医用显示器技术要求与测试方法
医用显示器是医疗设备中的重要组成部分，广泛应用于医院的临床工作和医学影像诊断。由于医学影像诊断对显示效果和色彩准确性有着极高的要求，因此医用显示器的技术要求与测试方法十分重要。医用显示器的技术要求主要包括分辨率、亮度、对比度、色彩准确性和可视角度等方面。分辨率是指显示器能够显示的图像细节的清晰度，医用显示器通常需要具备较高的分辨率，以确保医学影像的细节能够清晰可见。亮度和对比度是显示器显示图像的明暗程度和色彩的对比度，医用显示器需要具备较高的亮度和对比度，以确保医学影像的细节能够清晰可见。色彩准确性是指显示器能够准确还原医学影像中的颜色，医用显示器需要具备较高的色彩准确性，以确保医生对影像的判断准确无误。可视角度是指显示器在不同观察角度下的显示效果，医用显示器需要具备较大的可视角度，以确保医生在不同角度下都能够清晰地看到影像细节。
针对医用显示器的技术要求，需要进行一系列的测试方法来验证其性能。其中，分辨率可以通过测量显示器的像素数来确定，一般常见的有2K和4K分辨率。亮度和对比度可以通过光度计等仪器来测量，一般常见的要求是在不同亮度和对比度下的显示效果保持一致。色彩准确性可以通过色差仪等仪器来测量，一般常见的要求是显示器能够准确还原医学影像中的颜色。可视角度可以通过观察显示器在不同角度下的效果来判断，一般常见的要求是在不同角度下都能
够清晰地看到影像细节。
除了上述主要的技术要求和测试方法外，医用显示器还需要满足其他一些要求。例如，医用显示器需要具备较高的稳定性和可靠性，以确保长时间稳定运行和准确显示影像。医用显示器还需要具备防水、防尘和防腐蚀等特性，以适应医院环境的需求。此外，医用显示器还需要具备较低的辐射和能耗，以保护医生和患者的健康。
医用显示器的技术要求与测试方法是十分重要的。通过对分辨率、亮度、对比度、色彩准确性和可视角度等方面的测试，可以确保医用显示器能够满足医学影像诊断的需求。此外，医用显示器还需要具备稳定性、可靠性、防水、防尘、防腐蚀、辐射低和能耗低等特性，以适应医院环境和保护医生和患者的健康。只有在技术要求和测试方法的保证下，医用显示器才能够准确显示医学影像，为医生提供可靠的诊断结果，提高医疗质量和效率。
LCD 的检测方法及标准 一旦信号源提供较低的分辨率时，面板电路需要将较当的画而放大成与面板的最大分辨率一样。假如电路不能有效地进行这项工作，显示在液晶面板上的画面将严重失真。从技术的观点来看，肖CRT 面临这样的问题时、只要调整电子束的偏转电压，就可接收新的分辨率。由于液晶显示器每一个像素都采用独立主动控制。影像放大电路需要对较小的分辨率做更复杂的计算。从理论上分析。如果放大倍数为整数（例如，用最佳分辨率为1600X1200的液晶显示器显示800X 600的图案，放大倍数为2）的情况较为简单：只要用相邻的两个像素显示一个视觉点即可，放大后的画面质量不会有明显下降。但是、如果用最佳分辨率为1024X 768的液显示器显示800x600的图案就没这么简单了，它的放大借数为 1.28（不是整数）。所以并不是原画面的每一个像素都等量放大。液晶显示器中的电路必须去决定哪--个像素该放大一倍而哪一个不须放大。数学上的模糊误差将导致放大后的图像或文字质量下降，给人视觉上以边缘模糊或者残缺不全的感觉。 为了要得到更好的效果，放大电路通常使用一个小技巧减低这种误左，那就是。假如画面资料不能整数倍放大时，用减低某些像素放大后的亮度加以改善，但仍然不能达到十全十美，因此，建议大家在使用液晶显示器的时候一定将显卡的输出信号设定为最佳分辨率状态，15 寸的液晶显示器的最佳分辨率为1024X 768，17寸的最佳分辨率则是1280X 1024。 3. 亮度和对比度 液晶显示器亮度以平方米烛光（cd/m2）或者nits为单位，市面上的液晶显示器由于在背光灯的数量上比笔记本电脑的显示器要多,所以亮度看起来明显比笔 记本电脑的要亮?亮度普遍在150nits到210nits之间,已经大大的超过CRT显示器了.需要注意的一点就是,市面上的低档液晶显示器存在严重的亮度不均匀的现象中心的亮度和距离边框部分区域的亮度差别比较大.对比度是直接体现该液晶显 示器能否体现丰富的色阶的参数,对比度越高,还原的画面层次感就越好,即使在观看亮度很高的照片时,黑暗部位的细节也可以清晰体现,目前市面上的液晶显示器的对比度普遍在150：1 到350：1,高端的液晶显示器还远远不止这个数! 4. 响应时间 响应时间是液晶显示器的一个重要的参数,指的是液晶显示器对于输入信 号的反应时间,组成整块液晶显示板的最基本的像素单元"液晶盒",在接受到驱动信号后从最亮到最暗的转换是需要一段时间的,而且液晶显示器从接收到显卡输 出信号后,处理信号,把驱动信息加到晶体驱动管也是需要一段时间,在大屏幕液晶显示器上尤为明显.液晶显示器的这项指标直接影响到对动态画面的还原.跟CRT 显示器相比,液晶显示器由于过长的响应时间导致其在还原动态画面时有比较明显的托尾现象（在对比强烈而且快速切换的画面上十分明显）,在播放视频节目的时候,画面没有CRT 显示器那么生动.响应时间是目前液晶显示器尚待进一步改善的技术难关,目前市面上销售的15 寸液晶显示器响应时间一般在50ms 左右。 5. 可视角度 很多读者第一眼看到液晶显示器,可能会觉得液晶显示器的颜色怪怪的,在不同的角度观看的颜色效果并不相同,这是由于某些低端的液晶显示器可视角度过低导致失真.液晶显示器属于背光型显示器件,其发出的光由液晶模块背后的背
医学成像系统显示仪器评价方法的探讨 1 前言 医学图像是由各种不同的成像系统通过测量患者的生理或功能属性而产生的。这些图像根据其不同的特性而发生相应的变化，比如图像的尺寸、空间分辨力以及其数据深度。从不同的成像系统中得到的数据也会因其观察和理解方式的不同而有所不同。以往大部分的医学成像设备都是直接把图像记录在胶片上，然后通过观片灯来阅读图像进行临床诊断。胶片响应阐释的是人体成像部分的生理属性和图像特性之间的关系[1]。对于屏一片系统的质量控制和质量保证，广大医学研究工作者已经做出了不少努力，并取得了一套比较完善的成像系统图像显示的评价体系。但是随着数字成像模式的出现逐渐产生了电子医学图像。在一些早期的应用中，这些数字图像是通过数字打印机呈现出来的。而当时所要做的主要是，校准每个图像源和打印机来控制所打印的图像外观以达到临床上能够接受的结果。 当医学显示工作站出现后，医学图像就可以在能够改变图像外观的视频显示仪器上进行观察。这些显示仪器主要是用来接收和显示从成像设备中得到的数字图像。图像的外观可以通过使用显示仪器的“亮度”和“对比度”控制来调节。但是软阅读显示广泛的应用，其图像显示的可变动性也逐渐引起了人们对医学图像外观一致性的关注[2][3][4]。软阅读和硬阅读图像的交叉使用也带来了新的挑战，因此需要对电子医学显示器进行接收测试和质量控制[10]。 2医学成像系统显示器评价标准
2．1 SMPTE RP 133-1991 在八十年代早期，电影和电视工程师协会（Society of Motion Pict ure and Television Engineers，SMPTE）就开始为了使用者评价的需要而对显示仪器性能进行了研究，并在1986年发表了这一实践建议，对 于电视监视器和硬阅读记录照相机的医学诊断图像测试图形的规定（S pecifications for Medical Diagnostic Imaging Test Pattern for Televisio n Monitors and Handcopy Recording Cameras，SMPTE RP 133-1991）。它描述了对于模拟或数字信号源系统的分辨力测量所需的测试图格式、尺寸和对比度。提供给使用者的是一个单一的全面的测试图，可以对开始建立和日常操作进行检查，并能对显示的焦点、亮度、对比度、空间分辨力、均匀性和软阅读显示和硬阅读胶片的线性进行调整。但是，这种推荐的准则虽然明确了测试图和测量方法，却没有给出其性能说明标准的建议值。 这个测试图的最有价值和最经常使用的一个方面是能够通过图案 中5%和95%两个小方块对显示系统进行粗略的亮度调整。应当注意的是尽管SMPTE测试图可以提供一个视觉评价图像灰度值范围的方法，但它不能保证全部的灰度值均被逐一地显现。而且，测试图不能保证在不同的显示系统中显示同一幅图像时能够获得等量的显示。 2．2 NEMA-DICOM标准（PS 3） 1984年，美国放射学院（American College of Radiology，ACR）和国际电气制造业协会（National Electrical Manufactures Association，NEMA）联合推出TDICOM标准（Digital Image Communication On Medicine，医学数字图像通讯标准）。文件“灰度显示标准函数（graysc
医用红外热成像仪 结构组成： 红外摄像机、USB传输线、支架、软件(软件名称为医用热成像系统，型号为T-1000，发布版本号为V1.0)。 预期用途： 该产品适用于测量人体表面温度的分布并提供红外热像图。 1.2基本结构：红外摄像机、USB传输线、支架、软件(软件名称为医用热成像系统，型号为T-1000，发布版本号为V1.0)。 1.3软件信息 软件名称：医用热成像系统，发布版本号为V1.0 软件完整版本的全部字段及字段含义： 软件的版本号分4节，每节之间以“.”间隔，每节的含义如下： V X.Y.Z 其中 V表示Version 的首字母 X表示主版本号，范围从1-9 Y表示次版本号，范围从0-99 Z表示子版本号，范围从1-999 正常工作条件 1)气候条件： a）环境温度：10℃～30℃； b）相对湿度：≤80%； c）大气压力：860hPa～1060hPa。 2)电源条件：USB 供电，DC 5V。 2.1 外观 a) 外表面应整洁、色泽均匀，无划痕、剥落及裂纹等缺陷。 b) 标志、产品名称、产品型号、产品出厂编号应清晰无误。 c) 紧固件连接应牢固可靠。 2.2 性能 2.2.1 温度测定范围：20.0℃～40.0℃. 2.2.2 温度显示分辨率: 0.1℃. 2.2.3拍摄角度(视场): 在水平和垂直方向均为50°，误差：±30%. 2.2.4 色带:8色以上.
2.2.5 热像失真度; ≤5%. 2.2.6图像生成时间：图像生成时间应不大于60s; 2.2.7 温度测定的准确度(δ)：≤0.3℃. 2.2.8 测温时间: 达到确保准确度的同时且能够进行测温的时间应不大于30min。 2.2.9 温度测量的重复性(σ): ≤0.1℃. 2.2.10 工作距离: 在200mm～3000mm范围内能够清晰成像. 2.2.11 支架： a) 主机在支架云台上固定可靠； b) 支架上云台可作仰俯，竖直仰俯角度不小于5°，锁止可靠； c) 支架顶部平面距地面最高1540mm±50 mm；最低470mm±50 mm。 2.2.12 红外图像分辨率：不低于640 x 480（彩色像素）。 2.2.13 空间分辨率（瞬时视场）：在水平和垂直方向均≤1.5mrad。 2.2.14红外线照相机摄像头采集成像时间（图像场周期）：≤2s。 2.2.15工作波段:使用说明书中应规定该产品的红外响应波段为7μm～14μm。 2.2.16 软件功能: a) 患者信息的管理. b) 红外线图像的拍摄、编辑. c) 图像的编辑、打印、保存、色带范围和种类的调整、选择、意见录入、温度测定、附加功能。 d) 红外线照相机数据库的备份、还原. e) 可自动测量连续两点的温差,并具有颜色标注(当所测两点的温差≥0.5℃时,温差用红色标注;当所测两点的温差＜0.5℃时,温差用绿色标注). f) 具有对热成像图中任意一点进行测量温度的功能. g) 具有鼠标点击处的温度显示功能。 h) 具有存贮、读取图像，删除图像，复制（拷贝）图像的图像文件管理功能。 i) 具有对病案资料及诊断信息的输入、编辑功能。 j) 具有打印彩色图像、打印病案印象报告的功能。 2.3 安全：应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》。电气安全基本特征见附录A。 2.4电磁兼容：全面执行YY 0505 – 2012 《医用电气设备 - 第1 - 2部分：安全通用要求 - 并列标准：电磁兼容 - 要求和试验》标准要求. 2.5 软件 2.5.1 通用要求 2.5.1.1 处理对象 软件适用于与主机的数据交换，数据处理，数据存储和数据管理。 2.5.1.2 最大并发数 软件产品期望在单一系统上供一个最终用户使用。 2.5.1.3 数据接口 该产品的红外探测仪采集的数据通过USB口传输到计算机系统。
医用显示器北美市场准入相关要求解析的研究报告 医用显示器是医疗设备中非常重要的部分，它们常常被用于诊断和治疗，如图像引导手术、放射学图像诊断、监测和管理患者生命体征等。然而，由于医用显示器在重大疾病和医疗手术方面的重要性，所有医用显示器设备都必须经过市场准入过程来确保其符合北美的相关要求。 第一，FDA法规 FDA（美国食品和药品监督管理局）是美国政府监管医疗设 备市场的主要机构之一。所有医用显示器设备在北美市场上销售前必须通过FDA的严格审查。 FDA对医用显示器设备的安全性和有效性提出了严格的要求。根据FDA的规定，所有的医用显示器设备必须符合标准的特 定质量体系，包括ISO 13485等质量管理国际标准。 第二，UL认证 UL认证是一个国际性电气和电子安全及性能机构，它提供各 种认证和测试服务。UL认证也是医用显示器设备获得市场准 入的部分必要要求之一。 UL认证要求医用显示器设备符合各种国际标准，包括测试安 全和性能等等。UL认证也要求医用显示器设备符合各种技术 要求，包括广告、注释和技术文档等。
第三，CE认证 CE认证是国际性认证标准之一，用于证明各种产品符合欧洲 安全、卫生和环境要求。对于生产厂家和供应商来说，取得 CE认证是进入欧洲市场的关键要求。而在北美市场上销售的 医用显示器设备也需要获得CE认证。 CE认证要求医用显示器设备符合欧洲的技术标准和法规，以 确保设备被认为安全且符合相关法规和指令。CE认证也要求 医用显示器设备必须通过测试，包括动态响应、显示精度、亮度均匀性等等。 总之，为了确保医用显示器设备安全可靠地用于临床医学方面，所有这些设备都必须通过市场准入过程的严格审查。因此，在进入北美市场之前，医用显示器设备的供应商必须遵守市场准入的相关要求，包括FDA法规、UL认证和CE认证等等。医 用显示器是一种专门用于医疗领域的高精密仪器，具有较高的技术门槛和稳定性要求。在市场准入过程中，相关数据是重要的依据。下面列出一些医用显示器市场相关数据，并进行分析。 1.市场发展迅速 根据市场研究报告，全球医用显示器市场规模在过去几年中发展迅速，预计到2025年市场规模将达到70亿美元以上。其中，北美地区是全球医用显示器市场的主要消费地区之一，市场份额约占全球医用显示器市场总份额的1/4。
医用显示器北美市场准入相关要求解析 医用显示器是一种针对医疗行业的专业工具，在医院、诊所等医疗机构中得到广泛的应用。它不仅可以提高医生、护士的工作效率，还可以为患者提供更加舒适、安全的诊疗环境。然而，由于医用显示器直接关系到医疗机构与患者的健康安全，因此国家对医用显示器的准入要求也非常严格。本文将从医用显示器北美市场准入方面进行详细的解析，帮助读者了解医用显示器准入的相关要求。 一、什么是医用显示器 医用显示器是指在医用设备上使用的显示器，通常是一种高性能、高分辨率的显示设备。医用显示器的特点是在保证视觉效果的同时，在显示图像的准确性、精度和稳定性上具有很高的要求。医用显示器的应用范围非常广泛，可以用于影像诊断、手术导航、病人监护等多个方面。 二、医用显示器的分类 医用显示器可以按照不同的分类方式进行划分，主要有以下几种： 1.按照显示技术分类：液晶、LED、OLED等。 2.按照应用领域分类：影像诊断型、手术导航型、病人监护型等。
3.按照功能分类：融合、取像、处理、显示等。 4.按照尺寸分类：21英寸、24英寸、27英寸等。 5.按照特殊要求分类：无辐射、高精度、高亮度、长时间连续 工作等。 三、医用显示器在北美市场准入的相关要求 1. FDA认证 FDA（美国食品药品监督管理局）是美国最高药品监管机构，其认证是医用显示器进入北美市场的必要条件。FDA认证主 要包括： （1）510(k)认证 510(k)认证是指对一种新医疗设备进行注册前测试，验证它是 否符合美国FDA的相关标准和法规的过程。如果该设备通过 了510(k)认证，就可在美国市场上销售和使用。医用显示器需要通过510(k)认证，才能获得FDA的准入。 （2）PMA认证 PMA认证是指通过FDA的先进技术批准（PMA）程序，对一种高风险医疗设备进行严格测试和评估后，获得市场准入的过程。医用显示器一般不需要进行PMA认证。
医用诊断显示器（3M灰阶）参数要求 一、技术参数 1．通过CE认证,SFDA认证;且主要功能必须在SFDA认证的适用范围内. 1.1 知名品牌专业灰阶显示器 1.2 显示器完全符合dicom3.14标准 1.3 分辨率=2048×1536（横屏）/1536×2048（竖屏），可以横竖屏转换 1.4 尺寸≧21.3英寸 1.5 点距≦0.2155 x 0. 2155 mm 1.6 显示器内置多个亮度条件下的dicom校正曲线,另外内置DSA、DSI、CT/MRI-JS、GAMMA曲线 1.7 最大亮度≧600cd/m2 1.8 对比度≧500：1 1.9 灰阶不小于12位灰阶 1.10 响应时间≦50ms 1.11 可视角度≧170°（CR>10） 1.12 采用外置/内置医疗级电源模块，须提供所供医疗电源的UL60601-1证书 1.13 DVI-D数字信号输入，可与现在在用的诊断计算机匹配使用 1.14 支持节电环保特性 1.15 双头PCI-e接口专业显卡，显卡内存≧1G，必须与现有计算机良好匹配 1.16 保修由显示器制造商提供，原厂保修期五年，所有维修均在国内完成，出具制造商保修证明原件 1.17 显示器制造商具备良好的流程和品质管理 1.18 列出近2年广东省大型三甲医院中标采购合同。 二、售后服务 1. 设有维修中心和维修站； 2.依照招标文件要求的技术服务和质量保证条款，负责对系统进行检验、安装、调试，直至验收合格，并提供安装调试报告； 3. 负责对用户操作人员2-3人提供培训直并承担相应费用； 4. 对于需要维修的设备配件>9年供应； 公司维修中心在保修期内，接到用户维修通知后，必须在24小时内立即给予答复，并派合格的维修工程师到用户现场进行维修； 5. 质保期≥24个月。 为用户提供产品终身技术服务，并提供厂家承诺的售后保证书； 6. 在本地有正式注册的分公司或办事处，有专业维修工程师，厂家承诺主机分机两年免费保修。
医用显示系统的性能评价标准研究 孟昭阳;孙智勇;王亚南;马跃;金玉博;杨艳 【摘要】医学图像显示器通常是医学成像链的最后阶段.医学图像最初通过成像模块例如X射线、超声(US)、磁共振成像(MRI)、计算机断层扫描(CT)或核医学扫描来创建,用以测量患者的身体或功能特征,并以多维数据集的形式表达出来.文章通过对几种不同医用显示系统评价标准的探讨与对比,分析了我国医用显示器评价标准的优点与不足,旨在提高我国医用显示系统的影像质量. 【期刊名称】《中国医疗器械信息》 【年(卷),期】2019(025)007 【总页数】3页(P7-9) 【关键词】医用显示系统;\r医用显示器标准;\r医用显示系统性能评价标准 【作者】孟昭阳;孙智勇;王亚南;马跃;金玉博;杨艳 【作者单位】辽宁省检验检测认证中心,辽宁沈阳 110036;辽宁省检验检测认证中心,辽宁沈阳 110036;辽宁省检验检测认证中心,辽宁沈阳 110036;辽宁省检验检测认证中心,辽宁沈阳 110036;辽宁省检验检测认证中心,辽宁沈阳 110036;辽宁省检验检测认证中心,辽宁沈阳 110036 【正文语种】中文 【中图分类】TN873 在现代图像存档和通信系统（PACS）环境中，可以在各种位置查看或打印来自多
种不同类型的仪器生成的图像。不同的临床医生可以在不同的地点阅读不同显示工作站上的检查；转诊医生可以将该检查作为门诊就诊的一部分；外科医生可以打印用于手术室的图像。在这种情况下，标准对于成功整合这些不同预期用途的图像至关重要。标准不仅必须包括通信协议和数据格式，还必须包括确保图像显示和显示图像的模式，打印机和工作站之间的一致性的功能。 1.医用显示系统性能评价标准概述 1.1 SMPTE RP 133-1991 20世纪80年代早期，电影和电视工程师协会（SMPTE）就开始为了满足用户评价的需求而对显示器性能进行了研究，并批准发布了推荐的操作规程——SMPTE RP 133-1991《电视监视器和硬拷贝照相机的医学诊断成像测试图形规范（SMPTE 1991）》。 SMPTE RP 133描述了用来测量模拟和数字信号源的显示系统的分辨率的图形所需的格式，尺寸和对比度。提供给用户一个单一、全面的测试图形，可以用于初始设置，以及日常操作检查和显示焦点、亮度、对比度、空间分辨率、中频拖尾、均匀性和线性的调整。然而，虽然该操作规程同时规定了测试图样和方法，但没有提出性能规范的标准建议值[1]。 SMPTE RP 133-1991最大的特点就是“SMPTE图形”。该图形最有价值和最常见的用途是对显示系统进行粗略亮度调整——通过其5%和95%插入补丁。这确保了对显示器亮度和对比度控制或打印机设置的不适当调整使信号幅度终端无法检测到。应该注意的是尽管SMPTE测试图可以提供一个视觉评价图像灰度值范围的方法，但它不能保证全部的灰度值均被逐一地显现。而且，测试图不能保证在不同的显示系统中显示同一幅图像时能够获得等量的显示。 1.2 DICOM第14部分：灰阶标准显示函数 1984年，北美放射学会（American College of Radiology，ACR）联合美国国家电器制造协会（National Electrical Manufactures Association，NEMA）推
医疗器械项目采购半自动生化分析仪技术参数和售后服务要求WP 21B半自动生化分析仪 1．光学系统：干涉滤光片。 2．波长选择：配置7波长：340、380、405、505、546、578、620nm，预留一空位。 3．光源灯：卤素灯6V/10W寿命≥2000h。 4．★检测范围（吸光度）：-0.214—3.000Abs。 5．中心波长正确度（波长精度）：±1nm。 6．线性度：±2%。 7．光谱带宽：≤8nm。 8. 杂光：≤0.5%（或不小于吸光度2.3），交叉污染:＜1﹪，变异系数:≤1﹪。 9. 分辨率：0.0001Abs。 10. 温度控制：25℃、30℃、37℃、室温可选。 11. 温控精度：±0.5℃。 12. 吸光度重复性：±0.003Abs。 13. ★测量方法: 动力学法、多标准曲线法、终点法、因数法、两点法、吸光度法、双波长检测法、计算法、阴阳性法、免疫比浊法。 14. ★比色池：石英流动式32ul，可选用非流动式比色杯，减小交叉污染率。 15. 显示：大屏幕高亮度液晶显示器。
16. ★打印机：内置高速并行宽行热敏打印机，可外接针式打印机。 17. ★进样系统：采用高精度自动补偿压紧式蠕动泵设计，泵管寿命更长，吸样更精确。 18. 吸样量：500-3000ul可调。 19. 键盘：采用薄膜式按键，稳定可靠。 20. ★接口：标准RS-232接口，可外接电脑工作站和打印机，打印医院信 息、病人信息等综合信息。 21. ★工作条件：环境温度：10-30℃；相对湿度：20%-80%；开关电源：电压85-264V。 22．动力学曲线实时显示，反应过程直观，可即刻发现干扰。 23. ★输入法：中英文输入法，内置国标二级字库，可方便输入中文综合信息。 24. 存储量：可保存200个项目参数，固化55个常用项目参数；500组病人 或质控；每组病人可以最多储存30个项目。 25. 报告方式：中文报告，吸光度、浓度、活性单位、正常值判断结果，综合病人信息。 26. 可设定项目组合，强大的项目直选功能使操作简便易行。 27. 每个项目均可做质控，自动绘制质控曲线。 28. 实现断电数据恢复，数据及时储存。 29. 试剂开放，可广泛采用国内外试剂。 30. 可外接电脑工作站和打印机，打印医院信息、病人信息等综合信息。 31. ★产品获得ISO9001认证，ISO13485认证。
医疗机构医院计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范 1 范围 本标准规定了计算机X射线摄影（CR）的质量控制检测的一般要求、检测项目和检测方法及其技术要求。 本标准适用于医用计算机X射线摄影（CR）的质量控制检测。 本标准不适用于乳腺专用计算机X射线摄影的质量控制检测。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 WS 76 医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 计算机X射线摄影（CR）系统 computed radiography（CR）system 采用可重复使用的成像板代替增感屏-胶片作为载体经X射线曝光，用激光扫描成像板曝光后所得潜像信息，通过光学系统收集和放大，计算机采集，得到数字化的影像显示的一种X射线摄影设备。简称CR系统。 3.2 成像板 imaging plate，IP 采用一种X射线储存发光材料（如氟卤化钡）制成的X射线面探测器件。X射线在IP中形成一幅电子空穴对分布的潜像，它在红色激光扫描激励下复合并发出荧光，其强度与X射线的强度成比例。CR系统的激光扫描读出装置将IP的电子潜像读出并将其数字化的影像显示在CR系统的显示屏上。 3.3 剂量指示 dose indicators 由CR系统的生产厂家提供的用以反映影像采集过程中成像板上平均入射空气比释动能的特定指示，可用于检查CR系统的技术参数是否合适、核实摄影技术是否正确。 3.4 混叠 aliasing 超过空间分辨力极限的一些高频率成分可能返回到低频率成分中，从而在影像中产生的一种特殊的伪影。 3.5
附件1：招标产品明细及参数要求： 一、便携式彩超仪一台 设备用途说明：用于腹部、心脏、妇产科、泌尿科、新生儿、血管、浅表组织与小器官等超声检查。为方便隔离重症患者诊断，需便携式彩超仪，方便提取携带，避免患者移动，病毒扩散。 1、彩色多普勒超声波诊断仪包括： 1.1彩色多普勒超声波诊断仪包括： *1.1.1≥15英寸高清晰度彩色液晶显示器； 1.1.2数字化二维灰阶成像单元； 1.1.3数字化彩色及能量多普勒单元； 1.1.4数字化频谱多普勒显示和分析单元； 1.1.5数字化波束形成器； 1.1.6多角度空间复合成像技术，可分多级调节并与基础图像同屏双幅显示； 1.1.7智能化斑点噪声抑制技术，可分多级调节并与基础图像同屏双幅显示； 1.1.8自动优化功能，包括：二维自动优化、频谱自动优化、彩色血流自动优化； 1.1.9实时同屏教学软件：系统内置实时操作切面指导工具； 1.1.10自适应彩色增强技术，可自动滤除运动伪影； 1.1.11编码脉冲反相二次谐波成像，用于所有探头； 1.1.12原始数据技术：可对已存储的图像进行增益、动态范围、多普
勒基线、多普勒角度、扫描速度等调节以及测量和分析； 1.1.13解剖M型：实时及已存储图像M型扫描线可以以任意点为轴心360°旋转； *1.1.14整机重量≤5.5公斤； 1.1.15数字化通道≥1024通道； 1.1.16可视可调系统动态范围≥120db； *1.1.17超声系统最大探查深度≥33CM； 1.1.18实时三同步成像； 1.1.19方向性能量图（DCA）； *1.1.20凸型扩展技术：支持线阵、相控阵探头，相控阵探头最大扫描角度≥100度； *1.1.21穿刺针增强显影技术：提高穿刺针显影；穿刺针增益可独立调节； 1.1.22颈动脉中内膜自动测量技术； 1.1.23轨迹球操作； 1.1.24内置锂电池操作； 1.1.25配备具有三探头接口的原厂台车，可升降调节； 1.2测量和分析：(B型、M型、彩色M型、频谱多普勒、彩色模式)； 1.2.1一般测量； 1.2.2妇产科测量； 1.2.3多普勒血流测量与分析； 1.2.4实时多普勒自动包络、测量和计算；
医疗器械产品技术要求编号： xxxxxxx电动手术台 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号 xx-x-x 设计序号 产品分类x电动 xx汉字拼音字头 1.2 组成 手术台由多节式台面(头板、背板、臀板、腿板) 、立柱、底座、液压传动系统、控制器和配套件组成。 配套件有搁臂板、肩托板、腿托架 2.性能指标 2.1 工作条件： a）环境温度 -20℃～+50℃； b）相对湿度 30%～80%； c）大气压力 700 hPa～1060hPa； d）电源电压 AC220V±22V； e）频率 50Hz±1Hz。 2.2 外观 2.2.1 手术台的外观应平整光滑，表面不得有锋棱、毛刺、凹凸缺陷。无露底、起泡、裂纹、流挂、脱落等现象。
2.2.2 手术台的电镀件表面应光滑，色泽应均匀，不允许擦伤、烧痕、针孔、毛刺和可见的裂纹； 2.2.3 手动机构应灵活可靠。手术台移动灵活，刹车制动可靠。 2.3 基本参数详见表1。 表1 手术台面均载135Kg.，各功能动作应平稳。 2.5. 渗漏 手术台液压系统应无渗漏现象。手术台台面按照3.2规定方法检验，液压系统历时5h（气压系统历时1h），手术台下降距离不得大于8mm。 2.6 动作平稳性 手术台各种动作变换应该平稳，不得产生抖动现象。 2.7 台面摆动量 空载下，台面呈现最高位置时，应保持水平，取下头板、搁臂板和所有配套件后，应符合下列要求： 纵向摆动量应不大于15mm；
横向摆动量应不大于10mm； 水平侧向摆动量应不大于18mm。 2.8 拆装 头板、搁臂板，腿板和所有配套件装卸应方便、锁止应可靠。 2.9 材料 台面和台垫应选用能透过X射线的材料制成，便于透视摄影。 2.10 噪声 手术台在载有按全工作负荷时，其运动噪声在一米距离处，不得大于65dB(A)。 2.11 电磁兼容性 应符合YY 0505—2012的要求和0570-2005中36.101的要求. 2.12 电气安全要求 手术台电气安全应符合GB9706.1-2007的要求，产品主要特征见附录A。 2.13 环境 手术台应符合GB/T14710-2009中气候环境试验II组、机械环境II组的要求见附录B. 3.检验方法 3.1 外观 用手感目力检查，其结果应符合2.2的规定。 3.2 基本参数 用通用量具测量，其结果应符合2.3的规定。 3.3 安全工作载荷 按YY0570-2005中图102所示安全工作载荷，应符合2.4的规定。 3.4 渗漏