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第1章引言 (1)
1.1研究背景 (1)
1.2研究内容 (2)
第2章资料和方法 (4)
2.1一般资料 (4)
2.2检查仪器与方法 (4)
2.3诊断与评价方法 (5)
2.4数据分析及统计学方法 (5)
第3章结果 (6)
3.1病理结果 (6)
3.2DBT联合FFDM、FFDM诊断乳腺疾病的灵敏度、特异度及AUC值··7
3.3DBT联合FFDM、FFDM对于有钙化和无钙化病灶的诊断比较 (7)
3.4DBT联合FFDM、FFDM对多灶性、多中心病灶的诊断 (8)
第4章讨论 (9)
4.1乳腺良恶性疾病的X线表现 (9)
4.2FFDM在乳腺疾病诊断中的价值 (10)
4.3DBT在乳腺疾病诊断中的价值 (10)
4.4DBT联合FFDM、FFDM诊断乳腺良恶性的灵敏度、特异度及AUC值11
4.5DBT联合FFDM、FFDM对钙化及非钙化病灶的诊断价值 (12)
4.6DBT联合FFDM、FFDM对多灶性、多中心病灶的检出率 (12)
第5章总结 (14)
第6章展望 (15)
致谢 (17)
参考文献 (18)
攻读学位期间的研究成果 (21)
综述 (22)
IV
万方数据
数字乳腺三维断层摄影系统论证报告
数字乳腺三维断层摄影系统采购论证报告尊敬的院领导： 就我院日前的数字乳腺三维断层摄影系统采购项目，放射科对于相关的技术和产品进行了考察和了解，如下为相关内容，请领导审核评估。 1．数字乳腺三维断层摄影技术的原理和较之前的二维数字乳腺摄影技术的进步和优势。 乳腺X线摄影技术，自上世纪60年代问世以来，一直在乳腺癌筛查和诊断中发挥着重要的作用。在1980年后，美国和欧洲各国陆续使用乳腺X线摄影技术进行乳腺癌筛查后，通过有效的早期发现，乳腺癌的死亡率降低了30%左右。随着技术发展，在2000年，乳腺X线摄影技术进入了数字化的时代。数字乳腺X线摄影技术凭借优质的影像、更低的辐射剂量和高效的工作流程逐渐取代了屏片技术，成为乳腺影像的发展趋势。但是，二维影像仍有所局限，在传统乳腺摄影中，立体的乳房组织投照在二维平面内，病变的显示将受到组织重叠的影响：病变周围的正常组织会使得病变显示不清，表现隐匿，导致假阴性而降低检查的敏感性；相反地，重叠的正常组织投影到二维影像也可能会接近于病变组织，导致假阳性，降低特异性。 数字乳腺三维断层摄影技术（Digital Breast Tomosynthesis, DBT）是一种三维成像技术，可以在短暂的扫描过程中，在不同角度获得乳房的影像。然后将这些独立的影像重建成一系列高分辨率的断层影像，单独显示或以连续播放的形式动态显示。相对于传统的二维乳腺摄影技术，重建后的三维断层影像减少或消除了组织重叠和结构噪声的影响。 今年2月美国FDA正式批准了HOLOGIC制造的Selenia Dimensions系统，将数字乳腺三维断层摄影技术应用于乳腺癌筛查和疾病诊断。 通过数字乳腺三维断层影像，可更好的发现一些隐匿的微小病变。通过断层影像非常容易在正常乳腺组织中区分出之前在二维影像中不易发现的病变，减少假阴性。同时正常组织重叠造成的假阳性对于三维影像来讲也不再是问题。此外，对于肿块边界的显示也更为理想，典型的毛刺征可以更好的显示。更多地细节信息将帮助对疾病性质进行判断，减少不必要的活检。这些结论已经在临床研究和初步的应用中得到了验证。因此，这一技术将成为数字乳腺影像技术的发展方向和趋势。 2．目前能够进行数字乳腺三维断层摄影检查的设备。 目前能够进行这种检查的设备有如下2款： Siemens公司制造，型号为Inspiration。产地为德国。 Hologic公司制造，型号为Selenia Dimensions。产地为美国。
数字乳腺三维断层摄影技术在乳腺 疾病筛查的临床应用 近年来我国乳腺癌的发病率急剧上升，早发现、早诊断、早治疗至关重要，这就给乳腺癌的早期筛查及诊断工作提出了更高的要求。数字乳腺三维断层摄影技术(digital breasttomosynthesis，DBT) 是一种新兴的成像技术，是在短时间里围绕乳房进行弧形运动，在不同角度获取一系列的低剂量影像，通过三维重建技术获取1mm层厚的断层影像，显著减少甚至消除组织重叠的影响，对软组织肿块、结构扭曲以及非对称性结构的检出具有较大的临床意义，既提高检出率又降低乳腺筛查的召回率，尤其适用于绝经前年轻女性的致密型乳腺。因此，DBT是一种较为精确诊断乳腺疾病的重要手段，也是一项具有乐观前景和极大潜能的三维成像技术，能显著提高乳腺癌的早期诊断水平。在乳腺疾病的检出及诊断中发挥着越来越重要的作用。目前，DBT已开始在欧美国家临床乳腺疾病的筛查及部分检查中普及。 一、适应证：适用于筛查性人群和诊断性患者的乳腺检查。 1．有乳腺癌家族史。2．有乳腺疾病（尤其是乳腺癌）病史。3．有乳腺肿块、局部增厚、异常乳头溢液、皮肤异常、局部疼痛或肿胀症状。4．乳腺超声或其他相关检查发现乳腺异常。5.40岁以上女性（尤其未生育及高龄生育）每
1-2年例行体检，月经初潮年龄在12岁前、绝经年龄超过55岁及其他乳腺癌高危人群筛查起始年龄可适当提前。 二、禁忌证 1．乳腺炎急性期、乳腺术后或外伤后伤口未愈。2．妊娠期（尤其是孕早期3个月）。3．青春期。4．经前期。5．巨大肿瘤难以压迫、恶性肿瘤皮肤破溃面积大的患者应根据临床权衡决定。 三、检查前准备： 1.患者准备：(1)检查前除去上衣（包括佩饰），充分暴露乳腺及腋窝，尤其需要清除乳腺或腋窝区域外敷的药物和黏附于皮肤上的污渍；(2)了解乳腺X线检查的过程及注意事项；(3)在病情允许的情况下，检查最佳时间是月经来潮后7-10d。 2.设备准备：(1)了解乳腺X线摄影机的性能、规格、特点和各部件的使用注意事项；(2)确保机房环境条件（温度、湿度等）符合设备要求；(3)严格遵守操作规则，正确熟练地操作，以保证人机安全；(4)机房（尤其是摄影台和乳腺压迫板）保持清洁；(5)在曝光过程中，禁止临时调节各种技术按钮，以免损坏设备；(6)每日检查结束后关闭设备，机架复位，确保安全无误；(7)定期对机器进行校准和保养，使用体模摄影观测图像质量是否达标。 3.一般操作步骤:
数字乳腺三维断层摄影系统采购论证报告尊敬的院领导： 就我院日前的数字乳腺三维断层摄影系统采购项目，放射科对于相关的技术和产品进行了考察和了解，如下为相关内容，请领导审核评估。 1．数字乳腺三维断层摄影技术的原理和较之前的二维数字乳腺摄影技术的进步和优势。 乳腺X线摄影技术，自上世纪60年代问世以来，一直在乳腺癌筛查和诊断中发挥着重要的作用。在1980年后，美国和欧洲各国陆续使用乳腺X线摄影技术进行乳腺癌筛查后，通过有效的早期发现，乳腺癌的死亡率降低了30%左右。随着技术发展，在2000年，乳腺X线摄影技术进入了数字化的时代。数字乳腺X线摄影技术凭借优质的影像、更低的辐射剂量和高效的工作流程逐渐取代了屏片技术，成为乳腺影像的发展趋势。但是，二维影像仍有所局限，在传统乳腺摄影中，立体的乳房组织投照在二维平面内，病变的显示将受到组织重叠的影响：病变周围的正常组织会使得病变显示不清，表现隐匿，导致假阴性而降低检查的敏感性；相反地，重叠的正常组织投影到二维影像也可能会接近于病变组织，导致假阳性，降低特异性。 数字乳腺三维断层摄影技术（Digital Breast Tomosynthesis, DBT）是一种三维成像技术，可以在短暂的扫描过程中，在不同角度获得乳房的影像。然后将这些独立的影像重建成一系列高分辨率的断层影像，单独显示或以连续播放的形式动态显示。相对于传统的二维乳腺摄影技术，重建后的三维断层影像减少或消除了组织重叠和结构噪声的影响。 今年2月美国FDA正式批准了HOLOGIC制造的Selenia Dimensions系统，将数字乳腺三维断层摄影技术应用于乳腺癌筛查和疾病诊断。 通过数字乳腺三维断层影像，可更好的发现一些隐匿的微小病变。通过断层影像非常容易在正常乳腺组织中区分出之前在二维影像中不易发现的病变，减少假阴性。同时正常组织重叠造成的假阳性对于三维影像来讲也不再是问题。此外，对于肿块边界的显示也更为理想，典型的毛刺征可以更好的显示。更多地细节信息将帮助对疾病性质进行判断，减少不必要的活检。这些结论已经在临床研究和初步的应用中得到了验证。因此，这一技术将成为数字乳腺影像技术的发展方向和趋势。 2．目前能够进行数字乳腺三维断层摄影检查的设备。 目前能够进行这种检查的设备有如下2款： Siemens公司制造，型号为Inspiration。产地为德国。 Hologic公司制造，型号为Selenia Dimensions。产地为美国。
数字乳腺三维断层摄影系统采购论证报告尊敬的院领导：就我院日前的数字乳腺三维断层摄影系统采购项目，放射科对于相关的技术和产品进行了考察和了解，如下为相关内容，请领导审核评估。1．数字乳腺三维断层摄影技术的原理和较之前的二维数字乳腺摄影技术的进步和优势。乳腺X线摄影技术，自上世纪60年代问世以来，一直在乳腺癌筛查和诊断中发挥着重要的作用。在1980年后，美国和欧洲各国陆续使用乳腺X线摄影技术进行乳腺癌筛查后，通过有效的早期发现，乳腺癌的死亡率降低了30%左右。随着技术发展，在2000年，乳腺X线摄影技术进入了数字化的时代。数字乳腺X线摄影技术凭借优质的影像、更低的辐射剂量和高效的工作流程逐渐取代了屏片技术，成为乳腺影像的发展趋势。但是，二维影像仍有所局限，在传统乳腺摄影中，立体的乳房组织投照在二维平面内，病变的显示将受到组织重叠的影响：病变周围的正常组织会使得病变显示不清，表现隐匿，导致假阴性而降低检查的敏感性；相反地，重叠的正常组织投影到二维影像也可能会接近于病变组织，导致假阳性，降低特异性。数字乳腺三维断层摄影技术（Digital Breast Tomosynthesis, DBT）是一种三维成像技术，可以在短暂的扫描过程中，在不同角度获得乳房
的影像。然后将这些独立的影像重建成一系列高分辨率的断层影像，单独显示或以连续播放的形式动态显示。相对于传统的二维乳腺摄影技术，重建后的三维断层影像减少或消除了组织重叠和结构噪声的影响。今年2月美国FDA 正式批准了HOLOGIC制造的Selenia Dimensions系统，将数字乳腺三维断层摄影技术应用于乳腺癌筛查和疾病诊断。通过数字乳腺三维断层影像，可更好的发现一些隐匿的微小病变。通过断层影像非常容易在正常乳腺组织中区分出之前在二维影像中不易发现的病变，减少假阴性。同时正常组织重叠造成的假阳性对于三维影像来讲也不再是问题。此外，对于肿块边界的显示也更为理想，典型的毛刺征可以更好的显示。更多地细节信息将帮助对疾病性质进行判断，减少不必要的活检。这些结论已经在临床研究和初步的应用中得到了验证。因此，这一技术将成为数字乳腺影像技术的发展方向和趋势。2．目前能够进行数字乳腺三维断层摄影检查的设备。目前能够进行这种检查的设备有如下2款：Siemens公司制造，型号为Inspiration。产地为德国。Hologic公司制造，型号为Selenia Dimensions。产地为美国。 3．数字乳腺三维断层摄影技术临床应用的基本要求。通过对于这项技术的学习和考察，我们发现，尽管这一技术在其原理层面具有明确的临床优势，但是必须能够满足临
数字乳腺断层融合X线成像 摘要: 数字乳腺断层融合X线成像（Digital Breast Tomosynthesis，DBT）是乳腺X 线检查中的一种新兴技术，它使用不同投照角度扫描来实现乳腺三维重建成像， 由此来解决二维成像重叠的缺点。能够有效提高少脂肪腺体型(如致密型、多量腺体型)中乳腺病灶的检出率以及乳腺病灶形态特征，不仅降低了乳腺癌筛查的成本而且还有效的提高了诊断乳腺癌的准确率、降低了复查率。 关键词：乳腺，断层融合，全数字化乳腺X线成像 前言：据统计，目前在全球范围内对女性威胁最大的疾病就是乳腺癌。每年 在全世界大概有120余万女性同胞被查出患有乳腺癌，死于该疾病的女性约有40余万人。最近几年来，乳腺癌在我国的发病率呈明显上升的趋势，而目前我国恶 性肿瘤的首位就是乳腺癌。在此之前我国乳腺癌公认的首选诊断检查方式是乳腺 X线摄影检查。目前，我国的影像设备随着国际发展在不断的更新换代并且进步，我们发现了一种可以对乳腺癌早期检出和诊断提高准确率的新兴检查技术，也就 是本文要说的数字化乳腺断层融合技术，又称数字乳腺断层摄影（Digital Breast Tomosynthesis，DBT）。本文综述了DBT的成像的原理、临床应用、优缺点以及 未来展望。 1.数字乳腺断层融合X线成像的简介 前几年，我们对于乳腺的检查方式称为全数字化乳腺X线成像（full-field digital mammography，FFDM），FFDM在临床上的应用在某些情况下可以对乳腺 的检查有更高的灵敏度[1-3]。利用FFDM虽然在脂肪型腺体的检查中大部分的乳 腺病灶可以被成功检查出来，可是在很多特殊的乳腺腺体（如多量腺体乳腺或者 致密型）中，仍然会有很大一部分是很难在图像中清晰的显示[4]。但FFDM对于 乳腺病灶的检查结果中，假阴性以及假阳性的比例比较高，所以FFDM的诊断灵 敏度和特异度有待新技术的代替和提高[5-6]。FFDM使用的二维成像技术，致密 型的腺体会在乳腺肿块的上下方出现部分重叠；在致密型的腺体背景下，周围腺 体的对比度与肿块相比来讲相对较低。对于该缺点，我们可以使用新技术“三维立体成像”来解决，这也就是DBT使用不同投照角度来实现乳腺三维重建成像，由 此来解决二维成像重叠的缺点，从而达到我们的目的，提高乳腺病灶检出率、灵 敏度和特异度的作用[7]。 数字乳腺断层融合X线成像（DBT）是1997年由Niklason等第一次报道公布 于世，DBT可以提高乳腺癌的检出率和诊断率的原因是他重建的3D断层融合图 像可以提高乳腺病灶的清晰度、增加病灶与周围腺体组织的对比度、更容易发现 病灶、更好地显示了病灶的形态、边缘等，可以在很大的程度上减轻或者消除正 常乳腺腺体对于病灶的显示影[8]。也正是DBT的这种成像方式使我们的诊断变得 更加高效便捷。 2.数字乳腺断层融合X线成像的原理 数字乳腺断层融合X线成像(DBT)是乳腺X线检查中的一种新兴技术，指的是在数字乳腺X线摄影中利用断层融合技术，以平板探测器技术为基础，对乳腺腺体进 行不同角度的快速扫描，获取投影角度不同的各种小剂量的乳腺腺体数据，类似 于传统的X线断层技术，但它基于数字平板探测器，利用像素位移的方法，从而 用电脑重建出与探测器平板平行的任意层面的乳腺X线影像的显示技术。使用这 种方法可以有效的避免以往的二维扫描中发现不到或者模糊不清的肿瘤图像，从 而可以进一步的提高乳腺癌的检出率和诊断的正确率[9]。
数字乳腺三维断层摄影技术的临床应用 数字乳腺三维断层摄影技术（Digital Breast Tomosynthesis, DBT）是一种三维成像技术，可以在短暂的扫描过程中，在不同角度获得乳房的影像。然后将这些独立的影像重建成一系列高分辨率的断层影像，单独显示或以连续播放的形式动态显示。 相对于传统的二维乳腺摄影技术，重建后的三维断层影像减少或消除了组织重叠和结构噪声的影响，可有效地提高诊断和筛查的精确性，降低召回率和减少不必要的活检。 该项技术在全球不同国家和地区的临床研究以及应用中，取得了预期中的积极结论，医生对于这项技术充满信心，相信其将成为乳腺影像技术的重大变革。目前，美国食品和药品监督管理局（FDA）已经批准了首台数字乳腺三维断层摄影系统Selenia? Dimensions?，将该技术应用于乳腺癌筛查和疾病诊断。 如下为不同国家和地区的几家医院在数字乳腺三维断层摄影技术的临床研究和应用中的经验和体会。 美国宾夕法尼亚匹兹堡大学医学中心（UPMC）玛吉妇女医院(Magee Women’s Hospital) 宾夕法尼亚匹兹堡大学医学中心（UPMC）玛吉妇女医院(Magee Women’s Hospital) 拥有8家乳腺中心，为女性提供全面的乳腺癌筛查和诊断服务。在这里有18位专门从事乳腺影像的放射诊断医生，每年完成175,000人次的乳腺检查。2000年成为美国首批应用数字乳腺摄影技术的医院；2006年，医院实现了全数字化的检查流程，成为美国最大的数字乳腺摄影中心。 玛吉妇女医院一直坚持对新影像技术的研究。2005年，医院同HOLOGIC公司合作，基于开发中的样机开始开展数字乳腺三维断层摄影技术的临床研究。2009年，医院安装了Selenia?Dimensions?系统，进一步完善和发展了针对该技术的临床应用研究。 到目前为止，玛吉女子医院已经完成1500多例数字乳腺三维断层摄影检查。Sumkin医生相信数字乳腺三维断层摄影会是未来最为重要的技术进步：“毫无疑问，数字乳腺三维断层技术将对乳房组织致密的女性帮助最大。而在其成为乳腺癌筛查的工具后将会发挥更大的作用。召回率如果能够在目前基础上减少30%，那将会深深地影响和改进医疗操作流程。 玛吉妇女医院乳腺影像中心主任Margarita Zuley医生指出了数字乳腺三维断层技术相对于传统二维技术的两方面主要优势：提高敏感度以及对病变的定性能力。在传统二维乳腺摄影检查中，许多召回是由于正常组织的重叠。此外，许多病变通过活检，证实其为良性病变。而数字乳腺三维断层摄影技术将在这些方面具有显著的优势。”