1.0PURPOSE 目的
1.1制定德国FETTE公司P3200C压片机标准作规程，确保能够正确安装P3200C
压片机，使其安全正常工作。
2.0SCOPE 范围
2.1适用于德国FETEE公司P3200C压片机的安全操作。
3.0BACKGROUND/DEFINITIONS基础/定义
3.1N/A
4.0RESPONSIBILITIES 责任人
4.1岗位操作人员：
4.1.1负责设备的使用及日常维修保养。
4.1.2负责设备的清洁。
4.2机修人员
4.2.1负责异常情况下设备的检修。
5.0PREREQUISITES 必备文件
5.1N/A
6.0EHS INFORMATION 安全健康环境信息
6.1未经培训及非岗位人员不得擅自操作设备，防止误操作，损坏设备。
6.2提升机对接物料过程中至少两人在场操作，对接完成后关闭提升机电源，防
止压片过程中对提升机的误操作。
6.3禁止在安装模具的同时，转动手轮，必须待冲模安装到位，手离开危险区域
后，方可转动。
6.4生产时严禁随意打开安全门。
6.5安装拆卸冲模时须轻拿轻放，以免碰伤冲头。
7.0PROCEDURE 程序
7.1开机
7.1.1顺时针扭转位于P3200C电机柜上的黑色开关旋钮，开启电源。打开电
源后，计算机开始启动，待电脑显示屏出现界面，处于“Computer Run”
模式下时，计算启动完毕，可进行下步操作电源开关：电源开关为红色
旋钮，有两个档位，“ON”开启档和“OFF”关闭档。
7.2安装冲模
7.2.1根据在压片机上作业生产的片型，其冲模按冲头形状可分为两类。一类
为圆形冲，冲头为圆形，有浅弧形，浅凹形等，该类冲的上冲，下冲及
中模可随意组合安装。另一类为异形冲，即非圆形冲，该冲形特点是上
冲带有键，安装时上冲，下冲和中模需一一配对安装。（注意：安装冲
模之前，确认是否已更换合适的填充凸轮！）
7.2.2圆形冲的安装
7.2.2.1圆形冲的安装步骤为：先中模，后上冲，再下冲。
7.2.2.2中模的安装
7.2.2.2.1中模有上下两个端面，两端面均可使用，实际使用操作时，
统一使用一端面，待该端面磨损较大时，统一更换另一端
面使用。
7.2.2.2.2将61个中模同一端面逐一装入转台中模孔中。装好后，
取专用铜棒，将铜棒从上冲台预留区域的冲杆也已内穿
入，敲击中模端面，使其完全平整地嵌入中模孔。用手轮
转动转台，待所有中模敲击结束后，用刮检查冲台是否平
整，若有中模端面高出转台，取出该中模，用中模孔清洁
器清洁后，按上述方法将该中模重新装入，检查直至冲台
平整合格为止。（注：铜棒敲击方法—将铜棒拉升至中模
端面上方一定高度，让其垂直自然坠落，敲击两至三次）
7.2.2.2.3检查完毕后，用顶丝固定中模。将顶丝逐个拧入转台侧面
的螺纹孔中，用额定扭矩为10KN的扭矩扳手拧紧顶丝。
最后装上硅胶密封圈覆盖顶丝，中棋安装完毕。
7.2.2.3上冲的安装
7.2.2.3.1从上冲台的顶留区域安装上冲，慢慢将上冲放入冲杆孔
中，避免碰伤冲头，待冲身进入冲杆孔后，下压上冲至预
留区域的凸轮轨道上，用手轮转动转台，逐个安装好后，
装上盖板。
7.2.2.4下冲的安装
7.2.2.4.1用内六角板手拆卸下冲台可拆卸凸轮，从凸轮缺口处安装
下冲。慢慢将下冲放入孔中，待冲身进入孔后，向上抵入
冲，将下冲头抵入中模，要求抵入深度适中，保证下冲头
与中模上端面基本平齐。逐个安装完毕后，再装上可拆卸
凸轮，用手轮转动转台，检查无异常响声后，进行下步操
作安装。
7.2.3异形冲的安装
7.2.3.1异形冲安装主要分为两大步骤：一，上冲和中模的配合安装；二，
下冲的安装。
7.2.3.2上冲和中模配合安装
7.2.3.2.1安装前，先拆卸上冲台预留区域的凸轮。
7.2.3.2.2用手轮将1号冲位转至上冲台预留区域，从1号冲按冲号
顺序逐个安装。慢慢放入上冲，对位冲身上的键和冲杆孔
中的键槽，待键进入键槽后，下压上冲，注意上冲头到中
模转台之间需留有足够空间，将中模套入上冲头后，再下
压上冲，将套在上冲头的中模压入中模孔中。中模被压力
中模孔后，将上冲提起一定高度（键不脱离键槽），然后
快速下压上冲，敲击中模，重复敲击两至三次（此操作与
圆形冲安装中的铜棒敲击原理一致）。完成最后一次敲击
时，先装入顶丝，拧紧固定好中模，再将上冲提至凸轮轨
道高度，按此操作逐对安装上冲和中模。安装完毕后，按
顺序取出上冲台预留区域的所有上冲，将之前拆下的凸轮
安装回去。固定好后，装回上冲，装上盖板。用10N·m
额定扭矩扳手拧紧中模顶丝，装上硅胶密封圈覆盖顶丝。
7.2.3.3下冲的安装
7.2.3.3.1同样从下冲台可拆卸凸轮缺口出安装下冲。从1号冲位开
始安装，慢慢放入下冲至孔中，待冲身进入后，轻轻对位
下冲头入中模模孔，抵入下冲，保证下冲头与中模上端面
基本平齐。逐个安装完毕后，装上可拆卸凸轮，用手轮转
动转台，检查无异常响声后，进行下步操作安装。
7.3功能部件的组装
7.3.1压片机及与压片机配套使用的功能部件主要有：①加料器；②筛片机。
7.3.2加料器的组装
7.3.2.1加料器由主箱体，主齿轮，两个分齿轮，隔板以及底盖构成。
7.3.2.2将加料器器主箱体倒置于洁净硬质的台面上，转动主齿轮对位到
主箱体的联运卡槽后，用手适力敲击齿轮，听到清脆的金属撞击
响声，说明齿轮安装到位。盖上隔板，用同产的方法将两个分齿
轮安装到位，用手转动齿轮，无异常响声后，盖上底盖，装上螺
丝，固定拧紧。将安装好后的加料器放正，再次转动齿轮，检查
无异常响声后，方可使用。
7.3.3筛片机的组装
7.3.3.1筛片机主要由机架、滚筒、盖板和料斗组成。
7.3.3.2对位滚筒卡槽于筛片机滚轮上，盖上盖板（定位削定位），最后装
上料斗。
7.4总装
7.4.1P3200C压片机可拆卸零部件主要由以下部分组成：人字料筒，机身档
板（四块），台面档板（四块），加料器支撑平台，加料器，料斗，导料
器，刮料板，筛片控制器，慢门开关，出料器，吸尘管以及附件橡胶油
封圈等。
7.4.2首先装上机身挡板，先装大块的，再装上块的，最后装上锁板。从上冲
头端逐个套上橡胶油封圈，然后装上料斗，并套上联接橡胶圈，再装加
料器支撑平台，接下来装台面挡板。完毕后，装上导料器和刮料板（刮
料板先不上紧），装上加料器上紧后，再拧紧刮料板。装上联轴杆，并
将料斗下端的联接橡胶圈联套在加料器上端口，再装筛片控制器，出片
器以及吸尘管，最后装上人字料筒。
7.4.3压片机零部件安装完毕后，再连接除尘管道，最后将管道接于除尘器上，
关闭防护门，点动F12和F11试运转，检查无异常响声，压片机安装完
毕。
7.4.4按提升机操作规程，将物料罐与压片机接料口对接，先后打开物料罐下
料阀和料斗下料阀门，按F10转动加料器，让颗粒布满下料器。
7.5生产调试
7.5.1生产程序
7.5.1.1对于已有产品，点击界面中“Formulat.list”选项，选择所需产
品程序，点击“Load”键，载入程序。
7.5.1.2对于新产品，进入“Formulat.list”选项后，点击“New”，然后
按照实际情况和工艺要求设定各参数，输入品名后，按“Save”
保存。
7.5.2参数设定及调试
7.5.2.1检查确认参数4、35、38、39、47、48、64、66在允许范围内，
按产品工艺范围设定1、6、18、19及3、33、34、79、163、174
等参数。
7.5.2.2按快捷键“K”进入“Setting Run”模式下，等参数6、18、19
的实际值与设定值与设定值相同时，再进行下步操作。
7.5.2.3将参数32设定为零，点动F12和F11，观察运行情况，如无异常
报警显示，将绿色启动开关进行试压。
7.5.3试压
7.5.3.1先调节参数6，使片重达到批记录要求，再调节参数18使使片子
硬度在合格范围内，并满足批记录其他相关要求。
7.5.4生产
7.5.4.1试压完成后，按快捷键“L”进入“Standard Run”模式下，将参
数32设定为1，并将参数5的设定值重新设定与试压时的实际值
一致，根据片重差异设定参数7、8、9、10、11至适当值，按绿
色启动开关开机，同时打开筛片机和滤袋除尘器的电源开关，进
行正常生产。在生产过程中如果停机，则根据显示的停机报告找
出停机的原因，并予以解决，保证正常生产。
7.6关机
7.6.1按红色按键停机，待筛片机停止运行（停机后运行时间在参数163中设
定），关闭滤袋除尘器，按“I”进入“Computer Run”安全关机模式，
根据需要打印有关数据参数和曲线，关闭机身上电源开关，拨下电源插
头。
7.7零部件及模具的拆卸
7.7.1按“7.4总装”、“7.3功能部件的组装”以及“7.2冲模安装”的相反
顺序操作，拆卸可拆洗零部件。
7.8参数列表
7.8.1Tablets/h x 1000 （片剂/小时X1000）
7.8.2Fill-O-matic speed rpm （Fill-O-matic速度rpm）
7.8.3Permiss.punch load KN （冲模可允许的荷载）
7.8.4Main compr.Force MV kN （主压力MV kN）
7.8.5Tabl.Filling depth mm （片剂填充深度mm）
7.8.6Main compr.f.MV max% （主压力最大平均值%）
7.8.7Main compr.force srel% （主压力srel%）
7.8.8Main compr.f.srel max% （主压力最大srel%）
7.8.9Ind.Val.Lim.upp.% （单值上限%）
7.8.10Ind.Val.Lim.Low.% （单值下限%）
7.8.11Tabl.cyl.ht.main compr.mm （主压力圆柱片剂或者连接板高度mm）
7.8.12Tabl.cyl.ht.pre compr.mm （预压力圆柱片剂或者连接板高度mm）
7.8.13Penetr.main compr.mm （主压力穿入深度mm）
7.8.14Penetr.pre compr.mm （预压力穿入深度mm）
7.8.15Adjust on=1/2/3 （调节打开1/2/3）
7.8.16Reject on=1/2/3/4 （拒收打开1/2/3/4）
7.8.17Gratex speed rpm （Gtatex速度rpm）
7.8.18Tablet diameter mm （片剂直径mm）
7.8.19Tabl.Form:1,2,3,4,5,9 （片剂形状：1,2,3,4,5,9）
7.8.20Fill cam （填充凸轮）
7.8.21Lubri.cycle 1 s （润滑循环1 s）
7.8.22Lubri.cycle 2 upper s （上冲头润滑循环2 s）
7.8.23Statistic no.of tabl. （片剂统计数量）
7.8.24Filling depth regulat.no. （填充深度调节数量）
7.8.25Pre compr.f.MV max% （预压力最大平均值%）
7.8.26Pre compr.f.top max% （预压力最大上限%）
7.8.27Pre compr.f.bot max% （预压力最大下限%）
7.8.28Start relief mm （启动离隙mm）
7.8.29No.of punches rotor （转子的冲头数量）
7.8.30Memory cycle x1000 （存储循环x1000）
7.8.31Gartex post-run s （停机Gratex延时s）
7.8.32Discharge gate Reject （出料口拒收）
8.0REFERENCES 参考资料
8.1P3200C 压片机说明书
d系列单冲压片机使用 说明书 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】
DP30A系列单冲压片机操作规程 一、主要构造及工作原理 本机由传动机构、压片控制机构、电器控制部分组成。其结构简图见图1、图2、图3. 1 偏心轮 3 紧固螺栓 4齿轮轴 5 皮带护罩 6 手动论 7 键轴 8 中模台 9 调节螺母紧固螺钉 10 调节螺母 11 托模臂 12 填充蜗杆 13 填充齿轮 14 橡胶垫 15 填充紧固手柄 16 填充手轮 17 下冲紧固螺丝 18下模轴 19 下冲 20 中模板紧固螺钉 21 中模 22 下模板 23 上冲 24 上冲紧固螺钉 25 上冲导杆 26 罩 27 大齿轮护罩 28 油杯 29 玻璃罩 30大齿轮 31尼龙齿轮 32 外罩保护开关 33 安全门保护开关 34 安全门 35 变频器 36 除粉盒 37 前门
38 下模轴定位螺钉 39 电机座紧固螺栓 40电机座 41 电机座手柄 42 电机 43 后门 44 小车 45 垫板 46 小车摇臂 47卡簧 48 连杆轴 49 滑轮 50 料斗 51 大摇臂 52 副料斗 53 外罩 54副料斗上盖 注：料斗小车是由44、45、46、47、48、49、50等构成的组合体。 主传动机构由电机、A型V带传动（电机轮，V带，皮带轮）、齿轮传动（尼龙齿轮，大齿轮）、与大齿轮相连的主轴偏心轮组成。 压片运动机构工作时，传动机构首先启动，大齿轮每转动一转期间，大齿轮内侧的外导轨内的凸轮运动时通过连杆带动料斗小车对中模进行加料后一次退出，紧接着由过桥轮带动偏心轮使偏心向下运动，与偏心轮连接的导杆带动上冲进入中模与正在中模孔内的下冲一起进行压片成型。同时大齿轮内侧的内导轨的凸轮运动时通过立轴过连杆机构，带动下冲将药片顶出中模，接着料斗小车对中模进行第二次加料时，先将药片推出，而下冲缩回时，中模孔内留出加料空腔。这种动作循环往复进行。药片的压力大小、重量分别可由偏心轮下的导杆、下模轴进行连续可调。 电器控制部分工作与安全门、外罩接触的两个行程开关在闭合位置时电路才能接通。电机采用变频调速，可以根据所压药片的质量情况随时调整鸦片速度。
文件编号：TP-AR-L2373 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 橡胶压片机安全操作规 程正式样本
橡胶压片机安全操作规程正式样本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 1、上岗前劳保用品安全确认，是否穿带齐全（工作帽、工作服、工作鞋、皮革护手腕、口罩等）。 2、开机前，必须检查各润滑部位是否润滑良好，符合润滑规程，各转动部位润滑符合规定。 3、开车前必须检查大小齿轮及辊筒间有无杂物，指示灯、电流表三相启动是否正常。每班首次开车，必须实验紧急刹车是否可靠（制动后前辊空车回转不准超过四分之一周）达不到灵敏可靠的，必须选择《橡胶加工设备安全技术革新汇编》的内容改进。平时严禁用紧急刹车装置关车。
4、如两人以上操作，必须相互呼应，当确认无任何危险后，方可开车，有投料运输带必须使用运输带。 5、调整辊距要平衡，严禁偏辊操作。 6、料粘架子时，不准站在架子上用力拉料，防止跌倒摔伤。 7、投料时身体与辊筒间隙必须保持一定距离，以防手指扎入辊筒，在拉料时要注意腰扭伤，同时要防止连续胶片粘牢料架，带入辊筒砸伤人。 8、加料时，先将小块胶料靠大齿轮一侧加入。 9、操作时要划（割）刀，后上手拿胶，胶片未划（割）下，不准硬拉硬扯。严禁一手在辊筒上投料，一手在辊筒下接料。 10、如遇胶料跳动，辊筒不易扎胶时，严禁用手压胶料。
DP30系列单冲压片机标准操作规程 目的：建立DP30系列单冲压片机使用及维护保养操作规程，确保仪器的正常使用。 范围：适用于DP30系列单冲压片机的使用和维护。 负责人：设备管理员 内容： 1主要技术指标 电源：220V/50Hz 外形尺寸（mm）708*459*740；机器重量（kg）150 2操作方法： ⑴模具的安装与调整： a.旋松固定在中模板上的3个紧固螺钉，取下中模板 b.旋松下冲紧固螺钉，将下冲插入下模轴的孔中，并要插到底， 下冲紧固螺钉不要旋紧。如果是圆形模具，下冲杆的缺口面要 对准下冲紧固螺钉。 c.把中模平稳放在中模台上，同时使下冲进入中模的孔中，然后 将中模板放在模台上，借助中模板的三个紧固螺钉，但不要旋 紧。 d.松开上冲紧固螺钉，将上冲插入上冲导杆的孔中，并要插到底， 注意上冲杆的缺口面要对准上冲紧固螺钉，旋紧上冲紧固螺 钉。
e.用手轻轻转动手动轮，使上冲慢慢下降进入模孔中，若发生碰 撞或摩擦，则调整中模板的位置，使上冲进入中模孔中。如果 是异型模具，要先转动下冲和中模，调整好和上冲得入模位置 后，再调整好中模板的位置，使上冲进入中模孔。 f.顺序旋紧中模板的3个紧固螺钉，然后旋紧下冲紧固螺钉。 g.用手轻轻转动手动轮，观察上冲进入中模时有无碰撞或摩擦现 象，若没有发生碰撞或摩擦方为安装合格，否则按上述方法重 新调整至合格为止。 ⑵出片的调整 a.用手轻轻转动手动轮，使下冲上升到最高位置，旋松调节螺母 禁固螺钉，用拨杆调整环形的调节螺母，使下冲的上表面与中 模孔的上表面平齐或低于上表面百分之几毫米，旋紧调节螺母 禁固螺钉。 b.用手转动手动轮，空车运转十余转，若机器运转正常，则可加 料试压，进行下一步调整。 ⑶填充调整（即片重调整）： 旋松填充紧固手柄，顺时针旋转填充手轮增大填充量，片机重量增加；逆时针旋转填充手轮减小填充量，片机重量减小，调整完成后，重新拧紧紧固手柄。 ⑷压力的调整（及片厚调整） a.松开紧固螺栓，从上往下看，利用调压扳手（专用工具）顺时 针旋转齿轮轴，这时压片压力增大，药片的厚度减小；逆时针
ZP-124型旋转式压片机验证方案1 适用范围
本方案适用于ZP-124型旋转式压片机的验证。 2职责 设备动力科：负责验证方案的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。 生产车间：负责性能确认的组织实施。 质量部QC：负责按计划完成设备验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。 QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。 质量部经理：负责验证方案及报告的审核。 质量总监：负责验证方案及报告的批准。 3内容 3.1概述： 该压片机是我公司三车间用于压片之用，是根据工艺要求将已制成的适宜药粉颗粒，通过加料器导入模孔，经上下冲模挤压而成所需形状的片剂。一般通过调整充填深度以控制片重，通过调节片厚及压力以控制片剂硬度，通过适宜的物料处方及模孔间差异控制片重差异。 压片是片剂生产的一道关键工序，影响成品的片重差异、溶出度、硬度及外观。因此必须对压片机进行验证，以确保产品质量稳定均一，符合GMP要求。依据《设备及公用系统验证规程》、《验证管理程序》、《设备使用说明书》。 预确认 3.1.1目的： 根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。 3.1.2技术适用性及供货要求： 3.1.2.1要选择适合本公司厂房（3.6×3.4×2.7m3）及生产能力（≥5万片/h）需要的机型。3.1.2.2与药品接触部分材质应为不锈钢或其他符合医药卫生要求的材料，内表面光滑、平整。 3.1.2.3能有效的控制片重差异及片剂硬度。 3.1.2.4速度可调，调节过程中运行平稳，有吸尘系统。 3.1.2.5可选用不同型号模具，压制设计不同形状片子。 3.1.2.6有进料自动控制装置，可调节下料速度。 3.1.2.7结构易清洗，无死角。 3.1.2.8设备操作方便、运行安全。 3.1.2.9整个设备预确认过程应严格执行《设备前期管理程序》。 3.1.3预确认记录见表一。 3.2ZP-124型旋转式压片机的安装确认。 3.2.1目的：
操作规程编号：LX-FS-A88540 压片机安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
压片机安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 一、启动压片机 1)顺时针转动压片机的主电源开关，将其由水平状态（OFF状态）旋转到竖直状态（ON状态），此时面板上的触摸屏开始工作。 2)按下控制面板上的蓝色复位按钮（R）。 3)顺时针转动控制面板上的电源开关，将其由关位置（○）打到开位置（︱），此时面板上的各数字表开始工作。 4)在触摸屏上设定压片过程中各个步骤的时间以及其它参数。 5)旋转压力调整把手，设定压台压力（需要在压
台合闭时设定）。 6)按操作面板上温度控制器的温度调整按钮，设定上下压台的温度。 7)在操作面板上的程控降温控制器（程控降温时）或触摸屏（急冷时）上设定冷却参数。 8)启动水循环系统，包括冷水机，水箱。 9)压台达到设定的温度后，等待大约15分钟，确保压台温度稳定。 10) 打开滑动门，将装有物料的模板放到下压台上，再关闭滑动门。 11) 按下控制面板上的绿色启动按钮（□），启动压片程序。 12) 压片程序结束后，打开滑动门，将模版取出，再关闭滑动门。 二、关闭压片机
压片机培训教材 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
旋转式高速压片机应用技术培训 （单出料机型） 北京翰林航宇科技发展有限公司 旋转式高速压片机应用技术培训 第一节压片机简介 (3) 第二节压片机结构、组成及原理 (6) 第三节机器的完好状态 (8) 第四节操作顺序及注意事项 (10) 第五节片剂的分类 (13) 第六节常用制粒方法 (15) 第七节片剂的质量要求 (20) 第八节常用术语 (21) 第九节压片时可能发生的现象、原因及解决方法 (22) 第一节压片机简介 压片机分为单冲压片机和旋转压片机。 （1）单冲压片机：有一副冲模组成，冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状的机器。产量在60---100片/分钟，最大作用力15KN,多用于新产品的试制。重型单冲压片机，也可压制 异形片、环形片。 （2）旋转压片机：旋转压片机是基于单冲压片机的基本原理，又针对瞬时施压无法排出空气的缺点，变瞬时压力为持续且
逐渐改变的压力，从而保证了片剂质量，对扩大生产有极 大的优越性。旋转压片机按流程分、双流程两种。 单流程仅有一套上下压轮，旋转一周每个模孔只压出一个药 片；双流程有两套压轮、饲粉器、刮粉器、片重调节器和压力调节 器等，均装于对称位置，冲盘转动一周，每副冲具压制两 个药片。 （2）高速压片机：特点是转速块、产量高、片剂质量好，压片时采用两次压片成型，能将颗粒状物料连续进行压片，可压制 圆形片、异形片。具有全封闭、压力大、噪声低、生产效率 高、润滑系统完善、操作自动化等特点。 翰林公司出产的高速压片机以对称的两个冲孔间距为系列划分：单出料265系列： GZP—16 GZP—23 GZP—30 ZPT—16 ZPT—23 ZPT—30 单出料370系列: GZP—26 GZP—32 GZP—40 ZPT—26 ZPT—32 ZPT—40 单出料420系列: GZPY—30 GZPY—37 GZPY—45 双层片560系列: GZPD—41 GZPD—51 GZPD—61 GZPD—79 双出料620系列: PG—45 PG—55 PG—65 双出料680 /720系列: GZPS—49 GZPS—61 GZPS—73 GZPS—79 双出料1060系列: GZPT—122 GZPT—113 GZPT—95 GZPT—76 高速压片机工作流程（见下图）
TDP-6单冲式压片机 TDP-6单冲式压片机特点： 本机性能优良，适应性强，使用方便，易于维修，体积小，重量轻，无电时也可手摇片。本机只装一付冲模，物料的充填深度，压片厚度均可调节，能适应制药行业压制各种中、西药制剂要求和其它行业压制各种类似产品的要求，深受各行业广大用户的欢迎。能将粉粒状原料压制成片剂，可以压圆片，异形片，口含片，钙片，环形片等不同形状的药片广泛适用于制药厂、化工厂、医院、科研单位、实验室试制和小批量生产。 本文作者：常宏药机 本文链接：https://www.doczj.com/doc/3518544754.html, 版权所有@转载时必须以链接形式注明作者和原始出处 TDP-6单冲式压片机主要技术参数： 1 最大压片压力60千牛 2 最大压片直径25mm 3 最大充填深度20mm 4 压片产量约3000片/时 5 电动机功率1100w 6 转速1400转/分 7 机器重量约160kg
8 外形尽寸650×600×700mm TDP-6单冲式压片机使用注意事项 1、初次使用前应对照机器实物仔细阅读本说明书，然后再使用。 2、本机器只能按一定方向运转(见手轮或防护罩上的箭头所示)，不可反转，以免损坏机件。在压片调整时尤须注意，不要疏忽。 3、皮带松紧调节：通过电机底板上的两个调节螺母进行调节。调整后注意锁紧。 4、无电源时用手摇压片，应将三角皮带拆下，以减少阻力及磨损。但不要将大皮带轮也拆下来，因为大皮带轮兼有飞轮省力的作用。 5、电动压片时须将手轮上的转动手柄扳倒，以免运转时伤人。
6、无论手动压片或电动压片，在启动前都应使上冲芯杆处在上升位置然后再启动。若在上冲处于下降的情况下启动，则刚刚开始启动就进入了中模压片，这时由于机器的运转还未升上去、惯性较小，容易发生顶车事故。(即上冲头进入中 模后由于药片的抗力而“顶死”，使机器 停止运转。顶车时由于负荷较大、往往 损坏机件或烧毁电机)。 7、顶车后的处理方法 (1)在电动压片时发生顶车情况，应立 即关闭电源，以免烧毁电机。 (2)顶车情况较轻时，可用手转动手轮 使上冲通过“死点”(但不可反转，以免加 料器重复加料，造成更严重的顶车)。 (3)顶车后若手轮扳不动，则将扳棒(本 机附件，插入大皮带轮锥面上的孔中用 手扳转，即可通过死点，(注意：大皮 带轮的转动方向应与手轮的转动方向相反)。 (4)扳棒只允许一人使用，若顶车情况严重，一个人扳不动，则须按第(5)条处理方法，切不可两个人扳，也不可在扳棒上加铁管或用长铁棒代替扳棒。以免过大的顶力损坏机器。 (5)严重顶车时，旋松连杆锁紧螺母，扳转上冲芯杆，使其上升以减小压力，再转动手轮将药片顶出。然后重新调整药片硬度。 8、在压片过程中须经常检查药片质量(片重、硬度、表面光洁度等)，并及时调整。 压片机冲模的装卸和压片时的调整 1、冲模的安装
仅供参考[整理] 安全管理文书 橡胶压片机安全操作规程 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共4 页
橡胶压片机安全操作规程 1、上岗前劳保用品安全确认，是否穿带齐全（工作帽、工作服、工作鞋、皮革护手腕、口罩等）。 2、开机前，必须检查各润滑部位是否润滑良好，符合润滑规程，各转动部位润滑符合规定。 3、开车前必须检查大小齿轮及辊筒间有无杂物，指示灯、电流表三相启动是否正常。每班首次开车，必须实验紧急刹车是否可靠（制动后前辊空车回转不准超过四分之一周）达不到灵敏可靠的，必须选择《橡胶加工设备安全技术革新汇编》的内容改进。平时严禁用紧急刹车装置关车。 4、如两人以上操作，必须相互呼应，当确认无任何危险后，方可开车，有投料运输带必须使用运输带。 5、调整辊距要平衡，严禁偏辊操作。 6、料粘架子时，不准站在架子上用力拉料，防止跌倒摔伤。 7、投料时身体与辊筒间隙必须保持一定距离，以防手指扎入辊筒，在拉料时要注意腰扭伤，同时要防止连续胶片粘牢料架，带入辊筒砸伤人。 8、加料时，先将小块胶料靠大齿轮一侧加入。 9、操作时要划（割）刀，后上手拿胶，胶片未划（割）下，不准硬拉硬扯。严禁一手在辊筒上投料，一手在辊筒下接料。 10、如遇胶料跳动，辊筒不易扎胶时，严禁用手压胶料。 11、推料时必须半握拳，不准超过辊筒顶端水平线。摸测辊温时手指必须与辊筒转动方向相反。 12、割刀必须放在安全地方，割胶时必须在辊筒下半部分进刀，割 第 2 页共 4 页
刀口不准对着自己身体方向。 13、打三角包时，禁止带刀操作，打卷子时，胶卷重量不准超过25kg。拿回料严格按工艺要求。 14、辊筒运转中发现胶料中或辊筒间有杂物，挡胶板、轴瓦处等有积胶时，必须停车处理。严禁在运转辊筒上方传送物件。 15、胶料搭上运输带运送至下一部车时，思想要集中，防止手卷入运输带造成伤害。 16、如遇带料停车，应将车上的胶料割下后方可开车，清理夹板内胶料时，用力适中，防止碰伤手和腰部。 17、运输带积胶或发生故障，必须停机处理。 18、严禁在设备转动部位和料盘上依靠、站坐。 19、推拉车辆时要注意周围情况，防止压、砸伤人。装料时防止偏重、翻车伤人。 20、遇到突然停车，应按顺序切断电源，关闭水、气阀门。严禁带负荷开车。 21、排除生产故障时，必须切断电源，挂好严禁合闸禁示牌并设立专人监护确认安全后方可作业，设备故障及时报修。 22、划皮刀、铁棒等工具，应放在固定地方，以防落入辊筒。 23、任何杂物落入车内，应及时关车取出。 24、现场人员服从安排，配合要默契，严格执行四不伤害原则。 25、严格执行交接班制度，按要求填写各类岗位记录。工作结束，清理设备、现场卫生，切断电源，关闭水、汽阀门。 第 3 页共 4 页
验证项目名称GZPY-45型高速压片机安装确认方案 验证方案编号REC-V-405-1 √前验证□同步验证□回顾性验证□再验证验证方法□ 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日
目录 一、项目概述 (3) 1、项目简介 (3) 2、验证对象 (3) 3、验证目的 (3) 二、验证计划及时间安排 (3) 三、验证小组成员及职责 (4) 四、相关文件及记录 (4) 1、支持性文件 (4) 2、文件记录检查结果评价............................................................................... 错误！未定义书签。 3、记录填写、偏差分析和变更控制 (4) 五、安装确认 (5) 1、设计确认完成情况 (5) 2、到货完整性检查 (5) 3、安装结果检查确认 (5) 4、不符合要求项分析 (6) 六、附件 (6) 附件1：设计确认完成情况检查记录 (6) 附件2：到货情况检查记记录 (6) 附件3：安装空间检查确认记录 (6) 附件4：动力安装检查确认记录 (6)
一、项目概述 1、项目简介 GZPY-45全自动高速压片机是由北京翰林航宇科技发展有限公司设计制造，压片过程由充填、计量、预压、出片五道工序完成，其工作流程是颗粒状的物料通过加料斗落入加料靴，装有上、下冲杆、中模的工作转台转动一周，通过上下轨道、压轮等机构控制上、下冲杆的伸缩、加压，完成对物料的填充、计量、压片和出模等过程。机器操作简便，除尘效果良好，漏粉少、压力大、清洗拆卸方便。压片是片剂生产工艺的关键工序，需要对高速压片机的安装情况进行确认，保证设备安装符合生产要求和GMP要求。 2、验证对象 安装确认文件针对GZPY-45型高速压片机的安装情况进行确认。 3、验证目的 检查并确认GZPY-45型高速压片机的安装符合制造厂的技术指标和用户要求，符合GMP要求。 二、验证计划及时间安排 项目时间 1. 验证方案起草及审批 2010年06月24日至2010年06月28日 2. 验证前准备 2010年06月29日至2010年06月30日 3. 安装确认 2010年07月01日至2010年07月08日 4. 验证总结 2010年07月09日至2010年07月12日 5. 验证文件的归档 2010年07月12日至2010年07月12日
2021版旋转式压片机岗位标准 操作规程 The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：YK-AQ-0066
2021版旋转式压片机岗位标准操作规程 1、操作步骤： 1．2准备过程： 1．1．1检查冲模的质量，是事有缺边、裂缝、变形和紧松不合情况及装 置是否完整良好等工作。 1．1．2根据生产品种、规格、安装上冲头、冲模。 1．1．2．1中模安装：将转台上内六角球端螺钉旋出（旋出一个装一个）与转台最大外园齐平，安装时中模需放正，用中模打棒由上冲杆孔穿入轻轻撞击中模放孔，其平面不可高出转台平面，然后将内六角球端螺钉旋紧。 1．2．2．2上冲安装：先将上轨道盘缺口处嵌舌板向上翻，冲杆尾部涂些植物油插入上冲孔内，旋转冲杆，检查冲杆头部进入中
模上下及转动灵活，须无擦边及同心现象为合格安装完毕应将嵌舌板翻下。 1．1．2．3下冲安装：拉开主体上的小门，顶出主体内园盖板，由此孔安装下冲，装法与上冲相同，装完后必须将园盖板放平。 1．1．3冲头冲模安装完毕后，用手转动试车手轮，使转盘沿数顺序方向 旋转1—2转，观察上、下冲进入中模孔和曲线轨道上运行，必须灵活，不可有碰撞和硬磨擦现象，开动机器空车运转2—3分钟，无异常噪章即可投入生产。 1．1．4检查工房、设备、容器清洁状况，检查清场合格证，核对有效期。 使用清场合格的设备、容器。 1．1．5取下标示牌，按标识管理规程定置管理，挂生产标示牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。 1．2操作过程： 1．2．1按生产指令，从中间站领用颗粒与中间站保管员进行核
D P A系列单冲压片机使 用说明书 集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#
DP30A系列单冲压片机操作规程 一、主要构造及工作原理 本机由传动机构、压片控制机构、电器控制部分组成。其结构简图见图1、图2、图3. 1 偏心轮 3 紧固螺栓 4齿轮轴 5 皮带护罩 6 手动论 7 键轴 8 中模台 9 调节螺母紧固螺钉 10 调节螺母 11 托模臂 12 填充蜗杆 13 填充齿轮 14 橡胶垫 15 填充紧固手柄 16 填充手轮 17 下冲紧固螺丝 18下模轴 19 下冲 20 中模板紧固螺钉 21 中模 22 下模板 23 上冲 24 上冲紧固螺钉 25 上冲导杆 26 罩 27 大齿轮护罩 28 油杯 29 玻璃罩 30大齿轮 31尼龙齿轮 32 外罩保护开关 33 安全门保护开关 34 安全门 35 变频器 36 除粉盒 37 前门 38 下模轴定位螺钉 39 电机座紧固螺栓 40电机座 41 电机座手柄 42 电机 43 后门 44 小车 45 垫板 46 小车摇臂 47卡簧 48 连杆轴 49 滑轮 50 料斗 51 大摇臂 52 副料斗 53 外罩 54副料斗上盖 注：料斗小车是由44、45、46、47、48、49、50等构成的组合体。 主传动机构由电机、A型V带传动（电机轮，V带，皮带轮）、齿轮传动（尼龙齿轮，大齿轮）、与大齿轮相连的主轴偏心轮组成。 压片运动机构工作时，传动机构首先启动，大齿轮每转动一转期间，大齿轮内侧的
外导轨内的凸轮运动时通过连杆带动料斗小车对中模进行加料后一次退出，紧接着由过桥轮带动偏心轮使偏心向下运动，与偏心轮连接的导杆带动上冲进入中模与正在中模孔内的下冲一起进行压片成型。同时大齿轮内侧的内导轨的凸轮运动时通过立轴过连杆机构，带动下冲将药片顶出中模，接着料斗小车对中模进行第二次加料时，先将药片推出，而下冲缩回时，中模孔内留出加料空腔。这种动作循环往复进行。药片的压力大小、重量分别可由偏心轮下的导杆、下模轴进行连续可调。 电器控制部分工作与安全门、外罩接触的两个行程开关在闭合位置时电路才能接通。电机采用变频调速，可以根据所压药片的质量情况随时调整鸦片速度。 二、操作方法 1 模具的安装与调整 旋松固定在中模板（序号22）上的3个紧固螺钉（序号20），取下中模板。 旋松下冲紧固螺钉（序号17），将下冲（序号19）插入下模轴（序号18）的孔中，并要插到底，下冲紧固螺钉不要旋紧。如果是圆形模具，下冲杆的缺口面要对准下冲紧固螺钉。 把中模平稳放在中模台（序号8）上，同时使下冲进入中模的孔中，然后将中模板放在中模台上，借助中模板的三个紧固螺钉固定，但不要旋紧。 松开上冲紧固螺钉（序号24），将上冲（序号23）插入上冲导杆（序号25）的孔中，并要插到底，注意上冲杆的缺口面要对准上冲紧固螺钉，旋紧上冲紧固螺钉。 用手轻轻旋动手动论（序号6），使上冲慢慢下降进入中模孔中，若发生碰撞或摩擦，则调整好中模板的位置，使上冲进入中模板孔中。如果是异形模具，要先转动下冲和中模，调整好和上冲的入模位置后，再调整中模板的位置，使上冲进入中模孔中。 顺序旋紧中模板的3个紧固螺钉，然后旋紧下冲紧固螺钉。
ZP-124型旋转式压片机验证方案 1 适用范围 本方案适用于ZP-124型旋转式压片机的验证。 2职责 设备动力科：负责验证方案的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。生产车间：负责性能确认的组织实施。
质量部QC：负责按计划完成设备验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。 QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。 质量部经理：负责验证方案及报告的审核。 质量总监：负责验证方案及报告的批准。 3内容 3.1概述： 该压片机是我公司三车间用于压片之用，是根据工艺要求将已制成的适宜药粉颗粒，通过加料器导入模孔，经上下冲模挤压而成所需形状的片剂。一般通过调整充填深度以控制片重，通过调节片厚及压力以控制片剂硬度，通过适宜的物料处方及模孔间差异控制片重差异。 压片是片剂生产的一道关键工序，影响成品的片重差异、溶出度、硬度及外观。因此必须对压片机进行验证，以确保产品质量稳定均一，符合GMP要求。依据《设备及公用系统验证规程》、《验证管理程序》、《设备使用说明书》。 预确认 3.1.1目的： 根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。 3.1.2技术适用性及供货要求： 3.1.2.1要选择适合本公司厂房（3.6×3.4×2.7m3）及生产能力（≥5万片/h）需要 的机型。 3.1.2.2与药品接触部分材质应为不锈钢或其他符合医药卫生要求的材料，内表面光 滑、平整。 3.1.2.3能有效的控制片重差异及片剂硬度。 3.1.2.4速度可调，调节过程中运行平稳，有吸尘系统。 3.1.2.5可选用不同型号模具，压制设计不同形状片子。 3.1.2.6有进料自动控制装置，可调节下料速度。 3.1.2.7结构易清洗，无死角。 3.1.2.8设备操作方便、运行安全。 3.1.2.9整个设备预确认过程应严格执行《设备前期管理程序》。 3.1.3预确认记录见表一。 3.2ZP-124型旋转式压片机的安装确认。 3.2.1目的： 确认设备按照设备安装计划，依据设备生产厂家的要求及设备的特殊需求以及今后使用的特定条件进行安装。 确认已起草设备使用、维护保养、清洁SOP等文件并纳入文件管理系统。 确认对操作人员进行系统的设备操作培训并考核，纳入人员培训档案。 3.2.2安装确认： 3.2.2.1安装压片机后压片间空间符合操作要求。 3.2.2.2设备安装稳固（采用缓冲垫或地脚螺丝）。 3.2.2.3各计量仪表应经校验合格，并有书面记录。 3.2.2.4设备安装房间符合三十万级洁净度要求。 3.2.2.5吸尘装置与主机连接可靠，收集罐有过滤袋。管线连接是否正确，畅通。 3.2.2.6电容量与电功率满足设备要求，电功率≥6KW（提供吸尘器、筛片机电源）。 3.2.3设备安装示意图、安装调试记录：见该设备档案。 3.2.4编制设备操作规程： 3.2. 4.1编制《ZP-124型旋转式压片机使用、维护保养SOP》
旋转式压片机的结构特征与构造说明 广州市旭朗机械设备有限公司生产的旋转式压片机，用以将各种颗粒原料压制成圆片及异形片，是适合批量生产的基本设备。其结构为双压式，有两套加料装置和两套轮。转盘上可装33付冲模，旋转一周即可压制66片。 旋转式压片机压片时转盘的速度、物料的充填深度、压片厚度可调节。机上的机械缓冲装置可避免因过载而引起的机件损坏。机内配有吸粉箱。通过吸嘴可吸取机器动转时所产生的粉尘，避免粘结堵塞，并可回收原料重新使用。 旋转式压片机结构特征： 1、本机的上半部为压片结构：它的组成主要为上冲、中模、下冲三个部分连成一体，周围19付冲模均匀排列在转盘的边缘上、上下冲杆的尾部嵌在固定的曲线导轨上，当转盘作旋转运动时，上下冲即随着曲线轨导作升降运动而达到压片目的。 2、主要工作过程分为：⑴充填；⑵压片；⑶出片。三道程序连续进行,充填和压片有调节控制机构,附有表牌说明,操作简易。 3、本机采用流栅式加料机构，能使物料均匀地充满模孔，减少片重差异。 4、电动机装在机座内，用三角皮带拖动蜗杆传动转盘，并在电动机轴上装置无级变速皮带轮，通过电机的移动，可任意调节速度,使用安全可靠无噪音。 5、机座的侧面装有吸粉箱，其中有鼓风机、储粉室、滤粉室，当机器在高速运转中，产生飞粉和中模下坠的粉末，通过吸粉嘴排除之，不致粘结塞住，保持运转平稳正常。 旋转式压片机构造说明： 1、上压轮架装置 上盖为整体铸件，槽内装压轮，它套在曲轴上，轴外端有械杆连接螺旋弹簧，当压轮面上受压过大时，使曲轴的偏心力矩作用而使弹簧压缩，增大上下压轮间距离,减低压力，借以保护件和冲模模的安全使用，压力的调节，旋转花形手把改变弹簧的长度，使弹簧的压力恰至足够需要。 2、上轨道装置
管理制度编号：YTO-FS-PD208 冲高速压片机安全操作程序通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
冲高速压片机安全操作程序通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、目的：建立一个×××型冲高速压片机的安全操作程序，正确操作该机器，防止事故发生。 二、适用范围：适用于×××型冲高速压片机操作岗位。 三、责任者：生产部管理人员、压片班班长、操作工人。 四、程序： 1检查各部件是否完好，认真检查冲模质量，是否有缺边、裂缝、变形及卷边等不合格的情况。 2按要求消毒并依次装好模圈，上冲、下冲、刮料器、加料斗。上模具时用手转动手轮，动作与上模具同步，装上、下冲模之前要将下压轮压力调到零。异形冲的安装模圈与上冲要同步进行。安装完毕，转动手轮，使转台旋转2-3周，观察上、下冲进入模圈孔及在导轨上的运行情况，应灵活，无碰撞现象。 3开机前，上、下压轮、油杯要加机油，各轴承内补充黄油，机器运转时不得停机加油。试车前，把试车手轮卸
压片机验证方案
PG30B型高速旋转式压片机安装、运行再确认方案
目录 一、验证概述 (1) 二、验证组织机构和职责 (1) 三．验证实施计划 (2) 四、验证风险评估及范围 (2) 五．验证内容 (2) 六、验证异常情况处理 (4) 七、验证总结 (5) 八、再验证周期 (5) 九、附件 (5)
一、验证概述 1.验证对象 本次再验证的对象为：固体制剂2号车间PG30B型高速旋转式压片机, 旋转式高速压片机用以将各种颗粒原料压制成圆片及异形片，是适合批量生产的基本设备。其结构为双压式，有两套加料装置和两套轮。转盘上可装30副冲模。压片时转盘的速度、物料的充填深度、压片厚度可调节。机上的机械缓冲装置可避免因过载而引起的机件损坏。机内配有吸粉箱。通过吸嘴可吸取机器动转时所产生的粉尘，避免粘结堵塞，并可回收原料重新使用。设备参数如下： 设备名称型号设备编号安装位置 高速旋转式压片机PG30B ZZ-02-051 固体制剂2号车间压片间（2130） 2.验证目的 本PG30B型高速旋转式压片机已通过验证并已投入使用，现由于固体制剂2号车间改造，设备移位且重新安装，根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）和《设备确认管理规程》（SOP-CV-0003）的规定，为确保设备性能依然符合设计要求，应对该设备进行再确认。3.依据标准 《药品生产质量管理规范》（2010年版） 《药品生产验证指南》（2003版） 二、验证组织机构和职责 姓名职务小组职务职责 总负责人验证方案的审核、对验证报告进行批准 协调人验证方案、报告的审核，验证过程的协调 组员验证方案、验证报告文件的起草 组员验证方案、报告的审核，验证过程的协调
15.12 压片机操作规程 1. 目的 为了保证X荧光分析样品的准确性，正确安全的使用压片机，特制定《压片机操作规程》。 2. 适用范围 《压片机操作规程》适用于佳木斯市松江水泥有限公司试验样品的压片操作。 3. 操作程序 压片机分为手动操作和自动操作两种操作模式，两种模式的操作分别如下： 3.1 手动操作 （1）检查压片机电源是否满足工作条件要求，上下压头是否擦拭干净。 （2）在电源满足工作条件要求、上下压头擦拭干净的前提下，用取样勺取适量粉磨好的样品放入压片盒内，并将压片盒准确放在上下压头之间的中心位置。 （3）打开主电源和电机电源，按下启动开关，启动开关指示灯亮，向上搬动控制手柄或按下压头上升按钮（UP），下压头开始上升至接触试样，开始加压，转动压力控制旋钮，并至所需最大压力。 （4）在最大压力下，不要放松控制手柄，继续保压5秒钟。 （5）保压10秒钟后，向下搬动控制手柄按下压头下降按钮（DOWN），压片机回油，下压头下降至初始位置，按下关闭按钮，取出压好的式样，整个压片过程结束。
3.2 自动操作 （1）检查压片机电源是否满足工作条件要求，上下压头是否擦拭干净。并将压片机最大压力调试到压片所需的最大压力，设定好最大压力下的延时时间（一般为5秒钟）。 （2）在电源满足工作条件要求、上下压头擦拭干净、最大压力调试好、延时时间设定好的前提下，用取样勺取适量粉磨好的样品放入压片盒内，并将压片盒准确放在上下压头之间的中心位置。 （3）打开主电源和电机电源，按下启动开关，启动开关指示灯亮，下压头开始自动上升至接触试样，开始加压并至最大压力。 （4）在最大压力下，继续保压5秒钟。 （5）保压10秒钟后，压片机自动回油，下压头下降至初始位置，关闭电机电源和主电源，取出压好的式样，整个压片过程结束。 4. 压片机示意图 压力控制钮 5. 维护与校验 5.1 压片机应保持清洁，物料粉尘应及时清扫干净。 5.2 定期检查压片机油缸油位，检查压片机油路是否漏油。 5.3 压片机每季度的第一个月进行校验，由于试验设备的特殊性，压片机与震动磨作为一个整体进行校验。校验方法为：采用混合均匀的专用生
基本概念 压片机定义：据名词术语标准，关于压片机有以下定义：（1）压片机械，将干性颗粒状或粉状物料通过模具压制成片剂的机械。（2）单冲式压片机，由一副模具作垂直往复运动的压片机。（3）旋转式压片机，由均布于旋转转台的多副模具按一定轨迹作垂直往复运动的压片机。（4）高速旋转式压片机，模具的轴心随转台旋转的线速度不低于60m/min的旋转式压片机。 编辑本段压片机分类 机型可分为单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机、亚高速旋转式压片机、全自动高速压片机以及旋转式包芯压片机。
编辑本段压片机结构 将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器称为压片机。 最早的压片机是由一副冲模组成，冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状，这一机器称单冲压片机，以后发展成电动花篮式压片机。这两种压片机的工作原理仍然是以手工压模为基础的单向压片，即压片时下冲固定不动，仅上冲运动加压。这种压片的方式，由于上下受力不一致，造成片剂内部的密度不均匀，易产生裂片等问题。 针对单向压片机存在的这种缺点，一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压，使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔，提高了片剂密度的均匀性，减少了裂片现象。除此以外，旋转式压片机还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。 旋转式压片机是由均布于转台的多副冲模按一定轨迹作圆周升降运动，通过压轮将颗粒状物料压制成片剂的机器。而冲杆随转台旋转的线速度≥60m／min的压片机称之为高速旋转压片机，这种高速旋转压片机具有强迫供料机构，机器由PLC控制，有自动调节压力、控制片重、剔除废片、打印数据、显示故障停机等功能，除能控制片重差异在一定的范围内以外，对缺角、松裂片等质量问题能自动鉴别并能剔除。 压片机所压的片形，最初多为扁圆形，以后发展为上下两面的浅圆弧形和深圆弧形，这是为了包衣的需要。随着异形压片机的发展，椭圆形、三角形、长圆形、方形、菱形、圆环形等片剂随之产生。另外，随着制剂的不断发展，因复方制剂、定时释放制剂的要求，而制成双层、三层、包芯等特殊的片剂，这些都需在特殊压片机上完成。 随着市场需求的发展，压片机的适用范围也越来越广，不再单纯的局限于压制中、西药片剂，更可以广泛的压制保健食品、兽药片剂，化工片剂：诸如樟脑丸卫生球、洗涤块、蓝精灵块、美术粉饼、农药片剂等，食品片剂：鸡精块、板蓝根块、神曲茶块、压缩饼干等。 压片机的工作过程 压片机的工作过程可以分为如下步骤： 1、下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底； 2、利用加料器向中模孔中填充药物； 3、上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，将药粉压制成片； 4、上冲提升出孔。下冲上升将药片顶出中模孔，完成一次压片过程； 5、下冲降到原位，准备下一次填充。 压片机制片原理 1．剂量的控制 各种片剂有不同的剂量要求，大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的。在选定冲模尺寸之后，微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度，从而改变封底后的中模孔的实际长度，达到调节模孔 中药物的填充体积的目的。因此，在压片机上应具有调节下冲在模孔中的原始位置的机构，以满足剂量调节要求。
TDP-1.5单冲压片机操作规程 一、操作步骤 （一）润滑：凡装有油杯的地方，开车前应注入适量的润滑油。 （二）检查机器全部连接件的紧固程度。皮带是否张紧。 （三）接通电机电源前先将电动机接好地线，以保安全。卸下三角皮带，接通电机电源，开动电机观察电机旋转方向是否正确（电机轴的旋转方向应与防护罩或手轮上的箭头方向相反）若旋转方向不对，则另行接线然后再把三角皮带装好。（四）机器开车前调试步骤如下： 1、冲模的安装 ⑴安装上冲：旋松下冲固定螺钉、转动手轮使下冲芯杆升到最高位置，把下冲杆插入下冲芯杆的孔中（注意使下冲杆的缺口斜面对准下冲紧固螺钉，并要插到底）最后旋紧下冲固定螺钉。 ⑵安装下冲：旋松上冲紧固螺母，把上冲芯杆插入上冲芯杆的孔，要插到底，用扳手卡住上冲芯杆下部的六方、旋紧上冲紧固螺母。 ⑶安装中模：旋松中模固定螺钉，把中模拿平放入中模台板的孔中，同时使下冲进入中模的孔中、按到底然后旋紧中模固定螺钉。放中模时须注意把中模拿平，以免歪斜放入时卡住，损坏孔壁。 ⑷用手转动手轮、使上冲缓慢下降进入中模孔中，观察有无碰撞或磨擦现象，若发生碰撞或磨擦，则松开中模台板固定螺钉（两只），调整中模台板固定的位置，使上冲进入中模孔中，再旋紧中模台板固定螺钉，如此调整直到上冲头进入中模时无碰撞或磨擦方为安装合格。 2、出片的调整 转动手轮使下冲升到最高位置，观察下冲口面是否与中模平面相齐（或高或低都将影响出片）若不齐则旋松蝶形螺丝，松开齿轮压板转达动上调节齿轮，使下冲口面与中模平面相齐，然后仍将压板按上，旋紧蝶形螺丝。 至此，用手摇动手轮，空车运转十余转，若机器运转正常，则可加料试压，进行下一步调整。 3、充填深度的调整（即药片重量的调整） 旋松蝶形螺丝，松开齿轮压板。转动下调节齿轮向左转使下冲芯杆上升，则充填深度减少（药片重量减轻）。调好后仍将轮齿压板按上，旋紧蝶形螺丝。4、压力的调整（即药片硬度的调整）
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压片机安全操作规程 一、启动压片机 1)顺时针转动压片机的主电源开关，将其由水平状态（OFF状态）旋转到竖直状态（ON状态），此时面板上的触摸屏开始工作。 2)按下控制面板上的蓝色复位按钮（R）。 3)顺时针转动控制面板上的电源开关，将其由关位置（○）打到开位置（︱），此时面板上的各数字表开始工作。 4)在触摸屏上设定压片过程中各个步骤的时间以及其它参数。 5)旋转压力调整把手，设定压台压力（需要在压台合闭时设定）。 6)按操作面板上温度控制器的温度调整按钮，设定上下压台的温度。 7)在操作面板上的程控降温控制器（程控降温时）或触摸屏（急冷时）上设定冷却参数。 8)启动水循环系统，包括冷水机，水箱。 9)压台达到设定的温度后，等待大约15分钟，确保压台温度稳定。 10)打开滑动门，将装有物料的模板放到下压台上，再关闭滑动门。 11)按下控制面板上的绿色启动按钮（□），启动压片程序。 12)压片程序结束后，打开滑动门，将模版取出，再关闭滑动门。 二、关闭压片机 1)逆时针转动控制面板上的电源开关，将其由开位置（︱）打到关位置（○），此时面板上的各数字表停止工作。 2)逆时针转动开炼机的主电源开关，将其由竖直状态（ON状态）旋转到水平状态（OFF状态）。 3)关闭水循环系统，包括冷水机，水箱。 第 2 页共 4 页
三、注意事项 1、放置，取出模板时，要配套防热保护手套。 2、正常使用时，不要使用紧急装置（紧急停止按钮）停止设备。 第 3 页共 4 页