文件修改控制
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目录 0修改记录 1目的 2范围 3 职责 4 工作程序 5 支持性文件 6 记录
1目的 通过对能源管理体系相关的所有文件的控制与管理，确保在公司各场所均获得并使用相应文件的现行版本，防止作废文件的非预期使用，制定本程序。 2范围 适用于公司与能源相关的管理体系文件、行政文件、外来文件的控制与管理。 3 职责 3.1 总经理负责公司能源管理手册的批准和发布。 3.2 管理者代表者负责能源管理手册文件的审核，负责程序文件的批准和发布。 3.3 各部门经理、处长负责本部门文件的审核，分管领导负责分管范围内文件的批准和发布。 3.4 设备部 3.4.1 负责组织编写和修订能源管理体系文件。 3.4.2 负责能源管理体系文件的状态、发放、管理的控制。 3.4.3 负责原版能源管理体系文件的归档、保管。 3.4.4 建立受控文件清单，以便识别文件的有效性和适宜性。 3.5 集团办公室 3.5.1 负责行政收文的登记、识别、报批、传阅、催办和归档保管。 3.5.2 负责公司行政发文会签、文件状态、发放、管理、归档的控制。 3.5.3 负责档案的管理。 3.5.4 协助做好能源管理体系文件的打印、发放工作。 3.5.5 负责行政事务相关文件的管理和实施。 3.6 各有关部门 3.6.1 负责相关程序文件、作业文件、行政文件的编写和修改。
3.6.2 负责相关外部文件的核查、报批、发放。 3.6.3 负责本部门职责范围内规章制度的管理和实施。 3.6.4 负责识别、确认适用的相关法律法规及相关要求，获取并更新。 4 工作程序 4.1管理体系文件的分类 4.1.1 管理体系文件包括:管理手册、程序文件、作业文件、管理记录。 4.1.2所确定的策划和运行管理体系所需的外来文件包括法律、法规、规章、标准、集团、顾客发的文件等，外来文件的识别和控制执行《法律法规和其他要求获取与更新控制程序》。 4.2 文件的编制和审批 4.2.1 管理手册中的能源部分由设备部编写、修改，管理者代表审核，总经理批准发布。 4.2.2 程序文件中的能源部分由设备部组织各分管部门编写、修改，各部门负责人审核，必要时相关部门会签，分管公司领导审核，管理者代表批准发布。 4.2.3 作业文件由负责本项工作的部门编写、修改，本部门负责人审核，必要时相关部门负责人会签，分管公司领导批准发布。 4.3 文件的标识 4.3.1 公司管理手册、程序文件、作业文件应标明文件名称、编码、版本、修改状态和生效日期。 4.3.2 作废或过期文件需保留时，应标明“作废”或“过期”字样。 4.3.3 设备部按职责编制《受控文件清单》，并注明文件编码和版本。 4.4 文件的发放和管理控制 4.4.1设备部确定管理手册、程序文件和作业文件的发放范围，进行发放登记。 4.4.2 使用者对文件资料要妥善保管，不得涂改、复印、转借。 4.4.3如有损坏、丢失要及时向设备部报告、登记、补发新文件，原编号不变。损坏的要
QEM-Ⅱ-01 文件控制程序 1目的 对与QEM体系有关的文件和资料实施有效控制，确保在各相关场所可获得并使用适宜的文件，确定QEM体系有效运行。 2适用范围 适用于与QEM体系有关的文件的控制，包括于QEM体系有关的外来文件控制。3职责 3.1品保部负责《QEM手册》及《程序文件》的编制。 3.2 总经理负责批准颁布质量环境手册和程序文件。 3.3 管理者代表负责审核质量环境手册和程序文件。 3.4 各部门负责本部门相关程序文件的编制和作业指导书的编制、审核、批准和修改。 3.5品保部文控中心负责质量环境管理体系文件(除技术性文件)的编号、登记、受控、发放及回收。 3.6技术部负责技术性文件的管理工作。 3.7各部门负责收集和管理与本部门和QEM体系有关的外来文件。 3.8 各部门协助品保部和技术部做好文件的管理工作。 4工作流程 见公司流程文件《文件控制管理流程》XTL/ZCB-096 5 控制程序 5.1 文件的分类和编号 5.1.1本公司管理体系文件分以下几类： 1）管理手册； 2）程序文件； 3）管理标准、工艺标准、操作规程、采购物资信息、岗位职责和能力要求和各种规章制度等作业指导书； 4）记录（包括数据报告、信息单、各种过程控制记录、表格等）； 5）外来文件（包括与QEM体系有关法律、法规、标准、客户规范文件等）； 6）专门文件（例如《XTL化学物质管理体系》）。 5.1.2 文件的编号是为便于对受控文件的有序管理，编号按文件层次递进，易于查阅和检索。本公司规定编号的统一结构如下图所示：
文件顺序代码 文件分类代码 公司名称代码 1）公司名称代称由公司名称主体汉语拼音字母缩写组成，本公司缩写为“XTL”。 2) 文件分类代码规定QEM体系一体化文件统一用“QEM”；各部门作业或管理文件均以部门汉语拼音缩写字母表示，如财务部CW、品管部PG等。 3）文件顺序代码由文件管理人员以数字顺序编排如001、002、003…。 4）对外来文件仍采用原发文编号，对没有编号的外来文件，如果被某部门采用，可由使用部门按规则编号，并登记《外来文件登记表》。 5.2 文件受控、非受控的界定 5.2.1 受控文件指需随时保持最新有效版本的文件，文件的制定、审批、修改、发放、回收、作废均需依规定执行，并在《文件发放/回收记录表》中登记。5.2.2 应在受控文件封面或首页加盖“受控”印章，以让使用者明确其受控状态。本公司复印的受控文件一律需重新加盖“受控”印章，否则视其不在受控状态内，但对于大量使用的记录表单，除进行编号按要求管理外，不盖“受控”章。 5.2.3 非受控文件是指只具有暂时作用，不需作更新管理的文件，也无其他控制要求。如公司为了宣传等目的向外发放或向客户发放的文件就为非受控文件。5.3 文件的审批 5.3.1 QEM管理手册和程序文件由管理者代表审核，总经理批准； 5.3.2 各部门制定的受控文件由各部门经理审批。但属公司级的工作文件应由总经理或管理者代表批准。 5.3.3 外来文件由使用部门的主管人员审批其适用性。 5.4 文件的发放 5.4.1 文件发放前确认是否进行有效的批准；确定发放范围并保证相关场所均能得到相应文件的有效版本。 5.4.2 文控中心应根据《文件发放基准》规定的范围填写《文件发放/回收记录表》，在发放的文件上加盖“受控”章，注明分发编号，文件领用人应签收。5.4.3 受控文件不得随意复印、复印使用仍应重新加盖“受控”印章并登记《文件发放/回收记录表》；文件若用电子版本发布时，由文控中心通过内部网络发放
01#-文件控制程序
Q/YZB-CX01-2012文件控制程序页次： 2/7 1 目的 为确保公司QHSE管理体系运行文件的适宜和有效，并对体系文件进行控制，包括对体系运行所需的外来文件进行识别和控制，特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于对公司QHSE管理体系运行的文件控制，包括所需外来文件的控制。 3 术语和定义（无） 4 职责 4.1 总经理办公室是文件归口管理部门，负责公司QHSE管理体系一、二级文件的标识、组织评审、修订、发放、归档等管理。 4.2 各职能部门按照QHSE管理体系主要职责编制程序文件，起草、审核及修订职责范围内的第三层次文件，并做好管理控制。 4.3 各基层单位负责业务范围内的第三层次文件起草、审核、修订及管理。 4.4 总经理办公室负责公司外来文件的管理，各职能部门负责各自业务范围 内外来文件的签收、登记、传阅和归档等管理。 4.5 所有单位应对体系涉及到的电子文件按规定进行管理。 5工作程序 文件和资料控制工作程序流程图（见2/7页） 5.1 文件的分类 5.1.1 内部文件 内部文件是公司为保证QHSE管理体系有效策划和运行而制定并必须执行的 文件，主要包括： a）管理手册——一级文件； b）程序文件——二级文件； c）作业文件——三级文件（包括公司相关制度汇编；作业指导书汇编； 操作规程；施工方案；技术标准；规范图纸；检验、检测、计量文件等）；d）记录（包括用于证实符合QHSE管理体系要求及产品实现过程和结果的 各种记录表格、数据报告、过程活动记录等）。 5.1.2 外来文件
Q/YZB-CX01-2012 文件控制程序 页 次： 3/7 外来文件主要是体系运行所需的国家或上级主管部门下发的文件，主要包括： a ）法律法规及其它要求； b ）技术标准和规范； c ）其他与QHSE 管理有关的文件。 文件和资料控制工作程序流程图
1 目的 文件和资料是指导检测和管理活动的依据。为使文件受控，确保本站所有场所使用的文件资料为最新有效版本，特制定本程序。 2 适用范围 适用于质量管理体系所有文件、资料和外来文件的控制及维护。 3 职责 3.1 质量主管负责本站质量管理体系文件的控制和管理，包括质量手册、程序文件、作业文件、外来文件等； 3.2技术管理者负责技术性文件的控制和管理； 3.3 各职能部门使用的文件和资料由各职能部门自行控制和保管； 3.4资料管理员负责所有文件的存档、保管和发放。 4 工作程序 4.1 文件的分类 4.1.1内部制定的文件 （1）管理体系文件（如质量手册、程序文件、作业文件等）； （2）一般性技术文件（如请示、报告、总结等）。 4.1.2外来文件； （1）外来质量文件（如国家和上级部门颁发的有关法规、规章、政策及技术标准、规范等） （2）外来技术性文件（委托方提供的资料、企业标准、书籍、信件、电话记录等）4.2 文件的编制、审批和发布 4.2.1质量方针、质量目标由站长主持制订，经管理层集体讨论后由站长发布。 4.2.2管理体系文件由质量主管组织编写，站长审批和发布； 4.2.3技术文件和作业文件由技术管理者组织编写，并会同各检验室的负责人审核后
4.3 文件的编号 所有管理体系文件和技术文件均按《编号管理规定》由资料管理员统一进行编号。 4.4 文件的受控 4.4.1 文件和资料分为受控与非受控。受控文件加盖“受控”印章。管理体系文件（如质量手册、程序文件、作业文件等）和国家法律、法规、技术标准、规范等，属于受控文件。 4.4.2 非受控文件不加盖“受控”印章，只进行编号。内部编制的和外来的一般性技术文件（如请示、报告、总结、委托方提供的资料、企业标准、书籍等）属于非受控文件。 4.5 文件的发放 4.5.1资料管理员负责建立所有文件、资料的帐目及明细表。文件的收发、复制、归档均应统一编号，并有责任人签字。 4.5.2资料管理员应建立、保存有效的文件发放清单及唯一性标识，防止使用失效的文件，使下发的文件始终处于受控状态。 4.6 文件的替换和更改 4.6.1资料管理员负责文件资料有效性的确认，跟踪标准的最新出版信息。 4.6.2需要替换的技术文件，应由使用人通过检验室负责人提出申请, 经技术主管批准后, 由资料员登记编号发放使用。 4.6.3质量文件的更改，应由该文件原审批部门或负责人组织进行。提出更改申请的人员应同时说明更改的理由，必要时应提出书面依据及背景材料。文件修订与更改应有相应记录或更改清单。保存在计算机系统中的文件更改和控制应执行计算机管理规定。 4.7文件的换版和作废 4.7.1有效文件经多次修改或经内部评审需大幅度修改时，可进行换版。原版次文件相应作废。
核电文件控制程序 U N34/G L-H D-01-01-G S P 2012-06-01发布2012-06-01实施 江苏欣安新材料技术有限公司发布
1.目的 加强对核电项目文件的控制，确保所有部门、使用场所可获得适用文件的有效版本，防止作废文件的非预期使用，确保管理体系的有效运行。 2.范围 适用于公司核电项目和与产品质量、环境、职业健康安全有关的管理性、技术性文件，包括外来文件等所有文件的控制。 3.职责 3.1总经理负责《质保大纲》、《程序文件》的批准，管理者代表确定文件发放的范围。 3.2各部门层次文件由各分管副总审核，管代批准。 3.3综合管理部为公司核电项目文件的归口管理部门，负责核电项目文件的登记、发放、回 收、更改和受控等管理。 3.4综合管理部负责所有文件的编号管理并负责文件公司印章的控制。 3.5技术部门负责产品技术类文件（例如：图纸、质量计划、材料计划采购单等）的登记、 发放、回收和更改等管理，公司技术负责人确定技术文件发放范围及批准所有技术类管理性文件。 3.5.1综合管理部负责产品检验类规定的登记、发放、回收和更改等管理，管理者代表负责 批准并确定发放范围。 3.6档案室负责文件原稿、修改和审签过程记录、文件正式稿的保存。 3.7各职能部门负责本部门职责范围内所有文件和资料的管理。 3.8技术部门负责核电项目外来技术文件的登记、发放、回收和更改等管理，并负责加盖“外 来文件”受控章。合同部门负责商务类文件资料的接受与登记归档工作。 4.工作程序和内容 4.1文件的分类 核电项目的文件包含体系运行文件外，还包含需受控和提供给购买方的文件（含管理程序、规范及图样、适用文件清单等），适用于核电项目的法律、法规、标准及一些专门要求文件的适宜性、有效性评价控制等。 4.1.1 控制文件的种类
1.目的 为有效地操纵质量治理体系所要求的文件，确保公司质量治理体系运行的各个场所都能得到相应文件的有效版本，特制定本程序。 2.范畴 本程序规定了文件的审批、公布、发放、更换、保管、处理（包括防止使用失效作废的文件）等内容和要求，适用于对体系文件、技术文件和外来文件的操纵。 3.职责 3.1治理者代表负责组织相关人员编制并审核质量手册、程序文件。 3.2总经理负责批准公布质量手册、程序文件。 3.3各部门负责相关文件的编制、收集、整理、使用和保管。 3.4办公室负责文件的发放、治理及更换操纵。 4、程序 4.1文件的操纵范畴 a、质量手册（含程序文件），第三层次质量活动作业指导书。 b、法律、法规和其他外来文件。 c、质量记录、表格。 4.2文件的编号 a、质量手册 公司名称代号/手册名称代号—版本号 如：YTHG/QM-A b、程序文件 公司名称代号/程序文件名称代号-版本号-程序文件顺序号 如：YTHG/QP-A-01 c、作业指导书如： d、外来文件：外来文件代号/（文件名称或代号）－流水号如WL/（合同法）－ 01 e、质量记录：QR为质量记录代号，其后为手册中的章节号，01、02、03……为
质量记录序号，例如：《受控文件清单》为QR-01。 4.3修改状态 4.4版本规定 4.5文件的编写、审核、批准、发放 文件公布前应得到批准，以确保文件是有效的，适宜的。 a、质量手册、程序文件由治理者代表组织相关人员编写，治理者代表审核，总经理批准公布，办公室负责登记发放。 b、各部门负责相关文件的编制，经主管审核后报治理者代表批准使用，各部门负责登记发放。 c、应确保文件使用的各场所得到相关文件的适用版本，文件发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。 4.6文件的操纵状态 文件分为“受控”和“非受控”两类，凡与质量治理体系运行紧密相关的文件虽受控，所有受控文件必须在该文件封面上加盖受控印章，并注明分发号。 4.7文件的更换 a、文件的更换一样由原编制部门进行，填写《文件更换申请》后由原审批者进行审批，并由文件保管部门保留文件更换的记录。 b、若指定其他部门进行文件更换时，被指定部门/人员应获得审批所必需时背景材料。 c、所有被更换的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯独性。 d、文件更换内容由相应主管部门以书面形式通知文件持有人员。 4.8文件的领用 a、文件持有人必须在《文件发放、回收记录》签收后方可领用文件。 b、因破旧而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件分发号失效，由文件发放部门作好相应发放签收记录。
昆山杰特兴电子实业有限公司编号J-COP-01-2011 版本 A 1 文件类别程序文件页码 1 / 6 页 文件名称文件控制程序生效日期2011-09-20 1 目的 为确保质量管理体系运行的所有场所使用的文件是有效的版本，必须对质量管理体系有关的文件进行控制。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3 职责 3.1质量部负责编制文件目录及质量管理体系文件包括外来文件的管理。 3.2各部门负责组织本部门文件的编写、审核、管理工作等。 3.3总经理负责质量管理手册的批准和发布 4 工作程序 4.1文件的编写和审批 4.1.1质量手册由文件编写小组编制，管理者代表审核，总经理批准。 4.1.2程序文件由各相关职能部门人员编写，体系专员审核，管理者代表批准。 4.1.3工作文件、专业技术文件由各部门或各工程技术人员编写，各相应部门负责人审核， 管理者代表批准。 4.2文件的状态 本公司质量管理体系文件分“受控”和“非受控”版本。受控文件必须始终保持为有效版本，并加盖蓝色受控印章，非受控文件本公司不负责更新或换版仅供外部人员使用。 4.3 文件的分类 公司文件分为三类 4.3.1 质量手册 4.3.2 程序文件 4.3.3 工作文件 A．作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准、工作标准（职 编制审核批准 日期日期日期
文件类别程序文件页码 2 / 6 页 文件名称文件控制程序生效日期2011-09-20 务说明书等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）。 B．其他质量文件：可以针对产品、项目或合同编制的计划或其它标准、规范等。 4.4 文件的编号方法 4.4.1 质量管理手册编号方法： XX - QM------XX----XXXX 编订年份 版本号A，B， 文件类别代号：QM-质量手册； 企业代号： 4.4.2 质量管理程序文件编号方法： XX - COP ------XX----XXXX 编订年份 编订序号，01，02，… 文件类别代号：COP-程序文件； 企业代号 4.4.3 质量工作文件编号方法如下： XX - XX ----XX---XX 工作文件序号，001，002，… 部门代码 WI-工作文件 本公司代号 4.4.4质量记录编号方法如下： XX - XX ----XX---XX 记录表单序号，001，002 版本号（A1、A2～A10；B1～） 部门代码 本公司代号
1 目的 1.1 对公司内部文件的管理做出规定，确保各有关场所能得到适宜的文件并确保文件的有效性，防止过期 文件的非预期性使用。 2 范围 2.1 适用于公司内部文件的控制与管理； 2.2 记录的控制参见《记录管理程序》。 3 职责与权限 3.1 文件编写人员 3.1.1 负责文件的编写与修改的具体工作。 3.1.2 在文件得到适当的审查批准后交文管中心保存和发放。 3.2 文管中心 3.2.1 只接收按照统一格式要求编写的文件； 3.2.2 对文件进行格式上的确认，需要的情况下进行细微的修改； 3.2.3 负责文件的编号、发放、回收和销毁等工作； 3.2.4 负责受控文件原稿的保存。 3.3 部门经理 3.3.1 审阅新的或修改过的文件； 3.3.2 定期审阅本部门文件的有效性，检查文件的实施情况。 3.4 管理者代表 3.4.1 组织编写质量手册； 3.4.2 确保IS09001质量体系的有关文件得到建立和运行。 4 定义 4.1 文件：信息及其承载媒体，如工程规范、程序文件、图样、报告、标准等。 5 一般原则 5.1 文件必须得到适当的批准，所有文件的版次、修订状态必须清晰。顾客的工程规范与工程更改应得到 及时评审，限于两个工作周内完成。顾客工程规范与工程更改在生产中实施日期的记录应保持；5.2 文管中心是文件的归口管理部门，负责所有受控文件的发放、销毁、保存等工作，并确保各有关场所 使用文件的有效性；
5.3 对于新发行的文件其文件版次为A0,修订一次后版次号变为A1。依次类推，当文件修改 次数达到五次或文件内容修改幅度较大时，文件版次升为B0。外来文件、工程图纸等原 则上以批准日期作为版次状态的标识； 5.4 文管中心只接收已得到适当的审核批准与/或签字确认的文件，对状态不清的文件一律被 视为无效文件，退还文件送交人员或部门； 5.5 各类文件的保存期限参照《受控文件清单》。 6 文件编号 6.1 文管中心负责文件编号的给定，文件的编号具有唯一性； 6.2 编写人员在需要对文件进行编号时，应到文管中心进行取号登记，由文管中心给定文件号并在《文件 取号登记表》中予以登记 6.3 手册的编号为：SPS- □ M-流水号 SPS公司名称 □——体系类别代号（Q:质量）； M手册 流水号——从01至99 6.4程序文件与三阶文件的编号 6.4.1程序文件的编号为：SPS- □ P-X.X.X- XX □——-□为体系类别代号（Q质量）； P ----- 程序文件代号； X.X.X——ISO9001对应条款号； XX—- -文件流水号（从01至99）； 6.4.2三阶文件的编号为：SPS-部门代号-XX 部门代码：
文件控制程序 批准人：实施日期： 1 目的 为确保在使用场所得到适用文件的有效版本，使公司质量/环境/职业健康安全管理体系有关的文件处于受控状态，防止因误用文件而造成项目管理/监理服务不合格项的发生或影响管理体系有效实施，特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于公司管理体系文件和实施中所形成的质量/环境/职业健康安全文件，以及项目管理/监理服务依据的外部文件的控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准公司质量/环境/职业健康安全方针、目标、《管理手册》、管理评审报告和其他规定应由总经理批准的文件。 3.2 管理者代表负责批准《程序文件》、内审计划、内审报告和其他规定应由管理者代表批准的文件。 3.3 副总经理负责批准由资源部、经营部组织编制支持性文件。 3.4总工程师负责审批项目管理规划、监理规划和其他规定应由总工程师批准的文件。 3.5资源部为文件控制的主要职责部门。 3.5.1负责监督、检查公司各部门文件编制、审批、标识、发放、使用、更改、回收、销毁和归档及有效性评价的管理； 3.5.2负责编制与资源、行政管理有关的文件，报（副）总经理批准； 3.5.3负责技术标准文本和专用计算机软件等的采购和外部文件在职能部门的传递。3.5.4负责本部门与资源、行政管理有关文件的收发、登记、编目、报审、立卷、存档和处理。 3.6工程部 3.6.1负责组织编制公司质量、环境和职业健康安全方针、目标和管理手册、程序文件和与项目管理/监理控制有关的文件。 3.6.2负责搜集、识别国家、北京市有关建设工程法律、法规、规范、规程、标准及相关文件在公司的应用，报总工程师批准。 3.6.3负责编制公司自有技术标准及项目管理/监理大纲。
1.目的 为对公司与质量管理体系有关的文件和资料进行控制，确保在使用处都可获得相应文件的有效版本，防止作废失效文件的误用。 2.范围 适用于与质量管理体系有关的所有文件的控制。（包括适当范围内的外来文件）。 3.相关文件 《记录控制程序》FCS/02—02 4.职责 4.1总经理 负责批准质量管理体系文件。 4.2管理者代表 负责对质量管理体系文件的审核。 4.3公司品管部负责有关文件的编写和管理。 5.程序 5.1公司文件分类： A.质量手册； B.程序文件； C.作业文件； D.记录。
适当范围内的外来文件，包括相适用的国家法律法规，产品标准、顾客提供的图纸等。 5.2文件的标识 文件标识包括：唯一性标识：质量手册—FCS/01；程序文件—FCS/02；作业文件—FCS/03；记录—FCS/04。状态标识：“受控”、“非受控”、“作废”、“保留文件”。 公司文件分“受控”和“非受控”两类。公司建有《文件清单》，以对文件进行控制。受控文件在该文件封面的右上角加盖“受控”图章（红色）；非受控文件在该文件封面的右上角加盖“非受控章”（红色），；保留文件加盖“保留文件”章；外来文件加盖“外来文件”章。 5.3文件的编制、审核、批准 5.3.1公司的质量手册、程序文件由品管部负责编制，三层作业文件、记录，由品管部取得有关资料后编制。 5.3.2公司所有质量管理体系文件在发放前均由管理者代表审核，总经理批准。签字须为手签，以保证文件的适宜性和充分性。 5.3.3文件编写应清晰、合理，便于操作。 5.4文件的发放 公司编制《质量管理体系文件发放范围审批表》，审批表经管理者代表审核，总经理批准。发放时，保持《文件发放（回收）登记表》以确保在文件使用的各个场所都能得到相关文件的有效版本，防止误用。
护理文件书写规范及要求 （2014年修订） 前言： 一、卫生部办公厅关于在医疗机构推行表格式护理文书的通知卫办医政发〔2010〕125号 1.护士需要填写、书写的护理文书包括：体温单、医嘱单、手术清点记录、病重（病危）患者护理记录。 2.护理文书均可以采用表格式。 3. 二○一○年七月二十三日起执行。 二、卫生部印发的《2010年优质护理示范过程》的通知卫办医政发〔2010〕13号文件精神 1.取消不必要的护理文件书写，简化护理文书。 2.鼓励医院结合实际，采用表格式的护理文书 3.临床护士每天书写护理文件的时间原则上不超过半小时。 三、卫生部国家中医管理局关于印发《中医病历书写基本规范》的通知【2010】125号 1.病历书写一律使用阿拉伯数字书写日期和时间，采用24小时制记录。 2.住院病历内容包括（护理部分）体温单、医嘱单、手术安全核查记录、手术清点记录、病重（病危）患者护理记录。 3.自2010年7月1日起执行。 四、《中医医院中医护理工作指南（试行》护理质量评价内容
1.涉及中医护理工作落实的要素质量、过程质量、终末质量。 2.护理工作核心制度的落实。 3.中医专科的护理质量，包括生活起居、饮食护理、情志护理、用药护理等方面护理实施情况。 4.中医护理常规的执行情况和中医护理技术操作情况。 5.护理文书书写质量，包括体温单、医嘱单、手术安全核查记录、手术清点记录、病重（病危）患者护理记录。 新规范指导思想：护士全面减负---把时间还给护士、把护士还给病人 一、护理文件书写的基本要求 护理记录单是记录患者住院期间生命体征、病情观察及各项护理活动等的客观资料，是医疗文件的一个重要组成部分，具有法律效力，应严肃对待，认真保管。根据卫生部《病历书写基本规范》和《关于在医疗机构推行表格式护理文书的通知》及06版《中医护理常规、技术操作规程》的要求，结合《陕西省护理质量标准》要求，为切实减轻护士书写护理文书的负担，加强基础护理，落实护理交接班制度，保证患者安全，现将有关要求和格式规范如下： 1.护理文书应按照卫生部颁发的《病历书写基本规范》及推行表格 式护理病历书写。 2.护理文书应由在本医疗机构注册的执业护士书写并签名。未注册护士、实习学生不能单独签名，应当经过在本医疗机构合法执业的护士
1目的 为保证环境管理体系文件的适宜性、完整性和有效性，对文件进行控制，包括与EMS有关的外部文件控制，确保对环境管理体系有效运行起重要作用的各个场所都得到、使用相应文件的有效版本。 2 适用范围 适用于与环境管理体系有关的全部文件的控制。 3 职责 3.1 工程部负责组织环境管理体系文件的编制、发放和管理。 3.2 各部门负责归口条款的相关管理、技术文件的编制、和管理。 3.3 各部门负责做好本部门文件的管理。 4 程序 4.1 文件编号及编写 4.1.1 文件的编码 a)环境手册 YJ-EM 环境手册代号 公司代号 b)程序文件 EP-XX 顺序号 程序文件代号 c)作业文件 WI-XX-XX 顺序号 编制部门代号 作业文件代号 注：部门代号以部门名称的汉语拼音字母第一个组成，各部门代号如下： 计划部-JH 物控部–WK 营业部-YY 采购部-CG 品质部-PZ工程部-GC 工模部-GM 管理部-GL 生产部-SC 生产部五金车间-SCW 生产部钣金车间-SCB生产部焊磨车间-SCH 生产部铁线车间-SCT d)图纸：以客户的原图编号 e)工艺文件 GY-XX-XX 顺序号 编制部门代号（同作业文件） 工艺文件代号
f)环境记录编号 ER-XX-XX 顺序号 编制部门代号（同作业文件） 环境记录代号 g）外来文件编号 自带编号则按其编号，若无时： WL-XX-XX 顺序号 收到或纳入公司文件控制的年份 外来文件代号 外来技术文件（包括国家产品标准等）按标准原编号规定执行。 4.1.2 文件的编写 环境手册与程序文件由工程部组织成立文件编写小组编写，作业文件等由各相关部门编写。 4.2文件审核和批准 4.2.1 《环境手册》、《程序文件》由管理者代表审核，总经理批准后发布。 4.2.2 《作业文件》由归口管理部门负责人审核，管理者代表批准后发布。 4.3 文件发放 4.3.1 根据文件内容和工作性质，《环境手册》、《程序文件》、《作业文件》由工程部提出发放范围清单，管理者代表批准后发放，文件以<文件发放回收记录>发放，文件使用者办理领用手续。 4.3.2 凡受控文件（指工程部负责回收、更换、更改的文件）均应盖有“受控文件”章标识和发放号，发放号由01开始，依次递增。 4.3.3 受控文件专人使用，并妥善保管，不得复印。 4.3.4 受控文件如发生丢失或损坏（严重影响使用）时，文件持有者应提出补发或更换申请，经管理者代表批准后予以补发或更换。补发文件发放号启用新发放号，并在发放记录中予以注明；更换文件发放号仍使用原发放号。 4.3.5 顾客或外单位需要体系文件时（此属非受控文件，工程部不负责回收、更换、更改），应经管理者代表批准，由工程部办理发放手续，不盖“受控文件”章，不编发放号。 4.3.6 营业部按订单编制<生产通知单>给计划部和工程部，计划部椐此编制<生产指令单>等发放至生产部等部门，以上均形成相应的文件发放记录。 4.3.7 工程部按<生产通知单>编制的工艺文件和图纸，按《工艺文件管理规范》的要求发放。 4.4 文件更改 4.4.1 文件需更改时，由提出更改的部门负责人填写〈文件更改申请表〉，经管理者代表批准后，由工程部或相关部门负责组织进行更改；每次文件更改，其修改状态由0、1、2……变更。 4.4.2 文件更改时，应注明注明修改状态，填写更改记录，按原发放范围发放更改页，收回原页，对收回的原页加盖“作废”印章，集中销毁。 4.4.3 除环境手册外，《程序文件》和《作业文件》更改时，在工程部保存的该文件正本后附上相应更改内容的<文件更改页>，作为更改的记录。
1 目的 为使质量和环境管理体系文件运作有所依据，以确保公司各项质量和环境活动有所准则及记录。 2 范围 公司内所有的质量和环境管理体系文件的制订﹑审核﹑核准﹑发行﹑修订﹑保存、归档﹑废止作业。 3 权责： 文管中心：负责文件编号﹑发行﹑保存﹑管制﹑修订﹑废止及各部 门文件监督之工作。 各部门：负责本部门文件制定﹑审核﹑管制﹑修订﹑废止及使用。 4 名词定义: 一阶文件: 代码为1，为公司质量和环境管理体系纲领性文件，指公 司的《管理手册》； 二阶文件: 代码为2，为公司质量和环境管理体系横向联系跨部门的 文件，指公司的程序文件； 三阶文件: 为公司质量和环境管理体系纵向落实性文件，凡指公司的管理办法﹑作业指导书、检验规范、物料构成表等指导性文件； 四阶文件: 公司所有记录性表格、报告、图纸； 外来文件：公司所确定的策划和运行质量和环境管理体系所需的各 类外来法律法规、行业标准、规范、 技术资料等。 5 作业内容 序号权责单 位 作业流程图作业要点说明 相关文件/ 记录 5.1制订部 门 5.1.1一阶文件《管理手 册》由管代拟订； 5.1.2 二阶程序文件应由 各部门负责人拟订； 5.1.3其它各阶文件由需求 部门拟订,各阶文件原稿 于总经办文管中心保存； 5.1.4 同一类别文件应有 统一格式(见补充说明)， 不同类别文件可以有不同 的格式。 《本文件》
5.2人力行 政部 各部门 5.2.1文件需有唯一的文件 编号及版本； 5.2.2一、二、三、四阶均 由文管中心确定编号及版 本； 5.2.3文件编号原则见《文 件编撰管理办法》。 《本文件》 5.3(总经理) 部门主 管 5.3.1一阶文件由总经理审 核和颁布； 5.3.2二阶文件由管代审 核、总经理批准； 5.3.3 三阶文件由制订部 门负责人或制订者上级人 员进行审核或批准； 5.3.4 四阶文件由该部门 记录者直接上级人员审核 或核准。 无 5.4人力行 政部 各部 门 5.4.1 文管应对所要发行 的文件进行确认 (如:文 件的格式、文件编号、版 本、制订、修改、审核、 核准等是否符合要求)； 5.4.2 文控中心保留原 件，需发行时，在原件复 印件上盖 “文件发 行”章, 文件改版时旧版 需及时收回； 5.4.3 所有发行和回收的 文件由文管人员在《文件 发放/回收记录表》登录并 保存。 5.4.4文件缺页、破损、字 《文件发 放/回收记 录表》 《文件补发 申请单》
1.目的 对公司质量管理体系所要求的文件的编写、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等过程进行控制，以确保公司各部门和工作场所使用现行有效的文件，防止使用作废的文件，达到保持公司质量管理体系运行的符合性的目的。 2.适用范围 适用于本公司质量管理体系所使用的文件控制。 3.术语和定义 3.1 受控文件：是指受到控制并能对其实施更改的标准性、责任制文件，并在文件发生更改时能够追溯，通知到全部使用者；可对文件实施更改，以确保其现行有效。文件加盖红色“受控章”。 注：已加盖红色“受控章”的受控文件，其复印件不能称作为受控文件。 3.2 非受控文件：无须进行更改控制的公司文件（如生产计划、质量月报、客户资料等具有时效性到期自动作废的文件），只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。 3.3 质量管理体系文件： 3.3.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。 3.3.2质量目标：在质量方面所追求的目的。 3.3.3质量手册(一阶文件)：规定组织质量管理体系的文件；是质量管理体系的纲领性文件，它概括了本公司质量管理体系的构成及要素（过程）。 3.3.4程序文件(二阶文件)：直接支撑质量手册的主要体系文件，是对各部门运作过程及质量管理体系要求的具体说明。 3.3.5工作指示文件(三阶文件)：它从程序文件中引申出来，详细叙述各部门运作过程及操作规程，它是程序文件的支持性内容，如（规范、作业指导书、QC工程图等）。 3.3.6技术文件：属于三阶文件，包括工艺图纸、QC工程图、纳入仕样书等技术标准文件。 3.3.7质量记录表单(四阶文件):是质量管理体系运行的证据。 4.职责 4.1 总经理：制定质量方针；质量目标、质量手册的批准。 4.2 管理者代表：负责组织各部门编制或修改质量手册、程序文件，对其审核、批准；并保持
文件控制程序页码：第 1 页共 4 页 编制人审核人批准人签名 日期 修订记录 修订 日期页次修订内容摘要修订人 状态
文件控制程序页码：第 2 页共 4 页1.0目的 控制与质量有关的文件和资料，确保质量管理体系运作所依据的文件和资料处于受控状态。 2.0适用范围 与本公司质量管理体系有关的所有文件和资料，包括外来文件的管理。 3.0职责 3.1品质部负责公司质量管理体系文件的发放、归档与检查的控制管理。 3.2文件使用部门负责按照要求使用和管理本部门所接收的受控文件。 4.0作业程序 4.1文件分类及编号、版号 4.1.1内部文件分类、编号： a.质量与环境管理手册：Q-EMS ** 序号 质量管理手册 b.程序文件： QE ** 序号 程序文件 c.作业指导书： WI ##-** 序号（必要时可再分类） 部门代码 作业文件 d.记录表格： QR ##-** 序号 部门代码 记录 注：部门代码以部门前两个字拼音的第一个大写字母：RS—人事部 CG—采购部SC—生产部 QC—品质部 CK－仓库 GC－工程部 JH－计划部 4.1.2质量管理体系文件的版号用A、B、C、D…Z共26个字母表示，作业指导书的修改 状态用0、1、2、3表示，其余文件用0、1、2…9表示，以控制最新有效版本文件。 4.1.3外来文件，按其原编号及版号。 4.2文件的编写和审批 4.2.1公司根据ISO9001等标准、规范等外来文件及公司的实际情况，编制质量管理体系 文件。
文件控制程序页码：第 3 页共 4 页 4.2.2质量管理体系文件的编制、审批权限如下： 文件类别 质量管理手册程序文件作业文件、记录表格 职权分配 编制管理者代表主要职能部门负责人部门负责人 审核经理管理者代表品质部责任人 批准总经理总经理经理 4.3文件发放和领用 4.3.1文件分为受控文件和非受控文件。受控文件需加盖红色的“受控”章。非受控文件 不需盖章，经管理者代表批准后，可提交给外部。公司内部不允许使用非受控文件。 4.3.2品质部根据需要将文件（不包含表格）原件复印相应份数，加盖“受控”章后统一 发放，并由领用者在《文件发放登记表》上签收。 4.3.3各部门需使用表格时，可根据需要自行复印表格使用。 4.3.4外来文件发放时,由品质部根据需要将文件原件复印相应的份数,并由领用者在《文 件发放登记表》上签收。 4.4文件更改 4.4.1公司员工均可提出对质量管理体系文件的修改意见，由其上级及原文件编制部门对 修改意见的适用性进行确认。若采纳则交由原文件编制部门填写《文件更改申请 表》，报原批准部门负责人批准，交相应的文件管理部门备案。 4.4.2修改作业指导书时由原文件编制部门在所有发放的原文件上修改，并在修订栏中注 明，当修改次数超过修改栏规定时，应换版。其它文件的更改采用换页修改的方式， 如发生重大修改，则应进行文件评审，评估该修改对于全局的影响，当修改次数达 到9次或需要修改的篇幅内容太大时，应考虑采用整份换版的方式。换页或换版后 的新文件应按4.3条的规定发放。同时收回相应的作废文件，在《文件发放登记表》 上作好记录。 4.4.3公司内部组织结构发生重大调整，生产过程和质量管理体系发生重大变化，或外部 要求重大变更时，应进行换版。 4.4.4品质管理部每年对引用的国家、行业标准进行检查，如有修改，按4.7.2和4.7.3 的规定执行。 4.5文件的使用、作废、回收和销毁
文件控制程序 1目的 对与6S体系有关的文件和资料实施有效控制，确保在各相关场所可获得并使用适宜的文件，使体系有效运行。 2适用范围 适用于与6S体系有关的文件的控制，包括于6S体系有关的外来文件控制。 3职责 3.1办公室负责《6S管理手册》及《程序文件》的编制。 3.2管理者代表负责审核质量环境手册和程序文件。 3.3总经理负责批准颁布6S手册和程序文件。 3.4 各部门负责本部门相关程序文件的编制和作业指导书的编制、审核、批准和修改。 3.5办公室负责质量环境管理体系文件(除技术性文件)的编号、登记、受控、发放及回收。 3.6技术部负责技术性文件的管理工作。 3.7各部门负责收集和管理与本部门和6S体系有关的外来文件。 3.8 各部门协助品保部和技术部做好文件的管理工作。 4工作流程 见公司流程文件《文件控制管理流程》XTL/ZCB-096 5 控制程序 5.1 文件的分类和编号 5.1.1本公司管理体系文件分以下几类： 1）6S管理手册； 2）程序文件； 3）管理标准、工艺标准、操作规程、采购物资信息、岗位职责和能力要求和各种规章制度等作业指导书； 4）记录（包括数据报告、信息单、各种过程控制记录、表格等）； 5）外来文件（包括与6S体系有关法律、法规、标准、客户规范文件等）； 5.1.2 文件的编号是为便于对受控文件的有序管理，编号按文件层次递进，易于查阅和检索。本公司规定编号的统一结构如下图所示：
文件顺序代码 文件分类代码 公司名称代码 1）公司名称代称由公司名称主体汉语拼音字母缩写组成，本公司缩写为“JZ”。 2) 文件分类代码规定由文件类型的汉语拼音缩写字母表示，如程序文件代码为CX、规章制度、岗位职责及要求代码为GZ，操作规程代码为CZ，工艺文件代码为GY等。 3）文件顺序代码由文件管理人员以数字顺序编排如001、002、003…。 4）对外来文件仍采用原发文编号，对没有编号的外来文件，可由使用外来文件代码为WL进行编号，并登记《外来文件登记表》。 5.2 文件受控、非受控的界定 5.2.1 受控文件指需随时保持最新有效版本的文件，文件的制定、审批、修改、发放、回收、作废均需依规定执行，并在《文件发放/回收记录表》中登记。5.2.2 应在受控文件封面或首页加盖“受控”印章，以让使用者明确其受控状态。本公司复印的受控文件一律需重新加盖“受控”印章，否则视其不在受控状态内，但对于大量使用的记录表单，除进行编号按要求管理外，不盖“受控”章。 5.2.3 非受控文件是指只具有暂时作用，不需作更新管理的文件，也无其他控制要求。如公司为了宣传等目的向外发放或向客户发放的文件就为非受控文件。5.3 文件的审批 5.3.1 6S管理手册和程序文件由管理者代表审核，总经理批准； 5.3.2 各部门制定的受控文件由各部门经理审批。但属公司级的工作文件应由总经理或管理者代表批准。 5.3.3 外来文件由使用部门的主管人员审批其适用性。 5.4 文件的发放 5.4.1 文件发放前确认是否进行有效的批准；确定发放范围并保证相关场所均能得到相应文件的有效版本。 5.4.2 办公室应根据《文件发放基准》规定的范围填写《文件发放/回收记录表》，在发放的文件上加盖“受控”章，注明分发编号，文件领用人应签收。 5.4.3 受控文件不得随意复印、复印使用仍应重新加盖“受控”印章并登记《文
全自动温湿度控制记录系统《全自动温湿度空调控制系统》操作手册 南京太阳升科技发展有限公司技术小组 二○○九年十月
目录 一、软件下载、安装和卸载： (2) (一)软件安装程序 (2) (二)软件的安装 (2) (三)软件的卸载 (5) 二、软件环境设置： (5) (5) (一)单个控制器的连接和设置 (6) (二)温湿度常连接不上的常见问题 (12) (三)打印功能说明 (12) (四)退出软件程序 (13) 一、软件下载、安装和卸载： (一)软件安装程序 如下图： 全自动温湿度空调控制系统的安装程序为：Fgsunwsd.exe (二)软件的安装 1、双击“Fgsunwsd.exe”图标后如下图： 2、点击上图中的“是[Y]”即可进入如图：
该步骤是将当前的程序包进行释放，等待释放完成后进入下一步。 3、在上图中你只要点击“下一步”，出现如下图： 4、在上图‘组织（C）：’空白框里随便键入一个或多个数字、字母、汉字等，出现的效果如下图：
5、在上图中你只要连续点击“下一步”，直致出现下图： 直接点击上图‘安装（I）’按钮，完成后出现下图： 6、在上图中你必须点击“完成”，至止系统安装完成。
7、安装完成后，安装程序将自动在系统建立自己的程序组： (1)在桌面建立使用程序的快捷方式，如下图： (2)在程序组中使用程序组 (三)软件的卸载 卸载软件只要点击相应程序组中的“卸载全自动温湿度空调控制系统”后如下图： 在此点击确认后即可。 二、软件环境设置： (一)配置温湿度控制记录系统运行环境 鼠标左键点击桌面‘全自动温湿度控制记录系统’的快捷方式，接着，鼠标右键选择‘属性’，点击‘查找目标（F）’按钮，在弹出的内容当中查找并打开‘’，把它里面的内容拷贝到‘SQL 查询分析器’的sunpos数据库（注：假如没有这个数据库，要在‘SQL 查询分析器’里输入‘create database sunpos