药品产品质量分析报告
医药产品是指能够提供给医生/患者使用,并能满足某种利益和需要的具有特殊功能的有形物质和服务。那么药品产品质量分析报告有哪些？大家不妨来看看推送的药品产品质量分析报告，希望给大家带来帮助！
XXXX年上半年，我局在靖边县委、县政府和市质监局的正确领导下，在各乡镇、有关部门和广大企业的大力支持配合下，紧紧围绕地区经济建设和社会发展这个大局，以科学发展观统领质监工作，以经济建设为中心，以促进经济发展为目标，以质量、安全为主线，全面提高质量技术监督工作的有效性。深入扎实的开展好“质量兴县”工作。并以此为根本开展了一系列卓有成效的工作，为规范市场经济秩序、提高地方产品的整体质量水平做出用心的贡献。
一、基本状况
上半年，加强对化工产品、装饰材料（木质门）、建材等产品的监督抽查。共监督检验了80家企业，抽检样品86个，样品合格78个。不合格8个，合格率91%。还有部分未抽检，预计七月份抽检完毕。
二、抽查产品类别共性质量问题：
根据以上状况综合分析，我县建材生产企业是产品质量监管的重点，也是急待解决和整顿的重要资料，因为这些产品直接关系到地方基础设施建设，关系到社会大型建筑和国家人民的生命财产安全。重点是要加强生产企业的质量控制和管理，个性是要加强对产品的定
期监督检验和质量抽查，以确保产品出厂检验合格，并对存在的质量问题，帮忙企业分析存在的原因，制定整改方案和改善措施，指导和引导企业规范生产经营，全面提高我县的建材产品质量管理水平。
二、对策措施
（一）进一步健全产品质量分析报告制度。我局坚持每半年对我县的产品质量状况进行质量分析，为加强质量管理工作带给了科学依据。今后要进一步健全产品质量分析报告制度，紧紧围绕我县经济建设和社会发展这个大局，以经济建设为中心，以质量、安全为主线，以深化改革为动力，全面提高质量技术监督工作的有效性，及时将我县的产品质量状况和监督工作的有效性进行分析，为我县政府制定发展规划，进行宏观管理和决策带给科学的依据。
（二）进一步加大服务力度。用心帮忙企业加强和完善质量管理制度鼓励企业采用ISO9000族标准及其它国际通行的先进管理标准，结合企业实际，建立健全质量体系。同时，严格监督企业实施。多方面、多渠道收集最齐全、最新的国家标准、行业标准、地方标准，以供有需要的企业查询。帮忙企业制定满足市场需求、具有竞争潜力的企业内控标准。用心引导企业农产品进行地理标志保护产品认证。透过质量损失率和质量成本的统计、核算、分析，促使企业加强生产过程控制，减少质量损失，合理优化资源配置，改善产品结构，增加经济效益。
（三）进一步推进名牌战略的实施。用心引导企业树立名牌战略意识，以科技为先导，加大争创名牌产品的工作力度，用心培育名
牌产品，进一步推动名牌战略的实施，从而提高企业和产品的竞争力。提升名牌产品在工业产品中的占有率，加强对实施名牌发展战略的指导。用心鼓励我县的企业个性是农业产品、石油化工行业参与名牌产品评选活动，对名牌产品的标识及产品的合法权益，应重点加以保护，与企业建立联手打假制度，努力维护企业创名牌的用心性。
（四）进一步加大对生产企业的监管力度。一是进一步完善生产加工企业长效监管机制。强化生产加工企业业主质量意识，健全我县生产加工企业质量档案；二是进一步严格实施食品质量安全市场准入制度、生产许可证制度等制度；三是加大依法惩处生产和销售假冒伪劣产品的违法犯罪行为的力度，加大对市场、重点地区及其他监管死角的检查力度，坚决反对地方和部门保护主义。
（五）坚持监管的重点和工作重心下移，切实加强对农村和小城镇的生产加工企业的监督检查。从抽查的状况来看，家庭作坊式、不具备保证产品质量条件和不具备检验潜力的生产加工企业主要分
布在农村和城乡结合部。充分思考农村生产生活的基本需要，对每一个生产加工企业从生产销售方式、生产加工潜力、供应对象和区域、保证质量等方面进行具体分析，监督、引导生产加工企业遵守国家相关的规定，全面提升产品质量整体水平;结合国家质检总局开展的专项整治活动和小作坊小加工厂监管意见加强对食品、建材等重点产品的监管；利用“315”、“质量月”大力宣传质量方针、目标与措施，在企业内部大力推行全面质量管理理念和树立“产品质量第一”观念。
（六）政府部门和监管部门齐抓共管企业。
企业发展壮大和产业进程的加速，政府务必加强对生产企业宏观指导，认真研究、摸清哪种企业适合我县，哪种企业数量控制多少，不能任其一哄而起，盲目上马，造成资源、重建的浪费。政府应给企业政策扶持，我县企业大多都处于初级阶段，规模不大，产业化程度低，为加快其发展，提高产品质量，需政府制定相应的产业优惠政策，比如设立专项发展基金，产品展示会，名牌培育、条件带给、信息网络建设、市场调研、专业人才培训等，或对某些企业适当给予税费优惠政和资金补贴。
一个企业成长过程中企业是主角，但各部门监管、帮忙也是不可缺少的。各部门在政府给予各自职责之范围内，帮忙，扶持企业，使其走向正规化、专业化、品牌化。务必加强各部门间的配合建立信息共享平台和联合执法力度。只有大家其心合力，才能把企业扶上正规化，仅靠一家监管好企业是不可能。
XXXX年第三季度，在省局和州委、州政府的正确领导下，我局结合本地经济发展状况和产业结构状况，切实加强产品质量监管，提高企业质量管理水平和产品质量水平，采取监督抽查的方式，重点对建材、农资、日用消费品等工业产品进行监督检查，促进了全州产品质量稳步提高。现将我州产品质量状况分析报告如下。
一、产品质量安全状况
第三季度，xxxxxxxx工业产品质量状况稳中向好，没有出现区域性、行业性和系统性的重大产品质量安全问题。全州工业企业1000多家，全国工业产品生产许可证企业39家40张证书（其中，水泥7
家7张证书，人造板6家6张证书，溶解乙炔3家3张证书，复混肥4家4张证书，磷肥3家3张证书，碳化钙2家2张证书，钛及钛合金加工1家1张证书，钢筋混凝土排水管7家7张证书，钢筋1家1张证书，食品包装容器工具等制品5家6张证书）。第三季度，我州开展了对非金属矿物制品、橡胶和塑料制品、化学原料和化学制品制造等3大类11种产品的监督抽查，涉及101家企业109批次产品，合格91家99批次产品，批次合格率为9008%。
二、主要问题及原因分析
（一）工业产品质量监督抽查状况1、省级监督抽查第三季度对我州荤腥混凝土电配装眼镜2大类2种产品进行省级监督抽查，其中合格产品2种，占抽查产品种数100%。2、州级监督抽查第三季度，完成了对水泥包装袋、混凝土普通砖、烧结普通砖、烧结多孔砖等3大类9种产品的监督抽查，共抽查了92家企业100批次产品，合格82家企业90批次产品，合格率为90%。
（二）工业产品质量不合格原因分析第三季度不合格产品主要出此刻州级监督抽查中，不合格原因分析如下：1、1个批次的烧结多孔砖不合格。不合格指标是抗压强度和密度等级。不合格原因：一是使用的粘土杂质较多，质量不高；二是煤炭价格上涨，生产者为节省成本，缩短烧制时间；三是工人素质不高，无专人负责质量管理工作，未严格执行产品标准，对原料的属性未进行分析，致使砖机出口尺寸控制无法满足最终产品的尺寸偏差要求，加上凭经验对产品进行决定，无科学的方法解决产品尺寸就应控制的允许偏差范围。四是生
产设备比较落后，达不到标准规定要求。2、7个批次的混凝土普通
砖不合格。不合格指标是抗冻性和强度等级。不合格原因：生产企业基本属于小作坊，生产设备落后，生产工艺大多是模仿操作过程而不是学习方法，以致混凝土普通砖达不到质量要求。3、2个批次的水
泥包装袋不合格。不合格指标是物理力学性能（经向、纬向），不合格原因：企业为降低生产成本，在原材料进口上把关不严，工艺过程控制不到位，出厂检验潜力差，造成水泥包装袋拉力不够。
三、采取的工作措施和成效
（一）采取的工作措施
产品质量不合格后处理工作是质量监督工作中的一个重要环节。针对20XX年第三季度州级产品质量监督抽查中出现不合格的状况，
我局高度重视，采取四项有力措施，督促帮忙抽查不合格企业解决监督抽查中发现的产品质量问题，有效消除质量安全隐患。一是及时向抽查不合格企业通报状况，提高其质量主体职责意识。针对每一份涉及不合格企业的监督抽查报告，在第一时间向企业发出《产品质量监督抽查不合格后处理通知书》，告知企业监督抽查不合格的项目、整改复查的时限和工作要求，使企业对整改工作做到心中有数。二是帮扶企业整改落实。充分发挥机关科室、技术机构的力量，帮忙企业分析原因，制定行之有效的整改措施，并严格落实，指导企业严把生产各环节质量关，建立健全质量管理体系，努力提高质量管理水平，避免发生不合格的问题。三是认真组织复查验收。企业整改完成后，根据申请对抽查不合格企业的整改工作进行现场核查和产品复查检验，
使复查工作做到规范、有序。四是建立后处理工作档案。将企业整改通知书、企业整改报告和复查申请、企业整改状况验证记录、整改工作现场核查表、企业产品监督抽查不合格报告及复查报告等相关文书和记录进行归档，做到一企一档。
（二）取得的成效
目前，我州已经完成对监督抽查不合格的10家企业的后处理。透过后处理整改工作有效有序的开展，提高了企业的质量管理水平和产品质量意识，促进了企业的健康发展。
四、质量安全隐患和预警分析
从抽查状况看，有少部分企业质量主体职责落实不够。主要表此刻：一是部分企业质量管理薄弱，没有建立完善的质量管理制度，过程控制记录和出厂检验等落实不够。二是从业人员素质较低，在工艺操作过程中不严格按照作业指导书和安全技术规范要求执行的状
况时有发生。三是原材料把关不严，对原材料查验工作落实不到位，致使其他物质带入到成品，导致企业产品质量不合格。针对企业质量主体职责落实不到位的状况，我局拟采取以下措施：一是成立产品质量安全监控领导小组，责成相关部门加强业务协调配合，加大对重点产品的监督力度，变事后监督为事前防范。二是加大对不合格企业的后处理力度，对量大面广的企业要进行适时跟踪，增加监督抽查频次，严厉打击偷工减料、无证生产状况。三是加大对企业的帮扶，充分发挥质监职能和技术机构技术潜力，帮忙企业完善产品出厂检验制度和质量体系建设。
药品不良反应分析报告 （20 年月--20 年月） 生产企业：(盖章) 地址： 联系人： 电话： 报告日期： 一、企业监测体系建设概况
我司于2006年已建立药品不良反应报告和监测体系，并有效实施。2012年按《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）》和《浙江省药品不良反应报告和监测管理实施细则》完善我司药品不良反应监测体系、组织机构，明确其职责。 我司监管网络为一线销售人员从医院收集药品不良反应报告，汇总至市场部相关人员。市场部相关人员将数据汇总至相应QA人员，QA人员将数据上报至国家药品不良反应监测系统中。 组织机构： 我司处理药品不良反应/事件的专职部门为质量保证部，监测部门为市场部。 组成人员： 质量负责人、质保部负责人、一名市场部人员、一名QA人员。 职责： (1)市场部人员和QA人员及时收集与公司生产的药品有关的安 全性信息，发现与公司有关的药品不良反应，及时通过药品不良反应监测信息网络报告。每年向所在地药品不良反应监测机构提交药品不良反应监测工作报告； (2)对严重药品不良反应或者药品群体不良事件进行调查，必要时对药品采取紧急控制措施，如召回； (3)配合各级食品药品监督管理局、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料，并填写《药品不良反应/事件报告表》，填报内容应真实、完整、准确。 (4)开展药品不良反应报告数据与药品质量的关联性研究，必要时进行重点监测或再评价；
(5)按要求撰写和提交定期安全性更新报告； (6)正确介绍药品的使用要求和注意事项等，将说明书修改等安全性信息及时告知相关药品经营企业和医疗机构。 (7)经常查阅国家食品药品监督管理局定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。 二、公司品种概况 我司现有1个品种：****（批准文号：国药准字*****）。20**年1月1日至9月30日，我司对该品种进行了生产......... 无监测期品种和重点监测品种。 三、产品基本信息和不良反应收集情况 （一）不良反应反馈数据核实情况： 无。 （二）反馈数据涉及产品的基本信息： 产品的批准文号、通用名称、剂型、统计周期内的销量、不良反应报告例数、严重的不良反应例数及其构成比、新的一般的不良反应例数及其构成比、死亡病例数见附表1。 我司无文号转入或转出情况。 （三）其他不良反应信息收集情况： 在此次报告时间段内，我司未收集到到涉及本企业药品的不良反应或可疑不良反应信息情况。
药品不良反应分析报告 药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。我院2019年第一季度共收集报告146例，现就2019年第一季度的ADR报告进行统计、分析，了解ADR发生的一般规律和特征，为临床合理用药提供参考。 一、ADR监测统计结果及分析 1、性别与年龄分布 我院2019年第一季度共收到146例ADR报告，其中男性66人，占比45.21 %，女性80人，占比54.79%。患者的年龄分布见表1： 表1 发生ADR患者的年龄分布 年龄/岁例数/n 构成比/% 0～10 32 21.92 11～20 4 2.74 21～30 8 5.48 31～40 14 9.59 41～50 24 16.44 51～60 19 13.01 > 60 45 30.82
合计146 100.00 2、患者家族史、既往史情况 146例ADR报告中，患者既往有过敏史的26例，占17.81%；无过敏史的113例，占77.40%；不详的7例，占4.79%。146例患者中有家族药物过敏史的0例，占0%；无家族药物过敏史的51例，占34.93%；不详的95例，占65.07%。
3、患者转归情况 146例ADR中，其中痊愈77例，占52.74%；好转45例，占30.82%；不详24例，占16.44%。大多数患者经积极治疗均好转或痊愈（占83.56%），不详占16.44%，主要因为观察时间不够长，说明我院医务人员发现药品不良反应能够及时上报。 4、药品剂型及用药途径分布 药品剂型 146例病例报告涉及药品剂型17种，以注射剂为主。本季度涉及药品剂型分布及所占比例见表2。 表2 药物剂型分布 剂型例次/n 构成比/% 注射剂142 64.25 粉针剂21 9.50
禁止吸烟管理规定 一、目的 为了做好公司的环境卫生工作， 确保安全生产， 保证产品质量， 保障员工身 体健康，减少吸烟造成的危害，结合公司实际情况，制定本规定。 二、适用范围 公司所辖区域范围。 三、适用对象 公司全体员工、临时工及外来人员。 四、原则 公司禁止吸烟工作采用“限定场所、部门负责、加强引导、严格管理、群众监督”的原则进行管理。 五、管理规定 1. 可吸烟区域的设定 公司划分可吸烟区域与禁止吸烟区域，可吸烟区域包括厂区中门卫、前 门卫、 科室办公室、 锅炉房、 制冷机房操作间、
维修车间、 招待所客房、 职工宿舍、及厂区指定吸烟室、吸烟点，厂区内其它场所禁止吸烟、游烟。 吸烟室及吸烟点设定条件： 符合消防防火要求，设置灭火器材； 设置明显的标识； 与非吸烟室、非吸烟点隔离； 远离人员密集和行人必经的通道； 有专门存放烟头的容器，不随地乱扔烟头与烟灰； 有专人管理，负责清扫。 公司根据以确定吸烟室、吸烟点并制作统一醒目的可吸烟标识。 2. 遵守事项 应在吸烟室、吸烟点吸烟，不得在禁止区域吸烟。 吸烟时应使用烟灰缸，禁止多人同时在吸烟室、吸烟点吸烟，吸烟时不得大声喧哗吵闹。 点火的火柴及吸剩的烟头应确保熄灭后放入烟灰缸，
烟灰缸中应随时保 持有水。清理烟灰缸时应彻底确认烟灰缸内物质已完全熄灭。 废弃的打火机不得扔在烟灰缸内，各部门收集后统一处理。 吸烟完毕后，应清理吸烟场所。 3.禁止吸烟区域 公司确定的吸烟区域以外的区域均为禁止吸烟区域。 六、处罚规定 办公室负责公司禁止吸烟管理工作，对各部门和公共场所禁烟工作实施监 督、检查、考核，对违反规定的人员进行处罚。具体处罚细则如下： 1.在吸烟室、吸烟点以外的禁烟区域内吸烟的，发现一次罚款 20元，同时扣其直接主管人10元。 2.在吸烟室、吸烟点内乱扔烟头、烟灰的，发现一次罚款50元。 3.对不听劝阻、不服从管理、无理取闹的罚款200元。 4.对因违反此管理规定给公司造成损失的，按实际损失赔偿，造成重大损失的报上级司法部门处理。 七、其他
2019年医药行业展望 分析报告 2018年11月
目录 一、医保支付结构优化，创新品种竞争优势明显 (4) 1、医保结余率稳步回升，医保支付进入结构调整阶段 (4) 2、个人支付能力提升，高端医疗需求强劲 (4) 二、创新带来议价权，在医保控费格局下占据竞争优势 (5) 1、创新政策持续加码，利好创新企业发展 (5) 2、创新环境改善，人才、资金、技术形成共振 (6) 3、医保谈判及税率优惠政策为创新药放量提供有利条件 (7) 三、受益于创新药崛起+一致性评价，国内CR行业景气度持续提升8 1、药审政策利好创新药，CRO行业受益明确 (9) 2、仿制药一致性评价，带来CRO市场增量 (10) 四、医疗器械政策友好，关注平台型企业及细分龙头 (11) 1、器械市场空间巨大，行业保持高速增长 (11) 2、政策支持力度大，进口替代可期 (12) 五、重点公司简析 (12) 1、恒瑞医药：创新药龙头企业 (12) 2、迈瑞医疗：器械巨头强者恒强，精选赛道角逐世界舞台 (14) 3、泰格医药：国内临床CRO龙头，畅享行业高增长 (15)
医保支付结构优化，创新品种竞争优势明显。2017年，医保收入增速有所回升，医保控费初见成效，医保结余率有所上升，后续医保政策从整体控费调整为结构调整，创新药及器械的竞争优势明显。医保目录的谈判和评审机制以及未来将会推出的医保目录动态调整机 制等一系列改变使得医保支付逐步向创新药械倾斜。同时，我国居民个人支付能力大幅提升，对创新药械等高端医疗需求强劲，创新药将在需求的拉动下快速发展。 创新带来议价权，在医保控费格局下占据竞争优势。在医保结构调整的状态下，唯有强大的创新力和研发能力带来新产品，可以享受较强的定价权和估值的溢价，创新药及器械的竞争优势明显。国家政策的大力支持和人才、资金、技术的进步为创新药械的研发和上市销售提供了有利的基础。 受益于创新药崛起+一致性评价，国内CRO行业景气度持续提升。我国规模以上医药制造企业研发投入呈逐年上升趋势，但占销售收入的比例一直处于较低的位臵，相比美国研发投入还有极大的发展空间。在创新药研发及一致性评价加速推进中，CRO行业是最确定的受益行业之一，药明康德、泰格医药等龙头公司必将享受高于行业平均的高速成长。 医疗器械政策友好，关注平台型企业及细分龙头。中国医疗器械市场仍处于快速发展阶段，年复合增速超20%。考虑到中国医疗器械与药品的消费比例较低，未来发展空间巨大。近期随着药品端受带量采购及医保议价等政策的影响，仿制药受压明显，而医疗器械政策友
医院药品不良反应总结分析报告 年药品不良反应分析、反馈报告2014监测是合理用药的重）药品不良反应（ADR减少医患是关系到广大患者用药安全，要依据，年共收集上报2014纠纷的一项重要工作。我院
。例增加了年的7190.14%135例ADR，较2013了解ADR报告进行统计、分析，现就2014年的的一般规律和特征，为临床合理用药提供ADR 依据。报告人包括医生报告人职业和科室分布；药份，占90.37%和药师，其中医生上报12218ADR报告来自全院份，占9.63%。13师上报例门诊患者。详见3个科室，132例住院患者，。表1上报科室排序1 2014年ADR表例数（例）构成比科室11.85% 16 外三病区
11.11% 15 内一病区 11.11% 15 内二病区 10.37% 14 内四病区 8.89% 12 内三病区 7.41% 临床药学室10 5.93% 8 外一病区 5.83% 8 儿科病区 5.19% （肛中医二病区7 肠）5.19% 7 中医一病区 3.70% 5 外四病区 3.70% （康中医二病区5 复）
2.96% 4 ICU综合组 1.48% 2 妇产科病区 1.48% 2 住院药房 1.48% 2 门诊急诊科 1.48% 2 外二病区0.74% 门诊西药房 1 100% 135 合计 发AD的患者性别及年龄分布情例，中，男81例，女54ADR在报告的135例 1-95
岁，情况详见表2。年龄分布区间为表2 患者年龄分布情况百分比年龄例数1.48% 2 1小于岁2.22% 1-4岁 3 2.96% 4 5-14岁22.96% 31 岁 15-4428.15% 岁38 45-6442.22% 6557 岁及其以上100% 总计135 用药情况分析用药途径包括静脉给药及 口服、皮下注射等。最常见仍为静脉滴注，占． 3：74.85%。详细统计见表表3：给药途 径统计排名 给药途径一般严重总计 例次百分例次百分比例次
2019年医药行业分析报告 目录 一、医药行业概述 (2) 1．医药制造业产业链及行业细分介定 (2) 2．行业特征 (4) （一）高技术 4 （二）高投入 4 （三）高风险 5 （四）高附加值 5 （五）相对垄断 5 （六）低感应度 5 3．医药行业在国民经济中的作用分析 (6) （一）对经济增长的影响 6 （二）对财政收入的影响 6 （三）对人民生活的影响 6 （四）对要素投入的影响 6
（五）对其他部门的影响7 二、全球医药行业及趋势分析 (7) 1．市场状况 (7) （一）市场规模7 （二）市场结构7 2．竞争状况 (1) 1 （一）基本概况11 （二）全球主要生产国比较11 3．趋势预测 (12) （二）市场趋势 (12) （三）竞争趋势 (14) 三、我国医药行业分析 (14) 1．行业总体发展状况 (14) （一）行业规模 (14) （二）产销情况 (15) （三）营运及景气状况 (17) 2．政策技术环境分析 (18) （一）政策环境及发展趋势分析 (18) （二）技术环境分析 (24)
3．各子行业前景预测 (26) （一）化学药品制造业 (26) （二）中药制造业 (27) （三）生物、生化制品的制造业 (27) 四、我国医药行业投融资分析 (29) 1．行业投资现状 (29) （一）投资规模 (29) 1
（二）外商投资情况29 2．行业融资现状 (30) 3．发展趋势 (31) （一）需求趋势31 （二）生产趋势31 （三）竞争趋势32 （四）盈利趋势33 （五）政策趋势34 （六）规模预测34 （七）投融资预测34 4．投资机会和风险 (35) （一）投资机会35 （二）投资风险37 （三）投资建议39 五、我国医药企业竞争状况总体分析 (41) 1．市场结构 (41) 2．竞争模式 (41) （一）竞争因素41 （二）竞争模式42 3．竞争格局 (43)
目的：确保药品不良反应报告和监测工作的有效开展，有效控制药品风险，保障公众用药安全，建立药品不良反应组织机构及运行体系。 适用范围：适用于公司药品不良反应报告和监测工作。 责任人：药品不良反应办公室、质量保证部、后勤部、销售公司、科研中心 内容： 1.组织机构简图 2. 体系运行 2.1 信息采集途径 2.1.1 信息采集途径包括被动收集：销售人员、400热线投诉电话，和主动收集：上市前和上市后的临床研究、文献检索、国内外政府网站。 2.1.2 信息采集技巧：第一时间了解：判断事情的严重性。是否停药？是否上报？是否召回？ 第一时间控制：控制医生态度，控制患者情绪； 第一时间反馈：及时反馈至ADR管理员或药品不良反应办公室主任； 长期应对准备：掌握我公司产品主要不良反应及质量特性等，并具有一定的ADR判断能力，若不能独立解答患者疑问，切忌给予医疗服务建议，药品不良反应办公室给予支持。 信息收集要全：因其他原因不能全面收集ADR信息，至少收集以上四要素及时反馈至ADR管理员处，协助做好相关沟通工作。 2.2 单个病例管理 2.2.1 单个病例处理流程：收集（多渠道）→报告公司关联性评价→随访→上报ADR监测系统→纳入公司不良反应病例数据库。 2.2.2 出现药品不良反应及出现其他情况均应报告，即使没有伴随具体的不良事件，如： ·说明书已知一般不良反应、严重不良反应和新的不良反应 ·因药品停用而发生的事件 ·超适应症用药 ·孕妇暴露
·药品无效 ·用药错误 ·死亡结局 ·出现未预期的治疗/临床益处 2.2.3 临床试验安全性信息报告 临床试验定义：任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物吸收、分布、代谢和排泄，其目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验类别：I、Ⅱ、Ⅲ、IV期临床试验、生物等效性试验、重点监测、一致性评价、临床有效性试验及其他安全与疗效对比研究等。 上报流程： 研究者上报所有不良事件；申办方上报严重不良事件（时限：死亡和危及生命为7天，其他情况15天），以电话、传真或EMS邮寄的形式向CFDA注册司、BFDA注册处及卫计委提交首次报告，及时提交随访报告，并将收集的所有不良事件报告1个工作日内反馈至公司不良反应办公室；不良反应办公室按法规时限要求上报上市后临床研究不良反应，上市前不良反应长期保存，待产品上市后纳入不良反应数据库并带入PSUR中。 2.2.4 个例不良反应/事件评价、上报 2.2.4.1 不良反应/事件类型： 依据《药品不良反应和监测管理办法》对一般的、新的和严重的不良反应的定义，对比说明书中不良反应描述，确定不良反应/事件的类型。 2.2.4.2 不良反应/事件关联性评价： 从时间相关性、药理作用/同类药物反应、去激发、再激发、剂量等方面对不良事件与药品之间关系进行评定。同时考虑的其他因素：原患疾病、相互作用、伴随药物、伴发疾病。时间相关性：用药前、用药过程中或延迟发生不良反应的可能。 2.2.4.3 药理作用/同类药物反应：不良事件发生时间是否与药理/毒理反应一致，同类药物的不良反应。 去激发：停药观察，去激发是否为阳性 再激发：去激发后再次给药观察，再激发是否为阳性。 给药剂量：规定给药剂量与实际给药剂量是否一致。 原患疾病：分析不良事件是否为原患疾病的症状，或治疗适应症的自然进程。 药物相互作用：协同作用、拮抗作用、配伍禁忌。 伴随药物/伴发疾病：是否导致不良事件的发生。 其他因素：是否存在其他风险因素，如吸烟史、饮酒史、过敏史、家族病史及不良反应病史等。
◆医药经济一季度 继续保持稳健快速增 长 概述 行业研究 行业展望医药行业稳定 医药经济一季度继续保持稳健快速增长:2013年1-3月 医药制造业累计收入4,450.2亿元,同比增长20.5%;累计利 润434.5亿元,同比增长22.7%;毛利率29.9%,净利率9.76%, 费用率18.89%;剔除原料药,医药制造业2013年1-3月收入 增长20.7%,利润增长22.7%,毛利率32.2%,净利率10.5%。医 药经济一季度继续保持稳健快速增长。 ◆子行业方面，中成药和中药饮片表现最优，原料药继续 快速回升 中成药在2012年同期高增长基数上,1-3月收入和利润 分别增长23.4%、29.9%，利润增速环比继续提升,毒胶囊不 利影响已经彻底消除，预计后续继续保持快速增长。中药 饮片1-3月收入和利润同比增长31.1%、29.2%,在2012年同 期高增长基数上继续维持30%左右的高增长。化学原料药收 入和利润同比增长20%、22.5%，同比和环比增速继续快速 回升。生物制药1-3月收入和利润同比增长14.6%、14.7%, 受去年同期基数较高的影响,表现稍逊于其他子行业,预计
21.4%,3月税收核查影响经销商进货,新版GSP推出以来大 型流通企业减少对小型流通企业调拨使得行业增速有所放 缓;终端销售正常,行业继续保持稳健增长。医疗器械收入 和利润同比增长20.8%、9%,利润增速下滑明显主要是受到 成本和费用快速增加所致。卫生材料及医药用品收入和利 润同比增长18.8%、23,5%,增速平稳。 关注点 ◆部门调整待“三定” 两会上做出部委调整,卫生系统变化较大,目前“三定” 方案尚未出台,政策层面存在诸多变数。 ◆基药招标观价跟量 新版基药目录出台，五一后实施。招标工作正紧锣密 鼓地展开。各地增补目录以及降价情况尚未明朗，放量效2013年5月25日 果待观察。 ◆医保体系存变数 新农合、城镇居民和城镇职工保险融合在即，医保体 系存变数。 ◆禽流感疫情尚存,仍需跟踪 禽流感疫情尚未结束,疫情变化对医药行业影响需跟 踪观察。
2019年医疗产业趋势：一文览尽标准普尔、连线、克利夫 兰诊所等观点 1.观点集锦：从技术、产业、政策等层面看2019年变化； 2.风险机遇：跨行业整合、新进入者带来的挑战； 3.关键假设：按结果付费方式推开，并购整合放缓； 4.关键要点：上市公司评级下滑持续，医疗服务公司尤甚； 5.他山之石：全球趋势报告对国内健康产业发展提供指导。 连线WIRED 数字医疗设备不仅可以帮助我们，它们可以增强我们的力量 有关我们身体的信息，以及它们的一切错误，使用无处不在的设备（智能手机）变得更容易收集。 到目前为止，这种技术的范围仍然相当有限，但可穿戴设备可以在2019年彻底改变医疗保健行业，接收心理和物理数据，并为我们提供个性化的解决方案。
麻省理工学院媒体实验室的媒体技术教授Pattie Maes说：“我们已经依赖移动技术来完成我们的许多日常任务和目标，但我们也很快就会依靠数字技术来实现我们身体的最佳运作。” WIRED原文截图 克利夫兰诊所cleveland-clinic 克利夫兰诊所是世界最著名医疗机构之一，机构集合医疗、研究和教育三位一体，每年10月，克利夫兰诊所会发布其评选的年度十大医疗创新趋势，2019年上榜的包括： 疼痛的替代疗法； 人工智能； 急性卒中干预的扩大趋势； 用于癌症治疗的免疫疗法或生物疗法的进步；
通过三维（3D）打印实现患者特定产品； 虚拟和增强现实VR/AR； 用于院前出血扫描的扫描器（Visor）； 手术机器人； 经皮- 通过皮肤导管治疗- 更换和修复二尖瓣和三尖瓣。这些阀门打开并快速关闭，以允许血液流入心脏的心室； 基于RNA的疗法。 图源，cleveland-clinic Healthcare Global 2019年10大医疗创新 10.远程医疗 远程医疗市场正在蓬勃发展。随着生活方式越来越忙碌，高达60％的人青睐数字化服务。远距离提供临床护理，增加可及性和消除潜在的延迟，使患者获得更大的控制，提高患者满意度和整体参与度。 09.移动技术 消费者习惯于通过使用各种数字工具来访问他们的数据，其中移动和平板电脑健康应用的使用率从2014年的13％增加到现在的48％。 08.人工智能
2019年前三季度中国医药行业概述、医药行业上市公司营收情况及医药行业研发投入分析[图] 2019年12月03日 13:37:41字号:T|T 医药工业概述：收入和利润端增速趋缓 2019 年 1-9 月行业营业收入达 1.82 万亿，同比增长8.4%，增速较2018 年同期下降 5.1 个百分点； 2019 年 1-9 月行业利润为 2390.3 亿元，同比增长 10.0%，较 2018 年同期下降 1.5 个百分点。 目前医药工业整体的收入和利润增速均趋缓，主要受 2018 年全国执行两票制带来的低开转高开的高基数所累以及医保支付结构调整等一系列的政策影响。全年收入端和利润端增速有望稳定在 8%和 10%左右，未来随着带量采购全面铺开、医保基金腾笼换鸟以及仿制药企落后产能出清，我们预计收入和利润端增速还将持续趋缓并趋于平稳。 医药制造业累计业务收入及增速 数据来源：公开资料整理
医药制造业累计利润总额及增速 数据来源：公开资料整理 医疗卫生财政支出持续加码。我国财政卫生支出比重不断加大，2019 年1-9 月财政医疗卫生支出（含计划生育）累计约 1.38 万亿，同比增长 8.01%，高于同期公共财政支出增速 4.68 个百分点。2012 年至 2019 年 9 月，我国医疗卫生支出的公共财政占比已由 5.73%提升至 9.15%，提升了 3.42 个百分点，医药健康板块的财政支持力度不断加大。预计随着财政补供方力度的加大，医院端因零加成、招标降价等带来的压力将逐步有所缓解。
2012 年至今财政医疗卫生支出（亿元）及占比稳步提升 数据来源：公开资料整理 2012 年至今财政医疗卫生支出（亿元）快速增长 数据来源：公开资料整理终端用药：化药端增速回暖，中药端维持平稳
2019-2019年医药商业行业发展分析报告 【2019年09月】 美国经验：同业并购奠定格局，新兴模式决胜未来。美国医药批发行业的发展依次经 历了散乱无效期、同业并购整合期、新模式整合期和海外扩张期。同业并购让具备出色运 营效率和资源整合能力优秀企业脱颖而出，形成三巨头的寡头竞争格局。对新模式的积极 布局和整合则成为三巨头持续提升行业竞争力、维持收入增长和提升盈利能力的重要法宝。 中国趋势：医药批发业将同时迎来同业并购整合和新模式布局。中国医药批发行业无 论是供给端、需求端，还是政策端都迎来进一步整合的时机，而竞争加剧带来传统药品批 发毛利率的走低将进一步推动新模式的快速整合布局。我们判断未来3-5 年内中国医药批发行业会呈现“区域国企龙头稳固，民企大整合，中小型企业迅速消亡”的大格局，毛利 率会持续下滑，同业并购继续整合和新模式布局同时到来，唯有通过并购扩张规模，通 过信息化投入提升效率，并且引入新模式改善盈利的公司才会是最终的胜出者。 新模式核心：打造医药供应链综合服务商。借鉴美国医药批发业发展经验，我们认 为专科药房DTP （或DTC ）、医疗器械耗材分销、上下游增值服务（包括第三方物流、 供应链金融、医药电商服务、医疗信息化和PBM 等）都会成为医药批发行业介入的新模式方向。新模 式业务一方面可提升整体盈利状况，另一方面则可通过一站式的综合服务加强客户粘性，在维持市场份额的同时拓展新客户，形成良好的协同效应。 新医改带来的医保扩容从支付端催生了医药行业的近5年来的爆发性增长。然而， 在多地医保资金触及见底红线的压力下，医保控费和招标降价的推行力度越来越大，这也 让整个医药行业的增速骤降至10%以下。可谓医药行业正迎来“最坏的时代”。 然而医药行业增速放缓属于行业改革中的必须经历的阵痛，并不触及医药行业运营的 根本。医药行业不存在真正意义上的“产能过剩”，反而是存在大量的供给不足，而治疗 疾病的需求仍然旺盛而刚性，要淘汰的是不经仿制药一致性评价的劣药和部分无必需疗效 的辅助用药这类的无效产能，真正有效的高质量仿制药和创新药将迎来发展良机，行业集 中度持续提升至少是未来10年的大背景。 从医药批发本身的角度来看，行业营收增长放缓，监管要求提高，资金需求规模提高，竞争加剧，必然带来市场份额进一步集中。招标限价压力之下，尽管不是受影响最大的产 业链环节，但医药批发行业的毛利仍有趋于下滑的压力。一方面医药商业必须做到专业化、精细化和信息化运营以降本增效，另一方面医药商业公司也需积极开拓高
2019年中国医药行业现状分析及2019年展望 2019年以来，我国医药工业继续保持稳步增长的态势，特别是国内对于医药行业的利好政策出台频繁，为医药行业创造了有利的外部条件，极大地拉动了医药市场需求。另一方面，随着新医改的持续推进，国家8500亿医改投入的逐步到位，国内医药市场供求保持稳定，医药商业购销稳步增长，医药产业集中度逐渐提高，整个医药行业效益逐步提升。 一、2019年我国医药行业发展概况 根据中投顾问产业研究中心资料显示，2019年上半年，在医药工业销售产值中，中成药制造业和中药饮片加工业完成1423.3亿元；生物生化制品制造业完成571.5亿元；医疗仪器设备及器械、卫生材料及医药用品制造业完成791.4亿元；化学原料药和化学药品制剂制造业完成2604.4亿元。医药工业销售产值5644.1亿元，同比增长24.8%。 ·2019-2019年中国医药物流行业投资分析及前景预测报告 ·2019-2019年中国医药外包市场投资分析及前景预测报告 ·2019-2019年中国医药流通行业投资分析及前景预测报告 ·2019-2019年中国医药行业投资分析及前景预测报告 更多相关研究报告>> 2019年1-9月，我国医药行业增加值增长14.8%，同比加快1.3个百分点，比上半年回落0.1个百分点。在医药行业主要产品中，中成药产量152万吨，增长23.1%，当月增加值增长15.1%，比上月加快1.7个百分点；化学药品原药产量161万吨，同比增长19.9%。2019年1-8月，国内医药行业实现利润788亿元，同比增长32.8%，增幅同比加快16.6个百分点。 截止2019年1-11月，我国医药行业增加值同比增长15%，主要产品中，中成药179万吨，增长23.4%；化学药品原药产量204万吨，增长20.1%，11月份医药行业增加值同比增长13.9%。从这也可以看出2019年1-11月我国医药行业保持了平稳增长的态势，这不仅推动了相关医药企业经济效益的改善，还对宏观经济增长的贡献率进一步提升。 进出口方面，2019年上半年我国医药保健品进出口额283.02亿美元，同比增长28.8%，其中出口188.87亿美元，同比增长31.16%，进口94.16亿美元，同比增长24.31%。2019年8月，我国医药保健品进出口额50.58亿美元，同比增长26.40%，其中出口33.24亿美元，同比增长24.87%，进口17.34亿美元，同比增长29.46%。 图表2019年1-10月我国医药保健品出口统计 单位：亿美元 数据来源：中投顾问产业研究中心 2019年第三季度，我国医药保健品进出口贸易继续保持良好发展，进出口额156.86亿美元，同比增长23.09%，出口值102.13亿美元，同比增长21.83%，进口值54.72亿美元，同比增长25.51%。2019年10月，我国医药保健品进出口总值为46.21亿美元，同比增长13.68%，其中，出口为30.92亿美元，同比增长14.51%，进口为12.04亿美元，同比增长12.04%。图表2019年1-10月我国医药保健品出口增加值对比 数据来源：中投顾问产业研究中心 从统计数据看，2019年在国际医药市场全面恢复以及国内医药市场大幅扩容的情况下，国内医药行业进出口均实现了高速增长，虽然目前国际市场依然存在着诸多不确定的因素，但我国医药产品出口竞争力仍不可小觑。而随着我国医药行业出口结构的进一步调整，加上稳定的国内环境以及新兴市场复苏步伐的加快，我国医药产品进出口前景保持乐观。 中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，从2019年全年国内医药行业的发展来看，预计2019年全年国内医药工业总产值将达到12560亿元，增长约25%；国内药品市场规模将达到7556亿元，同比增长22%。因为新医改的效果将在未来几年内显现，因此国内医药工业总产值将保持良好的增速，预计到2019年，我国医药工业总产值将达到15700亿元，同比增长25%。
最新药品不良反应调查报告模板 有资料显示，在全球每年患者死亡病例中，约1/3是由药品不良反应所致;在我国每年5000多万住院病人中，有250多万人与药物不良反应有关，其中大量相同或相近的反应重复发生，可见用药过程中药物不良反应的发生是相当频繁的。今年，鱼腥草、亮菌甲素、克林霉素注射液等不良反应事件的相继发生，特别是“齐二药”、“欣弗”事件，是当初作为药品不良反应案件及时报告才避免了事态的进一步恶化，使众多患者逃过一劫。因此，强化安全合理用药意识，健全药品不良反应报告制度，规范药品不良反应监测管理，确保人民群众用药安全有效的工作刻不容缓。 一、基本情况 我市是从XX年开始启动药品不良反应监测工作的，在建立的33家adr监测单位中有18家乡镇级以上医疗机构、6家药品生产企业、9家药品经营企业，这些adr监测机构都配备的专职或兼职人员从事药品不良反应上报工作，同时建立了药品不良反应监测管理机构。各监测单位在明确职责和加强组织建设的同时，逐步确定并完善了药品不良反应的报告程序，建立健全了adr报告制度，初步形成了我市药品不良反应报告与监测工作的组织构架，为adr监测工作的开展奠定了坚实的基础。特别是充分发挥了医疗机构在药品不良反应监测工作中的突出作用，保证了全市药品不良反应监
测网络的良性运行，使我市的药品不良反应报告在完成计划指标的同时，数量逐年提高。其中：XX年上报药品不良反应10例，XX年36例，XX年87例，XX年204例。 二、存在的问题 1、医疗机构报告adr数量和质量有待于提高。目前，我市大多患者处方用药是经医师处方得到的，adr报告也都来源于医疗机构。由此可见，医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要场所，同时也是adr产生和防治的主要场所，还是adr监测与报告的主要场所。医疗机构报告的adr病例显然与实际上发生的adr数量相差很远。一方面医疗机构考虑自身利益，担心报告adr带来负面影响，让患者误会是医院的治疗水平有问题。另一方面医生把adr混同于医疗事故，以为adr就是医疗事故或者用药失误，害怕卷入医疗诉讼而在报告时顾虑重重，怕惹火上身，或者错误地认为出现了adr 就表示医师的医疗水平差，因此，发生了adr也不愿报告。我市只有**市第一人民医院1家医疗机构通过电子报表报告adr，其它医疗机构不是没有微机，就是没有连接网络，目前各医疗机构的不良反应报告都是由各县局、分局、**区由市局安监科负责将医疗机构纸报adr用电子报表上报。在医疗机构adr纸报表中，不使用规范性语言，填写不全、字迹不清等问题，给电子报表和adr关联性评价带来难度。 2、认识不到位。许多医疗机构、药品生产、经营企业
药品不良反应分析报告 表格 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
药品不良反应/事件报告表 报告类型：新的□严重□一般□首次报告□跟踪报告□报告来源：医疗机构□药品经
除非得到允许，报告表中的个人信息将予以保密。
严重药品不良反应/事件是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应/事件： 1)导致死亡； 2）危及生命； 3）致癌、致畸、致出生缺陷； 4）导致显着的或永久的人体伤残或器官功能的损伤； 5）导致住院或住院时间延长 6）其他有意义的重要医学事件。如，尽管事件不会立即危及生命或导致死亡和/或需住院，但为了预防出现任一上述所列情况可能需要进行治疗，通常也被认为是严重的。 关联性评价说明： 肯定：用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转；再次使用，反应再现，并可能加重（即激发试验阳性），同时有文献资料佐证，并已排除原患疾病等其他混杂因素影响。 很可能：无重复用药史，余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。 可能：用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发ADR/ADE的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能排除。 可能无关：ADR/ADE与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药的ADR/ADE不吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。 待评价：报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献佐证。 无法评价：报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。 其他说明 合并用药：指发生此药品不良反应/事件时患者除怀疑药品外得其他用药情况，其中也包括患者自行购买的药品或中草药等。 报告的处理 所有的报告将会录入数据库，专业人员会分析药品和不良反应之间的关系。我们会考虑风险是否普遍或严重，然后决定我们是否需要采取行动，例如在药品说明书中加入警示信息，更新药
2016年药品不良反应分析报告 一、药品不良反应类型统计： 2016年我院共上报药品不良反应/事件报告179例，其中严重报告3例，占1.68%；新的严重报告2例，占1.12%；一般报告120例，占67.04%；新的一般报告54例，占30.16%。 二、按药品种类统计 化学药品不良反应上报166例，占92.7%；中成药品不良反应上报13例，占7.3%。详见见表1： 表1 按药品种类上报情况表
三、按药理作用统计 抗感染药品不良反应上报112例，占62.57%；非抗感染药品不良反应上报67例，占37.43%。见表2： 表2 按药理作用上报情况表 四、抗感染药品不良反应报告： 硝基咪唑类上报6例，占5.36%；头孢菌素类上报36例，占32.14%；青霉素类上报1例，占0.89%；其他B-内酰胺类上报5例，占4.46%；喹诺酮类上报54例，占48.12%；大环内酯类上报3例，占2.68%；其他抗生素上报6例，占5.36%；抗病毒药品上报1例，占0.89%。见表3： 表3 抗感染药品ADR上报情况表
五、报告科室分布 药品不良反应报告来自全院18科室，其中住院患者162例，门急诊患者17例。详见表4： 表4 ADR科室上报情况表
六、药品不良反应报告性别和年龄分布 在报告的179例ADR中，男性75例，女性104例。年龄分布区间为1-90岁，具体情况见表5： 表5 患者年龄分布情况 七、用药途径情况分析： 用药途径包括静脉给药及口服、皮下注射等。最常见仍为静脉滴注，占%。详见表6 表6 给药途径情况表
八、药物不良反应涉及的系统、器官及表现情况分析 上报的ADR涉及的系统损害多为皮肤及其附件损害，常见症状为皮疹、瘙痒等，具体内容见表7： 表7 药物不良反应所涉及的系统、器官及临床表现情况
××××医院2018年度药品不良反应报告分析 通过国家药品不良反应监测系统选取××××医院2018年1月1日-12月31日上报的药品不良反应（ADR）报告共259例，以此作为研究对象，对药品不良反应问题进行分析和研究。在研究过程中，采取回顾性分析的方法，对259例ADR报告中患者的性别、年龄、给药途径、药品种类、不良反应临床表现等方面进行统计分析和评价。 1.结果统计： 通过对××××医院259例ADR报告进行统计分析，整理出各ADR报告根据不同条件的分布情况，如下表所示。 （1）患者的一般情况与ADR的关系：259例ADR报告中，男性130例（50.19%），女性129例（49.81%）；患者中年龄最小者9个月，最大90岁，ADR在不同年龄段的分布见表1。 表1 ADR在不同年龄段的分布情况统计表 一般新的一般严重总计年龄（岁） 例数百分比例数百分比例数百分比例数0-6 13 6.47% 0 0.00% 2 7.14% 15 7-14 3 1.49% 0 0.00% 0 0.00% 3 15-30 23 11.44% 4 13.33% 1 3.57% 28 31-44 35 17.41% 5 16.67% 4 14.28% 44 45-60 54 26.87% 11 36.67% 10 35.71% 75 61岁及以上73 36.31% 10 33.33% 11 39.28% 94 总计201 100.00% 30 100.00% 28 100.00% 259
（2）ADR与给药途径的关系：259例ADR报告涉及的给药途径有静脉给药（静脉注射、静脉滴注、微量泵给药）、口服给药、肌内注射、吸入给药、皮下注射及外用给药。其中静脉给药不良反应发生率最高，其次为口服给药，具体情况详见表2。 表2 不同给药途径的ADR发生情况统计表 一般新的一般严重总计给药途径 例数百分比例数百分比例数百分比例数静脉给药147 73.13% 26 86.67% 22 78.57% 195 口服给药33 16.42% 4 13.33% 2 7.14% 39 肌内注射10 4.98% 0 0.00% 0 0.00% 10 吸入给药 6 2.99% 0 0.00% 3 10.71% 9 皮下注射 3 1.49% 0 0.00% 0 0.00% 3 外用给药 2 0.99% 0 0.00% 1 3.57% 3 总计201 100.00% 30 100.00% 28 100.00% 259 （3）ADR与药品种类分布的关系：将导致259例ADR的药品进行分类，发生例数较多的药品依次为抗感染药物（16.99%）、中成药制剂（13.13%）、心脑血管疾病药物（11.58%）、中枢神经系统药物（10.04%）和抗肿瘤药物（9.27%），具体情况详见表3。在发生不良反应的44例抗感染药物中，例数较多的品种依次为青霉素类、头孢菌素类和氟喹诺酮类，详见表4。 2
2019年医药行业投资分析报告 2018年12月
4 2018年11月27日 图 图1近年瑞舒伐他汀钙片销售概况（万元） (8) 图2 2017年瑞舒伐他汀钙片市场格局 (8) 图3近年苯磺酸氨氯地平片销售概况（万元） (8) 图4 2017年苯磺酸氨氯地平片市场格局 (8) 图5近年阿托伐他汀钙片销售概况（万元） (8) 图6 2017年阿托伐他汀钙片市场格局 (8) 图7近年厄贝沙坦片销售概况（万元） .................................... 9 图8 2017年厄贝沙坦片市场格局 ............................................... 9 图9近年氯沙坦钾片销售概况（万元） .................................... 9 图10 2017年氯沙坦钾片市场格局 ............................................. 9 图11近年硫酸氢氯吡格雷片销售概况（万元） ...................... 9 图12 2017年硫酸氢氯吡格雷片市场格局 ................................. 9 图13 2015-2018年9月全国执业药师注册情况 ...................... 18 图14 2010-2016年公立医院总收入规模概况（亿元） .......... 19 图15 2010-2016年公立医院药品收入规模概况（亿元） ...... 19 图16我国体外诊断市场规模及预测 ........................................ 21 图17国内体外诊断细分行业占比 ............................................ 21 图18体外诊断的重点关注细分领域 ........................................ 21 图18医学影像市场规模增长情况 ............................................ 22 图19医学影像的重点关注细分领域 ........................................ 22 图20高值耗材市场规模增长情况 ............................................ 22 图21高值耗材的重点关注细分领域 ........................................ 22 图23 2012-2018Q3医药制造业业绩概况（亿元） ................ 23 图24近年来医药制造行业主营业务毛利率变化 .................... 24 图25近年来医药制造行业期间费用率变化 ............................ 24 图26近6个月医药指数走势图（截至11月23日） ............ 24 图27最近1个月医药指数走势图（截至11月23日） ........ 24 图28医药生物板块近年绝对估值（历史TTM_整体法，剔除负值） .................................................................................. 25 图29医药生物板块近年估值溢价率（历史TTM_整体法，剔除负值） .............................................................................. 25 图30 2012-2018Q3医药上市公司营业收入概况（百万元） 26 图31 2012-2018Q3医药上市公司归母净利润概况（百万元） .............................................................................................. 26 图32 2012-2018Q3医药上市公司扣非净利润（百万元） .... 27 图 33 2015-2018Q3医药上市公司业绩增速（季度） (27)