FDA的孕妇用药分级
对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法，其中美国食品和药物管理局( F D A ) 制订的标准，涵义明确、科学客观，所以广为各国医生所接受。F D A 将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五类，有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。现将F D A 5 个等级分类标准叙述如下。
分类A ：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据) ，可能对胎儿的伤害极小。
分类B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。
分类C：在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他)，但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。
分类D：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予应用( 如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效) 。
分类X：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的
应用，其危险明显地大于任何有益之处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
等级药物有哪些?
分类A等级：分类A等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素B、C等，但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物，而大剂量的维生素A，每日剂量2万IU，即可致畸，而成为X类药物。
分类B等级：分类B等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的抗生素均属此类。如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B 类药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine，商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime，商品名为复达欣)等都是B 类药。另外，洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是B 类药。
在此，有必要对甲硝唑做一些介绍，众所周知甲硝唑是一种治疗滴虫病的药物，但它又是一种优良的治疗厌氧菌感染疾病的药物。虽然在动物实验中，它对啮齿类动物可以致畸，不过对于人类，长时间积累的大量临床资料中证实在早期妊娠时应用并未增加胎儿的致畸率。所以在FDA妊娠期药物分类中甲硝唑置于B 类中。
在抗结核药物中，乙胺丁醇是B 类药。在常用的解热镇痛药中吲哚美辛( 消炎痛) 、双氯芬酸( 扶他林) 、布洛芬( 芬必得) 均属B 类药。
但要注意的是，妊娠3 2 周后，服用吲哚美辛有可能使胎儿发生动脉导管狭窄或闭锁，以致胎儿死亡。32 周后不应再服吲哚美辛。在心血管系统药物中洋地黄、地高辛及毛花甙丙( 西地兰) 均属B 类药。对胎儿有损害的肾上腺皮质激素类药物中强地松也属B 类药。
分类C 等级：分类C 等级的药物是较多的。这一类药物或者问世时间不够长或者较少在孕妇中应用，主要在早期妊娠对胎儿是否会造成损害尚无报道，故难以有比较确切的结论。以抗生素类的喹诺酮类药物为例，该类药物在动物实验中发现氧氟沙星对软骨有损害，在人类中曾有报道6 0 0 余例早期妊娠服用该药者，分娩后儿童生长期中有6 例有腿部等疼痛，但不久后症状消失，无一留下后遗症，所以该资料的论点，本药仍然是安全的。但临床仍要等待有更多的报道以证实其无害。
对C类药物的使用要谨慎，如果有可以替代的药物则选用替代的药，否则在权衡利弊后，向患者或患者家属说明选用该药的理由。
以结核病为例：由于常用抗结核药物中仅乙胺丁醇一种B类药，而抗结核治疗往往数药联合治疗，故需考虑应用属于对氨基水杨酸钠(sodium para-aminosalicylate)、异烟肼(isoniazid)等C类药，若患者处于早期妊娠又合并肺结核，就应该向患者说明情况。
抗病毒药，大多属于C类，如阿昔洛韦，即无环鸟苷(acyclovir)及治疗AIDS病的齐多夫定(zidovudine)。部分抗癫痫药和镇静剂如乙琥胺(ethosuximide) 、非氨脂(felbamate)、巴比妥、戊巴比妥等。
在自主神经系统药物中，拟胆碱药、抗胆碱药均属C 类;至于拟肾上腺素药中部分属C类，如肾上腺素、麻黄素、多巴胺等。
降压药中甲基多巴、哌唑嗪及所有常用的血管扩张药，如酚安拉明、安拉唑林、戊四硝脂均属C类药，利尿剂中呋噻米(速尿)、甘露醇均为C类药。在肾上腺皮质激素类药物中，倍他米松及地塞米松均属C类药。
分类D等级：由于已有实验和临床上的证据，对分类属于D 的药物在妊娠期特别是在早期妊娠阶段尽可能不用。在抗生素中四环素族是个典型，妊娠期中用了四环素或土霉素，破坏了胎儿齿釉质，至成人时牙齿发黄，这是用了四环素族药物的后果。氨基糖甙类药物在妊娠期尽可能不用，例如链霉素等，它们可能损伤第八对颅神经而发生听力丧失。
至于抗肿瘤药几乎都是D类药，以甲氨蝶呤(methotrexate，MTX)为例，在20世纪40年代末期，人们就认识到在白血病合并妊娠应用MTX可以发生绒毛坏死而导致流产，所以在50年代初Hertz等萌发了用MTX治疗绒毛膜癌的想法而获得成功，时至今日MTX 已广泛用于治疗与滋养细胞有关的疾病，如异位妊娠、胎盘植入等;其他抗肿瘤药物如顺铂、5氟脲嘧啶等亦纷纷加入这个行列。所以抗肿瘤药在妊娠期禁用。
在中枢神经系统药物中的镇痛药，小剂量使用为B类药，大剂量使用则为D类药，特别是长期应用对胎儿有害，主要表现是胎儿生长发育不良以及分娩后对药物的成瘾性，烦躁不安、啼哭等。
抗癫痫药中不少是D类药，例如扑痫酮(primidone)、三甲双酮(trimethadione)等都有致畸作用，要注意的是癫痫病患者妊娠后本身的胎儿的畸形率就比一般人群为高，用抗癫痫药可以增加畸变率，特别是当几种抗癫痫药物同时应用于难已控制的癫痫发作则更增加
胎儿的畸变率，这是诊治癫痫合并妊娠时，必需向患者和家属交代清楚的。
在镇静和催眠药中地西泮(diazepam，安定) 、氯氮卓(chlordiazepoxide，利眠宁)、甲丙氨酯(meprobamate，眠而通)及去甲羟基安定(oxazepam)都是D类药，如孕妇在早期妊娠时有早期妊娠反应以及失眠等症状，不能给予该类药物。
在利尿剂中氢氯噻嗪(双氢克尿塞)、依他尼酸(ethacrynicacid，利尿酸)、苄塞嗪(benzthiazide)均属D 类药，不宜在妊娠期使用。
至于解热镇痛药中阿司匹林(aspirin)、双水杨酸、水杨酸钠(sodium salicylate)在小剂量使用时为C类药，但长期大剂量服用时，有时甚至成瘾，则对胎儿不利而成为D 类药。
实际上，目前可供人们应用的药物已成千上万种，在各种药物中均有B、C、D类药，所以人们尽可选择B类药或C类药而不用D 类药。
分类X等级：在常用药物中此类药物并不多，但因致畸率高，或对胎儿危害很大，孕前期及孕期禁用。
此中最为出名的是酞胺哌啶酮(thalidomide，反应停)，20世纪50年代末和60年代初在欧洲盟军驻地附近的妇女在孕早期服用此药以减轻妊娠反应，以后发现不少胎儿出生时有上肢短小，下肢合并而呈海豹状故称之为海豹样畸形(sirenomelus)，这是人们在较早时期所认识的X 类药物。
过去人们常用的性激素已烯雌酚(stilbestrol)，上个世纪的50年代初曾被用以治疗先兆流产，结果发现子代的女性在6～26岁间可以发生阴道腺病或阴道透明细胞癌，其后果是严重的，故属X类药。这是药物致畸中两个著名的案例。
维生素A大剂量口服也可致畸，也是X类药物，维生素A的衍化物维甲酸是一种治疗皮肤疾病的药物，也是X类药物。
但常为人们忽视的是大量饮酒，如在早期妊娠时大量饮酒，摄入大量乙醇，日150 ml或以上可以使胎儿发育不良或发育畸形。因此，乙醇在FDA分类中饮酒量少属D 类，量多即归入X 类。
此外，镇静药中氟西泮( f l u r a z e p a m ，氟安定) 、氟硝西泮(flunitrazepam，氟硝基安定)均属X类药物，抗肿瘤药氨基蝶呤也属X 类药物。
在此，对妊娠期用药提出以下注意点：
( 1 )妊娠期用药，避免多个药物处方，尽可能选择B 类药。
( 2 ) 不要只考虑到用药，应该把注意力集中到疾病上，因为疾病可以给母亲和胎儿带来更多的危险。
孕妇用药禁忌一览表妊娠期用药美国药物和食品管理局（FDA ）颁布的对妊娠的危险性等级标准为： A 类： 对照研究显示无害。已证实此类药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。 B 类： 对人类无危害证据。动物实验对胎畜有害，但在人类未证实对胎儿有害，或动物实验对胎畜无害，但在人类尚无充分研究。 C 类： 不能除外危害性。动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺乏有关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。 D 类： 对胎儿有危害。市场调查或研究证实对胎儿有害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。 X 类： 妊娠期禁用。在人类或动物研究，或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处，属妊娠期禁用药 常用药物的等级标准： 一、 抗组胺药： 扑尔敏（B ）、西米替丁（ B ）、苯海拉明（B ）、异丙嗪（C ） 二、抗感染药： 1 ．驱肠虫药：龙胆紫（C ） 2 ．抗疟药：氯喹（D ） 3 ．抗滴虫药：甲硝唑（B ） 4 ．抗生素：丁胺卡那霉素（C ）、庆大霉素（C ）、卡那霉素（D ）、新霉素（D ）、头孢菌素类（B ）、链霉素（D ）、青霉素类（B ）、四环素（D ）、土霉素（D ）、金霉素（D ）、杆菌肽（C ）、氯霉素（C ）、红霉素（B ）、林可霉素（B ）、多粘菌素 B （B ）、万古霉素（ C ） 5 ．其他抗生素：复方新诺明（B/C ）、甲氧苄胺嘧啶（C ）、呋喃唑酮（C ）、呋喃妥因（B ）
6 ．抗结核病药：乙胺丁醇（B ）、异烟肼（C ）、利福平（C ）、对氨水杨酸（C ） 7 ．抗真菌药：克霉唑（C ）、咪康唑（C ）、制霉菌素（B ） 8 ．抗病毒药：金刚烷胺（C ）、阿糖腺苷（C ）、病毒唑（X ）、叠氮胸苷（C ）、无环乌苷（C ） 三、抗肿瘤药： 博来霉素（D ）、环磷酰胺（D ）、瘤可宁（D ）、顺铂（D ）、阿糖胞苷（D ）、更生霉素（D ）、噻替哌（D ）、柔红霉素（D ）、阿霉素（D ）、氟尿嘧啶（D ）、氮芥（D ）、马法兰（D ）、氨甲蝶呤（D ）、长春新碱（D ） 四、植物神经系统药： 1 ．拟胆碱药：乙酰胆碱（C ）、新斯的明（C ） 2 ．抗胆碱药：阿托品（C ）、颠茄（C ）、普鲁苯辛（C ） 3 ．拟肾上腺素药：肾上腺素（ C ）、去甲肾上腺素（D ）、麻黄碱（C ）、异丙肾上腺素（C ）、间羟胺（D ）、多巴胺（C ）、多巴酚丁胺（C ）、间羟舒喘宁（B ）、羟卞羟麻黄碱（B ） 五、中枢神经系统药物 ： 1 ．中枢兴奋药：咖啡因（B ） 2 ．解热镇痛药：乙酰水杨酸（C/D ）、非那西丁（B ）、水杨酸钠（C/D ） 3 ．非甾体抗炎药：吲哚美辛（B/D ） 4 ．镇痛药：可待因（B/D ）、吗啡（B/D ）、阿片（B/D ）、哌替啶（B/D ）、纳洛酮（C ） 5 ．镇静，催眠药：异戊巴比妥（C ）、戊巴比妥（C ）、苯巴比妥（B ）、水合氯醛（C ）、乙醇（D/X ）、安定（D ）、硝基安定（C ） 6 ．安定药：氟哌啶（ C ）、氯丙嗪类（C ） 7 ．抗抑郁药：多虑平（ C ）
妊娠期用药美国药物和食品管理局（ FDA ）颁布的对妊娠的危险性等级标准为： A 类：对照研究显示无害。已证实此类药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。 B 类：对人类无危害证据。动物实验对胎畜有害，但在人类未证实对胎儿有害，或动物实验对胎畜无害，但在人类尚无充分研究。 C 类：不能除外危害性。动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺乏有关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。 D 类：对胎儿有危害。市场调查或研究证实对胎儿有害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。 X 类：妊娠期禁用。在人类或动物研究，或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处，属妊娠期禁用药。 常用药物的等级标准： 一、抗组胺药： 扑尔敏（ B ）、西米替丁（ B ）、苯海拉明（ B ）、异丙嗪（ C ） 二、抗感染药： 1 ．驱肠虫药：龙胆紫（ C ） 2 ．抗疟药：氯喹（ D ） 3 ．抗滴虫药：甲硝唑（ B ） 4 ．抗生素：丁胺卡那霉素（ C ）、庆大霉素（ C ）、卡那霉素（ D ）、新霉素（ D ）、 头孢菌素类（ B ）、链霉素（ D ）、青霉素类（ B ）、四环素（ D ）、土霉素（ D ）、 金霉素（ D ）、杆菌肽（ C ）、氯霉素（ C ）、红霉素（ B ）、林可霉素（ B ）、多粘 菌素 B （ B ）、万古霉素（ C ） 5 ．其他抗生素：复方新诺明（ B/C ）、甲氧苄胺嘧啶（ C ）、呋喃唑酮（ C ）、呋喃妥
因（ B ） 6 ．抗结核病药：乙胺丁醇（ B ）、异烟肼（ C ）、利福平（ C ）、对氨水杨酸（ C ） 7 ．抗真菌药：克霉唑（ C ）、咪康唑（ C ）、制霉菌素（ B ） 8 ．抗病毒药：金刚烷胺（ C ）、阿糖腺苷（ C ）、病毒唑（ X ）、叠氮胸苷（ C ）、无 环乌苷（ C ） 三、抗肿瘤药： 博来霉素（ D ）、环磷酰胺（ D ）、瘤可宁（ D ）、顺铂（ D ）、阿糖胞苷（ D ）、更 生霉素（ D ）、噻替哌（ D ）、柔红霉素（ D ）、阿霉素（ D ）、氟尿嘧啶（ D ）、氮 芥（ D ）、马法兰（ D ）、氨甲蝶呤（ D ）、长春新碱（ D ） 四、植物神经系统药： 1 ．拟胆碱药：乙酰胆碱（ C ）、新斯的明（ C ） 2 ．抗胆碱药：阿托品（ C ）、颠茄（ C ）、普鲁苯辛（ C ） 3 ．拟肾上腺素药：肾上腺素（ C ）、去甲肾上腺素（ D ）、麻黄碱（ C ）、异丙肾上腺 素（ C ）、间羟胺（ D ）、多巴胺（ C ）、多巴酚丁胺（ C ）、间羟舒喘宁（ B ）、羟 卞羟麻黄碱（ B ） 五、中枢神经系统药物： 1 ．中枢兴奋药：咖啡因（ B ） 2 ．解热镇痛药：乙酰水杨酸（ C/D ）、非那西丁（ B ）、水杨酸钠（ C/D ） 3 ．非甾体抗炎药：吲哚美辛（ B/D ）
FDA的孕妇用药分级 对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法，其中美国食品和药物管理局( F D A ) 制订的标准，涵义明确、科学客观，所以广为各国医生所接受。F D A 将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五类，有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。现将F D A 5 个等级分类标准叙述如下。 分类A ：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据) ，可能对胎儿的伤害极小。 分类B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。 分类C：在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他)，但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。 分类D：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予应用( 如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效) 。 分类X：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的
应用，其危险明显地大于任何有益之处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。 等级药物有哪些? 分类A等级：分类A等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素B、C等，但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物，而大剂量的维生素A，每日剂量2万IU，即可致畸，而成为X类药物。 分类B等级：分类B等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的抗生素均属此类。如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B 类药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine，商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime，商品名为复达欣)等都是B 类药。另外，洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是B 类药。 在此，有必要对甲硝唑做一些介绍，众所周知甲硝唑是一种治疗滴虫病的药物，但它又是一种优良的治疗厌氧菌感染疾病的药物。虽然在动物实验中，它对啮齿类动物可以致畸，不过对于人类，长时间积累的大量临床资料中证实在早期妊娠时应用并未增加胎儿的致畸率。所以在FDA妊娠期药物分类中甲硝唑置于B 类中。 在抗结核药物中，乙胺丁醇是B 类药。在常用的解热镇痛药中吲哚美辛( 消炎痛) 、双氯芬酸( 扶他林) 、布洛芬( 芬必得) 均属B 类药。
孕期用药与药物致畸集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#
孕期用药与药物致畸 (转载) 药物的致畸效应是相对的，而不是绝对的，即使一个有明确致畸风险的药物在孕期使用了也不是必然会导致某种畸形。反而即使被认为孕期使用是相对安全的药物考虑到有可能药物有某些潜在未知的风险也不建议孕期随意使用。出于趋利避害的原则，出于保护母胎的原则，不建议孕期随意使用药物，应当谨慎用药。而不是因为孕期使用了药物就要放弃妊娠，这种逻辑是不成立的。 孕期大部分用药被认为是安全的，或者有些因为资料有限，不能给予明确的解释。我并不建议孕妇因为不知道自己怀孕使用了药物而轻易放弃自己的孩子。之所以我说大部分药物是安全的，是因为致畸和药物的剂量有很大关系。一般常规剂量用药致畸风并不大。药物本身也是自然界中的一种物质，或天然或合成，和我们每天吃的饭喝的水一样，都是物质，只是有些药物我们平时身体可能接触不到或者接触较少而已。目前明确致畸的药物很少，因为不可能所有药物都有孕期使用的资料。而且这些资料总结也很困难，因为有些缺陷不一定是在胎儿出生前后即显现出来，比如说药物和儿童期肿瘤的关系，除非这种肿瘤是罕见的肿瘤，再追溯孕期用药的情况，从而总结疾病和孕期用药的相关性。如果是常见的肿瘤，很可能根本不会被引起重视。比较明确会导致畸形或者影响较大的药物多为化疗药物，或者激素类药物。 目前对药物对胎儿影响的研究仍停留在药物导致胎儿结构异常上。而对“胎儿智力”，“器官功能”或者以后“性取向”，社交能力方面的影响更无从谈起。而且人与人对药物的代谢能力也不同。我想说的是，其实关于药物对胎儿的影响我们知之甚少。 现在很多人担心对孩子智力的影响，其实我认为这都是道听途说，为什么你不担心以后对孩子“性取向”或“社交能力”的影响，因为许多人只听说过智力，而“性取向”这种你不考虑的问题药物研究机构却是关注的，但是这些同智力评估一样做起来很难。你觉得有什么方法可以评估别说胎儿了，一个成人的智力智商智慧 目前，关于药物致畸的问题，我们有两个指导理论： 首先，有句话我很喜欢，因为他说的很客观，是从外文翻译过来的，大致意思为“任何药物或者说物质都是可以导致胎儿畸形的，包括我们每天饮用的水。但是这和你摄入的剂量是相关的。你不可能喝的到达到致畸剂量的水。”药物也是这个样子，通常要在常规剂量的十几倍或几十倍以上时才会出现导致畸形的可能，而即使如此也不是绝对致畸的。常规剂量下绝大多数的药物都是安全的。例如咖啡因，民间流传着孕期不能喝咖啡，不能喝茶叶的说法，因为其中含有咖啡因。咖啡因的确有很明确的致畸性，在孕小鼠和大鼠的实验中，可观察到胎仔四肢及腭畸形发生率增加。再更
药物对妊娠的危险性分级FDA根据药物对胚胎、胎儿的致畸情况，将药物分为A、B、C、D、X 5个级别，并要求制药企业应在药品说明书上标明等级。 A～X级致畸系数递增。有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。 A级：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险。（最安全） 如：各种水溶性维生素、正常剂量的脂溶性维生素A、D、枸橼酸钾、氯化钾等。 B级：动物实验未显示对胎儿有危害，但缺乏人体实验证据；（相对安全） 如：青霉素、阿莫西林、美洛西林、氨苄西林舒巴坦、哌拉西林三唑巴坦、苄星青霉素； 头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢曲松钠； 红霉素；克林霉素； 美罗培南、多黏菌素B； 阿昔洛韦； 降糖药：阿卡波糖、二甲双胍、门冬胰岛素； 解热镇痛药：对乙酰氨基酚； 消化系统用药：法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑。 C级：动物实验证明对胎儿有一定的致畸作用，但缺乏人类实验证据。（权衡：利＞弊后慎用） 如：阿米卡星、氯霉素、咪康唑、 万古霉素、去甲万古霉素、 氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星、利奈唑胺等抗菌药物； 更昔洛韦、奥司他韦等抗病毒药； 格列吡嗪、罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈等降糖药； 奥美拉唑、多潘立酮等消化系统用药； 氨氯地平、比索洛尔、美托洛尔等降压药均属于此类。 D级：对人类胎儿的危险有肯定的证据，仅在对孕妇肯定有利时，方予应用（如生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效）。 （万不得已才使用！） 如：伏立康唑、妥布霉素、链霉素、甲巯咪唑、缬沙坦氨氯地平片、卡马西平属于D 级， 降压药卡托普利、依那普利；比索洛尔、美托洛尔在妊娠中晚期使用时亦属此类。 X级：药物对孕妇的应用危险明显大于其益处。禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。（绝对禁止使用） 如：降脂药辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀；抗病毒药利巴韦林； 激素类药物米非司酮、炔诺酮、己烯雌酚、非那雄胺、戈舍瑞林； 以及沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均属此类。 （五）妊娠期用药原则 1.有明确的用药指征和适应征——既不能滥用，也不能有病不用。 2.可用可不用的药物应尽量不用或少用。——妊娠头3个月尽量不用药物 3.确定孕周，合理用药——及时停药 4.能单用，不联用；能用老药，不用新药；
常用药物妊娠期分级药物的致畸性与胎儿生长发育阶段有关，一般认为妊娠初期头3个月是形态发育期，亦称畸形临界期，为产生畸形的主要阶段，此阶段应用有致畸毒性的药物，可导致器官结构（如外观、形态、组织重量）的异常和缺陷。为防止诱发畸胎，在妊娠头3个尽量避免服用药物，特别是已确定或怀疑有致畸作用的药物，如必须用药，应在医师或药师的指导下选用通常认为无致畸作用的药物，对致畸性尚未完全认识的药物，尽量不要服用。在妊娠中、后3 个月是胎儿体内酶形成及完善期，该阶段使用某些药物可引起酶形成不足或导致基因突变，会使物质代谢停滞于某阶段而发生机体功能的缺陷。致畸药物影响胎儿的生长、发育和器官结构的完整性，尤其是脑的发育。妊娠期安全、合理、恰当地使用药物，需具备下述条件： ●用药指征明确 ●已证明对灵长类动物胚胎是无害的。 ●处方前要清楚妊娠周数。 ●选用对药物体内过程有清楚说明的药物。 药物妊娠期分级概念 1979年美国FDA（食品与药品管理局）根据药物对胎儿的危害性，将其分为以下5级，并用符号“♀”来表示，如妊娠期A级显示为：“（♀=A）”。 A级：在设对照组的药物研究中，在妊娠头3 个月未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且也没有在其后6 个月具有危害性的证据），属于该类的药物对胎儿的影响甚微，是最安全的一类。 B级：在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响，或在动物繁殖性研究中发现药物有不良反应，但这些不良反应并未在设对照的、妊娠头3 个月的妇女中得到证实（也没有在其后6 个月有危害性的证据），多种临床用药属于此类。 C级：对动物及人均无充分研究，或动物研究证明药物对胎畜有危害性（致畸或使胎盘死亡），但没有对人类的有关观察报道，这类药物临床选用最困难，而很多常用药都属于此类，本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。 D级：有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药绝对 有益（例如用该药来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。 X级：已证实对胎儿有危害，妊娠期禁用的药物。 常用药物妊娠期分级 抗微生物药
妊娠期用药同意书 Prepared on 22 November 2020
妊娠期妇女因病治疗用药知情同意书 依据美国食品药物管理局（FDA）的建议，孕期中的用药共可分为A、B、C、D、X 五类： A：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据)，可能对胎儿的伤害极小。分类A等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素B、C等。 B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应(较不育为轻)，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)。分类B等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的抗生素均属此类。如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B类药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪和重症感染时抢救用的头孢他定等都是B类药。另外，洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是B类药。 C：在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他)，但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。 D：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予应用(如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)。 X：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地大于任何有益之处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。 温馨告知
1、限于目前医学水平所知，没有任何一种药物对胎儿是绝对安全的。 2、如有可能，建议怀孕的前三周及妊娠期间尽量不要使用任何药物。 3、药物不仅可以在妊娠母亲身上发挥作用，也会在胎儿身上发挥作用，可能会带来难以预测的不良后果；中草药配伍处方因其所含生物碱成份复杂，其产生的后果更不能预测。 4、女士怀孕时的药物代谢将比非怀孕的时期明显要慢。 5、孕妇您现患有疾病，如果不用药治疗，也会因疾病本身及其发展而对母体和胎儿产生不利影响，甚至会危及母子生命安全。 孕妇及家属在医生的解释下，已清楚理解上述内容，决定： ①同意并要求使用药物治疗。 ②同意并要求使用药物治疗，并要求应用中草药配伍处方治疗。 ③不同意使用药物治疗。 孕妇本人签字：年月日孕妇授权代理人签字：代理人与孕妇的关系年月日经治医师签字：年月日
2020孕妇用药禁忌一览表（完整版） 导语 孕妇用药，有一些药物可以突破胎盘屏障进入胎儿体内，会对胎儿的生长发育造成不同程度的影响，如流产、胎儿畸形、先天性疾病，甚至导致胎儿死亡等。因此，妊娠期用药安全问题十分重要。 危险性等级标准 美国药物和食品管理局（FDA）颁布的对妊娠的危险性等级标准为： A类：对照研究显示无害。已证实此类药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。 B类：对人类无危害证据。动物实验对胎畜有害，但在人类未证实对胎儿有害，或动物实验对胎畜无害，但在人类尚无充分研究。 C类：不能除外危害性。动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺乏有关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。 D类：对胎儿有危害。市场调查或研究证实对胎儿有害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。
X类：妊娠期禁用。在人类、动物研究及市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处，属妊娠期禁用药。 常用药物的等级标准 1、抗组胺药：扑尔敏（B）、西米替丁（B）、苯海拉明（B）、异丙嗪（C） 2、抗感染药： ①驱肠虫药：龙胆紫（C） ②抗疟药：氯喹（D） ③抗滴虫药：甲硝唑（B） ④抗生素：丁胺卡那霉素（C）、庆大霉素（C）、卡那霉素（D）、新霉素（D）、头孢菌素类（B）、链霉素（D）、青霉素类（B）、四环素（D）、土霉素（D）、金霉素（D）、杆菌肽（C）、氯霉素（C）、红霉素（B）、林可霉素（B）、多粘菌素B（B）、万古霉素（C） ⑤抗结核病药：乙胺丁醇（B）、异烟肼（C）、利福平（C）、对氨水杨酸（C） ⑥抗真菌药：克霉唑（C）、咪康唑（C）、制霉菌素（B） ⑦抗病毒药：金刚烷胺（C）、阿糖腺苷（C）、病毒唑（X）、叠氮胸苷（C）、无环乌苷（C）
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/2e10442192.html, 中药妊娠期用药的安全性等级研究 作者：王宇光金锐孔祥文张冰 来源：《中国中药杂志》2016年第01期 [摘要]妊娠期使用中药的有效性和安全性是学者关注的热点问题之一。然而，传统妊娠禁忌内容具有一定历史局限性，不能满足指导当前妊娠期合理使用中药的需要，亟需去粗取精和现代医学阐释该文基于临床工作实际，借鉴西药妊娠期分级使用理念，从划分安全等级和拟定用药原则2个方面，梳理中药妊娠期使用安全性的古今认识，尝试进行妊娠期使用中药的安全性分级文章分析了妊娠禁用忌用和慎用本就具有的等级化内涵，结合若干妊娠食疗方展现出的部分中药较高的安全程度，划分药物安全性等级；同时，剖析了“有故无殒，“衰其大半而止”理论的核心内容，并从现代生殖毒理胚胎毒理和循证药学角度关注未知安全性风险，拟定合理用药基本原则。最后，明确提出妊娠期使用中药的安全性五等级（禁用忌用慎用，不确定可用）的定义，分析界定了胚胎毒性中药（致畸致突变致发育不全等），传统毒性中药（堕胎致流产等），峻烈性效表达中药（活血化瘀破气消滞辛温走窜等）和安全性较高药食两用中药的不同类别，并从客观实际出发设定“不确定”类别，合理划分了中药妊娠用药的安全等级；同时初步拟定了33味示例中药的类别归属。为中药妊娠期合理使用提供参考和思考。 [关键词]中药；妊娠禁忌；安全性；分级；等级；孕妇；特殊人群 妊娠期妇女使用中药的安全性问题一直是中医药学术界和医疗界的研究重点，相关内容也从传统的妊娠禁忌拓展为胚胎毒性、生殖毒性等一系列安全性议题。实际上，无论是从传统毒性（大毒小毒）的认知，还是禁用、忌用和慎用的概念区分，还是药食两用药材的广泛使用，妊娠期使用中药的安全性等级意识始终存在，但较少进行深入探讨。本文基于以上认识，参考化学药物的妊娠期分级理念，对中药妊娠期使用的安全性等级进行研究。 1妊娠期用药的分级理念和用药原则 20世纪60年代的“海豹儿”事件唤醒了全世界对妊娠期用药安全性的重视。研究认为，由于药效学及药动学方面的特点，妊娠期用药可能会对胎儿造成不良作用，而药物的脂溶性、药物的剂量或接触时间、药物和受体的亲和力、用药时胎龄等因素会影响这种不良作用的强弱。1979年，美国食品和药品监督管理局（food and drug administration，FDA）根据药物对胎儿的危险性将其划分为A，B，C，D，X的5个等级，成为世界卫生组织和多数国家采用的参考标准。这种等级化的药物安全性理念为临床选药用药提供框架性的指导。一般情况下，可选用A，R类药物，谨慎选用C，D类药物，禁用X类药物。 在等级化的安全性理念基础上，同时衍生出妊娠期用药的基本原则：①孕期可用可不用的药物尽量少用，单药有效时避免联合用药，用疗效肯定的老药而不用安全性未知的新药：②根据孕周时间决定是否用药，妊娠早期不用C，D类药物，如果治疗能推迟，应推迟至妊娠早期之后；③小剂量有效时不用大剂量，应通过调整剂量降低药物可能的损害程度；④严格注意用
药物对妊娠危险性的等级分类本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级（即A、B、C、D、X级）的分类。这一分类便于用药者给孕妇用药时迅速查阅。危害等级的标准是美国食品和药品管理局（FDA）颁布的。大部分药物的危害性级别均由制药厂按上述标准拟定；有少数药物的危害性级别是由某些专家拟定的（在级别字母后附有“m”者）。某些药物标有两个不同的危害性级别，是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。标准如下： A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象（并且也没有对其后6个月的危害性的证据），可能对胎儿的影响甚微。 B级：在动物繁殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有不良反应，这些不良反应并未在妊娠3个月的妇女中得到证实（也没有对其后6个月的危害性的证据）。 C级：在动物的研究证明它有对胎儿的不良反应（致畸或杀死胚胎），但未在对照组的妇女中进行研究，或没有在妇女和动物并行进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。 D级：有对胎儿危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处（例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需用它，如应用其他药物虽然安全但无效）。 X级：对动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为对人，或对人及动物，是有危害性的。给孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。 一、抗感染药 1、抗生素 阿米卡星（Cm） 庆大霉素（C） 卡那霉素（D） 新霉素（D） 链霉素（D） 妥布霉素（C） 头孢霉素类（B） 青霉素类（B） 四环素（D） 地美环素（D） 美他环素（D） 米诺环素（D） 土霉素（D） 金霉素（D） 杆菌肽（C） 氯霉素（C） 克林霉素（B） 红霉素（B） 林可霉素（B） 新生霉素（C） 竹桃霉素（C） 多黏菌素B（B） 万古霉素（C）
妊娠期用药FDA 五级分类法 临床诊疗指南与标准 1 概述 妊娠期用药对母儿的安全性历来为医生和孕妇所关心。妊娠期孕妇难免不使用药物，据统计，妊娠期用药的妇女高达80%左右，所以不但是妇产科医生，还有内、外科医生都应该知道各科常用药物是否可以在孕期使用和如何使用。 2 妊娠期用药的FDA 分类及其标准 对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法，其中美国食品和药物管理局( F D A ) 制订的标准，涵义明确、科学客观，所以广为各国医生所接受。F D A 将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五类，有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。现将F D A 5 个等级分类标准叙述如下。 2.1 分类A ：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据) ，可能对胎儿的伤害极小。 2.2分类B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。 2.3 分类C：在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他)，但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。 2.4 分类D：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予应用( 如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效) 。 2.5 分类X：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地大于任何有益之处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。 3 各分类药物的简单介绍 3.1 分类A等级：分类A等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素B、C等，但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物，而大剂量的维生素A，每日剂量2万IU，即可致畸，而成为X类药物。 3.2 分类B等级：分类B等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的抗生素均属此类。如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B 类药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine，商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime，商品名为复达欣)等都是B 类药。另外，洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是B 类药。 在此，有必要对甲硝唑做一些介绍，众所周知甲硝唑是一种治疗滴虫病的药物，但它又是一种优良的治疗厌氧菌感染疾病的药物。虽然在动物实验中，它对啮齿类动物可以致畸，不过对于人类，长时间积累的大量临床资料中证实在早期妊娠时应用并未增加胎儿的致畸率。 所以在FDA妊娠期药物分类中甲硝唑置于B 类中。在抗结核药物中，乙胺丁醇是B 类药。在常用的解热镇痛药中吲哚苏辛( 消炎痛) 、双氯芬酸( 扶他林) 、布洛芬( 芬必得) 均属B 类药。但要注意的是，妊娠3 2 周后，服用吲哚苏辛有可能使胎儿发生动脉导管狭窄或闭锁，以致胎儿死亡。故32周后不应再服吲哚苏辛。在心血管系统药物中洋地黄、地高辛及毛花甙丙( 西地兰) 均属B 类药。对胎儿有损害的肾上腺皮质激素类药物中强地松也属B 类药。 3.3 分类C 等级：分类C 等级的药物是较多的。这一类药物或者问世时间不够长或者较少在孕妇中应用，主要在早期妊娠对胎儿是否会造成损害尚无报道，故难以有比较确切的结论。以抗生素类的喹诺酮类药物为例，该类药物在动物实验中发现氧氟沙星对软骨有损害，在人类中曾有报道6 0 0 余例早期妊娠服用该药者，分娩后儿童生长期中有6 例有腿部等疼痛，但不久后症状消失，无一留下后遗症，所以该资料的论点，本药仍然是安全的。但临床仍要等待有更多的报道以证实其无害。 对C类药物的使用要谨慎，如果有可以替代的药物则选用替代的药，否则在权衡利弊后，向患者或患者家属说明选用该药的理由。以结核病为例：由于常用抗结核药物中仅乙胺丁醇一种B类药，而抗结核治疗往往数
目前常用药物的妊娠安全性分级 一、抗菌药物 B级 青霉素、青霉素V钾、哌拉西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林、美洛西林、苯唑西林、氯唑西林、巴氨西林、阿洛西林、羧苄西林、替卡西林、美西林、氨曲南 头孢哌酮、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢噻吩、头孢唑林、头孢尼西、头孢克洛、头孢丙烯、头孢西丁、头孢美唑、头孢呋辛、头孢地尼、头孢他啶、头孢唑肟、头孢克肟、头孢曲松、头孢噻肟、头孢吡肟、美罗培南 红霉素、阿奇霉素、林可霉素、克林霉素、磷霉素、乙胺丁醇 多粘菌素B、呋喃妥因、甲硝唑 克霉唑、两性霉素B、阿昔洛韦、伐昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦 C级 拉氧头孢、亚胺培南/西司他丁、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、氯霉素、盐酸万古霉素 复方磺胺甲噁唑 环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、司帕沙星、莫西沙星、加替沙星、曲伐沙星、吉米沙星 替硝唑、呋喃唑酮 咪康唑、酮康唑、益康唑、氟康唑、伊曲康唑、制霉菌素、氟胞嘧啶、更昔洛韦、拉米夫定、齐多夫定、司坦夫定、膦甲酸钠、阿德福韦、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、氨苯砜 D级链霉素、硫酸庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、硫酸奈替米星、硫酸阿米卡星、新霉素、四环素、米诺环素、盐酸土霉素、多西环素 X级利巴韦林、沙利度胺 二、消化系统 B级埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁、尼扎替丁、氢氧化铝、铝碳酸镁、硫糖铝、格隆溴铵、甲氧氯普胺、精氨酸、熊去氧胆酸、替加色罗 C级奥美拉唑、枸橼酸铋钾、胶体果胶铋、硫酸阿托品、复方地芬诺酯、硫普罗宁、盐酸西布曲明、柳氮磺吡啶 D级次水杨酸铋 X级米索前列醇 三、心血管 B级莫雷西嗪、索他洛尔、前列地尔 C级地高辛、去乙酰毛花苷、氨力农、米力农、普罗帕酮、美西律、普鲁卡因胺、奎尼丁、艾司洛尔、哌唑嗪、酚妥拉明、普萘洛尔、美托洛尔、噻吗洛尔、比索洛尔、拉贝洛尔、卡维地洛、卡托普利（妊娠早期）、依那普利（妊娠早期）、贝那普利（妊娠早期）、雷米普利（妊娠早期）、赖诺普利（妊娠早期）、培哚普利（妊娠早期）、福辛普利那（妊娠早期）、厄贝沙坦（妊娠早期）、氯沙坦钾（妊娠早期）、缬沙坦（妊娠早期）、替米沙坦（妊娠早期）、
1、概述 妊娠期用药对母儿的安全性历来为医生和孕妇所关心。妊娠期孕妇难免不使用药物，据统计，妊娠期用药的妇女高达80%左右，所以不但是妇产科医生，还有内、外科医生都应该知道各科常用药物是否可以在孕期使用和如何使用。 2、妊娠期用药的FDA 分类及其标准 对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法，其中美国食品和药物管理局( F D A ) 制订的标准，涵义明确、科学客观，所以广为各国医生所接受。F D A 将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五类，有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。现将F D A 5 个等级分类标准叙述如下。 2.1 分类A ：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据) ，可能对胎儿的伤害极小。 2.2分类B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。 2.3 分类C：在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他)，但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。 2.4 分类D：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予应用( 如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无 效) 。
2.5 分类X：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地 大于任何有益之处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。 3、各分类药物的简单介绍 3.1 分类A等级：分类A等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素B、C等，但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物，而大剂量的维生素A，每日剂量2万IU，即可致畸，而成为X类药物。 3.2 分类B等级：分类B等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的抗生素均属此类。如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B 类药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine，商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime，商品名为复达欣)等都是B 类药。另外，洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是B 类药。 在此，有必要对甲硝唑做一些介绍，众所周知甲硝唑是一种治疗滴虫病的药物，但它又是一种优良的治疗厌氧菌感染疾病的药物。虽然在动物实验中，它对 啮齿类动物可以致畸，不过对于人类，长时间积累的大量临床资料中证实在早期 妊娠时应用并未增加胎儿的致畸率。所以在FDA妊娠期药物分类中甲硝唑置于B 类中。在抗结核药物中，乙胺丁醇是B 类药。在常用的解热镇痛药中吲哚美辛( 消炎痛) 、双氯芬酸( 扶他林) 、布洛芬( 芬必得) 均属B 类药。但要注意的是，妊娠3 2 周后，服用吲哚美辛有可能使胎儿发生动脉导管狭窄或闭锁，以致胎儿死亡。32 周后不应再服吲哚美辛。在心血管系统药物中洋地黄、地高辛及毛花甙丙( 西地兰) 均属B 类药。对胎儿有损害的肾上腺皮质激素类药物中强地松也属B 类药。
美国药物和食品管理局（FDA）颁布的对妊娠的危险性等级标准为： A类 对照研究显示无害。已证实此类药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。 B类 对人类无危害证据。动物实验对胎畜有害，但在人类未证实对胎儿有害，或动物实验对胎畜无害，但在人类尚无充分研究。 C类 不能除外危害性。动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺乏有关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。 D类 对胎儿有危害。市场调查或研究证实对胎儿有害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。 X类 妊娠期禁用。在人类或动物研究，或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处，属妊娠期禁用药。 常用药物的等级标准： 1 抗组胺药： 扑尔敏（B）、西米替丁（B）、苯海拉明（B）、异丙嗪（C） 2 抗感染药： 1、驱肠虫药：龙胆紫（C） 2、抗疟药：氯喹（D） 3、抗滴虫药：甲硝唑（B） 4、抗生素：丁胺卡那霉素（C）、庆大霉素（C）、卡那霉素（D）、新霉素（D）、头孢菌素类（B）、链霉素（D）、青霉素类（B）、四环素（D）、土霉素（D）、金霉素（D）、杆菌肽（C）、氯霉素（C）、红霉素（B）、林可霉素（B）、多粘菌素 B （B）、万古霉素（C） 5、抗结核病药：乙胺丁醇（B）、异烟肼（C）、利福平（C）、对氨水杨酸（C） 6、抗真菌药：克霉唑（C）、咪康唑（C）、制霉菌素（B） 7、抗病毒药：金刚烷胺（C）、阿糖腺苷（C）、病毒唑（X）、叠氮胸苷（C）、无环乌苷（C） 3 抗肿瘤药： 博来霉素（D）、环磷酰胺（D）、瘤可宁（D）、顺铂（D）、阿糖胞苷（D）、更生霉素（D）、噻替哌（D）、柔红霉素（D）、阿霉素（D）、氟尿嘧啶（D）、氮芥（D）、马法兰（D）、氨甲蝶呤（D）、长春新碱（D）
药物对妊娠危险性等级分类表 本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级（即A、B、C、D、X级）的分类表。这一分类表便于用药者对孕妇用药时迅速查阅。危害等级的标准是美国药物和食物管理局（FDA）颁布的。大部分药物的危害性级别均由制药常按上述标准拟定的；有少数的药物的危害级别是由某些专家拟定的（在级别字母后附有“m”者）。某些药物有两个不同的危害级别，是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。分级标准如下： A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象（并且也没有对其後6个月的危害性的证据），可能对胎儿的影响甚微。 B级：在动物繁殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实（也没有对其后6个月的危害性的证据）。 C级：在动物的研究证明他有对胎儿的副作用（致畸或杀死胚胎），但并未在对照组的妇女进行研究，或没有在妇女和动物并行的进行研究。本类药物只有在权威了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。 D级：由对胎儿的危害性的明确证据，尽管有危害性，但对孕妇用药后又绝对的好处（例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需用它，如应用其他药物虽然安全但是无效）。 X级：在动物或人的研究表明他可使胎儿异常。或根据经验认为在人，或在人及动物，是由危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。 一．抗组胺药 二．抗感染药 三．抗肿瘤药 四．植物神经系统药物 五．中枢神经系统药物 六．心血管系统药物 七．利尿剂 八．消化系统药物 九．激素类 一．抗组胺药
孕妇用药【禁忌】一览表 妊娠期用药美国药物和食品管理局（FDA ）颁布的对妊娠的危险性等级标准为：A类：对照研究显示无害。已 证实此类药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。 B类：对人类无危害证据。动物实验对胎畜有害，但 在人类未证实对胎儿有害，或动物实验对胎畜无害，但在人类尚无充分研究。 C类：不能除外危害性。动物实验可能对胎畜有害或 缺乏研究，在人类尚缺乏有关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。 D类：对胎儿有危害。市场调查或研究证实对胎儿有 害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。 X类：妊娠期禁用。在人类或动物研究，或市场调查 均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处，属妊娠期禁用药。 常用药物的等级标准： 一、抗组胺药： 扑尔敏（B ）、西米替丁（ B ）、苯海拉明（B ）、异丙嗪（C） 二、抗感染药： 1 .驱肠虫药：龙胆紫（C）
2 .抗疟药：氯喹（D ） 3 .抗滴虫药：甲硝唑（B ） 4 .抗生素：丁胺卡那霉素（C ）、庆大霉素（C ）、卡那霉素（D ）、新霉素（D ）、头孢菌素类（B ）、链霉素 （D ）、青霉素类（B ）、四环素（D ）、土霉素（D ）、金霉素（D ）、杆菌肽（C ）、氯霉素（C ）、红霉素（B ）、林可霉素（B ）、多粘菌素B （ B ）、万古霉素（C ） 5 .其他抗生素：复方新诺明（B/C ）、甲氧苄胺嘧啶 （C ）、呋喃唑酮（C ）、呋喃妥因（B ） 6 .抗结核病药：乙胺丁醇（B ）、异烟肼（C ）、利福平（C ）、对氨水杨酸（C ） 7 .抗真菌药：克霉唑（C ）、咪康唑（C ）、制霉菌素（B ） 8 .抗病毒药：金刚烷胺（ C ）、阿糖腺苷（C ）、病毒唑（X ）、叠氮胸苷（C ）、无环乌苷（C ） 三、抗肿瘤药： 博来霉素（D ）、环磷酰胺（D ）、瘤可宁（D ）、顺铂（D ）、阿糖胞苷（D ）、更生霉素（D ）、噻替哌 （D ）、柔红霉素（D ）、阿霉素（D ）、氟尿嘧啶（D ）、 氮芥（D ）、马法兰（D ）、氨甲蝶呤（D ）、长春新碱 （D ） 四、植物神经系统药：
妊娠期用药安全分级表 药品通用名用药方式妊娠期用药安全分级 阿德福韦酯口服 C 阿卡波糖口服 B 阿米卡星肠道外 D 阿米替林口服 C 阿莫西林口服 B 阿那曲唑口服 C 阿普唑仑口服 D 阿奇霉素口服、肠道外 B 阿司匹林口服C；D（如在妊娠晚期大量使用）阿糖胞苷肠道外 D 阿替洛尔口服 D 阿托伐他汀口服X 阿托品任何途径 C 阿昔洛韦任何途径 B 艾司唑仑口服X 氨苄西林口服 B 氨茶碱任何途径 C 氨基己酸口服、肠道外 C 氨甲环酸口服、肠道外 B 氨力农肠道外 C 氨磷汀肠道外 C 氨氯地平口服 C 氨曲南肠道外 B 胺碘酮口服、肠道外 D 奥利司他口服 B 奥美拉唑口服、肠道外 C 奥曲肽肠道外 B 奥沙利铂肠道外 D 白蛋白肠道外 C 贝那普利口服C；D（如在妊娠中、晚期用药）倍氯米松口鼻吸入 C 倍他米松任何途径C；D（如在妊娠早期用药） 苯巴比妥肠道外 D 苯丙醇胺口服 C
苯海拉明口服、肠道外 B 苯丁酸氮芥口服 D 苯海索口服 C 苯妥英口服、肠道外 D 比索洛尔口服C；D（如在妊娠中、晚期用药） 吡格列酮口服 C 表柔比星肠道外 D 别嘌醇口服、肠道外 C 丙泊酚肠道外 B 丙磺舒口服 C 丙硫氧嘧啶口服 D 丙戊酸口服、肠道外 D 博莱霉素肠道外 D 布比卡因肠道外 C 布地奈德吸入 B 口服、直肠 C 布洛芬口服B；D（如在妊娠晚期或临分娩时用药）布美他尼口服、肠道外 C 长春瑞宾肠道外 D 长春新碱肠道外 D 雌二醇任何途径X 达卡巴嗪肠道外 C 达那唑口服X 单硝酸异山梨酯口服 C 胆骨化醇任何途径C；D（如剂量超过每日推荐剂量） 地尔硫卓口服、肠道外 C 地芬诺酯任何途径 C 地高辛口服 C 地塞米松眼部 C 口服、肠道外C；D（如在妊娠早期用药） 地西泮口服、肠道外 D 碘任何途径 D 丁丙诺啡肠道外 C 丁卡因任何途径 C 东莨菪碱任何途径 C 对乙酰氨基酚口服 B 多巴胺肠道外 C 多巴酚丁胺肠道外 B 多奈哌奇口服 C
A级在设对照组的药物研究中，在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且没有在其后6个月具有危害的证据）。该类药物对胎儿的影响甚微。 常见药物：维生素C，维生素D，维生素E，氯化钾，左甲状腺素钠等。需要特别提醒的是，这一类药物也并非进入了“保险柜”，不遵照医嘱、自行加大剂量等不规范用药仍然是十分危险的！ B级在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实。 常见药物：阿莫西林，氨苄西林，医学教育`网搜集整理头孢类抗生素，红霉素，阿奇霉素，甲硝唑，克霉唑，阿昔洛韦，胰岛素，法莫替丁。布洛芬，但是妊娠晚期、临近分娩用药副作用较大，要非常谨慎。对氨基乙酰酚，是许多抗感冒药中都有的解热退热成分。 C级动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有确定了对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。 常见药物：阿司匹林，氢化可的松，庆大霉素，硝苯地平，茶碱，制霉菌素，氧氟沙星，诺氟沙星等等。 D级有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性。但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（例如用该药物来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。 常见药物：白消安，碘，磺胺甲唑，卡马西平，劳拉西泮、西拉普利等。 X级对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明，药物对胎儿有危害。而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。 常见药物：利巴韦林（常用的抗病毒药物），艾司唑仑，氟伐他汀，洛伐他汀，紫杉醇等。