制药工程专业实验讲义
河北科技大学制药工程实验室
二00九年十月
目录
制药工程专业实验注意事项 (1)
实验一对氯苯甲酰苯甲酸的制备 (2)
实验二离子交换树脂作为催化剂的酯化反应
——苄醇酯化反应 (3)
实验三苯妥英钠的合成 (4)
实验四扑炎痛的合成 (5)
实验五维生素C注射液的处方考察与制备
实验六阿司匹林的合成…………………………………………………………
实验注意事项
一、实验时的一般注意似项
1.实验前要认真预习,查阅实验中使用的药品、试剂的理化性质,做到心中有数。
2.实验进行时应检查仪器有无漏气、破碎,反应进行是否正常,非经教师许可,不得擅自离开。
3.实验中所有的药品,不得随意散失、遗弃,特别对易燃药品要按规定处理。
4.实验结束后要仔细洗手,严谨在实验室内吸烟或吃饮食物。
二、火灾、爆炸、中毒、触电事故的预防
1.盛有易燃的有机溶液的容器不得靠近火源,. 勿将易燃溶剂倒入废物缸,倾倒易燃溶剂应远离火源最好在通风橱中进行。
2.一旦发生着火事故应首先关闭电源,然后迅速把容易着火的东西移开,向火源撒沙子,施用灭火器及石棉布覆盖火源。有机溶剂燃烧时,多数情况下严禁用灭火器。不得用火焰直接加热烧瓶。
3.接触固体或液体有毒物质时,必须戴橡皮手套,操作后立即洗手。切勿让毒品沾及五官和伤口。
4.使用电器时,应防止人体与电器导电部分直接接触,不能用湿手或手握湿物接触电插头。实验完后应切断电源再将电源插头拔下。
三、制药专业实验常用仪器设备的使用
1.
实验一对氯苯甲酰苯甲酸的制备
目的与要求
1.通过本实验掌握付—克反应的操作及原理。
2.掌握产物从反应液中分离结晶方法及熔点测定。
3.掌握实验室中腐蚀性气体(如HCl↑,SO2↑)的吸收方法。
对氯苯甲酰苯甲酸是利尿药氯噻酮的中间体
一、反应原理
在无水三氯化铝催化剂存在下,氯苯与苯二甲酸酐作用,氯苯对位上的氢原子被邻羧基苯甲酰基取代,生成对氯苯甲酰苯甲酸,这个反应是付—克反应(Friedel-Craftsreaction)的一种类型,属C—酰化反应。
C O O O+Cl
AlCl3
C
C
O
O
OH
Cl
二、主要药品用量及规格
药品名称规格用量
苯二甲酸酐﹡熔点130.5—131.5℃9.86克(0.067mol)氯苯无水,沸点131—135℃60克(0.53mol/L)三氯化铝无水,块状21.5克(0.16mol)盐酸工业,30%
盐酸工业,10%
氢氧化钠工业,5%
三、操作
1.于干燥的100mL或250mL三口瓶或四口瓶,中间口装上搅拌器,一口装温
度计,一口装球型冷凝器,冷凝器上口接C a C2干燥管,并与氯化氢吸收装置连接(见图所示)。氯化氢吸收装置可用500mL装有少量氢氧化钠水溶液的烧杯,连接尾气的玻璃漏斗在烧杯中略微倾斜,一半在水中一半露在水面,
这样,既能防止气体逸出,有可防止水被倒吸至反应瓶中。
2.在三口瓶(温度计口)或四口瓶中加入上述规定量的氯苯和三氯化铝,开动
搅拌,开始加热。当温度,加而至70℃时再缓缓加入苯二甲酸酐﹡2,加料温度控制在75—80℃之间,加完后,继续在75—80℃反应2小时﹡3,得到透明红棕色稠厚的液体。
3.将反应液缓慢倒入装有170克的碎冰和30%浓盐酸15mL的烧杯中,搅拌20
分钟,静止分层,分去上层水液,氯苯层用水洗涤二次,每次用170mL。4.水洗后的氯苯层用5%的氢氧化钠溶液调PH9-10,搅拌20分钟,使对氯苯甲
酰苯甲酸成为钠盐溶解于水中,静止分层,半分离开来的对氯苯甲酰苯甲酸钠盐水溶液层再用5%的氢氧化钠溶液20克同样操作一次,两次水层合并。
5.两此合并的对氯苯甲酰苯甲酸钠盐水溶液,在搅拌下,滴加10%盐酸溶液酸
化,温度控制在10℃以下,酸化至反应液PH3-2﹡4,继续搅拌PH不再升高为止。吸出的固体产品经吸滤,滤饼用冷水洗涤至PH3.5以上,烘干称重。
计算收率。测熔点(合格熔点143-148℃)。
四、注意事项
﹡1. 苯二甲酸酐质量对收率影响较大,应采用熔点为130.5-131.5℃的原料。
﹡2. 苯二甲酸酐加入速度应慢一些,过快反应激烈,温度不易控制,大量氯化氢气体逸出,有冲料危险。
﹡3.反应温度控制在75—80℃之间,过低反应不完全,太高反应物容易分解,影响收率。
﹡4.酸化时酸度应控制在PH3以下,否则可能有氢氧化铝一起析出,影响质量。酸化温度在10℃以下,滴加酸的速度宜慢,使成品结晶均匀。
五、思考题
1、本反应为什么需无水?
2、本反应中三氯化铝的用量分子比是多少?为什么要那么多?
3、反应液水解时,为什么要加入一些浓盐酸?
实验二离子交换树脂作为催化剂的酯化反应
—苄醇酯化反应
目的与要求
1、了解固体酸碱催化反应在有机合成中的应用极其优越性。
2、了解大孔强酸性树脂催化反应的操作。
3、掌握强酸性阳离子交换树脂预处理及再生技术。
一、反应原理
苄醇与醋酸作用生成乙酸苄酯,以前是用少量硫酸作为催化剂
CH2OH+
CH3COOH H2SO4
CH2OCOCH3
本工艺用大孔强酸性树脂代替硫酸作为催化剂进行连续酯化反应,有如下几个优点①反应结束后只要简单过滤一下就可得到不含催化剂的产品。②过滤后得到的催化剂可回收再用。③将反应物通过离子交换树脂即可进行连续反应,反应选择性高,付反应少。④不溶于水和有机溶剂,具有耐酸、耐化学药品、交换容量高、机械性能好等优点。同时腐蚀性小,不需特殊的防腐设备,在有机化学反应中有广泛的应用领域。
离子交换树脂是一种具有离子交换能力的合成树脂,一般是以苯乙烯、二乙烯苯共聚物作为母体引入可供离子交换的酸性基团(如-SO3-H+,-COO-H+)其中的H+可以和其他阳离子进行交换,故称为阳离子交换树脂。这种母体引入酸性基团的阳离子交换树脂的交换过程可用以下图例表示。
H H+ +
Na
图中的圆球表示一颗强酸性离子交换树脂的结构,在树脂颗粒外部的溶液中有N a+ Cl–的分子,其中Cl–离子由于受到树脂颗粒内部--SO3-相同电荷的排斥不
易进入颗粒内部,而N a+离子则易于进入颗粒内部并与其中H+离子进行等量的交换。
二、反应操作
1、树脂的预处理
①将约湿重40克的大孔树脂在清水中洗涤二、三次,以除去表面杂质,然后将
树脂置于交换柱中(不绕电炉丝),湿法上柱,先用1NHCl上柱,然后用蒸馏水过柱至中性,再用1NN a OH过柱,再用蒸馏水过柱至中性,每次用酸(或碱)100mL.
②最后用1NHCl 200mL以每分钟4-5mL的恒速过树脂,然后再用蒸馏水洗涤至
溢出液中无盐酸为止,(AgNO3溶液检测无白色沉淀为止),过滤抽干。然后放入烘箱温度逐渐升高,最高不超过110℃,在110℃烘干1.5-2小时。
2、酯化反应
①在绕有电炉丝的玻璃柱中加入处理过的树脂9克(树脂应先浸泡在由苄醇
13.5mL、冰醋酸11.5mL组成的反应液中,然后用湿法上柱)柱管垂直放置,
由于树脂的吸收,应补加反应液。具体做法是:湿法上柱后流出的反应液记录其体积V1(mL),需补加的反应液体积V,V=25-V1(mL),按苄醇与冰醋酸的配比,分别计算苄醇与冰醋酸的量,将补加的反应液与流出的反应液混合后应为25mL,置于加料斗中备用。
②调节变压器(一般不超过50伏),使反应温度控制在60-75℃(温度过高会影
响树脂的机械强调,而且反应液又会因醋酸蒸发在树脂层中产生气泡而影响催化效果,温度低则反应率下降)开始滴加。调解柱子下端的开关控制流出速度为每分钟2mL左右,同时调解料液滴加速度,使之与产物流出速度相平衡。
③收集流出液,用饱和的碳酸钠溶液小心中和至PH≈8,置于分液漏斗中,用
乙醚萃取产品,每次15mL,共三次。
④分去水层后的产物用无水硫酸镁(约3-5克)干燥,常压蒸去乙醚,即得产
品。
3、产品检测
①用阿贝折光仪测定产品的折光率,醋酸苄酯的折光率n D20=1.5022
③薄层层析检测:取层析用硅胶G或GF254约7g加入研钵中,用0.5%羧甲基
纤维钠适量调成糊状,然后制板,用苯或甲苯作展开剂,碘蒸汽显色。
思考题:
1.产品中和时能否用N a OH溶液?
2.采用离子交换树脂作为催化剂的连续反应,有何特点?
实验三苯妥英钠(Phenytoin Sodium)的合成
一、目的要求
1、熟悉安息香缩合,乙内酰脲环合反应和操作。
2、通过苯妥英钠的合成,掌握已学的分离、精制技术。
二、实验原理
苯妥英钠化学名为 5.5—二苯基乙内酰脲钠(Sodium5.5—diphenylhy—dantoinate),又名大伦丁钠(Dilantin Sodium),为抗颠痫药。
2
CHO B1
C2H5OH C
H
O OH
3C
O O H
2
N
O
NH2
NaOH
C2H5OH
H
N
C
N
C O ONa HCl
H
N
C
NH
O
O
H
N
C
N
C
O
ONa
三、实验方法
1、二苯乙醇酮的制备
于三角瓶中加入V B18.1g,水30mL,95%乙醇60mL,不断摇动,待V B1溶解,加入2N N a OH22.5mL,充分摇动,加入新蒸馏的苯甲醛22.5mL,放置3—5天。抽滤得淡黄色结晶,用冷水洗,得二苯乙醇酮粗品。
2、二苯乙二酮的制备
原料与试剂用量规格
二苯乙醇酮12g 自制
硝酸28mL 化学醇
实验步骤:将12g二苯乙醇酮、28mL硝酸置于100mL或250mL三口瓶中,装上回流冷凝管及尾气吸收装置(反应中产生NO2气体可用导气管导入N a OH溶液中吸收),加热110—115℃回流,待反应液上下两层基本澄清后(大约2小时),趁热倒入40mL水中,抽滤,用水洗至中性,放入烘箱干燥得二苯乙二酮,mp89—92℃(纯二苯乙二酮mp95℃)
3、苯妥英钠的制备
原料与试剂用量规格
二苯乙二酮8g 自制
脲 2.8g 试剂
乙醇40mL 50%
氢氧化钠适量
实验步骤:在装有温度计、搅拌、回流冷凝管的100mL或250mL三口瓶中,加入8g二苯乙二酮,40mL50%的乙醇、2.8g脲及24mL20%的氢氧化钠。开动搅拌,加热回流30分钟。将反应液倒入240mL沸水中,加入少许活性炭,煮沸10分钟,放冷抽滤。滤液用10%盐酸调至PH6,放置吸出晶,抽滤,用少量水洗,得苯妥英钠粗品。
将粗品悬于4倍水中,水浴上温热至40℃,搅拌下滴加20%的氢氧化钠至全溶,加入活性炭少许,加热5分钟,趁热抽滤,滤液加氯化钠至饱和。放冷,析出结晶,抽滤,用少量冰水洗涤,干燥得苯妥英钠,称重,计算收率。
4、产品鉴别
〔性状〕本品为白色粉末;无臭、味苦;微有引湿性,在空气中逐渐吸收二氧化碳分解成苯妥英。
〔鉴别〕取本品约0.1g,加水2mL溶解后,加二氯化汞试液数滴,即发生白色沉淀,在氨试液中不溶。
四、思考题
1、安息香缩合富裕的反应液,为什么自始至终要保持微碱性?
2、二苯乙二酮与脲的碱性催化缩合,生成乙内酰脲的反应机理如何?
附注:1、二苯乙二酮在碱性醇溶液中与脲缩合生成苯妥英钠,其中经历了二
苯乙醇酸型重排。
C O O H 2N C O
NH 2
+
--H 2O
C C O
-
O
HN O NH 2C C O -
HN C
O NH OH
-H +H C C O -
HN C
O NH O -H C
N
C ONa
2、除生成苯妥英钠外,尚有副产物(双分子缩合物)产生。
C O O H 2N C O
NH 2
NaOH
C H
N NH
C HN N
H
O
C
O
实验四 扑炎痛(Benorglate )的合成
一、目的与要求
1、通过乙酰水杨酰氯的制备,了解氯化试剂的选择及操作中注意事项。
2、通过本实验了解拼合原理在药物结构修饰方面的应用。
二、反应原理
扑炎痛为新型解热镇痛抗炎药,是由扑热息痛和阿司匹林经拼合原理制成。阿司匹林系酸性物质,可引起胃肠道反应,严重时可致胃肠道出血。利用扑热息痛的酚羟基在碱性条件下与之形成酯,即保留两者原有作用,也兼有协同作用,副反应减小。
氯化亚砜是制备酰氯常用而有效的试剂。
阿司匹林(2—乙酰氧基苯甲酸)与氯化亚砜在少量吡碇下进行羧羟基的卤置换反应生成2—乙酰氧基苯甲酰氯。扑热息痛(对乙酰胺基酚)在氢氧化钠
作用下生成盐,再与2—乙酰氧基苯甲酰氯进行(Bchotten —Baumann )缩合酯化反应,生成2—乙酰氧基苯甲酸—4—乙酰胺基苯酯(扑炎痛)。
反应方程式:
COOH
OCOCH 3+
SOCl 2
N
OH
3
+
NaOH
ONa
3
COCl OCOCH 3
COCl
OCOCH 3
+
ONa
3
C OCOCH 3
O
O
NHCOCH 3
三、实验方法
1、乙酰水杨酰氯的制备
原 料 与 试 剂 用 量 规 格 阿司匹林 10克 工业 氯化亚砜 5.5mL CP 丙酮 10mL CP 吡碇 2滴 CP
实验步骤
在干燥的100mL 四口瓶中依次加入吡碇2滴,阿司匹林10克,氯化亚砜
5.5mL 。迅速盖上瓶塞和球型冷凝器(顶端附有氯化钙干燥管等尾气吸收装置),用加热套慢慢加热至70℃(20分钟左右)维持浴温70±2℃,反应1.5—2小时,冷却,倾入干燥的50mL 三角瓶中,加无水丙酮10mL 混均,密封备用。 2、扑炎痛的制备
原 料 与 试 剂 用 量 规 格
扑热息痛 5克 工业 乙酰水杨酰氯丙酮溶液 1/2 自制
氢氧化钠(20%)适量CP
实验步骤
在装有搅拌及温度计的100mL四口瓶中依次加入扑热息痛5g,水25mL。用冰水浴冷却至10℃左右,在搅拌下滴加氢氧化钠(20%)溶液,调PH值10—11(可用滴管滴加)。加毕,在8—12℃之间,在强烈搅拌下慢慢滴加上次实验制得的1/2乙酰水杨酰氯丙酮溶液(在30分钟左右滴加完)。调PH≥10,控制温度在8—12℃之间,反应1—1.5小时。然后抽滤,水洗至中性,得粗品。五、精制
原料与试剂用量规格
扑炎痛粗品8克自制
95%乙醇适量CP
活性碳适量工业
实验步骤
将粗品的2/3(8g)(如粗品量少,可按实际量加入6—8倍95%乙醇)并加入装有冷凝器的250mL四口瓶中,加入6—8倍约50mL95%乙醇,在水浴上加热溶解,稍冷后加活性碳脱色(活性碳用量,视粗品颜色而定),加热回流30分钟,趁热抽滤(漏斗、抽滤瓶应预热)待滤液自然放冷,结晶完全析出,抽滤,用少量乙醇洗涤两次(母液回收),干燥,测熔点(纯扑炎痛熔点174—178℃),计算收率。
四、注意事项
1、制备乙酰水杨酰氯时所用仪器均需干燥,加热时不能用水浴。
2、阿司匹林原料在60℃干燥4小时。
3、吡啶用量不能过多,制得的酰氯不能久置。
4、在扑炎痛的制备中,反应体系PH≥10。
五、思考题
1、乙酰水杨酰氯的制备,操作上应注意哪些事项?为什么?
2、扑炎痛的制备为什么先采用制备对乙酰胺基酚钠,再与水杨酰氯进行酯化而不直接酯化。
实验五 维生素C 注射液的处方考察与制备
一、 实验目的
1、通过维生素C 注射液处方稳定性考察熟悉注射剂处方设计的一般思路。
2、掌握延缓药物氧化分解的基本方法。
3、掌握注射剂(小针自治州值得生产工艺流程和操作要点。
二、 实验指导
注射剂的处方设计应根据剂型特点、主药的理化性质及临床使用要求,从制剂的稳定性、安全性、和有效性三个主要方面综合考察,统筹兼顾,分清主次因素,用科学方法进行原辅料(品中、用量)的选择,还要考虑生产条件和成本等问题。
维生素C (抗坏血酸)的干燥固体较稳定,但在潮湿状态或溶液中,则很快变色,含量下降。这是由于维生素C 的分子结构中,在羧基毗邻的位置上有两个烯醇基,很容易被氧化生成黄色的双酮化合物,再迅速水解、氧化,生成一系列有色的无效物质。其反应式如下:
C C O HO C HO C H C HO H
CH 2OH
O
[H]
C C O O C O C H C HO H
2OH
O
2C C O O C O C H C HO H
CH 2OH
OH OH
抗坏血酸 去氢抗坏血酸 2,3-二酮-L 古罗糖酸
COOH +
C OH HOOC C H
CH 2OH
OH
草酸 L-丁糖酸
维生素C 注射剂的处方设计应重点考虑如何延缓药物的氧化分解,氧化过程常会受到溶液PH 值、空气中的氧、重金属离子和加热时间(加热溶解与灭菌时间)等因素的影响。通常延缓药物氧化分解采用下列措施。
1、除氧 氧对药物的稳定性影响很大,在维生素C 生产过程中,应
尽量减少药物与空气接触,可在配液和灌封时通入惰性气体,采用二氧化碳驱除维生素C溶液中的氧,效果优于氮气。但二氧化碳呈酸性可使溶液PH 下降,影响其稳定性。由于氮气的化学性质较稳定,用氮气较好。
2、加抗氧剂常用偏酸性水溶液的抗氧剂,有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠等,用量一般1.0—2.0g/L。
3、调节PH值调节溶液的PH值,一般将维生素C注射液的PH用碳酸氢钠调节至5.5—6.0时较稳定,《中国药典》规定其PH应为5.0—7.0。
4、加金属离子螯合剂维生素C注射液中可加入依地酸二钠或依地酸钙钠螯合溶液中的金属离子,以增加稳定性。
三、实验内容
1、维生素C注射液处方和工艺流程的拟定
学生根据各影响因素在老师指导下拟定维生素C注射液的处方。
药品用量处方分析
维生素C 25.0g 主药
结晶碳酸钠
∶∶∶
∶∶∶
注射用水加至200mL 溶剂
工艺流程:
河南理工大学本科毕业设计(论文)开题报告 姓 名 专业班级 制药工程 指导教师 一、课题的名称、来源 1.课题名称 生产融雪剂 2.课题来源 生产 科研 教学 其他 二、研究意义、研究现状、研究内容、拟采用的研究思路与方法(可附页) 1、研究意义 道路冰雪灾害给全球多个国家每年带来重大损失。 我国北方寒区及南方冻雨区每年道路积雪结冰现象严重 , 造成了严重的交通拥堵和诱发了一系列交通事故。正因为道路积雪结冰的危害严重 , 世界各国都展开了大量的融冰化雪技术研究. 总的来说融冰除雪方法可分为: 清除法和融化法两大类 , 其中清除法分为人工清除法 (人工机械 , 人工撒盐、沙子 )和机械清除法 (除雪机械) , 融化法分为化学融化法 (融雪剂 , 降低冰点的路面材料 )和热融化法(地热、太阳能、电热、导电混凝土、红外线等 )。经过近 60 a 的究 , 这些技术取得了不错效果 , 但也存在诸如环境污染、成本过高、使用条件限制等问题。 环保、高效的融冰除雪技术还在不断的探索中。 我国目前使用的方法仅限在使用融雪剂和机械这两个方面 , 且很多地方也是机械设备配备不足 ,撒融雪剂也是靠人工进行, 冬季养护缺乏系统规划 , 道路冰雪预报严重不足 , 这对冬季保障交通是不利的。 在热力融雪化冰方面 , 我国的研究还处于起步阶段 , 实际应用更是未见报道。 我们对最新的研究成果进行总结分析 , 以期为我国道路冰冻灾害防治提供借鉴。 2、研究现状 使用融雪剂是目前各国使用最广的一种融雪化冰方法。 融雪剂主要分为氯盐型、非氯盐型和混合型三大类。目前,我国大量使用的仍为氯盐类融雪剂,大都使用氯化钠 ,近来也使用氯化钙、氯化镁等 。其副作用很大,如破坏公路路面、腐蚀金属且损害植物生长等。研发新型环保型融雪剂是解决这一问题的发展方向。 3、研究内容 我的研究内容是用工业用盐生产融雪剂。传统融雪剂即氯化钠在使用过程中存在以下两个方面的问题:对金属以及水泥混凝土的高腐蚀性和在高寒地区(温度在 -15℃以下)的失效问题。我们需要以氯化钠为基础物质,进一步改性开发环保型高效融雪剂。 a 、在其中加入铁粉,类似“暖宝宝”的发热原理,可以自然产生热量;同时,铁与氯化钠中的氯离子反应,也可有效减少氯离子对环境的二次污染。 √√√1
制药工程专业课课程介绍 制药工程(Pharmaceutical Engineering)专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学(chemistry)、药学(pharmacy)和工程学(engineering)交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础,掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论,具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一,制药工程课程的培养 培养要求: 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养; 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识; 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识; 4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理(GMP)与控制等方面的基本知识,掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理,了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态; 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案,具有解决制药工程实际问题的能力; 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力,具有良好的开拓精神和创新意识以及获取专业新知识的能力; 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准,熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保护、社会责任等方面的政策和法规; 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力; 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力; 10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的初步能力。 制药工程的主要课程中包括 普通教育课: 必修课:形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要,毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、马克思主义基本原理、大学体育、大学英语、计算机文化基础、高等数学、大学物理、大学物理实验、创业教育课、就业指导课。 选修课:要求在普通教育公共选修课中选修8学分。 学科基础课:
实验一 伯努利实验 一、实验目的 1、熟悉流体流动中各种能量和压头的概念及相互转化关系,加深对柏努利方程式的理解。 2、观察各项能量(或压头)随流速的变化规律。 二、实验原理 1、不可压缩流体在管内作稳定流动时,由于管路条件(如位置高低、管径大小等)的变化,会引起流动过程中三种机械能——位能、动能、静压能的相应改变及相互转换。对理想流体,在系统内任一截面处,虽然三种能量不一定相等,但能量之和是守恒的(机械能守恒定律)。 2、对于实际流体,由于存在内磨擦,流体在流动中总有一部分机械能随磨擦和碰撞转化为热能而损失。故而对于实际流体,任意两截面上机械能总和并不相等,两者的差值即为机械损失。 3、以上几种机械能均可用U 型压差计中的液位差来表示,分别称为位压头、动压头、静压头。当测压直管中的小孔(即测压孔)与水流方向垂直时,测压管内液柱高度(位压头)则为静压头与动压头之和。任意两截面间位压头、静压头、动压头总和的差值,则为损失压头。 4、柏努利方程式 ∑+++=+++f h p u gz We p u gz ρ ρ2222121122 式中: 1Z 、2Z ——各截面间距基准面的距离 (m ) 1u 、2u ——各截面中心点处的平均速度(可通过流量与其截面 积求得) (m/s) 1P 、2p ——各截面中心点处的静压力(可由U 型压差计的液位 差可知) (Pa ) 对于没有能量损失且无外加功的理想流体,上式可简化为 ρ ρ2 2 22121122p u gz p u gz + +=++ 测出通过管路的流量,即可计算出截面平均流速ν及动压g 22 ν,从而可得到各截面测管水头和总水头。 三、实验流程图
项目建议书:是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划,并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况,在进行初步的广泛的调查研究的基础上,向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。 可行性研究:是在项目建议书被批准后,对项目在技术上和经济上是否可行所进行的科学分析和论证。 设计任务书:是确定工程项目和建设方案的基本文件,是设计工作的指令性文件,也是编制设计文件的主要依据。 第二章 总平面设计的内容:平面布置设计、立体布置设计、运输设计、管道布置设计、绿化设计厂区的划分:生产车间、辅助车间、公用系统、行政管理区、生活区 洁净厂房平面设计的目的:确定药厂和周围环境之间以及药厂内洁净厂房与各建筑物之间的位置关系 洁净厂房平面设计的意义:满足GMP的要求,将洁净厂房布置在环境较好的区域,可以节省投资,降低运行费用,可以提高洁净厂房的净化效果 洁净厂房总平面设计原则:洁净厂房应远离污染源,并布置在全年主导风向上的上风处;洁净厂房的布置应有利于生产和管理;合理布置人流和物流通道并避免交叉往返;洁净厂房区域应布置成独立小区,区内应无露土地面 第三章 按产品工艺技术成熟程度可分为:生产工艺流程设计、试验工艺流程设计 工艺流程设计的作用:①在确定的原料路线和技术路线的基础上进行,整个工艺设计的核心②工程设计中最重要最基础的设计步骤,对后续的物料衡算、工艺设备设计、车间布置设计和管道布置设计等单项设计起决定性作用。并与车间布置设计一起决定着车间和布置得基本面貌。 工艺流程的设计过程:①确定工艺流程的组成②确定载能介质的技术规格和流向③确定控制方法和条件④确定安全技术措施⑤绘制不同深度的工艺流程图 工艺流程设计基本程序:工艺路线的选择、确定工艺流程的组成和顺序、绘制工艺流程框图、绘制工艺流程示意图、绘制物料流程图、绘制初步设计阶段带控制点的工艺流程图、绘制施工阶段带控制点的工艺流程图 工艺流程设计:是一项非常复杂而细致的工作,除极少数非常简单又比较成熟的工艺流程外都要经过由浅入深、由定性到定量反复推敲和不断完善的过程 绘制工艺流程框图可用:方框、圆框、文字、箭头等表示 在施工图设计阶段需绘制施工阶段带控制点的工艺流程图 初步设计阶段和施工图设计阶段都要绘制带工艺点的工艺流程图 ①初步设计阶段带控制点的工艺流程图:在物料流程图的基础上加上设备、仪表自控、管路等设计结果设计而成②施工阶段带控制点的工艺流程图:根据初步设计的审查意见,对初步设计阶段带控制点的工艺流程图进行修改和完善,并充分考虑施工要求设计而成。 带控制点的工艺流程图要求:表示出生产过程中的①全部工艺设备、包括设备图例、位号和名称②全部工艺物料、载能介质的名称、技术规格及流向③全部物料管道和各种辅助管道的代号、材质、管径、及保温情况④全部工艺阀门以及阻火器、视镜、管道过滤器、疏水器等附件。但无需绘制出法兰、弯头、三通等一般管件⑤全部仪表和控制方案,包括仪表的控制参数、功能、位号以及监测点和控制回路 初步设计阶段的工艺流程图中,应给出主要管道、阀门、管件和控制点 施工图设计阶段的工艺流程图中,应给出全部管道、阀门、管件和控制点 物料管线:粗线其他管线:中粗线控制回路:细线
前言 片剂是将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后,制成颗粒,用压片机压制成片状或异形片状的分剂量的固体制剂,可供内服或外用。 片剂剂量准确,体积小,携带便利,服用方便,适于大量生产;对有不良臭味,对胃肠道有刺激作用,与外界环境接触引起氧化、还原、分解、潮解的药物,可利用包衣技术加以避免和保护;片剂还便于运输和贮藏。药物制成片剂后,空气、光线、水分、灰尘等因素对其影响就很小。 但片剂也有不少的缺点:片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢,其生物利用度稍差些;儿童和昏迷病人不易吞服;含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。 片剂的分类按给药途径,结合制备与作用分类如下。 1. 内服片是应用最广泛的一种,在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。 压制片(素片):指药物与赋形剂混合后,经加工压制而成的片剂,一般不包衣的片剂多属此类,应用最广。如安胃片,参茸片等。 包衣片:指压制片(常称为片心)外面包有衣膜的片剂,按照包衣物料或作用的不同,可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。如牛黄解毒片、银黄片、盐酸黄连素片、呋喃妥因片等。 长效片:指含有延缓崩解物料的药片,能使药物缓慢释放而延长作用。如长效氨茶碱片等。 嚼用片:指在口内嚼碎后下咽的压制片,多用于治疗胃部疾患。如氢氧化铝凝胶片、酵母片等。 2. 口含片指含于口腔内缓缓溶解的压制片,能对口腔及咽喉等局部产生较久的药效,用于局部的消炎、消毒等。如四季青喉片、喉炎片、保喉片、麝香酮含片等。口含片比一般内服片大而硬,味道适口。 3. 舌下片指置于舌下使用的压制片,能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收,起速效作用。如硝酸甘油片、喘息定片等。此外,还有一种唇颊片,将药片放在上唇与门齿牙龈一侧之间的高处,通过颊粘膜被吸收,既有速效作用又有长效作用。如硝酸甘油唇颊片。 4. 外用片指阴道片和专供配制外用溶液用的压制片。前者直接用于阴道,
制药工程专业就业前景 篇一:制药工程专业就业前景及就业方向分析 制药工程专业就业前景及就业方向分析 就业方向: 1、生产、技术人员——在药厂,从事药品生产、技术工作; 2、质检化验人员——在药厂、食品厂、药检局,从事食品 药品质检化验工作; 3、管理人员——在药厂,从事药物的生产技术管理等工作; 4、营销人员——在药厂、医药营销公司,从事药品营销、 内勤等工作; 5、药剂师——在医院药剂科,从事制剂、质检临床药学等 工作; 6、在药店、医药营销公司,从事药品使用指导咨询等工作; 7、药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相 应的质量标准; 8、公司职员——在医药贸易公司或制药企业从事药品流 通及国内外贸易; 9、药品监督人员——公务员,在国家、省、市、县药品监
督局,从事食品药品质量监督等工作; 10、考研——报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的 研究生。 制药工程专业发展趋势毕业生应获得以下几个方面的知识和能力; 1、掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与 工程的基本理论、基本知识; 2、掌握药物生产装置工艺与设备设计方法; 3、具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的 初步能力; 4、熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护 等方面的方针、政策和法规; 5、了解制药工程与制剂方面的理论前沿,了解新工艺、新技术与 新设备的发展动态; 6、具有创新意识和独立获取新知识的能力。 7、一)参加药士资格取得药学专业中专或专科学历,从事本专业技术工作满1年。(二)参加药师资格考试 1、取得药学专业中专学历,受聘担任药士职务满5年; 2、取得药学专业专科学历,从事本专业技术工作满3年; 3、取得药学专业本科学
化工原理实验 讲义 专业:环境工程 应用化学教研室 2015.3
实验一 流体机械能转化实验 一、实验目的 1、了解流体在管流动情况下,静压能、动能、位能之间相互转化关系,加深对伯努利方程的理解。 2、了解流体在管流动时,流体阻力的表现形式。 二、实验原理 流动的流体具有位能、动能、静压能、它们可以相互转换。对于实际流体, 因为存在摩擦,流动过程中总有一部分机械能因摩擦和碰撞,而被损失掉。所以对于实际流体任意两截面,根据能量守恒有: 2211221222f p v p v z z H g g g g ρρ++=+++ 上式称为伯努利方程。 三、实验装置(d A =14mm ,d B =28mm ,d C =d D =14mm ,Z A -Z D =110mm ) 实验装置与流程示意图如图1-1所示,实验测试导管的结构见图1-2所示: 图1-1 能量转换流程示意图
图1-2实验导管结构图 四、操作步骤 1.在低位槽中加入约3/4体积的蒸馏水,关闭离心泵出口上水阀及实验测试 导管出口流量调节阀和排气阀、排水阀,打开回水阀后启动离心泵。 2.将实验管路的流量调节阀全开,逐步开大离心泵出口上水阀至高位槽溢流 管有液体溢流。 3.流体稳定后读取并记录各点数据。 4.关小流量调节阀重复上述步骤5次。 5.关闭离心泵出口流量调节阀后,关闭离心泵,实验结束。 五、数据记录和处理 表一、转能实验数据表 流量(l/h) 压强mmH2O 压强 mmH2O 压强 mmH2O 压强 mmH2O 压强 mmH2O 压强 mmH2O 测试点标 号 1 2 3 4 5 6 7 8
制药工程专业实验 制药工程专业实验为制药工程专业地核心课程之一,它改革了原来各专业课单独开设实验课地方式,将基本操作实验技术、化学合成药物制备、生物药物制备、工业制剂等实验内容有机地结合形成综合性地制药工程专业实验.通过本课程地教学,使学生加深巩固对工业制剂、药物及中间体合成制备及质量控制地专业知识,理论联系实际,同时在有机化学实验地基础上,提高药物及中间体合成制备地实验技能.培养分析和解决实际问题地能力,为毕业论文及将来地工作打下一定地实验基础,成为掌握一定实验技能地专业技术人才. 本课程面对制药工程专业四年级学生,总学时为64学时,4学分. 实验一快速柱色谱 从混合物中分离出单一地化合物,至今仍然是化学工作者地基本任务之一.在开始对某种物质从化学地角度进行考察之前,通常首先需要获得足够量地纯物质.有许多分析方法在进行实际分析之前,同样首先要求把各个组分从试样中分离出来.自然界中地许多物质,主要以混合物地形式存在;例如,我国地中草药,每味药内大多含有多种成分;合成产品和许多化学反应地产物通常也不尽是单一地物质,反应过程中除主要反应外还常伴随着副反应,甚至有地原料可能就是一种混合物,得到地产物非常复杂;而科学研究和工业生产大多要求从天然或合成产物中分离出纯物质;因此,化学工作者最经常进行地工作之一,就是把复杂地混合物分离成各个单一地纯物质. 有关分离地历史已很悠久,分离方法也较多,如沉降、澄清、沉淀、过滤、萃取、升华、重结晶、蒸发、蒸馏、精馏和色谱等.但对于结构与性质十分相似地各组分地分离,大多数分离方法是无能为力地,而色谱法则是非常有效地分离方法.色谱法又分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱、凝胶色谱、亲和色谱、气相色谱、液相色谱、薄层色谱和柱色谱等.这里对常用地快速硅胶柱色谱地实验方法与技巧进行讲解. 一、实验目地要求 1、熟悉色谱地基本原理. 2、掌握快速柱色谱地基本操作与技巧. 二、实验原理 色谱(又称层析)是一种物理地分离方法.它地分离原理是使混合物中各组分在两相间进行分配,其中一相是不动地,称为固定相,另一相是携带混合物流过此固定相地流体,称为流动相.当流动相中所含混合物经过固定相时,就会与固定相发生作用.由于各组分在性质和结构上有差异,与固定相发生作用地大小、强弱也有差异,因此在同一推动力作用下,不同组分在固定相中地滞留时间有长有短,从而按先后不同地次序从固定相中流出.这种借助在两相间分配差异而使混合物中各组分分离地技术,称为色谱法. (一)薄层色谱
设备设计、厂房设计、车间设计 年产8580吨维生素C发酵车间设计 年产7500吨青霉素原料药工厂发酵车间的设计年产100吨芬布芬原料药车间工艺设计 年产6亿片萘普生片剂车间工艺设计 年产3亿粒阿莫西林胶囊剂生产车间工艺设计年产2000万支双黄连口服液生产车间工艺设计年产1000万瓶葡萄糖注射液生产车间工艺设计 湖北医药学院
毕业设计(论文) 题目:年产16亿粒贝诺酯片剂 生产车间工艺设计 学院:药学院 专业:制药工程 年级:2012级 学号:201210062018 姓名:刘小兰 指导教师:詹利之 2016年5月15日 学位论文原创性声明 本人郑重声明:所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的内容外,本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。本人完全意
识到本声明的法律后果由本人承担。 学位论文作者:(手写) 年月日 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解学校有关保障、使用学位论文的规定,同意学校保留并向有关学位论文管理部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅。本人授权省级优秀学士学位论文评选机构将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。 本学位论文属于: 保密□,在_________年解密后适用本授权书。 不保密□。 (请在以上相应方框内打“√”) 作者签名:年月日 教师签名:年月日 目录 摘要 (1) 关键词 (1) Abstract (1) Key Words (2)
致谢 (26) 参考文献 (14)
实验1单项流动阻力测定 (1)启动离心泵前,为什么必须关闭泵的出口阀门? 答:由离心泵特性曲线知,流量为零时,轴功率最小,电动机负荷最小,不会过载烧毁线圈。 (2)作离心泵特性曲线测定时,先要把泵体灌满水以防止气缚现象发生,而阻力实验对泵灌水却无要求,为什么? 答:阻力实验水箱中的水位远高于离心泵,由于静压强较大使水泵泵体始终充满水,所以不需要灌水。 (3)流量为零时,U形管两支管液位水平吗?为什么? 答:水平,当u=0时柏努利方程就变成流体静力学基本方程: Z l P l ? :?g =Z2 P2;g,当P l = P2 时,Z I = Z2 (4 )怎样排除管路系统中的空气?如何检验系统内的空气已经被排除干净? 答:启动离心泵用大流量水循环把残留在系统内的空气带走。关闭出口阀后,打开U形管顶部的阀门,利用空气压强使U形管两支管水往下降,当两支管液柱水平,证明系统中空气已被排除干净。 (5)为什么本实验数据须在双对数坐标纸上标绘? 答:因为对数可以把乘、除变成加、减,用对数坐标既可以把大数变成小数,又可以把小数扩大取值范围,使坐标点更为集中清晰,作出来的图一目了然。 (6)你在本实验中掌握了哪些测试流量、压强的方法?它们各有什么特点? 答:测流量用转子流量计、测压强用U形管压差计,差压变送器。转子流量计,随流量的大小,转子可以上、下浮动。U形管压差计结构简单,使用方便、经济。差压变送器,将压差转换 成直流电流,直流电流由毫安表读得,再由已知的压差~电流回归式算出相应的压差,可测 大流量下的压强差。 (7 )读转子流量计时应注意什么?为什么? 答:读时,眼睛平视转子最大端面处的流量刻度。如果仰视或俯视,则刻度不准,流量就全有误^^。 (8)两个转子能同时开启吗?为什么? 答:不能同时开启。因为大流量会把U形管压差计中的指示液冲走。 (9 )开启阀门要逆时针旋转、关闭阀门要顺时针旋转,为什么工厂操作会形成这种习惯?答:顺时针旋转方便顺手,工厂遇到紧急情况时,要在最短的时间,迅速关闭阀门,久而久之就形成习惯。当然阀门制造商也满足客户的要求,阀门制做成顺关逆开。 (10)使用直流数字电压表时应注意些什么? 答:使用前先通电预热15分钟,另外,调好零点(旧设备),新设备,不需要调零点。如果有波动,取平均值。 (11)假设将本实验中的工作介质水换为理想流体,各测压点的压强有何变化?为什么?答:压强相等,理想流体u=0,磨擦阻力F=0,没有能量消耗,当然不存在压强差。 Z j +P/? +uj/2g =Z2 +u;/2g , T d1=d2 二U1=U2 又T Z1=Z2 (水平管)P1 = P2 (12)离心泵送液能力,为什么可以通过出口阀调节改变?往复泵的送液能力是否也可采用同样的调节方法?为什么? 答:离心泵送液能力可以通过调节出口阀开度来改变管路特性曲线,从而使工作点改变。往复泵是正往移泵 流量与扬程无关。若把出口堵死,泵内压强会急剧升高,造成泵体,管路和电机的损 坏。 (13)本实验用水为工作介质做出的入一Re曲线,对其它流体能否使用?为什么?
制药工程 专业课程实践报告 年级:2010 级 学号:20106774 姓名:吴垒 专业:制药工程 指导老师:张起辉 季金苟 徐溢 2013年7月4日
一:三黄片的制备与检测 一、实验目的和要求 1、根据本次实验,回顾天然药物的实验内容; 2、大概了解《中国药典》的主要内容; 3、熟悉并掌握三黄片的制备与检测方法。 二、实验原理和方案 1、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。 第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行,以后陆续发行1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版共9个版次。《中国药典》的特色之一是药品中包括中国传统药,为了更好的继承和发扬中国特色药,从1963年版开始把药典分为两部,一部收载中药,二部收载化学药、生物制品药。它的的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分,其中正文部分为所收载药品或制剂的质量标准,本次实验中的三黄片的标准既是由此而来。 2、三黄片 【处方】大黄300g 盐酸小檗碱5g 黄芩浸膏21g 【制法】以上三味,黄芩浸膏系取黄芩,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二次1小时,第三次40分钟,合并煎液,滤过,滤液加盐酸调节PH值至1~2,静置1小时,取沉淀,用水洗涤使PH值至5~7,烘干,粉碎成细粉。取大黄150g,粉碎成细粉;剩余大黄粉碎成粗粉,加水回流提取三次,滤过,合并滤液,回收乙醇并减压浓缩至稠膏状,加入大黄细粉、盐酸小檗碱细粉、黄芩浸膏细粉及适量辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣;或压制500片,包薄膜衣,即得。 【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味苦、微涩。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。 (2)取本品5片,除去糖衣,研细,取0.25g,加甲醇5ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另备小檗碱和大黄的标准品溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,取上述3种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(12:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 取小檗碱标准品12.5mg,加水,配置成25ml,分别取上述溶液0.25ml、1ml、1.25ml、2ml、2.5ml至25ml容量瓶定容,依次测在345nm处的吸光度,编号依次是①②③④⑤,绘制出曲线,并得到吸光度与浓度的函数式。之后,取1或2片配成25ml在345nm下检测紫外吸收。
https://www.doczj.com/doc/2f17126548.html, 制药工程论文题目 一、最新制药工程论文选题参考 1、制药工程专业毕业设计和毕业论文的教学实践 2、地方高校制药工程专业人才培养状况调查 3、制药工程专业人才培养模式改革的研究与实践 4、创新人才培养模式,培育制药工程技术人才 5、制药工程专业学生创新能力培养的探索与实践 6、制药工程专业实践教学体系的探索 7、面向区域经济建设制药工程专业学科的研究与实践 8、制药工程领域工程硕士培养探索 9、关于制药工程专业课程设置的设想 10、制药工程专业人才培养研究与实践 11、制药工程专业创新人才培养的探讨 12、制药工程专业创新人才培养的研究与实践 13、制药工程专业生物化学教学随笔 14、制药工程专业课程体系的改革 15、以教育科研促进制药工程专业课程改革 16、产学研基地建设培养创新型制药工程人才 17、制药工程学教材的内容和特点 18、制药工程专业学科建设的研究与实践 19、制药工程专业学科建设的研究与实践 20、制药工程专业实践教学的改革与探索
https://www.doczj.com/doc/2f17126548.html, 二、制药工程论文题目大全 1、新型制药工程专业人才培养的实践教学体系研究 2、制药工程专业生产实习新模式的探讨与实践 3、对制药工程专业内涵的探讨 4、制药工程专业物理化学教学改革的实践与思考 5、制药工程专业建设实践与发展 6、浅谈制药工程专业英语词汇教学 7、制药工程专业生产实习的改革与实践 8、基于卓越计划的制药工程专业工程实践能力的实践教学改革 9、探索制药工程本科专业培养方案新思路 10、制药工程专业本科课程体系研究 11、药学和制药工程专业开放实验的实践和思考 12、面向医药产业培养制药工程创新人才 13、在生物与制药工程专业中加强实践教学方法的探讨 14、基于CDIO理念的制药工程类专业工程素质培养体系建立与对策 15、制药工程专业人才培养模式的探索与实践 16、制药工程专业药物分析教学改革的探讨 17、制药工程本科专业实验课程体系的探讨 18、符合GMP标准的制药工程专业实验室建设与实践 19、浅议制药工程专业药物分析课程的教学 20、制药工程教育与GMP 三、热门制药工程专业论文题目推荐
制药工程专业自我介绍 制药工程专业自我介绍 第一篇: 生物制药专业自我介绍 生物制药专业自我介绍 我叫是来自浙江医药学院生物制药技术专业的xxx,很荣幸在面试时向各位考官学习! 201X.9-201X.7 在浙江医药高等专科学校学习生涯中,所学专业为生物制药技术,所学课程有细胞生物学、现代分子生物学、生物化学与生化药品、微生物学与免疫学、生物药物制备工艺学、生物药物化学与分析、药剂学、生物制药设备与仪表等。还要相关科目的实践操作,如细胞培养,药物制剂等。 作为一名应届毕业生,有着一股冲劲,肯吃苦,有自信,自学能力强,有较强的荣誉感,对新事物的适应能力强,能极快进入环境并与人建立良好关系,总是抱着认真的心态对待事物,塌实而努力的工作。 第二篇: 制药工程专业介绍 制药工程是一个化学、药学(中药学)和工程学交叉的工科类专业,以培养从事药品制造,新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的,但是从学科沿革来看她的产
生并不是全新的,是相近专业的延续,也是我国科学技术发展到一定时期的产物。 培养目标 本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识,受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练,具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。 毕业生应获得以下几方面的知识和能力: 1.掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识; 2.掌握药物生产装置工艺与设备设计方法; 3.具有对药品新资源、新产品、新丁z进行研究、开发和设计的初步能力; 4.熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规; 5.了解制药工程与制剂方面的理论前沿,了解新工艺、新技术与新设备的发展动态; 6.具有创新意识和独立获取新知识的能力。 第三篇: 制药工程 制药工程 时光飞逝,大学生活即将结束。本人于07年就读广东食品药品职业学院的生物制药技术专业的两年以来,一直以严谨的态度和无限热
化工原理实验指导书 目录
实验一流体流淌阻力的测定 (1) 实验二离心泵特性曲线的测定 (5) 实验三传热系数测定实验 (7) 实验四筛板式精馏塔的操作及塔板效率测定 (9) 实验五填料塔吸取实验 (12) 演示实验柏努利方程实验 (14) 雷诺实验 (16) 实验一流体流淌阻力的测定 一、实验目的
1、了解流体在管道内摩擦阻力的测定方法; 2、确定摩擦系数λ与雷诺数Re 的关系。 二、差不多原理 由于流体具有粘性,在管内流淌时必须克服内摩擦力。当流体呈湍流流淌时,质点间不断相互碰撞,引起质点间动量交换,从而产生了湍动阻力,消耗了流体能量。流体的粘性和流体的涡流产生了流体流淌的阻力。在被侧直管段的两取压口之间列出柏努力方程式,可得: ΔP f =ΔP L —两侧压点间直管长度(m) d —直管内径(m) λ—摩擦阻力系数 u —流体流速(m/s ) ΔP f —直管阻力引起的压降(N/m 2 ) μ—流体粘度(Pa.s ) ρ—流体密度(kg/m 3 ) 本实验在管壁粗糙度、管长、管径、一定的条件下用水做实验,改变水流量,测得一系列流量下的ΔP f 值,将已知尺寸和所测数据代入各式,分不求出λ和Re ,在双对数坐标纸上绘出λ~Re 曲线 。 三、实验装置简要讲明 水泵将储水糟中的水抽出,送入实验系统,第一经玻璃转子流量计测量流量,然后送入被测直管段测量流体流淌的阻力,经回流管流回储水槽,水循环使用。 被测直管段流体流淌阻力△P 可依照其数值大小分不采纳变压器或空气—水倒置U 型管来测量。 四、实验步骤: 1、向储水槽内注蒸馏水,直到水满为止。 2、大流量状态下的压差测量系统,应先接电预热10-15分钟,观擦数字外表的初始值并记录后方可启动泵做实验。 3、检查导压系统内有无气泡存在.当流量为0时打开B1、B2两阀门,若空气-水倒置U 型管内两液柱的高度差不为0,则讲明系统内有气泡存在,需要排净气泡方可测取数据。 排气方法:将流量调至较大,排除导压管内的气泡,直至排净为止。 4、测取数据的顺序可从大流量至小流量,反之也可,一样测15~20组数,建议当流量读数小于300L/h 时,用空气—水倒置U 型管测压差ΔP 。 5、待数据测量完毕,关闭流量调剂阀,切断电源。 五、使用实验设备应注意的事项: 2 2u d L P h f f ?=?= λ ρ 2 2u P L d f ??= ρλμ ρ du = Re
制药工程专业大学生实习目的及内容 制药工程专业培养具有制药工程方面的知识,能在 医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品 的合成与工艺研究、医药产品开发、应用研究和经营管 理等方面的高素质研究应用型专门人才。下面是YJBYS 为大家整理的制药工程专业大学生实习目的及内容,希 望对大家有帮助! 制药工程专业大学生实习目的及内容一 一、实习性质、目的和任务 毕业实习是制药工程专业、药学专业教学计划中的 一个极其重要的实践性教学环节,是生物制药工艺学、 制药工程设备、车间设计、药剂学、药物分析、药物化 学等课程的课堂教学内容的延伸和扩展。学生必须参加。学生可采用自主选择、统一实习等形式,企校双重考核 组织实施实习。通过实习使学生了解工业大生产具体运 作及其相关药学知识,增加学生感性认识,把学过的理 论知识与实践有机结合起来,巩固和丰富有关制药工程、药学专业理论知识、综合培养和训练学生的公关能力、 观察分析和解决生产中实际问题的独立工作能力及生产 经营管理的能力,是制药工程、药学专业工程素质与设 计能力培养的重要环节。
二、实习内容和要求 通过在一个或几个制药车间的实习和参加实际生产 劳动,初步了解制药工业GMP、环境保护等方面的政策 与法规,以及制药企业GMP认证的重要意义;了解新工艺、新技术与新设备等制药工程及药物制剂方面的发展动态;熟悉制药企业厂房结构、制药车间、制药设备及生产工 艺流程;培养学生观察、分析、解决生产工艺与工程问题的能力。 (一)实习内容 1. 专业理论知识与工程实际相结合,运用已学的基本理论知识来认识和解决实际问题; 2. 熟悉和掌握实习基地的现行生产产品的工艺原理、工艺指标及技术要求; 3. 根据车间实际情况,绘制各生产车间生产工艺流程图、设备布置图及主要设备结构图; 4. 了解实习基地公用工程系统及管道布置特点; 5. 了解实习基地的生产管理、三废治理情况; 6. 分析实习基地生产产品工艺指标及生产运行状况,提出建设性的意见及整改方案; 7.了解保健药品的生产、检验和销售的基本环节及 现状,以及保健药品发展的方向; 8. 实习期间做好日常记录,实习完毕写出实习调查
制药工程专业实验讲义 河北科技大学制药工程实验室 二00九年十月
目录 制药工程专业实验注意事项 (1) 实验一对氯苯甲酰苯甲酸的制备 (2) 实验二离子交换树脂作为催化剂的酯化反应 ——苄醇酯化反应 (3) 实验三苯妥英钠的合成 (4) 实验四扑炎痛的合成 (5) 实验五维生素C注射液的处方考察与制备 实验六阿司匹林的合成…………………………………………………………
实验注意事项 一、实验时的一般注意似项 1.实验前要认真预习,查阅实验中使用的药品、试剂的理化性质,做到心中有数。 2.实验进行时应检查仪器有无漏气、破碎,反应进行是否正常,非经教师许可,不得擅自离开。 3.实验中所有的药品,不得随意散失、遗弃,特别对易燃药品要按规定处理。 4.实验结束后要仔细洗手,严谨在实验室内吸烟或吃饮食物。 二、火灾、爆炸、中毒、触电事故的预防 1.盛有易燃的有机溶液的容器不得靠近火源,. 勿将易燃溶剂倒入废物缸,倾倒易燃溶剂应远离火源最好在通风橱中进行。 2.一旦发生着火事故应首先关闭电源,然后迅速把容易着火的东西移开,向火源撒沙子,施用灭火器及石棉布覆盖火源。有机溶剂燃烧时,多数情况下严禁用灭火器。不得用火焰直接加热烧瓶。 3.接触固体或液体有毒物质时,必须戴橡皮手套,操作后立即洗手。切勿让毒品沾及五官和伤口。 4.使用电器时,应防止人体与电器导电部分直接接触,不能用湿手或手握湿物接触电插头。实验完后应切断电源再将电源插头拔下。 三、制药专业实验常用仪器设备的使用 1.
实验一对氯苯甲酰苯甲酸的制备 目的与要求 1.通过本实验掌握付—克反应的操作及原理。 2.掌握产物从反应液中分离结晶方法及熔点测定。 3.掌握实验室中腐蚀性气体(如HCl↑,SO2↑)的吸收方法。 对氯苯甲酰苯甲酸是利尿药氯噻酮的中间体 一、反应原理 在无水三氯化铝催化剂存在下,氯苯与苯二甲酸酐作用,氯苯对位上的氢原子被邻羧基苯甲酰基取代,生成对氯苯甲酰苯甲酸,这个反应是付—克反应(Friedel-Craftsreaction)的一种类型,属C—酰化反应。 C O O O+Cl AlCl3 C C O O OH Cl 二、主要药品用量及规格 药品名称规格用量 苯二甲酸酐﹡熔点130.5—131.5℃9.86克(0.067mol)氯苯无水,沸点131—135℃60克(0.53mol/L)三氯化铝无水,块状21.5克(0.16mol)盐酸工业,30% 盐酸工业,10% 氢氧化钠工业,5% 三、操作 1.于干燥的100mL或250mL三口瓶或四口瓶,中间口装上搅拌器,一口装温 度计,一口装球型冷凝器,冷凝器上口接C a C2干燥管,并与氯化氢吸收装置连接(见图所示)。氯化氢吸收装置可用500mL装有少量氢氧化钠水溶液的烧杯,连接尾气的玻璃漏斗在烧杯中略微倾斜,一半在水中一半露在水面,
本科毕业设计 设计题目:年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计 学院:化学工程学院 专业:制药工程 班级:**级**班 学号:********** 学生姓名: * * 指导教师: * * **年**月
贵州大学本科毕业设计 诚信责任书 本人郑重声明:本人所呈交的毕业设计,是在导师的指导下独立进行研究所完成。毕业设计中凡引用他人已经发表或未发表的成果、数据、观点等,均明确注明出处。 特此声明。 设计作者签名: 日期:
目录 摘要....................................................................................................................................... I II 关键词................................................................................................................................... I II Abstracts................................................................................................................................ I V Key Words ............................................................................................................................ I V 第一章总论 (1) 1.1设计背景及意义 (1) 1.1.1 设计背景 (1) 1.1.2设计意义 (2) 1.2设计依据 (2) 1.2.1设计任务书 (2) 1.2.2国家及地方规范 (2) 1.2.3基础资料 (2) 1.3产品、生产方法及工艺选择: (4) 1.3.1产品选择 (4) 1.3.2生产方法及工艺选择 (5) 1.4建设规模和产品方案: (9) 1.4.1产品方案及生产规模 (9) 1.4.2生产方法及工艺选择 (11) 1-5厂址选择 (13) 1.5.1厂址所在地的自然条件 (13) 1.5.2 GMP及环境对厂址的要求 (14) 1.5.3厂区水、电、汽及排污情况 (15) 1.5.4交通情况 (15) 1.5.5原料供应 (15) 1.5.6产品销售 (16) 1.5.7对工厂附近工农业及居民生活条件的影响 (16) 1.6工厂组成及劳动定员 (16) 1.6.1总厂组成、机构组成及平面布置图 (16) 1.6.2年工作日、生产班制及劳动定员 (17) 第二章工艺设计 (18) 2.1工艺流程的设计与评述: (18) 2.1.1前提取及提取车间工艺流程的设计及评述: (18) 2.1.2提取浓缩车间工艺流程的设计及评述 (20) 2.1.3制剂车间工艺流程的设计及评述 (20) 2.1.4制剂车间工艺流程图 (22) 2.1.5其它工艺流程 (22) 2.1.6工艺流程示意图及环境区域划分 (24) 2.2工艺计算 (25) 2.2.1物料衡算 (25) 2.2.2设备选型计算 (35) 2.2.3生产控制方法 (50)
制药工程专业描述 篇一:制药工程专业课课程介绍 制药工程专业课课程介绍 制药工程(Pharmaceutical Engineering)专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为 目标的 化学(chemistry)、药学(pharmacy)和工程学(engineering)交叉的工科专业。本专 业培养具备制药工程方面的专业知识基础,掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科 的基本理论,具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产 品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一,制药工程课程的培养 培养要求: 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学 素养; 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识; 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识; 4、 掌握药品制造的基本理论与技术、 工程设计的基本原理与方法和生产质量管理 (GMP) 与控 制等方面的基本知识,掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理,了解制药 工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态; 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案,具有解 决制药 工程实际问题的能力; 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力,具有良好的开 拓精神 和创新意识以及获取专业新知识的能力; 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准,熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保 护、社 会责任等方面的政策和法规; 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力; 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力; 10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的初步能力。 制药工程的主要课程中包括 普通教育课: 必修课:形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要,毛泽东
第一部分 实验基础知识 1、 如何读取实验数据 2、 如何写实验报告 3、 数据处理 一、实验数据的误差分析 1. 真值 2、平均值及其种类 3、误差的分类 4、精密度和精确度 5、实验数据的记数法和有效数字 错误认识:小数点后面的数字越多就越正确,或者运算结果保留位数越多越准确。 二、实验数据处理 实验数据中各变量的关系可表示为列表式,图示式和函数式。 第二部分 实验内容 a log log log log ln ln ln ln ln 1212=--+=?=+=?=截矩直线的斜率=真值,双对数坐标半对数坐标x x y y x b a y ax y bx a y ae y b bx Θ
每个实验的原理、操作方法、仪表的使用、实验记录、数据处理、思考题 一、精馏实验: 物系、实验原理、流程图、数据处理(用公式表示)、思考题 1)测定指定条件下的全塔效率或等板高度 2)操作中可调节可控制的量 3)物料浓度的测定方法 4)操作步骤,先全回流,再确定一定回流比操作,为什么 5)实验中出现异常现象(液泛,无回流),如何判断?如何处理? 6)进料状态对精馏塔的操作有何影响?确定q线需要测定哪几个 量?查取进料液的汽化潜热时定性温度应取何值? 7)什么是全回流?全回流操作的标志有哪些?在生产中有什么实际 意义? 8)其他条件都不变,只改变回流比,对塔性能会产生什么影响? 9)进料板位置是否可以任意选择,它对塔的性能有何影响? 10)为什么酒精蒸馏采用常压操作而不采用加压蒸馏或真空蒸馏? 11)将本塔适当加高,是否可以得到无水酒精?为什么? 12)影响精馏塔操作稳定的因素有哪些?如何确定精馏塔操作已达 稳定?本实验装置能否精馏出98%(质量)以上的酒精?为什么? 13)各转子流量计测定的介质及测量条件与标定时的状态不同,应如 何校正?