药品采购保管管理规定
一、药品采购必须严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条
例》的规定，严禁从未取得《药品经营许可证》的企业购进药品。
二、采购药品时必须向经营企业索取加盖企业公章的药品经营许
可证、GSP证、营业执照等复印件，并签订有明确质量条款的质量保证协议书（注明有效期）、法人授权委托书、被委托人身份证复印件，保存被查。
三、购进药品必须是从有经营资格的企业购进。
四、严格按照有关部门规定，执行药品的价格标准。
五、药品的保养养护贯彻“以预防为主”的原则，科学养护、降
低损耗。
六、做好陈列药品的管理工作，确保账、票、货相符。
药品验收管理规定
一、所购药品必须建立真实、完整的验收记录，逐批进行验收。
验收记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批准文号、批号、有效期、供货单位、购进数量、购进日期、验收结论、验收人和药监部门规定的其他内容。
二、药品质量验收，应按规定检查药品的外包装、标签、说明书
及标识等内容。检查药品的外包装标签应有生产企业名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期等。
三、药品验收记录应保存超过药品有效期一年，但不得少于三年。
四、药品验收实行专人负责，发现不合格药品不予验收（注：发
现假劣药品不得退还给销售企业，同时上报区卫生和食品药品监督管理局）
不合格药品管理规定
一、对不合格药品进行审核、销毁等过程实行有效控制管理，
并作详细记录，存档备查。
二、对不合格药品每季度进行一次集中销毁，同时将销毁药品
清单上交卫生和食品药品监督管理局。
质量事故报告与处理制度
一、药品发生质量事故，应详细记录，立即报告区卫生和食品
药品监督管理局，在24小时内查清原因并从速处理。二、发生质量事故，应在三日内向区卫生和食品药品监督管理
局作出书面报告，载明基本事实情况、发生的后果、处理办法等。
药品不良反应报告制度
一、药品不良反应主要包括药品已知和未知作业引起的副作
用、毒性反应及过敏反应。
二、发现药品不良反应应上报到区卫生和食品药品监督管理
局，并对药品不良反应进行详细记录、上报、存档备查。
服务质量管理制度
一、为规范药品经营行为，为消费者提供最优质的服务，树立企
业良好形象，特制度本制度。
二、上岗人员应穿着整洁，挂牌上岗，微笑迎客，站立服务。
三、上岗人员应使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等礼貌
用语，不准同顾客吵架、顶嘴、以及嘲弄顾客。
四、出售药品时，应详细询问病情，正确销售。
五、店堂内公布监督电话。认真接待顾客投诉，并及时处理。
卫生和人员体检制度
一、药品经营环境整洁、地面平整、门窗严密牢固、无粉尘、
污染物。
二、要定期打扫卫生，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无
烟头、无痰迹，保持卫生整洁。
三、药品存放整齐，无积尘、无霉点、无污迹。
四、严禁把生活用品和其他物品置于货架上。
五、直接接触药品的人员每年应进行一次健康体检，未经健康
体检合格的人员，一律不得从事直接接触药品的工作。
药品储存养护管理制度
一、陈列药品要根据其剂型、性能等进行分类储存管理。内服
药、外用药相对分开存放。
二、药品应按批号及效期远近依序集中码放，不同批号的药品
不能混放。药品陈列储存条件应达到药品的储存条件要求。
三、根据季节、气候变化，做好陈列药品管理工作，药品的保
管养护应贯彻“预防为主”的原则。科学养护、保证质量、降低损耗。
四、做好陈列药品检查养护记录、效期药品一览表，确保上柜
药品不出现过期失效。
拆零药品管理制度
一、为了方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药
品销售质量，根据《药品管理办法》等相关法律、法规特制定本制度。
二、拆零药品，是指所销售的药品的最小单元上，没有注明药品
名称、规格、用法、用量、有效期等内容或者其中一项不全的药品。
三、设立拆零药品专柜，配备必备的拆零工具，如药匙、拆零药
袋等，并保持拆零工具及包装药袋的清洁卫生。
四、拆零后的药品，应集中存放于拆零柜，不能与其他药品混放，
并保留原包装及标签。
五、拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，如发现外观质
量不符合的药品，不得拆零销售，应及时复查处理，经复查合格的药品方可继续销售，不合格的药品应立即存放于不合格药品柜。
六、药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零专柜进行操作，
将药品放入专用的拆零袋中，写明药品名称、规格、用法、用量、有效期及药店名称等内容，核对无误后，方可交给顾客。
七、做好“拆零药品销售记录”。内容包括：品名、批号、有效
期、拆零数量、拆零销售起止日期、经办人等。
有关记录和凭证的质量管理制度
为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性，根据《药品管理法.。等法律法规，特制定本制度。
一、记录要求
质量记录应字迹清晰、正确完整，不得用铅笔、圆珠笔等易褪色笔填写，不得撕毁或者任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在更改处签章（签名）。
1、质量记录应具有真实性、规范性和可追溯性。
2、质量记录应妥善保管，防止丢失、损坏。
二、凭证要求
1、凭证主要指购进票据和内部管理相关凭证。
2、购进票据主要指购进药品时由供货单位出据的发货单（或
出库单），以及检查验收的相关凭证。
3、内部管理凭证包括验收记录、不合格药品处理等记录的有
效证明记录。
4、购进票据应按规定保存。
药品效期管理制度
为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过去失效，确保药品的陈列、养护质量，根据《药品管理法》等法律法规，特制订本制度。
一、药品应标明有效期、未标明有效期或更改有效期的按劣药处
理，验收人员应拒绝收货，并上报有关部门。
二、距失效期不到6个月的药品不得购进，不得验收上柜。
三、药品应按批号进行陈列、养护，根据药品的有效期远近依次
堆码，不同批号的药品不得混放。
四、对有效期不足6各月的药品应按月进行催销，填写“近效期
药品催销表”。要加强对前一个月已填写“近效期药品催销表”的药品销售情况进行跟踪，防止效期药品过期售出。
五、对距有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及
销售控制。
六、过期失效的药品按《不合格药品管理制度》的规定执行，杜
绝过期失效的药品售出。
连锁店管理制度八： 第一章：考勤管理制度 为了使门店的各项工作有序地进行,规范员工的各项工作标准,促进各门店的整体形象,打造一个适合的门店管理制度,特制定此规章制度。 一、考勤管理制度： 1、工作时间： 1）直营店开业时间为早上6:00（7:00）至晚上23:00（24:00）,营业时间不得无故擅自更改,如需调整,需报总部批准执行。 2）直营店员工实行轮班工作制,早班：6：00（7:00）─xx：00晚班：12：00─23：00（24:00）。所有直营店由店长编排每月《门店排班表》,各员工需按表上班,不得擅自更改。 3）直营店人员不得在节假日和周六、日换班休息。员工每月换班不能超过3次,店长不得与店员换班。 4）员工申请换班需填写《换班单》,经店长同意并签字,否则视旷工处理。 2、打卡： 1）店员应于营业时间前10分钟到达门店打卡。准时于上班时间穿着整齐工作服,全情投入工作。
2）店员上下班务必打卡,不得弄虚作假,不得替他人或让他人代 打卡。 3、迟到、早退： 迟到、早退1分—xx分钟为三级过失,xx分—1小时为二级过失,1小时以上为一级过失。 4、旷工： 1）未按规定程序办理请假手续和无故不上班者,按旷工处理。 2)迟到超过1小时作旷工半天论处。 3)每月累计迟到(早退)3次或3次以上作旷工半天处理。 4)当月累计旷工3天者,作自动离职处理,不于计发当月工资和 提成等。 5)因旷工或自动离职为公司带来损失者,公司将追究其法律职责。 5、过失处罚: 三级过失处罚10元,二级过失处罚xx元,一级过失处罚100;旷 工半天扣罚当天工资,旷工一天扣罚三天工资;旷工三天按自动离职 处理。 6、假期及请假制度 1)假期诠释及管理细则
连锁店管理制度五篇 管理制度是对一定的管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范。它是实施一定的管理行为的依据，是社会再生产过程顺利进行的保证。下面是给大家带来的各种管理制度，欢迎大家阅读参考，我们一起来看看吧! 连锁店管理制度(一) 连锁店管理制度 第一章：总则与职责 一、适用范围 本连锁店管理制度适用于连锁店全体员工。 二、连锁店店长的岗位职责 1、及时把握店堂的商品销售及库存状况:对每日的销售进行分析做出每一天的最销售时间，做出最畅销款式，以此来控制库存。 2、连锁店店长务必忠于职守，维护公司的统一形象，以身作则，严格遵守公司的一切制度，日常工作中无条件理解上级的督导。 3、连锁店店长要对高级导购(带班主管)的工作给予支持与引导，使高级导购更好的协助店长工作，发挥基层管理作用，培养发现和正确使用人才。 4、连锁店店长要认真的组织每月一次的仓库盘点和每日一次的店堂盘点工作，做到帐物款相符。
5、用心配合公司企划部人员在店面的展示陈列工作。 6、收集销售动向，竞争店的情报，旺销商品信息，分析并反馈给上级主管。 7、连锁店店长每周二带领全体导购员进行场景调整，使店堂以全新的面貌迎来本周的黄金销售时间。 8、每星期一对班次进行安排，注意合理安排导购员的休息时间，保证导购员工作的良好状态和工作风貌。 9、合理制定日周月工作目标，并带领全体导购员努力完成目标，在工作总结中明确完成工作状况，并分析其成败的原因，并及时的分析总结店铺的销售补充货品。 10、建设和完善例会工作，调动连锁店导购员的工作用心性，使她们以最佳的精神状态投入工作。 11、连锁店店长要对人事销售财务仓库等工作全面负责并定期向上级汇报，并审核店铺交给上级的各项报表，签字以示负责。 12、公平合理的进行人事调动，不得将个人私情带到工作当中，新生各导购员的正确推荐，促进团队精神的建设。 13、主动与顾客沟通取顾客的意见，建立和完善客户服务工作。 14、认真督导每班的交接班工作及财务交接工作。 15、认真执行公司的各项制度及工作流程，并认真督导各导购员的执行状况，同时配合公司领导检查工作。 16、制定每月的团队建设活动计划，组织导购员进行团体活动，促进员工的团结友爱，相互促进的良好气氛。
门店管理制度 一、店面形象管理： 1.门店招牌，店外标示，每月清洗一至二次。如有脱落，破损应立即重新粘贴或更换。 2.门店各类证照，公告应整齐悬挂在醒目位置，框架大小要一致。 3.门店雨天需在入口处放置塑料桶，方便顾客放雨伞，确保地面干爽，地面湿滑时应摆放防滑标识牌。 4.门店卖场通道要保持通畅，不允许堆积任何物品。对于废弃的纸箱、条码纸、标价签等必须随时清理放于指定的地点，保持整洁的购物环境。 5.门店要灯光柔和，亮度适中。 6.门店促销海报和告示牌等如脱落，破损应立即重新粘贴或更换，到期促销海报和告示牌及时拆除，拆除后应彻底清理干净。 7.门店使用的各类设备，工具（包括清洁工具，如桶、抹布、清洁剂、拖把、扫把等），使用完后应立即放回指定位置。 8.商品陈列以整体丰满为原则，销售商品后要及时补货。 9.商品、货架要时刻保持整洁，不得放置生活用品。 10.门店入口地面确保清洁，卖场没有明显垃圾。 11.门店入口的玻璃橱窗应保持清洁明亮，每周应清洗一次。 12.门店垃圾篓每班必须清理一次，如装满应立即清理。 13.门店天花板、地面、墙壁、货架、空调、排气扇、灭蚊灯等必须保持清洁明亮，不得出现卫生死角。
14.门店周边环境应保持整洁有序。 二、服务规范管理： （一）着装仪容 1.门店员工上班时间应按照规范着公司统一定做的制服，夏冬装需全店统一。制服要求：干净、平整、扣齐所有纽扣、衣领无汗迹，衣袖及裤脚不得翻卷、挽起。不得穿拖鞋。 2.上班时间必须佩戴工作牌，工作牌应端正佩戴在胸部左侧适当位置。 3.头发应修剪、梳理整齐，保持干净。 4.女员工须化淡妆，忌浓妆艳抹。男员工不能留胡须，面部清洁无油腻。 （二）行为举止 1.站立姿势：应精神饱满站立服务。不能驼背、耸肩、插兜等，不能叉腰、交抱胸前，或放在背后。站立时不能斜靠在货架或柜台上，不得盘腿。书写时，应在指定的地方或办公室进行。 2.不能在营业场所里搭肩、挽手、挽腰，需顾客避让时应讲“麻烦您！请让一下。 3.上班时间不得闲聊，不得哼歌曲、吹口哨。 4.不在营业场所议论顾客及其他同事是非。 5.注意自我控制，在任何情况下不得与顾客、或同事发生争吵。 6.上班时间不能吃食物，不得看与工作无关的书报杂志，不得无故脱岗。
药品质量管理制度
目录 1、质量管理文件管理制度第4-7页 2、质量管理检查考核制度第8-9页 3、药品采购管理制度第10-14页 4、采购品种审核管理制度第15-16页 5、首营企业和首营品种管理制度第17-18页 6、供货单位资质审核管理制度第19-21页 7、药品进货和验收质量管理制度第22页 8、药品列管理管理制度第23页 9、药品销售及处方调配管理制度第24-25页 10、拆零药品管理制度第26页 11、含特殊药品复方制剂质量管理制度第27-29页 12、含兴奋剂药品管理制度第30-31页 13、药品列检查管理制度第32页 14、冷藏药品管理制度第33-37页 15、阴凉药品管理制度第38-39页 16、记录和凭证管理制度第40-41 页 17、药品质量信息管理制度第42-43页 18、药品质量查询管理制度第44-45页 19、药品质量事故管理制度第46-51页 20、药品质量投诉管理制度第52-54页
21、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度第55-56页 22、假劣药品报告管理制度第57-58页 23、药品有效期管理制度第59-60页 24、不合格药品管理制度第61-62页 25、药品销毁管理制度第63-65页 26、环境卫生和人员健康管理制度第67页 27、药学服务管理制度第66页 28、人员培训及考核管理制度第68-69页 29、药品不良反应报告制度第70页 30、温湿度监测记录管理制度第71页 31、设施设备检查及保养制度第72-74页 32、追回药品管理制度第75-77页 33、召回药品管理制度第78-80页 34、计算机系统管理制度第81-84页 35、执行药品电子监管规定管理制度第85-86页 36、药品追溯规定管理制度第87-89页
加盟店管理制度 1.目的及适用范围 为更好、更快的满足客户的需求，特制定本程序。 本文件适用于普通汽车服务公司各分销中心。 本程序文件由普通汽车服务公司市场部制定，其解释权及修改权属市场部。 本程序文件从2002年月日起执行。 2.职责 各分销中心负责提出加盟店申请和考核建议。 市场部负责评审加盟店申请和考核。 市场副总经理负责终审加盟申请和考核。 各加盟店负责执行本制度。 3.加盟店管理制度 3.1加盟店组织制度普通公司为加盟连锁权授予者， 3.2与加盟商（加盟连锁权授受者)之间为盟友关系，应保持良好合作关系。 3.3加盟商经普通公司授权自合约生效日起，得以“普通加盟店”的商标公开营业。 3.4加盟商为本事业成功起见，应接受普通公司组织章程规定事项，及全力配合普通公 司授权经营管理人员的执行事项。 3.5加盟商应交付给普通公司商标授权权利金×××万元(一概不退还)。 3.6加盟商于签约后，应接受普通公司(企业统一形象)的计划建议，进行店内布置或改装 工程，其费用均由加盟商自理。如加盟商配合不周以致影响全体或本身(有形或无形)利益时，加盟商应负完全责任。 3.7加盟商有按季向普通公司缴付管理费的义务，该费用自合约生效日起每六个月(半 年)一次付清。由普通公司通知加盟商于期限内缴付。 3.8普通公司应遵守的约束事项如下：普通公司对于加盟商所属的编制区域内，未经 加盟商同意下，不得再授予他人同样的权利。 3.9普通公司应定期提供免费研习机会给加盟商。如有必要收费，应先经加盟商同意。 3.10普通公司对于加盟商的经营，应聘请专家做评鉴及建议工作，努力提高加盟商的业 绩。 3.11普通公司应提供商品及营业相关物品给加盟商，其售价应合理。 3.12 3.13.1加盟商应遵守的约定事项： 3.13.2应尊重普通公司指定的“经营决策委员会”的一切决议事项。 3.13.3每月至少应提供×万元以上的费用与普通公司授权的加盟店共作广告，此项活动 并应交由普通公司执行。 3.13.4每月至少应向普通公司申购商品、物品达×万元以上。 应在规定期限内支付款项给普通公司。
益寿堂大药房质量管理体系文件 益寿堂大药房
质量管理体系文件使用说明 1、该材料仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。 2、该材料不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。 3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置本企业的各岗位。 4、企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容修改完成后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。
目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度 4、药品验收管理制度 5、药品陈列管理制度 6、药品销售管理制度 7、供货单位和采购品种审核管理制度 8、处方药销售管理制度 9、药品拆零管理制度 10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、记录和凭证管理制度 12、收集和查询质量信息管理制度 13、药品质量事故、质量投诉管理制度 14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 15、药品有效期管理制度 16、不合格药品、药品销毁管理制度 17、环境卫生管理制度 18、人员健康管理制度 19、药学服务管理制度 20、人员培训及考核管理制度 21、药品不良反应报告规定管理制度
22、计算机系统管理制度 23、执行药品电子监管规定管理制度 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品验收人员岗位职责 5、营业员岗位职责 6、处方审核、调配人员岗位职责 三、操作程序 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、审核操作规程 6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规程 8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 9、营业场所药品陈列及检查操作规程 10、营业场所冷藏药品存放操作规程 11、计算机系统操作和管理操作规程 四、质量记录表格 1、文件编制申请表
门店管理制度规范1 门店管理制度 一、范围 本标准适用于本司行业市场和门店业态的连锁经营。 二、行业连锁市场、连锁店管理规范。 1、现场管理规范：主要是创造良好的企业形象，增加来店顾客，扩大销售。 2、现场管理重点及标准有：卫生管理，确保销售场地、货柜整洁，过道通畅，设备、货柜布局合理，时时保持设备、货柜、柜台、橱窗等的干净、明亮、无任何异味。不擅自在店内乱贴广告。 3、陈列管理：商品丰富、摆放合理、标签横平竖直、统一整齐，根据商品保质期，先进先出，显而易见，易拿易放、商品组合陈列合理。 4、商品管理：开展科学的商品管理，筛选出畅销商品。灵活运用订货、补货时的空挡，扩大畅销商品陈列空间，定期检查并记录畅销商品的库存和货柜，以确保畅销商品不断档。 5、对缺货的处理：发现商品缺货时，店员必须将缺货的商品记录作为下次订货或补货的参考信息，反馈给店内相关的负责人。 三、服务管理规范
1、服务用语：服务语言，（面带微笑）“您好欢迎观临YUMMY ＣＯＯＩ”、“请稍等”、“对不起”、“让您久等了”、“欢迎再来”等。忌讳用“不知道”、“卖完了”、“不行”、“没有了”等语言。 2、客诉处理：处理客诉时，严禁推诿责任，应以诚挚的关心态度， 耐心听取其陈述后，酌情处理，不能因此造成顾客流失。 3、对缺货的处理：发现顾客购买的商品缺货时，首先应表示道歉，然后应告知该商品何时到货，或主动建议其他能取代的商品，最后店员必须将缺货的商品记录作为下次订货或补货的参考信息，反馈给店内相关的负责人。 四、门店每日开门前职责 1、岗职规范有：员工早9：30到店打扫卫生、开门时间：9：55每日营业时间：10：00——22:00 2、门店所有人员具有：熟悉商品的区域、商品基本价位、收银业务、结算小票管理业务、收集和提供商品销售信息、顾客信息、退货处理。 3、做好营业前的准备工作：着装（上装简洁大方、下装以浅色为主）、干净卫生，做到举止大方，佩戴好工号牌。 4、检查并打开收银机、监控、音响（音量控制在不影响正常的谈话、沟通为原则）。 5、营业前认领备用金并双人清点签字确认。
质量管理制度门店.1 文件名称：门店药品采购管理制度起草部门：质量管理部版本号：2015-01 共 1 页第 1 页起草人：谷晓艳日期：2015年01月08日文件编号：XXLSMD-ZD-001 审核人：魏玉秀日期：2015年01月16日执行日期：2015年01月18日批准人：郭生荣日期：2015年01月18日分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室变更日期：变更原因： 制定目的：保证采购计划合理，满足顾客购买需求。 制定依据：以销定进。 适用范围：各连锁门店采购计划生成与申报。 部门责任：各连锁门店负责人 1、采购员必须具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。中药饮片采购员需要具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 2、各连锁门店只能向河北新兴医药有限公司（委托配送单位）进行采购。 3、各连锁门店采购员负责本店采购计划的申报和微调。 4、各连锁门店原则上每周集中采购一次，需要增加采购次数的向董事长请示审批，审批通过方可执行。 5、各连锁门店采购员根据总部设置的计划参数由计算机自动生成采购计划。 6、采购计划生成后各连锁门店采购员根据销售情况对特殊品种的数量进行
7、调整后的采购计划转为门店申请审核上传总部。 8、顾客急需商品缺货时，采购员可依据顾客所需数量紧急采购。 文件名称：门店药品收货管理制度起草部门：质量管理部 版本号：2015-01 共1 页第1 页起草人：谷晓艳日期：2015年01月08日文件编号：XXLSMD-ZD-002 审核人：魏玉秀日期：2015年01月16日执行日期：2015年01月18日批准人：郭生荣日期：2015年01月18日分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室 变更日期：变更原因： 制定目的：保证购进收货药品品名、规格、数量、供货商等准确、把好药品收货入库关，指导收货员完成收货任务。 制定依据：《药品经营质量管理规范》及其附录。 适用范围：购进药品和销后退回药品的收货管理。 部门责任：收货员 内容： 1、收货员负责到货药品的收货工作。 2、药品到货时，收货员应根据提供的配送单核对药品来源，确认其为本店所购进药品，无配送单或收货单位是其他门店的应拒收并告知送货人员。 2、收货员应检查到货药品的运输方式和运输状况是否符合要求。检查内容
XX药店有限公司XX药房质量管理制度 20 年月日
药品质量管理制度目录1、有关业务和管理岗位的质量责任 101、经理岗位责任制 102、质量负责人岗位责任制 103、药品验收人员岗位责任制 104、营业员岗位责任制 105、保管、养护员岗位责任制 106、驻店执业药师(药师)质量责任 107、物价员岗位责任制 108、收银员岗位责任制 109、中药饮片调配岗位责任制 2、药品购进管理制度 3、药品验收管理制度 4、药品储存与养护的管理制度 5、药品陈列管理制度 6、首营企业和首营药品审核管理制度 7、药品销售及处方管理制度 8、药品拆零管理制度 9、特殊管理药品的购进、儲存、保管和销售管理制度 10、质量事故的处理和报告管理制度 11、质量信息管理制度 12、药品不良反应报告管理制度 13、各项卫生管理制度 14、人员健康管理制度
15、服务质量的管理制度 16、中药饮片购、销、存管理制度 17、计量用具设备管理制度 18、不合格药品的管理制度 19、处方药和非处方药分类管理制度 20、质量管理制度检查、考核、奖惩制度
序 目的：为更好地贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等国家药品管理的有关法律法规，科学地管理好药店，严格执行ＧＳＰ规范，确保经营药品的质量，保障人民用药安全、维护人民用药健康，制订如下管理制度。 依据：本制度制订的法律依据是：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品流通管理办法》、《处方药和非处方药分类管理办法》等。 适用范围：本制度适用于张家港市华贸药店有限公司的内部管理，相关岗位管理制度是具体岗位人员必须严格执行的职责。
质量管理制度目录 1、质量体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、质量否决权管理制度 5、质量信息管理制度 6、首营企业和首营品种审核制度 7、药品购进管理制度 8、药品收货管理制度 9、药品验收管理制度? 10、药品储存管理制度 11、药品陈列管理制度 12、药品养护管理制度 13、药品销售管理制度 14、药品出库复核管理制度 15、药品运输管理制度 16、特殊药品管理制度 17、药品有效期管理制度 18、不合格药品、药品销毁管理制度 19、药品退货管理制度 20、药品召回管理制度
22、质量事故、质量投诉管理制度 23、药品不良反应报告管理制度 24、环境卫生管理制度 25、人员健康管理制度 26、质量方面的教育、培训及考核管理制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、设施设备验证和校准管理制度 29、记录和凭证管理制度 30、计算机系统管理制度 31、药品电子监管管理制度 32、药品质量考核管理制度 33、药品退货管理制度 34、中药饮片购、销、存管理制度 35、进口药品管理制度 36、药品质量档案管理制度 37、温湿度监控系统校准管理制度
文件名称质量体系文件管理制度编号HXR-QM-001-2014 起草部门质管部起草人审核人批准人 起草日期批准日期审核日期批准日期 修订部门修订日期 分发部门保管部门质管部 变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第二版 1、目的：质量管理体系文件是质量管理体系运动的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 2、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。 3、范围：适用于本企业各类质量相关文件的管理。 4、职责：管理部。 5、规定内容： 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部负责，各部门协助、配合及工作。 5.1本企业质量管理体系文件分为五类： 5.1.1质量管理制度； 5.1.2部门及岗位职责； 5.1.3质量管理工作操作程序； 5.1.4质量记录、凭证、报告、档案； 5.1.5操作规程类。 5.2当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。 5.2.1质量管理体系需要改进时； 5.2.2有关法律、法规修订后； 5.2.3组织机构职能变动时； 5.2.4使用中发现问题时； 5.2.5经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。 5.3文件编码要求。为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编 码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。 5.3.1编号结构 文件编号由3个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的文件序号和4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图： □□□□□□□□□□□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号 5.3.1.1公司代码：HXR 5.3.1.2文件类别代码： 5.3.1.2.1质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“QM”表示。 5.3.1.2.2质量职责的文件类别代码，用英文字母“QD”表示。 5.3.1.2.3质量管理工作操作程序的文件类别代码，用英文字母“QP”表示。
****药品零售连锁有限公司 第二分店质量管理体系汇编 一、质量管理制度 1 、门店质量管理工作检查考核制度··第 3 页 2 、门店质量方针和目标管理制度··第 5 页 3 、门店质量管理体系审核制度··第 7 页 4 、门店质量否决制度··第 9 页 5 、门店质量信息管理制度··第 11 页 6 、门店进货管理制度··第 13 页 7 、门店进货验收管理制度··第 14 页 8 、门店药品陈列管理制度··第 15 页 9 、门店药品养护检查管理制度··第 16 页 10 、门店处方药销售管理制度··第 17 页 11 、门店药品拆零销售管理制度··第 19 页 12 、门店药品不良反应报告制度··第 20 页 13 、门店药品质量事故处理及报告制度··第 21 页 14 、门店卫生和人员健康状况管理制度··第 23 页 15 、门店服务质量管理制度·第 24 页 16 、门店药品销售质量管理制度··第 28 页 17 、门店间药品调剂管理制度·第 30 页
门店质量管理工作检查考核制度 文件名称 : 门店质量管理工作检查考核制度编号 : 起草部门 : 质量管理部起草人 : 审核 : 质量领导小组批准人 : 起草日期 : 批准日期 : 执行日期 : 版本号 : 变更记录 : 变更原因 : 一、目的：建立门店质量管理工作的监督机制，促进本企业质量管理体系的实施，推进各项质量管理工作的发展。 二、依据：《药品经营质量管理规范》 三、适用范围：本制度规定了对公司各部门质量管理工作进行检查和考核的内容、方式和方法，明确了相关部门的职责，适用于监督实施公司质量管理工作。 四、责任：企业质量领导小组、门店负责人对本制度的实施负责。 五、内容： 1 、检查内容： A各项质量管理制度的执行情况； B门店岗位质量职责的落实情况； C各岗位工作程序的执行情况。 2 、检查方式：门店自查与质量领导小组组织检查相结合。 3、检查方法 A各部门自查 1.各部门成立门店负责人为组长的自查小组，负责本部门及其所属岗位的自查工作。自查小组由本门店人员组成，也可邀请质量管理部门的人员参加。
大药店店长岗位职责 （一）岗位描述 1、部门：门店 2、直接上级：业务副总经理 3、直接下级：店长助理、驻店药师、营业员 4、基本职能：负责本门店的计划采购、经营管理，一切日常事务的管理。 5、责任范围：负责本人职责范围内的所有工作，并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失。 （二）工作细则： 1、认真贯彻执行《药品管理法》等有关药品管理方针政策，按G、S、P规范门店工作，对门店药品质量及服务工作负具体责任。 2、贯彻执行总办各项管理制度，不得自行购药，对上级主管部门下达的各项质量指示制订相应的措施，严格执行并传达落实。 3、按门店发展趋势，起草本门店长短期发展规划，经批准后执行。 4、负责门店排班，日常事务的分工管理，协调各部门的关系并指导相关工作。 5、负责协调质检，驻店药师做好药品的质量监督工作。督查效期药品，及时处理门店质量投诉，对门店药品质量负相关责任。 6、遵守物价部门下发的药品价格体系，保证上柜商品明码标价，价格标签填写齐全，及时有效的对本店商品价格开展自查工作。 7、贯彻执行规范服务，处理解决门店纠纷。 8、保证门店财务出入相对平衡，对利润负责。 9、负责门店商品计划的核实与传递以及单据、日报表的保管，负责门店办公用品计划的申报与领发。 10、负责门店授权范围内的折扣，挂帐管理，相关报表的量化分析。 11、上传下达，协调管理层与执行层间的关系。 12、不计较个人得失，能吃苦耐劳，工作认真细致，条理清楚，坚持原则，责任心强，懂市场营销，热情稳重，有主人翁意识。
13、积极完成上级交待的其他工作。 14、处理好周围商家及有关部门的关系，协调好本店内部员工关系，依靠员工，关心员工，充分调动和发挥员工的工作积极性。 15、认真推行文明经商，规范服务，争创各种荣誉称号，提高门店的社会信誉度。 16、迅速处理好突发事件，如火灾、停电、盗窃、抢抢劫等。 门店管理制度 一、创业文化： 宗旨：把服务做成良药，时刻关注您的健康 精神：团结、勤奋、务实、创新 理念：只要您光临，一切好商量 二、规范服务用语： 1、您好！欢迎光临！ 2、您好！您需要什么帮助？ 3、您好！请稍等！ 4、您走好！ 5、祝您健康！ 6、对不起，让您久等了！ 7、对不起，这是我的错。 员工管理制度 1、新进的员工进入卖场试用期七天，其中前三天通班，后四天自班，试用期若合格后，由店长按排上班。 2、统一着装，左胸前佩戴微笑牌、工牌，女生不浓装艳抹，不披头散发，男生不留长发，发现一次给予负鼓励5元。 3、员工在卖场内不允许聊天、靠货架、接打电话、吃东西、会客、带孩子，做与工作无关的事，发现一次负鼓励5元。 4、员工在卖场内部不允许出现恶性竞争，诋毁同类产品，发现一次负鼓励50元，第二次给予开除，如介绍不当引起顾客投诉或退货由当事人承担责任，因服务态度不好引起投诉的，第一次负激励50元，第二次给予开除。 5、积极参与公司的各项集体活动。
****医药 有限公司 质量管理制度考核记录 (2014年上半年) 内容 1.质量管理制度考核记录 2.质量监督整改通知单 ****医药有限公司 关于进行质量管理制度执行情况考核的通知 公司各相关部门： 根据GSP要求和公司质量管理制度的规定，公司决定于2014年6月28---30日对相关部门和人员进行质量管理制度执行情况的考核，考核组将按照公司制定的《质量管理制度考核制度》的规定进行考核，并填写《制度考核记录（表）》，请相关部门人员积极配合，确保考核工作的真实和顺利进行。 考核组成员：刘明学、陶兴花、程淑芳 考核结束后，公司质量管理部将对质量管理制度执行不力的部门按相关制度进行处罚；同时，质量管理部对责任部门（人）发出《质量监督整改通知单》限期整改，并由质量管理员对整改结果进行检查确认，以切实提高公司的整体质量管理水平，不断推动企业质量管理工作的持续改进。
****医药有限公司 2014年6月25日 ****医药有限公司 2014年上半年质量管理制度 执行情况考核计划与方案 一、考核时间：2014年6月28---30日 二、考核涉及部门: 公司质量管理部、销售部、储运部、采购部、财务部、信息管理部、客服 部 三、考核方法及主要考核内容 按照公司制订的《质量管理制度考核制度》及《制度考核记录（表）》的考核方式和标准进行制度逐条考核，同时针对公司所做品种、数量逐渐增大，重点考核以下内容： 1.现场检查：（1）考核公司业务部门收集的供货单位的资质证明材料是否齐全、合法。（2）考核验收员是否按GSP要求正确验收公司所进的药品。（3）考核养护员是否按GSP要求正确养护药品。 2.现场提问：考核员工对有关药品监督管理的法律、法规掌握情况。 四、考核结束后，针对考核记录，由质量管理部总结考核结果，并形成报告，报公司总经理（质量负责人），以不断提高公司质量管理水平。 ****医药有限公司 2014年6月25日
水果记忆连锁直营店日常管理制度 （试用版） 第一章考勤管理制度 第二章营业管理制度 第三章直营店卫生管理制度 第四章直营店奖惩管理制度 第五章直营店店员工作规范 第六章直营店安保管理制度 第七章直营店盘点管理制度（杨国连盘库法） 第一章考勤管理制度 为了使门店的各项工作有序地进行，规范员工的各项工作标准，促进各门店的整体形象，打造一个适合的门店管理制度，特制定此规章制度。 一、考勤管理制度： 1、工作时间： 1）直营店开业时间为早上6:00（7:00）至晚上23:00（24:00），营业时间不得无故擅自更改，如需调整，需报总部批准执行。 2）直营店员工实行轮班工作制，早班：6：00（7:00）─18：00晚班：12：00─23：00（24:00）。所有直营店由店长编排每月《门店排班表》，各员工需按表上班，不得擅自更改。 3）直营店人员不得在节假日和周六、日换班休息。员工每月换班不能超过3次，店长不得与店员换班。 4）员工申请换班需填写《换班单》，经店长同意并签字，否则视旷工处理。2、打卡： 1）店员应于营业时间前10分钟到达门店打卡。准时于上班时间穿着整齐工作服，全情投入工作。 2）店员上下班必须打卡，不得弄虚作假，不得替他人或让他人代打卡。3、迟到、早退： 迟到、早退1分—15分钟为三级过失，16分—1小时为二级过失，1小时以上为一级过失。 4、旷工： ）未按规定程序办理请假手续和无故不上班者，按旷工处理。1． 2）迟到超过1小时作旷工半天论处。 3）每月累计迟到（早退）3次或3次以上作旷工半天处理。 4）当月累计旷工3天者，作自动离职处理，不于计发当月工资和提成等。5）因旷工或自动离职为公司带来损失者，公司将追究其法律责任。 5、过失处罚： 三级过失处罚10元，二级过失处罚20元，一级过失处罚100；旷工半天扣罚当天工资，旷工一天扣罚三天工资；旷工三天按自动离职处理。 6、假期及请假制度
门 店 经 营 管 理 手 册 第一篇门店岗位描述及考核方法 一、店长岗位描述 1．岗位名称：店长 2．工作职责： 认真贯彻执行《药品治理法》等有关药品治理方针政策，按GSP规范门店工作，对门店医药商品质量及服务工作质量负具体责任。 贯彻执行公司各项治理制度，不得自行购药；对上级行政主管部门下达的各项质量指示制订相应措施并严格执行并传达落实。
按门店进展趋势，起草药房长、短期进展规划，经公司总部批准后执行。 负责门店排班、日常事物的分工治理，协调各部门的关系并指导相关工作。 负责协助质检及驻店药师做好药品的质量监督工作，督查效期药品，及时处理门店服务质量投诉，对本店经营的药品质量负相关责任。负责保证药房零售药品价格按物价部门下发的药品价格执行销售； 保证上柜商品明码标价，价格标签填写齐全，一物一价，及时有效地对本店商品价格开展自我监督工作。 负责贯彻执行规范服务，处理解决门店纠纷。 保证门店财务出入相对平衡，对其利润负责。 负责门店商品打算的核实与传递，以及单据、日报表的保管，负责门店低耗品计划的申报与领发。 负责门店授权范围内的折扣、挂帐治理。 ⑾上传下达，协调治理层与执行层间的关系。 ⑿负责确认配送中心发送至门店的数据，以及门店销售数据对总部的传输工作，保证其准确性、及时性。 3．资格任职： 熟悉国家有关药品治理的法律法规，严格遵守公司及门店各项规章
制度，原则性强，有主人翁意识和组织领导能力。 熟悉药品知识与经营品种质量治理的相关要求。 大专以上学历或具备药师职称，三年以上医药专业工作经验，有现场指挥能力。 运气端正，性格爽朗，不计较个人得失，能吃苦耐劳。 4．考核方法： ①同意公司营运的考核。 a. 门店上班或总部会议时刻迟到、早退扣考核分1分，无故脱岗 15分钟以上扣考核分3分。 本人未按照公司制度操作执行门店事务，扣考核分1-3分。 公司制度与精神未及时传达或传达错误而导致门店人员操作失误，扣考核分2分。 遵循门店绩效评估内容，并服从相关考核条例及方法。 ②因治理失职，门店营业人员有违规操作，连带责任扣考核分2-5分。 ③因工作失职造成直接经济损失和名誉损伤，按事故处以经济赔 偿，视情节轻重扣 考核分2-10分。 ④一个月内，由于本人缘故扣考核分3分或经年度考核，若存在治
质量管理职责 XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系 XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责 题目:质量管理部质量管理职责编号：XXX-GS P-ZZ-01编制部门： 起草人：审核人：批准人：质量管理部起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2013-10-102013-12-202014-01- 012013年第1版变更记录：变更原因：新法规颁布、标准执行1 .目的：明确质量管理部的职能与职责，对公司药品经营过程中的质量进行控制。 2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。 3.职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营、管理、服务过程中各项流程的控制与改进，指导、监督〈GSP》的实施；定期审核质量管理体系，持续完善质量管理体系。 4.职责4.1认真执行〈药品管理法》、〈药品经营质量管理规范》等法律、法规和公司质量管理制度，并监督、检查公司其他职能部门严格落实 〈药品管理法》、〈药品经营质量管理规范》、〈公司质量管理制度》等法规、制度要求； 4.2组织制订公司药品质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；4.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 4.4组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量进行考察和评价； 4.5负责首营企业和首营品种的质量审核； 4.6负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； 4.7收集和管理药品质量信息，建立药品质量档案。
4.8负责药品质量查询； 4.9指导药品销售和售后服务，负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；4.10负责药品召回管理工作； 4.10负责药品不良反应的报告； 4.11负责质量不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 4.12负责假劣药品的报告； 4.13负责组织实施对药品储藏、运输设施设备的性能、状态、效果、标准进行验证、校准； 4.14负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统操作权限和质量管理基础数据的建立及更新；4.15负责公司质量管理体系的内审和风险评估工作；4.16负责对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；4.17负责制订公司年度质量管理教育、培训计划，并协助开展质量 管理教育和培训。4.18 承担其他应当由质量管理部门履行的职责。 1 质量管理职责 XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系 XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责题目采购部质量管理职责编号：XXX-GSP-ZZ-02编制部门：起草人：审核人：批准人：质量管理部起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2013-10-102013-12-202014-01- 012013年第1版变更记录：变更原因： 新法规颁布、标准执行1.目的：明确采购部的职能与职责，对药品采购过程进行质量控制，保证药品质量。 2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。 3.职能：从正规药品企业和合法的渠道采购药品，做到采购药品数量准确、票据完整，从源头上保证购进药品质量安全。 4.职责 4.1严格遵守国家药品法律、法规以及公司的各项质量管理制度，在药品采购工作中，牢固树立“质量第一”的意识，防止和杜绝采购过程中的违法
连锁店管理制度 （最新版） 审核人： 编制人： 制定日期：年月日
第一条××连锁机构（以下简称甲方，即连锁权授予者）与———（以下简称乙方，即连锁权授受者）之间为共存共荣，为保持良好的关系起见，特缔结本合约。 第二条乙方经甲方授权自合约生效日起，得以“xx连锁店”的商标公开营业。 第三条乙方为取得事业上的成功，应接受甲方组织章程规定事项，及全力配合甲方授权经营管理人员的执行事项。 第四条本合约缔结同时，乙方应交付给甲方商标授权权利金xxx万元（一概不退还）。 第五条乙方于签约后，应接受甲方（企业统一形象）的计划建议，进行店内布置或改装工程，其费用均由乙方自理。如乙方配合不周以致影响全体或本身（有形或无形）利益时，乙方应负完全责任。 第六条乙方有按季向甲方缴付基金服务费的义务，该费用自合约生效日起每六个月（半年）一次付清。由甲方通知乙方于期限内缴付。其金额“xx连锁店组织管理章程第xx条”办理。 第七条甲方应遵守的约束事项如下： （一）甲方对于乙方所属的区域内，未经乙方同意下，不得再授予他人同样的权利。 （二）甲方应定期给乙方提供免费学习机会。如有必要收费，应先经乙方同意。 （三）甲方对于乙方的经营，应聘请专家做评鉴及建议工作，
努力提高乙方的业绩。 （四）甲方应聘请专家策划所有连锁店的统一广告宣传活动。第八条乙方应遵守的约定事项： （一）应遵重甲方指定的“经营决策委员会”的一切决议事项。 （二）每月至少应提拨2万元以上的费用与甲方授权的连锁店共作广告，此项活动并应交由甲方执行。 （三）每月至少应向甲方订购商品、物品的金额达1万元以上。 （四）应在规定期限内支付款项给甲方。 （五）自行从事广告活动时，应向甲方说明，以不破坏整体企业形象为原则。 （六）不得私下转让或转借甲方授予的一切权利。乙方营业地点变更，代表人变更等事项均应经过甲方，否则以违约论。 第九条本合约解除依“xx连锁店组织管理章程”第×条规定办理。 第十条本合约在甲、乙双方相互信赖与理解的前提下制定，对于本合约所订事项亦应以善意方式予以实施。 第十一条以上本合约中的条款，应相互确认而不能有所指责或不履行。本合约自甲乙两方签约盖章之日起 生效，同时甲方发给乙方下列资料，乙方应妥善保管并遵守。 （一）xx连锁机构组织章程。
福建惠好四海医药连锁有限责任公司 门店质量管理制度 第一部分药品质量管理制度 一、门店药品购进的管理制度 (5) 二、门店药品收货的管理制度 (6) 三、门店药品验收的管理制度 (8) 四、门店药品陈列的管理制度 (9) 五、门店陈列药品质量检查管理制度 (10) 六、门店药品销售质量管理制度 (12) 七、门店处方药销售管理制度 (14) 八、门店拆零药品的管理制度 (16) 九、含特殊药品复方制剂销售管理制度………………………………一八 十、门店记录及凭证管理制度 (20) 十一、质量事故、质量查询和质量投诉管理制度 (21) 十二、中药饮片购销管理制度 (24) 十三、门店药品效期管理制度 (28) 十四、门店不合格药品的管理制度 (29) 十五、退货药品管理制度 (31) 十六、环境卫生、人员健康的管理制度 (33) 十七、门店服务质量的管理制度 (35)
十八、人员培训及考核的管理制度 (37) 十九、员工考勤管理制度 (39) 二十、药品不良反应报告管理制度 (40) 二十一、计量器具的验证及校准的管理制度 (41) 二十二、设施设备管理制度 (42) 二十三、计算机系统的管理制度 (43) 二十四、计算机设备的管理制度 (45) 二十五、商品盘点管理制度 (47)
第二部分质量管理控制程序 一、药品购进的操作程序 (52) 二、药品收货的操作程序 (54) 三、药品验收的操作程序 (56) 四、药品销售的操作程序 (58) 五、处方药调剂的操作程序 (60) 六、中药饮片处方审核、调剂、核对操作规程 (61) 七、药品拆零销售的操作程序 (65) 八、含特殊药品复方制剂销售的操作程序 (67) 九、药品陈列及检查的操作程序 (69) 十、冷藏药品存放的操作程序 (71) 十一、计算机系统的操作和管理程序 (72) 十二、药品退货控制程序 (76) 十三、不合格药品质量管理程序 (78)
质量管理文件管理制度 1.目的 建立质量管理体系文件的管理制度，规范企业质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。 2.依据 2.1 药品管理法律、法规及有关规定。 2.2 《药品经营质量管理规范》。 3.职责 3.1 企业负责人负责质量管理体系文件的批准。 3.2 质量负责人负责质量管理体系文件的构架、审核。 3.3 质量部负责组织质量管理体系文件的起草、修订、汇总、评审。 3.4 综合办公室负责质量管理体系文件的印刷、分发、培训、管理。 3.5 各部门负责和本部门职责相关额质量管理体系文件的起草、修订。 4.适用范围 本制度适用于企业经营质量管理过程中各环节的质量管理活动。 5.制度内容 质量管理文件包括质量管理制度、岗位职责、标准操作程序、记录和凭证、外来文件等文件。 6.文件的格式 6.1 文头（图1） 6.2 文件编码：为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号 6.3 编码结构 文件编码由4个英文字母与3位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码
组合而成，详见下图： □□□□□□□□□□□□□_□□ 公司代码部门代码文件类别代码文件序号年号_修订号6.3.1 公司代码：TH 6.3.2 部门代码：质量ZL；采购CG；储配CP；财务CW；营运YY；综合ZH 6.3.3 文件类别：制度文件ZD；职责文件ZZ；程序文件CX；记录类文件JL； 6.3.4 文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从001开始顺序编码。 6.4 文件编码的应用 6.4.1 文件编码标注于各文件的相应位置。 6.4.2 质量管理体系的文件编号一经启用，不得随意更改。如需更改或废止，应按相关文件管理修改的规定进行。 6.5 文件可以任何媒介行使呈现，如纸张、磁盘或光盘、照片、样件、OA系统电子文档等，按规定保存。 7.文件的控制 7.1 质量管理部门提出编制计划，提交质量管理文件编制目录，确定起草部门，明确进度。 7.2 文件主要有使用部门依照国家有关法律、法规、结合企业实际进行起草（修订），质量部负责组织对初稿的讨论、修改。 7.3 企业负责人负责文件的批准。 7.4 质量负责人负责对文件的审核。 7.5 文件的起草、审核、批准等必须有相关人员签字，并签署相应日期。 8.文件的印刷、发放 8.1 批准的文件应由质量部确定发放范围，使用部门提出发放数量，由企业综合办公室统一印刷，确保在文件使用处得到适用文件的有效版本，任何人不得随意复印。 8.2 按其印刷数量制定发放号，以便于查询、追踪及撤销。 8.3 综合办公室负责文件的发放，并建立文件编制、修订等记录，并建立档案，包括文件名称、文件的编号、文件的发行号、发行数量、发放部门、相关人员签字及日期等，并保留对文件讨论过程的相关记录或资料。 9.文件的执行及监督检查 9.1 文件的执行质量管理文件颁发后，质量部应当协助综合部组织各部门负责人和相关岗位人员的培训，确保各岗位能够正确理解并执行相关要求。 9.2 文件的监督检查由质量部负责组织对文件的监督检查。 9.2.1 每月检查各部门、各岗位现场使用的文件是否是有效版本，核对文件目录、编号及保存是否完整。 9.2.2 检查文件的执行情况及其结果。质量部每月不定期（不得低于一次）组织对文件的执行情况进行检查。 9.2.3 检查是否按文件规定的程序操作，记录是否准确、及时，各项记录是否真实、完整和规范等。 9.2.4 检查不得在工作场所出现的已作废文件是否全部收回。