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内审报告6

内审报告6
内审报告6

内部审核报告

管理评审报告

为确保XXX汽车检测有限公司质量管理体系文件(包括质量方针和质量目标)实施的适宜性、充分性、有效性,更好的满足顾客的需求和期望,进一步提高检测水平,我公司于XXXX年XX月XX日由经理XXX主持召开了管理评审会议,各部门负责人参加了这次会议。质量负责人XXX对检测公司质量管理体系进行情况作出了报告,与会者认真审议了上述报告,并对交运检测有限公司质量管理体系运行的有效性、适宜性、充分性作出了客观评价,对以后如何进一步完善质量体系,提高检测水平提出了改进意见和建议。

一、质量方针、质量目标和程序的适应性。

我公司的质量方针是公正、准确、科学、高效。质量目标是检测数据合格率大于99%客户满意率98%以上。仪器设备完好率大于100%;检测事故率小于1.2%;贯彻执行质量方针,客户满意率达95%以上。经过五个月的试运行,大家一致认为,它是适宜的、充分的、也是可行有效的。能够满足我公司目前发展的需要,并得到全体员工的理解及贯彻执行。

二、部门负责人和质量监督员的工作

自开业至今,公司正式任命了两名质量监督员,业务室和检测室各一名配合质量负责人对本部门的检测工作分别从检测环境、设备设施、供应商和人员等方面进行了监督,并把监督情况予以记录。监督时发现的不符合,分析了原因,提出了纠正措施,质量监督员和部门负责人都在监督记录上签字,及时纠正不符合,保证检测工作的正常进行。会上,部门负责人和质量监督员分别进行了工作汇报,汇报如下:

1、进一步细化程序文件,要明确职责,明确步骤,增强可操作性,对实际工作上出现而程

序文件中没有规定到的方面,如果是需要是应该规定的,应及时修订程序文件或出台一个草案先试行,这样可以使体系在局部得到修复,具有积极意义。

2、进一步加强内部审核,内审是互相交流沟通的一个好的途径,内审要深入细致,内审员

是经过培训、对体系要求比较熟悉的一帮人,要善于发现存在的问题,更要善于帮助解决存在的问题,一次内审,对体系来说就是一次修补,是促进正常运行,也保证外审顺利通过。

3、近期内审发现的不符合项的纠正和预防措施执行情况

经过一次内审和平时工作检查,共发现不合格9项,主要是记录填写不规范、不完整,员工质量意识差,文件学习不深刻,致使工作不能按文件要求操作。对出现的问题我们及时采取纠正措施和预防措施,经实施,有效地改进了工作,记录逐步走向规范化,完整化,员工的质量意识和水平也大有提高。同时提出今后将进一步加大对员工技术能力和质量意识的培训力度。

对内审开出的9个不符合项,本公司进行了认真的整改:1、修改文件发放回收记录,领用人签字确认。2、学习业务室职责,明确职责范围3、登录员熟悉电脑操作,打印机的使用;4、关键岗位没有任命的及时下达任命通知;5、对检测员的实际操作进行培训和评价;

6、设备管理员学习岗位职能,明确职责范围;学习设备管理程序和作业指导书设备操作规程内容;

7、制定主要检测设备的期间核查计划及核查方法。

8、立即对所有在用技术标准的有效性进行查询,缺少的标准尽快联系购买。针对内审提出的不符合,制定一系列控制措施提高工作质量,取得了良好的效果。

四、工作量(工作类型)变化

XXXX年接受XXXX公司的委托,共进行了两次车辆季度检测工作。委托方在“十一”黄金周和“春运”期间时委托我公司对其拥有的680余台营运车辆进行检测,这两个时期时间段,客流量大,为保证车辆的正常发车XXXX公司要求我们在4天内完成680台次营运车辆的检测工作。我公司员工加班加点,加上设备仪器的承载能力,从早上7点一直工作到晚上10点,经过我公司全体人员的共同努力,终于在4天里,圆满完成了委托单位的检测任务。

五、客户反馈意见的汇总分析及处理结果

顾客满意是我们公司生存和持续发展的命脉。顾客的需求和期望是我们进一步改进和提高的方向和标准。公司积极采取各种沟通形式加强与顾客的沟通,共发放客户满意度调查表10份,其中6份满意度调查表有效,满意率100%,符合我们公司制定的质量方针,也表明了我们公司的服务基本满足顾客要求。评审中大家一致认为,市场竞争的本质,说到底就是“争夺顾客”,没有了顾客就没有了市场,因此我们要抓住市场脉搏,以顾客为导向,超过顾客的需求和期望,这是我们今后的一个潜在的工作。

六、资源需求

1、面对各个部门提出的人力资源缺乏的问题,经理XXX提出一方面可以聘用对口专业的

应届学习或有专业经验的人员,另一方面可以与培训方联系,请专家和有经验的老师授课的方式,提高现有检测人员的技术水平,以进一步改善我公司的人力资源现状,提高

检测质量和管理水平。

2、针对检测车间提出的基础实施配置问题

将我公司的设备的管理责任到人,管理到位,设备的使用、维护等工作需要进一步细化。随着检测公司业务范围的进一步拓展,业务量不断的增加,我公司将陆续的引进新的技术,以满足公司的需要。

七、员工的培训教育

对管理体系文件、技术标准、检测员上岗等进行了培训,总的来说培训需求落实的比较好,但培训工作需要进一步加强,更要注意现场专业技能、安全生产、贯标知识等多种形式的培训,同时也注重培训效果,确保上岗人员能力都能满足岗位的要求。

八、改进的建议

加强标准及管理体系的文件的学习和理解,加大检查力度和执行力度。各部门要根据管理体系的有关要求,制定检查计划,对重复出现的不符合要责成其责任部门采取纠正措施,避免再次发生。

通过评审,认为我们公司的质量方针、目标及质量承诺基本适宜。虽然出现了一些问题,但都能及时得到纠正和预防,能够持续改进。因此,管理评审会议认为我公司的管理体系是适宜的、充分的、有效的。

站长工作职责

1、领导建立管理体系,制定质量方针,目标并组织全体员工实现质量方针目标。

2、审批检测站的管理手册和程序文件。

3、建立适合本站实际的组织机构,任命技术负责人、质量负责人、质量监督员、设备管理

员,各部门负责人,推荐授权签字人。明确各部门和管理员的职责并配备他们履行职责的资源。

4、审批各项管理工作的规章制度,制定检测站的长远发展规划。

5、负责解决正确开展检测工作所需的资源的配备。

6、负责车主提出的申诉、投诉的处理及建议。

7、主持管理评审工作,在检测站管理层的协助下,持续改进管理体系的有效性。

8、负责职权范围内各种计划的审批。

9、重视员工的思想教育强化法制观念,应对员工宣贯《以顾客为关注焦点》的管理原则,

为客户提供优质的服务。

技术负责人工作职责

1、在站长的领导下负责检测站的技术工作,对技术工作完成质量和技术管理质量负责。

2、负责管理手册、程序文件的审核。

3、负责批准各项检测原始记录格式和技术类作业指导书。

4、负责落实业务室制定的培训计划,评价培训效果,确定检测人员的检测范围及上岗资格。

5、协助检测车间识别检测工作正常进行所需要设施和环境条件的需求。审批配置方案。

6、负责识别正确开展检测工作所需要仪器设备的需求,审核配置计划,授权仪器设备操作

者。

7、负责检测方法的选择确认工作,确保检测标准及各种作业指导书的现行有效。

8、负责质量控制计划的制定,组织实施控制计划并评价检测结果有效性。

9、接待客户对检测报告的咨询,承担检测报告意见解释工作。

10、主持对开展新检测项目的调研,可行性论证,实施开发计划和管理。

11、对因领导不利或责任心不强,致使检测工作出现重大技术问题而造成的损失负责。质量负责人工作职责

1、在站长的领导下负责实验室资质认定管理体系的建立、实施,保持和改进工作及计量认

证的对外联络工作。对管理体系有效运行负责。

2、组织编写管理手册、程序文件。

3、负责管理体系文件的宣贯工作,确保每位员工了解与本岗位有关的体系文件的规定,掌

握本站质量方针、目标及本岗位职责。

4、负责对识别出的不符合项工作,确定责任部门,责令责任部门实施纠正措施或预付措施

并验证有效性。

5、负责规定所有计量的保存年限。

6、负责本站管理体系内部审核的组织工作。制定内审计划,抽查检测报告质量。

7、协助站长对管理体系进行评审,制定评审计划,编写评审报告,落实评审会议决议。

8、负责做好新增项目的计量认证工作。

9、领导检测站质量监督工作。制定质量监督计划,组织监督员落实监督计划。

10、对因领导不利或责任心不强,造成检测工作质量失控负责。

质量监督员工作职责

1、熟悉国家对机动车检测管理方面的有关法律、法规、检测标准和相关技术规范。

2、负责质量信息的收集和分析工作,定期向质量负责人汇报质量情况,及时反应问题。

3、对检测报告形成的全过程,包括对原始记录和检测报告实施监督。

4、对检测人员的检测行为进行监督,有权制止有违真实性、有效性、正确性的任何操作活

动。

5、参与检测质量事故的处理和质量趋势的分析和内部质量审核工作。

6、熟悉检测仪器设备的工作原理、性能及操作,具有发现检测中出现技术问题的能力。

仪器设备管理员工作职责

1、认真学习业务知识,熟悉仪器设备工作原理、构造和维护常识。

2、负责仪器设备的日常维护,参加定期维护工作。

3、负责仪器设备的运行检查。

4、做好仪器设备运行故障和检修的记录。

5、参与仪器设备维护计划的编制。

6、做好仪器设备标识张贴工作。

7、认真学习业务知识,熟悉仪器设备工作原理、构造、检定/校准、维护、维修、报废等相

关的管理工作。

8、负责仪器设备日常维护,参加定期维护工作。

9、负责仪器设备的运行检查。

10、做好仪器设备运行故障和检修记录。

11、参与仪器设备维护计划的编制

12、做好仪器设备标识张贴工作。

检测员工作职责

1、严格按照有关技术标准、规范和本站有关规定进行检测,对其所承担的检测工作质量负

责。

2、积极维护和保养所使用的仪器设备。

3、正确使用仪器设备,有权拒绝使用不合格的仪器设备。

4、积极参加培训,自觉学习业务技术和检测标准,不断更新专业知识,提高检测技术水平。

5、严格执行操作规程,遵守职业道德,不得弄虚作假,保证检测结果的公正性和可靠性。

6、爱岗敬业,乐于奉献,钻研业务,自觉接受监督,不谋私利。

引车员工作职责

1、对不符合上线的车辆拒绝引车上线。

2、服从现场调度,按车牌核对车辆后注意屏幕提示,按序引车上线检测。

3、认真学习业务知识,努力提高业务水平,熟练驾驶各种型号车辆。

4、严格遵守操作规程,遵守职业道德,不得弄虚作假,保证检测结果的公正性和可靠性。

5、爱护送检车辆,正确驾驶车辆,并做好车辆交接工作。

6、接受用户监督,不谋私利,爱岗敬业,钻研业务,乐于奉献。

承诺书

为保证检测工作客观独立、公开公正、诚实信用,本站向社会承诺:严格遵守实验室“三不得”的规定,接受用户监督。

一、不得与检测活动、数据和结果存在关联的利益关系。

二、不得以任何方式经营或参与经营机动车维修、尾气调试、治理等业务,保证检测工作的

独立性和数据结果的诚信性。

三、不得参与和检测有竞争利益关系产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护的

活动。

保密和安全要求

1、受检车辆的基本信息和检测结果未经委托方同意不得外泄。

2、受检车辆检测结果非授权签字人和与本车辆无关人员不得查阅。

3、检测人员持证上岗,引车员应按所持驾驶证的准驾范围驾驶车辆。

4、检测车间及红线区域禁止非工作人员进入。

5、受检车辆须服从工作人员指挥,按序进入待检区,按序排队检测。

6、车辆进入站内,不得高速行驶,站内限速10Km/h。

7、检测操作人员应遵守操作规程,检测车辆前、后方严禁站人,确保安全后方可进行检测。

8、检测操作人员工作时应集中精力,不得同他人闲谈与检测无关的事。

投诉处理程序

1、用户有对本站检测质量或服务有意见及建议等,可直接到办公室登记,也可在意见薄上

登记,或向意见箱内投注,也可按检测大厅公布的投诉电话向相关管理部门投诉。

2、办公室接到投诉登记或相关部门的投诉反馈意见后,应立即加以汇总,调查并报质量负

责人。

3、质量负责人对投诉事件进行分析处理,必要时可组织相关人员进行研究分析或同用户进

行沟通了解情况。

4、一般性意见或建议由质量负责人当时解答,较大事件一周内解答,重大事件由质量负责

人报告站长,半个月内解答。

5、对本站处理意见或解答不满意者,可向本站上级管理部门反映,协商解决。

人员培训、考核制度

1、本站检测人员均应参加行业管理部门组织的各类培训,取得相应的资格证后方可上岗,

授权签字人必须经计量认证部门确认授权,内审员必须经计量部门考试合格。

2、技术负责人负责人员内部培训、考核的组织实施。

3、办公室具体实施培训、考核工作。

⑴办公室制订“年度培训计划”并组织实施,办公室负责人员培训、考核记录和技术档案管理工作。

⑵各部门按计划组织人员参加培训。

4、本站各岗位人员应具有与其承担的岗位职责相适应的教育、培训、经验和资质等方面的

能力,其具体任职条件应符合相关规定。

5、人员培训内容:

⑴基础知识:主要包括计量基础知识、标准化知识、质量监督和管理知识、误差理论及数据处理、检测专业知识、新标准宣贯学习、新理论、新技术、计算机等基础知识。

⑵实际操作技能:主要包括检测设备的操作使用、维护、汽车安全引车、标准物质的使用及检测过程中的注意事项等。

⑶有关法律法规、本站质量管理体系文件、计量认证评审准则等。

⑷继续教育、提高学历教育等。

⑸岗位职责、职业道德。

⑹检测场地安全防护知识。

6、人员培训方法

⑴实际操作技能分两种形式,一是提倡检测站内以老带新、二是参加外部组织的各种培训班。

⑵其它教育如学历采取自学与组织培训相结合,以业余自学为主。

7、人员培训计划、审批、记录

⑴年初由办公室牵头,征求部门负责人意见,编制年度培训计划,报站长批准实施。

⑵办公室应对各类培训的情况留下完整记录。

8、考核

⑴应积极参加上级部门组织的上岗考核,所有检测岗位必须持证上岗。

⑵上岗证发放情况由办公室负责登记入档。

⑶外出学习培训的职工参加主办单位组织的考核,回本站后应及时持考核证明或有关证书复印件到办公室办理登记归档手续。

⑷本站组织的各类培训由办公室组织考核或总结,并留下完整记录。

⑸站内考核每年不少于两次。

9、人员技术档案管理

⑴办公室为人员建立人员技术档案,保证技术档案的完整、有效、保密。

⑵人员技术档案应包括下列内容:

A、人员简历(包括主要工作经历、学历证明、职称证明等)。

B、业绩考核材料(包括论文、著作、科研成果等)。

C、培训和技能考核记录。

D、有关资格证书(证明)复印件。

E、各类奖惩记录(包括证书复印件)。

检测工作管理制度

本站认真贯彻执行国家有关法律法规,按照有关国家标准、行业标准对机动车实施检验,对检验结果承担法律责任。定期组织相关检验人员学习有关质量监督法律、法规、条例、办法、标准等加强工作人员思想、道德教育,全面提高本站人员素质。确保检验人员按照规定程序方法进行检测,做到“公平、公正、科学、规范”。

1、遵守公正性声明,严格按国家标准、行业标准判断,检测结果不受任何外界干扰,执行

检测工作人员守则和保密制度。检测标准、检测数据、检测结果和收费标准公开声明,自觉接受社会各界监督。

2、检测质量由技术负责人、质量负责人和检测员分层负责,并做好监督工作,技术负责人

对设备技术状况,采用的标准、方法负责;质量负责人对检测质量负责;检测人员对本次检测的数据负责。

3、为做好检测失误的预防和控制工作,新车送检时应填写好相关表格,带齐制造厂技术文

件,修理竣工车辆送检前,修理单位应按规定项目自检合格,按行业要求整齐检测相关手续,单据和修理技术文件。

4、本站工作人员应持证上岗,遵守仪器设备操作规程和检测方法,检测仪器应保持完好,

在检定/校准同期内使用,遇到特殊情况影响检测结果时,应重新检测,检测结果应按标判定,检测报告须经总检审核后,送授权签字人签批。

5、检测工作人员可以拒绝违规指挥,坚持按章办事。如检测人员违规操作或违反制度,造

成车辆或检测设备损坏或安全事故的,应个人承担全部责任,并按相关制度给予处理。

6、遵守本站规定的一切规章制度。

检测设备使用及维护制度

1、年初由办公室制订《仪器设备维护保养计划》。

2、实现专人使用、专人保管、专人维护。

3、仪器使用前,必须进行检定/校准,检查其是否在合格或准用有效期内,每年执行一次检

定/校准工作,并张贴标识。

4、按期执行《仪器设备维护保养计划》,做到分工明确,维护到位,保养规范,并做好《仪

器设备维护保养记录》。

5、在平时使用期间,发生异常情况,操作人员应先检查、观察故障情况,及时向技术负责

人或质量负责人报告处理,不能及时排除处理的应立即停止使用,张贴“停用”标记。

6、检测员、引车员负责做好设备的日常维护工作,有关设备的维护过程和结果应做好记录,

质量负责人对设备的使用完好,维护工作执行情况进行监督。

7、涉及检测精度的维护修理工作后,须由技术负责人组织人员对其进行校验,合格后由技

术负责人签字评价后,方可投入使用,不合格杜绝使用。

8、修理和校验过程,应在“仪器设备修理记录”中记录,相关人员签字。

9、仪器设备报废期或确因技术问题无法修复,需停止使用报废,应填写报废申请表,以便

购置更新设备。

受检车辆管理制度

1、车辆送检时,需带机动车登记证书和行驶证。

2、送检车辆的基本信息,应同车辆登记证书和行驶证基本信息一致。

3、车辆的进、排气系统和燃油供给系统不得随意改装。

4、车辆应确保无三漏,轮胎表面符合要求并保持气压符合出厂规定。

5、受检车辆保持空载、热车无异常技术状态及进、排气系统无泄漏等情况。

6、车辆进站应服从现场管理人员管理,自觉按序排队。

7、车辆交与检测站工作人员时,车内请勿放置贵重物品。

8、检测站工作人员接待受检车辆,应认真规范操作,爱护车辆,不得将受检车辆驶离检测

区域。

计算机使用管理制度

1、非本岗位工作人员不得使用检测用计算机。

2、严禁外来文件、U盘等使用本站检测用计算机进行操作。

3、检测专用程序实行分级管理、权限使用,实行密码进入,并不得私自泄露。

4、操作人员应正确操作,严禁非正常关机,发现异常情况应正确处理,并做好记录,必要

时由专业电脑维护人员处理。

5、检测数据采集、处理、运算、记录、报告、贮存均由网络控制系统自动完成,不得人为

修改。

6、系统保证有自动备份功能,另外每月进行一次人工备份。

7、计算机应由专人维护,每月杀毒一次。

8、服务器使用UPS不间断电源,以防止意外断电。

检测记录管理制度

1、检测记录、报告格式及内容由技术负责人依据国标及行业标准编制、确认。

2、记录的填写应注意以下几点:

⑴填写由相应岗位和授权签字人员负责,他人不得代替填写,填写时做到规范、内容齐全、准确、认真。

⑵审核人员对其审核的内容负法律责任。

⑶更改记录应在更改处划“//”,将其正确记录标识其上方并加盖印章。

⑷在记录的形成过程中,从登记、电脑录入、总检等过程均应有标识。

⑸同一辆车检测过程记录均有唯一标识(检测流水号)。

⑹数据维护和清理须由授权签字人进行,他人无权进入控制系统。

3、所有工作应在工作的当时予以记录,不允许事后补记或追记(无论是书面文本记录还是

电脑自动采集记录)。

4、记录应当保证足够的信息,有相应国标或行业标准的记录格式,应按其格式引用。其内

容包括:“检测对象状态、检测设备、操作人员、检测时间、校核人员、原始数据、评判标准、标志说明、检测环境”等。

5、记录保存期限原则上为二年以上,个人技术档案应长期保存,仪器设备档案存至报废或

转移。如用户有特殊要求,可按委托要求执行。

6、记录统一使用国家规范的计量单位,委托方如有特殊要求应按委托书事项使用。

7、记录的收集应由使用人在其工作程序完成后及时整理、归档,所有记录必须做到便于查

找,定置管理。

8、记录应及时归档,妥善保管,为客户保密,非授权签字人或与本次检测无关人员不得借

阅或翻阅。

9、记录应每年清查一次,对已到期的记录有保管人员列出清单,填写记录销毁登记表,经

技术负责人审查批准并指定人员监督销毁。

检测报告内审制度

为确保本站出具的检测报告数据和结果准确,符合国标和行业标准及技术规范要求。我站对检测报告实行内部审核制度,具体事项如下:

1、检测报告内审工作由技术负责人组织进行。

2、检测报告内审工作参加对象由内审员、质量监督员及其他人员组成。

3、每季度第一个月上旬进行。

4、内审的标准为国标或行业标准。

5、内审的范围包括检测记录、检测报告。

6、内审的内容为:

A、信息是否齐全,

B、数据计算及换算是否正确一致。

C、分析数据相关性,视数据是否真实、检测过程是否规范。

D、检测手续是否完善。

E、检测记录、报告填写是否认真、规范、有无随意修改现象。

F、检测记录、报告格式是否为有效版本。

7、对内审中发现的问题,依据报告管理程序执行,应立即采取措施,并及时纠正。

机动车环保检测年度工作报告制度

根据国家环保总局环发(2009)145号《机动车环保检验机构管理规定》,我站应在每年1月15日前向城市环保部门提交上一年度工作报告,工作报告内容包括:

1、机构情况:名录、规模、类别等。

2、机构人员情况:人员基本情况、人员培训和考核状况等。

3、内部管理情况:检测线内部比对和检测设备检定/校准等。

4、在用检测设备情况:检测设备检定、数据传输比对。

5、在用机动车环保定期检验情况及存在问题(发现排放控制装置缺陷等)。

6、监督检查情况

7、设施规划和实施方案状况。

8、其他。

机动车检测站规章制度汇编

XXX机动车检测站规章制度发布通知

【xxxx年第xx号】

《检测工作管理制度》、《计量监督管理制度》、《检测事故报告和处理制度》、《检测车间管理制度》等20项规章制度已经于xxxx年xx月xx日通过,现予发布,自发布之日起施行。

本次发布制度没有涉及的工作制度仍依原制度施行,其余涉及内容,依本制度施行。

站长:

单位:

日期:

检测工作管理制度

1、检测工作有主任领导,质量保证人具体协助,各有关科室密切配合,加强管理。

2、检测工作管理必须严格按本站(计量认证申请书)、《质量手册》所规定的内容和要求进行。

3本站原则上不开展本部门业务范围以外的检测工作,凡未经计量认证的项目,不对外发检验报告。若受有关部门和单位委托,确属未经计量认证的项目者,则应事先说明,否则所发出的检验报告不具公正性,本站不承担法律责任。

4、本站从事检测工作的人员,应严格按(产品质量检验机构计量认证技术考核规范)的要求进行培训、考核、持证上岗,不得安排无证人员从事检测技术工作。

5、本站检测工作要重视质量管理,开展质量控制,各类技术专业人员和检测人员,都必须认真按照有关程序规范、标准进行检测,并使本站检测工作走上规范化、程序化、标准化的轨道,确保检测结果的科学性、准确性,不断提高检测工作质量。

6、认真抓好检测工作常规管理,如加强检测队伍素质建设,经常对检测人员开展业务技术培训,安排进修学习和参加专业学术会议,引进技术,更新知识,仪器设备配套、更新,不断提高检测技术水平。

7、检测工作技术管理人员应大胆管理,严格要求,检测工作人员要坚守岗位,积极工作,并积极提出合理化建议。

普遍性质量安全分析报告制度

当发生质量事故后,应保护好原始资料和现场,立即上报质量保证机构技术负责人和质量负责人,对于仪器设备发生故障的事故,应由技术负责人和事故所在科室共同查找原因,及时排除,并且由事故所在科室主任写出事故报告报与质量负责人,并同时填写设备运行记录。

对于顾客上访,反馈的问题技术负责人或质量负责人及时进行分析处理,形成书面报告,有针对性的进行解决,问题比较严重的或具有普遍性的,要组织内部质量审核或管理评审,依照管理手册和程序文件进行。

对于检测质量造成的事故,由质量负责人负责并组织质量监督检查表明或兼职质量监督员及有关人员,从样品抽取,试验方法,仪器设备,数据处理等方面进行调查了解,找出造成事故的原因,提出解决办法。

质量负责人要对事故发生后处理过程写出书面报告,并报技术负责人审核,按《检测事故的报告和处理程序》进行处理。

书面报告经审核后的副本,要交给档案室存档备案

最新版三体系管理评审报告

管理评审报告 一、评审目的 对本公司建立的管理体系的现状和其适宜性、充分性和有效性进行评价,实现持续改进。 二、参加评审人员 总经理、管理者代表、各部门负责人 总经理:陆亚陈 管理者代表:翁蔚峰 葛亚东市场部经理 秦敏学财务部经理、职业健康安全事务代表 曹云娥生产部经理 葛正美质检部经理 牛新玲办公室经理 曹艳娟采购部经理 三、评审综述 2019年3月28日,在公司会议室召开了管理体系2018年度管理评审会议,会议由总经理主持,公司领导、各部门及内审员参加了管理评审会议。 根据议程安排,首先由管理者代表作了《管理体系运行报告》。各部门分别就本部门管理体系运行状况及改进措施作了汇报。会议紧密围绕公司管理方针和目标,重点评价了公司实施管 理体系过程中,生产质量情况、法律法规遵守情况,环境因素识别及控制、危险因素辨识及风 险评价和风险控制策划、风险控制措施制定及各种事故处理预案等情况。经认真讨论商议,与 会者一致认为管理手册发布实施以来,管理体系的运行总体上是有效的、适宜的。现将主要工 作报告如下: a)对公司管理体系的评价: 2018年,公司为了对外证实公司有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务, 有良好的环境表现行为,能够控制职业健康安全风险,提高企业信誉和知名度;同时对内用于 加强内部管理,确保公司产品和服务满足顾客需求和期望,生产过程满足环境保护要求和保证

员工职业健康安全,不断增强顾客和相关方的满意程度。结合自身特点和质量、环境及职业健 康安全管理的需要,按照标准的要求建立管理体系并形成文件。从运行的情况来看,一体化体 系为提高、规范和完善企业内部管理提供了一个科学、有效的管理手段,环境和职业健康安全 体系的建立会使企业在同行业减少安全风险,环境体系的建立有利于节能降耗,为和谐社会作 贡献。经评审与会人员认为:文件适宜,环境因素和危险因素识别充分,整个体系运行符合法 规和方针要求,总体有效。 b)对方针和一体化目标的评价: 与会者一致认为,方针适合企业现行的规模和特点,对方针含义的解释,更有利于大家理 解并实施。目标在方针给定的框架内制定并展开,同时在手册中明确了总体目标,使各部门有 一个战略的认识。 目标的实现及管理方案的实施及完成情况:经管代组织实际考核,质量、环境及职业健康 安全目标均能够实现,取得了良好的管理效果。 c)管理体系内部审核情况分析: 本次审核共开出2份《不符合报告》,其中质量管理体系2项,环境管理体系2项、职业健康安全管理体系2项,没有严重不符合项。审核过程完整,审核结论准确,2份不符合项已分别由责任部门制定了纠正措施计划。对各部门发现的共性问题已在内审报告中重点指出。 d)组织机构与资源提供 在组织机构与资源管理做了大量工作,表现在:为确保管理体系获得必要的人、机、料、 法、环等资源,确保各职能部门责、权分明,重新明确了各部门的职责、权限,任命管理者代 表,选举了员工代表。现场的安全员在体系建立以后一改以往安全管理的单一化、形式化,安 全检查增加了风险预防与控制、员工劳动防护与保护、环境监督等方面的内容。通过三级安全 监督机制,把科学管理、规范生产的要求统一纳入到体系的运行过程中,职责更加明确,使生 产过程中安全管理更加规范化、科学化、合理化。 e)文件的管理 -体系文件的符合性: 我公司管理体系在运行过程中,体系文件得到了全面的贯彻执行,从各部门反馈的意见来 看,公司的方针、目标、管理方案符合国家法律、法规要求及公司生产实际,一体化手册及程

ISO9001-2015内部审核报告范例

内部审核总结报告 (ISO9001-2015) 一、审核目的: 1、验证公司质量活动与ISO9001:2015版质量体系要求及公司质量手册和程序文件的符合性。 2、确定公司ISO9001:2015标准质量体系是否正常运行,是否能有效的提高公司的产品质量和工作质量,是否具备公司现场审核的条件。 二、审核范围: ISO9001:2015涉及的所有要素及公司质量体系覆盖的产品和各职能部门、车间、仓库。 三、审核依据: ISO9001标准,公司体系文件及记录,合同,相适宜的法律法规及有关标准。审核日期: 2018年6月2日至6月3日。 四、受审核部门: ISO9001:2015质量体系要求涉及的各职能部门、生产车间、仓库。 审核组长: 审核员: 五、审核结论: 1.通过2天的内审,共发现了12项不符合项,按部门进行划分为:工程部2 项,生产部4项,品质部1项,仓库3项,采购部1项,人事行政部1项。

同时,审核组在审核现场也发现了许多不足之处,并已与该部负责人进行了直接沟通,要求及时予以改正。 2.不合格报告按标准条款划分如下:6.2.2能力、意识与培训方面2项,6.3 基础设施方面2项,6.4工作环境方面2项,7.3设计开发方面1项,7.4.1采购过程方面1项,7.5.1生产和服务提供的控制1项,7.5.3标识和可追溯性2项,7.5.5产品防护1项。 3.内审中存在的主要问题汇总如下: 6.2.2部分新员工未进行一般训练培训,2个品质检验人员未进行考核。6.3部分设备,测试仪器未进行保养。6.4现场工具摆放乱。 7.3NNTN4497带USB功能电池和ES-608音箱无评审记录、样品确认表、小批量试产报告。7.4.1新电芯供应商伟创源的电芯无样品确认记录表。7.5.3仓库物料标识内容不完整,只写了型号,退货区部分物料无标识。生产现场部分物料无标识,产线不合格品未用红色不良品盒区分、返修品未用黄色盒区分。部分物料盒上贴有2个不相同型号标识。7.5.5仓库区域划分无标示牌,部分库存超期物料未及时通知品质部进行检验。 针对本次审核中发现的问题和不合格项,公司提出如下纠正和预防措施,以确保公司质量管理体系的持续有效运行和年度外审顺利通过,要求公司各部门认真执行: 1、各部门结合本次审核发现的问题和纠正措施要求单开展自查活动,找出本部门质量管理的不符合项并制定有针对性的整改措施,避免类似问题的重复发生。 2、有关责任部门针对本次内审中开出的纠正措施要求单进行原因分析,及时进行纠正,并制定相应的纠正措施,限期进行整改。

内审报告(三标体系)

质量、环境、职业健康与安全管理体系 内部审核报告 普瑞达电梯有限公司于2020年1月13日-1月15日进行了2019年度质量、环境、职业健康与安全管理体系内部审核,现将内部审核情况报告如下: 一、审核依据 1.国家/国际标准: GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》; GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015《环境管理体系要求及使 用指南》; ISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》。 2.公司质量、环境、职业健康与安全管理体系文件; 3.法律、法规; 4.合同。 二、审核目的 1.评价公司质量、环境、职业健康与安全管理体系运行有效性; 2.审查质量、环境、职业健康与安全管理体系运行情况,查找问 题,采取措施进行纠正和预防; 3.持续改进公司质量、环境、职业健康与安全管理体系。 三、审核范围 1.公司管理层、技术部、生产部、采购部、质检部、工程部、

销售部、行政部和财务部; 2.与公司质量、环境、职业健康与安全管理体系相关各项活动。 四、审核方法 本次审核采用查阅资料、现场查看、座谈询问、收集资料等方式进行审核,对存在问题如实记录,向存在问题的部门提出整改要求,要求存在问题部门制定整改措施进行整改,审核组对整改情况进行跟踪验证。 五、审核时间 本次审核时间为2020年1月13日-15日。 在审核过程中,如存在情况变化时,审核小组将与各部门协商临时调整审核时间。在审核中,请被审核部门参加人员全部到位,便于查阅资料,保证审核进度。 不存在审核人员审核本部门情况。 六、整改要求 1.对审核中发现的问题,审核小组将依据审核依据,给责任部门开出《不符合项报告》。对审核中发现的潜在问题,审核小组将依据审核依据,开出《预防措施报告》。 2.相关部门接到审核小组给本部门开出的《不符合项报告》、《纠错报告》或者《预防措施报告》后,应按惯例体系文件的相关规定制定切实可行的整改措施,并进行整改。 3.审核组对相关部门的整改情况进行跟踪检查与整改验证,经验证仍达不到规定要求的责任者,审核组将视情况建议公司领导给予

内审报告范本

一.审核报告内容: 2000年元月19日在****会议室于上午9:30分召开首次会议后开始进行第二次内部质量体系审核。由公司内部质量审核员组成的审核组在***老师和审核组长指导下分别对业务部、综合部、主管、调度、信息员、计量员、检验员、采购、备件库、仓库仔细进行了验证质量体系运行的有效性和符合性为目的的内部质量审核。经过一天时间寻找出存在的一些问题,总计不合格项5项,业务部4项,综合部1项,其中信息员所负责的要素——文件和资料控制3项,安装班1项,备件库1项,下面对各个部门和岗位在审核中发现的问题进行汇总分析: 一.业务部: 业务部所涉及的要素主要有4.3 4.5 4.7 4.8 4.9 4.10 4.12 4.13 4.15 4.16 4.17 4.18 4.19 4.20 业务部从整个审核情况来看,各要素负责人对程序接口较为模糊,对质量体系建立的整体概念不是很清晰,主要存在如下问题: 1.信息员: 从岗位职能分布图和质量职能分布图中看出,信息员所负责的要素有4.5 4.16 4.14 4.204个要素,但实际中信息员仅负责前两个要素,事实上存在着不符合性。 A.由信息员所控制的文件和资料,在整个质量体系是最为重要的一个部分,但在这方面相对来说做得较差,受控文件清单混乱、分类模糊。 B.文件发放审批表和文件发放回收台帐日期和范围不相符合,还有份文件传阅单在文件生效之后填写记录的情况,整个控制显得勉强,效果性较差。 C.文件传阅单和文件发放登记台帐混用。 D.三层次文件编号重复、失控。 E.质量记录没有按规定日期进行归档,填写的质量记录标识卡没有经过审核。

2.调度: 调度在质量体系中所负责的4.3 4,9 4.13 4.19 等要素中较符合要求,但也存在部分问题:A.在对人员进行控制上还达不到要求,人员上岗证台帐由于理解不对只登记了作废上岗证台帐。 B.在设备和工具的控制上达不到要求,在设备和工具的概念上由于对三层次文件缺乏了解还未区分开。 二.综合部 1.采购: 采购是综合部控制的一个重点,采购产品的好坏直接影响到我们的服务质量,在以前的服务过程中出现过由于采购电源线不符合要求而返工的情况发生。采购要素在上次审核中较合符要求,但这次内审没有明显的进步,在选择合格的分承包方的档案中,仍然不全,缺少国家、行业质量标准、采购的物资和质量体系要求的质量标准不相符合;对部分的采购产品的使用情况没有进行评价和验证。 2.计量员: 计量器具的控制较符合标准和程序文件的要求,存在的不完善地方具体有以下方面:A.在库房的温度、湿度计没有按规定进行检验。 B.送检的单位资格证和公章不相符合。 3.检验员: 检验员在物资和备件的检验控制还停留在以前的表面,没有真正的运用检验过程和结果为采购的物资和备件做为部分依据,具体的检验依据显得较为粗糙,相应的质量记录也无法体现检验结果是否符合要求。 4.安装班和维修班:

三体系内部审核报告

三体系内部审核报告集团档案编码:[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]

成建六司发[2008]号 关于印发《公司二○○八年第一次 管理体系内部审核报告》的通知 各项目部、分公司、厂、站、机关各部室: 现将公司《二○○八年度第一次管理体系内部审核报告》印发给你们,请贯彻实施。 成都市第六建筑工程公司 二○○八年八月一日 主题词:管理体系审核报告通知 存档三份共印五十五份2008年度第一次管理体系内部审核报告 编号:2008-01 审核组长:刘永琴 审批人:

一、审核目的: 确定公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行是否符合要求,并持续有效实施。 二、审核覆盖的业务范围: Q:房屋建筑工程施工、市政公用工程、建筑装饰装修、机电设备安装、 消防设施安装、起重设备安装工程施工 E/O:同上 管理体系覆盖的公司领导、各部门、项目部及分公司(见计划) 三、审核准则: 1)GB/T19001-2000 GB/T24001-2004 GB/T28001-2001 2)公司管理体系手册/程序B/0、A/0版 3)适用的法律、法规、标准、规范及其他要求。 四、审核日期: 2008年7月28日至2008年7月31日 五、审核组成员: 审核组组长:刘永琴 分组长:马蓉珍、李幼泉、徐思明、尹德成 审核组成员: 马蓉珍、李幼泉、张道琼、谭彬、徐思明黄元 曹鸿嘉、杨江萍、梁世勇、车汪速高照林 聘:周建国、罗世元、肖昌永、李立均、吴炜 六、审核情况:

1)接受审核的公司领导: 彭传科、曹鸿嘉、黄良、邱明珍、刘宏、冯家荣、陈晓红 张家泽。 接受审核的项目部负责人:周国成易红兵赖红春卢冬林陈东蔡明康李俊沈仲才陈洋明李崇金、唐军、胡伟任德孝刘永琴徐思明、李幼泉、尹德成、吴炜、谭彬、梁世勇、陈光友、胡勇张沛明、叶文贵、王继兴、沈洪涛、朱毅、葛蕾均、唐坪生等。 本次审核得到了公司领导、各部室、基层单位和项目部领导及全体职工的高度重视和支持,营造了一个良好的审核氛围,使审核工作得以顺利开展,如期完成了审核任务。 2)审核组于2008年7月28日~7月31日对四项目天空城、五项目万基金蓝湾.六项目及九项目红枫林..七项目及十一项目新里.派克、八项目海珀.香庭.十七项目商混站.安分司(消防、机电安装)劳务分公司、机分司、租赁站、试验室、工程部、技术部、政工部.经理办经营预算部、工会/员工代表及公司领导进行了审核。审核组采取抽样的方法与受审核人员进行了交谈,查阅了有关运行记录,在现场观察了有关资源配备及运行情况,实测了工程实物质量;重点加强了临时场所和固定场所环境及硬件设施,起重设备,脚手架、临时用电、硬件的检查,对分包方管理且涉及公司安全责任的记录检查;关注了现场职业卫生条件和女职工、未成年工保护的相关法规执行,新法规及其他要求的及时贯彻;检查了扬尘治理措施及效果。跟踪验证了上次内外审不合格纠正措施的有效性及管理评审改进决定的实施。内外审开出的不合格均得到了较好地纠正;管理评审的改进决定基本完成,成效较好。

内审不符合报告及整改

内审不符合项报告 受审部门生产部部门负责人陪同人员 发生问题 车间审核员审核日期 地点 不符合项描述: 在生产车间半成品储存区有多种型号,未发现物料状态标识,不符合标准8.5.2标识和可追溯性“需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格”。 ■IATF16949:2016 □GB/T19022 □GB/T24001 □GB/T28001□法律法规及其它要求□手册/程序/其它文件 不符合类型:■一般不符合□严重不符合 负责人/日期:审核组长确认/日期:20160518 不合格原因分析: 1.相关人员对标准的学习理解不到位; 2.《标识可追溯性控制规范》规定不明确; 纠正措施: 1.对《标识可追溯性控制规范》进行修订,主要是“5.2生产过程状态标识”,明确控制内容 2.对办公室文件管理人员进行培训:IATF16949:2016中8.5.2条款。 计划完成日期: 20160528 负责人:审核员/日期: 措施执行记录(填写措施实施情况及完成日期) 1.已在2016年5月23日下发《文件化信息制修废通知单》;对《标识可追溯性控制规范》进行了修订(见附件1) 2. 已在2016年5月24日对管理人员进行了培训。(见附件2) 责任部门:负责人签名/日期: 纠正措施验证: 上述的措施均已在2016年5月28日前完成,并附带了相关的见证性材料,对YOUGU 有关的文件进行了检查,标识到位,整改充分有效。 跟踪验证结果: 纠正有效纠正无效 纠正措施计划有效纠正措施计划无效 纠正措施实施有效纠正措施实施无效 审核员/日期: 20160528 :附件1:文件信息制/修/废申请通知单

内审检查表完整各部门

受审部门 总经理 管理者代表 审核容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品围符合 查,文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合 符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下容: 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖围,有无缺YY/T 0287专用要求容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年部审核报告 一、部审核的时间:2016年10月18~19日。 二、受审核部门:总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、部审核组成员: 组长:XX 第一组:XXX、XXX、XXX、XXX 第二组:XXX、XXX、XXX、XXX 第三组:XXX、XXX、XXX、XXX 四、部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 五、审核围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责围的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系部审核计划”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 八、审首、末次会议参加人员

2017年度三体系内部审核报告

械院2017年度后勤保障中心内部审核报告 受审核部门后勤保障中心 审核目的验证质量、环境和职业健康安全三大管理体系的符合性和有效性,寻找持续改进的机会。审核范围管理服务活动所涉及到的所有区域、场所和过程。 审核依据GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、GB/T28001-2011标准;综合管理体系文件;相关法律法规要求。 审核组审核组受审核部门审核组成员 D组 最高管理者、各职能部门(董事会办公 室、综合管理部、财务经营部、人力资 源部、科技发展部、审计监察部)、后 勤保障中心、检测所、汽车所 张文(组长)、李政、陈敏 珍、黄荣 审核时间 最高管理者1月8日各职能部门1月8日后勤保障中心1月8日检测所1月9日汽车所1月10日 审核 情况 综述(可附页)一、审核过程及三体系不符合项清单 根据公司内部审核计划,2017年广州有限公司质量、环境及职业健康安全管理体系内部审核工作分为四个小组进行,共16名内部审核员参与,审核3天,各审核小组按照计划顺利完成内部审核工作。 梁彬总经理等出席了首、末次会议,并为审核提供了方便和支持,审核过程中也得到公司各相关部门领导和全体人员的积极配合。在3天的审核中,审核组同公司领导、部门领导、现场员工进行了交谈,同时查看了生产观场和各项设施。对GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、GB/T28001-2011的所有要求做了抽查取样。 通过检查,审核组发现:各部门的管理体系在文件规定和实际运行方面已按照GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、GB/T28001-2011标准的要求初步建立,但各部门对三大标准、管理手册及程序文件的熟悉方面尚有一定差距,需进一步完善与提高。 在审核过程中未发现严重不符合项,后勤保障中心共发现一般不符合项11项:其中质量体系5项,环境体系4项,职业健康安全体系2项。开出的不符合报告单已得到了各工作模块的确认,并提出纠正措施及完成期限。 具体开出的一般不符合项清单如下: 1、GB/T19001-2016标准

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门) 内审检查表 审核员: 第 1 页 共 10 页 受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖产品范围符合 查,文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合 符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下内容: 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求内 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围,有无缺YY/T 0287专用要求内容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

三体系内审报告

2013年内部质量.环境.职业健康安全三合一体系 内部审核报告 一、审核目的: 对公司在建项目及建制单位的质量、环境、职业健康安全进行全面检查,验证三合一体系运行和有关质量、环境、职业健康安全活动结果的有效性和适宜性。 二、审核范围: GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001:2011及《工程建设施工企业质量管理规范》(GB/T50430-2007)标准所涉及的公司机关本部各职能部门、实施单位和所覆盖的房屋建筑工程、公路工程、市政工程等。 三、审核依据: 1、GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001:2011标准及《工程建设施工企业质量管理规范》(GB/T50430-2007); 2、质量.环境.职业健康安全体系文件:一体化管理手册、一体化 程序文件、作业指导书; 3、国家、地方、行业的有关法律、法规、标准和规范等。 四、审核组组成及分工 组长:XXX 副组长:XXXX 成员:刘XX、姚XX、李XX、黄XX。 五、审核日程安排:(见审核日程安排表)

六、审核综述: 按年度内部审核计划及本次审核日程安排,公司于2013年9月4日至2013年9月26日在管理者代表的组织下,由内审员具体负责,针对本公司体系所覆盖的所有部门及相关人员就体系运行的符合性、有效性进行了一次内部体系审核。本次审核主要采取抽样的方式进行。现就本次审核发现的不合格项的情况总结如下: 1、建制单位 XX分公司:对法律法规更新不及时,且未及时传达与培训相关制 度标准规范与其他文件,不符合QB/HJ-B-03的4.3、4.4条款; 对检查中发现的问题没有按时进行验证,不符合QB/HJ-B-16的 5.2.4条款。 XX站:缺失部分设备验收、检查保养维护记录,不符合QB/HJ-B-09 的4.5、6.2条款;无环境因素与危险源的识别评价及控制措施记 录,不符合QB/HJ-B-04、05中5.1、5.2、5.3条款。 2、项目部 XX指挥部:没有对环境因素的识别评价及控制措施相关资料,不 符合QB/HJ-B-04中5.1、5.3条款; XXXX一工区:没有建立相关法律法规标准、规范及其他文件 的清单并对其进行适宜性评价,不符合QB/HJ-B-03的3.2、4.2、 4.3、4.4条款;无对环境因素与危险源的识别评价及控制措施, 不符合QB/HJ-B-04、05中5.1、5.2、5.3条款。

内审报告及不符合报告

某某有限公司 内 部 审 核 报 告

内审报告 (JGJL-12-05-01) 编号: 验证本公司管理体系本次改版以来质量活动是否符合管理体系及标准要求,以保证审核目理体系有效运行及不断得到完善,以及为申请检查机构认可做准备《实验室和检查机构资质认定管理办法《实验室资质认定评审准则《检测200CNAS-CL01:200idt ISO/IEC 17025校准实验室能力认可准则GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求审核依审核日《检查 CNAS-CI01:200idt ISO/IEC 17020199构能力认可准则CNAS-CI02:200《检查机构能力认可准则的应用说明作业指导书实验室管理体系文质量手册程序文件记、法律、法规、方法、标准、标书、合同、客户要求等审核责任审核组 审核审核概况 2001日2001日,内审小组在各部门的大力配合下已全按内审实施计划内容及时间顺利的完成全部内部审核的现场审核工作(未对审核计进行修改。本次审核检查表提前由内审员编制完成,并经内审组长审核,做为审核内主线。审核中审核人员认真负责,以提问沟通、现场察看、记录查阅等各种形式开展以抽样的形式进行,抽样做到了尽可能全面,并抽取了具有代表性的各个方面的情况行审核,审核内容全面,具体 、本公司设施与环境审核结果:本公司总体布局合理,办公与试检查环境分明确,规划合理,均能满足试验项目检检查要求,试验项目之间也无互相影响,业接收、样品保管、档案管理等环境均符合保密、保护等要求 本公司质量文件符合性的审核结果本公200月依《实验室和检查构资质认定管理办法《实验室资质认定评审准则CNAS-CL01:200idt ISO/IEC 17025200《检测和校准实验室能力认可准则GB/T 27025-2008《检测和校准验室能力的通用要求CNAS-CI01:200idt ISO/IEC 17020199《检查机构能认可准则CNAS-CI02:200《检查机构能力认可准则的应用说明》改版了原有的管理系,改版后的文件体系依然由质量手册、程序文件、作业指导书以及记录和表格等组成,改版后的文件主要增加了检查机构的内容,并结合组织机构的调整,职能分配进行了相应的调整、增加的检查部门也明确了相应的职责。改版后的文件结构合理、

内部质量体系审核报告IATF16949

内部质量体系审核报告 报告编号: ***** 编制:*** 审批: *** O 一七年五月十八日

*****有限公司 **【2017】09号 关于开展2017年内部审核工作的通知 各部门: 根据中心质量体系运行的要求和年初计划,经领导同意,决定于2017年5月份开展一次内部审核,现将内审方案发放给各部门,请各部门高度重视内部审核工作,积极参与,认真配合。 附件:《2017年内部质量体系审核实施计划表》 综合部 2017-04-25

2017年度内部质量体系审核计划表

▲ 已经实施 批准: *** 日期: 2017/4/25 编制: △ 计划实施 *** 日期: 2017/4/25

2017 年内审实施方案 一、评审目的 内审检查体系运行、质量手册、程序文件的符合性和质量体系文件有效性、组织结构和职责权限是否与体系相适应、有关质量计划和纪录表格是否齐全、质量体系文件的实施情况、体系运行情况是否正常,认真查找体系运行中的不符合项,分析原因并采取纠正措施,进一步完善质量体系。确保质量管理体系的正常运行及持续改进,总结质量管理体系全面运行以来的相关工作,系统评估公司质量保证体系的符合性、有效性和适应性,确定公司质量管理体系建设的下一步工作。 二、评审依据 1. ISO:IATF16949:2016 标准 2. 公司质量管理文件、程序文件、各工艺指导书有效版本 3. 国家相关法律法规 三、评审范围 1. 质量体系的全部要素,覆盖除安全仪器计量检定、标准物质配制以外的所有项目,涉及部门:综合部、品质部、技术部等 2. 公司汽车产品

内审报告格式详解

内审报告 ******机动车检测有限公司2016年8月25日

内审计划 一、审核目的 证实质量体系运行的状况与质量体系文件的符合性。 二、审核范围: 1、受审部门:所有部门及岗位人员 2、审核内容:《质量手册》所涉及的全部质量体系要求。 三、审核依据: 1、本公司的质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件。 2、《检验检测机构资质认证评审准则》。 四、审核实施概况: 1、审核日期:2016-8-25 2、审核组成员: 组长:******(质量负责人)组员:******(内审员) 3、审核过程概况: (1)2016年8月25日上午9:00分召开会议,宣布内审成员及分工情况,明确审核的目的、方式及其他有关事宜, (2)2016年8月25日上午9点--下午4点,审核员根据审核检查表的内部要求,对本公司的相应部门进行逐项逐条的检查,并通过查看有关文件、记录、实物以及实际操作等方法取得第一手材料。 (3)2016年8月25日下午4:00分召开末次会议,宣布审核结果,提出审核结果,提出整改要求、纠正措施等建议。 组长: 日期:

内审报告 一、审核目的 为确定本公司质量体系及其各县要素的活动和其有关结果是否符合质量体系文件的要求,并及时纠正质量体系中出现的不符合性问题,保证本公司各项质量活动按照所建立的质量体系有效运行 二、审核依据: 1、本公司的质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件。 2、《检验检测机构资质认证评审准则》。 三、审核范围: 1、受审部门:所有部门及岗位人员 2、审核内容:《质量手册》所涉及的全部质量体系要求。 四、审核实施概况: 1、审核日期:2016年8月25日 2、审核组成员: 组长:******(质量负责人) 组员:******(内审员) 3、审核过程概况 (1)2016年8月25日上午9:00分召开审核会议,宣布内审组员分工情况,明确审核的目的范围方式及其它有关事宜。 (2)2016年8月25日上午9点--下午4:00分,审核员根据审核检查表的内容要求,对本公司的相应部门进行逐项逐条的检查,并通过查看有关文件记录实物以及实际操作等方法取得第一手资料。我们采用了听、看、查、问、考,尤其是对不符合项要现场取得受审部门的确认签字,并与受审核部门负责人交换意见,确定不符合项,在规定时间

内审不符合项报告写法

不符合报告 编号:08-02-03受审核部门 审核依据 不符合种类 不合格描述: 公司工艺文件CKJ1128号规定:工艺卡规定:将定子放入烘箱,使温度漫漫升到120℃(升温速度不大于30℃/小时),在120±5℃时保温1.5—2小时,并让定子在烘箱中自然冷却至50—60℃,然后放入浸漆池中….等 审核组长到电机分厂的浸漆车间审核,在定子预烘的烘箱旁,几个工人正将定子从烘箱中往外搬,审核组长注意到这台烘箱温度指示在120℃左右便看了一下预烘工序的工艺卡“这些定子不需要在烘箱中自然冷却吗?”。 以上事实不符合ISO9001:2008标准第7.5.1条要求及公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人:原因分析: 主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够,认为工作较多且平时由有所监督,对记录的的认识缺乏理解。 被审核部门负责人:日期: 纠正措施: 组织技术质量部、等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查,并作好记录。 被审核部门负责人:日期: 纠正措施跟踪情况: 措施有效实施情况良好。

审核员:日期: 配套分厂审核日期2009.12.10编号01□ISO9001:2008条款号:7.5.1□被审核方质量体系文件□合同□法律、法规 □严重□一般 不符合报告 编号:08-02-03 受审核部门 审核依据 不符合种类 不合格描述: 公司文件《检测仪表控制程序》第4.3.1条规定:每年十二月技质部编制下年《检测仪表周期校准计划》,各部门根据计划执行周期校准: a)对需外校的设备,由专人负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告。 b)对需进行内部校准的设备,编制相应的《内校规程》,规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容,经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表》。 在总装检验工序检查时发现,该工序使用扭力扳手校验合格证有限期为2009/1012。 以上事实,不符合ISO9001:20080标准第7.6条款和公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人:原因分析: 主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够,责任心不强所致。

内审不符合项分析报告范例

内审不符合项报告范例

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不符合报告 受审核部门审核日期2011.08.23 编号01 审核依据□ ISO9001:2000条款号:7.5.1 □被审核方质量体系文件 □合同□法律、法规 不符合种类□严重□一般 不合格描述: 公司文件《生产和服务提供控制程序》第4.1.4条规定:生产部根据产品的有关工艺文件,指导各生产车间工序进行产生,并按《工艺纪律考核制度》定期对各工序的实施情况进行工艺考核,将有关结果记录在《工艺纪律考核表》内。 在生产部现场检查发现,有关人员未按工艺要求进行产品的定职管理且工装也无对应的修复记录。 以上事实不符合ISO9001:2000标准第7.5.1条要求及公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人: 原因分析: 主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够,认为工作较多且平时由有所监督,对工艺管理的的认识缺乏理解。 被审核部门负责人:日期: 纠正措施: 组织技术部、办公室等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查,并作好记录。 被审核部门负责人:日期:

纠正措施跟踪情况: 措施有效实施情况良好。 审核员:日期: 不符合报告 编号:08-02-03 受审核部门技术部审核日期2007.12.30 编号02 审核依据□ ISO9001:2000条款号:7. 6 □被审核方质量体系文件 □合同□法律、法规 不符合种类□严重□一般 不合格描述: 公司文件《检测仪表控制程序》第4.3.1条规定:每年十二月技术部编制下年《检测仪表周期校准计划》,各部门根据计划执行周期校准: a) 对需外校的设备,由质检部负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告。 b) 对需进行内部校准的设备,技术部应编制相应的《内校规程》,规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容,经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表》。 在电镀车间镀锌厚层检查工序时发现,该工序使用的测厚仪没有校验合格记录。 以上事实,不符合ISO9001:2000标准第7.6条款和公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人: 原因分析: 主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够,责任心不强所致。 被审核部门负责人:日期:

ISO13485内审检查表

内审检查表 审核员:第 1 页共 10 页 受审部门2009 年 10月12 日 总经理管理者代表日期 审核内容审核方法 标准条款记录评价 查看体系文件判别是否符合标准规定 1按要求建立文件化的质量管理体系。 符合查,符合标准规定 。 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。检查是否相符。 符合覆盖的产品范围符合 理体系总要 求 3质量管理体系各层次的文件。检查是否齐全。 符合查,文件齐全 4质量管理体系的删减。有没有删减部分,如有则记录 符合有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 符合查,各级文件齐全 抽查三份文件是否相符 查目录,判别是否能满足生产经营的 2保存的医疗器械的法律、法规。 4.2.1文件 符合满足生产经营的需求 需求 要求总则 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档,检查是否正确、

符合相关技术文件 。齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下内容: 符合 阐明企业质量管理体系 4.2.2质量 检查质量手册,查有没有阐明企业质 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 符合 覆盖范围,包含 手册 量管理体系覆盖范围,有无缺YY/T YY/T0287专用要求内 0287专用要求内容,有没有描述过程 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 容,有描述过程及其相 及其相互作用。 互作用。 3)识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 符合 的相互作用的表述。 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。通过查质量记录,作出判断的证据。 符合5.1有质量方针 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 明白满足顾客要求和法 询问二个现场员工,作出判断 符合管理承诺 性传达给组织的成员。 律、法规要求的重要性 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。、法规传达情况以及顾客要求得到满

(完整版)内审报告

XXXX生物科技有限公司 内部审核报告 编号:YD03-QR-SA-04-03 NO:2018-01 一、审核目的 审核、评价本公司质量、食品安全、HACCP管理体系的符合性、有效性,寻找可改进的机会。 二、审核范围 公司质量、食品安全、HACCP管理体系覆盖的所有区域和过程。包括下述有关部门: 常务副总经理及管理者代表、品控部、客服部、采购部、人事行政部、财务部、仓库部、生产部 三、审核依据 1、GB/T 19001:2016/ISO 9001:2015(不适用条款:8.3 ) 2、GB/T 22000-2006/ISO 22000:2005; 3、CNCA/CTS0006—2008A (CCAA 0001-2014)食品安全管理 体系谷物加工企业要求 4、CNCA/CTS0008—2008A (CCAA 0003-2014)食品安全管理 体系食用油、油脂及其制品生产企业要求 5、CNCA/CTS0011—2014 (CCAA 0019-2014)食品安全管理体 系方便食品生产企业要求 6、CNCA/CTS0016—2008A (CCAA 0010-2014)食品安全管理 体系调味品、发酵制品生产企业要求 7、CNCA/CTS0020—2008A (CCAA 0014-2014)食品安全管理 体系食品及饲料添加剂生产企业要求 8、CNCA/CTS0012—2014 (CCAA 0020-2014)食品安全管理 体系果蔬制品生产企业要求 9、GB/T 27341-2009 ;GB14881- 2013 ;

四、审核日期:2018年3月15日 五、审核组成员 组长:XXXX 组员: 六、审核概述 依据《内部审核控制程序》文件规定,受公司领导委托,以潘庆为组长的审核组一行4人于2018年3月15日对公司质量、食品安全、HACCP管理体系的运行情况进行了常规性例行内审。这是本公司公司根据ISO9001:2015标准要求变更质量、食品安全、HACCP管理体系后的第一次内审,在总经理的重视及各部门的支持和配合下,审核组按“内审实施计划”安排,通过抽样方式同查、问、看的方法,对受审核部门工作情况进行检查,同管理层进行了座谈。查阅、检查的文件有质量手册、程序文件、以及各种管理规定等。检查了各种记录,包括质量、食品安全、HACCP管理体系运行记录和产品有关的质量记录,对现场审核情况进行了记录。认为自从新的质量、食品安全、HACCP管理体系运行以来,员工对ISO9001:2015、ISO22000、GB/T27341-2009标准有了进一步的认识和了解,有较强的质量意识,对工作尽职尽量。能够理解本组织的方针、目标。对公司所需过程予以了适当识别,明确了组织环境、管理职责、策划、资源提供、支持、运行、绩效考核、分析和改进等主要过程。进一步明确及产品实现的过程和相互关系。由于充实完善了生产经营管理的有关文件,使公司的管理开始走上规范化的运作方式,产品质量稳定提高,促进了业务的发展,能够实现公司确定的质量方针和目标,没有发生顾客重大投拆,做到顾客满意。通过这次审核取得了大量的符合要求和运行有效的证据。当然审核过程中也发现一些问题,共发现2项不合格,均为一般不合格,其中综合仓库部1项,生产部1项。分别涉及ISO9001:

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