乙类大型医疗设备准入标准
1、医疗机构配置大型医用设备的基本标准
⑴各医疗机构配置大型医用设备必须符合上级卫生行政部门批准开设的相应诊疗项目。
⑵使用大型医用设备的医师、操作人员、工程技术人员必须接受相应可上岗。
等。
体标准
准。
（C T）
准：
2万床日（按山东省2004年医院平均住院日9.58计算，年出院病人数2100）以上、X光年摄片量1.8万张以上可配置1台，其中500张床位以上的综合医院可根据需要适当增加配置。
专科医院准入标准：
年门急诊量2万人次（55人次/天）以上、年住院床日1万床日
以上、X光年摄片量0.9万张以上可配置1台，其中，300张床位以上的专科医院可根据需要适当增加配置。
⑵医用磁共振成像设备（M R I）
医用磁共振成像设备（MRI）主要配置市级及其以上医疗机构，区域人口多、经济发展水平较高地区的县级医疗机构可以考虑配置。配置MRI的医疗机构，C T。
准：
手术量44万人次
2万人次以置。
准：
专科R I。
机(D S A)
合医院和距中心城市较远并具备相应条件的县级综合医院。配置DSA的医疗机构，必须设置心脑血管内、外科，具备常规X线和超声检查设备。
综合医院准入标准：
年门急诊量18万人次以上、年住院床日10万床日以上、心血管科年诊疗人次1万以上的县级及其以上的综合医院，可配置1台。年门急诊量36万
人次以上、年住院床日20万床日以上、心血管科年诊疗人次2万以上，可根据需要适当增加配置。
专科医院准入标准：
年门急诊量10万人次以上、年住院床日5万床日以上、心血管科年诊疗人次0.5万以上的县级及其以上的肿瘤或心脑血管病专科医院和设有肿瘤或心脑血台。
P E C T)
科，备。
2万以上。
L A)
准：
院手术30万人次以上、年住院床日20万床日以上、年住院手术0.6万台次以上、肿瘤科年诊疗0.7万人以上，可根据需要适当增加配置。
专科医院准入标准：
年门急诊量7万人次以上、年住院床日5万床日以上、年住院手术0.1万台次以上的肿瘤专科医院和设有肿瘤专科的中医院可配备1台LA。
二级综合医院医疗设备配置标准 （一）病床每床单元设备 病床 1/床 供氧终端 1/床 吸引终端 1/床 呼叫器 1/床 床头灯 1/床 卫生间呼叫器 1/病室 床单位消毒器 1/病区 （二）基本设备 治疗车按需要配置 病历车按需要配置 抢救车按需要配置 药物振荡器按需要配置 体温计甩降器按需要配置 心电图机≥10台（功能检查室以多导心电图为宜。急诊科、监护室 必备）
动态心电分析系统≥1台 脑电图仪 1台 呼吸器 1台/病区（急诊科、麻醉科适当增加） 心肺复苏器 1台 洗胃机≥2台 心电除颤仪≥4台（急诊科、监护室必备） 呼吸机≥10台（急诊科、呼吸科按需配置无创呼吸机。ICU病区 每2床配置1台） 监护仪每个标准病区配置5-10台。ICU床旁监护每床配置1台 中央监护系统≥2套（急诊、ICU和全院ICU各一套） （三）专科设备 根据县（市）综合医院建设规模、专科发展及病人需求，酌情配置 心内科： CCU监护系统 1套 运动负荷测试系统 1套 电生理记录仪 1台 射频消融仪 1台
多道心电图机 1台 除颤监护仪 1台 呼吸科： 呼吸机 3台（部分配置无创型） 肺功能仪 1台 电子支气管镜 1台 消化科： 电子肠镜每20万门急诊量配置1台 电子胃镜每10万门急诊量配置1台 电子十二指肠镜 1台 电子胃肠镜系统≥2套 肾内科： 血液透析机每5个血透病人配置1台，不少于5台血液滤过机≥2台 神经内科： 经颅多普勒仪 1台 肌电图仪 1台 传染科：
肝病治疗仪 1台 内分泌科： 动态血糖监测仪 1台 胰岛素注射泵≥3台 普外科： 腹腔镜≥1台（手术量3-4人/日配一台）胆道镜 1台 超声刀 1台 心胸外科： 胸腔镜 1台 体外循环机 1台 骨科： 关节镜 1台 椎间盘镜 1台 神经外科： 颅内压监护仪 1台 手术显微镜 1台 电动开颅系统 1套
附件1 乙类大型医用设备配置 申请表 设备名称 医疗机构名称 所在设区市 填报日期
填表说明 1.凡申请装备乙类大型医用设备的医疗机构，均应如实填报本表，不得空栏。 2.“日均门急诊人次”和“年手术人次”均为申请时的上一年度数据。 3.“主要性能和用途”应详细反映该设备可应用于哪些临床学科、具体效用。 4.“资金来源”系指购置资金的来源渠道。如果资金来源为多方，请分别注明各种来源所占比例。 5.“操作人员资质情况”系指在执业注册机构为申请医疗机构的工作人员情况，不含院外、外聘专家。 6.本表一式三至四份，由医疗机构、设区市（县）卫生局、省卫生厅各存一份。
附件2 乙类大型医用设备配置可行性研究报告 一、申请配置的必要性和依据 （一）医疗机构基本情况分析（包括医疗机构地理位置、性质、规模、经营状况和财务状况、学科建设规划等） （二）当地医疗服务需求分析（包括医疗机构所在地经济社会发展状况、人群健康状况和疾病谱、人群对该设备的医疗服务需求、预测社会、经济效益情况） 二、申请设备的技术发展前景（技术的先进性、可靠性、质量安全性） 三、申请设备对医疗机构临床、科研工作的作用 四、申请设备预期使用情况分析 五、人员资质情况（拟配置科室的主要临床和技术人员情况、学科队伍建设等） 六、项目投资分析（项目总投资、资金来源和筹措方式等。） 七、社会效益与经济效益分析（社会效益初评：包括学科建设、诊断/抢救/治疗等临床效果、病人住院日、病人来源分析；经济效益评价等）
附件3 乙类大型医用设备配置（更新）申请受理通知书 编号： 市卫生局： 现已收到你局为申请配置（更新）的材料。 经核验，申请材料：（1.齐全；2.不齐全） 请于月日前补正以下材料：） 本次专家评审定于年月进行，具体时间和地点另行通知。请组织有关医疗机构认真准备评审材料，按时参加现场评审。 特此告知。 吉林省卫生厅规划财务处 年月日
《救护车医疗设备配置标准（征求意见稿）》说明 根据中国医院协会急救中心（站）管理分会医疗装备学组2012 年工作计划，由武汉市急救中心负责救护车医疗设备配置标准的起草工作。为此经过分析与研究现有救护车医疗设备配置的现状与欧、美救护车标准及我国现有救护车标准，主要参考《BS EN 1789-2007+A1欧洲标准医疗车辆及其设备道路救护车》和《WS/T 292—2008救护车》卫生部标准中，医疗设备配置方面的要求，初步拟定了《救护车医疗设备配置标准（征求意见稿）》。 指导思想：中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》中优化人员和设备配置的要求，提高院前急救资源的使用 效率。 我国救护车分类已进行多年，因未进行院前急救分级或无分级 标准，实际操作存在困难。此征求意见稿将救护车分为三类，需要采取院前急救分级，如英国院前急救分级标准：一级为紧急的、危及生命的；二级为紧急的、不危及生命的；三级为不需要立刻临床治疗的。可采用医疗急救优先级调度系统（MPDS对院前急救任务进行分级。对不需要医疗治疗、仅需要救护车转运的，可以医疗救护员承担。通过相关法规可使医疗救护员承担更多工作。如：德国B型救护车主要为高级医疗救护员承担。 《救护车医疗设备配置标准（征求意见稿）》
1救护车分类 救护车应根据表1-表10中列出的项目要求，具有下列救治条件：A型（转运救护车）：应具备可急救和护理的基本专业设备。 B型（急救车）：应具备院前救护应用的基础治疗和监护设备。 C型（移动监护单元）：应具备院前重症监护应用的高级治疗和监护设备。 2医疗设备储放 所有设备应安装在特定位置。 B型和C型救护车中气道管理和通气设备应安装在急救人员座位伸手可及的位置。 需要在救护车外应用的基本设备应存储在常用门附近。 3设备清单 为避免设备相关功能重复，以相关功能高度组合为优。 设备装备时也可由使用单位按本标准购置，表1~表10规定不同救护车类型所携带最少的设备。 大多数条目中，给出所需要的数量。栏中“选装”表示根据城市地区当地需要数量决定。条目不适用的地方，用“-”表示。设备应适用于所有年龄组的病人。清单中列出的项目按功能系统分类，重复提到的项目，不要求重复配置。病人搬运装备 病人搬运装备见表1。 表1病人搬运装备 肢体固定、上脊柱固定设备 肢体固定、上脊柱固定设备见表2 表2肢体固定、上脊柱固定设备
乙类大型医用设备配置许可 申请表 设备名称 申请单位（盖章） 所在省（区、市） 填表人 联系方式 填报日期年月日 陕西省卫生和计划生育委员会制
填表说明 1.申请单位应当如实填报本表。 2.申请单位是医疗机构的，“申请单位全称”、“法定代表人（主要负责人）”、“申请单位地址”按照《医疗机构执业许可证》填写，“编制床位数”填写取得《医疗机构执业许可证》时核准的床位数。 3.“所有制性质”包括全民、集体、私营、股份制等。 4.“举办主体”分为县办、市办、省办、中央部门办、国有或集体企事业单位办、乡镇卫生院和社会办医院。 5.“经营性质”分为非营利性、营利性。 6.申请单位是医疗机构的，“评审等级”按主管卫生健康行政部门核定等级填写。 7.“组织机构代码（或统一社会信用代码）”是指用于法人和其他组织身份识别的唯一代码。 8.申请单位是医疗机构的，“上一年门急诊人次”、“上一年住院人数”、“上一年肿瘤病人收治数”、“上一年手术量”、“上一年放射治疗患者收治数”、“上一年肿瘤病人放射治疗例数”、“上一年总收入”、“上一年总支出”均填报上一年度数据。 9.申请单位为医疗机构的，“医疗安全情况”填写过去2年内发生的一级、二级医疗事故的数量和具体情况，若无，则填写“无”。
10.“申请配置设备名称” 填写申请配置设备的中文和英文名称，“主要性能和用途”填写申请配置设备的性能和用途，“资金来源”填写财政资金和自筹资金数额等。 11.“可行性研究”论述申请配置设备的必要性和依据、申请配置设备的技术发展前景、技术先进性、产品可靠性、质量安全性、在临床和科研工作中的作用、项目投资分析、申请配置设备需要的主要临床和技术人员情况、学科队伍建设、申请配置设备预期使用情况、社会效益和经济效益分析等。可另附页。 12.“申请单位功能定位”按照申请单位所承担的医疗、科研、教学等任务实际情况填写，一般分为：一是提供所在区域内常见病、多发病诊疗，体检等基本医疗服务；二是提供区域内急危重症、疑难病症诊疗和专科医疗服务，人才培养；三是区域医疗中心，提供跨省域疑难危重症诊疗和专科医疗服务，承担人才培养、医学科研等任务和技术支撑，带动区域医疗服务发展和整体水平提升；四是区域医学中心，承担区域疑难危重症诊断与治疗、高层次医学人才培养、高水平基础医学研究、相关疾病诊疗标准制定、相关专业技术研发等；五是社会办医疗机构等。
乙类大型医疗设备准入标准 1、医疗机构配置大型医用设备的基本标准 ⑴各医疗机构配置大型医用设备必须符合上级卫生行政部门批准开设的相应诊疗项目。 ⑵使用大型医用设备的医师、操作人员、工程技术人员必须接受相应的岗位培训，取得与所使用的大型医用设备相关的资质，方可上岗。 ⑶配置大型医用设备必须具备适宜的房屋、水电、防护、环保等相应的基础设施。 2、乙类大型医用设备配置具体标准 乙类大型医用设备准入标准均按医疗机构的类型，分为综合医院准入标准和专科医院准入标准（SPECT除外）。中医院及中西医结合医院参照专科医院准入标准执行。 ⑴X线电子计算机断层扫描装置（CT） X线电子计算机断层扫描装置（CT）主要配置二、三级及相当规模的医疗机构。配置CT的医疗机构，必须具备常规X线和普通超声检查设备。 综合医院准入标准： 年门急诊量4万人次（110人次/天）以上、年住院床日2万床日（按山东省2004年医院平均住院日9.58计算，年出院病人数2100）以上、X光年摄片量1.8万张以上可配置1台，其中500张床位以上的综合医院可根据需要适当增加配置。 专科医院准入标准： 年门急诊量2万人次（55人次/天）以上、年住院床日1万床日以上、X光年摄片量0.9万张以上可配置1台，其中，300张床位以上的专科医院可根据需要适当增加配置。 ⑵医用磁共振成像设备（MRI）
医用磁共振成像设备（MRI）主要配置市级及其以上医疗机构，区域人口多、经济发展水平较高地区的县级医疗机构可以考虑配置。配置MRI的医疗机构，必须具备常规X线和超声检查设备以及CT。 综合医院准入标准： 年门急诊量22万人次以上、年住院床日9万床日以上、年住院手术量0.4万台次以上、CT年检查1万人次以上，可配置1台。年门急诊量44万人次以上、年住院床日18万床日以上、年住院手术量0.8万台次以上、CT年检查2万人次以上可根据需要适当增加配置。 专科医院准入标准： 年门急诊量11万人次以上、年住院床日4.5万床日以上、年住院手术量0.2万台次以上、CT年检查0.5万人次以上的肿瘤专科医院和设有肿瘤或神经专科的中医院，可配置1台MRI。 ⑶800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA) 800MA以上数字减影血管造影X线机(DSA)主要配置省、市级综合医院和距中心城市较远并具备相应条件的县级综合医院。配置DSA的医疗机构，必须设置心脑血管内、外科，具备常规X线和超声检查设备。 综合医院准入标准： 年门急诊量18万人次以上、年住院床日10万床日以上、心血管科年诊疗人次1万以上的县级及其以上的综合医院，可配置1台。年门急诊量36万人次以上、年住院床日20万床日以上、心血管科年诊疗人次2万以上，可根据需要适当增加配置。 专科医院准入标准： 年门急诊量10万人次以上、年住院床日5万床日以上、心血管科年诊疗人次0.5
文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院 医疗设备配置原则与 配置标准 编制科室：知丁 日期：年月日
医疗设备配置原则与配置标准 一、配置原则 医院医疗设备配置管理指设备从落实资金和预算，查明需要，经过综合平衡，编制计划，再选型订货，直至设备到货为这个全过程的管理。 在考虑医院设备的装备时，有两个原则应共同遵守，一是经济原则；二是实用原则。 （一）经济原则 所谓经济原则，即是按经济规律办事，投资的经济效益和励行节约，降低成本，减轻病人经济负担。为实现经济原则，关键是实行计划管理，用计划来组织、领导、监督、调节设备物资的分配供应活动。遵循有计划、按比例发展的客观规律和价值规律，使人力、物力、财力得到充分的有效的利用。 编制计划时，应当经常有经济核算的概念。首先考虑医疗，教学和科研工作是否确实必需，是否对病人确有好处，医疗上能不能取得效果，经济上能不能取得投资的效益。经济还含有节约的意义。应尽量发挥已有设备的作用，加强使用管理和维修管理，并延长其寿命。不能由于搞大、洋、全或者管理不善造成浪费，加重病人和医院负担。要靠精打细算和增收节支来解决一部分设备购置资金问题。 （二）实用原则
主要根据医院的任务、规模、人员技术水平和技术条件的现状，适当考虑将来的发展而定仪器装备标准。要本着医学技术全面发展，重点提高的精神，从需要和可能出发，分轻重缓急，统筹规划，分期分批地更新设备，逐步充实配套。 要从实用的原则出发，应注意到下列几个方面问题： １、优先考虑基本设备，其次再考虑高、尖、精的设备。基本设备是诊断上和治疗上经常地大量地使用的设备，或称常规设备。譬如说显微镜或者光分析仪器还没有，就不必忙于装备自动化实验诊断仪器；如果心电图机还没有装备，则不必忙于装备多导生理记录仪。至于诊断设备和治疗设备二者孰先孰后，一般可先考虑诊断设备。 ２、要立足于国产仪器，适当引进国外新设备。如果国产设备的质量性能已符合目前的要求，应首先考虑装备国产仪器，这样一可以节省外汇和资金，二维修方便，三有利于我国医疗器械工业的发展。 ３、目前引进设备应以提高“技术精度”的关键性设备为主，而不宜追求减少“劳动密度”的设备。所谓“技术精度”指这种设备可以使医疗、教学、科研工作从质量上提到另一个高度。所谓“劳动密度”指需要很多的劳动力，譬如一套自动化输送系统固然方便迅速，而且可以节省人力，但是根据我国目前的情况，还不到投入大量资金去解决节省
乙类大型医用设备配置准入标准 一、64排及以上X线计算机断层扫描仪（CT） （一）功能定位 开展放射影像检查项目的各级各类医疗卫生机构，均可结合临床需求申请配置。设备要根据实际开展的检查项目进行选型。 配置128排及以上CT的，申请机构（不含社会办医和医学影像中心）还应当具有提供高水平专科疑难病症、急危重症诊疗服务的能力，具有较强人才培养、承担重大项目和课题研究、开发新技术应用和临床转化的能力。 （二）诊疗科目 具备卫生健康行政部门或中医药管理部门批准开设的CT诊断专业。 （三）技术条件 1.申请首次配置的医疗机构，需已有X线诊断设备（CR 或DR）且使用年限不少于3年。 2.申请新增配置的，原有CT设备年均工作量原则上不少于13800人次/台（社会办医不做要求），检查阳性率综合性医疗机构不低于60%、专科性医疗机构不低于80%。
3.申请更新配置的，原则上原设备年均工作量不少于6900人次（社会办医不做要求），检查阳性率综合性医疗机构不低于60%、专科性医疗机构不低于80%，使用年限不少于6年。 4.原则上，开展心脏冠脉及器官灌注检查项目的医疗机构可以申请配置128排及以上CT。（社会办医和医学影像中心不做要求） （四）人员条件 1.具有完整的专业人员构成：医师、技师、工程师和护士。其中，医师应取得医学影像专业的执业医师资格。 2.专业技术人员数量应当与设备数量和工作量匹配，每台CT设备至少应具有医师1名、技师1名、护士1名；同时应具备至少1名副高级或以上医学影像专业技术职称的医师，并配备专职的医学工程专业技术人员。 3.首次配置的，至少有1名医师应具有3年以上CT检查和诊断经验。 （五）配套设施 1.具备符合卫生健康和生态环境部门要求的场地和基础设施。 2.具备铅衣等医用射线防护用具。 3.开展增强扫描的，具备除颤仪等急抢救设备。
中医医院医疗设备配置标准 （试行） 国家中医药管理局 二○一二年
中医医院医疗设备配置标准（试行） 目录 二级中医医院医疗设备配置标准 (5) 一、临床科室 (5) （一）中医诊疗设备分类目录 (5) （二）病房基本设备 (8) （三）各科设备 (9) 1、内科 (9) 2、外科 (10) 3、妇产科 (10) 4、儿科 (11) 5、皮肤科 (12) 6、眼科 (13) 7、耳鼻喉科 (13) 8、口腔科 (14) 9、骨伤科 (15) 10、肛肠科 (16) 11、针灸科 (16) 12、推拿科 (17) 13、康复科 (17) 14、急诊科 (18) 15、预防保健科 (19) 16、麻醉科（含手术室） (20) 二、医技科室 (22) 1、检验科 (22) 2、放射科 (24) 3、功能检查科 (25) 4、血液净化室 (26) 三、中药房 (26) 1、中药房 (26) 2、煎药室 (27)
三级中医医院医疗设备配置标准 (28) 一、临床科室 (28) （一）中医诊疗设备分类目录 (28) （二）病房基本设备 (31) （三）各科设备 (32) 1、内科 (32) 肺病科 (32) 脾胃病科 (33) 脑病科 (33) 心血管科 (34) 血液病科 (34) 肾病科 (35) 内分泌科 (35) 风湿病科.............................................................................. 错误！未定义书签。 肝病科 (36) 2、外科 (37) 3、妇产科 (37) 妇科 (37) 产科 (38) 4、儿科 (39) 新生儿科 (39) 小儿科 (40) 5、皮肤科 (40) 6、眼科 (41) 7、耳鼻喉科 (42) 8、口腔科 (43) 9、肿瘤科 (44) 10、骨伤科 (45) 11、肛肠科 (46) 12、老年病科 (46) 13、针灸科 (47) 14、推拿科 (48) 15、康复科 (48) 16、神志病科 (49) 17、急诊科 (49) 18、重症医学科 (51) 重症监护室（ICU） (51) 心脏重症监护室（CCU） (52) 19、预防保健科 (53) 20、麻醉科（含手术室） (54) 二、医技科室 (56)
三级医院医疗设备配置标准 目录 一、临床科室 (3) （一）病房基本设备 (3) （二）中医诊疗设备 (4) （三）各科设备 (5) 1、急诊科 (5) 2、重症监护室（ICU） (6) 3、心脏重症监护室（CCU） (7) 4、内科 (8) 心内科 (8) 肺病科 (8) 脾胃病科 (9) 肝病科 (9) 肾病科 (9) 内分泌科 (9) 脑病科 (10) 风湿免疫科 (10) 肿瘤科 (10) 血液科 (11) 老年病科 (11) 5、外科 (11) 普外科 (11) 骨科 (12) 肛肠科 (12) 周围血管科 (13) 皮肤科 (13) 4、妇产科 (14) 妇科 (14) 产科 (14) 5、儿科 (15) 新生儿科 (15) 小儿科 (16) 6、针推康复科 (16) 针灸科 (16) 推拿科 (17) 康复科 (17) 7、五官科 (18) 眼科 (18) 耳鼻喉科 (18) 口腔科 (20)
8、男科 (21) 9、心身医学科 (21) 10、麻醉科（含手术室） (21) 11、血液透析室 (23) 12、高压氧舱室 (24) 二、医技科室 (24) 放射科 (24) 检验科 (25) 超声诊断室 (27) 心功能室（含心电图室） (27) 肺功能室 (28) 脑电图室 (28) 肌电图室 (28) 内窥镜室 (29) 导管室 (29)
三级医院医疗设备配置标准 一、临床科室 （一）病房基本设备 设备名称配置备注吸引设备√ 供氧设备√ 监护设备√ 呼叫系统√ 心脏除颤器√ 呼吸机√ 简易呼吸器√ 心电图机√ 多功能抢救床√ 抢救车√ 换药车√ 转运床选配 快速血糖仪√ 微量泵√ 输液泵√ 营养输注泵选配 气管插管设备√ 防褥疮气垫√ 医用冰箱√
乙类大型医用设备配置 可行性研究报告 市卫生计生委： 我院拟购置CT机一台，用于临床医疗服务，现将可行性研究报告如下： 一、申请配置的必要性和依据 我院地处地处芜湖市城乡集合部，周边都是厂矿企业和新建居民区，常住人口约十万人。经社会调查，医院驻地周边半径5公里都没有二级医院以上的综合性医院。医院新建五层综合大楼，总建筑面积4200余平方米，设施齐全，交通便利，环境优美。 医院一贯重视人才的引进和培养，拥有一批医疗技术精湛的资深专家和众多勇于进取、敬业有为的中青年骨干，医院现有医护人员106人，其中高级职称16人，中级职称27人,病床160张。医院设有内科、外科、妇产科、儿科、口腔科、眼科、耳鼻咽喉科、医学检验科、医学影像科、X线诊断专业、超声诊断专业、心电诊断专业、中医科、体检科等科室。拥有彩色B超、超声经颅多谱勒血流分析仪（TCD）、肺功能测定仪、电测听、腹腔镜、全自动生化分析仪、尿液分析仪、心电监护仪、电子数码阴道镜、心电图机、DR等检查仪器及设备齐全的手术室。常年开展外科、骨科、妇产科等手术和中医药治疗鼻炎及儿科疾病等特色诊疗技术。常年进行入职体检、健康体检和职业健康检查。
我院属非营利性民营医院，是一所人员配置、设备和结构合理的二级综合性医院。进驻该地区以来，每天门诊量大于500人次，今年住院患者5187人。由于医院驻地处于城乡集合部，周边小区和厂矿企业、学校，辐射人口约十万人。随着国民经济的持续增长，国民的收入不断提高，驻地居民呈现出看病难、看病贵的现象越来越严重。目前的医疗检查水平也远远不能适应人民群众的就医需求，为了提供患者高水平的医疗服务，对常见病、多发病和一些特殊病的诊断和治疗必须经过CT机的检查以明确诊断。所以，购置CT机使用临床医疗工作也成了当务之急，以解决社会各阶层医疗服务的需求并产生极大的社会效益和经济效益。 二、申请设备的技术发展前景 随着科学技术的不断发展，高科技医疗诊治设备越来越多地应用于临床，对提高临床诊断治疗水平有很大作用。我院很重视对高科技医疗诊治设备的购买和使用。随着我院各科室技术力量不断增强、业务水平不断提高、业务范围逐步扩大，我院现有的医疗设备已经远远不能满足临床各科室医疗工作的要求。为了加快医疗卫生改革的步伐，积极推进区域卫生规划工作，调整资源配置，建立和完善各种医疗服务，解决人民群众多层次的医疗保健需求，因此，我院购置CT机用于医疗临床的诊治工作十分必要。 三、CT机对我院临床工作的作用 我市各级医院及部份民营医院都已购置CT机为医院诊疗技术的提高及医院的发展起到很大的作用。医院现已开通了市城镇职工基本医疗保险、城镇居民医疗保险、新型农村合作医疗保险。
（一）病床每床单元设备 病床 1/床 供氧终端 1/床 吸引终端 1/床 呼叫器 1/床 床头灯 1/床 卫生间呼叫器 1/病室 床单位消毒器 1/病区 （二）基本设备 治疗车按需要配置 病历车按需要配置 抢救车按需要配置 药物振荡器按需要配置 体温计甩降器按需要配置 心电图机≥10台（功能检查室以多导心电图为宜。急诊科、监护室 必备） 动态心电分析系统≥1台 脑电图仪 1台 呼吸器 1台/病区（急诊科、麻醉科适当增加） 心肺复苏器 1台 洗胃机≥2台 心电除颤仪≥4台（急诊科、监护室必备） 呼吸机≥10台（急诊科、呼吸科按需配置无创呼吸机。ICU病区 每2床配置1台） 监护仪每个标准病区配置5-10台。ICU床旁监护每床配置1台中央监护系统≥2套（急诊、ICU和全院ICU各一套） （三）专科设备 根据县（市）综合医院建设规模、专科发展及病人需求，酌情配置 心内科： CCU监护系统 1套
运动负荷测试系统 1套 电生理记录仪 1台 射频消融仪 1台 多道心电图机 1台 除颤监护仪 1台 呼吸科： 呼吸机 3台（部分配置无创型） 肺功能仪 1台 电子支气管镜 1台 消化科： 电子肠镜每20万门急诊量配置1台 电子胃镜每10万门急诊量配置1台 电子十二指肠镜 1台 电子胃肠镜系统≥2套 肾内科： 血液透析机每5个血透病人配置1台，不少于5台血液滤过机≥2台 神经内科： 经颅多普勒仪 1台 肌电图仪 1台 传染科： 肝病治疗仪 1台 内分泌科： 动态血糖监测仪 1台 胰岛素注射泵≥3台 普外科： 腹腔镜≥1台（手术量3-4人/日配一台） 胆道镜 1台 超声刀 1台 心胸外科： 胸腔镜 1台 体外循环机 1台 骨科：
填表人：填表日期： 盖章： 填表说明： 1. 序号：请以全省（自治区、直辖市）为单位，依次编号，不要以地/市/州为单位。 2. 医疗机构名称：请按《医疗机构执业许可证》登记的名称规范填写。 3. 卫生技术人员数：包括执业（助理）医师、注册护士、药剂人员、检验和影像人员等卫生专业人员。不包括从事管理工作的卫生技术人员。 4. 床位数：请按当地卫生行政部门核准的编制床位数。 5. 年门急诊量：以上年度年底门急诊人次数为准。 6. 所有制形式：分为全民、集体、民营、外资4类。 7. 医院等级：医疗机构如参加了医院等级评审，请注明医院等级，如三级甲等、三级乙等。 8. 医疗机构性质：分为综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、专科医院、妇幼保健机构、疗养院，乡镇卫生院、门诊和其他。 1word版本可编辑.欢迎下载支持.
9. 设备名称：请按设备规范中文名称填写，不得以英文缩写代替。 10. 购置金额：以发票记录为准，以万元人民币为单位，如果设备为捐赠、租赁或合作经营，该项不填。 11. 资金来源：分为（1）完全财政拨款；（2）部分财政拨款；（3）自有资金；（4）贷款；（5）捐赠；（6）国外贷款；（7）租赁；（8）合作经营；（9）其他等九 种形式。如果资金来源为多方，请以占比例最大的来源为准填写，并注明具体比例。 12. 批复时间：指卫生厅准予新配置或更新乙类大型医用设备批复文件的时间，到月即可。 13. 出厂时间：指具体生产时间，到年即可。 14. 配置时间：请按到货时间填写，到年即可。 15. 设备性质：指医疗机构配置时，设备为新设备或二手设备。 2word版本可编辑.欢迎下载支持.
医疗机构申请配置（新增）乙类大型医用设备材料 1.医疗机构向同级卫生行政部门配置请示； 2.医疗机构大型医用设备配置申请表 3.大型医用设备上岗人员技术合格证复印件 4.申请单位上年度会计决算报表、统计报表复印件 医疗机构申请更新乙类大型医用设备材料 1、医疗机构向同级卫生行政部门的配置请示 2、医疗机构大型医用设备更新申请表 3、医疗机构原大型医用设备报废审批表 4、大型医用设备上岗人员技术合格证复印件 5、原大型医用设备配置许可证复印件 6、申请单位上年度会计决算报表、统计年报表复印件
大型医用设备配置申请表 一、医院机构基本情况 医院名称：医院等级：级等 医院地址：邮政编码： 机构类别：隶属关系：经济类型：职工总数：卫技人数： 院长：联系电话： 分管院长：联系电话： 设备科长：联系电话： 二、医院业务经营情况 1、年门急诊人次：人; 出院人数：人， 2、年住院手术总数：人次; 门诊手术总数：人次。 3、编制床位张；实际开放床位：张; 4、年住院床日床日；病床使用率： 5、业务收入：万元; 医疗收入：万元。 6、业务支出：万元; 医疗支出：万元。 三、拟装备机器类型、价格和资金来源 1、拟装备机器类型 2、预算价格 3、资金来源（请具体说明资金来源渠道及金额） 四、医院相关技术人员配备情况
1、使用此类大型医用设备的医师人;技师、物理师人数：人， 2、从事本专业人员取得上岗合格证书人数：人。 3、工作人员相关情况： 五、医疗机构现有乙类大型设备配置情况（包括其它价值100万元以上相关设备）
备注：检查/治疗人次是指上年度该种设备检查或治疗的总人次。
《大型医用设备与使用管理办法》实施细则（试行）一、总则 第一条为加强本市大型医用设备管理，合理配置和有效使用大型医用设备，促进卫生事业的健康发展，根据卫生部、国家发展和改革委员会、财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发【2004】474号）制定本细则。 第二条大型医用设备是指列入卫生部管理品目的医用设备，以及尚未列入管理品目、本市区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。 第三条大型医用设备管理品目分为甲、乙两类，实行配置规划和配置证制度。大型医用设备管理品目分类见附件1. 甲类大型医用设备由卫生部管理，并颁发配置许可证。 乙类大型医用设备由市卫生局管理，医学教|育网搜集整理并颁发配置许可证。 第四条配置大型医用设备应适合本市实际、符合设备配置规划原则，充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性，实现区域卫生资源共享，提高设备使用率。 第五条设立北京市大型医用设备配置管理委员会（以下简称管委会）、北京市大型医用设备专家委员会（以下简称专委会）。
第六条本细则适用于本市行政辖区内各级各类性质的医疗机构。 二、配置规划及管理机构 第七条甲类大型医用设备配置规划由卫生部制定。乙类大型医用设备配置规划由管委会制定。 第八条管委会由卫生、发展改革、财政、劳动和社会保障、质量技术监督等政府相关部门负责人组成。市卫生局设办公室负责日常工作。 第九条专委会负责设备配置的技术评估（专家评审办法另行制定）。专委会由卫生管理、临床医学、公共卫生、大型医用设备专业的专家组成。 三、配置审批 第十条大型医用设备的配置审批必须遵循依法、规范、透明的原则。配置数量严格按照卫生部批准的我市乙类大型医用设备配置规划的总量进行控制。配置申请经过专家论证后，报市卫生局领导审批。 第十一条医疗机构须获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。 第十二条市卫生局每年向卫生部报告，并通过北京市卫生信息网向社会公布大型医用设备配置年度审批情况。
附件2：申请表示范文本
江西省乙类大型医用设备配置申请表 编号（空白）一、申请机构 单位名称（全称）××××××××医院 单位地址××市××县（市、区）×××（街道）××号 邮政编码 33 ××××；联系人：×××；联系电话：×××××××二、申请单位基本情况 区域内人口×××万人；医疗机构等级如：三级甲等 年门急诊量×××人次；年住院床日×××床日 年住院手术量×××人次；Ｘ光年摄片量×××人次 医疗机构床位数编制床位×××张；实际开放床位×××张 医疗机构执业许可证号××××××××（正本、副本复印件附后） 已取得大型医用设备相应上岗人员证书数××人（合格证书复印件附后） 医疗机构现有乙类大型医用设备情况： CT×台；MRI×台；DSA×台；SPECT×台；LA×台 三、拟配置设备名称、类型、价格和资金来源 1、设备名称如：X线电子计算机断层扫描装置（CT） 2、拟配备机型如：临床实用型 3、预算价格×××万元 4、资金来源（请具体说明资金来源渠道及金额）如：单位自筹×××万元
江西省乙类大型医用设备更新申请表 编号 一、申请机构 单位名称（全称）××××××××医院 单位地址××市××县（市、区）×××（街道）××号邮政编码 33 ××××；联系人：×××；联系电话：×××××××二、申请单位基本情况 区域内人口×××万人；医疗机构等级如：三级甲等 医疗机构床位数编制床位×××张；实际开放床位×××张 已取得大型医用设备相应上岗人员证书数××人（合格证书复印件附后）医疗机构现有乙类大型医用设备情况： CT×台；MRI×台；DSA×台；SPECT×台；LA×台 三、原设备情况 设备名称：如：X线电子计算机断层扫描装置（CT）； 配置许可证证号：如：142011001 购置年份：××××年×月×日；生产厂家：×××××××； 规格型号：×××××××；年开机天数：×××日 年检查治疗人次：×××人次；年故障停机天数：××日 拟处理意见：如：待报废 四、拟更新设备名称、类型、价格和资金来源 1、设备名称：如：X线电子计算机断层扫描装置（CT） 2、拟更新机型：如：临床实用型 3、预算价格：×××万元 4、资金来源（请具体说明资金来源渠道及金额）如：单位自筹×××万元
XX省2018－2020年乙类大型医用设备配置标准 一、X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT，含PET） （一）公立综合性医疗机构 1. 配置临床实用、研究型设备（CT探测器排数<128） （1）编制床位800张以上，年门急诊量在60万以上，年实际占用总床日数达25万床日以上； （2）具有卫生健康行政部门或中医药主管部门核准登记的核医学科、肿瘤科、影像科、心脏科、神经科和放疗科等相关诊疗科目，以上专科床位设置总和不少于200张； （3）核医学科近3年SPECT显像年平均工作量不少于1200例； （4）核医学科经过CT影像培训的核医学医师不少于2名，其中具有3年以上SPECT显像工作经验并取得高级专业职称者不少于1名；经过培训的核医学技师不少于2名，其中具有3年以上SPECT显像工作经验的技师不少于1名。应同时持有医用设备使用人员业务能力考评合格证书、放射工作人员证； （5）具备符合环保、辐射防护部门要求和临床需求的场地和基础设施；具有Ⅱ类以上《放射性药品使用许可证》，配备医用回旋加速器必须具有Ⅲ类以上《放射性药品使用许可证》。放射性药物供给有保障。 2. 配置科研型（CT探测器排数≧128）设备
（1）编制床位1500张以上，年门急诊量在100万以上，年实际占用总床日数达50万床日以上； （2）具有卫生健康行政部门或中医药主管部门核准登记的核医学科、肿瘤科、影像科、心脏科、神经科和放疗科等相关诊疗科目，以上专科床位设置总和不少于300张，其中至少有1个为省部级及以上重点专科； （3）相关科室近3年承担省部级以上科研课题不少于5项，在中国科技核心期刊发表论文不少于15篇（SCI论文不少于5篇）或省部级二等奖以上科研成果奖励不少于3项； （4）核医学科近3年SPECT显像年平均工作量不少于2000例； （5）具有取得核医学影像执业资质的卫生专业技术人员不少于7名，核医学科至少有5名核医学医师（其中具有10年以上核医学影像工作经历的高级专业技术职务人员不少于3名，并经过不少于1年的核医学培训），具有3名核医学技师（其中至少有2名具有3年以上SPECT显像工作经验），应同时持有医用设备使用人员业务能力考评合格证书、放射工作人员证； （6）具备符合环保、辐射防护部门要求和临床需求的场地和基础设施；具有Ⅱ类以上《放射性药品使用许可证》，配备医用回旋加速器必须具有Ⅲ类以上《放射性药品使用许可证》。放射性药物供给有保障。 （二）公立中医院、专科医疗机构 1. 配置临床实用、研究型（CT探测器排数<128）设备
6月2日~3日，中国医学装备协会在北京召开了基层医疗机构医学装备配置标准座谈会，卫生部规划财务司司长赵自林、中国医学装备协会副理事长李泮岭、卫生部农村卫生管理司张朝阳副司长等领导和专家等出席了此次会议，座谈会由中国医学装备协会秘书长白知朋主持。在此次大会上，来自全国10个省（市、区）卫生厅（局）的医学装备负责人、基层医疗机构代表、卫生领域专家及医疗设备生产企业的代表等，共同探讨了基层医疗机构医学装备采取何种配置标准更为合适。 设备配置量力而行 来自卫生部、国家发改委的领导同志出席了此次讨论会，并谈了自己的看法。卫生部规划财务司赵自林司长表示： “加强基层医疗服务体系建设是近期医改5项工作当中的重点之一，需要从房屋、医疗设备和人才三方面进行加强。制定基层医疗机构医学装备配置标准的目的是按照标准将基层医疗机构的医学设备填平补齐，而这些设备是基本的、成熟的且适合基层医疗机构需要的。基层医疗机构装备配置标准应结合实际，坚持适宜性原则，同时要与基层医疗机构的人才相配套，不能设备到位了却没人懂操作。”卫生部农村卫生管理司张朝阳副司长认为： “新一轮医改一个非常重要的目标是解决看病难、看病贵的问题，而加强基层医疗机构建设是解决这一难题的重要途径。” 国家发改委社会发展xxxx副处长指出： “国务院确定了医改的五项重点任务，近期马上要贯彻实施这5项重点任务。其中一项比较重要的是发改委要和卫生部共同牵头，在未来3年内建成一个较为完善的基层医疗卫生服务体系。国务院已经下了决定，医改要见成效。农村老百姓看病要想有一个好的去处，重点是要把县医院建设好。因此，县医院的投入非常关键。现在，2000多所县医院是我们建设的重点。县医院主要是治病救人，给当地的农民看好病，不要让常见病和一般疑难病人外流，这是医改的目标。对于县级医院而言，CT和核磁都是常规的医疗设备。但是中央政府的财力和各省市的财力现在都是非常有限的。
国家中医药管理局关于印发《中医医院 医疗设备配置标准（试行）》的通知 国中医药医政发〔2012〕4号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，中国中医科学院，北京中医药大学： 为指导中医医院合理配置医疗设备，促进中医诊疗设备的应用，提高中医临床疗效，我局组织制定了《中医医院医疗设备配置标准（试行）》。现印发给你们，并就有关情况通知如下： 一、《中医医院医疗设备配置标准（试行）》分为《二级中医医院医疗设备配置标准（试行）》、《三级中医医院医疗设备配置标准（试行）》，分别供二级中医医院（含中西医结合医院，下同）和三级中医医院参考执行。 民族医医院可在此标准的基础上增加民族医特色诊疗设备。 二、各中医医院要参照本标准，认真做好中医诊疗设备配置和使用工作。 （一）配置和应用中医诊疗设备，有利于保持发挥中医药特色优势，有利于丰富完善中医诊疗方法，有利于提高中医临床疗效。各中医医院要充分认识配置和使用中医诊疗设备的重要意义，使中医非药物疗法的提供和利用更加规范便捷，中药用药方式更加多样可及，进一步满足人民群众对高水平、多样化中医药服务的需求。 （二）中医诊疗设备配置原则。 1．达到配置要求，提高配置水平。 各中医医院要按照本标准积极配置中医诊疗设备，并结合自身特点，不断优化配置结构，提高配置水平。在国家和地方开展的中医医院建设相关项目中，要划出专门经费用于中医诊疗设备的配置。 2．体现科室特色，服务中医临床。 各中医医院在配置中医诊疗设备时，要从满足中医临床需求出发，并根据各科室的具体情况，配置具有专科特色的中医诊疗设备，服务专科发展，为中医临床提供实用多样的诊疗方法和手段。 3．应用与开发有机结合，不断提高设备水平。 各中医医院在中医诊疗设备应用过程中，要注重发现、总结现有中医诊疗设备在临床应用中的问题，提出改进需求，并主动与生产、开发单位协调，对中医诊疗设备的核心技术、产品功能、工艺流程等加以改进提升，进一步提升设备的质量和性能，使其更加符合中医临床的实际需求，提高中医临床疗效。 三、在做好中医诊疗设备配置工作的同时，各中医医院要按照本标准，积极配置现代诊疗设备。
冀卫规财〔2009〕114号 省卫生厅 关于印发《省乙类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》的通知 各设区市卫生局： 为进一步规我省乙类大型医用设备配置审批工作，明确审批程序和要求，加大政务公开力度，完善权力运行监控机制，我厅制定了《省乙类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》。现印发你们，请遵照执行。 各设区市卫生局要依据《省乙类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》的要求，按照行为规、公正透明、廉洁高效的原则，认真做好乙类大型医用设备配置的审核工作，切实加强对配置审核工作各个环节的管理和监督。
二〇〇九年十一月二十五日 省乙类大型医用设备配置审批 工作制度（暂行）
为进一步规我省乙类大型医用设备配置审批工作，明确审批程序和要求，加大政务公开力度，完善权力运行监督机制，根据《省大型医用设备配置与使用管理办法实施细则》，参照《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》，制定本制度。 一、省卫生厅、省发展改革委负责编制乙类大型医用设备配置规划，确定全省规划控制数和各设区市规划配置数量，报卫生部核准后向社会公布。 省卫生厅依据全省乙类大型医用设备配置规划和相应配置标准，组织全省乙类大型医用设备配置及更新审批工作。 二、实行大型医用设备配置专家论证评审制度。省卫生厅组织专家开展大型医用设备规划配置论证评审工作，提高大型医用设备配置及更新工作决策水平。 评审专家从《省大型医用设备评审专家库》中随机抽取。 三、乙类大型医用设备配置审批程序 （一）申报 1.医疗机构申请配置乙类大型医用设备，应对设备适用性、先进性和可行性等进行论证，提交申请材料。 申请材料主要包括： （1）乙类大型医用设备配置申请表（附件1）； （2）乙类大型医用设备配置可行性研究报告（附件2）；
人员配置 含A类： 法人：高中文凭 质量负责：临床医学专业：内、外、妇、儿科，口腔医学、眼视光学、耳鼻喉学等（A类：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、6877介入器材；）本科毕业三年或专科毕业五年 质检员：指医疗器械、医学、机械、工程、电子、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料、高分子、药械贸易、药械市场营销、药械信息或医院里所有的专业都可以。临床医学专业：内、外、妇、儿科，口腔医学、眼视光学、耳鼻喉学等 其他三个人员：指医疗器械、医学、机械、工程、电子、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料、高分子、药械贸易、药械市场营销、药械信息或医院里所有的专业都可以。临床医学专业：内、外、妇、儿科，口腔医学、眼视光学、耳鼻喉学等 经营场所：100平方米 仓库：60平方米（其中要有一间单独的房间里面要有空调） 其中法人、企业负责人、质检员需要参加南昌市药监局考试。 不含A类 法人：高中文凭 质量负责：指医疗器械、医学、机械、工程、电子、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料、高分子、药械贸易、药械市场营销、药械信息或医院里所有的专业都可以。临床医学专业：内、外、妇、儿科，口腔医学、眼视光学、耳鼻喉学等 质检员：指医疗器械、医学、机械、工程、电子、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料、高分子、药械贸易、药械市场营销、药械信息或医院里所有的专业都可以。临床医学专业：内、外、妇、儿科，口腔医学、眼视光学、耳鼻喉学等 其他二个人员：指医疗器械、医学、机械、工程、电子、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料、高分子、药械贸易、药械市场营销、药械信息或医院里所有的专业都可以。临床医学专业：内、外、妇、儿科，口腔医学、眼视光学、耳鼻喉学等 经营场所：60平方米 仓库：60平方米 其中法人、企业负责人、质检员需要参加南昌市药监局考试。 办公地址：南昌市红谷滩新区丰和中大道1318号市行政服务中心二楼药监局窗口。（或建设大厦）