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复方丹参滴丸质量标准

复方丹参滴丸质量标准
复方丹参滴丸质量标准

复方丹参滴丸

拼音名:Fufang Danshen Diwan

英文名:

书页号:2000年版一部-519

【处方】丹参三七冰片

【性状】本品为棕色的滴丸;气香,味稍苦。

【鉴别】(1)取本品15丸,研细,进行微量升华,所得白色升华物,加新配制的1

%香草醛硫酸溶液1滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。

(2)取本品40丸,加甲醇10ml,振摇10分钟,于4℃放置24小时,使聚乙二醇析出完全,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的

溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液15μl、对照

品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶

液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热约10分钟。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品15丸,加甲醇3ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另

取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附

录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,

以氯仿-丙酮-甲酸(25:10:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,置紫外

光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光

斑点。

(4)取本品15丸,加少量水,搅拌使溶解后用水稀释至100ml,摇匀,取2ml,加水至

25ml,摇匀,照分光光度法(附录ⅤA)测定,在283nm的波长处有最大吸收。

【检查】应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录IK)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-IPR-B7

试剂(庚烷磺酸钠溶液)-水(3:2.5:97)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按丹参

素峰计算应不低于1200。

对照品溶液的制备取丹参素钠对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.16mg (相当于丹参素0.14mg)的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品5丸,置10ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理2小时,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,

测定,即得。

本品每丸含丹参以丹参素(C6H10O5)计,不得少于0.08mg。

【功能与主治】活血化瘀,理气止痛。用于胸中憋闷,心绞痛。

【用法与用量】口服或舌下含服,一次10丸,一日3次,4周为一个疗程;或遵医嘱。

【注意】孕妇慎用。

【规格】每丸重25mg

【贮藏】密封。

复方丹参滴丸22问_陈国伟

12 医药常识色素失调症是神经皮肤综合征中的一种,特点为皮肤色素异常,女孩多见。 复方丹参滴丸 特约专家: 中山大学附属第一医院心内科教授 陈国伟 复旦大学附属中山医院中西医结合研究室教授 戴豪良 宁夏医科大学教授、主任医师 贺弋 整 理: 杨春霞 2009年2月5日,中国工程院院士、浙江大学药学院院长李连达向媒体透露,复方丹参滴丸有效成分低、疗效差,还存在严重不良反应,不良反应发生率高达3.11%,并且未做过长期毒性研究。正所谓“一石激起千层浪”,此言既出,引起无数正在或将要使用复方丹参滴丸的患者的担心和恐慌。那么,复方丹参滴丸的效用如何?安全性真的值得怀疑吗?请看本期专家评药—— 22问 基础篇 1 复方丹参滴丸由哪些成分组成?答:由丹参、三七、冰片组成。中医组方素讲究 “君、臣、佐、 使”搭配。所谓君药,是针对主病或主证起主要治疗作用的药物,分量最多;臣药是辅助君药加强治疗主病或主证,或针对兼病(兼证)起主要治疗作用的药物,其药力小于君药,分量也要少些;佐药是对君药、臣药起辅助作用的药;使药则是引药归经的药。诸药相配,主次分明,相辅相成。并非所有药方君、臣、佐、使全用上,但君药和臣药是少不了的。古方中就有不少“对药”(即1个药方只有2种药)。复方丹参滴丸中,丹参是君药,三七是臣药,冰片是使药。 2 丹参在复方丹参滴丸中发挥怎样的作用? 答:丹参是复方丹参滴丸中的 “君药”,是整个药方的核心。研究证明,其能延长小鼠耐缺氧时间和改善大鼠垂体后叶素性心肌缺血的心电异常,于心肌梗塞犬模型的实验中能纠正S-T 段变化,改善心功能,并缩小心肌梗死范围。在离体猪冠状动脉的实验中,丹参能舒张冠脉平滑肌。在离体心脏上还具有增加冠脉流量的作用,但对纤维蛋白的溶解作用较弱。 3 三七在复方丹参滴丸中起什么作用? 答:复方丹参滴丸所含的是三七 的提取物三七皂苷。它主要的功效是活血化淤、通脉活络,具有抑制血小板聚集和增加脑血流量的作用。三七皂苷小剂量能收缩血管,大剂量时却有扩张血管的作用,能直接影响心脏的传导系统。 4 冰片在复方丹参滴丸中起什么作用? 答:中药冰片,可分为天然冰片

复方丹参滴丸治疗老年冠心病心绞痛64例疗效观察

复方丹参滴丸治疗老年冠心病心绞痛64例疗效观察 王惠敏1李瑞萍1 范新玲1张金娥2 (1.内蒙古自治区医院010017; 2.呼市第一医院010020;) 自1996年2月~1997年12月,我们应用复方丹参滴丸治疗老年冠心病心绞痛64例,同时与复方丹参片治疗的50例作对照,现将结果报告如下。 1 临床资料 全部病例均为我院干部保住所门诊及住院患者,符合世界卫生组织1979年拟订的诊断标准,并具备以下条件①心绞痛,②常规口服硝酸甘油片仍有心绞痛发作,③静息心电图有缺血型ST段改变(抬高或压低>0.lmV)或T波倒置。114例随机分为观察组和对照组。观察组64例,男46例,女18例;年龄58~84岁,平均69.8岁;病程最短1个月,最长20年,平均4.22年。对照组50例,男37例,女13例;年龄59~85岁,平均66.9岁;病程最短1个月,最长16年,平均 4.20年.两级临床资料比较光显著性差异(P>0.05)具有可比性。 2 治疗方法 观察组口服(舌下含服或吞服)复方丹参滴丸,每日3次,每次10粒,一个月为一个疗程。对照组口服复方丹参片,每日3次,每次3片,一个月为1个疗程。服药期间停服其它抗心绞痛药物,如心绞痛不能缓解,可舌下含服硝酸甘油片.记录服药期间心绞痛发作的诱因、次数、持续时间及伴随症状。 3 现实结果 疗效标准:心绞痛、心电图疗效评定标准根据《中药新药临床研究指导原则》评定。显效:l个疗程后.心绞痛及伴随症状消失,心电图恢复正常或接近正常,不用硝酸甘油片;有效:心绞痛发作次数及持续时间减少,伴随症状减轻,仍用硝酸甘油片,心电图ST段回升,T波倒置变减超过 50%;无效;心绞痛未减轻或加重,心电图无改善。 心绞痛疗效分析:观察组64例,显效22例(占34.3%),有效37例(占57.8%).无效5例(占7.9%),总有效率92.1%。对照组50例显效12例(占24%),有效23例(占46%),无效15例(占30%)总有效率70%。 心电图疗效分析:观察组64例,显效14例(占21.8%),改善26例(占40.9%),无效24例(占37.3%)。总有效率62.7%。对照组50例,显效4例(占8%),改善16例(占32%),无效30例(占60%)、总有效率40%。两级比较,有显著性差异(P<0.01)。 不良反应:复方丹参滴丸组除有个别患者偶有轻微头胀外,无其它副作用,不影响连续服用。丹参片组患者多有胃肠不适。两级药物对患者的肝肾功能、血压及血糖无明显影响。

复方丹参滴丸申报资料

复方丹参滴丸申报资料作者:z_king_d_23

药品名称 中文名:复方丹参滴丸 汉语拼音名:fufang danshen diwan 命名依据: 本品为棕色圆珠形滴丸;气香、味稍苦。主要药材为丹参、三七、冰片。是参照收载于《中国药典》2000年版一部“复方丹参片”改剂型研制成的滴丸剂。 据中国药典委员会《中国药品通用名称》的命名原则,采用处方中药材药性、功能并结合剂型的命名原则,将本品命名为“复方丹参滴丸”。 三、立题目的与依据 总体分析在现代高科技条件下提取丹参、三七的有效成分再加入适量冰片而制成的新型纯中药滴丸剂,是中医的传统理论与现代药学新技术相结合的结晶,具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接经粘膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃肠刺激、无明显毒副作用的特点。可用冠心病、心绞痛等心血管疾病的治疗。 2、剂型优势 制作工艺方面复方丹参片的主要成分为丹参、三七和冰片,系采用生药直接磨粉、压片而成;复方丹参滴丸则是在复方丹参片处方的基础上利用现代科学技术精制而成的滴丸。 有效成分方面复方丹参片的有效成分脂溶性的丹参酮,而复方丹参滴丸的有效成分是水溶性的丹参素。丹参素较丹参酮水溶性更好,药理性更强。 不良反应方面复方丹参片和复方丹参滴丸均含有冰片,但复方丹参片中冰片含量偏大,对胃肠道刺激性较大,因而对许多患有胃肠疾病尤其是属于虚寒体质者不宜选用;而复方丹参滴丸中的冰片含量相对较少,减轻了对病人胃肠道的刺激,易为病人所接受。 3、市场需求和发晨趋势 当前,“天然绿色、回归自然”已成为世界潮流;而冠心病心绞痛发病在世界范围逐年都在增多。很多的西药既无病因治疗作用.又有较明显的毒副反应,且价格较高(见表1) 4、药理学研究 复方丹参滴丸其主要成分是水溶性的丹参素,具有扩张冠状动脉、提高机体抗缺氧能力、扩张外周血管而降压的作用。复方丹参滴丸能阻滞钙通道,在不增加心室做功及心肌耗氧的前提下扩张冠状动脉,增加冠脉血流,降低血管阻力,促进侧枝循环,改善心肌微循环,缓解心肌缺血。因而改善冠心病者心功能不全、

30例复方丹参滴丸治疗原发肾病综合征

30例复方丹参滴丸治疗原发肾病综合征 【摘要】目的观察复方丹参滴丸治疗原发肾病综合征的疗效。方法采用随机对照方法将57例原发肾病综合征患者分为两组。治疗组: 泼尼松+复方丹参滴丸; 对照组: 泼尼松;均治疗4周, 观察各项指标变化。结果治疗组在治疗前后24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、纤维蛋白原、血胆固醇、尿FDP差异有统计学意义(P<0.01); 对照组24 h尿蛋白定量差异有统计学意义(P<0.01), 差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方丹参滴丸治疗原发肾病综合征疗效值得肯定。 【关键词】复方丹参滴丸;原发肾病综合征 原发肾病综合征是临床常见的一种肾脏病。近年来应用活血化淤药物治疗该病屡见报道[1,2]。本 文拟在观察复方丹参滴丸在原发肾病综合征治疗中的临床效果。 1 临床资料 1.1 一般资料病例全部来源于我院2003年5月2004年4月肾内科住院患者。采用随机对照的方法, 将患者分为治疗组和对照组。治疗组30例, 男21例, 女9例, 年龄16~52岁,平均(26.2±7.6)岁; 对照组27例, 男19例, 女8例, 年龄14~49岁, 平均(24.7±5.2)岁。两组年龄、例数差异无统计学意义。 1.2 诊断标准原发肾病综合征诊断标准: 按照1985年南京肾脏病学术会修订的原发肾小球疾病的临床分型标准,排除继发因素引起肾小球疾病。 1.3 方法复方丹参滴丸由天士力制药有限公司提供, 150粒/盒。 治疗组: 复方丹参滴丸10粒3/ d+泼尼松1 mg/kg/d,4周;对照组: 泼尼松1 mg/kg/d,4周; 用药期间禁用潘生丁、肝素、灯盏花等抗凝、调脂药物。 1.4 观察指标治疗4周前后两组24 h尿蛋白定量、血胆固醇、血清白蛋白、纤维蛋白原、尿FDP的变化。治疗前两组各指标差异无统计学意义。 1.5 统计方法t检验数据经我院统计室处理。 2 结果 治疗组30例, 在治疗前后24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、胆固醇、纤维蛋白原、尿FDP差异有统计学意义(P<0.01); 对照组24 h尿蛋白定量差异有

复方丹参滴丸治疗冠心病的疗效分析 周建军

复方丹参滴丸治疗冠心病的疗效分析周建军 发表时间:2017-10-30T14:31:26.503Z 来源:《医师在线》2017年7月上第13期作者:周建军[导读] 探讨复方丹参滴丸治疗冠心病的疗效。 湖北省嘉鱼县鱼岳社区卫生服务中心,437200 摘要:目的:探讨复方丹参滴丸治疗冠心病的疗效。方法:60例符合WHO诊断标准的冠心病人,随机分治疗组与对照组,其中治疗组40例,对照组20例。治疗组采用复方丹参滴丸治疗。对照组采用硝酸异山梨酯(消心痛)治疗。结果:治疗组患者的临床总有效率和心电图改善率分别为92%和72%;而对照组分别为65%和45%,两组相比差异显著(P<0.01)。结论:复方丹参滴丸可疏通微循环,改善血液流变学对冠心病、心绞痛疗效确切。 关键词:复方丹参滴丸;冠心病;疗效 为了探讨复方丹参滴丸对冠心病患者疗效,我们应用复方丹参滴丸治疗冠心病40例并以异山梨酯(消心痛)对照,以比较其疗效。现将报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料 治疗组中男28例,女12例;平均年龄64.4岁。对照组中男16例,女4例;平均年龄62.4岁。病程为1个月,其中合并慢性肺源性心脏病8例,糖尿病4例。 1.2方法 按治疗组(复方丹参滴丸)、对照组(硫酸异山梨醇)2:1之比,将病人随机分为2组,复方丹参滴丸组40例,消心痛组20例。治疗组给予复方丹参滴丸,每日3次,每次10粒;对照组给予消心痛10mg,每日3次,疗程1个月。全部患者于治疗前、后做血、尿常规,肝功能及心电图、超声心动图,并观察临床症状的变化及不良反应。 2结果 2.1临床疗效比较复方丹参滴丸治疗组总有效率(显效+有效)为92%,对照组为65%,两组比较差异性显著(P<0.01),表明复方丹参滴丸优于消心痛(见表1)。 2.4副作用复方丹参滴丸组未发现有明显副作用,而消 心痛组有2例头痛,3例面红、发热。 3讨论 复方丹参滴丸是由丹参、三七、冰片精制而成,且有活血化瘀、通痹止痛功效。冠心病患者经复方丹参滴丸治疗后,可改善机体微循环,使冠心病的痹症缓解或改善。近年来,已证实它具有明显增加冠脉血流量,减少冠脉阻力,抑制内源性胆固醇,提高机体抗凝及纤溶活性的药理作用。它还具有抗血小板凝集,降低心肌耗氧量的作用。总之,复方丹参滴丸治疗冠心病、心绞痛,可明显改善患者的微循环状态,疗效确切、安全可靠,用药方便,副作用小,值得在临床上推广应用。 参考文献 [1]詹凌青,胡慧.复方丹参滴丸治疗冠心病的疗效分析[J].医药前沿,2016,(3):356-357

复方丹参滴丸说明书

复方丹参滴丸说明书 复方丹参滴丸可用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。以下内容是品才网小编为您精心整理的复方丹参滴丸相关介绍,欢迎参考! 产品品名复方丹参滴丸(天士力)主要原料丹参、三七、冰片。主要作用活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。产品规格27mg*180s用法用量口服或舌下含服,一次10丸,一日3次,4周为一个疗程;或遵医嘱。生产企业天士力制药集团股份有限公司(原天士力制药股份有限公司)复方丹参滴丸说明书【药品名称】 通用名称:复方丹参滴丸 商品名称:复方丹参滴丸(天士力) 【主要成份】丹参、三七、冰片。 【性状】本品为棕色的薄膜衣滴丸,除去包衣后显黄棕色至棕色;气香,味微苦。 【适应症/功能主治】活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。 【规格型号】27mg*180s 【用法用量】口服或舌下含服,一次10丸,一日3次,

4周为一个疗程;或遵医嘱。 【不良反应】偶见胃肠道不适。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】孕妇慎用。 【药物相互作用】 1、本品经大鼠心肌缺血实验,可见其显著改善由垂体后叶导致的心电图异常,说明对心肌缺血有保护作用。 2、另外观察了本品对大鼠冠脉流量的影响,结果其可明显增加冠脉流量。 【贮藏】密封(10 ~ 30 【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,180s/盒。 【有效期】48 月 【批准文号】国药准字Z10950111 【生产企业】天士力制药集团股份有限公司(原天士力制药股份有限公司) 试验方法:冠心病合并高脂血症104例,随机分为A、B 两组,分别接受小剂量辛伐他汀(5mg)伍用复方丹参滴丸与常规剂量辛伐他汀(20mg)治疗,检测血浆中总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及脂蛋白小a(LP(a))、谷氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸转移酶(AST)、肌酸磷酸激酶(CK)治疗前后的变化.结果:两组均能明显降低TC、TG、LDL-C,增高组降低TG更明显,并有降低LP(a)的作用;B组不能降低LP(a),A组

复方丹参滴丸说明书

复方丹参滴丸说明书 复方丹参滴丸 复方丹参滴丸说明书 【批准文号】国药准字Z10950111 【中文名称】复方丹参滴丸 【生产企业】天津天士力制药股份有限公司 【功效主治】活血化瘀、理气止痛,用于胸中憋闷、心绞痛 【化学成分】丹参三七冰片 【药理作用】1 .增加冠脉血流量;2. 增加心肌耐耐缺氧保护缺血心肌;3. 抗血小板聚集防止血栓形成; 4. 改善微循环 【药物相互作用】1 本品经大鼠心肌缺血实验可见其显著改善由垂体后叶导致的心电图异常说明对心肌缺血有保护作用 2 另外观察了本品对大鼠冠脉流量的影响结果其可明显增加冠脉流量 【不良反应】本品无毒性偶见有胃肠道不适,停药后症状消失。 【产品规格】素丸每丸25mg薄膜衣丸每丸27mg 【用法用量】口服或舌下含服一次10丸一日3次4周为一个疗程;或遵医嘱。 【贮藏方法】密闭室温保存。【注意事项】孕妇慎用。

复方丹参片 【药品名称】通用名称: 复方丹参片 汉语拼音:Fufang Danshen Pian 【成份】丹参、三七、冰片。 【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显褐色;气芳香,味微苦。 【功能主治】活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。 【规格】每片重0.25克。 【用法用量】口服。一次3片,一日3次。 【不良反应】有一些比较少见的不良反应,如可致显著窦性心动过缓、肺结核咯血和血小板减少等 【禁忌】孕妇慎用。 【注意事项】过敏体质者慎用。 年老体弱者应在医师指导下使用。 用药期间饮食宜清淡,忌食生冷、油腻、辛辣难消化的食品,以免加重病情。用药期间不要饮酒,吸烟,少喝浓茶或咖啡。 多吃水果及富含纤维食物,保持大便通畅。 用药期间,注意休息,避免劳累,保证充足的睡眠。 保持心情舒畅,忌过度思虑,避免恼怒、抑郁等不良情绪。 从事适当的体育锻炼或体力活动,增强体质。 【贮藏】密封。 【包装】塑料瓶包装,60片/瓶。 【有效期】36个月 步长脑心通 药品名称: 【批准文号】国药准字Z20025001

复方丹参滴丸

复方丹参滴丸 文章目录*一、复方丹参滴丸概述*二、复方丹参滴丸功能主治*三、复方丹参滴丸服用方法*四、复方丹参滴丸副作用*五、复方丹参滴丸注意事项*六、复方丹参滴丸药典记载 复方丹参滴丸概述 1、定义复方丹参滴丸,中成药名。为理血剂,具有活血化瘀,理气止痛之功效。主治气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。 2、别名复方丹参滴丸 3、组方丹参,三七,冰片 4、制法以上三味,冰片研细;丹参、三七加水煎煮,煎液滤过,滤液浓缩,加入乙醇,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇,浓缩成稠膏,备用。取聚乙二醇适量,加热使熔融,加入上述稠膏和冰片细粉,混匀,滴人冷却的液体石蜡中,制成滴丸,或包薄膜衣,即得。 5、性状本品为棕色的滴丸,或为薄膜衣滴丸,除去包衣后显黄棕色至棕色;气香,味微苦。 复方丹参滴丸功能主治

1、功效作用复方丹参滴丸具有活血化瘀,理气止痛的功效,它主要被用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛等。 2、临床应用复方丹参滴丸在临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救。 用于预防:长期服用可降低血脂、降低血黏度、抗动脉硬化、抗血小板聚集,其作用优于小剂量阿司匹林。 用于治疗:扩张心脑血管,增加心脏供血,改善微循环。 用于急救:滴丸剂型起效、吸收快,3分钟便可迅速缓解心绞痛。 复方丹参滴丸服用方法 1、适宜人群心绞痛或者冠心病的患者。 2、用法用量吞服或舌下含服,一次10丸,一日3次,4周为一个疗程;或遵医嘱。 复方丹参滴丸副作用经研究发现,长期服用复方丹参滴丸可能引起血钾含量降低,产生低血钾症。有的冠心病患者按常规量连续服用复方丹参滴丸1个月,血钾水平较治疗前降低,病人可出现腹胀、乏力等缺钾表现。虽然丹参降钾作用缓慢,但长期用

复方丹参滴丸及其主要成分丹参、三七对缺血再 - 天

复方丹参滴丸及其主要成分丹参、三七对缺血再灌注引起的 大鼠肠系膜微循环障碍的多环节改善作用? 北京大学医学部天士力微循环研究中心 北京100083 韩晶岩** (北京大学基础医学院中西医结合教研室 北京100083) 日本庆应义塾大学医学部消化内科 日本东京160-8582 秋叶保忠 崛江义则 永田博司 石井裕正 日比纪文 (日本庆应义塾大学医学部消化内科 日本东京 l60-8582) 三浦总一郎 (日本防卫医科大学内科 日本琦玉 359-8513) 摘要:目的 本研究探讨复方丹参滴丸(cardiotonic pill,CP)及其主要成分丹参、三七对(ischemia/reperfusion,I/R)引起的大鼠肠系膜微循环障碍的改善作用。方法 用连接于彩色摄影机、高敏感摄影机的倒置生物显微镜观察和纪录Wistar雄性大鼠肠系膜微循环的动态。将肠系膜动静脉同时结扎10min,然后解除结扎,建立I/R模型。假手术组(Sham)不做I/R处理。I/R处理60分前,Sham和I/R组灌胃给予生理盐水。CP+I/R组、丹参+I/R组、三七+I/R组分别灌胃给予CP、丹参水提物和三七水提物(各0.4g/Kg)。结果 丹参水提物可以抑制白细胞的粘附,抑制细静脉血管壁过氧化物,抑制FITC标记白蛋白的漏出。三七水提物可以抑制白细胞的粘附、肥大细胞脱颗粒。CP可以抑制白细胞的粘附、细静脉血管壁过氧化物、肥大细胞脱颗粒和FITC标记白蛋白的漏出。结论 CP多环节改善缺血再灌注引起的微循环障碍的作用是其所含有的丹参水提物和三七水提物相互作用的结果。 关键词 复方丹参滴丸 缺血再灌注 过氧化物 细胞黏附 肥大细胞 白蛋白漏出 一、引言 介入疗法、溶栓疗法和血管扩张剂的临床应用挽救了部分心血管疾病患者的生命,但是,仍有30%的患者,在血管再通后继发了严重的心律失常、心衰和再梗塞等心血管事件。缺血再灌注(ischemia/reperfusion, I/R)引起的微循环障碍是血管再通后心血管事件发生的病理基础,所以,预防I/R引起的微循环障碍有着重要的临床意义。 I/R引起的微循环障碍是复杂的病理变化过程。I/R产生的过氧化物一方面直接损伤血管[l],另一方面又可促进血管内皮粘附分子ICAM-l[2]、白细胞粘附分子CDllb/CD18的表达[3],引起白细胞与血管内皮细胞粘附[4]。黏附于血管内皮的白细胞进一步释放过氧化物和蛋白酶[5-6],损伤血管内皮细胞和血管基底膜,引起血浆白蛋白的外漏[1]。I/R后血管外肥大细胞脱颗粒[1]释放肿瘤坏死因子(TNF-α)、组织胺、5羟色胺等促炎性因子和血管活性物质从血管外攻击血管[7-9]。过氧化物产生、白细胞与血管内皮细胞黏附、 ?国家科技部中医药国际合作专项(2006DFA32340):复方丹参滴丸的国际合作研究,负责人:郭治昕,韩晶岩。 **联系人:韩晶岩,教授,医学博士,主要研究方向:脏器微循环的可视化研究、中药复方作用原理的多环节动态分析、缺血再灌注损伤,Tel:010-8280-2862, E-mail:hanjingyan@https://www.doczj.com/doc/3e5481642.html,。

真假复方丹参滴丸的鉴别

一、真假复方丹参滴丸的鉴别: 1、看瓶子真伪:真品是一次吹塑而成,所以没有粘合缝的痕迹,或者很小;在瓶子底部能见到一个“圆形”疤痕,这是吹塑收胶的时候留下的,是吹塑瓶的特点。假的用的粘合瓶,有明显的粘合缝痕迹。 2、拿一盒复方丹参滴丸,从有条形码一边打开。真品见到顺序是:瓶子底部,瓶子面是说明书。假的杂乱无序,有的见到的是瓶子底部,有的是说明书。 3、滴丸。真品是滴丸,滴丸含化后无渣。假的一般是用药粉做成小丸,含化后有药渣。 4、瓶盖也是鉴别点。真的只能装5粒药丸,假的是6粒。(装药丸的数量可能不准确,但瓶盖装药丸的数量确实是一个鉴别点。) 5、说明书“天士力”的logo。真的颜色是品红色,假的橙红色(略带黄)。 二、非药品冒充药品的行为如何查处 但我们发现,当前一些违法人员利用保健食品和消毒产品冒充药品,通过发布虚假广告,宣传产品的功能主治和药用疗效等方式,误导、欺骗消费者的现象时有发生,而且这种现象有愈演愈烈之势。根据药品管理法律法规的规定,食品药品监部门可对这类非药品冒充药品案件的依法进行查处。一、非药品冒充药品违法行为现状在非药品冒充药品案件中,这类产品标识的批准文号多是“消准字”、“卫食准字”等,有的甚至没有标识批准文号。其包装和说明书往往不直接标明功能主治或适应症,而是标识“适宜人群”或“适用范围”,内容多为适用于某某病或对某某病有疗效。违法行为有以下特点:一是选择老年人为销售对象。经销商抓住老年人体弱多病、求治心切、时间充裕等特点,有针对性地展开推销;二是进行虚假的广告宣传。经销商一般会在销售地的电台、报纸上进行集中式、大篇幅、连续性的广告宣传,或散发小报,大肆吹嘘其产品在治疗或辅助治疗某种疾病上的神奇功效,有的甚至声称百病包治;三是除少数产品通过药店销售外,

复方丹参滴丸的功效与作用

复方丹参滴丸的功效与作用: 复方丹参滴丸主要是由丹参,三七,冰片三味中药组成,其中丹参具有祛瘀止痛,凉血,清心除烦,养血安神的作用,三七具有活血通脉,消炎镇痛,提高心肌的供血供氧能力,增强机体的免疫力等功能,冰片具有清热止痛,通窍醒神的作用。复方丹参滴丸,药效持久,安全性较高,副作用相对较少,对心血管疾病特别是急性心肌缺血治疗效果显著,但是复方丹参滴丸一般适用于治疗冠心病心绞痛发作的时候,当然在日常中冠心病患者也可以根据自己的病情,适当的服用。 复方丹参滴丸: 复方丹参滴丸,中医方剂名。出自《中华人民共和国药典》。具有活血化瘀,理气止痛之功效。主治气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述症候者。 用法用量: 口服或舌下含服,每次10丸,每日3次,4周为1个疗程,或遵医嘱。 功用: 活血化瘀,理气止痛。 主治 气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述症候者。 方义:: 方用丹参为君药,通行血脉,活血祛瘀。三七化瘀通络止痛为臣

药。冰片芳香开窍,通阳定痛为佐药。诸药合用,具有活血化瘀、理气止痛的功效。 使用注意: 忌生冷、辛辣、油腻食物,忌烟酒、浓茶。 附注: 本方源于上海医科大学附属华山医院临床经验方。方中丹参含丹参酮IA、丹参素,具有对心肌缺血缺氧的保护作用,三七會人参皂背、三七皂苷,具有抗心绞痛、抗心律失常、对心肌缺血及再漕注损伤的保护作用;冰片含龙脑,具有消炎、镇痛作用。全方主要具有改善心血管功能、縵解心绞痛等作用。目前,本方主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、注射剂等。可用于冠心病心绞痛、冠心病心绞痛合并高血压、血脂异常、脑梗死、周围血管病、前缺血性视神经病变、退行性骨质增生、慢性乙型肝炎、偏头痛、慢性胃炎等出现血脉痹阻证候者。

复方丹参滴丸作用机理的探讨

复方 参滴 作用机理的探讨 孙 倩 姜 燕 天津天士力集团生物 术和生物制品研究开发中心(中 30002丸 关键词 复方舟参滴 作要综述复方 参滴 临床方面的应 关键词 摘 要 用机理 参 三七 用和作用机理 复方 参滴 主要由 参 冰片 三七和冰片组成,是天津天士力集团的拳头 产品 是治疗冠心病 心绞痛的新药 中药是 文 的瑰 ,几千 来, 中 民族的繁 昌盛, 人民群 的健康保健做出了巨大贡献 中药是在中 理论的指导 ,用于疾病的预 防 治疗 诊断和康复的天然药物及 制品 中药 代 是一件 在民族,利在 家, 福人类,继往开来的 大 业 伴 代科 的发展, 中药 业积极采用 代科学 术,取得了巨大 ,已经 少粘 有 比较 势的产业之一 复方 参药物是 近十几 来发展较快的一种复方纯中药制剂,已发展有 剂 胶囊剂 软胶囊剂 浸膏剂 注射剂 滴 剂以及 腔喷雾剂等多种剂型, 中滴 剂是固体或液体药物 固体基质 热熔 混匀 ,经适当 径的管 滴出一定剂量的液滴,在 相溶的冷凝液中收缩冷凝 球形或各种类球形的制剂, 以供内服 腔道或配制溶液使用 固体 散 术的 用使滴 在提高药物尤 是难溶性药物的溶解度,溶出 度及生物利用度等方面有良好的 用前景[1] 滴 剂是根据中药的傅 理论 代药学新 术相结合研制而 的一种新型滴 剂型 该剂型 有稳定性高 以避免药物的水解 易 无粉尘污染 制剂缓释而发挥长效作用的特点[2] 天士力集团在 内已经形 了滴 产品的规模 势 复方 参滴 是采用高效全自动智能 滴 机,使得所生产的每颗滴 都能达到所要求的质量标准 天士力集 天津大学联合开发了世界 第一 自动 滴 灌装机,更 保证

复方丹参滴丸研究现状分析

复方丹参滴丸研究现状分析 钟文 201381702015 【摘要】目的探讨复方丹参滴丸的临床研究状况和进展。方法通过对大量文献的查阅和分析,并结合当前复方丹参片的临床用药进行综述。结果复方丹参滴丸具有良好的扩张血管及冠状动脉,缓解心绞痛,治疗冠心病,改善心肌缺血,增强心脏功能,但其不良反应还不明确。结论复方丹参滴丸已成为治疗心血管疾病的主流药物,使用安全。 【关键词】复方丹参滴丸冠心病改善心肌缺血不良反应 复方丹参滴丸( CDSP) 是在复方丹参片的基础上, 根据中医传统理论, 采 用现代高科技手段研制的一种纯中药滴丸剂, 在质量控制、药理作用和临床疗效上均明显优于复方丹参片, 可作为治疗冠心病心绞痛的急救药物,是一种新型中药制剂,药剂学实验多种指标综合测定表明: 具有扩张冠状血管,增加冠状血流量和抗血小板的功效。由于复方丹参滴丸是中药复合制剂,作用靶点多,虽然有个例报告发现会产生不良反应,但已逐渐成为治疗冠心病,心绞痛的主流药物。 1.复方丹参滴丸的多靶点药理作用 1.1 复方丹参滴丸具有多靶点作用尤其对各种类型冠心病,心绞痛,心肌梗死,心力衰竭,无症状心肌缺血等均具有显著效果。冠心病心绞痛其机制为血瘀心脉,痹阻不通,不通则痛。复方丹参滴丸是以水溶性丹参素,以三七皂苷为主要成分的纯中药制剂,具有活血通脉,化瘀止痛之功效,使瘀血消散,气血调达而达到治疗胸痹心痛的作用。 复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛的临床疗效已获肯定。临床报道其疗效为83. 8% ~ 96. 5%,优于硝酸异山梨酯( 75% ~ 87%) 。复方丹参滴丸治疗12 周后,缓解症状有效率和心电图心肌缺血改善率分别为91. 3% 和76. 8%,均优于硝酸异山梨酯( 分别为78. 8%和60. 6%) 。这表明,复方丹参滴丸治疗心绞痛长期应用安全有效,且随着治疗时间的延长,临床效果更加显著。 1.2 对免疫功能的影响对白细胞的抑制作用: 用异丙肾上腺素造成兔急性心肌梗死模型,观察CDDP 对心肌梗死,白细胞抑制作用的影响。结果表明: 复方丹参滴丸对缓解心肌梗死具用良好的作用。 2.复方丹参滴丸对冠心病的治疗

复方丹参滴丸质量标准

复方丹参滴丸 拼音名: Fufang Dan she n Diwa n 英文名: 书页号:2000年版一部-519 【处方】丹参三七冰片 【性状】本品为棕色的滴丸;气香,味稍苦。 【鉴别】(1)取本品15丸,研细,进行微量升华,所得白色升华物,加新配制的 1 満草醛硫酸溶液 1滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。 (2)取本品40丸,加甲醇10ml,振摇10分钟,于4C放置24小时,使聚乙二醇析岀完 全,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的 溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录W B)试验,吸取供试品溶液15卩l、对照 品溶液5卩l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶 液为展开剂,展开,取岀,晾干,喷以硫酸乙醇溶液 (1 f 10),在105C加热约10分钟。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品15丸,加甲醇3ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另 取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录W B)试验,吸取供试品溶液10卩l、对照品溶液5卩l,分别点于同一硅胶 G薄层板上, 以氯仿—丙酮—甲酸(25:10:4)为展开剂,展开,取岀,晾干,置氨蒸气中熏后,置紫外 光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光 斑点。 (4)取本品15丸,加少量水,搅拌使溶解后用水稀释至100ml,摇匀,取2ml,加水至 25ml,摇匀,照分光光度法(附录V A)测定,在283nm的波长处有最大吸收。 【检查】应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录IK )。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录W D)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇- IPR-B7 试剂(庚烷磺酸钠溶液) -水(3:2.5:97)为流动相;检测波长为 280nm理论板数按丹参素峰计算应不低于1200。 对照品溶液的制备取丹参素钠对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.16mg (相当于丹参素 0.14mg)的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品5丸,置10ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理2小时,放冷, 加甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜( 0.45卩m滤过,取滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液5卩l与供试品溶液5?10卩l,注入液相色谱仪, 测定,即得。 本品每丸含丹参以丹参素(C6H10O5)计,不得少于 0.08mg。 【功能与主治】活血化瘀,理气止痛。用于胸中憋闷,心绞痛。 【用法与用量】口服或舌下含服,一次10丸,一日3次,4周为一个疗程;或遵医嘱。 【注意】孕妇慎用。 【规格】每丸重25mg 【贮藏】密封。

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