《桶装化学品管理操作规程》
1.目的和范围
1.1 储存危险化学品容器的设计和操作应该把溢出和泄露到环境的可能性降到最低。这里的容器是指储存
危险化学品的容器。
1.2 该标准适用于XX 工厂和进入工厂的承包商。
2.规范性引用文件
2.2《企业安全生产标准化基础规范》，国家安全生产委员会
2.3《安全生产事故隐患排查治理体系建设实施指南》国家安监总局
2.4《危险化学品管理条例》国务院
3.定义
3.1 桶：一种轻便的容器，由金属、塑料或纤维构成，容量≥18L。
3.2 危险化学品：原材料，半成品，成品，化学品和废弃物（液体和固体）是根据以下的定义被归类为易燃性，腐蚀性，有毒性或活泼性的危险品：
l 易燃原料的闪电低于38℃（100℉）。
l 腐蚀性原料的PH≤2 或≥12.5。
l 有毒原料表现为对人体的健康或者水体环境有毒性。
l 活泼性原料具有以下任意一种性质：不稳定性，在水中会剧烈反应，在水中可能产生爆炸性的混合物。
l 为了达到标准的要求，所有的油料都属于危险品。
l 易燃原料为闪点在38℃-93.3℃的液体原料。
3.3 密封保存：按照储存方法的要求，需要密封保存的，要确保不能接触到水。
3.4 二次防漏围堵工具：防漏卡板、防漏托盘和危化品泄漏应急处理桶、箱。
4.职责
4.1 安全部经理：负责国家《危险化学品安全管理条例》和集团《桶装危险化学品》法规标准在公司惯彻执行，参与桶装化学品相关的变更管理、审核和验收工作。
4.2 桶装化学品标准负责人：负责制定和修改桶装化学品标准文件、编写相关的培训教材，每年回顾本程序，建立全厂桶装化学品清单，参与相关工程验收，监督本规程在公司内的执行情况。
4.3 项目负责人：负责在新、改、扩建工程涉及桶装化学品的缷载、转移和储存以及二次防漏池变更时，提交与桶装化学品存放位置以及二次防漏池、围堵工具设计相关的资料：二次防漏池图纸、容积和相关化学品名称、最大包装容器和总储量资料。
4.4 各部门负责人：对本部门发现的事故隐患及时在当月组织资源进行整改，当月提交整改计划和费用预算。
4.5 部门安全协调员：依据公司SOP 文件制定本部门化学品管理流程及应急预案操作指引文件和清单，同时制定相关的培训计划；每月负责检查一次防漏工具的管理和记录情况，及时报告、治理与本标准相关的事故隐患；
4.6 当值科文/高仓：每月按计划安排人员对储存区域、化学品柜进行
防泄漏检查和记录，并将检查中发现的事故隐患及时输入安全系统、及时报告。
4.7 技术员/仓管员：依照部门制定的检查计划对二次防漏围堵工具进行检查和记录，发现隐患及时报告。
5. 管理程序
5.1. 接收
5.1.1. 在接收时应对所有的桶进行检查，任何有损坏或泄漏的的桶都应退还给供应商。
5.1.2. 在桶装原料卸货过程中，只可使用指定的卸货台。卸货前必须关闭原料卸货区域二次围堵的排水管道的阀门。确保我们的桶装原料万一泄漏不会进入外环境。
5.1.3. 所有的危险原料桶都应当有安全标签，列出所装的物料名称，以及它的危险特性。
5.2. 储存
5.2.1. 所有的桶都应当是封闭的，生产过程中原料使用时除外；
5.2.2. 发现原料桶泄漏，必须立即移走有泄漏的桶；
5.2.3. 任何泄漏都应立即进行清理；
5.2.4. 存放危险原料桶的位置区域应当有二次围堵设施；
5.2.5. 不相容的物料应该分开不同区域存放或有足够的隔离，确保万一泄漏时不会相互接触反应；
5.2.
6. 危险物料储存区域应当每周进行泄漏检查，检查记录应当文件化。
5.3. 原料的输送
5.3.1. 原料在输送前不应临时存放在靠近工艺、污水和雨水排放管道处，避免原料泄漏进入外环境；
5.3.2. 低闪点的原料在输送过程中应当有接地；
5.3.3. 桶中的原料应尽可能的倒空。如：装有液体原料的200L 的桶
应尽可能倾斜过来抽干，装有粉料的桶应翻转过来拍打，尽可能除去所有的粉。
5.3.4. 空桶也应该用盖子盖上密封。
5.4. 新桶的使用
5.4.1. 使用前进行检查确保所用的桶是干净的，以备使用；
5.4.2. 桶的材质应与它所装的原料性质是相容的。
5.4.3. 桶在装满后应立即贴上安全标签，标签的内容至少包括：原料的名称和危险特性。其它应考虑的信息包括日期，物料号和其它有助于了解该物料的信息。
5.5. 旧桶的回用
5.5.1. 旧桶上所有以前的标签都应当去除或覆盖上。
5.5.2. 旧桶中任何残留物应当与所要装的物料是相容的。
5.5.3. 旧桶在使用前应有合适的部署计划。
5.5.4. 旧桶在装满物料后应立即贴上安全标签，标签的内容至少包括：原料的名称和危险特性。
5.6. 空桶的存放
5.6.1. 原料空桶应与其它的装有原料的桶分开存放。
5.6.2. 空桶口必须是封闭的。
5.6.3. 在空桶存放区域应有明显得标签标明它们现有的状态。
5.6.4. 装有相互反应物料的不同空桶应分开存放。
5.6.5. 液体物料的空桶必须存放在有二次围堵的安全区域。
5.7. 空桶的处理
5.7.1. 原料空桶在处理前应当按标准的方法尽可能倒空；
5.7.2. 原料空桶在处理前，涉及到本公司的标志符号和内容必须去除或用颜料覆盖上。这个可在工厂内做或由承包商来完成。如果在工厂以外来做，应有人进行监控。
5.7.3. 空桶首选的处理方法是退还给供应商回用或送去循环利用。
5.7.4. 只有得到认可的合资质单位才可以处理这类空桶。
6. 其他安全注意事项
6.1. 与二次防漏池操作维护相关的操作规程可以参照二次防漏池检查维保规定组织进行。
6.2. 在生产区域，生活废水，雨水排水槽或在地表上附近没配备防漏池的区域不能临时或永久的储存原料，若发生泄漏，对土壤，地下水会有不利影响。
6.3. 储存危险化学品的容器打开使用后，应尽可能的腾空。
6.4. 各部门必须制定和执行桶装危险品的管理方案，在存放桶装化学品（液体）的地方，附近必须配置围堵工具、洗眼冲淋器、PPE 和应急预案，每年进行一次演练。
6.5. 容器储存原料的容量不能超过设计该容器时额定的容量。
7. 培训
7.1. 所有进行装货，卸货，转移操作的人员都必须参加相对应操作的培训。
7.2. 检查的培训：负责进行装货，卸货，转移区域内的防漏池防漏能力检查的人员要参加涉及检查步骤的相关培训。
7.3. 测试的培训：负责进行防漏池防漏能力测试的人员要参加设计测试步骤的相关培训。
7.4. 重新培训：在必要的情况下再一次提供培训。
7.5. 文件：保存包含有参加培训人员的名字，部门，时间，培训内容的文件记录。
化学试剂储存（使用）管理制度 一、实验室内使用的化学试剂应有专人保管，分类存放（如酸碱试剂必须分开 存放），并定期检查使用及保管情况。 二、实验室试剂在阴凉通风的试剂室保存，试剂室温度控制在20-35摄氏度之间，湿度控制在80%以下。在实验室内保存的少量易燃易爆试剂要严格管理。三、易制毒试剂应由专人保管，使用时，至少有两人共同称量，登记用量。四、取用化学试剂的器皿应洗涤干净，分开使用。从瓶内倒出的化学试剂不准倒回 原瓶，以免沾污。 四、挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。使用挥发性强的有机溶剂时，要注 意避免阴火，决不可用明火加热。 五、纯度不符合要求的试剂，必须提纯后使用。 六、配制各种试剂和标准溶液必须严格遵守操作规程，配完后立即贴上标签， 以免拿错用错，不得使用过期试剂。 七、所有存放化学试剂或化学品的容器，必须贴有标签，标明化学品的名称、 浓度、配制日期及配制人。实验室内的化学药品用后必需盖好，并应及时放回 适当的位置。放置时要注意将标签向外，以方便识别。使用试剂柜后应锁好试 剂柜并归还钥匙。 八、实验室内的贮存柜及冷藏柜必须定时检查，并将不适用的化学品安全弃置。食物及饮料不可贮存于冷藏柜内或放置化学品的地方。实验室内的贮存柜及冷 藏柜仅供存放实验室内仪器分析涉及的公用药品和试剂，禁止其他教师或学生 存放非公用药品与试剂。贮存在冰箱内的化学品须以密封容器盛载，再置于防 漏托盘上。致癌及剧毒物质须存放于装有双重防漏装置的容器内。易反应的化 学药品、试剂严禁放在一起，至少使用遮挡材料隔离。 九、使用化学品时请采用必要的安全设备，个人基本安全设备至少应包括实验服、护目镜以及安全手套。搬移化学品时，必须使用托盘或手推车辅助，以免 容器爆裂引致化学品泄漏。 十、根据危险品条例，大量的危险品应贮存在危险品仓库内。只有少量实验用 的化学品可以存放在实验室内。化学品贮存容器必须清楚卷标并标明化学品的 名称、危险类别、特别预防措施及紧急应变资料。 十一、易燃溶剂应存放在化学品安全贮存柜或通风位置远离燃烧器、加热板及 电源。切勿将易燃物品贮存在冰箱内，应将其置于“防爆炸”或标明可储存易燃 品的电冰箱或冷藏柜。
1.目的：建立设备清洗验证管理规程，以规设备清洗的验证工作。 2.围：本规程适用于安装试用前后设备、大修后设备、全部生产完成后设备清洁的验证。 3.职责：公司质量负责人、验证小组成员及各部门负责人对本规程的实施负责。 4.依据：《药品生产质量管理规》（2010年版）附录：确认与验证 5.程序 5.1清洁验证定义 有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备，使之符合药品生产的要求。5.1.1清洁验证注意事项 清洁验证应综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验法的灵敏度等因素。 5.1.2清洁验证的一般要求 清洁验证是通过文件证明清洁程序有效性的活动，目的是确保产品不会受到来自于同一设备上生产的其他产品的残留物、清洁剂以及微生物污染； 为了证明清洁程序的有效性，清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应至少执行连续三个成功的清洁循环；清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中每个批次后的清洁效果需及时进行确认；根据清洁验证结果，必要时，在清洁验证后应当对设备的清洁效果进行持续确认。
对于专用设备，清洁验证可以不必对活性成分进行考察，但必须考虑清洁剂残留以及潜在的微生物污染等因素，对于一些特殊的产品，还应考察降解产物； 对于没有与药物成分接触的设备，清洁验证可以不必对活性成分进行考察，但必须考虑清洁剂残留及微生物污染等因素； 清洁验证中需对下列放置时间进行考察，进而确定常规生产中设备的放置时间： ①设备最后一次使用与清洁之间的最大时间间隔（“待清洁放置时间”） ②设备清洁后至下次使用的最大时间间隔（“清洁后放置时间”） ③当采用阶段性生产组织式时，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次 数量，以作为清洁验证的评价依据（最长连续生产期） 5.2清洁验证流程 清洁验证前提条件 ①清洁规程已经批准，包括关键清洁程序的参数围
易制毒化学品安全管理规定及安全操作规程精 选文档 TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-
易制毒化学品 安全管理制度及安全操作规程 1、目的：为了强化易制毒化学品的安全管理，防止安全及环境污染意外事故的发生，对易制毒化学品(盐酸、硫酸、甲苯)的贮存、保管、使用进行规范管理，确保企业的可持续发展。 2、范围：适合公司易制毒化学品安全管理。 3、责任者：易制毒化学品仓库：负责人：仓管员：监督员：使用批准人：投料员: 。 4、程序 易制毒化学品的安全管理 易制毒化学品必须由合法单位提供经营生产许可证和安全技术说明书。 易制毒化学品验收后，进入专用仓库，发现包装不良、 破损应及时向企业领导汇报。 搬运时应穿戴好防护用品，搬运过程有专人监护， 要认真检查有无易制毒化学品遗留在场地，如有应按有关规定立即清除。
存放易制毒化学品的专用仓库必须做到“五双”，内容双门、双锁、双人操作、双人复核、二本帐记录。 易制毒化学品装卸时应轻拿轻放，严防破损，防止意外事故发生，剧毒物品领用时应按照公安部门规定关于易制毒化学品领用手续，提出领用申请，现场使用负责人审批意见、用途、时间、领用人，监督人等交接清楚并签署完整。 易制毒化学品在领出仓到使用现场间的运输或搬运必须二人以上操作。监督员跟随其后，对全过程进行监视。 投料时，投料员必须穿戴必要的防护用品，(如橡胶 手套、防毒口罩、护目镜等)根据对各槽的投料清单数量称取后，先放入半封闭的桶装容器，然后将其挂入槽中，待其溶解。切勿直接将易制毒化学品置高点倒入槽内，导致溶液飞溅，对身体造成伤害。 投料时绝不准进食，吸烟。 使用现场根据领用数量，一次持续投料结束，绝不有残留易制毒化学品停留现场，若有必须及时回库。 易制毒化学品的帐册要清楚、严禁涂改，帐册上列明日期、品名、进库量、取用量、结存量、领用人、核对人、用途等项目，定期核对、盘存，必须做到帐帐、帐卡、帐物相符。
危险化学品管理制度 1、[目的] 为了加强危险化学品的安全管理,防止安全事故的发生,保障公司员工的健康、人身安全,确保公司财产的安全,保护环境，制定本制度。 2、[范围] XXXXXXX公司危险化学品的采购、出入库、储存、运输与使用管理，及废弃危险化学品的处理。 3、[定义] 危险化学品包括爆炸品、压缩气体和液化气体、易燃液体、易燃固体、自然物质和遇湿易燃物品、氧化剂和有机氧化物、有毒品、放射性物品和腐蚀品。4、[职责] 4.1、总经理：建立、健全安全生产责任制，组织制定危险化学品管理制度，使公司危险化学品的安全管理符合相关法律、法规、规章制度和国家标准或行业标准的规定。 4.2、供应部：负责对供应商的资质审核，负责与供应商签订《安全协议书》，明确承担主体的职责（如：运输、相关资料的提供）范围。 4.3、仓库：管理第一负责人是危化品管理的第一责任人，对本部门作业人员和辖区所有的危险化学品管理全面负责。配备危险化学品管理人员，并报至人力资源部、保卫部和安全监察部。 4.4、危险化学品使用部门：生产（管理）第一负责人是危化品管理的第一责任人，对本部门作业人员和辖区所有的危险化学品管理全面负责。配备危险化学品管理、使用人员，并报至人力资源部、保卫部和安全监察部。 [正文] 5.1、危险化学品的采购 5.1.1 、必须向有危险化学品经营许可证或生产许可证的单位采购危险化学品。 5.1.2、采购的危险化学品必须有安全技术说明书和安全标签。
5.1.3、禁止采购国家、上海市明令禁止的危险化学品。 5.1.4、定期向相关政府部门申请危险化学品购买凭证和准购证，并归档备案。 5.1.5、向供方索取危险化学品安全技术说明书和安全标签。 5.2危险化学品出入库 5.2.1危险化学品入库前应按入库验收标准进行检查验收、登记。验收内容包括： a、数量（数量与来单数是否相符）； b、包装（物料的包装必须符合国家法律、法规、规章的规定和国家标准的要求。仓管员入库时必须仔细检查包装是否残破、锈蚀、渗漏、包装不严或遭受水湿、雨淋等情况）； c、危险标志（检查物料是否有安全技术说明书和安全标志）； 经核对无异常情况后方可入、出库，当物品性质未弄清楚时不得入库。 5.2.2、油料进入厂区必须随车过磅全程跟踪，每批油品到货须附质检报告单，在卸油时先抽取适量油样贴上标签并封存（标签注明：名称、型号、到货日期等）。 5.2.3、瓶装气体到货后要清点数量，并及时检测气压和称重量，要求送货司机签字确认，罐装气体进厂卸货后应随车过磅，凭磅单签送货单。 5.2.4、危险化学品入库后应及时入库、登记卡片，做到“三清”（规格清、型号清、数量清），确保帐、卡、物一致。 5.2.5、物资在储存时应明确标示危化品的失效日期，经常对物资的有效期和包装容器进行检查并作好记录。 5.2.6、危险化学品必须由专人领用，领用人和使用人必须经培训，全面了解其性能、使用方法、注意事项及紧急处理措施等。 5.2.7、危险化学品领用必须经工段长及总调主任审批，并经仓库确认登记后方可发放。（登记内容：领用日期、数量、领用人、联系电话等）。 5.2.8、物资在发放时必须按批次发放，做到“先进先出”，防止变质、过期失效等。
化学试剂管理规定 一、目的 建立化学试剂管理规程，保证化学试剂正确使用，确保检验结果真实可靠。 二、适用范围 本制度适用于公司化学试剂的采购、贮存、使用与管理。 三、职责 1 严格按照操作程序使用和储存化学试剂。 2 理化实验室主管负责化验室化学试剂日常使用的监督与管理。 3 综合办公室负责化验室化学试剂的采购。 四、管理规定 1 化学试剂的分级 1.1 术语 化学试剂：是指在化学实验、化学分析工作中所用的具有一定纯度标准的各种单质和有机、无机化合物。 1.2 我们常用的化学试剂按使用等级分为4级，如下表1所示： 表1：一般化学试剂的分级 1.3 除上述把化学试剂分为四级外，尚有其它特殊规格的化学试剂，如表2所示： 表2：特殊规格化学试剂的分级
2 化学试剂的贮存 2.1 化学试剂由专人管理，管理人员应由具备一定的专业知识，具有高度责任心，保证化学试剂按规定的要求贮存。 2.2 化学试剂应单独贮藏于专用的试剂贮存室内。保持贮存室内清洁，通风，保证所贮试剂的贮存条件符合规定要求。 2.3 化学试剂贮存室应设在安全位置，消防灭火设施器材完备，以防一旦事故发生造成伤害和损失。 2.4 化学试剂贮藏室应有良好排风装置。盛放易燃易爆化学试剂的贮存柜顶部需装有通风设施，取用方便。 2.5 化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险物品，不得在同一柜或同一储存室内存放。 2.6 对于易燃、毒害性较大的试剂应上锁保管。危险物品的采购和提运按公安部门和交通运输部门的有关规定办理。剧毒、放射性物体、爆炸品试剂及其它危险物品，要单独存放，应执行双人双锁双台帐双人验收双人发放“五双”管理，由使用人员领取使用，保管人员应建立记录，记录内容应有试剂名称、存放数量、领用人、领用日期、领用量、发放人姓名等内容，剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。 2.7 配制的试剂应贴标识，注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。 2.8 每周检查试剂是否过期，过期试剂应及时妥善处置。 2.9 配制的试剂除有特殊规定外，存放期不应超过三个月。 2.10 应定期检查试剂是否齐全，所缺试剂应及时申请购买。 2.11 标准物质应按规定存放，定期检查是否完好，每次使用必须有相应的记录。标准物质证书统一存放在资料柜。 2.13 所有药品必须有明显的标志。对字迹不清的标签要及时更换，对过期失效和没有标签
清洁验证管理规程 你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条 任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件 的修订及变更历史（详见变更记录），并且在执行以前必须取得批准，下表仅记
1. 目的 用于规范广西双蚁药业有限公司清洁验证工作管理工作。 2. 范围 适用于广西双蚁药业有限公司清洁验证的实施与管理。 3. 术语或定义 N/A 4. 职责 4.1 生产车间工艺员负责制定、修订和培训设备清洁方案。 4.2 生产操作人员负责按照批准的清洁程序对设备进行清洁。 4.3 QC 人员负责制定清洁验证相关的分析方法和清洁验证过程中的取样工作。 4.4 QA 人员负责清洁验证方案及报告的审核，负责清洁验证过程中偏差的处理及变更控制。 5. 程序 5.1 概述 清洁验证实际就是对清洗标准操作规程的验证，通过验证建立合适的设备清洁标准操作规程。 清洁验证的目的是证明所采用的清洁方法确能避免产品的交叉污染，微生物污染以及清洁后残 留的污染，使之达到可接受限度标准。 5.2 清洁验证的步骤 5.2.1 列出待进行清洁验证的设备所生产的一组产品。 5.2.2 选择参照产品。在所生产的一组产品中，选择最难清洁(即溶解度最小)的产品作参照产品。 相对于辅料而言，活性成分的残留物对下批产品的质量，疗效和安全性有更大的
5.2.3 选择设备最难清洗部位和取样点。凡是死角、清洁剂不易接触的部位——如带密封垫圈的管道连接处，压力、流速迅速变化的部位如有歧管或岔管处，管径由小变大处，容易吸附残留物的部位如内表面不光滑处等，均应视为最难清洗部位。取样点应包括各类最难清洗部位。 5.2.4 选择最不利清洗条件的参数 5.2.4.1 一组产品中最小NOEL=活性成分最小LAD／40（μｇ/60kg 体重） 其中：NOEL～活性成分的无显著影响值； LAD～每60kg 体重最小有效剂量； 40(即4×10) ～总体安全系数。 5.2.4.2 一组产品中最大口服日剂量(ml／g 或mｇ/日)。 5.2.4.3 一组产品中最小批量(mg 或ml)。 5.2.4.4 棉签取样面积(25cm2／每个棉签)。 5.2.4.5 设备内表面积(或与物料直接接触的总面积) (cm2)。 5.2.4.6 取样有效性(一般取50％，即假定棉签所取样品有50％的量被洗脱出来)。 5.2.4.7 冲洗溶剂的体积(ml)。 5.2.5 化学验证及可接受标准限度。清洗效果的最终评价根据是产品活性成分即主药及洗涤剂的残留量、微生物限度。 5.2.5.1 企业界普遍接受的限度标准基于以下原则： （1）生物活性限度：任何产品不能受到前一品种带来的超过其0.001 的日剂量的污染。 (2)分析方法客观能达到的能力：污染不能超过10PPm。 (3)微生物限度：视取样方法不同而异。棉签法取样可接受标准≤50CFU/棉签，最终冲洗水取样可接受标准≤25CFU／ml。 (4)以目检为依据的限度：不得有可见的残留物，假定为4μg/cm2(100μ g/4in2)，且不得有残留气味。 5.2.5.2 所选择的参照产品生产结束后，按规定的清洁程序清洗设备，目检无可
易制毒化学品安全管理制度 第一章总则 第一条为了加强公司易制毒化学品安全管理工作，规范公司易制毒化学品在采购、运输与装卸、领用、储存、废弃等环节的管理，根据《中华人民共和国禁毒法》、《易制毒化学品安全管理条例》、《易制毒化学品购销和运输管理办法》等有关法律法规的规定，结合公司实际，制定本制度。 第二条本制度适用于北京观澜科技有限公司易制毒化学品的采购、运输、领用、储存（包括临时性存储）、废弃等环节的安全管理。 第三条易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造毒品的原料和化学助剂等物质。公司涉及的易制毒化学品有：硫酸、盐酸、高锰酸钾。 第四条易制毒化学品管理坚持“谁主管，谁负责；谁领用，谁负责”的原则，部门负责人是本部门易制毒化学品管理的第一责任人，必须指定专人负责易制毒化学品的安全管理，保证本部门的易制毒化学品安全管理符合国家法律、法规、标准和公司制度要求。 第五条研发中心负责公司易制毒化学品采购、运输、领用、储存、废弃等环节的安全监管和易制毒化学品备案手续的办理工作，负责组织编制和完善易制毒化学品安全管理制度。 第六条从事易制毒化学品采购、运输、装卸、储存、领用等其它相关工作的人员，必须接受有关法律、法规、规章和安全知识、专业技术、职业卫生防护和应急救援知识的培训，遵守公司安全管理制度和操作规程，了解相关易制毒化学品相关知识，并经考核合格后准予参加相关岗位工作。 第七条储存、领用易制毒化学品的部门，应当根据其种类、特性，在储存、作业场所设置相应的监测、通风、消防、防爆、防毒、防雷、防静电、防腐等安全设施，并按照国家有关规定和产品安全技术说明书进行维护、保养，保证符合安全运行要求。储存、领用易制毒化学品的部门应当每月对易制毒化学品存储及使用情况进行安全检查，发现安全隐患立即整改，做好防盗、非正常使用及流失的预防工作。 第八条储存、领用易制毒化学品的部门，应当在储存和使用场所设置明显标识、通讯、报警装置，必要时设置监视装置，并保证在任何情况下处于正常状态。 第二章易制毒化学品的采购 第九条在生产过程中，因生产需要采购易制毒化学品时，由使用部门向供应部提出申请，研发中心与具有易制毒化学销售资质的单位签订买卖协议后，应向公安部门申办易制毒化学品备案后，方可采购。实际采购数量不得大于公安局备案的限定数量，实际采购日期不得超过公安局备案的限定日期。采购品名、数量要与我公司办理的易制毒化学品备案证明供货单位、品名和数量相一致。严禁公司内部私自转卖易制毒化学品。 第十条采购人员必须到有资质的企业（易制毒化学品经营许可证、非药品类易制毒化学品经营备案证明等）采购易制毒化学品。采购人员需向销售单位索
危险化学品管理规范 1.0乙醇 1.1物质的理化常数: 危险特性：易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。在火场中，受热的容器有爆炸危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引着回燃。 燃烧(分解)产物：一氧化碳、二氧化碳。 1.2 现场应急监测方法: 气体检测管法；便携式气相色谱法 1.3应急处理处置方法: 1.3.1泄漏应急处理 迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入，切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿消防防护服。不要直接接触泄漏物。尽可能切断泄漏源，防止进入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏：用砂土或其
它不燃材料吸附或吸收，也可以用大量水冲洗，洗液稀释后放入废水系统。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容；用泡沫覆盖，降低蒸气灾害。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。 1.3.2 防护措施 呼吸系统防护：一般不需要特殊防护，高浓度接触时可佩戴滤式防毒面罩(半面罩)。 眼睛防护：一般不需特殊防护。 身体防护：穿防静电工作服。 手防护：戴一般作业防护手套。 其它：工作现场严禁吸烟。 1.3.3急救措施 皮肤接触：脱去被污染的衣着，用流动清水冲洗。 眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。就医。 食入：饮足量温水，催吐，就医。 灭火方法：尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水保持火场容器冷却，直至灭火结束。灭火剂：抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。
2.0 天那水 2.1物质的理化常数: 2.2:健康危害 侵入途径：吸入、食入、经皮肤吸收。 健康危害：二甲苯对眼及上呼吸道有刺激作用，高浓度时对中枢神经系统有麻醉作用。 急性中毒：短期内吸入较高浓度可出现眼及上呼吸道明显的刺激症状、眼结膜及咽充血、头晕、恶心、呕吐、胸闷、四肢无力、意识模糊、步态蹒跚。重者可有躁动、抽搐或昏迷，有的有癔病样发作。 慢性影响：长期接触有神经衰弱综合征，女工有月经异常，工人常发生皮肤干燥、皲裂、皮炎。 2.3毒理学资料及环境行为 毒性：属低毒类。 急性毒性：LD501364mg/kg(小鼠静脉)
化学药品管理制度 为了加强对实验室化学药品进行有效管理，防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响，特制定本。下面是CN人才网为大家搜集整理的化学药品管理制度，欢迎阅读。 化学药品管理制度 一、化学药品保管室要阴凉、通风、干燥，有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火，有火源(如电炉通电)时，必须有人看守。 二、化学药品要由可靠的、有化学专业知识的人专管。 三、化学药品应按性质分类存放，并采用科学的保管方法。如受光易变质的应装在避光容器内;易挥发、溶解的，要密封;长期不用的，应蜡封;装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。
四、化学药品应在容器外贴上标签，并涂蜡保护，短时间内装药的容器可不涂蜡。 五、对危险药品要严加管理： 1、危险药品必须存入专用仓库或专柜，加锁防范。 2、互相发生化学作用的药品应隔开存放。 3、危险药品都要严加密封，并定期检查密封情况，高温、潮湿季节尤应注意。 4、对剧毒、强腐蚀、易爆易燃药根据使用情况和库存量制定具体领用，并要定期清点。
5、危险药品仓库(或柜)周围和内部严禁有火源。 6、用不上的危险药品，应及时调出，变质失效的要及时销毁，销毁时要注意安全，不得污染环境。 7、主动争取当地公安部门对危险药品管理的指导和监督。 8.剧毒药品，用后剩余部分应随时存入危险药品库(或柜)。 检测人员行为规范 1、爱岗敬业、忠于职守、坚持原则、钻研业务、务实进取; 2、科学检测，严格执行标准、遵守检测程序，保证检测质量做到数据准确、有效;
3、遵守法规讲廉洁、拒腐蚀、不徇情、守公德、讲文明，做到五不准; a.不准收受被检测单位的礼品礼金或有价礼券; b.不准参加被检测单位的邀请娱乐活动; c.不准收受被检测单位的宴请; d.不准参加被检测单位或个人的营销活动; e.不准利用职权搞不正之风。 4、遵守检测工作程序，做到： a、持证上岗，遵守安全操作规程，确保安全检测;
xx造有限公司 易制毒化学品管理制度（试行） 第一章总则 第一条为加强易制毒化学品管理，规范易制毒化学品的申购、采购、储存和使用行为，防止公司使用的易制毒化学品（硫酸、盐酸）被用于制造毒品，维护正常的经济和社会秩序。根据《易制毒化学品管理条例》，并结合公司实际，特制定本制度。 第二条公司易制毒化学品采购、储存、运输、使用部门和安保部门在各自职责范围内做好易制毒化学品的管理工作。 第二章申购管理 第三条易制毒化学品使用部门依据实际使用情况，向采购部门提出易制毒化学品采购需求，由采购部向具有易制毒化学品经营许可资质的单位进行采购易制毒化学品。 第三章采购管理 第四条安保科使用《易制毒化学品管理信息系统》进行易制毒化学品购买备案证明，采购时需在网上上传如下材料： （1）供应方的危险化学品经营许可证； （2）供应方的危企业法人营业执照； （3）供应方的组织机构代码证； （4）供应方的易制毒化学品生产备案证明； （5）供应方的法人代表身份证； （6）购销合同； 第五条采购部所办理的购用证明仅限本单位使用，不得将购买证明以任何形式交给其他单位和个人使用，或请其他单位或个人代为购买。 第六条购买易制毒化学品时必须严格按照购用证明上的数量购买，不得超过购买证明上所限定的数额。
第七条所购买的易制毒化学品必须是本单位使用，不得以转让，转借等形式交给其他单位或个人使用，不得为其他单位代为办理购用证明。 第八条采购部在购买易制毒化学品时，应向供货方明确易制毒化学品在运输时运输车辆必须办理运输备案证明。否则门卫将拒绝车辆入厂。 第九条采购部应按《易制毒化学品管理信息系统》企业端相关内容做好上报和登记，未按时办理易制毒化学品备案手续，私自在未办理易制毒化学品购买备案证明的情况下，采购、运输易制毒化学品，经公安机关检查存在未备案先使用将追究相关责任人的相关法律刑事责任。 第四章储存、使用管理 第十条易制毒化学品运抵单位后，必须由物流部危化库库管员在场监视卸货、入库，数量核对无误后，由仓管员、监督员分别在易制毒化学品出入库登记证明（台账）簿上签名。 第十一条易制毒化学品实行双人双锁，出入库台帐登记清楚、全面、准确。无关人员不得进入易制毒化学品仓库。库管员应每月盘点当月的使用数量和库存数量，核对无误后，在每月3日前将盘点情况报至安保部。如在盘点中发现存在数量不对应，应立即报告安全环保部，由安保部协调采购部和使用部门共同复核。如发现被盗的应立即向公安机关案报案。 第十二条使用部门须开具易制毒化学品领用单，由使用单位（车间、工段）负责人签字后，领用易制毒化学品。领用人、库管员核对数量后分别在易制毒化学品出入库登记簿上签名。易制毒化学品使用部门应建立登记台帐，单独装订成册备查，并至少保存2年。 第十三条使用部门应按当天使用计划，合理领用易制毒化学品。原则上谁使用由谁领用，负责领用人下班，易制毒化学品还有剩余即视为不能使用完。使用部门负责人应安排两个人将多余的易制毒化学品送回仓库，由仓库管理人员应对送回的易制毒化学品进行称量后作为入库原料进行登
危险化学品管理规定Newly compiled on November 23, 2020
Q/CYFC 烟台孚瑞克森汽车部件有限公司 危险化学品管理规定 编制：日期：年月日 审核：日期：年月日 批准：日期：年月日 发放部门：研发部，采购部，生产部，质管部，设备部，工程 科，工艺科，储运科，安保科 年月日发布年月日实施 烟台孚瑞克森汽车部件有限公司发布
1.目的 为了加强危险化学品的管理，提高公司的安全生产管理水平，进一步规范危险化学品的管理，结合公司实际情况，特制定本规定。 2.范围 本管理规定适用于采购、储存、出入库、使用、退库的管理。 3.职责 研发部负责危险化学品的识别。 采购部负责危险化学品购买过程的安全管理，以及新增需识别化学品的提出。 财务部储运科负责危险化学品的储存、出入库、装卸过程的安全管理。 各使用部门负责使用危险化学品过程中的安全管理。 4定义 危险化学品：具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。 5.危险化学品采购管理 危险化学品的采购：不得从未取得危险化学品生产许可证或危险化学品经营许可证的单位采购，采购时应索取安全技术说明书和安全标签，不得购买无安全技术说明书和安全标签的危险化学品。 危险化学品应根据生产需求，按需采购，尽量减少库存。 6.危险化学品储存管理 危险化学品必须储存在危险品仓库。库房内应设置温湿度计、通风、防晒、防火、防爆、防雷等安全设施。 （1）危险化学品存储按型号分区进行存放，摆放整齐，标识清晰。 （2）危险化学品库保管员在物资入库前，必须严格核实该批危险品的批号，生产日期及保质期，并做好登记。 （3）危险化学品库保管员必须每个月对库存进行盘点，对于近两个月将到期的危险品邮件报至部门领导、生产部、采购部、研发部及相关公司领导。
化学试剂间的管理规程 文件名称化学试剂间的管理规程新订□修订□ 文件编码编制部门质量管理部 制订人审核人批准人 制订日期年月日审核日期年月日批准日期年月日 颁发部门生效日期年月日 分发部门 变更记录 一、目的： 建立化验室化学试剂的购买、接受、储存、发放、使用、销毁使用管理规程，使化验员能正确地使用试剂,，保证化验工作质量。 二、适用范围： 化学试剂、试药、储备液 三、责任者： 化验员、化验室主任、化学试剂管理员 四、内容： 4.1化学试剂的购买： 4.1.1由化验室主任根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划，经质管科长审核，公司总经理批准，交供应科采购员购买。 4.1.2供应科采购员到经公司审核批准的供应商或生产商处，依据采购计划要求的试剂品名、规格、等级、数量、生产商名称等，尤其是包装的完好性，标签是否为原厂粘贴牢固无破损，符合要求后进行采购。 4.2化学试剂的入库 4.2.1购买后由采购员直接交化学试剂管理员接收并入库。 4.2.2化学试剂管理员先检查包装的完好性，封口是否严密,试剂无泄漏，标签是否粘贴牢固无破损，内容清晰,贮存条件明确，瓶签已部分脱胶的，应及时用胶水粘贴。无标签的试剂不得入库。严格按采购计划单内容，逐一核对，入库后填写“试剂、试药入库记录”。 4.2.3化学试剂保管员必须每周检查一次温湿度表并记录。超出规定范围的应及时调整。
4.2.4 无标签的试剂应予销毁。 4.3化学试剂贮存 4.3.1原装化学试剂贮存环境 4.3.1.1化学试剂应单独贮藏于一楼专用试剂库内，专人保管。该贮存室应阴凉、避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。 4.3.1.2化学试剂贮库在一楼的专用房间。室内严禁明火，消防灭火设施器材完备，以防一旦事故发生造成伤害和损失。。 4.3.1.3盛放化学试剂的贮存柜需用防尘、耐腐蚀、避光的材料制成。 4.3.1.4危险品应贮藏于专用仓库保险柜内,保险柜钥匙由指定人员保管。 4.3.1.4化学试剂贮库室温应保持以5-30℃,相对湿度以45-75%为宜。 4.3.1.5化学试剂贮库应明天开启排风扇通风。 4.3.1.6化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险品，不得在同一柜或同一储存室内存放。 4.3.1.7化学试剂贮库存放的试剂数量要适量，不要过多。 4.3.2操作区化学试剂的贮存 4.3.2.1化验室操作区内的橱柜中及操作台上，每个品种试剂只允许存放1-2瓶数量的化学试剂，不允许超量存放。 4.3.2.2配制试剂在实验室操作区内保存，存放于试剂架上。性质不稳定及储备液存放于操作台下部柜中。除执行化学试剂贮存要求外，应特别注意其外观的变化。 4.3.2.3由使用人员负责保管,一般贮存3-6个月为宜,过期不得使用,须重新配制。在使用过程中发现有沉淀的，亦不得使用。 4.3.2.4注意避免阳光直射和室内通风。 4.3.2.5注意室内温湿度变化，夏季高温季节应放在冷藏箱内保存。 4.3.3化学试剂种类繁多，须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易挥发、强腐蚀品等）和贮存要求分类存放。 4.3.3.1分类：按液体、固体分类，每一类又按有机、无机、危险品，低温贮存品等再次归类，按序排列，分别码放整齐造册登记，按分类、购进顺序登记。每一类均应贴有标记，内容包括：类别、贮存条件、异常情况下紧急处理方法。
目录 1定义 (2) 2 清洁验证流程图 (2) 3 设备的评估 (3) 4 验证项目的确定 (4) 5 清洁参照物质的选择 (4) 6 取样方法和取样点的确认 (4) 7 设备内表面积的确定 (5) 8 产品残留限度的确定 (5) 9 检验方法及检验方法的验证 (6) 10 取样方法验证 (6) 11 设备清洁有效期 (6) 12 异常情况处理及注意事项 (6) 13 再验证 (7) 14 文件变更历史 (7)
【目的】 规范清洁验证程序，指导清洁验证的操作方法。防止药品的交叉污染，通过验证确定上批产品残留在设备中的物质减少到不会影响下批产品质量和安全性的程度。【范围】 本规程适用于在公司发生的所有清洁验证行为。本规程描述了清洁验证的具体方法，包括清洁验证流程、设备的评估、取样点的选择、设备内表面积的计算、参照物质的选择、取样方法、标准要求、清洁剂的残留、检验方法的验证、取样回收率试验、设备清洁有效期等。 【制定依据】 企业标准及相关法律法规。 【职责】 干燥包装车间负责制定本规程，各相关部门执行、检查。 【内容】 1定义 清洁：指设备中各种残留物（包括微生物及其代谢）的总量低至不影响下批产品的规定的质量和安全性的状态。 在线清洁（CIP）：指系统或较大型的设备在原安装位置不作拆卸及移动的条件下的清洁工作。 最终淋洗水：指设备清洁程序最后一步淋洗即将结束时的水样，也指在淋洗完成后在设备中加入一定量的工艺用水，用量需小于生产批量，使其在系统内循环后的水样。 2 清洁验证流程
3 设备的评估 设备的评估由质量部负责进行。评估内容在验证总计划中体现，根据设备用途的不同，设备评估用来确定哪些设备是多个活性成分共同接触的，即公用设备；哪些设备是和某个产品单独接触的，即专用设备。 设备评估是确定哪些设备包括在清洁验证中，哪些设备不包括在清洁验证中，按
易制毒化学品管理制度 单位：山东xxx 化工有限公司时间：2015年2月21日
目录 1、采购管理制度 2、装卸与运输管理制度 3、销售管理制度 4、易制毒化学品管理培训教育制度 5、信息填报和违法违规行为管理制度 6、经理安全岗位职责 7、副经理安全岗位职责 8、采购、销售人员安全岗位职责
易制毒化学品管理制度 本单位经营的易制毒化学品有甲苯、丙酮。根据《易制毒化学品管理条列》（国务院令第445号）、《企业非药品类易制毒化学品规范化管理指南》（安监总厅[2014]70号）和《禁毒法》《国家安全监管总局关于进一步加强非药品类易制毒化学品监管工作的指导意见》（安监总管三〔2012〕79号）、《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》（国家安全监管总局令第5号）等法律法规的要求，特制定本单位易制毒化学品管理制度。本公司只负责开具危险化学品供应、销售单据，不接触易制毒化学品、不生产、不储存易制毒化学品，所有货物装卸、运输均依托供应商、用户、运输公司负责。 一、采购管理制度 1、必须依法取得易制毒化学品经营许可或备案手续。依法取得经营许可手续后从事易制毒化学品经营活动； 2、企业采购易制毒化学品，查验供货方的相关资质，选择有相应易制毒化学品经营许可或备案资质的供货方采购易制毒化学品，将相关资质证明留存备案并向供货方索要。 3、对易制毒化学品采购时必须了解其物理化学性能，以及安全使用和储运要求；向供货方索要危险化学品安全技术说明书和安全标签、备案。 4、建立危险化学品供应商档案，采购易制毒化学品时，与供应商签订采购管理协议，明确每笔货在装货物环节双方的职责及义务，明确供应商人员在装货过程中发生事故后，由供应商负责；明确必须在装车前向车辆司机和押运员提供所装易制毒化学品的安全技术说明书和安全标签。 5、建立易制毒化学品采购台账，如实记录供应单位的名称、地址、经办人的姓名、身份证号码以及所供应的易制毒化学品的品种、数量。 6、严格按照许可或备案范围采购易制毒化学品。当需要采购许可或备案范围外的品种或者数量发生较大变化的，要办理许可证或备案证明变更手续。企业不再经营易制毒化学品的，要及时办理证件注销手续。 7、禁止将许可证或备案证明转借其他单位和个人使用。 8、禁止用现金购买易制毒化学品。 9 、详实向安监、公安部门提供所需数据。 10、严格执行购买、运输、销售有关规定，手续齐全，登记完整，有关资料至少保存3年。 二、运输、装卸货管理制度 1、建立易制毒化学品运输单位档案。查验并留存运输单位的工商营业执照、危险化学品运输道路通行证、行驶证、道路运输许可证、罐车检验报告书、运输驾驶员、押运人员的资格证等材料。 2、与具备易制毒化学品运输资质的单位签订安全运输协议，协议必须明确：①
内部管理制度系列 公司危险化学品管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-75176公司危险化学品管理制度 Company's hazardous chemicals management system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 1目的与范围 本制度规定了xxxx公司危险化学品的采购、装卸运输、储存、使用和废弃等内容。其目的是为了预防和控制危险化学品泄漏，避免发生火灾、中毒事故而造成人体伤害和环境污染。 本制度适用于xxxx公司危险化学品的管理。 2管理职责 2.1公司总经理负责公司危险化学品管理的领导工作。 2.2生产部负责危险化学品的采购管理。 2.3生产部负责危险化学品的储存和发放管理。 2.4管理部负责对各单位的危险化学品安全管理进行监督。 2.5技术部负责新产品开发、工艺设计过程中优先选用
无毒或低毒的化学品;选用可将危害消除或减少到最低程度的技术，消除、减少和控制工作场所危险化学品产生的危害。 2.6各使用单位负责本单位危险化学品安全使用和管理。 3术语与定义 3.1危险化学品 指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。 公司涉及使用的危险化学品主要有:氮气、六氟化硫、氩气、乙醇等。 3.2废弃危险化学品 指淘汰、过期和失效的危险化学品。 4管理内容 4.1危险化学品的采购 4.1.1生产部负责危险化学品的采购，采购时必须遵守如下规定: a)负责调查、收集、保存危险化学品供方的资质; b)供货方或危险化学品生产企业必须提供与其危险化学品相符的化学品安全技术说明书，并在危险化学品包装
化学试剂药品管理制度 1 目的 规范化验室试剂药品的管理，遵循既有利于使用，又要保证安全的原则，管好用好化学试剂药品，保证化验工作的正常进行，确保出厂产品质量。 2范围 化验室内所用试剂药品，包括直接购买的试剂药品和配制的试剂。 3职责 3.1试剂药品保管人员严格执行药品保管制度，做到试剂药品的安全保管和 使用领取。 3.2化验室管理人员负责化验操作人员试剂药品的安全使用。 3.3化验室操作人员准确掌握试剂药品的使用，防止出现误操作。 4试剂药品的保管 4.1化学试剂药品应指定专人保管，并有账目。药品购进后，及时验收、记 账，使用后及时消帐，掌握药品的消耗和库存数量；不外借（给药品），特殊需要借（给）药品时，必须经领导批准签字。 4.2化学试剂药品必须根据化学性质分类存放在有专用柜的储藏室。室内应 干燥、阴凉、通风、避光；并配有防火防盗安全措施。 4.3固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法想抵触的化学试剂分 柜存放。 4.4受光照易变质、易燃、易爆易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通 风处，易燃易爆物应远离火源。 4.5易挥发试剂应存放在有通风设备的房间内。 4.6易制毒化学品和剧毒化学品应专柜存放，双人双锁保管。
4.7配制的试剂应贴标签，注明名称、浓度、配制日期、有效期、配制人。 4.8配制的试剂一般在化验室操作区保存。 4.9配好后的试剂放在具塞、洁净的适宜试剂瓶中，见光易分解的试剂要装于棕色瓶中（放置于有避光措施的柜中），挥发性试剂其瓶塞要严密，见空气易变质试剂应用蜡封口。 4.10除有特殊规定，一般配制的试剂使用期限为6个月，稳定性差的临用新配，用多少配多少。 4.11碱性试剂腐蚀玻璃，应贮存于聚乙烯瓶中。 4.12化学药品贮藏室（橱）周围及内部严禁火源。 5化学试剂的配制 5.1试剂配制应操作规程进行配制，并填写相应的配制记录。 5.2配制记录内容：试剂名称、浓度（或配比）、使用期限、配制温度、配 制方法、配制日期、配制数量、配制人、复核人等。 5.3配制人员在配制前用先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致 性。瓶签是否完好，试剂外观是否符合要求，是否在规定使用期内，确定后方可进行配制。 5.4试剂若需恒重，应按恒重要求进行处理后方可配制。 5.5严格按配制方法进行操作，实验操作符合规定要求。 5.6按一定使用周期配制试剂，不要多配。特别是危险品、毒品应随用随配，多余试药退库，以防时间长变质或造成事故，配制后存放时间根据不同试剂性质分别制定。 6化学试剂的使用 6.1不了解试剂性质者不得使用。
公司班组安全活动管理制度 目录 1定义 (2) 2 清洁验证流程图 (2) 3 设备的评估 (3) 4 验证项目的确定 (4) 5 清洁参照物质的选择 (4) 6 取样方法和取样点的确认 (4) 7 设备内表面积的确定 (5) 8 产品残留限度的确定 (5) 9 检验方法及检验方法的验证 (5) 10 取样方法验证 (6) 11 设备清洁有效期 (6) 12 异常情况处理及注意事项 (6) 13 再验证 (6) 14 文件变更历史 (6) 页脚内容
公司班组安全活动管理制度 【目的】 规范清洁验证程序，指导清洁验证的操作方法。防止药品的交叉污染，通过验证确定上批产品残留在设备中的物质减少到不会影响下批产品质量和安全性的程度。【范围】 本规程适用于在公司发生的所有清洁验证行为。本规程描述了清洁验证的具体方法，包括清洁验证流程、设备的评估、取样点的选择、设备内表面积的计算、参照物质的选择、取样方法、标准要求、清洁剂的残留、检验方法的验证、取样回收率试验、设备清洁有效期等。 【制定依据】 企业标准及相关法律法规。 【职责】 干燥包装车间负责制定本规程，各相关部门执行、检查。 【内容】 1定义 清洁：指设备中各种残留物（包括微生物及其代谢）的总量低至不影响下批产品的规定的质量和安全性的状态。 在线清洁（CIP）：指系统或较大型的设备在原安装位置不作拆卸及移动的条件下的清洁工作。 最终淋洗水：指设备清洁程序最后一步淋洗即将结束时的水样，也指在淋洗完成后在设备中加入一定量的工艺用水，用量需小于生产批量，使其在系统内循环后的水样。 2 清洁验证流程 页脚内容
公司班组安全活动管理制度 3 设备的评估 设备的评估由质量部负责进行。评估内容在验证总计划中体现，根据设备用途的不同，设备评估用来确定哪些设备是多个活性成分共同接触的，即公用设备；哪些设备是和某个产品单独接触的，即专用设备。 设备评估是确定哪些设备包括在清洁验证中，哪些设备不包括在清洁验证中，按 页脚内容
易制毒化学品管理制度 1、目的 为了加强易制毒化学品管理，规范公司内易制毒化学品在采购，储存、运输、使用，废弃等环节的管理行为。根据《易制毒化学品管理条例》（国务院 445 号令）和有关法律、行政法规的规定，制度本制度。 2、范围 本制度适用于易制毒化学品在本公司的采购、储存、运输、使用、 废弃等环节的安全管理。 本公司易制毒化学品有：盐酸、硫酸。 3、职责 主管部门及相关部门。 综合管理部负责编制和完善易制毒化学品安全管理制度。 商务部负责易制毒化学品在公司内各环节的安全管理，负责易制毒 化学品准购证的申办、采购及运输过程的安全管理，负责易制毒化学品在装卸、储存中的安全管理。 生产部负责易制毒化学品在使用、废弃过程中的安全管理。 4、程序 易制毒化学品储存在危险品库，根据易制毒化学品的性质存放于指 定位置，实行双人双锁。易制毒化学品应加强日常养护、专人管理， 做好出、入库登记工作，以确保易制毒化学品储存的安全。 储存规程 储存方式：分类储存。 储存场地要求：易制毒化学品必须储存在危险品仓库内，储存场应 符合国家标准对安全、消防要求，储存设备和安全设施应当定期检测，未经批准人员不得随意进入。 应按腐蚀性、易燃性等分类存放。 养护管理
通风：保证在库易制毒化学品性质稳定，仓库靠应每天开窗通风。 检查：出、入库检查是保证安全储存的基础，便于及时发现并消除隐患，确保帐物卡相符，数量准确，检查内容主要有： A.易制毒化学品到库后，应及时卸货，轻手轻放，严禁撞击，在待卸货期间，应指定专人看管，双人验收。 B.验收人员校对物品名称、数量、规格、标志、生产厂家等，如货物与送货单据不一致时，拒收货物，并立即通知商务部作出相关处理。 C.检查包装是否残破、泄漏、封闭不严，包装不平等，如出现上述情况，应拒收货物并立即通知商务部作出相关处理。 D.不得超量储存。 E.应双人发放、双人复核、双人领用。 日常检查：易制毒仓库应定期检查，检查内容有： A.仓库内严禁动明火，特例情况需要在库区用明火必须要根据公司规定开动火证，并采取有效措施。 B.检查堆垛是否稳固，堆垛必须码放整齐、稳固严防货物坍塌造成包装皮损或其它安全事故。 C.检查货物包装是否破损、变形、物品有无潮解、分化等。 D.检查库内环境，库房是否漏水等。 E.检查消防设施器材，防止失灵。 易制毒化学品的销毁处理 对于过期，损坏的易制毒化学品需销毁处理的要做好记录，由本部门提出申请，经公司领导批准后，委任有资质的单位负责销毁，做好记录。 注意事项 库房内物品应保持一定的间距，分类存放。 凡用玻璃容器盛装的易制毒化学品严防撞击、振动、摩擦、重压和倾斜。