某咨询公司ISO9000基础知识培训讲义(doc 22页)
目录
ISO 9000基础知识培训讲义
第一章ISO9000系列标准概 (1)
第一节ISO9000系列标准的来源 (1)
第二节ISO9000系列标准是对产品寿命周期品质进行全面控制 (2)
第三节ISO 9000以过程为基础的质量管理体系模式 (3)
第四节贯穿ISO 9000标准之灵魂——八质量管理原则 (4)
第五节ISO9000：1994与ISO 9000：2000对照表 (5)
第六节ISO 9000推行的益处 (7)
第二章ISO9000标准的实施 (8)
第一节ISO9000管理制度建立之程序 (8)
第二节ISO9000品质系统文件架构 (9)
第三节品质系统文件制作流程 (10)
第四节ISO9000的精神 (11)
第五节ISO9000品质保证系统的建立步骤 (12)
第六节结论 (13)
第三章品质系统认证 (14)
第一节认证型态 (14)
第二节认证申请作业流程 (15)
ISO 9000认证审核宣传动员教材 (16)
第一章预评准备及配合事项说明 (16)
第二章认证前的准备工作 (17)
第三章ISO 9000质量体系认证审核各级人员注意事项 (20)
第四章代表评审时被询及问题重点 (21)
第一章ISO9000系列标准概述
第一节ISO9000系列标准的来源
MIL—Q—9858
化美军品保大纲1959
MIL—Q—9858A MIL—Q—45208
美军品保标准
DEF STANDARD
（Q）（I）（I）
AQAP—1/4/—9
英军品保标准
北大西洋人公约组织品保标准05/21 05/24 05/29 标准编号
BS 5750
英国国家品
质系统标准1979
ISO9000系列
9001 9002 9003
（87年第一版1987
94年第二版）
1994
I SO 9001:2000
（2000年第三版）2000
各国国家标准
图ISO 9000系列标准来源
第二节ISO 9000标准是
对产品寿命周期品质活动进行全面控制
在产品的一般寿命期内，对品质有影响的主要活动，从最初识别市场需求到最终满足
要求的所有过程，归纳为十二个阶段。
ISO 9000系列标准始于营销和市场调研，终于营销和市场调研，是一种连续不断、
周而复始的过程，通过不断循环而实现持续的品质改进。
营销和
市
场
研
产品设计和开发
使用寿命结束时 过程策划和开发 处置或再生利用
售
后
采 购
技
术
支
持
和
服
务
生产或服务提供
安
装
和
投
入
运
行
验 证
产品
一般寿命周期阶段
销售分发包装和、贮存
第三节ISO9000是采用过程模式和著名的戴明环
以实现顾客满意和持续不断的改善。
质
量管理体系的持续改进
ISO9000认证培训 任何标准都是为了适应科学、技术、社会、经济等客观因素发展变化的需要而产生，ISO9000亦是如此。 科学技术的进步和社会的发展，使顾客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大堤的保护之下”；企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款，要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力；世界贸易的发展迅速，不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。现代企业内部协作的规模日益庞大，使程序化管理成为生产力发展本身的要求。这些原因共同使ISO9000标准的产生成为必然。 1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定质量管理和质量保证标准。 1979年英国标准协会BSI向ISO组织提交了一份建议，倡议研究质量保证技术和管理经验的国际标准化问题。同年ISO批准成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定质量管理和质量保证标准。TC176主要参照了英国BS5750标准和加拿大CASZ299标准，从一开始就注意使其制定的标准与许多国家的标准相衔接。
ISO9000认证的证书范围 企业申请ISO9000质量管理认证的范围怎么确定？ 认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。 根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险（认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响）。 从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。 ISO9001认证的特点: 1、ISO9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行。
ISO9000基础知识问答 1．什么是ISO9000？ ISO9000是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的质量管理与质量保证系列国际标准，1994年又做了第一次修订换版，。2000年又做了第二次修订换版。 2．我公司为什么要推行ISO9000？ A.有利于规范企业内部管理行为，提高企业管理素质及管理水平。 B.有利于加强员工的质量意识，提高企业产品质量和经济效益。 C.有利于进行质量的监督管理，有效运行和不断完善质量体系。 D.有利于企业产品进入国际市场，提高企业极其产品的信誉和市场竞争力。 E.有利于顾客，员工，企业和社会多方受益。 3．质量体系文件包括那些？ 第一层文件，质量手册。 第二层文件，程序文件。 第三层文件，作业指导书，作业标准书。 第四层文件，质量记录，表单。 4．什么是质量手册？ 它是纲领性文件，是阐明一个组织质量方针并描述质量体系的文件。 5．什么是程序文件？ 为完成某项活动所规定的“方法”，如果把这些活动和要求形成文件，就称为程序文件或书面程序。 6．什么是作业指导书？ 它的主要内容是描述岗位操作性的作业活动，包括操作规程，工艺文件，与质量体系相关的企业标准，部门制定的一些支持性文件等。 7．产品质量稳定的保证资源有什么？ A.保证人的技能。 B.保证使用合适的设备。 C.保证使用合适的材料等。 8．不断改进产品质量的途经是什么？ A.及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施。 B.有计划的开展质量审核活动，发现不足，立即纠正或改善。 9．实施ISO9000对员工的总要求是什么？ A.熟悉并理解本企业的质量方针。 B.熟悉所在部门的职能。 C.明确本人的质量职责和权力。 D.清楚本人工作所依据的文件。 E.熟练掌握工作技能。 10．实施ISO9000对文件管理人员的要求是什么？ A.熟悉所管理的文件范围。 B.熟悉文件管理程序。 C.掌握文件修改情况。 D.熟悉文件的归档工作。 E.随时可出示所需的文件。 11．对重要工作岗位操作人员的要求如何？ A.熟悉岗位职责
ISO9000基础知识 1．什么是ISO？ ISO是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的简称。该组织成立于1947年，其主要任务是制定各类国际标准。组织下面有技术委员会（TC）分管不同的国际标准的制定。 2．ISO9000是什么？ ISO9000是国际标准化组织的TC176委员会制定的有关质量管理和质量保证的标准。它不是产品标准也不是行业标准，也不是国家标准，而是国际通用的质量管理体系（QMS）标准。3．ISO9000适用于哪些行业？ ISO9000适用于所有行业，包括制造业，服务业，商店学校银行医院酒店等等。 4．实施ISO9000的意义是什么？ ●规范内部运作，提高员工意识 ●提升公司形象，开拓国际市场 ●提高效率效益，实现持续改进 ●减少客户投诉，增强客户满意。 5．ISO9000标准的构成 ISO9000标准是一个系列族，最新版的ISO9000标准（即2000版的）主要由以下三个标准组成： （1）ISO9000：2000 质量管理体系基础和术语
（2）ISO9001：2000 质量管理体系要求 （3）ISO9004：2000 质理管理体系业绩改进指南6．八大管理原则 它是ISO9000标准的理论思想，八大原则如下： ——以顾客为关注焦点， ——领导作用， ——全员参与， ——过程方法， ——管理的系统方法， ——持续改进 ——基于事实的决策方法， ——与供方互利的关系， 7．公司将认证的是ISO9001:2000认证。 8．公司的管理者代表和副代表主要负责公司ISO9000质量管理体系的建立，推行，实施，维护和改进。 本公司的管理者代表是：XXX 本公司的管理者副代表是：XXX 9．质量方针是公司在质量方面的追求，承诺和决心。 本公司的质量方针是：XXXXXXXXXXXXXXX 质量目标是为实现质量方针而制定的具体的目标。 本公司的质量目标是：XXXXXXXXXXXXXXXXXX
IS09000基础知识培训 各位同仁，大家好，以下内容是按时间顺序或者由浅入深来编写的。这些内容都口语化了，其中也增加了一些解释。目的只为了方便大家理解。 1.质量管理的发展/产品质量控制的三个阶段 1.1 .第一阶段：质量检验阶段：产生了T9世纪末一20世纪30年代，一战时期, 1911 年美.泰勒提出专检，由自检到互检互到专检的进步.事后检验,对产品划分等级，挑出不合格品，这种做法有缺点,它并不能减少或避免不合格品的产生。有些产品进行全检又很不划算，比如破坏性实验。出现了质量问题容易扯皮，生产部说是检验的的没有检出来，检验的说是生产的没有责任心。 1.2.第二阶段：统计质量控制阶段：产生第20世纪40年代一60年代，美.休哈特应 用控制图，预防产品缺陷，又使用抽样方法，减少了全检的浪费。美.戴明强烈主张“停止依赖检验保证质量二利用数理统计原理在生产工序间进行质量控制，从而可以减少和预防不合格品的大量产生。抽样检验, 是指以少量检验结果判定批量质量的方法。如:平均值，极差，方差等。 1.3.第三阶段：全面质量管理阶段：产生第20世纪60年代一70年代，美.弗根堡姆 提出全面质量管理概念，其中精髓是三全?多样，美.朱兰博士到日本推广成功。 三全一多样是指:全员参与、全过程控制、全方位应用，- 多样是指多种多样的统计方法的应用。把过去的以事后检验和把关为主转变为以事前预防和改进为主，用系统(全局)的观点进行全面的综合治理, 从管结果转变为管原因，抓主要矛盾，发动全员、全部门参加，依靠科学管理理论、程序、方法使生产、作业的全过程都处于受控状态，以达到保证和提高产品质量或服务质量的目的。 1.4.I S09000管理阶段：是第三阶段的发展和完善，是标准化管理，是把管理工作进 行了标准化。全面质量管理是一种理念，它有很多方法和数理统计工具，也包括提高员工的积极性。但它不是标准。后来把其中至关重要的内容作了最基本的规定，这就形成了IS09000标准。 2.1.它是国际标准化组织的简称。(The International Organization for Standardization) 。ISO 成立于1947 年，国际标准化组织是制订国际标准的组织。是个非盈利性的机构，它制订?些适合世界各国的通用的、一公益的、安全的、卫生的最基本的标准。它下设许多技术委员会。我国是ISO成员国。所谓成员国，就是说ISO由140多个国家愿参加标准的起草、讨论和采用工作。各国可以参加任何一个感兴趣的技术委员会。 2.2.中国的标准化组织是国家技术监督局标准化司发布的标准代码:GB或GB/T, GB 是指中国国家标准简称，T是推荐的意思。带T的标准是自愿采用的标准。没有T 的标准是强制执行的标准。 3.IS09000| 3.1.是国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（TC176）制订的有关质量管理
第一章节重新认识SPC 在QS-9000附属参考手册中,有一本“SPC手册”是专门规定SPC统计方法的：内容主要有：过程的概念；过程变差； 过程能力分析； 计量型控制图（X—R图，X—S图等）； 计数型控制图（p图，np图，c图，u图等）；
第二章节SPC应用的基础 ．百分率：单项数据与所有数据总和的商的百分值。 累计百分率：顺序排列中，第1项的累计百分率，等于前 数据的分层 1.概念：将数据依照使用目的，按其性质，来源，影响等进行分类，把性质相同，在同一 生产条件下收集到的质量特性数据归并在一起的方法； 2.作用：分层的目的是为有利于查找生产质量问题的原因。
2.2频数分布表 作频数分布表时要确定组距、组数和组的边界值。 例：某零件的一个长度尺寸的测量值（mm ）共100个，测量单位为0.01mm ①从数据中选出最大值和最小值,这时应去掉相差悬殊的异常数据. 最大值为42.44,最小值为42.27 ②用测量单位的1、2、5倍除以最大值与最小值之差(极差),并将所有得值取整数. 极差 =42.44-42.27=0.17mm 已知测量单位为0.01mm,为了求出组距,可用0.01mm 的1、2、5的倍数除以极差0.17mm. 0.17÷0.01=17 0.17÷0.02=8.5(取整数为9) 0.17÷0.05=3.4(取整数为3) 数据为④确定分组组界时,可把数据中的最小值分在第一组的中部,并把分组组界定在最小测量单位的1/2处,以避免测量值恰好落在边界上。这样就确定了第一组的下界,然后依次加上组距,直至确定它包括最大值的未一组的上界为止。
统计过程控制（SPC）的理解与实施 天津久威质量技术咨询中心 2003年6月
一、基本概念～～～～～～～～～～～～～～随机现象 统计技术 随机分布 变差 二、统计过程控制～～～～～～～～～～～～过程控制糸统 变差的普通原因和特殊原因 过程控制和过程能力 控制图--过程控制的工具三、计量型控制图的使用～～～～～～～～～准备阶段 制图阶段 分析及延长控制限阶段 计算过程能力指数阶段 其他几种控制图的介绍四、计数型控制图的使用～～～～～～～～～准备阶段 制图阶段 分析及延长控制限阶段 计算过程能力指数阶段 其他几种控制图的介绍 五、复习与归纳 六、多品种小批量生产所使用的控制图
1 －— 2 统计过程控制（SPC ）的理解与实施～～～基本概念 统计过程控制（SPC ）的理解与实施 一、基本概念 １．随机现象 ●在大量重复实验中，具有统计规律的不确定现象。 ●其理论基础为概率学和数理统计。 ２．统计技术 ●研究随机现象数学规律的一门学科。 ●包括统计推断和统计控制。 ●应用统计技术应具备相应的条件。包括： ◆有管理基础、 ◆5M 标准化、 ◆培训、 ◆资源。 3。随机分布 质量特性数据分布所符合的某种规律。 ●正态分布的概念 1 ●正态分布的数学表达式：f (x)=———e √2π ●正态分布曲线的特征分析：分布宽度及分布位置。 ●正态分布曲线的特性分析: 标准差及偏移量。
统计过程控制（SPC）的理解与实施～～～基本概念 4．变差 ●一个数据组，对于目标值存在不同的差异。 ●亦可称为数据的不一致性和离散性。 ●研究变差是SPC的重要任务。 本节思考题 ●什么是统计技术？ ●统计技术的内容和应具备的条件是什么？ ●什么是随机分布？ ●正态分布曲线的特征是什么？ ●正态分布曲线的特性是什么？ ●什么是变差？ ●为什么研究变差是SPC的重要任务？
SPC培训心得 SPC好多年前就开始说这个名词了，但说使用除了外审的时候向审核老师提供检查外，目前公司还没有真的运用起来。外审提供给审核老师的资料就是一两个人做的，大家平时接触SPC的机会确实不多。但并不是说SPC就真的没用，作为TS16949的五大工具之一，世界上各国家的各种企业都在使用。只能说目前公司可能还没达到这样的管理水平。公司组织SPC的学习为我们将来工作中使用SPC做了前期的铺垫。 SPC统计过程控制，利用统计的方法来监控制程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异，是对过程进行控制和持续改进的工具。通过对统计数据的分析、维护、改进，按PDCA的过程计划、实施、研究、措施的方式不断改善产品质量达到产品质量受控的目的。通过对SPC的运用可以降低品质变异，及时发现问题，在问题发生前提前预知的目的。SPC需要大量的统计数据，数据可分为计量型数据“可以连续取值，也称连续型数据。如：零件的尺寸、强度、重量、时间、温度等；和计数型数据：不可以连续取值，也称离散型数据（计数型）。如：废品的件数、缺陷数。SPC统计后主要以控制图的形式体现，按数据类型的不同，如果是计量型数据就采用了-R图，如果收集的数据为计数型数据侧采用P图来表示。不管采用-R图或是P图，其中的计算过程较复杂，在设计给出的上规格界限：USL；下规格界限：LSL后作为生产控制还需要计算出上控制界限(UCL) 、下控制界限(LCL) ，最终计算出CPK值。如CPK>1.33我们认为过程稳定，可转入控制用图。除了看数据外图型的直观性也充分体现，如果数据是连续7点上升或下降，也需要及时找出发生的原因及时纠正。 分析用控制图是根据样本数据计算出控制图的中心线和上、下控制界限，画出控制图，以便分析和判断过程是否处于稳定状态。如果分析结果显示过程有异常波动时，首先找出原因，采取措施，然后重新抽取样本、测定数据、重新计算控制图界限进行分析。控制用控制图是经过分析用控制图分析证实过程稳定并能满足质量要求，此时的控制图可以用于现场对日常的过程质量进行控制。 SPC中最重要的就是合理使用控制图，能供操作者使用以对过程进行持续的控制，有助于过程表现一致并可预测，使过程达到更高的质量、更低的单位成本、更高的有效能力。生产实践证明，无论用多么精密的设备和工具，多么高超的操作技术，甚至由同一操作工，在同一设备上，用相同的工具，生产相同材料的同种产品，其加工后的尺寸总是有差异，这种
某咨询公司ISO9000基础知识培训讲义(doc 22页)
目录 ISO 9000基础知识培训讲义 第一章ISO9000系列标准概 (1) 第一节ISO9000系列标准的来源 (1) 第二节ISO9000系列标准是对产品寿命周期品质进行全面控制 (2) 第三节ISO 9000以过程为基础的质量管理体系模式 (3) 第四节贯穿ISO 9000标准之灵魂——八质量管理原则 (4) 第五节ISO9000：1994与ISO 9000：2000对照表 (5) 第六节ISO 9000推行的益处 (7) 第二章ISO9000标准的实施 (8) 第一节ISO9000管理制度建立之程序 (8) 第二节ISO9000品质系统文件架构 (9) 第三节品质系统文件制作流程 (10) 第四节ISO9000的精神 (11) 第五节ISO9000品质保证系统的建立步骤 (12) 第六节结论 (13) 第三章品质系统认证 (14) 第一节认证型态 (14) 第二节认证申请作业流程 (15) ISO 9000认证审核宣传动员教材 (16) 第一章预评准备及配合事项说明 (16) 第二章认证前的准备工作 (17) 第三章ISO 9000质量体系认证审核各级人员注意事项 (20) 第四章代表评审时被询及问题重点 (21)
第一章ISO9000系列标准概述 第一节ISO9000系列标准的来源 MIL—Q—9858 化美军品保大纲1959 MIL—Q—9858A MIL—Q—45208 美军品保标准 DEF STANDARD （Q）（I）（I） AQAP—1/4/—9 英军品保标准 北大西洋人公约组织品保标准05/21 05/24 05/29 标准编号 BS 5750 英国国家品
SPC培训考试 部门：姓名：分数： 一﹑填空题﹕(每空0.5分﹐共25分) 1.SPC是英文Statistical Process Control的前缀简称,即统计过程控制，也称为统计制程管制。 2.CL表示_管制中心限_； UCL表示_上控制界限__ ； LCL表示下控制界限。 3.Ca表示__准确度__ ；Cp表示__精密度_ ；CPK表示制程能力。 4.PPM是指制程中所产生之百万分之不良数﹐DPM是指制程中所产生之百万分之缺点 数。Defect Per Million pcs 卖出的产品中发生故障的百万分比 5.品管七大手法分别是查检表﹑柏拉图﹑特性要因图﹑散布图﹑管制图﹑ ﹑直方图﹑层别法。 6.实施SPC能够帮助企业在质量控制上真正作到“事前”预防和控制。 7.控制图的基本类型按数据类型分为计量值控制图和计数值控制图。 8.直方图是以一组无间隔的直条图表现频数分布特征的统计图，能够直观地显示出数据的分布情况。 9.如过程历史数据计算的AVERAGE=5, σ =0.2, 过程目标值=5.1,则LCL是 4.4 ，CL是 5.0 ，UCL 是 5.6 。 10.使用控制图,对数据进行分组的基本原则是组内变异小、组间变异大。 11.一般企业的瑕疵率大约是3到4个西格玛，以4西格玛而言，相当于每一百万个机会里，有 6210 次 误差。如果企业不断追求品质改进，达到 6 西格玛的程度，绩效就几近于完美地达成顾客要求，在一百万个机会里，只找得出3.4个瑕疪。 12.计算CP,CPK时数据量不得少于 25组。 13.影响过程的主要因素有人、机、料、法、环、测。 14.对于普通原因的波动通常需要采取系统措施。 15.日常工作中，將 X-Bar 控制图与 R控制图联合使用，较为方便有效。 16.当过程处于受控状态时，过程只受普通因素的影响，过程特性的波动具有统计规律性。当过程处 于失控状态时，过程受到特殊因素的影响；波动偏离原来的规律。 17.日常生产和服务中常见的波动分布有正态分布、二项分布、泊松分布。 18.若直方图符合正态分布，说明过程处于稳定受控状态。 19.若直方图出现孤岛型、偏向型等非正态分布，说明过程中有异常因素作用，应查明原因。 20.当X-MR图中有连续9个点落在中心线同一侧时，说明过程处于失控状态。 21.当控制图中有连续14点交替升降时，说明过程处于失控状态。 22.当控制图中有连续6点上升或下降时，说明过程处于失控状态。 23.“σ”指标准差，是用来衡量一个总数里标准误差的统计单位。 24.在“3σ”原则下，控制点落在μ-3σ到μ+3σ之间的概率是 99.73% 。 25.SPC执行成功的最重要条件是 Action ，即针对变差的特殊原因和普通原因分别采取措施。二﹑选择题﹕(每题1分﹐共15分)
* *（）电子电器实业 ISO9000质量体系培训教材 ——管理版 编写：品质部 2002/12/12
说明 1．编写目的：通过对本教材的学习,使公司骨干人员对ISO 9000质量体系得到更全面的认识和理解,为完善本公司的质量管理体系多尽一份责,多 出一份力。 2．适用围： QA、技术员、工程师、主管、审员的质量体系培训 3．主要容： A．ISO 9000认证常识 B．ISO 9000：2000版中提到的八项质量管理原则 C．质量——术语 D．企业建立、健全质量体系的基本要求 E．将5S作为实施ISO 9000的辅助方法 F．部质量体系审核 G．质量体系文件的编制 H．纠正及纠正措施
一.ISO9000认证常识 你是不是觉得“ISO9000”、“国际标准”、“质量”、“管理体系”、“认证”等等名词听得很多，觉得耳熟？ 但是，如果真的问你“什么叫ISO9000？”等等时，你是不是又抓头挠耳、无可奉告？ 嗨！被我猜中了。这就叫做“隔行如隔山”。 现在，你一定急于想知道究竟什么叫ISO9000等等，是吗？ 那么，让本文慢慢地、一步一步地告诉你吧。 （一）.什么叫ISO ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日， 它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称 ISA）。他如IEC 也比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英 国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、 电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其 他领域的标准化活动。 ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。 （二）.什么叫ISO9000？ ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611 个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。 ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规。 ISO制定出来的国际标准除了有规的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。
ISO9000基础知识测试题与答案(doc 5页)
一、填空题：(每空2分共20分) 1. ISO是国际标准化组织(中英文均可)的英文缩写。 2. 国际标准每5年需重新修订一次。 3. ISO 9000系列标准是由ISO/TC 176制订的。 4. ISO 9000系列标准首次颁布于1987年，现阶段使用的是2000年第三版。 5. 推行ISO 9000在实施时的注意事项有5项，分别是：1) 有法可依、2) 有法必依、3) 执法必严、4) 违法必究、5) 有据可查。 二、选择题：(每题2分共30分) 1. 质量管理体系文件可分为b 4个层次： a) 质量方针－质量手册－质量程序－其他质量文件； b) 质量手册－质量程序－指导文件－记录； c) 质量方针－质量目标－质量手册－程序文件。 2. 认证形态中的第一方认证是a： a) 公司自己对自己的认证； b) 顾客对公司的认证； c) DNV对顾客的认证。 3. 公司目前推行的管理体系是a： a) GB/T 19001:2000 idt ISO 9001:2000 b) GB/T 19002:2000 idt ISO 9002:2000 c) GB/T 19002:1994 idt ISO 9002:1994 4. 质量认证是指c对公司质量管理体系进行评定和注册活动：
a) 顾客；b) 公司自己；c) 第三方。 5. ISO 9000:2000系列标准包含abd标准： a) ISO 9000；b) ISO 9001；c) ISO 9002； d) ISO 9004。 6. ISO制定的标准是b a) 世界通用b) 推荐性标准c) 强制性标准 7. 认证ISO9001 c a) 比9002严格b) 比9002的认证要好c) A.B都错 8. ISO9000证书a a) 世界公认b) 取决于客户和地区. c) A.B都错 9. 中国ISO9000证书的代号是c a) RVA b) UKAS c) CNACR 10. 我们请认证机构对供货商进行的认证是b a) 一方认证b) 二方认证c) 三方认证d) 以上都错 11. 工作指导书是b a) 二阶文件b) 三阶文件c) 四阶文件 12. ISO9000:2000的认证标准是a a) ISO9001 b) ISO9002 c) ISO9003 d) ISO9004 13. ISO9000运行成功的重点在于abc a) 管理人员b) 决策人员c) 执行人员 14. 记录的作用在于abc a) 备忘b) 追溯不良问题c) 证明工作的执行
ISO9000基础培训手册 一、什么叫ＩＳＯ？ ISO是“国际标准化组织”英语简称，其全称是International Organization for Standardization。 ISO是世界上最大的国际标准化组织，成立于1947年2月23日，其前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。 ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。” ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。 二、什么叫ISO9000？ ISO标准由技术委员会（TECHNICAL COMMITTEES简称TC）制订。ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称
SC）。 ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。 ISO9000系列标准的产生 MIL-Q-9858 1959年（美军用标准） AQAP 1969年（北约联合质量保证协会） ANSI N45.2 1971年(美国国家标准协会) CSA Z 299 1975年(加拿大标准协会) BS5750 1979年(英国标准协会) ISO9000 1987年(国际标准第一版) ISO9000 1994年(国际标准第二版) ISO9000 2000年(国际标准第三版) 2000版ISO9000族标准的组成 （第三版2000） 四个核心标准 ?ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语 ?ISO9001：2000 质量管理体系——要求 ?ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南
开平市富利来塑胶企业有限公司 ISO9000质量管理体系 基础知识培训教材 企业内部培训教材，请勿转载或复制 编辑：jack.shi 2005年4月15日
第一章重要术语 1.过程 process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 2.产品 product 过程的结果。 注1：有下述四种通用的产品类别： ——服务（如运输）； ——软件（如计算机程序、字典）； ——硬件（如发动机机械零件）； ——流程性材料（如润滑油）。 许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。 注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如： ——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动； ——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完成的活动； ——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）； ——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）； 软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。 硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。 注3：质量保证主要关注预期的产品。 3.质量quality
第一章节重新认识SPC 内容主要有：过程的概念；过程变差； 过程能力分析；
计量型控制图（X—R图，X—S图等）； 计数型控制图（p图，np图，c图，u图等）； 第二章节SPC应用的基础 ●质量数据 1．数据的特点：①波动性； ②规律性； 2．质量特性：反映产品特定性质之内容； （如：尺寸、重量、硬度、力度、电阻值、丝印寿命、外观等） 3．质量特性数据：测量质量特性所得的数据； （如：“力度150g”、“力度偏重20g”、“力度偏重5pcs”） 4．数据分类： ①计量值数据：（如单位为“mm、g、℃、Ω”的数据） ②计数值数据：（如单位为“PCS、箱、桶、罐”的数据） ●数据参数 1．数据表达式：公式中一般用X1 X2……Xn表示一组数据中n个数据。 2．频数：同一记录中同一数据出现的数据。 公式中一般用n1 n2 n3…ni表示个数。 3．平均数：所有数据的和与总数和商。 4．百分率：单项数据与所有数据总和的商的百分值。 5．累计百分率：顺序排列中，第1项的累计百分率，等于前N-1项百分率的和。 标准方差： 6． ●数据的分层 1.概念：将数据依照使用目的，按其性质，来源，影响等进行分类，把性质相同，在同一 生产条件下收集到的质量特性数据归并在一起的方法； 2.作用：分层的目的是为有利于查找生产质量问题的原因。 3.分层方法： ①操作人员：按个人分，按现场分，按班次分，按经验分； ②机床设备：按机器分，按工夹刀具分； ③材料：按供应单位分，按品种分，按进厂批分 ④加工方法：按不同的加工、装配、测量、检验等方法分，按工作条件分； ⑤时间：按上、下午分，按年、月、日分，按季节分； ⑥环境：按气象情况分，按室内环境分，按电场、磁场影响分； ⑦其他：按发生情况分，按发生位置分等。 4.两点原则：
一、填空题：(每空2分共20分) 1. ISO是国际标准化组织(中英文均可)的英文缩写。 2. 国际标准每5年需重新修订一次。 3. ISO 9000系列标准是由ISO/TC 176制订的。 4. ISO 9000系列标准首次颁布于1987年，现阶段使用的是2000年第三版。 5. 推行ISO 9000在实施时的注意事项有5项，分别是：1) 有法可依、2) 有法必依、3) 执法必严、4) 违法必究、5) 有据可查。 二、选择题：(每题2分共30分) 1. 质量管理体系文件可分为b 4个层次： a) 质量方针－质量手册－质量程序－其他质量文件； b) 质量手册－质量程序－指导文件－记录； c) 质量方针－质量目标－质量手册－程序文件。 2. 认证形态中的第一方认证是a： a) 公司自己对自己的认证； b) 顾客对公司的认证； c) DNV对顾客的认证。 3. 公司目前推行的管理体系是a： a) GB/T 19001:2000 idt ISO 9001:2000 b) GB/T 19002:2000 idt ISO 9002:2000 c) GB/T 19002:1994 idt ISO 9002:1994 4. 质量认证是指c对公司质量管理体系进行评定和注册活动：
a) 顾客；b) 公司自己；c) 第三方。 5. ISO 9000:2000系列标准包含abd标准： a) ISO 9000；b) ISO 9001；c) ISO 9002； d) ISO 9004。 6. ISO制定的标准是b a) 世界通用b) 推荐性标准c) 强制性标准 7. 认证ISO9001 c a) 比9002严格b) 比9002的认证要好c) A.B都错 8. ISO9000证书a a) 世界公认b) 取决于客户和地区. c) A.B都错 9. 中国ISO9000证书的代号是c a) RVA b) UKAS c) CNACR 10. 我们请认证机构对供货商进行的认证是b a) 一方认证b) 二方认证c) 三方认证d) 以上都错 11. 工作指导书是b a) 二阶文件b) 三阶文件c) 四阶文件 12. ISO9000:2000的认证标准是a a) ISO9001 b) ISO9002 c) ISO9003 d) ISO9004 13. ISO9000运行成功的重点在于abc a) 管理人员b) 决策人员c) 执行人员 14. 记录的作用在于abc a) 备忘b) 追溯不良问题c) 证明工作的执行
ISO9000基本知识简介 1.1 本章目的 1. 回顾ISO9000系列标准. 2. 理解重要术语概念,为后续学习打好 理论基础. 3. 了解ISO9000标准转版政策.
内审员培训资料 (1) P 1/10 ISO9000基本知识简介
1.2 ISO9000系列标准构成 1.ISO a)英文名(the International Organization for Standardization) 系国际标准化组织的英文缩写. b) 1947年成立于英国伦敦, 现总部设在瑞士的日内瓦. 2. ISO 9000定义: a) ISO 9000系列标准简称ISO 9000族或ISO 9000. b) ISO 9000是由ISO/TC 176 (质量管理和质量保证委 员会) 制定的所有国际标准. 3. 2000版 ISO 9000构成: a）ISO9000:2000, 质量管理体系:基本原理和术语 b) ISO9001:2000, 质量管理体系:要求 c) ISO9004:2000, 质量管理体系:业绩改进指南 d) ISO10011:2000, 质量和环境审核指南 e) TR1000X, 技术报告或小册子, “选择和使用” f) TR1000X, 技术报告或小册子,“质量原理及其在管理实践的应 用”. 内审员培训资料 (1) P 2/10 ISO9000基本知识简介
1.质量(Quality) 产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其它相关方要求的能力. 注: 1) 术语“质量”可使用形容词如、好或优秀来修饰. 2) 特性指区分的特征, 特性有物质的、感官的、行为的、时间的、 人体工效的、功能的等类别. 2.过程(Process) 使用资源将输入转化为输出的活动的系统. 注: 1) 一个过程的输入通常是其它过程的输出. 2) 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成. 3) 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程, 通常称之为“特殊过程”. 3.程序(Procedure) 为进行某项活动或过程所规定的途径. 注: 书面或文件化程序包括活动的目的和范围; 做什么和谁来做, 何时、何地和如何做(5WIH), 应使用什么材料、设备和文件, 如何 时活动进行控制和记录. . 4.体系(系统) (System) 相互关联或相互作用的一组要素. 5.质量管理(Quality Management) 指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动 注: 1) 指导和控制与质量有关的活动, 通常包括质量方针和质量目标的建立, 质量策划、质量控制、质量保证和质量改进. 2) 全面质量管理(TQM)是基于组织全员参与的一种质量管理形式.. 内审员培训资料 (1) P 3/10 ISO9000基本知识简介
SPC培训讲义(doc 13)
1．制程之认识 1、什么是SPC？ SPC—Statistical process control Statistical—统计学 Process—过程、程序 Control—控制 2什么是制程? (1)在整个作业中有各种过程，一般包括 制造过程、工程过程、工作过程、业务过程、服务过程 (2)我们所谓的品质管制即是在每个过程中把品质做好，即在 制造过程中把制品品质做好 工程过程中把工程品质做好 作业过程中把工作品质做好 业务过程中把业务品质做好 服务过程中把服务品质做好 (3)只要每个作业过程能确实做好管理，则最终目的之品质也能做好。 (4)品质好坏常以品质特性来评价。 (5)品质特性随时间之变化，在各种不同时间内，受各种不同因素，如 人员、设备、材料、方法、环境等的影响而变动，此种变动状况称之为制程。 3制程必定有变动 (1) 影响制程的原因很多，如人员、材料、设备、方法、环境等， MAN MATERIAL MACHINE
1何谓管制图 (1)1924年，统计品质管制的始祖W A. Shewhart 发明了管制图后，统计品 质管制才进入了新纪元。 (2)「所谓管制图，是一种以实际产品品质特性与根据过去经验所判明的制程能 力的管制界限比较，而以时间经过用图形表示者。 所以一般管制图，纵轴为制品的品质特性，以制程变化的数据为分度，横轴为制品的群体号码，或制造年月日等，以时间顺序制造顺序将点绘在图上。 如图1-1，图1-2。 (3)管制状态 上管制界限 中心线 下管制界限 (4)非在管制状态 有异常原因存在 上管制界限 中心线 下管制界限
统计过程控制（S P C） 培训资料
一、什么叫SPC SPC即统计过程控制（Statistical Process Control），是一种统计分析工具，主要通过对过程数据的分析来对生产过程进行实时监控，区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。 二、什么情况下要做SPC 1.客户要求的关键特性 2.内部确定的关键特性 三、做SPC的前提 1.过程数据易于采集 2.过程处于受控状态 四、SPC的理论知识 变差 1.变差的概念 没有两件产品或特性是完全相同的，因为任何过程都存在许多引起变差的原因。产品间的差距也许很大，也许小得无法测量，但这些差距总是存在。例如一个冲压零件的尺寸易于受机器的稳定性、模具的磨损、材料的硬度、操作人员的操作方法、维修（润滑、零件的更换）及环境的影响. 产品间的差异即为变差。 2.变差的普通原因及特殊原因 普通原因变差是一直在过程中出现的变差(如模具的磨损、温度的变化等),过程只有此类变差时,就认为过程是稳定的和可预测的, 我们称之为：“处于受控状态”。 ---此类变差通常与管理者有关，通常采取系统措施来解决。 ---此类变差是必然存在的，只能改善或降低，不能完全被消除。 特殊原因变差是由异常或外部事件的影响产生的，在普通原因变差之外（如材料用错,操作方法错误等），当过程存在此类变差时，过程是不稳定的或不受控的。 ---此类变差通常是与该过程操作人员有关，通常采取局部措施来解决。 ---此类变差是可以被消除的 正态分布 一种用于计量型数据的、连续的、对称的频率分布，它是计量型数据用控制图的基础。正态分布的两个参数：平均值U和标准差 ，当一组测量数据服从正态分布时，有大约68.26%的测量值落在平均值处正负一个标准差的区间内,大约95.44%的测量值将落在平均值处于正负两个标准差的区间内;大约99.73%的值将落在平均值处正负三个标准偏差的区间内,超出三个标准差的只有0.27%（如图一：正态分布图）。
ISO基础知识培训内容 ISO基础知识培训内容 一：ISO，Ingernational Organization For Standardization 国际标准 >标准化组织1947年2月成立于瑞士的日内瓦。 1979年成立了“质量管理和质量保证技术委员会（TC176）”。 二：2000版的ISO9000的核心标准的组成部份为： ISO9000：《质量管理体系-------基础和术语》 ISO9001：《质量管理体系-------要求》 ISO9004：《质量管理体系-------业绩改进指南》 ISO19011：《质量（或）环境管理体系审核指南》 三：ISO9001与ISO9004的区别： *ISO9001是质量管理体系要求，ISO9004作为组织的业绩改进指南。 *ISO9001是三方审核（第一方审核/组织内部审核；第二方审核/顾客对组织的审核；第三方审核/认证机构对组织的审核）的依据，ISO9004不能做为三方审核的依据。 *ISO9001所关注的是“质量管理体系的有效性”，ISO9004除关注体系的有效性外，还注重关注“持续改进一个组织有总体业绩的效率。 四：八项基本原则： 以顾客为关注焦点领导者的作用全员参与过程方法管理的系统方 法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系 1、运用“以顾客为关注焦点”这一原则应采取的措施： ● 调查、识别并理解顾客的需求和期望 ● 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合 ● 确保在整个组织内部沟通顾客的要求和期望 ● 测量顾客的满意度并根据结果和采取相应的活动和措施 ● 系统的管理好与顾客的关系 2、运用“领导者的作用”这一原则应采取的措施： ● 考虑所有相关方的需求和期望
SPC基础知识 一、什么是SPC SPC是英文Statistical Process Control的前缀简称。即统计过程控制。SPC就是应用统计技术对过程中的各个阶段进行监控。从而达到改进与保证质量的目的。SPC强调全过程的预防。 SPC的特点是： 1．SPC是全系统的，全过程的，要求全员参加，人人有责。这点与全面质量管理的精神完全一致。 2．SPC强调用科学方法（主要是统计技术，尤其是控制图理论）来保证全过程的预防。 3．SPC不仅用于生产过程，而且可用于服务过程和一切管理过程。 二、SPC发展简史 过程控制的方法早在20世纪20年代就由美国的休哈特提出。迄今为止已经经历了三个发展阶段，即：SPC， SPCD和SPCDA。 1．SPC（Statistical Process Control）：它能使人们采取措施，消除异常，恢复过程的稳定。这就是科学地 区分出生产过程中产品质量的正常波动与异常波动， 从而对过程的异常及时告警，谓统计过程控制。 2．SPCD（Statistical Process Control and Diagnosis）的前缀简称，即统计过程与诊断。SPC虽然能对过程 的异常进行告警，但是它并不能告诉我们是什么异 常，发生于何处，即不能进行诊断。1982年我国张 公绪首创两种质量诊断理论，突破了传统的美国休哈 特质量控制理论，开辟了统计质量诊断的新方向。 3．SPCDA（Statistical Process Control , Diagnosis and Adhustment）的前缀简称，即统计过程控制、 诊断与调整。正如同病人确诊后要进行治疗，过程诊