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取样风险评估报告

取样风险评估报告
取样风险评估报告

一、目的

取样风险评估是针对QA对原辅料、包装材料、中药材及中间产品、成品取样过程的风险点进行评估,针对风险大制定CAPA,降低风险,保证所取样品符合取样要求,并具有代表性。

二、适用范围

适用于本公司取样的风险评估。

三、责任者

质量监督员、质量管理室主任、质量部经理

四、内容

1、质量风险管理小组组成及职责

1.1、组成:

组长:

成员:

1.2、质量风险管理小组组长为风险管理提供适当的资源,对风险管理工作负领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的,保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。

1.3、QA负责形成风险分析、风险评价、风险控制分析评价的有关记录,并编制风险管理报告。

1.4、小组成员从不同角度分析所有已知的和可预见的危害。

1.5、质量风险管理小组定期对风险管理活动的结果进行评审,并对其正确性和有效性负责。

1.6、QA负责对所有风险管理文档的整理工作。

2、风险分析

2.1、参加风险分析的人员运用失败模式效果分析来分析取样过程中已知和

可预见的危害事件序列,组织相关进行风险评价和风险控制措施的分析与实施,并编制成相应的表格。

2.2、风险分析内容包括

2.2.1、可能影响取样质量的危害及危害序列。

2.2.2、危害发生及其引起取样失败的可能性。

2.2.3、取样失败的严重度。

2.3、运用FMEA工具进行分析

3、风险评价

3.1、质量风险管理小组对经风险分析判断出的危害进行发生可能性、严重性及可检测性试探分析,根据计划确定的风险可接受准则判断风险的可接受性。

3.2、以下是实施风险管理确定的风险可接受准则。

3.2.1、严重性:

3.2.2、可能性

3.2.3、可检测性

3.2.4、接受准则

风险因子(R)=严重性(S)×可能性(P)×可检测性(D)

通过分析并计算出风险因子R,然后需要规定对R所代表的风险进行控制。

对风险点的风险因子(R)≥6时应对其关注和分析,并制定相关CAPA来降低风险。

3.3、在经过风险分析和风险评价过程判断出所有的风险均应制定CAPA降至可接受区。当风险被判断为不可接受时,应收集相关资料和文献对风险进行风险、受益分析。如果受益大于风险,则该风险还是可接受的;如果风险大于受益则设计应放弃。

3.4、对风险可能性不能加以估计的危害处境,应编写一个危害的可能后果清单,以用于风险评价和风险控制,采取合理可行降低法将风险降低到合理可行的最低水平,对于无法降低的风险进行风险、受益分析。如果受益大于风险,则该危害可接受;如果风险大于受益,则风险不可接受。

3.5、在可接受区,风险是很低的,但是还应主动采取降低风险的控制措施。

3.6、受益必须大于风险才能判断为可接受。

4、风险控制

4.1、质量风险管理小组应按上述要求对风险进行判断,对经判断为不可接受的风险,质量风险管理小组应按《纠正与预防措施管理规程》启动纠正与预防措施程序,制订纠正与预防措施,降低风险。并将降低风险措施写入相应的取样操作规程。

4.2、制定的措施应从以下但不限于以下方面制定

4.2.1、降低风险发生的可能性。

4.2.2、降低风险的可检测性。

4.2.3、降低风险的严重性。

4.2.4、在文件详细表述取样过程及控制点。

4.3、在CAPA实施中或实施后,应对实施效果进行确认,以确定控制措施的适应性和有效性,对采取措施后的风险均应按上述风险可接受准则进行评价,对判断为不可接受的应采取进一步的风险控制措施,如果控制措施不可行,则应收

事故风险评估报告

生产安全事故风险评估报告 评估单位:漯河市安泰注册安全工程师事务所有限公司单位负责人: 评估人员: 评估日期:二〇一八年二月 生产安全事故风险评估报告明编制说明

根据《安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全监管总局令第88号)和《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》(GB/T29639-2013 )等有关规定,公司根据企业生产的实际情况,对生产过程中存在的危险因素和事故风险进行分析、评估,通过对危险因素分析和事故风险评估,查找生产过程中潜在的危险、危害因素,分析可能造成生产安全事故的触发条件,为编制生产安全事故应急预案提供技术支持。公司成立了以总经理为组长的生产安全事故风险评估小组,在应急预案编制前,对各类危险因素、生产安全事故的类型、原因、事故易发生的场所、事故发生的征兆进行分析和评估,为编制应急预案采取防范措施和应急救援措施获取详细的第一手资料。 参加事故风险评估人员名单

生产安全事故风险评估报告 1.总则 评估目的 生产安全事故风险评估是生产安全事故应急预案管理工作的重要环节,是应用安全系统工程及安全控制论的原理和方法,查找、分析和预测系统存在危险、有害因素及可能导致的事故危险、危害后果和程度,提出合理可行的应急救援对策和措施,保证事故发生时能迅速、有序、有效地开展应急救援工作,控制或消除事故,最大限度地减少人员伤亡、财产损失和环境污染等后果,并在事故后尽快恢复正常的生产经营活动。 编制原则 生产安全事故风险评估报告是对生产经营单位生产过程中危险、危害等风险因素评估过程和结果的总体描述,是提供安全生产管理和风险决策的重要依据。报告的编制应体现科学性、规范性、客观性和真实性的原则。 编制依据 《中华人民共和国安全生产法》国家主席令第13号(2014) 《中华人民共和国突发事件应对法》国家主席令第69号(2007)《中华人民共和国消防法》国家主席令第6号(2008) 《中华人民共和国特种设备安全法》国家主席令第4号(2014)《危险化学品安全管理条例》国务院令第591号(2011) 《河南省安全生产条例》(2010第32号公告)

风险评估报告范文

风险评估报告范文 导读:本文是关于风险评估报告范文的文章,如果觉得很不错,欢迎点评和分享! 【范文:学院廉政风险评估报告范文】 我院按照上级部门的统一部署,结合我院实际工作,突出我院新校园建设重点,采取自己找、群众帮、领导点和民主测评等方式,从思想道德、制度机制、岗位职责、业务操作、人际交往等五个方面,自下而上的认真排查廉政风险(源)点。我们经过对各类廉政风险的研究分析,认为涉及我院的主要廉政风险源于项目审批、资金分配和内部的公务接待,现对我院主要廉政风险自我评估报告如下。 一、项目审批环节的廉政情况 我院新校区建设是市里的重点项目工程,也是腐败现象的易发多发重点领域,由于时间紧、任务重,加上一些客观因素,项目的土地使用证、工程规划许可证、工程施工许可证尚在办理过程,但都有发证机关出据的相关证明后进行招标和施工。做到了申报手续清楚完备,各类证件逐步完善。在廉政风险排查中,学院新校区的各项工程建设项目都是严格按照物资采购招标法,委托市政府招标代理处,履行招标程序,实行公开招标。对中标单位我院认真与其签订施工合同,在招标和施工过程中,我院尚未发现有关部门和人员有不廉洁问题。

(一)主要做法:我院制定了《关于工程建设领域突出问题专项治理工作的意见》,认真做好“五个预防,一个坚持”的六项工作。一是预防插手干预新校区工程建设,擅自改变土地用途、提高建筑容积率;二是预防在招标过程中招标人和投标人,虚假招标、围标串标、转包和违法分包,透露机密;三是预防和制止在工程建设过程中可能出现的索贿受贿行为;四是预防在工程建设中,建筑质量和安全责任不落实,损害学院利益;五是预防在工程建设中,违背科学决策、民主决策的原则;六是坚持“四制”,即招投标制度、合同管理制度、工程监理制度、竣工验收审计制度。同时,学院还与中标施工单位签订了《建设工程廉政协议书》。每月指挥部召开的工作例会学院领导都强调要加强工程领域里的廉政建设,由于措施得力,预防了在建设工程领域中容易发生的吃请、行贿、索贿的腐败现象。 (二)具体措施:廉政风险防控要坚持教育、制度、监督、亮权等多重并举的措施,做到预防在先,防患于未然。 一是加强教育,提高规避廉政风险的能力。在教育对象上要突出针对性,在教育内容上要突出实效性,在教育形式上要突出多样性。通过教育降低党员干部腐败发生的心理条件,让党员干部不愿腐败、不敢腐败。 二是完善制度,不断提高制度执行力。结合正在开展的党务、政务公开,清理整合,进一步完善制度体系,真正形成用 制度管人、管权、管事的长效机制,加大制度执行和督查力度,维护制度的权威性和严肃性。

取样过程风险评估计划

取样过程风险评估计划 1、目的 本次风险评估针对QA 对原辅料、包装材料、中药材及中间产品、成 品取样过程的风险点进行评估,针对风险打制定CAPA,降低风险, 保证所样品符合质量要求,并具有代表性。 2、依据文件质量风险管理规程取样标准管理规程工艺用气取样标准操作程序原辅料取样标准操作程序包装材料取样标准操作程序中药材取样标准操作程序中间产品取样标准操作程序成品取样操作 工艺用水取样标准操作程序 3、职责与权限 3.1 组织机构:质量风险管理小组组长:成员: 3.2 质量风险管理小组组长为风险管理提供适当的资源,对风险管理工作领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的,保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。 3.3QA 负责形成风险分析、风险评价、风险控制分析评价的有关记录, 并编制风险管理报告。 3.4小组成员从不同角度分析所有已知的和可预见的危害。 3.5质量风险管理小组定期对风险管理活动的结果进行评审,并对其正确性和有效性负责。 3.6QA负责对所有风险管理文档的整理工作。 4、风险分析 4.1参加风险分析的人员运用失败模式效果分析取样过程中已知的和可预见的危害事件序列,组织相关进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。 4.2风险分析内容包括 4.2.1可能影响取样质量的危害及危害序列 4.2.2危害发生及其引起取样失败的可能性 4.2.3取样失败的严重度 4.3运用FMEA工具进行分析5、风险评价 5.1质量风险管理小组对经风险分析判断出的危害进行发生可能性、严重性及可检测性试探分析,根据本计划确定的风险可接受准则判断风险的可接受性。 5.2以下是为本次风险管理确定的风险接受准则。 5.2.1严重性:

安全风险评估报告最新

安全风险评估报告 一、基本情况: 忻府区北关小学校现有在校生2400余人,教学班42个,在职教师120人。所有班级均不开展补课,正常开展各项教学活动,时间周一至周五;小学校早上至8:00为到校时间,下午5:00为放学时间。学校现有专职保安3人,夜间门卫1人,兼职安保人员5名。 综合上述评估,忻府区北关小学校安全风险等级:为低。 二、威胁评估: 1、涉恐活动。忻府区北关小学校,未发生过恐怖袭击和人为破坏事件。威胁等级:低。 2、政治性和附非政治性不安定因素。经排查,忻府区北关小学未发现矛盾激化和群体性事件,也未发现有恶意破坏活动。威胁等级:低。 3、治安问题:忻府区北关小学校与周边地区建立有良好的关系,我校在校门口设立禁止机动车停放护栏,有交巡警在上学和放学时间巡逻,确保校园师生的安全。学校周边社会治安状况总体较好。威胁等级:低。 4、假期安全问题:忻府区北关小学校平时注重对学生安全意识培养,尤其是对用电、防火防震及游泳方面的安全意识教育;同时在

假期期间通过家校平台对学生家长进行安全提示,以保障学生在假期当中的人身安全。威胁等级:低。 综合上述评估,忻府区北关小学样安全风险等级:低。 三、脆弱性评估: 忻府区北关小学位于新建路前进街,为我市主要街道,人流量、车流量比较集中。学校均只有一个出入口,校门处设有保安室和门卫室,部分学校内设有安装图像监控系统,安装有入侵报警系统。 忻府区北关学校都已制定处置突发公共事件的应急预案,有相应的安全防范制度。 忻府区北关小学校 2017.9

安全风险评估报告

忻府区北关小学

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生产安全事故风险评估报告.docx

XXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司生产安全事故风险评估报告 2020年1月

目录 一、总则 二、公司概况 三、危险、有害因素分析 四、现有控制及应急措施差距分析 五、制定完善生产安全事故风险防控和应急措施 六、评估结论 附件事故风险等级划分

应急预案风险评估说明 为进一步降低和消除公司各类事故带来的灾难,我公司特编制《应急预案事故风险评估报告》,以便于发生事故后遵照执行。编制《应急预案事故风险评估报告》的目的是在公司一旦发生事故后在抢险救援方面有章可循,避免因慌乱而耽误救援时间,造成不必要的人员伤亡和财产损失。

一、总则 1.1 评估目的 为规范公司风险管理工作,识别和分析生产安全作业中的危险、有害因素,明确公司可能存在的各危险、有害因素的种类,风险大小,为生产安全事故应急预案编制,专项应急预案及现场处置方案提供依据。 1.2 评估原则 1)坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节,都从思想和形式上力求做到实事求是,确保评估结果的可信、可用。 2)坚持发展性原则。评估不是目的,促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中,应始终以发现问题,解决问题为主要目标,建设性的开展工作。 1.3 评估依据 1.3.1有关法律法规、文件 1)《中华人民共和国安全生产法》(中华人民共和国主席令 [2014] 第 13 号) 2)《中华人民共和国职业病防治法》(中华人民共和国主席令 48 号2018 年 12 月 29 日修订版) 3)《中华人民共和国消防法》(中华人民共和国主席令[2008] 第 6 号) 4)《中华人民共和国特种设备安全法》(中华人民共

风险评估报告格式要求

中国石化境外项目 公共安全风险评估报告内容与格式 一、公共安全风险评估报告内容 1.项目基本情况 (1)业主和甲方情况; (2)项目所在地理位置,应附项目办公地、营地、施工现场位置图; (3)招投标情况,包括主要业务量、项目预计起止时间、预计使用人员及大约金额; (4)其他情况。 2.项目所在国(地区)安全形势 (1)所在国政治、经济、宗教、民族和社会问题基本情况; (2)与周边国家的关系; (3)所在国反政府武装、恐怖组织活动情况; (4)有组织犯罪情况和趋势,指暴力犯罪、抢劫、绑架等社会治安形势; (5)政府的控制力; (6)当地部落、社区情况; (7)自然灾害情况,如地震、山洪、台风、海啸等; (8)交通安全状况,如航空、车辆、海上运输等; (9)流行疾病和医疗水平;

(10)以往项目实施的安全状况; (11)其他。 3.项目所在地及周边的安全形势 (1)当地安全局势; (2)当地反政府武装、恐怖组织活动情况; (3)以往发生的重大安全事件; (4)政府对当地的控制力,包括项目附近军警部署情况及军警作战能力; (5)业主和甲方对该地区的分析及采取的安保措施; (6)当地公共卫生状况; (7)当地雇员和社区关系; (8)其他公司情况; (9)使馆评价; (10)其他。 4.拟采取的安全制度和安全措施 (1)公共安全体制机制建立情况; (2)应急机制及应急预案;应急机制及应急预案应包括公共安全管理组织体系、营地管理、行程管理、车辆管理、公共安全培训、应急预案及演练计划、紧急撤离预案等。 (3)甲方提供的安全保卫措施; (4)我方的安全防护措施; (5)其他。 5.对项目所在国(地区)安全形势总体评价 6.附件:1.项目突发事件应急预案; 2.其他内容。

最新取样过程风险评估

取样过程风险评估

取样过程风险评估计划 1、目的 本次风险评估针对QA对原辅料、包装材料、中药材及中间产品、成品取样过程的风险点进行评估,针对风险大制定 CAPA,降低风险,保证所样品符合质量要求,并具有代表 性。 2、依据文件 质量风险管理规程 取样标准管理规程 工艺用气取样标准操作程序 原辅料取样标准操作程序 包装材料取样标准操作程序 中药材取样标准操作程序 中间产品取样标准操作程序 成品取样操作 工艺用水取样标准操作程序 3、职责与权限 3.1组织机构: 质量风险管理小组组长: 成员: 3.2质量风险管理小组组长为风险管理提供适当的资源,对风险管理工作负领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是

经过培训合格的,保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。 3.3 QA负责形成风险分析、风险评价、风险控制分析评价的有关记录,并编制风险管理报告。 3.4小组成员从不同角度分析所有已知的和可预见的危害。 3.5质量风险管理小组定期对风险管理活动的结果进行评审,并对其正确性和有效性负责。 3.6 QA负责对所有风险管理文档的整理工作。 4、风险分析 4.1参加风险分析的人员运用失败模式效果分析分析取样过程中已知和可预见的危害事件序列,组织相关进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。 4.2 风险分析内容包括 4.2.1可能影响取样质量的危害及危害序列 4.2.2危害发生及其引起取样失败的可能性 4.2.3取样失败的严重度 4.3 运用FMEA工具进行分析 5、风险评价 5.1质量风险管理小组对经风险分析判断出的危害进行发生可能性、严重性及可检测性试探分析,根据本计划确定的风险可接受准则判断风险的可接受性。 5.2以下是为本次风险管理确定的风险可接受准则。

23生产安全事故风险评估报告--应急(参考)

***市***人力资源有限公司 生产安全事故风险评估报告 编制单位:***市***人力资源有限公司编制时间:2018年10月

前言 根据《中华人民共和国安全生产法》及《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安监总局88号令)第十条规定“编制应急预案前,编制单位应当进行事故风险评估和应急资源调查”,***市***人力资源有限公司(以下简称公司)总经理组织各项目负责人及安全管理人员对属地单位目前的生产安全事故风险进行了梳理与评估,形成了风险评估报告。 事故风险评估是指针对不同事故种类及特点,识别存在的危险危害因素,分析事故可能产生的直接后果以及次生、衍生后果,评估各种后果的危险程度和影响范围,提出防范和控制事故风险措施的过程。 本报告包括事故风险的评估目的、评估原则、评估原理、评估程序、评估依据、评估范围、评估组织、企业概况、危险有害因素辨识与分析(可能发生的事故类型及分布情况、事故发生的可能性及危害程度、可能受事故影响的周边场所、人员情况)现有安全管理措施、安全技术、监控措施和事故应急措施、评估结论与建议等方面内容。

针对不同事故种类及特点,识别存在的危险有害因素,确定可能发生的事故类别,分析事故发生的可能性,以及可能产生的直接后果和次生、衍生后果,评估各种后果的危害程度和影响范围,提出防范和控制事故风险措施,并指导应急预案体系建设、应急预案的编制。 2.评估原则 (1)坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节,都从思想和形式上力求做到实事求是,确保评估结果的可信、可用。 (2)坚持发展性原则。评估不是目的,促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中,应始终以发现问题,解决问题为主要目标,建设性的开展工作。 3.评估原理 风险评估应考虑导致风险的原因和风险事件的后果及其发生的可能性、影响后果和可能性的因素,不同风险及其风险源的相互关系以及风险的其他特性,还应考虑控制措施是否存在及其有效性。 事故发生的概率以及现有的安全控制措施决定了危害事件发生的可能性;能量或危险物质的量、危险物质的理化性质以及周边人员、资产分布情况决定危害事件的后果严重程度。

化工事故风险评估报告

******化工有限公司事故风险评估报告编制: ****** 审核: ****** 批准: ****** 编制日期:201*年 1月21日

事故风险评估报告 一、评估目的 根据公司实际生产经营情况,查找现实存在的事故风险,针对这些风险采取切实可行的事故防控措施,并为公司事故应急预案的编制提供依据。 二、评估范围 公司项目建设及生产经营全过程。 三、评估依据 1《生产安全事故应急预案管理办法》(安全监管总局令第88号令) 2《中华人民共和国突发事件应对法》(2007年11月1日起施行) 3《生产安全事故报告和调查处理条例》(国务院令第493号) 4《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》(GB/T29639-2013)5关于做好《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》实施工作的通知(鲁安监函字〔2013〕183号); 6《生产经营单位生产安全事故应急预案评审指南(试行)》(安监总厅应急[2009]73号) 7《山东省生产安全事故报告和调查处理办法》(山东省人民政府第236号令) 8《山东省<生产安全事故应预案管理办法>实施细则(试行)》(鲁安监发[2009]124号) 9《建筑设计防火规范》(GB50016-2014); 10《建筑灭火器配置设计规范》(GB50140-2005); 11《企业职工伤亡事故分类》(GB6441-1986); 四、评估人员

公司生产安全事故应急预案编制小组 根据公司实际情况,成立了以公司总经理为组长,工程技术人员和安全管理人员为组员的应急预案编制小组,为我公司安全生产应急救援工作提供了有力的技术支持和专业指导。 总指挥:****** 副指挥:****** 指挥部成员:各部门负责人及工程技术人员和安全管理人员 五、评估过程 ㈠生产过程工艺和设备的危险有害因素分析 根据公司原料、产物及生产设工艺特点,确定存在主要事故类型有:火灾、爆炸、触电伤害、机械伤害、物体打击、车辆伤害、灼烫、高处坠落伤害等。 1.火灾、爆炸 生产车间内有反应釜,车间外部有***醇储罐、LNG罐等,易燃物较多。 可能性: ⑴生产过程中火灾爆炸危险 反应釜、***醇储罐主要有***醇等易燃易爆液体,如果泄露,遇明火极易燃烧甚至可能发生爆炸;LNG罐内液化天然气也是易燃易爆品,稍有不慎就有可能发生火灾爆炸事故。 ⑵电气火灾的危险 电气火灾事故是指在具有爆炸性气体、粉尘及可燃物质的环境中因电气原因产生的引燃条件导致发生的火灾爆炸事故。在以往发生的火灾事故中,电气火灾事故占有很大的比例,仅次于明火所引起的火灾。

取样过程风险评估报告

取样过程风险评估报告编号:XX-XXXXXX XXXXXXXXXX公司

1.概述: 取样是整个质量控制过程中非常重要的一个环节,对于从一批物料中取出的样品,虽然量很小,但对整批物料的质量来说却是具有代表性的。本次风险评估针对QA对原辅料、包装材料、中药饮片、中间产品、成品及所有验证取样过程的风险点进行评估,针对风险制定CAPA,降低人员失误操作带来的风险,降低取样对整批物料的影响,保证所取样操作科学、合理,样品具有代表性。 2.风险评估目的: 提高取样的准确性和有效性,降低取样给样品和物料带来的风险,为检验提供保障。 3.风险评估范围: 所有物料、中间品、制药用水、成品、成品留样、成品退货、复检、洁净区环境监测、验证等取样过程。 4.引用资料: 4.1《药品生产质量管理规范》(2010版) 4.2 《质量风险管理程序》 5.风险管理成员及职责: 6.评估方法:进行风险评估所用的方法遵循FMEA技术(失效模式与影响分析),其中FMEA技术包括以下几点: 6.1风险确认:可能影响取样样品的代表性、取样对象的质量或产品质量的风险。

6.2风险判定:包括评估先前确认风险的后果,其基础建立在严重程度、可能性及可探测性上。 6.3判定标准:根据产品生产特点,为便于确切评定等级,本次评估将严重程度、发生的可能性和可探测性的评定等级均分为三级。 RPN是事件发生的可能性、严重程度和可探测性三者乘积,用来衡量可能的缺陷,以便采取可能的预防措施。(RPN=严重程度×发生的可能性×可探测性) 6RPN12

取样过程质量风险评估与控制表 精选

采取控制措施后风险再评估表 精选

化工企业应急预案事故风险评估报告

********************有限公司安全生产事故应急预案 事故风险评估报告编制(签字): 审核(签字): ********************有限公司 2017年11月11日

目录 评估报告编制说明............................................................... 1评估目的...................................................................... 2评估原则...................................................................... 3评估组织...................................................................... 4评估过程 (3) 5风险评估范围.................................................................. 6危险源辨识.................................................................... 6.1物质危险、有害因素辨识.................................................. 6.2厂址及总平面布置危险、有害因素辨识...................................... 6.3生产工艺过程危险因素辨识................................................ 6.4设备、装置危险因素辨识.................................................. 6.5储运过程危险因素辨识.................................................... 6.6 定量风险计算............................................................ 6.7危险化学品重大危险源辨识与分级.......................................... 7评估结果......................................................................

风险评估报告

综合灾害风险评估分析报告 按照2012年《全国创建防灾减灾示范社区标准》的具体要求,根据社区综合灾害风险隐患排查和评估程序,对社区综合灾害风险进行了风险评估。现将评估情况总结如下: 一、基本情况和易发灾害信息 前进社区位于颍州区鼓楼街道办事处西北,东至解放北路;西至西城墙路;南起鼓楼广场;北到专署后巷。辖区面积约0.22平方千米,辖区内有2个较大居民小区,13个单位家属院,2所学校,1所医院,8家单位和社会团体。社区划分为12个居民组,总人口6237人。其中流动人口228人,14周岁以下1037人,70周岁以上人员783人,生活不能自理人员11人,残疾人员36人; 社区位于阜阳老城区,主要易发灾害风险为内涝和火灾。辖区有多处历史古迹和始建于上世纪中期的老旧建筑,主要沿解放北路、建设街、文德路、三义街一线密集分布,其中多数墙体表面破损、部分结构出现倾斜等。多数老建筑电线杂乱且老化,还有部分居民在建筑旁边或院内堆积了可燃闲置废物;发生火灾、坍塌的可能性较大。可能危及人口660人,灾害风险面积26000平方米;文德路、三义街居民区房屋分别滨临西城内河和刘琦公园外围鱼塘,每年7、8月份多雨季节,易发生

内涝灾害,可能危及人口200人,灾害风险面积10000平方米。 二、社区灾害的主要特点、信息、等级情况 社区风险评估小组本着“减灾从社区做起,让灾难远离居民”的工作方针,运用相应的灾害风险评估程序,对易发生的灾害风险进行客观评价,提出整改意见,推荐安全措施,再通过职能部门和人员的落实。最终达到消减和控制灾害风险的目的。 1、火灾灾害:火灾是指时间与空间上失去控制并造成财物和人身伤害的燃烧现象。本地秋、冬季节少雨,空气干燥,可燃物质的水分含量较少,最容易发生火灾;同时,春节期间的烟花爆竹也是发生火灾突出根源。由于天气寒冷,家庭用火、用电、用气量增加,引发火灾的不安全因素也明显增多。 根据火灾损失(人员伤亡、受灾户数和财物直接损失金额)分为:从损失危害和过火面积分为重大火灾、较大火灾、一般火灾,分别用红、橙、黄色表示 2、洪(内)涝灾害:由于持续降大雨、阵雨使低洼地区发生淹没、渍水的现象。本地一年四季均有可能出现暴雨天气,但较大范围的集中降雨一般出现在7、8月份。前进社区地势较高,发生洪灾的可能性不大,短时间集中降雨时,位于西城河、鱼塘沿岸地区较易发生内涝灾害。通常由重到轻分为一、二、三共3个等级,分别用红、橙、黄色表示。 3、地震灾害:地震灾害具有突发性和不可预测性,没有季

产品质量风险评估报告

复方氨酚那敏颗粒 质量风险评估报告 报告起草:年月日报告审核:年月日报告批准:年月日 有限公司 二0一三年八月

目录 1.复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 (1) 2.复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 (1) 3.复方氨酚那敏颗粒质量风险识别 (1) 4.风险分析 (3) 4.1复方氨酚那敏颗粒风险失败模式建立 (3) 4.2复方氨酚那敏颗粒风险分析 (4) 4.2.1人员风险 (4) 4.2.2设备、仪器风险 (5) 4.2.3复方氨酚那敏颗粒用物料风险 (6) 4.2.4复方氨酚那敏颗粒生产操作方法风险 (7) 4.2.5复方氨酚那敏颗粒生产环境风险 (10) 4.2.6复方氨酚那敏颗粒检验(测量)风险 (13) 5.评估总结论与建议 (14) 6.本风险评估依据与资料收集范围 (15)

产品名称:复方氨酚那敏颗粒产品阶段:生产全过程 评估小组成员: 评估日期:

1.复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 药品注册基本信息:通用名称:复方氨酚那敏颗粒,规格:每袋装10g,有效期:24个月。批准注册认证信息:取得批件时间:,批件有效期:5年,再注册时间:,批准文号:国药准字,执行标准:国家食品药品监督管理局标准WS-10001-(HD-0256)-2002。 我公司复方氨酚那敏颗粒的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行,与注册信息相符合。 2.复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 本报告复方氨酚那敏颗粒质量风险进行系统的分析评估,对复方氨酚那敏颗粒涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估,确定重点控制的目标,制定纠正和预防措施,对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施,低风险加强生产过程控制,确保产品质量,降低风险发生的可能性,提高可识别性,将风险控制在可接受水平。如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受,应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司复方氨酚那敏颗粒质量档案,历年生产记录,各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等复方氨酚那敏颗粒生产的全部记录资料。 3、复方氨酚那敏颗粒风险识别 复方氨酚那敏颗粒质量风险的识别用鱼骨图来描述,根据鱼骨图(见下图)逐一展开分析和评价,找出风险点进行控制,把降低风险的措施落实到每个环节。

安全风险评估报告

凤翔县供电分公司 安全风险管理评价报告 一、风险控制效果评价范围及目的评审企业开展风险分 析以来在生产、管理、服务、活动等所有过程中,危险源识别是否全面,是否有遗漏;风险控制措施(方案)是否充分、有效,是否将风险降到可接受水平,在落实控制措施中是否产生新的危险源,是否需要补充完善控制措施,风险控制措施是否已被用于实际工作中,在面对诸如完成工作的压力等情况下是否被忽视。并在此基础上,进一步分析评价,评定危害程度和影响范围,合理划分风险等级,确定优先控制顺序,作为来年制定企业职业健康安全管理目标、安全工作计划和隐患治理方案,修订完善运行控制程序、操作规程、应急预案的依据,并采取措施消减风险,将风险控制在可以接受的程度,达到预防事故,确保安全健康的目的。 二、风险控制效果评价组织企业成立了两级风险评价组织,即公司风险评价组和站所风险评价小组。要求各级风险评价人员严格按照《风险评价及风险控制程序》,认真履行各自的职责,做好风险控制效果评价工作,为预防和控制事故提供可靠依据。 三、风险控制效果评价情况开展安全标准化以来,各项风险控制措施得到有效落实,全面实现了职业健康安全 目标。具体如下: - 1 -

(一)以创建安全标准化达标企业为契机,夯实基础工 作,规范安全管理,完善企业职业健康安全管理体系。以强化基层基础工作为核心,制定安全标准化工作方案,逐条对照《危险化学品从业单位安全标准化规范考评标准》考核条款,查出企业各个层面、各个岗位存在的不足,排出整改进度表,按轻重缓急有序进行整改,完善各类检查表、完善各种记录台账、完善危险作业票证、修订和完善安全规章制度。在规范各种制度、票证、台账记录的同时,加强监督执行力度,逐步使各级组织和人员把执行规范标准变为一种习惯,并将风险管理日常化,在每项作业前都进行危险源辨识和风险评估,有效防范和避免了事故的发生。 (二)加强生产现场安全管理,强化过程监控。 1、以生产现场为重点,加强作业环节安全管理,落实风险控制措施严。企业以生产现场为安全工作的重点,加强现场人、物、环境的管理,认真落实危险作业管理制度,加强关联性作业协调指挥,规范信息沟通联络、跨区域作业监护制度。危险作业前,必须组织进行危险源辨识和风险评价,制定风险控制措施,确定作业方案,经审批后实施;作业过程中若有变更,必须履行变更手续。严格生产现场动火作业、进入设备(有限空间)作业、高处作业等审批,并随时进行复查,保证危险作业安全可控。为了确保检修作业安全,加 强项目单位与检修单位的沟通和协作,在跨区域作业证的基 - 2 -

加油站生产安全事故风险评估报告

加油站生产安全事故风险评估报告

版本号:第一版 XXXXXXXX加油站 生产安全事故风险评估报告 被评估单位:XXXXXXXX加油站 编制单位:XXXXXXXX加油站 编制日期: 12月

目录 1.前言 (3) 2.危险有害因素辨识依据 (3) 3.物质固有性危险性分析 (5) 3.2.1汽油 (8) 3.2.2柴油 (10) 3.2.3火灾危险类别及爆炸危险区域划分 (12) 4.加油站设备危险有害因素危险性分析 (13) 5.经营过程中危险有害因素分析 (14) 5.1火灾、爆炸危险 (14) 5.2电气伤害 (18) 5.3高处坠落 (18) 5.4车辆伤害 (19) 5.5毒性伤害 (19) 6自然条件危险有害因素分析 (20) 7.危险事故分析 (21) 7.1 作业事故 (21) 7.2非作业事故 (21)

8.重点监控的危险化学品辨识 (23) 9.主要危险有害因素辨识结果 (23) 10. 针对加油站主要危险有害因素提出的安全对策措施 (24) 10.1防火、防爆对策措施 (24) 10.2电气系统安全措施 (26) 10.3防雷、防静电措施 (26) 10.4防高空坠落措施 (28) 10.5罐内作业安全措施 (28) 10.6安全标志 (29) 10.7劳动防护用品 (30) 10.8安全管理对策措施 (30) 10.9储罐区管理措施及技术措施要求 (33) 11.附件 (34) 附件1加油站平面布置图 (34) 附件2人员疏散图 (35) 附件3消防器材配置图 (36) 附件4地理位置平面图 (37)

1.前言 事故风险评估,是指针对不同事故种类及特点,识别存在的危险危害因素,分析事故可能产生的直接后果以及次生、衍生后果,评估各种后果的危害程度和影响范围,提出防范和控制事故风险措施的过程。 XXXXXXXX加油站为查清当前存在的事故风险隐患,科学评估事故风险防控能力,客观界定事故风险等级,并为生产安全达标建设提供参考和依据,特编制《XXXXXXXX加油站生产安全事故风险评估报告》 XXXXXXXX加油站位于西安市户县将村镇吴家堡村,主要经营汽油、柴油。加油站坐南朝北,东邻家具商铺、西邻寿材商铺、南邻农田、北邻S108公路(详见图2-1XXXXXXXX四邻关系图)。周边35米范围内,没有重要公共建筑物、文物保护单位和人口密集的公共场所;没有室外变配电站。周边环境及安全防护距离符合规范要求。 加油站安装有加油机4台,设置直埋地下卧式钢制油罐4个,其中汽油罐2个,容积分别为10m3;柴油罐2个,单罐容积均为10m3;总储量为30m3(柴油罐容积折半计入油罐总容积),属三级加油站。

安全风险评估报告的范文

安全风险分析报告 产品名称:(注册标准上的名称) 风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应 用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级) 编制:日期:

批准:日期:

1. 编制依据 1.1 相关标准 1) YY0316-2003 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2) GB9706.1-1995 医用电气设备第一部分:通用安全要求; 3) IEC60601-1-4:1996 医用电器设备——第一部分:通用安全要求——4:并行标准:医用可编程电气系统 4) 产品标准及其他 1.2 产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2. 目的和适用范围 本文是对XXXX 进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生 的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低见的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品,该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3. 产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好),产品概述、机理、用途 适应症: 禁忌症: 设备由以下部分组成:(文字描述或示意图) 4. 产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 (依序回答附录 A 用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题) 4.1 产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用? 应考虑的因素:预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27) 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的 服务热线:xx-xx-xx 哪个作用 4.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短? 应考虑的因素:预期接触的性质:表面接触、有创接触和(或)植入 每种接触的时间长短 每种接触的频次 4.3 在医疗器械中包含有何种材料和(或)组分或与其共同使用、或与医疗器械接触?

取样风险评估报告

取样风险评估报告 Prepared on 22 November 2020

一、目的 取样风险评估是针对QA对原辅料、包装材料、中药材及中间产品、成品取样过程的风险点进行评估,针对风险大制定CAPA,降低风险,保证所取样品符合取样要求,并具有代表性。 二、适用范围 适用于本公司取样的风险评估。 三、责任者 质量监督员、质量管理室主任、质量部经理 四、内容 1、质量风险管理小组组成及职责 、组成: 组长: 成员: 、质量风险管理小组组长为风险管理提供适当的资源,对风险管理工作负领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的,保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。 、QA负责形成风险分析、风险评价、风险控制分析评价的有关记录,并编制风险管理报告。

、小组成员从不同角度分析所有已知的和可预见的危害。 、质量风险管理小组定期对风险管理活动的结果进行评审,并对其正确性和有效性负责。 、QA负责对所有风险管理文档的整理工作。 2、风险分析 、参加风险分析的人员运用失败模式效果分析来分析取样过程中已知和可预见的危害事件序列,组织相关进行风险评价和风险控制措施的分析与实施,并编制成相应的表格。 、风险分析内容包括 、运用FMEA工具进行分析 3、风险评价 、质量风险管理小组对经风险分析判断出的危害进行发生可能性、严重性及可检测性试探分析,根据计划确定的风险可接受准则判断风险的可接受性。 、以下是实施风险管理确定的风险可接受准则。

风险因子(R)=严重性(S)×可能性(P)×可检测性(D) 通过分析并计算出风险因子R,然后需要规定对R所代表的风险进行控制。 对风险点的风险因子(R)≥6时应对其关注和分析,并制定相关CAPA来降低风险。 、在经过风险分析和风险评价过程判断出所有的风险均应制定CAPA降至可接受区。当风险被判断为不可接受时,应收集相关资料和文献对风险进行风险、受益分析。如果受益大于风险,则该风险还是可接受的;如果风险大于受益则设计应放弃。 、对风险可能性不能加以估计的危害处境,应编写一个危害的可能后果清单,以用于风险评价和风险控制,采取合理可行降低法将风险降低到合理可行的最低水平,对于无法降低的风险进行风险、受益分析。如果受益大于风险,则该危害可接受;如果风险大于受益,则风险不可接受。 、在可接受区,风险是很低的,但是还应主动采取降低风险的控制措施。 、受益必须大于风险才能判断为可接受。 4、风险控制 、质量风险管理小组应按上述要求对风险进行判断,对经判断为不可接受的风险,质量风险管理小组应按《纠正与预防措施管理规程》启动纠正与预防措施程序,制订纠正与预防措施,降低风险。并将降低风险措施写入相应的取样操作规程。

安全生产风险评估报告

【最新资料,WORD文档,可编辑修改】 河南省福祥门业集团有限公司 安全生产风险评估报告 编制单位:河南省福祥门业集团有限公司 编制人: 编制日期:年月日 审批负责人: 审批日期:年月日 安全生产风险评估报告 按照《工贸行业企业危险有害因素风险评估的通知》文件要求,为进一步强化本企业安全生产基础,提高安全生产管理水平,本企业采取有效措施,深化安全生产隐患排查治理工作,以强化责任落实为重点,全面排查治理各车间,各工序事故隐患,推动安全生产责任落实,建立健全隐患排查治理及重大危险源监控的长效机制,强化安全生产基础,提高安全生产管理水平,有效防范和坚决遏制生产安全死亡事故发生。结合本企业实际情况,于8月28日组织相关部门、车间联合安全检查小组进行检查。 一、本企业基本情况 河南省福祥门业集团有限公司位于风景秀丽的国家级历史文化名城河南省浚县城北四公里处,浚县十里铺工业园区,毗邻S219线(原安长公路)和鹤濮高速,交通便利,运输快捷,地理位置优越。 河南省福祥门业集团有限公司成立于2000年9月18日,是中国最大、河南最早的专业生产艺术门的名牌企业。总资产1.58亿元,员工886人,其中本

科以上学历58人,专业技术人员180人,专业研发设计人员36人。2010年销售总额15741万元,利润1828万元。公司拥有国际国内最先进的酸洗除锈、氧化镀锌、高档自动喷涂生产线、大型现代化数控折弯机、裁板机、激光切割机、雕铣机等专业设备32台,自动化工艺品门生产线4条,设计生产能力年产100000档。 二、厂区现场环境 道路交通: 本企业地处鹤壁市浚县十里铺工业区,东边为其他厂公司厂区,南边德曼斯基门业有限公司,西边为农田试验基地,北边为本S219线(原安长公路)和鹤濮高速地势平坦。该区附近无大型活动性地震断裂通过,历史上无破坏性地震发生。 基础设施: 本企业生产厂房均属于混凝土结构,夜间工作时各车间所使用的照明灯均为防爆灯。触电伤害、粉尘伤害、机械伤害、物体打击伤害、火灾伤害。 厂区保卫: 本企业保安24小时值守,保安设施齐全,通讯联络方便,当有人进入本企业时保卫人员都能严格的控制并及时通报,征得本企业相关人员同意后方可进入。 评估结论: 河南省福祥门业集团有限公司,于8月28日在相关领导的联合组织下对本企业各部门、各车间、各道工序进行现场风险自我评估检查,得出结论本企业安全风险为低级。

生产安全事故风险评估报告36397

三门峡立达化工有限公司 生产安全事故风险评估报告 三门峡立达化工有限公司 2017年8月20日

1 总则 (1) 1.1编制原则 (1) 1.2编制依据 (1) 2 生产经营单位基本概况 (4) 2.1生产经营单位基本信息 (4) 2.2生产经营单位危险有害因素辨识情况 (4) 2.3生产经营单位安全管理情况 (9) 2.4现有事故风险防控与应急措施情况 (10) 3 事故发生可能性及其后果分析 (16) 4 划定事故风险等级 (19) 5 现有控制及应急措施差距分析 (21) 6 制定完善生产安全事故风险防控措施和应急措施 (24) 7 评估结论 (27)

1.1 编制原则 针对我公司生产过程中存在的主要危险、有害因素和我单位安全生产管理情况,结合可能发生的事故情景,对我单位现有事故风险防控与应急措施在事故救援过程中控制事故危害后果和影响范围的效果进行分析评估,确定现有控制及应急措施的差距,完善生产安全事故风险防控和应急措施,从而降低我单位发生生产安全事故的可能性,提高我单位在事故救援过程中的应急处置能力,将损失降到最低。 1.2 编制依据 1.2.1主要法律法规 1、《中华人民共和国安全生产法》(2014.12.1实施) 2、《中华人民共和国消防法》((2008年10月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第五次会议修订2009.5.1实施) 3、《中华人民共和国环境保护法》(2015.1.1实施) 4、《中华人民共和国职业病防治法》(中华人民共和国主席令第48号) 5、《中华人民共和国突发事件应对法》(2007年主席令69号) 6、《生产安全事故报告和调查处理条例》(国务院令第493号) 7、《危险化学品安全管理条例》(国务院令第591号) 8、《河南省安全生产条例》(2010.10.01) 9、《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》(国务院令第352号) 10、《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全生产监督管理总局令第88号)

风险评估报告

化德县蒙太钛业有限公司 应急预案风险评估报告 一、评估目的 为规范公司风险管理工作,识别和分析生产安全作业过程中的危险有害因素,消除或减少事故危害,确保安全作业,由公司风险评价小组进行风险评估。 二、评估原则 1、坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节,都从思想和形式上力求做到实事求是,确保评估结果的可信、可靠、可用。 2、坚持发展性原则。评估不是目的,促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中,应始终以发现问题,解决问题为主要目标,建设性地开展工作。 三、评估组织 风险评价小组有公司主要负责人、安全生产管理人员和安委会成员、生产等各部门主要负责人组成: 组长:张顺成(总经理) 副组长:许桂云(生产厂长) 成员:赵东(安全管理员)王建平(技术主管) 武录(炉长)赵建忠(炉长) 师进东(机修组长)张艳(电工组长) 四、评估过程 1、成立风险评估小组 2、收集分析资料、现场勘查 3、组织进行风险识别和评估 4、评估汇总交公司主要负责人批准 五、风险评估范围 评估范围主要围绕生产经营活动开展,主要包括公司在生产经营过程的生产工艺装置和储存设施以及配套的公用工程系统的风险进

行辨识和分析。 六、评估方法 1、直接判断法: 当出现以下情况之一时,可判断为重要危险源:不符合职业健康安全法律法规、标准、规程、规范的情况;曾发生过重大以上的事故,且仍未采取防范措施的情况;直接观察到的事故隐患,但无预防控制措施的情况。 2、预先危险分析法: 预先危险性分析又称初步危险性分析,是在进行某项工程活动(包括设计、施工、生产、维修等)之前,对系统存在的各种危险因素(类别、分布)、出现条件和事故可能造成的后果进行宏观、概略分析的系统安全分析方法。主要用于对危险物质和主要工艺、设备等进行分析。通过对生产装置及工艺、设备的安全性进行危险性预先分析,辨别装置的危险部位、主要危险特性以及可导致重大事故的缺陷和隐患,防止这些危险发展成事故。 (1)分析步骤 收集有关资料,对要进行分析的系统作基本情况了解1)对系统的生产目的、工艺过程以及操作条件和周边环境进行充分的调查了解; 2)收集以往的经验和同类生产中发生过的事故情况,分析危险、有害因素和触发事件; 3)推测可能导致的事故类型和危险程度; 4)确定危险、有害因素后果的危险等级; 5)制定相应的安全措施。 (2)危险性等级

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