检验员入职培训教材-各种检验类型的质量检验手册
质量检验是质量管理中非常重要且常见的一种控制手段，是针对失效模式进行探测从而防止不合格品流入下一环节。
一、按生产过程的顺序分类
1、进货检验
定义：企业对所采购的原材料、外购件、外协件、配套件、辅助材料、配套产品以及半成品等在入库之前所进行的检验。
目的：是为了防止不合格品进入仓库，防止由于使用不合格品而影响产品质量，影响正常的生产秩序。
要求：由专职进货检验员，按照检验规范(含控制计划)执行检验。
分类：包括首(件)批样品进货检验和成批进货检验两种。
2.过程检验
定义：也称工序过程检验，是在产品形成过程中对各生产制造工序中产生的产品特性进行的检验。
目的：保证各工序的不合格品不得流入下道工序，防止对不合格品的继续加工，确保正常的生产秩序。起到验证工艺和保证工艺要求贯彻执行的作用。
要求：由专职的过程检验人员，按生产工艺流程(含控制计划)和检验规范进行检验。
分类：首验；巡验；末验。
3.最终检验
定义：也称为成品检验，成品检验是在生产结束后，产品入库前对产品进行的全面检验。
目的：防止不合格产品流向顾客。
要求：成品检验由企业质量检验部门负责，检验应按成品检验指
导书的规定进行，大批量成品检验一般采用统计抽样检验的方式进行。检验合格的产品，应由检验员签发合格证后，车间才能办理入库手续。凡检验不合格的成品，应全部退回车间作返工、返修、降级或报废处理。经返工、返修后的产品必须再次进行全项目检验，检验员要作好返工、返修产品的检验记录，保证产品质量具有可追溯性。
常见的成品检验：全尺寸检验；成品外观检验；GP12(顾客特殊要求)；型式试验等。
二、按检验地点分类
1.集中检验
把被检验的产品集中在一个固定的场所进行检验，如检验站等。一般最终检验采用集中检验的方式。
2.现场检验
现场检验也称为就地检验，是指在生产现场或产品存放地进行检验。一般过程检验或大型产品的最终检验采用现场检验的方式。
检验员理论知识培训资料 一、质量检验的基础知识 品质管理的历史经历了检验负责阶段（二战前，由专门设立的检验员负责产品质量检验而操作人员则全力负责生产工作，属事后把关阶段）、统计质量控制阶段（将统计学方法应用到产品质量控制上，及时发现过程质量问题的苗子并查出原因予以改进。此时已属事前的积极预防阶段）、和全面质量管理阶段（将质量管理理论扩展至包括市场调查、研究开发、产品设计、进料管理、制造过程管理、质量管理、售后服务、顾客投诉处理等全过程管理，同时要求公司各部门人员共同关心和参与质量管理工作所谓的“三全一多”全过程、全员、全企业、多方法），但是，无论在那一个阶段检验都是必不可少的，从检验的基本职能（后面会再讲）就可以知道，检验不但可以起到把关、预防而且还有报告的作用，通过检验我们可以清楚的知道我们的产品实物质量处于什么样的状况，通过检验可以收集大量的质量信息，应用统计技术进行分析后，可以将有用的信息转化为对过程的分析和控制，同时，对不能满足要求的过程进行有效的改善。可见，检验的作用是多么的重要。 （一）质量检验的基本概念 1．质量检验的定义： （1）、检验就是通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。对产品而言，是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察，适当时进行测量或试验，并把所得到的特性值和规定值作比较，判断出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。
（2）、质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验，并将结果和规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。 简单地说：检验就是对实体的一种或多种特性进行诸如测量、检查、试验、度量，并将结果与测定要求进行比较以确定各个特性的符合性的活动。也就是说，检验是“测——比——评”的过程。 2、质量检验的主要功能： （1）、鉴别功能-根据技术标准、产品图样、作业（工艺）规程或定货合同的规定，采取相应的检测方法观察、试验、测量产品的质量特性，判定产品质量是否符合规定的要求。 （2）、“把关”功能-质量“把关”是质量检验最重要、最基本的功能。（3）、预防功能-现代质量检验不单纯是事后“把关”，还同时起到预防的作用。主要体现在以下几方面： ①通过过程（工序）能力的测定和控制图的使用起到预防作用； ②通过过程（工序）作业的首检与巡检起预防作用； ③广义的预防作用。实际上对原材料和外购件的进货检验，对中间产品转 序或入库前的检验，即起把关作用，又起预防作用。 （4）、报告功能：为了使相关的管理部门及时掌握产品实现过程中的质量状况，评价和分析质量控制的有效性，把检验获得的数据和信息，经汇总、整理、分析后写成报告，为质量控制、质量改进、质量考核以及管理层进行质量决策提供重要信息和依据。 3、质量检验的步骤：
冲压知识培训材料 编制 审核
批准 目录 1、检具制作工艺及技术要求 (1) 2、模具开发 (3) 3、冲压车间工艺常识 (8) 4、冲压车间材料常识 (10) 5、冲压的流水生产 (11) 6、冲压件的运输 (11) 7、冲压润滑 (12) 8、全面质量治理 (13) 9、检验常识 (19)
检具制作工艺及技术要求 一、生产预备 1）同意任务后，了解模型制造工艺要求、质量要求、速度要求。 2）了解制造主模型所需各种原材料的库存情况。 3）了解各种设备。 二、审图 三、取毛坯 1、简单型面用泡沫板，按图纸手取毛坯，工作表面小型面留6~8mm,中大 型留8~12MM,负加工余量,标注坐标,交检后刷脱模剂(高速润滑脂)。 2、复杂型面按产品图尺寸,下好毛坯料,标注坐标线,由数控加工完成后 按制造技术部程序员提供的检测点对比产品图检查型面及轮廓是否有足够的加工余量。 四、填充可加工树脂 LY-15，甲组份：白色胶泥状。乙组份：红棕色胶泥状，按比例配制。 甲：乙龙苑（2：1），吉大（1：0.8）由搅拌机搅拌均匀。 敷料前应再次揉打（增强密度，减少气孔发生），敷料压实厚度为30~40mm (包括加工余量)。 五、属支撑骨架制作 1）小型主模型型面管选φ12，大中型选φ16钢管，型面管应随形布置，
网格间距150~200mm,距周边留30~40mm。 2）底座框架用钢管或空心方钢45度角连接，平行度及相邻两角垂直度公差±2mm，横档间距350~400mm，顺档间距450~500mm。 3）支撑管两端面压扁焊接或砂轮修磨，随支撑面粘合后焊接，同时焊接80×80×10mm基准骨架及起吊装置,并用CO2爱护焊满焊，每根管钻φ3-5排气孔，交时效处理。时效完后用砂轮机将焊接处修光，并将多余焊点打平。 六、骨架与型面可加工树脂的连接 粘接料按比例配制（LY-15要求同型面料），搅拌均匀后将型面管与型面料之间空隙填实，并将型面关管埋入粘接料中厚度10~15mm。 七、制作假基准 将30×50×25mm板料块或木块均匀粘接在底部框架上，用高度尺及平铲修平（大型数控铣铣平），厚度距离方钢20mm。 八、基准 材料LY-10甲组份黑色糊状，乙组份淡黄色液体。甲：乙 100：15，在测量尺平台上按照基准位置用基准块及泡沫板围好100×100×25基准方槽，并涂刷脱模剂，然后将主模型基准骨架找正，落入方槽中，并密封好。 将LY-10基准料（甲组料因有沉淀，使用前应单独充分搅拌均匀）按比例搅拌均匀，浇注到方槽内，待24~48小时固化后，标注X，Y，Z基准值、
检验人员培训教材 一、检验设备简介 1.公司的检测仪器有:投影仪、显微镜,千分尺,游标卡尺,电子卡尺,直尺,拉力计,等长度、力学、 电学检测设备 2.使用方法：详见说明书. 二、检查指导书的认识 1.检验的种类定义:首件检查, 首件检查, 巡回检查, 最终检查, 进货检查, 出货检查. 2.产品定义。。。。. 3.规定了检查的时机与频率,检查项目与使用工具及判定标准. 4.定义了指导书作成版本,修改履历及确认,承认人.另附相关图示. 三、产品及材料的认识 1.成品:经装配完成的产品. 2.在制品:在生产加工过程中的组成品. 3.材料:未经任何加工的产品组件.公司的材料种类有:带材,包材,辅材. 四、重点工位检查 1.冲压尺寸和外观检查. 2.电镀尺寸和外观检查: 五、品保的岗位职责 质量管理人员职责: 1．IQC依检查指导书负责来料质量检验与控制，来料检验状态的标识与追溯；对检验不合格时报告的提出并追踪处理结果；负责对过期物料的重检，反馈检验中发现的问题并跟进反馈问题的处理结果，负责IQC检验仪器与工具的维护与来料质量状况的记录；完成主管交办之工作与5S维护。 2．IPQC依据作业指导书，检验指导书，IPQC检查记录表及相关工作指引进行巡查全制程。 巡检时发现不符合相关文件规定要求时，立即纠正并知会该工作站主管进行改善，并将异常状况记录于巡检报表中；如遇重大质量问题立即反馈质量工程师及相关部门共同处理； 同时负责车间5S的查核与监督实施。 3．FQC依据检查指导书对成品进行检验，确保经检验之产品质量肯定能满足客户要求。负责生产过程的检查与控制及完成班长所安排的工作，即时反馈工作中所发现的问题，并按公司相关文件进行工作。同时对现场作业不当提出修正意见与建议，对制程异常的提出与跟进处理，防止再发生。 4．QE负责对IPQC、FQC的日常工作进行安排，监督下属的工作情况，培训下属的工作方法与工作技巧；跟进下属的工作完成情况及工作效率；处理下属反应的各种问题，总结每个工作日所发生的问题，指导下一工作日中的各项的注意事项，跟进上一工作日的改善情况并告之所有检查人员以防再发生。同时对IPQC、FQC工作进行评估与控制考核，即时纠正IPQC及FQC在工作中的失误，负责该部门的工作改善计划，跟进改善计划的达成度。 班长收集每天的质量异常情报，确认本部门的各种质量报表，有问题向直属上级汇报并跟进处理结果。 5．QE负责对供应商的辅导；质量异常的分析与实验改善；质量计划的制定（QC工程图订立），检查指导的制定与修改；质量样品的制作与质量标准的确认；检查用具的设计；客户投诉
检验员技能培训资料 第一章检验入门 一．国民经济的发展对轴承产品质量的要求 滚动轴承是一种精密的机械元件，也是各种机械中通用性极强的基础件，凡作旋转运动的机械都离不开轴承，因此，轴承制造是机械制造工业系统中重要组成部分。 随着国民经济的发展，科学技术向高、精、尖方向迈进，对各种机械的工作性能、寿命、可靠性及经济指标提出新的要求，在某种程度上来说滚动轴承起着举足轻重的作用，如我们现在生产的摩托车曲轴轴承，对轴承提出了可靠性、高寿命及低摩擦；如家电产品，对轴承提出了低噪声、高精度的质量要求。在我国，轴承产品不仅装在各种机械上出口，而且也单独作为一种产品大量出口。 轴承产品质量是反映我国科学技术和工业现代化水平的重要标志之一，就现在来说，我国许多高精度、低噪声的轴承还依赖进口，因此，轴承行业应努力提高轴承产品质量，适应国民经济发展的需要。特别是我们公司，生产的轴承基本上还属于大众化、低档次的产品，只有不断地开发高档产品，不断地提高产品质量才能生存、才能发展。 二．轴承检查在轴承制造中的重要地位 轴承属于大批量专业化生产的产品，公司除了内、外圈这两大件是自已生产外，其余都是商品零件，最后才装配成一套轴承。 为了保证轴承生产各工序的正常进行和产品的质量要求，轴承质量检查十分重要，它是保证轴承产品达到各种等级标准的手段。轴承零件的尺寸精度、几何精度、形位公差和表面质量等常使用轴承量仪来检测。从轴承生产流程来看，一套轴承的内外圈加工需几十道工序，需几十种检查量仪，进行上百次的检查。在轴承生产中的检查人员一般占生产工人的10% ~ 16%。而且只有通过检查人员的检查才能评定轴承零件、成品的质量，可见轴承检查在轴承行业中的重要地位。 三．轴承检查工在轴承生产中的作用及学习要求 轴承检查工在轴承生产中的作用主要有三个方面：第一，检查工对产品质量起到把关的作用。检查工按技术标准进行严格的检查，漏检率控制在规定范围内，保证产品的合格率；第二，检查工对产品质量起到监督的作用。检查工监督产品按工艺加工，防止发生工序中的产品质量事故；第三，当加工的产品质量发生事故及时向工长报告，并逐级上报。 《轴承检查工技能》是以培训轴承检查工掌握和提高轴承生产过程中检查轴承零件与成品的操作技能为主要内容。它是轴承行业科技人员和检查工长期生产实践与经验的总结。轴承检查工技能包括：轴承零件、成品检查用量仪使 用方法、调整技术，轴承零件、成品检查项目、检查方法，产品质量问题分析等等。因此要求大家在学习操作技能的同时，要加强现场训练，要求做到： A．能看懂轴承检测的有关工艺文件、检查规程和查阅方法； B．根据被测轴承零件或成品正确选择量具与仪器，并能对仪器进行调整 和维护保养； C．掌握轴承零件、成品的检查技能； D．在检查过程中能判断产品质量问题并具有分析解决问题的能力。 四．检查工的文明生产和安全操作 1．文明生产 文明生产是工厂管理内容之一，做为一名检查工要养成文明生产的良好习惯，这样既有利于生产，提高效率，又有利于个人身心健康。 A．在工作位置内只能放置为完成本工序所需的量具、量仪、被检验的零件、成品等，不放与本工序无关的物品，量仪要按定置摆放，以免影响工作。
检验员入职培训教材-各种检验类型的质量检验手册 质量检验是质量管理中非常重要且常见的一种控制手段，是针对失效模式进行探测从而防止不合格品流入下一环节。 一、按生产过程的顺序分类 1、进货检验 定义：企业对所采购的原材料、外购件、外协件、配套件、辅助材料、配套产品以及半成品等在入库之前所进行的检验。 目的：是为了防止不合格品进入仓库，防止由于使用不合格品而影响产品质量，影响正常的生产秩序。 要求：由专职进货检验员，按照检验规范(含控制计划)执行检验。 分类：包括首(件)批样品进货检验和成批进货检验两种。 2.过程检验
定义：也称工序过程检验，是在产品形成过程中对各生产制造工序中产生的产品特性进行的检验。 目的：保证各工序的不合格品不得流入下道工序，防止对不合格品的继续加工，确保正常的生产秩序。起到验证工艺和保证工艺要求贯彻执行的作用。 要求：由专职的过程检验人员，按生产工艺流程(含控制计划)和检验规范进行检验。 分类：首验；巡验；末验。 3.最终检验 定义：也称为成品检验，成品检验是在生产结束后，产品入库前对产品进行的全面检验。 目的：防止不合格产品流向顾客。 要求：成品检验由企业质量检验部门负责，检验应按成品检验指
导书的规定进行，大批量成品检验一般采用统计抽样检验的方式进行。检验合格的产品，应由检验员签发合格证后，车间才能办理入库手续。凡检验不合格的成品，应全部退回车间作返工、返修、降级或报废处理。经返工、返修后的产品必须再次进行全项目检验，检验员要作好返工、返修产品的检验记录，保证产品质量具有可追溯性。 常见的成品检验：全尺寸检验；成品外观检验；GP12(顾客特殊要求)；型式试验等。 二、按检验地点分类 1.集中检验 把被检验的产品集中在一个固定的场所进行检验，如检验站等。一般最终检验采用集中检验的方式。 2.现场检验 现场检验也称为就地检验，是指在生产现场或产品存放地进行检验。一般过程检验或大型产品的最终检验采用现场检验的方式。
检验人员培训教材
差不多技能培训 序言 检验工作是一个企业质量治理工作的基础工作，检验结果的准确性决定该企业质量治理的有效性，而检验人员的综合素养特不是试验技能决定了检验结果的准确性。 本培训教材是为了提高我公司检验人员的专业知识以及培训新进检验人员而编写的，包括上、下两部分；上部分为“差不多技能”，要紧是作为检验人员必须掌握的差不多基础知识，包括检验人员的职业要求、药典知识、差不多检验操作、检验记录填写要求以及误差与数据处理等
内容；下部分为“技能提高”，要紧是化学分析与仪器分析，包括分析原理与仪器的使用。 检验工作是一种典型的“细节决定成败”的工作，只有具备了丰富的专业知识、扎实的差不多实验技能以及严谨细致、求真务实的工作作风，才能保证把检验工作做到规范专业，确保检验结果的准确性以及实验过程的安全性。 由于编者水平的限制与编写时刻的仓促，本培训资料难免有不妥之处，望使用者积极批判指正，以期不断完善！
目录 一、检验人员的职业要求 1 ．检验人员应该具有职业素养 2 ．检验人员应该具有知识 二、药典凡例知识 1. 概述 2. 《中国药典》（ 2010 年版）凡例摘录 三、药典附录知识 1. 制剂通则 2. 三、差不多检验操作 1 ．玻璃器皿洗涤 2 ．玻璃仪器干燥 3 ．试管使用 4 ．酒精灯使用
5 ．胶头滴管使用 6 ．量筒使用 7 ．滴定管使用 8 ．吸管（移液管）使用 9. 容量瓶使用 10. 天平使用 11. 试纸使用 12. 化学试剂使用 13. 样品过滤处理 14. 萃取 15. 药品检验中样品取样 16. 检验过程中玻璃仪器使用的常见错误 四、检验记录填写要求 1. 检验记录的差不多要求 2. 对每个检验项目记录的要求 五、误差与数据处理 1. 误差与偏差 2. 有效数字的处理
检验员培训资料 质量检验工作是企业质量工作的重要一环。作为一名质量检验员，必须充分认识到自己工作的重要性，应不断的加强业务技能的训练，争取做一名合格的质量检验员，为企业的产品质量把好关。为进一步提升质量检验员的管理水平，做好真正意义上的质量检验员，我简单介绍一下与检验有关的质量管理基础理论知识。 第一章质量检验的基本概念 质量检验是质量管理体系工作中一个不可缺少的组成部门。从质量管理发展史来看，质量检验曾经是保证产品质量的主要手段。质量管理体系就是在过去质量检验的基础上发展起来的。质量检验是质量管理体系的根，这个根不扎实，开展质量管理体系的基础就不巩固。因此，开展质量管理体系决不意味着削弱或取消质量检验工作，相反，必须进一步加强这项工作，更有效地发挥质量检验的作用。 一、定义 1．产品 产品是过程的结果，它可以是有形的或无形的，或是它们的组合。有下述四种通用的产品类别： ①硬件（如机械零件） ②软件（如计算机软件、字典） ③流程性材料（如设备使用的润滑油） ④服务（如运输） 2．质量
质量是一组固有特性满足要求的程度。“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。“固有的”（反义词“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 3．检验 检验就是通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 二、质量检验过程 1．明确标准：熟悉和掌握质量标准、检验方法，并将其作为测量和试验、比较和判定的依据； 2．测量和试验：采用一定的检测器具或设备，按规定的方法，对产品的特性进行测量，得出一具体的数据或结果； 3．比较：把检测的结果与规定的标准要求进行比较； 4．判定：根据比较的结果，判定产品是否合格； 5．处理：将合格的接收（通过），不合格的重新处理（拒收或返修等）；6．记录反馈：把测量或试验的数据做好记录、整理、统计、计算和分析，按一定的程序和方法,向领导和部门反馈质量信息，作今后改进质量，提高质
食品质量检验员培训
目录 第一部分检验的前期准备和仪器的维护 第一章食品检验的基础知识……………………………………………第一节检验用水的要求……………………………………………………………………… 第二节检验用试剂的要求…………………………………………………………………… 第三节检验用一般器皿的要求……………………………………………………………… 第四节检验的一般步骤……………………………………………………………………… 第五节检验的有关要求……………………………………………………………………… 第六节实验室安全防护知识………………………………………………………………… 第二章样品的制备………………………………………………………第一节抽样……………………………………………………………………………………
第三节制样…………………………………………………………………………………… 第三章常用玻璃器皿及仪器的使用……………………………………第一节常用玻璃器皿及仪器………………………………………………………………… 第二节常用辅助设备………………………………………………………………………… 第四章溶液的配制……………………………………………………第一节溶液浓度的表示方法………………………………………………………………… 第二节样品的称重…………………………………………………………………………… 第三节溶液浓度的配制方法………………………………………………………………… 第五章常用分析方法…………………………………………………第一节感官分析法…………………………………………………………………………… 第二节物理分析法…………………………………………………………………………… 第三节化学分析法…………………………………………………………………………… 第四节仪器分析法…………………………………………………………………………… 第六章食品微生物基础知识…………………………………………第一节食品微生物检验样品的采取和处理………………………………………………… 第二节微生物检验方法……………………………………………………………………… 第三节食品微生物实验室的基本技术……………………………………………………… 第四节常用微生物检验仪器及器皿………………………………………………………… 第五节微生物的营养………………………………………………………………………… 第六节微生物的代谢………………………………………………………………………… 第七节微生物的生长…………………………………………………………………………
内部检验员培训教材 目录
质量（品质）意识部分 一、质量（品质）的重要性——————————————————————3 二、质量（品质）的一些概念—————————————————————3 三、品质管理发展史————————————————————————— 4 四、不良品来源——变异——————————————————————— 5 五、防止不良品产生————————————————————————— 7 六、工厂检验设计—————————————————————————— 9 质量管理体系部分 一、质量管理体系标准产生和发展——————————————————16 二、概念—————————————————————————————17 三、八项基本原则—————————————————————————17 四、ISO9001质量管理体系要求——————————————————— 18 1、范围———————————————————————————— 18 2、引用标准—————————————————————————— 18 3、术语和定义————————————————————————— 18 4、质量管理体系————————————————————————
18 5、管理职责—————————————————————————— 20 6、资源管理—————————————————————————— 22 7、产品的实现————————————————————————— 23 8、测量、分析和改善——————————————————————28 质量（品质）意识部分 一、质量（品质）的重要性： ◇没有品质，就没有明天 -品质管理不是时髦， -品质，代表利润、生产力、市场占有率。 -可以从社会角度、企业角度看该问题。 ◇在社会上 -MADE IN CHINA 产品在世界市场逐渐增多，但在低价区； -80，90年代，日本在汽车、纺织、造船、电子、钢铁、机械、家电等市场打得欧美国家节节败退，使美国口口声声提出301报复条款； -关键在于品质，所以 -社会产品品质，代表科技、生产力、管理、文化水平； -产品品质提高，意味经济效益的提高； -现在，市场竞争由价格转为品质为主导。
化验员、质监员培训讲义 第一部分差不多常识 第一章同意差 一、准确度和误差 1.准确度系指测得结果与真实值接近的程度。 2.误差系指测得结果与真实值之差。 二、周密度和偏差 1.周密度系指在同一实验中，每次测得的结果与它们的平均值接近的程度。 2.偏差系指测得的结果与平均值之差。 三、误差和偏差 由于“真实值”无法准确明白，因此无法计算误差。在实际工作中，通常是计算偏差（或用平均值代替真实值计算误差，其结果仍然是偏差）。 四、绝对偏差和相对偏差 绝对偏差 = 测得值－平均值 绝对偏差 相对偏差 = ×100% 平均值
若两份平行操作，设A 、B 为两次测得值，则其相对偏差如下式计算： A －平均值 A －(A ＋B)/2 A －B 相对偏差（%）= ×100% = ×100% = ×100% 平均值 (A ＋B)/2 A ＋B 五、标准偏差和相对标准偏差 1.标准偏差 是反映一组供试品测定值的离散的统计指标。 若设供试品的测定值为Xi ，则其平均值为X ，且有n 个测定值，那么标准偏差为： 1.标准偏差（SD ） S X = 1 ) (2 --∑n x x
2.相对标准偏差（RSD） S X RSD = ×100% x 六、最大相对偏差 相对偏差是用来表示测定结果的周密度，依照对分析工作的要求不同而制定的最大值（也称同意差）。 七、误差限度 误差限度系指依照生产需要和实际情况，通过大量实践而制定的测定结果的最大同意相对偏差。 第二章有效数字的处理 一、有效数字 1.在分析工作中实际能测量到的数字就称为有效数字。 2.在记录有效数字时，规定只同意数的末位欠准，而且只能上下差1。 二、有效数字修约规则 用“四舍六入五成双”规则舍去过多的数字。 即当尾数≤4时，则舍；尾数≥6时，则入；尾数等于5时，若5前面为偶数则舍，为奇数时则入。当5后面还有不是零的任何数时，不管5前面是
陕西省医疗器械生产企业检（化）验员考试试卷 一、填空题：（每空1分，共 45分） 1、诊断试剂在注册检验时，样品数量至少 4 批次（主批次 1 批；批间差 2 批；稳定性 1 批）。 2、洁净等级检测企业需提供检测厂房面积平面图提供房间信息包括单个房间面积、房间高度、房间名称、布局图加盖公章）。 3、如需整改的产品，自承检方发出整改通知后有源产品 45 个工作日内、无源产品 20 个工作日内不能完成整改工作的，承检方将直接出具不合格报告，如委托方继续委托检验的，需重新办理产品委托手续。 4、陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、无源产品类、定制式义齿、诊断试剂和洁净测试。 5、一次性使用天然橡胶无菌外科手套拉伸性能测试过程中用到了万能材料拉力机的引伸仪来获取伸长率数据。 6、经革兰氏染色后，革兰氏阴性菌呈红色，革兰氏阳性菌呈紫色。 7、对检测结果有影响的五大因素分别是人，机，料，法，环。 8、为保证菌种的生物学特性，传代不得超过 5 代。 9、培养基灵敏度检查用的菌种有金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌；生孢梭菌；白色念珠菌、黑曲霉。 10、无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。 11、《中国药典》2015版规定胰酪大豆胨液体培养基（TSB），应该
置20℃～ 25℃培养。 12、《中国药典》2015版规定培养时间不少于14天。 13、微生物的纯培养是指在一个微生物的菌落形成单位中，所有的微生物细胞或孢子都属于生物学的同一个种，菌种的纯培养常用的方法是平板划线法。 14、气相色谱法中用于浸提医疗器械产品的环氧乙烷残留量的方法分别是:模拟使用浸提法、极限浸提法。 15、动物实验设计必须遵循“3R”原则，3R原则是替代原则、减少原则、优化原则。 16、按照药典2015年版第二部对纯化水酸碱度进行检测，取纯水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 17、无氨水的制备：取纯化水1000ml，加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液 1ml，蒸馏，即得。 18、《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法（即MPN法）。 19、微生物限度试验用菌株的传代次数不得超过 5 代。 20、微生物限度检查应不低于 D 级背景下的 B 级单向流空气区域内进行。 21、细菌内毒素是主要的热原物质。 22、细菌内毒素检查法包括凝胶法和光度测定法。 二、选择题：（每题 2.5分，共 15分） 1、用于家兔体温测试时使用的热原测温仪或肛门体温计精密度应为
东莞建科动力实业有限公司內部檢驗員培訓教材
目录 质量（品质）意识部分 一、质量（品质）的重要性——————————————————————3 二、质量（品质）的一些概念—————————————————————3 三、品质管理发展史—————————————————————————4 四、不良品来源——变异———————————————————————5 五、防止不良品产生—————————————————————————7 六、工厂检验设计——————————————————————————9质量管理体系部分 一、质量管理体系标准产生和发展——————————————————16 二、概念—————————————————————————————17 三、八项基本原则—————————————————————————17 四、ISO9001质量管理体系要求———————————————————18 1、范围————————————————————————————18 2、引用标准——————————————————————————18 3、术语和定义—————————————————————————18 4、质量管理体系————————————————————————18 5、管理职责——————————————————————————20 6、资源管理——————————————————————————22 7、产品的实现—————————————————————————23 8、测量、分析和改善——————————————————————28
质量（品质）意识部分 一、质量（品质）的重要性： ◇没有品质，就没有明天 -品质管理不是时髦， -品质，代表利润、生产力、市场占有率。 -可以从社会角度、企业角度看该问题。 ◇在社会上 -MADE IN CHINA 产品在世界市场逐渐增多，但在低价区； -80，90年代，日本在汽车、纺织、造船、电子、钢铁、机械、家电等市场打得欧美国家节节败退，使美国口口声声提出301报复条款； -关键在于品质，所以 -社会产品品质，代表科技、生产力、管理、文化水平； -产品品质提高，意味经济效益的提高； -现在，市场竞争由价格转为品质为主导。 ◇对企业 -企业目标，是追求利润， -利润基础，高效率、高品质、低成本； -品质，直接影响效率和成本； -所以，品质不只是吸引回头客的关键因素，也是企业生存与发展的根源。
检验员培训资料 基 础 部 分 编辑：程勇 2012年2月 陕西华秦新能源质量保证部 寄语：我的品质心得 第一次就把事情做对 减少浪费，降低成本,提升品质----这是当今每个企业所追求的目标，然而要达到这个目标光靠哪一个部门是不行的，讲究的是团队合作第一次就把事情做对，降低成本才是硬道理。不管是技术部、品质部还是生产部，都别想哪一个部门能减少浪费，降低成本。 从技术部门来说，一接到图纸再到工艺安排，都是极其细致的工作。这是在正确的指导别人做事，如果在图纸下发后发现这个尺寸标注不全，那个尺寸标注错误。这对生产和检验无疑是最大的困扰，一旦图纸错误将是批量报废。有些生产工艺安排不合理，造成加工出来的产品品质也存在隐患，随时都会返工、报废的可能。这样无形中在增加加工成本，公司的利益也在无形中被损害。象这样的工艺安排，闭门造车、凭空想象是大忌。这样的例子在我们公司也比较常见，为了能第一次把事情做对，图纸标注清楚、工艺安排合理、有效是第一个关键，因为这是在正确的指导别人做正确的事。 从品管部门来说，这是执行标准的部门，如果标准没弄清，而盲目执行错误的标准也谈不上第一次就能把事情做对。从来料到出货，整个过程都要求我们的检验员清楚各个产品的品质标准及要求。也只有这样才能做到零缺陷，才能第一次把事情做好，才能尽可能减少废品，保证质量。一旦判定失误，返工、报废也将随之而来，公司的成本也在无形中增加。再到各个区域的检验部分，各个区域的检验看似不相干，实际是紧密相连的。如果在前工序因粗心而没发现不良，而流入下一工序，那么下一工序发现的机会就会减少，就这样不良品最终就会流入客户手中。不管是哪道工序，哪个区域，从首检开始，再到巡检，最后终检，只要我们认认真真按照相关标准一次检验到位，就能一次做对每件事，完全是有可能的。为了达成这个目标，这就要求我们的检验员对产品的标准了如指掌，胸有成竹。所以不管我们在检验什么产品之前，为了能确保第一次做好，最急需了解的就是各类产品的各项检验标准。
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第一部分 产品检验工作的基本要求 产品质量是企业的生命，是企业在竞争中取胜从而求得自身发展的根本保证。我们从事检验工作，为了保证产品质 量，首先必须对产品和质量有一定的认识，同时了解检验工作的基本要求，才能做好检验工作。 第一节 产品及其质量特性 一 产品的含义和分类 1 产品的含义 过程或服务的结果，它可以包括服务、硬件、流程性材料、软件；以及它们的组合。它们可以是有形的，也可 以是无形的，但最普通存在的则是介于二者之间的有形和无形的组合。 2 产品的分类 我们将上述四种产品类型进行分类，将硬件、软件和流程性材料称为有形产品，而将服务视为无形产品。依据 是因为硬件、软件、流程性材料尽管是不可避免的含着无形的服务的内容，但从本质上看仍然是有形的可感知的物 质性产品，因此，我们称之为有形产品，即通常我们所说的产品，而服务通常表现为产出的无形产品或与有形产品 的生产过程活动有关的活动，体现的是无形的特性。 二 产品的质量特性 1 质量的定义 反映实体满足明确或隐含需要能力的特性总和。 也就是产品的使用价值。 通俗的说， 就是产品能够满足人们 （包 括社会和个人）的不同需要所具备的那些自然属性，其本质是一种客观事物具有某种能力的属性。产品的自然属性 区别产品的不同用途，在不同程度上满足人们的不同需要。 明确需要：在合同环境下，供需双方通过具体合同作出的明确规定。 隐含需要：指用户、社会对产品使用性能的期望，以及公认的、不言而喻的，作出规定的使用性能方面的需求。 2产品的质量特性主要包括以下几个方面： 性能：产品满足使用目的所具备的技术特性。 寿命：产品在规定的条件下，完成规定功能的工作时间总和。 可靠性： 安全性： 经济性： 可销性： 通常，产品 的质量特性还可分为真正质量特性和代用质量特性。 a. 真正质量特性指直接反映顾客对产品的期望或要求的质量特性。 b. 代用质量特性指企业为了满足顾客期望，必须相应制定标准、要求，确定一些参数和数据、来间接的反映真 正质量特性。 3 服务的 质量特性 功能性： 经济性： 安全性： 时间性： 舒适性： 文明性： 总之， 程 度，后者是为前者所做的规定。但无论是前者或后者，都应尽量定性化，这是实现质量有效控制的客观要求，也 是衡量质量状况的依据。 产品在规定的时间内，在规定的条件下，完成规定功能的能力。 受 伤害（指人）或损坏的风险被限制在可接受水平的状态。 产品从设 计、制造到整个产品使用寿命周期的成本最小。 产品能够在市场上 销售出去，从而完成其价值的实现。 指完成某项服务所发挥的效能和作用。 顾客为了得到不同服务所需费用的合理程度。 服务过程中保证顾客的 生命、身体和精神不受到伤害，以及财产不受到损失的能力。 服务在时间上能够满足顾客需求的能力，包括及 时、准确、省时三方面。 满足了前面四点的前提下，服务过程的舒适程度。 顾客在接受服务过程中满足精神 需要的程度。 服务的质量特性强调及时、圆满、准确和友好，它也可分为真正质量特性和代用质量特性，前者指满足
检验员培训资料 检验员培训资料一 第一部分产品检验工作的基本要求产品质量是企业的生命，是企业在竞争中 取胜从而求得自身发展的根本保证。我们从事检验工作，为了保证产品质量，首先必须对产品和质量有一定的认识，同时了解检验工作的基本要求，才能做好检验工作。 第一节产品及其质量特性 一产品的含义和分类 1.产品的含义过程或服务的结果，它可以包括服务、硬件、流程性材料、软件;以及它们的组合。它们可以是有形的，也可以是无形的，但最普通存在的则是介于二者之间的有形和无形的组合。 2. 产品的分类我们将上述四种产品类型进行分类，将硬件、软件和流程性材 料称为有形产品，而将服务视为无形产品。依据是因为硬件、软件、流程性材料尽管是不可避免的含着无形的服务的内容，但从本质上看，仍然是有形的可感知的物质性产品，因此，我们称之为有形产品，即通常我们所说的产品，而服务通常表现为产出的无形产品或与有形产品的生产过程活动有关的活动，体现的是无形的特性。 二产品的质量特性 1. 质量的定义反映实体满足明确或隐含需要能力的特性总和。也就是产品的 使用价值。通俗的说，就是产品能够满足人们(包括社会和个人)的不同需要所具备的那些自然属性，其本质是一种客观事物具有某种能力的属性。产品的自然属性区别产品的不同用途，在不同程度上满足人们的不同需要。 1.1 明确需要:在合同环
境下，供需双方通过具体合同作出的明确规定。 1.2 隐含需要:指用户、社会对产品使用性能的期望，以及公认的、不言而喻的，作出规定的使用性能方面的需求。 2. 产品的质量特性主要包括以下几个方面: 2.1 性能:产品满足使用目的所具备的技术特性。 2.2 寿命:产品在规定的条件下，完成规定功能的工作时间总和。 2.3 可靠性:产品在规定的时间内，在规定的条件下，完成规定功能的能力。 2.4 安全性:受伤害(指人)或损坏的风险被限制在可接受水平的状态。 2.5 经济性:产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本最小。 2.6 可销性:产品能够在市场上销售出去，从而完成其价值的实现。通常，产品的质量特性还可分为真正质量特性和代用质量特性。 a. 真正质量特性指直接反映顾客对产品的期望或要求的质量特性。 b. 代用 质量特性指企业为了满足顾客期望，必须相应制定标准、要求，确定一些参数和数据、来间接的反映真正质量特性。 3. 服务的质量特性 3.1 功能性:指完成某项服务所发挥的效能和作用。 3.2 经济性:顾客为了得到不同服务所需费用的合理程度。 3.3 安全性:服务过程中保证顾客的生命、身体和精神不受到伤害，以及财产 不受到损失的能力。 3.4 时间性:服务在时间上能够满足顾客需求的能力，包括及时、准确、省时 三方面。 3.5 舒适性:满足了前面四点的前提下，服务过程的舒适程度。 3.6 文明性: 顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。总之，服务的质量特性强调及时、圆满、准确和友好，它也可分为真正质量特性和代用质量特性，前者指满足程度，后
内部检验员培训教材 目录 质量（品质）意识部分 一、质量（品质）的重要性———————————————— ——————3 二、质量（品质）的一些概念——————————————— ——————3 三、品质治理进展史——————————————————— ——————4 四、不良品来源——变异————————————————— ——————5 五、防止不良品产生——————————————————— ——————7 六、工厂检验设计———————————————————— ——————9 质量治理体系部分
一、质量治理体系标准产生和进展————————————— —————16 二、概念———————————————————————— —————17 三、八项差不多原则——————————————————— ——————17 四、ISO9001质量治理体系要求—————————————— —————18 1、范围——————————————————————— —————18 2、引用标准————————————————————— —————18 3、术语和定义———————————————————— —————18 4、质量治理体系——————————————————— —————18 5、治理职责————————————————————— —————20 6、资源治理————————————————————— —————22 7、产品的实现———————————————————— —————23 8、测量、分析和改善————————————————— —————28
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第一部分产品检验工作的基本要求 产品质量是企业的生命，是企业在竞争中取胜从而求得自身发展的根本保证。我们从事检验工作，为了保证产品质量，首先必须对产品和质量有一定的认识，同时了解检验工作的基本要求，才能做好检验工作。 第一节产品及其质量特性 一产品的含义和分类 1 产品的含义 过程或服务的结果，它可以包括服务、硬件、流程性材料、软件；以及它们的组合。它们可以是有形的，也可以是无形的，但最普通存在的则是介于二者之间的有形和无形的组合。 2产品的分类 我们将上述四种产品类型进行分类，将硬件、软件和流程性材料称为有形产品，而将服务视为无形产品。依据是因为硬件、软件、流程性材料尽管是不可避免的含着无形的服务的内容，但从本质上看仍然是有形的可感知的物质性产品，因此，我们称之为有形产品，即通常我们所说的产品，而服务通常表现为产出的无形产品或与有形产品的生产过程活动有关的活动，体现的是无形的特性。 二产品的质量特性 1 质量的定义 反映实体满足明确或隐含需要能力的特性总和。也就是产品的使用价值。通俗的说，就是产品能够满足人们（包括社会和个人）的不同需要所具备的那些自然属性，其本质是一种客观事物具有某种能力的属性。产品的自然属性区别产品的不同用途，在不同程度上满足人们的不同需要。 明确需要：在合同环境下，供需双方通过具体合同作出的明确规定。
隐含需要：指用户、社会对产品使用性能的期望，以及公认的、不言而喻的，作出规定的使用性能方面的需求。 2 产品的质量特性主要包括以下几个方面： 性能：产品满足使用目的所具备的技术特性。 寿命：产品在规定的条件下，完成规定功能的工作时间总和。 可靠性：产品在规定的时间内，在规定的条件下，完成规定功能的能力。 安全性：受伤害（指人）或损坏的风险被限制在可接受水平的状态。 经济性：产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本最小。 可销性：产品能够在市场上销售出去，从而完成其价值的实现。 通常，产品的质量特性还可分为真正质量特性和代用质量特性。 a. 真正质量特性指直接反映顾客对产品的期望或要求的质量特性。 b. 代用质量特性指企业为了满足顾客期望，必须相应制定标准、要求，确定一些参数和数据、来 间接的反映真正质量特性。 3 服务的质量特性 功能性：指完成某项服务所发挥的效能和作用。 经济性：顾客为了得到不同服务所需费用的合理程度。 安全性：服务过程中保证顾客的生命、身体和精神不受到伤害，以及财产不受到损失的能力。 时间性：服务在时间上能够满足顾客需求的能力，包括及时、准确、省时三方面。 舒适性：满足了前面四点的前提下，服务过程的舒适程度。 文明性：顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。 总之，服务的质量特性强调及时、圆满、准确和友好，它也可分为真正质量特性和代用质量特性，前者指满足程度，后者是为前者所做的规定。但无论是前者或后者，都应尽量定性化，这是实现质量有效控制的客观要求，也是衡量质量状况的依据。
检验员培训资料 第一章质量检验的基本概念 质量检验是质量管理体系工作中一个不可缺少的组成部门。从质量管理发展史来看，质量检验曾经是保证产品质量的主要手段。质量管理体系就是在过去质量检验的基础上发展起来的。质量检验是质量管理体系的根，这个根不扎实，开展质量管理体系的基础就不巩固。因此，开展质量管理体系决不意味着削弱或取消质量检验工作，相反，必须进一步加强这项工作，更有效地发挥质量检验的作用。 ¤1 质量检验的重要作用 一、定义 1．产品 产品是过程的结果，它可以是有形的或无形的，或是它们的组合。有下述四种通用的产品类别： ①硬件（如发动机机械零件） ②软件（如计算机软件、字典） ③流程性材料（如润滑油） ④服务（如运输） 2．质量 质量是一组固有特性满足要求的程度。 “质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 “固有的”（反义词“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 3．检验 检验就是通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 二、质量检验过程 从质量检验的定义可以看出，质量检验的整个过程如图1—1所示：
1．明确标准：熟悉和掌握质量标准、检验方法，并将其作为测量和试验、比较和判定的依据； 2．测量和试验：采用一定的检测器具或设备，按规定的方法，对产品的特性进行测量，得出具体的数据或结果； 3．比较：把检测的结果与规定的标准要求进行比较； 4．判定：根据比较的结果，判定产品是否合格； 5．处理：将合格的接收（通过），不合格的重新处理（拒收或返修等）； 6．记录反馈：把测量或试验的数据做好记录、整理、统计、计算和分析，按一定的程序和方法，向领导和部门反馈质量信息，作今后改进质量，提高质量制订措施的依据。 三、质量检验的目的 1．判定产品质量合格与否； 2．确定产品缺陷（不合格情况）的严重程度； 3．监督工序质量； 4．获取质量信息； 5．仲裁质量纠纷。 四、检验的重要作用 1．把关——通过对原材料、半成品、成品的检验，鉴别、分选、剔除不合格品，确定每个产品或产品批是否接收。严格做到“不合格的原材料不投产，不合格的半成品不转工序，不合格的成品不出厂”。 2．预防——通过工序能力的测定和控制图的运用，监督工序状态的变化，及时发现问题，采取措施，加以调整，预防不合格品的生成，使工序处于稳定状态。应该看到，把关本身也是一种积极的预防。 3．反馈——通过对检验资料的分析整理，掌握产品质量情况和变化规律，为改进设计、提高质量、加强管理提供必要的信息和依据。 长期以来，把关是检验部门一直行驶着的主要职能，而预防和反馈的职能在检验工作中往往被忽视。因此，某些人认为，质量检验是单独的“事后把关”和“死后验尸”。 这种认识实际上是片面的。把关和预防二者是辩证的统一。把好原材料、原器件、半成