广州中医药大学第一附属医院医疗设备（呼吸湿化治疗仪）采
购项目招标公告
采购单位：广州中医药大学第一附属医院
项目名称：医疗设备（呼吸湿化治疗仪）采购项目
项目编号：广中医一院招【2019】008号
一、项目概况：我院重症医学科需购置呼吸湿化治疗仪 4套。
二、招标限价：18.8万元（人民币）；
三、资金来源：医院自筹资金。
四、项目需求书：
1.功能要求：用于有自主呼吸的患者，通过提供高流量，精确氧浓度、加温湿化的气体进
行有效的呼吸治疗。通过对吸入气体精准的加温加湿，可以输送: 最佳温度湿度，提供有效的气道保护策略；对于无创通气患者，有效解决呼吸道对高流量气体不能耐受的问题。
2.技术参数
（1）适用范围
?儿童，成人
?呼吸需要辅助呼吸治疗的病人
?需实行气道保护策略患者 (包括人工气道患者)
?需要支气管净化治疗患者
（2）病人连接界面：
?鼻塞：小号、中号，大号均具备
?人工气道连接管
?面罩连接管
（3）▲病人界面连接管具有透水不透气性能，不产生液态冷凝水。
（4）显示屏：彩色、高清、高分辨率 LCD显示屏。
（5）流量设置范围：2 - 60升/分。
（6）流量调节方式：2-25升/分，每次调节1升/分（儿童模式）；10-60升/分，每次调节5升/分（成人模式）。
（7）氧浓度监测/设置范围：约21%，25--95%。
（8）内置涡轮技术：无需空压机，无气源也可独立工作。
（9）气体温湿度设置：在31℃目标温度时>10mg/L；在34℃目标温度时>10mg/L；在37℃目标温度时>33mg/L。
（10）主机具有设置锁定功能，防止误操作更改参数。
（11）湿化水罐自动注水功能。
（12）管路内置螺旋加热丝，具有加热和监测功能。
（13）主机可实时监测参数：气体流速，气体温度，气体氧浓度。
（14）主机可显示设置参数及实时监测参数：气体流速，气体温度，气体氧浓度。（15）主机具有一体式超声氧浓度监测系统，无需氧电池耗材。
（16）主机具有报警功能：呼吸管路连接异常，漏气，堵塞，氧浓度过高或过低，无法达到目标流量，水罐水量，无法达到目标温度，工作条件不合适，断电报警
（17）报警状态按照优先级别反应。影响氧气输送和湿度输送的报警应立刻做出反应。（18）▲主机内置消毒功能：标准配套专用消毒管路，加热至最低87℃，并持续至少30分钟
（19）▲主机有实时消毒状态监测和显示
（20）▲主机有消毒次数指示。
（21）配备专业高流量的氧气流量计
（22）▲主机具有气体过滤功能 (细菌过滤效率≥99.99999%，病毒过滤效率≥99.99%) （23）提供与主机配套使用的原厂耗材，包括管路、湿化水罐、病人界面。
（24）▲提供模拟操作软件，能够了解如何使用呼吸湿化治疗仪，包括更改设置、模拟故障、测试使用技能以及操作视频。
（25）带有可移动支架，方便转运
3.配置清单（以下为单台设备配置）
4.售后要求
（1）整机免费保修至少2年 (从验收合格签字之日起)，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并免费提供维修所需的配件及服务。
（2）接到设备出现故障通知，1小时内电话响应， 4小时到达现场。
（3）保修期内，设备如因故障维修超过2天，厂家需要按1:2延长保修期（具体时间，按天数算）。
（4）保修期内设备的开机率≥95％（按全年365天计算）。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方友好协商）
（5）临床培训：免费提供现场临床培训。
（6）工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手册（一套）交设备管理处，提供专业安装和日常维修工具。
（7）提供的设备必须是原厂的全新设备。
（8）以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。
（9）设备维保需在广州设有办事处，可保证以最快捷的方式为客户提供设备维修配件需求。（10）软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。
（11）保修期后维修时，如更换配件，只收取配件费，且配件费提供优惠价格，不得收取上门服务费及差旅费（需附配件价格清单）。维修好后 6 个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标人承诺免费维修及更换零配件。
（12）保修期后，招标人如需购买原厂整机维保，原厂保费不得高于销售合同里单台设备金额的5% ，年度定期预防性维护保养次数不少于4次。
（13）中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。
（14）设备验收合格签字3个月后全额付款。
（15）开放（或者提供）维修密码（如有）
（16）提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS系统（或相关信息系统），所产生费用由中标人负责。
（17）凡属进口设备，在验收时需要提供进口关单等文件。
（18）需报主要配件优惠价
（19）需报耗材/试剂优惠价
广州中医药大学第一附属医院医疗设备（呼吸湿化治疗仪）采 购项目招标公告 采购单位：广州中医药大学第一附属医院 项目名称：医疗设备（呼吸湿化治疗仪）采购项目 项目编号：广中医一院招【2019】008号 一、项目概况：我院重症医学科需购置呼吸湿化治疗仪 4套。 二、招标限价：18.8万元（人民币）； 三、资金来源：医院自筹资金。 四、项目需求书： 1.功能要求：用于有自主呼吸的患者，通过提供高流量，精确氧浓度、加温湿化的气体进 行有效的呼吸治疗。通过对吸入气体精准的加温加湿，可以输送: 最佳温度湿度，提供有效的气道保护策略；对于无创通气患者，有效解决呼吸道对高流量气体不能耐受的问题。 2.技术参数 （1）适用范围 ?儿童，成人 ?呼吸需要辅助呼吸治疗的病人 ?需实行气道保护策略患者 (包括人工气道患者) ?需要支气管净化治疗患者 （2）病人连接界面： ?鼻塞：小号、中号，大号均具备 ?人工气道连接管 ?面罩连接管 （3）▲病人界面连接管具有透水不透气性能，不产生液态冷凝水。 （4）显示屏：彩色、高清、高分辨率 LCD显示屏。 （5）流量设置范围：2 - 60升/分。 （6）流量调节方式：2-25升/分，每次调节1升/分（儿童模式）；10-60升/分，每次调节5升/分（成人模式）。 （7）氧浓度监测/设置范围：约21%，25--95%。 （8）内置涡轮技术：无需空压机，无气源也可独立工作。
（9）气体温湿度设置：在31℃目标温度时>10mg/L；在34℃目标温度时>10mg/L；在37℃目标温度时>33mg/L。 （10）主机具有设置锁定功能，防止误操作更改参数。 （11）湿化水罐自动注水功能。 （12）管路内置螺旋加热丝，具有加热和监测功能。 （13）主机可实时监测参数：气体流速，气体温度，气体氧浓度。 （14）主机可显示设置参数及实时监测参数：气体流速，气体温度，气体氧浓度。（15）主机具有一体式超声氧浓度监测系统，无需氧电池耗材。 （16）主机具有报警功能：呼吸管路连接异常，漏气，堵塞，氧浓度过高或过低，无法达到目标流量，水罐水量，无法达到目标温度，工作条件不合适，断电报警 （17）报警状态按照优先级别反应。影响氧气输送和湿度输送的报警应立刻做出反应。（18）▲主机内置消毒功能：标准配套专用消毒管路，加热至最低87℃，并持续至少30分钟 （19）▲主机有实时消毒状态监测和显示 （20）▲主机有消毒次数指示。 （21）配备专业高流量的氧气流量计 （22）▲主机具有气体过滤功能 (细菌过滤效率≥99.99999%，病毒过滤效率≥99.99%) （23）提供与主机配套使用的原厂耗材，包括管路、湿化水罐、病人界面。 （24）▲提供模拟操作软件，能够了解如何使用呼吸湿化治疗仪，包括更改设置、模拟故障、测试使用技能以及操作视频。 （25）带有可移动支架，方便转运 3.配置清单（以下为单台设备配置） 4.售后要求 （1）整机免费保修至少2年 (从验收合格签字之日起)，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并免费提供维修所需的配件及服务。 （2）接到设备出现故障通知，1小时内电话响应， 4小时到达现场。
成人经鼻高流量湿化氧疗临床规应用专家共识 2014年经鼻高流量湿化氧疗（high-flow nasal cannula oxygen therapy，HFNC）在中国地开始应用，短短几年在临床上得到快速普及推广，其临床疗效得到临床医生的广泛认可，国际著名杂志近些年来也相继发表了多篇大样本前瞻性临床研究，证明了HFNC在轻中度单纯低氧性呼吸衰竭（Ⅰ型呼吸衰竭）的治疗价值[1]。 与传统氧疗、无创正压通气（non-invasive positive pressure ventilation，NPPV）及有创正压通气（invasive positive pressure ventilation，IPPV）比较，HFNC如何定位？如何规应用？为此，中华医学会呼吸病学分会呼吸危重症医学学组及中国医师协会呼吸医师分会危重症医学工作委员会组织相关专家特制定本专家共识，以指导临床规应用HFNC。 一、HFNC的定义及其发展历史 HFNC是指一种通过高流量鼻塞持续为患者提供可以调控并相对恒定吸氧浓度（21%~100%）、温度（31~37 ℃）和湿度的高流量（8~80 L/min）吸入气体的治疗方式。该治疗设备主要包括空氧混合装置、湿化治疗仪、高流量鼻塞以及连接呼吸管路[3]。结合国和国际通用命名习惯，本共识统一采用"经鼻高流量湿化氧疗"进行表述，英文简称为HFNC（图1）。
图1 经鼻高流量湿化氧疗仪示意图 人类开始氧气治疗的历史可回溯到18世纪后叶，20世纪初即开始应用橡胶制作的鼻导管进行氧疗[4]。1987年美国研发了最高流量可达20 L/min的氧疗加温湿化装置MT-1000，应用于囊性肺纤维化等患者氧疗促进下呼吸道分泌物排出。 近10年来，HFNC进入快速发展和临床广泛应用阶段，国际主流HFNC装置都是采用无创呼吸机的工作原理：用空氧混合器进行空氧混合，吸入氧浓度（FiO2）为21%~100%，应用涡轮提供高流量的气体，采用呼吸机应用的加温加湿器和管路加热导丝对吸入气体进行全程加温加湿，并通过近患者端实时监测温度和氧浓度进行动态调控。 另外，部分呼吸机厂家在有创和无创呼吸机上设置了HFNC功能，进一步拓展了呼吸机的临床适用围，这也是未来的发展方向[5]。国HFNC的历史仅有5年左右，在前期仿制国外HFNC的基础上进行创新，在很短的时间形成自己的特色，如可自动调节和精确调控FiO2（21%~100%）、温度控制精度可达到±1 ℃、呼吸管路采用免消毒气路技术等。
2012气道湿化指南 2014-02-08?呼吸重症 美国呼吸治疗协会临床实践指南——有创机械通气和无创机械通气时的气道湿化：2012 AARC?Clinical?Practice?Guideline：Respir?Care,?2012,?57(5):782–788. 译者：中日友好医院ICU?孙菁?夏金根 1.有创通气患者均应进行气道湿化。 2.主动湿化可以增加无创通气患者的依从性和舒适度。 3.有创通气患者进行主动湿化时，建议湿度水平在33~44mg?H2O/L之间，Y型接头处气体温度在34~41℃之间，相对湿度达100％。 4.有创通气患者进行被动湿化时，建议热湿交换器提供的吸入气湿度至少达到30mg?H2O/L。 5.不主张无创通气患者进行被动湿化。 6.对于小潮气量患者，例如应用肺保护性策略时，不推荐使用热湿交换器进行气道湿化，因为这样会导致额外死腔的产生，增加通气需求及PaCO2?。 7.不建议应用热湿交换器以预防呼吸机相关性肺炎。 HMV?1.0?概述 有创通气时因上呼吸道被旁路，湿化对于预防低体温、呼吸道上皮组织的破坏、支气管痉挛、肺不张以及气道阻塞有着至关重要的作用。某些严重情况下，气道分泌物的过于黏稠可导致气管插管阻塞。然而，目前仍无明确观点表明额外的加热、加湿对于无创通气具有明确的必要性，但是湿化的确可以增加无创通气患者的舒适度。
两种湿化装置可以用于有创通气患者吸入的气体的加热湿化，主动湿化是指通过加热湿化器进行主动加温加湿，被动湿化是通过热湿交换器（人工鼻）来进行的。目前有三种类型的热湿交换器或者人工鼻：疏水型、亲水型和过滤功能型。 主动加热湿化器通过对吸入气体加温并增加水蒸气的含量来进行加温、加湿。被动加热湿化器（人工鼻）的工作原理是指通过储存患者呼出气体中的热量和水分来对吸入气体进行加热湿化。 上呼吸道可提供75%的热量和水分给肺泡。当上呼吸道不能对吸入气体进行加温湿化时，湿化器就需要补偿丢失的这部分热量和水分。比如说，总的水分需求吸收量是44mg/L，湿化器需要补偿的部分就等于0.75*44mg/L?=?33mg/L。正常呼吸时，气管内的湿度应该在36mg/L~40mg/L之间，气体到达隆突时的最佳湿度水平是44mg/L（相对湿度100%，气体温度37℃）。对有创通气患者进行主动湿化时，湿化装置需要达到33mg?H2O/L~44mg?H2O/L的湿度水平，气体温度在34℃~41℃之间，相对湿度达100%来保证人工气道内分泌物的有效排出。尽管目前的主动湿化装置可以保证Y型管处的气体温度达到41℃，但是我们建议Y型管处的最高气体温度是37℃，相对湿度是100%。ISO组织认为：传送的气体温度持续在41℃以上会对患者带来潜在的热损伤，并把43℃作为热损伤的高温报警临界点。如果吸入气体温度高于37℃，相对湿度100%，将会形成冷凝水，使得黏液粘稠度降低并增加细胞周围的液体流动。过低的黏液粘稠度以及过多的细胞周围液体会导致纤毛与黏液无法进行充分接触，进而会造成黏液过多无法经过纤毛的正常运动将其顺利排出。因此，黏膜纤毛的转运速度将会降低。过多的冷凝水需要被黏膜细胞清除掉，同时过多的热量也会引起细胞的凋亡。
A i r V o呼吸湿化治疗 仪性能特点
AirVo TM呼吸湿化治疗仪 AirVo TM呼吸湿化治疗仪是全球第一款湿化器/风机系统合为一体的高流量呼吸湿化治疗仪器，这个设备通过内置加温加湿器（能胜任长时间的加温加湿）可以输送: 37oC, 44mgH2O/L温湿度, 气流系统可以提供2 – 60 L/min流量, 可提供精确可调氧浓度（21-100%），内置一体式氧浓度监测，给临床提供了一种革命性的治疗新方案。AirVo TM呼吸湿化治疗仪用于有自主呼吸的患者，通过提供高流量，精确氧浓度、加温湿化的气体进行有效的呼吸治疗。 AirVo TM通过对吸入气体精准的加温加湿，在气道开放的患者，提供了有效的气道保护策略；在无创通气患者，有效解决了呼吸道对高流量气体不能耐受的问题（即便输出60升／分的流量，成人患者也不会感到不适）。而且患者通过专用的鼻导管系统，在设备输出的持续高流量条件下，可产生持续的气道正压（即无创通气的持续气道正压通气），防止肺泡萎陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合；另外该设备的吸入氧浓度可调节及一体式氧浓度监测功能，可以给患者提供处方氧浓度，传统氧疗中病人吸氧浓度过高或过低而可能出现的问题，能得到全面、有效的解决。 AirVo TM可在辅助呼吸的序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助的患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首先方案，在保证病人舒适性的前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率。对于机械通气的患者，该高流量治疗系统，可以提供有效的脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起的并发症，减少病人的治疗费用，减轻医护人员的工作负担。
高流量呼吸湿化治疗仪总技术参数及三家品牌参数 标注“▲”的条款为评标时重要评分指标，不满足者将会被严重扣分，不作为无效投标条款。
附件设备清单：
附：产品三家品牌参数 一、用途：用于有自主呼吸的患者，通过提高 高流量，加温湿化的呼吸气体进行有效治疗， 包括人工气道或无创呼吸的病人，适用于各种 疾病引起的轻中度呼吸困难及呼吸窘迫或伴有 二、设备模式：儿童及成人模式。可应用于小 ）开放式的鼻塞导管，大、中、小三种规格 可 相对湿度的气体。 自动变频温控管路，具备温度和流量监测功能， ▲四、流量控制要求：内置动力控制系统，自 分，具备低流量模式，且 在低流量模式下具备温度保护和流量保护功 ▲五、氧气浓度设置：具备空氧混合功能，自 动氧浓度控制系统，无需手动调节，可随流量 的调 节精度。内置氧浓度实时监测系统，显示监测 管道报警、氧压报警、
一、用途：用于有自主呼吸的患者，通过提高高流量，加温湿化的呼吸气体进行有效治疗，包括人工气道或无创呼吸的病人，适用于各种疾病引起的轻中度呼吸困难及呼吸窘迫或伴有 ▲三、流量控制要求：内置动力控制系统，自）开放式的鼻塞导管，大、中、小三种规格
一、用途：用于有自主呼吸的患者，通过提高高流量，加温湿化的呼吸气体进行有效治疗，包括人工气道或无创呼吸的病人，适用于各种疾病引起的轻中度呼吸困难及呼吸窘迫或伴有 可 相对湿度的气体。加温湿化 种液体加注功能。独有双 ▲三、流量控制要求：内置动力控制系统，自 外置输出流速自动）开放式的鼻塞导管，大、中、小三种规格 ▲五、氧气浓度设置：自动氧浓度控制系统，无需手动调节，可随流量变化自动调节氧浓度， 的调节精度。氧浓度传感器
AirVo TM呼吸湿化治疗仪 AirVo TM呼吸湿化治疗仪是全球第一款湿化器/风机系统合为一体的高流量呼吸湿化治疗仪器，这个设备通过内置加温加湿器（能胜任长时间的加温加湿）可以输送: 37oC, 44mgH2O/L 温湿度, 气流系统可以提供2 – 60 L/min流量, 可提供精确可调氧浓度（21-100%），内置一体式氧浓度监测，给临床提供了一种革命性的治疗新方案。AirVo TM呼吸湿化治疗仪用于有自主呼吸的患者，通过提供高流量，精确氧浓度、加温湿化的气体进行有效的呼吸治疗。 AirVo TM通过对吸入气体精准的加温加湿，在气道开放的患者，提供了有效的气道保护策略；在无创通气患者，有效解决了呼吸道对高流量气体不能耐受的问题（即便输出60升／分的流量，成人患者也不会感到不适）。而且患者通过专用的鼻导管系统，在设备输出的持续高流量条件下，可产生持续的气道正压（即无创通气的持续气道正压通气），防止肺泡萎陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合；另外该设备的吸入氧浓度可调节及一体式氧浓度监测功能，可以给患者提供处方氧浓度，传统氧疗中病人吸氧浓度过高或过低而可能出现的问题，能得到全面、有效的解决。 AirVo TM可在辅助呼吸的序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助的患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首先方案，在保证病人舒适性的前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率。对于机械通气的患者，该高流量治疗系统，可以提供有效的脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起的并发症，减少病人的治疗费用，减轻医护人员的工作负担。 AirVo TM有多种的接头连接病人（如鼻导管接头、面罩接头、人工气道接头）；送气管路内部还带有螺旋加热丝，既保证输送气体的温湿化，也能有效控制或减少管路中的冷凝水。
呼吸湿化治疗仪技术参数： 1.适用范围：A. 儿童，成人 B. 呼吸需要辅助呼吸治疗的病人 C．需实行气道保护策略患者 (包括人工气道患者) D．需要支气管净化治疗患者 2.病人连接界面： A.鼻塞：小号、中号，大号选配 B.人工气道连接管 C.面罩连接管 ★3.病人界面连接管具有透水不透气性能，不产生液态冷凝水 4.显示屏：彩色、高清、高分辨率 LCD显示屏。 5.流量设置范围：2 — 60升/分。 6.流量调节方式：2-25升/分，每次调节1升/分（儿童模式）； 10-60升/分，每次调节5升/分（成人模式） 7.氧浓度监测/设置范围：21%，25--95%。 8.内置涡轮技术：无需空压机，无气源也可独立工作。 9.气体温湿度设置：在31℃目标温度时>10mg/L 在34℃目标温度时>10mg/L 在37℃目标温度时>33mg/L 10.主机具有设置锁定功能，放置误操作更改参数 ★11.湿化水罐自动注水功能。 12.管路内置螺旋加热丝，具有加热和监测功能。 13.主机可实时监测参数：气体流速，气体温度，气体氧浓度。 14.主机可显示设置参数及实时监测参数：气体流速，气体温度，气体氧浓度。★15.主机具有一体式超声氧浓度监测系统，无需氧电池耗材。 16.主机具有报警功能：
呼吸管路连接异常，漏气，堵塞，氧浓度过高或过低，无法达到目标流量，水罐水量，无法达到目标温度，工作条件不合适，断电报警 17.报警状态按照优先级别反应。影响氧气输送和湿度输送的报警应立刻做出反应。 ★18.主机内置消毒功能：标准配套专用消毒管路，加热至最低87℃，并持续至少30分钟 ★19.主机有实时消毒状态监测和显示 ★20.主机有消毒次数指示。 21.专用高流量的氧气流量计 ★22.主机具有气体过滤功能 (细菌过滤效率 >99.99999%，病毒过滤效率 99.99%) 23.提供与主机配套使用的原厂耗材，包括管路、湿化水罐、病人界面。 24.培训：提供高流量相关产品知识培训。 25.提供模拟操作软件，能够了解如何使用呼吸湿化治疗仪，包括更改设置、模拟故障、测试使用技能以及操作视频。 26.主机尺寸：295mm x 170 mm x 175 mm，主机重量：2.2KG（机身净重）； 27.带有可移动支架，方便转运. 28.配置床旁血气壹台。 配置
A i r V o呼吸湿化治疗仪 性能特点 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
AirVo TM呼吸湿化治疗仪 AirVo TM呼吸湿化治疗仪是全球第一款湿化器/风机系统合为一体的高流量呼吸湿化治疗仪器，这个设备通过内置加温加湿器（能胜任长时间的加温加湿）可以输送: 37oC, 44mgH2O/L温湿度, 气流系统可以提供2 – 60 L/min流量, 可提供精确可调氧浓度（21-100%），内置一体式氧浓度监测，给临床提供了一种革命性的治疗新方案。AirVo TM呼吸湿化治疗仪用于有自主呼吸的患者，通过提供高流量，精确氧浓度、加温湿化的气体进行有效的呼吸治疗。 AirVo TM通过对吸入气体精准的加温加湿，在气道开放的患者，提供了有效的气道保护策略；在无创通气患者，有效解决了呼吸道对高流量气体不能耐受的问题（即便输出60升／分的流量，成人患者也不会感到不适）。而且患者通过专用的鼻导管系统，在设备输出的持续高流量条件下，可产生持续的气道正压（即无创通气的持续气道正压通气），防止肺泡萎陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合；另外该设备的吸入氧浓度可调节及一体式氧浓度监测功能，可以给患者提供处方氧浓度，传统氧疗中病人吸氧浓度过高或过低而可能出现的问题，能得到全面、有效的解决。 AirVo TM可在辅助呼吸的序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助的患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首先方案，在保证病人舒适性的前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率。对于机械通气的患者，该高流量治疗系统，可以提供有效的脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起的并发症，减少病人的治疗费用，减轻医护人员的工作负担。
2.性能指标 2.1外观与结构 2.1.1外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷，面板上的文字和标 识应清晰可见。 2.1.2塑胶件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象。 2.1.3控制按键和结构应安装牢固、可靠，紧固部位应无松动。 2.2功能设置操作 a)功能选择：氧浓度控制功能、流量控制功能、温度控制功能、趋势回顾功能、计时功能； b)功能设定：氧浓度软件设定、流量设定、温度设定； c)功能监测：氧浓度监测、流量监测、温度监测； d)启动方式：按压开/关按钮，开启治疗仪； e)断电提示。 2.3 氧气浓度范围：21%～100%。 2.4氧浓度精度：±5%（V/V）。 2.5流量范围：2L/min～70L/min。 2.5.1低流量模式流量范围：2L/min～25L/min。 2.5.2高流量模式流量范围：10L/min～70L/min。 2.6流量误差 2.6.1流量范围在 2L/min～25L/min 时，应不超过±2L/min；
2.6.2流量范围在 25L/min～70L/min 时，应不超过±5L/min； 2.7连续工作时间 治疗机在常温下，连续工作 10h 以上，治疗机应能正常工作。 2.8通气管道连接牢固度 在 10N 拉力下，连接不应脱落。 2.9湿度 在37℃目标温度时＞33mg/L；在31℃～37℃目标温度时＞10mg/L。 2.10电气安全要求 应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》、YY
0709-2009《医用电气设备第 1-8 部分：安全通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》、YY 0601-2009 《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》（不用于院外病人转运）和YY 0786-2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》标准的要求。 2.11电磁兼容性要求 应符合 YY 0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》和 YY 0786-2010《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》中第 36 章的要求。 2.12环境试验要求 应符合 GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验II 组，机械环境试验 II 组的要求。运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中 4 章、5 章的规定。 表 2 环境试验
呼吸湿化治疗仪技术规格 1.通过主机内置的涡轮机和空氧混合器，外接氧气起源，能产生氧浓度精确可调的高 流量气体，可用于成人及小儿（体重≥3公斤）； 2.温度控制范围：至少有31℃，34℃，37℃三挡可调（31℃用于连接面罩，34℃用于 连接鼻塞导管，37℃用于连接气管切管，使用方便快捷，防止误操作）； 3. 内置一体化加温湿化器，能提供达到人体核心体温37℃及100%相对湿度 (44mgH2O/L)的气体,湿度输出符合ISO8185：2007标准； *4.一体化流量调节范围：儿童成人模式：10～60 L/min，每次增幅1-5升/分；小儿模式：2-25升/分，每次增幅1升/分； 5.内置一体化实时氧浓度监测器，不需使用氧电池（无氧电池消耗、永久使用）； 6.空/氧混合的氧浓度范围：21%～100%； 7.加温湿化器的湿化水罐：由水瓶自动加水，具有气流导向装置，以保证空氧混合气 体能达到37℃及100%相对湿度(44mgH2O/L)。可变容积≤280mL，顺应性≤0.4mL/cm 水柱；最大工作压力≥80cm水柱，最大峰流量≥180L/min； 8.呼吸管路性能：内置内壁外沿加热丝，并且在近病人端具有温度和流量传感器，精 确控制空氧混合气体的温度和流速； 9.具有各种报警功能指示：管路漏气报警，水罐缺水报警，管路连接报警、电源中断 报警（声音报警时间≤120秒）等； 10.能提供同品牌鼻塞导管、气管切管接头或面罩接头等不同病人连接界面，必须采 用透水不透气的材料，防止冷凝水形成进入病人气道，保证治疗安全。提供材料清单： 10.1 大、中、小叁种尺寸硅胶(不含乳胶)鼻塞导管； 10.2 气管切管接头； 10.3 面罩接头； 11.配备专业高温消毒工具套装1套，可进行设备内部通道自动消毒, 并能记录消毒 状态、次数等指标，杜绝气体、液体类消毒物质的残留危害。开机自检，能回顾消毒次数等信息，确保治疗安全； *12.设备进气口处具有空气过滤片，细菌过滤效率≥99%，病毒过滤效率≥99%。可使用3个月或1000小时以上。
呼吸湿化治疗仪 呼吸湿化治疗仪是全球第一款湿化器风机系统合为一体地高流量呼吸湿化治疗仪器，这个设备通过内置加温加湿器（能胜任长时间地加温加湿）可以输送: o, 温湿度,气流系统可以提供–流量,可提供精确可调氧浓度（），内置一体式氧浓度监测，给临床提供了一种革命性地治疗新方案.呼吸湿化治疗仪用于有自主呼吸地患者，通过提供高流量，精确氧浓度、加温湿化地气体进行有效地呼吸治疗. 通过对吸入气体精准地加温加湿，在气道开放地患者，提供了有效地气道保护策略；在无创通气患者，有效解决了呼吸道对高流量气体不能耐受地问题（即便输出升／分地流量，成人患者也不会感到不适）.而且患者通过专用地鼻导管系统，在设备输出地持续高流量条件下，可产生持续地气道正压（即无创通气地持续气道正压通气），防止肺泡萎陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合；另外该设备地吸入氧浓度可调节及一体式氧浓度监测功能，可以给患者提供处方氧浓度，传统氧疗中病人吸氧浓度过高或过低而可能出现地问题，能得到全面、有效地解决. 可在辅助呼吸地序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助地患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首先方案，在保证病人舒适性地前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率.对于机械通气地患者，该高流量治疗系统，可以提供有效地脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起地并发症，减少病人地治疗费用，减轻医护人员地工作负担. 有多种地接头连接病人（如鼻导管接头、面罩接头、人工气道接头）；送气管路内部还带有螺旋加热丝，既保证输送气体地温湿化，也能有效控制或减少管路中地冷凝水.