**光学技有限公司
4M变更管理控制程序
文件编号TY-3-E-006 文件页数第1页／共9页文件版本A/0 颁布日期2014-07-06
文件种类□手册■程序文件□标准文件
□表单□外来文件□其他
制作部门工程
文件等级
非受控□
受控■
分发部门
□ 董事长□总经理□生产副总经理□业务副总经理■管理者代表■生产部■技术质量部■销售部■财务部■镀膜
■抛光■铣磨■品保□ 机电维修□ 生产统计■采购部■人事行政■仓库■文控中心
文件修订履历
序号修订日期修订内容页次版本/版次修订人审核人1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
制定** 审
核
批
准
盖红色受控文件印章
表格编号：TY-H-005
1、目的
为明确变更品在加工生产过程中的4M的管理，避免不合格的产品和含禁用物质的产品流出本公司。2、适用范围
适用于本公司所有生产产品及生产过程。
3、定义
是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；
机（Machine）：是指生产过程中的设备、治工具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；
料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；
法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（生产、整理、包装、周转等）变更。
4、职责
4.1变更提出
原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1技术质量部：负责产品工艺、技术等方面的变更。例如产品图纸、QC工程表、作业指导书、包装资料等。
4.1.2生产部门：按照指示组织变更品的试制和生产，并对生产过程中的变更品进行标识、区分管理，根据生产具体情况，向相关职能部门提出4M变更申请。作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更。
4.1.3采购部门：负责供应商的变更受理，品质部负责传递内部对供应商提出变更的评审结果。
4.1.4设备部门：设备变更的申请提出和实施；负责新机器新设施的导入、现有设备设施的维修保养、输入操作规范及点检项目、保证设备设施达到使用和加工产品的要求和环境负荷影响的要求。
4.1.5销售部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果。
4.1.6品保部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。汇总仓库4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
4.1.7仓库部：负责对试制品、初物品、变更品的标识、区分、储存和进出库等方面的管理。
4.1.8管理者代表：凡涉及环境有害物质的4M变更申请，“禁用物质含状况调查结果”必须得到管理者代表的承认，并在上面签字批准。
4.2变更评审
4.2.1 4M变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；
4.2.2开会研讨过程由各评审部门审查确认，并根据变更管理类别（送样、申请）由销售部收集客户意见后实施；
4.2.3 对生产部门进行变更宣导或培训，记录保存变更履历。
注：评审部门包括但不限于技术部门 /生产部门/品质部门/采购部门。
4.3变更实施及确认
4.3.1工程部门：负责材料（含构成产品）及方法变更的实施；
4.3.2 设备部门：负责设备变更的实施；
4.3.3 生产部门：负责作业人员变更的实施；
4.3.4销售部门：负责收集和内部反馈客户的评审结果；
4.3.5 品管部门：负责编制质量控制检验标准文件（如QC工程图）和对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，QA负责收集变更品首次交货产品的客户使用情况并内部通报，QC负责跟进产品变更时的生产情况并内部通报；
4.3.7 4M变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案；
4.3.8 4M变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项（如承认书、样品、作业指导书、QC工程图等）；
4.3.9 各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。品管部为4M 变更结果汇总的最终部门，应建立4M变更总台帐。
5、工作程序
5.1变更管理内容
5.1.1客户提出的4M变更
客户提出的4M变更由销售部向公司内部提出申请，按样品加工流程进行；
5.1.2供应商的4M变更
供应商提出的4M变更，由供应商向采购部门提出，向公司内部传达；
5.1.3**公司内部的4M变更。
5.2变更管理类别
5.2.1送样
5.2.1.1变更前，需向部门内部提出变更申请，由实施部门组织评审部门评审，通过后由变更实施部门试制样品，销售部向客户送样，合格后才能实施变更；
5.2.1.2变更申请部门须填写《4M变更管理表》并启动“4M变更管理流程”。变更实施部门审查后，由变更实施人将通过的《4M变更评审表》和其它相关评审报告记录在《4M变更评审表》中，客户评价结果由销售部收集客户评价结果反馈给变更实施部门等有关部门，如果业务人员代签的，需由业务经理/销售总监批准后生效。
5.2.2申请
5.2.2.1变更前，需向部门内部提出变更申请，由实施部门组织评审部门评审，销售部向客户提出申请，经客户确认同意后才能实施变更；
5.2.2.2变更申请部门须填写《4M变更管理表》并启动“4M变更管理流程”。变更实施部门审查后，由变更实施人将通过的《4M变更评审表》和其它相关评审报告记录在《4M变更管理表》中，客户评价结果由销售部收集客户评价结果输入PDM变更管理流程中反馈给变更实施部门等有关部门，如果销售人员代签的，需由业务经理/销售总监批准后生效。
5.2.3自行管理记录：
由公司内部自行管理评估，并保存相关记录。
5.3变更点的区分管理
变更项变更内容变更管理类别
送样申请记录
1、生产场所
工厂
生产工厂和生产车间的变更和追加。■
作业环境（温度、湿度、清洁度、照明等变更）■2、生产方法和条件
方法步骤生产方法的变更（例：棒品生产变成单品生产）■
生产车间的变更（DVD生产变成框粘生产）或删除■
作业步骤的变更（作业顺序、作业的追加/删除）■
作业标准书的维护■
轮班的变更■条件
作业条件的变更（例：，温度，浓度，烘烤条件等）■
软件升级、程序的变更■
工序设备手动变更自动化、手工作业变为机器化■
变更为不同的设备■
相同类型设备的追加■
设备发生故障时、恢复时■维修频次、方法的变更、进行维修时■
辅材
设备的追加、变更、废除、修理、改造■
加工辅助剂（例；石蜡，清洗剂，胶水，抛光布，抛光粉等）■治具具
夹具的追加、变更、废除、修理、改造■
治工具的变更■3、人员
作业人员作业人员的变更■检测人员检测人员的变更■
管理负责人公司生产管理、质量检测部门负责人交替更换■
环境管理责任人环境管理责任人的更换■
4、产品材料
材料生产商、供应商生产商、供应商的追加、变更■生产工艺生产工艺流程变更■
材料材质材料材质变化■
规格
图纸、规格书中规定的材料变更■
图纸、规格书中尚未规定的材料变更■材料批次材料批次的变更■使用再生材料新材料变为再生材料、混合比率变更（旧料）■
采购方法自给变更为客供■产品环境质量物质MSDS成份变化■
保管保存环境静电、湿度、温度、照明、防尘等环境变更■5、产品构造
规格
图纸、规格书中规定的构造变更■
图纸、规格书中尚未规定的构造变更■
6、治工具
治工具修正、故障、修理
毛刺修理，砂挂盘开槽，治具改造，治工具报废■
焊接、外观面的磨光、发生故障后生产恢复时■维修方法（频次、步骤等）的变更■增加更新治工具增加或更新治工具时■
治工具移交管理向合作工厂、其它工厂的移交管理■
7、胶合（烘烤，固化条件的变更）
加工条件温度、时间、固化条件等的变更■
8、工序内检测
检测项目检测项目的删除或无检测化■
方法抽样方式、检测要点数、检测倍率的变更■检测装置夹具变更、改造、故障恢复■9、出货检测
检测项目检测项目的删除或无检测化■
方法抽样方式、检测要点数、检测倍率的变更■检测装置夹具变更、改造、故障恢复■
10、包装规格
内包装防湿放尘包装、吸塑盒、胶纸的规格变更■
内包装吸塑盒，硬纸盒等规格变更■
外包装材料的变更■
包装形态纸包、吸塑盒等包装形态的变更、方向性变更■
包装数量相对初期规格的数量变更■
运送方法运送公司的变更、方法的变更■11、仓库
场所场所的变更、作业者的变更■保管保存环境静电、湿度、温度、照明、防尘等环境变更■5.4生产批次履历的管理事项
以下变更的记录需进行保存，保存年限在3年以上。
大项目小项目
设计规格规格管理号
生产场所进行各工序的生产工厂、厂房以及生产车间
生产时期进行各工序的日期和时间、轮班
材料、辅料（副资材）型号、生产作业者名、生产批次、材料规格、收货检测记录（含产品环境质量数据）、有效期限、生产履历、保管状态履历、收货和出货履历
生产和检测设备类生产设备：设备履历、型式、编号、检修记录、运转记录、维修履历
检测设备：型号、编号、检修记录、运转记录、维修履历、校正履历治工具：管理编号、检修记录、运转记录、维修履历
夹具：管理编号、检修记录、运转记录、维修履历
生产检测方法施工方法
工序顺序
生产条件
检测条件
生产和检测的作业步骤记录
生产和检测的作业步骤书的文档号
生产和检测的作业环境（温度、湿度、清洁度）
作业人员-
测量检测结果-
异常处理履历-
出货判定数据-
5.5首次变更管理
首次变更管理按照制程质量控制管理流程进行。
5.6变更品的首次交货
5.6.1变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”，并连续5批作出标识。
5.6.2变更品与原来产品在同一批交货时，需：
1.原来产品与变更品的外包装分开；
2.在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”，并连续5批作出标识。
5.7变更发生不良的处理
因供应商处或公司内部的4M变更引起产品不良，公司内部或供应商应迅速采取措施。并按《不合格品控制程序》和《纠正和预防措施控制程序》执行。
6、流程图（送样和申请）
内部变更管理流程（送样）
提出部门 工程部门
生产部门
品质/物控/业务
客户
开始 发生变更要求
变更可行性 4M 变更申请
部门评审
样品制作
变更实施 客户评价 首次变更管理 交货（批次管理）
结束
OK
NG
NG OK
由业务部向客户传达申 请，客户评价同业务部 收集并及时向内部相关 部门反馈结果
实施部门经理
批准
6.1送样流程说明
操作描述执行者 / 注意事项相关文件
发生需求工程部/品质部/生产部/采购部等《4M变更管理表》
变更可行性效果评价和验证，变更原因、变更目标、方法
和结果（可附附件）
《4M变更管理表》
变更申请按变更点区分管理；客户要求由销售部提出；
供方要求由采购部提出；
《4M变更管理表》
部门评审评审内容包括变更对工艺工装、方法、物料、
品质和标准、生产生产、交期等。
工程部：主要评审产品可生产性和生产流程，
评审设备工装可行性，评审产品设计和综合评
估；品质部：主要评审品质标准；采购部：主
要评审物料采购可行性；销售部：主要评审产
品交期；生计部：主要评审生产效率
《4M变更评审表》、其它有关评审报告
批准实施部门经理《4M变更管理表》
样品制作变更实施部门相关制作报告或记录
客户评价销售部收集和内部反馈客户评价结果承认书、变更邀请书、《4M变更管理表》
变更实施（含确认）修订发放作业标准书、实施变更，实施部门、
品质部及有关部门，承认书、SOP、品质标准、QC工程图，
物料肃清报告，
首次变更管理实施部门和生产、品质等相关部门SOP、品质标准
变更品首次交货品质部（OQC）《变更后首批次出货标签》结束/ /
7、相关文件和记录
7.1《不合格品管理程序》 TY-2-020
7.2《纠正和预防措施管理程序》 TY-2-025
7.3《4M变更申请表》
即《文件制订、修订及废止申请单》 TY-H-001-a
7.3《4M变更评审表》 TY-E-026-a
7.4《4M变更管理表》
即《文件分发回收记录表》 TY-H-002-a
**光学有限公司
文件编号TY-3-E-006 制定单位技术质量部总页数9 制定日期2014/7/5 生效日期2014/7/5 版本A/0
4M变更管理基准
制定：**
批准：
**光学有限公司
文件修订记录表
NO:
文件名称4M变更管理程序文件编号TY-E-025-a
序号日期修订内容页次版本/版次修订人审核人
表格编号TY-H-005-a
Q/BD 广东标顶技术股份有限公司企业标准 BD-CXWJ-07 工艺管理控制程序 2011-04-20 发布2017-07-01换版后实施
广东标顶技术股份有限公司发布
1.0目的 加强产品生产过程的工艺管理，用工艺文件来指导生产作业，是科学管理生产、保证产品质量、合理利用各种资源、提高工作效率的根本保障，为此特制定本程序。 2.0 适用范围 本程序适用于公司已有的所有产品、全新产品和改进、改型的新产品。 3.0 术语和定义 3.1本程序文件采用GB/T19001 IDT ISO9001:2015标准中术语、定义和ISO/TS22163技术规范术语和定义以及下述术语和定义。 3.2工艺：将原材料或半成品加工成产品的方法、技术等。 3.3工艺文件：主要是把如何在过程中实现成最终的产品的操作文件。 3.4工艺过程卡（工艺路线卡）：它规定整个生产过程中，产品（或零件）所要经过的车间、工序等总的加工路线及所有使用的设备和工艺装备。工艺过程卡不需绘制工艺简图。在小批量生产时，可与产品图纸配合，直接指导操作。在大批量生产时，可以作为工序卡片的汇总文件。如机加工工艺过程卡、装配工艺过程卡。
3.5工艺卡：是针对某一工艺阶段编制的一种加工路线工艺，它规定了零件在这一阶段的各道工序，以及使用的设备、工装和加工规范。如喷涂工艺卡、电镀工艺卡。 3.6工序卡：是规定某一工序内具体加工要求的文件。除工艺守则已作出规定的之外，一切与工序有关的工艺内容都集中在工序卡上。如机加工工序卡、装配工序卡。 3.7 检验卡：这是根据产品标准、图样、技术要求和工艺规范对产品及其零部件的质量特性、检测内容、要求、手段作出规定的工艺文件，主要用在关键工序的检查。 4.0职责 4.1研发部负责制定工艺管理制度，并组织贯彻实施与检查。 负责产品图样工艺性审查及工艺归口管理工作。 负责工艺策划，工艺方案设计及工艺标准化要求。 负责提供编制工艺文件所需的产品图样及有关技术文件；负责工艺技术文件的编制、审核及发布实施。 负责对生产现场工艺纪律监督检查工作。 负责编制技术改造规划、工艺布置、外购设备的选型论证等技术改造工作。 负责对工装、工位器具等的设计工作。 负责解决现场工艺技术问题，对产品故障进行分析、处理。 负责新工艺、新材料、新技术的推广应用工作。 4.2 生产部负责协助研发部制定工艺文件，对工艺文件进行会签。 负责按工艺文件要求组织生产、工艺装备的准备工作。 负责工艺纪律的执行，工艺装备的制造、使用、管理工作。 负责按工艺文件要求，对人员进行工艺培训、工艺文件规范化操作培训、岗位技能培训。 负责生产设备的管理工作，保证设备处于完好状态，满足工艺要求。 4.3质量管理部负责按工艺文件要求对外购外协物料进行入厂检验；负责对检验过程中出现
招标文件的编制程序 招标，是《政府采购法》规定的政府采购方式之一，也是一种最具有竞争、公开透明程度最高的一种方式。一般来说，招标投标活动需经过招标、投标、 开标、评标与定标等程序，但根据本人多年来从事招标采购工作的实践经验， 完整的招标投标活动还应包括在招标前的准备工作。因此，我们可以把招标投 标活动分成两个阶段，即准备阶段和招标阶段。各个阶段的基本程序如下： 一、准备阶段 在准备阶段，要对招标投标活动的整个过程作出具体安排，包括对招标项 目进行论证分析、确定采购方案、编制招标文件、制定评标办法、组建评标机构、邀请相关人员等。主要程序是： （一）制定总体实施方案 即对招标工作作出总体安排，包括确定招标项目的实施机构和项目负责人 及其相关责任人、具体的时间安排、招标费用测算、采购风险预测以及相应措 施等。 （二）项目综合分析 对要招标采购的项目，应根据政府采购计划、采购人提出的采购需求（或 采购方案），从资金、技术、生产、市场等几个方面对项目进行全方位综合分析，为确定最终的采购方案及其清单提供依据。必要时可邀请有关方面的咨询 专家或技术人员参加对项目的论证、分析，同时也可以组织有关人员对项目实 施的现场进行踏戡，或者对生产、销售市场进行调查，以提高综合分析的准确 性和完整性。 （三）确定招标采购方案 通过进行项目分析，会同采购人及有关专家确定招标采购方案。也就是对 项目的具体要求确定出最佳的采购方案，主要包括项目所涉及产品和服务的技 术规格、标准以及主要商务条款，以及项目的采购清单等，对有些较大的项目 在确定采购方案和清单时有必要对项目进行分包。 （四）编制招标文件 招标人根据招标项目的要求和招标采购方案编制招标文件。招标文件一般 应包括招标公告（投标邀请函）、招标项目要求、投标人须知、合同格式、投 标文件格式等五个部分。
对工程施工过程中设计变更的管理措施 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-
对工程施工过程中设计变更的管理措施 工程变更依据必须是经建设单位审查批准或由建设单位授权监理机构审查批准，并由监理机构签发的设计文件或有效书面文件。 监理机构对工程变更的通知、要求或建议的审查处理，所遵循的基本原则包括： （1）变更后不降低工程的质量标准，也不影响工程建完后的运行与管理。 （2）工程变更设计技术可行，安全可靠。 （3）工程变更有利与施工实施，不至于因装修施工工艺或施工方案的变更，导致合同价格的大幅度增加。 （4）工程变更的费用及工期是经济合理的，不至于导致合同价格的大幅度增加。 （5）工程变更尽可能不对后续施工产生不良影响，不至于因此而导致合同控制性工期目标的推迟。 工程变更依据其性质对工程项目的影响程度，分为重大工程变更、较大工程变更、一般工程变更和常规设计变更。 （1）重大工程变更，指涉及总体工程特征、运行标准、设备选择以及工程完工工期改变的工程变更。 （2）较大工程变更，指仅涉及单位或分部工程的局部改动、装修形式的改变或施工方案改变的工程变更。 （3）一般工程变更，指仅涉及分项工程细部改变或施工方案改变的工程变更。
（4）常规设计变更（设计修改），指由于设计条件或设计方案不适应工程施工实际情况，或由于设计文件本身的错误，或为优化设计目的所提出的属于一般变更范围以内的对工程设计的调整与修改。（1）当认为原设计文件、技术条件或施工状态已不适应工程现场条件与施工进展时，建设单位或监理机构可依据建设工程施工合同文件的有关规定发出工程变更指令。 （2）设计部门可依据建设单位或监理机构的要求，或自行根据工程进展提出工程变更建议。 （3）设计部门可依据有关法规或合同文件规定在责任与权限范围内提出对工程设计文件的修改通知。 （4）施工单位可依据建设单位或监理机构的指示，或根据施工进展提出对工程施工的变更建议。 （5）施工过程中，除由于实际工程量本身超过或小于合同工程量清单中的数量增减外，没有建设单位或监理机构发出的变更指令。施工单位不得进行任何工程变更。 监理机构按以下内容，对施工单位提交的施工变更建议书进行审查。 （1）变更的原因及依据 （2）变更的内容及范围 （3）变更工程量清单（包括工程量或工作量、引用单价、变更后合同价格以及引起项目合同价格增加或减少总额）
编号：QC/RE-KA9157 程序文件编写的工作程序标准范 本 In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value. （管理规范示范文本） 编订：________________________ 审批：________________________ 工作单位：________________________
程序文件编写的工作程序标准范本 使用指南：本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱，所有人都共同遵守统一的规范，最终创造高效公平公开的的环境，使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。文件可用word 任意修改，可根据自己的情况编辑。 程序文件编写的工作程序 1.对现行文件的收集和分析 收集组织现行的各种标准、制度和规定等文件，其中很多具有“程序”的性质，但也有其不足之处，应该以OHS管理体系有效运行为前提，以程序文件的要求为尺度，对这些文件进行一次清理和分析，摘其有用、删除无关，按程序文件内容及格式要求进行改写。 组织如果已经建立了ISO 9000质量管理体系或ISO 14000环境管理体系，就应该使OHS管理体系与这两个体系充分融
合，特别是培训、文件控制、记录管理、内部审核和管理评审等其管理方式类似，这些程序最好在原ISO 9000程序或14000程序的基础上补充为好。 2. 编制程序文件明细表 一个组织的职业安全健康管理体系程序文件的多少，每个程序的详略、篇幅和内容都没有定论，但在能够控制的前提下，程序文件个数和每一个程序的篇幅越少越好;每一个程序之间，要有必要的衔接，但要避免相同的内容在不同的程序之间有较大的重复。根据组织的OHS管理体系总体设计方案，按体系要素逐级展开，制定程序文件明细表，明确程序主管部门及相关部门的职责，对照已有的各种文
1、目的 對公司內部之變更(新機器設備/制程﹑新原物料(主材物料)的引進和變更﹑制程參數的修改)以及供應商的相關變更的管制訂定規範﹐進行控制並做出反應；防止因變更不當或變更控制不當，可能産生質量上的缺陷，確保變更後所生産的産品，滿足顧客規定的要求，同時鼓勵在持續改進上的變更。 2、範圍 適用于新機器/設備﹑原物料(主材物料)的引進和變更﹐制程參數的修改﹑新廠的擴建及供應商的相關變更皆適用之，汽車(制程參數管控範圍加嚴﹐回到原流程或原物料上不屬於此文件管制)。 3、定義/說明 3.1人員的變更 3.1.1 公司內部最高管理層的人員出現變更時，應通知客戶. 3.2 設備模具(工裝)變更: 3.2.1本公司設備模具(工裝)變更有如下形式：單一型號數量增加或減少，增加新型號或種類，同一 型號/種類設備其參數調整。 3.2.2 單一型號的數量增加或減少：公司已經存在完全相同設備工裝模具,且之前的設備運作程序正確, 同時已經確認了相關設備工裝模具能力,包括環保制程能力。當追加相同類型設備時，需向客戶提出申請，經客戶同意后方可變更。 3.2.3同一型號/種類設備其參數調整：該設備/治具/制程的相關參數進行了修改，當制程參數發生變更時，要求計算機器設備CPK、PPK值（CPK、PPK值要求大于1.67）。. 3.2.4增加新型號/種類：在公司內或相關流程中增加了之前未有過的設備治具型號或類型，此種變更 應先識別其能力（計算機器設備CMK），如涉及到客戶產品的生產，則應向其4M變更，經其同意后方可變更。新設計的工具、模具、夾具、設備均在此列。 3.3 材料變更 3.3.1本公司材料的變更有如下形式：原材料變更設計，生産廠家變更(代理商不在此例) 3.3.2原材料變更設計：本廠/供方自主設計並改變了原材料的配方、參數、功能、性能或應設計而變 更使用另一型號或類別原材料均在此列。 3.3.3生産廠家變更：型號或性能及參數相似或相同,但生産廠家完全不同的材料變更。 3.3.4當生產主要原材料（板料、油墨、化學藥水等）發生變更時，應先向客戶4M變更，經其同意后 方可變更。 3.4工藝變更 3.4.1工藝變更的如下形式：工藝技術更新、工作程序調整、工作場所變更 3.5 顧客提出的變更: 産品變更 3.6 法規法律引起的變更 3.7當生產方式、生產線發生變更，或生產工序進行調整時，應先向客戶4M變更，經其同意后方可變更。 4 職責 變更的評審及執行,由APQP項目小組進行,若未建立APQP小組的,則由變更涉及項目的設計工程師為組長,項目涉及的生產、PE、QA相關人員為組員。 4.1 DED主導各有關變更過程,并組織評審/驗証； 4.2 QA負責變更執行相關的驗證 4.3 各部門參與相應的變更過程并負責變更的實施及變更文件的保存。 臨時變更流程 對於品質改善﹑工程試驗等臨時性的制程參數變更由需求單位使用〈規格暫收允收表〉經工程部經理核准後交相關單位使用﹐並經客戶同意,臨時作業條件有效期為一個月。針對此階段生產的PCB板作好標識:P/O NO. 等批次管理,逾期後自行失效﹔由臨時變更而產生的永久變更則適應此文件變更參數範圍的流程。 時效性定義 申請時間﹕對於新機器/設備變更﹐使用單位自機器/設備到廠安裝完成後3天內提出CCB變更申
项目计划程序文件 程序文件项目计划文件号版次编制远卓管理顾问审核批准共页 第1 页日期2001.3. 日期日期生效日期更改记录标记处数更改单号更改人更改日期1 目的及适用范围1.1 为了有效地进行项目管理，使公司的项目能有计划的完成，同时能有效地协调项目涉及各部门工作，特制定本程序。 1.2 本制度适用范围为达实公司各事业部。 1.3 本制度由达实公司负责制定，其解释权及修改权属。 1.4 本制度自200 年月日起执行。 2 职责2.1 项目计划的责任人为事业部制定的该项目项目经理2.2 所有项目的计划均需由事业部经理审批2. 3 所有项目计划需报经营管理部备案3 计划内容.滚动原则及方法3.1 项目计划中包含工程进度计划.分阶段物料需求计划.生产需求计划.外包计划.成本预算以及资金计划。 3.2 项目计划应该设定若干阶段里程碑，计划按里程碑阶段滚动。在每个阶段结束前应作下一阶段的计划调整方案3.3 计划调整方案中也应包含工程进度调整计划.下阶段物料需求计划.生产需求计划.成本预算以及资金计划。 4 计划编制程序4.1 项目签约后，项目经理应该立即着手编写项目计划。
4.2 如项目计划涉及其他部门，须与其他部门进行协商。 4.3 如本项目需要外包，可通过外包选择与审批流程选择外包商，在进行商务谈判后制定相关外包计划4.4 分阶段物料需求计划分为整体项目物料需求计划（预测计划）.第一阶段物料采购计划。第一阶段物料采购计划应是实施的计划4.5 生产计划需与生产中心协调，生产中心根据产能安排反馈生产计划可行性信息4.6 经过协商统一后的计划应报事业部经理审批4.7 如发现计划无法满足进度要求，需及时作出调整，如无法调整，事业部经理应该要求该项目项目经理与客户进行协商。要求调整进度或物料项。 4.8 如与客户无法协商，须将详细情况汇报 营运总监，营运总监组织相关人员（包括律师）商讨处理事宜。 5 计划调整程序5.1 计划调整的原因有两种，一是原计划执行后发生偏差，二是原计划制定时对未来预计不足发生偏差。计划调整按项目阶段里程碑进行。 5.2 每个项目的每个阶段里程碑结束前都应该做下阶段调整计划5.3 调整计划前应对上一阶段的计划执行情况作小结，如上一阶段超期，应分析计划超期情况与原因。讨论下一阶段进度弥补方案5.4 如调整计划涉及其他部门，须与其他部门进行协商。 5.5 调整计划应把后面所有阶段所需物料作出预测计划，其中，下一阶段物料采购计划应是实施的计划5.6 经过协商统一后
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
1 目的和范围 1.1规范4M变更活动，使其在受控状态下进行变更，持续保证产品质量，防止发生批量质量问题； 1.2适用于公司范围内4M变更的管理。 2 定义和职责 2.1 定义：4M指人员、设备、材料、作业方法； 2.1.1 人员变更指新增人员、外援人员、转岗人员、息岗6个月以上作业人员上岗； 2.1.2 设备变更指现场生产、试验设备发生更换或者进行了大修； 2.1.3 材料变更指生产用主辅材料发生变换或者关键材料的产地发生变化；2.1.4 作业方法变更指生产工艺参数、组树方式和操作方法的变更； 2.2 职责 2.2.1品质保障部负责材料变更和作业方法变更的审批； 2.2.2生产单位负责人员、设备工装变更的审批，并对人员变更进行培训；负责材料和工艺变更的申请和4M变更产品品质跟踪确认；负责对4M变更建立变更管理进度表，对变更过程进行跟踪管理。 3程序 3.1生产单位依据产品生产状况，提高产品质量和生产效率、降低制造成本，提出4M变更申请，明确变更的原因、目的，变更的内容及变更的方案，提交品质保障部/生产单位进行评审确认，如变更可行，预批准变更。 3.2品质保障部下达材料、工艺变更的4M变更通知单，明确工序控制要点及品质确认的工序及事项，生产单位指定变更执行的班组及班长，按照4M变更通知单要求进行现场小批量试制，试制后进行质量评审确认，并反馈试制结果，附试
验结果数据
和评审表，重新申请正式批准。 3.3正式批准后，工艺员修订工艺卡、作业指导书等作业文件，下发现场培训、指导生产。 3.4对品质确认情况进行分析，如确认不合格时，取消变更，恢复原状态。 3.5对4M变更，变更实施单位建立《4M变更台帐》和《4M变更进度管理表》，对4M变更过程、进度进行监控，并记录变更后的品质确认状况。 3.6品质保障部对材料、工艺工装变更建立《4M变更台帐》进行管理。 3.7生产单位组织按照流程对设备、工装变更过程实施管理和品质确认。 3.8人员变更，生产单位按照《作业员变动时采取对策流程》实施变更管理，并建立《4M变更台帐》和《4M变更进度管理表》。 4M变更管理流程
1目的及适用范围 1.1为了配合公司战略计划的实施，协调组织各部门的工作，有效监控成本、费用等 支出，明确管理经营者的工作责任和业绩要求，并为绩效考评提供基本的依据， 特制定本程序。 1.2本程序文件适用于某计划预算管理。 1.3本程序文件由某制定，其解释权及修改权属于。 1.4本程序文件从年月日起执行。 2职责 2.1公司董事会负责对年度预算大纲、公司整体预算和预算调整的审定。 2.2总经理负责审核年度、季度公司整体预算，并对依据预算制定的部门月度计划进 行审定。 2.3公司财务部负责汇编公司财务性预算；办公室负责汇编公司非财务性预算。 2.4公司各部门经理负责拟定部门预算 3计划预算流程： 3.1公司办公室组织召开公司年度计划讨论会，由董事长、董事会成员、董事会秘书、 总经理、总监、主要中层经理共同参加。完成年度经营目标的拟订，并交董事会 审批。 3.2办公室根据董事会审定后的经营目标，拟定公司预算大纲，并将指标分解到各部 门。 3.3办公室负责发布预算大纲，并组织各部门开展预算工作。 3.4公司各部门由部门经理负责拟定部门预算。 3.5财务部负责汇编公司财务性预算，办公室负责汇编公司非财务性预算。 3.6办公室召开由总经理、各部门经理参加的预算协调会议，讨论、平衡各项预算， 提交总经理初审。 3.7董事会完成对公司年度预算的审定，由董事会秘书室备案，并由办公室下达执行 预算通知。 3.8预算执行过程中，若计划预算与实绩出现较大差异，需对预算进行调整。预算调 整的原因有两种，一是原预算执行后发生偏差，二是原预算制定时对未来预计不 足发生偏差。预算调整按季度进行。 3.9公司办公室组织总经理、公司部门经理参加的预算工作季度总结会，同时确定下 几个季度的预算目标。 3.10办公室组织召开由总经理、总监、公司各部门经理参加的预算协调会议，讨论、 平衡各项预算。 3.11公司各部门根据预算协调会议讨论结果，调整相关预算项目。
工程变更管理程序 一、工程变更的分类： 1、一般变更，指工程变更增加投资在1~2万元以内，另包括由设计方提出的2万元以下变更； 2、较大变更，指变更增加投资在2~5万元以内； 3、重大变更，指变更增加投资在5万元以上。 二、工程变更审查权限 1、1、一般变更由管理部、设计代表、代表处共同审查； 2、2、较大变更由项目办、设计代表、总监办或委托代表处共同审查； 3、3、重大变更由项目办、设计代表、总监办或委托代表处共同审查并报上 级主管部门。 以上变更的审批过程由政监处参与监督。 三、工程变更的流程图 1、业主或其代表（或原设计单位、地方有关方面）提出的变更 参照图—1办理。 2、代表处提出的变更 参照图—2办理。 3、驻地办提出的变更 参照图—3办理。 4、施工单位提出的变更 参照图—4办理。 四、工程变更的管理 工程变更的条件和价格的确定见有关合同条款。 驻地办一旦得到变更信息（无论变更来源于何方），即应着手进行有关变更资料的收集，尽快地提交给代表处一份能够完整准确的反映项目情况的书面报告。驻地办还应注意收集、整理反映工程状况的资料。包括： 1、变更前后的设计文件、资料、图纸； 2、有关方面的意见、信函。业主、施工单位、监理工程师之间来往的信函、会议记录；上级主管部门以及政府有关部门（例如水利部门、电力部门、消防部门等）的来往信函； 3、工程变更前后该工程数量的差异。施工单位工、料、机配备以及现场条件变化的情况，并依据这些资料评估变更费用； 4、对施工单位提供的变更工程量清单要认真审核、确认无误后方可决定采用何种单价标准。应注意同一分项工程的所有变更必须按一个变更报送处理，不得分割项目，改变变更设计类别。 驻地办在收到变更信息后，应尽快完成初审并呈报所有资料到代表处。由代表处召集四方联系会议形成会议纪要由各方确认。 五、工程变更令的文件组成 1、工程变更令目录。列明所有与之有关的文件资料，并成有序排列； 2、工程变更令； 3、设计代表的变更设计图； 4、工程变更令说明。作为工程变更令的重要附件，主要阐明变更原因、依
精品文档质量管理体系文件编制（修订） 计划 一、目的： 按照 90 号令编制新的质量管理体系文件并施行，保障药品经营质量管 理符合要求，确保在规定时间内顺利通过企业换发《药品经营许可证》和 《药品经营质量管理规范认证证书》现场检查。 二、指导思想： 认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理 规范》（卫生部 90 号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局 38 号令），以及国家食品药品监督管理总局、湖北省食品药品监督管理局关于 实施《药品经营质量管理规范》的政策，建立健全企业质量管理体系文件， 保障经营药品全过程的质量管理符合新版法规、政策要求，保证药品质量。 三、依据和标准： 1.《药品经营质量管理规范》（卫生部 90 号令）及其附录（国家食品药品 监督管理总局公告第 38 号） 2. 企业内审《纠正和预防措施通知书》（NS1302，2013 年 12 月 9 日） 四、计划编制、修订文件内容清单： 在2009 版质量体系文件进行修订的基础上，新编制收货管理、计算机 系统管理、验证管理、质量风险管理、财务管理、供货、购货单位和销 售、采购人员资格审核等制度及相关操作规程。 （1）制度文件 35 项，内容包括 1. 质量方针、目标管理制度 2. 质量体系内审的规定 3.质量否决权的规定 4. 质量管理体系文件管理制度 5.质量信息管理制度 6.首营企业和首营品种审核制度7. 药品采购管理制度8. 药品收货管理制度9. 药品质量验收管理制度 10. 药品储存管理制度11.药品在库养护制度12. 药品销售管理制度 13. 药品出库管理制度 14. 中药购、收、验、存、销管理制度 15. 药品运输管理制度 16. 特殊管理和专门管理的药品管理制度 17. 药品有效期管理制度 18. 不合格药品及销毁管理制度 19. 药品退货管理制度 20. 药品召回管理制度 21. 质量查询管理制度 22. 质量事故、质量投诉管理制度 23. 药品不良反应报告的规定 24. 环境卫生和人员健康管理制度 25. 质量教育培训及考核管理制度 26. 设施设备保管和维护管理制度 .
工程有限公司 LS/CX 01-2009 电梯安装、维修 程序文件 编制： 审核： 批准： 受控状态： 版本状态：第 1版第 1次 发放编号： 手册持有人： 2008—12—09发布 2009—01—01实施 机电工程有限公司发布
程序文件目录
一、安全质量监察和监督检查程序 1.目的 接受特种设备安全监督管理部门制定并公布的安全技术规范的要求进行生产活动的监察。 2.适用的范围 适用于本公司接受安全监察管理 3.相关文件 《法律法规和其他要求控制程序》 4.职责 4.1 公司综合管理办公室是本程序的归口管理部门，负责法律法规和其他公开要求的收集、确认、统一编号、发放和归档，并与特种设备安全监察部门经常保持联系，以便了解最新信息。 4.2工程部、其他部门具体实施接受特种设备安全监察工作。 5.工作程序 5.1 综合管理办公室负责组织学习相关法律法规； 5.2 工程部和其他部门提供以下信息： （1）确认无超许可范围进行生产和销售的行为； （2）自觉遵守有关法律、法规、规范、标准的情况； 5.3 工程部牵头组织检查有关法律、法规、规范、标准的执行情况，并向管理者代表报告检查情况，执行《监视和测量控制程序》的有关规定。如果问题严重，管理者代表应向最高管理者报告，并采取必要的纠正措施。 6.相关记录 《适用法律法规和其他要求清单》 二、文件和记录控制程序 1 目的
对质量环境职业健康安全管理体系文件进行控制，确保在使用场所均能得到适用文件的有效版本。加强对记录的控制，以提供符合要求和质量环境职业健康安全管理体系有效运行的证据。 2 适用范围 适用于本公司对质量环境职业健康安全管理体系所使用的文件和记录的控制。 3 相关文件 《内部审核控制程序》 《管理评审控制程序》 《纠正、预防和改进措施控制程序》 《监视和测量控制程序》 4 职责 4.1 综合管理办公室（贯标办公室）是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门；工程质量部负责施工技术文件的管理。 4.2 各部门和工程队均是本程序的配合并实施的单位。 4.3 最高管理者（总经理）负责质量（质量环境职业健康安全管理）手册批准。 4.4 管理者代表（总工程师兼任）负责审核质量手册和批准程序文件。 5 工作程序 5.1 文件控制程序 5.1.1 文件概念 文件系指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品或其他电子媒体及其组合等。 质量环境职业健康安全管理体系文件是质量环境职业健康安全管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 公司的质量环境职业健康安全管理体系文件的范围包括： （1）形成文件的质量、环境、职业健康安全方针和目标； （2）质量手册； （3）GB/T19001-2000、GB/T24001-1996和GB/T28001-2001标准规定的程序文件； （4）确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件，例如质量计划（施工组织设计）、程序文件和相关的规范、标准以及“规定”、“安排”、“方式”等文件； （5）记录，阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件；
程序文件 文件名称：工程变更控制程序文件编号： HC/JS0140903 版本： 1.0 生效日期：页码： 6 页之 1 编制单位： 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 受控印章 注：未盖有“受控副本”印章的文件为非受控文件，请以受控文件为准。 修订页 版本修改摘要修改人修改时间批准人
1.0 目的 为使本公司的产品在设计变更、工程变更和客户要求对产品进行变更时得到有效的控制，以达到公司的质量方针及经营理念的目标,特制订本程序。 2.0 适用范围 本程序适用于本公司所有产品的设计变更及工程变更。
3.0 名词定义 3.1 设计变更/工程变更：系指在设计开发阶段或在生产中因产品更改结构、性能、有害 物质管理等，以达到客户要求或满足生产、行业规范的一系列活动。 4.0 职责 4.1 业务部 4.1.1 接收客户变更信息和向客户传递变更信息。 4.1.2 参与有关的变更评审、变更确认。 4.1.3 对变更的进度进行跟踪，并把已变更的样品和资料提供给客户确认。 4.2 工程部 4.2.1 承担工程变更的设计工作。 4.2.2 负责工程变更过程中的样品试制工作，主导工程变更产品的试产。 4.2.3 编制工程变更产品技术资料及发出《工程变更申请/通知单》。 4.2.4 负责工程变更模具图面设计制作。 4.2.5 负责工程变更产品的试产，产能评估分析，制程能力分析。 4.2.6 负责工程变更的确认。
4.2.7 制作工程变更后的产品模具、样品，交由业务部传递给客户确认。 4.2.8 负责验证变更或添加物料是否符合ROSH标准。 4.2.9 负责在例会上提出工程变更的要求。 4.3 冲压/组装部 4.3.1 安排工程变更产品开发所需的试产，并组织实施。 4.3.2 参与工程变更产品的评审、验证的评审工作。 4.4 品保部 4.4.1 参与工程变更产品质量标准的评定工作。 4.4.2 掌握工程变更产品技术性能，参与工程变更产品的评审。 4.4.3 对变更后量产的产品进行测量及控制。 4.4.4 负责对产品进行环境管理物质的检测。 4.5 货仓 4.5.1 负责对变更前后的变更产品进行标示及分隔。 5.0 程序 5.1工程变更的需求及信息来源 5.1.1 新产品在量产中的变更:新产品量产后，为符合产品的性能、产能或因设计缺陷，
1.目的： 为使公司变更程序具体化，相关部门对工程变更有据可循，在不良发生前将潜在的异常剔除，进而确保变更后能改善产品品质、降低成本、提高生产效率，以满足客户之需求而制定本办法。 2.适用围： 凡本公司承制之产品、相关零组件之制程及技术文件的变更皆属之。
3.文件归口部门：技术中心。 4.定义： 4.14 M: Man（作业人员、检验人员）、Machine（设备、模、夹、治具）、Material（原 材料、外购件）、Method（方法、工序、作业条件等）之略称。 4.2 工程变更：即4M变更，工程变更重要度分为“A”、“B”两类： “A”类：系影响品质较重要者，变更完成需经客户确认合格后，才可量产交货。 “B”类：公司部核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。 4.3 4M变更具体围定义： 4.3.1 人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。
5.职责： 5.1事业部总经理：负责变更之核准。 5.2 业务部门：负责传达客户变更之需求，向客户提交变更申请； 5.3 工程部：参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。 5.4 技术中心：参与评估、验证及相关品质文件的修订。并对变更过程实施查核，产生 变化点的问题项追踪改善至变更结案。 5.5相关部门：配合工程变更之推行。 6.引用文件： 6.1设计开发管理程序 CHK-QP-07 6.2设计更改控制程序 CHK-QP-40 7.流程图:见附件 8.作业规： 8.1 4M变更提出时机： 8.1.1业务部门接到顾客提出品质改善、产品设变需求时； 8.1.2采购遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时； 8.1.3品质部在检验过程中，发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确认 有必要变更时； 8.1.4生产部在制程管制统计分析，确认品质变异时； 8.1.5 技术中心在做各项验证或安全性能考量，判定有必要变更时； 8.1.6 新生产设备、工装投入，生产场地变更，或生产过程有重大变异时。 8.2 4M变更申请、评估时间、成本管控要求： 8.2.1顾客提出之变更，在2个工作日完成评估并将评估费用及结论反馈顾客； 8.2.2厂提出之变更，在1个工作日完成评估； 8.2.3设变所产生的费用由研发(分供应商成本由采购提供)评估统计并提供给业 务部，再由业务部与顾客确定设变费用。 8.3 变更申请的提出、评估及核准： 8.3.1上述情况发生时，提出单位提出“4M变更申请单”，并召集相关单位进行评 估。评估容： a、厂、厂外库存数（生管提报）；
质量管理体系文件编制（修订） 计划 一、目的： 按照90号令编制新的质量管理体系文件并施行，保障药品经营质量管理符合要求，确保在规定时间内顺利通过企业换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》现场检查。 二、指导思想： 认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局38号令），以及国家食品药品监督管理总局、湖北省食品药品监督管理局关于实施《药品经营质量管理规范》的政策，建立健全企业质量管理体系文件，保障经营药品全过程的质量管理符合新版法规、政策要求，保证药品质量。 三、依据和标准： 1. 《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局公告第38号） 2.企业内审《纠正和预防措施通知书》（NS1302，XXXX年12月9日） 四、计划编制、修订文件内容清单： 在XXXX版质量体系文件进行修订的基础上，新编制收货管理、计算机系统管理、验证管理、质量风险管理、财务管理、供货、购货单位和销售、采购人员资格审核等制度及相关操作规程。 （1）制度文件35项，内容包括1.质量方针、目标管理制度2.质量体系内审的规定3.质量否决权的规定 4.质量管理体系文件管理制度 5.质量信息管理制度6.首营企业和首营品种审核制度7.药品采购管理制度8.药品收货管理制度9.药品质量验收管理制度10.药品储存管理制度11.药品在库养护制度12.药品销售管理制度13.药品出库管理制度14.中药购、收、验、存、销管理制度15.药品运输管理制度16.特殊管理和专门管理的药品管理制度17.药品有效期管理制度18.不合格药品及销毁管理制度19.药品退货管理制度20.药品召回管理制度21.质量查询管理制度22.质量事故、质量投诉管理制度23.药品不良反应报告的规定24.环境卫生和人员健康管理制度25.质量教育培训及考核管理制度26.设施设备保管和维护管理制度
五、工程变更管理实施细则 为规范丽江至攀枝花高速公路攀枝花段工程项目(以下简称“本项目”)变更管理审批程序，优化设计方案，合理控制投资，保证工程质量和施工安全，根据《公路法》、《公路工程设计变更管理办法》（交通部令2005年第5号）、《四川省交通厅关于发布<四川省重点公路工程设计变更管理实施细则>的通知》(川交[2006]78号文)及招标文件有关规定，结合本项目的实际情况，特制订本项目工程变更管理规定(以下简称“本规定”)。 第一条本规定所称工程变更是指对招标文件及施工图设计文件所进行的修改、完善、优化等活动。包括设计方案性的变更（技术指标的改变、设计方案的改变和新增工程等）和非设计方案性的变更（如工程数量变化、施工方法和工艺改变）两种。 第二条本规定适用于参加丽攀高速公路建设的施工、监理、设计、咨询、科研、试验检测、业主及沿线地方政府等有关单位。 第三条工程设计变更的原则 坚持实事求是，尊重合同约定，确保工程质量和施工安全，节约造价，保证工期，不降低技术标准和使用功能，同时遵守工程变更程序，变更立项未经同意的变更工程施工单位不得擅自施工，否则，所发生的费用一律自理并追究有关单位和人员的责任。 第四条设计变更管理权限 一般设计变更中0-10万元的设计变更由业主代表签批成立，10-30万元的设计变更由工程部负责人签批成立，30-50万元的设计变更由分管副总经理签批成立，50-100万的设计变更由业主总经理签批成立，较大以上变更（含100万元以上设计变更）报川高公司和交通厅审批后成立，相关表格见附表。
第五条按合同文件及有关规定，以下情况(不仅限于)不予办理工程变更 1、因承包人施工前未及时发现设计错、漏等而盲目施工，造成返工或数量增加的； 2、因承包人未按照规范、设计要求、监理指令、业主指令等实施造成的工程质量不合格而返工的； 3、因施工方法不正确、施工组织不合理或保障措施不到位导致工程返工或数量增加的； 4、缺乏安全、环保措施以及缺少相应设施导致费用增加的； 5、利用清单细目不平衡报价，为牟利而变更施工方案产生的工程费用增加； 6、虚假数量、串谋增加数量或改变填料、结构物型式等的； 7、对施工图的理解不够或错误，或对地质、地形、气候条件不熟悉导致方案改变、工程返工、数量增加； 8、承包人未经同意在施工图和技术规范要求以外实施的工作量； 9、合同中虽未明确但按技术规范和施工工艺要求必须实施的辅助工作内容； 10、对能够预见的特殊事件未采取措施，或不可预见的特殊事件发生后未及时采取有效措施进行控制或采取措施不力的； 11、按合同文件规定，应包含在保险中的自然灾害等风险因素造成的损失； 12、在进场复测时，对路基土石方数量及土石成分按照以下原则处理： (a)、路基土石成分比例不予变更； (b)、以每个合同段为一核查单元，如果实际土石方超出招标文件（技术规范）规定范围，承包人应立即通知工程师、设计代表和业主共同核
程序文件和作业指导书 编写方法 一、程序文件的编写原则 (1)程序文件必须是涉及到质量管理体系的一个逻辑上的独立部分或活动 由于程序文件是对质量管理体系的某项质量活动实施内容、方法和顺序要求的规定，因此程序文件所描述的应该是能够构成一个逻辑上独立的质量活动，这种逻辑上的独立可以是质量管理体系的一个条款的一部分，或涉及多个相关的条款。 程序文件对质量活动应规定目的和范围，实施的具体步骤，实施结果的处理、反馈，以及在实施过程中与各部门的关系等，形成一个逻辑上独立的部分 (2)程序文件应简练、准确，具有很强的可操作性的要求 程序文件编写应力求简明，用词要准确，避免赘述。要清楚地规定整个质量活动在实施过程中的每一步骤和环节，相关部门的责任及其义务。即使是没有从事过此项工作的人通过程序文件也能清楚地了解此项质量活动的内容和过程，并能很快地明确按其流程应该做什么和怎样去做的要求。 （3)程序文件不涉及到纯技术性的细节问题 程序文件是质量活动的具体实施方法和步骤，在实施某项质量活
动时，会涉及到一些技术细节和工作细节，这些细节一般情况下由工作文件来确定。 二、程序文件编写规则 1.目的 2.范围 3.职责 4.程序 5.附表或记录 6.相关程序文件 三、程序文件编写的要求 1.人员要求 编写程序文件要落实好编写人员。选择合适的编写人员对程序文件的质量起着非常重要的作用。 文件编写人员应具备以下条件： 1）应该是本部门能胜任的代表 a.程序文件的编写，原则上是自己的部门编写自己的文件，并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。有些组织在建立文件化的质量管理体系时，组织专职编写人员编写某些责任部门的程序文件，这样的程序文件难以得到实施，其重要的原因就是因为没有得到实施部门的认可。 b.若条件不具备，本部门无胜任编写者而要由其他人员代为编写时，所编写的程序文件在定稿之前，必须经过本部门的讨论通过和认
欢迎阅读 QHSE管理体系程序文件 项目变更管理程序
1 目的及范围 本程序规定了项目变更管理各部门职责界面、工作流程和管理要求。 本程序适用于项目经理部承建的油气管道建设项目变更管理工作。 2 术语 2.1 2.2 2.3 3 3.1 3.2 3.3 3.4 变更、监理延期服务及监理派遣计划变更等工作。 3.5 工程技术处负责组织编制、审查设计变更方案，组织开展补充评价工作。 3.6 质量安全环保处负责审核变更引起的HSE风险及应对措施，组织开展物资监造变更及环评、安评、职评和水土保持方案补充评价报批工作。 3.7物资采办处负责审核设备材料变更的可满足性，审批甲乙供材料界面变更，组织物资采购变更。
3.8 公共关系处负责审核建设用地变更的可满足性，组织林业、矿压和文物等工作变更。 3.9 项目联络办公室负责集中建设项目变更事项与项目业主的协调、跟踪工作。 3.10 项目部负责接收服务商提出变更，组织监理或PMC对费用、方案和工期变更等进行全方位审查，审批权限范围内的变更，向服务商下达变更执行通知，监控服务商执行变更。 4 程序内容 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.3.1 4.1.3.2 4.1.3.3 4.1.3.4 对费用变更进行审查。 4.1.3.5 费用变更报批程序：对于合同约定由业主承担的变更费用，由计划处按《投资管理办法》报投资管理委员会审批；需要报专业公司审批的，由计划处报专业公司。 a）非变更类签证或合同范围外需按现场实际发生签认工程量进行结算的，填报“变更（签证）工程量确认表”进行审批。
b）所有变更、签证申请审批必须附有费用估算，审批的估算额为结算的最高限价。变更审批时具备费用包干条件的尽量实行费用包干，最终费用审定以招标文件和合同为依据，且审定金额不能超过申请审批阶段的审批金额。变更签证申请时无费用估算的视同无费用增加。 4.1.4 方案变更 4.1.4.1 方案变更包括变更原因、设计方案、施工方案、变更对相关工作的影响等内容。 4.1.4.2 4.1.4.3 4.1.4.4 4.1.5 4.1. 5.1 4.1. 5.2 4.2 4.2.1 可研变更：是指可研批复后，项目规模、范围、工艺技术、投资等发生重大变化，可研报告需要重新编制的变更。 4.2.2 变更提出：可研变更一般由上级部门或项目业主直接下达调整通知，也可由项目经理部提出变更建议，计划处上报上级部门或项目业主，经上级部门明确后，集中建设项目按照代建合同约定，由项目业主组织修改可研报告、办理补充评价等前期工作。 4.2.3 集中建设项目