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严禁二改商用药剂学重点
名词：
药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理用药的综合性技术科学。 制剂学：制剂学是根据制剂理论和制剂技术，设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科，属于工业药剂学的范畴
调剂学：调剂学是研究方剂（按医师处方专为某一患者调制的，并明确规定用法用量的药剂）的调制技术、理论和应用的科学，属于医院药剂学的范畴。
处方：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
偏方：大多指未经有关部门同意上市出售，或不是正统的药方，其来源不为人知，也不见历代的药学典籍记载，只是在民间流传。
处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
非处方药：不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 GMP:药品生产质量管理规范。是对药品质量管理全过程、全方位、全员进行工作或操作管理的法定工作技术标准，是保证药品质量乃至用药安全的可靠措施。 GLP:药物非临床研究质量管理规范。是药物非临床安全性评价实验从方案设计、实施、质量保证、记录、报告到归档的指南和准则。
GCP:药物临床试验质量管理规范。是为保证临床实验数据的质量、保护受试者的安全和权益而制定的进行临床试验的准则。是保证药物临床试验安全性的法律依据。 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，作为药品生产、检验、供应、使用的依据，具有法律约束力。
药物的配伍变化：指多种药物或其制剂配合在一起使用时，常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化，这些变化统称为药物的配伍变化。 DDS ：药物递送系统。是指将必要量的药物，在必要时间内递送到必要部位的技术，将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。
生物利用度：是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度。
HLB:亲水亲油平衡值。表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 增容：某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶液度形成溶液的过程。 增溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶解度增加形成溶液的表面活性剂物质。 潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值的现象。
助溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶液度增加的物质。
表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质成为该液体的表面活性剂。是具有亲水基团和疏水基团的两亲化合物
乳剂：是指互不相容的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂。
乳化剂：是一类能使互不相容的液体形成稳定乳化液的化合物。
混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。 助悬剂：是指能增加分散介质的粘度，以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。 D 值：在一定温度下，能杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间
Z 值：降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。
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严禁二改商用F 值：在一定灭菌温度（T ）下给定的Z 值所产生的灭菌效果与在参比温度（T 。）下给定的Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
醑剂：挥发性药物制成的乙醇溶液。可供内服或外用。用于治疗或做芳香矫味剂。
酊剂：是指将原料药用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏西施制成。多数内服，少数外用。
注射剂：是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的，供注入人体内的溶液、乳状液或混悬液，以及供临用前配置或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
热原：是指能够引起人体特殊致热反应的物质，是细菌等微生物产生的一种内毒素，以革兰阴性杆菌和霉菌所产热原的致热能力最强。 过敏原：引起变态反应的抗原物质
散剂：是指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂 颗粒剂：是指药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
胶囊剂：是指原料药物或与适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质胶囊中制成的固体制剂，主要用于口服。 丸剂：是指药物与适宜的辅料以适当的方法制成的球状或类球状固体制剂，分为中药丸剂和化学药丸剂。 栓剂：是指原料药与适宜的基质制成的供腔道给药的固体制剂
置换价：栓剂中药物的重量与相同体积的栓剂基质的重量之比 融变时限：是用于检查栓剂在体温（37℃±0.5℃）下软化、熔化或溶解的时间。 膜剂：是指原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的薄膜状制剂。
涂膜剂：是指药物溶解或分散在含有成膜材料的溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂 缓释制剂：是指能缓慢释放药物，并能维持相当长时间的有效血药浓度的制剂。 控释制剂：是指按设计好的程序控制释放药物的制剂，其释药速度仅受给药系统本身控制，而不受外界条件等因素的影响。 微囊：是将固体药物或液体药物作囊心物，外层包裹高分子聚合物囊膜，形成微小包囊，其粒径一般在1-250μm 之间。
微球：是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中形成的微小球状实体，其粒径一般在1-250μm 之间。 药物纳米粒：是指10-100nm 的含药粒子。分为药物纳米晶和载药纳米粒。 生物技术药物：是指采用现代生物技术人为的创造条件，借助生物体（微生物、动物植物等）或其组成部分（器官、组织、细胞、酶等）来产生所需要的医药产品。
脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层薄膜中间所制成的超微球型载体制剂。
简答：
1. 药物为什么要制成制剂？ ① 改变药物作用速度
② 可以降低或消除原料药的毒副作用 ③ 可以改善患者的用药依从性 ④ 可以提高药物稳定性 ⑤ 可以提高生物利用度和疗效 ⑥ 可以产生靶向作用 ⑦ 可以改变药物作用性质 2. 辅料在药剂学中为什么有重要价值
辅料是剂型的基础，与剂型紧密相连，新剂型和新技术的研究离不开新辅料的研究与开发。辅料的发展对制剂整体水平的提高有重要意义。是制造和调配药物制剂的必需品。是会影响药品质量、安全性、有效性的中药成分。
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严禁二改商用可以使剂型具有形态特征，使制备过程顺利进行，提高药物稳定性，调节有效成分作用部位、作用时间
3. 简述药剂学的研究任务 ① 药剂学基本理论的研究 ② 基本药物剂型的研究 ③ 新技术与新剂型的研发 ④ 新型药用辅料的开发 ⑤ 中药新剂型的研发 ⑥ 生物技术药物制剂的研发 ⑦ 制剂机械和设备的研发
4. 简述药剂学研究的基本理论和新技术 基本理论：
① 药物的溶解度和溶液的形成理论 ② 表面活性剂的性质 ③ 药物微粒分散系的基础理论
④ 药物稳定性理论 ⑤ 粉体学基础 ⑥ 流变学基础 ⑦ 药物制剂的设计 新技术： ① 固体分散技术
② 包合技术 ③ 纳米技术 ④ 脂质体技术 ⑤ 球晶制粒技术
⑥ 包衣技术
5. 简述药剂学各分支学科的研究内容
① 工业药剂学 研究剂型和制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理
② 物理药剂学 应用物理化学原理，研究和解释药物制造和储存过程中存在的现象和规律，以指导
剂型和制剂的设计，推动具有普遍意义的新剂型和新技术及其应用。 ③ 药用高分子材料学 主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征及其功能应用。 ④ 生物药剂学 研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢与排泄的过程，阐明剂型因素、机体
的生物因素和药物效应三者之间关系。
⑤ 药物动力学 研究药物及其代谢物在人或动物体内的含量随时间变化的过程，研究药物存在位置、
数量、浓度的变化和时间的关系
⑥ 临床药剂学 以患者为对象，研究合理、有效、安全用药 6. 简述药物制剂设计的基本原则
提高或影响药效，减少药物刺激性、毒副作用和不良反应。兼备可靠、使用方便，成品低廉优质，同时兼顾安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性。 7. 影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法是什么 ① 药物的分子结构 ② 溶剂 ③ 温度
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严禁二改商用④ 粒子大小 ⑤ 溶剂化物 ⑥ Ph 值 ⑦ 同离子效应
1) 制成可溶性盐 2) 引入亲水基团 3) 使用复合溶剂 4) 加入助溶剂 5)
加入增溶剂
8. 特性溶解度和平衡溶解度的区别是什么
特性溶解度：指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合， 也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。
平衡溶解度：即表观溶解度。在一般情况下测定的溶解度。
9. 简述液体制剂用溶剂的种类和性质 ① 对药物具有良好的溶解性和分散性
② 化学性质稳定，不与主药和附加剂发生化学反应 ③ 对药效的发挥不产生负面影响 ④ 不影响含量的测定
⑤ 毒性小、成本低、无臭味且具有防腐性
1)
极性溶剂 a) 水 b) 乙醇 c) 聚乙二醇类 d)
丙二醇
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严禁二改商用e) 二甲基亚砜 2)
非极性溶剂
a) 脂肪油 b) 液状石蜡 c) 乙酸乙酯 d) 油酸乙酯 e)
肉豆蔻酸异丙酯
10. 简述表面活性剂种类及其作用
1、阴离子表面活性剂 ：碱金属皂，硬脂酸，十二万级硫酸镁、磺酸盐
2、阳离子表面活性剂：季铵化物
3、两性离子表面活性剂：卵磷脂，氨基酸型，甜菜碱型
4、非离子表面活性剂： 脂肪酸甘油酯，脂肪酸山梨坦(司盘)，聚山梨酯(吐温)
作用：1.胶束与增容2乳化3.气泡和消泡作用4.助悬作用5消毒、杀菌6.去污7.湿润 11. 何为触变性，其影响因素有哪些
在体系在搅拌时成为流体，停止搅动后逐渐变稠甚至胶凝，而不是立即恢复到搅拌前的状态，期间有一个时间过程，而这一过程可以反复可逆进行，这种性质成为触变性。
12. 非牛顿流体可分为哪几种类型 ① 塑性流体 ② 假塑性流体 ③ 胀性流体
13. 简要叙述微粒分散体系的概念、分类和基本特点
一种或几种微粒高度分散在某种介质中形成的体系。 粗分散体系（悬浮体、乳浊液等）、胶体分散体系（溶胶）、分子分散体系（溶液） 分散性、多相性、聚结不稳定性
14. 简述stokes 定律，说明沉降速度与粒径、粘度的关系
V 为微粒的沉降速度，r 为微粒半径，ρ1ρ2分别是微粒和微粒分散介质
的密度，η为分散介质的粘度，g 为在重力加速度 粒径越大沉降速度越快，粘度越大速度越小 15. 简要叙述絮凝和反絮凝的概念
絮凝：由于盐类、ph 值、絮凝剂的影响使高分子化合物聚结的现象
反絮凝：向絮凝状态下的混悬液中加入电解质，使絮凝状态变成非絮凝状态的过程 16. 影响药物制剂降解的因素有哪些
（1）处方因素：pH 值、溶剂、表面活性剂、辅料、广义酸碱催化、离子强度等；（2）外界因素：温度、光线、空气、湿度与水分、金属离子、包装材料等。
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严禁二改商用17. 测定药物稳定性试验的试验方法包括哪些 ① 影响因素试验
1. 高温试验
2. 高湿试验
3.
强光照射实验
② 加速试验 ③ 长期试验
④ 热循环（冻融）试验 ⑤ 配伍试验
⑥ 多剂量包装产品拆封后稳定性考察
18. 注射用水的获取途径和质量要求有哪些
采用膜过滤或深层过滤除去颗粒物；通过蒸馏、反渗透、电渗析或者联合这些方法除去无机物；活性炭床除去有机物。以过滤、冷却、加热或者水再循环的方法降低微生物生长或阻止热原生成。 Ph 值、氨、硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物和重金属检查项目均合格，且必须通过细菌内毒素和微生物限度检查
19. 水净化处理的机制有哪些
饮用水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透或其他适宜的方法制备的制药用水。 20. 注射剂生产车间的区域划分和洁净度的要求
分为洁净区、控制区、一般生产区等
21. 无菌车间的区域划分和洁净度的要求 22. 液体制剂的特点是什么
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严禁二改商用① 药物分散度大，接触面积大，吸收快，能迅速发挥疗效 ② 给药途径广泛，可用于内服，也可用于皮肤、粘膜和腔道给药 ③ 便于分取剂量，服用方便 ④ 减少某些药物的刺激性
23. 液体制剂常用的溶剂和附加剂有哪些
1极性溶剂
f) 水 g) 乙醇 h) 聚乙二醇类 i) 丙二醇 j) 二甲基亚砜 2非极性溶剂
f) 脂肪油 g) 液状石蜡 h) 乙酸乙酯
i) 油酸乙酯 j)
肉豆蔻酸异丙酯
附加剂：
1. 增溶剂：聚山梨酯类（吐温类）、聚山梨坦类（司盘类）
2. 助溶剂：有机酸及其盐（苯甲酸钠、水杨酸钠、对氨基苯甲酸）、酰胺类化合物（乌拉坦、尿素、乙酰胺）
3. 潜溶剂：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇
4. 抗氧剂：水溶性抗氧剂（维生素c 、亚硫酸钠）、油溶性抗氧剂（维生素e ）
5. 防腐剂：羟苯酯类（尼泊金）、苯甲酸与苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴安
6. 矫味剂：甜味剂（蔗糖、单糖浆、甜菊苷、阿司帕坦）芳香剂（柠檬、樱桃、茴香、薄荷）胶浆剂（琼脂、明胶、阿拉伯胶）泡腾剂
7. 着色剂：天然色素（苏木素、甜菜红、胡萝卜素）、合成色素（柠檬黄、胭脂红等）
24. 试述双电层电位对溶胶剂稳定性的影响
双电层是吸附层和扩散层构成的电性相反的电层，电层之间的电位差称为ζ电位。由于胶粒之间排斥作用和胶粒水化膜存在，可阻止胶粒碰撞时发生聚结，增加溶胶的聚结稳定性。ζ电位越高，斥力越大，溶胶越稳定。
25. 影响混悬剂物理稳定性的因素有哪些，常用的稳定剂有哪些 ① 混悬微粒的沉降速度 ② 微粒的荷电与水化 ③ 絮凝和反絮凝 ④ 结晶微粒的长大
稳定剂： 1. 助悬剂：低分子助悬剂（甘油、糖浆）、高分子助悬剂（1天然~~~：阿拉伯胶、西黄蓍胶 2合成半合成~~~：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、葡聚糖 3触变胶4硅藻土） 2. 湿润剂（聚山梨酯类、磷酯类） 3.
絮凝剂和反絮凝剂
26. 灭菌制剂和无菌制剂的区别是什么
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27. 影响乳剂稳定性的因素有哪些
①乳化剂的性质；
②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%；
③分散相的浓度，一般宜在50%左右； ④分散介质的黏度；
⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃； ⑥制备方法及乳化器械； ⑦pH 值； ⑧微生物的污染等
28. 冷冻干燥的原理是什么？冷冻干燥中存在的问题及处理方法是什么
由物理学可知，水有三相，O 点为三相共点，OA 为冰的融解点。根据压力减小、沸点下降的原理，只要压
力在三相点压力之下（图中压力为 646.5Pa 以下，温度0℃以下），物料中的水分则可从水不经过液相而
直接升华为水汽。
存在问题及处理方法：
1喷瓶。为了防止喷瓶必须控制温度在共熔点以下10-20℃，加热升华时温度不宜超过共熔点 2含水量偏高。可采用旋转冷冻机或其他相应措施解决
3产品外形不饱满或萎缩。可在处方中加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂，并采取反复预冻法改善制品的通气性，则外观得到改善。
29. 热原的污染途径有哪些？如何去除 1. 注射用水 2. 原辅料 3. 生产过程
4. 容器、用具、管道和装置
5. 输液器具
去除：
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严禁二改商用① 高温法 ② 酸碱法 ③ 吸附法 ④ 蒸馏法 ⑤ 凝胶过滤法 ⑥ 反渗透法 ⑦ 超滤法
⑧ 离子交换法、两次以上的湿热灭菌法、适当提高灭菌温度和时间
30. 注射液配置时应注意哪些问题
31. 注射剂灌封时可能会出现哪些问题，如何解决
1. 剂量不准 可以按照药典适当增加药量，保证注射用量不低于标示量
2. 封口不严 药液不沾瓶口，防止灌注器针头挂水
3. 焦头 灌装时缓慢给药，防止药品溅出
4. 瘪头、爆头 灌装前排除管内空气，先通入惰性气体再加药液，然后再通一次惰性气体
32. 输液生产装主要存在的问题及解决方法是什么 1）
澄明度问题；2）染菌；3）热原反应
措施：1）澄明度与微粒检查；2）热原与无菌检查 3）减少制备过程中的污染，严格灭菌、严格包装。 33. 粉碎方法有哪些
（一）干法粉碎（大多数药材）
1、混合粉碎（1）串料法（串研法）（2）串油法（3）蒸罐；
2、单独粉碎（适用于：氧化与还原性强药物）； （二）湿法粉碎
1、水飞法
2、加液研磨法（三）低温粉碎（四）超微粉碎。 34. 什么是水飞法粉碎
在药物中加适量的水研磨至细，再加入较多量的水，搅拌，稍加静置，倾出上
层液体，研细的悬浮微粒随上清夜被倾出，余下粗粒继续研磨，如此反复至完全研细，达到要求分散度为止。 35. 制粒的目的
① 改善流动性
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严禁二改商用② 防止各成分的离析，保持各成分的混合均匀性 ③ 防止粉尘飞扬及器壁上的粘附 ④ 调整堆密度，改善溶解性能 ⑤ 改善片剂生产中压力的均匀传递 36. 干燥目的及干燥设备
① 使物料便于加工、运输、贮藏和使用 ② 保证药品的质量，提高药物的稳定性 ③ 改善粉体流动性和填充性
干燥设备：厢式干燥器、流化床干燥器、喷雾干燥器、红外干燥器、微波干燥器
37. 为什么对于固体制剂来说物料的混合度、流动性和充填性很重要
混合是保证药物的含量均匀度的主要单元操作，固体物料的良好流动性、充填性可以保证产品的准确剂量
38. 影响混合的因素有哪些
① 各组分比例
② 各组分的密度
③ 各组分的粘附性和带电性 ④ 含液体或易吸湿的组分 ⑤ 含形成低共熔混合物的组分
39. 片剂中常用的辅料有哪些类型请举例说明
① 稀释剂（填充剂）：淀粉、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、甘露醇 ② 粘合剂（溶液）：淀粉浆、PVP 、HPMC 、CMC-na 的溶液、明胶、蔗糖 ③ 湿润剂：水、乙醇、不同浓度的乙醇溶液 ④ 崩解剂：干淀粉、L-HPC 、CMS-Na 、交联pvp 、ccs
⑤ 润滑剂
1. 助流剂润滑剂：微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁
2. 狭义润滑剂：硬脂酸镁、硬脂酸、液体石蜡、轻化植物油、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇类 ⑥ 着色剂：氧化铁红、氧化铁黄 ⑦ 抗氧剂：BHA 、BHT 、维生素C 、α-维生素E
40. 片剂有哪些常用的制备方法
① 湿法制粒压片法 ② 干法制粒压片法 ③ 粉末直接压片法
41. 影响片剂压缩形成性的因素有哪些
① 物料的压缩成形性 ② 药物的熔点及结晶形态 ③ 粘合剂和润滑剂 ④ 水分 ⑤ 压力
42. 片剂制备过程中有哪些易出现的问题及解决方法
1. 裂片和顶裂：a 选用塑性好的辅料b 增加粘合剂的用量c 选择适宜的制粒方法，如湿法制粒d 使
用旋转压片机，并选择适宜的操作参数
2. 松片：a 增加粘合剂用量b 减少干燥时间或温度c 增加压片机压力
3. 粘冲：a 增加干燥时间或提高温度b 选择适当的润滑剂并和利用量
4. 重量差异超限：a 应将颗粒混匀或筛去过多细粉b 及时检查，拆下冲模，擦净下冲与模孔c 应重
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严禁二改商用新制粒或加入适宜的助流剂，如微粉硅胶，改善颗粒流动性
5. 崩解迟缓：a 适当减少压片机压力b 减少疏水性润滑剂和辅料的使用c 减少粘合剂的用量d 选择
合适的崩解剂
6. 溶出度不合格：a 选择亲水性辅料b 加入优良的崩解剂和表面活性剂c 减少压片压力
7. 含量均匀度不合格：a 应将颗粒混匀或筛去过多细粉b 及时检查，拆下冲模，擦净下冲与模孔c
应重新制粒或加入适宜的助流剂，如微粉硅胶，改善颗粒流动性d 使原辅料混合均匀
43. 常用的薄膜包衣材料有哪些
a)
包衣材料：
i. 普通薄膜包衣材料：羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素 ii. 缓释包衣材料：丙烯酸树脂
iii.
肠溶包衣材料：乙酸纤维素酞酸酯、聚乙烯醇酞酸酯、丙烯酸树脂、hpmcp
b) 增塑剂：甘油、丙二醇、PEG 类、吐温80 c) 释放速度调节剂：peg 、黄原胶 d)
抗粘剂及色料：滑石粉、硬脂酸镁
44. 丸剂的制备方法
丸剂指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂
45. 栓剂的给药途径？如何通过合理的设计使全身作用的栓剂避免肝脏的首过效应
直肠给药、阴道给药、尿道给药 使用肛门栓，距离肛门口2cm 给药 46. 膜剂的制备工艺流程
47. 缓释、控释制剂释药原理是什么
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48. 常用的缓释与控释制剂的辅料有哪些
① 亲水凝胶骨架材料：琼脂、西黄蓍胶、HPMC 、
② 不溶性骨架材料：EC 、聚乙烯
③ 生物溶蚀性骨架材料：蜂蜡、硬脂酸、氢化植物油
④ 增稠剂：明胶、PVP 、CMC 、PVA ⑤ 缓释包衣材料：EC 、乙酸纤维素
49. 结肠定位给药系统有哪些优点？其给药类型如何？
A . 有利于治疗结肠局部病变
B . 可避免首过效应
C . 固体制剂在结肠中转运时间很长
D . 有利于多肽、蛋白质类大分子药物的吸收 给药类型：口服给药
50. 皮肤的吸收途径是什么
1. 经表皮途径 药物通过表面角质层进入活性表皮，扩散至真皮被毛细血管吸收进入人体循环
2. 经附属器途径 药物通过毛囊、皮脂腺、汗腺吸收 51. 影响药物经皮吸收的因素有哪些
生理因素： 1. 种属 2. 性别 3. 部位 4. 皮肤状态
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严禁二改商用6. 代谢作用 药物理化性质： 1. 分配系数与溶解度 2. 分子大小与形状 3. Pka 4. 熔点 5. 分子结构 剂型因素： 1. 剂型 2. 基质 3. Ph
4. 药物浓度与给药面积
5. 透皮吸收促进剂 52. 微囊和微球的制备方法有哪些
微囊：
物理化学方法： 1. 单凝聚法 2.复凝聚法 3.溶剂-非溶剂法 4.改变温度法 5.液中干燥法 化学法： 1. 界面缩聚法 2.化学辐射法
物理机械法： 1. 喷雾干燥法 2.喷雾冷凝法 3.空气悬浮法
微球
乳化分散法：
1. 加热固化法
2.交联剂固化法
3.溶剂蒸发法
凝聚法 聚合法：
1. 乳化/增容聚合法
2.盐析固化法 5
3. 药物纳米化的作用及制备纳米粒的影响因素有哪些
① 改善难溶性药物的口服吸收 ② 延长药物体内循环时间 ③ 增加药物跨越血脑屏障或生物膜的能力
④ 增强药物靶向性
⑤ 可用作生物大分子的特殊载体
(一) 载体材料 (二) 纳米粒表面电荷 (三) 介质ph 和离子强度 (四) 温度
(五) 溶液ph 及单体浓度
54. 脂质体体内分布特点及作用机制如何
选择性的分布于某些组织和器官
吸附、交换、内吞、融合、渗漏、磷酸酯酶消化 55. 脂质体的制备方法有哪些
① 薄膜分散法
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严禁二改商用③ French 挤压法 ④ 逆向蒸发法
⑤ 化学梯度法（ph 梯度法、硫酸铵梯度法、） 56. 举例说明脂质体包封率测定的原理
阳离子交换树脂法测定包封率：
57. 蛋白质类药物的评价方法有哪些
1.原液的测定 （生物活性测定、蛋白含量测定、纯度测定、比活性、外源性DNA 残留等）
2.半成品测定（内毒素检查、无菌检查）
3.成品测定（鉴别试验、物理检查、化学检定） 58. 蛋白质类口服药物存在的问题有哪些
59. 蛋白质类药物新型给药系统有哪些
（1）新型注射（植入）给药系统：控释微球系统、脉冲式给药系统 （2）非注射给药系统：鼻腔给药系统、口服给药系统、直肠给药系统、口腔粘膜给药系统、经皮给药系统、
肺部给药系统
60. 常用包装材料的种类有哪些 玻璃、橡胶、塑料、金属、上述组分的组合材料
61. 包装材料的性能有哪些要求
1弹性 2.强度 3.塑性 4.密度 5.吸湿性 6.阻隔性 7.导热性 8.耐热耐寒性 9.化学稳定性 10加工成型性能 11生物安全性 12绿色环保 62. 中药浸提常用的方法有哪些
1.煎煮法
2.浸渍法
3.渗漉法
4.回流法
5.水蒸气蒸馏法
6.超临界流体提取法 63. 影响浸提效果的因素有哪些
1. 药材及其成分的理化性质
2. 药材的粉碎程度
3. 药材的浸润
4. 浸提时间
5. 浸提温度
6. 浓度梯度
7. 浸提压力
8. 新技术的应用
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严禁二改商用64. 中药制剂的常用类型有哪些
1. 中药散剂
2. 中药丸剂
3. 中药片剂
4. 中药酒剂与酊剂
5. 中药注射剂
考试交流群：331227626中公教育事业单位考试网药剂学“透皮给药系统”真题及相关知识点总结 推荐阅读：2013事业单位招聘| 卫生事业单位考试题库【单选题】下列关于透皮给药系统的叙述中，正确的是( )。 A.药物分子量大，有利于透皮吸收 B.药物脂溶性越大，越有利于透皮吸收 C.能使药物直接进入血流，避免首过效应 D.剂量大的药物适合透皮给药 【答案】C。 解析：皮肤表面的角质层是影响透皮给药系统药物吸收最大的屏障，角质层下是活性表皮，二者共同构成表皮层。药物分子量过大，难以透过角质层，不利于吸收，故A选项错误;药物脂溶性大，易于透过角质层，但难以进入角质层下由水性组织构成的活性表皮，故B 选项错误;药物经皮给药能避免口服给药可能发生的首过消除，药物直接进入血液，C选项正确;药物经皮肤进入血液的速度和剂量都十分有限，剂量大的药物不适合制成经皮给药制剂，故D选项错误。 小结： 经皮给药制剂，也称透皮给药系统，中公教育专家安雅晶认为，常考点有以下两方面。 1.经皮给药制剂的特点： (1)优点 ①避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活; ②维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减少胃肠给药的副作用; ③延长有效作用时间，减少用药次数。 (2)局限 皮肤是限制体外物质吸收进入体内的生理屏障。水溶性药物的皮肤透过率非常低，不宜制成经皮给药制剂。一些本身对皮肤有刺激性和过敏性的药物不宜设计成经皮给药制剂。 2.影响药物经皮吸收的因素：
考试交流群：331227626中公教育事业单位考试网(1)生理因素 包括：皮肤的水合作用，角质层的厚度，皮肤条件，皮肤的结合作用与代谢作用等。 (2)剂型因素与药物的性质 包括：药物剂量和药物的浓度，分子大小及脂溶性，pH与pKa，制剂中药物的浓度等。
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
单项选择知识点: 1、 药剂学讲述内容。 答：药剂学是以药物制剂为中心研究其基本理论、 用的综合性应用技术学科。 药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 他的主要研究内容有：药剂学的基本理论、药物制剂的基本类型、 新技术与新剂型、新型药 用辅料、中药新剂型、生物技术药物制剂、制剂机械和设备的研究与开发。 2、 制备混悬液时加入高分子材料起到的作用是什么？ 答：增加体系黏度，作为助悬剂。 3、 药物剂型通常说的三效是哪三效？ 答：剂型指的是按照药典或处方配制成的具有一定规格的药物制品。 根据药物的性质和用药目的的不同， 可将药物制成各种适宜的剂型以便充分发挥疗效， 不良反应。 剂型对药效的作用：1、不同剂型可能产生不同的治疗作用。 2、不同剂型产生不同的作用速 度。3、不同剂型产生不同的毒副作用。 4、有些剂型可以产生靶向作用。 5、有些剂型可以 产生疗效。 按形态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾剂； 按给药途径分为 口服（片剂、胶囊 剂、颗粒剂、散剂、口服液）、口腔（口腔用片、口腔喷雾剂、含漱剂） 、注射（注射剂、输 液、植入注射剂、缓释注射剂）、呼吸道、皮肤（外用液体制剂、外用固体制剂、 体制剂、贴剂、喷雾剂）、眼部、鼻粘膜、直肠、阴道、耳部、透析给药剂型。 分为：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、颗粒分散型、固体分散型。 4、 药典 药典是一个国家记载药品标准、 规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、 政府颁布、执行，具有法律约束力。 药典收载的品种是那些治疗确切、 副作用小、质量稳定的常用药物及其自己， 这些品种的质量标准，而且在制剂通则中还规定了各种剂型的有关标准、检杳方法等。 从般开始分为三部，一部中药、二部化学药、三部生物制品药。 中华人民共和国共和国药典最早的版本是 5、 哪些药物有肝脏首过效应？ 处方设计、制备工艺、质量控制和合理应 减少 外用半固 按分散系统 出版， 并由 并明确规定了 1953年的。 答：硝甘、利血平、阿奇霉素、心得安、利多卡因、美多心安、舒喘灵、利他灵、阿司匹林、 吗啡、度冷丁、可的松及丙咪臻等 6、热原的检杳方法是什么，什么是法定方法？ 答：将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温变化的情况, 以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。 7、物理灭菌法、它的种类有哪些：这些方法的灭菌特点? 答：物理灭菌法是采用加热、射线和过滤方法杀灭或除去微生物的技术。 1、热力灭菌法：是采用加热的方法，破坏蛋白质与核酸中的氢键、 导致蛋白质变性或凝固、 核酸破坏、酶失去活性，致使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。 （1）干热灭菌法：①火焰 灭菌法：灭菌迅速、可靠简便，适用于耐火焰材质的物品与用具的灭菌。 ②干热空气灭菌法： 采用的温度比湿热灭菌法高。缺点是灭菌温度高，穿透力弱、灭菌时间较长。 （2 ）湿热灭菌 法：①热压灭菌法：高压饱和蒸汽的潜热大，穿透力强，具有很强的灭菌效果，能杀灭所有 的细菌繁殖体和芽孢。②通流蒸汽灭菌法：不能保证杀灭所有芽孢。③煮沸灭菌法：常用于 注射器、注射针等器皿的消毒，灭菌效果差。④低温间歇灭菌法：适用于不耐高温、热敏感
第一章绪论 1、药剂学: 研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用得综合性应用技术科学 2、剂型:为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form) 3、制剂: 为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式得具体品种,称为药物制剂,简称 药剂学任务:就是研究将药物制成适于临床应用得剂型,并能批量生产安全、有效、稳定得制剂,以满足医疗卫生得需要。 药物剂型得重要性: 改变药物作用性质,降低或消除药物得毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效 药剂学得分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应与使用得依据 第二章:药物制剂得稳定性 药物制剂稳定性得概念 药物制剂得稳定性系指药物在体外得稳定性,就是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前得一系列过程中发生质量变化得速度与程度。 药用溶剂得种类(一)水溶剂就是最常用得极性溶剂。其理化性质稳定,能与身体组织在生理上相适应,吸收快,因此水溶性药物多制备成水溶液 (二)非水溶剂在水中难溶,选择适量得非水溶剂,可以增大药物得溶解度。 1、醇类如乙醇、2、二氧戊环类 3、醚类甘油。4、酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合,易溶于乙醇中。5、酯类油酸乙酯。6、植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂得油相。7、亚砜类如二甲基亚砜,能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂得介电常数表示在溶液中将相反电荷分开得能力,它反映溶剂分子得极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间得内聚能,也就是表示分子极性大小得一种量度。溶解度参数越大,极 性越大。 溶解度(solubility)就是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱与时得浓度,就是反映药物溶解性得重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液,或100ml溶液)溶解溶质得最大克数来表示,亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质得量浓度mol/L来表示。 溶解度得测定方法1、药物得特性溶解度测定法 药物得特性溶解度就是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成饱与溶液得浓度,就是药物得重要物理参数之一。 2.药物得平衡溶解度测定法具体方法:取数份药物,配制从不饱与溶液到饱与溶液得系列溶液,置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中得浓度 影响药物溶解度得因素 1、药物溶解度与分子结构 2、药物分子得溶剂化作用与水合作用 3.药物得多晶型与粒子得大小 4.温度得影响 5.pH与同离子效应 6．混合溶剂得影响 7．填加物得影响 增加药物溶解度得方法有: 增溶,某些难溶性药物在表面活性剂得作用下,使其在溶剂中得溶解度增大,并形成澄清溶液得过程。 助溶,难溶于水得药物由于加入得第二种物质而增加药物在水中溶解度得现象,称为助溶。制成盐类,一些难溶弱酸、弱减,可制成盐而增加其溶解度。 潜溶剂,当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物得溶解度与在各单纯溶剂中得溶解度相比,出现极大值,这种
精选疫情防控及教育类应用文档，希望能帮助到你们！ 2020最新药理学知识点归纳总结
亲爱的考生们，由于考试即将临近，我呕心沥血总结的知识点希望对大家有所帮助！ 第一章绪论 药物：是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用于预防、诊断和治疗疾病的物质。 药理学：研究药物与机体（含病原体）相互作用规律的学科 第二章药效学 药物效应动力学(药效学)：是研究药物对机体的作用及作用机制的生物资源科学。 药物作用：是指药物对机体的初始作用，是动因。 药理效应：是药物作用的结果，是机体反应的表现。 治疗效果：也称疗效，是指药物作用的结果有利于改变病人的生理、生化功能或病理过程，使患病的机体恢复正常。 对因治疗：用药目的在于消除原发致病因子，彻底治愈疾病。对症治疗：用药目的在于改善症状。 药物的不良反应：与用药目的无关，并为病人带来不适或痛苦的反应。 1、副作用：在治疗剂量时出现的与治疗无关的不适反应，可以预知但是难以避免。 2、毒性反应：药物剂量过大或蓄积过多时机体发生的危害性反应，比较严重，可以预知避免。
3、后遗效应：停药后机体血药浓度已降至阈值以下量残存的药理效应。 4、停药反应：突然停药后原有疾病的加剧现象，双称反跳反应。 5、变态反应：机体接受药物刺激后发生的不正常的免疫反应，又称过敏反应。 6、特异性反应： 以效应强度为纵坐标，药物剂量或药物浓度为横坐标作图可得量-效曲线。 最小有效量：最低有效浓度，即刚能引起效应的最小药量或最小药物浓度。 最大效应：随着剂量或浓度的增加，效应也增加，当效应增加到一定程度后，若继续增加药物浓度或剂量而效应不再继续增强，这一药理效应的极限称为最大效应，也称效能。 效价强度：能引起等效反应（一般采用50%的效应量）的相对浓度或剂量，其值越小则强度越大。 质反应：药理效应不是随着药物剂量或浓度的增减呈连续性量的变化，而表现为反应性质的变化。 治疗指数：LD50/ED50，治疗指数大的比小的药物安全。 受体：一类介导细胞信号转导的功能蛋白质，能识别周围环境中某种微量化学物质，首先与之结合，并通过中介的信 息放大系统，出发后续的生理反应或药理效应。能与受
粉体学 一、名解 1、粉体学：研究粉体所表现的基本性质及应用。 2、粉体特点：流动性与液体相似，压缩性与气体相似，抗压性（抗形变）与固体相似。 3、粒径测定方法：光学显微镜（0.5-um）电子显微镜（0.01-）筛分法（45-）沉降法（0.5-100）库尔特计数法（1-600） 4、比表面积（粒子粗细）的测定：比气体透过法（1-100）氮气吸附法（0.03-1） 5、流动性（flowability）评价：休止角（越小越好）、流出速度（加入助流玻璃球越少越好）、压缩度（反映凝聚性和松软状态，变大时流动性下降） 6、增加流动性措施：增大粒子大小；减小表面粗糙度；含湿量适当（适当干燥）；加入助流剂 7、吸湿性（moisture absorption）固体表面吸附水分的现象，用吸湿平衡曲线表示。 8、临界相对湿度（CRH）水溶性药物固有特征参数：水溶性药物相对湿度较低时几乎不吸湿，相对湿度增大到一定值，吸湿量急剧增加，这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称CRH。（CRH下降，吸湿性上升） 测定CRH意义：CRH可作为药物吸湿性指标，一般愈大愈不吸湿；为生产贮存环境提供参考；为选择防湿性辅料提供参考。 9、润湿性（wetting）固体界面由固-气界面变为固-液界面的现象。 润湿剂（wetting agent）能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力附加剂。 10、黏附性（adhesion）不同分子间产生的引力如粉体的粒子与器壁间的黏附。 11、凝聚性（cohesion）同分子间产生的引力如粒子与粒子间的黏附。 12、压缩性（compressibility）粉体在压力下体积减少的能力。 13、成形性（compactibility）物料紧密结合成一定形状的能力。 14、休止角：粉体堆积层的自由斜面与水平面所成的最大角。 15、密度&真密度&颗粒密度&松密度或堆密度&振实密度&孔隙率 密度：单位体积粉体的质量；真密度ρt=W/Vt；颗粒密度ρg=W/Vg；松密度或堆密度ρb=W/V，振实密度（即最紧松密度）ρbt；ρt≥ρg≥ρb；空隙率（孔隙率）：粉体中空隙所占有的比率 二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法 三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法) 2、透过法3、折射法 四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。 休止角：θ越小流动性越好，θ<300流动性好 流出速度：越大，流动性越好 内磨擦系数：粒径在100—200um，磨擦力开始增加，休止角也增大。 θ≤300 为自由流动，θ≥400不再流动，增加粒子径，控制含湿量，添加少量细料均可改善流动性。 稳定性 名解 1、药物的稳定性研究意义：是处方前研究工作的重要而必需的内容，从而合理地进行处方设计，并筛选出最佳处方，为临床提供安全有效稳定的药物制剂，为生产提供可靠的处方和工艺，有利于提高经济效益和社会效益。
第一章绪论 1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学 2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form) 3.制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称 药剂学任务：是研究将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。 药物剂型的重要性： 改变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效 药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应和使用的依据 第二章：药物制剂的稳定性 药物制剂稳定性的概念 药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。 药用溶剂的种类（一）水溶剂是最常用的极性溶剂。其理化性质稳定，能与身体组织在生理上相适应，吸收快，因此水溶性药物多制备成水溶液 （二）非水溶剂在水中难溶，选择适量的非水溶剂，可以增大药物的溶解度。 1.醇类如乙醇、2.二氧戊环类 3.醚类甘油。4.酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合，易溶于乙醇中。5.酯类油酸乙酯。6.植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂的油相。7.亚砜类如二甲基亚砜，能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间的内聚能，也是表示分子极性大小的一种量度。溶解度参数越大，极 性越大。 溶解度（solubility）是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱和时的浓度，是反映药物溶解性的重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示，亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。 溶解度的测定方法1.药物的特性溶解度测定法 药物的特性溶解度是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一。 2．药物的平衡溶解度测定法具体方法：取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下振荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中的浓度 影响药物溶解度的因素 1.药物溶解度与分子结构 2.药物分子的溶剂化作用与水合作用 3．药物的多晶型与粒子的大小 4．温度的影响 5．pH与同离子效应 6．混合溶剂的影响 7．填加物的影响 增加药物溶解度的方法有： 增溶，某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，使其在溶剂中的溶解度增大，并形成澄清溶液的过程。
药理学 一、名解 1、药效学：研究药物对机体的作用及其作用原理的科学。 2、药动学：研究机体对药物的作用，即药物的体过程，包括药物的吸收、分布、代和排泄。 3、后遗效应：停药后血药浓度降至阈浓度以下时残存的药理效应。 4、效能（效应力、最大效应）：随着药物剂量的增加药物所能产生的最大效应。 5、效价：达到一定效应所需药物剂量的大小，所需剂量越小，强度越高。 6、治疗指数（TI ）：半数中毒剂量（TD 50）/半数有效剂量（ED 50）的比值。越大越安全。 7、耐受性：长期反复使用某种药物后，人体对药物的敏感性下降。 8、耐药性：长期反复使用某种药物后，病原体对药物的敏感性下降。 9、受体：细胞在进化过程中形成的细胞蛋白组分，能识别周围环境中某种微量化合物并与其结合，通过中介的信息传导与放大系统，触发生理或药理效应。 10、亲和力：是指药物与受体结合的能力。作用性质相同的药物相比较，亲和力越大药物作用的强度高。 11、在活性：是指药物与受体结合后产生效应的能力。是药物最大效应，又称为效能的决定因素，在活性越高，其药物的效能越高。 12、拮抗剂：对受体亲和力高，无在活性（α=0）的药物。 13、部分激动剂：对受体亲和力高，在活性弱（α=0-1）的药物。 14、副作用：药物在治疗剂量时出现的与治疗作用无关的作用。 15、变态反应：药物产生的病理性免疫反应。 16、毒性反应：药物剂量过大或用药时间过长引起的对机体损害性反应。 17、极量：治疗量的极限，一般比常用量大，比中毒量小。 18、两重性：药物既能产生对机体有利的治疗作用又能产生对机体不利的不良反应。 19、简单扩散：又称脂溶扩散，是药物转运的最主要方式。脂溶性药物分子可溶于脂质而通过细胞膜。其转运速度主要与药物的脂溶性有关，越高越容易通过细胞膜。 20、主动转运：药物从低浓度向高浓度、消耗能量、需要载体、有饱和现象和竞争抑制的转运。 21、被动转运：药物从高浓度向低浓度、不消耗能量、不需要载体、无饱和现象和竞争抑制的转运。
总结 一、一些辅料的用途 1.乳糖 片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂； 注射剂：冻干保护剂 2.微晶纤维素 片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用3.甲基纤维素 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱） 4.羧甲基纤维素钠 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料 5.乙基纤维素 片剂：黏合剂（不溶于水） 缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料 固体分散体：难溶性载体材料 6.羟丙基纤维素 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素） 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 8.醋酸纤维素酞酸酯 肠溶材料 9.羟丙甲纤维素酞酸酯 肠溶材料 10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 肠溶材料 11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PV AP） 肠溶材料 12.苯乙烯马来酸共聚物（StyMA） 肠溶材料 13.丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100） 肠溶材料 14.Eudragit RL，Eudragit RS： 难溶性载体材料 15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）
胃溶型高分子材料 16.醋酸纤维素 2007年执业药师药剂学辅导第6 页，共114 页 水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂 17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮PVP）类 P27:片剂：黏合剂 P58:片剂：胃溶型薄膜衣材料 P81:微丸：硝苯地平微丸（固体分散物） P193：混悬剂：助悬剂 P221:固体分散物：水溶型载体材料 P227:缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料 P235:缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂 18.聚乙烯醇 膜剂：成膜材料、助悬剂 19.羧甲基淀粉钠 片剂：崩解剂 20.交联聚维酮 片剂：崩解剂 21.交联羧甲基纤维素钠 片剂：崩解剂 22.低取代羟丙基纤维素 片剂：崩解剂 23.聚乳酸 生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等24.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近） 液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂 胶囊和包衣材料中做增塑剂 软膏、经皮给药系统：渗透促进剂 增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体） 25.甘油明胶 P80:滴丸剂：水溶性基质 P85:栓剂：水溶性基质 P96:软膏剂：水溶性基质 26.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂） 乳剂、软膏：乳化剂 固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂 增溶剂 27.聚乙二醇（PEG）类 P28:片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000） P58:片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂 P77:胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400） P79:滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300） P85:栓剂：栓剂基质
药剂学重点 1.剂型的概念：剂型是指根据不同的给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称，如片剂、注射剂、溶液剂等。 2.DDS（药物传递系统）:把药物在必要的的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。有3种基本技能：a.时间的控制，即控制药物释放速度；b.量的控制，即改善药物的吸收量；c.空间的控制，即靶向给药技术。 3.GMP：《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键程序。 GLP：《药物非临床研究质量管理规范》，是为研究计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件。 GCP：《药物临床试验管理规范》，指任何在人体进行的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应。 4.表面活性剂 a.概念：指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。 b.分类：①离子表面活性剂：阴离子活性表面剂—高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物阳离子活性表面剂—度米芬、苯扎氯铵两性离子表面活性剂—卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型②非离子表面活性剂：脂肪酸甘油酯多元醇型—蔗糖脂肪酸酯、聚山梨酯聚氧乙烯型—聚氧乙烯脂肪酸酯聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物—泊洛沙姆③其他新型表面活性剂：碳氟表面活性剂 5.临界胶束浓度：表面活性分子缔合形成胶束的最低浓度 6.HLB（亲水亲油平衡值）：表面活性分子中亲水亲油基团对油或水的综合亲和力。HLB值越大，亲水性越强。 HLB=（HLBa ·Wa + HLBb ·Wb）/ (Wa + Wb) {计算题} 7.液体制剂：a.概念：指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 b.液体制剂的特点：①.优点：分散度大，吸收快。给药途径多，可以内服，外用。易于分剂量，服用方便。减少某些药物的刺激性。某些固体药物口服制成液体制剂提高生物利用度。②.问题：化学稳定性差。以水为溶剂者易发生水解或霉败，而非水溶剂则存在生理活性、成本等问题。还有携带、运输、贮存不便等缺点。{问答题} 8最常用的溶剂：水 9.均相液体制剂亦称：真溶液。药物以分子状态分散在分散介质中形成的澄明溶液，是热力学稳定体系。 10.增溶剂：常用增溶剂为聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类 助溶剂：多为低分子化合物，与难溶性药物形成可溶性的络合物、复盐或缔合物，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。碘—碘化钾咖啡因—苯甲酸钠。潜溶剂：指能形成氢键的混合溶剂。能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二酯。 11.复方碘溶液（碘处方）：碘50g 碘化钾100g 纯化水加至1000ml 12.糖浆剂浓度：85%（g/ml)或64.7%(g/g)
中药药剂学 【计算题】 （一）注射剂P214—P215 1）冰点降低数据法 2）氯化钠等渗当量法（这个考得可能性更大） （二）置换价计算P294—P295 【置换价】：指药物的重量与同体积基质的重量之比值。 （自己看书补充哈） 【处方分析】：在第十一章P263—P266 .（上课只讲了第一个处方的） 第一章绪论 （1）中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 （2）体现其理论体系特点，注意的方面： 1、中药制剂的处方组成必须符合中医药理论 2、中药制剂的工艺过程必须首先考虑君臣药的提取效率，不仅要考虑有效成分和（或）指标性成分，而且要考虑到“活性混合物”，以正交设计法或均匀设计法进行实验优选浸提分离工艺，以确保原方特有的疗效 3、中药制剂质量标准的制定，除要求符合制剂通则检查外，通常选定君臣药中有效成分和(或）指标性成分作为制剂的含量控制指标。 4、中药药剂的药效学研究，在运用现代药理学方法及模型的同时，应尽可能建立符合中医学辨证要求的动物模型。 5、中药制剂的药物动力学研究不仅可借鉴于现代药剂学中药物动力学的研究方法，而且还应发展符合中医药传统理论和中药复方配伍特点的新的研究方法，如药理效应法、毒理效应法等。 6、中药制剂的临床应用，必须在中医药理论指导下辨证用药，方可发挥其应有的疗效。 （3）中药药剂学的任务： 基本任务：研究将中药制成适宜的剂型，其制剂有效、安全、稳定、可控，保证以质量优良的药剂满足医疗卫生工作的需求，产生较好的社会效益和经济效益。可概况如下： 1、继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础。 2、充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化。 3、加强中药药剂学基础理论研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容。 4、积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。（4）中药药剂常用术语： 1、药剂辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 2、药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药和药品。 3、药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4、剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。中药常用剂型：汤剂、散剂等。 5、制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。如玉屏风口服液、阿胶泡腾颗粒剂等。 6、调剂：按照医师处方专为某一病人配制，注明用法用量的药剂调配操作。 7、药剂学：研究药剂调配与制剂制备的学科。 8、中成药：以中药味原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。 9、新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。 10、处方药：指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用性强或副作用大。 11、非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用药品。 12、给药精密化：要妥善设计药物剂型与用药方法，以便将各种药物能有选择性地送到欲发挥作用的靶器官，并在必要时间内维持一定浓度，尽量减少向其他不必要部位分布，使副作用限制在最低限度。 第三节药物制剂分类 (1)按物态分类 固体剂型：散剂、颗粒剂（冲剂）、丸剂、片剂、胶剂 半固体剂型：内服膏滋、外用膏剂、糊剂 液体剂型：汤剂、合剂（含口服液剂）、糖浆剂、酒剂、露剂、注射剂 气体剂型：气雾剂、烟剂 按制备方法分类:将主要工序采用同样方法制备的剂型分为一类。 浸出药剂：用浸出方法制备的汤剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸剂、浸膏剂等。 无菌制剂：用灭菌方法或无菌操作法制备的注射剂、滴眼剂等。（2）按分散系统分类 1、真溶液类剂型芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂等 2、胶体溶液类剂型乳胶剂、火棉胶剂、涂膜剂等 3、乳状液类剂型乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等 4、混悬液类剂型合剂、洗剂、混悬剂等 5、气体分散体剂型气雾剂等 6、固体分散体剂型散剂、丸剂、片剂等 （3）按给药途径分类 1、经胃肠道给药的剂型：汤剂、合剂（口服液）、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、流浸膏剂、散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂等。 2、经直肠给药的剂型：灌肠剂、栓剂等 3、不经胃肠给药的剂型： A:注射给药：注射剂（包括肌内注射、静脉注射、皮下注射、皮内注射及穴位注射等） B：皮肤给药：软膏剂、膏药、橡胶剂、糊剂、搽剂、
药剂学学习方向： 剂型分类；质量要求；辅料、基质的分类、特点、性状、要求；制备方法；质量评价 主线：：概念、特点、材料、制法、质量要求、影响因素 重点：①液体药剂、片剂、注射剂；②剂型或制剂的概念或特点 ③材料（附加剂，辅料，基质）名称：片剂中辅料的名称、缩写词（PVP，PEG，CAP）、性能；用途； 1.关于制药机械：机理，适用范围，成品特点是重点，压片机。 2.关于质量标准：成熟剂型质量标准重点；记忆分层次记忆：项目+标准；记忆特殊检查项目。 3.关于计算公式：（两类公式：因素分析型公式，计算型公式，记忆型公式） 计算题：HLB值（表面活性剂），冰点降低数据法（输液：渗透压的调节与计算），置换价（栓剂），有效期（药物制剂稳定性：有效期：t0.9=0.1054/k）， 半衰期（t1/2=0.693/k），表观分布容积（药物动力学），清除率（第十八章药动学）等。 4.关于新剂型与新技术：机理、材料是重点；质量检查了解 第一章绪论 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。 原料药名+剂型= 制剂 制剂：剂型中的任何一个具体品种。 剂型：药物的临床给药形式，适用于诊断、治疗、预防，与一定的给药途径相适应。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
PS即：处方设计要成熟、制备工艺要规范、质量标准要可行且制剂要稳定，以达到确切疗效。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。 重要性：1、剂型可改变药物的作用性质（硫酸镁口服泻下，注射镇静） 2、剂型能调节药物的作用速度（注射与口服、缓释、控释） 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用（缓释、控释） 4、某些剂型有靶向作用（脂质体对肝脏脾脏的靶向作用） 5、剂型可直接影响药效（生物利用度差异） 四、国家药品标准 《中国药典》，至今10版，2015年版分四部，第四部收载通则和药用辅料。将附录更名为通则，通则包括：制剂通则、检定方法、标准物质、试剂、指导原则。 五、凡例中常用词 凉：<20℃；冷：2-10℃；暗：避光 第二章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力(相似相溶) 2、溶剂的极性（溶剂化、氢键缔合） 3、温度（T↑，D扩散系数↑） 4、药物的晶形（溶解度：稳定型<亚稳定型） 5、粒子大小（粒径↓S↑）→粒径越小越好。增加了药物与溶出介质接触的表面积S。 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐（如难溶性弱酸或碱制成盐可增加药物溶解度。） 2、引入亲水基团 1．烃基：药物分子中引入烃基，可改变溶解度、离解度、分配系数，还可增加位阻，从而增加稳定性。 2．卤素：卤索是很强的吸电子基，可影响分子间的电荷分布和脂溶性及药物作用时间。 3．羟基和巯基：引入羟基可增强与受体的结合力，增加水溶性，改变生物活性。 4．醚和硫醚：醚类化合物由于醚中的氧原子有孤对电子，能吸引质子，具有亲水性，碳原子具有亲脂性，使醚类化合物在脂-水交界处定向排布，易于通过生物膜。
单项选择知识点： 1、药剂学讲述内容。 答：药剂学是以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。 药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 他的主要研究内容有：药剂学的基本理论、药物制剂的基本类型、新技术与新剂型、新型药用辅料、中药新剂型、生物技术药物制剂、制剂机械和设备的研究与开发。 2、制备混悬液时加入高分子材料起到的作用是什么？ 答：增加体系黏度，作为助悬剂。 3、药物剂型通常说的三效是哪三效？ 答：剂型指的是按照药典或处方配制成的具有一定规格的药物制品。 根据药物的性质和用药目的的不同，可将药物制成各种适宜的剂型以便充分发挥疗效，减少不良反应。 剂型对药效的作用：1、不同剂型可能产生不同的治疗作用。2、不同剂型产生不同的作用速度。3、不同剂型产生不同的毒副作用。4、有些剂型可以产生靶向作用。5、有些剂型可以产生疗效。 按形态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾剂；按给药途径分为口服（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液）、口腔（口腔用片、口腔喷雾剂、含漱剂）、注射（注射剂、输液、植入注射剂、缓释注射剂）、呼吸道、皮肤（外用液体制剂、外用固体制剂、外用半固体制剂、贴剂、喷雾剂）、眼部、鼻粘膜、直肠、阴道、耳部、透析给药剂型。按分散系统分为：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、颗粒分散型、固体分散型。 4、药典 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 药典收载的品种是那些治疗确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其自己，并明确规定了这些品种的质量标准，而且在制剂通则中还规定了各种剂型的有关标准、检查方法等。 从20XX年般开始分为三部，一部中药、二部化学药、三部生物制品药。 中华人民共和国共和国药典最早的版本是1953年的。 5、哪些药物有肝脏首过效应？ 答：硝甘、利血平、阿奇霉素、心得安、利多卡因、美多心安、舒喘灵、利他灵、阿司匹林、吗啡、度冷丁、可的松及丙咪臻等 6、热原的检查方法是什么，什么是法定方法？ 答：将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温变化的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。 7、物理灭菌法、它的种类有哪些，这些方法的灭菌特点？ 答：物理灭菌法是采用加热、射线和过滤方法杀灭或除去微生物的技术。 1、热力灭菌法：是采用加热的方法，破坏蛋白质与核酸中的氢键、导致蛋白质变性或凝固、核酸破坏、酶失去活性，致使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。（1）干热灭菌法：①火焰灭菌法：灭菌迅速、可靠简便，适用于耐火焰材质的物品与用具的灭菌。②干热空气灭菌法：采用的温度比湿热灭菌法高。缺点是灭菌温度高，穿透力弱、灭菌时间较长。（2）湿热灭菌法：①热压灭菌法：高压饱和蒸汽的潜热大，穿透力强，具有很强的灭菌效果，能杀灭所有的细菌繁殖体和芽孢。②通流蒸汽灭菌法：不能保证杀灭所有芽孢。③煮沸灭菌法：常用于注射器、注射针等器皿的消毒，灭菌效果差。④低温间歇灭菌法：适用于不耐高温、热敏感
药剂学知识总结 第一章绪论 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 剂型与制剂：把各种药物制成适合于治疗或预防应用、与一定给药途经想适应的给药形式。以剂型制成的具体药品成为制剂。 制剂学与调剂学：研究制剂生产工艺理论的科学成为制剂学。研究方剂的配制、服用等有关技术和理论的科学称为调剂学。两者以往总称药剂学。 药物传递系统：药物传递系统（DDS）是药物新剂型，新制剂，新技术的总称。包括：1.缓释和控释给药系统2.靶向给药系统3.黏膜给药系统4.经皮给药系统。 药物剂型的分类 1. 按给药途径分类：经胃肠道给药剂型；非经胃肠道给药剂型。 2. 按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型。 3. 按形态分类：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型。 4. 按制法分类：浸出剂型、无菌剂型。 第二章药物制剂的稳定性 药物稳定性：不仅指制剂有效成分的化学降解，同时包括导致药物疗效下降、毒副作用增加的任何改变。一般包括：化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性、药效学稳定性和毒理学稳定性。 研究药物制剂的稳定性的目的：提高制剂质量，保证药品药效与安全，提高经济效益。 影响制剂稳定性因素 处方因素：1.pH的影响2.广义酸碱催化的影响3.溶剂的影响4.离子强度的影响5.表面活性剂的影响6.处方中机质或赋形剂的影响。外界因素：1.温度的影响2.光线的影响3.空气（氧）的影响4.金属离子的影响5.温度和水分的影响6.包装材料的影响 药物制剂稳定化的其他方法 1.改变剂型或改进生产工艺 2.制成难溶性盐或稳定的衍生物。 稳定性试验 A新药申请药物稳定性的实验方法：1.影响因素实验2.加速实验3.长期实验4.稳定性实验的基本要求5.稳定性重点考查项目。 B恒温法：1.经典恒温法2.活化能估算法3.温度系数法（Q10法） C线性变温法 D热分析方法 E固体制剂稳定性试验的特殊要和方法 第三章液体制剂 液体药剂：指将药物分散在液体分散介质（溶剂）制成的服或外用液体制剂。 分类： 1、均匀相液体制剂：低分子溶液剂、高分子溶液剂 2、非均匀相液体制剂：溶胶剂、混悬剂、乳剂。 特点（与固体制剂(散剂、片剂等)相比） 优点：①分散度大，吸收快，迅速；②给药途径广泛，可服，也可皮肤、粘膜和腔道给药；③便于分取剂量，服用方便；④减少某些药物的刺激性；○5提高生物利用度。 缺点：①药物分散度大，化学稳定性差；②体积较大，携带、运输、贮存不方便；③水性液体制剂容
第一章 （一）1.剂型：是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”。 2.药剂学：是将原料制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学 （二）1.药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂 2.药用高分子材料学：主要研究对象是没有药理活性、无毒的合成和天然的高分子材料 3.生物药剂学：研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系，为合理设计剂型和制剂处方以及制备工艺等提供依据，使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥 （三）药物剂型的分类 1.按给药途径分类：口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻粘膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析给药剂型 2.按分散系统分类：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型 3.按形态分类：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型 （四）1.药用辅料系：是指生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂，是除活性成分以外，含在药物制剂中的所有物质。 2.药剂学中使用辅料的目的：使剂型具有形态特征、使制备过程顺利进行、提高药物的稳定性、调节有效成分的作用部位作用时间或满足生理要求 （五）药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 第二章 （一）1.药用溶剂的种类：水、非水溶剂 2.非水溶剂：醇与多元醇类、醚类、酰胺类、酯类、植物油类、烃类、亚砜类 （二）1.溶解度：指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标 2.影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法（选择）： （1）药物的分子结构； （2）溶剂化作用与水合作用； （3）晶型； （4）溶剂化物； （5）粒子大小； （6）温度； （7）pH与同离子效应； （8）混合溶剂； （9）添加物 3. 影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法 （1）固体的粒径和表面积 （2）温度 （3）溶出介质的性质 （4）溶出介质的体积 （5）扩散系数 6、扩散层的厚度