细的审核报告，包括审核的目的、范围、过程、发现的问题、建议的改进措施等。7. 进行审核跟踪和复核：组织应及时对审核报告中的问题进行整改，并进行审核跟踪和复核，确保问题得到解决和改进措施的有效实施。 四、质量管理体系审核的要点 1. 了解组织的质量管理体系：审核人员应对组织的质量管理体系有充分的了解，包括质量政策、目标、程序、文件、记录等。 2. 严格按照审核标准进行审核：审核人员应按照相关的审核标准和要求进行审核，确保审核的准确性和严谨性。 3. 注重观察和访谈：在现场审核过程中，审核人员应注重观察和访谈，了解组织的实际运行情况和人员的实际操作。 4. 发现问题并提出改进建议：审核人员应发现存在的问题，并提出具体的改进建议，帮助组织改进质量管理体系。 5. 关注持续改进：质量管理体系的目的是持续改进，审核人员应关注组织的持续改进措施和效果，提出相应的建议和意见。 五、质量管理体系审核的意义 1. 发现问题和风险：通过质量管理体系的审核，可以及时发现存在的问题和潜在的风险，避免质量问题的发生。 2. 促进持续改进：审核人员提出的改进建议和意见，可以帮助组织改进质量管理体系，不断提升产品和服务的质量。
质量管理体系审核目的 一、引言 质量管理体系审核是企业进行内部审核，以确保质量管理体系的有效运行和持续改进的重要环节。本文将从质量管理体系审核的目的、意义以及实施过程等方面进行详细阐述。 二、质量管理体系审核的目的 1.评估质量管理体系的有效性：通过对质量管理体系进行审核，可以评估质量管理体系的有效性，检查是否符合相关标准和要求。这有助于发现和解决质量管理体系中的潜在问题，确保其能够有效地支持企业的质量目标和要求。 2.发现质量管理体系的改进机会：质量管理体系审核可以帮助企业发现潜在的改进机会，改进相关流程和程序，提高质量管理体系的效率和效果。通过及时发现问题和改进机会，企业可以不断提升其质量管理水平，提高产品和服务的质量。 3.确保质量管理体系符合法律法规和客户要求：质量管理体系审核可以确保企业的质量管理体系符合国家法律法规和客户的要求。这有助于企业遵守相关法律法规，提升企业的合规能力，增强客户的信任和满意度。 4.促进内部沟通和合作：质量管理体系审核可以促进企业内部各部
门之间的沟通和合作。通过审核过程中的交流和讨论，可以加强各部门之间的理解和协作，推动质量管理体系的全面落实。 5.提升员工的质量意识和能力：质量管理体系审核可以提升员工的质量意识和能力。通过参与审核过程，员工可以更好地理解和掌握质量管理体系的要求，培养良好的质量意识，提高自身的质量管理能力。 三、质量管理体系审核的意义 1.确保质量管理体系的持续改进：质量管理体系审核是质量管理体系持续改进的重要手段。通过定期进行审核，可以发现和解决质量管理体系中存在的问题，推动企业不断改进和优化质量管理体系，提高产品和服务的质量。 2.提高产品和服务的质量：质量管理体系审核可以帮助企业提高产品和服务的质量。通过及时发现问题和改进机会，企业可以及时采取相应措施，改善产品和服务的质量，满足客户的需求和期望。 3.增强企业竞争力：质量管理体系审核可以增强企业的竞争力。通过有效实施质量管理体系，企业可以提供高质量的产品和服务，树立良好的企业形象，赢得客户的信任和认可，从而提升企业的竞争力。 四、质量管理体系审核的实施过程
质量体系内部审核计划 一、引言 质量体系内部审核是为了评估和验证组织的质量管理体系是否符合相关标准要求，并发现存在的问题和风险。本文将就质量体系内部审核计划进行详细介绍。 二、质量体系内部审核计划的目的 质量体系内部审核计划的目的是确保质量管理体系的有效性和持续改进。通过内部审核，组织可以发现潜在问题，并采取适当的纠正措施，提高质量管理体系的运行效率和效果。 三、质量体系内部审核计划的步骤 1. 确定审核范围：审核范围应包括整个质量管理体系的各个方面，包括质量目标、质量政策、质量手册、程序文件、工作指导书、记录等。 2. 制定审核计划：根据质量管理体系的规模和复杂程度，制定合理的审核计划。考虑到人力资源、时间和成本等因素，合理分配审核资源。 3. 选择审核团队：根据审核范围和要求，选择合适的审核人员组成审核团队。审核人员应具备专业知识和审核经验，确保审核的准确性和有效性。 4. 进行审核准备：审核团队应事先对质量管理体系的文件和记录进
行仔细研究和了解，明确审核的重点和关注的问题。 5. 执行审核：按照审核计划，对质量管理体系进行逐项审核。审核人员应准确记录所发现的问题和不符合项，包括审核结果、建议和改进措施。 6. 撰写审核报告：根据审核结果和发现的问题，编写审核报告。报告应包括审核的目的、范围、方法、结果和建议等内容。 7. 提出改进措施：根据审核结果和建议，组织应制定相应的纠正和预防措施，确保质量管理体系的持续改进和提高。 四、质量体系内部审核计划的注意事项 1. 审核计划应合理安排时间和资源，确保审核的顺利进行。 2. 审核人员应具备专业知识和审核技巧，确保审核的准确性和有效性。 3. 重点关注与质量管理体系相关的关键过程和关键控制点，发现潜在问题和风险。 4. 审核结果和建议应及时通知相关部门和人员，以便采取相应的纠正和预防措施。 5. 审核报告应清晰明了，包括审核的目的、范围、方法、结果和建议等内容，以便于后续的改进和追踪。 五、质量体系内部审核计划的效益 1. 发现潜在问题和风险，及时采取纠正和预防措施，避免质量问题的发生。
1、质量管理体系内部审核的目的： 验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并适时发掘问题，采取纠正与预防措施，为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。 ■ISO/TS16949：2002标准主要是用来鉴别代表以下活动的发现或观察的要素。 1、质量管理体系文件未在所有工作现场都配备妥当以供参阅； 2、无法识别产品或产品组件； 3、组织内出现更改，但没有对其进行有效沟通； 4、没有对供应商进行再评估/考核； 5、没有确定顾客需求（特别是顾客的特殊要求）； 6、组织内各部门的职责和权限没有进行沟通； 7、没有评估培训的有效性； 8、没有确定用于顾客不满意的合适的方法； 9、零件、工具/工程图样出现采用的工程更改编号不一致； 10、没有持续改进的证据。 2、质量管理体系外部审核的目的： 1、判定组织质量管理体系是否符合规定的要求； 2、判定组织所执行的质量管理体系是否有达到质量目标的规定效益； 3、提供组织质量管理体系改进的信息与机会； 4、判定组织质量管理体系是否符合国家/国际标准、政府/区域法律法规的要求； 5、获得第三方认证机构注册登录及其证书。 质量管理体系内部审核的目标 1、保证组织的质量管理体系与ISO/TS16949质量管理体系要求相符合； 2、保证组织遵循组织质量管理体系的文件； 3、决定组织质量管理体系运作的结果是否有效达成质量方针和质量目标； 4、监督纠正与预防措施的实施与有效性； 5、提出组织质量管理体系改进的信息和机会； 6、决定组织质量管理体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合。 质量管理体系内部审核的依据 1、组织选用的质量管理体系标准； 2、组织质量管理体系的质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书及表单/记录； 3、合同/订单； 4、顾客特殊要求； 5、与组织产品有关的国际/国家、政府/区域之法律法规、标准。 质量管理体系内部审核的方式 审核方式主要分为两个部分： 1、文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系（技术规范）标准。 2、现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。 1)、每次现场审核，包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核： a）、从上一次审核后的新顾客。 b）、顾客抱怨和组织反应的情况。
质量管理体系内部审核 质量管理体系内部审核是一种重要的管理工具，旨在评估和改进组织内部的质量管理工作。本文将探讨质量管理体系内部审核的定义、目的、步骤和重要性。 首先，质量管理体系内部审核是指由组织内部的人员进行的定期审核，旨在评估质量管理体系的符合性和有效性。这种审核可以覆盖整个质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件以及相关的记录和文件。 其次，质量管理体系内部审核的目的是确保质量管理体系的实施和运行符合相关标准和要求，识别和纠正潜在的问题，改进工作流程，提高质量管理水平。通过内部审核，组织可以评估自身的质量管理水平，并采取适当的措施改进工作。 质量管理体系内部审核通常包括以下步骤： 1. 确定审核范围：确定需要审核的范围和对象，包括质量管理体系的各个方面和相关的文件记录。 2. 准备审核计划：制定审核计划，包括审核的时间、地点、参与人员和所需资源。 3. 进行审核活动：根据审核计划，进行实地审核、文件审核和记录审核等活动。通过与相关人员交流，观察实际工作情况，评估质量管理体系的符合性和有效性。
4. 识别问题和改进机会：在审核过程中，发现问题和改进机会，并进行记录和分类。问题可能包括质量管理体系的不符合性、操作程序的不当等，改进机会可以涉及工作流程的优化、资源配置的调整等。 5. 完成审核报告：根据审核结果，编写内部审核报告，包括审核发现的问题、改进机会和建议。该报告可以作为后续改进工作的依据。 内部审核是质量管理体系中的重要环节，具有以下重要性： 1. 提高质量管理水平：通过内部审核，组织可以评估自身的质量管理水平，识别和纠正潜在的问题。及时改进工作流程，提高质量管理水平，满足客户需求。 2. 符合标准和要求：内部审核有助于确保质量管理体系的实施和运行符合相关标准和要求。组织可以从中发现问题，采取适当的措施进行改进，提高运作效率。 3. 提升组织竞争力：优秀的质量管理体系可以提高组织的竞争力。通过内部审核，组织可以识别改进机会，并优化工作流程，提升组织绩效，满足客户需求，从而在市场竞争中占据优势。 4. 管理风险：质量管理体系的内部审核有助于管理潜在的质量风险。通过识别潜在问题，及时进行纠正和改进，减少质量问题的发生，降低组织风险。 综上所述，质量管理体系内部审核是一种重要的管理工具，通
质量管理体系审核的目的 质量管理体系审核是为验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并适时发掘问题，采取纠正与预防措施，为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。 ■ISO/TS16949：2002标准主要是用来鉴别代表以下活动的发现或观察的要素。 1、质量管理体系文件未在所有工作现场都配备妥当以供参阅; 2、无法识别产品或产品组件; 3、组织内出现更改，但没有对其进行有效沟通; 4、没有对供应商进行再评估/考核; 5、没有确定顾客需求(特别是顾客的特殊要求); 6、组织内各部门的职责和权限没有进行沟通; 7、没有评估培训的有效性; 8、没有确定用于顾客不满意的合适的方法; 9、零件、工具/工程图样出现采用的工程更改编号不一致; 10、没有持续改进的证据。 质量管理体系外部审核的目的： 1、判定组织质量管理体系是否符合规定的要求; 2、判定组织所执行的质量管理体系是否有达到质量目标的规定效益; 3、提供组织质量管理体系改进的信息与机会;
4、判定组织质量管理体系是否符合国家/国际标准、政府/区域法律法规的要求; 5、获得第三方认证机构注册登录及其证书。 质量是取得成功的关键，为了增强市场竞争力，必须建立一套完整的质量管理体系。通过有计划地对质量管理体系的审核，以保持质量管理体系的持续改进和不断完善，促进和达到质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。审核有内部审核和外部审核，以上主要介绍了内部和外部审核的目的。晒课网，伴您一生的课堂！
内部审核在质量管理体系管理中的重要作用内部审核是一种重要的管理手段，是一种自我改进的机制，只有充分发挥内部审核工作的全部功效,质量管理体系才能有效运行和持续改进。内部审核工作是质量管理体系正常运行的重要环节,是有效开展工作的必要内容，是确保工作有效性的必然要求。正确认识和深入理解内部审核工作在质量管理体系中的目的和意义，将有助于内部审核的顺利实施，充分发挥其在质量管理体系中的监督促进作用。 第一、内部审核的目的和作用 内部审核的定义：内部审核是由质量负责人根据预定的日程和内部评审程序负责策划和组织，内审员负责实施，周期地对组织的活动进行全面的内部审核，以验证组织的各项运作是否持续符合质量体系和准则的要求。内部审核的目的：内部审核是为了确保质量体系和技术动作的有效性和符合性，及时采取纠正或预防措施，以实现管理体系的持续改进。内部审核的作用：质量体系的运行需要持续地进行监控，才能发现问题，及时解决，这种连续监控主要是通过内部审核进行的，对质量体系的保持和改进起着参谋作用。 评价防止不符合项的发生，通过定期监督检查质量体系工作的开展情况，发现并解决“执行”与“程序文件” 的有效性和符合性问题,从而保障质量体系工作正常有序的进行和运转。对管理者的决策、质量方针和目标、组织自身的规定、合同的要求等方面进行检查和审核，评价其有效性和效率，验证组织自身的质量管理体系是否持续有效的实施和保持；依据质量管理体系的要求和标准，对组织一系列的活动和过程进行检查，评价组织自身的质量管理体系是否符合质量方针、程序和管理体系及相应法规的要求. 内部审核的原则,内部审核是有计划、有步骤的正规活动，有程序可循,为确保内部审核的有效性和效率,应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则。其客观性：即内部审核所获得的审核证据必须是与审核准则有关的,并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息；审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现，审核发现可以是符合项,也可以是不符合项,它包括审核证据、审核准则和比较评价三个要素；审核是一个形成文件的过程，应通过文件形式以确保审核的客观性。 审核是一个具有独立性的过程，内部审核是被授权的活动，授权可来自管理者的决策、实验室的规定、合同的要求、审核委托方以及法律法规的要求等；内审员应具有开展相应内审工作的能力，且是与受审核活动无直接责任的人员,在整个内审过程中应保持公正、避免利益冲突，审核组成员应遵守职业规范，如办事准则、保密意识、其他素养等，坚持在审核准则和审核证据的基础上，对被审核部门进行客观评价，在不能证明受审方有错或是在提不出反审核证据时，应认为其是对的，应判为符合。审核的系统方法,主要表现在审核的系统性是在一定的“审核范围”内实现的，在审核前，首先应确定审核范围，并进行策划，以确保其实施的有效性、一致性以及审核结论的可信性，审核应按计划和检查表进行，要强调对领导层的审核；审核是利用已建立的方法和技巧，保证审核证据和审核发现的可信性和充分性，因此不同的内审员对同一对象的审核应得出类似的结论;审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合的情况下，才能进行现场审核,前者着重于其符合性、充分性、适宜性和可操作性，后者则着眼于其符合性、充分性、有效性和效率；审核包括符合性、有效性和达标性三个层次，所谓符合性是指质量活动及有关结果是否符合准则，有效性是指审核准则是否被有效实施，达标性是指审核准则实施的结果是否达到预期的目标，只有包括了这三个层次的内容，才能构成一次完整的审核. 第二、如何有效发挥内部审核的作用 首先，须保证内部审核工作计划的完整性,开展内审前，应有一个策划的过程,并确定审核范围。策划结果应形成书面文件，主要包括审核计划、审核组、审核用工作文件和资料
质量管理体系审核要点 质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指基于质量管理原则和一系列管理方法，通过规范和控制组织内外的质量活动，以实现产品、服务和过程的持续改进，提高客户满意度的目标体系。 为了确保质量管理体系的有效运行，需要进行定期的审核。本文将介绍质量管理体系审核的要点，以帮助企业进行有效的审核工作。 1. 审核目的 质量管理体系审核的目的是评估组织实施质量管理体系的有效性和合规性，发现问题和风险，提供改进建议，以持续改进体系的运行效果。 2. 审核类型 根据审核对象的不同，质量管理体系审核可分为内部审核和外部审核。 内部审核是由组织内部的审核员进行，旨在评估质量管理体系的整体运行情况，发现问题和改进机会。 外部审核是由第三方审核机构进行，旨在验证组织的质量管理体系是否符合相关的国际标准或行业要求（例如ISO 9001质量管理体系标准）。 3. 审核准备
在进行审核之前，需要进行一系列的准备工作，包括： - 确定审核范围和目标：明确要审核的过程、部门或项目，并设定 审核的目标和重点。 - 编制审核计划：确定审核的时间、地点和参与人员，并安排好审 核进程和流程。 - 收集审核文件和记录：收集并准备好与本次审核相关的文件、记 录和信息。 - 培训审核人员：确保审核人员对质量管理体系标准和审核程序有 足够的了解，并具备必要的审核技巧和知识。 4. 审核步骤 质量管理体系审核通常包括以下步骤： - 启动会议：在审核开始前召开会议，介绍审核目的、程序和规则，明确审核人员的职责和义务。 - 文档审查：审核人员对文件、记录和程序进行审查，确保其符合 质量管理体系标准的要求。 - 现场检查：通过对现场实际操作和实施情况的观察和访谈，验证 质量管理体系的有效性和合规性。 - 记录检查：检查质量管理体系的记录和文件，确保其完整、准确 并符合标准要求。
质量管理体系审核目的 质量管理体系审核，即对一个组织的质量管理体系进行全面评估 和审查，以评定其质量管理体系是否符合相关标准和要求。这种审核 的目的在于帮助组织提高质量管理水平，优化工作流程，提升产品或 服务的质量，从而增强组织的竞争力和市场价值。 首先，质量管理体系审核有助于确定组织的质量改进方向和重点。通过对质量管理体系的全方位审查，审核人员可以深入了解组织的质 量管理情况，发现存在的问题和不足，并提供针对性的建议和改进措施。这样，组织就能够明确自己的质量改进方向和重点，制定适合自 身发展的质量管理策略。 其次，质量管理体系审核有助于提高组织的质量管理能力和效果。通过对质量管理体系的审核，组织可以全面了解自己的内部运作和管 理模式，发现存在的问题和隐患，并及时采取相应的措施进行改进。 此外，审核还可以帮助组织确定质量目标和指标，制定相应的绩效评 估体系，促进组织的质量管理能力和效果不断提升。 另外，质量管理体系审核有助于提升组织的市场竞争力和声誉。 在当今竞争激烈的市场环境下，优质的产品和服务是组织立足市场的 关键。而一个有效的质量管理体系是实现高品质产品和服务的基础。 经过质量管理体系审核，组织可以不断优化自己的工作流程和管理模式，提高产品和服务的质量和可靠性，从而加强组织的市场竞争力， 树立良好的企业声誉。
最后，质量管理体系审核有助于保障消费者的权益和利益。消费 者是组织存在的源泉和最终的判断标准。一个经过质量管理体系审核 的组织，其产品和服务可以更好地满足消费者的需求和期望，提供更 加可靠和安全的产品和服务，保障消费者的权益和利益，增强消费者 对组织的信任和认可。 综上所述，质量管理体系审核是帮助组织提高质量管理水平、优 化工作流程、提升产品或服务质量的重要手段。通过全面评估和审查 组织的质量管理体系，可确定质量改进方向和重点，提高质量管理能 力和效果，增强市场竞争力和声誉，保障消费者的权益和利益。因此，组织应该重视质量管理体系审核，注重并运用审核结果来推动自身的 持续质量改进。