药品出库复核的管理规定
一、目的：为了规范药品出库复核管理工作，确保本企业销售的药品复核质量标准，杜绝不合格药品流出，制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围：药品发货、复核工作适用本制度。
四、责任：药品仓库保管人员对本制度负责。
五、内容：为认真贯彻执行有关药品管理法的法律法规和本公司的各项质量管理制度，严格把药品出库复核关，确保销售药品质量。
1、药品出库必须经发货、复核手续方可发出；
2、药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。
3、仓储部按照销售订单通知保管员发货，保管员按发货单发货完毕后，在发货单上签字，将药品交复核员复核，复核员必须按发货清单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等。
4、对出库药品逐批复核后，复核人员应在发货单上签字，明确复核结论并记录复核内容。复核记录的内容应包括：购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容；
5、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
6、整件与拆零拼箱药品的出库复核：
1、整件药品出库时，应检查包装是否完好；
2、拆零药品应按配送单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封；
3、药品发货应使用统一的配送拼装箱，标明购货单位的名称。
7、药品拼箱发货时应注意：
（1）、尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；
（2）、若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；
（3）、若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；
（4）、液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。
8、出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：
（1）、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
（2）、包装内有异常响动或者液体渗漏；
（3）、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
（4）、药品已超过有效期；
（5）、其他异常情况的药品。
9、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。有第69条规定的直调药品情况的，应当由供货单位开具两份随货同行单（票），分别发往直调企业和购货单位。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、直调企业名称等内容；
10、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：
（1）、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
（2）、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；
（3）、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；
（4）、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
11、实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。
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门诊西药房工作制度 一、在药剂科领导下工作。 二、工作人员工作服穿着整洁，佩戴工作牌，文明礼貌服务。 三、保持工作环境整洁干净，严禁室内吸烟。 四、药剂人员树立高度责任心，一切以病人的用药安全为原则，严格执行“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 五、认真执行《处方管理办法》，对错误处方或缺药处方应退回请原处方医师更改，药剂人员不得擅自更改；对滥用药品、配伍禁忌、超剂量的处方和涂改处方，药剂人员有权拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字方可调配。 六、麻醉药品、精神药品和医疗毒性药品的使用、保管和调配必须严格执行有关管理制度。 七、有计划的请领、储存药品，防止积压、损坏和浪费。 八、药品按其性质、剂型、用途和储存条件保管。 九、每月定期检查药品有效期和质量，发现问题及时处理，并有记录。 十、已经发出的药品原则上不予退换，因特殊原因（如药物不良反应、禁忌症等）需退药的，必须按照相关管理规定执行。 十一、每季度盘点一次、做到帐物相符。 十二、药房二十四小时有人值班，值班人员按时交接班，不得迟到、早退，不得擅自离岗，并完成值班日的各项工作任务。 十三、其他人员非公事不得进入西药房。
门诊中药房工作制度 一、在药剂科领导下工作。 二、工作人员工作服穿着整洁，佩戴工作牌，文明礼貌服务。 三、保持工作环境整洁干净，严禁室内吸烟。 四、药剂人员树立高度责任心，一切以病人的用药安全为原则，严格执行“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 五、认真执行《处方管理办法》，对错误处方或缺药处方应退回请原处方医师更改，药剂人员不得擅自更改；对滥用药品、配伍禁忌、超剂量的处方和涂改处方，药剂人员有权拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字方可调配。 六、方剂中如有需先煎、后下、另煎、烊化、冲服等药材，必须单包并注明。 七、中药材应按药性分类管理，除需密闭保存的品种外，应定期通风晾晒。库内应有防潮、防虫、防霉、防变质、防鼠等措施及消防设备；贵重药材应专柜、专帐、专人管理。 八、每季度盘点一次、做到帐物相符。 九、有计划的请领、储存药品，防止积压、损坏和浪费。 十、每月定期检查药品有效期和质量，发现问题及时处理，并有记录。 十一、已经发出的药品原则上不予退换，因特殊原因（如药物不良反应、禁忌症等）需退药的，必须按照相关管理规定执行。 十二、其他人员非公事不得进入中药房。
药品购进、验收、储存、陈列、养护 出库工作的管理制度 元江县人民医院 进货与验收 1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括： (一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。 (二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 (三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 (四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负责人审核批准。 (五)签订有明确质量条款的购货合同。 (六)购货合同中质量条款的执行。 2 对首营品种合法性及质量情况的审核： 1) 药品的批准文号和取得质量标准； 2) 药品的包装、标签、说明书应符合规定； 3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 3 在签定的购销合同中应明确的质量条款： (一)在工商购销合同中： (1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求； (2)、药品附产品合格证； (3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (二)商商间购销合同中应明确：
(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求； (2)、药品附产品合格证； (3)、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件； (4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 4 建立完整的药品购进记录 1)记录内容应包括：药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货 日期等项； 2)药品购进记录保存时间：应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 5 购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。 6 药品验收与检验环节的质量管理 到货质量验收检验是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关的关键环节。 1、药品质量验收 1) 质量验收内容： ⑴药品外观性状检查； ⑵药品内外包装及标识的检查，其主要内容包括： ① 每件包装中，应有产品合格证； ② 药品包装标签和所附说明书，有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； ③ 特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
物料出库管理制度 第1章总则 第1条目的。 为规范物料出库管理，完善原材料、成品出库流程，特制定本制度。 第2条管理范围。 物料出库物品管理范围包括原材料、成品及半成品出库管理。 第2章原材料出库 第3条原材料出库必须严格按照先办手续后出货的原则，并保证出库手续齐全、完备。 第4条原材料出库时，库管员凭领料人出具的领料单，认真核对内容是否填写清楚、完整以及是否有相关领导人的审批，根据先进先出的原则配料。 第5条库管员按领料单上的品种、规格、型号、数量，认真清点后，将出库物料与领料人员当面交情。 第6条发放物资时要坚持“推陈出新，先进先出，按规定供应，节约”的原则，发货坚持一盘底、二核对、三发货、四减数。同时坚持单货不符不出库、包装破损不出库、残损变形不出库、唛头不清不出库。 第7条对于专项申请用料，除计划人员做备用的数量外，均应由请购部门领用。常备用料，凡属可以分割拆零的，本着节约的原则，都应拆零供应，不准一次性发料。 第8条特殊情况急需领料时，经生产部经理同意，可以先领材料后办手续。但经办人必须尽快补齐领料手续。 第9条原材料出库时，仓库管理员应将出库物料数量逐一计入卡片，做到随出随记，并要及时记账。
第10条对贪图方便，违反发货原则造成的物资变质、大料小用、优材劣用以及差错等损失，库管员负经济责任。 第11条出库时要认真查抄出库号码，填写出库号码单。每日业务终了，及时将出库号码单报至统计员处输入计算机。 第12条发往外单位委托加工的材料，应同样办理出库手续，在出库单上注明，并设置发外加工登记簿进行登记。 第3章半成品出库 第13条生产部需要对半成品进行再生产处理的，必须由领用人填写半成品出库单，并由车间主任签字确认。如下表所示。 半成品出库单 编号:年月日名称规格型号数量入库日期用途备注领用人：复核人：仓库专员：第14条仓库管理人员要仔细登记出库半成品的数量、规格，并计入台帐。 第15条对于委托外单位加工的半成品同样要出具半成品出库单，并在备注栏中注明委托单位。 第4章成品出库 第16条出库期限。 （1）凡遇下列情况之一者，仓库管理部门应于一日前办妥成品出库单，并于一日内出库。 ①计划产品接获客户订货通知单时的交货日期。 ②内销、合作外销订制品，依客户需要的日期。 （2）直接外销订制品缴库后，配合结关日期出库。 第17条成品出库总体规定。
1.目的 为规范药品出库管理工作，确保本企业销售药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出。 2.依据 2.1药品管理法律、法规及有关规定。 2.2《药品经营质量管理规范》。 3.职责 3.1仓储部负责药品出库复核工作。 3.2质量管理部负责有疑问药品的处理。 4.适用范围 适用于公司药品出库的管理 5.内容 5.1应当按照计算机系统确认的销售数据（出库凭证）进行出库复核工作，保管员 应认真检查出库凭证，对无正式凭证或凭证不符合要求的，有权拒绝发货。 5.2严格按销售记录上的药品批号出库，保证出库药品的批号与销售记录、随货通 行单上的药品批号一致。 5.3保管人员发货完毕后，在出库凭证上签字，将发货交给复核人员复核，复核员 必须按清单逐一核对品种、批号，对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括：购货单位、品名、剂型、数量、生产厂商、批号、有效期、销售日期、购货单位的名称等项目，并检查包装的质量状况等。 5.4按批号对出库药品逐批检查后，复核人员应在出库凭证上填写“质量合格”字 样并签字，完成复核操作后，计算机系统自动生成出库复核记录。出库复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。 5.5整件药品出库时，应检查包装是否完好，批号是否正确。 5.6药品拼箱发货时应注意。 5.6.1药品拼箱发货时应逐一检查包装、批号，代用包装箱应当有醒目的拼箱标识， 并应明确标识出箱内药品名称、数量和批号。
5.6.2随货同行单上要写清拼箱内明细，并与箱外标识相符。 5.6.3尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内。 5.6.4若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱。 5.6.5若为多个品种，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱。 5.6.6液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内。 5.7出库时应当对照销售记录进行复核，发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理 5.7.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等问题。 5.7.2包装内有异常响动和液体渗漏。 5.7.3标签脱落、字迹模糊不清或标识内容与实物相符。 5.7.4药品已超出有效期 5.7.5其他异常情况的药品
1、在院长和分管院长领导下，按照《药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作，负责组织管理临床用药和各项药学技术服务。 2、建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。 3、建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程。各项工作记录和检验记录必须完整，书写清楚并经复核签字后存档。 4、要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，加速周转，减少库存，保证药品供应。做好药品成本核算和帐务管理。 5、药品采购实行集中管理，制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。 6、制定和执行药品保管制度，药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量。 7、对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品必须按国家有关规定进行管理，并监督使用。 8、定期对库存药品进行养护，防止变质失效。过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理。 9、应经常以各种不同的形式组织本部门的各级各类药学技术人员，学习和掌握专业技术知识与技能，提高全体人员的技术和服务水平。 10、结合本院的功能、任务和本部门的实际情况，制定出切合实际的部门发展规划和服务工作计划，并予以实施。
1、在院长领导下，领导药剂科各项工作。制定药剂科工作计划，组织实施，经常督促检查按期总结汇报。 2、拟定药品预算、采购计划，经院长及药事委员会批准后组织实施。 3、负责督促检查药品管理情况，实行管理制度化、科学化、规范化，满足医疗科研需要。 4、配合临床工作，努力开展临床要学，建立药品信息网络，收集整理药品情报资料，宣传用药知识，配合临床做好新药验证、临床疗效评价工作，收集药品不良反应。 5、组织领导药品调配工作，指导和亲自参加复杂的调剂工作，保证配发的药品质量合格。 6、督促和检查特殊性药品、贵重药品的使用、管理。领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，确保安全，严防差错事故。 7、经常深入科室了解需要，征求意见，主动供应。督促检查个科室的药品使用、管理情况。并参加药事委员会工作 8、领导所属人员进行业务学习，进行技术考核，提出升、调、奖、惩的意见。 9、组织实施药品登记、统计工作。 10、确定本科人员轮换和值班。
内部管理制度系列 药品出库复核管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-65729药品出库复核管理制度 Model of Drug Delivery Management System 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 第一条为规范药品出库复核管理工作，确保医疗机构使用的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。 第二条在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。 第三条库管人员发货完毕后，在发货单上签字，将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号，对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目，核对完毕后应填写出库复核记录。 第四条出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停
止发货，并按规定及时报告处理: (一)药品包装内有异常响动和液体渗漏; (二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象; (三)包装标识模糊不清或脱落; (四)药品已超出有效期。 第五条下列药品不得出库: (一)过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品; (二)内包装破损的药品; (三)瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种; (四)怀疑有质量变化，未经质量管理部门的明确质量状况的品种; (五)有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。 请输入您公司的名字 Foonshion Design Co., Ltd
成品出入库管理制度及流程 1.目的： 规范仓库成品的运作程序，明确成品出入库的流程，保证成品出入库期及存仓期间的安全与准确。 2.范围： 本流程适用于公司成品出入库的工作。 3.职责： （1）生产部负责开具成品入库单，将成品放置于指定地点并及时与仓库成品管理员及时办理当面交接入库手续。 （2）仓库成品管理员办理成品的入库接收，存放以及出货发送。 （3）其他部门借用、入库由当事部门负责开具其它出库和其它入库单据，并完成相关流程。 （4) 跟单员负责开具成品送货单或提货通知单，并通知仓库出货负责人以及物流公司安排好物流车辆。 （5）物流公司凭借提货单完成成品的装运工作。 4.流程图： 5.流程 5.1成品入仓 5.1.1经检验合格的产品，由生产线包装后，由生产线成品入库管理员开具《成品入库单》，并与仓库成品管理员当面办理成品入库手续。 5.1.2仓库成品管理员依据《成品入库单》或“其它入库单”跟入仓人员一起核对入库数量，并对存放于车间或仓库的成品做好标识和台账。 5.1.3仓库成品管理员还需检查外包装箱的外观状况：要求包装不能破损；物料代码正确；排查外包装箱顶部无异物，每发现一处异常处罚生产100元/次，相对应奖励仓库成品管理员100元/次。 5.2入库成品的搬运 5.2.1生产对未入库的成品需放在车间指定存放地点，并确保有规则存放。
5.2.2 严禁生产及其他非仓库人员擅自移挪存放在车间或仓库区域的成品，违者其责任主管处罚200元/次，当事员工100元/次。 5.2.2成品在入库或出货前首先要确认搬运工具是否符合要求，人员身体状况是否适合搬运。（严禁酒后或者身体不适时进行搬运） 5.2.3成品在雨天出入库时必须做好防护措施，避免成品淋雨或者接触到其他液体。 5.2.4成品在搬运过程中必须小心稳妥，以防发生倒货及碰撞货物。 5.3成品储存 5.3.1仓库成品管理员应保持成品外包装的整洁。 5.3.2不同规格、型号的成品应分开存放，禁止将不同批号的货物混放在一起。 5.3.3标有产品型号、成品数量或其它有关成品资料的标识要方便查看。 5.3.4符合客户对成品存放的环境要求。 5.3.5成品存放必须保证消防通道的畅通和消防安全。 5.3.8成品在仓库存放期间因品质问题需要返工的，由品质部通知，再由生产部向仓库开具其它出库单领出返工合格后再重新入库，单上需注明“返工”。 5.4成品出库： 5.4.1出货前跟单员必须向仓库出具成品出货通知单或在微信“出货沟通群”内通知，相应送货单则由财务总监或其他授权人签字作为成品出货的依据。 5.4.2仓库成品管理员根据跟单员的出货通知单或在微信“出货沟通群”内通知的出货明细分类备货并确保待出货的成品在“成品仓”内。 5.4.3仓库成品管理员根据跟单员的成品出货通知和打印的送货单明细前来提货的物流公司人员交接，物流公司人员负责把成品提出“成品仓库”。 5.4.4仓库成品管理员在成品装车时务必和品质检验员重新核对成品名称、物料代码、数量等是否与送货单一致，避免错装、多装、或少装成品。 5.4.6仓库成品管理员在装卸车的过程中要督导装卸人员保证成品的包装完好和货物件数与送货单（出库单）一致。 5.5其它成品出库： 除了正常的销售出库之外，其它成品出库一律用“其它出库单”出库，出库类型包括内部相关部门的领用等等，此类领用需经物控及徐总签字核准。 6.所需单据： 6.1成品入库单 6.2送货单 6.3提货单
药店库房管理-药房药库管理制度 1、采购药品、医疗器械必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规。严格采购假冒伪劣药品和医疗器械。 2、采购药品、医疗器械必须根据《基本药品目录》和药品使用情况及库存量，由药剂科提出采购计划，报经分管院长审核批准，拟采购首次使用的品种需经院药事管理小组研究批准，交药剂科采购人员不得擅自更改或增减品种和数量。 3、采购药品、医疗器械必须按规定要求向供货方索取生产（经营）许可证、批准证明文件等有关资料，并认真审核其合法性、真实性和有效性。 4、采购药品、医疗器械必须与供货方签订购销合同，购销合同中要有明确的质量保证条款。 5、采购麻醉药品、一类精神药品必须制订年度采购计划，凭供应印鉴卡到指定的供应单位采购。 6、入库验收中发现数量短缺、破损、品种规格有差错，应及时与经销单位联系退货或协商解决；对质量可疑的药品或医疗器械，应及时报告药监部门，不得自行销售或退（换）货处理。 7、严禁任何形式的索取、收受贿赂，所有回扣和业务中让利款一律按规定处理，按实价开票。 药品、医疗器械验收入库制度 1、入库药品、医疗器械必须严格执行验收制度，验收合格后方可入库。 2、采购人员与验收人员必须分设，不得由一人兼任。 3、验收药品应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、有效期、批准文
号、供应单位、生产厂家、外包装情况、标签说明等内容。进口药品还应核对《进口药品注册证》（《医药产品注册证》）、《进口药品检验报告书》。验收医疗器械应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、《生产、经营许可证》号、注册证号、有效期、合格证等内容。 4、特殊药品应按特殊药品管理规定执行。 5、药品、医疗器械验收合格后，验收保管人员应在发票上签字。 6、药品、医疗器械验收要及时填写真实、完整的验收记录。验收合格后应放入相应库位的“合格品区”，按要求存放。 7、对验收不合格或质量可疑的药品、医疗器械不得入库，应及时防置“不合格区”，验收员应填写“不合格药品、医疗器械登记表”，及时报告，不得擅自处理。 西药房工作制度 1、药品调配工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士以上药学专业技术人员担任；处方审查和发药审核的对外窗口应由专业理论知识扎实、实际工作能力强、有一定调剂工作经验的药剂师以上药学专业技术人员承担；独立值班工作由不少于1年调剂工作经验的药剂士以上药学专业技术人员承担。 2、调配处方需经第二人核对并签字，一人值班进由本人自行核对，双签字后方可发出，并于次日由负责药师审核。发药复核率应达100%，出门差错率小于1/万。 3、药房药品周转库存量不超过2周用药，每月对本部门药品进行一次质量检查，做到无假药劣药、无过期失效药品。周转库药品质量合格率应过100%。 4、药房工作人员不得私自为他人兑换药品。 5、麻醉药品管理必须有专人负责、志柜加锁、专用帐册、专用处方、专册
药品、器械管理制度 一、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和各项质量管理制度，药品和医疗器械从上级医疗机构统一配送。 二、检查验收人员应按有关规定，对入库药品和医疗器械内、外包装、标签、说明书和外观质量，进行逐批检查验收，不得漏验。 三、特殊管理药品应由两人共同检查验收；麻醉药品和一类精神病药应由两人逐盒检查验收到最小包装，填写完整的验收记录，并双人签字。 四、已检查验收质量合格的药品和医疗器械，验收人员办理药品和医疗器械入库手续，并签名或盖章。 五、经检查验收认为不合格的药品和医疗器械或质量有疑问的药品和医疗器械按有关规定处理。 六、按规定认真做好药品和医疗器械质量检查验收各项记录，内容包括：到货日期、药品和医疗器械名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产企业、批准文号、质量状况、验收结论、验收人等，记录应整洁，真实、完整，不得撕毁或任意涂改，记录应妥善保存五年。 药品医疗器械储存养护制度 一、医疗机构应当设立与其规模相适应的药房（药库）。药房（药库）应当与生活、办公区域和医疗区域分开，并具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温度、湿度控制设备。 二、药品、医疗器械应当按照产品说明书标明的储存条件，分别存放于常温区（库）、阴凉区（库）、及冷藏区（库）。并监测和记录储存区域的温度、湿度，每日上、下午各记录一次温湿度，并根据温湿度情况采取相应的措施。 三、药品、医疗器械储存陈列应分类存放。中药材、中药饮片应当与其他药品分开存放；过期、变质、失效等不合格的药品、医疗器械应当集中存放，按规定处理。 四、需要在急诊室、病区护士站等场所临时储存药品、医疗器械的，应当配备药品、医疗器械储存专柜。对需要冷藏的药品、医疗器械，应当配备相应设备。 五、保持药品、医疗器械存放区的清洁卫生，做好防潮、防腐、防污染、防虫、防鼠等工作。 六、医疗机构应当定期对药品、医疗器械进行检查养护，对储存设施设备进行定期维护。
成品销售出库管理制度
销售发货及成品管理制度 签发人： 第一条为了加强对库存产成品的管理，规范出入库手续，保护公司财产的安全和完整，特制定本制度。 第二条本制度所指的库存产成品包括公司各成品库内由库管员统一保管的所有待销售的产品。 第三条产成品流转过程包括 1、产成品的生产完工入库 2、产成品的采购入库 3、产成品正常生产返产 4、产成品销售出库 5、产成品其他出库 6、销售返工及退库第四条成品库的主管部门为公司财务部，由财务负责人负责统一管理。 第五条产成品完工入库及采购入库、生产返产 1、生产车间交付的产成品必须是完工合格的产成品，产成品必须由各生产车间及时办理入库手续，当天产品当天必须入库，不得影响销售发货。各成品库库管员收到货物后，填制《产成品入库单》，并打印出一式四联的《产成品入库单》，车间半成品统计员、成品库管员在该四联单据上签字确认。《产成品入库单》一式四联，第一联：成品库留存；第二联：财务审核联第三联、第四联：车间半成品统计员留存（锚具产品用工序流转卡；伸缩缝产品填写《产成品入库单》）。 2、成品采购入库由采购、外协员填写采购入库单，成品库复核签字，交到财务审核入账。交单时间参照产成品入库单时间。 3、成品正常生产返产由成品库填制红字成品入库单，成品库与半成品库管双方签字确认，交财务联会计审核记账，交单时间参照产成品入库单时间。 4、销售退货的产成品，由销售内勤人员填制红字《销售发货单》，并与成品库双方签字确认（必须注明退货单位、规格、名称、数量、退货原因、发货单号），交到财务审核，交单时间参照产成品入库单
时间，成品库管员与车间半成品统计员按第五条3流程办理，完工后按第五条1流程办理入库手续。 5、因各股东公司原因造成返工，由销售内勤人员填制《生产任务通知单》，成品库库管员点收后按第五条3流程办理，返工完成后按第五条1流程办理入库手续。 第六条单据传递及审核时间 成品库库管员将签字齐全的《产成品入库单》上交财务部相关会计处，具体要求如下：当日生产的产成品填写的产成品入库单在次日上午九点前将单据交到财务部； 第七条产成品库管员必须以销售内勤人员开具的盖有“成都市新津新锚路桥机械有限公司发货专用章”的一式五联的《销售发货单》作为发货的依据，不得以其他任何单据代替（总经理临时特批的除外），总经理特批的事后需要补开销售发货单。库管员必须严格按照《销售发货单》上的产品名称及数量进行发货，库存不足不能发货时，要求提货人到销售内勤人员处进行更改销售发货单，然后再进行正常发货。 《销售发货单》一式五联，第一联：白联，提货签字后由成品库交到财务部会计处复核,（交单时间参照产成品入库单执行）；第二联：黄联（销售内勤人员留存）；第三联：粉联（成品库留存）；第四联：绿联（客户）；第五联：蓝联（门卫留存签字并记录车牌号或驾驶证号码放行，每周六上午9点前将上周出门联交综合部主管核查用）。 第八条发货及签收规定 1、股东企业发货的（含临时承接的来料加工业务），由销售内勤人员开具《销售发货单》； 2、禁止向股东企业以外的单位发货（指公司的标准产品，临时承接或经总经理批准的其他非标产品除外）。 3、各股东企业签收《销售发货单》的签字必须是各股东公司书面授权的签字人员（销售内勤人员处备案的书面授权书）；
药剂库管理制度 一、药剂库安全管理制度 1、药剂库十米范围内严禁吸烟、携带火种、动火； 2、严禁在药剂库内抽烟、拨打、接听电话； 3、严格禁止穿带有铁钉皮鞋的人员，进入药剂库内工作； 4、药剂不准与酸、碱、盐、易燃物、可燃物、氧化剂等物品进行混存，避免出现化学反应等不安全现象； 5、药剂的堆放必须留有便于出入的安全通道； 6、进入药剂库时，必须先检查药剂库的通风情况，确保通风良好再进入工作； 7、堆放桶装药剂时，重叠高度不得超过三层，桶装药剂在堆放时必须摆放整齐，避免出现倾倒等现象发生； 8、药剂库贮存温度必须在0-35℃，避免阳光直射到药剂桶上； 9、按国家有关消防技术规范配备消防设施和器材规定； 10、药剂库内设立醒目的防火安全设施，工作人员应能正确使用消防器材、设施，定期检查消防器材，已过使用期应及时更换，做到安全、有效。 11、除领用、发放人员外，其他无关人员不得擅自进入药剂库房； 12、沾有药剂的碎布、胶纸等物品严禁乱丢，必须要放在封闭的金属桶内，并及时进行安全处理； 13、药剂库周围的道路严禁堆放杂物，确保消防通道时刻畅通无阻；
14、药剂库内要经常保持卫生干净整洁，及时清除库房内外的可燃杂物，严禁烟火。拒绝一切可能产生火灾的因素，人走灯灭，确保库房安全。 15、发现有储存容器损坏、变形、泄露等现象时要及时通知调度等相关部门。 16、定期检查本制度的执行情况。 二、药剂库工作人员岗位职责 1、岗位人员必须接受《药剂库管理制度》和《药剂库安全管理规程》的学习，并熟悉岗位职责及专业规程才能上岗。 2、进入工作岗位不得携带任何火种，库区内严禁烟火。 3、雷电时，停止输送油品，防止雷电感应而引发火灾事故。 4、上班时间必须严守岗位，认真执行各项规程，如发现本班不能处理的问题，应立即向上级领导报告，并组织协调处理。 5、上班时间严禁睡觉、饮酒以及做与生产无关的事情。 6、接到进出油品到库或出库通知后，工作人员必须到位，检查货单、校对油品是否与货单相符，确认符合装卸条件后再进行过磅，取样化验，并做好相关记录。 7、装卸油品时认清装卸的油罐、管道、阀门，并检查油罐容量，严防装卸错罐，注意监视油罐液面，防止油品溢出。 8、开始装卸油时，接好管道、打开阀门、密切注意油泵运行，不得擅离岗位。 9、装卸完毕后，关闭阀门，同时要求驾驶员调车过磅，并做好记录。
饶阳县中医医院药品质量管理 为了认真执行《药品管理法》，规范药品质量。我院要加强药品监督管理，保证药品质量和人体用药安全。 药品采购管理制度 一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业 作为供应商；通过河北省药品药品集中招标采购网购进药品。 二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件 和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。 三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。 四、购进药品应索取合法票据（发票、供货清单），并做到票、帐、货相符， 票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。 五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用 名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。 药品验收管理制度 一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在 当日内验收完毕。 二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标 签、说明书及标识逐一进行检查。 三、验收合格的药品方可入货架，并在验收记录上签字或盖章，并注明验收 合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有 其他问题的药品，应不得入货架。 药品保管储存管理制度 一、分类管理：在架药品应分品种按批号分开堆放。口服、注射、外用药品 分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。 二、分区管理：根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。设置相应的药 房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设置常温库（0-30摄氏度）、阴凉 库（不高于20摄氏度）、冷库（冰箱）（2-10摄氏度）；药房、药库相对
精品word 成品出入库管理制度及流程 1.目的： 规范仓库成品的运作程序，明确成品出入库的流程，保证成品出入库期及存仓期间的安全与准确。 2.范围： 本流程适用于公司成品出入库的工作。 3.职责： （1）生产部负责开具成品入库单，将成品放置于指定地点并及时与仓库成品管理员及时办理当面交接入库手续。 （2）仓库成品管理员办理成品的入库接收，存放以及出货发送。 （3）其他部门借用、入库由当事部门负责开具其它出库和其它入库单据，并完成相关流程。 （4) 跟单员负责开具成品送货单或提货通知单，并通知仓库出货负责人以及物流公司安排好物流车辆。 （5）物流公司凭借提货单完成成品的装运工作。 4.流程图： 5.流程 5.1成品入仓 5.1.1经检验合格的产品，由生产线包装后，由生产线成品入库管理员开具《成品入库单》，并与仓库成品管理员当面办理成品入库手续。 5.1.2仓库成品管理员依据《成品入库单》或“其它入库单”跟入仓人员一起核对入库数量，并对存放于车间或仓库的成品做好标识和台账。 5.1.3仓库成品管理员还需检查外包装箱的外观状况：要求包装不能破损；物料代码正确；排查外包装箱顶部无异物，每发现一处异常处罚生产100元/次，相对应奖励仓库成品管理员100元/次。 5.2入库成品的搬运 部分内容来源于网络，如有侵权请联系删除！
5.2.1生产对未入库的成品需放在车间指定存放地点，并确保有规则存放。 5.2.2 严禁生产及其他非仓库人员擅自移挪存放在车间或仓库区域的成品，违者其责任主管处罚200元/次，当事员工100元/次。 5.2.2成品在入库或出货前首先要确认搬运工具是否符合要求，人员身体状况是否适合搬运。（严禁酒后或者身体不适时进行搬运） 5.2.3成品在雨天出入库时必须做好防护措施，避免成品淋雨或者接触到其他液体。 5.2.4成品在搬运过程中必须小心稳妥，以防发生倒货及碰撞货物。 5.3成品储存 5.3.1仓库成品管理员应保持成品外包装的整洁。 5.3.2不同规格、型号的成品应分开存放，禁止将不同批号的货物混放在一起。 5.3.3标有产品型号、成品数量或其它有关成品资料的标识要方便查看。 5.3.4符合客户对成品存放的环境要求。 5.3.5成品存放必须保证消防通道的畅通和消防安全。 5.3.8成品在仓库存放期间因品质问题需要返工的，由品质部通知，再由生产部向仓库开具其它出库单领出返工合格后再重新入库，单上需注明“返工”。 5.4成品出库： 5.4.1出货前跟单员必须向仓库出具成品出货通知单或在微信“出货沟通群”内通知，相应送货单则由财务总监或其他授权人签字作为成品出货的依据。 5.4.2仓库成品管理员根据跟单员的出货通知单或在微信“出货沟通群”内通知的出货明细分类备货并确保待出货的成品在“成品仓”内。 5.4.3仓库成品管理员根据跟单员的成品出货通知和打印的送货单明细前来提货的物流公司人员交接，物流公司人员负责把成品提出“成品仓库”。 5.4.4仓库成品管理员在成品装车时务必和品质检验员重新核对成品名称、物料代码、数量等是否与送货单一致，避免错装、多装、或少装成品。 5.4.6仓库成品管理员在装卸车的过程中要督导装卸人员保证成品的包装完好和货物件数与送货单（出库单）一致。 5.5其它成品出库： 除了正常的销售出库之外，其它成品出库一律用“其它出库单”出库，出库类型包括内部相关部门的领用等等，此类领用需经物控及徐总签字核准。 6.所需单据： 6.1成品入库单 6.2送货单 6.3提货单
1、目的:为了规范药品出库复核管理工作，确保本企业销售的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。 2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）《药品流通监督管理办法》等法律法规。 3、适用范围：药品出库复核工作适用本制度。 4、责任人：药品出库复核员对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1药品出库须经发货、复核两道手续方可发出；出库时应进行复核和质量检查。 5.2仓库保管员接到《销售单》后，按“先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。 5.3仓库保管员按《销售单》发货完毕后，在《销售单》上签字，将货交给复核员复核。 5.4复核员必须按《销售单》逐一清点核对购货单位、药品名称、剂型、规格、数量、生产企业、产品批号、有效期、发货日期等项目，并检查包装的质量状况等。 5.5按批号对出库药品逐批复核后，复核员应在销售单上签字盖章。复核员认真
做好《出库复核记录》，以便于药品质量跟踪，仓库保管员做好保管帐。出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。记录保存五年。 5.6药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 5.7整件与拆零拼箱药品的出库复核： 5.7.1整件药品出库时，应检查包装是否完好； 5.7.2拆零药品应按配送单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封； 5.7.3药品发货应使用统一的配送拼装箱，标明购货单位的名称。 5.8药品拼箱发货时应注意： 5.8.1尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内； 5.8.2若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱； 5.8.3若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱； 5.8.4液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。 5.8.5中药饮片单独拼箱。 5.9出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理： 5.9.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； 5.9.2包装内有异常响动或者液体渗漏； 5.9.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； 5.9.4药品已超过有效期； 5.9.5其他异常情况的药品。 5.10在采购退货管理和销售退货管理中，经申报和逐级审批确认后，仓库保管员点货，仓库复核员出库复核。
产成品出入库管理制度 1、目的 为了规范本公司产成品出入库管理制度，保证财产物资的安全，促进岗位间的监检力度，做到账实相符，提高本公司财务核算水平，特制定本制度。 2、适用范围 适用于本公司产成品入库（自产入库、外购入库、基地调拨入库）、出库（销售出库、内部领用出库、基地调拨出库）的相关管理。 3、职责 3.1财务部负责产成品出入库管理制度的完善与监控、负责产成品出入库价格的核算、负责产成品出入库数量的审核。 3.2采购部负责外购产成品的采购并确保运输过程中产成品的品质及安全，负责不合格产成品的退换处理等。 3.3仓储部负责产成品的数量、负责产成品出入库的管理，严格遵守公司产成品出入库管理制度，确保产成品库存数量的完整及品质的安全。 3.4质管部负责产成品入库的质量验收管理。 3.5生产部负责自产产成品在入库前的保管、负责自产入库产成品的数量统计，确保数据准确。 3.6客户服务部负责产成品出库的接单、审单、制单（〈发货清单〉、〈货物清单〉）。 4、入库、出库、退库流程 4.1入库 4.1.1自产入库 4.1.1.1车间操作工在完成生产后将产品整齐排放于车间定点产品的位置，经质管部对车间产品进行检验并作好产品质量状态标识后，由专职入
库员与车间班长一起清点可入库产成品数量（PVC管材实行即时入库，其余产品定时入库），填制一式三联入库单（第一联，由专职入库员送仓储部账务员作入账的依据；第二联，生产车间记账，由生产部统计员编制产量日报表；第三联，由专职入库员留存），入库单由当班班长和专职入库员签字确认，并由专职入库员指挥搬运工把可入库的合格产品分门别类地拉入成品仓库； 4.1.1.2生产结束后，车间班长收集专职入库员填写的《入库单》的第二联和自己填写的《产品入库通知单》交给生产统计员作为入库依据，编制《产量日报表》； 4.1.1.3对特殊定做产品入库时，严格按要求数量进行入库，对数量的不够的定做产品及时反馈生产部； 4.1.1.4专职入库员到产品存放现场收集质管员开具的《产品入库卡》，进行入库产品质量状态的核对； 4.1.1.5专职入库员待产品全部从车间搬运到成品仓库后，将经签字确认的《入库单》送达仓储部账务员作入库账务处理； 4.1.1.6专职入库员在入库过程中，对入库产品的堆放等进行有效跟踪，避免产品堆放错误； 4.1.1.7仓储部账务员凭专职入库员传递过来的《入库单》进行入账处理，入账后打印一式三联《入库清单》，并与生产部统计员每日核对确认。其中白联交生产部、红联由仓储部留存、黄联在月底传递至财务部； 4.1.1.8仓库后续检验不合格品的处理：已入库的产品，如在后续检验中发现不合格的，由质管部向生产部、仓储部出具《不合格品评审处置表》。如为生产的原因，其入库的不合格品由生产部与仓储部同时作红字入库处理；如为仓储的原因，由仓储部申请，并编制《仓储部损坏产品明细表》（做好统计和通报工作），经财务部审核，报经公司领导审批同意后作报
精心整理 药剂科工作管理制度汇总 药品库房工作制度 一、在科主任领导下工作。 二、严格执行《药品管理法》和有关药品管理法规，做好药品的供应管理工作。 二、工作人员工作服穿着整洁，佩戴工作牌，文明礼貌服务。 三、保持工作环境整洁干净，严禁室内吸烟。 四、药剂人员树立高度责任心，一切以病人的用药安全为原则，严格执行“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 五、认真执行《处方管理办法》，对错误处方或缺药处方应退回请原处方医师更
改，药剂人员不得擅自更改；对滥用药品、配伍禁忌、超剂量的处方和涂改处方，药剂人员有权拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字方可调配。 六、麻醉药品、精神药品和医疗毒性药品的使用、保管和调配必须严格执行有关管理制度。 七、有计划的请领、储存药品，防止积压、损坏和浪费。 八、药品按其性质、剂型、用途和储存条件保管。 九、每月定期检查药品有效期和质量，发现问题及时处理，并有记录。 十对”： 药剂人员有权拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字方可调配。 六、方剂中如有需先煎、后下、另煎、烊化、冲服等药材，必须单包并注明。 七、中药材应按药性分类管理，除需密闭保存的品种外，应定期通风晾晒。库内应有防潮、防虫、防霉、防变质、防鼠等措施及消防设备；贵重药材应专柜、专帐、专人管理。 八、每季度盘点一次、做到帐物相符。 九、有计划的请领、储存药品，防止积压、损坏和浪费。
十、每月定期检查药品有效期和质量，发现问题及时处理，并有记录。 十一、已经发出的药品原则上不予退换，因特殊原因（如药物不良反应、禁忌症等）需退药的，必须按照相关管理规定执行。 十二、其他人员非公事不得进入中药房。 中心药房工作制度 一、在药剂科领导下工作。 二、工作人员工作服穿着整洁，佩戴工作牌，文明礼貌服务。 清楚。 十三、麻醉药品、精神药品和医疗毒性药品的使用、保管和调配必须严格执行有关管理制度。 十四、每季度盘点一次、做到帐物相符。 十五、其他非公人员不得进入中心药房药品储存区。 药剂科主任职责 一、在院长领导下，组织贯彻执行《药品管理法》及其他相关药政法规，负责制定本科室业务建设规划，年度工作计划和质量监控方案的制定、实施、检查和总
药品管理制度 （一）药品采购管理制度 1、基本用药采购管理 ⑴药品采购严格执行四川省药品集中招标采购规定，临床所需药品（毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外）一律实行网上选择采购。阳光药品采购金额达到采购药品金额的90%以上，阳光药品采购分值必须在90分以上，药剂科负责药品采购。 ⑵药品价格严格执行国家药品价格政策。招标（挂网）药品执行省招标（挂网）药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购，医院按规定顺加作价；非招标药品执行国家最高零售限价，只能低于国家核定药品价格采购和作价； ⑶医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送，配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》，若有违背立刻终止配送，药剂科加强对购入药品质量监督控制，严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户，配送公司必须及时协调配送；医院大型抢救、急救用品应及时供应，满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。 ⑷药品实行计划采购，库房保管根据临床用药合理储备， 每半月一次计划，库房保管造出计划，由库管会计根据库存审核后，报仓储部主任审签后报药剂科主任，药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况，补充完善计划，报分管领导审批后，送配送公司，配送公司五天备齐药品送到医院；临时急需用药临时申报配送。 ⑸购药款的支付，医院按照《省阳光采购管理考核积分实施细则》要求药品，回款时间最长不超过60天，实行滚动付款；麻醉药品第一精神药品实行先款后货。 ⑹药品监督委员会负责对药品购销全程监控，定期对药品使用情况进行分析，掌握药品购销、使用动态，及时发现、纠正问题。 2、新药准入审批管理 ⑴凡临床需购置的中、西药新品种，由申请购买科室分析论证后，根据临床需求量，由中级以上医师填写“新药准入申请表”，科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。 ⑵院药事管理委员会办公室收集整理申报资料，对申请的新药品种进行核实，将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料（包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP证书、药检报告、药价批单、药品经营质量管理规范认证证书）整理汇总，编制新药目录，提请药事管理委员会审议。 ⑶新药品种实行挂网择优采购原则。 ⑷新药应经院药事管理委员会审批，参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种，得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后，报院长批准纳入计划采购。