浸出制剂
一、填空题
1.浸出技术系指用适当的_______和_______，从药材中浸出_______的工艺技术。
2.浸出制剂的类型有_______浸出制剂、_______浸出制剂、_______浸出制剂、_______浸出制剂。
3.制备浸出制剂常用的基本方法为_______、_______、_______。
4.中药浸出制剂的质量浓度（质量分数），一般酊剂每100ml相当于_______g原药材,流浸膏每1ml相当于_______g原药材,浸膏剂每1g相当于_______g原药材。
5.浸出制剂通常包括_______、_______、_______、_______、_______等。
6.药材的化学成分比较复杂，药材的成分一般可分为_______、_______、和
_______。
7.常用的浸出辅助剂_______、_______、_______和甘油。
8.不同浓度的乙醇对各类成分有选择性溶解作用，一般选用_______的乙醇浸取挥发油、树脂、内酯等，用_______的乙醇浸取生物碱、苷类等，用_______乙醇浸取黄酮类化合物等。
9.浸出过程实质上是溶质由_______转移到_______中的传质过程，系以扩散原理为基础，包括_______→_______→_______→_______。
10.酊剂系指药物用规定浓度的_______浸出或溶解制成的澄清液体制剂。
11.中药浸膏常用的干燥方法有_______、_______、_______和_______。
12.根据水醇加入顺序不同，水醇法又分为_______和_______ 。
13.浸出制剂具有药材各浸出成分的_______作用，作用_______，_______较低。提高_______的浓度，减少_______，便于服用。
14.按照干燥程度浸膏剂可分为_______和_______。
15.中药注射液浓度的表示方法有三种：_______mg/ml表示；_______g/ml；
_______ g/ml。
二、选择题
（一）A型题
1.属于汤剂的特点的是（）
A具备使用方便的优点 B成分提取最完全的一种方法C起效较为迅速 D属于真溶液型液体分散体系E临床用于患者口服
2.影响浸出效果的决定因素是
A浸出时间 B浓度梯度
C溶剂的用量 D药材粉碎程度
E浸出温度
3.口服液的制备工艺流程是（）
A提取→精制→灭菌→配液→罐装
B提取→精制→配液→灭菌→罐装
C提取→精制→配液→罐装→灭菌
D提取→浓缩→配液→灭菌→罐装
E提取→浓缩→配液→罐装→灭菌
4.热溶法制备糖浆剂不具备的特点是
A适合于对热稳定成分的制备 B糖浆剂易于保存
C糖浆剂易于滤过澄清 D成品颜色较深
E生产周期长
5.关于糖浆剂的叙述错误的是（）
A中药糖浆剂含蔗糖量应低于60%（g/ml）
B糖浆剂根据用途不同有两类，即矫味糖浆与药用糖浆
C口感好
D易霉败变质
E在汤剂的基础上发展起来的
6.浸出方法中单渗漉法的6个步骤是
A药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗滤
B药材粉碎→装筒→润湿→排气→浸渍→渗滤
C药材粉碎→润湿→排气→装筒→浸渍→渗滤
D药材粉碎→润湿→装筒→浸渍→排气→渗滤
E药材粉碎→润湿→装筒→排气→渗滤→浸渍
7. 关于酒剂与酊剂的叙述正确的是（）
A酊剂一般要求加入着色剂以使美观 B酒剂一般要求加入矫味剂以使口感好C均宜内服不宜外用 D溶解法可用于酒剂的制备
E酒剂、酊剂的溶媒都是乙醇
8.欲提高浸出效果，以下说法正确的是
A浸出时间越长越好 B浸出温度越高越好
C浸出过程中浓度差越大越好 D药材粒度越小越好
E溶剂越多越好
9.酊剂在贮存过程中出现沉淀应如何处理
A应在乙醇含量符合要求的情况下才能过滤除去
B过滤除去即可
C应在有效成分含量符合要求的情况下才能过滤除去
D应在乙醇、有效成分含量均符合要求的情况下才能过滤除去
E不宜除去
10.关于浸出制剂的特点叙述错误的是
A成分单一，稳定性高 B具有药材各浸出成分的综合作用
C有利于发挥药材成分的多效性 D水性浸出制剂的稳定性较差
E基本上保持了原药材的疗效
（二）B型题
（1～4）中药材在煎煮过程中有些药物需要特殊处理，特殊处理的方法有
A先煎 B后下 C包煎 D烊化 E另煎
1.旋复花需要（）特殊处理
2.阿胶需要（）特殊处理
3.人参需要（）特殊处理
4.大黄需要（）特殊处理
（5～8）A浸渍法 B煎煮法 C渗漉法 D回流法 E水蒸气蒸馏法
5.制备煎膏剂用（）
6.制备汤剂用（）
7.制备芳香水剂用（）
8.制备含树脂类药材浸提（）
（9～12） A冷溶法 B热溶法 C冷溶法与热溶法 D混合法 E混合法与冷溶法
9.在糖浆剂的制备中易污染微生物的制法是（）
10.中药糖浆剂的制备多采用（）
11.单糖浆的制备可采用（）
12.无色糖浆剂的制备多采用（）
（13～16）A糖浆剂 B溶液剂 C冲剂 D丸剂 E酊剂
13.含药材，药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液为（）
14.药材细粉或药材提取物加适宜辅料制成的球形固体制剂称为（）
15.化学物质的内服或者外用澄明溶液称为（）
16.不同浓度的乙醇浸制成或溶解化学物质而成的澄明溶液称为（）
（17～18） A中药合剂 B糖浆剂 C 煎膏剂 D 酊剂 E浸膏剂
17.下述药材煎煮→浓缩→收膏→分装工艺流程可用于制备（）
18.下述浸提→纯化→浓缩→分装→灭菌工艺流程可用于制备（）
（19～20） A中药合剂 B糖浆剂 C酒剂 D中药合剂+糖浆剂 E中药合剂+糖浆剂+酒剂
19.贮存期间允许有少量轻摇即散的沉淀的是（）
20. 在制剂中需要加入着色剂的是（）
（21～23） A 糖浆剂 B煎膏剂 C酊剂 D酒剂 E醑剂
21.多采用溶解法、稀释法、渗漉法制备的剂型是（）
22.多采用渗漉法、浸渍法、回流法制备的剂型是（）
23.多采用煎煮法制备的剂型是（）
（24～25） A每ml相当于原药材1g的制剂 B每ml相当于原药材2g的制剂 C每g相当于原药材2～5g的制剂 D每g相当于原药材1～2g的制剂E每g相当于原药材6g的制剂
24.流浸膏剂的浓度是（）
25.浸膏剂的浓度是（）
（26～27） A含水3% B含水5% C含水15% D含水15～20% E含水
25%
26. 稠浸膏剂一般要求含水（）
27. 干浸膏剂一般要求含水（）
[X型题]
1.浸出药剂具有以下特点
A符合中医辨证施治的要求 B减少服用剂量
C常以水或不同浓度的乙醇为溶剂 D制剂稳定性好
E临床用于内服
2.影响浸出的因素有
A药材粉碎粒度 B 溶液浓度梯度
C浸出时间及温度 D浸出压力
E药材的成分
3.中药注射剂中常用的去除鞣质的方法有
A明胶沉淀法 B醇溶液调节PH值
C氧化还原法 D聚酰胺吸附法
E离子交换树脂法
4.以下制剂属于浸出制剂
A益母草膏 B玉屏风口服液 C午时茶 D远志酊 E十滴水5.关于浸渍法的特点的叙述正确的是
A适用于黏性药材、无组织结构的药材的浸出
B适用于新鲜药材以及易膨胀药材的浸出
C适用于有效成分遇热易破坏的药材的浸出
D浸出效率较高
E浸出时间较短
6.关于中药口服液与中药合剂的叙述正确的是
A中药口服液就是中药合剂，中药合剂就是中药口服液
B是在汤剂的基础上发展来的
C 是在糖浆剂的基础上发展来的
D可以根据临床辨证施治，随症加减，应用灵活
E中药口服液一般采用100℃流通蒸汽灭菌30min
7.影响渗漉效率的因素是
A溶液的浓度 B渗漉前的湿润程度
C药材的粒度 D渗漉时的流速
E装筒的松紧度
8.常用的浸出辅助剂有
A盐酸 B氨水
C甘油 D乙醇
E表面活性剂
9.单糖浆的浓度可表示为
A 85%（g/g）
B 85%（g/ml）
C 64.74%（g/g）
D 64.74%（g/ml）
E上述均不准确
10.水为常用的浸出溶剂之一，其主要缺点是
A能促进有效成分的水解或其他化学变化 B不利于选择性浸出
C鞣质，黏液质等不能被水浸出 D不能与甘油、丙二醇等以任意比例混合E水浸出制剂容易霉变
11.单糖浆在药剂上可用做
A矫味剂 B助悬剂
C崩解剂 D粘合剂
E润滑剂
12.下列制备方法中，用于酊剂制备的是
A 煎煮法 B溶解法
C 渗漉法 D浸渍法
E稀释法
13.关于糖浆剂的质量标准叙述正确的是
A要求为澄明液体，色泽均匀
B贮存期间允许有少量轻摇即散的沉淀
C中药糖浆剂含糖量应不低于50%（g/ml）
D中药糖浆剂含糖量应不低于45%（g/ml）
E要求有一定的相对密度
14..关于煎膏剂的叙述正确的是
A多用于慢性病的治疗 B口感好，体积小，服用方便C 可采用渗漉法制备 D煎膏剂必须加入辅料炼蜜E含挥发性成分的药物制成该剂型效果更好
15.煎膏剂炼糖的目的在于
A除去杂质 B杀灭微生物
C减少水分 D防止反砂
E使口感好
四、名词解释
1.浸出制剂
2.酒剂
3.酊剂
4.浸膏剂
5.流浸膏剂
6.煎膏剂
7.浸出技术 8. 浸渍法 9.渗漉法
五、简述题
1.影响浸出的主要因素有哪些。
2.试说明流浸膏剂与浸膏剂的区别所在。
3.浸出过程可分为哪四个阶段，并简述之。
4.酒剂与酊剂有哪些异同点。
第七章浸出制剂 [X型题] 1.浸出药剂具有以下（ABC ）特点 A符合中医辨证施治的要求 B减少服用剂量 C常以水或不同浓度的乙醇为溶剂 D制剂稳定性好 E临床用于内服 注解：浸出制剂是复合组分组成，表达的是综合疗效，符合中医辨证施治的要求；对中药材进行了提取及精制过程，去除了大量无效杂质及组织物质，因此服用剂量减少；常以水或不同浓度的乙醇为溶剂；某些浸出制剂稳定性较差，如汤剂、糖浆剂等；临床除用于内服外，还可外用，如酊剂。 2.以下制剂（ABCDE ）属于浸出制剂 A益母草膏 B玉屏风口服液 C午时茶 D远志酊 E十滴水 注解：益母草膏为煎膏剂，玉屏风口服液为口服液，午时茶为茶剂；远志酊与十滴水均为酊剂，因此上述均为浸出制剂。 3.关于煮散的叙述正确的是（ACD ） A煮散实际就是汤剂的一种用药形式 B煮散又称为“饮” C比一般汤剂节约药材 D比一般汤剂节约煎煮时间 E价格偏高 注解：汤剂是指药材饮片或粗粒加水煎煮或沸水浸泡后去渣取汁而得到的液体制剂。以药材粗颗粒入药者，习称为“煮散”，因此煮散实际就是汤剂的一种用药形式。煮散不同于“饮”，“饮”是指沸水泡药不定时饮用者，俗称为“饮”。由于煮散以药材粗颗粒入药，浸出面积增大，根据Fick’s扩散定律，利于浸出，因此将比一般汤剂节约药材、节约煎煮时间，也正因为此无形中会降低每剂药的价格。 4.关于中药口服液与中药合剂的叙述正确的是（BE ） A中药口服液就是中药合剂，中药合剂就是中药口服液 B是在汤剂的基础上发展来的 C 是在糖浆剂的基础上发展来的 D可以根据临床辨证施治，随症加减，应用灵活 E中药口服液一般采用100℃流通蒸汽灭菌30min 注解：中药合剂与口服液是在汤剂的基础上发展来的，但并没有保留汤剂随症加减，因为其已经实现工业生产，处方固定；中药口服液就是中药合剂，中药合剂不是中药口服液，中药口服液是单剂量包装的合剂。
药剂学习题及答案 第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？ 2. 什么是处方药与非处方药(OTC) 3. 什么是GMP 、GLP与GCP? 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类？ 2.液体制剂的定义和特点是什么？ 3.液体制剂的质量要求有哪些？ 4.液体制剂常用附加剂有哪些？何为潜溶剂？ 5.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？ 6.乳剂和混悬剂的特点是什么？ 7.用Stokes公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？ 8.乳化剂的作用如何？如何选择乳化剂？ 9.乳剂的稳定性及其影响因素? 10.简述增加药物溶解度的方法有哪些？ 11.简述助溶和增溶的区别？ 12.什么是胶束？形成胶束有何意义？ 13.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？ 第三章灭菌制剂与无菌制剂 1.影响湿热灭菌的因素有哪些？ 2.常用的除菌过滤器有哪些？ 3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围？ 4.洁净室的净化标准怎样？ 5.注射剂的定义和特点是什么？ 6.注射剂的质量要求有哪些？
7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？ 8.热原的定义及组成是什么？ 9.热原的性质有哪些？各国药典检查热原的法定方法是什么？ 10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。 11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。 12.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？ 13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？ 14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。 第四~五章固体制剂 1.散剂的概念、制备方法与质量要求。 2.用什么方程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的方法有哪些？ 3.什么是功指数？ 4.影响物料均匀混合的因素有哪些？如何达到均匀混合？ 5.片剂的概念和特点是什么？ 6.片剂的可分哪几类？各自的特点？ 7.片剂常用的辅料有哪些？可用于粉末直接压片的辅料有哪些？ 8.湿法制粒的方法有哪些？各自的特点？ 9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 10.片剂的包衣的目的何在？ 11.片剂的成形及其影响因素。 12.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。 13.物料水分的性质。 14.片剂的质量要求有哪些？ 15.胶囊剂的概念、分类与特点是什么？ 16.空胶囊的组成与规格。 17.滴丸剂的概念，它与软胶囊有何区别？ 第六章半固体制剂、栓剂与膜剂
《药剂学》练习题 第一章总论 一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂 10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统 16. 气体型分散系统 二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 4. 现代药剂学的核心内容是什么？ 5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 6. 简述药剂学的进展。 7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 8. 剂型的重要性主要包括哪些？ 9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 10. 药物制剂的基本要素是什么？ 11. 试述药物制剂与多学科的关系。 12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。 第二章液体制剂 一、名词解释 1.液体药剂 2.流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳剂和混悬剂 8.凝胶和胶凝 9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂 13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂 二、思考题
1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？ 2.流变学在药剂学中的有何应用？ 3.增加药物溶解度的方法有哪几种？ 4.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。 5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。 6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？ 7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。 8.简述表面活性剂的生物学性质。 9.何谓胶体溶液？有哪两类？ 10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。 11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？ 12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。 13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。 14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。 15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？ 16.何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？ 17.混悬剂的制备方法有哪些？其质量评价方法有哪些？ 第三章无菌制剂和灭菌制剂 一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题 1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？
实验四浸出制剂的制备 Ⅰ酒剂、酊剂与流浸膏的制备 一、实验目的要求 1.掌握酒剂、酊剂与流浸膏的制备方法及操作要点。 2.掌握浸渍法、渗漉法等浸出方法的操作方法及操作注意事项。 3.学习含醇制剂的含醇量测定方法。 二、实验指导 1．酒剂、酊剂与流浸膏均为含醇浸出制剂，成品均应检查乙醇含量。酒剂与酊剂尚须作甲醇量检查。 2．酒剂系指将药材用蒸馏酒浸提成分而制得澄清液体剂型。对药材量无统一的规定，通常是以酒为浸出溶剂，采用冷浸渍法、热浸渍法、渗漉法、回流法制备，可加适量的炼糖或炼蜜矫味。 3．酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。除另有规定外，毒性药的酊剂，每100ml相当与原药材10g；其他酊剂，每100ml相当与原药材20g。通常以不同的乙醇为溶媒，采用溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法制备。 4．流浸膏系指药材用适宜的溶剂提取、蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。除另有规定外，每毫升相当与原药材1g。一般以不同浓度的乙醇为溶剂，多用渗漉法制备，亦可用浸渍法、煎煮法制备。操作方法及要点见教材，不再赘述。流浸膏成品至少含20%以上的乙醇，若以水为溶剂的流浸膏，其成品中亦需加20%～25%的乙醇作防腐剂，以利于贮存。 5．渗漉法的工艺流程为:药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉→收集渗漉液。采用渗漉法制备流浸膏时，按渗漉法操作，收集渗漉液时应先收集药材量85%的初漉液，另器保存，继续渗漉，收集约药材量3～4倍的续漉液。续漉
液回收乙醇，低温浓缩至稠膏状，与初漉液合并，搅匀，调整至规定的标准，静置24h以上，滤过，即得。 6．药材的粉碎度应适宜，以利于有效成分的浸出，若过粗有效成分浸提不完全，过细则渗漉、过滤等处理较困难。装筒前药材应润湿，使其充分膨胀；装筒时应将药粉分次加入，层层铺平，松紧一致；装溶剂时应排除筒内气泡。避免冲动粉住，使提取完全。 三、实验设备器皿、药品与材料 设备器皿：磨塞广口瓶、渗漉筒、木槌、接受瓶、铁架台、蒸馏瓶、冷凝管、温度计、水浴锅、烧杯、量筒、量杯、脱脂棉、滤纸、电炉、蒸发器、漏斗、天平等。 药品：五加皮、制川乌、制草乌、木瓜、红花、麻黄、乌梅、甘草、土槿皮、橙皮、远志、乙醇、白酒、氨溶液等。 四、实验内容 （一）抗风湿酒 【处方】五加皮制川乌制草乌木瓜红花麻黄乌梅甘草各10g 白酒500ml 【制法】取以上各药加白酒500ml，加热回流提取2h后，放冷过滤，滤渣用力压榨，所得压榨液与滤液合并，静置24h，过滤即得。 【功能与主治】祛风散寒，除湿止痛。用于风湿性关节炎、腰腿痛等。 【用法与用量】口服，一日3次，一次5ml～10ml。 【注】 1．乙醇量测定根据《中国药典》2000年版二部附录ⅦE所载气相层析法测定，应符合规定。 2．为使药材中有效成分充分的浸出。处方中质地坚硬的药材应适当粉碎成粗末。但不宜过细，否则造成过滤困难。 3．浸渍期间，应注意时常振摇或搅拌。亦可采用热浸渍法制备。 （二）土槿皮酊
实验一 浸出制剂的制备 实验时间: 2015/3/16 一．实验目的 1. 掌握渗漉法制备流浸膏的方法。 2. 掌握中草药颗粒制剂的制备方法。 二．实验内容 (一)桔梗流浸膏的制备 【处方】 桔梗 40g 乙醇（70%） 200ml 40ml 【制法】 桔梗乙醇 50ml → 湿剂 → 装渗漉筒 → 浸渍30min → 渗漉 → { 初滤液约34ml → 另器保存续滤液收集浓缩，加入初滤液中，加适当溶剂，使成40ml 【功能主治】为恶心祛痰药。 【操作注意】 1. 药材的润湿与浸渍时间应根据药材质地与溶剂种类进行选择，以能使药材充分润湿膨胀为度。 2. 渗漉速度应适中，注意脱脂棉不宜过厚。 （二）感冒退烧颗粒剂的制备 【处方】 大青叶 10g 板蓝根 10g 连翘 5g 草河车 5g 【制法】
四味药8?10倍水→ 浸泡 → 煎煮30min 滤过 → 药渣4?6倍水→ 煎煮20min → 滤过 → 合并两次滤液 → 浓缩至浓稠（5ml ） → 加入4倍量吸收剂（乳糖：糊精=3：1） → 混匀 → 制粒 【功能主治】清热解毒 三．实验结果与讨论 （1）桔梗流浸膏成品为棕黄色液体，但并未进行乙醇含量的测定及有效成分的定性分析。 桔梗流浸膏可能在浓缩的时候，因为电炉功率差异，导致某些样品乙醇含量过低，之后要适当加入乙醇，让流浸膏乙醇含量在规定范围内。 (2) 感冒退烧颗粒为棕色的颗粒，未进行质量检查。 感冒退烧颗粒在加入吸收剂混匀时，要注意应少量逐步加入浓缩液，否则很难搓开或药物没与吸收剂充分混合，出现吸收剂小颗粒等情况。 四．思考题 1.橙皮酊与姜流浸膏均用渗漉法制备，其差异在哪？ 酊剂是指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂；流浸膏是指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整成规定浓度而成的液体制剂。 2.本实验中三个制剂都有含乙醇的规定，其意义何在？ 本实验中的三个制剂都是流浸膏，都有规定的乙醇含量，保证药物中含有较高的活性成分,减少因乙醇量不足，引起流浸膏活性成分的沉淀，致使流浸膏的活性成分不符合药典要求的可能性。 3.影响桔梗流浸膏稳定性的主要因素是什么?简述其稳定化措施。 桔梗流浸膏的稳定性与溶剂的选择、乙醇的浓度、浓缩时的温度和浸出时间有关。要保证流浸膏的稳定性，可以把流浸膏保存在密闭，棕色的瓶子中，保证乙醇浓度在规定范围内。浓缩时的温度和浸出时间要适中，减少有效成分的讲解和保证有效成分的最大提出。 4为什么中药颗粒剂的制备选用乙醇制剂？ 中药颗粒剂的制备选用乙醇制剂是因为乙醇可以提高药材有效成分的提取，且无毒。
第六章中药制剂与剂型 习题班思路 1.大而全→少而精：提升应试技巧为主 2.按章节顺序，分模块 3.以题带点 4.部分基础班重点回放，部分难点冲刺班补充 考什么？——学什么！ 本模块学习重点——常见剂型 传统剂型 丸、散、膏、丹、酒、露、汤、饮、胶、茶、糕、锭、线、条、棒、钉、灸、熨、糊 现代剂型 片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、注射剂、软膏剂、栓剂、膜剂、海绵剂、糖浆剂、乳剂、滴鼻（眼、耳、牙）剂、离子透入剂 小总结： 传统：散、汤（煮散、饮）、茶、酒、膏（煎膏剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏药）、丸（水蜜浓缩糊蜡滴糖）、胶、锭、灸、线、熨、糕、丹、条、钉、棒 现代：糖浆剂、酊剂、合剂、注射剂、眼用制剂、外用膏剂（软膏、贴膏、贴）、栓剂、胶囊剂、颗
粒、片剂、气雾剂、喷雾剂、膜剂、涂膜剂 溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、高分子溶液剂、溶胶剂、乳剂、混悬剂 散剂 A：关于散剂特点的说法，错误的是 A.粒径小、比表面积大 B.易分散、起效快 C.尤其适宜对湿敏感的药物 D.包装、贮存、运输、携带较方便 E.便于婴幼儿、老人服用 『正确答案』C 不宜制成散剂的药物 >>易吸湿 >>易氧化变质 >>刺激性大 >>含挥发性成分多且剂量大 湿氧刺激灰大 A.粗粉 B.中粉 C.细粉 D.最细粉 E.极细粉 1.除另有规定外，内服散剂的粉粒细度为 2.除另有规定外，儿科用散剂的粉粒细度为 3.除另有规定外，外用散剂的粉粒细度为 『正确答案』C、D、D ☆散剂的制备 粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 粉末分等：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉 内服细粉，儿科、局部最细粉 化学药局部用、用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂、儿科用，通过七号筛（中药通过六号筛）的粉末总量不得少于95% 浸出药剂 X：有关合剂说法正确的是 A.饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的液体制剂，可口服，也可外用 B.单剂量灌装者称为口服液 C.中药合剂是由汤剂发展而成，克服临用制备的麻烦 D.浓度较高，剂量较小，质量相对稳定，便于服用、携带和贮藏，适合工业化生产 E.合剂适应中医辨证的需要，可随证加减 『正确答案』BCD
第七章浸出制剂 习题 一、选择题 【A型题】 1．下列属于含糖浸出剂型的是 A．浸膏剂 B．流浸膏剂 C．煎膏剂 D．合剂 E．酒剂2．下列关于糖浆剂的叙述，正确的是 A．单糖浆的浓度为85％（g/g） B．热溶法配制糖浆时，加热时间一般应在30分钟以上，以杀灭微生物C．糖浆剂的制法有热溶法、冷溶法、混合法等 D．糖浆剂中含较多的糖，易染菌长霉发酵，故多采用热压灭菌 E．较高浓度的转化糖在糖浆中易让蔗糖结晶析出 3．下列关于煎膏剂的叙述，正确的是 A．煎膏剂适用于热敏性药物 B．煎膏剂中含总糖量过高会导致返砂 C．除另有规定外，加炼蜜或炼糖的量，一般不超过清膏量的5倍 D．煎膏剂制备时，炼糖的转化率越高越好 E．每1g或每1ml制剂中细菌数与霉菌、酵母菌、大肠杆菌数均不得超过100个 4．除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材 A．0.5～1g B．1g C．1～1.5g D．2～5g E．1～2g 5．流浸膏剂与浸膏剂的制备多用 A．煎煮法 B．渗漉法 C．回流法 D．水蒸气蒸馏法 E．浸渍法 6．干浸膏的含水量约为 A．5％ B．5％～10％ C．10％ D．15％～25％ E．15％～20％ 7．玉屏风口服液药物的提取采用 A．水提醇沉法 B．醇提水沉法 C．水蒸气蒸馏法
D．乙醇回流法 E．煎煮法 8．益母草膏属于 A．混悬剂 B．煎膏剂 C．流浸膏剂 D．浸膏剂 E．糖浆剂 9．中药糖浆剂含蔗糖量应不低于 A．64.72％（g/g） B．64.07％（g/g） C．60％（g/ml）D．85％（g/ml） E．45％（g/ml） 10．夜宁糖浆的制法为 A．乙醇渗漉法 B．乙醇浸渍法 C．水煎煮法 D．水蒸气蒸馏法 E．有机溶媒回流法 11．用适宜的溶剂和方法提取药材中的药效物质而制成的制剂称为A．酒剂 B．酊剂 C．汤剂 D．合剂 E．浸出制剂12．一般中药浸膏剂每1g相当于原药材 A．0.5～1g B．1g C．1～1.5g D．2～5g E．1～2g 13．下列可用热溶法配制的制剂是 A．酒剂 B．酊剂 C．汤剂 D．合剂 E．糖浆剂14．制备汤剂时，质地坚实的矿物、贝壳类饮片应当 A．后下 B．先煎 C．包煎 D．另煎 E．单煎 15．下列叙述属于浸出制剂作用特点的是 A．毒副作用大 B．药效迅速 C．药效单一 D．具有综合疗效 E．作用剧烈 16．中药糖浆剂含糖量一般不少于 A．30％（g/ml） B．40％（g/ml） C．50％（g/ml） D．60％（g/ml） E．70％（g/ml） 【B型题】 [17～20] A．流浸膏剂 B．酊剂 C．糖浆剂 D．酒剂 E．口服液剂 17．药材用蒸馏酒浸提制成的澄明液体制剂是
浸出制剂 一、填空题 1.浸出技术系指用适当的_______和_______，从药材中浸出_______的工艺技术。 2.浸出制剂的类型有_______浸出制剂、_______浸出制剂、_______浸出制剂、_______浸出制剂。 3.制备浸出制剂常用的基本方法为_______、_______、_______。 4.中药浸出制剂的质量浓度（质量分数），一般酊剂每100ml相当于_______g原药材,流浸膏每1ml相当于_______g原药材,浸膏剂每1g相当于_______g原药材。 5.浸出制剂通常包括_______、_______、_______、_______、_______等。 6.药材的化学成分比较复杂，药材的成分一般可分为_______、_______、和 _______。 7.常用的浸出辅助剂_______、_______、_______和甘油。 8.不同浓度的乙醇对各类成分有选择性溶解作用，一般选用_______的乙醇浸取挥发油、树脂、内酯等，用_______的乙醇浸取生物碱、苷类等，用_______乙醇浸取黄酮类化合物等。 9.浸出过程实质上是溶质由_______转移到_______中的传质过程，系以扩散原理为基础，包括_______→_______→_______→_______。 10.酊剂系指药物用规定浓度的_______浸出或溶解制成的澄清液体制剂。 11.中药浸膏常用的干燥方法有_______、_______、_______和_______。 12.根据水醇加入顺序不同，水醇法又分为_______和_______ 。 13.浸出制剂具有药材各浸出成分的_______作用，作用_______，_______较低。提高_______的浓度，减少_______，便于服用。 14.按照干燥程度浸膏剂可分为_______和_______。 15.中药注射液浓度的表示方法有三种：_______mg/ml表示；_______g/ml； _______ g/ml。 二、选择题 （一）A型题
第七章浸出制剂 学习要点： 1.掌握浸出制剂及其各种剂型的含义、特点与质量要求。 2.熟悉酒剂与酊剂、流浸膏剂与浸膏剂在概念、浸提溶媒与制备方法上的异同点。 3.熟悉煎膏剂制备时炼糖的目的、方法及要求。 4.了解常用浸出制剂的制备方法。 [A型题] 1.属于汤剂的特点的是（） A具备“五方便”的优点 B起效较为迅速 C成分提取最完全的一种方法 D本质上属于真溶液型液体分散体系 E临床用于患者口服 2.以下（）方法可以提高汤剂的质量 A煎药用陶器 B药材粉碎的越细越好 C煎药次数越多越好 D从药物加入药锅时开始准确记时 E煎药时间越长越好 3.口服液的制备工艺流程是（） A提取精制灭菌配液罐装 B提取精制配液灭菌罐装 C提取精制配液罐装灭菌 D提取浓缩配液灭菌罐装 E提取浓缩配液罐装灭菌 4.热溶法制备糖浆剂不具备（）特点 A适合于对热稳定成分的制备 B糖浆剂易于保存 C糖浆剂易于滤过澄清 D成品颜色较深 E生产周期长 5.关于糖浆剂的叙述错误的是（） A糖浆剂根据用途不同有两类，即矫味糖浆与药用糖浆 B中药糖浆剂含蔗糖量应低于60%（g/ml） C口感好 D易霉败变质 E在汤剂的基础上发展起来的
6.下列（）措施对于提高糖浆剂稳定性无作用 A控制原料质量 B添加适量的防腐剂 C成分若耐热宜热罐，灌装后将瓶倒放一段时间 D尽量使蔗糖转化 E去除瓶口残留药液 7.煎膏剂在质量控制上一定要控制蔗糖的转化率在（） A10%以下 B10～35% C40～50% D60～90% E100% 8. 煎膏剂的工艺过程有一个很重要的步骤即收膏，此时加入糖或蜜，其量应为（）A是清膏量的1倍以下 B是清膏量的2倍以下 C是清膏量的3倍以下 D是清膏量的4倍以下 E是清膏量的5倍以下 9. 关于酒剂与酊剂的叙述正确的是（） A酊剂一般要求加入着色剂以使美观 B酒剂一般要求加入矫味剂以使口感好 C均宜内服不宜外用 D酒剂、酊剂的溶媒都是乙醇 E溶解法可用于酒剂的制备 10.关于酒剂与酊剂的质量控制叙述正确的是 A酒剂不要求乙醇含量测定 B酒剂的浓度要求每100ml相当于原药材20g C含毒剧药的酊剂浓度要求每100ml相当于原药材10g D 酒剂在贮存期间出现少量沉淀可以滤除，酊剂不可 E酊剂无需进行pH检查 11.酊剂在贮存过程中出现沉淀应（）处理 A过滤除去即可 B应在乙醇含量符合要求的情况下才能过滤除去 C应在有效成分含量符合要求的情况下才能过滤除去 D应在乙醇、有效成分含量均符合要求的情况下才能过滤除去 E不宜除去 12.浸出制剂若发生水解反应，不宜采取的稳定措施是（） A调整最佳pH值
医学院 教案 2006 ~ 2007 学年第1 学期 所在单位药学系 教研室药剂教研室 课程名称药剂学 授课对象2004级药学专科1班 授课教师 职称助教 教材名称《药剂学》第五版 2006 年9 月
教案首页 教学章节第三章灭菌制剂与无菌制剂第一节 讲授内容第一节概述学时分配2学时 教学目的掌握灭菌、无菌的概念和物理灭菌法。 熟悉物理灭菌法的常用设备。 熟悉D、Z、F、F0值的含义。 熟悉化学灭菌法和无菌操作法。 熟悉空气过滤的原理及影响因素。 了解空气过滤的常用设备。 了解空气净化的标准、测定方法及洁净室的设计。了解冷冻干燥的基本原理。 教学重点灭菌、无菌的概念和物理灭菌法 教学难点物理灭菌法的常用设备。 D、Z、F、F0值的含义。 教学方法讲授法、演示法、比较法、提问法、多媒体辅助教学法教具准备计算机多媒体设备、自制Powerpoint课件、手写讲稿等 参考资料教材：崔福德主编，《药剂学》第五版，人民卫生出版社，2003年7月奚念朱主编，《药剂学》第三版，人民卫生出版社，1994年 张汝华主编，《工业药剂学》第一版，中国医药科技出版社，1998年9月 教学后记本次课是药剂学第三章第一次课，涉及灭菌制剂与无菌制剂的基本概念与基本原理的内容。需对基本概念（如灭菌、无菌）、基本原理（如湿热灭菌法）、设备的使用等加强理解记忆。该课内容比较平实，多举一些事例、模型，会更加直观，更容易理解掌握。该课是后续课程的基础，需要对该知识加强学习。要注意知识的复习与掌握。
教学活动教学内容学生活动备注 【引入】【提问】 【过渡】【新课】【板书】【讲述】 【提问】【比较】 【比较】【过渡】 【讲述】经过前面学习，我们对药物剂型的分类有所了解，可按什么分类？ 有按给药途径、分散系统、形态、制法等多种分类方法。按形态分为： 固、液、气、半固体剂型，第二章学习了液体制剂。 按制法分类可分为哪几类？ 可分为：浸出制剂、无菌制剂等。 本章开始学习无菌制剂。 第三章灭菌制剂和无菌制剂 第一节概述 基本概念 ⒈灭菌和灭菌法 灭菌与无菌制剂：直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。 如果有菌将会导致什么后果？ 灭菌(sterilization)：应用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致 病微生物繁殖体和芽胞的手段。 灭菌法(the technique of sterilization)：杀灭或除去所有致病和非致 病微生物繁殖体和芽胞的方法或技术。 ⒉无菌和无菌操作法 无菌(sterility)：在任一指定的物体、介质或环境中，无任何活的微生 物。 无菌操作法(aseptic technique)：在整个操作中利用或控制一定的条 件，使产品避免被微生物污染的一项操作方法和技术。 灭菌和无菌的联系区别？ ⒊防腐和消毒 防腐(antisepsis)：用物理或化学方法抑制微生物生长与繁殖的手段，亦 称抑菌。 防腐剂：对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质，亦称抑菌剂。 消毒(disinfection)：用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。 消毒剂：对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质。 防腐和消毒的联系区别？ 经过基本概念的学习，灭菌、无菌、防腐和消毒是什么？灭菌制剂与无 思考回答 思考回答 思考回答 思考回答 思考回顾 积极回答 能够回答 积极参与
实验1浸出制剂的 制备
实验四浸出制剂的制备 Ⅰ酒剂、酊剂与流浸膏的制备 一、实验目的要求 1.掌握酒剂、酊剂与流浸膏的制备方法及操作要点。 2.掌握浸渍法、渗漉法等浸出方法的操作方法及操作注意事项。 3.学习含醇制剂的含醇量测定方法。 二、实验指导 1．酒剂、酊剂与流浸膏均为含醇浸出制剂，成品均应检查乙醇含量。酒剂与酊剂尚须作甲醇量检查。 2．酒剂系指将药材用蒸馏酒浸提成分而制得澄清液体剂型。对药材量无统一的规定，通常是以酒为浸出溶剂，采用冷浸渍法、热浸渍法、渗漉法、回流法制备，可加适量的炼糖或炼蜜矫味。 3．酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。除另有规定外，毒性药的酊剂，每100ml相当与原药材10g；其他酊剂，每100ml相当与原药材20g。通常以不同的乙醇为溶媒，采用溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法制备。 4．流浸膏系指药材用适宜的溶剂提取、蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。除另有规定外，每毫升相当与原药材1g。一般以不同浓度的乙醇为溶剂，多用渗漉法制备，亦可用浸渍法、煎煮法制备。操作方法及要点见教材，不再赘述。流浸膏成品至少含20%以上的乙醇，若以水为溶剂的流浸膏，其成品中亦需加20%～25%的乙醇作防腐剂，以利于贮存。
5．渗漉法的工艺流程为:药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉→收集渗漉液。采用渗漉法制备流浸膏时，按渗漉法操作，收集渗漉液时应先收集药材量85%的初漉液，另器保存，继续渗漉，收集约药材量3～4倍的续漉液。续漉液回收乙醇，低温浓缩至稠膏状，与初漉液合并，搅匀，调整至规定的标准，静置24h以上，滤过，即得。 6．药材的粉碎度应适宜，以利于有效成分的浸出，若过粗有效成分浸提不完全，过细则渗漉、过滤等处理较困难。装筒前药材应润湿，使其充分膨胀；装筒时应将药粉分次加入，层层铺平，松紧一致；装溶剂时应排除筒内气泡。避免冲动粉住，使提取完全。 三、实验设备器皿、药品与材料 设备器皿：磨塞广口瓶、渗漉筒、木槌、接受瓶、铁架台、蒸馏瓶、冷凝管、温度计、水浴锅、烧杯、量筒、量杯、脱脂棉、滤纸、电炉、蒸发器、漏斗、天平等。 药品：五加皮、制川乌、制草乌、木瓜、红花、麻黄、乌梅、甘草、土槿皮、橙皮、远志、乙醇、白酒、氨溶液等。 四、实验内容 （一）抗风湿酒 【处方】五加皮制川乌制草乌木瓜红花麻黄乌梅甘草各10g 白酒500ml 【制法】取以上各药加白酒500ml，加热回流提取2h后，放冷过滤，滤渣用力压榨，所得压榨液与滤液合并，静置24h，过滤即得。 【功能与主治】祛风散寒，除湿止痛。用于风湿性关节炎、腰腿痛等。
[A型题] 1.属于汤剂的特点的是（） A具备“五方便”的优点 B起效较为迅速 C 成分提取最完全的一种方法 D本质上属于真溶液型液体分散体系 E临床用于患者口服 2.以下（）方法可以提高汤剂的质量 A煎药用陶器 B药材粉碎的越细越好 C煎药次数越多越好 D从药物加入药锅时开始准确记时 E煎药时间越长越好 3.口服液的制备工艺流程是（） A提取精制灭菌配液罐装 B提取精制配液灭菌罐装 C提取精制配液罐装灭菌 D提取浓缩配液灭菌罐装 E提取浓缩配液罐装灭菌 4.热溶法制备糖浆剂不具备（）特点 A适合于对热稳定成分的制备 B糖浆剂易于保存 C糖浆剂易于滤过澄清 D成品颜色较深 E生产周期长 5.关于糖浆剂的叙述错误的是（） A糖浆剂根据用途不同有两类，即矫味糖浆与药用糖浆 B 中药糖浆剂含蔗糖量应低于60%（g/ml） C口感好 D易霉败变质 E在汤剂的基础上发展起来的 6.下列（）措施对于提高糖浆剂稳定性无作用 A控制原料质量 B添加适量的防腐剂 C成分若耐热宜热罐，灌装后将瓶倒放一段时间 D尽量使蔗糖转化 E去除瓶口残留药液 7.煎膏剂在质量控制上一定要控制蔗糖的转化率在（） A10%以下 B10～35% C40～50% D60～90% E100% 8. 煎膏剂的工艺过程有一个很重要的步骤即收膏，此时加入糖或蜜，其量应为（） A是清膏量的1倍以下 B是清膏量的2倍以下 C是清膏量的3倍以下 D是清膏量的4倍以下 E是清膏量的5倍以下 9. 关于酒剂与酊剂的叙述正确的是（） A酊剂一般要求加入着色剂以使美观 B酒剂一般要求加入矫味剂以使口感好 C均宜内服不宜外用 D酒剂、酊剂的溶媒都是乙醇 E溶解法可用于酒剂的制备 10.关于酒剂与酊剂的质量控制叙述正确的是 A酒剂不要求乙醇含量测定 B酒剂的浓度要求每100ml相当于原药材20g C含毒剧药的酊剂浓度要求每100ml相当于原药材10g D 酒剂在贮存期间出现少量沉淀可以滤除，酊剂不可 E酊剂无需进行pH检查 11.酊剂在贮存过程中出现沉淀应（）处理 A过滤除去即可 B应在乙醇含量符合要求的情况下才能过滤除去 C应在有效成分含量符合要求的情况下才能过滤除去 D应在乙醇、有效成分含量均符合要求的情况下才能过滤除去 E不宜除去
药剂学一一第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂(注意：蓝的是答案，红的是改正的) 三、分析题 1 ?通过比较散剂、颗粒剂及胶囊剂的制备，分析它们的作用特点？ 2 ?举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施 同步测试参考答案 一、单项选择题 1 ? D 2. C 3. B 4. B 5. B 6. A 7. C 8. D 9. C 10. A 二、多项选择题 1 . AC 2. BC 3. ABCD 4. AC 5. ABC 6. ABCD 7. ABC 8. BC 三、分析题 1 ?答： 2 ?答：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮; 若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。 关键字：固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液 化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分另甩装。 药剂学一一第二章片剂 同步测试答案 一、单项选择题 1 . B 2. B 3.D 4. B 5. C 6. A 7. D 8. B 9. C 10 . B 二、多项选择题 1 . ABC 2 . ABCD 3 . BCD 4 . ABD 5 . ABCD 6 . ABCD 7 . BD 8 . BCD 9 . BD 10 . AB 三、处方分析题 1. 硝酸甘油主药，17 %淀粉浆黏合，硬脂酸镁润滑，糖粉、乳糖可作填充、崩解、黏合 2. 红霉素主药，淀粉填充、崩解，10%淀粉浆黏合 药剂学一一第三章液体制剂 四、计算题
药剂学课程教案 课题浸出药剂课时课时总课时102 授课时间分钟检查签名 目的及要求熟悉浸出药剂的制备 掌握浸出药剂的概念类型特点和常用浸出药剂 重点 难点 浸出药剂的概念类型特点 课型教法教具 教学步骤与教学过程学法指导 一、复习液体制剂的内容，引入浸出药剂 二、浸出药剂的含义与特点 1、定义：浸出药剂指用适当的溶剂和方法，提取药材中有效部位而制成的供内服或外用 的一类制剂。 2、特点： ①复合组分的综合疗效适应了中医辨证施治的需要；②药效缓和、持久、副作用小；③服 用剂量小、使用方便；④某些浸出制剂稳定性较差。 二、药材成分与疗效：有效成分，辅助成分，无效成分，组织物质。有效成分与无效成分 是相对而言，不是绝对。 三、浸出药剂的分类： （一）按提取溶剂分类： 1、水浸出制剂：汤剂、合剂 2、含醇浸出制剂：酊剂、酒剂、流浸膏剂、浸膏剂 3、含糖浸出制剂：膏滋剂、颗粒剂 4、精制浸出制剂：注射剂、气雾剂 （二）按制备方法分类：无菌浸出制剂，如中药注射剂等。其他：以提取物为原料制备的 中药新剂型、新品种如颗粒剂、片剂、气雾剂等。 四、浸出过程与影响因素： （一）浸出过程：溶剂进入细胞组织，溶解其有效成分后形成浸出液的全过程。 浸润阶段→溶解阶段（有效成分从组织中解吸、溶解）→扩散阶段【细胞内（浓度高、渗 透压高）通过浓度差、渗透压差（Fick’s方程）→溶剂（动态平衡）】→置换阶段 （用低浓度浸出液置换高浓度浸出液。↑浓度梯度,↑浸出速度） （二）影响浸出的因素： 1、药材的粗细。药材粗，表面积小，浸出效率低，太细，浸出杂质多。 2、浸出溶剂。（水——最常用，但选择性差，易浸出无效成分，制剂困难，易霉变需防 腐。乙醇——不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分。但缺点是有药理作用，价格较贵， 易燃。） 3、浸出时间。浸出时间↑,浸出量↑ 4、浸出温度。温度↑，溶解↑,扩散↑，浸出↑；但温度应保持在不破坏有效成分的范围 内。 5、浓度梯度。浓度梯度↑，浸出速度↑ 6、浸出压力。组织坚实的药材，压力↑，润湿↑，浸出↑
《常用浸出制剂》教 学设计
《常用浸出制剂》教学设计 广州市医药职业学校
（5 min ）汤剂，引入今天的课程《常用浸出制剂》。另外，通过故事也对学生进行了道德教育，提倡孝道。 问题引入导入新课（5min ）【提问】汤剂是属于哪一类剂 型？ 【提问】请大家回顾浸出制剂的 定义 【提问】通过预习请同学们回 答，常用的浸出制剂都有哪些？ 【回答】浸出制剂 【回答】回答浸出制剂的定义 【回答】汤剂、中药合剂、酒剂、 酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂 采用问题引导法，回顾 之前的旧课，引出新 课，同时检查学生们的 预习效果。 合作交流●初步认识汤剂和中药合剂（10 min ）【引导】指导第一、二组代表 围绕汤剂和中药合剂展示本组的 PPT（定义、制备方法）和手抄 报（药品实例）内容，每组规 定时间5min。 【展示】两小组课前完成PPT 和手抄报，课上展示。 【评价】其他小组同学，为进 行展示的小组评分，评分标准 见表一： 采用任务驱动教法， 学生分组围绕任务展 开学习，促进学生由 被动学习向主动学习 转变。学生对展品的 展示锻炼了他们的语 言表达能力，同时促 使他们对新知识更深 一步的记忆。同时， 通过学生评价表，能 帮助学生认真对待其 他同学的演讲和展 品，并帮助学生发现 本小组作品中问题并 有所提升。 教师点评●（5 min ）【点评】师生互动，教师根据学 生的展示深入讲解汤剂和中药合 剂的定义、特点、制备方法。 【提问】针对汤剂的优缺点，可 以进行哪些方面的改革？对比汤 剂，中药合剂有哪些异同点？ 【听讲】认真听讲，并做好笔 记。 【回答】思考讨论，作出回 答。 中药合剂是汤剂的浓缩品，不 可以随着随症加减，可批量生 产。中药合剂制备与汤剂相 似，有精加工过程。 老师通过纠正学生对 新知识点理解性的错 误并进行概括总结， 充分体现以教师为主 导、学生为主体的教 育理念，激发学生的 求知欲。
实验1--浸出制剂的制备
实验四浸出制剂的制备 Ⅰ酒剂、酊剂与流浸膏的制备 一、实验目的要求 1.掌握酒剂、酊剂与流浸膏的制备方法及操作要点。 2.掌握浸渍法、渗漉法等浸出方法的操作方法及操作注意事项。 3.学习含醇制剂的含醇量测定方法。 二、实验指导 1．酒剂、酊剂与流浸膏均为含醇浸出制剂，成品均应检查乙醇含量。酒剂与酊剂尚须作甲醇量检查。 2．酒剂系指将药材用蒸馏酒浸提成分而制得澄清液体剂型。对药材量无统一的规定，通常是以酒为浸出溶剂，采用冷浸渍法、热浸渍法、渗漉法、回流法制备，可加适量的炼糖或炼蜜矫味。 3．酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。除另有规定外，毒性药的酊剂，每100ml相当与原药材10g；其他酊剂，每100ml相当与原药材20g。通常以不同的乙醇为溶媒，采用溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法制备。 4．流浸膏系指药材用适宜的溶剂提取、蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。除另有规定外，每毫升相当与原药材1g。一般以不同浓度的乙醇为溶剂，多用渗漉法制备，亦可用浸渍法、煎煮法制备。操作方法及要点见教材，不再赘述。流浸膏成品至少含20%以上的乙醇，若以水为溶剂的流浸膏，其成品中亦需加20%～25%的乙醇作防腐剂，以利于贮存。 5．渗漉法的工艺流程为:药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉→收集渗漉液。采用渗漉法制备流浸膏时，按渗漉法操作，收集渗漉液时应先收集药材量85%的初漉液，另器保存，继续渗漉，收集约药材量3～4倍的续漉液。续漉液回收乙醇，低温浓缩至稠膏状，与初漉液合并，搅匀，调整至规定的标准，静置24h以上，滤过，即得。 6．药材的粉碎度应适宜，以利于有效成分的浸出，若过粗有效成分浸提不完全，过细则渗漉、过滤等处理较困难。装筒前药材应润湿，使其充分膨胀；装筒时应将药粉分次加入，层层铺平，松紧一致；装溶剂时应排除筒内气泡。
药物制剂复习题 第一章绪论 1.药剂学的概念。 2.生物药剂学分类系统将药物分为哪几类？ 3.GMP/GLP/GCP的英文全称及含义。 4.处方药和非处方药在使用上的主要区别及相关规定。 第二章固体制剂 1.常用粉碎设备、特点及其适用性。 2.混合的原则和注意事项。 3.散剂的特点及制备工艺过程。 4.倍散的概念及制备要点。 5.颗粒剂的特点、质量要求。 6.胶囊剂的特点、常用辅料，有哪些药物不适用。 7.滴丸剂的特点及常用辅料，基质和冷凝液如何选择。 8.片剂常用辅料有哪几类，所起作用，代表性的几种辅料的特点。比淀粉 崩解作用强的崩解剂有哪些？崩解剂的加入方法有几种？ 9.以湿法制粒制备片剂的工艺过程。 10.不稳定药物采用湿法制粒压片时可采用哪些方法。 11.片剂制备时常见问题、原因及解决办法。 12.写出药物从固体中的溶出速度方程（Noyes-Whitney)，并据此提出采用 何种措施来提高药物的溶出度。 13.普通片剂的质量检查项目有哪些，具体规定如何。素片、薄膜衣、糖衣 和肠溶衣的崩解度有何要求？ 14.片剂包衣的目的、种类、常用衣材及包衣液的组成。 15.典型药物片剂的处方、制备工艺、注意事项。 16.粉体的流动性、吸湿性、润湿性常用的表示方法，与制剂生产过程及其 质量有何关系？ 第三章半固体及其他 1.软膏剂基质的种类及其特点，每种列举两个。 2.软膏剂处方分析与制备过程，不同性质药物加入方法。 3.眼膏剂基质基本组成，灭菌方法，眼膏剂的特殊质量要求。
4.常用的栓剂基质有哪些？为什么可可豆脂通常应缓缓低温加热升温，待熔 化至 2/3 时停止加热，让余热使其完全熔化？ 5.置换价的概念及计算。 6.栓剂直肠吸收途径有哪些。 7.对起全身治疗作用的栓剂，影响药物吸收的因素有哪些，与口服相比有 何优点。 8.气雾剂的分类，特点，及组成。 9.溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂设计要点。 10.抛射剂的作用，分类。 第四章液体制剂 1、常用防腐剂有哪些？有何特点？ 2、常用矫味剂有哪几类？举例说明。 3、增加药物溶解度的方法有哪些？影响因素是什么? 4、助溶剂、增溶剂、潜溶剂的概念解释，并举例说明。 5、哪些情况下考虑将药物制成混悬剂？ 6、混悬剂的稳定剂有哪几类，作用何在？ 7、絮凝和反絮凝的概念解释。 8、根据Stoke’s定律，提出延缓混悬微粒沉降速率的措施。 9、写出乳剂的基本构成及其分类。 10、制备乳剂常用方法有哪些？ 11、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 12、乳剂存在哪些不稳定现象？ 13、乳化剂按性质不同分为哪几类？O/W 型和 W/O 型乳化剂主要有哪些？其 HLB 值范围是多少？ 14、简述表面活性剂的类型、在药剂学中的应用。 15、高分子化合物的溶解过程是怎样的？ 16、溶胶具有哪些特殊性质？ 17、简述流变学在混悬剂中的应用。 第五章灭菌与无菌制剂 1.注射用水的定义、制备方法、贮存和使用注意事项。原水如何处理？注 射用水与蒸馏水有何区别？
浸出制剂 （1）概述 浸出制剂系指采用适当的溶媒与方法，取药材或饮片，经浸提得到的提取液或经浓缩制成膏状、干膏状的一类制剂称为浸出制剂。 浸出制剂的类型，按所用的洛媒来分，一般可分为两类：一类为用水作溶媒的浸出制剂，如汤剂、浸剂、浓煎剂、煎膏剂等；另一类为用不同浓度的乙醇作溶媒的浸出制剂如酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。 此外，中药的糖浆剂常采用水浸煮、浓缩后加入蔗糖的制备方法，与煎膏剂排在一起叙述；汤剂、浓煎剂列入调剂部分；中药注射剂虽亦先经浸提，但因需特殊处理，故专门论述。 浸出制剂的特点： ①此类制剂能保持原药材各种成分的综合疗效，故符合中医药理论。 ②因经去粗取精的过程，故与原药材相比可减少服用剂量。 ③部分浸出制剂如浸膏、流浸膏等常作为胶囊剂、片剂、冲剂、浓缩丸剂、软膏剂、栓剂等的原料。 浸出制剂的缺点：部分浸出制剂不适于贮存，久贮后易污染细菌、霉菌等，如汤剂、糖浆剂；又如酒剂、酊剂、流浸膏剂具有流动性，久贮后虽不易发生染菌发霉，但运输、携带时玻璃容器易损，瓶塞若封闭不严溶媒易挥发，有时产生浑浊或沉淀；浸膏剂若存放的环境或场所不当可迅速吸潮、结块，不利于制备或包装，制备其他制剂时，可影响粉碎、制粒、成型、包衣等一系列的质量不稳定，应特别加以注意。 （2）酒剂与酊剂： 酒剂又名药酒，系用白酒浸提药材而制得的澄明液体制剂。（白酒含乙醇量约为50～60%）。 酒剂在中国已有数千年的历史，《内经素问》载有“上古圣人作汤液醪醴”，“醪醴”为指治病的药酒。 酒剂，为了矫味，常酌加适量的冰糖或蜂蜜。酒本身有行血活络的功效，易于吸收和发散，因此酒剂通常主用于风寒湿，具有祛风活血、止痛散瘀的功能。但小儿、孕妇、心脏病及高血压病人不宜服用。 酊剂系指药材用不同浓度的药用乙醇，经浸提或溶解药物而制成的澄明液体制剂。多数的酊剂供内服，少数供外用。酊剂的浓度一般随药物的性质或用途而异，用普通药物制成的酊剂浓度为20%（g/ml），含毒剧药物酊剂的浓度为10%