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医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品技术审评规范

医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品技术审评规范
医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品技术审评规范

附件3:

医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品技术审评规X

(2009版)

根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)的要求并结合医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品的特点,为规X医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品的技术审评工作,特制定本规X。

一、适用X围

本规X所适用的产品X围为二类医疗器械产品医用中心吸引系统、医用中心供氧系统(II-6856)。

二、技术审查要点

(一)产品名称的要求

产品名称为:医用中心吸引系统、医用中心供氧系统(二)产品工作原理

1.医用中心吸引系统。医用中心吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组,通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值,在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力,提供医疗使用。

2.医用中心供氧系统。医用中心供氧系统的氧气气源集中在中心供氧站,气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处,提供医疗使用。

(三)产品的结构组成

1.中心吸引系统

(1)中心吸引系统主要由中心吸引站、管道、阀门及终端插头等组成。

(2)中心吸引站是由真空泵机组、真空容器、管道、阀门、电控柜和真空仪表等设备组成的独立操作间。

(3)中心吸引系统管路的末端,即输向患者的一端,连有快速接头(或一般接头),插入(或连接)防止液体倒流吸引装置等。

2.中心供氧系统

(1)中心供氧系统主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头等组成。

(2)中心供氧站为集中存放医院氧气气源的建筑物。

供氧方式有:氧气瓶组供氧、液氧供氧、制氧机供氧或联合供氧。

氧气瓶组供氧由高压氧气瓶、汇流排、减压装置、管道及报警装置和安全阀(或释压阀)等组成。

液氧供氧由液氧罐、汽化器、减压装置、管道及报警装置等组成。

制氧机供氧由制氧机、储气装置、管道及报警装置等组成。

(3)汇流排由适当数量的氧气瓶、管道、过滤器、阀门、减压装置、仪表和切换装置等器件组成。

(4)终端由快速接头插座(或一般气体接头),可插入(或连接)氧气湿化吸入器、麻醉机和呼吸机等医疗器械的气体插头组成。

(四)产品适用的相关标准

1.主要技术标准:

(1)Y Y/T0186-94医用中心吸引系统通用技术条件

(2)Y Y/T0187-94医用中心供氧系统通用技术条件

2.相关技术标准:

(1)G B150-1998钢制压力容器

(2)G B2270不锈钢无缝钢管

(3)G B3836.4-2000爆炸性气体环境用电气设备第4部分:本

质安全型“i”

(4)G B50016-2006建筑设计防火规X

(5)G B50030-1991氧气站设计规X

(6)G B50235-1997工业金属管道工程施工及验收规X

(7)G B50236-1998现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规X

(8)G B8982-1998医用氧气

(9)G B/T14976-1994流体输送用不锈钢无缝钢管

(10)GB/T1527-2006铜及铜合金拉制管

(11)GB/T191-2008包装储运图示标志

(12)GB/T3091-2001低压流体输送用镀锌焊接钢管

(13)GBJ235-1982工业管道工程施工及验收规X

(14)GBJ236-1982现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规X

注:以上标准适用于最新版本。

(五)产品的预期用途

1.医用中心吸引系统适用于医用中心吸引。

2.医用中心供氧系统适用于医用中心供氧。

(六)产品的主要风险

以下给出了该产品有关的可能危害及其形成因素的不完全的清单,但是并不仅局限于此。生产企业应按照YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用的要求,参考此清单所列对该产品有关的危害及形成因素进行充分的分析,并采取相应措施。

医院中心供氧与负压吸引系统简介

医院中心供氧与负压吸引系统简介 目的对医院中心供氧与负压吸引系统简单介绍。方法从重要性和组成,结构,管理,氧气负压值安全控制进行介绍。结果中心供氧与负压系统在现代医院对比传统器具极具优势,控制相对安全。结论中心供氧与负压系统以其诸多优点成为以后发展必然趋势。 标签:中心供氧系统;负压吸引系统;设备带;中心供氧站;减压箱;中心吸引站;真空泵 很长时间以来,医院的医用氧气使用及供应一直是一个麻烦的过程,沉重氧气瓶的搬运难,氧气瓶使用容量少,长时间使用需要更换氧气瓶,而且难以长久提供稳定的压力及输出量。这些都给医院使用、患者医治带来很多不便。现在,很多医疗场所都在使用中心供氧系统,将气源集中于一处,不仅方便使用,而且长久稳定,更大大降低了氧气使用的风险,安全可靠。可用于病房,手术室,高压氧仓等使用。 1 系统原理 医用中心供氧系统一般是由液氧罐作为气源,通过气化装置将液氧变为氧气,通过专用管道输入用气终端,一般为设备带(图1),治疗带设有快速插接的密封插座,插上用气设备(氧气湿润器、呼吸机等)即可供气。 2 系统组成 医用中心供氧系统是由气源、气化器、控制装置、供氧管道、用氧终端和报警装置等部分组成(图2)。 气源一般为液氧罐,由若干氧气瓶组成备用气源,氧气质量需满足国家标准。 气化器:一般使用的为空温气化器,空温气化器是利用空气自然对流吸收空气中热能以加热热管中的液氧,使液氧完全蒸发成气态氧气,该类型气化器以其高效节能受到广泛使用。 控制装置包括切换装置、阀门、减压、稳压装置和压力表、压力报警器等。 减压装置:由于直接从气化器输入管道中的氧气压力(一般在0.6~1.0MPa)比大多使用科室实际需要的氧气压力(一般在0.35~0.6MPa)高,氧气由供氧管道到达各科室后需要有减压装置将压力降低,以适应实际使用需要。 供氧管道从控制装置出口开始通过管道输送至各使用终端,一般由铜管、铝管、不锈钢制成。

中心供氧负压吸引系统工程方案与对策

市第四人民医院 医用中心供气系统采购与安装项目 技 术 要 求

医用中心供氧、负压吸引及传呼系统 采购与安装项目总体设计纲要 一、设计依据 1、第四人民医院设计图纸 2、中华人民国医药行业标准 YY/T0186—94 《医用中心吸引系统通用技术条件》 YY/T0187—94 《医用中心供氧系统通用技术条件》 3、中华人民国标准及其他相关标准 GB50235-97 《工业金属管道工程施工及验收规》 GB50236-98 《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收标准》 GB50316-2000 《工业金属管道设计规》 GB50303-2002 《建筑电气工程施工质量验收规》 GB9706.1-1995 《医用电器设备第一部分:通用安全要求》 GB150 《钢制压力容器》 GB8982 《医用氧气》 GB/T3091-93 《低压流体输送用镀锌焊接钢管》 GBJ232-90.92 《电气装置安装工程施工及验收规》 GB16912-1997 《氧气及相关气体安全技术规》 GB/T1527-1997 《铜及铜合金拉制管》 QJ173 《基本产品焊接和钎焊通用技术条件》 ISO7396:2002 《医用气体管路系统——第一部分:医用压缩气体 和真空系统》

ISO9170:1999 《医疗气体管路终端设备》 ISO32:1977 《医用气瓶——识别的标志》 ISO9170-1:1999(E) 《医用气体管路系统使用的终端头》 ISO5359:2000 《医用气体系统使用的低压软管装配》 HTM2022 《医用气体管路系统设计、安装、检查和验收》 4、ISO9001质量体系认证证书 GB/T19001-2000(idt ISO9001:2000)标准 该质量体系适用于医用“五气(氧、氮、笑、压缩空气、负压吸引)”供给系统和传呼对讲系统的设计、开发、生产、安装和服务 二、项目主要概况 1、本项目位于第四人民医院老年科一层南病区,共1个病区、计有25 床。 2、本项目包括:医用中心供氧系统;医用负压吸引系统;医用气电终端系统;医用对讲传呼系统。 三、总的设计原则 安全性--医用气体管路系统的安全性依赖四个基本方面: 1、一致性:同种气体使用,保证互换; 2、唯一性:不同气体使用保证不可互换;每种医用气体由一个独立系统提 供,互相之间没有任何交叉连接。 3、连续性:气体供应不可间断; 4、气源质量:在任何情况下,符合所标示的医用气体质量要求。 四、项目总体目标 1、项目总体质量目标达到优良

医用中心供氧系统通用技术条件YYT0187

医用中心供氧系统通用技术条件 主题内容与适用范围 本标准规定了医用中心供氧系统(以下简称中心供氧系统)技术要求,试验方法,检验规则,标志,包装,运输和贮存的要求. 本标准适用于医用中心供氧系统.该系统配套于医院新建,扩建,改建工程. 引用标准 GB 191包装储运图示标志 GB 1527拉制铜管 GB 227.不锈钢无缝钢管 GB 2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB 3836.4爆炸性环境用防爆电气设备本质安全型电路和电气设备4i} GB 8982医用氧气 GBJ 235工业管道工程施工及验收规范 GBJ 236现场设备,工业管道焊接工程施工及验收规范 术语 3.1医用中心供氧系统 用于医院集中供氧.由中心供氧站,管道,阀门及终端送氧插头等组成.医用中心供氧系统氧气气源集中在中心供氧站,气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室,抢救室,治疗室和各个病房的终端处,提供医疗使用. 3.2中心供氧站 集中存放医院氧气气源的建筑物.中心供氧站供氧方式有;氧气瓶组供氧,液氧供氧及液氧与气瓶组联合供氧,中心供氧站内医用中心供氧系统的设备:氧气瓶供氧由高压氧气瓶,汇流排,减压装置,管道及报警装贵等组成;液氧供氧由液氧罐,汽化器,减压装置,管道及报警装置等组成. 3.3汇流排 适当数量的氧气瓶,管道,阀门和仪表等器件组成. 3.4终端 是指医用中心供氧系统中管道系统的末端.它装有快速接头插座(或一般气体接头),可插入(或连接)氧气湿化器,麻醉机和呼吸机等医疗器械的气体插头. 技术要求 中心供氧站 氧气瓶组供氧的中心供氧站 44.1引国家医药管理局1994一12一19批准1995一05一01实施 YY/T 0187一94 4.1门.1气瓶间 气瓶间应通风良好,室内氧气浓度应小于23肠. 气瓶间及控制间室温为10-38'C.

医院中心供氧与负压吸引系统简介精品文档

医院中心供氧与负压吸引系统简介 很长时间以来,医院的医用氧气使用及供应一直是一个麻烦的过程,沉重氧气瓶的搬运难,氧气瓶使用容量少,长时间使用需要更换氧气瓶,而且难以长久提供稳定的压力及输出量。这些都给医院使用、患者医治带来很多不便。现在,很多医疗场所都在使用中心供氧系统,将气源集中于一处,不仅方便使用,而且长久稳定,更大大降低了氧气使用的风险,安全可靠。可用于病房,手术室,高压氧仓等使用。 1 系统原理 医用中心供氧系统一般是由液氧罐作为气源,通过气化装置将液氧变为氧气,通过专用管道输入用气终端,一般为设备带(图1),治疗带设有快速插接的密封插座,插上用气设备(氧气湿润器、呼吸机等)即可供气。 2 系统组成 医用中心供氧系统是由气源、气化器、控制装置、供氧管道、用氧终端和报警装置等部分组成(图2)。 气源一般为液氧罐,由若干氧气瓶组成备用气源,氧气质量需满足国家标准。 气化器:一般使用的为空温气化器,空温气化器是利用空气自然对流吸收空气中热能以加热热管中的液氧,使液氧完全蒸发成气态氧气,该类型气化器以其高效节能受到广泛使用。

控制装置包括切换装置、阀门、减压、稳压装置和压力表、压力报警器等。 减压装置:由于直接从气化器输入管道中的氧气压力(一般在0.6~1.0MPa)比大多使用科室实际需要的氧气压力(一般在0.35~0.6MPa)高,氧气由供氧管道到达各科室后需要有减压装置将压力降低,以适应实际使用需要。 供氧管道从控制装置出口开始通过管道输送至各使用终端,一般由铜管、铝管、不锈钢制成。 3 终端 终端一般大多连接设备带,设备带上设有氧气插拔式自封快速接头,接头可连接氧气湿化器、呼吸机等,方便快捷且多元化使用。 移动式终端由输送管道连接软管使用。可在房间内自由移动,适合手术室、ICU、NICU等。 吊塔式终端有升降式和固定式两种,一般由屋顶固定吊下,配备有氧气、麻醉气体等各种气源,以及各种电源接口,适合手术室、ICU、NICU等。 调压配气机,可数字化调压调流医用气体,同样适合手术室、ICU、NICU等。 也可通过管道连接供高压氧舱等使用。 4 报警装置 报警装置安置在值班人员24h都在的地方,当中心供氧系

医用中心吸引系统产品技术要求anqixin

医用中心吸引系统 适用范围:适用于医用中心吸引 1.1 产品规格型号:AQX-ZX 1.2 划分 示例:AQX-ZX表示北京安启信安装工程有限公司生产的中心吸引系统。 2.1组成: 主要由中心吸引站、管道、阀门及终端插头等组成。 2.2性能 2.2.1吸引系统 2.2.1.1负压在大气环境下不高于0.02Mpa(150mmHg),不低于0.07Mpa (525mmHg),并能在该范围内任意调节。 2.2.1.2吸引系统应有良好的密封性,当负压达到0.07Mpa时,因泄露引起的增压率平均每小时不得超过1.8%。 2.2.1.3 医院各病区及各手术室应装有精度不低于1.5级的真空表。 2.2.2 中心吸引站 2.2.2.1吸引系统必须确保管内压力在任何情况下不能高于环境压力。 2.2.2.2吸引系统中的真空容器,应符合国家劳动部颁发的《压力容器安全技术监察规程》和GB 150的要求。 2.2.2.3真空泵应有备用,当工作泵发生故障时备用真空泵机组应能自动启动,以保证吸引系统正常工作。 2.2.2.4中心吸引站应有报警装置,当负压值高于0.019Mpa(140mmHg)或低于0.073MPa(550mmHg)时,在55dB(A)噪音环境下,在1.5m范围内应听到声报警和看到红色的光报警。 2.2.2.5 放置水环泵及其他需要水的真空泵的地面,必须有排水槽。 2.2.2.6 由排气口所排出的空气,每立方米细菌数量不得超过500个。 2.2.2.7 中心吸引站室内噪音不超过80dB(A),室外不超过60dB(A)。

2.2.2.8 吸引系统应有可靠的接地装置,接地电阻应小于10欧。 2.2.2.9 电控柜的绝缘电阻值不小于2M欧。 2.2.3 管道 2.2. 3.1材料 吸引管道材料可采用镀锌钢管、铜管和不锈钢管。镀锌钢管应符合GB 3091的要求;铜管应符合GB 1527的要求;不锈钢管应符合GB 2270的要求。 2.2. 3.2敷设 2.2. 3.2.1 吸引管道穿过墙壁或地板时,应敷设在套管内。 2.2. 3.2.2 在管道的适当位置设支承,支承间距见表1。 表1 2.2.4 终端接头 2.2.4.1 终端接头采用快速接头(或一般接头),吸引快速接头应区别其他快速接头。 2.2.4.2 每个终端接头(不包括吸引器)抽气速率,在大气环境下应不低于30 L/min。 2.2.4.3 终端接头和相应吸引装置等应相配,并装卸方便。 2.2.4.4 吸引系统的安装技术要求应符合附录A(参考件)。 2.2.5 终端应符合YY0801.1-2010《医用气体管道系统终端第一部分:用于压缩医用气体和真空的终端》的要求。

医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品技术

医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品技术审评规范(2016年版)(征求意见稿) 本规范旨在指导和规范医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。 本规范所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。 本规范不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本规范适用于医用中心吸引系统、医用中心供氧系统。《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类,分类代号为6856。 二、技术审查要点 (一)产品名称的要求 根据《医疗器械分类目录》,产品名称为医用中心吸引系统、医用中心供氧系统。 (二)产品的结构组成 1.中心吸引系统

(1)中心吸引系统主要由中心吸引站、管道、阀门及终端插头组成。 (2)中心吸引站是由真空泵机组、真空容器、管道、阀门、电控柜和真空仪表等设备组成的独立操作间。 (3)中心吸引系统管路的末端,即输向患者的一端,连有快速接头(或一般接头),插入(或连接)防止液体倒流吸引装置等。 2.中心供氧系统 (1)中心供氧系统主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。 (2)中心供氧站为集中存放医院氧气气源的建筑物。 供氧方式有:氧气瓶组供氧、液氧供氧、制氧机供氧或联合供氧。 氧气瓶组供氧由高压氧气瓶、汇流排、减压装置、管道及报警装置和安全阀(或释压阀)等组成。 液氧供氧由液氧罐、汽化器、减压装置、管道及报警装置等组成。 制氧机供氧由制氧机、储气装置、管道及报警装置等组成。 (3)汇流排由适当数量的氧气瓶、管道、过滤器、阀门、减压装置、仪表和切换装置等器件组成。 (4)终端由快速接头插座(或一般气体接头),可插入(或连接)氧气湿化吸入器、麻醉机和呼吸机等医疗器械的气体插头组成。 (三)产品工作原理 医用中心吸引系统。医用中心吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组,通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值,在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力,提供医疗使用。

医院中心供氧系统工作指南

医用中心供氧系统项目工作指南 该项目为境内第二类医疗器械由省级(食品)药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。开发此项目主要有两大部分工作内容,一是技术上要搞懂吃透,严格按照相关国行标准开展工作,二是医疗器械注册及相关专业的资质申报,具体内容如下: 一、国行主要标准 (一)、技术标准 1、YY/T0187-94 医用中心供氧系统通用技术条件 2、GB150-1998 钢制压力容器 3、GB2270 不锈钢无缝钢管 4、GB3836.4-2000 爆炸性气体环境用电气设备第4部分:本质安全型“i” 5、GB50016-2006 建筑设计防火规范 6、GB50030-1991 氧气站设计规范 7、GB50235-1997 工业金属管道工程施工及验收规范 8、GB50236-1998 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范 9、GB8982-1998 医用氧气 10、GB/T14976-1994 流体输送用不锈钢无缝钢管 11、GB/T1527-2006 铜及铜合金拉制管 12、GB/T191-2008 包装储运图示标志 13、GB/T3091-2001 低压流体输送用镀锌焊接钢管 14、GB50316-2000工业金属管道设计规范 (二)、管理类标准 1、TSG Z0001—2004特种设备安全技术规范制定程序导则 2、TSG Z0004-2007特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求 3、TSG Z0005-2007特种设备制造安装改造维修许可鉴定评审细则

4、TSG R1001-2008 压力容器压力管道设计许可规则 5、TSG R3001-2006 压力容器安装改造维修许可规则 6、TSG D3001-2006 压力管道安装改造维修许可规则 8、YY-T0287-2003医疗器械+质量管理体系+用于法规的要求 9、特种设备安全监察条例 10、医疗器械生产企业监督管理办法 11、医疗器械注册管理办法 12、医疗器械标准管理办法 二、技术工作内容 (一)、根据用户条件进行系统流程设计、管路设计。 1、氧站设计:液氧贮罐、汽化器及管子规格的计算,确定最佳流程。 2、管网设计:如果有建筑图,则要进行管网的设计。 3、安全和报警装置的设计。 4、控制系统设计。 5、用氧终端的设计。 (二)、产品技术文件 1、使用维护说明书。 2、安全技术规范。 3、产品标准 4、检验规程 5、操作规程 6、生产工艺文件 7、作业指导书等。

医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品技术

医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品技术审评规范,2016年版,,征求意见稿, 本规范旨在指导和规范医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品的技术审评工作~帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容~把握技术审评工作基本要求和尺度~对产品安全性、有效性作出系统评价。 本规范所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此~审评人员应注意其适宜性~密切关注适用标准及相关技术的最新进展~考虑产品的更新和变化。 本规范不作为法规强制执行~不包括行政审批要求。但是~审评人员需密切关注相关法规的变化~以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本规范适用于医用中心吸引系统、医用中心供氧系统。《医疗器械分类目录》中管理类别为?类~分类代号为6856。 二、技术审查要点 ,一,产品名称的要求 根据《医疗器械分类目录》~产品名称为医用中心吸引系统、医用中心供氧系统。 ,二,产品的结构组成 1.中心吸引系统 ,1,中心吸引系统主要由中心吸引站、管道、阀门及终端插头组成。 ,2,中心吸引站是由真空泵机组、真空容器、管道、阀门、电控柜和真空仪表等设备组成的独立操作间。

,3,中心吸引系统管路的末端~即输向患者的一端~连有快速接头(或一般接头)~插入(或连接)防止液体倒流吸引装臵等。 2.中心供氧系统 ,1,中心供氧系统主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。 ,2,中心供氧站为集中存放医院氧气气源的建筑物。 供氧方式有:氧气瓶组供氧、液氧供氧、制氧机供氧或联合供氧。 氧气瓶组供氧由高压氧气瓶、汇流排、减压装臵、管道及报警装臵和安全阀, 或释压阀,等组成。 液氧供氧由液氧罐、汽化器、减压装臵、管道及报警装臵等组成。 制氧机供氧由制氧机、储气装臵、管道及报警装臵等组成。 ,3,汇流排由适当数量的氧气瓶、管道、过滤器、阀门、减压装臵、仪表和切 换装臵等器件组成。 ,4,终端由快速接头插座(或一般气体接头)~可插入(或连接)氧气湿化吸入 器、麻醉机和呼吸机等医疗器械的气体插头组成。 (三)产品工作原理 医用中心吸引系统。医用中心吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组~通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值~在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力~提供医疗使用。 医用中心供氧系统。医用中心供氧系统的氧气气源集中在中心供氧站~气源氧气通过减压装臵和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处~提供医疗使用。 ,四,注册单元划分的原则和实例 医用中心吸引系统、医用中心供氧系统应分别申请注册。 ,五,产品适用的相关标准

医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品技术审评规范

附件3: 医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品技术审评规范 (2009版) 根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)的要求并结合医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品的特点,为规范医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品的技术审评工作,特制定本规范。 一、适用范围 本规范所适用的产品范围为二类医疗器械产品医用中心吸引系统、医用中心供氧系统(II-6856)。 二、技术审查要点 (一)产品名称的要求 产品名称为:医用中心吸引系统、医用中心供氧系统 (二)产品工作原理 1.医用中心吸引系统。医用中心吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组,通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值,在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力,提供医疗使用。

2.医用中心供氧系统。医用中心供氧系统的氧气气源集中在中心供氧站,气源氧气通过减压装臵和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处,提供医疗使用。 (三)产品的结构组成 1.中心吸引系统 (1)中心吸引系统主要由中心吸引站、管道、阀门及终端插头等组成。 (2)中心吸引站是由真空泵机组、真空容器、管道、阀门、电控柜和真空仪表等设备组成的独立操作间。 (3)中心吸引系统管路的末端,即输向患者的一端,连有快速接头(或一般接头),插入(或连接)防止液体倒流吸引装臵等。 2.中心供氧系统 (1)中心供氧系统主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头等组成。 (2)中心供氧站为集中存放医院氧气气源的建筑物。 供氧方式有:氧气瓶组供氧、液氧供氧、制氧机供氧或联合供氧。 氧气瓶组供氧由高压氧气瓶、汇流排、减压装臵、管道及报警装臵和安全阀(或释压阀)等组成。

医用中心供氧系统使用说明书

医用中心供氧系统 使用说明书 山西埃尔气体系统有限公司 二零零三年五月 目录 1概述 1.1中心供氧系统简介 1.2主要组成部分 2 主要型号与技术要求 2.1主要型号 2.2技术要求 3安装注意事项 一、概述 1.1 医用中心供氧系统简介 医用中心供氧系统属于II类医疗器械,适用于医院集中供氧。医用中心供氧系统的氧气源集中在中心供氧站,气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各病房终端处,提供医疗使用。 1.2 医用中心供氧系统的组成 医用中心供氧系统的组成分中心供氧站、管道及管道元件、用氧终端、电气控制部分四个部分。 中心供氧站供氧方式由氧气瓶组供氧、液氧供氧或医用制氧机供氧,这些设备的选配根据医院要求况不同进行选择。一般情况中心供氧站回选择两种或两种以上的供氧源,以满足不同压力或故障时使用。中心供氧站内的医用中心供氧系统的设备:氧气瓶供氧由高压氧气瓶、汇流排、减压装置等组成;液氧供氧由液氧罐、汽化器、减压装置等组成;医用制氧机供氧由空压机、冷干机、制氧主机、减压装置等组成。

供氧管道是指医院中心供氧站到各病区、各楼层、各病房的氧气管道系统;主要包括供氧管道和一些管道元件,如:管道阀门、三通、弯头、活接头等。 用氧终端终端是指病房、手术室吸氧插接接头。 电气控制部分指的是整个中心供氧系统的电气控制部分,具备超压、欠压报警功能等。 二、主要型号与技术要求 2.1 主要型号与性能参数 我公司生产的医用中心吸引系统的型式代号为:AYO A:代表埃尔公司产品; Y:代表医用系列产品; O:代表中心供氧; 2.2 技术要求 氧气瓶组供氧汇流排,必须设两组(或多组)气瓶交替供氧,采用自动或手动切换; 在氧气汇流排的减压器前,应安装小于25μm滤孔的过滤器; 大于500L的液氧罐,应放在室外; 中心供氧系统使用管道要求材质为脱氧铜管、纯铜管和不锈钢管; 氧气管道直径应保证使用麻醉机、呼吸机和其他医疗器械的终端处压力不低于0.4MPa;普通病房终端处的压力不低于0.2MPa。 终端应采用快速接头(或一般气体接头),氧气快速接头应区别其他快速接头,以防止插错; 每个终端的流量应不小于10L/min; 各病区、各楼层、各病房应设有检修阀; 三、安装注意事项 凡是用氧气的管道、管件、仪表、阀门和其他一切接触氧气的附件,都必须事先进行脱脂,脱脂后管道用不含油空气吹净; 管道焊接时不锈钢管采用氩弧焊接,焊丝采用H0Cr18Ni9;铜管采用银基焊,焊料选用HIAgCu30-25或强度与气密可满足本标准要求的其他钎料。 各种氧气阀门,必须具有有效的产品检验合格证,或经阀门密封试验合格后才能够安装在管道上;

医用中心吸引系统

医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品技术 审评规(2016年版)(征求意见稿) 本规旨在指导和规医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。 本规所确定的核心容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。 本规不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用围 本规适用于医用中心吸引系统、医用中心供氧系统。《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类,分类代号为6856。 二、技术审查要点 (一)产品名称的要求 根据《医疗器械分类目录》,产品名称为医用中心吸引系统、医用中心供氧系统。 (二)产品的结构组成 1.中心吸引系统 (1)中心吸引系统主要由中心吸引站、管道、阀门及终端插头组成。 (2)中心吸引站是由真空泵机组、真空容器、管道、阀门、电控柜和真空仪表等设备组成的独立操作间。 (3)中心吸引系统管路的末端,即输向患者的一端,连有快速接头(或一般接头),插入(或连接)防止液体倒流吸引装置等。 2.中心供氧系统 (1)中心供氧系统主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。 (2)中心供氧站为集中存放医院氧气气源的建筑物。 供氧方式有:氧气瓶组供氧、液氧供氧、制氧机供氧或联合供氧。 氧气瓶组供氧由高压氧气瓶、汇流排、减压装置、管道及报警装置和安全阀(或释压阀)等组成。

医用中心供氧系统介绍

医用中心供氧系统介绍 医用中心供氧系统适用于在医院将中心供氧站输出的氧气通过管道系统输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房终端处,供医疗使用。从根本上改变传统的气瓶分散供氧方式,具有使用安全、管理方便、经济效益好以及减轻医护人员劳动强度等特点,是现代化医院必备的理想医用设备。 医用氧气气源应由主气源、备用气源和应急备用气源组成。备用气源应能自动投入使用,应急备用气源应设置自动或手动切换装置。 医用氧气供应源可采用以下三种方式及组合: 一、医用液氧贮槽供应源 二、医用分子筛制氧机供应源 三、医用氧气钢瓶汇流排供应源 中心供氧系统主要技术参数:

中心供氧系统流程图:

一、医用液氧贮槽供应源 医用液氧贮罐供应源应由医用液氧贮罐、汽化器、减压装置等组成。医用液氧贮罐供应源的贮罐不宜少于两个,并应能切换使用。 注:医用液氧贮槽作气源时,考虑主用和备用,通常配置两台液氧贮槽,一主一备。目前,国内医院设置的液氧中心站通常采用两台低温液氧贮槽(一主一备。 工作方式:液氧通过汽化器汽化成气体后经管道送至分气缸再到各主道、副管道、支管道、直至终端用氧处。(见上流程图) 1、医用液氧贮槽 用于储存低温(-183℃)液态氧的储存压力容器,俗称液氧罐,或液氧贮槽,为供氧系统提供液氧。其结构为双层固定真空粉末绝热,内筒材质采用不锈钢,夹层为珠光砂(真空保温作用),外筒材质为优质碳素钢。符合GB18442-2011《固定式真空绝热深冷压力容器》和 GB150-2011《压力容器》的要求。 工作压力:1.6 MPa、0.8 MPa(压力可选) 有效容积:2.85m3、3.5m3、5m3、7m3、8.5m3、10m3、15m3、20m3、30m3、40m3、50m3(容积选择根据医院规模定) 液氧站为独立的建筑,最小建筑面积为50平方米,液氧罐、汽化器为露天设置,液氧站房应设置简易防雨、防雪、防静电、防雷电处理,周围设置不锈钢护栏。 使用的氧气质量符合GB8982-98的医用氧标准,满足中国药典2005版中关于“氧”的标准说明。

中心供氧负压吸引系统工程设计方案

湛江市第四人民医院 医用中心供气系统采购与安装项目 技 术 要 求

医用中心供氧、负压吸引及传呼系统 采购与安装项目总体设计纲要 一、设计依据 1、湛江第四人民医院设计图纸 2、中华人民共和国医药行业标准 YY/T0186—94 《医用中心吸引系统通用技术条件》 YY/T0187—94 《医用中心供氧系统通用技术条件》 3、中华人民共和国国家标准及其他相关标准 GB50235-97 《工业金属管道工程施工及验收规范》 GB50236-98 《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收标准》 GB50316-2000 《工业金属管道设计规范》 GB50303-2002 《建筑电气工程施工质量验收规范》 GB9706.1-1995 《医用电器设备第一部分:通用安全要求》 GB150 《钢制压力容器》 GB8982 《医用氧气》 GB/T3091-93 《低压流体输送用镀锌焊接钢管》 GBJ232-90.92 《电气装置安装工程施工及验收规范》 GB16912-1997 《氧气及相关气体安全技术规范》 GB/T1527-1997 《铜及铜合金拉制管》 QJ173 《基本产品焊接和钎焊通用技术条件》 ISO7396:2002 《医用气体管路系统——第一部分:医用压缩气体和 真空系统》 ISO9170:1999 《医疗气体管路终端设备》

ISO32:1977 《医用气瓶——识别的标志》 ISO9170-1:1999(E) 《医用气体管路系统使用的终端头》 ISO5359:2000 《医用气体系统使用的低压软管装配》 HTM2022 《医用气体管路系统设计、安装、检查和验收》 4、ISO9001质量体系认证证书 GB/T19001-2000(idt ISO9001:2000)标准 该质量体系适用于医用“五气(氧、氮、笑、压缩空气、负压吸引)”供给系统和传呼对讲系统的设计、开发、生产、安装和服务 二、项目主要概况 1、本项目位于湛江第四人民医院老年科一层南病区,共 1个病区、计有 25 张床。 2、本项目包括:医用中心供氧系统;医用负压吸引系统;医用气电终端系统;医用对讲传呼系统。 三、总的设计原则 安全性--医用气体管路系统的安全性依赖四个基本方面: 1、一致性:同种气体使用,保证互换; 2、唯一性:不同气体使用保证不可互换;每种医用气体由一个独立系统提 供,互相之间没有任何交叉连接。 3、连续性:气体供应不可间断; 4、气源质量:在任何情况下,符合所标示的医用气体质量要求。 四、项目总体目标 1、项目总体质量目标达到优良 2、项目总体交付验收一次合格

医用中心供氧系统介绍

医用中心供氧系统介绍医用中心供氧系统适用于在医院将中心供氧站输出的氧气通过管道系统输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房终端处,供医疗使用。从根本上改变传统的气瓶分散供氧方式,具有使用安全、管理方便、经济效益好以及减轻医护人员劳动强度等特点,是现代化医院必备的理想医用设备。 医用氧气气源应由主气源、备用气源和应急备用气源组成。备用气源应能自动投入使用,应急备用气源应设置自动或手动切换装置。 医用氧气供应源可采用以下三种方式及组合: 一、医用液氧贮槽供应源 二、医用分子筛制氧机供应源 三、医用氧气钢瓶汇流排供应源 中心供氧系统主要技术参数:

中心供氧系统流程图:

一、医用液氧贮槽供应源 医用液氧贮罐供应源应由医用液氧贮罐、汽化器、减压装置等组成。医用液氧贮罐供应源的贮罐不宜少于两个,并应能切换使用。 注:医用液氧贮槽作气源时,考虑主用和备用,通常配置两台液氧贮槽,一主一备。目前,国内医院设置的液氧中心站通常采用两台低温液氧贮槽(一主一备。 工作方式:液氧通过汽化器汽化成气体后经管道送至分气缸再到各主道、副管道、支管道、直至终端用氧处。(见上流程图) 1、医用液氧贮槽 用于储存低温(-183℃)液态氧的储存压力容器,俗称液氧罐,或液氧贮槽,为供氧系统提供液氧。其结构为双层固定真空粉末绝热,内筒材质采用不锈钢,夹层为珠光砂(真空保温作用),外筒材质为优质碳素钢。符合GB18442-2011《固定式真空绝热深冷压力容器》和 GB150-2011《压力容器》的要求。 工作压力: MPa、 MPa(压力可选) 有效容积:2.85m3、3.5m3、5m3、7m3、8.5m3、10m3、15m3、20m3、30m3、40m3、50m3(容积选择根据医院规模定) 液氧站为独立的建筑,最小建筑面积为50平方米,液氧罐、汽化器为露天设置,液氧站房应设置简易防雨、防雪、防静电、防雷电处理,周围设置不锈钢护栏。 使用的氧气质量符合GB8982-98的医用氧标准,满足中国药典2005版中关于“氧”的标准说明。 2、空温式汽化器 汽化器采用空温式结构,通过空气与铝翅片中的液态氧进行热交换,不用消耗水电等能源,通过大气的自身温度从而将液态氧汽化为气态氧。 工作压力: MPa 空温汽化量:30Nm3/h、50Nm3/h、100Nm3/h、150Nm3/h、200Nm3/h、250Nm3/h、300Nm3/h(汽化量大小选择根据医院规模定) 工作介质:高纯度低温液体(氧) 环境温度:-30℃~50℃ 结构形式:铝翅片空温式 3、氧气减压装置

医用中心供氧系统组成部分及相关技术指标

医用中心供氧系统组成部分及相关技术指标 一:中心供氧站 中心供氧站由气瓶组、汇流排、自动切换控制台(也可手动)、安全阀、报警装置等设备组成。当使用气瓶组成供氧气源时,气瓶分为两组,一组工作,一组备用;当一组瓶内氧气压力到某一规定值时,自动切换控制台进行自动切换,备用气瓶组连续供氧; 二:安全和报警装置 由安全阀和声光电子报警装置组成。当中心站整个管理系统输出压力高于或低于额定值时,它会及时发出声、光信号、招呼工作人员更换气瓶及警示采取措施,直到系统正常。另每房间,每楼层均设截止阀。 三:床头终端设备带 各种气体终端、医用传呼、电源、插座、床头灯全部安装在设备带上。面板采用全新的高级铝合金,表面采用粉末喷涂,使病房更上档次。 经二级减压后的氧气由管道输送到各病房床头的终端,终端上装有自封快速接头连接湿化瓶。使用时,只要将湿化瓶往终端插孔上插,氧气就源源不断的输送给病人,不用时,只要轻轻一拨,气源就自动切断,停止送氧。使用十分方便。 四:氧压监视装置 氧压监视盒可安装在值班室、护士站,压力表指示出本病区氧气值,当值班人员发现氧压异常时,可以及时报告总站,迅速维修。还备有便携式监视盒,可供随时监测终端压力。 五:主要技术指标与特点 1)最大供氧量:40m3/h,日供氧量不小于70瓶/日。 2)末端输出压力:0.4~0.7Mpa(可调)。

3)系统小时漏率不大于0.2%。 4)病床终端数量不限,不论终端多少均满足终端压力、流量要求。 5)氧气瓶组自动切换、声光报警。也可另接液氧互配装置。 6)终端用插拨式自封快速接头,操作方便可靠。 7)主要设备采用双路设计,可以不停气进行检修和维修。 六:与传统使用的氧气瓶供氧相比,中心供氧系统有如下优点 1)高压气瓶不进入病房,因而病房卫生、整洁、安全。 2)不需要再将气瓶搬上搬下,减轻了医护人员的劳动强度。 3)供氧压力稳定,流量充足,操作简便,病人使用方便。 4)改善了手术室的卫生环境与工作环境,手术用氧方便卫生。 5)提高了病房护理设备及器具的升级档次,增加医院效益。 负压病房 负压病房也是WHO在规定抢救非典病人时特别强调的一个重要条件,但是国内的很多家医院都难以达到这个水平。所谓负压病房是指在特殊的装置之下,病房内的气压低于病房外的气压,这样的话,从空气的流通来讲,就只能是外面的新鲜空气可以流进病房,病房内被患者污染过的空气就不会泄露出去,而是通过专门的通道及时排放到固定的地方。做为燃煤发电厂锅炉进风排风净化可简单些。这样病房外的地方就不会被污染,从而减少了医务人员被大量感染的机会,这种病房最适合抢救类似非典这样的呼吸道传染性疾病病人。

医用中心供氧系统及安全管理控制

医用中心供氧系统及安全管理控制 吸氧和吸引是医院治疗或抢救病人的常规手段在医院的治疗过程中起到举足轻重的作用。随着制氧技术的不断发展,医用氧气从最初的工业氧、后来的液氧发展到目前的变压吸附(PSA)制氧,供氧方式也从单瓶直接供氧发展到中心供氧系统。中心供氧使用方便,适应医院大规模发展的需求,已成为一个现代化医院不可或缺的重要医疗设施。目前中心供氧系统和中心吸引系统、压缩空气系统已经是现代化医院临床必备的三种医用气体供应系统。医院中心供氧系统氧源集中在中心供氧站,氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处供医疗使用。 中心供氧系统工作原理是将氧气气源集中于一处,气源的高压氧气经减压后,通过管道输送到各个用气终端,在各个用气终端处设有快速插接的密封插座,插上用气设备(氧气湿化器、呼吸机等)即可供气。整个系统由气源、控制装置、供氧管道、用氧终端和报警装置等部分组成。 1气源 气源可以是液氧,也可以是高压氧气瓶。当气源是高压氧气瓶时,可根据用气需要选用2~20个氧气瓶。氧气瓶分为两组,一组供氧,另一组作备用。 2控制装置

控制装置包括气源切换装置,减压、稳压装置和相应的阀门、压力表等。 3供氧管道 供氧管道是将氧气从控制装置出口输送至各用氧终端。 4用氧终端 用氧终端设在病房、手术室和其他用氧部门。在用氧终端安装有快速插拔式密封插座,使用时只需将供氧设备(氧气湿化器、呼吸机等)的接头插入插孔内,即可供氧,并可靠地保证密封;不用时,可以拔下供氧设备的接头,也可关闭手动阀门。 根据医院的不同需要用氧终端也有不同的结构形式。一般安装在墙上,分暗装(镶嵌在墙内)和明装(突出于墙外,盖以装饰罩)两种;手术室和其他病房的终端,有壁装式、移动式和吊塔式等几种形式。 5报警装置 报警装置安装在控制室、值班室或用户指定的其他位置。当供氧压力超出使用压力的上下限时,报警装置即可发出声、光报警信号,提醒有关人员采取相应措施。 中心供氧站内的供氧方式可选用医用制氧机、液氧储罐及汇流排供氧三种方式之一或其中两种方式组合。液氧通过汽化减压至0.5MPa送到主管道,通过支管道输送到手

医用中心供氧管理制度

医用中心供氧管理制度 1、工作人员应熟悉氧气的安全知识,掌握预防和急救措施,任何操作至少由两人来执行,以便万一发生意外时能及时救护和进行应急处理。 2、氧气系统中的设备和附件等均应禁油,要有专人负责保管和维修,严格禁油操作,工作人员着装和手要洁净无油污,严禁带手套操作,操作工具要定期进行脱脂、除油处理。 3、操作阀门时,应缓慢进行,严禁快速打开阀门,操作时发现阀门处漏气,应排除故障后,再进行使用。 4、氧气管网中使用的各种阀门、密封材料、仪表和器械等,必须经专业部门认定方可用于氧气系统,仪表应注有“禁油”或“氧气”标记。 5、氧气瓶更换前应检查气瓶嘴是否清洁,凡被油脂污染的禁止使用。 6、氧气瓶组供氧使用的氧气应符合GB8932,禁止使用水电解法制取的氧气。 7、氧站内严禁吸烟和进行任何明火作业,禁止存放易燃、易爆物品,不准用电热器、燃气炉等进行取暖。 8、氧站建筑应有良好的避雷措施,氧站内应有防爆风扇、防爆灯等防爆措施。 9、在中心供氧操作过程中,需严谨、精细不得敲击或发生铁器碰撞,以免发生危险。 10、氧站须配备消防栓和二氧化碳灭火器;同时配备砂箱等消防器材。 11、排放氧气时,严禁将氧气排放在氧站内,禁止将氧气作吹扫气体使用。 12、排除漏气等故障以及更换元件和气瓶时,必须在管内无压力的情况下进行,严禁带压操作。 13、过滤器半年清洗一次。 14、氧气表在使用和校验中注意禁油,氧气表检验周期为一年。 15、氧站内应保持室温在10℃∽38℃,以防结冰。 16、氧气管道必需按图纸要求接好地线,无地线严禁使用。 17、无关人员禁止进入氧气操作间,更不允许触动氧气系统上的任何部件。 18、氧站应有严格的值班制度,保持每日24小时有人值班。 馆陶县人民医院

医用中心供氧系统汇流排的设计

医用中心供氧系统汇流排的设计 摘要:文章通过对医用中心供氧系统汇流排的现状分析,根据实际工程经验,在满足相关标准规范的基础上,对汇流排的设计和使用提出了更安全可靠的方法。 关键词:高压汇流排低压汇流排减压器 中图分类号:R197.39 文献标识码:A 文章编 号:1672-3791(2011)05(c)-0220-01 随着我国医疗事业的发展,为了减少医护人员的劳动强度,便于氧气设施的管理,降低安全风险,大部分医院都采用了医用中心供氧系统,医用氧气工程建设已成为现代化医院必不可少的一个组成部分。中心供氧系统的氧气源除了制氧机和液氧罐以外,中小型医院大多采用氧气瓶经汇流排把氧气输送到管路中去,再经过设备带终端与吸入器连接,供病人吸氧。其中汇流排的功能是将多只氧气瓶分成两组,两组轮流供气,一备一用手动或自动切换,平且汇流排把每组氧气瓶气体汇集在一起,经过软管、阀门、减压器、稳压器,通过专用管道向各用气点供氧气。汇流排在中心供氧系统中起着非常重要的作用,也是中心供氧系统设计的关键部分。 目前,在中小型中心供氧系统中普遍采用的流程是,氧气

瓶→高压软管→汇流排→减压器→输氧管道→终端。从氧气瓶出来的氧气经过汇流排以后再减压,这种汇流排我们称为 高压汇流排。其优点是结构紧凑、整洁,但也有如下的缺点。 (1)因为是高压汇流排,先汇流再减压,所以汇流排的承受压力大,与氧气瓶内的压力相当,可达15MPa。这给汇流排的选材,包括管材质、壁厚、阀门的承压等级、焊接制作工艺、安装、检验方法、管路维护带来更高的要求,而且要求从事焊接的技术工人具有相关等级的焊接资质,从材料和人工方面 付出更多的成本。 (2)按照特种设备安全技术规范TSC D3001-2009《压力管道安装许可规则》高压汇流排的加工制作应具备压力管道GC1级安装资质,而一般中心供氧安装单位只有压力管道 GC3级安装资质,这样安装单位就没有资格自制高压汇流排。 (3)由于高压汇流排属于高压管路,汇流排上安装的阀门、安全阀、压力表、金属软管的链接密封问题要求高,容易出现漏气,造成氧气泄漏率偏高,超过标准规定的每小时0.5%的要求。 (4)安装和使用单位的安全责任较大。使用者的操作应格外当心,使用当中出现安全隐患的可能性较大。 根据高压汇流排存在的问题,在实际工程应用中,为了避免高压汇流排给设计、加工、安装、检测带来的麻烦,采用低压汇流排的方法,可以有效地避免上述的问题。

中心供氧系统

供气系统材料简介 名称型号规格图片 设备带200*55*1.2 呼叫器JSY1788 铜管 第一部分中心供氧和中心吸引 一、设计说明 (一)设计依据 1、医院提供的平面图及要求 2、YY/T0187-94《医用中心供氧系统通用技术条件》 3、GB50235-97《工业金属管道工程施工及验收规范》 4、GB3323-87《钢熔化焊对接接头射线照相和质量分级》 5、GB-9706.1-1995《医用电器设备第一部分:通用安全要求》 6、GB/T3091-93《低压流体输送用镀锌焊接铜管》 7、GB/T1527-97《铜及铜合金拉制管》 8、GB8982-1998《医用氧》 9、GB191-90《包装储运图示标志》 10、B50236-98《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》(二)设计范围

中心供氧吸引系统 (三)设计说明 1、本设计覆盖病房楼的1-6层楼。 2、本设计全部满足国家医药行业标准YY/T0186-94,YY/T0187-97之要求。 3、院方确定的供氧吸引终端设置方案。 (1)手术室每间设2个氧气终端和2个吸引终端。 (2)病房按3床,每床设1个氧气终端和1个吸引终端。 管道由机房用16号紫铜管敷设至每层的楼道走廊,楼道走廊改用12号紫铜管。进入房间使用8号紫铜管。 二、系统设置 (1)中心供氧系统 1、系统组成 汇流排 医用中心供氧系统主要由中心供氧站、减压装置、管道、阀门及氧气快速插座终端等组成。中心供氧站是中心供氧系统的核心,站内的氧气通过管道和减压装置输送到病区各病房的终端处,然

后通过湿化器给病人吸氧。 (2)负压吸引系统 吸引泵 医用中心吸引站由真空泵、真空罐、电磁阀、电控柜、声光报警装置、管道、阀门及吸引快速插座终端等组成。中心吸引站是中心吸引泵核心,通过管道和快速插座连接到病区各病房,然后通过吸引器供医疗使用。 系统配置详见预算表 2、系统管道 (1)管道材质 根据YY/T0187-94的标准及医院的要求,本工程供氧选用紫铜管。吸引选用镀锌管和紫铜管。 (2)管道规格 中心供氧主管道选用ф16×1紫铜管,走廊干管选用ф12×1紫铜管,进入病房的支管选用ф8×1紫铜管。 负压吸引主管道选用DN50镀锌管,走廊干管选用N25镀锌管,进入病房的支管选用ф8×1紫铜管。 (3)管道布置 由供应站至病房楼的主管沿地沟敷设或架空敷设或沿墙架设至

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