药剂学课程教案
课题浸出药剂课时课时总课时102 授课时间分钟检查签名
目的及要求熟悉浸出药剂的制备
掌握浸出药剂的概念类型特点和常用浸出药剂
重点
难点
浸出药剂的概念类型特点
课型教法教具
教学步骤与教学过程学法指导
一、复习液体制剂的内容，引入浸出药剂
二、浸出药剂的含义与特点
1、定义：浸出药剂指用适当的溶剂和方法，提取药材中有效部位而制成的供内服或外用
的一类制剂。
2、特点：
①复合组分的综合疗效适应了中医辨证施治的需要；②药效缓和、持久、副作用小；③服
用剂量小、使用方便；④某些浸出制剂稳定性较差。
二、药材成分与疗效：有效成分，辅助成分，无效成分，组织物质。有效成分与无效成分
是相对而言，不是绝对。
三、浸出药剂的分类：
（一）按提取溶剂分类：
1、水浸出制剂：汤剂、合剂
2、含醇浸出制剂：酊剂、酒剂、流浸膏剂、浸膏剂
3、含糖浸出制剂：膏滋剂、颗粒剂
4、精制浸出制剂：注射剂、气雾剂
（二）按制备方法分类：无菌浸出制剂，如中药注射剂等。其他：以提取物为原料制备的
中药新剂型、新品种如颗粒剂、片剂、气雾剂等。
四、浸出过程与影响因素：
（一）浸出过程：溶剂进入细胞组织，溶解其有效成分后形成浸出液的全过程。
浸润阶段→溶解阶段（有效成分从组织中解吸、溶解）→扩散阶段【细胞内（浓度高、渗
透压高）通过浓度差、渗透压差（Fick’s方程）→溶剂（动态平衡）】→置换阶段
（用低浓度浸出液置换高浓度浸出液。↑浓度梯度,↑浸出速度）
（二）影响浸出的因素：
1、药材的粗细。药材粗，表面积小，浸出效率低，太细，浸出杂质多。
2、浸出溶剂。（水——最常用，但选择性差，易浸出无效成分，制剂困难，易霉变需防
腐。乙醇——不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分。但缺点是有药理作用，价格较贵，
易燃。）
3、浸出时间。浸出时间↑,浸出量↑
4、浸出温度。温度↑，溶解↑,扩散↑，浸出↑；但温度应保持在不破坏有效成分的范围
内。
5、浓度梯度。浓度梯度↑，浸出速度↑
6、浸出压力。组织坚实的药材，压力↑，润湿↑，浸出↑
7、新技术的应用
五、常用的浸提溶剂与辅助剂（浸提系指将药材中的可溶物转移到适宜溶剂中的过程。）（一）常用的浸提溶剂
1、水（极性溶剂）：适用于：极性物质的浸提。
2、乙醇（半极性溶剂）适用于：半极性物质的浸提。
3、其他溶剂（如氯仿、乙醚、苯、石油醚等非极性溶剂）适用于：挥发油、亲脂性药物的浸提，或用于药材及浸提液脱脂。
（二）浸提辅助剂
1、酸（如硫酸、盐酸、醋酸、酒石酸、枸橼酸等）
常用浓度：0.1%-1%
酸水或酸醇可促进生物碱的浸出。
2、碱（如稀的氨水及碳酸氢钠溶液）
增加偏酸性有效成分的溶解度和稳定性。
注：酸碱的加入应在最初部分溶剂中加入。
3、表面活性剂
可降低药材的表面张力，利于药材润湿及浸提。
六、药材预处理。
1、药材品质检查
药材来源与品种的鉴定
有效成分或总浸出物的测定
含水量的测定
2、药材的粉碎
七、用的浸提方法与设备。
（一）煎煮法
溶剂：水
操作方法：（1）常压煎煮。（2）加压煎煮。
适用范围：适用于有效成分能溶于水，且对湿热稳定的药材。
常用设备：（1）一般提取器，（2）多功能提取罐，（3）球形煎煮罐。
（二）浸渍法
溶剂：不同浓度的乙醇或白酒
方法类型：（1）冷浸渍法。（2）热浸渍法（3）重浸渍法。
适用范围：适用于黏性药物、无组织结构的药材，新鲜及易膨胀的药材，价格低廉的芳香性药材。不使用于贵重药材，毒性药材及高浓度的制剂。
常用设备：（1）浸渍器，（2）压榨器
（三）渗漉法
溶剂：不同浓度的乙醇或白酒
方法类型：单纯渗漉法，重渗漉法，加压渗漉法，逆流渗漉法
适用范围：使用于贵重药材，毒性药材及高浓度的制剂，或用于有效成分含量较低的药材。不使用新鲜及易膨胀的药材，无组织结构的药材。
常用设备：玻璃钢，不锈钢等渗漉筒。
（四）回流法
溶剂：乙醇等易挥发的有机溶剂。
方法类型：回流提取法，回流冷浸法。
适用范围：适用于受热不敏感药材成分的浸出。
常用设备：多能提取罐，循环回流冷浸装置。（俗称索式提取罐）
（五）水蒸气蒸馏法
原理：道尔顿定律。在组分之间不发生化学反应的前提下，理想气体混合物的总压力等于各组分的分压力之和。
方法类型：水中蒸馏，水上蒸馏，通水蒸气蒸馏。
适用范围：有挥发性，能随水蒸气蒸馏而不被破坏，与水不发生反应，又难溶或溶于水的化学成分。
常用设备：多能提取罐，挥发油提取罐。
（六）超临界流体提取法（SCFE）
指利用超临界流体（处于临界温度Tc与临界压力Pc以上的流体）提取药物有效成分的方法。
优点：（1）速度快，效率高；（2）适于热敏性，易氧化的有效成分；（3）工艺简单，适于提取亲脂性，低相对分子质量的物质。
（七）伴仿生提取法（SBE）
是模仿口服药物在胃肠道的转运过程，采用选定pH的酸性水或碱性水依次连续提取“活性提取物”的一种新提取方法。
特点：（1）符合中药“多成分，多途径，多环节，多靶点”的作用特点。（2）体现了单体成分与活性混合成分的统一。（3）是中医治病特点与口服给药特点的统一。（八）超声波提取法
是利用超声波的空化、机械作用、热效应等增大溶质扩散、传质及溶剂的穿透力，一种高效率的方法。
特点：省时，节能，提取效率高。
教后记
布置作业
第七章浸出制剂 [X型题] 1.浸出药剂具有以下（ABC ）特点 A符合中医辨证施治的要求 B减少服用剂量 C常以水或不同浓度的乙醇为溶剂 D制剂稳定性好 E临床用于内服 注解：浸出制剂是复合组分组成，表达的是综合疗效，符合中医辨证施治的要求；对中药材进行了提取及精制过程，去除了大量无效杂质及组织物质，因此服用剂量减少；常以水或不同浓度的乙醇为溶剂；某些浸出制剂稳定性较差，如汤剂、糖浆剂等；临床除用于内服外，还可外用，如酊剂。 2.以下制剂（ABCDE ）属于浸出制剂 A益母草膏 B玉屏风口服液 C午时茶 D远志酊 E十滴水 注解：益母草膏为煎膏剂，玉屏风口服液为口服液，午时茶为茶剂；远志酊与十滴水均为酊剂，因此上述均为浸出制剂。 3.关于煮散的叙述正确的是（ACD ） A煮散实际就是汤剂的一种用药形式 B煮散又称为“饮” C比一般汤剂节约药材 D比一般汤剂节约煎煮时间 E价格偏高 注解：汤剂是指药材饮片或粗粒加水煎煮或沸水浸泡后去渣取汁而得到的液体制剂。以药材粗颗粒入药者，习称为“煮散”，因此煮散实际就是汤剂的一种用药形式。煮散不同于“饮”，“饮”是指沸水泡药不定时饮用者，俗称为“饮”。由于煮散以药材粗颗粒入药，浸出面积增大，根据Fick’s扩散定律，利于浸出，因此将比一般汤剂节约药材、节约煎煮时间，也正因为此无形中会降低每剂药的价格。 4.关于中药口服液与中药合剂的叙述正确的是（BE ） A中药口服液就是中药合剂，中药合剂就是中药口服液 B是在汤剂的基础上发展来的 C 是在糖浆剂的基础上发展来的 D可以根据临床辨证施治，随症加减，应用灵活 E中药口服液一般采用100℃流通蒸汽灭菌30min 注解：中药合剂与口服液是在汤剂的基础上发展来的，但并没有保留汤剂随症加减，因为其已经实现工业生产，处方固定；中药口服液就是中药合剂，中药合剂不是中药口服液，中药口服液是单剂量包装的合剂。
高等职业教育药物制剂技术专业教学资源库建设项目 可行性研究报告 天津医学高等专科学校 二○一一年一月
目录 一、项目建设背景与意义 (1) 二、项目建设可行性分析 (7) 三、建设目标与思路 (11) 四、建设规划 (13) 五、建设内容 (14) 六、预期效果 (29) 七、项目建设的保障措施 (30) 八、项目风险与对策 (32) 九、基本结论 (33)
一、项目建设背景与意义 1．项目建设背景 1）我国医药行业现状 医药行业生产的是关系人类健康和疾病治疗不可缺少的产品，由于其特殊性，被称为“不为经济左右的行业”。随着社会的发展，医药行业一直保持快速发展，随之而来的是制药行业对人才需求量的快速上涨。2010年，我国医药行业受惠于新医改政策所带来的市场扩容、新品增加、药品终端需求活跃等众多有利因素，保持平稳发展的态势。随着新医改的不断推进和政府投入的加大，行业景气向好，众多医药企业都充分利用这一机遇，通过广纳人才，提高自身竞争力。由国家发改委牵头制定的生物医药产业振兴规划，目标是未来十至二十年增强我国医药产品在国际市场的竞争力，使我国生产的药品进入美、欧、日等国际主要药品消费国家，手段是提高药品自主创新能力和生产技术能力。这将是我国医药行业产业升级的关键时期，这一切都将对从事药物制剂生产的高素质技能型人才提出了质量和数量上的要求，有行业数据预测，我国有可能到2020年将成为世界上最大的医药市场。 药物制剂从业人员在整个医药行业从业人员中占据较大比例，制剂岗位作为药品从研发至临床应用整个流程中的就业核心关键岗位，高职高专药品类及药学相关专业的毕业生有很大比例从事药物制剂工作。随着我国制药水平的提高与创新能力的提升，制剂生产与应用行业正处于扩充发展、技术及服务理念更新阶段，对就业人员的职业能力、职业素养提出了更高的要求，急需大量从事药物制剂生产与应用服务等领域职业岗位的德智体美等全面发展的高素质、高技能人才。药品（药学）类职业教育坚持以科学发展观为指导，深刻认识高等职业教育全面提高教学质量的重要性和紧迫性，加强素质教育，强化职业道德，明确培养目标，服务区域经济和社会发展，强化专业职业技能教育课程体系改革与教学标准的研究。 2）我国医药行业药物制剂技术人才需求量及职业岗位分析 通过对药物制剂技术专业领域过去三年（2008年至2010年）以及未来三年（2011年-2013年）对人才数量的需求情况分析，生产一线对制剂人才的需求量呈上升趋势，未来制剂人才的市场需求量依然十分可观。对职业岗位需求情况做
药剂学习题及答案 第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？ 2. 什么是处方药与非处方药(OTC) 3. 什么是GMP 、GLP与GCP? 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类？ 2.液体制剂的定义和特点是什么？ 3.液体制剂的质量要求有哪些？ 4.液体制剂常用附加剂有哪些？何为潜溶剂？ 5.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？ 6.乳剂和混悬剂的特点是什么？ 7.用Stokes公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？ 8.乳化剂的作用如何？如何选择乳化剂？ 9.乳剂的稳定性及其影响因素? 10.简述增加药物溶解度的方法有哪些？ 11.简述助溶和增溶的区别？ 12.什么是胶束？形成胶束有何意义？ 13.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？ 第三章灭菌制剂与无菌制剂 1.影响湿热灭菌的因素有哪些？ 2.常用的除菌过滤器有哪些？ 3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围？ 4.洁净室的净化标准怎样？ 5.注射剂的定义和特点是什么？ 6.注射剂的质量要求有哪些？
7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？ 8.热原的定义及组成是什么？ 9.热原的性质有哪些？各国药典检查热原的法定方法是什么？ 10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。 11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。 12.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？ 13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？ 14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。 第四~五章固体制剂 1.散剂的概念、制备方法与质量要求。 2.用什么方程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的方法有哪些？ 3.什么是功指数？ 4.影响物料均匀混合的因素有哪些？如何达到均匀混合？ 5.片剂的概念和特点是什么？ 6.片剂的可分哪几类？各自的特点？ 7.片剂常用的辅料有哪些？可用于粉末直接压片的辅料有哪些？ 8.湿法制粒的方法有哪些？各自的特点？ 9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 10.片剂的包衣的目的何在？ 11.片剂的成形及其影响因素。 12.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。 13.物料水分的性质。 14.片剂的质量要求有哪些？ 15.胶囊剂的概念、分类与特点是什么？ 16.空胶囊的组成与规格。 17.滴丸剂的概念，它与软胶囊有何区别？ 第六章半固体制剂、栓剂与膜剂
《药物制剂技术》教学大纲 课程名称：药物制剂技术 计划学时： 72 计划学分： 4.5 课程类别：专业课 课程性质： 适用专业：医药营销专业 开设学期：第四学期 制订单位：药学系药剂教研室执笔人：许嵘 一、课程的性质、任务 研究将药物制成适宜的剂型，保证药物制剂的安全、有效和稳定，以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。 二、课程教学目标 （一）知识教学目标 通过本课程的学习，使学生掌握药物剂型的设计及药物制剂的制备、生产的理论知识和技能。 （二）能力培养目标 掌握药物制剂质量控制的方法并能对药物制剂的质量进行正确的评价。
（备注：类型分为基础、验证、综合及创新等四种；）四、课程内容及要求 第一部分理论教学 第一章绪论（2学时） 教学目的与要求： 1．掌握剂型、制剂、药剂学的概念。 2．掌握剂型的重要性、分类方法和常用剂型。（原料药必须制成适宜的剂型及其制剂才能应用临床的原因和药物剂型及其制剂处 方设计的依据） 3．熟悉药典的概况，中国药典的沿革概况，熟悉处方的概念和类型。4．熟悉GMP、GLP的含义。 5．了解药剂学的任务和发展。 重点与难点： 剂型、制剂、药剂学的概念；剂型分类方法和常用剂型 教学内容： 一．概述 1．药剂学常用术语 2．药剂学的任务 3．药物剂型的分类 二、药剂学的发展 三、药典与药品标准 1．概述 2．中华人民共和国药典 3．其他国家药典 4．中华人民共和国卫生部药品标准及地区性药品标准 四、处方 五、新药与新药审批办法 1．新药与新药的分类
2．新药审批资料与审批程序 六、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范 第二章液体制剂（10学时） 教学目的与要求： 1．掌握液体制剂的含义、特点、分类及质量要求。 2. 掌握液体制剂的常用溶剂。 3. 熟悉增加药物溶解度的药剂学方法。 4. 掌握表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用。 5. 熟悉溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。 6. 熟悉高分子溶液剂和溶胶剂的概念、性质及制备方法。 7. 掌握混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。 熟悉混悬剂的制备方法。 8. 掌握乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂。熟悉乳剂的制备 方法、形成条件及质量评价。 9. 熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂的概念及应用。了解含漱剂、滴 牙剂、滴耳剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂的概念和应用。 10.了解液体制剂的防腐与色、香、味的应用。 重点与难点： 液体制剂的含义、特点、分类及质量要求； 液体制剂的常用溶剂； 表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用； 混悬剂的概念、质量要求、稳定性*、常用稳定剂及质量评价； 乳剂的概念、特点、稳定性*和常用乳化剂。 教学内容： 第一节概述 1．液体制剂的特点与质量要求 2．液体制剂的分类 3．液体制剂的常用溶剂
《药剂学》练习题 第一章总论 一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂 10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统 16. 气体型分散系统 二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 4. 现代药剂学的核心内容是什么？ 5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 6. 简述药剂学的进展。 7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 8. 剂型的重要性主要包括哪些？ 9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 10. 药物制剂的基本要素是什么？ 11. 试述药物制剂与多学科的关系。 12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。 第二章液体制剂 一、名词解释 1.液体药剂 2.流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳剂和混悬剂 8.凝胶和胶凝 9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂 13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂 二、思考题
1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？ 2.流变学在药剂学中的有何应用？ 3.增加药物溶解度的方法有哪几种？ 4.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。 5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。 6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？ 7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。 8.简述表面活性剂的生物学性质。 9.何谓胶体溶液？有哪两类？ 10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。 11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？ 12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。 13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。 14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。 15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？ 16.何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？ 17.混悬剂的制备方法有哪些？其质量评价方法有哪些？ 第三章无菌制剂和灭菌制剂 一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题 1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？
浸出制剂 一、填空题 1.浸出技术系指用适当的_______和_______，从药材中浸出_______的工艺技术。 2.浸出制剂的类型有_______浸出制剂、_______浸出制剂、_______浸出制剂、_______浸出制剂。 3.制备浸出制剂常用的基本方法为_______、_______、_______。 4.中药浸出制剂的质量浓度（质量分数），一般酊剂每100ml相当于_______g原药材,流浸膏每1ml相当于_______g原药材,浸膏剂每1g相当于_______g原药材。 5.浸出制剂通常包括_______、_______、_______、_______、_______等。 6.药材的化学成分比较复杂，药材的成分一般可分为_______、_______、和 _______。 7.常用的浸出辅助剂_______、_______、_______和甘油。 8.不同浓度的乙醇对各类成分有选择性溶解作用，一般选用_______的乙醇浸取挥发油、树脂、内酯等，用_______的乙醇浸取生物碱、苷类等，用_______乙醇浸取黄酮类化合物等。 9.浸出过程实质上是溶质由_______转移到_______中的传质过程，系以扩散原理为基础，包括_______→_______→_______→_______。 10.酊剂系指药物用规定浓度的_______浸出或溶解制成的澄清液体制剂。 11.中药浸膏常用的干燥方法有_______、_______、_______和_______。 12.根据水醇加入顺序不同，水醇法又分为_______和_______ 。 13.浸出制剂具有药材各浸出成分的_______作用，作用_______，_______较低。提高_______的浓度，减少_______，便于服用。 14.按照干燥程度浸膏剂可分为_______和_______。 15.中药注射液浓度的表示方法有三种：_______mg/ml表示；_______g/ml； _______ g/ml。 二、选择题 （一）A型题
药剂学教案2班级药剂授课对象：131、教研组：药学授课教师：蒋丽章节一、绪论授课方式理论课 2内容学时授课时数概述一)(第1授课周次周第1次 知识目标：掌握药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用目术语。的与能力目标：学生能够分析药物剂型对药效的重要性。要德育目标：培养学生良好的职业道德和科学严谨的工作作风。求 重点：药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用术语。重点和难点 难点：药物制剂的重要性的理解。 导入新课： 以欣弗案件引出药剂学的重要性。 2006年7月24日，青海西宁部分患者使用“欣弗”后，出现胸闷、心悸、心慌等临床症状，青海药监局第一时间发出紧急通知，要求该省停用。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告，有病人在使用该注射液后出现相似临床症状。教主要用途：扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎、急性支气管炎、慢学 性支气管炎急性发作、肺炎等过 程不良反应：主要为胃肠道反应、过敏反应，也可出现肝肾功能异常…设药品流向：销往全国计26个省区市，安徽最多… 违规灭菌造出害人“欣弗”： 安徽华源生物药业有限公司2006年6月至7月生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）生产工艺改变如下图： 1 讲授新课：介绍本章节学习内容一、
概述(一) 药剂学的发展与任务(二) （三）药典与药品标准四)处方((GMP) 五)药品生产质量管理规范( 二、介绍本次课学习内容： 1、药剂学定义、药剂学的分支学科2 、剂型重要性3 、药物剂型分类4 5、药剂学常用术语三、强调本次课的重点和难点重点：药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用术语。难点：药物制剂的重要性的理解。四、具体内容讲解：（一）药剂学定义药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本（制备）理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性技术学科。药剂学分为制剂学和调剂学。制剂学（药厂）：根据国家药品标准处方或其他有关处方将原料药 2
实验1浸出制剂的 制备
实验四浸出制剂的制备 Ⅰ酒剂、酊剂与流浸膏的制备 一、实验目的要求 1.掌握酒剂、酊剂与流浸膏的制备方法及操作要点。 2.掌握浸渍法、渗漉法等浸出方法的操作方法及操作注意事项。 3.学习含醇制剂的含醇量测定方法。 二、实验指导 1．酒剂、酊剂与流浸膏均为含醇浸出制剂，成品均应检查乙醇含量。酒剂与酊剂尚须作甲醇量检查。 2．酒剂系指将药材用蒸馏酒浸提成分而制得澄清液体剂型。对药材量无统一的规定，通常是以酒为浸出溶剂，采用冷浸渍法、热浸渍法、渗漉法、回流法制备，可加适量的炼糖或炼蜜矫味。 3．酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。除另有规定外，毒性药的酊剂，每100ml相当与原药材10g；其他酊剂，每100ml相当与原药材20g。通常以不同的乙醇为溶媒，采用溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法制备。 4．流浸膏系指药材用适宜的溶剂提取、蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。除另有规定外，每毫升相当与原药材1g。一般以不同浓度的乙醇为溶剂，多用渗漉法制备，亦可用浸渍法、煎煮法制备。操作方法及要点见教材，不再赘述。流浸膏成品至少含20%以上的乙醇，若以水为溶剂的流浸膏，其成品中亦需加20%～25%的乙醇作防腐剂，以利于贮存。
5．渗漉法的工艺流程为:药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉→收集渗漉液。采用渗漉法制备流浸膏时，按渗漉法操作，收集渗漉液时应先收集药材量85%的初漉液，另器保存，继续渗漉，收集约药材量3～4倍的续漉液。续漉液回收乙醇，低温浓缩至稠膏状，与初漉液合并，搅匀，调整至规定的标准，静置24h以上，滤过，即得。 6．药材的粉碎度应适宜，以利于有效成分的浸出，若过粗有效成分浸提不完全，过细则渗漉、过滤等处理较困难。装筒前药材应润湿，使其充分膨胀；装筒时应将药粉分次加入，层层铺平，松紧一致；装溶剂时应排除筒内气泡。避免冲动粉住，使提取完全。 三、实验设备器皿、药品与材料 设备器皿：磨塞广口瓶、渗漉筒、木槌、接受瓶、铁架台、蒸馏瓶、冷凝管、温度计、水浴锅、烧杯、量筒、量杯、脱脂棉、滤纸、电炉、蒸发器、漏斗、天平等。 药品：五加皮、制川乌、制草乌、木瓜、红花、麻黄、乌梅、甘草、土槿皮、橙皮、远志、乙醇、白酒、氨溶液等。 四、实验内容 （一）抗风湿酒 【处方】五加皮制川乌制草乌木瓜红花麻黄乌梅甘草各10g 白酒500ml 【制法】取以上各药加白酒500ml，加热回流提取2h后，放冷过滤，滤渣用力压榨，所得压榨液与滤液合并，静置24h，过滤即得。 【功能与主治】祛风散寒，除湿止痛。用于风湿性关节炎、腰腿痛等。
常州市工贸技工学校 药物制剂专业 课 程 教 学 计 划 学制 3年 招生对象应届初中毕业生或相当学历者学校（盖章）常州市工贸技工学校 填报日期 2012年3月
一、培养目标与业务标准 表1 培养目标与业务规格表 （一）公共基础课 1、德育 (1) 职业道德与生涯规划 本课程是中等职业学校学生必修的一门德育课程，旨在对学生进行职业道德教育与职业指
导。其任务是：使学生了解职业、职业素质、职业道德、职业个性、职业选择、职业理想的基本知识与要求，树立正确的职业理想；掌握职业道德基本规范，以及职业道德行为养成的途径，陶冶高尚的职业道德情操；形成依法就业、竞争上岗等符合时代要求的观念；学会依据社会发展、职业需求和个人特点进行职业生涯设计的方法；增强提高自身全面素质、自主择业、立业创业的自觉性。 2、语文 在初中语文的基础上，进一步加强现代文和文言文阅读训练，提高学生阅读现代文和浅易文言文的能力；加强文学作品阅读教学，培养学生欣赏文学作品的能力；加强写作和口语交际训练，提高学生应用文写作能力和日常口语交际水平。通过课内外的教学活动，使学生进一步巩固和扩展必需的语文基础知识，养成自学和运用语文的良好习惯，接受优秀文化熏陶，形成高尚的审美情趣。 3、英语 在初中英语的基础上，巩固、扩展学生的基础词汇和基础语法；培养学生听、说、读、写的基本技能和运用英语进行交际的能力；使学生能听懂简单对话和短文，能围绕日常话题进行初步交际，能读懂简单应用文，能模拟套写语篇及简单应用文；提高学生自主学习和继续学习的能力，并为学习专门用途英语打下基础。 4、数学 在初中数学的基础上，进一步学习数学的基础知识。必学与限定选学内容:集合与逻辑用语、不等式、函数、指数函数与对数函数、任意角的三角函数、数列与数列极限、向量、复数、解析几何、立体几何、排列与组合、概率与统计初步。选学内容：极限与导数、导数的应用、积分及其应用、统计。通过教学，提高学生的数学素养，培养学生的基本运算、基本计算工具使用、空间想像、数形结合、思维和简单实际应用等能力，为学习专业课打下基础。 5、计算机基础 在初中相关课程的基础上，进一步学习计算机的基础知识、常用操作系统的使用、文字处理软件的使用、计算机网络的基本操作和使用，掌握计算机操作的基本技能，具有文字处理能力，数据处理能力，信息获取、整理、加工能力，网上交互能力，为以后的学习和工作打下基础。 6、体育 在初中相关课程的基础上，进一步学习体育与卫生保健的基础知识和运动技能,掌握科学
第七章浸出制剂 学习要点： 1.掌握浸出制剂及其各种剂型的含义、特点与质量要求。 2.熟悉酒剂与酊剂、流浸膏剂与浸膏剂在概念、浸提溶媒与制备方法上的异同点。 3.熟悉煎膏剂制备时炼糖的目的、方法及要求。 4.了解常用浸出制剂的制备方法。 [A型题] 1.属于汤剂的特点的是（） A具备“五方便”的优点 B起效较为迅速 C成分提取最完全的一种方法 D本质上属于真溶液型液体分散体系 E临床用于患者口服 注解:五方便是指服用、生产、运输、贮存及携带方便，而汤剂体积大、味道苦，首先就不符合服用方便的要求；汤剂为液体状态药剂，药物分散度很大，因此较易被吸收利用而起效较为迅速；水对药材成分的溶解范围较广，但是水为极性溶剂，一些脂溶性成分、难溶性成分煎出不完全，因此不能说成分提取完全；汤剂实际上是一种复合分散体系，既有真溶液又有胶体溶液、乳浊液、混悬液的分散体系；汤剂也有外用者，如洗浴剂、熏蒸剂等。 2.以下（）方法可以提高汤剂的质量 A煎药用陶器 B药材粉碎的越细越好 C煎药次数越多越好 D从药物加入药锅时开始准确记时 E煎药时间越长越好 注解:陶瓷器皿煎药一般导热均匀，热力缓和，锅周保温性强，水分蒸发量小，且不易吸附各种药物成分而串味，汤剂质量好；药材粉碎到一定的粒度有利于提高煎出量，但过细反不利有效成分煎出；煎药过程影响最大的因素是细胞内外浓度差，当有效成分在细胞内外浓度差为零时，再增加煎药次数或加水量不但不利有效成分溶出反而增大无效成分的溶出量；煎药时间是从药液沸腾开始记时。 3.口服液的制备工艺流程是（） A提取精制灭菌配液罐装 B提取精制配液灭菌罐装 C提取精制配液罐装灭菌 D提取浓缩配液灭菌罐装 E提取浓缩配液罐装灭菌 注解:口服液一般需要精制，并于罐装后灭菌。 4.热溶法制备糖浆剂不具备（）特点 A适合于对热稳定成分的制备 B糖浆剂易于保存
[A型题] 1.属于汤剂的特点的是（） A具备“五方便”的优点 B起效较为迅速 C 成分提取最完全的一种方法 D本质上属于真溶液型液体分散体系 E临床用于患者口服 2.以下（）方法可以提高汤剂的质量 A煎药用陶器 B药材粉碎的越细越好 C煎药次数越多越好 D从药物加入药锅时开始准确记时 E煎药时间越长越好 3.口服液的制备工艺流程是（） A提取精制灭菌配液罐装 B提取精制配液灭菌罐装 C提取精制配液罐装灭菌 D提取浓缩配液灭菌罐装 E提取浓缩配液罐装灭菌 4.热溶法制备糖浆剂不具备（）特点 A适合于对热稳定成分的制备 B糖浆剂易于保存 C糖浆剂易于滤过澄清 D成品颜色较深 E生产周期长 5.关于糖浆剂的叙述错误的是（） A糖浆剂根据用途不同有两类，即矫味糖浆与药用糖浆 B 中药糖浆剂含蔗糖量应低于60%（g/ml） C口感好 D易霉败变质 E在汤剂的基础上发展起来的 6.下列（）措施对于提高糖浆剂稳定性无作用 A控制原料质量 B添加适量的防腐剂 C成分若耐热宜热罐，灌装后将瓶倒放一段时间 D尽量使蔗糖转化 E去除瓶口残留药液 7.煎膏剂在质量控制上一定要控制蔗糖的转化率在（） A10%以下 B10～35% C40～50% D60～90% E100% 8. 煎膏剂的工艺过程有一个很重要的步骤即收膏，此时加入糖或蜜，其量应为（） A是清膏量的1倍以下 B是清膏量的2倍以下 C是清膏量的3倍以下 D是清膏量的4倍以下 E是清膏量的5倍以下 9. 关于酒剂与酊剂的叙述正确的是（） A酊剂一般要求加入着色剂以使美观 B酒剂一般要求加入矫味剂以使口感好 C均宜内服不宜外用 D酒剂、酊剂的溶媒都是乙醇 E溶解法可用于酒剂的制备 10.关于酒剂与酊剂的质量控制叙述正确的是 A酒剂不要求乙醇含量测定 B酒剂的浓度要求每100ml相当于原药材20g C含毒剧药的酊剂浓度要求每100ml相当于原药材10g D 酒剂在贮存期间出现少量沉淀可以滤除，酊剂不可 E酊剂无需进行pH检查 11.酊剂在贮存过程中出现沉淀应（）处理 A过滤除去即可 B应在乙醇含量符合要求的情况下才能过滤除去 C应在有效成分含量符合要求的情况下才能过滤除去 D应在乙醇、有效成分含量均符合要求的情况下才能过滤除去 E不宜除去
药剂学课程教案 课题浸出药剂课时课时总课时102 授课时间分钟检查签名 目的及要求熟悉浸出药剂的制备 掌握浸出药剂的概念类型特点和常用浸出药剂 重点 难点 浸出药剂的概念类型特点 课型教法教具 教学步骤与教学过程学法指导 一、复习液体制剂的内容，引入浸出药剂 二、浸出药剂的含义与特点 1、定义：浸出药剂指用适当的溶剂和方法，提取药材中有效部位而制成的供内服或外用 的一类制剂。 2、特点： ①复合组分的综合疗效适应了中医辨证施治的需要；②药效缓和、持久、副作用小；③服 用剂量小、使用方便；④某些浸出制剂稳定性较差。 二、药材成分与疗效：有效成分，辅助成分，无效成分，组织物质。有效成分与无效成分 是相对而言，不是绝对。 三、浸出药剂的分类： （一）按提取溶剂分类： 1、水浸出制剂：汤剂、合剂 2、含醇浸出制剂：酊剂、酒剂、流浸膏剂、浸膏剂 3、含糖浸出制剂：膏滋剂、颗粒剂 4、精制浸出制剂：注射剂、气雾剂 （二）按制备方法分类：无菌浸出制剂，如中药注射剂等。其他：以提取物为原料制备的 中药新剂型、新品种如颗粒剂、片剂、气雾剂等。 四、浸出过程与影响因素： （一）浸出过程：溶剂进入细胞组织，溶解其有效成分后形成浸出液的全过程。 浸润阶段→溶解阶段（有效成分从组织中解吸、溶解）→扩散阶段【细胞内（浓度高、渗 透压高）通过浓度差、渗透压差（Fick’s方程）→溶剂（动态平衡）】→置换阶段 （用低浓度浸出液置换高浓度浸出液。↑浓度梯度,↑浸出速度） （二）影响浸出的因素： 1、药材的粗细。药材粗，表面积小，浸出效率低，太细，浸出杂质多。 2、浸出溶剂。（水——最常用，但选择性差，易浸出无效成分，制剂困难，易霉变需防 腐。乙醇——不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分。但缺点是有药理作用，价格较贵， 易燃。） 3、浸出时间。浸出时间↑,浸出量↑ 4、浸出温度。温度↑，溶解↑,扩散↑，浸出↑；但温度应保持在不破坏有效成分的范围 内。 5、浓度梯度。浓度梯度↑，浸出速度↑ 6、浸出压力。组织坚实的药材，压力↑，润湿↑，浸出↑
实验四浸出制剂的制备 Ⅰ酒剂、酊剂与流浸膏的制备 一、实验目的要求 1.掌握酒剂、酊剂与流浸膏的制备方法及操作要点。 2.掌握浸渍法、渗漉法等浸出方法的操作方法及操作注意事项。 3.学习含醇制剂的含醇量测定方法。 二、实验指导 1．酒剂、酊剂与流浸膏均为含醇浸出制剂，成品均应检查乙醇含量。酒剂与酊剂尚须作甲醇量检查。 2．酒剂系指将药材用蒸馏酒浸提成分而制得澄清液体剂型。对药材量无统一的规定，通常是以酒为浸出溶剂，采用冷浸渍法、热浸渍法、渗漉法、回流法制备，可加适量的炼糖或炼蜜矫味。 3．酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。除另有规定外，毒性药的酊剂，每100ml相当与原药材10g；其他酊剂，每100ml相当与原药材20g。通常以不同的乙醇为溶媒，采用溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法制备。 4．流浸膏系指药材用适宜的溶剂提取、蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。除另有规定外，每毫升相当与原药材1g。一般以不同浓度的乙醇为溶剂，多用渗漉法制备，亦可用浸渍法、煎煮法制备。操作方法及要点见教材，不再赘述。流浸膏成品至少含20%以上的乙醇，若以水为溶剂的流浸膏，其成品中亦需加20%～25%的乙醇作防腐剂，以利于贮存。 5．渗漉法的工艺流程为:药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉→收集渗漉液。采用渗漉法制备流浸膏时，按渗漉法操作，收集渗漉液时应先收集药材量85%的初漉液，另器保存，继续渗漉，收集约药材量3～4倍的续漉液。续漉液回收乙醇，低温浓缩至稠膏状，与初漉液合并，搅匀，调整至规定的标准，静置24h以上，滤过，即得。 6．药材的粉碎度应适宜，以利于有效成分的浸出，若过粗有效成分浸提不完全，过细则渗漉、过滤等处理较困难。装筒前药材应润湿，使其充分膨胀；装筒时应将药粉分次加入，层层铺平，松紧一致；装溶剂时应排除筒内气泡。避免
第六章中药制剂与剂型 习题班思路 1.大而全→少而精：提升应试技巧为主 2.按章节顺序，分模块 3.以题带点 4.部分基础班重点回放，部分难点冲刺班补充 考什么？——学什么！ 本模块学习重点——常见剂型 传统剂型 丸、散、膏、丹、酒、露、汤、饮、胶、茶、糕、锭、线、条、棒、钉、灸、熨、糊 现代剂型 片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、注射剂、软膏剂、栓剂、膜剂、海绵剂、糖浆剂、乳剂、滴鼻（眼、耳、牙）剂、离子透入剂 小总结： 传统：散、汤（煮散、饮）、茶、酒、膏（煎膏剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏药）、丸（水蜜浓缩糊蜡滴糖）、胶、锭、灸、线、熨、糕、丹、条、钉、棒 现代：糖浆剂、酊剂、合剂、注射剂、眼用制剂、外用膏剂（软膏、贴膏、贴）、栓剂、胶囊剂、颗
粒、片剂、气雾剂、喷雾剂、膜剂、涂膜剂 溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、高分子溶液剂、溶胶剂、乳剂、混悬剂 散剂 A：关于散剂特点的说法，错误的是 A.粒径小、比表面积大 B.易分散、起效快 C.尤其适宜对湿敏感的药物 D.包装、贮存、运输、携带较方便 E.便于婴幼儿、老人服用 『正确答案』C 不宜制成散剂的药物 >>易吸湿 >>易氧化变质 >>刺激性大 >>含挥发性成分多且剂量大 湿氧刺激灰大 A.粗粉 B.中粉 C.细粉 D.最细粉 E.极细粉 1.除另有规定外，内服散剂的粉粒细度为 2.除另有规定外，儿科用散剂的粉粒细度为 3.除另有规定外，外用散剂的粉粒细度为 『正确答案』C、D、D ☆散剂的制备 粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 粉末分等：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉 内服细粉，儿科、局部最细粉 化学药局部用、用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂、儿科用，通过七号筛（中药通过六号筛）的粉末总量不得少于95% 浸出药剂 X：有关合剂说法正确的是 A.饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的液体制剂，可口服，也可外用 B.单剂量灌装者称为口服液 C.中药合剂是由汤剂发展而成，克服临用制备的麻烦 D.浓度较高，剂量较小，质量相对稳定，便于服用、携带和贮藏，适合工业化生产 E.合剂适应中医辨证的需要，可随证加减 『正确答案』BCD
附件四 《药物制剂工程技术与设备》教案 第一章绪论(共2学时) 一、总结实习收获 通过提问引导学生对GMP、生产设备的认识； 总结收获与不足； 根据学生不了解的工程知识，引出一个工程实例-------江西川奇药业GMP 车间 二、以江西川奇药业GMP车间为例，着重讲解中药提取车间的布置、制剂车间及 其空调净化系统的设计。 三、介绍《药物制剂工程技术与设备》教学大纲、课程的目的与任务 四、概述制药机械设备 （一）分类； （二）制药机械国家、行业标准分类； （三）制药机械的代码与型号； （四）制剂设备发展动态。 五、制药车间工程设计概述 （一）制药工程设计的一般程序 1、项目建议书 2、可行性研究报告 3、设计阶段 4、例：可行性研究报告 （二）制药工程设计所涉及到的技术法规 第二章药品生产质量管理规范（GMP）与制剂工程（共6学时) ?教学提示： ?本章重点在于让学生了解GMP发展史、GMP认证与验证制度；熟悉GMP的主要
内容；掌握GMP对药厂总体规划、洁净厂房车间设计的要求；掌握GMP对洁净厂房卫生要求及对制剂生产设备的要求 第一节 GMP的发展及实施 1、国际上GMP的发展及实施 GMP的概念 2、国内GMP的发展及实施 3、实施GMP的目的与意义 第二节 GMP的主要内容（重点讲解：） GMP的基本点；GMP的中心指导思想； 1、我国98修订版的GMP分为14章88条，其内容介绍。 训练有素的——生产人员、管理人员 合适的——厂房、设施、设备 合格的——原辅料、包装材料 经过验证的——生产方法 可靠的——监控措施 完善的——销后服务 2、GMP附录内容；空气洁净度级别表； 3、部分国家和组织GMP空气洁净度等级的比较 一、二节学时的讲解 第三节 GMP与药厂总体规划（共学时）一、厂址选择（6点原则） 二、总体规划： 1、厂区划分和组成 举例：上海东方制药厂总图规划，主要说明厂区的有机组成 2、总体布置（重点讲解：） 先说明进行制剂厂区总平面布置时应考虑以下原则和要求；再举例：上海汉殷制药厂总图规划 海正药业总图规划 合肥利民药业总图规划 3、总图管线综合布置 管线敷设方式： a.直埋地下敷设；
教 案 专业教研组李海云
片剂项目实训教学安排 片剂理论课教学过程 课堂引入： 同学们，人吃五谷杂粮，难免会生病，所以中国大多数家庭都有备固体药和液体药的习惯，而固体药一般首选片剂，因为片剂的使用特点和效果注定了它的制备量第一的位置。 现在每组同学都在课前做了大量的预习工作，每位同组各自坐到各自的队伍里面去，然后把做好的资料拿在手里，我们拭目以待你们的劳动成果和表演才能。 概念：片剂（T ablets）系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂（图示）。可供内服、外用，是目前临床应用最广泛的剂型之一。 片剂的优点：①便于机械化生产，产量高、成本低；②质量稳定，分剂量准确、含量均匀；③体积小，携带、使用方便；④可适用于多种治疗用药的需要等。片剂亦有不足之处：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②贮存过程往往使片剂变硬，崩解时间延长；③有些片剂的溶出度和生物利用度相对较低等。 一、片剂的分类
1．含片系指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。 2．舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。 3．口腔贴片系指黏贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。 4．咀嚼片系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。 5．分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。 6．可溶片系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。 7．泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。泡腾片中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。 8．阴道片与阴道泡腾片系指置于阴道内应用的片剂。 9．缓释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。 10．控释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂。 11．肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。 制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法；后者分为直接粉末（结晶）压片法和半干式颗粒（空白颗粒）压片法。 制粒的优点主要是：①改善物料流动性；②防止各种成分因粒度、密度的差异在混合过程中产生离析；③避免或减少粉尘；④调整松密度，改善溶出与崩解性能；⑤改善物料在制片过程中压力传递的均匀性。直接压片法的工艺过程比较简单，有利于连续化和自动化生产，具有生产工序简单、设备少、辅料用量少、产品崩解快或药物溶出快等优点。 一、湿法制粒压片 湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺，其工艺流程见教材图2-2。
增溶:表面活性剂在水溶液中达到CMC后，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显着增加，形成透明胶体溶液的作用。 kraff点:离子型表面活性剂在水中的溶解度随温度而变化的曲线，随温度升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为Kraff点。 昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，发生混浊的现象叫起昙，此时的温度称为浊点或昙点。 潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。 助溶：难溶性药物加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这种物质称为助溶剂。 等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液，会发生溶血现象，属于物理化学概念。 等张溶液：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，红细胞在该溶液中不发生溶血，属于生物学概念。 亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 表面活性剂：指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显着下降的物质。 润湿剂：促进液体在固体表面铺展或渗透作用的称为润湿作用，能起润湿作用的表面活性剂称为润湿剂。 液体制剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 灭菌制剂: 采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。无菌制剂: 指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。 湿热灭菌法：用饱和蒸汽，沸水或流通蒸汽进行的灭菌方法。 D值：系指在一定的温度下，将微生物杀灭90%或使之降低一个对数单位所需的时间。 Z值：系指降低一个1gD值需升高的温度数，即灭菌时间减少为原来的1/10所需要升高的温度数。 F值：系指在一定温度下（T0）给定Z值所产生的灭菌效果与T0下给定Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间，单位为分钟。 F0值：系指在一定灭菌温度（T）下、Z值为10C所产生的灭菌效果与121C、Z值为10C所产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间。 散剂:指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂颗粒剂 :药物与辅料混合制成的颗粒状制剂 临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度。 湿法制粒：在药物粉末加入液体黏合剂，靠黏合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。 干法制粒：将药物粉末及必要的辅料混合均匀后，用适宜的设备将其压成块
《常用浸出制剂》教 学设计
《常用浸出制剂》教学设计 广州市医药职业学校
（5 min ）汤剂，引入今天的课程《常用浸出制剂》。另外，通过故事也对学生进行了道德教育，提倡孝道。 问题引入导入新课（5min ）【提问】汤剂是属于哪一类剂 型？ 【提问】请大家回顾浸出制剂的 定义 【提问】通过预习请同学们回 答，常用的浸出制剂都有哪些？ 【回答】浸出制剂 【回答】回答浸出制剂的定义 【回答】汤剂、中药合剂、酒剂、 酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂 采用问题引导法，回顾 之前的旧课，引出新 课，同时检查学生们的 预习效果。 合作交流●初步认识汤剂和中药合剂（10 min ）【引导】指导第一、二组代表 围绕汤剂和中药合剂展示本组的 PPT（定义、制备方法）和手抄 报（药品实例）内容，每组规 定时间5min。 【展示】两小组课前完成PPT 和手抄报，课上展示。 【评价】其他小组同学，为进 行展示的小组评分，评分标准 见表一： 采用任务驱动教法， 学生分组围绕任务展 开学习，促进学生由 被动学习向主动学习 转变。学生对展品的 展示锻炼了他们的语 言表达能力，同时促 使他们对新知识更深 一步的记忆。同时， 通过学生评价表，能 帮助学生认真对待其 他同学的演讲和展 品，并帮助学生发现 本小组作品中问题并 有所提升。 教师点评●（5 min ）【点评】师生互动，教师根据学 生的展示深入讲解汤剂和中药合 剂的定义、特点、制备方法。 【提问】针对汤剂的优缺点，可 以进行哪些方面的改革？对比汤 剂，中药合剂有哪些异同点？ 【听讲】认真听讲，并做好笔 记。 【回答】思考讨论，作出回 答。 中药合剂是汤剂的浓缩品，不 可以随着随症加减，可批量生 产。中药合剂制备与汤剂相 似，有精加工过程。 老师通过纠正学生对 新知识点理解性的错 误并进行概括总结， 充分体现以教师为主 导、学生为主体的教 育理念，激发学生的 求知欲。
实验1--浸出制剂的制备
实验四浸出制剂的制备 Ⅰ酒剂、酊剂与流浸膏的制备 一、实验目的要求 1.掌握酒剂、酊剂与流浸膏的制备方法及操作要点。 2.掌握浸渍法、渗漉法等浸出方法的操作方法及操作注意事项。 3.学习含醇制剂的含醇量测定方法。 二、实验指导 1．酒剂、酊剂与流浸膏均为含醇浸出制剂，成品均应检查乙醇含量。酒剂与酊剂尚须作甲醇量检查。 2．酒剂系指将药材用蒸馏酒浸提成分而制得澄清液体剂型。对药材量无统一的规定，通常是以酒为浸出溶剂，采用冷浸渍法、热浸渍法、渗漉法、回流法制备，可加适量的炼糖或炼蜜矫味。 3．酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。除另有规定外，毒性药的酊剂，每100ml相当与原药材10g；其他酊剂，每100ml相当与原药材20g。通常以不同的乙醇为溶媒，采用溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法制备。 4．流浸膏系指药材用适宜的溶剂提取、蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。除另有规定外，每毫升相当与原药材1g。一般以不同浓度的乙醇为溶剂，多用渗漉法制备，亦可用浸渍法、煎煮法制备。操作方法及要点见教材，不再赘述。流浸膏成品至少含20%以上的乙醇，若以水为溶剂的流浸膏，其成品中亦需加20%～25%的乙醇作防腐剂，以利于贮存。 5．渗漉法的工艺流程为:药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉→收集渗漉液。采用渗漉法制备流浸膏时，按渗漉法操作，收集渗漉液时应先收集药材量85%的初漉液，另器保存，继续渗漉，收集约药材量3～4倍的续漉液。续漉液回收乙醇，低温浓缩至稠膏状，与初漉液合并，搅匀，调整至规定的标准，静置24h以上，滤过，即得。 6．药材的粉碎度应适宜，以利于有效成分的浸出，若过粗有效成分浸提不完全，过细则渗漉、过滤等处理较困难。装筒前药材应润湿，使其充分膨胀；装筒时应将药粉分次加入，层层铺平，松紧一致；装溶剂时应排除筒内气泡。