奥美拉唑肠溶胶囊药理性质
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?通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊
?功能主治：本品用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。
?主要成分：本品主要成份奥美拉唑。
?包装规格：20mg
?用法用量：口服。成人，一次1粒，一日1次(每24小时)，必要时可加服1粒，用温开水送服。本品必须整粒吞服，不可咀嚼或压碎，更不可将本品压碎于食物中服用。
?不良反应：本品常见不良反应为：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。
罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症；血管水肿、发热及过敏性休克；白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症；可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉；男子女性型乳房；口干、味觉异常、口炎、念珠菌病；
脱发、光过敏、多形性红斑；肝性脑病(先前有严重肝病者)，黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭；支气管痉挛；关节痛、肌痛、肌肉疲劳；间质性肾炎；视力模糊。
?注意事项：1. 使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。
2. 两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。
3. 本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；
便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。
4. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。
5. 假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就
诊。
6. 儿童使用本品应在医师指导下进行。
7. 孕期、哺乳期妇女慎用。
8. 如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。
9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10. 本品性状发生改变时禁止使用。
11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
12. 儿童必须在成人监护下使用。
13. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。?药物相互作用：
? 1. 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。
2. 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主
要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。
3. 应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、
地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。
4. 如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请
咨询医师或药师。
?药理作用：
?质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中。因此口服后可特异地分布于胃粘膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式。然后通过一硫键与胃细胞分泌膜中的H+、K+-ATP酶（又称质子泵）的残基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物。从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤。因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
奥美拉唑肠溶胶囊药理性质 ? ?通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊 ?功能主治：本品用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。 ?主要成分：本品主要成份奥美拉唑。 ?包装规格：20mg ?用法用量：口服。成人，一次1粒，一日1次(每24小时)，必要时可加服1粒，用温开水送服。本品必须整粒吞服，不可咀嚼或压碎，更不可将本品压碎于食物中服用。 ?不良反应：本品常见不良反应为：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。 罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症；血管水肿、发热及过敏性休克；白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症；可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉；男子女性型乳房；口干、味觉异常、口炎、念珠菌病； 脱发、光过敏、多形性红斑；肝性脑病(先前有严重肝病者)，黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭；支气管痉挛；关节痛、肌痛、肌肉疲劳；间质性肾炎；视力模糊。 ?注意事项：1. 使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。
2. 两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。 3. 本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血； 便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。 4. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。 5. 假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就 诊。 6. 儿童使用本品应在医师指导下进行。 7. 孕期、哺乳期妇女慎用。 8. 如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10. 本品性状发生改变时禁止使用。 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 12. 儿童必须在成人监护下使用。 13. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。?药物相互作用： ? 1. 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。 2. 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主 要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。 3. 应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、 地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。
一致性评价案例展示奥美拉唑肠溶胶囊/片 达4年的“酝酿-争议-探讨”拉锯战之后，国家层面力推的仿制药质量和疗效一致性评价工作终于要快马加鞭向前开进了。CFDA于5月26日再次发文明确了评价对象和实施阶段，同时还公布了289个必须在2018年底前完成一致性评价的品种清单。 由于289个品种将涉及上千家药企手中的上万个生产批文，各药企在艰难做出“哪些品种需要做一致性评价”这一生死抉择后，紧接着面临的就是具体品种如何做一致性评价的问题。医药魔方将在未来一段时间连载与289个品种有关的案例，以便为制药企业开展一致性评价的相关工作提供参考。今天为大家展示的是一份关于奥美拉唑肠溶胶囊/片的一致性评价资料。 原研药学信息综述 国内上市情况 目前国内奥美拉唑肠溶胶囊10mg规格有10个文号（文号即发文字号，是由发文机关代字、发文年份和文件顺序号三个部分组成。）；20mg规格有101个文号；40mg规格有4个文号。 奥美拉唑肠溶片在国内有16个文号。有进口本地化产品上市，国药准字 H20030412，商品名：洛赛克；阿斯利康制药有限公司。 有韩美和香港正美两家公司在中国进口上市。 国外上市情况 目前美国食品和药物管理局（FDA）上市的奥美拉唑肠溶胶囊三个规格共有51个文号；
FDA橙皮书参比制剂为ASTRAZENECA生产的奥美拉唑肠溶胶囊，规格20mg、40mg。 日本橙皮书中参比制剂为阿斯利康和田边三菱的片剂，规格20mg 原料药理化性质 性状：本品为白色结晶性粉末 溶解度：易溶于N,N-二甲基甲酰胺中，微溶于乙醇（95%）溶液，几乎不溶于水。 解离常数（室温）：pKa1（一般来说，较大的Ka值（或较少的pKa值）代表较强的酸，这是由于在同一的浓度下，离解的能力较强。） = 4.5（针对吡啶环、采用吸光度法测定）；pKa1 = 8.9（针对苯并咪唑环、采用吸光度法测定在各溶出介质中的溶解度（37℃）： pH 1.2：33.0mg/ml pH 6.0：0.079mg/ml pH 6.8：0.078mg/ml 水：0.091mg/ml 在各溶出介质的稳定性： 水：37℃条件下，2小时降解14％，6小时降解43％。 在各pH值溶出介质中：在pH1.2、pH6.0和pH6.8各溶出介质中，37℃/2小时分别降解83％、97％和8％。 光：未测定。 熔点：约150℃
奥美拉唑药理作用与临床应用分析 发表时间：2015-08-14T14:34:24.863Z 来源：《健康必读》2015年第6期供稿作者：邢钟 [导读] 分析奥美拉唑药理作用及临床应用情况。 邢钟 （乐山市五通区桥人民医院四川乐山６１４８００） 【中图分类号】Ｒ９６【文献标识码】Ｂ【文章编号】１６７２－３７８３（２０１５）０６－００１５－０１ 【摘要】目的：分析奥美拉唑药理作用及临床应用情况。方法：纳入我院２０１３年１２月－２０１４年１２月所收治的１２０例胃溃疡患者作为研究对象，利用随机数字法将１２０例患者均分为观察组与对照组两组，对照组给予雷尼替丁药物治疗，观察组患者给予奥美拉唑药物治疗，对比两组患者的临床治疗效果。结果：两组患者治疗总有效率存在明显差异，Ｐ＜０．０５，具有统计学意义。结论：通过分析奥美拉唑药理作用及使用过程中的注意事项，掌握奥美拉唑药物使用特性，能够进一步强化患者的治疗效果，值得临床合理关注。 【关键词】奥美拉唑；药理作用；临床应用 Ｏｍｅｐｒａｚｏｌｅｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌａｃｔｉｏｎａｎｄｃｌｉｎｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎａｎａｌｙｓｉｓ 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ｔｏａｎａｌｙｓｉｓｏｆｏｍｅｐｒａｚｏｌｅｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌａｃｔｉｏｎａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：ｉｎｏｕｒｈｏｓｐｉｔａｌｉｎＤｅｃｅｍｂｅｒ２０１３－Ｄｅｃｅｍｂｅｒ２０１４１２０ｃａｓｅｓｏｆｇａｓｔｒｉｃｕｌｃｅｒｔｒｅａｔｅｄｂｙｐａｔｉｅｎｔｓａｓｔｈｅｒｅｓｅａｒｃｈｏｂｊｅｃｔ，ｕｓｉｎｇｔｈｅｍｅｔｈｏｄｔｏ１２０ｐａｔｉｅｎｔｓｗｅｒｅｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｇｒｏｕｐ，ｃｏｍｐａｒｅｄｔｗｏｇｒｏｕｐｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：ｔｈｅｔｏｔａｌｅｆｆｅｃｔｉｖｅｒａｔｅｏｆｔｗｏｇｒｏｕｐｓｏｆｐａｔｉｅｎｔｓｔｈｅｒｅｉｓｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ，Ｐ＜０．０５，ｗｉｔｈｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：ｔｈｒｏｕｇｈｔｈｅａｎａｌｙｓｉｓｏｆｏｍｅｐｒａｚｏｌｅｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌｅｆｆｅｃｔｓ，ｔｏｆｕｒｔｈｅｒｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｅｆｆｅｃｔｏｆｐａｔｉｅｎｔｓ，ｃｌｉｎｉｃａｌｒｅａｓｏｎａｂｌｅｃｏｎｃｅｒｎ． 【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】ｏｍｅｐｒａｚｏｌｅ；Ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌｅｆｆｅｃｔｓ；Ｃｌｉｎｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ 胃溃疡作为一种较常见的消化道疾病，非甾体抗炎药物使用过量及幽门螺旋杆菌感染、胃酸分泌过多等因素均有可能导致患者出现慢性溃疡，对于此类患者的临床治疗，通常会选择西药治疗方案，其中以奥美拉唑药物治疗方案最为常用［１］。为了定向分析奥美拉唑药理作用及临床应用情况，本研究将对我院２０１３年１２月以来所收治的１２０例胃溃疡患者临床资料作回顾性分析，现将研究结果具体报道如下。 １一般资料与方法 １．１一般资料 纳入我院２０１２年１２月－２０１４年１２月期间收治的１２０例胃溃疡患者作为临床研究对象，所有患者均经ＨＰ检测及胃镜检测确诊为消化性溃疡症状，均不存在心肺、肝肾等器质性疾病。利用随机数字法将１２０例患者均分为观察组与对照组两组，观察组６０例患者中女性患者２４例，男性患者３６例，患者年龄跨度为３４－６７岁，平均（４５．４± １．３）岁；对照组６０例患者中，女性患者２１例，男性患者３９例，患者年龄跨度为３３－７２岁，平均（４６．１±２．１）岁。两组患者的年龄、性别、病情等一般资料无明显差异，Ｐ＞０．０５，具有可比性。 １．２方法 对照组给予雷尼替丁治疗，使用剂量为每次０．１５ｇ，早、晚餐前３０ｍｉｎ口服，每ｄ给药２次。观察组患者给予奥美拉唑治疗，清晨空腹、顿服，每次服药２０ｍｇ，每ｄ用药１次，经１个月治疗后，对两组患者治疗效果实施对比，并对所有患者进行６个月随访。 １．３疗效标准 显效：经治疗后，患者恶心、嗳气、反酸、腹胀、上腹痛等临床症状完全消失，胃镜检查结果显示炎症消失、溃疡面愈合，ＨＰ检测结果转阴；有效：经治疗后，患者恶心、嗳气、反酸、腹胀、上腹痛等临床症状消失，胃镜检查结果显示溃疡面至少缩小５０％，ＨＰ检测结果转阴；无效：经治疗后，患者临床症状基本未发生改变，胃镜检查溃疡面未见缩小，ＨＰ检测结果仍为阳性。 １．４统计学分析 采用ＳＰＳＳ１３．０作统计学分析，计量数据采用ｔ检验，指标数据组间对比采取χ２检验，ｐ＜０．０５，即为差异具有统计学意义。 ２结果 观察组６０例患者经临床治疗，显效患者４７例，有效患者６例，无效患者２例，整体治疗总有效率达９６．３６％；对照组６０例患者经临床治疗，显效患者３１例，有效患者１２例，无效患者１２例，整体治疗总有效率７８．１８％。两组患者治疗总有效率存在显著差异，Ｐ＜０．０５，具有统计学意义。 ３讨论 奥美拉唑别名安胃哌唑、甲氧磺唑、亚砜咪唑、洛赛克，该药对细胞中的质子泵具有选择性抑制作用，能够有效减少胃酸分泌量。针对胃溃疡患者采用奥美拉唑药物治疗，其药物有效成分可直接作用于胃粘膜细胞壁泌酸过程的末端，从而达到抑制胃酸分泌及基础胃酸的形成。奥美拉唑对胃酸分泌的抑制作用可逆，且不会对胃蛋白酶分泌造成直接影响，在对胃溃疡患者临床治疗时，单剂量１０ｍｇ即可取得较好的胃酸分泌抑制效果，６０ｍｇ则可对患者的胃酸分泌形成完全抑制，一般情况下，每天口服２０ｍｇ，连续使用４天，便可显著
奥美拉唑 1、基本信息 【中文名称】：奥美拉唑 【所属类别】：抗酸及抗溃疡药 【化学结构式】 【别名】安慰哌唑;奥咪拉唑;甲氧磺唑;沃必唑;渥米哌唑;亚枫咪唑 ,洛赛克【性状】为白色或类白色结晶性粉末，熔点156℃。 【化学名称】5-甲氧基-2-{[（4- 甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑 【分子式】C17H19N3O3S 【分子式量】345.42 【适应症】主要适用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征（胃泌素瘤），也可用于胃溃疡和反流性食管炎。 【贮藏】密闭，在凉暗，干燥处保存。 2、药理作用 选择性地作用于胃粘膜壁细胞，抑制处于胃壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上H+-K+-ATP酶的活性，从而有效地抑制胃酸的分泌，起效迅速，适用于胃及十二指肠溃疡，返流性食管炎和胃泌素瘤。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大，有强而持久的抑制基础胃酸及食物、五肽胃酸泌素所致的胃酸分泌的作用。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱及食物、刺激迷走神经等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌，对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸（DcAMP）刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。显效快，可逆，且无H2受体拮抗剂诱发精神方面的副作用。本品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用，对胃黏膜血流量改变不明显，也不影响体温、胃腔温度、动脉血压、静脉血红蛋白、动脉氧分压、二氧化碳分压及动脉血pH。有强而持久的抑制基础胃酸及食物、五肽胃酸泌素所致的胃酸分泌的作用。显效快，可逆，且无H2受体拮抗剂诱发精神方面的副作用。用于胃及十二指肠溃疡、反流性或糜烂性食管炎、佐-埃二氏综合征等，对用H2受体拮抗剂无效的胃和十二指肠溃疡也有效。用于胃及十二指肠溃疡、反流性或糜烂性食管炎、佐-埃二氏综合征等，对用H2受体拮抗剂无效的胃和十二指肠溃疡也有效。 3、不良反应 本品常见不良反应为：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见
核准日期：2008年05月11日 修订日期：2008年10月16日 2009年09月30日 药品名称： 【通用名称】奥美拉唑镁肠溶片 【商品名称】洛赛克MUPS Losec MUPS 【英文名称】 Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets 【汉语拼音】 Ao Mei La Zuo Mei Chang Rong Pian 成份： 本品主要成份为奥美拉唑镁。 其化学名称为：双-5-甲氯基-2-｛[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基｝-1H-苯并咪唑镁 化学结构式为： 分子式：C34H36N6MgO6S2 分子量：713.21 所属类别： 化药及生物制品>> 消化系统药物>> 抗消化性溃疡药>> 抑制胃酸分泌药 性状： 本品为双面凸的椭圆形肠溶片，一面刻有“”，另一面刻有“10MG”或“20MG”字样，每片含奥美拉唑镁分别为10.3毫克和20.6毫克的肠溶衣微丸，相当于奥美拉唑10毫克和20毫克。10毫克片为淡粉红色，20毫克片为粉红色。 剂型特性：奥美拉唑及奥美拉唑镁在酸性环境中不稳定，因此口服剂型由肠溶衣微丸组成。肠溶衣微丸非常小，每片20毫克口服片剂中大约含1000个肠溶衣微丸。 适应症： 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎：与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。 规格： 以C17H19N3O3S计 (1)10毫克；(2)20毫克 用法用量：
亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档奥美拉唑肠溶胶囊说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 奥美拉唑肠溶胶囊说明书 奥美拉唑肠溶胶囊(石药)适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。下面是我们整理的，希望对大家有所帮助。 奥美拉唑肠溶胶囊商品介绍 通用名：奥美拉唑肠溶胶囊 生产厂家:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 批准文号：国药准字Hxx5206 药品规格：20mg*12粒 药品价格：￥13.8元 【通用名称】奥美拉唑肠溶胶囊 【商品名称】奥美拉唑肠溶胶囊(石药) 【英文名称】OmeprazoleEnteric-coatedCapsules 【拼音全码】AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang(ShiYao) 【主要成份】主要成份为奥美拉唑。化学名：S-甲氧基
-2-(((4-甲氧基-3，S-二甲基-2-吡啶基)甲基)亚磺酰基)-1H-苯并咪唑。 分子式：C17H19N3O3S 分子量：345.42 【性状】奥美拉唑肠溶胶囊(石药)内容物为白色或类白色的胶囊剂。 【适应症/功能主治】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。 【规格型号】20mg*12s 【用法用量】口服，不可咀嚼。1、消化性溃疡：一次20mg(1粒)，一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次。胃溃疡疗程通常为4-8周。2、反流性食管炎：一次20-60mg(1-3粒)。一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4-8周。3、卓-艾综合征：一次60mg(3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1-6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，就舂为两次服用。 【不良反应】奥美拉唑肠溶胶囊耐受性良好、常见不良反应是腹泻、头痛、恶心。腹痛、胃肠胀气及便秘。偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高。皮疹。眩晕、嗜睡、失眠等。这些不良反应通常是轻微的。可自动消失。与剂量无关。长期治疗未见严重
奥美拉唑的临床药理与应用及质子泵抑制剂的研究进展 奥美拉唑(Omeprazole，OME)，是近年来研究的作用机制不同于H2受体拮抗作的抗消炎性溃疡药。它特异性地作用于胃黏膜细胞，降低细胞中的“质子泵”故本类药物又称为“质子泵抑制剂”。该药1979年由瑞典Astra制药公司合成。1982年首次应用于临床，由于对消化性溃疡的疗效显著而得到临床上的重视，并在1987年在瑞典上市。 在早期的抗病毒药物的筛选研究中发现，吡啶硫代乙酰胺具有抑制胃酸分泌的作用，但对肝脏的毒性较大，不能作为抗酸药物。随后进行了以降低毒副作用为目标的结构改造研究。发现苯并咪唑环的衍生物替莫拉唑（timoprazole）具有强烈抑制胃酸分泌的作用，且该作用不是通过拮抗H 2 受体而产生。进一步的研究发现，苯并咪唑化合物具有弱碱性，容易通过细胞膜，在到达胃壁细胞的酸性环境后，与其中的氢离子作用，离子化后的活性化合物对H+/K+-ATP酶有抑制作用。这一发现使早期质子泵抑制剂的研究集中在苯并咪唑类的衍生物中。在一系列苯并咪唑化合物中，经过十年的研究，最终得到了抑制胃酸分泌作用强、对治疗确实有效、副作用小的奥美拉唑。 奥美拉唑 omeprazole IUPAC命名：(RS)-5-甲氧基-2[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜1H-苯并咪唑 化学式：C 17H 19 N 3 O 3 S 奥美拉唑在体外无活性，进入胃壁细胞后，在氢离子的作用下，依次转化成螺环中间体、次磺酸和次磺酰胺等形式。研究表明，次磺酰胺是奥美拉唑的活性代谢物，与H+/K+-ATP酶上的裗基作用，形成二硫键的共价结合，使H+/K+-ATP酶失活，产生抑制作用。实际上，奥美拉唑是其活化形式次磺酰胺的前药。因次磺酰胺的极性太大，不被体内吸收，也不稳定，不能直接作为药物使用。而在本药物的作用部位胃部，能集聚奥美拉唑，并有使其活化的条件，这使奥美拉唑成了次磺酰胺的理想前药。 奥美拉唑是第一个用于临床的苯丙咪唑类 PPI，为单烷氧基吡啶化合物，服药2h 后血浆浓度达高峰，半衰期约1h。单剂量的生物利用度为35%，多剂量生物利用度增至60%。由于其强力抑酸作用，使一些以前需要手术治疗的溃疡病经过这种药物治疗即可得到治愈。近年来开发的奥美拉唑口服混悬剂是首个和唯一的PPI 口服迅速释放制剂，是唯一获准用于临床危重患者使用的口服PPI，可通过口胃管或鼻胃管给药，用于减少危重患者上消化道出血、短期(4～6 周)治疗良性活动期胃溃疡。其起效快、作用强，能持续控制胃酸分泌，使胃液pH 保持在4.0 以上达18.6h。该制剂血药浓度达峰值时间约在El服后30min 内，可整日有
临床研究计划及研究方案xxxx制药有限公司
1、奥美拉唑肠溶胶囊临床研究计划 1.1、接到国家药监局同意奥美拉唑肠溶胶囊临床研究的批件后，将拟好的受试者知情同意书样稿及奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性试验方案，送医院伦理委员会审批。 1.2、接到医院伦理委批准临床研究的批件后，组织受试者，向其介绍试验用药的有关情况及奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性试验方案，并让他们阅读知情同意书样稿，同意参加试验者进行体检。 1.3、体检合格的健康志愿受试者签署知情同意书。 1.4、保护受试者权益：受试者在详细了解了试验药物的情况，包括临床前毒理、药效、稳定性资料、药理作用、临床应用、疗效、不良反应、禁忌症、试验目的、试验方法以及完成试验后的报酬后，如同意参加试验，签署知情同意书。试验期间受试者如不愿继续参加试验，可以随时退出。整个试验期间有医生、护士监护，确保受试者的安全。受试者的隐私权将受到保护。 1.5、按试验方案进行试验。 1.6、依据统计与分析结果，得出受试制剂与参比制剂是否生物等效的评价结论。 1.7、收到试验药品后6个月内完成整个试验并提交研究报告。 2、奥美拉唑肠溶胶囊健康人体相对生物利用度研究设计方案 2.1、试验目的 奥美拉唑肠溶胶囊（Omeprazole Enteric-coated Capsules）为一新型三唑类抗真菌药物。本文以市售奥美拉唑肠溶胶囊为标准参比制剂，对××××制药有限公司研制的氟康唑胶囊健康人体药动学及相对生物利用度进行了研究，为临床用药提供参考依据。 2.2、试验对象、材料
受试者选择：20名男性健康受试者，年龄18～24岁，标准体重。受试前体检心、肝、肾等均正常。受试前两周及试验期间禁用任何其他药物并禁烟酒。受试者对试验过程及可能发生的不良反应表示理解并签约知情同意书。 被试制剂：奥美拉唑肠溶胶囊，××××制药有限公司提供，批号××0725规格20mg/粒，释放度等符合要求。 参比制剂：奥美拉唑肠溶胶囊，吉林修正药业集团股份有限公司 批号：××0302，规格20mg/粒，释放度等符合要求。 奥美拉唑肠溶胶囊，对照品：中国药品生物制品检定所提供，批号： 甲醇、乙腈为色谱纯、乙酸乙酯、二乙胺、氨水、磷酸等均为分析纯。 2.3、试验方法 2.3.1、给药剂量、方法 两种制剂采用自身交叉设计试验方法，每名受试者均分别单剂量口服奥美拉唑肠溶胶囊被试制剂和参比制剂各300mg，两次试验间隔为2周。受试者于试验前日晚8时后禁食，次日晨用200ml温开水送服受试药物。服药后4h进相同低脂肪、低蛋白标准餐。 2.3.2、标本的收集与处理 分别于给药前、后0.5、1.0、1.5、2、3、4、5、6、8、12、24、48、72、96h取静脉血3ml，肝素抗凝，取血浆，-30℃保存待测。 2.3.3、血浆药物浓度HPLC测定方法： 2.3.3.1色谱条件色谱柱：C18柱（4.6×200mm），流动相：甲醇∶水（含0.125%磷酸，二乙胺调PH4.0）=75∶25（v/v）；流速：1.0ml/min，检测波长260nm，进样量50μl。 2.3.3.2样品处理：抗凝全血离心（3000r/min）10min，精密吸取血浆1ml，加入1.5mol·L-1氨水200μl，加入乙酸乙酯5ml，旋涡混合2min，离心15min（3500转/分），吸取上层有机相4ml于45℃氮气吹干，用100μl甲醇溶解，50μl进样。 2.3.3.3血浆标准曲线制备：取血浆1ml，分别加入奥美拉唑对照品，使其浓度分别为0.125、0.25、0.5、1、2、4、8mg/L，样品处理同上。记录样品峰面只（A），以样品峰面积对奥美拉唑浓度C作回归，得回归方程。 2.3.3.4方法学考察 2.3.3.4.1专属性在实验条件下，奥美拉唑应有较大的色谱峰和较好的分离度，血浆中杂质不干扰样品峰。 2.3.3.4.2回收率取肝素化血浆1ml，精密加入不同量的奥美拉唑对照品，使其浓度分别
探讨奥美拉唑的药理作用及临床效果观察 摘要：目的：研究分析奥美拉唑的药理以及临床治疗效果，为临床中治疗胃溃 疡疾病提供参考依据。方法：根据2014年1月至2015年12月我院的120例胃 溃疡患者来进行研究分析，分成对照组和观察组，均为60例，对照组使用雷尼 替丁治疗，观察组使用奥美拉唑治疗，对两组的临床治疗效果进行比较分析。结果：经过治疗，观察组的临床治疗有效率是95%，对照组的治疗有效率是76.67%，两组的临床治疗有效率存在统计学差异性（P<005）。观察组的症状改善情况要 比对照组优秀，两组存在统计学差异性（P<005）。观察组的有效时间和痊愈时 间均要比对照组短，结果存在统计学差异性（P<005）。两组复发率对比存在统 计学差异性（P<005）。结论：胃溃疡使用奥美拉唑的有效率高，安全性高，见 效快，临床中可以推广使用。 关键词：奥美拉唑；药理作用；胃溃疡；临床观察 [Abstract] Objective：To study the pharmacological effects of omeprazole and its clinical therapeutic effect，and to provide reference for the clinical treatment of gastric ulcer disease. Methods：according to 120 cases of gastric ulcer patients from January 2014 to December 2015 in our hospital to carry on the research analysis，divided into the observation group and the control group，there were 60 cases in the control group，the use of ranitidine in the treatment of observation group，treated with omeprazole，compare the clinical therapeutic effect of two groups. Results： after treatment，the clinical efficacy rate of the observation group was 95%，the control group was 76.67%，the effective rate was two，there was statistical difference between the groups（P<005）. The improvement of symptoms in the observation group was better than that in the control group，there were statistically significant differences between the two groups（P<005）. The effective time and healing time of the observation group were shorter than that of the control group，and the results were statistically significant（P<005）. The recurrence rate of the two groups were statistically different（P<005）. Conclusion：Omeprazole has high effective rate，high safety，quick effect，and can be widely used in clinical practice. [Key words] Omeprazole；pharmacological action；gastric ulcer；clinical observation 胃溃疡在临床中是比较多见的消化道疾病，使胃黏膜受损超过黏膜肌层的慢性溃疡疾 病[1]。主要是20到50岁的成年人发病，可合并呕血、便血、幽门梗阻等等病变。胃溃疡在 临床中的病因比较多。胃黏膜受到侵袭后，防御性减弱，容易发生溃疡[2]。奥美拉唑止痛快，溃疡愈合率高，临床中使用较多[3]。为了研究分析奥美拉唑的药理和效果，我院对120例胃 溃疡患者进行了研究分析，现进行以下报道。 1资料与方法 11一般资料 2014年1月至2015年12月我院选取了120例胃溃疡患者来进行研究分析，分 成对照组和观察组，均为60例。全部患者接受胃镜、HP检测后均证实为HP阳性。观察组 有60例患者，男性36例，女性24例，最小34岁，最大65岁，平均（41.85±3.72）岁。对 照组男性32例，女性28例，最小34岁，最大65岁，平均（39.78±3.56）岁。两组患者的 性别、年龄、合并症等一般资料经过统计学分析，差异无统计学意义，具有可比性 （P>005）。 12治疗方法对照组采用雷尼替丁0.15 g早、晚餐前半小时口服，2次/d。观察组采用奥美拉唑，20 mg，清晨空腹、顿服，1次/d，经过治疗1个月后对两组临床效果进行比较，并随访 至治疗后6个月。
奥美拉唑肠溶胶囊 【药品名称】 通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊 英文名称:Omeprazole Enteric-coated Capsules 【成份】 主要成分及其化学名称:奥美拉唑,化学名5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基，-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑结构式:分子式:C17H19N3O3S分子 量:345.41 【适应症】 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征，胃泌素瘤，。【用法用量】 口服,不可咀嚼。 1 消化性溃疡:一次20mg，一次1片，,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4～8周,十二指肠溃疡疗程通常2～4周; 2 反流性食管炎:一次20～60mg，一次1～3片，,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4～8周; 3 卓-艾综合征:一次60mg，一次3粒，,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20～ 120mg，1～6粒，,若一日总剂量需超过80mg，4粒，时,应分为两次服用。【不良反应】 本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST，增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,不剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。 【禁忌】 对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【注意事项】 1 治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗; 2 肝肾功能不全者慎用; 3 本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。【特殊人群用药】 儿童注意事项: 婴幼儿禁用 妊娠不哺乳期注意事项: 虽然本品在动物实验中无致畸作用,但孕妇一般应不用,对哺乳期妇女也应慎用。老人注意事项: 尚不明确。 【药物相互作用】 本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。 【药理作用】 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键不壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶，又称质子泵，的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺不质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各 种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。 【有效期】
.. 对主要研究结果的总结及评价
. 资料Word .. ××××有限公司 1、综述资料： 奥美拉唑肠溶胶囊收载于药品标准新药转正标准第十六至二十六册 ，故名称如下：WS1-(X-)-99Z【药品名称】 通用名：奥美拉唑胶囊
曾用名： 商品名： 英文名：Omeprazole Capsules 汉语拼音：Aomeilɑzuo Jiɑonɑnɡ . 资料Word .. 本品主要成份为：奥美拉唑。其化学名称为：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-H-苯并咪唑。]-亚砜}-1)-二甲基-2-吡啶基甲基 结构式： S OH分子式：CN 317319345.41 分子量： 标签、说明书严格按照《药品包装、说明书管理规定》（暂行）规定和依照药监局颁发的氟康唑胶囊说明书进行设计和制订。 2、药学研究资料： 奥美拉唑肠溶胶囊收载于药品标准新药转正标准第十六至二十六册 WS1-(X-)-99Z 奥美拉唑原料药收载于中华人民国卫生部部标准（试行） WS-136(X-108)-98
2.1、工艺、处方研究： 奥美拉唑肠溶胶囊的处方和工艺进行筛选，处方和工艺如下：经过对2.1.1处方 奥美拉唑20.0g 干预胶化淀粉70.0g . 资料Word .. 微晶纤维素10.0g 制成1000粒 2.1.2、工艺 2.1.2.1称取预胶化淀粉100Kg，置GFG-120型沸腾干燥机中，控制进风温度100±5℃、出风温度30±5℃，烘干30min。控制干预胶化淀粉的水分≤6.0%。 2.1.2.2称取奥美拉唑、干预胶化淀粉、微晶纤维素分别过80目筛网。 2.1.2.3称取处方量奥美拉唑20.0g、预胶化淀粉淀粉70.0g，微晶纤维素 10.0g按等量递加法混合均匀，并过80目筛网。 2.1.2.4半成品检验后，分装至3号空心胶囊。 2.1.2.5铝塑包装即得。 2.2质量研究
国家食品药品监督管理局 标准 奥美拉唑肠溶胶囊 Aomeilazuo Changrong Jiaonang Omeprazole Enteric-coated Capsules 本品含奥美拉唑（C17H19N3O3S）应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。 【鉴别】 (1) 取本品内容物的细粉适量(约相当于奥美拉唑10mg)，加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml，振摇使奥美拉唑溶解，滤过，取滤液3ml，加硅钨酸试液1ml，摇匀，滴加稀盐酸数滴，即产生白色絮状沉淀。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）取本品内容物的细粉适量，加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含15μg的溶液，滤过，取滤液照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ A）测定，在276nm与305nm的波长处有最大吸收，在256nm与281nm的波长处有最小吸收。 【检查】含量均匀度取本品1粒，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH11.0) (取0.25mol/L磷酸钠溶液110ml和0.5mol/L磷酸氢二钠溶液220ml，用水稀释至1000ml，摇匀)适量，超声使崩解，加乙醇10ml，超声处理15分钟，放冷，加磷酸盐缓冲液(pH11.0)稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，制成每1ml中约含20ug的溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定(中国药典2010年版二部附录Ⅹ E)。 释放度取本品，照释放度测定法（中国药典2010年版二部附录Ⅹ D第二法），采用溶出度测定法（中国药典2010年版二部附录Ⅹ C第二法）装置，以氯化钠的盐酸溶液（取氯化钠1g，加盐酸3.5ml，加水至500ml）500ml为释放介质，转速为每分钟100转，依法操作，经120分钟时，在操作容器中加预热至37℃的0.235mol/L磷酸氢二钠溶液400ml，转速不变，继续依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液5ml，精密加0.25mol/L氢氧化钠溶液1ml，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取奥美拉唑对照品约20mg，置100ml量瓶中，加乙醇10ml溶解后，加混合释放介质〔氯化钠的盐酸溶液-0.235mol/L 磷酸氢二钠溶液（5：4）〕稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加混合释放介质稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，精密加0.25mol/L氢氧化钠溶液1ml，摇匀，作为对照品溶液。取供试品溶液和对照品溶液，照含量测定项下的方法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 国家食品药品监督管理局发布省药品检验所审核 国家食品药品监督管理局药品审评中心审评提出
[药品名称] 通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊英文名称：Omeprazole Enteric-Coated Capsules [成份] 本品每粒含主要成份奥美拉唑10毫克，辅料为糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠等。 [性状] 本品为硬胶囊，内容物为含白色或类白色肠溶颗粒或微丸。 [作用类别]本品为抗酸类非处方药药品。 [药理作用]本品为H+,K+-ATP酶质子泵抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁浓集，从而抑制胃酸。 [功能主治] 用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。 胃溃疡 十二指肠溃疡 应激性溃疡 反流性食管炎 卓-艾氏综合征(胃泌素瘤) [用法用量] 口服，不可咀嚼。 (1)消化性溃疡：1次20毫克(1次1粒)，1日1-2次。每日晨起吞服或早晚各1次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2-4周。 (2)反流性食管炎：1次20-60毫克(1次1-3粒)，1日1-2次。晨起吞服或早晚各1次，疗程通常为4-8周。 (3)卓-艾氏综合征：1次60毫克(1次3粒)，1日1次，以后每日剂量可根据病情调整为20-120毫克(1-6粒)。若1日总剂量需超过80毫克(4粒)时，应分为2次服用。 [注意事项] (1)治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。 (2)肝肾功能不全者慎用。 (3)本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。 FDA妊娠药物分级: 动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。 孕妇及哺乳期妇女用药: 虽然动物实验表明本品无胎儿毒性或致畸作用但对孕妇—般不用，对哺乳期妇女也应慎用。儿童用药: 尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。 老年用药:
奥美拉唑的药理作用及治疗胃溃疡的疗效分析 发表时间：2014-07-14T10:00:49.653Z 来源：《中外健康文摘》2014年第6期供稿作者：傅飞美 [导读] 胃溃疡在消化科十分常见，具有较多并发症且临床愈合相对困难，可自行缓解但容易反复发作。 傅飞美（金华市人民医院浙江金华 321000 ) 【摘要】目的：对奥美拉唑治疗胃溃疡的临床疗效进行分析，探讨其药理作用。方法：选取胃溃疡患者94例，随机分为两组，对照组45例给予雷尼替丁治疗，观察组49例给予奥美拉唑治疗，对比两组治疗效果及复发情况。结果：两组患者Hp清除率及不良反应发生率无显著差异，观察组治疗总有效率显著高于对照组，6个月复发率显著低于对照组。结论：在胃溃疡治疗中奥美拉唑有显著疗效，用药安全性高且治疗后复发率低，值得在临床中推广。 【关键词】胃溃疡奥美拉唑雷尼替丁复发 【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）06-0202-01 胃溃疡属于临床常见消化系统疾病，其发病和幽门螺杆菌（Hp）感染、胃及十二指肠黏膜受损和黏膜自身防御修复之间的平衡紊乱密切相关[1]。为探讨胃溃疡有效治疗方法，笔者选取94例胃溃疡患者，随机分组后对照组给予雷尼替丁治疗，观察组给予奥美拉唑治疗，其中观察组治疗效果显著，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 临床资料 选取我院在2013年1月至2013年9月收治胃溃疡患者94例，其中男54例，女40例，年龄34-75岁，平均（42.5±3.6）岁，均有反酸、腹胀、上腹痛、嗳气及烧心等临床症状；所有患者经胃镜检查确诊是胃溃疡，每位患者溃疡数量为1-2个，溃疡直径为2-16mm，平均为（6.5±2.4）mm；将1周内有质子泵抑制剂及抗Hp治疗史、有穿孔或大出血等并发症、妊娠及哺乳期等患者排除。将94例患者随机分为两组，对照组45例，观察组49例，两组患者在年龄、性别、病情、病程等基本资料方面差异均无统计学意义（P＞0.05），可展开对比。 1.2 方法 对照组给予雷尼替丁治疗，给予患者0.15g雷尼替丁口服治疗，每日2次；观察组给予奥美拉唑治疗：给予患者20mg奥美拉唑，于清晨时空腹口服，每日1次。治疗1个月后评价临床疗效，同时展开为期6个月随访。 1.3 疗效判定 在两组患者治疗1个疗程后展开疗效判定，治愈：患者临床症状彻底消失，经胃镜检查溃疡四周炎症彻底消失，或有瘢痕形成；显效：患者临床症状有明显改善且溃疡面积有90%以上缩小；有效：患者临床症状改善且溃疡面积有50%-90%缩小；无效：患者临床症状未见改善，溃疡面积缩小不足50%。治疗总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。采用快速尿素酶试验法对Hp清除情况进行检查。对两组患者不良反应发生情况进行观察，展开6个月随访观察患者复发情况。 1.4 统计学分析 利用统计学分析软件SPSS16.0对相关数据展开统计学分析，对计数数据进行X2检验。当结果满足P<0.05时，二者对比具有显著差异，且具统计学意义。 2 结果 2.1两组患者治疗效果分析 对照组治愈14例，显效11例，有效8例，无效12例，治疗总有效率为73.3%；观察组治愈23例，显效18例，有效6例，无效2例，治疗总有效率为95.9%；观察组治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。 2.2 两组患者Hp清除率、不良反应发生率及复发情况分析 两组患者Hp清除率及不良反应发生率无显著差异（P＞0.05），观察组6个月复发率显著低于对照组（P＜0.05），具体见表1。表1 两组患者患者Hp清除、不良反应及复发情况分析n（%） 组别例数 Hp清除不良反应 6个月复发 对照组 45 41（91.1） 2（4.4） 8（17.8） 观察组 49 47（95.9） 2（4.1） 1（2.0） 3 讨论 胃溃疡在消化科十分常见，具有较多并发症且临床愈合相对困难，可自行缓解但容易反复发作[2]。近年来在现代社会生活节奏逐渐加快及生活习惯逐渐改变下，胃溃疡发病率逐渐升高[3]。现如今，胃溃疡治疗已成为消化内科亟待解决的重要问题。已有临床研究证实，胃溃疡发病机制和幽门螺杆菌感染、胃粘膜屏障功能下降、胃酸分泌过多等因素有关，在临床治疗中常采取保护胃粘膜、止血、将幽门螺杆菌根除、对胃酸分泌予以抑制等方法加以治疗。奥美拉唑属于第一代质子泵抑制剂，可聚集于胃黏膜壁细胞内，促使胃壁细胞内质子泵活性降低，从而促使胃酸分泌量降低，使血小板在溃疡处凝聚，导致胃蛋白酶失活，无法将已形成血痂分解。奥美拉唑经口服给药后可对胃泌素和其他刺激性酸分泌予以完全抑制，经清晨空腹口服20mg后，可在16h-18h内控制胃内pH大于3。本品进入人体后在3h即可达到血药浓度峰值，经由肝脏代谢，之后从粪和尿液中排出。同时，该药物可快速起效，每日口服1次即可对胃酸分泌予以可逆性控制，且可持续24h作用。在本次研究中，两组患者经相应治疗后不良反应均处于较低水平，这证实奥美拉唑耐受性良好，不良反应发生率较低，在临床中应用时安全性较高。同时观察组治疗总有效率显著高于对照组，6个月复发率显著低于对照组，说明奥美拉唑对胃溃疡的治疗效果更为显著，且治疗后不易复发，治疗更加彻底。 综上所述，在胃溃疡治疗中奥美拉唑有显著疗效，用药安全性高且治疗后复发率低，值得在临床中推广。参考文献 [1]张雪君.埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较[J].现代医药卫生，2014,30（3）：420-421. [2]徐爱梅.奥美拉唑和泮托拉唑治疗胃溃疡的疗效分析[J].白求恩军医学院学报，2013,11（1）：87-89. [3]杨霞.奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效分析[J].当代医学，2013,19（25）：143.