医疗机构药房药库日常监督检查记录表
库房安全检查表 对库房过程及安全管理中可能存在的隐患、有害危险因素、缺陷等进行查证，查找不安全因素和不安 目的全行为，以确保隐患或有害、危险因素或缺陷存在状态，以及它们转化为事故的条件，以制定整改措施，消除或控制隐患和有害与危险因素，确保生产安全，使企业符合安全标准化规范的要求。 按照安全标准化规范的要求认真检查，查出不符合项。对查出问题及时处理，暂时无法处理得应采取要求有效的预防措施，并立即向安全领导小组或市安监局领导汇报。 内容见检查项目 计划每月不少于二次检查 检查方法检查评价序号检查项目检查标准 (或依据) 符合不符合及主要问题 1、岗位操作人员严格遵守操作规程。查现场 2、认真负责做好记录，必须履行相关手续。 1 岗位责任查记录 3、核查登记出入库情况、做好登记建档工作。 1、货物不能超越红线，且需保持通道畅通无阻。 2、工作场所应该保持整齐清洁。 3、工作场所的光线应该充足，要有足够的照明设备，采光部分不要 遮蔽。查现场 2 工作场所 4、工作场所地面不能有积水及其他液体，做好防滑工作。 5、工作场所应该备有急救药箱。 6、工作场所的窗、门需保持清洁，并经常开启作好通风。
7、公司所提供的清洁开水应保持洁净,并配有洗手设备。 1、上班时间是否穿戴好围裙、袖套、防护手套。 2、劳动工具在用完后应放回固定位置摆放好。查现场 3 劳动防护 3、锣丝刀/剪刀等工具是否按规定存放储物箱内，不要乱摆放于地上 或桌 /椅上 1、是否合理配置好灭火器、消防栓、喷淋管等消防设备。 2、是否做好消防设备的定期检查、维修工作。查现场 4 消防管理 3、是否明确标示好走火通道及安全出口，走火通道和安全出口是否 保持畅通。 5、是否定期组织员工开展消防知识、技能的宣传教育和培训，参加灭火和应急疏散演练。 6、仓库范围内严禁烟火，是否做好危险化学品及易燃物品的存放工 作。 1、裸露的带电导体必须设置安全遮栏和明显的警告标志，并通知机修部门维修。查现场 5 安全用电 2、不能乱拉乱接电源插头。 3、插头电线不能有松口，应及时通知工程部电工进行修理。 化学品应储存在专用仓库、应有明显的安全标志和标识、应由专人化学品查现场管理、化学品原料是否有一书一签、根据各类危险化学品的不同性6 查记录管理质、库房条件、灭火方法等进行严格的分区分类，分库存放。 各建筑构筑物的墙体无、倾斜、裂纹，基础无塌陷、房顶及框架无腐蚀、开裂、倾斜、漏雨等现象。查现场建、构筑物的防火间距符合国家有关标准，间距不够的采取了防范措7 厂房建筑查记录施。防雷设施完好，防腐处理完好，通风、防汛设施完好。地沟及地沟盖完好无损。 检查与责任制挂钩记录
××大药房药品养护记录 名称规格产地零售价批号有效期外观包装质量问题养护人检查人
办公室卫生管理制度 一、主要内容与适用范围 1．本制度规定了办公室卫生管理的工作内容和要求及检查与考核。 2．此管理制度适用于本公司所有办公室卫生的管理 二、定义 1．公共区域：包括办公室走道、会议室、卫生间，每天由行政文员进行清扫； 2．个人区域：包括个人办公桌及办公区域由各部门工作人员每天自行清扫。 1. 公共区域环境卫生应做到以下几点： 1）保持公共区域及个人区域地面干净清洁、无污物、污水、浮土，无死角。 2）保持门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明。 3）保持墙壁清洁，表面无灰尘、污迹。4）保持挂件、画框及其他装饰品表面干净整洁。 5）保持卫生间、洗手池内无污垢，经常保持清洁，毛巾放在固定（或隐蔽）的地方。 6）保持卫生工具用后及时清洁整理，保持清洁、摆放整齐。7）垃圾篓摆放紧靠卫生间并及时清理，无溢满现象。 2. 办公用品的卫生管理应做到以下几点： 1）办公桌面：办公桌面只能摆放必需物品，其它物品应放在个人抽屉，暂不需要的物品就摆回柜子里，不用的物品要及时清理掉。 2）办公文件、票据：办公文件、票据等应分类放进文件夹、文件盒中，并整齐的摆放至办公桌左上角上。3）办公小用品如笔、尺、橡皮檫、订书机、启丁器等，应放在办公桌一侧，要从哪取使用完后放到原位。4）电脑：电脑键盘要保持干净，下班或是离开公司前电脑要关机。5）报刊：报刊应摆放到报刊架上，要定时清理过期报刊。6）饮食水机、灯具、打印机、传真机、文具柜等摆放要整齐，保持表面无污垢，无灰尘，蜘蛛网等，办公室内电器线走向要美观，规范，并用护钉固定不可乱搭接临时线。7）新进设备的包装和报废设备以及不用的杂物应按规定的程序及时予以清除。3. 个人卫生应注意以下几点： 1）不随地吐痰，不随地乱扔垃圾。 2）下班后要整理办公桌上的用品，放罢整齐。 3）禁止在办公区域抽烟。4）下班后先检查各自办公区域的门窗是否锁好，将一切电源切断后即可离开。 5）办公室门口及窗外不得丢弃废纸、烟头、倾倒剩茶。 4．总经理办公室卫生应做到以下几点：1）保持地面干净清洁、无污物、污水、浮土，无死角。2）保持门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明。 3）保持墙壁清洁，表面无灰尘、污迹。4）保持挂件、画框及其他装饰品表面干净整洁。 三、检查及考核每天由领导检查公共区域的环境，如有发现不符合以上要求，罚10元/次。
食品生产经营日常监督检查要点表
表1-3 餐饮服务日常监督检查要点表重点项(*) 7项,一般项23项,共30项
说明：1.表中*号项目为重点项，其他项目为一般项。每次检查的重点项应不少于3项，一般项应不少于7项。 2.检查结果判定方法：①符合：未发现检查的重点项和一般项存在问题；②基本符合：发现检查的重点项存在1项及以下不 合格且70%≤一般项合格率＜100%；③不符合：发现检查的重点项存在2项及以上不合格，或一般项合格率＜70%。 3．当次检查发现的不合格项目，应列入下次检查必查项目。 4．存在合理缺项时，一般项合格率的计算方法为：合格项目数/（检查的项目数－合理缺项的项目数）×100%。
苏州市相城区市场监督管理局食品生产经营（餐饮服务类）日常监督检查结果记录表
填表说明： 1．编号：由四位年度号+1位要点表序号+六位流水号组成，如2016-1-000001。生产、销售、餐饮服务、保健食品生产各环节对应的要点表序号分别为“1、2、3、4”。 2．名称：填写食品生产经营许可证书上的食品生产经营者名称。 3．地址：填写食品生产经营许可证书上载明的生产经营地址。 4．联系人、联系方式：填写法人代表或者负责人的姓名及联系方式。 5．许可证编号：与食品生产经营许可证书上载明的内容一致。如果检查对象为食品生产加工小作坊、食品摊贩等，填写负责人的身份证号码，并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字，以“****”替代。 6．检查次数：填写本次检查属于本年度对企业开展的日常监督检查的次数。 7．检查内容：检查人员应为两名或两名以上，应明确检查对应使用的《食品生产经营日常监督检查要点表》。 8．检查结果：①符合：未发现检查的重点项和一般项存在问题；②基本符合：发现检查的重点项存在1项及以下不合格且70%≤一般项合格率＜100%；③不符合：发现检查的重点项存在2项及以上不合格，或一般项合格率＜70%。 9．结果处理：根据《食品生产经营日常监督检查管理办法》要求，对检查结果进行处理，结果为符合的，说明中可不填写内容，结果为基本符合的，选书面限期整改；结果为不符合的，选食品生产经营者立即停止食品生产经营活动。结果处理所使用的相应文书应执行《食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚文书规范的通知》（食药监稽〔2014〕64号）所附执法文书。 10．说明：对发现问题及处置措施进行详细描述，可附页。 11．本表一式二份，一份用于现场公示，一份留存。
药品养护管理制度 1．养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存，每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。 2.发现温、湿度超标要采取相应调控措施，如：打开空调、换气扇、拖把加湿拖地等，进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施。确保库房温、湿度控制在规定范围内，并将处理过程和结果记录在《养护设备使用记录》上，以备后查。 3.养护员每季度应将库内所有品种按30%、40%的比例循检一遍。随机抽取3件药品打开外包装箱，从中间和底部各取出一盒（瓶）药品检查其外观质量，摇晃声音是否异常、中包装盒是否破损等，若药品完好无损应恢复原样。 4.每月对重点品种进行养护。重点包括：首营品种、新品种、主营品种、质量不稳定品种、药监部门重点检测品种、近效期品种的养护。检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损，外观质量有无异常等。发现问题及时悬挂“停售”黄牌，填写药品《停售通知单》，通知保管员暂停发货，并在养护系统中反映该问题药品，通知开票员暂停开票，同时上报质量管理部复查处理. 5．养护员每季度将仓库进货总批次、养护批次、养护情况等记录汇总，对养护中的不合格药品的原因进行分析，提出改进建议，并上报质量管理部。每季度将“重点养护药品确定表”、“药品质量养护检查记录”存档。每年将养护设施、设备使用检查记录存档管理。以上存档记录和养护检查档案至少保存三年。
药品温湿度管理制度 为了加强仓库的温湿度管理，满足药品贮存条件的要求，保证药品质量，保障人民用药安全，特制定以下制度： 一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内： 常温库：温度10～30℃相对湿度45% ～75% 阴凉库：温度不高于20℃相对湿度45% ～75% 冷库：温度2～10℃相对湿度45% ～75% 二、养护组成员负责督促各库保管员每天上午9：30，下午3：30两次对各库温湿度进行记录； 三、养护员必须每天对各库的温湿度进行检测，针对超标的实际情况，结合库外环境状况，组织相关人员采取开关门窗、洒水增湿、启动空调等相应措施，使之达到各库温湿度的要求，并对采取的措施及调控后的结果进行记录； 四、双休日及法定节假日由领导指定专人对温湿度进行监测记录； 五、室外的温湿度记录工作由养护员完成，各库的温湿度记录表每月底由养护组统一收集整理归档。
附件2 淮安市食品药品监督管理局 食品生产经营日常监督检查结果记录表
填表说明： 1．编号：由四位年度号+1位要点表序号+六位流水号组成，如2016-1-000001。生产、销售、餐饮服务、保健食品生产各环节对应的要点表序号分别为“1、2、3、4”。 2．名称：填写食品生产经营许可证书上的食品生产经营者名称。 3．地址：填写食品生产经营许可证书上载明的生产经营地址。 4．联系人、联系方式：填写法人代表或者负责人的姓名及联系方式。 5．许可证编号：与食品生产经营许可证书上载明的内容一致。如果检查对象为食品生产加工小作坊、食品摊贩等，填写负责人的身份证号码，并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字，以“****”替代。 6．检查次数：填写本次检查属于本年度对企业开展的日常监督检查的次数。 7．检查内容：检查人员应为两名或两名以上，应明确检查对应使用的《食品生产经营日常监督检查要点表》。 8．检查结果：根据检查情况，未发现问题选符合，发现小于8项（含）一般项存在问题选基本符合。发现大于8项一般项或1项（含）以上重点项存在问题选不符合。 9．结果处理：根据《食品生产经营日常监督检查管理办法》要求，对检查结果进行处理，结果为符合的，说明中可不填写内容，结果为基本符合的，选书面限期整改；结果为不符合的，选食品生产经营者立即停止食品生产经营活动。结果处理所使用的相应文书应执行《食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚文书规范的通知》（食药监稽〔2014〕64号）所附执法文书。 10．说明：对发现问题及处置措施进行详细描述，可附页。 11．本表一式三份，一份用于现场公示，一份反馈企业，一份留存。
年度药品养护计划 年度药品养护计划 篇一: 2017年度药品养护计划同分医药有限公司 2017年度养护计划 一、药品养护目的根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。 二、养护原则严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。 三、养护工作主要内容在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。 四、基本要求 1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”，上报质量管理部、采购部、销售部。 2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、 采购部、销售部。 3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。
4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。 5、建立药品养护档案。 6、确定重点养护品种(包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种)。具体品种按年度制定及调整，实行动态管理，重点养护品种确定后，报质管部审核后实施。 五、养护具体措施 1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查，每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查，并建立养护记录;每月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护，并建立养护档案。 2、检查色标和药品储存是否符合规定。 3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录，要每日备份，以备查询。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。 4、检查卫生状况是否符合规定，工作场所保持干净卫生，无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。
食品生产经营日常监督检查结果记录表 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
附件2 省（区、市）市县（市、区）食品药品监督管理局 食品生产经营日常监督检查结果记录表 编号：
填表说明： 1．编号：由四位年度号+1位要点表序号+六位流水号组成，如20。生产、销售、餐饮服务、保健食品生产各环节对应的要点表序号分别为“1、2、3、4”。 2．名称：填写食品生产经营许可证书上的食品生产经营者名称。 3．地址：填写食品生产经营许可证书上载明的生产经营地址。 4．联系人、联系方式：填写法人代表或者负责人的姓名及联系方式。 5．许可证编号：与食品生产经营许可证书上载明的内容一致。如果检查对象为食品生产加工小作坊、食品摊贩等，填写负责人的身份证号码，并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字，以“****”替代。 6．检查次数：填写本次检查属于本年度对企业开展的日常监督检查的次数。 7．检查内容：检查人员应为两名或两名以上，应明确检查对应使用的《食品生产经营日常监督检查要点表》。 8．检查结果：根据检查情况，未发现问题选符合，发现小于8项（含）一般项存在问题选基本符合。发现大于8项一般项或1项（含）以上重点项存在问题选不符合。 9．结果处理：根据《食品生产经营日常监督检查管理办法》要求，对检查结果进行处理，结果为符合的，说明中可不填写内容，结果为基本符合的，选书面限期整改；结果为不符合的，选食品生产经营者立即停止食品生产经营活动。结果处理所使用的相应文书应执行《食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚文书规范的通知》（食药监稽〔2014〕64号）所附执法文书。 10．说明：对发现问题及处置措施进行详细描述，可附页。 11．本表一式三份，一份用于现场公示，一份反馈企业，一份留存。
河北省市县（市、区）食品药品监督管理局食品生产经营日常监督检查结果记录表 编号：
填表说明： 1、编号：由四位年度号+1位要点表序号+六位流水号组成，如2016-1-000001。生产、销售、餐饮服务、保健食品生产各环节对应的要点表序号分别为“1、 2、 3、4”。 2、名称：填写食品生产经营许可证书上的食品生产经营者名称。 3、地址：填写食品生产经营许可证书上载明的生产经营地址。 4、联系人、联系方式：填写法人代表或者负责人的姓名及联系方式。 5、许可证编号：与食品生产经营许可证书上载明的内容一致。如果检查对象为食品生产加工小作坊、食品摊贩等，填写负责人的身份证号码，并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字，以“****”替代。 6、检查次数：填写本次检查属于本年度对企业开展的日常监督检查的次数。 7、检查内容：检查人员应为两名或两名以上，应明确检查对应使用的《食品生产经营日常监督检查要点表》。 8、检查结果：根据检查情况，未发现问题选符合，发现小于8项一般项存在问题选基本符合。发现大于8项一般项或一项以上重点项存在问题选不符合。 9、结果处理：根据《食品生产经营日常监督检查管理办法》要求，对检查结果进行处理，结果为符合的，说明中可不填写内容，结果为基本符合的，选书面限期整改；结果为不符合的，选食品生产经营者立即停止食品生产经营活动。结果处理所使用的相应文书应执行《食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚文书规范的通知》（食药监稽〔2014〕64号）所附执法文书。 10、说明：对发现问题及处置措施进行详细描述，可附页。 11、本表一式三份，一份用于现场公示，一份反馈企业，一份留存。
同分医药有限公司 2014年度养护计划 一、药品养护目的 根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。 二、养护原则 严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。 三、养护工作主要内容 在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。 四、基本要求 1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”，上报质量管理部、采购部、销售部。 2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、采购部、销售部。 3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。 4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。 5、建立药品养护档案。 6、确定重点养护品种（包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种）。具体品种按年度制定及调整，实行动态管理，重点养护品种确定后，报质管部审核后实施。 五、养护具体措施 1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查，每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查，并建立养护记录；每月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有 特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护，并建立养护档案。 2、检查色标和药品储存是否符合规定。 3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录，要每日备份，以备查询。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。 4、检查卫生状况是否符合规定，工作场所保持干净卫生，无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。 5、养护设施设备定期检查，保证正常运转，并做好检查、使用记录。 6、每日及每月对冷库进行维护并记录。 储运部 2014-1-13 质管部审批：篇二：药品养护计划 药品养护计划 按照gsp的要求和根据药店养护制度及工作程序，为保证药品质量符合规定要求，特做此计划。 1.对上柜三个月的药品根据药店制度规定的三三四原则按季进行循环检查。（即第一个 月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%），以确保在药店的质量。 2.指导营业员对药品进行合理的储存。每日配合营业员定时对温湿度进行记录，发现其 临近规定范围应采取相应的措施调控，并做好记录。
药品养护检查记录表 养护员按照“三三四”原则，每月对在库药品质量（药店陈列药品）进行巡回检查，并做好养护检查记录。 现在一般采用：电脑（如时空软件、千方百计软件）中GSP管理窗口——储存与养护栏设置养护时间后，每月底自动生成药品养护检查记录表打印出来，记录内容依次为： 药品养护检查记录 打印时间、编号 检查日期、药品名称、剂型、规格、单位、数量、生产厂家、批号、批准文号、有效期、质量状况、养护措施、处理结果。 养护员： 表格中除：检查日期、质量状况、养护措施、处理结果、养护员栏要手工填写外，其余电脑自动可生成。 检查日期：从打印时间开始填写至下月几号为止，看有多少页平均后连续填写时间也可，但不能填写一样的时间； 质量状况：填写“无异常”； 养护措施：可填写“效期催销”、“翻垛”、“通风”等，视具体需要养护情况而定； 处理结果：“继续销售”； 养护员：要签完整名字。 药品的储存与养护管理 做好药品的储存与养护质量工作，首先必须充分了解各种药品的理化性质，以及剂型和包装与稳定性的关系。同时还要熟悉外界因素对药品产生的各种影响。从而提供良好的储存条件和养护方法，有效的保证药品质量
（一）药品的储存 1 分区分类管理 药品常按药品的剂型分成散剂、片剂、注射剂、软膏剂等等类型。采取同类集中存放的办法保管。“分类区分，货位编号”。如：合格库、检验库、不合格库。然后将药品按其自然属性、养护措施及消防方法的一致性划分为若干个类别。分别存放普通库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、毒品库、危险品库。（我院药库有针剂库、外用药品库、中成药品库西药片剂库、冷库等等）其中化学药品（H）和生物制品（S）主要依据临床药理学分类。中成药主要依据功能分类。 2货位编号 将仓库范围的仓库、仓间、货架按顺序编号，做出标志，以便识别寻找 （二）药品的养护 1都应按质量标准储藏项下规定的条件分类储存，对每一种药品应根据说明书中温湿度储藏要求分别储存于冷库、阴凉库、或常温库内。 室温——10~30℃
省（区、市）市县（市、区）食品药品监督管理局食品生产经营日常监督检查结果记录表
填表说明： 1．编号：由四位年度号+1位要点表序号+六位流水号组成，如20。生产、销售、餐饮服务、保健食品生产各环节对应的要点表序号分别为“1、2、3、4”。 2．名称：填写食品生产经营许可证书上的食品生产经营者名称。 3．地址：填写食品生产经营许可证书上载明的生产经营地址。 4．联系人、联系方式：填写法人代表或者负责人的姓名及联系方式。 5．许可证编号：与食品生产经营许可证书上载明的内容一致。如果检查对象为食品生产加工小作坊、食品摊贩等，填写负责人的身份证号码，并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字，以“****”替代。 6．检查次数：填写本次检查属于本年度对企业开展的日常监督检查的次数。 7．检查内容：检查人员应为两名或两名以上，应明确检查对应使用的《食品生产经营日常监督检查要点表》。 8．检查结果：根据检查情况，未发现问题选符合，发现小于8项（含）一般项存在问题选基本符合。发现大于8项一般项或1项（含）以上重点项存在问题选不符合。 9．结果处理：根据《食品生产经营日常监督检查管理办法》要求，对检查结果进行处理，结果为符合的，说明中可不填写内容，结果为基本符合的，选书面限期整改；结果为不符合的，选食品生产经营者立即停止食品生产经营活动。结果处理所使用的相应文书应执行《食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚文书规范的通知》（食药监稽〔2014〕64号）所附执法文书。 10．说明：对发现问题及处置措施进行详细描述，可附页。 11．本表一式三份，一份用于现场公示，一份反馈企业，一份留存。