EM-02-02-04（B/1）深圳市长城楼宇科技有限公司
2016年度新乐汇设备设施评估报告
编制：邵桂程
审核：邱巨峰
批准：张胜
深圳市长城楼宇科技有限公司
天津城市公司中新生态城运维处
深圳市长城楼宇科技有限公司天津城市公司中新生态城运维处（天和·新乐汇项目）
设备设施2016年年度评估报告
一、机电设备全年度的运行、日常点检、日常保养、定期保养完成的情况：
已按深圳市长城楼宇科技有限公司《设备设施管理手册》进行规范点检、运行监控和维护保养。
1.按照体系文件及设备管理要求，全年完成设备保养以及维护
2.公共设施100%完成保养维护
3.小区日常巡视100%到位，没有遗留问题
4.设备运行每月定期保养
5.维修（疏通）污水管道4处
6.维修管道阀门19处、污水泵7台
7.维修项目地面石材33处、墙面石材8处
8.维修项目景观照明55处、楼道照明48处
9.维修项目地下停车场出入口排水沟3处
10.维修项目大喷泉泵1台、水帘泵1台
11.维修地下室漏水22处、墙面20处
12.维修消防阀门8处
13.维修项目内街防腐木21处
14.维修项目外墙面25处
15.维修项目屋顶漏水6处
16.维修项目门窗40处
17.维修项目给水管路6处
18.维修项目空调风机盘管30处
二、设备设施突发事件
深圳市长城楼宇科技有限公司紧急事件处理单
深圳市长城楼宇科技有限公司紧急事件处理单
深圳市长城楼宇科技有限公司紧急事件处理单
深圳市长城楼宇科技有限公司突发事件处理单
处理过程及措施
天和、新乐汇项目物业经理、工程部主管、运行组长，维修组长及现场技工第一时间，赶到现场及时对2#地下室变电站内进线隔离柜上方穿线管正在漏水，墙面渗水。由于漏水量较小漏水点采用“水不漏”封堵墙面及加装倒流辅助设施防止进线口雨水量太大把进线口冲开致变电站进水，现场人员及时采取应急排水措施防止发生人员安全事故及设备损坏情况。现场人员及时排查漏水源头发现2号楼1层地面积水严重并无排水设备，维修人员及时放置排水设备清理地面积水问题，2号楼1层地面积水问题解决后2#地下变电室漏水区域已停止漏水。
天津市已发布暴雨黄色警告通知，防止夜间再次发生跑水时间，公司领导安排天和、新乐汇项目部工程主管、运行组长及2名运行技工和2名维修技工值班。加强夜间巡查次数，保证项目平稳运行。
处理人员：陈志远、刘宝和、董军、吴建
损失
损坏
情况
无损失
事件原因分析及改进措施原因分析：
一、室外2#楼1层地面穿线管进线口密封不严，无封堵现象。
二、墙面防水层渗水。
改进措施：
一、室外2#楼1层地面穿线管进线口进行封堵，密封。
二、墙面防水层进行防水处理。
现场
照片
1.加装排水设施
2.加装排水设施
深圳市长城楼宇科技有限公司
突发事件处理单
事件天和、新乐汇3#地下室变电站
现场
照片
1.加装排水设施
2.加装排水设施
三、全年度机电设备设施的完好率统计、分析机电设备设施的老化、运行现状
1.设备状况分析：
全年度机电设备设施的完好率统计、分析机电设备设施的老化现状。
项目内容数量
设备
运行
状况
设备
完好
率
存在隐患（问题）
大、中
修情况供配电系统
1 变压器 6 正常100% 无
2 高压柜16 正常100%无
3 配电柜33 正常96%副站转换开关损坏5个，无法单
个断、送电操作，不影响正常使
用。
无
4 动力配电箱42 正常99%3个配电箱门锁坏无
5 照明配电箱45 良98%配电箱内开关、接触器、继电器
丢失（2处）
无
6 公共照明2575 良94%开关、灯头、灯罩损坏丢失（20
处）
无
7 电气线路86 正常100%无
8 母排 6 正常100%无
2.设备状况现状
深圳市长城楼宇科技有限公司
天津生态城运维处
（天和·新乐汇管理处）
2016年12月17日
机器设备需求分析报告 德泰1614 陈韵霓 需求现状 由于工厂新开设，还未购买机器设备，需要对其进行分析。众所周知，在工厂机器设备本身就处于一个较中心的位置，是一个能够帮助工厂有效完成生产、加工、运行等功能或效用的装置。所以为了节约有限的经费，适应市场经济的要求，不造成盲目的采购和浪费，需要对产品、用户等信息进行需求分析。以便更好的了解怎样购买设备？购买怎样的设备？ 采购条件分析 1.机器设备具有单位价值高、使用期限长的特点。所以在购买前要充分认识工厂对该设备的需求，其功能的适用性和可能的风险性。于是在需求分析时，首先应综合功能、性能及可用性需求。对于一个新开设的工厂来说，资金并不是很充裕，那么在采购设备这一资产的时候，应“货比三家”，尽可能选择高质量低价格的标准设备。 2.相对于工厂来说，每天需要进行高速的机器加工、工作运转，需要严格把控生产效率和生产质量。针对这点，在采购机器设备时就应尽量避免选择专用机器设备。因为专用设备的行业特点很强，工程技术要求又有较大差异，对工厂效率和产品质量也有很大影响。 3.众所周知，工厂是一个机械化工业场所，工人密集。新开设的工厂通常需要花费很多资金在请工人上。那么对于机器设备需求的资金自然减少。既然如此，是否可以考虑在购买机器设备时，多选择一些自动化、半自动化的机器设备。从需求分析将来可能提出的要求来看，自动化、半自动化设备开始逐渐成为一个工厂的大头，它的效能高，价值高，也可以代替大部分的人力资源。加工出来的产品误差也小，更能满足消费者追求精致的需求。 4.机器设备更新换代比较快，有些更是高污染。所以经常可见，尽管实体成新程度高，但仍应按低值甚至按报废处理。因此，为了更好地满足工厂对机器设备的需求，也同时响应现在的“绿色环保”号召，采购机器设备应选择低能耗、低污染，最好是在其没有利用价值的时候可以将其进行改造、废物利用，而不是报废处理的机器。 5.购买机器设备，不仅要分析工厂内部的需求，更要分析工厂外部的需求。如：市场与消费者。在购买机器设备之前，还应调查市场行情，市场目前需要怎样的产品，该产品适合怎样的机器设备，该机器设备在市场中的价格等因素。消费者也如此，需要了解消费者的需求，消费者需要怎样的产品，怎么生产好。根据这些条件去采购机器设备。 综合分析 综上，在采购机器设备时应注意上面的条件，且综合一系列的需求。除此之外，还要注意最基础的： 要了解这整个工厂的运作，每个生产间、每道工序，都需要些什么不同品种、不同数量的原材料、工具、设备、用品。而这些材料等又需要什么机器来生产。
风险评估报告
一、前言 我公司综合车间建于2009年，为了降低污染和交叉污染的风险，并根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求，对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型和布局，于2010年3月取得药品GMP证书。本报告拟对生产共线产品安全进行风险评估，以期对其生产安全风险能正确认识并采取降低安全风险预见的控制措施，使生产质量的风险降低到可以接受的水平。 二、目的 本报告是对公司多品种共线生产的安全性进行风险管理的报告，报告对多品种共线生产过程中可能产生混淆和交叉污染的风险要素进行分析判定。对于每种风险可能产生损害的严重度（S）和危害的发生概率（P）进行估计。在某一风险水平不可接受时，提出降低风险预见的控制措施，以期将剩余风险降低到可以接受的水平。 三、适用范围 本报告适用于综合生产车间冻干线的产品生产 四、引用资料 药品生产质量管理规范2010（国家食品药品监督管理局） 五、共线产品说明 1、共线产品情况
本公司生产厂房—综合车间，车间为封闭式厂房，室内墙和吊顶采用表面光滑、易清洗的彩钢板防火材料，为青霉素专用生产车间。内设的两条生产线，分别为冻干粉针剂生产线和粉针剂生产线，所有产品均为青霉素类。 空调系统两条生产线，共有5条HVAC系统，相互独立的送风系统，每条系统均有一台独立的中央空调箱，初、中效过滤器采用联袋式无纺布过滤袋。回风与进风混合开初效前，用止回阀防止新风倒灌，在空调箱中，新风和回风一起经初级过滤后，经温湿度调节，最后经中效过滤后，由风管送至每个房间独立的高效送风口，为生产区提供净化空气。 其中冻干生产线有组空气净化系统：JK1-1，额定风量31000 m3/h，为冻干十万级与万级有菌区域提供净化空气；JK1-2，额定风量28000 m3/h，为冻干万级无菌区域提供净化空气；JK2-1额定风量30000 m3/h，为粉针十万级与万级有菌区域提供净化空气；JK2-3额定风量3500 m3/h，为粉针万级无菌区域（分装室）提供净化空气；JK2-2额定风量30000 m3/h，为粉针万级无菌区域（混合、称量、辅助等）提供净化空气 新风风口位于本综合车间南侧，冻干线排风位于厂房东侧，粉针线排风位于厂房西侧，排风均经过NaOH及高效过滤排放；各生产线、空调系统互不干扰。
XX院检验科细菌室实验活动风险评估报告 一、概述 依据WHO《实验室生物安全手册》（第三版 2004），本实验室为BSL-2级生物安全实验室，仅为临床检验实验室，主要实验活动为向临床治疗活动提供所需数据的细菌、真菌培养及药敏试验等，不从事大量增殖培养实验。 二、拟操作生物因子的危害程度 本实验室操作的病原微生物均属于第二类或第三类感染性物质，详见表1 病原微生物汇总表 表1 病原微生物汇总表 除此之外，其中常见检测的具有乙类传染的有伤寒和副伤寒沙门菌、志贺菌等能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构
成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且实验室具备有效治疗和预防措施的微生物，属于第三类病原微生物;另外，具有甲类传染的鼠疫杆菌、霍乱弧菌以及炭疽芽胞杆菌、鼻疽伯克霍尔德菌、布鲁氏菌、粗球孢子菌等可能引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物，属于第二类病原微生物，本实验室只检测这类病原微生物中的“霍乱弧菌”危害相对较小的病原微生物，对于“鼠疫杆菌”及其他细菌等，本实验室不作为常规检测项目，但为防止病人所送样本可能具有此类微生物，也作了相关防护措施。 本实验室常规不检测那些引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物等第一类微生物。 三、实验活动的危险性 三.1实验活动 是指实验室从事与临床相关的细菌，真菌培养、鉴定及药敏试验、教学培训、诊断等活动。 三.2实验活动的类型 根据实验室流程，主要涉及的有样本采集运输、接收、处理、实验室检测（培养、鉴定、药敏）操作、锐器使用及生物安全柜等设备 的使用、废弃物处理等。实验操作包括标本接种，阅读平板、上机鉴 定药敏试验、补充药敏试验、涂片检查、保留菌株等过程。 三.3实验活动风险识别 1.操作风险 1.1气溶胶产生风险 主要来源于打开标本，打开平板，调菌液、灼烧接种环等实验活动，以及标本平板转运过程中可能发生的倒翻、容器破裂和样本洒溅 等情况 风险控制措施：所有标本接种过程均在可靠的处于正常运行的生物安全柜操作，操作过程动作应轻柔。尽量避免使用酒精灯灼烧接种 环，采用红外灭菌器。 1.2潜在的意外伤害
校园网优化设备需求分析报告 1、学校网络概况 我校现有的网络出口带宽为电信200M（2条100M线路），教育网10M。在教育网出口部署CISCO5504防火墙1台，在电信出口部署斐讯3400防火墙1台，分别与路由器H3C 6604连接，并部署https://www.doczj.com/doc/3b18903824.html, 2166认证计费系统和P2P流量设备用于优化校园网络，在西校区部署高性能万兆交换机H3C S10508作为核心交换机，校园一卡通系统、校园监控系统、中苑、艺术系等7个系统、院系均使用HP5406作为汇聚交换机，共7台HP5406交换机与核心交换机H3C S10508连接，藏学楼、家属区1号-6号、单身楼、鑫苑均使用H3C 5800交换机作为接入交换机与核心交换机H3C 10508连接，东校区部署万兆交换机H3C 7508E作为核心交换机，与西校区核心以双链路方式进行连接，文科楼、理科楼均使用H3C 5800交换机作为汇聚交换机，图书馆、信息楼、南苑3号、北苑1号等院系均使用HP5406作为汇聚交换机，共5台HP5406交换机与核心交换机H3C 7508E连接，服务器区采用H3C 5800C作为汇聚交换机，与西校区核心以双链路方式进行连接。 2、存在问题及解决方案： 2.1、网络带宽优化 我校现有的网络出口带宽为电信200M（2条100M线路），教育网10M。截 至2014年3月份，注册用户数到达了6297人，有效用户数为3089人，同时在线人数至少为400人，按照人均带宽使用量为60K计算，带宽需要达到192M，随着上网人数增加，浏览网页、观看视频、下载文件等需求增加，出口带宽将会无法满足上网需求，可对出口带宽进行相应增加。 2.2、网络出口优化 我校现有的网络出口没有专门的出口业务保障设备，而是在教育网出口部署了1台CISCO5540的防火墙设备，在电信出口部署了1台斐讯3400的防火墙设备，两台设备均为早期购买，性能达不到现有网络架构的需求，首先，IP地
微生物实验室生物安全风 险评估报告的具体要求 Prepared on 22 November 2020
微生物实验室生物安全风险评估报告的具体要求 这两天忙于准备迎接卫生部“质量万里行”检查。其中有内容要求有：微生物实验室生物风险评估报告内容，这很是让我头晕。好在我以前看过疾病预防控制专业人员培训教材相关内容。并找到这样一份资料－－－《中国疾病预防控制中心环境所生物安全评估管理规定（试行）》，具体上就明确了评估报告的框架，会有非常大的帮助哦！ 生物风险评估依据 1）病原微生物实验室生物安全管理条例 2）实验室生物安全通用要求 3）人间传染的病原微生物名录 4）WHO实验室生物安全手册 生物风险评估要素 1）病原微生物特征； 2）病原微生物相关实验活动； 3）实验活动人员； 4）实验活动的设施、设备和环境； 5）风险认定和评估结论。 生物风险评估实施 4.3.1病原微生物特征的评估 1）一般生物学特性：病原微生物起源、基因组及编码、产物形态特征、培养特性、细菌或病毒属别和型别内容或技术鉴定。 2）致病性：临床症状、潜伏期、病程、感染剂量、入侵部位、宿主类型、否产生毒素等。 3）感染途径：呼吸道、消化道、血液、媒介、皮肤感染等。 4）环境中的稳定性：是指其抵抗外界环境的存活能力，不同的微生物的稳定性不同，对病原微生物的稳定性评估除考虑其在自然界中的稳定性外，还应考虑其对物理因素与化学消毒剂的敏感性。 5）致病性和感染剂量：不同病原的致病性不同，即使同类病原不同菌（毒）株也有不同强度的致病力；另微生物的致病性与被感染者的免疫状态、易感性有关；暴露后果取决于病原微生物的致病性和机体的抵抗力；不同属、种、亚种、型的病原微生物，甚至不同株的病原微生物，其致病性各异；还取决于所感染病原微生物的剂量，当大量病原微生物侵袭人体时，潜伏期一般较短，而病情则较为严重；不同个体被传染后，可产生各种不同的结局。 6）传播途径：传播方式包括呼吸道传播、通过水和食物等消化道传播、接触传播、血液传播、母婴垂直传播、媒介传播等；传播结果包括一种病原可有多种传播途径和多种病原可以引起相同的症状。 7）实验动物研究、实验室感染。 8）有效的预防和治疗措施：有效的药物、有效疫苗、疾病监测手段、有效的预防控制措施手段。 1）实验活动：是指实验室从事与人病原微生物的菌（毒）种、样本有关的研究、教学培训、检测等活动。 2）实验活动的类型包括：标本或样品处理、离心、匀浆、超声、移液操作、锐器的使用、生物安全柜使用、医疗废物消毒或高压灭菌处理等。 3）实验活动风险影响因素： 3a.气溶胶产生：离心、旋转、匀浆、接种环等。 b.潜在伤害：注射器等锐器、酒精灯、玻璃器皿等。 c.标本的浓缩：来自临床、现场、培养、浓缩等。
天津电子信息职业技术学院% 《网络安全需求分析》报告( 、 ：
报告题目：大型网吧网络安全需求分析 姓名：郭晓峰 【 08 学号： 班级：网络S15-4 | 专业： 计算机网络技术 系别：网络技术系 指导教师：林俊桂 [ 摘要：随着国内Internet的普及和信息产业的深化。近几年宽带网络的发展尤为迅速。做为宽带接入重要的客户群体-网吧，每天聚集着数量众多的网迷和潜在的资源。目前网吧的建设日益规模化，高标准化，上百台电脑的网吧随处可见，网吧行业开始向产业化过渡。在未来的日子，网吧网络安全将成为影响网吧生存的要素，经营者也只有提供更加安全的服
务才能获得更大效益。因此大型网吧构架网络安全体系也成为重中之重，而本文就是网络安全分析。主要运用防火墙技术、病毒防护等技术，来实现大型网吧的网络安全。 关键词：网络安全，防火墙，防病毒。
目录 一、大型网吧网络安全概述 (1) 、 网吧网络的主要安全隐患 (1) 大型网吧网络的安全误区 (1) 二、大型网吧网络安全现状分析 (3) 网吧背景 (3) 网吧安全分析 (3) 网吧网络安全需求 (4) 需求分析 (5) 大型网吧网络结构 (6) 三、大型网吧网络安全解决实施 (6) 网络大型网吧物理安全 (6) } 大型网吧网络安全配置 (7) 网吧的ARP欺骗病毒防范 (8) 网吧网络遭受攻击的防范 (8) 四、总结 (10) `
一、大型网吧网络安全概述 网吧网络的主要安全隐患 现在网络安全系统所要防范的不再仅是病毒感染，更多的是基于网络的非法入侵、攻击和访问，网络安全威胁的主要来源主要包括： ·病毒、木马和恶意软件的入侵。 ·网络黑客的攻击 ·上网客户的非规范操作 ·网络管理员的专业性 ·网民的信息失窃、虚拟货币丢失问题 大型网吧网络的安全误区 （1）安装防火墙就安全了 防火墙主要工作都是控制存取与过滤封包，所以对DoS攻击、非法存取与篡改封包等攻击模式的防范极为有效，可以提供网络周边的安全防护。但如果攻击行为不经过防火墙，或是将应用层的攻击程序隐藏在正常的封包内，便力不从心了，许多防火墙只是工作在网络层。防火墙的原理是“防外不防内”，对内部网络的访问不进行任何阻挠。 （2）安装了最新的杀毒软件就不怕病毒了 安装杀毒软件的目的是为了预防病毒的入侵和查杀系统中已感染的计算机病毒，但这并不能保证就没有病毒入侵了，因为杀毒软件查杀某一病毒的能力总是滞后于该病毒的出现。 （3）感染病毒后重启即可
XXXXXX 共线生产风险评估报告 编号：RA/05/01
方案批准
1. 目的和围 1.1. 目的 通过对多品种共线生产的安全性进行风险管理，对多品种共线生产过程中可能产生混淆和交叉污染的风险要素进行分析判定。通过对产品特性、生产场地、生产设备、生产人员进行定性估计。在某一风险水平不可接受时，提出降低风险预见的控制措施，将剩余风险降低到可以接受的水平。 1.2. 围 适用于我公司XXX剂药品生产车间的共线安全风险评估。 2. 概括 我公司XXX剂药品生产车间建于2015年，位于XXXX工业园。根据所生产药品的特性、工艺流程和洁净级别要求，对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型和布局，有效地降低污染和交叉污染的风险。本报告通过对XXX剂生产过程风险评估，使风险能正确认识并采取控制措施降低风险，使生产质量的风险降低到可以接受的水平。 3. 共线生产品种描述 3.1. 基本生产情况 我公司生产的XXX剂品种有5个品种，共10个规格，其中没有细胞毒性类、激 素类、高活性化学药、β-酰胺结构类药品、性激素类避孕药及特殊性质的药品 （如高致敏性和生物制品），所有品种均为非无菌制剂，且为外用XXX剂，属 低风险品种。 共线生产的全部10个品种规格均为普通药品，彼此间不存在相互反应或配伍禁 忌；配备了先进的符合最新GMP要求的生产设备，配套了完善的GMP文件软件 系统，对生产线的各个关键操作环节进行同步监控。 3.2. 品种明细
4. 各品种情况简介 4.1. A1 【药品名称】 通用名称：A1 汉语拼音： 【成份】XXXX，XX，XXX，XX。 【性状】本品为棕色的溶液；XXXXXXX。 【功能主治】活血化瘀，消肿止痛。XXXX损伤，症见关节肿胀、疼痛、活动受限。 【规格】50ml/瓶、100ml/瓶 【用法用量】外用，涂于患处，热敷20～30分钟，一次2～5ml，一日2～3次， 十四日为一疗程，间隔一周，一般用药二疗程或遵医嘱。 【不良反应】偶见皮肤瘙痒。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】孕妇禁用；使用过程中皮肤出现发痒、发热及潮红时，就停用。 【临床试验】本品于2000年及2005年经国家食品药品监督管理局批准进行过共 453例临床试验。 【药理毒理】A1对热板法致痛的小鼠有明显的镇痛作用，对二甲苯致炎的小鼠耳 廓炎肿胀及蛋清所致大鼠足跖炎症肿胀均有明显抑制作用。通过对大白鼠的完整 及破损皮肤的急性毒性试验、长期毒性试验、刺激性试验及过敏性试验、均未见 毒副反应及过敏反应。 【贮藏】密封，置阴凉处（不超过20℃）。 【有效期】36个月。 【执行标准】《中国药典》2010年版一部 【批准文号】国药准字ZXX。 4.2. A2 【药品名称】
小容量注射剂风险评估报告 公司依据《药品生产质量管理规范》2010年修订版及《小容量注射剂风险评估方案》组织以下： 人员： 序号姓名学历/职称部门/职务签名 时间：2011年10月10日 部门：小容量注射剂车间 风险评估报告如下：
风险分析：(人流与物流) 编号步骤子步骤风险影响S原因P控制措施D 起始 RPN 风险 水平 验证活动 1人流进入车间未经批准的人 员进入车间 未进行正确 更衣 厂房使用不当产 品污染 来自于外部环 境的活粒子及 非活性粒子污染 厂房 3 进入控制设计不 当不符合SOP 缺乏培训 2 人工控制记录 设计上只有经过更 衣室才能进入车间 SOP 到位 培训到位 2 12 中 检查车间的进入控制及人 流 检查车间的进入控制及人 流 SOP（卫生及更衣）以及培训 情况 2物流进入车间非预期物料进 入车间 物料未经清洁 进入车间 物料进入车间 的程序不当 物料包装的污 染导致厂房与 产品污染 4 进入控制设计不 当不符合 SOP 缺乏培训 3 物料进入控制 SOP 到位 2 24 高 检查物料进入车间的控制 检查SOP（卫生及更衣）以 及培训到位， 1.人流、物流进入车间都存在污染的高风险，通过对操作人员的培训和控制（比如采用监控的方式），风险已经降至可接受水平。工艺设备循环设施 编号步骤子步骤风险影响S原因P控制措施D 起始 RPN 风险 水平验证活动 3 纯化水用于安瓿的 预清洗 纯化水质量 不当 有颗粒和化学残 留 3 设施污染 1 周期性取样在线监 测（电导率、酸碱度） 3 9 中 仪表校准 检查纯化水的质量 4 注射 用水安瓿的最后 清洗 注射用水质 量不当 存在颗粒 化学污染 微生物污染 4 设施污染 1 周期性取样在线监 测（电导率、温度） 2 8 中 仪表校准 检查注射用水质量 5 用于配料和配料罐、过滤器、灌装机的清洗 6 压缩 空气用于过滤器 完整性测试、 配料罐压空 药液 压缩空气质 量不当 存在颗粒 微生物污染 4 设施污染使用 点过滤器损坏 1 周期性取样 按规程对过滤器进行 完 整性测试 3 12 高 检查压缩空气质量 执行及记录过滤器完整性测试 的规程到位 7 纯蒸汽用于配料 罐、、灌装机、 的消毒 压力温度不够 目标消毒不成功 3 操作不当 1 规程规定操作 3 9 中--- 第 2 页共 13 页
华西铝业 设备管理系统需求分析说明书 1.编写目的 设备管理系统是一个以设备为中心，对设备从安装、使用直到报废的一个完整周期中所发生的各种事件进行跟踪的一个管理信息系统。系统可以为企业提供一个简便实用的管理平台，将设备全生命周期的管理工作信息化，有效地进行设备管理工作，提高设备生命周期的利润率，直接为企业创造价值。 2.项目围 由于设备管理系统功能全面、丰富，流程相对复杂、工作量大，因此，为便于系统开发管理，降低风险，根据实际情况，现将设备管理系统拆分为四个子模块： ●设备台账管理 ●设备检修管理 ●备品备件管理 ●系统管理 有关各个系统实现的具体功能，请参见下面的功能简介部分。 设备管理系统包括数据处理、数据查询和成本核算三个功能。 数据处理功能：新设备的添加、修改、删除；及领用设备和消耗设备的修改、删除等一些设备信息操作活动。 数据查询功能：实现每一阶段库设备、领用设备和消耗设备的查询操作活动。 成本核算功能：对每月设备的运行情况、领用、消耗等分别进行统计分析。 3.功能简介
3.1功能框架图
3.2设备台账管理 3.2.1设备基本信息管理 ●功能需求 该模块主要是录入，查询，修改设备的资料，以使设备管理更加直观，方便。主要功能包括： ?录入设备信息：此模块可以添加新设备，包括设备名称，类型，人员管理等。 ?查询：此模块可以按条件查询设备，分单条件查询和多条件查询。 ?修改：此模块从查询结果进入,可以将查询到的不合事实的设备属性修改 ●数据定义 ?序号: 报表中用到的字段，指每一条记录打印的顺序号.
?台帐编号: 可手工输入，也可自动生成. ?设备类型: 指定设备所属的类型. ?设备名称: 人工录入设备的名称. ?型号规格: 用于录入设备在厂家指定的型号规格数据. ?制造单位: 此设备的原厂单位名称. ?数量: 指定此设备的数量. ?计量单位: 指定设备计量的单位，如米、件、台等。此数据在系统设置中进行设定， 在此可以选择录入. ?重量: 设备的重量数字值. ?重量单位: 重量的单位，录入者录入.在系统设置中初始化. ?购入日期: 指定设备的购入日期. ?投产日期: 指定设备投入使用的日期. ?验收日期: 指定投备验收的日期. ?保修期限: 以月为单位指定设备的保修期限. ?使用部门: 指定拥有和管理设备的部门. ?管理人员: 指定维护和使用此设备的人员。可以录入多个人. ?设备原值: 设备采购时的价格. ?设备净值: 设备经折旧或大修之后现在的价值. ?安装地点: 设备安装所在的地点. ?设备状态: 指定设备的状态，其状态数据有：上线、封存、闲置、报废、待修、
厂房、生产设施和设备变更风险评估报告 厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录
一、风险评估报告批准页 二、概述 三、风险评估小组及风险评估时间 四、风险评估目的 五、评估流程（头脑风暴） 六、风险等级评估方法（FMEA）说明 七、支持性文件 八、风险评估实施 九、风险控制措施实施 十、风险评估结论 一、风险评估报告批准页
二、概述 本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型，
拟增加直服、燀制、发芽、发酵、煨制六个剂型，需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机，生产设施有D级洁净区和净化空调系统、纯化水系统。 为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险，在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响，根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定，公司组织相关人员开展了对新增厂房、设施、设备进行风险评估。评估分项目变更前和项目变更后风险回顾两个阶段，第一阶段项目实施前风险评估从2015年6月13日开始，至6月17日结束。第二阶段项目实施后评估依据项目进展确定，并将评估报告汇总。 三、风险评估小组 1、质量风险评估小组成立说明：本次质量风险评估项目为“确定厂房、生产设施和设备变更的可行性”，因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验，为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员： 2、风险评估时间 四、风险评估目的 1、评估厂房、生产设施和设备改变的可行性；
教师信息管理系统 1.引言...................................................................... . (3) 1.1 编写目的....................................................................... (3) 1.2项目风险....................................................................... (3) 1.3预期读者和阅读建议........................................................................ .. (3) 1.4产品范围............................................................................. . (3) 2.综合描述............................................................................... .. (4) 2.1产品的状况..................................................................... (4)
2.2产品的功能..................................................................... (4) 2.3用户类和特性........................................................................ (4) 2.4运行环境....................................................................... (5) 3.外部接口需求....................................................................... . (5) 3.1用户界 面............... ..................................................... . (6) 4.系统功能需求........................................................................ . (7) 4.1输入、输出数据........................................................................ (7)
生产设备风险评估报告记录
————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期： 2
F-QA-0038-00 质量风险评估报告表 编号：FX- 2013016 一、风险评估 1、风险项目名称（确定问题，并分析发生后的危害及目前的控制方式） 生产设备风险评估 公司生产设备的风险主要是生产设备的运行和性能现状不符合要求而影响产品质量。 公司生产设备主要包括前处理车间的粉碎、混合、干燥等设备，提取车间的提取、浓缩设备，口服固体制剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥、分装等设备，口服液体车间的灌装设备，外用洗剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥设备和灌装设备。根据公司产品特性，生产设备的风险主要存在于，用于产品生产工艺过程中的主要设备运行状况不良及性能降低等方面。 附件：有□无□ 2、风险评估小组 组长：@@ 成员：@@@@ 3、风险识别（应用适当的风险管理工具如流程图、鱼骨图、控制图等）
产品质量可 安装人员操作 培训不到人员监督管 电源连接接地保护未维护不 控制系统传动部件辅助设施运 设备辅助管道 管理不 技术资料设备性能偏差设备未进行定
4、风险分析及评估（应用定性或定量的方式，描述危害发生的可能性、严重性及可预知性，并确定风险等级） 序号风险点 风险分析风险评估 风险 等级 风险接受可能的后果可能的原因严重性S 可能性P 可检测性D 风险指数 PRN 是否 1 电源连接错误损坏设备未按图纸连接 5 1 1 5 低√ 2 接地保护失效危害人员安全未按标准连接或保护失效 5 3 3 45 高√ 3 技术资料不完整使用或维修缺少指导性管理不到位 1 1 1 1 低√ 4 设备辅助管道连接不合理影响设备性能未按标准连接 3 1 1 3 低√ 5 控制系统失效造成物料或产品损失未按标准维护设备 3 3 1 9 低√ 6 传动部件工作不正常设备故障率提高未按标准维护设备 3 3 3 2 7 中√ 7 辅助设施运行不正常中间产品、产品的不合 格率提高 未按标准进行维护 3 3 1 9 低√ 8 设备性能偏差超出设计范围中间产品、产品的不合 格率提高 设备未定期进行性能验证 3 3 3 27 中√ 9 设备操作人员不按标准操作降低产品合格率培训不到位 5 1 1 5 低√ 10 设备操作人员不按标准操作降低产品合格率人员监督管理不到位 5 1 1 5 低√ 5、风险控制实施的标准 对各个风险点进行评价，对评价出风险等级为中、高的风险点，应采取一定的措施进行风险控制，降低风险等级，风险等级为低的风险点，做为可接受风险。应符合GMP规范和产品质量标准要求
检验科质量管理体系文件 实验室病原微生物危害评估报告 第1版 生效日期：2016年04月28日瑞昌市人民医院检验科
目录 第一章检验科实验活动生物危害评估报告 (3) 第二章人类免疫缺陷病毒HIV的生物危害评估报告 (9) 第三章结核分枝杆菌的生物危害评估报告 (12) 第四章霍乱弧菌的生物危害评估报告 (16) 第五章流感病毒的危害评估报告 (20) 第六章梅毒螺旋体的生物危害评估报告 (22) 第七章SARS冠状病毒的生物危害评估报告 (24) 第八章脑炎病毒的生物危害评估报告 (26) 第九章淋病奈瑟氏菌的生物危害评估报告 (31) 第十章鼠疫耶尔森菌的生物危害评估报告 (34) 第十一章伤寒杆菌的生物危害评估报告 (37) 第十二章肝炎病毒的生物危害评估报告 (40) 第十三章禽流感病毒危害评估报告 (44) 第十四章肠道病毒71型危害评估报告 (47) 第十五章汉坦病毒危害评估报告 (50) 第十六章炭疽芽胞杆菌的生物危害评估报告 (53)
第一章检验科实验活动生物危害评估报告为保证实验室工作人员在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保证危害性物品不外泄，对实验室工作环境进行评估，以鉴定生物安全防护等级，保证生物安全。 一、危害程度分类及生物安全防护水平评估 本检验科是为医院诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料进行临床生物化学、临床微生物、临床免疫学、临床血液、细胞遗传学等检验的实验室。生物源危害主要是由各种检验标本中的微生物，尤其是病原微生物引起的，包括细菌、病毒、寄生虫等，具有潜在危险性，可能引起实验室感染；检验科微生物室还进行一定数量的各种条件致病性细菌及真菌的分离培养工作，工作过程存在病原微生物对实验人员、环境污染的风险；除之以外实验室还存在触电、火灾、化学品腐蚀、偷盗等危险。根据《实验室生物安全通用要求》，本检验科不涉及《人间传染的病原微生物名录》中高致病性微生物的分离培养及高致病性微生物的菌、毒种的保藏，实验室采用一定防护措施就能控制感染或防范灾害，或者对相应病原体存在有效的免疫方法。评估我检验科生物安全防护水平按二级实验室（BSL-2）生物安全要求。 二、实验人员和实验室安全防护的一般要求 1.吸烟危害评估及防护 （1）实验室工作区内绝对禁止吸烟； （2）点燃的香烟是易燃液体的潜在火种； （3）香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。 2. 实验区内食用食物、饮料及其它危害评估及防护 （1）实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手－口”接触可能的其它物质 （2）实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的休息区内。 3.使用化妆品危害评估及防护 实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆，但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。 4. 实验中眼睛和面部的风险评估及防护 （1）处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜、面罩或其它保护眼睛和面部的防护用品。（2）工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜，除非同时使用护目镜或面罩。（3）使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。 5. 实验中服装和个人防护装备的一般要求 （1）应穿着符合实验室工作需要的服装，工作服应干净、整洁。当工作中有危险物喷溅到身上的可能时，应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。有时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等。 （2）采血员和其他需要接触病员的工作人员，在接触病员时需穿实验服或工作服。（3）个人防护服装应定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染，则应立即更换
实验室管理系统需求分析调研报告 一、摘要： 最后系统实现的目标是全面覆盖实验室管理的各个方面，为学生提供一些必要的实验资源，为老师提供方面的实验室管理，从而提高我们实验室的管理水平，同时增加我们的管理效率及质量。 二、关键词：实验室管理系统需求管理内容分析 三、正文 在编写文档之前我们首先与学院实验中心的各工作老师以及实验室的勤工同学进行了交流，了解实验室的规模、管理的任务范围、管理状况，通过调查、分析，同时得到老师及勤工同学的建议得出新系统主要的总体功能需求，根据新系统的总体需求将这个系统划分成两个部分，一个是前台的设计，另一个就是后台的管理。 同时根据需求给该系统设计了7个角色，他们分别是终极管理员、文档管理员、设备维护员、勤工组长、勤工人员、老师、学生，各层角色权限大小如下图所示： 各个角色介绍： 终极管理员：管理整个实验室系统，包括对前台的管理，管理员权限的设置，等等。 勤工人员：实验课上助教人员，主要任务在实验课上维护课堂秩序，也叫值班人员，主要功能需求是填写各类关于实验及机房的信息。
勤工组长：跟勤工人员任务一样，附加的功能为安排勤工人员值班表。 文档管理员：实验档案的整理、存放等任务，同时负责审核申请注册老师权限的功能。 设备维护员：实验室各类设备的维护任务。 2.各模块需求分析 下面详细分析后台管理的一些具体需求，同时将这些需求划分成几个模块具体分析如下： 2.2个人信息查询模块 该模块的设计需求主要是及时了解自己的个人信息，同时可以查询他人的信息，方便整个实验室管理员的沟通交流，同时也方便管理员对用户的管理。 2.3值班信息模块 该模块的设计需求是针对实验课上值班的人员对自己值班信息的查询，可以查询自己这一周值班的次数，值班的情况，同时也方便管理员的管理，管理员可以方便的查询出某实验课值班的值班到位情况。 2.4文档管理员模块 该模块针对实验室的文档出库入库的需求而设计，稳当管理员利用该功能，可以方便管理实验报告、实验文档、实验指导书等等文档的出库、入库、外借等功能，同时审核用户注册老师这一权限是否通过，还有就是电子资料（实验指导书、实验教程等）的保存及上传，供学生们下载参考。同时文档管理员可以方便的查询文档的情况，文档的位置等等，既合理利用了文档仓库，也提高了工作效率。 2.5设备维护员功能模块 该功能模块的设计需求来自实验室维护人员。现阶段管理学员实验室管理人员每天最主要的任务就是使实验室计算机等设备的正常运转，保证实验课的正常进行。同时需要对实验室设备进行管理，统计实验室设备，添加设备等等操作。该模块的设计大大提高了对实验室设备这方面的管理。维护员能及时从实验室值班人员那里获取计算机等设备的故障信息，争取达到第一时间进行维修，同时保存维修记录，如果现在不能完全修复，故
厂房、生产设施和设备变更 风险评估报告 厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录 一、风险评估报告批准页 二、概述 三、风险评估小组及风险评估时间 四、风险评估目的 五、评估流程（头脑风暴） 六、风险等级评估方法（FMEA）说明 七、支持性文件 八、风险评估实施 九、风险控制措施实施 十、风险评估结论 一、风险评估报告批准页
二、概述 本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型，拟增加直服、燀制、发芽、发酵、煨制六个剂型，需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机，生产设施有D级洁净区和净化空调系统、纯化水系统。 为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险，在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响，根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定，公司组织相关人员开展了对新增厂房、设施、设备进行风险评估。评估分项目变更前和项目变更后风险回顾两个阶段，第一阶段项目实施前风险评估从2015年6月13日开始，至6月17日结束。第二阶段项目实施后评估依据项目进展确定，并将评估报告汇总。 三、风险评估小组 1、质量风险评估小组成立说明：本次质量风险评估项目为“确定厂房、生产设施和设备变更的可行性”，因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验，为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员：
2、风险评估时间 四、风险评估目的 1、评估厂房、生产设施和设备改变的可行性； 2、提出降低预防污染与交叉污染措施实施过程中可能发生质量风险的措施； 五、评估流程 1、列出公司在厂房、生产设施和设备采取的防止污染与交叉污染、防止混淆与差错的措施； 2、对各项措施进行风险等级评估：本次进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术（失效模式与影响分析）； 3、提出预防质量风险发生的措施。 六、风险等级评估方法（FMEA ）说明 1、进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术（失效模式与影响分析），它包括以下几点： 1.1 风险确认：可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险。 1.2 风险判定：包括评估先前确认风险的后果，其基础建立在严重程度、可能性及可检测性上。 1.3 严重程度（S ）：测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量、病患健康及数据完整性的影响。严重程度分为四个等级，如下：
“***”设备调研报告 我单位对“***”设备进行了订货前的调研，现将调研情况报告如下： 1、调研的目的 根据***需求，需要为***配置一套。 2、市场调研的时间 年月~ 年月。 3、市场调研方式 以多种方式进行了充分和有效的市场调研和技术交流，包括：上网查阅相关资料、电话联系沟通、在生产厂家现场实地考察和技术交流、厂家到我所进行技术交流等。 4、调研的过程及具体情况 此型***技术要求高······。生产厂家介绍如下： （1）***公司 简介 业绩 产品特点和优势 联系人：联系方式：
（2）***厂 简介 业绩 产品特点和优势 联系人：联系方式： （3）***公司 简介 业绩 产品特点和优势 联系人：联系方式： 5、调研的成果 对各个厂家进行调研后认为，上述厂家都能够生产。 市场调研人员单位意见： 签字(盖章) 时间：
赠送资料 青花鱼（北京）健康产业科技有限公司 2018年财务分析报告 1 .主要会计数据摘要 2 . 基本财务情况分析 2-1 资产状况 截至2011年3月31日，公司总资产20.82亿元。 2-1-1 资产构成 公司总资产的构成为：流动资产10.63亿元，长期投资3.57亿元，固定资产净值5.16亿元，无形资产及其他资产1.46亿元。主要构成内容如下： (1)流动资产：货币资金7.01亿元，其他货币资金6140万元，短期投资净值1.64亿元，应收票据2220万元，应收账款3425万元，工程施工6617万元，其他应收款1135万元。 (2)长期投资：XXXXX2亿元，XXXXX1.08亿元，XXXX3496万元。 (3)固定资产净值：XXXX净值4.8亿元，XXXXX等房屋净值2932万元。 (4)无形资产：XXXXXX摊余净值8134万元，XXXXX摊余净值5062万元。 (5)长期待摊费用：XXXXX摊余净值635万元，XXXXX摊余净值837万元。 2-1-2 资产质量
XXXX机械加工厂 生产安全事故风险评估报告编制单位：XXXX机械加工厂 编制日期： 2018年05月
目录 1. 前言................................................... 2.总则................................................... .编制原则 .......................................... .编制依据 .......................................... .安全生产事故风险评估范围........................... .安全生产事故风险评估程序........................... 3.生产经营单位基本概况与风险识别......................... .生产经营单位基本信息............................... .生产经营单位危险有害因素辨识情况................... .事故类型分析....................................... .生产经营单位安全生产管理情况....................... .现有安全事故风险防控与应急措施..................... 4.安全生产事故风险程度分析............................... 5.结论...................................................
设备产能分析报告 一．公司概况 公司拥有16000㎡现代化的标准厂房、另有超过20000m3有效仓储空间；专业化的研究中心、企业配备先进的现代化国家研发中心及全自动生产检测设备，从来料检验、生产管理、物料管理到设备管理，都实现了资源配置的最优化，科王电器十分注重技术研发与产品创新，安装了连续配气装置，配置了综合测试系统、能效测试台、寿命测试台、恒温恒湿试验机、高温试验箱、热电偶耐久性试验台、盐雾试验机、色谱分析仪、湿式流量计、安全性能综合测试仪等业内先进的生产设备和检测设备，是一间集新产品开发、生产制造为一体的技术主导型生产企业。 二．现有生产设备状况 三．现有设备产能核算 1.预订工作时间标准
注： 1）单班时间：每班总时间-每班的总计可用小时数。 2）班次：表示的是每天每个工艺操作的班次数。 3）作业率：（总工时-无效工时）/总工时。 人员休息-如果在人员休息的时候，机器也停止运转，则输入每班中机器不运转的时间长度。计划的维修时间-这是计划的每班中机器停机用于维护的时间长度。 4）年出勤时间：年出勤天数-表示的是每年的工艺运作的天数（扣除法定节假日、星期天）。 2.代表产品制程/线能力计算
注： 1）代表产品：所谓代表产品指产品制程包含其他所有产品制造过程包含的所有工艺过程；如存在两种以上产品包含不同工艺过程、需分别取各类型产品代表产品制程并进行线能力分析。 2）评价瓶颈工序应排除可用外协、其他生产线可用设备借代等因素影响。 3）每条生产线选取一种或2种产品作为代表说明制程及瓶颈工序即可，其他产品可直接计算毛产能。 四．产能需求平衡/预警机制