附件1：
医疗机构药品监督检查自查评分表单位名称
单位法人等级评价
员工人数□50以下□50-100 □100-500 □500-1000 □1000-3000 □3000以上
自查情况
通讯地址邮政编码
单位负责人手机电话电子邮箱传真
联系人
手机电话电子邮箱传真
单位网址
项目检查内容满分得分
1、机构与人员1、医疗机构应建立健全药械质量管理体系，建立健全
并悬挂药械质量管理制度。
5
2、医疗机构应设立药械质量管理机构。5
3、药械质量管理机构的日常工作由药剂管理部门负责。
未设立专门部门的，应指定专人负责。
5 4、药剂科负责人、专职质量管理人员应具备药学或相
关专业大专以上学历或中级职称，并具有药师以上专业
技术职称，独立解决药品质量相关问题。
5
5、医疗机构从事药品质量管理、购进验收、保管养护、
人员调剂使用的人员应经专业技术培训，具有药学基础
理论知识和实际操作技能。
5
6、直接接触药品的人员应每年进行一次健康检查，并
建立健康档案。
5 7、相关人员应当接受药事法律法规、专业知识培训和
考核，合格后上岗。
5 8、医疗机构应制订保证药品质量的各项管理制度。5
2、购进与验收1、医疗机构必须从具有《药品生产许可证》、《药品经
营许可证》的药品生产、经营企业购进国家食品药品监
督管理局批准的药品。
5
2、医疗机构购进药品应对药品生产企业、药品经营企
业（批发）及销售人员的资格进行审核，并将审核文件
备案保存。
5
3、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合
法票据。
5
4、医疗机构购进药品应建立并执行进货检查验收制度。 5
5、医疗机构必须建立真实完整的药品购进验收记录。10
3、存储与养护1、医疗机构储存药品，应设置与其开展的诊疗业务相
适应的，避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施
的药房、药库。根据药品贮存要求，在常温、阴凉、冷藏、包装标示的温度及适宜的湿度条件下储存。
5
2、医疗机构设置的药房、药库应与生活区分开，应配
备相应设施设备。
5
3、医疗机构的库存药品应实行色标管理。 5
4、药房内无“国药准字”、“国食药监械”以外的商品；
药品与非药品、医疗器械、中药饮片应分开存放。
5 5、药房药品陈列应根据品种、规格、剂型或用途分类
摆放。
5 6、保管、养护人员应当根据库房和药房条件、药品质
量养护特性等对药品进行管理、养护。
5 7、医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时存
放药品的，应当配备满足药品储存要求的专柜及必要设备，保证药品的存放符合包装或说明书标明的条件，并
有专门人员定期对存放药品的质量及有效期等进行管理。
5
8、医疗机构对库存和陈列药品应定期进行检查和养护
并做好记录。
5 9、药品发放应遵循“先进先出，近期先出”和按批号
发放的原则
5 10、对于过期失效、污染、变质等不合格药品不得出库、
使用，并按规定及时处理，做好记录。
5
4、药械的使用1、医疗机构使用药品应当向药品使用者正确说明药品
性能、用法、用量、禁忌等事项，不得进行虚假宣传
5 2、调配药品所用的工具、量具、衡器等，其适用范围
和精密度应符合调配要求，有明显的合格标志，并定期
校验。
5
3、调配药品的工具、包装材料和容器、工作环境应符
合卫生要求，不得对药品产生污染，影响药品质量。
5
4、调配药品需要对原最小包装的药品拆零分装的，应
当在相对独立的区域内拆零分装，做好拆零分装记录；
拆零药品应当保留原最小包装和使用说明书至包装药
品使用完毕；拆零后药品再次包装的包装袋必须注明“请在医嘱使用期限内服用”字样，同时标明：药用通
用名称、规格、用法、用量、批号、拆零后药品有效期、
医疗机构名称等。
5
5、医疗机构不得有下列行为
（一）不得进行开架销售和品的促销宣传；
（二）以邮寄的方式销售药品；
（三）以义诊、义卖、咨询、试用、验证等名义销售药品。（四）其他法律法规禁止的行为。
10
6、一级以上医疗机构应当建立使用能够满足药品购进
验收、储存养护、调配使用全过程质量控制要求的计算
机系统，并满足电子监管的实施条件；其他医疗机构应
当逐步建立使用。
5
7、医疗机构实行药品不良反应报告制度，应注意考察、
收集本单位使用药品的质量、疗效和不良反应，并按程
序报告；
5 8、药房内所有药品都经医师处方调配使用。 5
9、未持有计划生育技术服务许可证的，不得采购、使
用人工堕胎类药物（米非司酮片、米索前列醇片等）。
5 10、发现假劣、可疑药械的，立即停止使用，及时报告
区食品药监局，不得继续使用、擅自销毁或退回。
5 11、一次性医疗器械使用后立即毁形并统一收集按规定
处理。
5
5、医疗机构制剂管理1、医疗机构配制制剂应按照《医疗机构制剂配制质量
管医理规范》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》和《医
疗机构制剂注册管理办法》的规定执行。
5
2、医疗机构配制的制剂必须凭医师处方在本医疗机构
使剂管用，不得在市场上销售或变相销售，不得做广告
宣传；未经省药品监督管理局审批，不得在其他医疗机
构调剂使用。
5
6、特殊药品1、医疗机构特殊管理药品的使用应按照有关法律、法
规殊药的规定执行
5 2、使用特殊管理药品应建立由法定代表人或主要负责
人负责，医务、药剂、护理、保卫等部门参加的特殊管
理药品管理组织机构，制定特殊管理药品采购、运输、
验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、
丢失及被盗案件报告、值班巡查等各项管理制度。
5
3、从事特殊管理药品相关工作的人员应保持相对稳定，
关键岗位人员变更应有交接手续。
5 4、定期组织对从事特殊管理药品工作的各岗位人员进
行有关法律、法规、专业技术知识、职业道德等方面教
育和培训，培训及考核应建立相应的记录及档案。
5
6、特殊药品5、根据医疗实际需要制订特殊管理药品采购计划，指
定专人按照有关法律、法规规定的购用手续，从具有特
殊管理药品生产、经营资格的企业采购特殊管理药品。
5
6、特殊管理药品的各种采购凭证、票据的保存和特殊
管理药品的运输过程应符合有关规定。
5 7、购进麻醉药品、第一类精神药品实行货到即验、双
人开箱、清点到最小包装，验收过程中发现缺少、破损
的麻醉药品、第一类精神药品应按照有关规定处理，验
收记录应使用专用簿，专用簿保存至有效期满之日起不
少于5年。
5
8、特殊管理药品存储场所应符合有关法律、法规规定
的条件，具备相应安全措施，防止污染及流失。
5 9、医疗机构应指定专人负责特殊管理药品的保管，实
行双人双锁，做到帐、物相符。待验、合格、不合格药
品应相对分开，避免交叉，防止差错。
5
10、特殊管理药品出入库应逐笔登记。 5
11、从事特殊管理药品调剂工作的人员应对处方医师资质、处方内容、处方限量等进行严格审查、核对，并进
行登记。麻醉药品、第一类精神药品应使用专用纸质处方，专用处方至少保存3年，第二类精神药品处方至少
保存2年。
5
12、退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定
收回的废弃物等应按照有关规定销毁，销毁记录应符合
要求。
5
7、其他要求1、“三统一”基本药物配备及使用比例符合要求。 5
2、医疗机构药房设置为独立房间，发放窗口不得沿街
开放，外部不得张贴悬挂“药店”、“药房”、“售药”等
字样
5
3、每年12月31日前向区食品药监局缴年度《药品质
量年度自查报告》
5
检查中发现的其他问题
自查
负责
人员
签字年月日联系电话
手机
办公电话
医疗机构负责人签字并
加盖公章年月日自查结论265
填报说明：
1、医疗机构必须按照要求如实填写，并对所填写内容的真实性负责。除法定代表人需亲笔签名外，所有内容应当打印。并加盖公章。
2、医疗机构自查情况剔除合理缺项得分80%以上为合格，低于80%为不合格。
附件2:
西安市灞桥区医疗机构药械监督检查评定标准
一、评定方法及标准
现场检查时，应对《西安市灞桥区医疗机构药械监督检查自查评分表》所列项目及其涵盖的内容进行全面核查，并对不符合事实做出描述。
不符合项比例=检查项目中不符合项目数/（检查项目总数—检查项目中合理缺项数）×100%，不符合比例小于20%的，通过现场检查。否则不予通过，限期1个月整改后复核。
二、现场检查程序
（一）首次会议
1、检查组长：介绍检查组成员及分工、说明有关事项、确认检查范围和考核日程，宣布考核纪律。
2、医疗机构汇报情况、确定联络人员等。
（二）联络人员
联络人员应当是被检查单位熟悉各部门情况，并对不符合项进行鉴证。
（三）检查
1、检查员按照《西安市灞桥区医疗机构药械监督检查自查评分表》全面查验情况，对考核项目逐条记录，发现问题应当认真核对，当场向医疗机构指出并加以记录，医疗机
构可对被发现的问题进行解释、申辩和举证说明。必要时进行现场取证。
2、检查时发现实际情况与医疗机构自查情况不符，负责人应当说明原因或举证，检查员如实记录。
（四）综合评定
检查员对所负责检查的项目进行情况汇总，提出评定意见。检查组长组织考核员对企业进行综合评定，填写《西安市灞桥区医疗机构药械监督检查报告》，检查组全体成员通过并签字。综合评定期间，被考核企业应当回避。
（五）末次会议
检查组长组织召开由检查组成员和被检查单位有关人员参加的末次会议。通报检查情况，被检查单位负责人应当在《西安市灞桥区医疗机构药械监督检查报告》上签署意见并签名。
西安市灞桥区医疗机构药械监督检查原始记录
共页第页单位名称
检查日期
检查分工
不合格项目
涉及条款事实描述
检查员签字：日期：年月日西安市灞桥区医疗机构药械监督检查报告
单位名称
地址
总体评价
检查建议□通过□限期整改后复查
不适用
条款
其他需说
明情况
单位确认
检查员组长：
组员：
日期：
医疗机构校验年度工作总结篇一：医疗机构年度效验工作总结 医疗机构年度效验工作总结（范本） 一年来，我诊所在上级主管部门的领导下，认真做到依法执业，为群众提供优良的医疗服务。现将诊所年度工作总结如下： 一、我诊所《医疗机构执业许可证》核准的执业科目是科，在开展诊疗活动中，能够严格按照核准的诊疗科目执业，没有超范围行医，没有违法开展静脉用药。 二、诊所现有执业医师人，执业护士人，已经办理执业注册手续，取得相应的执业证书。 三、诊所各项管理规章制度完善，并按照要求上墙公布。制定有医师和护士岗位职责，制定有诊疗、护理技术规范。 四、热情周到为病人服务，关心病人疾苦，耐心细致询问病情，认真进行检查、诊断和治疗。全年诊疗患者人次，没有发生医疗差错和医疗事故。 五、能够按照规定使用医疗文书，配备有门诊日志、处方、门诊病历、转诊登记本、传染病登记本、消毒登记本、一次性使用医疗器械毁形登记本和收费票据等，对就诊病人进行登记，书写门诊病历，用药开具有处方。 六、加强自身药品采购和保管工作，使用的药品全部从具有药品经营资质的企业购进，购进药品有票据。不向非法
企业和个人购买药品，不使用假冒伪劣药品和过期、变质药品，确保临床医疗用药安全。 七、诊所自行处理医疗废物，定期定点将医疗废物拿到野外偏僻处焚烧处理（如医疗废物实行集中回收处理，前面文字则改为“诊所医疗废物交由××公司集中回收处理，双方签订有《医疗废物回收处理合同╱协议》，每两天交接一次医疗废物），有医疗废物处理登记本，对医疗废物处理情况进行登记。 八、严格按照上级要求开展重点传染病疫情防控工作，在疫情防控期间对重点发热病人能够及时转诊上级医院；在诊疗工作中，没有发现传染病病人或者“发现传染病病例例，已经按照规定向市〈县、区〉疾病预防控制中心或医院╱卫生院报告”。 九、能够按照上级要求开展卫生知识宣教活动，结合日常诊疗工作，向患者宣传卫生防病知识；上级下发的卫生知识宣传资料，能够张贴在诊所进行宣传。积极参与社区组织的爱国卫生运动，平时做到经常打扫诊所内外环境卫生，保持诊所环境整洁。 ××市（县、区）诊所 篇二：诊所执业校验年度工作总结(范文) XX年度工作总结 一年来，我诊所在上级主管部门的领导下，认真做到
档案安全工作报告 按照国家、省档案局有关要求，根据xx《关于开展档案安全风险评估和排除工作的通知》xx发【xx】xx号）文件有关要求，为切实加强档案安全工作，防范各类风险，确保馆内档案安全，现对档案安全工作进行了全面的自查，现将自查情况汇报如下： 一、加强领导，落实责任 档案安全是档案工作的重中之重，加强对档案工作的领导，实行档案安全一把手负责制。牢固树立“安全第一，预防为主”的思想，坚决防止和克服松懈、侥幸心里，认真贯彻执行档案各项规章制度，加强档案风险防范管理，确保档案安全万无一失。一是把安全工作重点从事后处理转移到事前防范上来。对档案库房、内部设施、库存档案等重点部位进行全面检查，重点部位和可能存在安全事故隐患的地方重点检查。二是领导高度重视档案安全工作，实行了一把手总负责、分管领导负直接责任的管理体制，建立健全了安全保密制度和工作机构。三是加强教育，在干部职工中牢固树立了“安全第一，预防为主”的思想。对防止松懈、侥幸心理，
确保档案安全万无一失起到了很好的促进作用。 二、完善制度，加强管理 为了做好档案安全管理工作，档案馆建立了完善的规章制度，并按照各项制度的要求认真抓好落实。一是制定档案资料保管制度、档案保密制度、档案资料利用制度、档案室消防安全管理制度等各项工作制度。二是为建立健全应对突发性重大灾害紧急处置机制，提高档案室的安全保障和救灾能力，最大限度地减少灾害损失。 三、强化措施，消除隐患 在日常管理中，坚持实行档案库房专人保管，专人查阅。经过大排查，档案馆内墙体坚固，无开裂及漏渗水现象，档案室符合档案管理要求的保管条件。档案库房、档案柜、电源线、消防栓等相关设施设备完好。档案室窗口密封情况较好。档案资料借阅实行专人负责，认真执行档案资料借阅制度，定期清点催还归位，做到帐、表、档、数据相符。认真做好检查工作记录，对检查中发现的问题和隐患，采取有力措施，抓好整改，真正做到责任到人，措施到位，防止各种危害档案安全事件及其他重特大事故的发生。 四、做好档案安全的宣传、教育和培训工作
篇一：医疗机构年度效验工作总结 医疗机构年度效验工作总结（范本） 一年来，我诊所在上级主管部门的领导下，认真做到依法执业，为群众提供优良的医疗服务。现将诊所年度工作总结如下： 一、我诊所《医疗机构执业许可证》核准的执业科目是科，在开展诊疗活动中，能够严格按照核准的诊疗科目执业，没有超范围行医，没有违法开展静脉用药。 二、诊所现有执业医师人，执业护士人，已经办理执业注册手续，取得相应的执业证书。 三、诊所各项管理规章制度完善，并按照要求上墙公布。制定有医师和护士岗位职责，制定有诊疗、护理技术规范。 四、热情周到为病人服务，关心病人疾苦，耐心细致询问病情，认真进行检查、诊断和治疗。全年诊疗患者人次，没有发生医疗差错和医疗事故。 五、能够按照规定使用医疗文书，配备有门诊日志、处方、门诊病历、转诊登记本、传染病登记本、消毒登记本、一次性使用医疗器械毁形登记本和收费票据等，对就诊病人进行登记，书写门诊病历，用药开具有处方。 六、加强自身药品采购和保管工作，使用的药品全部从具有药品经营资质的企业购进，购进药品有票据。不向非法企业和个人购买药品，不使用假冒伪劣药品和过期、变质药品，确保临床医疗用药安全。 七、诊所自行处理医疗废物，定期定点将医疗废物拿到野外偏僻处焚烧处理（如医疗废物实行集中回收处理，前面文字则改为“诊所医疗废物交由××公司集中回收处理，双方签订有《医疗废物回收处理合同╱协议》，每两天交接一次医疗废物），有医疗废物处理登记本，对医疗废物处理情况进行登记。 九、能够按照上级要求开展卫生知识宣教活动，结合日常诊疗工作，向患者宣传卫生防病知识；上级下发的卫生知识宣传资料，能够张贴在诊所进行宣传。积极参与社区组织的爱国卫生运动，平时做到经常打扫诊所内外环境卫生，保持诊所环境整洁。 ××市（县、区）诊所篇二：医疗机构年度校验自查报告 xx医院 校验自查报告 xx法人代表xx，主要负责人xx，核定诊疗科目为预防保健科、全科医疗科、中医科、口腔科、康复医学科、医学检验科、医学影像科、皮肤科。设有床位25张。。 我院认真贯彻医疗法规，依法行医，提高服务质量。根据《医疗机构管理条例》的有关要求，认真贯彻各项医疗法规，组织全体医务人员认真学习贯彻《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》、《护士管理管理办法》、《医院工作制度》及《各级各类医务人员职责》、《诊疗规范》、《院内感染管理》等医疗法规进一步完善各科室岗位职责和规章制度。各科室也完善了相关规章制度，如医疗质量检查制度、三级医师负责制、病例讨论制度。医院还进行了全院医疗人员医疗法规、医疗管理制度的考试，全院医护人员按医疗法规要求做到了及时注册持证上岗。改善了医疗服务的同时，也较好的完成了基本公共卫生服务。 校验期内，xxx卫生局多次对我中心的工作进行检查指导，对检查中发现的问题已进行了及时整改。在xxx卫生局的正确领导下，我院认真贯彻落实国务院《医疗机构管理条例》、卫生部《医疗机构管理条理实施细则》、卫生部《医疗机构基本标准》和《xx省医疗机构管理条理实施办法》等重要文件精神，紧紧围绕“以病人为中心、以质量为核心”的服务理念，依法开展医疗和公共卫生服务工作，在加强医疗质量管理的同时，也改善了医疗、护理、、药房的服务工作，无医疗纠纷发生，确保了医疗工作的安全运行，在日常工作中，积极组织职工开展“三基三严”训练和业务学习，委派人员参加社区医师骨干培训，医疗废物管理方面，
综合评价对照自查表序 号自查项目详细列表 1 前期准备工作情况一是“一学三促”方面相关材料 1、开展“一学三促”活动的实施方案（乡镇办） 2、“一学三促”总结（乡镇办） 3、“一学三促”简报（乡镇办）（社区有“一学三促”相关内容即可）二是三项集中整治方面 4、三项集中整治会议通知（乡镇办） 5、三项集中整治工作意见（乡镇办） 6、三项集中整治领导小组名单（乡镇办）（社区有组织架构就行） 三是教育实践活动前期准备 7、做好党的群众路线教育实践活动有关准备工作的通知（乡镇办） 8、成立领导小组办公室（乡镇街道、村社区） 9、深入开展党的群众路线教育实践活动的实施方案（乡镇办、村社区） 10、关于做好2014年党刊征订的通知（乡镇办） 11、2014年党刊杂志征订情况表（乡镇街道） 12、召开班子会的相关材料（乡镇办） 四是督导工作前期准备 13、有显示督查的的督导组或督查通报或督查照片（乡镇办） 2 思想发动和动员部署情况1、科级干部建立联系点或分包社区村的通知、班子会记录（乡镇办） 2、“先行一步”突出问题认领或问题整改的相关内容（乡镇办） 3、书记动员会讲话，村社区有简报也可（乡镇办、村社区） 4、班子会关于思想发动和动员的相关记录（乡镇办） 1
3 领导班子和领导干部学习 计划制定情况 1、《“学习教育、听取意见”环节活动方案》（乡镇办、村社区） 2、《党的群众路线教育实践活动区委常委学习安排表》（乡镇办、村社区） 3、党政正职“学习教育、听取意见”环节个人学习方案（乡镇办、村社区） 4、班子成员5——9月份子个人学习计划及课程安排表（乡镇办、村及社区书记主任） 4 集中学习、开展讨论交流和 自学完成情况 1、学习笔记（集中学习、自学）（乡镇办、村社区） 2、中心组学习（乡镇办） 3、理论文章（乡镇办、村社区） 4、心得体会（乡镇办、村社区） 5、开展讨论交流相关材料（乡镇办、村社区） 5 学习焦裕禄精神情况学习焦裕禄精神的方案、活动、信息、照片等（乡镇办、村社区） 6 党员领导干部讲党课情况1、乡科级干部到联系点社区（村）讲党课的通知，时间安排（乡镇办） 2、学习笔记（全体人员）（乡镇办、村社区） 3、相关简报（乡镇办） 7 学习方式是否灵活多样，学 习成效是否明显 一是学习相关材料 1、“学习教育、听取意见”环节指导意见（乡镇办） 2、本单位各种学习、宣传形式的相关材料（乡镇办、村社区） 3、班子及班子成员学习小结（乡镇办） 4、班子“四风”报告（乡镇办） 5、各单位学习情况的简报（乡镇办） 二是弘扬苦干精神相关材料 6、涉及弘扬苦干精神争做焦裕禄式好干部的相关内容（乡镇办、村社区） 三是学习焦裕禄精神相关材料汇总 7、涉及学习焦裕禄精神的简报、照片、演讲稿等相关内容（乡镇办、村社区） 8、书记党课讲稿（乡镇办） 9、学习情况简报（乡镇办） 四是开展“大讨论”活动 13、“我是谁、为了谁、依靠谁”发言提纲汇总（乡镇办） 2
医疗机构年度效验工作总结 医疗机构年度效验工作总结你知道医疗机构年度效验工作总结该怎么写吗下面是-xx为大家整理的医疗机构年度效验工作总结，供大家参考。 医疗机构年度效验工作总结为了提高医疗服务质量和技术服务水平，我院对照医疗机构管理条例实施细则进行了严格的自查自纠工作。现将有关自查情况汇报如下 一、领导重视，分工明确我院召开了会议，对自查工作进行严密部署。会上，成立了由xxx任组长、各相关业务科室负责人为成员的自查领导小组，各业务科室按照各自的职责分工，严格对照医疗机构管理条例实施细则进行了认真细致的自查自纠工作，取得了明显效果。 二、自查基本情况一机构自查情况单位全称为xxxxx医院，性质为非营利性医疗机构，位于xxx公园路南街xxx号;法人代表xxx;主要负责人xxx。具有阆中市卫生局颁发的医疗机构执业许可证，执业许可证号65751132814388732427042，有效期限至2020年12月13日。我院对医疗机构执业许可证实行了严格管理，从未进行过涂改、买卖、转让、租借。医院现有床位45张，诊疗科目有骨科、外科、内科、中医科、妇儿科、检验科、影像科;业务用房面积1472平方米。
二人员自查情况我院现有主治医师6名，住院医师13名，临床执业助理医师2名;主管药剂师3名，药剂师1名;检验师2名，放射影像师2名;主管护师3名，执业护师6名;招聘医学院校毕业生6名。我院从未超注册范围开展执业活动或非法出具医学证明书;也从未对未取得执业医师资格、护士执业资格的人员给予处方权与处置权，或多地点注册的医师从事医疗活动，医院所有医护人员均挂牌上岗，并设立了监督栏和意见箱对外公开。 三提高服务质量按照卫生行政部门的有关规定、医院加强医疗护理质量管理，医院成立了医疗护理质量管理领导委员会，定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况，确保医疗安全和服务质量，不断提高医疗服务水平。 四院内交叉感染管理情况成立了院医院感染管理领导小组，由xxx、xxx、xxx、xxx、xxx等组成，领导小组人员均取得上岗证。医院定期对有关人员进行医院感染培训学习，建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理、废物泄漏处理方案等有关规章制度，有专人对医疗废物的来源、种类、数量等进行完整记录，定期对重点科室和部位开展消毒效果监测，配制的消毒液标签标识清晰、完整、规范。 五固体医疗废物处理情况对所有医疗废物进行了分类收集，按规定对污物暂存时间有警示标识，污物容器进行了密闭、防刺，污物暂存处做到了五防，医疗废物运输转送有专人负责并有签字记录。
医疗机构的监督检查要点 一、对药品的检查： 1、完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度（包括进货检查验收制度、中药饮片采购制度、药品保管制度等），管理制度应定期检查，并建立记录； 2、购进药品、医疗器械应确认供货方资料的合法性，收集资质证明材料、签订质量保证协议，核实销售人员的的授权书原件和原件，并建立档案； 3、购进药品、医疗器械应有合法票据，建立购进记录，购进票据应签字并按月装订成册； 4、药剂人员每年应进行健康检查，体检合格方可上岗，并建立健康档案； 5、药房环境整洁，应与办公、生活等区域分开，用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域应当符合卫生要求；药房（库）墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密； 6、药品的存放有符合药品存储要求的阴凉和冷藏保管的设备，五防设施; 7、药品存放与库房墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米;
8、列药品的外观无污染，包装应符合规定； 9、应当建立药品效期管理制度，设置药品近效期警示牌，并严格执行近效期药品警示制度； 10、中药饮片斗前应写正名正字,不得错斗,不得串斗，不得有霉变、虫蛀现象； 11、医疗机构要按照要求开展药品不良反应监测上报工作。 12、每年度应向县食品药品监督管理局提交自查报告（12月31日前上交） 二、对医疗器械的检查： 1、收集供货单位资质，建立医疗器械购进查验制度，做好购进验收记录（电子文档、QQ群144352493上共享文件里有）。 2、对植入性或介入性的医疗器械建立详细的使用记录。制定并严格执行医疗器械的使用、维护制度，做好在用医疗设备使用、维护、检修记录。要求建立医用设备类医疗器械档案。 3、应建立一次性使用无菌医疗器械使用后销毁制度，使用后及时毁形并按规定销毁，做好相关记录。 4、是否有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件，贮存的医疗器械，是否符合医疗器械说明书和标签
全国旅游标准化试点企业工作标准 序号评估项目最高 得分 分档 计分 检查 得分 1 旅游标准化组织100 100 1．1 领导及工作机构 1．1．1 成立旅游标准化试点工作机构10 10 说明：本单位由总经理张军亲自抓标准化创建工作，得10分。 1.1.2 机构负责人定期召开标准化工作会议，部署相关工作10 10 说明：自创建伊始，我单位已召开8次会议，进行标准化工作部署，有会议记录及影像资料，得10分。 1.2 组织管理 1．2. 1编制试点方案，明确目标和任务8 8 说明：我单位试点工作实施方案是结合本单位实际工作制定的，工作目标、任务和步骤明确，符合各岗位需 要，部门任务明确，责任分解到人，具有较强的操作性，得8分 1．2．2定期向开封旅游网旅游标准化信息交流平台发布试点工作信息9 9 说明：试点期间我单位报送信息简报18条，得9分。 1．2．3建立明确的监督检查制度8 8 说明：试点期间对试点工作检查督促达到6次，得8分 1.2．4 企业对标准化工作有专项政策 1．2．4．1 对标准化工作有专项预算资金并按预算执行8 8 说明：我单位为支持标准化试点工作，设有五万元专项资金，得8分。 1．2．4．2 对部门或员工有表彰奖励7 7 说明：我单位结合年度工作，尤其是在标准化创建工作当中成绩突出的员工进行了表彰和奖励，得7分。
1．3 宣传推广 1．3．1 召开试点启动大会 5 5 说明：我单位于2014年12月6日，召开了试点启动大会，有会议通知、议程、简报等记录，得5分。 1．3．2 利用各类社会媒体进行宣传10 10 说明：我单位在中国质量报、河南电视台、开封电视台、开封广播电视报进行了标准化创建工作的宣传和推 广，得10分。 1.3．3 在单位内部进行宣传10 10 说明：我单位网站设有创建标准化工作的专栏，由专人负责，并定期更新；单位定期对部门和员工进行检查、 考核，使员工对企业标准化及试点工作知晓度逐步提高。得10分 1.3．4 结合单位业务进行宣传15 15 说明：我单位利用电视、报纸、网站、LED显示屏、宣传栏开展标准化基础知识、企业标准化工作推进情况、 企业标准化工作成果的宣传，得15分。 2 标准化工作基本要求100 100 2．1 有标准化工作的责任机构20 20 说明：我单位设有标准化创建办公室，有专职人员负责该项工作，能够确保试点各项工作的落实。得20分 2．2 标准化管理制度 2．2．1 建立健全标准化制度10 10 说明：我单位制定有比较全面的标准化管理制度，有明确的组织机构、标准体系、各项标准及实施方案、相关 保障措施及持续改进制度，得10分。 2．2．2 标准化工作列入单位年度工作计划10 10 说明：我单位将标准化创建工作列为年度重点工作计划，并建立有年度考核机制，得10分。 2．2．3 对标准化修订制度执行情况进行有效监督10 10 说明：企业标准制定后，通过标准试行，经过意见反馈，不断进行修订，逐步完善提高企业标准的有效性， 得20分。 2．3 标准化工作培训50 50
安全档案资料检查评分表 工程名称 单位名称 施工进度 结构 面积 m 2 施 工 性 质 自 建（ ） 项目承包（ ） 是 √ 否× 层数 序号 检查项目 扣 分 标 准 应得分 实得分 1 安全责任管理 1）是否建立安全生产责任制及考核制度；（2分） □ 2）是否有针对工程质量两年治理行动及打击违法分 包工作的专项档案； （2分） □ 3）安全管理人员是否持证上岗； （2分） □ 4）安全技术操作规程是否齐全； （1分） □ 5）是否对关键岗位人员进行责任考核； （1分） □ 6）总包单位与分包单位的安全生产协议书； （1分）□ 7）安全资料是否分类建档。 （1分）□ 10 2 安全目标管理 1）有无项目安全管理目标制度； （3分） □ 2）安全管理目标分解是否落实到人； （4分）□ 3）是否对关键岗位人员进行目标管理考核。 （3分） □ 10 3 安全专项 方案措施 1）各类安全专项施工方案是否齐全，是否审批； （4分） □ 1） 安全专项施工方案是否与施工现场相符； （3分） □ 2） 有无集团公司建筑施工安全标准化图集； （3分）□ 10 4 分部分项安全交 底 1） 是否进行书面安全技术交底； （2分） □ 2） 交底是否具有针对性； （1分） □ 3） 交底人与接受人是否履行签字。 （2分） □ 5 5 安全检查 1） 是否建立定期安全检查制度； （1分） □ 2） 是否按要求对现场进行安全检查； （1分） □ 3） 是否下发安全隐患整改通知单； （2分） □ 4） 是否对安全隐患进行整改、回复； （2分） □ 5） 是否建立重大隐患台账； （2分） □ 6） 是否有专职安全管理人员逐日日志。 （2分） □ 10 6 安全教育 1） 是否建立安全教育培训制度； （1分） □ 2） 是否对新入场人员进行三级安全教育；（2分） □ 3） 是否对受教育人员进行考核。 （2分） □ 5 7 特种作业 1） 是否建立特种作业人员管理制度； （2分） □ 2） 是否建立特种作业人员花名册； （2分） □ 8
河北省**医院校验期内年度工作总结 尊敬的各位领导、各位专家： 大家好！ 今天，各位在百忙之中莅临我院，对我院开展医疗机构校验的情况进行督导检查，在此，我代表河北省**医院全体干部职工对各位领导和专家的到来表示热烈的欢迎。 近一年来，我院在卫生局领导的大力帮助指导下，以党的群众路线为指导，着力深化医院改革，以进一步提高员工整体素质，提高技术水平和服务质量，打造服务品牌，增强核心竞争能力和发展能力，强化医院文化建设，突出特色，提高医疗质量，深化优质服务，确保医疗安全，改变医院就医环境，更新医疗设备，创建和谐医院为重点，狠抓了深入学习落实群众路线活动，得到了广大人民群众的认可，同时也收到了比较满意的效果。下面，我就我院的情况作如下汇报： 一、医院基本情况：河北省**医院位于河北省石家庄市**街**号，是**卫生事业单位，**医院，省市医保定点单位。医院占地面积**万平米，建筑面积**万平米，门诊、医技、病房楼合理配套，目前编制床位**张，职工**人，其中专业技术人员**人，医护人员比例及床位开放符合国家规定的总体框架。医院按照市卫生局的批复设有内一科、内二科、内三科、外一科、外二科、妇产科、五官科、康复科、老年病科、急诊科、放射科、检验科、药剂科、功能科、中医科等医疗科室，是一所集医疗、科研、教学、康复、**于一体的综合医院，主要承担着全省**任务及**任务
二、医院管理及业务开展情况 我院认真贯彻执行国家有关医疗法律法规和规章制度，按照市卫生局的批复设置科室和诊疗科目，无承包及租赁科室并禁止非卫生技术人员上岗，各相关专业技术人员不超范围执业。 目前我院内一科、内二科、内三科、中医科、康复科、**科等已逐步形成自己的特色，医院在手术科室的建设上进行了重点投入，先后开展了食管癌切除食管胃吻合术，贲门癌切除术，肺癌肺叶、肺段、全肺切除术，胃癌胃大部切除，乳腺癌根治术，直肠癌根治及保肛术，肝部分切除术，肾输尿管病变手术，前列腺切除术、椎管肿瘤切除、椎间盘切除术及断肢（指）再植术、骨折的手术治疗，腰腿痛，骨髓炎的治疗。妇产科在卵巢癌根治，全子宫切除，妇科恶性肿瘤的规范化化疗及产科急、危、重症抢救方面积累的一定的经验。同时购进了一批进口的呼吸机、多参数监护除颤仪、奥林巴斯内镜系列、彩色多普勒B超，骨密度仪、肺功能仪、24小时动态心电监护仪，16排飞利浦CT,移动X光机及激光照相、全自动生化分析仪、牙科综合治疗台、洁牙机、光固化治疗机、四肢联动全身功能训练器、智能上下肢运动训练系统、固定式运动控制训练系统、手动减重步态训练系统、气压式肢体循环促进仪、站立行走架等医疗设备。 （一）深入开展“三好一满意”活动。 1、改善服务态度，优化服务流程，不断提升服务水平，努力做到“服务好”。我院优化了医院门急诊环境和流程，落实了便民、利民措施，合理安排了门急诊服务、简化门急诊和入、出院服务流程、做到安排合理、服务热情、流程顺畅，促进了医疗
医疗机构药品监督管理办法(试行)
医疗机构药品监督管理办法（试行） 第一章 总则 第一条为加强医疗机构药品质量监督管理，保障人体用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）等法律法规，制定本办法。 第二条本办法适用于中华人民共和国境 内医疗机构药品质量的监督管理，医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法。 第三条国家食品药品监督管理局主管全 国医疗机构药品质量监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内医疗机构药 品质量监督管理工作。 第四条医疗机构应当建立健全药品质量 管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量跟
医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当按照《药品管理法》及其实施条例的有关规定办理。 第七条医疗机构购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。 医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖 供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。 第八条医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。合法票据包括税票及详细清单，清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存期不得少于3年。 第九条医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。
医疗机构校验申请书 申请医疗机构名称（章） 法定代表人（章）（主要负责人） 登记号□□□□□□□□□□□□□□□□□□(医疗机构代码) 申请日期年月日 中华人民共和国卫生部制
填表说明 1、此表为医疗机构向登记机关申请《医疗机构执业许可证》时专用。 2、医疗机构代码按照卫统发（1991）第6号文件《卫生单位名称代码及数据库管理办法（暂行）和 补充规定的有关规定填写》。 3、附表14-2 隶属关系；在后面的括号填写应选项目的号码，只能填一个。 4、附表14-2 所有制形式；在后面的括号中填写应选项目的号码，只能一个。 5、附表14-2 服务对象；填写要求同4。 6、附表14-2 法定代表人；医疗机构拥有法人地位者，只填写其法定代表人的姓名；医疗机构若无 法人地位，则填写具有法人地位的主管单位的法定代表人姓名及本医疗机构主要负责人情况。 7、附表14-3 在诊疗科目代码前的□内用“√”方式填报。 8、附表14-3 医疗机构凡在某一级科目下设置二级学科（专业组）的，应填报所列二级科目；未划 分二级学科（专业组）的只填报到一级诊疗科目。在某科目下开展门诊服务的，应在备注栏注明“门诊”字样。 9、附表14-3 只开展专科病诊疗的机构，应填报专科病诊疗所属的科目，并在备注栏注明专科病名 称，如颈椎病专科诊疗机构填写“骨科”并于备注栏注明“颈椎病专科”。 10、附表14-4 在每项空格中填写相应项目的人数。 11、附表14-4-1 职工总数；按支付工资的职工（固定工、合同工）统计。包括医院等卫生机构中的幼儿圆、托儿所、药厂等附属机构的职工。“职工总数”应为“卫生技术人员数”、“其他技术人员数”和“行政后勤人员数”之和。 12、附表14-4-1人员分类；医疗机构的人员按现任职务划分（通过考核及晋升，技术职称与职务应一致，如有不一致的情况应以职务为准），不按所学的专业划分。医疗机构的负责人和主要从事管理工作的卫生技术人员计入“行政后勤人员”。 13、附表14-4-1第一行卫生技术人员数应为“中医医生、西医医生、中药人员”、“西药人员”、“检验人员”、“护理人员”、“放射技术人员”及“其他卫生技术人员”之和。5-4-1第一行“其他技术人员”与“行政后勤人员”之和应大于等与附表5-4-2“管理人员”、“工程技术人员”、“财会人员”及“其他人员”之和。 14、附表14-4-1具有医疗、教学或科研多职称的卫生技术人员还应填写“研究人员”、“教学人员”中相应项目。“其他中医”指尚未评定技术职称的中医。“其他初级卫生技术人员”包括防疫员、检疫员、消毒员、牙科技术员、理疗、放射线技术员、营养员、妇幼保健员、接生员等初级卫生技术人员和中医学徒。 15、附表14-4-2管理人员、医疗机构的负责人和职能科室的各级管理人员按职称分类计入“管理人员”的各项中、财会人员除外。 16、附表14-4其他人员；指原在大专院校，中专学过数学、物理、化学等非卫生专业、现从事科研、教学、医疗器机修配、卫生宣传等技术工作的人员，不包括原学这些专业，现从事管理工作的人员。 17、附表14-4康复治疗人员；指从事运动治疗、作业治疗、言语治疗、物理因子治疗和传统康复治疗的人员。
附件1： 医疗机构药品监督检查自查评分表 单位名称 单位法人等级评价 □50以下□50-100 □100-500 员工人数 □500-1000 □1000-3000 □3000以上 自查情况 通讯地址邮政编码 手机电话 单位负责人 电子邮箱传真 手机电话 联系人 电子邮箱传真 单位网址 - 1 -
项目检查内容满分得分 1、机构与人员1、医疗机构应建立健全药械质量管理体系，建立健全 并悬挂药械质量管理制度。 5 2、医疗机构应设立药械质量管理机构。5 3、药械质量管理机构的日常工作由药剂管理部门负责。 未设立专门部门的，应指定专人负责。 5 4、药剂科负责人、专职质量管理人员应具备药学或相 关专业大专以上学历或中级职称，并具有药师以上专业 技术职称，独立解决药品质量相关问题。 5 5、医疗机构从事药品质量管理、购进验收、保管养护、 人员调剂使用的人员应经专业技术培训，具有药学基础 理论知识和实际操作技能。 5 6、直接接触药品的人员应每年进行一次健康检查，并 建立健康档案。 5 7、相关人员应当接受药事法律法规、专业知识培训和 考核，合格后上岗。 5 8、医疗机构应制订保证药品质量的各项管理制度。5 2、购进与验收1、医疗机构必须从具有《药品生产许可证》、《药品经 营许可证》的药品生产、经营企业购进国家食品药品监 督管理局批准的药品。 5 2、医疗机构购进药品应对药品生产企业、药品经营企 业（批发）及销售人员的资格进行审核，并将审核文件 备案保存。 5 3、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合 法票据。 5 4、医疗机构购进药品应建立并执行进货检查验收制度。 5 5、医疗机构必须建立真实完整的药品购进验收记录。10 - 2 -
医疗机构校验管理办法（试行） 第一章总则 第一条为加强医疗机构监督管理，规范医疗机构执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等有关法律、法规和规章，制定本办法。 第二条本办法所称校验是指卫生行政部门依法对医疗机构的基本条件和执业状况进行检查、评估、审核，并依法作出相应结论的过程。 第三条取得《医疗机构执业许可证》的机构，其校验适用本办法。 第四条卫生部主管全国医疗机构校验管理工作。 县级以上地方人民政府卫生行政部门（以下简称“登记机关”）负责其核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构校验工作。 第五条地方卫生行政部门建立医疗机构不良执业行为记分制度，对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分，记录和评分结果作为医疗机构校验的依据。 医疗机构不良执业行为记分以一年为一个周期。
医疗机构不良执业行为记分的具体办法和记分标准由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。 第二章校验申请和受理 第六条达到校验期的医疗机构应当申请校验。医疗机构的校验期为： （一）床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为3年； （二）其他医疗机构校验期为1年； （三）中外合资合作医疗机构校验期为1年； （四）暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为1年。 第七条医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验，并提交下列材料（以下称校验申请材料）：（一）《医疗机构校验申请书》； （二）《医疗机构执业许可证》及其副本； （三）各年度工作总结； （四）诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况；
医疗机构效验整改报告 篇一：XXX医院一级医院资质效验整改报告 中南厂职工医院一级医院资质效验整改报 告 六月十三日，由卫计委率组来我院进行了一级医院资质校验，并对我院存在的问题进行了反馈。我院领导班子对检查中存在的问题和要求高度重视，并于近两日连续展开各科室负责人和相关人员通报会。针对问题，要求各职能科
室认真研究及时整改。 一、定期组织全院专业技术人员认真学习《医疗机构管理条例》、《医师执业法》、《护理条例》、《省医疗机构管理办法》及《处方管理办法》等法律法规。学习完毕，医院组织抽考，检查学习情况。 二、针对医院床位数与职工人数的差距，护士人员数与床位比及卫生技人员比例不匹配，医院领导层一致同意，积极招收培养相关人员，提高相关人员待遇，留得住人才。 三、加强医院设施配备和科室配置，努力提升信息化建设质量，完善科室设置和建设，改善医疗废物暂存点的简陋
现状。 四、关于院感染：加强医院感染管理制度的完善，并依有关法律法规、规章和规，常规要求开展工作。制订全院各类人员预防、控制医院感染管理知识与技能培训、考核计划，并在工作中组织实施，有考核，有记录。进一步完善有关预防和控制院感规章制度，并对其落实情况进行检查和指导。同时根据抗菌药物分级管理，定期对抗生素使用情况进行检查，严格规抗生素的使用。 五、提高医护质量：认真学习和落实医疗护理核心制度，执行好、省《临床技术操作规》、《临床诊疗指南》、《临床护理实践指南》等相关技术操作规程，
结合我院实际，组织相关人员制订好医疗质量监督体系，护理年度工作计划及目标管理责任。认真做好“三基”培训，定期进行考试、考核，有容，有记录。各科室业务学习中，认真学习医疗文书书写规，科室主任、护士、长药房主任每周查病例、护理记录、处方书写，医院组织相关人员不定期检查，以求各项文书规化，同时对病例加强管理，制订病案管理制度体系。 六、重视医疗安全，化解医疗纠纷，成立医疗安全防控体系，成立领导小组，注重与病患的沟通随访，注重投诉，发放问卷，注重反馈，留存档案及记录，且写出问题和整改落实措施。
医疗机构监督检查要点 一、执业行为 1、检查内容 （1）《医疗机构执业许可证》是否有效 （2）医疗机构是否按规定时间校验 （3）医疗机构的名称、地点、法定代表人、诊疗科目等是否与执业登记的内容一致； （4）医疗机构的牌匾是否与核准登记的名称相同； （5）医疗机构是否伪造、涂改、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》：即是否存在出租、承包或者合作经营科室的行为或存在非法设点或未经变更执业地点进行行医（6）医疗机构核准登记诊疗科目是否与实际开展的诊疗科目一致； （7）是否存在非法鉴定胎儿性别和选择性别引产的行为 (8)是否使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作 （9）人流、引产、药流等计划生育技术服务工作或母婴保健执业技术服务是否许可 2、调查取证： （1）诊疗活动超出登记范围：违法所得 a.现场查验《医疗机构执业许可证》及有效期、核准科目、地址，超出诊疗科目的内容、项目、从业人员及资质、服务对象、使用器械药品、医学技术手段，病历、检查治疗单、检验单、处方、收费单等。 b.询问当事人执业登记和核准诊疗科目情况，改变地址执业或超范围执业的时间、内容、项目、从业人员及资质、使用器械药品、医学技术手段，服
务对象、数量和收入等； c.询问相关医务人员和病人证实改变地址执业或超范围执业的相关情况。 d.收集有关书证：《医疗机构执业许可证》，相关病历、处方、检查治疗单、检验单、收费单等。 （2）使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作:重点是B超、影像、心电图出具诊断性报告的、实习生、见习生、化验室、治疗室、护士。 a.现场检查内容：记录医疗机构使用非卫生技术人员的姓名以及从事的内容、项目、服务对象、使用器械药品、医学技术手段，相关病历、检查治疗单、检验单、处方、收费单等。 b.询问当事人和非卫生技术人员的聘用关系，非卫生技术人员的数量以及从事的时间、内容、项目、使用器械药品、医学技术手段，服务对象、数量和收入等； c.询问相关非卫生技术人员和病人证实人员资质和业务开展的相关情况。 d.收集有关书证：资质证书、相关病历、处方、检查治疗单、检验单、收费单等。 （3）出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》：违法所得 a.现场查验《医疗机构执业许可证》及有效期、登记的执业地址； b.记录医疗机构出卖、转让、出借的医疗文书、场所、科室； c.记录从事医疗行为的主体所开展的内容、时间、项目、从业人员的聘用及资质、服务对象、使用器械药品、医学技术手段，相关病历、检查治疗单、处方、检验单、收费单等。
档案管理检查评分表检查日期： 被检查单位： 责任领导： 责任管理员： 检查员： 序号检查项目（满分100分）分 值评 分 备 注 1档案综合管理（共100分） 1.1统一领导（共36分） 1.1.1档案管理部门：各成员企业综合管理部（办公室）。9 分 1.1.2档案工作列入领导议事日程，确定一名领导分管档案工作， 切实解决档案工作中的问题；关心档案工作人员，对工作 突出者给予表扬或奖励；档案管理部门检查档案工作时， 办公室或综合管理部分管档案工作的领导应到场并听取检 查汇报。 9 分 1.1.3 档案工作列入各企业综合管理部工作计划。 9分 1.1.4认真执行档案管理部门关于档案工作的有关规定，接受档 案管理部门的指导、监督和检查。 9分 1.2统一制度（共16分） 1.2.1制订或按集团要求执行档案归档、利用、保管、鉴定等各 项制度并予以实施。 8分 1.2.2制订档案人员岗位责任制，纳入工作职责和考核范围。8 分1.3统一管理（共48分） 1.3.1按规定满足条件的成立档案室。 8分 1.3.2本企业档案室统一管理本企业全部档案或集中统一管理本 企业文书、音像、实物档案和本企业专业档案目录（不含 职工人事档案），并按规定向集团档案馆移交。 10 分
1.3.3档案库房配有铁门、铁窗、铁柜或密集架、消防器材、去 湿机、空调机、温湿度计等相关设备，并保持清洁。 10 分 1.3.4档案柜号、保存内容等标识规范，档案按规范顺序排列。8 分 1.3.5 档案统计及时、完整、准确，并按时上报。 4分 1.3.6主动开发利用档案信息，做好查阅、借阅和利用效果登记。8 分 4档案具体管理（每一类档案管理均为100分）4.1电子档案(共100分) 4.1.1电子文件收集齐全:对本单位产生的具有保存价值的电子 文件全部收集。 65 分 4.1.2电子文件质量符合要求：电子文件保存类型、公文格式（正 式发文的要套绿色或红色文头）等符合有关要 求。 15 分 4.1.3电子文件管理规范：文件夹分类、命名和电子文件命名方 法符合要求。 10 分 4.1.4电子文件安全备份。10 分 4.2文书档案（共100分）4.2.1归档文件收集（共30分） 4.2.1.1归档文件齐全：凡是具有保存和利用价值的文件材料全部 归档。 25 分 4.2.1.2文件归档范围准确：不具有保存和利用价值的文件材料不 归档。 2 分 4.2.1.3归档文件质量符合要求：归档文件应为原件，公司内部有 落款的红头或绿头文件应为彩色文头并加盖相应的印章； 原件破损的要修裱，易褪变的要复印。 3 分 4.2.2归档文件装订（共8分） 4.2.2.1归档文件装订规范:每件中的排列顺序、装订位置等符合要求。 4 分 4.2.2.2属于永久、长期保存的归档文件采用符合档案保护要求的 用品装订。 4 分 4.2.3归档文件分类（共10分）
效验细则 检查依据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《沈阳市城镇医疗机构设置标准及审批程序（试行）》、《医疗机构基本标准（试行）》等相关文件进行： （一）现场查看医疗机构内部科室面积、布局、流程是否与上报的建筑平面图相符（即是否符合卫生学流程）； （二）现场查验《医疗机构执业许可证》诊疗科目是否有超项、执业人员是否有超范围执业。 （三）法定代表人、主要负责人、执业人员资质是否符合规定要求，执业人员专业知识及技能是否与诊疗科目开展业务相适应。 （四）医疗机构设备种类及状态是否符合规定要求，与诊疗科目及开展业务是否相适应。 （五）医疗机构牌匾是否与《医疗机构执业许可证》一致。 （六）对于各医疗机构聘用的卫生技术人员，应在我局办理备案及相关注册手续后方可聘用上岗。 （七）对于新设置审批的医疗机构，应根据局医政科下发的关于执业医疗机构的有关要求认真执行，对于未取得《医疗机构执业许可 证》正本 ．．的医疗机构不允许执业。 （八）核定为非营利性医疗机构却按营利性医疗机构运行方式从事经营活动的做为本次检查之一。
医疗机构年度校验申请提交材料 1、《医疗机构校验申请书》 2、《医疗机构执业许可证》副本原件和正副本复印件，房产证复印件及房屋租赁合同。 3、年度工作总结（盖公章）和业务开展情况（包括按营利性或非营利性质经营情况）、到期换照的机构上缴延照申请。 4、诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目内设业务科室情况和大型设备变更情况，污水处理情况和污物处理合同复印件。 5、校验期间提供本年内接受卫生行政部门检查、指导结果、不良积分记录及整改情况。 6、校验期间发生的民事赔偿情况及卫生技术人员违规执业及处理情况。 7、特殊医疗技术项目开展情况。 8、卫生技术人员名单、执业证、资格证、职称证复印件，（其中执业证复印要求注册到本单位，资格证本人的内容信息） 9、卫生行政部门需要提交的其它相关材料 （所交材料自备档案袋，标明名称地址电话） 咨询电话：24843636-220
YWZDS-SHFDA05-2017/0 市场监督管理所 医疗机构药品监督检查 业务指导书 2017-04-19发布 2017-04-25实施上海市食品药品监督管理局发布
目录 一、工作依据 (1) 二、工作流程与程序 (1) 三、工作内容与要求 (2) 四、工作文书 (6)
市场监督管理所医疗机构药品监督检查 业务指导书 一、工作依据 《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（国食药监安[2011]442号） 《关于贯彻执行<医疗机构药品监督管理办法（试行）>的通知》（沪食药监流通〔2012〕84号） 二、工作流程与程序 医疗机构药品监督管理现场检查必须由至少2名持有执法证件的监督检查人员进行，检查程序如下： 图1 检查程序简图 （一）现场监督检查 监督检查人员对医疗机构药品质量管理实施监督检查，应当出示执法证件，按照要求制作现场监督检查表等文书，如实记录监督检查的内容，对于检查的内容，尤其是发现的问题应随时记录，并与企业相关人员进行确认。必要时，可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)。 （二）确定和公布检查结果
监督检查人员应根据现场检查结果，确定检查结论，宣布检查意见，执法人员和被检查单位相关人员签字确认。 （三）结果处理 对药品质量管理存在缺陷的医疗机构，发出《责令整改通知书》，并组织复查，对涉嫌违法的行为，立案查处，并定期向同级卫生行政部门书面通报检查情况。 三、检查内容与要求 （一）机构与制度 检查内容：1-1 医疗机构药品质量管理机构设置 检查要求：查看医疗机构是否根据本机构的功能、任务、规模、设置了相应的药学部门和药品质量管理工作机构。 检查内容：1-2医疗机构药品质量管理制度 检查要求：查看医疗机构是否建立健全与药品质量相关的制度及对应的药品质量管理记录和档案，定期检查并记录。药品质量管理记录应清楚、完整。质量管理制度应包括：（1）各级药品质量管理岗位职责；（2）药品购进、验收、储存、养护、出库等环节的管理；（3）首次供货企业和合法资质审核的管理；（4）调配和审核处方的管理；（5）处方的管理；（6）药品有效期的管理；（7）特殊药品的管理；（8）不合格药品和退货药品的管理；（9）与药品质量有关设施设备使用的管理；（10）有关药品质量管理制度执行的记录和凭证的管理；（11）药品不良反应监测的管理；（12）人员健康体检的管理。 （二）人员与培训 检查内容：2-1医疗机构药品质量管理人员配备 检查要求：查看医疗机构是否设立药品质量管理负责人或专职药品质量管理人员，具体负责药品质量的管理工作。 检查内容：2-2医疗机构药学专业技术人员配备 检查要求：查看医疗机构中、西药调剂室审核和调配处方的人员，药库负责人和从事药品采购、验收工作的人员是否具有药学专业技术职称。 检查内容：2-3医疗机构药学专业技术人员培训 检查要求：查看医疗机构药学专业技术人员是否按规定参加培训和继续教