?研究进展?２００９年２月第６卷第６期３种茶碱类药物与常用注射剂的配伍稳定性研究
张峻１．肖红梅２
（１．昆明医学院第一附属医院Ｉ｜缶床药学中心，云南昆明６５００３２；２．昆明医学院２００６级研究生，云南昆明６５００３２）
【摘要】茶碱类药物在临床尤其呼吸内科中应用广泛，故研究其与不同药物的配伍稳定性具有重要意义。本文综述了近年来国内外的相关文献，重点介绍氨茶碱、多索茶碱、二羟丙茶碱与常用注射剂的配伍稳定性。
【关键词】注射用茶碱类；常用注射剂；配伍；稳定性
【中图分类号】Ｒ９２７．”【文献标识码】Ａ【文章编号１１６７３－７２１０（２００９）０２（ｃ）一００８—０４
ＴｈｅｒｅｓｅａｒｃｈａｂｏｕｔｃｏｍｐａｔｉｂｌｅｓｔａｂｉｌｉｔｙｏｆｔｈｒｅｅｋｉｎｄｓｏｆＴｈｅｏｐｈｙｌｌｉｎｅｄｒｕｇｓａｎｄｃｏｍｍｏｎｌｙｕｓｅｄＩｎｊｅｃｔｉｏｎｓ
ＺＨＡＮＧＪｕｎＩ，ＸＩＡ０Ｈｏｎｇ－ｍｅｉ２
（１．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＣｅｎｔｅｒ，ｔｈｅ１ｓｔＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＫｕｎｍｉｎｇＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅ，Ｋｕｎｍｉｎｇ６５００３２，Ｃｈｉｎａ；２．Ｐｏｓｔｇｒａｄｕａｔｅｏｆ２００６，ＫｕｎｍｉｎｇＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅ，Ｋｕｎｍｉｎｇ６５００３２，Ｃｈｉｎａ）
［Ａｂｓｔｒａｃｔ］Ｔｈｅｏｐｈｙｌｌｉｎｅｄｒｕｇｓａｒｅｗｉｄｅｌｙｕｓｅｄｉｎｃｌｉｎｉｃａｌｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ，ｅｓｐｅｃｉａｌｌｙｉｎｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ，ｔｈｅｒｅｆｏｒｅ，ｒｅ—ｓｅａｒｃｈｅｓａｂｏｕｔｃｏｍｐａｔｉｂｌｅｓｔａｂｉｌｉｔｙｏｆＴｈｅｏｐｈｙｌｌｉｎｅｄｒｕｇｓａｎｄｄｉｆｆｅｒｅｎｔｄｒｕｇｓｈａｓｖｅｒｙｉｍｐｏｒｔａｎｔｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅ．Ａｒｅｖｉｅｗ
ｏｆｒｅｃｅｎｔｌｉｔｅｒａｔｕｒｅａｔｈｏｍｅａｎｄａｂｒｏａｄ，ｍａｉｎｌｙｆｏｃｕｓｉｎｇｏｎｃｏｍｐａｔｉｂｌｅｓｔａｂｉｈｔｙｏｆａｍｉｎｏｐｈｙＨｉｎｅ，ｄｏｘｏｆｙＨｉｎｅ，ｄｉｐｒｏｐｈｙｌｌｉｎｅａｎｄｃｏｍｍｏｎｌｙｕｓｅｄＩｎｊｅｃｔｉｏｎｓ．
【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】Ｔｈｅｏｐｈｙｌｌｉｎｅｆｏｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎ；ＣｏｍｍｏｎｌｙｕｓｅｄＩｎｊｅｃｔｉｏｎｓ；Ｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ；Ｓｔａｂｉｌｉｔｙ
茶碱类药物是一类支气管扩张剂。被广泛应用于哮喘、慢性阻塞性肺病等疾病的治疗．其产品说明书中对注射用茶碱类药物与影响其血药浓度或代谢的不同药物之间的相互作用情况作了说明。但未说明其与不同注射剂间的配伍情况。然而临床上常有茶碱类药物伍用其他注射剂的医嘱，尤其是肺心病患者，配伍用药可减少患者的液体输入量，减轻患者的心脏负荷。提高治疗效果．减轻患者的痛苦和经济负担。因此。注射用茶碱类药物与其他药物的配伍稳定性引起临床关注，相关文献报道较多。本文对常用注射剂与氨茶碱、多索茶碱、二羟丙茶碱３种茶碱类药物配伍稳定性研究进行综述，供临床静脉配液参考（注：配伍药物均为注射剂，未予以说明温度者为室温）。
１氨茶碱注射液的配伍稳定性
氨茶碱为茶碱与乙二胺形成的复盐。含茶碱７７％～８３％，乙二胺可增加茶碱的水溶性并增强其作用，其１％水溶液ｐＨ为９．２—９．６。呈碱性。
【作者简介】张峻，主任药师，主要从事Ｉ临床药学工作。１．１氨茶碱与溶媒配伍
韩保民等１１１考察了氨茶碱与４种常用溶媒２４ｈ内的配伍稳定性。葡萄糖氯化钠注射液ｆＧＮＳｌ、１０％葡萄糖注射液（１０％ＧＳ）、５％葡萄糖注射液（５％Ｇｓ）的ｐＨ值较低（３．２—５．５），配液后药液的ｐＨ值随时间延长呈下降趋势，药液色泽自１２ｈ后渐呈（微）淡黄，而氨茶碱与０．９％氯化钠注射液（０．９％ＮＳ）（ｐＨ值为４．６—７．０）的配伍液ｐＨ值基本稳定不变，药液澄明无色（含量均未明显下降），此现象提示氨茶碱在较低ｐＨ值环境下不稳定，在０．９％ＮＳ中町能比在其他３种溶媒中稳定。实验结果显示，氨茶碱与ＧＮＳ、１０％ＧＳ、５％ＧＳ配伍可行。若在１２ｈ内用完最宜，而与０．９％ＮＳ伍用至少可稳定２４ｈ。１．２氨茶碱与抗微生物类药物配伍
呼吸系统疾病往往伴有呼吸道感染，故临床上常将氨茶碱与抗微生物类合用，以提高疗效。如表１所示。氨茶碱与氨苄青霉素、头孢哌酮、甲硝唑、替硝唑、加替沙星在一定温度、时间和环境条件下可配伍；但不宜与头孢呋辛、左氧氟沙星、帕珠沙星配伍；氨茶碱与头孢唑啉可配伍．但另有文献１２ｌ报道，二者不宜联用，因目前仍存有争议，须慎用。
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（收稿日期：２００８一１１＿０７）
万方数据
２００９年２月第６卷第６期表１氨茶碱注射液与常用抗微生物类注射液的配伍情况
?研究进展?
１．３氨茶碱与部分中药注射荆配伍由于中药注射剂需要进行中药材的处理、提取、纯化等工艺，常含有杂质，质量不稳定，临床应用时尽量避免配伍。以免增加不良反应的发生率。如氨茶碱与炎琥宁配伍稳定性不佳，其原因可能是炎琥宁在ｐＨ值６～８稳定，而氨茶碱为
碱性药物，二者配伍时间较长时，氨茶碱可加速炎琥宁的水解，其水解产物显黄色【切；与川Ｉ芎嗪不宜配伍．因４ｈ内混合液ｐＨ值由８．２４降至８．０２，下降明显。见表２。
表２氨茶碱注射液与部分中药注射剂的配伍情况
１．４氨茶碱与其他药物配伍一些慢性阻塞性肺病和肺源性心脏病患者往往伴有其他系统疾病，需合并用药。故考察氨茶碱与其他药物配伍稳定性同样具有实用性。根据氨茶碱及其配伍药物的理化性质．可以首先排除有明显理化反应的禁忌情况．如氨茶碱与氨溴索．氨溴索的ｐＨ值为５．０，其不能与ｐＨ＞６．３的溶液混合，因ｐＨ值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。因此，两药不宜配伍『峋；另外，氨茶碱与维生素Ｋ．亦不宜配伍使用。
因维生素Ｋ，分子中含有双键和多个叔碳原子，易发生自动氧化【１７１。如表３所示，氨茶碱与西咪替丁、甲泼尼龙、艾司洛尔在一定条件下可配伍。考虑到西咪替丁可降低氨茶碱肝清除率，合用时可增加氨茶碱的血药浓度和毒副作用。故二者伍用时应减少氨茶碱用量。并注意监测其血药浓度．以策安全。
裹３氨茶碱注射液与其他常用注射液的配伍情况
ＣＨＩＮＡＭＥＤＩＣＡＬＨＥＲＡＬＤ巾田医药写攉９
万方数据
?研究进展?
２多索茶碱注射液的配伍稳定性
多索茶碱是一种新型的甲基黄嘌呤衍生物，比传统药物氨茶碱疗效高且毒性低，治疗哮喘和慢性阻塞性肺气肿。效果是氨茶碱的ｌＯ—１５倍，且对中枢神经系统和胃肠道等无影响，也不会影响心脏功能田１。近年来多索茶碱联合其他药物
２００９年２月第６卷第６期
治疗在临床上越来越广泛。与其他注射剂药物的配伍稳定性日益引起ｌ临床关注。如表４所示。多索茶碱与常用溶媒５％ＧＳ、０．９％ＮＳ、ＧＮＳ、复方氯化钠及糖的替代品果糖、木糖醇在一定条件下具有配伍稳定性；与地塞米松、甲硝唑等药物配伍亦具有一定的稳定性。
表４多索茶碱注射液与常用注射剂的配伍情况
配伍药物配伍输液配伍万＿式—————————————————————１丽ｉ磊凛
５０／ｚ）（；Ｓ、０．９％ＮＳ、：Ｗｃ，ＧＳ、０．９％ＮＳ、取多索茶碱３００ｎａｇ分ｊ；嘶到该百雨嚆溺ｎ而ＧＮＳ、复方氯化钠ＧＮＳ、复方氯化钠中．观察６ｈ
果糖和木糖醇果糖和木糖醇模拟多索茶碱临床用药．分别用果糖和木糖醇配
制质量浓度为３ｖＪＬ的样品。将两样品分别置
２５、３７。Ｃ恒温水浴中．观察７ｈ内的变化色泽、澄明度及含量在６ｈ内均无明显变化，ｐＨ值略有升高，但仍在控制范围内，故可以配伍阎
７ｈ内，配液色泽、澄明度、ｐＨ值及含量均无明显变化。具有良好的稳定性昀
●
地塞米松５％ＧＳ取多索茶碱３００ｎａｇ、地塞米松５ｎａｇ置于１００ｍｌ６ｈ内色泽及澄明度均无明显变化，两药５％ＧＳ含量均在
中，于２５。ＣＴ观察６ｈ。．初始含量的９８％Ｅ２２＿，配伍稳定性良好瑚
甲硝唑５％ＧＳ用５％ＧＳ配制浓度为２ｍｇＣｎｄ的多索茶碱及甲外观和ｐＨ值无明显变化，在室温和３７℃条件下含量有
塑些：士§：垄：２２羔工塑壅丝塾丛工隆：堡堡垄塑枣莲鱼虫：墼里墼丝竺
３二羟丙茶碱注射液的配伍稳定性．
二羟丙茶碱是茶碱Ｎ一７位上被二羟丙基取代衍生物。对呼吸道平滑肌有直接作用，对心脏和神经系统。既代表了现实中可观察到的作为一个复杂整体而存在的实体．如“生物系统”、“教育系统”、“法制系统”。此时“系统”表达了一种本体的概念；同时系统的概念还用作描述一个抽象的“整体”。更多系统的影响较少。心脏兴奋作用仅为氨茶碱的１／２０—１／１０。尤适用于伴心动过速的哮喘患者。其ｐＨ值为４．０－７．０，近中性，故氨茶碱不能配伍的某些药物，二羟丙茶碱可能可以配伍，如表５所示的左氧氟沙星与氨茶碱存在配伍禁忌，而与二羟丙茶碱在一定条件下可以配伍。
表５二羟丙茶碱注射液与常用注射剂的配伍情况
４结语
综上所述．氨茶碱与０．９％ＮＳ、ＧＮＳ、１０％ＧＳ、５％ＧＳ、氨苄青霉素、头孢哌酮、甲硝唑、替硝唑、加替沙星、炎琥宁、穿琥宁、西咪替丁、甲泼尼龙、艾司洛尔等按临床用量．在一定的温度、时间和环境条件下可配伍使用，但不宜与氨溴索、维生素Ｋ，、头孢呋辛、左氧氟沙星、帕珠沙星、川芎嗪等配伍；与头孢唑啉配伍存有争议，应慎用。多索茶碱与０．９％ＮＳ、ＧＮＳ、复方氯化钠、５％ＧＳ、果糖、木糖醇、地塞米松、甲硝唑等可配伍使用。二羟丙茶碱与头孢他啶、头孢曲松、左氧氟沙星、加替沙星等町配伍使用。．．茶碱类药物具有支气管扩张、抗炎、扩张肺动脉及降低肺动脉高压、增强膈肌收缩力、改善通气不足等综合作用，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也用于心原性肺水肿引起的哮喘，临床应用广泛，随着新药的不断出现。茶碱类注射液与其他注射剂的配伍研究日渐增多。临床配伍使用时首先要根据药物的理化性质排除明显存在理化反应的配伍禁忌情况．对于没有明显外观变
１０巾国医药弓誓ＣＨＩＮＡＭＥＤＩＣＡＬＨＥＲＡＬＤ化的，以相关报道或实验作为科学依据，严格注意配伍温度和贮存时间；同时，在实际工作中应根据患者的病情。权衡配伍利弊，尽量避免不良反应的发生。在不能确定能否配伍时．应该分别输注。即使可以配伍使用，最好现配现用．并在规定的时间内用完，以增强疗效，减少副作用，提高用药安全性。另外，要尽量避免与多种药物配伍混合静滴。
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（收稿日期：２００８—１１－１０）
（上接第５页）
本次ＥＳＣ对２００７年的ＭＩ定义作出修改。新的定义不但是基于不同的方法发现心肌细胞死亡．同时在Ｍ１分类中也引进了血管重建的概念。Ｍｌ具体分为：①自发性ＭＩ，主要因自发性冠脉事件所引发。②继发性ＭＩ。主要由于供氧供血失调所至的ＭＩ。③伴有心肌缺血或冠脉内血栓的心原性猝死型Ｍ１。ａ．ＰＣＩ相关的ＭＩ；ｂ．支架内血栓相关的ＭＩ。⑤ＣＡＢＧ相关的ＭＩ。ＭＩ新的分型集中显示了因不同的诊断技术而确断的ＭＩ（心电图，心肌标志物，影像），还强调了不同的ＭＩ情况，如过去有ＭＩ史或再次ＭＩ。ＭＩ新定义中还包括了血管重建性ＭＩ（ＣＡＢＧ或ＰＣＩ），特别强调了ＰＣＩ后支架内血栓。
指南根据患者首诊时的病情给予分类。根据类型选择相应的治疗（用流程图、数字等对此进行了详尽说明）。若直接ＰＣＩ有可能在２ｈ内进行。则应首选ＰＣＩ：强调了转运ＰＣＩ的作用，同时指出即使溶栓治疗成功后，患者仍应例行血管造影，以便决定下一步的治疗方案。
仍然强调急诊ＰＣＩ治疗应辅以阿司匹林、氯吡格雷、普通肝素和ＧＰＩＩｂ／ｉｌｉａ受体拮抗剂（优选Ａｂｃｉｘｉｍａｂ）；不建议应用磺达肝癸和低分子肝素；有研究提示比伐卢定并不优于肝素和ＧＰＩＩｂ／ＩＩＩａ受体拮抗剂。
除非心原性休克。急诊ＰＣＩ不应干预非梗死相关动脉。不建议实施易化ＰＣＩ。补救ＰＣＩ用于临床和心电图提示溶栓失败的大面积心肌梗死患者，此外，指南还提供了最新的关于在ＰＣＩ、溶栓后、或未进行再灌注治疗患者氯吡格雷负荷剂量和维持剂量使用的建议。同时有康复、二级预防和长期护理的详细章节。
２００８ＥＳＣＳＴＥＭＩ指南对双重抗血小板治疗推荐意见也是很积极的：急性期汛ＭＩ无论采取何种治疗措施（包括直
接ＰＣＩ、溶栓或未进行再灌注治疗）。均应给予氯吡格雷治疗，
年龄≤７５岁的患者给予氯吡格雷负荷量（Ｉ／Ｂ），年龄＞７５岁的患者给予氯吡格雷维持量（１Ｉａ／Ｂ）；在长期治疗（二级预防）中均给予氯吡格雷７５ｍｇ／ｄ治疗１２个月（ＩＩａ／Ｃ）。对于阿司匹林禁忌的患者，均给予氯吡格雷７５ｍｇ／ｄ治疗（Ｉ／Ｂ）。
冠心病指南很好地总结了近几年冠心病基础、临床与人群研究领域的进展，并进行了重要的更新，提出了更有临床意义并切实可行的诊断与治疗建议。目前我国正在组织相关专家收集循证医学证据基础上．参考国外广泛采用的指南，如美国心脏病学院（ＡＣＣ）／美国心脏协会（ＡＨＡ）修订的指南及欧洲心脏病学会（ＥＳＣ）指南。结合我国实际情况制订适合我国冠心病介入治疗指南，这将对我国冠心病的防治工作具有重要指导意义。医务工作者亦亟需加强遵循指南进行临床实践的意识，同时结合患者的具体实际情况．才能使疗效得以真正地改善，使患者真正获益！
【参考文献】
【１】ＪａｃｋＨｉｒｓｈ，ＧｏｒｄｏｎＧｕｙａｔｔ，ＧｒｅｇｏｒｙＷＡｌｂｅｍ，ｅｔ甜．ＡｍｅｒｉｃａｎＣｏｌｌｅｇｅｏｆＣｈｅｓｔＰｈｙｓｉｃｉａｎｓＥｖｉｄｅｎｃｅ－ＢａｓｅｄＣｌｉｎｉｃａｌＰｒａｃｔｉｃｅＧｕｉｄｅｌｉｎｅｓ（８ｔｈＦＡｉｔｉｏｎ）Ｏ］．ＣＨＥＳＴ，２００８，１３３：７１Ｓ－－１０５Ｓ．
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ａｃｕｔｅｍｙｏｃａｒｄｉａｌｉｎｆａｒｃｔｉｏｎｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｐｒｅｓｅｎｔｉｎｇｗｉｔｈｐｅｒｓｉｓｔｅｎｔＳＴ－ｓｅｇｍｅｎｔｅｌｅｖａｔｌｏｎ［ｑ．ＥｕｒｏｐｅａｎＨｅａｒｔＪｏｕｒｎａｌ，２００８，２９：２９０９－２９４５．
（收稿日期：２００８—１２—２６）
ＣＨＩＮＡＭＥＤＩＣＡＬＨＥＲＡＬＤ巾一医药弓掘”
万方数据