质量管理规定
为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管
理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58 号）》、《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》的规范性文件，特制订如下规定：
一、首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。
二、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械
生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委
托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。
三、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。
四、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质量管理部审核。
五、质量管理部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报企业分管质量负责人审批，方可开展业务往来并购进商品。
六、质量管理部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。
七、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。
八、公司质量管理部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性
使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有翔实记录。各项检查、验收记录应完整规范，并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签
J章O
九、验收时应在验收养护室进行，验收抽取的样品应具有代表性，经
营品种的质量验证方法，包括无菌、无热源等项目的检查。
十、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。
十一、验收首营品种，应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。
十二、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
十三、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收，并填写拒收报告单，报质量管理部审核并签署处理意见，通知业务购进部门联系处理。
十四、对销后退回的产品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。
十五、验收员应在入库凭证签字或盖章，详细做好验收记录，记录保
存至超过有效期二年。
采购、收货、验收管理制度
为了进一步搞好医疗器械体外体外诊断试剂）解
产品质量，及时了该产品的质量标准情况和进行复核，企业应及时向供货
单位索取供货资质、产品标准等资料，并认真管理，特制定如下制度：
一、医疗器械采购：
1、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、
《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
2、坚持按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。
3、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：
（1）营业执照；
（2）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；
（3）医疗器械注册证或者备案凭证；
（4）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。
如发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。
4、企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。
5、企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。
6、企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的
名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
7、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量
审核制度执行。
&每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。
二、医疗器械收货：
1、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。
2、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。
3、收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在冷库内待验。
三、医疗器械验收：
1、公司须设专职质量验收员，人员应经专业或岗位培训，经培训考
试合格后，执证上岗。
2、验收人员应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，对医疗器械的外
观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好医疗器械验收记录”，包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期、灭菌批号和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年，但不得低于5年；
3、验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
4、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。
5、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格
报告单。
6、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
7、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写拒收通知单'对质量有疑问的填写质量复检通知单'报告质量管理部处理，质量管理部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质量管理部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
&对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。
9、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
10、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
11、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面通知业务和质量管理部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。
12、验收合格后方可入合格品库（区），对货单不符，质量异常，包装不牢固，标示模糊或有其他问题的验收不合格医疗器械要放入不合格品库（区），并与业务和质量管理部门联系作退厂或报废处理。
首营企业和首营品种质量审核制度
1、首营企业的审核
1、首营企业是指：购进医疗器械时，与本公司首次发生供需关系的医疗器械生产企业或经营企业。
2、对首次开展经营合作的企业应进行包括合法资格和质量保证能力的审核（查）。审核供方资质及相关信息，内容包括：
1）索取并审核加盖首营企业原印章的《医疗器械生产（经营）企业许可证》；
2）《工商营业执照》复印件；
3）《医疗器械注册证》等复印件；
4 ）供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件（应标明委托授权范围和有效期）和销售人员身份证复印件、学历证明、品行证
明等资料的完整性、真实性及有效性，
5）签订质量保证协议书。
6）审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式。
3、首营企业的审核由综合业务部会同质量管理部共同进行。综合业务部采购填写首营企业审批表”，并将本制度第2款规定的资料及相关资料进行审核，报公司质量负责人审批后，方可从首营企业进货。
4、首营企业审核的有关资料按供货单位档案的管理要求归档保存。
二、首营品种的审核
1、首营品种是指：本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
2、对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。审核内容包括:
3、索取并审核加盖供货单位原印章的合法营业执照、医疗器械生产许可证（经营）许可证、医疗器械注册证、同意生产批件及产品质量标准、价格批准文件、商标注册证、所购进批号医疗器械的出厂检验报告书和医疗器械的包装、标签、说明书实样等资料的完整性、真实性及有效性。
4、了解医疗器械的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况等内容。
5、审核医疗器械是否符合供货单位《医疗器械生产企业许可证》规
定的生产范围，严禁采购超生产范围的医疗器械。
6、当生产企业原有经营品种发生规格、型号或包装改变时，应进行重新审核。
7、首营品种审核方式：由综合业务部门填写首营品种审批表”，首营品种管理登记表”，并将本制度第3款规定的资料及样品报公司质管员审核合格和主管质量负责人批准后，方可经营。
&首营品种审核记录和有关资料按质量档案管理要求归档保存。
9、验收首营品种应有首次购进该批号的医疗器械出厂质量检验合格
报告书。
10、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主，对首营企业的审
批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时，综合业务部应会同质
量管理部进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械质量的要求等，质量管理部根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批。
11、首营企业的有关信息由质管员根据电脑系统中的客户分类规律输入电脑。首营品种的有关信息及一般医疗器械新增的有关信息由验收员根据电脑系统中的商品分类规律输入电脑。
12、首营企业和首营品种的审批应在二天内完成。
13、有关部门应相互协调、配合，准确审批工作的有效执行。
仓库贮存、养护、出入库管理制度
为规范公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理，特制订本制度。
一、仓库贮存
1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应当单独存放。
2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放；
3、库房的条件应当符合以下要求：
（1）库房内外环境整洁，无污染源；
（2）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；
（3）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；
（4）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管
理。
4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；
5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；
6、应作好仓库安全防范工作，定期对安全的执行情况进行检查确认, 并填写安全卫生检查表”。
7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；
&医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内
墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；
9、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；
10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内
的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；
11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
12、从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经
营企业，其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。
二、库存养护
1、养护人员要在质量管理部门的技术指导下，检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。
2、医疗器械养护人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查，一般品
种每季度检查一次；对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数；对重点品种应重点养护。可以按照三三四”循环养护检查，（所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月循环库存的30%，
第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%）并做好养护记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并及时填写质量复检通知单”交质量管理部门处理。并要认真填写库存医疗器械养护记录”
3、养护人员要指导并配合保管人员做好库房温、湿度的管理工作，当温、湿度超过规定范围时应及时采取降温、除（增）湿等各种有效措施，并认真填写库房温湿度记录表”每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录；对库存医疗器械的外观、包装、有效期
等质量状况进行检查；
4、对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在不合格品区，然后按规定进行销毁，并保存相关记录。
1）效期产品的医疗器械直接影响到该产品的使用效果，因此在采购入库验收、仓贮、出库复核销售及售后服务中都必须注意，在所有记录表格中都必须明显记录其效期起止日期。
2）采购时应注意是否近失效期产品，入库时应认真填写效期商品管理记录表”，
并按先进先出原则，认真做好保管，货位卡特别注明，填写效期催销
表，销售时，告知消费者注意事项，并做好售后服务。
3）有效期产品的内外包装破损不得销售使用，应视为不合格商品，登记后放置于不合格区。
4）对所有商品应根据企业销售情况限量进货。
6、养护人员在日常质量检查中对下列情况应有计划地抽样送检，如易变质的品种、储存两年以上的品种、接近失效期或使用期的品种、其它认为需要抽检的品种等。当发现不合格品种时要及时请示有关部门和领导同意后将不合格医疗器械”移出合格区，放至不合格区，并做好记录。
7、企业应当对库存医疗器械定期进行盘点，做到账、货相符。
三、出入库管理
1、入库
1）仓管员依据验收的结果，将产品移至仓库相应的区域，如：验收结果为：不合格，需将产品移至不合格区域，产品经判定需退货的，需将产品移至退货区。如为合格品，将产品移至合格区域。
2）企业应当建立入库记录，验收合格的医疗器械应当及时入库登记；验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区，按照有关规定米取退货、销毁等处置措施。
3）验收合格入库商品，需填写：医疗器械验收、入库交接单”。
2、出库
1）器械出库应遵循先产先出”、近期先出”和按批号发货的原则。
2）医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理：
（1）医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；（2）标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；
（3）医疗器械超过有效期；
（4）存在其他异常情况的医疗器械。
3）医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、数量、出库日期等内容。4）医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。
5）医疗器械出库，必须有销售出库复核清单。仓库要认真审查销售出库复核清单，如有问题必须由销售人员重开方为有效。
6）医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。做到数量准确，质量完好，包装牢固。
7）出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，及时与有关部门联系，配合协作，认真处理。
8）发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。出库复核记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、批号（生产批号、灭菌批
号）、有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至
超过有效期或保质期满后2年。
9）需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人
负责，并符合以下要求：
（1）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
（2）应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作；
（3）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。
10）运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有显示温度、自动调控
温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。
销售和售后服务管理制度
为了进一步提高企业的销售和售后服务质量，特制定如下制度：
一、产品销售：
1、公司应对各办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。销售人员须经培训合格上岗，销售医疗器械应选择具有法定资格的单位。
2、企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。2、从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给合法
的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实，建
立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。
3、销售的产品需建立销售记录（清单）”
（1）医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、
数量、单价、金额；
（2）医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期；
（3）生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）。
（4）购货者的名称、经营许可证号（或者备案凭证编号）、经营地
址、联系方式。
4、销售产品应开具合法票据，做到票、帐、货相符，并按规定建立购销记录。一次性使用无菌医疗器械的销售记录必须真实完整，其内容应有：销售日期、销售对象、销售数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经办人、负责人签名等。
5、凡经质量管理部检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器
械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回，并按不合格产品质量管理制度和程序执行。
6、在销售医疗器械商品时，应对客户的经营资格和商业信誉，进行调查，以保证经营行为的合法性。
7、销售产品时应正确介绍产品，不得虚假夸大和误导用户。
&定期不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质量管理部处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。
9、在销售医疗器械商品时，应对客户的经营资格和商业信誉，进行调查，必须将医疗器械销售给具有合法资质的单位，以保证经营行为
的合法，并建立购货者档案”
二、售后服务：
1、医疗器械是特种医疗产品，品种、种类繁多，技术性较复杂，因此产品质量要求较高，必须搞好售后服务。
2、应根据实际，售后服务的内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。
3、企业选取一些固定医疗单位作为定期售后服务定点单位，定期派
出（每月一次）和随机派出相结合，至V定点单位进行售后服务。
4、对于一些特殊产品，在必要的时候也采取跟踪售后服务。
5、售后服务的主要任务：
a）向客户咨询产品质量情况，使用情况。
b）接受客户的意见、反馈的信息，协助解决具体问题，维修和保养, 并进行跟踪。
c）向客户解释医疗器械的性能和注意事项。
d）向客户征求对产品的改进意见，咨询市场信息。
e）填写质量信息反馈处理表”反馈给企业领导，及时给予处理。
6、随时了解市场信息，掌握同行业产品价格、质量信息，及时反馈给企业领导，促使领导正确决策。
不合格医疗器械管理制度
为了搞好医疗器械产品不合格品的管理，防止不合格品入库、销售进入流通渠道，危害患者，特制定如下管理制度：
一、质量管理部是企业负责对不合格产品实行有效控制管理的机构。
做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道，视其情节轻重，给予有关人员相应的处罚。
二、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。
二、不合格医疗器械的确认：
1、质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不符
合要求的或通过质量复检确认为不合格的；
2、医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种，并经
公司质量管理部核对确认的；
3、在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械；
三、不合格的处理
1、产品入库验收过程中发现不合格产品，应上报质管理部确认，存放不合格品库，挂红牌标志后上报业务部处理。
2、养护员在商品养护检查过程中发现不合格品，应填写不合格商品的登记表”报质量管理部进行确认，同时通知配送中心立即停止出库。
3、在产品养护过程或出库、复核，上级药监部门抽查过程中发现不合格产品，应立即停止配送、发运和销售，同时按出库复核记录追回发出的不合格产品。
4、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进行报废审批和销毁。
5、对质量不合格产品，应查明原因，分清责任，及时纠正并制定预防措
施。
6、认真及时地做好不合格产品上报、确认处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存五年。
四、不合格医疗器械的报告：
1、在入库验收过程中发现不合格品，应存放于不合格品区，报质量管理部，同时填写有关单据，并及时通知供货方，明确退货或报废销毁等处理办法。
2、在养护检查及出库复核中发现，应立即停止销售，经质量管理部门确认后，按销售记录追回售出的不合格品，并将不合格医疗器械移放入不合格医疗器械区，挂红牌标志
3、药监部门检查中发现的或公布的不合格医疗器械，要立即进行追
回，集中置于不合格品区，按照监管部门的意见处置。
五、不合格品应按规定进行报损和销毁。
1、凡属报损商品，仓库要填写不合格商品的登记表，质量管理部审
核，并填写报损销毁审批表，经总经理审批签字后，按照规定在质量管理部的监督下进行销毁。
2、发生质量问题的相关记录，销毁不合格品的相关记录及明细表，应予以保存。
3、不合格医疗器械的处理应严格按不合格医疗器械的管理制度执行。
医疗器械退、换货管理制度
为了加强对配送退回产品和购进产品退出和退换医疗器械产品的质量管理，特制定本制度。
一、在销售过程中，由于客户或企业销售等各种原因，客户要求退货、换货的产品，企业销售人员应该认真对待和对退货产品进行鉴别，是否是本企业销售的产品（核对批号、产品名称、注册证号、商标、内外包装、说明书、规格型号等），后采取方式：
1.不是本企业销售的产品，不予退、换货；
2.确定本企业销售的产品：
（1）、是质量问题：企业应该给予换货或退款处理。同时填写”退换货商品记录”，
数额较大的应填写”质量事故报告处理表”或”质量事故报告表”，并把质量问题的产品封存于不合格区，待处理。
(2)、不是质量问题的：企业销售人员应同顾客协商是否换货或退款均可，若换货或退款的产品，应存放于待检区，经重新检验合格后方可销售，若不合格的应存放于不合格区并填写登记表统一处理。
二、对经营发生退货的产品，企业售后服务质量负责人应认真对待，认真搜集相关信息，以便向相关部门反映。
三、对经常发生退货的单位，售后服务人员应注意深入单位，认真研究原因，由单位探讨解决办法。如仓储、使用方法等问题。
四、对顾客的意见，应及时做好记录，填写顾客意见处理记录表”，以上工作由质量管理组负责。
医疗器械不良事件监测和报告管理制度
为加强我公司医疗器械不良事件监测管理工作，依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》特制定本
制度。
一、验收员、库管员在医疗器械入库时严格按照我公司《采购、收货、验收管理制度》执行，发现可疑医疗器械不良事件立即上报质量管理部；
二、业务员、送货员在临床使用机构采集到可疑医疗器械不良事件立即上报质量管理部；
三、接到临床使用机构的可疑不良事件信息后，应当填写可疑医疗
器械不良事件报告表”向本辖区省医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中，导致死亡的事件于发现或者知悉之日起24小时内上报，导致严重伤害、可能导致严重伤害或非死亡的事件于发现或者知悉之日起10个工作日内。
四、当发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即向本辖区省食品医疗器械监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在24小时内填写并报送可疑医疗器械不良事件报告表”如有必要，可以越级报告，但是应当及时告知被越过的所在地省、自治区、直辖市食品医疗器械监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构。
五、质量管理部负责可疑医疗器械不良事件报告的具体工作。
六、综合业务部在接到联络员可疑不良医疗器械检测报告事件，第一时间进行产品来源追溯，向上一级经销商或生产商追溯。
七、医疗器械不良事件监测报告制度流程
医疗器械召回管理制度
对已交付客户的（含最终客户）的批量不合格品进行控制，将不合格
品对客户造成的影响降低到最低限度，特制订本制度。
一、医疗器械召回定义：
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。
二、医疗器械的判定标准
1、一级召回：使用该产品可能或者已经引起严重健康危害的；
2、二级召回：使用该产品可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；
3、三级召回：使用该产品引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
三、医疗器械召回程序
1、产品召回的提出
1）综合业务部经过质量信息调查、顾客反馈等方式收集到质量信息，反馈到质理管理部。
2）质量管理部在检测同规格产品时，检测结果不符合产品标准时。
2、产品召回的判定
1）质量管理部收到综合业务部反馈的质量信息，进行判定；
2）质量管理部在检测同规格产品时，检测结果不符合产品标准时，进行判定；
3）质量管理部将判定结果形成调查评估报告。
3、产品缺陷的调查评估
1）在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害；第23页共
加工厂规章制度范本 一、考勤制度 1、工作时间工厂每周工作六天，员工每日正常工作时间为8小时，其中： 周一至周六：上午：8：00-12：00，下午：13：30-17：30为工作时间。生产期提前十五分钟上班，作为交接班时间。 2、考勤 （1）所有员工必须严格遵守工厂考勤制度，上下班亲自打卡（午休不打卡），不得代替他人打卡。 （2）迟到、早退、旷工 a、迟到或早退30分钟以内者，每次扣发薪金10元。30分钟以上1小时以内者，每次扣发薪金20元。超过1小时以上者必须提前办理请假手续，否则按旷工处理。
b、月迟到、早退累计达五次者，扣除相应薪金后，计旷工一次。旷工一次扣发一天双倍薪金。年度内旷工三天及以上者予以辞退。 3、请假 （1）病假 a、员工病假须于上班开始的前30分钟内，即8：00-8：30致电车间负责人，请假一天以上的，病愈上班后须补区、县级以上医院就诊证明。 b、员工因患传染病或其他重大疾病请假，病愈返工时需持区、县级以上医院出具的康复证明，经人事部门核定后，由工厂给予工作安排。 （2）事假：紧急突发事故可由自己或委托他人告知车间负责人批准，其余请假均应填写《请假单》，经权责领导核准，报人事部门备案，方可离开工作岗位，否则按旷工论处。事假期间不计发工资。 二、岗位制度 1、认真履行岗位职责，严格按操作规程及工艺要求操作，违者视情节轻重，处以50元以上罚款。 2、工作时间禁止睡觉、串岗、聊天等于工作无关的事，违者罚款50元。
3、严禁越岗操作，不经车间主任同意，不得私自调节设备重要参数、阀门、开关等，违者承担所造成的全部经济损失。 4、严禁将与生产无关的物品带入车间，违者处以50元罚款。 5、各岗位操作工相互监督、协调配合，紧密协作。 6、严禁在生产车间饮用食物。 7、严格按规范化生产和程序，加工制作每件产品应做到坚固、外表美观。 8、生产车间应保持整洁，下班前清理、打扫卫生，整理原材料，规整摆放，成品、半成品分类整理，摆放整齐。 9、按时上下班，上班时，衣冠整洁，不准穿拖鞋进入生产车间。 10、严禁在生产车间内吸烟或使用非工作需要的明火。 11、生产车间员工禁止酒后上岗。 12、未经允许不得带非厂内人员进入生产车间。 三、奖惩制度 1、服从车间主任管理、调动和各项工作的安排，若有不服从管理、调动和工作安排的，轻者上班且扣除考勤一天，重者到办公室
信息安全管理制度 一、总则 为了加强公司内所有信息安全的管理，让大家充分运用计算机来提高工作效率， 特制定本制度。 二、计算机管理要求 1.IT管理员负责公司内所有计算机的管理，各部门应将计算机负责人名单报给 IT管理员，IT管理员（填写《计算机IP地址分配表》）进行备案管理。如有变更，应在变更计算机负责人一周内向IT管理员申请备案。 2.公司内所有的计算机应由各部门指定专人使用，每台计算机的使用人员均定为计算机的负责人，如果其他人要求上机（不包括IT管理员），应取得计算机负责人的同意，严禁让外来人员使用工作计算机，出现问题所带来的一切责任应由 计算机负责人承担。 3.计算机设备未经IT管理员批准同意，任何人不得随意拆卸更换；如果计算机出现故障，计算机负责人应及时向IT管理员报告，IT管理员查明故障原因，提出整改措施，如属个人原因，对计算机负责人做出处罚。 4.日常保养内容： A．计算机表面保持清洁 B．应经常对计算机硬盘进行整理，保持硬盘整洁性、完整性； C．下班不用时，应关闭主机电源。 5．计算机IP地址和密码由IT管理员指定发给各部门，不能擅自更换。计算机系统专用资料（软件盘、系统盘、驱动盘）应由专人进行保管，不得随意带出公司 或个人存放。 6.禁止将公司配发的计算机非工作原因私自带走或转借给他人，造成丢失或损坏的 要做相应赔偿，禁止计算机使用人员对硬盘格式化操作。
7.计算机的内部调用： A. IT管理员根据需要负责计算机在公司内的调用，并按要求组织计算机的迁移 或调换。 B. 计算机在公司内调用，IT管理员应做好调用记录，《调用记录单》经副总经理 签字认可后交IT管理员存档。 8.计算机报废： A. 计算机报废，由使用部门提出，IT管理员根据计算机的使用、升级情况，组 织鉴定，同意报废处理的，报部门经理批准后按《固定资产管理规定》到财 务部办理报废手续。 B. 报废的计算机残件由IT管理员回收，组织人员一次性处理。 C. 计算机报废的条件：1）主要部件严重损坏，无升级和维修价值；2）修理或 改装费用超过或接近同等效能价值的设备。 三、环境管理 1.计算机的使用环境应做到防尘、防潮、防干扰及安全接地。 2.应尽量保持计算机周围环境的整洁，不要将影响使用或清洁的用品放在计算机 周围。 3.服务器机房内应做到干净、整洁、物品摆放整齐；非主管维护人员不得擅自进 入。 四、软件管理和防护 1.职责： A. IT管理员负责软件的开发购买保管、安装、维护、删除及管理。 B. 计算机负责人负责软件的使用及日常维护。 2.使用管理： A. 计算机系统软件：要求IT管理员统一配装正版Windows专业版，办公常用办
公司内部管理制度 发件部门：人力资源部 审批：总经办 适用范围：公司全体员工 生效日期：2013年7月
第一部分公司考勤 第一章总则 第一条员工考勤是公司管理的基础性工作，是计发工资、奖金、福利的重要依据，员工上下班必须指纹打卡考勤。 第二条员工的考勤由人事行政部负责管理。 第三条员工须按照公司规定进行考勤并及时对异常考勤及假情况进行申报。第四条各级管理者须对员工的考勤情况进行监控，并按照规定及时审批员工的异常考勤。 第二章细则 第一节考勤分类说明 一、迟到、早退 第五条公司实行单双休工作制。每天具体工作时间为：上午8:30—11:30，下午13:00—18:00。 第六条员工上下班必须在指纹打卡机上签到，签到次数为两次，即上班和下班各一次。 第七条上班不得迟到与早退。 第八条 1.迟到：超过上午8:30到岗。如因堵车等自己无法控制的原因导致迟到需提前电话通知人事行政部。每月迟到两次以上者，从第三次开 始处罚。2.早退：早于下午18:00离岗。
扣款规定迟到、早退每次罚款30元：每月迟到、早退以及脱岗累计达到2次以上开始计算处罚（即从第3次开始计算处罚），并且每月迟到、 早退以及脱岗累计达到4次予以通报批评一次。每月迟到、早退以 及脱岗累计5次以上（含5次），按旷工一天处理。 二、旷工 第九条如有下列情形之一，均按照旷工处理。 1.未请假或者请假未批准，不到公司上班； 2.用不正当手段骗取、涂改、伪造请假证明； 3.其他等同于矿工的行为。 第十条1小时以上，2小时以内为旷工半天；3小时以上为旷工一天。 扣款规定旷工半天扣一天工资，旷工一天以及一天以上扣罚旷工时间的双倍工资。 三、事假、病假 第十一条事假须提前填写请假申请单，遇到紧急情况没能事先申请须于当日上午8:30分前电话通知上级主管和行政部，得到批准后按请假处理，但 须上班后填写请假单并由上级主管签字，将请假单交给行政部方能生 效，否则按缺勤处理。超过1天的事假：必须有事前经过批准的书面 请假单方可生效。 第十二条请事假必须由本人告知上一级主管并填写请假单，由他人代请假无效。扣款规定（1）扣除事假薪资的计算=月度薪资÷每月应出勤天数÷8×请假小时
事业部及子公司管理制度 一适用范围 1.1 使用范围 本制度明确了事业部（子公司）管理责权利，适用于公司下属事业部、全资子公司以及控股子公司。 1.2 管控模式 公司对各事业部（子公司）采用“目标总控、统一平台、自主经营、独立核算，论功赏罚”的管控模式，内部交易也采用模拟市场运作。1.2.1 目标总控：总部向事业部（子公司）下达经营指标和目标,含经济指标和目标,以及研发、市场营销的指标和目标，事业部（子公司）必须无条件遵从；同时公司总部制定事业部（子公司）运作的基本原则和制度，事业部（子公司）必须遵守，在此前提下可以根据自身实际情况和公司的原则精神，制定制度解释、实施细则。 1.2.2 统一平台：公司致力于为事业部（子公司）提供统一的技术平台、市场营销平台、生产制造平台。对外公司是一个整体。涉及公司全局性工作，公司总部有权协调各事业部（子公司）的工作和各事业部的资源。全资子公司或控股子公司负责人由董事长任命,根据需要可以由董事会委托盛路通信经营班子进行日常经营监管。全资子公司或控股子公司的财务经理采用总公司派出制，即由总公司派出，全资子公司、控股子公司任命，日常工作受全资子公司、控股子公司总经理代管，对总公司负责。未来根据需要，可虑人力资源经理也采用总公司派出制。
1.2.3 自助经营：在公司划定的经营范围内，各事业部（子公司）自主确定具体工作内容，负责各事业部的经营运作。 1.2.4 独立核算：各事业部（子公司）独立核算经营业绩，内部模拟市场结算。本身具备子公司独立法人形式的，要独立核算、自负盈亏。1.2.5 论功赏罚：公司根据各事业部（子公司）目标达成情况，进行赏罚，各事业部的收益与目标达成密切挂钩。 2事业部与子公司的计划与预算 2．1 滚动式三年规划与预算。 2.1.1 事业部（子公司）总经理应组织讨论确定三年计划与预算，三年计划与预算采用滚动方式，如2010年底要制定2011年、2012年和2013年三年计划与预算，2011年底要在原三年计划与预算基础上增加2014年的计划与预算，以此类推。 2.1.2滚动式三年计划与预算在年度计划与预算提交时一并提交，经分管 副总裁审核，总裁经营例会讨论确认后，报公司董事长批准执行。 2.1.3滚动式三年计划与预算格式见附表1：滚动式三年计划与预算 各事业部2011年人均产值达到50万，以后每年必须实现人均产值增加5万。公司提倡各事业部多用机器、设备少用人工。 2．2 年度计划与预算 2.2.1 事业部（子公司）需要在每年12月20日前做下年度、下年度第
食品加工厂管理规范制度 总则 为确保生产秩序,保证各项生产正常运作，持续营造良好的工作环境，促进本公司的发展，结合本公司的实际情况特制订本制度。 本制度实用于本厂全体人员,具体包括车间管理人员及作业人员. 一、作息时间：公司实行每周5天工作制 夏季：上午： 8:30 ――12:00下午： 15:00――18:00 冬季: 上午： 8:30 ――12:00下午： 15:00――18:00 二、违纪界定 员工违纪分为：迟到、早退、旷工、脱岗四种，管理程序如下： 1、迟到：工作时间开始15分钟内未到岗即为迟到，迟到一次扣20元 2、早退：工作时间终了前15分钟内离岗即为早退。 3、旷工：工作时间开始30分钟后仍未到岗的为旷工；旷工一次扣50；连续旷工3次的，自动解除合同，作解雇处理； 三、为谋求公司发展与职工福祉，全体员工应遵守下列各项所订之服务守则：
1、工厂职工应忠勤职守，遵奉本公司一切规章，服从主管人员之合理指挥，不得敷衍塞责，主管人员对员工应亲切指导。 2、工厂职工对内应认真工作，爱惜公物，减少损耗，提高质量，增加生产，对外应保守业务或职务上之机密。 3、工厂职工应尊重公司信誉，凡个人意见涉及本公司方面者，非经许可，不得对外发表，除办理本厂指定任务外，不得擅用本厂名义。 4、工厂职工关于职务上之报告，均应循级而上，不得越级呈报，但紧急或特殊情况不在此限。 5、工厂职工在工作时间内，未经核准不得擅离工作岗位。 6、工厂职工应自觉维护室内清洁卫生，保持工作场所肃静、整洁，严禁大声喧哗、聊天串岗、吃零食。 7、工厂职工未经核准不得私带亲友进入厂房。 8、工厂职工不得利用职权图利自己或他人。 9、工厂职工必须保持良好的职容风纪，上班必须着装整齐，讲普通话，接听电话要用标准用语 10、工厂职工非经公司之书面同意，不得为自己或第三人经营与公司相同或类似之事业，亦不得为同类事业公司之无限责任股东﹑执行业务股东﹑董事或经理，或行号之显名或隐名合伙人。 11、工厂职工不得因职务上之行为或违背职务之行为，接受招待，或受馈赠、回扣或其它不法利益。 12、工厂职工对外接洽事项，应态度谦和，不得有骄傲满足以损害本公司名誉的行为。
红头文件管理制度 （2014年修订版） 一、总则 (一)为适应公司规范化、科学化管理需要，做好公司红头文件管理 工作，根据公司实际情况修订本制度。 (二)红头文件是接收传达方针政策，发布公司行政规章制度、指示、 请示和答复等问题、指导商洽工作、报告情况、交流信息的重要工具，必须认真做好管理，有效为公司发展服务。 (三)综合办公室是公司红头文件处理工作的管理部门，负责公司红 头文件的收发、分办、传递、审核、催办、印刷、用印、立卷、归档、销毁等工作，对各部门的红头文件处理进行检查指导和监督管理。 (四)红头文件处理必须做到准确、及时、安全，严格按照规定的时 限和要求完成。 二、公司红头文件使用范围和红头文件代号 (一)规定。 红头文件代号为“规”。用于发布重要的行政规章制度，采取重 大的强制性行政措施。 (二)决定、决议。 红头文件代号为“决”。对重要事项或重大行动做出安排，用“决 定”；经会议讨论通过并要求贯彻的事项，用“决议”。
(三)通知、通报。 红头文件代号为“通”。转发上级机关红头文件，批转下级红头 文件，要求下级办理和需要共同执行的事项，用“通知”；表彰 先进，批评错误，传达重要信息，用“通报”。 (四)请示、报告。 红头文件代号为“请”。向上级请求批示与批准，用“请示”；向上 级汇报工作、反映和说明情况、提出建议，用“报告”。(五)批复。 红头文件代号为“复”。用于答复请示事项。 (六)联系函。 红头文件代号为“函”。用于商洽工作、询问问题、向有关主管 部门请求批准等。 (七)会议纪要。 红头文件代号为“纪”。用于传达会议议定事项和主要精神，要 求与会者共同遵守。 (八)任免。 红头文件代号为“任”。用于对公司经营管理各岗位职务、职称 等进行任免。 三、红头文件分类编号和红头文件编码 (一)公司发文，一定要由综合办公室统一按照红头文件使用范围 标注红头文件分类编号。 1.以公司董事会名义发文，以“永青董字A【20BB】C号”进行编号；
网络部管理制度 一、基本行为规范 1、遵守公司规章制度，维护公司信誉，严守公司秘密； 2、忠于职守、服从工作安排，不得阴奉阳违或者敷衍塞责。如有不同意见，应玩转相 告或以书面陈述，已经上级领导决定，应立即遵照执行； 3、充分发挥主观能动性，积极提高工作效率，业务上应力求精益求精。对所担负的工 作争取时效，不拖延、不积压； 4、同事之间应该互相尊重和友好合作，不得有吵闹、聊天、搬弄是非等破坏正常工作 秩序的行为； 5、及时回复客户要求，认真解答客户疑问，力求客户满意； 6、办公时间不得利用公司电话、电脑等办公设置办私事。上班时间不得从事与工作无 关的其他事情； 二、岗位职责 部门经理： （一），网络推广（目前1人） 1、根据网站的特点，确定网站推广的目标和推广的方案； 2、利用各种互联网资源提高公司网站访问量、注册量及传播效果； 3、负责和各种相关资源合作方、网站联络，洽谈合作，签订协议等； 4、策划、执行计划方案与推广活动，并逐一落实，达成目标； 5、及时提出网上推广存在的问题，并能建设性的提出改进建议； 6、根据要求扩充维护推广帐号，保持帐号活跃及权重； 7、完成领导交付的其他工作； （二），网页设计（目前1人） 1、根据需要完成天猫店铺及公司线上网站的整体页面排版、设计工作； 2、根据需求完成网站页面所需产品及专题的广告排版、设计工作； 3、配合录入编辑进行产品图片的修改完善；
4、根据需求配合电商发展完善所需图册、卡片、宣传单的排版、设计； 5、定期进行线上页面及广告的主动更新； 6、随时关注同行知名品牌创新设计动态； 7、配合程序员及网页制作，防止设计与事实实现的不可能。 8、完成领导交付的其他工作； （三），网页制作（目前1人） 1、精通掌握CSS+div知识并应用于公司页面制作。 2、所有页面兼容主流浏览器（IE8及以上版本、360、搜狗、火狐、GOOGLE）。 3、对js等制作代码敏感，创新应用于公司页面。 4、尽量多的熟悉主流CMS及其他程序页面模版结构。 5、配合网页设计及程序员，防止设计与制作效果的差异。 6，完成领导交付的其他工作。 （四），PHP程序员（目前1人） 1、根据需求进行网站功能模块的PHP程序开发。 2、根据需求进行数据库的设计开发。 3、熟悉主流开源CMS及其他开源程序，根据工作需求进行二次开发。 4、完成PHP程序web环境的安装、调试、维护。 5、实时监控程序及数据库的运行状态，及时对发生的问题进行应对。 6、完成线上程序及数据库的定时备份到线下。 7、配合网页设计及网页制作，防止设计制作与功能脱节。 8、完成领导安排的其他工作。 （五），网站客服（目前2人） 1、通过在线聊天工具，负责在网络上和顾客沟通，解答顾客对产品和购买服务的疑问； 2、产品数据在线维护管理，登陆销售系统内部处理定单的完成，制作快递单，整理货物等； 3、客户关系维护工作，在线沟通解答顾客咨询，引导用户在商城上顺利的购买，促成交易； 4、负责客户疑难订单的追踪和查件，处理评价、投诉、售后等。 5、负责产品图片拍摄、产品录入等编辑工作； 6、完成领导安排的其他工作。
薪酬福利管理制度 第一章总则 第一条适用范围 本制度适用于三维数据事业部（以下简称事业部）在岗入职人员。 第二条目的 建立员工薪资晋级机制，增强薪酬的激励性，以达到公司吸引人才、留住人才和激励人才的目的。 第三条原则 遵循按劳分配、效率优先、兼顾公平及可持续发展的原则。 第四条依据 薪酬分配的依据是：贡献、能力和责任。 第五条总体水平 依据事业部效益、劳动生产率增长情况、社会平均工资增长率和社会物价指数以及同地区同行业的薪资水平等，确定公司员工总体工资水平。 第二章薪酬体系及结构 第六条员工工资由基本工资和岗位工资两部分组成，基本工资占工资总额的70%。 第七条基本工资是根据员工工作资历、学历和技能等因素确定；岗位工资是根据岗位对经营业绩的贡献率来确定。 第八条事业部根据岗位工作性质，将工作岗位进行分类，归入到管理类岗位、技术类岗位2大类。 第九条工龄工资 为体现员工本事业部工作经验和服务年限对于事业部的贡献，设工龄工资作为工资的辅助项。工龄工资按实际到职年限，每满一年按50元发放。离职人员因诸多原因又重新回到公司任职，其工龄自复职月份起重新计算。 第十条年终奖 实施全员销售激励。年终奖由“年终绩效奖金”和“销售提成”组成；“年
终绩效奖金“与“销售业绩”挂钩。 第十一条奖金 指工资体系以外的奖励，如：超特殊贡献奖、创新奖、先进集体、先进个人等。 第三章薪资计算与发放 第九条日工资计算标准：月工资除以21.5天。 第十条薪资扣除标准： 第十一条加班工资的适用范围 实行弹性工作时间的岗位无加班费；其他人员不鼓励加班，工作应尽量在工作时间内完成，但是确因工作任务紧急或直接上级安排可以申报加班，加班时间尽量按调休处理，加班期间补贴餐费：20元/餐，报销需提供相关凭据。 第十二条新进员工试用期间按拟聘任岗位对应工资的80%发放，新聘员工 出勤未满一个月者，当月按实际出勤日数计算工资。 第十三条见习期薪酬。应届毕业生（本科以上）见习期满一年，试用考核 合格，符合转正条件者，应办理转正手续，重新确定薪级。对工作能力特别强或工作表现特别优秀的见习期员工，经评议可提前转正。 第十四条解约者当月工资给付至解约生效日；因故停职、待岗或者自
豫龙同力水泥公司信阳分公司 设备管理制度 编号： 发放编号：受控状态： 发布日期：实施日期： 批准：审核：编制：
第一章总则 一、为加强设备管理，提高生产技术装备水平和经济效益，保证安全生产和设备正常运行，特制定本制度。 二、设备管理的基本任务，是通过技术、经济和组织措施，对企业生产设备进行综合管理，做到全面规划、合理配置、择优选购、正确使用、精心维护、科学检修、适时改造和更新，使设备经常处于良好的技术状态，不断改善和提高企业的技术装备素质，充分发挥设备效能，为生产打好物质技术基础。 三、设备管理实行分级管理的原则，分公司、职能部门、工段和岗位各负其责。 四、分公司实行设备综合管理制度，要管好设备的全过程，从工程技术、财务经济和组织管理三个方面来进行综合管理。积极推行企业全员参加的自主维修活动，调动操作工人参与设备维修工作的积极性。所以专业人员的管理和群众管理紧密结合起来，才能把设备管理工作搞的更好。 五、加强设备状态管理，尽快掌握设备诊断和状态监测技术，推行以设备状态为基准的修理。 六、广泛采用维修新方法、新技术，进一步提高修理质量。
第二章设备管理的各级职责 一、分公司副经理设备管理职责 1、贯彻执行国家有关设备管理的方针、政策和法规，领导企业的设备管理工作。对设备工作的目标、任务作出决策，并检查、督促实施。 2、审批企业设备工作规划与计划（包括设备更新改造计划和大修理计划等）的规章制度。 3、批准设备的购进、调拨与报废，组织审定企业的关键设备。 4、主持重大设备事故的分析与处理。 5、组织审核设备更新改造方案。 6、对以上职责查出有不落实的一项罚200元。 二、技术设备部设备管理职责 1、具体执行国家有关设备管理的方针、政策和法规，建立健全企业设备管理和维修的各种规章制度，并检查实施情况。 2、积极推广应用设备现代化管理方法和维修新技术，提高设备管理水平和修理工作效率。 3、掌握设备的使用、维护和维修情况，组织检查各工段设备的技术状态，编制设备大（中）修计划，更新改造计划，并组织实施和验收。不断提高机、电设备的运转率和完好率。 4、严格执行设备折旧和大修理基金的规定，确保上述资金用于设备的大修、改造和更新。
网络营销部门管理制度 公司研究决定从2016年xx月正式成立网络营销部门，直属总经理领导，为了更好地管理网络营销部门及激励营销人员，特制订以下规章制度： 一、部门职能： 1、以互联网为信息通信基础，运用电子商务技术开展网络在线商品交易业务。 2、负责公司业务网站的开发、建设及使用管理。 3、了解同类商品的信息，提高本公司网上商品销售的市场竞争力。 4、负责网上交易商品的配送工作。 二、基本行为规范： 1、遵守公司规章制度，维护公司信誉，严守公司秘密。 2、忠于职守、服从工作安排，不得敷衍塞责。如有不同意见，应及时讨论，讨 论后，经上级主管领导决定后，应立即遵照执行。 3、充分发挥主观能动性、积极提高工作效率，业务上应力求精益求精。对所担 负的工作争取时效，不拖延、不积压。 4、同事之间应相互尊重和友好合作，不得有吵闹、聊天、搬弄是非等破坏正常 工作秩序的行为。 5、及时回复客户要求，认真解答客户技术疑难，力求客户满意。 6、上班时间不得从事与工作无关的其他事情。 三、工作岗位职责（网络营销部负责人岗位工作责任） 1、在公司总经理的领导下，主抓网络营销日常工作。 2、组织编制企业方向、新产品推广、重要关键词修改推广规划及年度新产品推广计划，编制新产品推广计划并组织实施。 3、组织产品信息整理、关键词挑选，编制关键词详细信息，确保产品信息文件
齐全、正确统一。 4、抓好部门人员思想教育、抓好网络营销管理人才培养，网络营销队伍的管理。分阶段培训部门员工相关网络知识。有计划的推荐引进、培养专业技术人员，搞好业务培训作。 5、组织抓好产品信息档案管理，严守产品推广关键词机密。 6、利用网络进行公司产品的营销及推广； 7、负责公司网站及各电子商务平台产品信息的发布及维护； 8、了解和搜集网络上各同行及竞争产品的动态信息； 9、通过网络进行渠道开发和业务拓展； 10、积极拓展和开发客户，维护、跟踪、反馈客户需求，并协调处理客户反馈。按照企业计划和程序开展产品推广活动。 四、网络营销专员岗位工作责任 1、负责公司网站管理维护、信息更新、网站优化和销售辅助工作；负责公司在互联网上的品牌宣传、产品推广及市场营销。 2、认真学习公司产品知识，把握好产品推广的精确方向与产品关键词，做好关键词推广 3、要对拍摄好的商品图片进行图片处理，负责公司网上交易平台的操作管理和产品信息的发布 4、通过旺旺在线接待顾客,接听顾客来电咨询，做好售后与评价的跟踪、处理 5、协助完成市场信息收集与需求分析，负责网站产品营销策划专题 6、完成领导交办的其他工作 五、网络营销客服专员工作职责 1、通过淘宝旺旺等即时通讯工具，接待在线客户，与客户保持直接沟通，解答
目录 第一章总则 第一节事业部管理大纲 第二节组织架构 第三节员工守则 第二章资料文件管理制度 第三章档案管理制度 第四章保密制度 第五章印章使用管理制度 第六章证照管理制度 第七章证明函件管理制度 第八章会议管理制度 第九章办公用品管理制度 第十章车辆使用管理制度 第十一章交通费用补贴制度 第十二章考勤管理制度 第十三章差旅管理制度 第十四章通讯管理制度 第十五章宴请接待管理制度 第十六章员工工作餐管理制度 第十七章借款和报销的规定 第十八章员工招聘、调动、离职等规定第十九章计算机管理制度 第二十章合同管理制度 第二十一章卫生管理制度 第二十二章财务管理制度（省略） 第二十三章财务报销管理制度（省略）第二十四章薪酬管理制度（省略） 第二十五章廉政建设制度 第二十六章各部门管理职责 第一节行政综合管理部 第二节财务部职责 第三节销售部职责 第四节生产技术部职责 第五节采购部职责
第一章总则 为加强事业部的规范化管理，完善各项工作制度，促进事业部工作效率 和质量，提高区域板块经营的经济效益，根据国家有关法律、法规及上级公 司的有关要求、规定，特制订本事业部的管理制度大纲当本制度与上级公司 的有关管理要求有冲突时，按上级公司的有关规定执行。 第一节管理制度大纲 1、事业部全体员工必须严格遵守事业部的各项规章制度和决定。 2、事业部倡导树立“一盘棋”思想，禁止任何部门（下属单位）、个人 做有损事业部利益、形象、声誉或破坏事业部发展的事情。 3、事业部通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的技术、 管理、经营水平，不断完善事业部的经营、管理体系，实行垂直管理责任制，不断提高事业部经营管理水平和加强对区域板块下属企业的集中管控能力， 以提高板块经济效益为管理核心。 4、事业部提倡全体员工刻苦学习先进的管理理念、科学技术和文化知识，为员工提供学习、深造的条件和机会，努力提高员工的整体素质和水平，造 就一支思想新、作风硬、业务强、技术精的管理团队。 5、事业部鼓励员工和下属企业积极参与事业部的决策和管理，鼓励员 工发挥才智，提出合理化建议。 6、事业部实行“岗薪制”的分配制度，为区域板块全体员工提供收入和 福利保证，并随着经济效益的提高相应提高员工各方面待遇；为员工提供平 等的竞争环境和晋升机会；事业部推行岗位责任制，实行考勤、考核制度， 评先树优，对做出贡献者予以表彰、奖励。 7、事业部提倡求真务实的工作作风，提高工作效率；提倡厉行节约， 反对铺张浪费；倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精神，增强团体的凝聚力和向心力。 8、员工必须维护事业部纪律和相关管理要求，对任何违反各项规章制度 和损害企业利益的行为，都要予以追究。 第二节员工守则 1、遵纪守法，忠于职守，爱岗敬业。 2、维护事业部声誉，保护事业部利益。
加工厂管理制度范文 一、考勤制度 1、遵守劳动纪律，按时上、下班、不迟到、不早退、不旷工，有事办理需负责人同意。 2、生产期提前十五分钟上班，做为交接班时间。 3、严格请、销假制度：上班迟到10分钟，对其进行批评教育；10分钟以上扣除半天考勤；1天扣除3天考勤。 二、岗位制度 1、认真履行岗位职责，严格按操作规程及工艺要求操作，违者视情节轻重，处以50元以上罚款。 2、工作时间禁止睡觉、串岗、聊天等于工作无关的事，违者罚款50元。 3、严禁越岗操作，不经车间主任同意，不得私自调节设备重要参数、阀门、开关等，违者承担所造成的全部经济损失。 4、严禁将与生产无关的物品带入车间，违者处以50元罚款。 5、各岗位操作工相互监督、协调配合，紧密协作。 三、奖惩制度 1、服从车间主任管理、调动和各项工作的安排，若有不服从管理、调动和工作安排的，轻者上班且扣除考勤一天，重者到办公室报到学习。 2、对车间提出合理建议，能够降低成本、提高效率，若被公司采纳，给予表彰奖励。 3、上班认真、负责，且本岗位不出现重大失误和设备故障的给予表彰奖励。 4、无责任心，造成设备故障、原材料浪费、影响生产的，给予一定处罚。 木器加工厂管理规定 ★第一节木器加工车间规定 第一条工人应按时上下班，上班时，衣冠整洁，不准穿拖鞋。 第二条在生产车间、施工现场，不准吸烟、生火、私自乱拉乱接电源线。 第三条严格按照厂部下达的生产任务单和施工图纸进行生产，在生产、施工中逐步提高产品质量、更新产品样式。 第四条木工在生产施工中，要做到高档产品用优质木材，一般产品用一般木材，粗料细作，合理使用原材料。第五条严格按规范化生产和程序施工。加工制作每件产品应做到坚固、外表美观。 第六条在生产、装修施工中应合理使用原材料，降低生产成本，提倡节约有奖的原则。 第七条下料时应根据厂部下达的生产下料单的数量、数据合理下料，杜绝大材小用，长材短用的现象，保证木材的质量充分提高木材的使用率。 第八条各种木工机械设备由专人管理，专人操作使用，严格按章操作，机械起动前应检查各部位是否正常，润滑部位做好加油工作，在机械正常情况下，起动后应先预热一分钟左右，方可进行操作，操作时工作人员精神要集中，操作应规范，送料要平衡，遇到木材有树节的情况下，操作速度要放慢。 第九条带锯机应由专人负责操作使用，任何人不得私自动用。锯大料时应时刻注意安全。应根据材料和锯片的运转情况，如木料过大加工时卡锯应立即停机，扩大锯口。操作时两人配合要默契，下手配合好上手接料工作，手应离锯齿10公分远。 第十条机械操作人员工作时，一律穿紧袖工作服操作机械。 第十一条加强生产工具、机械设备管理工作，杜绝人为的损坏，如生产工具、机械设备发生故障时应及时维修，保证机械正常运行。 第十二条生产车间、在外装修的施工场地应保持整洁，下班前清理、打扫卫生，整理原材料，规整摆放，成品、半成品分类整理，摆放整齐。
公司食堂管理制度 （2016修订版） 一、总则 1、为加强公司食堂的统筹管理，做好后勤服务保障工作，保证员工就餐质量，特制定本制度。 2、本规定包括物品管理、食堂食材进出货管理、食堂炊事器具安全卫生操作管理及员工就餐管理。 3、本制度适用于公司职工食堂及就餐员工。 二、食堂财务预算及物品管理 1、不得私设小金库，不得把食材据为己有。采购预备金不得用于私人事务或转借他人使用，剩余饭菜任何人不得带出食堂。 2、坚持实物验收，搞好成本核算，做到日清月结，帐物相符，每月初核算上月餐费，每月末全面盘点食堂物品一次。 3、食堂的一切设备、设施、餐具、厨具均要建立物品台帐，要专物专用，不得擅自挪作他用，不得擅自向外出售食堂物品。 4、食堂财务、采购、物品管理要由食堂管理员指定专人负责，划定范围、包干管理。 5、对故意损坏各类设备、设施、餐具、厨具的要照价赔偿，并视情节由食堂管理员员提出处罚建议。
三、食堂食材管理 1、食材采购一律在中卫市超市进行采购(朝阳、新百、荣盛、德林、华润万家)，以确保食材质量安全。 2、采购食材应努力做到价格低、质量好、足斤足两。 3、食材购买发票应是超市公司认可的票据。 4、购进货物必须逐项上帐，包括品种、数量、价格、日期。有出库登记，有月存货盘点及盈亏表，盈亏结果应向就餐人员公布。 5、食堂需要大量购进食材时，事先必须办理审批。 6、食堂货物入库必须按品种、生熟分类放置，不得随意摆放，确保物品在保质期内加工。 7、食堂管理员负责全面指导、监督和安排食堂员工的日常工作，每月不定期到市场了解物品价格或参与采购活动，控制采购成本。 四、食堂炊事器具安全操作管理 1、厨师必须了解各种炊事器具和设备、设施的性能和使用方法，否则不得使用。 2、所有电源开关不准用湿手开启，以防触电事故发生。 3、电动炊事器具、设备要经常检查，在通风干燥处放置。 4、食堂操作间严禁闲人进入，以确保安全。 5、每日下班时必须保证人走火灭，以防火灾发生。 6、每日下班时必须检查餐厅所有门窗，所有电源是否关闭，
————公司IT管理制度 一、计算机硬件管理 1、公司的所有计算机及外围设备是公司的固定资产，根据实际工作需要配备给各部门人员使用，各部门使用人员必须加以爱护、保持整洁，并保证良好的使用环境。若用户使用的设备发生人为损坏、设备遗失等，需要按具体规章制度执行赔偿。 2、由IT部对公司所有计算机设备进行统一编号，建立计算机硬件明细台帐，并定期对硬件进行维护、检查各部门使用情况。 3、计算机设备的集中统一管理： （1）不得自行重装系统、格式化硬盘，如确因系统问题需要格式化或重新安装系统，需经相关部门领导审批，IT部门审核并填写《设备更新、维修、报废审核记录》后，由IT 部门负责处理。 （2）设备添置、更换、升级：由各部门根据实际工作需要提申请，IT部确定具体配置，书面申请经部门经理、总经理批准后由IT部进行采购。 4、硬件故障：各部门使用人员发现硬件故障时，应及时向IT部说明情况，由IT部进行确定并及时处理，各部门人员不得擅自拆装更换硬件设备。如故障是由员工操作使用不当（如热插拔外部设备，包括测试用串口工具、移动设备、显示设备等其他设备）引起，维修费用由相关人员承担。 5、公司计算机是处理公司信息和资料的重要工具，严禁随意连接外部设备： （1）严禁插接未经IT部登记批准使用的存储设备（包括：公司配发或领用的U盘、硬盘、存储卡、手机、无线键鼠、无线wifi设备等） （2）严禁插接私人存储设备。 （3）严禁在公司计算机插接手机。 6、计算机的使用人即为该设备的责任人，使用部门为责任部门。未经责任部门经理批准，任何人不得使用其他部门或他人计算机。 7、IT部负责对公司所有电脑硬件使用情况的督查和监控。 8、移动存储设备使用管理 （1）为了防止公司资料非法外流以及病毒入侵公司内部网络，严格限制员工使用外来软盘、光盘、U盘、移动硬盘等移动存储设备。
食品加工厂员工管理制度 前言 加工厂的员工将按照加工厂相关管理制度进行管理，违反管理制度中的任何一条将会按照相关的规定进行处理。 1、具体的处理规定如下： A、扣薪：触犯公司各项罚款规定者，依据制度扣薪； B、警告：触犯公司各项规章制度者，依据其行为的严重程度或行为类型予以警告，允许连带扣薪； C、记小过：触犯公司各项规章制度者，根据其行为的严重程度或行为类型予以记小过，允许连带扣薪； D、记大过：触犯公司各项规章制度者根据其行为的严重程度或行为类型予以几大过，允许连带扣薪，或降薪（级）处理。 E、开除：触犯法律法规或公司严重规定者，按其行为类型予以直接开除或按规定赔偿金额外，同时无条件终止劳动合同，并不给予任何经济补偿； 2、员工每人每月为100分，若违反相关规定按照其规定进行扣分，具体说明如下： A、半年内累计扣分满50分者，将追加警告处分一次； B、半年内累计扣分满200分者，将追加记小过处分一次； C、半年内累计扣分满400分以上，根据其行为的严重情度给予记大过甚至开除处理； D、一年内累计出现三次警告者，等于记小过一次； E、一年内累计出现两次记小过，等于记大过一次； F、半年内累计出现一次记大过，后续出现警告等于记小过一次，出现小过等于记大过一次，一年内出现两次大过作开除处理； G、受处罚者，纳入考评中，根据其处罚程度决定是否影响至下一次的考评中，且依情节严重附加“写检讨书、按情节轻重赔偿、罚薪”等处罚。 3、具体具体奖罚条例见各管理制度。 生产部管理制度 1卫生安全： 1.1 车间工服、鞋类不可穿着外出，为着违者势力视情节轻重给予扣5-50分的处罚，警告处理。
管理规章制度修订版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】
中海物业管理有限公司 Z H O N G H A I P R O P E R T Y M A N A G E M E N T C O．，L T D．编号：ZHPM—WI/R 版本：A 管理规章制度 编制：日期：2004年6月16日 审核：日期：2004年6月 18日 批准：日期：
文件受控章 声明：未经许可，不得翻印。 责任部门：人力资源部 管理规章制度索引 WI/GZ-目录版号/状态：A/0第1页共2页 编号标题版号/状态WI/GZ-001公司纪律A/0 WI/GZ-002聘用制度A/0 WI/GZ-003离职管理规定A/0
WI/GZ-004考勤制度A/0 WI/GZ-005请假制度A/0 WI/GZ-006对有贡献员工表彰奖励办法A/0 WI/GZ-007对员工违纪教育处分办法A/0 WI/GZ-008办公环境管理规定A/0 WI/GZ-009工装管理规定A/0 WI/GZ-010管理处员工行为管理A/0 WI/GZ-011保密工作制度A/0 WI/GZ-012管理处公文管理规定A/0 WI/GZ-013文件档案管理规定A/0 WI/GZ-014文印管理规定A/0 WI/GZ-015管理处印章管理制度A/0 WI/GZ-016合同(协议)管理规定A/0 WI/GZ-017固定资产登记管理规定A/0 WI/GZ-018管理处日巡视管理规定A/0 WI/GZ-019电话、传真机管理规定A/0 WI/GZ-020计算机使用管理规定A/0 WI/GZ-021报刊、杂志借阅管理规定A/0 管理规章制度索引 WI/GZ-目 录版号/状态：A/0
大宝事业部规章管理制度4 大兴汽车大宝事业部 规章制度管理规定1.0 拟定：日期： 审核：日期： 审核：日期： 批准：日期： 公司规章制度审议表 公司规章制度管理规定 1.0目的 为确保公司的各项规章制度的制定、运行、落实执行及持续完善，特制订本制度。 2.0规章制度定义 本规定所称的规章制度，是指由公司、部门内部针对公司资产管理、流程管理、经营管理等各项活动，依据有关规定和公司实际情况制定的各种规定、流程规范等规范性文件的总称，规章制度作为公司全体员工的行为准则、办事依据，一旦颁布实施，公司全体员工都应该受规章制度的约束，违反规章制度的规定都应受到相应批评或处罚。
3.0规章制度分类及编号规则 3.1规章制度分类 规章制度按照颁布及涉及的内容分为：业务管理类、人资行政管理类、财务管理类、其它管理类制度等。主要分为三层，第一层为规范公司总体运行和重大事项的规章制度，在体系中具有最高的效力，是其他制度制定的依据，以“规定”为名称；第二层是每一具体方面工作的总体规定，以“办法”为名称；第三层次针对某一项具体业务制定，以“实施细则”为名称。 3.2规章制度编号规则 编号：DB-BM-SHQT-V1.0 编号释义：深圳大兴大宝汽车有限公司-业务管理类制度-售后前台部制定-版本1.0 注： ①深圳大兴大宝汽车有限公司缩写：DB ②规章制度分类缩写 业务管理类（BM）；人资行政管理类（HRM）；财务管理类（FM）；其它管理类（QT）。 ③部门缩写 4.0权责 4.1各部门：制度拟写及提报
4.2人资行政部：规章制度归口管理部门，统一管理公司的规章制度，协助领导抓好规章制度建设。主要负责组织研究制定规章制度体系和总体规划、年度计划；起草或参与起草、审核规章制度；承担规章制度草案征求意见，提交会议讨论工作；负责登记编号、印制、下发、宣传解释及协助起草部门宣传解释工作；跟踪执行情况，收集执行中的问题，适时提出修改补充完善的意见；组织规章制度的定期清理汇编工作，确保公司规章制度的完整性和有效性。 4.3董事长/总经理：新拟定的考核类、管理类管理制度需签核至董事长；事业部结合集团统一公布的管理制度修改的管理制度，则经总经理签批即可。 5.0内容 5.1制度的起草准备阶段 具体每项规章制度制定的提出既可以是公司领导，也可以是业务部门。 按照业务分工和经营管理的实际需要，公司各部负责本部门规章制度计划的制定，并经部门审核后送领导审批，审批完毕后提交电子档及制度复印件给人资行政部存档，人资行政部对各部门的规章制度制定进行登记汇总，并统一在公司 内部下发执行。 5.2规章制度起草及资料收集 规章制度的起草，一般由负责实际工作的业务部门负责；与
石材加工厂车间管理制度 第一章总则 一、为了使员工对本厂简况、工作要求，奖罚制度等规定的了解，在 工作中能认真执行，以维护生 产经营、工作、生活的正常秩序，保证员工的合法权益，特制订本制度。 二、制订本制度的指导思想：以生产经营为中心，坚持把加强思想 政治工作与必要的行政手段、经济手段结合起来，培养和造就一支有理想、有道德、有文化、有纪律的员工队伍，充分发挥他们的积极性和创造性，保证企业奋 斗目标的实现。 三、本制度仅适用本厂全体员工。 第二章员工的权利和义务 一、员工必须热爱社会主义祖国，自觉遵守国家的政策、法规、法令 二、员工必须爱本厂如爱家的意识，树立“我为公司，公司为我”的企业文化理念，关心和维护国家和企业的公共利益忠于职守、快乐节奏、 高质量地出色完成各项工作任务。 三、员工必须遵守本厂制订的各项规章制度,对规章制度不同意见的建议，可以在执行制度的执行制度的指令的前提下，向有关部门直至厂长提出。 四、员工对企业工作的企业管理人员的工作有进行评议和提出 批评、建议的权利，对管理人员的违法违章和失职行为有申诉、控告或检举 的权利。 五、员工可按本厂制度，享受劳动、工资、福利等各项权利的待遇。 第三章劳动合同 一、本厂实行劳动合同制度，凡本厂员工均应签订劳动合同。 二、劳动合同由厂长与员工本人签订，员工应仔细阅读和了解劳动合同文件内容， 同意后方可签字。劳动合同一经签订即产生法律效率。 三、新员工招聘，按招聘岗位的基本要求，坚持全面考核，择优采用，并执行3-6个月的试用期。试用期内发现不符合用工条件，可即时辞退 四、员工要求辞退或企业解聘员工，除违规违纪、违法原因可即时辞退外，其余， 均应提前一个月通知对方，并不折不扣地办好档案、财物、技术资料等的清理交接工作。 五、劳动合同期满，企业生产经营需要，员工本人同意，可以续签劳动合同。 六、家居外地员工，签订劳动合同时，应出具“身份证”“外来人员务工”“和"计划生育证明”。 第四章工作纪律
经管青协网络部管理制度 总则 第一条为加强部门管理，促进部门建设，特制定本部门管理条例。 第二条本条例仅适用于本部门，对所有部门成员均有效，所有部门成员必须遵守。 第一章管理条例 第三条本管理条例根据《广东石油化工学院青年志愿者协会经济管理学院分会规章制度》制定。第四条部门每周定期召开例会，如有特殊情况可以召开临时会议。 第五条部门全体员工需保持严谨的工作态度，勇于开创工作新局面，开拓新思路。 第六条部门全体成员须严格遵守本管理条例，须有明确的组织性，纪律性。 第二章干事职责 第七条主持全面工作，把握部门发展方向，主要负责日常工作的开展以及和其他部门的协调。第八条副部长协助部长的工作，监督助理的日常工作，当部长不在时受部长委托行使部长职权。第九条助理须服从工作安排，做好本职工作，不得懈怠工作，不得推脱责任。 第十条部门成员须按部门的标准化办事流程工作，不得轻易越权报告，也不得越职工作。 第十一条部门成员不得向部门以外的任何人透露网页管理和博客的账号和密码等部门核心信息。 第三章办事流程 第十二条部门工作必须合乎协会的办事流程，工作办事不得越级，否则，按相关规章制度处理。第十三条助理若遇到不能解决的问题，应当先报告给副部长，副部长再逐级向上报告给部长。第十四条副部长，助理的工作报告应以文字的形式，用邮件发到副部长的邮箱，副部长审核通过后发到我的邮箱。 第十五条副部长,助理若有事不能参加协会或部门的会议的须请假，请假需部长同意。 第十六条因事情紧急或其他客观因素而没有请假的成员，事后应当主动说明相关情况。 第四章部门精神 第十七条自立，自强，务实，诚信，创新，完美是本部门的核心精神。 第十八条部门成员应当和睦相处，互相理解，互相包容，互相学习，共同进步。