2018 年临床检验医疗质量控制指标 附件二 室间质量评价上报表 1.实验室所在机构性质？ A 公立（继续第2题，跳过第3题） B 私立（跳过第2 题，继续第3 题） 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 三甲综合 B 三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合 H 二 乙专科I 二级以下医院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 民营医院 B 独立实验室 C 体检中心 D 门诊部 E 其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000 以上 5.实验室所在医院是否有LIS （实验室信息系统）和HIS （医院信息系统）？ A 有LIS 和HIS B 有LIS ，无HIS C 无LIS ，有HIS D 无LIS 和HIS LIS 系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话HIS 系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 2 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？万元 9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项其中：自动化仪器检测项目 数？项 手工检测项目数？项 各专业检验项目数：
占总业务额百分比 11. 科室人员组成 实验室负责人： 性别 年龄 学位 学历 职称 已任职时间 占总业务额百分比 占总业务额百分比 占总业务额百分占总业务额百分比 占总业务额百分比 本实验室外送项 %
您实验室 LIS 是否纳入质量指标相关数据采集与统计： □是 □否 注意事项：如您实验室无某条目项目数据，请填写 “未统计 ”，如数据为 0，请填写数字 “0” １ 月度指标
七、检验科质量控制内容及标准 (一)科室管理 1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。 (1)无非卫生技术人员从事检测活动。 (2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。 (3)执业医师、技师无超范围执业。 (4)无虚假、违法医疗广告。 (5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。 2、建立健全各项规章制度和岗位职责。 (1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。(2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。 3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗
护理规范和常规。 医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。 4、制定本科室突发事件应急预案(医疗和非医疗事件)及医疗救援任务。 (1)制定有本科室突发事件应急预案。 (2)有与相关部门或上级主管部门的联系渠道 5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。 (1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。 (2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标 (3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。 6、科主任/学科带头人的专业技术水平领先。 (1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上(含县市级)继续教育项目或科研的能力 (2)科主任/学科带头人在本专业县市级以上(含县市级)学术组织任委员以上职务。 (二)患者服务与患者安全 1、医疗服务的可及性与连贯性。 (1)应尽力使患者从标本采集、检验、取报告具有连贯性。 (2)各项医疗活动均符合法律、法规、条例、部门规章和行业
浅谈临床医学检验重要环节的质量控制马慧丽 发表时间：2017-09-25T14:42:55.523Z 来源：《健康世界》2017年12期作者：马慧丽 [导读] 在医院中，临床医学检测的质量直接影响医生在治疗情况。 山东省安丘市妇幼保健院 262100 在医院中，临床医学检测的质量直接影响医生在治疗情况。在医学检测的各个环节进行质量控制，能够保证结果的准确性与科学性，为医生及时做出治疗方案提供了科学的依据。 1.对实验前的基本信息进行管控 在临床医学检验前，要注意对患者基本信息进行准确的采集，确保检验的样本需要与患者的检测内容、采集方式以及所使用的抗凝剂等相匹配。患者的采集样本在等待医学检验的时候，需要附带患者的所有信息以及医嘱等，检验人员需要对患者的信息进行仔细的核对，确保检验的准确性。对于患者信息存在模糊或者有误的地方，要进行及时的修正，并且记录到电子档案中。在患者样本的采集过程中，必须严格按照相关规范操作，避免人为因素导致的信息失真。例如，对于要求患者空腹抽血的检验项目，必须要求患者控制自身的饮食，叮嘱患者避免摄入影响血糖、血脂等的食物。此外，患者在运动前后的样本采集结果也会有一定的误差，需要保持患者处于静止情况后方可进行样本采集。在样本采集之后，需要及时送到检验中心进行检测，避免由于时间的损耗导致样本变质，影响检验结果。 2.严格实验设备和实验试剂的质量控制 2.1 对检测试剂的质量控制 在对试剂的质量控制过程中，我们需要根据不同检测仪器的使用特征，选择相匹配的试剂进行检测。很多进口仪器需要使用进口的试剂才能够达到检测的最佳效果。此外，很多复溶需要及时调配，以避免时间太长导致试剂变质，影响检测结果的准确性。 在当前计算机技术广泛应用的前提下，我们可以充分利用计算技术对试剂进行有效的管理。检测中心的试剂数量繁多，通过计算机技术的管理，能够保证试剂都处于保质期内，对于即将变质的试剂及时处理，有利于提升工作的效率。此外，通过计算机系统的管理，能够方便对试剂的检测人员进行及时了解，避免一些人为因素导致的不良影响，提升临床医学检测的质量。 2.2 对实验设备的质量控制 在检验中心设置了很多精密的检测设备，检测人员需要在日常中对设备进行良好的管理，以确保设备处于良好的运行状态，提升医学检验的结果质量。当前，计算机科学技术的发展带动了社会的变革，在医学设备的管理过程中，我们也可以应用这一技术对设备进行全面的实时监测，提升工作质量和水平。此外，日常设备的质量控制中，要定期对设备进行检测和维护，了解设备的工作状态是否良好，及时记录检测的信息和结果，以更好地服务于临床医学检验的工作。 3.检验过程中的制度管理 在临床医学检验的质量控制中，应该加强对检验过程中制度管理的控制，充分重视制度管理的重要性。通过完善、健全相应的管理制度，使得监测科室具有良好的工作制度，每位职工明确自身的职责以及检测标准，从而实现医学检测工作的稳步开展。此外，管理人员还要经常对检测工作进行监督，及时处理不规范的医学问题，奖励工作优秀的员工，以提升员工的工作责任心，保证医学检测结果的准确性。在检测人员对临床医学样本进行检测的时候，需要对检测过程进行全方位的监控，使得每个操作步骤都按照规范的标准进行，实现医学检测的规范化、科学性。 4.检验报告的管理 由于医学检测报告包容的内容繁多、类型复杂，各项项目的检测时间也有所差异，如果不对其进行良好的管理，很可能导致检测结果的丢失，影响了患者的就医情况和治疗进度。因此，在当前的医学检测过程中，检测中心引入计算机对检测报告进行电子备份，在整个医院的计算机网络内实现信息共享，主治医生能够及时了解到患者的检测情况，避免检测报告的丢失影响治疗情况。 通过计算机系统的使用，能够对患者不同时间的同一种检测类型进行纵向对比，有助于医生清晰的了解患者的治疗情况，分析判断患者的病情，以做出进一步的治疗方案。 同时，医学技术的提高使得检测方法论有了很大的完善。如果检测报告单的结果不明确，患者可以登录网络了解正常的检测数据，以与自身的结果进行比较，及时了解自身的病情。通过这种技术的应用，患者能够随时随地通过医院、检测中心的网站查询自身的检测报告，不受时间和空间的限制，极大地方便了患者的使用。 此外，如果患者在进行检测的时候服用了某些药物，其检测结果就会有所差异。因此，检测人员在检测过程中可以使用计算机系统记录可能受到药物影响的患者情况，有助于后续及时解答患者的疑问，提升自身的工作能力。 5.临床医学检验质量控制的发展 5.1 循证检验医学 循证检验医学要求从当前的科学数据为标准，结合当前先进的病理学方法论对临床医学检验进行规范设计，使用高尖端检测技术和设备对检测結果进行质量控制，确保临床医学检测良好的医学效果。 5.2 自动化发展 当前，网络信息技术促进了很多行业的技术进步，医学检验的全过程引入这技术，能够提升临床医学检测的准确性，逐渐实现对患者情况的自动化管理。在样本搜集、检测过程中以及检测结果等不同环节使用信息技术，能够促进患者检测报告结果的准确性，方便患者和医生获取信息。 6.总结 临床医学检测质量直接影响患者的治疗情况以及医生的质量方案，具有重要的意义。当通过对于临床医学检测的全过程进行规范的质量控制，确保检测结果的准确性，使得患者和医生能够了解获取检测结果，为患者的治疗提供了科学的保障。在以后的工作中，我们要努
2018年临床检验医疗质量控制指标
附件二2018年临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价上报表 一、医院和实验室基本信息 1.实验室所在机构性质？ A 公立(继续第2题，跳过第3题) B 私立 (跳过第2题，继续第3题) 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类 型？ A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医 院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类 型？ A民营医院B独立实验室C体检中心 D门诊部E其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000以上 5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系
统）和HIS（医院信息系统）？ A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HIS LIS系统厂商为：，该厂商联 系人，联系电话 HIS系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？ 万元 9.医院年业务额？万元/年；实验 室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数 （不包括外送）项 其中：自动化仪器检测项目数？ 项 手工检测项目数？ 项 各专业检验项目数： 临检项，占总业务额百分比% 生化项，占总业务额百分
比% 免疫项，占总业务额百分比% 微生物项，占总业务额百分比% 基因扩增项，占总业务额百分比% 其他项，占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成 实验室负责人：性别年龄学 位 学历职称已任职时间年 实验室总人数 人员数比例（%） 职称正高职称 副高职称 中级职称 初级及以下 学历博士 硕士 本科 大专及以下
附件4 临床检验专业医疗质量控制指标 （2015年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式：标本类型错误率= ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式：标本容器错误率= ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式：标本采集量错误率= ×100% 意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量
指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 计算公式：血培养污染率= ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式：抗凝标本凝集率= ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数 检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数 注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。 意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。 七、室内质控项目开展率
附件二2018年临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价上报表 一、医院和实验室基本信息 1.实验室所在机构性质？ A 公立(继续第2题，跳过第3题) B 私立(跳过第2题，继续第3题) 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？ A民营医院B独立实验室C体检中心D门诊部E其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000以上 5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系统）和HIS（医院信息系统）？ A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HIS LIS系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话 HIS系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？万元 9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项 其中：自动化仪器检测项目数？项 手工检测项目数？项 各专业检验项目数： 临检项，占总业务额百分比% 生化项，占总业务额百分比% 免疫项，占总业务额百分比% 微生物项，占总业务额百分比% 基因扩增项，占总业务额百分比% 其他项，占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成 实验室负责人：性别年龄学位 学历职称已任职时间年
实验室总人数 二、检验全过程质量指标 您实验室LIS是否纳入质量指标相关数据采集与统计：□是□否 注意事项：如您实验室无某条目项目数据，请填写“未统计”，如数据为0，请填写数字“0” １. 月度指标
浅谈临床医学检验重要环节的质量控制 发表时间：2015-07-09T16:51:41.620Z 来源：《医师在线》2015年5月第10期供稿作者：次平 [导读] 在实施采集之后，需要马上送检，确保标本处于新鲜的状态。 次平 （西藏米林县人民医院检验科860500） 【摘要】现在社会经济的不断进步，我们国家的医学技术也取得了非常大的发展，不管是基础医学或者是临床医学的发展都很迅速，很多新技术也受到了越来越多的应用，检验医学被广泛用于很多学科，其重要性也获得了肯定，所以临床医学检验的质量直接影响到治疗方案以及治疗效果，本文对临床医学检验重要环节的质量控制问题加以研究和阐述。 【关键词】医学检验；质量控制；重要性 【中图分类号】R2 【文献标号】A 【文章编号】2095-7165（2015）10-0164-01 由于现在科学技术的不断进步，很多的医学仪器受到广泛的使用，计算机技术的使用对医学检验的安全和精准提出了保障，从而使医学检验工作的进度获得了提高[1]。临床医学检验的准确性具有非常重要的作用，倘若临床医学检验的结果不准确，会造成误诊的现象发生，延误患者的病情，使患者错过最佳的治疗时机，为患者以及医院造成不可弥补的损失，所以，需要提高临床医学检验的质量控制，为临床医生的确诊提供精准的依据。 1 提高医学检验基本信息的控制 保证患者的基本信息准确，在将检验标本送检之前，需要仔细核实检测项目、标本采集时间、所应用的防腐剂或者是抗凝剂以及采集标本的方式等，倘若发生基本信息不全或者是存在错误的时候，需要马上重新采集[2]。在对送检标本进行采集的最开始直到送检结束，相关工作人员需要严格仔细，防止由于人为因素引起检验结果不精准，工作人员需要在采集标本之前进行质量监控，实施到每一个细小的环节，倘若在任何一个环节出现问题，对于标本的检验结果都会产生改变，使检验结果不准确，提高管理工作，降低一些人为因素的影响。针对需要空腹采集的项目，必须保证患者是在空腹的状态之下进行采集，否则对于结果是否准确会产生影响，在为患者进行血脂以及血糖检测的时候，需要对患者的饮食进行限制。在实施标本采集时候，患者的体位也需要注意，如果患者体位不当，也会影响到最终检验结果，所以需要患者在正规的体位下实施采集工作。患者进行输液对于检验结果也会产生影响，所以在实施采集工作的时候，尽量不要选择患者输液前后的时间段进行[3]。患者进行运动对于检验结果也存在影响，所以在实施采集工作中，选择患者静止的时候进行。对于标本的受检时间存在严格的要求，倘若没有按时的送检，标本出现腐蚀、溶血或者被检测物质降解等对检验结果的影响非常大，所以，在实施采集之后，需要马上送检，确保标本处于新鲜的状态。 2 对检验设备的质量控制 现在检验设备越来越多，怎样提高对这些设备的管理，是检验质量获得提高，是现在医院检验科室需要面对的严峻问题。对于检验设备要时刻处于一个良好的状态，工作人员需要对检验设备进行按时的维护以及检测（校准验证），了解每台机器的情况，将维护以及检测（校准验证）结果做好记录[4]。在检验科不能缺少的就是实验试剂，对其进行人为管理不可避免会出现浪费的情况，通过计算机进行统一管理，不但可以确保质量，还可以防止其过期，降低浪费，计算机能够准确的对试剂的存储进行记录，对于试剂的使用期限做出标记，对于使用人员还可以进行登记，能够增强试剂的保存以及使用效率，防止由人为管理造成的失误。针对一些特殊的仪器，需要配备专门的试剂才可以使用，倘若使用其他试剂，会对检验结果造成影响。 3 提高检验过程的质量管理 对于检验科的质量控制需要严格认真的执行，确保检验结果的准确性，对于检测过程进行监测，如果出现问题，马上采取处理措施，使检验质量获得增强。 4 对检验报告的质量控制 医院的检验科室每天进行非常多的检验，检验报告相对较多，而且种类比较繁复，倘若出现丢失，后果非常严重，所以使用计算机信息化管理系统（HIS和LIS 系统）管理检验报告，能够将检验报告直接传送到主治医生手里，不但防止了报告丢失，也使工作效率获得了提高。建立查询系统，使主治医生能够通过系统查询患者所有的检验结果，进行比较，对于患者疾病的诊断以及病情发展是非常有利的[5]。患者服用药物会影响到就检验结果，通过计算机信息化管理系统（HIS 和LIS 系统），能够很快的查看患者服用药物以及病例，对于会影响到检验结果的药物做出记录，使检验结果的准确性获得提高，最终使医生的诊断以及治疗的效果得以增强。 5 总结 临床医学检验的质量控制主要为建立完整的控制体系，使工作人员对于检验质量绝对重视，提高自身的责任意识，保证检验结果的准确以及有效。在进行检验前需要确保采集标本的规范，保证患者的基本信息准确，工作人员需要对检验设备进行按时的维护以及检测，对于检验试剂和检验报告需要严格管理。 综上所述，质量保证在临床检验中的作用非常大，实施合理的质量控制体系，能够有效的减少对检验结果存在影响的因素，保证在短时间以内获得精准的检验结果，使医生能够及早确诊，患者进行早日治疗，提高患者的治疗效果，降低由于检验失误出现的误诊情况，增强患者对于医院的满意度，提高医院的形象，使临床确诊率获得提升。 参考文献 [1] 李勇军,丁继光,曹佳佳.实验室信息系统在医学检验质量控制方面的应用价值[J].临床和实验医学杂志,2010,9(19):1502-1503. [2] 钟杰,张国坤,陈增会.加强临床检验质量控制提高检验质量[J].检验医学与临床,201 3,1 0(06):757-758. [3] 王樱，李明，薛丽华．浅谈县级医院临床医学检验质量控制[J]．中国急救复苏与灾害医学杂志,201 3,6（01）：522-524.. [4] Matsushita T,Kusakabe Y,Kitamura A,Okada S,Murase K.Protective EffectofHydrogen-rich Water against Gentamicin-induced Nephrotoxicity inRats using Blood OxygenationLevel-dependent MR Imaging [J]. MagnReson Med Sci，201 1，1 2（08）：1 1 05-1 1 06. [5] 班立芳，孔庆飞，王勇鸣．浅谈临床检验分析前的质量控制[J]．中国实用医药,201 1，1 1（24）：1 21 -1 22．
精心整理2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准 临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值± 0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7% ) 17%)总蛋 靶 )丙氨 靶 肌 酸性磷酸酶靶值±30% γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±
30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30% 超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L或±20%（取大者） 脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂 30%30% 4%靶 C4、C- 靶值±LH、 、 HCG、PSA PSA靶值±25% 全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25% 血清治疗药物监测卡马西平靶值±25% 地高辛靶值±20%或±0.2μg/L 苯妥英靶值±25%
茶碱靶值±25% 丙戊酸靶值±25% 糖化血红蛋白HbA1c靶值±8% 脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30% 尿液定量生化钾靶值±29% 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25% 代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5% 尿素靶值±4.0% 尿酸靶值±6% 肌酐靶值±6%
附件一2019年全国临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价活动安排及注意事项 2019年临床检验质量指标室间质量评价共包含20项必填质量指标和29项选填质量指标。 一、评价质量指标与数据采集时间 1）月度指标34项（12项必填+22项选填）12项（以月为单位统计）： 必填项：标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、抗凝标本凝集率、标本溶血率、标本丢失率、血培养污染率、检验前周转时间、实验室内周转时间、检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率； 选填项：申请单标识错误率、实验室人员申请单抄录错误率、非实验室人员申请单抄录错误率、门诊检验申请单无临床问题率、门诊检验申请单无法辨识率、住院检验申请单无法辨识率、门诊检验申请单不适当率、住院检验申请单不适当率、标本标识错误率、标本检验前储存不适当率、标本运输途中损坏率、标本运输温度不适当率、标本运输时间过长率、标本采集时机不正确率、实验室人员导致的标本重新采集率、非实验室人员导致的标本重新采集率、微生物标本污染率、信息系统录入结果错误率、手工抄写结果错误率、检验结果纠正率、检验报告发送超时率、解释性注释有效率。 第1次调查要求回顾采集和统计2018年12月份数据；第2次调查要求回顾采集和统计2019年6月份数据。 2）年度指标15项（8项必填+7项选填）（以年为单位统计）： 必填项：室内质控项目开展率、室内质控项目变异系数不合格率、室间质评项目参加率、室间质评项目不合格率、实验室间比对率（用于无室间质评计划检验项目）、分析设备故障数、国家级室间质评项目参加率（三级公立医院）和国家级室间质评项目不合格率（三级公立医院）。 选填项：针刺伤害发生率、实验室人员培训合格率、医护满意度、患者满意度、不良事件发生次数、实验室人员培训次数、实验室信息系统（LIS）故障数。 第1次调查要求回顾采集和统计2018年一整年数据；第2次调查不需要进行年度指标的数据上报。 二、回报方式 与常规室间质量评价计划相同，参加实验室通过在线EQA回报结果。用户以所在省临床检验中心提供的室间质量评价用户名及密码登录“室间质评用户登录”，进入“室间质评”—“质评试验上报”上报结果。网上上报后请在“已上报数据”中核对数据。回报表分为三部分：（一）医院和实验室基本信息、（二）检验全过程质量指标和（三）新增检验全过程质量指标，其中前两部分为必填项，第三部分为选填项，前两项均填完才为上报成功。 三、调查对象 所有医院的检验科（包括有医疗机构许可证的独立实验室，厂家除外）
测量误差按其对测量结果影响的性质，可分为： 一.系统误差（system error） 1.定义：在相同观测条件下，对某量进行一系列观测，如误差出现符号和大小均相同或按一定的规律变化，这种误差称为系统误差。 2.特点：具有积累性，对测量结果的影响大，但可通过一般的改正或用一定的观测方法加以消除。 二.偶然误差（accident error） 1.定义：在相同观测条件下，对某量进行一系列观测，如误差出现符号和大小均不一定，这种误差称为偶然误差。但具有一定的统计规律。 2.特点： （1）具有一定的范围。 （2）绝对值小的误差出现概率大。 （3）绝对值相等的正、负误差出现的概率相同。 （4）数学期限望等于零。即： 误差概率分布曲线呈正态分布，偶然误差要通过的一定的数学方法（测量平差）来处理。 此外，在测量工作中还要注意避免粗差（gross error）（即：错误）的出现。 §2衡量精度的指标 测量上常见的精度指标有：中误差、相对误差、极限误差。 一.中误差 方差 ——某量的真误差，[]——求和符号。 规律：标准差估值（中误差m）绝对值愈小，观测精度愈高。 在测量中，n为有限值，计算中误差m的方法，有： 1.用真误差（true error）来确定中误差——适用于观测量真值已知时。 真误差Δ——观测值与其真值之差，有： 标准差 中误差（标准差估值），n为观测值个数。 2.用改正数来确定中误差（白塞尔公式）——适用于观测量真值未知时。 V——最或是值与观测值之差。一般为算术平均值与观测值之差，即有： 二.相对误差 1.相对中误差=
2.往返测较差率K= 三.极限误差（容许误差） 常以两倍或三倍中误差作为偶然误差的容许值。即：。§3误差传播定律 一.误差传播定律 设、…为相互独立的直接观测量，有函数 ，则有： 二.权（weight）的概念 1.定义：设非等精度观测值的中误差分别为m 1、m 2 、…m n ，则有： 权其中，为任意大小的常数。 当权等于1时，称为单位权，其对应的中误差称为单位权中误差（unit weight mean square error） m ，故有：。 2.规律：权与中误差的平方成反比，故观测值精度愈高，其权愈大。
临床检验质量管理 (10) 临床医学检验主管技师考试辅导《临床实验室质量管理》室间质量评价在实验室质量管理中，室间质量评价越来越受到临床实验室和实验室用户的重视。室间质量评价（external quality assessment，简称EQA）是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果评价实验室操作的过程。室间质量评价也被称作能力验证，根据ISO/IEC导则43：1997能力验证（proficiency testing，简称PT）被定义为通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动。 室间质量评价的类型室间质量评价的应用依据被检测物品的特性.使用的方法.参加实验室和比对仪器的数目而变化。大部分室间质量评价具有共同的特征，即将一个检测系统与其他一个或多个检测系统所得的结果进行比对。在某些计划中，参加比对的实验室中的一个可能具有控制.协调或参考的职能。 室间质量评价计划通常分为6种类型，即实验室间检测计划.测量比对计划.已知值计划.分割样品检测计划.定性计划和部分过程计划，我国各级临床检验中心组织的室间质量评价应为实验室间检测计划，已知值计划和分割样品检测计划也可以在临床实验室应用。现就这三个计划分别做一介绍。 （一）实验室间检测实验室间检测计划是由组织者选择质控品，同时分发给参加计划的实验室进行检测，完成检测后将结果
返回室间质量评价组织者与靶值或公议值比对，以确定本实验室该项检测与其他实验室的异同。 每次比对中提供给参加者的质控品必须充分均匀，从而保证以后出现的任何极端结果均不能归因于质控品有显著变异。 政府.实验室认可机构等组织在判定实验室的检测能力时，通常采用该类型的实验室间检测计划。 （二）分割样品检测计划分割样品检测计划通常在两个或两个以上的少量实验室中进行，也可以在一个实验室中的两个同类检测系统间进行。 分割样品检测计划在临床实验室中指将样品如新鲜血分成两份或几份，每个检测系统分析每种样品中的一份。与实验室间检测计划不同，分割样品检测计划通常只有数量有限的实验室参加，主要适宜于在同一实验室两个定量检测系统间进行，如急诊化验室和常规化验室血球计数仪.生化分析仪结果的比对。这种计划的用途包含识别不良的精密度.描述一致性偏倚和验证纠正措施的有效性。 （三）已知值计划已知值计划是指组织者通过参考实验室已知检测物品的被测量值，该检测物品被发放给其他实验室后，将其测定的结果与已知的测量值进行比对。被检测物品可以是新鲜血.质控品或参考物质。卫生部临床检验中心建立的血细胞分析参考实验室依据ICSH规定的参考方法对新鲜血定值，并将新鲜血发
有关临床检验质量规范的探讨 发表时间：2016-05-24T15:44:11.700Z 来源：《医药前沿》2016年5月第13期作者：何勇平 [导读] 南江县中医医院四川南江 635600）在临床检验工作过程中，检验人员与监督部门应密切合作，加强协调性，促使临床检验向制度化、规范化发展。 何勇平 （南江县中医医院四川南江 635600） 【摘要】临床检验是检测各种疾病的重要手段，其检验质量直接关系到患者的生命健康与安全，因此，对临床检验工作加以规范以确保其质量非常重要。本文对医学检验质量的相关问题做了分析与探讨，并提出了几点改进临床检验质量的措施，现综述如下。 【关键词】临床检验；质量规范；问题；措施 【中图分类号】R44 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）13-0016-02 Relevant clinical inspection quality specifications He Yongping. NanjiangCounty Hospital of Traditional Chinese Medicine, Sichuan Province, Nanjiang 635600, China 【Abstract】The clinical test is an important means of detection of various diseases, inspection quality is directly related to the patient's life and health and safety. Therefore, the standard clinical inspection work, ensure that its quality is very important. In this paper, the progress of medical test quality related issues, and advances some measures for improving the quality of clinical test. 【Key words】The clinical inspection; Quality specifications; Problem; Measures 随着现代医疗技术的不断发展与创新，临床检验工作也走向了一个新的台阶，各种检验技术不断涌现，并在临床检验工作中发挥着诊断疾病种类、判断病情严重程度等重要作用，提高了医学检验结果的准确性和精细度，节约了检验时间。然而，从当前的情况来看，医学检验中仍然存在着一些问题，并对临床检验质量造成不良影响。下面笔者对此展开探讨，分析临床检验过程中存在哪些问题。 1.探讨临床检验过程中的问题 临床检验过程中，影响检验质量的因素较多，归纳起来主要有以下几点。 第一，检验人员的综合素质较低，不足以胜任临床检验工作。检验人员是直接操作者，对检验结果负责，因此其素质的高低直接影响到检验质量的高低[1]。然而，从当前的情况来看，检验人员的综合素质较低，具体表现为以下几点：①对质量控制的了解较少，或者对质量控制的理解产生了偏差，从而没有在检验工作中高度重视质量控制；②遵守工作制度的意识不强，对待检验工作的态度比较随意，不能按照制度及规范中的相关规定来操作，并且存在拖延工作的情况；③对临床检验操作流程不够熟悉，经常出现盲目操作、混乱操作、操作手法生疏等现象；④部分检验人员在专业知识和理论知识方面存储不足，导致检验操作行为不符合规范；⑤部分检验人员的学习热情不高，在医院引进新型设备及仪器之后不会主动去学习如何操作，而是仍然采用传统的检验方法，从而增加了检验难度、延长了检验时间； ⑥检验人员对检验操作步骤的理解不正确，但没有及时提出来，造成检验失误[2]。 第二，管理部门的管控监督不到位，引发检验规范化管理难的问题。管理部门是临床检验工作的重要监督部门，监督力度的强弱对临床检验质量的好坏有着重要的影响。虽然目前大部分医疗机构的临床检验工作受临床检验管理部门的监督，然而很多情况下临床检验管理部门形同虚设，其职能并没有得到发挥。有调查研究显示，当前情况下，临床检验工作比较混乱，经常出现同一检验项目得出几种不同的检验结果，或者同一个检验项目重复检查等情况。这些问题均对临床检验质量造成了一定的冲击，临床检验工作的效率及质量没有保证，并最终影响到检验结果的准确性。此外，临床监督力度不够还造成检验人员对该工作不重视，进而间接造成检验结果的误差率高、可比性差等情况。最后，临床检验管理部门没有发挥引导作用，没有对临床检验工作中出现的问题加以调查和处理，而是将问题搁置不议。 第三，相关的规范制度不够完善。临床检验的相关规范制度原本应当得到动态化的管理，即规范制度应随新型设备仪器及检验手段的引入而发生相应的变化，从而实时更新，确保规范制度的有效性。然而，很多医疗结构并没有做到这一点，在制定和完善临床检验规范制度的时候，管理部门并没有与检验人员进行沟通和交流，而是自行其是，导致规范制度失去实效性，无法在临床检验工作中得到实施并发挥作用。另外，还有一部分医疗机构虽然制定了规范制度，但是其操作步骤缺乏连贯性和实用性，所以实施起来也比较困难[3]。 2.临床检验质量的规范性措施 若要提高临床检验质量，就必须采取规范性措施，革新时弊。下面笔者对此加以探讨。 第一，提高临床检验人员的综合素质。临床检验人员的综合素质的提高将促成临床检验质量的提升。对此，可以从以下几个方面着手来进一步提高临床检验人员的综合素质：其一，针对检验人员质控意识不足的问题，管理者应及时采取措施加以纠正，向检验人员解释检验质量控制的重要性与必要性。比如，告知检验人员若不重视质量控制，则检验结果将经常出现误差，进而引发重大的医疗事故。通过这种形式，使检验人员树立正确的认识，从而自觉在检验工作中落实质量控制。其二，检验人员应改变懒散的工作态度，以严谨、严肃的态度面对工作，从而尽量使操作精细化，使检验结果准确无误差。其三，检验人员应提高责任意识，加强业务学习，提高操作设备和仪器的能力，熟悉各项检验工作的操作流程，从而提高工作能力和素养[4]。 第二，临床检验监督部门加强监督和管理力度。当前，设立临床医学检验项目已经成为一种主流趋势，不同的医疗结构在临床检验监督工作方面也有所不同，但其共同目的乃是切实提高临床检验结果的准确性。因此，还没有设立临床检验监督部门的医疗机构应及时设立，而已经成立临床检验监督部门的医疗机构则应加强监督和管理力度，定期对临床检验工作进行抽查，了解检验工作的变化与进展，并指出检验工作中存在的问题，督促检验人员加以改正。此外，临床检验监督部门还应支持临床检验工作，为其提供必要的资源，并做好资源的优化配置工作，使各项临床检验工作都能够得到最新型设备与技术的支持[5]。 第三，加强临床检验的规范化管理。首先，医疗机构应实时更新临床检验的相关规范与制度，确保其实效性。其次，检验人员应定期参加医疗机构组织的培训活动，积极学习新的知识与操作技能，并了解仪器设备的维护方法，从而从各方面完善临床检验工作。最后，检验人员还可以相互分享工作经验，交换工作意见，通过与其他人进行对照，来认识并改正自身的问题，从而使检验工作更为准确。 3.讨论 临床检验是一项由各个环节组成的、在医疗工作中具有重要地位的工作，而临床检验质量的提高离不开全体工作人员的共同努力。因此，在临床检验工作过程中，检验人员与监督部门应密切合作，加强协调性，促使临床检验向制度化、规范化发展。
附件 4 临床检验专业医疗质量控制指标 （2015 年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本类型错误率 = ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本容器错误率 = ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本采集量错误率 = ×100%
意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 计算公式： 血培养污染率 = ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式： 抗凝标本凝集率 = ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2 , n为奇数 检验前周转时间中位数=（X n/2 +X n/2+1） /2 ， n 为偶数 注： n 为检验标本数， X 为检验前周转时间。
第九章常见偏倚及其控制(Biases and Their Control） 第一节研究结果的变异性 1、研究结果的变异性（Variability）数据（指标）的变动或波动。它可存在于不同水平，包括个体水平，群体水平和样本（研究）水平。 2、变异性的来源：⑴生物学（真实）变异和测量变异：物学变异反映真实的客观变异，测量变异反映测量过程的误差。⑵随机变异和系统变异：随机变异（误差）的绝对值和方向（符号）交错变化，并呈有界范围的正态分布。系统变异（误差）的绝对值和方向保持恒定。测量误差分为随机误差和系统误差。 3变异的水平：⑴个体水平的变异性：指某个体特征测量值的变化，它可以是个体真值随时间的改变，也可以是由 于测量误差引起的变化 ⑵群体水平的变异性：可以看成是各个体的累计变异，因为构成群体的各个体具有不同的遗传素质 并受到不同的环境影响。群体的变异程度常常大于个体的变异。也受到测量 误差的影响。 ⑶样本水平的变异性：指通过不同样本的研究所得结果的差异性。 第二节研究的真实性 一、概述 研究真实性或效度（Validity）指研究收集的数据、分析结果和所得结论与客观实际的符合程度。 研究误差是研究真实性的反面。 研究误差的两种常见类型：随机误差(random error) 系统误差(systematic error) 随机误差(random error)：指随机抽样所得统计量与总体参数的差异 ?由抽样（机遇）所致，通常与测量过程及其它变量的影响无关，无方向性 ?可通过统计学方法估计和评价 ?是不可避免的，但通过合理的设计、正确的抽样（加大样本量等）可使之减小 系统误差(systematic error) ?随机误差以外的误差，任何研究都有发生的可能 ?在流行病学调查研究中系统误差又叫偏倚（bias） ?可以通过严格的设计、实施、分析来尽可能地控制 ?重复试验及增加样本含量并不能减小系统误差 研究的可靠性或信度（reliability）亦称精确度（precision），就是反映研究结果中随机误差大小的程度，随机误差小则研究信度高。 二、内部真实性 内部真实性internal validity指研究结果与实际研究对象真实情况的符合程度,它回答一个研究本身是否真实或有效。 改善措施：限制研究对象的类型和研究的环境条件。 三、外部真实性 外部真实性（external validity）研究结果与推论对象真实情况的符合程度，又称为普遍性（generalizability）。它回答一个研究能否推广应用到研究对象以外的人群。
临床医学检验质量控制 【摘要】检验科重要工作是使用熟练的检验技术和先进的仪器装备，对多种标本施行正确的分析，为临床诊断和医治供应精确的试验数据。为达到此目的，一定要对分析前、中、后经过施行全面质量控制。检验质量管理是医院全面质量管理的重要构成部分，又是医院内涵建设的基本内容，其重要性愈来愈受到医院管理层的器重。本文就我院在检验质量管理方面的做法做一点探讨。 【关键词】临床检验;质量控制 clinical medical inspection quality control author: xuqiqin yuhuilin room made ruler 【 abstract 】 daily work is an important use skilled inspection technology and advanced instruments and equipment, and the right to a variety of specimen analysis for clinical diagnosis and cure supply accurate test data. to reach this goal, must be opposite before, during and after the analysis and comprehensive quality control through. inspection quality management is a comprehensive quality management of hospital important component parts, and the connotation of the construction of the basic contents, its importance is more and more hospital administrators awards. this paper in our hospital inspection quality management practice of do a little discussion.