消毒药械管理制度
一、消毒药械包括消毒剂和消毒器械。
二、购入消毒药械前，医院感染管理部门应根据消毒药械的类别，审核相关证件并查验其分类与产品性质、审批机构是否相符，并签署审核意见。
三、采购部门应根据临床需要、医院感染管理部门的审核意见以及产品招标意见统一采购，使用科室不得擅自采购。
四、审核的证件及主要内容：
1.消毒剂应具备如下证件的复印件。
（1）生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。
（2）卫生部颁发的国产（进口）消毒药剂卫生许可批件另有文 件注明的，如75%单方乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线消毒灯、压力容器灭菌器等不需索要卫生许可批件。
2.消毒器械应具备如下证件的复印件。
（1）生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。
（2）卫生部颁发的国产（进口）消毒药剂卫生许可批件及附件。
（3）FDA（食品药品管理监督局）颁发的医疗器械生产企业许可证（进口产品无）。
（4）FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。另有文件注明不再按照医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。
（5）FDA颁发的医疗器械经营企业许可证（一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查询）。
3.其他证件的复印件。
（1）生产企业与经营企业的营业执照副本。
（2）中国计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告。
（3）各级授权委托书原件。
（4）销售人员身份证复印件及联系方式。
4.证件审核的主要内容。
（1）证件是否在有效期内。
（2）产品是否在证件所批的生产（经营）许可范围。
（3）营业执照有无年检印章。
（4）证件复印件是否加盖原证持者有者印章。
（5）证件的法人、厂址等消息是否一致。
（6）各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
五、采购部门验货：
1.建立进货检查验收制度并做好记录，按照记录能追查到每批次进货来源。
2.产品大、中、小包装上均应标注实际生产厂址和卫生许可证。
3.产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。
六、贮存：库房整洁、干燥。产品按有效期的先后顺序摆放于货架上。
七、发放：小包装破损、过期、不洁的产品不得发放。
八、使用中的管理：
1.科室使用前应检查小包装与无破损、过期、不洁等情况。
2.严格按照卫生许可批件审批的方法、范围等使用。
3.怀疑使用产品与医院感染暴发有关时
，应立即停止使用、封存、送检，并在24h内报 告所在地卫生行政部门。
4.大批量不合格消毒剂（过期、污染）应按《医疗废物管理条例》中化学性废物的要求处理。