产品质量管理制度汇编文件.doc
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工业产品加工管理制度汇编第一章总则第一条为了规范工业产品加工生产过程,提高产品质量,保障生产安全,制定本制度。
第二条本制度适用于工业产品加工生产过程中的各项管理活动,包括原材料采购、生产计划安排、生产加工、品质监控、设备维护等方面。
第三条加工产品包括但不限于机械零件、金属制品、塑料制品等。
第四条加工企业应当严格遵守国家有关法律法规和标准,保证产品符合质量要求和安全标准。
第五条本制度由企业领导层负责制定并进行监督检查,各部门负责执行和落实。
第二章原材料采购管理第六条企业应当建立完善的原材料供应商管理制度,定期进行供应商评估,评估内容包括供货质量、交货稳定性、报价合理性等。
第七条采购部门应当及时了解市场价格行情,合理确定原材料采购价格并与供应商进行谈判。
第八条采购部门负责组织采购人员进行原材料抽样检验,确保原材料符合质量标准。
第九条采购人员应当及时登记原材料入库信息,并对原材料进行分类、编号管理。
第十条采购人员应当定期对库存原材料进行盘点,及时通知生产部门进行采购计划安排。
第三章生产计划安排管理第十一条生产计划部门应当结合市场需求、原材料供应情况和设备能力进行生产计划编制。
第十二条生产计划部门应当及时将生产计划下达给生产车间,确保生产计划的及时性和准确性。
第十三条生产车间应当根据生产计划安排生产工艺路线和生产任务,合理安排生产流程。
第十四条生产车间应当建立健全的生产计划跟踪机制,及时掌握生产进度。
第十五条生产车间负责人应当定期召开生产计划执行情况会议,及时调整生产计划。
第四章生产加工管理第十六条生产车间应当根据加工工艺要求,合理安排生产加工程序。
第十七条生产车间应当合理安排生产作业流程,确保生产过程的连续性和稳定性。
第十八条生产车间应当加强对生产人员的技术培训,提高操作技能和生产效率。
第十九条生产车间应当定期对生产设备进行检修和保养,确保设备正常运转。
第二十条生产车间应当建立生产作业记录,及时记录生产过程中的关键参数和异常情况。
公司质量管理制度文件(汇编材料)第一章:引言质量管理是确保公司产品和服务符合客户需求和满足法律法规要求的关键。
本公司制定并完善了一套质量管理制度文件,旨在提高产品质量,满足客户需求,提升公司声誉。
第二章:质量管理政策公司将始终致力于提供优质产品和服务,持续改进质量管理体系,并确保员工对质量管理的理解和遵守。
第三章:质量目标和指标公司设定了一系列质量目标和指标,以监控和评估产品质量、客户满意度和公司绩效,不断追求卓越。
第四章:质量管理责任公司领导层将担负起制定质量政策、目标和战略的责任,保证质量管理体系的有效实施与持续改进。
第五章:流程控制和改进公司建立了完善的质量管理流程,包括产品设计、生产、检验、包装等各个环节,以确保产品达到一致的高质量标准,并持续进行改进。
第六章:问题识别和纠正公司建立了问题识别和纠正机制,及时发现和解决产品质量问题,防止不良品进入市场,确保客户满意度。
第七章:内审和审核公司定期进行内审和审核,评估质量管理体系的有效性和符合性,及时发现问题并提出改进措施。
第八章:文件控制公司建立了文件控制制度,确保所有质量管理文件的准确性、完整性和及时更新,以保证员工操作按照最新流程。
第九章:培训和教育公司注重员工培训和教育,提高员工对质量管理的理解和意识,确保他们能够按照相应标准和流程进行工作。
第十章:供应商管理公司重视供应商管理,建立合作伙伴关系,要求供应商符合公司的质量标准,共同提升产品质量,服务客户。
结语质量管理是公司发展的基石,本公司致力于打造品质卓越的产品和服务,通过严格质量管理制度的执行,提升公司在市场竞争中的地位,实现可持续发展和共赢。
50430质量管理制度汇编(修订版小四)前言本质量管理制度汇编适用于公司内部所有部门和员工。
本制度的目的是确保公司的产品和服务达到高质量水准,提高客户满意度,以及保护公司的声誉和利益。
一、质量管理体系的建立和实施1.1 质量管理手册公司应编制质量管理手册,记录质量管理体系的范围、目标、策略、流程和其他相关信息,并由公司高层审批并发布。
1.2 质量目标的设定公司应设定明确的质量目标,包括客户满意度、质量指标和其他相关目标,并确保目标符合公司的战略方向和政策要求。
1.3 质量管理流程的规定公司应规定适合本企业实际情况的质量管理流程,包括产品和服务的设计、生产、销售和售后服务等方面。
1.4 质量管理体系评审公司应每年组织一次质量管理体系评审,评估质量管理体系的有效性和符合性,并及时采取纠正措施。
二、质量控制2.1 过程控制公司应设定适当的过程控制程序,包括生产过程、服务过程等,确保产品和服务符合质量标准和客户需求。
2.2 检验检测公司应对原材料、中间产品和成品等进行检验检测,确保符合质量标准。
2.3 不良品管理公司应建立不良品管理程序,对不良品进行分类、记录、追溯和处理,确保不影响客户利益和公司声誉。
2.4 提升质量公司应通过技术改进、培训和管理创新等手段,不断提升产品和服务的质量水平,满足客户需求和市场需求。
三、质量问题处理和纠正3.1 不合格品的处理公司应建立不合格品处理程序,对不合格品进行退货、返工、报废等处理,确保不影响客户利益和公司声誉。
3.2 投诉处理公司应建立客户投诉处理程序,对客户的投诉进行记录、分析和处理,及时采取措施确保客户满意度。
3.3 异常处理对发生的质量异常事件,公司应进行记录、分析和处理,及时纠正和预防类似事件发生。
四、持续改进4.1 过程改进公司应持续改进质量管理体系,通过流程重构、工作标准化、员工培训等手段,提高效率和质量。
4.2 绩效考核公司应通过绩效考核体系,对质量管理工作进行评估,激励员工持续改进。
抽检工作管理制度汇编范本一、总则1.1 为了确保产品质量,保护消费者权益,规范抽检工作流程,提高抽检工作效率,制定本制度。
1.2 本制度适用于公司对产品进行的抽检工作,包括原材料、在制品、成品等各个阶段的抽检。
1.3 抽检工作应严格按照国家相关法律法规、标准和公司产品质量要求进行。
二、组织机构2.1 公司设立质量管理部门,负责组织、协调、监督抽检工作。
2.2 质量管理部门设立抽检小组,负责具体执行抽检工作。
三、抽检流程3.1 抽检计划制定质量管理部门根据产品生产流程、原料供应商情况、产品质量问题反馈等信息,制定抽检计划,包括抽检时间、抽检频率、抽检数量等。
3.2 抽检通知抽检小组在抽检前应提前通知相关部门,确保抽检工作的顺利进行。
3.3 抽检实施抽检小组按照抽检计划进行抽检,对抽检样品进行编号、标记,并填写抽检记录表。
3.4 抽检样品处理抽检样品应由专人负责妥善保管,避免样品损坏、丢失等情况发生。
抽检结束后,及时将样品送检。
3.5 检测报告抽检样品送检后,检测机构应按照约定时间出具检测报告。
质量管理部门负责收集、整理检测报告,并进行分析、评价。
3.6 不合格产品处理对于抽检不合格的产品,质量管理部门应立即启动不合格品处理流程,包括隔离、追溯、分析原因、制定纠正措施等。
四、抽检要求4.1 抽检人员应具备相应的专业知识和技能,确保抽检工作的准确性和有效性。
4.2 抽检应遵循随机、公正、公平的原则,确保抽检结果的真实性。
4.3 抽检记录应详细、准确、完整,确保抽检工作的可追溯性。
4.4 抽检过程中发现的质量问题应及时报告,并按照公司相关制度进行处理。
五、培训与考核5.1 公司应定期对抽检人员进行培训,提高抽检人员的业务水平和工作能力。
5.2 公司应定期对抽检工作进行考核,确保抽检工作按照规定流程和标准执行。
六、保密与资料管理6.1 抽检过程中涉及到的商业秘密、技术秘密等应严格保密,确保公司利益不受损害。
产品质量管理标准汇编1. 引言本文档旨在为公司的产品质量管理提供一个统一的标准汇编。
通过遵守这些标准,我们将能够提供高质量的产品,满足客户的需求并维护公司的声誉。
2. 质量管理原则在产品质量管理过程中,我们坚持以下原则:- 客户导向:以客户满意度为中心,不断提升产品质量以满足客户需求。
- 领导承诺:公司领导层应对产品质量负有责任,并推动质量管理体系的建立和持续改进。
- 全员参与:每个员工都应对产品质量负有责任,并积极参与质量管理活动。
- 持续改进:通过不断改进,实现产品质量的持续提升。
3. 质量管理体系为了有效管理产品质量,我们建立了以下质量管理体系:1. 品质控制点:在生产过程中设立关键的品质控制点,确保产品符合规定的质量要求。
2. 检测与测试:建立完善的检测和测试机制,确保产品在交付前经过严格的检验。
3. 不良品管理:建立不良品管理流程,包括分类、处理和分析,以减少不良品发生的可能性。
4. 追溯能力:实施产品追溯制度,能够追溯产品的生产批次和供应链信息。
4. 质量标准我们根据产品的特性和行业要求,建立了一系列质量标准,包括但不限于:- 性能标准:反映产品性能和功能要求。
- 可靠性标准:规定产品的可靠性指标和测试方法。
- 安全标准:确保产品在正常使用过程中不会对用户造成伤害。
- 环境标准:保护环境,遵守环境法规和相关要求。
5. 质量管理验证与评估为了验证和评估质量管理体系的有效性,我们将进行以下活动:- 内部审核:定期进行内部审核,评估质量管理体系的符合性和有效性。
- 外部认证:委托第三方机构进行质量管理体系的认证,保证其符合国际标准。
6. 文档管理为了保证质量管理的准确性和可追溯性,我们建立了完善的文档管理制度:- 文档编制:由专门的质量管理人员负责编制质量管理相关的文档。
- 文档控制:建立文档控制流程,确保所有文档的版本一致且可追溯。
- 文档存档:建立文档存档系统,保证文档的安全性和易于查阅。
车间产品质量管理制度范文第一章总则为加强企业车间的产品质量管理,提高产品质量,确保客户满意度,根据国家法律法规和相关标准,制定本制度。
第二章适用范围本制度适用于企业所有生产车间,包括生产人员、质量管理人员、生产设备等。
第三章质量管理标准3.1 质量控制要求1.所有生产车间必须按照国家法律法规和相关标准,制定并执行质量控制计划,包括原材料采购、生产过程控制、产品检测等环节的质量要求。
2.所有生产车间必须配备完善的质量控制设备,确保生产过程及产品的质量可控。
3.常规原材料必须按照质量要求进行测试,并保留测试记录和样品。
4.生产过程中,必须按要求进行产品质量检测,并保留检测记录。
5.所有车间必须定期进行设备维护保养,确保设备运行正常,不影响产品质量。
3.2 不合格品管理1.车间生产出的不合格品必须立即停止生产并进行记录。
2.对于不合格品,必须进行原因分析,制定纠正措施,并按照纠正措施进行处理。
3.不合格品的数量、原因、处理情况等必须进行记录,并进行改进分析。
4.严重不合格品必须进行追查,找出根本原因,并采取有效措施防止再次发生。
3.3 抽样检验1.生产车间必须进行抽样检验,并按抽样检验标准进行质量评估。
2.抽样检验的频率和样本量必须符合国家法律法规和相关标准的要求。
3.抽样检验的结果必须进行记录,并根据结果进行产品质量分级。
第四章质量管理责任和考核4.1 质量管理责任1.生产车间负责人必须对本车间的产品质量负责,并确保符合相关法律法规和标准要求。
2.质量管理人员负责制定和执行质量管理计划,并对生产车间的产品质量进行监督和检查。
3.生产人员负责按照质量管理计划的要求进行生产,确保产品质量达到标准要求。
4.2 考核标准1.质量管理责任落实情况:根据质量管理责任制度的执行情况,进行评估。
2.质量控制计划执行情况:根据质量控制计划的执行情况,包括原材料采购、生产过程控制、产品检测等环节的质量要求,进行评估。
3.不合格品处理情况:根据不合格品的处理情况,包括记录、原因分析、纠正措施等,进行评估。
一、制度目的为加强我公司产品质量管理,提高产品品质,保障公司利益,特制定本品质检验奖惩制度。
通过奖惩机制,激发员工工作积极性,提升整体品质检验水平。
二、适用范围本制度适用于公司内部所有从事品质检验工作的员工。
三、奖惩原则1. 奖优罚劣,奖勤罚懒,鼓励先进,鞭策后进;2. 奖惩公平、公正、公开,确保员工权益;3. 以精神鼓励和物质奖励相结合,强化品质检验意识。
四、奖励制度1. 优秀品质检验员奖:对年度品质检验成绩突出,对产品质量提升有显著贡献的员工,给予500-1000元人民币奖励,并在公司内部进行表彰。
2. 质量改进奖:对提出有效质量改进措施,经实施后取得显著成效的员工,给予100-500元人民币奖励。
3. 质量提升奖:对年度内发现重大质量隐患,避免公司遭受重大经济损失的员工,给予1000-5000元人民币奖励。
4. 品质检验培训奖励:对积极参加品质检验培训,考核合格的员工,给予50-100元人民币奖励。
五、惩罚制度1. 质量事故处罚:对因工作疏忽、违反操作规程等原因导致产品质量事故的员工,根据事故影响程度,给予100-500元人民币罚款,并扣除当月奖金。
2. 伪造检验结果处罚:对伪造检验结果,给公司造成经济损失的员工,给予500-1000元人民币罚款,并视情节严重程度,给予降职或解聘处理。
3. 违反纪律处罚:对违反公司纪律,影响品质检验工作的员工,根据情节严重程度,给予警告、记过、降职或解聘等处理。
4. 擅自离职处罚:对未经批准擅自离职的员工,根据离职原因和公司损失,给予1000-5000元人民币赔偿。
六、实施与监督1. 本制度由品质管理部门负责实施;2. 品质管理部门定期对奖惩制度执行情况进行检查,确保奖惩公平、公正;3. 员工对奖惩结果有异议,可向品质管理部门提出申诉,由品质管理部门负责调查处理。
七、附则1. 本制度自发布之日起施行;2. 本制度由品质管理部门负责解释和修订。
新版三体系程序文件汇编在当今竞争激烈的商业环境中,企业需要不断提升自身的管理水平和运营效率,以满足市场需求和客户期望。
其中,建立和实施有效的质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系(以下简称“三体系”)是企业实现可持续发展的重要途径。
为了更好地贯彻三体系的要求,我们对原有的程序文件进行了全面修订和更新,形成了新版三体系程序文件汇编。
一、质量管理体系程序文件质量管理是企业发展的核心,它关系到产品和服务的质量,直接影响客户满意度和企业的声誉。
新版质量管理体系程序文件涵盖了从产品设计、原材料采购、生产过程控制、产品检验到售后服务的全过程。
在产品设计阶段,我们明确了设计输入、输出的要求,以及设计评审、验证和确认的流程。
通过严格的设计控制,确保产品能够满足客户的需求和期望。
原材料采购环节,制定了详细的供应商评价和选择标准,以及采购合同的管理规范。
只有经过严格评估的供应商才能为我们提供原材料,从源头上保证产品质量。
生产过程中,设定了关键控制点和检验标准,对生产设备的维护和保养也有明确的规定。
通过对生产过程的实时监控和数据分析,及时发现和解决问题,确保产品质量的稳定性。
产品检验环节,建立了严格的抽样标准和检验方法,确保不合格产品不会流入市场。
同时,对检验数据进行统计分析,为质量改进提供依据。
售后服务方面,建立了客户投诉处理流程和满意度调查机制,及时了解客户的需求和意见,不断改进我们的产品和服务。
二、环境管理体系程序文件随着环保意识的不断提高,企业在追求经济效益的同时,也要承担起保护环境的社会责任。
新版环境管理体系程序文件旨在减少企业活动对环境的影响,实现可持续发展。
文件首先明确了企业的环境方针和目标,以及各部门在环境管理方面的职责和权限。
在环境因素识别和评价方面,我们采用科学的方法,对企业的生产、经营活动中可能产生的环境影响进行全面排查,并确定重要环境因素。
针对这些重要环境因素,制定相应的控制措施和管理方案。
青州市亿恒昌调味品有限公司食品质量安全管理制度文件编号:YHC-2016受控状态:受控发放编号:前言为了保证产品质量、服务质量,打造企业品牌,提高企业知名度、信誉度、美誉度,结合本企业生产经营和管理的实际情况编制此《食品质量安全管理制度》。
本制度具体阐明了本企业的质量方针和质量目标,是指导本企业建立并实施内销管理体系的纲领和行动准则;是本企业开展质量活动,实现质量方针和质量目标,实施质量管理体系的法规性文件,该文件的发布实施必将使我企业质量管理再上一个新台阶。
目录001 发布令 (5)002质量安全量方针、质量目标及考核 (6)003质量负责人任命书 (8)004各部门负责人任命书 (9)005《食品质量安全管理手册》的管理规定 (10)006质量管理体系 (11)007文件管理制度 (14)008治理结构图 (18)009各部门的质量安全职责和权力义务 (19)010各级各类人员职责、权限和能力 (24)011不合格管理制度 (35)012不合格的纠正及预防措施 (38)013消费者投诉受理制度 (42)014食品安全风险信息收集制度 (46)015不安全食品召回制度 (47)016质量安全事故处置方案 (50)017质量职责考核办法 (52)018人员及档案管理制度 (56)019从业人员健康检查制度 (61)020采购管理制度 (62)021供方业绩评定准则 (65)022原料验收管理制度 (66)023进货查验记录制度 (67)024生产过程质量管理制度及考核办法 (68)025食品添加剂管理制度 (71)026产品防护管理制度 (72)027运输管理制度 (74)028产品质量检验管理制度 (75)029检测设备管理制度 (77)030出厂检验记录制度 (79)031工厂厂区管理制度 (81)032生产车间管理制度 (82)033产品贮存管理制度 (83)034产品标识和可追溯性管理制度 (84)035加工设备设施管理制度 (85)036化验室检验管理办法 (86)037 委托检验管理办法 (88)038 防止交叉污染控制程序 (89)YHC -SC-2016-001发布令本食品质量安全管理制度(以下简称制度)具体阐明了本企业的质量方针和目标以及实现质量方针目标的措施,是指导本企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则;是本企业开展质量活动,实现质量方针和目标,实施质量管理体系的法规性文件,现予以批准发布,自 2016 年 3 月25日实施,本企业各部门、全体员工应认真学习,贯彻执行。
质量方针一、建材分公司的质量方针:“质量第一,用户至上”。
质量目标建材分公司质量目标:一丝不苟、争创优质品牌,立足市场,以一流的产品和服务满足用户满意的需求。
”质量控制措施一、认真贯彻执行产品质量法,原材料和终端产品检验依据国家和行业的标准,不折不扣地执行国家颁布的新标准。
二、用于检验的全部计量仪器均按国家质量技术监督局颁布的“关于在计量认证中对计量检验仪器进行检定的规定”的要求进行检定合格,并能溯源到国家标准。
三、按照企业设备管理的要求,认真做好机械设备日常的维修、中修工作,做好每年的设备大修计划和设备更新改造计划,保证设备在良好的状态下运行。
四、对生产过程中有可能影响工作质量的各种因素均制定切实可行的控制办法和严密的规章制度,通过实施后不断补充和修改,确保生产过程中工作质量的稳定可靠。
以人为本,强化对职工业务技能和法制观念的培训,使广大职工自觉地增强质量意识,做好自己的本职工作。
机械设备管理制度一、编制全厂机械设备的操作规程,通过实际运行后不断修改、完善。
定期检查实施情况,开展红旗设备竞赛活动,使机械设备经常保持在良好的运行状态。
二、掌握市场动向,广泛收集有关的新工艺、新技术等科技信息,在设备更新和改造过程中,积极采用新型设备和节能设备。
三、凡新购置的设备进厂后,必须由领导、技术人员、安装人员共同开箱验收无误后,方能施工。
设备在运行过程中出现重大事故后,必须认真调查,分清事故的原因和责任。
四、加强技术资料的收集和管理,每台设备必须建立相应的台帐,记录日常运行情况和维修、大修理的情况。
技术资料管理制度一、凡收集的产品标准、技术资料、试验报告、原始记录均由兼职资料员统一的登记编号,妥善保管(资料保管员由质量小组组长兼任)。
二、所有资料原则上不外借,特殊情况需借阅者,必须履行借阅手续,借阅者不得随意拆页,乱刮和涂改,原始记录和试验报告一概不借。
三、应予长期保存的资料包括国家、地区、部门关于产品检验工作的政策、法令、法规以及相关的文件,产品技术标准、相关标准、参考标准,各种仪器设备的明细表和台帐。
产品质量管理制度汇编文件1
产品质量管理制度文件
一、各部门、各类人员的岗位职责;
二、员工法律法规、质量管理培训及考核制度;
三、供应商管理制度;
四、医疗器械购销管理制度;
五、质量验收管理制度;
六、仓库保管及出入库复核管理制度;
七、效期产品管理制度;
八、不合格产品和退货产品的管理制度;
九、质量跟踪制度;
十、投诉处理的管理制度;
十一、质量事故管理制度
十二、产品售后服务的管理制度;
十三、产品不良事件报告制度;
十四、产品召回管理制度;
十五、文件、资料、记录管理制度。
一、各部门、各类人员的岗位职责;
一、目的:
为明确器械购进,验收、保管、养护、销售等各个环节的器械质量职责,特制定本制度。
二、原则:
让企业所有员工都能做到各有分工、各司其职、各尽其责。
三、内容:
(一)企业负责人职责
1.对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。
2.领导和组织全体员工学习和贯彻《器械管理法》及相关的法律、法
规。
负责企业的GSP实施,在质量第1、的思想知道下进行质量管理文件。
3.负责建立和调整质量管理组织,审批企业指定的质量管理文件。
4.主持召开器械质量会议,布置、检查、处理器械质量方面的问题。
5.负责公司的器械采购工作。
(2)质量管理、验收人员职责
1.在企业负责人领导下,认真贯彻执行国家的器械质量法律、法规和行政制度,负责起草企业器械质量管理制度,并指导、监督、检查各项制度的执行。
2.负责器械的入库验收,行使质量否决权。
3.对不合格器械进行质量审核,并负责监督处理。
4.负责首营企业,首营品种的质量审核工作。
5.负责收集、分析器械质量信息。
6.负责建立所经营器械包括质量标准等内容的质量档案。
7.指导保管员、营业员按器械的不同种类和属性分类保管养护和陈列器械。
1
8.负责器械质量的查询和器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
9.负责开展对员工的培训工作,并建立档案。
(3、)采购人员职责
1.从合法企业购进器械,检查供货单位的合法证明,确认供货单位的合法性并签订质量保证协议。
2.对供货单位的销售人员进行合法资格验证。
3.做好首营企业,首营品种的初审以及所购器械的合法性、质量可靠性的审核工作。
4.签订质量保证协议要明确质量条件,内容齐全。
5.建立器械保管养护,设施、设备的保养及使用的记录工作。
6.建立器械养护档案。
(4、)营业员职责
1.合理陈列器械,不合格器械不得上柜销售。
2.熟悉器械性能,正确向顾客介绍器械,不夸张宣传。
3.做好拆零器械的管理和记录。
4.调配处方时要认真审核和调配,调配人员应在处方上签字或盖章。
5.开展优质服务,热情待客,文明经商。
6.认真收集器械质量信息和顾客意见,并及时反馈。
二、员工法律法规、质量管理培训及考核制度
1、目的
为加强职工的法律、法规教育和专业知识教育,提高职工的专业技能和管理水平,适应竞争日益激烈的医药市场,满足企业不断发展的需要。
2、、原则
根据《器械管理法》及《器械经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
3、内容
1、)新上岗的员工必须经过岗位培训和地市级以上器械监督管理部门考核合格后,持证方可上岗。
2、)在岗员工必须参加相应的培训考核,取得相应的合格证书。
3、)应积极参加市、县器械监督管理局举办的各种培训班。
4、)每年每季度由质量负责人组织学习有关器械管理法律、法规和《器械经营质量管理规范》,对器械专业基础知识进行全体人员讨论学习。
接受企业组织的继续教育。
5、)鼓励员工参加多种形式的继续教育,提高企业员工的文化素养和专业素质。
6、)建立培训档案以便每年年底总结,给予奖励。
三、供应商管理制度
1、目的
为了加强器械质量管理,把好器械经营第1、关,防止假劣器械进入本企业。
2、、原则
以《器械管理法》和《器械经营质量管理规范》等法律法规为原则。
3、内容
1、)首营企业是指与本企业首次发生器械供需关系的器械生产或经营企业;首营品种是指本企业向某1、器械生产企业次购进的器械,包括器械的新品种、新规格、新剂型、新包装。
2、)与首营企业发生业务关系时要进行资格和质量保证能力的审核,索取加盖了供货企业原印章的证照复印件等有关证件。
由业务人员填写“首营企业审批表”。
并连同上述相关证件报质量负责人审核。
3、)购进首营器械,要进行器械合法性和质量基本情况的审核,。