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健康体检知情同意书

健康体检知情同意书

老年人、高血压、糖尿病、重性精神疾病免费健康检查告知书(存根)编号:

敬爱的朋友:

为进一步落实卫生部《国家基本公共卫生服务规范》,我院决定于月日至月日为全乡65岁以上老年人、高血压、糖尿病、重性精神病患者免费做一次健康检查。通过体检达到疾病早发现、早预防、早诊断、早治疗的目的,这体现了党和政府对人民群众的关心和爱护,也是我们了解自己健康状况,提高自我保健水平的一次难得的机会。

1.本人或家属(监护人)签字同意体检:联系电话:

2.本人由于目前(病情不稳定、走失、外出务工、拒绝体检、其他)等原因不能参加本

年度体检,本人或家属(监护人)签字:联系电话:

3.通知人签字:

XX乡卫生院

年月日

-------------------存-------------根------------联-----------------老年人、高血压、糖尿病、重性精神疾病免费健康检查告知书XX乡卫生院提示您:

1.体检对象:全乡范围内65岁以上老年人、高血压、糖尿病、重性精神病患者(含在当

地居住半年以上者)。

2.体检时间:201年月日,体检地点:东岳乡卫生院或。

3.体检项目:血常规、尿常规、肝功能、肾功能、空腹血糖、血脂和心电图等,具体体

检项目以《国家基本公共卫生服务规范》为准,各种人群的体检项目不一样,请理解配合。

4.体检费用:东岳乡卫生院全部承担,您不必支付任何费用。

5.凡接受健康检查的重点人群,必须有成年家人陪同前往,以免途中发生意外。

6.为了保证您体检项目的准确性,请空腹进行检查,并带上《户口簿》或《身份证》。

7.体检过程中,您可以咨询与您健康相关的知识,医务人员有义务进行解答。

8.由于体检项目较多,耗费时间多,为保证体检工作的顺利进行,我们需要您按照乡村

医生通知的时间前往体检,并请你遵守工作制度。

9.如果你在体检时发现体检单位利用本次体检进行搭车销药或收取金钱,请你及时投诉

和举报。(咨询、投诉、举报电话:)

住院病人出院知情同意书

精品文档 . 久合垸卫生院精神科住院病人出院知情同意书 患者于年月日入住久合垸卫生院精神科病房。年月日,其监护人提出要求为其办理出院手续,主管医生为其办理出院手续,并向其监护人告知患者出院后应注意的各项事项及可能发生的事项。 一、患者院外期间应注意事项 1、监护人必须妥善保管出院时所带的各种药品,严格按医嘱给患者服药。通常情况下, 首发患者遵医嘱服药时间不少于2年,复发患者3~5年,部分患者需终身服药。 2、监护人必须熟读患者服用的各种药品说明书,特别是其不良反应及注意事项。 3、请不要到药店购买患者所服用的抗精神病、抗抑郁、抗焦虑及抗躁狂药物。 4、定期到我院门诊复查(建议:复查时间在出院后半月一次,而后每月一次。复查内容包括患者病情、药物不良反应、药量调整及各项相关实验室检查或特殊检查。如血常规、尿常规、肝功能、心电图、脑电图及B超等)。如患者出院后出现任何不适,请随时到医院就诊。 5、避免不良的精神刺激及繁重体力劳动、剧烈运动、高空作业、驾驶车辆及日光暴晒。患者应绝对禁酒、尽可能不抽烟、不饮浓茶、咖啡、可乐等。 6、患者如出现病情反复或各种药品不良反应,请及时到我院门诊就诊。 二、患者院外期间可能发生的事项 1、患者如果精神症状反复或病情复发,可能出现冲动伤人、自伤、自杀或外跑等危险行为,少数患者甚至在病情稳定的情况下也可出现自伤、自杀等危险行为。 2、患者在院外服务抗精神病药期间仍可能出现不同程度的不良反应,且存在很大的个体差异。个别患者可出现血液系统反应(如粒细胞缺乏、再生障碍性贫血等),心血管系统反应(如心律失常、心力衰竭、体位性低血压等),消化系统反应(如麻痹性肠梗阻、严重肝功能损害等),神经系统反应(如迟发运动障碍、癫痫、肌无力等)、肾功能损害、代谢与内分泌系统反应,恶性症状群,剥脱性皮炎、皮肤色素沉着,药源性猝死等等,还有一些极其罕见的不良反应。严重不良反应可导致患者死亡。 我是患者的监护人,与患者的关系。今日特向贵院申请为患者办理出院手续,主管医生已经向我详细讲述患者出院后注意事项及可能发生的事项,我已全部理解上述内容并愿遵守,同意履行上述义务。我同意患者院外的一切后果由监护人负责。 监护人地址:电话: 年月日

临床研究知情同意书模板

知情同意书·知情告知页 亲爱的患者: 医生已经确诊您为(疾病名称)。我们将邀请您参加一项研究,本研究为(基金名称)项目,课题编号:。本研究方案已经得到(伦理委员会名称)伦理委员会审核,同意进行临床研究。 在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。 一、研究背景和研究目的 1.1疾病负担和治疗现况 1.2本研究目的 1.3研究参加单位和预计纳入参试者例数 二、哪些人不宜参加研究 根据不同研究目的和研究药物规定的人群, 另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。 三、如果参加研究将需要做什么? 1.在您入选研究前,医生将询问、记录您的病史,并进行检查。 您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。 如您不愿参加研究,我们将按您的意愿施治。

2. 若您自愿参加研究,将按以下步骤进行: 简单叙述患者分配流程、各治疗方案(药物:剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号;采用的治疗和诊断仪器:生产厂家、生产企业许可证、注册证号等) 患者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。 3. 需要您配合的其他事项 您必须按医生和您约定的随访时间带着(一般为病历、个人治疗日记卡等)来医院就诊(随访阶段,医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况)。您的随访非常重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用,并及时指导您。 您必须按医生指导用药,并请您及时、客观地填写您的服药记录。您在每次随访时都必须归还未用完的药物及其包装,并将正在服用的其它药物带来,包括您有其它合并疾病须继续服用的药物。 在研究期间您不能使用治疗的其它药物。如您需要进行其它治疗,请事先与您的医生取得联系。 四、参加研究可能的受益 写明患者可能的受益 尽管已经有证据提示有满意的疗效,但这并不能保证对您肯定有效。本研究所采用的也不是治疗的唯一的方法。如对您的病情无效,您可以向医生询问有可能获得的替代治疗方法。 五、参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便 告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便,并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。 如果在研究期间您出现任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不管是否与研究有关,均应及时通知您的医生,他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。 您在研究期间需要按时到医院随访,做一些检查,这些占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或带来不方便。 六、有关费用 告知患者诊断和治疗过程中哪些费用可免,哪些需要自己负担; 告知患者出现不良反应时,研究者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如(

MRI检查知情同意书

医院医学影像 MRI检查知情同意书 患者姓名:性别:年龄:ID:联系电话: MRI检查是在一高磁场强度的环境中进行的,存在一定的安全隐患。 MRI检查潜在风险: □各类金属物体若进入了磁体间,如铁制的车、平车、担架、轮椅、氧气瓶、消毒灯、非抗磁性高压注射器、手机、磁卡、手表、硬币、钥匙、打火机、金属皮带、金属首饰等,均会吸入磁体造成严重的设备损害,甚至危及人身安全。 □扫描过程中被检查者皮肤若直接触碰磁体内壁及各种导线,有可能会导致灼伤. 、 □MRI检查时,由于射频脉冲的作用,噪声大,个别病人可能出现恐惧感,无法配合检查,导致检查失败。同时,检查时会让人体体温上升,高热患者慎做MRI检查,尤其高热小儿。 □婴儿检查前半小时不可过多喂奶,防止检查时溢乳导致窒息发生。 □装有电子置入物(如心脏起搏器)因射频场的干扰而发生动能紊乱甚至失灵;体内置入物(如支架)受磁场作用位置发生移位。 □除上述情况,在检查过程中有可能发生其它不能预料的意外情况,特别是对于重症患者、继往有心脑血管疾病的患者。 注意事项: 进入磁共振扫描室的所有人员,均需取下身上所携带的金属物品: □手机□磁卡□手表□硬币□钥匙□打火机□金属皮带 □金属项链□金属耳环□其他 若有MRI检查禁忌症者,禁做此项检查: □体内有金属植入物□铁磁性异物及心脏起搏器等微电脑控制维持生命的器具者 □精神异常者□高热□幽闭症患者□危重病人呼吸循环不稳定者□其他患者知情选择: □MRI检查是仪器对人体须检查部位间隔一定长度分层逐层扫描,获取组织器官信息,因而较小的病变可能没有采集到,因而有漏诊、误诊的可能; 护士已告知患者将要进行的MRI检查可能发生的并发症的风险: 患者签名:签名日期:年月日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名:与患者关系:签名日期:年月日责任护士签名:签名日期:年月日

患者知情同意书-中国临床试验注册中心

研究标题: 单纯调强放疗与调强放疗联合同期化疗治疗II、III期鼻咽癌的非劣效性II期 临床试验 研究申办方:中山大学附属肿瘤医院 --------------------------------------------------------------------- 研究者姓名:....................... 电话 ................... 地址:.............................................................. ................................................................... __________________________________ 患者姓名:....................... 出生日期:...... 年......月......日 __________________________________ 1.简介 您的医生已经告知您,目前您所患疾病的最主要治疗方法是放疗。您正受邀 参加一项临床研究,其目的是比较单纯调强放疗与调强放疗联合同时期化疗治疗 AJCC分期II、III期鼻咽癌患者的疗效、副反应与生活质量。 目前同时期放化疗是目前Ⅱ~Ⅳb期鼻咽癌的标准治疗方案。在这些确定同 时期化疗地位的临床研究中,放射治疗技术采用的均为二维的常规放疗技术。在 常规放疗技术条件下,同期放化疗确实可以提高局部中晚期的生存,然而同期放 化疗的生存获益主要是通过提高局部控制率实现的。10余年来,调强放射治疗 技术的物理学优势以及鼻咽癌的临床解剖和生物学特点,使得调强放射治疗在鼻 咽癌治疗中得到广泛应用,众多临床实验结果也表明调强放射治疗技术使鼻咽癌 的治疗疗效达到一个新的高度,调强放射治疗技术的应用,削弱了同期放化疗+/- 辅组化疗在局部晚期鼻咽癌中的作用。 并且同时期化疗加重了鼻咽癌患者近期和远期副反应的发生率,如血液毒 性、体重下降及耳毒性等毒副反应。在众多化疗药物中,顺铂是治疗中晚期鼻咽 癌的经典一线药物。但是,由于顺铂引起的胃肠道反应较重,例如剧烈的恶心、 呕吐等,导致部分患者不能耐受化疗;而顺铂直接损害肾实质,治疗时需要水化 和利尿;顺铂的神经毒性和放疗后的远期毒性放射性听神经损伤叠加,严重影响 了患者的生活质量。 因此,根据现有的调强放射治疗结果和同期化疗的疗效,以及常规放射

(完整word版)参与临床试验病人知情同意书

乌审旗人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书 尊敬的患者: 您好!您将作为临床试验的一名受试者,本项临床试验将有**人次参加。为了确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益,在您同意参加之前,您需要清楚知道以下相关信息: 一、开展临床试验的介绍 临床试验, 二、研究性质和目的 本研究的主要目的是通过与传统治疗效果进行对比,评价实验性临床医疗的疗效及和安全性。 三、可能存在的风险 本临床试验由于同时使用传统治疗,医生的任何判断可以依据对照治疗进行。本临床试验如发生与试验相关的损害,医院将根据损害程度,依据国家相关法律、法规进行赔偿。四、受益 凡参加验证的患者由临床经验丰富的医生为您检查、治疗,对您的疑问进行解答,为您提供及时、周到的医疗服务。为了充分保障您的权益,我们制定了详细的临床试验方案,并已通过医院伦理委员会审议批准,我们将严格按照方案实施临床试验。 五、自愿参加与退出 试验前请您对本次临床试验做详细的了解,医院和医生有义务向您提供与该临床试验有关的信息资料,为您解释您所关心的问题,然后由您自愿决定是否参与临床试验治疗,您有权在验证的任何阶段退出,中途退出、随访不会影响对您的常规治疗。 六、保密责任 本次试验所取得的结果与资料归临床验证项目的实施者及医疗机构所有并无偿使用,但您的合法权益不会因为本项研究而受到侵犯,您的个人资料由我院保密。我院伦理委员会、食品药品监督管理部门、实施者可以查阅您的资料,但是都不得对外披露其内容。除非法律需要,您的身份不会被泄露。研究结果将在不泄露您的身份的前提下因科学目的而发表。 本知情同意书一式两份,医生和受试者各一份。 乌审旗人民医院主要研究者: 联系电话:

X射线检查知情同意书

北京市顺义区东海洪门诊部 X线检查知情同意书 患者姓名性别年龄科室 放射检查介绍: 放射检查是简便易行、无创伤的检查方法,能够帮助临床医师确诊许多疾病。同时,在放射线影像的直接引导下,医生还可以为患者进行多项治疗。一般情况下,射线检查是安全的。 放射检查注意事项、潜在风险和对策: 医生已告知我放射检查期间可发生的一些风险,具体的情况根据不同患者的情况有所不同,我可与其讨论有关本人放射检查的具体内容和特殊问题。 一、一般注意事项 透视与拍片比较而言受到放射剂量要多,所以能拍片的就尽量不要透视。孕妇及代孕妇女一般不宜接受射线检查和治疗。 检查时,所需投照的部位最好无纽扣、无金属物,务必请与医务人员合作,如有特殊原因难于合作时,要向医务人员说明。 检查过程中应将手机、磁卡、钥匙、膏药、项链、耳环等金属物品从检查部位取下。 二、我理解放射检查存在风险。 1、我理解不同患者具有个体差异,存在以下风险:使用造影剂等药物可能发生过敏及肾功能损害等不良反应,极少数严重者会危及生命,现代医疗手段尚难预知。 2、可能出现造影剂外漏入血管周围组织间隙内,引起局部水肿、疼痛,极少数严重者可导致局部组织坏死等。 3、造影患者应在检查结束30分钟后再离开医院,如出现上述造影剂风险应及时告知医生。若离院后出现不适,应速在就近医院诊治。 4、我理解放射检查过程中如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响检查效果。 5、孕妇及代孕妇女接受放射检查可能导致胎儿先天性畸形。 6、我理解由于疾病的复杂性及影像检查的限度,放射检查后仍有不能作出明确诊断的可能性。 患者知情选择: 1、我的医生已经告知我将要进行的放射检查的注意事项、可能遇到的风险、意外及事先不可预知的情况,并且解答了我关于放射检查的相关问题。 2、我同意在检查期间医生可以根据我的具体情况对于检查实施方案做出调整,一旦发生风险及意外情况,本人授权医护人员按照医学常规予以处置。 3、我并未得到放射检查百分之百明确诊断所患疾病的许诺。 患者签名是否同意检查签字日期年月日患者家属/法定监护人/委托代理人签名 患者家属或法定代理人与患者关系 医生陈述: 我已经告知患者将要进行的放射检查可能发生的并发症和风险并且解答了患者关于此次检查的相关问题。 医生签名(签字盖章有效)签名日期年月日 第 1 页共1 页

住院患者知情同意书范例

住院患者知情同意书范 例 -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

住院患者知情同意书范例 尊敬的XX患者 欢迎您来我院住院治疗,为了医患更好的合作,按照有关的法律,法规和医疗规范,特将住院有关事项告诉您,请认真阅读和理解。 一患者权利 您想有患病后得到及时诊断和治疗的权利。您的姓名权和肖像权会得到尊重,您有对医生服务和不同治疗方案有选择权,有权利从医生处获知有关自己的病情,医生的诊断,病情的发展,为您制定的治疗计划以及预后情形,包括治疗中的常见问题及其他可行的治疗方法的权利。您的隐私将得到保护,您对我们的工作有监督权和出院后需要是复印您的客观病例的权利。 二患者义务 遵守国家法律法规,医院制度和规定;尊重医务人员的劳动:缴纳医疗费用;配合医务人员进行必要的检查和治疗;影响医务人员如实告知与诊疗活动有关的病情,病史等情况,患者未尽到该项义务,造成误诊误治或病情恶化等损害时,将由患者承担责任。 三医疗服务 我们将遵守医疗卫生法律法规,履行医师职责,向您及家属如实报告病情,按照医疗操作规范和常规,精心积极治疗和抢救;不出具虚假医疗证明;发现传染疫情和涉嫌刑事伤害或非正常死亡,依法向有关部门报告;因病情需要施行手术,特殊检查或特殊治疗以及施行实验性临床检查和治疗时,会征得患者本人同意,必要时需要家属签字。 四风险共担 疾病风险:疾病是千变万化的,病情恶化,治疗不效,合并症加重,并发症出现,医疗意外等风险可随时发生,有的是可以预见的,有的是不能预见,有的是难以预见也难以预防,这是患有疾病本身可产生的风险。 医疗风险:由于医务人员没有按照医疗规范和常规操作,发生过错导致疾病的不良后果或者损害,医院要承担风险。 五短暂离院 住院期间请您不要离开医院,以免发生意外和不安全事件。您需要外出离院,应征得医务人员同意,并签署《短暂离院声明书》。如擅自外出,我们将第一时间联系您,并立即通知您的家属,如果联系不上我们将立即报警,后果按自动出院办理。外出期间发生的一切事情将由患者及家属承担。 六您的委员托书 我的委托如下:本人住院期间,因为疾病原因不能表达意愿,不能有效配合医务人员时,委托XXXX为我的代理人,代理权限如下:委托人住院期间与医院就知情告知,诊断,治疗,医疗风险和费用承担等问题,发表选择和决定性意见,签署各种法律文件和办理各种医院相关手续。 七生活护理责任 您属于一二三级护理级别的疾病,请您留下家属XX名,负责您住院期间的护理,24小时陪伴负责您的起居,她要密切监护您防止滑倒,跌倒,噎食,外伤,坠床,外出等,并注意心理变化,防止意外事件的发生,这些责任是有家属承担。按照现有法律和医疗规范,医院负责的是医疗照护,生活照护和人身监护有您的家人负责。

参与临床试验病人知情同意书

参与临床试验病人知情 同意书 -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

乌审旗人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书 尊敬的患者: 您好!您将作为临床试验的一名受试者,本项临床试验将有**人次参加。为了确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益,在您同意参加之前,您需要清楚知道以下相关信息: 一、开展临床试验的介绍 临床试验, 二、研究性质和目的 本研究的主要目的是通过与传统治疗效果进行对比,评价实验性临床医疗的疗效及和安全性。 三、可能存在的风险 本临床试验由于同时使用传统治疗,医生的任何判断可以依据对照治疗进行。本临床试验如发生与试验相关的损害,医院将根据损害程度,依据国家相关法律、法规进行赔偿。四、受益 凡参加验证的患者由临床经验丰富的医生为您检查、治疗,对您的疑问进行解答,为您提供及时、周到的医疗服务。为了充分保障您的权益,我们制定了详细的临床试验方案,并已通过医院伦理委员会审议批准,我们将严格按照方案实施临床试验。 五、自愿参加与退出 试验前请您对本次临床试验做详细的了解,医院和医生有义务向您提供与该临床试验有关的信息资料,为您解释您所关心的问题,然后由您自愿决定是否参与临床试验治疗,您有权在验证的任何阶段退出,中途退出、随访不会影响对您的常规治疗。 六、保密责任 本次试验所取得的结果与资料归临床验证项目的实施者及医疗机构所有并无偿使用,但您的合法权益不会因为本项研究而受到侵犯,您的个人资料由我院保密。我院伦理委员会、食品药品监督管理部门、实施者可以查阅您的资料,但是都不得对外披露其内容。除非法律需要,您的身份不会被泄露。研究结果将在不泄露您的身份的前提下因科学目的而发表。 本知情同意书一式两份,医生和受试者各一份。 乌审旗人民医院主要研究者: 联系电话:

住院患者知情同意书

遵化市第二医院 住院患者知情同意书 尊敬的科床患者: 欢迎你来我院住院治疗,为了医患更好的合作,按照有关法律、法规和医疗规范,特将住院有关事项告诉您,请认真阅读和理解。 一、患者权利 您享有患病后得到及时诊断和治疗的权利,您对医生的不同治疗方案有选择权,有权力从医生处获知有关自己的病情、医生的诊断、病情的发展、为您制定的治疗计划以及预后情形,包括治疗中的常见问题及其他可行的治疗方法的权利。您对我们的工作有监督权。您出院后需要时有复印您的客观病历的权利(需携带复印人身份证、患者身份证和患者授予复印人的授权委托书)。 二、患者义务 遵守国家法律、法规、医院规定和制度;尊重医务人员的劳动;缴纳医疗费用;配合医务人员进行必要的检查和治疗;应当向医务人员如实告知与诊疗活动有关的病情、病史等情况,患者未尽到该项义务,造成误诊、误治或病情变化等损害时,将由患者承担责任。 三、医疗服务 我们将遵守医疗卫生法律法规,履行医师职责,如实报告病情,按照医疗操作规范和常规,进行积极治疗和抢救;不出虚假医疗证明;发现传染疫情和涉嫌刑事伤害或非正常死亡,依法向有关部门报告;因病情需要实施手术、特殊检查或特殊治疗以及实施实验性临床检查和治疗时,会征得患者本人同意,必要时需要家属签字。 四、风险共担 ■疾病风险;疾病是千变万化的,病情恶化、治疗无效、合并症加重,并发症出现,医疗意外等风险可随时发生,有的是可以预见的,有的是不能遇见,有的是难以预见也难以预防,这是患有疾病本身可产生的风险。

■医疗风险:由于医务人员没有按照医疗规范和常规操作,发生过错导致疾病的不良后果或者损害,医院要承担风险。 五、短暂离院 住院期间请您不要离开医院,以免发生意外和不安全事件。您需要外出离院,应征得医务人员同意,并签署《短暂离院声明书》。如擅自外出,我们将第一时间联系你,并立即通知你的家属,如果都联系不上我们将立即报警,后果按自动出院处理。外出期间发生的一切事情将由患者及家属承担。 六、生活护理责任 您属于一、二、三级护理级别的疾病,请您留下家属姓名,负责您住院期间的生活护理,24小时陪伴负责您的起居,他(她)要密切监护您防止滑倒、跌倒、噎食、外伤、坠床、外出等,并注意心理变化,防止意外事件的发生,这些责任是由家属承担。按照现有法律和医疗规范,医院责任负责的是医疗照护,生活照护和人身监护由您的家人负责。 七、请您监督 我们的医疗服务工作接受您的监督,发现医务人员有违反法律法规和规范制度的事情,请您向医院举报。电话:6623957 6612165 八、关于医疗异议的解决 限于目前医疗技术的发展现状,虽然医生尽了最大努力,还有许多疾病不能治愈,许多医疗问题不能解决。因此,不论治疗结果如何,请相信和理解医院的善意治疗,如有异议应按正常途径协商解决或者通过法律手段解决,不得聚众闹事、围攻医务人员或妨碍医院的正常秩序,否则,将承担法律后果。 本知情同意书(协议)一式两份,双方签字后具有法律效力。 患方:对上述协议内容,我已详细阅读,对该告知同意并遵守,如果违背,自己愿意承担由此带来的不利后果。 患者及家属签字:年月日 医方:责任医师签字:年月日

(完整版)临床试验知情同意书模板

知情同意书 尊敬的病友: 您现在所患疾病是××××××,且(如有额外标准,请说明,例如:已经服用××药物××年以上),我们邀请您参加一项临床研究。参加这项研究完全是您自主的选择。本知情同意书将提供给您一些信息,请您仔细阅读,并慎重做出是否参加本想研究的决定。如有任何关于本项研究的疑问,您可以请您的医生或研究人员给予解释。您可以和家人及朋友讨论,以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。 如果您同意参加,我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。您将获得一份已签字并注明日期的副本,供您保存。 您参加本次研究是自愿的,本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。 【研究名称】××××××(名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致) 【研究单位】中山大学附属第三医院××科(如为多中心研究,请标注为“×××医院为研究牵头单位,中山大学附属第三医院医院为参与单位”) 【主要研究者】×××(即主要研究医师、项目负责人,一般不超过2人) 【研究资助者】(若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”;若为科研课题支撑的就写课题资助单位) 【为什么要进行该项研究?】 (请描述研究目的和背景,语言须通俗易懂。主要回答:本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题,邀请患者/健康人参与本项目的原因)

【本研究如何进行?】(请描述研究的设计及过程,以下仅为示例,请根据实际研究内容填写) 本研究为×××××研究(例如:多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等),您将被随机分配到治疗组和对照组,治疗组将接受××治疗,以及××××检查;对照组将进行××常规治疗,以及××××的检查。您需要根据医生的×××安排定期回来随访。治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格,收集您所有需要观察的数据,在××时候(时间点,例如:在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等)采集您×××ml血液,留取×××尿液进行研究分析(必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本),最后汇总数据并进行统计分析。 【参加研究的条件】(如有多个组别并且各组的入组标准、排除标准不同,请分别列举,例如,对照组:1.入选标准为×× 2.排除标准为××;治疗组:1. 入选标准为××2.排除标准为××) 本研究计划招募××名研究对象。 1.入选标准为:×××× 2.排除标准为:×××× 3.中途退出标准为:××××(例如,受试者主动撤回知情同意书) 【我参加本研究的时间将有多长?】(请根据实际情况填写,阐述研究每个阶段的时间和随访次数) 您参加本研究的时间将持续×年(×周),在此期间,您须到科室进行××次访视。本研究由以下部分组成: 【我有哪些责任?】(请根据实际的研究内容进行填写,以下仅为范例)如果您决定参加本研究,您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。您的随访非常重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用,并及时指导您。您必须按医生指导用药,并请您及时、客观地填写您的治疗记录。并将正在服用的其他药物带来,包括您有其他合并疾病须继续服用的药物。 【每次研究访视将会做什么?】(如无需随访,可省略此项)

患者知情同意管理制度

漳州市第三医院患者知情同意管理制度 根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》的规定,患者就医时享有知情权和同意权。最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》中指出:“因医疗行为引起的侵权诉讼,由医疗机构就医行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”为了做好医疗行为的告知义务,维护医院的合法权益,结合我院实际,特制定本制度。 1、患者知情同意即是患者对病情、诊疗(手术)方案、风险益处、费用开支、临床试验等真实情况有了解与被告知的权利,患者在知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利。 2、履行患者知情同意可根据操作难易程度、可能发生并发症的风险与后果等情况,决定是口头告知或是同时履行书面同意手续。 3、由患者本人或其监护人、委托代理人行使知情同意权,对不能完全具备自主行为能力的患者,应由符合相关法律规定的人代为行使知情同意权。 4、告知内容由主管医师用以患者易懂的方式和语言充分告知患者,并履行签字同意手续。 5、对急诊、危重患者,需实施抢救性手术、有创诊疗、输血、血液制品、麻醉时,在患者无法履行知情同意手续又无法与家属联系或无法在短时间内到达,病情可能危及患者生命安全时,应紧急请示报告科主任、医务部,院总值班批准。 6、临床医师在对病人初步诊断后要向病人进行告知疾病特点及检查、治疗方法、治疗的后果、可能出现的不良反应等,对于特殊检查、特殊治疗应在取得病人的理解同意后,方可实施。

7、如果病人对检查、治疗有疑虑,拒绝接受医嘱或处理,主管医师应在病程录中作详细记录,向病人做出进一步的解释,病人仍拒绝接受处理等情况,也应在病程记录中说明,并向上级医师或科主任报告。 8、如果病人执意不同意接受应该施行的检查或治疗,则不可实行,但应告知可能产生的后果,由病人或委托人在知情同意书上签字。 9、手术、麻醉前必须签署手术、麻醉知情同意书。主管医师应告知病人拟施手术、麻醉的相关情况,由病人或家属签署同意手术、麻醉的意见。 10、进行临床试验、药品试验、医疗器械试验、输血以及其他特殊检查或治疗前必须签署特殊检查、特殊治疗知情同意书。主管医师应向病人及家属告知特殊检查、特殊治疗的相关情况,由病人及家属签署同意检查、治疗的意见。 11、施行器官移植手术必须遵循国家法律法规及卫生行政部门的规定执行。 12、死亡病人进行尸体解剖病理检查前,必须有病人直系亲属的签字同意;国家有法规规定需行尸检(如传染病)及因司法工作需要进行尸检者除外。 漳州市第三医院 二〇一三年四月二十二日

知情同意书模板

版本号: 版本日期:________ 知情同意书 研究名称: 项目负责人:电话: 申办者:(申办者的名字,若为本院医生自己发起的则写为“中山大学附属第一 医院”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”)。 在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。 1.研究背景 2.研究目的 3.研究过程 (在此项中详细说明多少人将参与这项研究、研究会持续多久、试验的步骤、所需的时限、检查项目和频度、留取血标本的总量等;使受试者知晓本次试验本人需付出什么、做什么饮食配合、有什么合并用药的限制、有何禁忌(抽烟、节育、高空作业、开车等)等试者有充分的心理准备并给予配合。请具体描述出分组情况,随访次数,需进行何种检查,是否会采集生物样本。在描述本项研究内容时,请列出具体时间表。特别注意说明在实验过程中的费用承担问题) 4.可能的风险 (风险部分应该只包括同研究步骤相关的风险。该知情同意书不应包括常规

治疗过程的风险。对于那些风险只存在于信息保密性和增加心理压力方面的“最小风险研究”(例如调查问卷/民意调查),相关风险也需要列出。预测参加试验可能出现的不良反应及其程度,使受试者事先可以权衡参加试验的利弊,做好充分的思想准备) 哪些人不宜参加研究? 根据不同研究目的和研究药物规定的人群, 另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。 告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便,并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。 如果在研究期间您出现任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不管是否与研究有关,均应及时通知您的医生,他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。 您在研究期间需要按时到医院随访,做一些检查,这些占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或带来不方便。 5.受试者收益 (包括直接受益和间接受益,试验中不论是否存在受试者收益,研究者都应当使其知晓这一点) 6.相关费用 告知患者诊断和治疗过程中哪些费用可免,哪些需要自己负担; 告知患者出现不良反应时,研究者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如(医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件,医学专家委员会将会鉴定其是否与针刺或基础治疗药物有关。申办者将按照我国《药物临床试验质量管理规范》的规定对与试验相关

磁共振检查知情同意书

东莞市第八人民医院 磁共振MR检查知情同意书 姓名___________性别_____ 年龄_____ 科室_____________ 床号____ 电话_________________________ 尊敬的患者:您好! 欢迎您前来我科行MR检查。在检查前,您和您的家属必须对如下情况认真了解: 一、强磁场的危险性:MR检查室内的磁场非常强,任何进入检查室内人员的体内植入或体外携带的铁磁性物品都 会被强大的磁场吸引,严重者会造成人身伤害。因此,进入MR检查室前被检查者和家属均应仔细阅读。若有所列的随身物品,必须取出,将其放在医护人员指定的地方妥善保存好;不能取出的体内植入物应向申请医生及当班的医护人员咨询,以评估可否做MR检查。请务必予以配合,多谢合作! 二、对比剂增强检查: 1、极少数患者用MR增强对比剂(钆,Gadolinium)后会出现喉头水肿、抽搐、休克等严重的过敏反应,甚至 可危及生命。因此,一旦用药后出现不适,请立即告知医护人员,以便我们作出及时的相应处理。 2、极个别增强检查患者可能会出现注射部位对比剂外渗,造成局部肿痛,我们会尽力给予积极处理,请您和家 属予以理解和配合,肿胀经药物涂敷后会自行缓解。 3、肾功能不全患者,钆(Gadolinium)对比剂可能会引起肾源性系统性纤维化,但极其罕见。 三、被检查者进入检查室前,请确认以下内容: 以上禁止事项,如果进行MR检查,将导致生命危险,因此禁止进行磁共振MR检查。 以上情况,如果进行MR检查,将导致人身伤害、财产损失及检查失败。 请您详细阅读本知情同意书,如果您已经清楚了解以上情况,并确认自己不存在以上绝对及相对禁止事项等情况,同意进行此MR检查,请签名确立。 患者签名:_______________ 日期___________ 监护人/家属:_______________ 患者的关系:________ 日期___________ 医师签名:__________护士签名:_________ 日期___________ 日期:________年____月_____日_______时

肿瘤个体化治疗基因检测流程

肿瘤个体化治疗基因检测流程 1、目的: 保证所有肿瘤组织准确检测,符合技术要求。 2、范围: 所有技术人员及质检人员均适用。 3、职责: 3.1技术主管负责本规程的执行和监督。 3.2所有技术人员必须严格按照本规程的要求进行操作。 4、主要内容: 4.1病理常规操作 4.1.1病理样本的接收 4.1.1.1首先核对病理申请单与标本上的红色号码是否一致。 4.1.1.2核查病理申请单上写明的送检标本及数目是否与实际送检标本一致。 4.1.1.3观察送检标本的大小及固定液比例是否合适。(1)穿刺活检及纤支镜所取的小标本,4%中性甲醛(10%中性福尔马林)固定组织的量应在6~10倍。(2)对于较大的手术切除标本,应及时切开固定;核对后将病理申请单和标本编上病理标本号。 4.1.1.4将病人姓名、性别、年龄、病历号、科别、临床诊断、部位、标本来源、标本例数等逐项录入电脑存储。 4.1.1.5作为病理资料不仅要做好计算机录入工作,还须进行文字登记,以便病理档案长期保存。

4.1.2组织固定 临床医师切取标本后,应尽快将标本置于盛有足够量固定液的容器内,尽量避免可能出现固定不及时或不充分导致标本干涸或腐败,无法进行切片制作。添加的量应6~10倍于标本体积. 4.1.3取材及其后期处理 4.1.3.1病理科病理医生取材 4.1.3.2核对标本及其标志与申请单是否一致。 4.1.3.3按照病理取材规范选取病变及正常组织。 4.1.3.4对送检标本进行大体描述。 4.1.3.5取材后的标本保存至少两周。 4.1.3.6放入自动脱水机进行水洗-脱水-透明-浸蜡前处理。 4.1.4包埋 4.1.4.1先将熔化的石蜡倾入模具,再用加热的镊子夹取已经浸蜡的组织块,注意:特定的制定面或最下面向下埋入熔蜡。 4.1.4.2注意标本的编号和标本要对准,防止污染。 4.1.4.3为下一步切片准备,提供介质。 4.1.5切片 4.1. 5.1刀片锋利,组织块预冷。 4.1. 5.2切5-10um的连续组织切片,置于玻片上。 4.1. 5.3捞片,烘干。 4.1.6HE染色 苏木素-伊红染色。

患者知情同意书

患者知情同意书 尊敬的您好! 首先感谢您对我们工作的信任、支持和配合!为建立一个医患之间的和谐关系,优惠让您得到及时有效的治疗,请您认真阅读以下事项:一、您如同时伴有其他合并症或不适感(如既往患有糖尿病、心脑血管疾病、高血压病、血液病、传染病、精神疾病等),请主动如实告知; 二、在接受我们针刀治疗期间,如果同时偶发其他疾病(如感冒发热、传染病或其他各种病症),纯属巧合,与针刀治疗无关。 三、针刀疗法属于微创治疗方法,针对病变软组织给予相应的松解治疗,一般并无太大痛苦,但由于每个人的体质不同,也可能会有极少数病人出现疼痛、酸胀等不适感觉,甚至可能会出现晕针现象(临床表现:晕针发生时间短、恢复快,历经2-5分钟。①先兆期,患者多有自述头晕眼花,心悸、心慌、恶心欲吐,四肢无力;②发作期,瞬间晕倒,不省人事或意识恍惚、面色苍白、四肢冰凉、血压偏低、心率减慢、脉搏细弱等;③恢复期,神志清楚,自述全身乏力,四肢酸软,面色由白转红,四肢转温,心率恢复正常,脉搏和缓有力,临床观察以前者多见),此为难以预料的医疗意外,不属于医疗事故。晕针的预防:①要消除患者的紧张恐惧心理,进行心理疏导,做好解释与安慰工作,有陪伴者可在旁边扶持协助,教会病人放松技巧,与病人聊天、交流、尽可能做到身心放松,减轻疼痛与不适。②了解患

者的基本情况,勿在饥锇劳累疲倦、剧烈运动后机体处于应急状态下进行治疗,可稍休息进餐后进行。③协助病人采取适当体位姿势以利机体放松,尤其是易发生晕针患者要采用平卧位。④治疗后注意观察病情变化,一般治疗后需在观察室留观20分钟后方可离去。处理措施:一旦发生晕针,立即将患者由坐位或站位改为平卧位,以增加脑部供血量,指压人中、合谷穴,然后将患者抬到空气流通处或吸氧,口服热开水或热糖水,适当保暖,数分钟后即可自行缓解。安慰患者,严禁以扶持的方法搬动患者,以免因体位关系加重脑部缺血,使晕针加重。老年人或有心脏病患者,防止发生心绞痛,心肌梗塞或脑部疾病等意外。 虽然我们对此种治疗方法的操作非常熟练,且创伤也比较小,但由于病人的解剖变异、配合不好及体质不同等其他因素也可能会出现治疗部位的血管、神经损伤或疼痛不适等。 四、如您因不听从我们的建议作相关检查,造成的误诊、漏诊、疗效不佳或其他无法预料的情况,后果将由您自负。 五、60岁以上的患者,原则上要有其他亲人陪同,否则,病情严重者或伴有严重合并症的患者,将拒绝给予诊疗,请谅解为 盼。 六、特殊患者(如已经诊断明确为恶性肿瘤、其他非适应症、或有待于确诊的)的疼痛疾病,在可能不是我们绝对适应症的情况下,而家

无创产前基因检测知情同意书 (1)

无创产前基因检测知情同意书 无创产前基因检测是通过采集孕妇外周血(5ml),提取游离DNA,采用新一代高通量测序技术,结合生物信息分析,得出胎儿患染色体非整倍性疾病(21-三体又称唐氏综合征,18-三体,13-三体)的风险率,准确率为99%以上;具有无创取样、无流产风险、高灵敏度,准确性高的特点。该方法最佳检测时间为孕早、中期,且不需要实施穿刺手术,避免了孕妇疼痛、出血及胎儿流产、感染等风险,是非常安全的检测方法。 无创产前基因检测是一项安全性高的早中孕期无创性非介入性的产前筛查技术,进行该检测你需要知情以下内容: 1、无创产前检测抽血与常规静脉采血方法相同,采集5mL静脉血用于检测;采血不需要空腹,只要正常饮食、作息即可。 2、该方法检测时间为孕12周(超声推算或确认)之后,最佳检测孕周为12~24周。 3、无创产前检测可在孕12周开始进行,但鉴于当前医学检测技术水平的限制和孕妇个体差异等原因,即使在检测人员已经履行了工作职责和操作规程的前提下,仍有可能会出现假阳性或假阴性;如果孕妇孕周推测不准,或孕周过小(实际孕周<12周),可能影响检测结果的准确性。 4、无创产前检测仅针对21三体综合征(唐氏综合征)、18三体综合征(爱德华氏综合征)、13三体综合征(帕陶氏综合征)三大染色体疾病。 5、无创产前检测不适于检测:胎儿染色体中的嵌合体型、易位型、微缺失、微重复等结构性异常;怀有多胞胎的孕妇;孕妇本人为染色体非整倍体疾病患者;孕妇接受过移植手术、干细胞治疗;孕妇在4周之内接受过免疫治疗;孕妇在一年之内输注过异体血制品等。 6、由于孕妇个体化差异导致的血浆中胎儿DNA浓度过低,可能需要重新抽血取样;若不重新抽血取样则不能获得退费。 7、本检测结果仅供参考,不作为最终确诊结果。如检测结果为高风险,需进行产前诊断及遗传咨询;如胎儿患疾病的风险为低风险,建议继续进行常规产检;相关解释需咨询临床医生。 孕妇方已知晓上述所有内容,已充分了解该检查的准确性和局限性,对其中的疑问已得到医生的解答,经本人慎重考虑愿意进行该项检测,并承担因检测带来的相关风险。孕妇方承诺提供的个人资料真实可靠;同意在去掉所有个人信息后,检测数据可供研究参考并同意将该检测样本用于非赢利性的科学研究。为确认上述内容为双方意思的真实表达,医方已履行了告知义务,孕妇方已享有充分知情和选择的权利,签字生效。 孕妇同意(签字)医生(签字) 身份证号日期年月日日期年月日

住院患者及知情同意书

沙洋仁爱医院 高龄危重住院患者及亲属知情同意书 患者姓名:性别:年龄:病历号: 尊敬的患者亲属或患者的法定监护人、授权委托人:您好! 沙洋仁爱医院只接收自愿住院治疗患者,实施开放式管理。尽可能为患者提供现有条件下较为宽松的生活和治疗环境,为了维护医患双方的合法权益,患者及其监护人签署自愿住院治疗知情同意书,内容如下: 您的亲属现在我院科住院治疗。 目前诊断为:。 目前患者年龄偏大病情可能随时危重,并且病情有可能进一步恶化,随时会出现以下一种或多种危及患者生命的并发症: 1、任何治疗都存在风险。任何所用口服药物和输液药物都可能产生不良反应,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 1)突发心梗,心跳骤停; 2);突发脑梗,呼吸停止危及生命。 3)突发脑出血,呼吸停止危及生命。 4)呼吸功能衰竭 5)其他不可预见的意外

2、患者年龄偏大住院期间随时可能意外与风险如下: 1)吃饭误入食道造成气管阻塞严重的甚至危及生命。 2)走路摔倒造成外伤骨折严重的出现休克,甚至危及生命。 3)睡觉时堕落床下造成外伤严重的出现休克,甚至危及生命。 4)睡眠中出现心梗或脑梗,呼吸停止危及生命。 5)其它不可预见的意外。 上述情况一旦发生会严重威胁患者生命,医护人员将会全力抢救,但限于目前我院技术条件,建议转上级人民医院进一步治疗,同时考虑到病人在转院前因病情突然恶化出现意外,无抢救和转院的时间和机会若出现死亡,我院不承担任何责任,请患者亲属及监护人予以理解。 医护人员陈述: 我已经将患者目前的病情、可能出现的风险和后果以及医护人员对于患者病情危重时进行的救治措施向患者亲属或患者的法定监护人、授权委托人详细告知。 医护人员签名 签名日期:年月日时分患者亲属或患者的法定监护人、授权委托人意见: 目前患者年龄偏大病情可能随时危重,可能出现的风险和后果,医护人员已经向我详细告知。我巳了解患者病情危重,若病人住院期间出现意外和死亡,不追究医院的责任。同时若患者住院期间病情出现危重,医院转上级人民医院抢救时若病人在转院前因病情突然恶化

临床试验知情同意书的设计规程及范例

临床试验知情同意书的设计规范及范例 临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分,其设计应符合 完全告知、充分理解、自主选择的原则,必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料。临床试验前需作筛选检查,收集生物标本,必须得到两种知情同意,一种用于生物标本的收集和分析,另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。 临床试验中保证受试者权益的主要措施之一就是知情同意。知情同意书 (in formed con se nt form )是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 1、设计依据 根据“赫尔辛基宣言”、国际医学科学组织委员会(CIOMS的“人体生物医学研究国际伦理指南”,国家食品药品监督管理局(SFDA “药物临床试验质量管理规范”以及临床试验方案进行设计。 2、设计原则 符合“完全告知”的原则。采用受试者能够理解的文字和语言,使受试者能够“充分理解”,“自主选择”。知情同意书不应包含要求或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利的文字,或必须举证研究者的疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿的说明。 3、知情同意书格式 页眉和页脚:页眉左侧为试验项目名称,右侧为知情同意书版本日期;页脚为当前页码和总页码。知情同意书分“知情”与“同意”两部分,前者为“知情告知”(必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料),后者为“同意签字”。 临床试验前需作筛选检查,收集生物标本,必须得到两种知情同意,一种用于生物标本的收集和分析,另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。筛选时发现不合格(医学方面的原因)的研究对象,应给予有帮助的参考意见、任何必要的和有用的治疗或推荐到其它部门就诊。 知情同意书一式两份,受试者保存其副本

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