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注射用头孢米诺钠说明书
注射用头孢米诺钠可用于治疗敏感细菌引起的感染症。下面是我们整理的，希望对大家有所帮助！
注射用头孢米诺钠商品介绍
通用名：注射用头孢米诺钠
生产厂家:日本MeijiSeikaKaisha,Ltd、Odawara
批准文号：
药品规格：1g/瓶/盒
药品价格：￥0元
【商品名】美士灵
【通用名】注射用头孢米诺钠
【汉语拼音】ZhuSheYongTouBaoMiNuoNa
【英文名】CefminoxSodiumforInjection
【主要成分】头孢米诺钠
【化学名】(6R，7S)-7β-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基--3-[1-甲基-1H-四唑-5-基)甲基]-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐七水化合物【分子式】C16H20N2NaO7S3O·7H2O
【分子量】667.67
【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末。
【适应症】本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症:
1、呼吸系统感染:扁桃体炎,扁桃体周围脓肿,支气管炎,细支气管炎,支气管抗张症(感染时),慢性呼吸道患者继发感染,肺炎,肺化脓症;
2、沁尿系统感染:肾盂肾炎,膀胱炎;
3、腹腔感染:胆囊炎,胆管炎,腹膜炎;
4、盆腔感染:盆腔腹膜炎,子宫附件炎,子宫内感染,盆腔死腔炎,子宫旁组织炎;
5、败血症。
【用量用法】本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。静脉注射:在静脉注射时,每1g(效价)药物可用20ml注射用水,5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。静脉滴注:在静脉滴注时,每1g(效价)药物可用100-500ml，5%-10%葡萄糖注射或0.9%氯化钠注射液熔解,滴注1-2小时。推荐常用剂量为:成人每次
1g(效价),1日2次,可随年龄及症状适宜增减,对于败血症,难治性或重症感染症,1日可增至6g(效价),分3-4次给药;儿童按体重每次20mg(效价)/kg,1日3-4次。本品应临用时配制,溶解后尽快使用。
【药理毒理】本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广谱抗菌活性,特别对大肠杆菌,克雷伯杆菌属,流感嗜血杆菌,变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用.其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用的青霉素结合蛋白显示很强亲和性,可抑制细胞壁合成,并与肽聚糖结合,抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌,在短时间内显示很强杀菌力.本品对细菌增殖期及稳定期初期均显示抗菌作用,低于MIC浓度也有杀菌作用,短时间内溶菌.体内抗菌力比MIC的预测更强。
本品注射200-1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力,仔鼠发育分化及生殖能力有影响.对家免注射400-1600mg/kg/日,共5日,在800mg/kg/日以上给药组,观察到肾毒性比头孢唑啉弱,但较头孢噻吩略强.对小鼠,大鼠,豚鼠及家免几乎未见抗原性.与头孢美唑,头孢唑啉,青霉素G,氨苄西林之间未见免疫学交叉性,也未见库姆斯氏反应阳性。
【药代动力学】本品对肾功能正常成人显示剂量依赖性,其平均血浆消除半衰期为2.5小时.本品在慢性支气管炎患者的咳
痰中,腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁,子宫内膜,卵巢,输卵管中均能达到治疗浓度。头孢米诺钠在人体内未见有抗菌活性代谢物.主要从肾排泄,12小时内尿中排泄率约为90%.不同程度的肾功能不全的患者其消除率半衰期延长,肾功能重度损害者(Ccr〈10)24小时内尿中排泄率约为10%,中度损害者(Ccr≈48)12小时内尿中排泄率约为60%。
【不良反应】本品上市后观察到如下不良反应:
发生率:偶见:小于0.1%,有时:0.1-0.5%,常见:5%以上或不明频度
1)严重副作用
①休克
偶引起休克,应注意观察,若出现不适感,口内异物感,喘鸣,眩晕,便意,耳鸣,出汗等,应停药并适当处置。
②全血细胞减少症
偶出现全血细胞减少,故应定期进行检查,注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
③假膜性大肠炎
偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎,应注意观察,若出现腹痛,频繁腹泻,应速停药并适当处置。
2)同类药观察到的严重副作用
①皮肤粘膜眼综合症
(Stevens-Johnson综合症),中毒性表皮坏死症(Lyell综合症),其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症),中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)的报告,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置
②急性肾功能衰竭
其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告,故出现异常时应停药并适当处置。
③溶血性贫血
其他头孢烯抗生素有出现溶血性贫血的报告,应定期进行检查并注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
④间质性脑炎,pIE综合症
其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热,咳嗽,呼吸困难,胸部X线异常,嗜酸粒细胞增多等的间质性脑炎,pIE综合症等的报告,若出现此类症状,应停药并给肾上腺皮质激素制剂等,适当处置。
3)其他副作用
①过敏症
有时出现皮疹,偶出现皮肤发红,瘙痒,发热等,若出现此类症状,应停药并适当处置。
②肾脏
偶出现BUN上升,血中肌酐上升,少尿,蛋白尿等肾损害,故应定期进行检查,注意观察,若出现少尿,血尿等及尿蛋白,BUN上升,血中肌酐上升等检查所见,应停药并适当处置。
③血液
有时出现粒细胞减少,嗜酸粒细胞增多,偶出现红细胞减少,红细胞压积值降低,血红蛋白减少,血小板减少,凝血酶原时间延长等,故应定期进行检查,注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
④肝脏
有时出现GOT,GpT,AL-p上升,偶出现γ-GTp,LAp,LDH,胆红素上升等及黄疸,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
⑤消化道
有时出现腹泻,偶出现恶心,呕吐,食欲不振等,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
⑥菌群交替症
偶出现口内炎,念珠菌病。
⑦维生素缺乏症
偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症状(舌头,口内炎,食欲不振,神经炎等)。
⑧其他
偶出现全身乏力感。
【注意事项】
本品可能引起休克,使用前应仔细问诊,如欲使用,应进行皮试,做好休克急救准备,给药后注意观察。
1、对β-丙酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用;
2、本人或双亲,兄弟有支气管哮喘,皮诊,荨麻疹等过敏体质慎用;
3、严重肾功能损害患者慎用;
4、老年患者应参照【老年用药】使用;
5、肾功能不全者可调整剂量使用;
6、经口摄食不足患者或非经口维持营养患者,全身状态不良患者[有可能出现维生素K缺乏症状]慎用;
7、饮酒可能引起颜面潮红,心悸,眩晕,头痛,恶心等,故用药期间及用药后至少1周避免饮酒。
【禁忌】禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。
【孕妇及哺乳期用药】动物生殖试验未显示头孢米诺钠对生殖或胚胎有任何作用,但在孕妇中未展开过任何试验,尚未确立妊娠期用药安全性,所以仅在非常必要时孕妇才可使用此药.哺
乳期妇女应慎用此药。
【批准文号】注册证号Hxx0181
【药品本位码】86979065000228
【规格】1g/瓶/盒
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【有效期】两年。
【生产企业】日本MeijiSeikaKaisha,Ltd、Odawaraplant 美士灵的功效与作用美士灵本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症:1、呼吸系统感染:扁桃体炎,扁桃体周围脓肿,支气管炎,细支气管炎,支气管抗张症(感染时),慢性呼吸道患者继发感染,肺炎,肺化脓症;2、沁尿系统感染:肾盂肾炎,膀胱炎;3、腹腔感染:胆囊炎,胆管炎,腹膜炎;4、盆腔感染:盆腔腹膜炎,子宫附件炎,子宫内感染,盆腔死腔炎,子宫旁组织炎;5、败血症。
注射用头孢米诺钠使用常见问题
问：注射用头孢米诺钠注意事项有哪些?
答：本品可能引起休克,使用前应仔细问诊,如欲使用,应进行皮试,做好休克急救准备,给药后注意观察。
1、对β-丙酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用;
2、本人或双亲,兄弟有支气管哮喘,皮诊,荨麻疹等过敏体质慎用;
3、严重肾功能损害患者慎用;
4、老年患者应参照【老年用药】使用;
5、肾功能不全者可调整剂量使用;
6、经口摄食不足患者或非经口维持营养患者,全身状态不良患者[有可能出现维生素K缺乏症状]慎用;
7、饮酒可能引起颜面潮红,心悸,眩晕,头痛,恶心等,故用药期间及用药后至少1周避免饮酒。
注射用头孢米诺钠说明书全文结束。
注射用头孢他啶说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用头孢他啶 英文名称：Ceftazidime for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaotading 【成份】本品活性成份为头孢他啶， 化学名称：(6R, 7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。 化学结构式： 分子式：C22H22N6O7S2·5H2O 分子量： 辅料：碳酸钠。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。 【适应症】 用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。 【规格】1.0g(按头孢他啶计) 【用法用量】 静脉注射或静脉滴注。剂量依感染的严重程度、微生物敏感性及患者机体状态而定。 成人：1. 败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静
脉注射，疗程10～14日。 2. 泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。对于轻度尿路感染，每12小时～1g即已足够。 3. 对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日～0.2g/kg，分3次静脉滴注或静脉注射。 儿童：2个月以上婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。对新生儿至2个月婴儿临床经验有限。 肾功能损害患者：因头孢他啶主要经肾脏排泄，对肾功能损害患者应减量使用。可根据肌酐清除率来计算合适的给药剂量。透析后患者应重复适当维持剂量。 配制方法：5ml注射用水加入0.5g装瓶中或10ml注射用水加入1g或2g装瓶中，使完全溶解后，于3～5分钟静脉缓慢推注。也可将上述溶解后的药液（含1～2g）用5%葡萄糖或生理盐水100ml稀释后静脉滴注20～30分钟。 【不良反应】 本品一般耐受性良好，不良反应少见而轻微。主要有： 1. 局部反应：因静脉给药出现静脉炎或血栓性静脉炎，肌肉注射有局部疼痛或发炎； 2. 过敏反应：少数患者可发生皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、药物热和罕见的血管神经性水肿、支气管痉挛、低血压等。与其他头孢菌素一样，曾有毒性表皮坏死的罕见报道； 3. 胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛和罕见的鹅口疮或结肠炎。与其他头孢菌素一样，结肠炎可能与艰难梭状芽孢菌有关，并可能会以伪膜性结肠炎出现； 4. 中枢神经系统：头痛、眩晕、感觉异常。曾有引起癫痫发作的报道。 5. 临床检验结果的改变：发生短暂性的血清氨基转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高；白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多、淋巴细胞增多等。 【禁忌】 对本品或其他头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 【注意事项】 1. 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或
注射用头孢唑林钠说明 书 -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1
注射用头孢唑林钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢唑林钠 英文名：Cefazolin Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuolinna 别名：先锋霉素Ⅴ、头孢菌素Ⅴ、先锋唑啉、西孢唑啉、唑啉头孢菌素、先锋啉、凯复卓、先锋5号。 本品主要成分为头孢唑林钠，其化学名为(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐 其结构式为： 分子式：C14H13N8NaO4S3 分子量： 【形状】 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。 【药理毒理】 头孢唑啉为第一代头孢菌素，抗菌谱广。除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外，本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性，肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但对金葡菌的抗菌作用较差。伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感，其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。产酶淋球菌对本品耐药；流感嗜血杆菌仅中度敏感。革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。脆弱拟杆菌耐药。 【药代动力学】 肌内注射本品500mg后，血药峰浓度(Cmax)经1～2小时达38mg/L（32～42mg/L），6小时血药浓度尚可测得7mg/L。20分钟内静脉滴注本品，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8小时。本品难以透过血-脑脊液屏障，脑脊液中不能测出药物浓度。头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等；胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。胎儿血药浓度为母体血药浓度的70%～90%，乳汁中含量低。本品蛋白结合率为74%～86%。正常成人的血消除半衰期(t1/2)为～2小时，老年人中可延长至小时。肾衰竭患者的t1/2可延长，内生肌酐清除率为12～17ml/min 和低于5ml/min时分别为12小时和57小时。出生1周内新生儿的t1/2为～5小时。本品在体内不代谢;原形药通过肾小球滤过,部分通过肾小管分泌自尿中排出。24小时内可排出给药量的80%～90%。丙磺舒可使血药浓度约提高30%，有效血药浓度时间延长。血液透析6小时后血药浓度减少40%～50%；腹膜透析一般不能清除本品。 【适应症】 适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。 【用法用量】
各科常用针剂 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
脑血管用药： 1、注射用三磷酸胞苷二钠：用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 2、盐酸川芎嗪：用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 3、复方樟柳碱注：用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 4、注射用盐酸赖氨酸：治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 5、胞磷胆碱氯化钠：辅酶，用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。 6、注射用奥扎格雷钠：用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。 7、盐酸罂粟碱：用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血，肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。 8、注射用脑蛋白水解物：用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。治疗痴呆及改善颅脑损伤后功能障碍。 9、注射用肌氨肽苷：脑血管意外引起的瘫痪；周围神经疾患引起的肌肉萎缩。 10、盐酸丁咯地尔：①外周血管疾病②慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等。 11、注射用吡拉西坦：是用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。 12、奥拉西坦注：用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。 13、注射用长春西汀（又叫润坦）：改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。脑血管扩张药。 14、注射用盐酸川芎嗪（又叫川青）：用于缺血性脑血管疾病。 15、奥扎格雷钠：用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。 16、复方麝香注：豁痰开窍、醒脑安神。用于痰热内闭所致的中风昏迷。 17、醒脑静注：清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。 18、甲钴胺注（安痛定）：①用于周围神经病②因缺乏B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。 19、依达拉奉注：用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 20、尼莫地平注：预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑管痉挛引起的缺血性神经损伤。 21、注射用灯盏花素（培斯汀）：活血化瘀，通络止痛。用于中风及其遗症，冠心病，心绞痛。 心血管用药： 1、注射用单硝酸异山梨酯：治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 2、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液：用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗。 3、注射用硝普钠：①高血压急症②急性心力衰竭。 4、注射用葛根素：冠心病、心绞痛、心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋。 5、银杏达莫注射液：适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。 6、注射用灯盏花素（培斯汀）：活血化瘀，通络止痛。用于中风及其遗症，冠心病，心绞痛。 7、硝酸甘油注射液：用于冠心病心绞痛的治疗及预防，也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。 8、环磷腺苷葡胺注射液：用于心力衰竭、心肌炎、病窦综合征、冠心病及心肌病，也可用于心律失常的辅助治疗。
亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档注射用头孢米诺钠说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 注射用头孢米诺钠说明书 注射用头孢米诺钠可用于治疗敏感细菌引起的感染症。下面是我们整理的，希望对大家有所帮助！ 注射用头孢米诺钠商品介绍 通用名：注射用头孢米诺钠 生产厂家:日本MeijiSeikaKaisha,Ltd、Odawara 批准文号： 药品规格：1g/瓶/盒 药品价格：￥0元 【商品名】美士灵 【通用名】注射用头孢米诺钠 【汉语拼音】ZhuSheYongTouBaoMiNuoNa 【英文名】CefminoxSodiumforInjection 【主要成分】头孢米诺钠
【化学名】(6R，7S)-7β-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基--3-[1-甲基-1H-四唑-5-基)甲基]-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐七水化合物【分子式】C16H20N2NaO7S3O·7H2O 【分子量】667.67 【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末。 【适应症】本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症: 1、呼吸系统感染:扁桃体炎,扁桃体周围脓肿,支气管炎,细支气管炎,支气管抗张症(感染时),慢性呼吸道患者继发感染,肺炎,肺化脓症; 2、沁尿系统感染:肾盂肾炎,膀胱炎; 3、腹腔感染:胆囊炎,胆管炎,腹膜炎; 4、盆腔感染:盆腔腹膜炎,子宫附件炎,子宫内感染,盆腔死腔炎,子宫旁组织炎; 5、败血症。 【用量用法】本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。静脉注射:在静脉注射时,每1g(效价)药物可用20ml注射用水,5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。静脉滴注:在静脉滴注时,每1g(效价)药物可用100-500ml，5%-10%葡萄糖注射或0.9%氯化钠注射液熔解,滴注1-2小时。推荐常用剂量为:成人每次
头孢他啶 头孢他啶，英文名称：Ceftazidine。为半合成的第三代头孢菌素。制品为游离酸(五水化合物)，并加有一定量的无水碳酸钠，制成注射剂供使用。适用于敏感革兰氏阴性杆菌所至的败血症、下呼吸系感染、腹腔胆系感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染。对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或绿脓杆菌所致中枢神经系感染尤为适用。对青霉素类有过敏反应史者慎用。肾功能明显减退者应减量应用。哺乳期妇女慎用。对头孢菌素类过敏者禁用。 作用机制头孢他啶的抗菌作用机制为影响细菌细胞壁的合成。与其它头孢菌素类药相似，本品能抑制转肽酶在细胞壁合成的最后一步交叉连接中的转肽作用，使交叉连接不能形成，从而影响细胞壁合成，导致细菌溶菌死亡。 4 抗菌谱编辑本段 头孢他啶与第一、二代头孢菌素相比，其抗菌谱进一步扩大，对β-内酰胺酶高度稳定。本品对革兰阳性菌的作用与第一代头孢菌素近似或较弱；其中葡萄球菌、链球菌A和B群、肺炎链球菌对本品敏感。本品对革兰阴性菌的作用较强，对大肠杆菌、肠杆菌属、克雷白杆菌、枸橼酸杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、流感嗜血杆菌(包括耐氨苄青霉素菌株)、脑膜炎球菌等有良好的抗菌作用。本品对假单胞菌的作用超过其它β-内酰胺类和氨基糖苷类抗生素。肠球菌、耐甲氧西林的葡萄球菌、李司忒菌、螺旋杆菌、难辨梭状芽胞杆菌和脆弱拟杆菌(大部分菌株)对本品耐药。 5 药动学1、头孢他啶口服不吸收，静脉或肌内注射本品后迅速广泛分布于体内组织及体液中，可分布到内脏组织、皮肤和肌肉、骨、关节、痰液、腹水、胸水、羊水、脐带血、胆汁、子宫附件、心肌中；易透过胎盘屏障进入胎盘，亦能分布至房水、乳汁。本品难以通过正常的血脑屏障，当脑膜受损或发炎时，可透过受损脑膜进入脑脊液中。 2、本品在体内几乎不发生代谢生物转换，主要以呈高度活性的原形药物随尿液排泄。给药24小时内近80-90%的剂量随尿液排泄，另有少于1%的剂量可通过胆汁排泄。故尿液中浓度很高，肠道浓度极微。正常人反复给药未见蓄积作用，但肾功能不全者、新生儿、早产儿药物排泄时间延长，药物可在体内蓄积。 3、本品的血药浓度与剂量有关，血清蛋白结合率为10%-17%。肌内注射、静脉注射、静脉滴注的血浆半衰期均为2小时。肾功能不全或新生儿血浆半衰期较健康成人延长2-2.5倍。④健康成人肌内注射本品0.5或1g后，1-1.2小时血药浓度达血药峰浓度，分别为22.6mg/L和38.3mg/L。静脉注射和静脉滴注本品1.0g 后的血药峰浓度分别为120.5mg/L和105.7mg/L。 6 适应症编辑本段 头孢他啶临床上用于敏感菌所致的下列感染： 1、呼吸道感染，如肺炎、支气管炎、肺脓肿、肺囊性纤维病变、感染性支气管扩张等。本品也可用于治疗囊肿纤维化病人合并假单孢菌属肺感染。 2、泌尿、生殖系统感染，如急性或慢性肾盂肾炎、尿道炎、子宫附件炎、盆腔炎等。 3、腹内感染，如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等。 4、皮肤及皮肤软组织感染，如蜂窝组织炎、严重烧伤或创伤感染。
【药品名称】 注射用头孢唑林钠 【英文名】 Cefazolin Sodium for Injection 【汉语拼音】 Zhusheyong Toubaozuolinna 【主要成分】 本品主要成分为头孢唑林钠，其化学名为(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐 【分子式】 C14H13N8NaO4S3 【分子量】 476.50 【性状】 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。 【药理、毒理】 头孢唑啉为第一代头孢菌素，抗菌谱广。除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外，本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性，肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。 白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但对金葡菌的抗菌作用较差。伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感，其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。产酶淋球菌对本品耐药；流感嗜血杆菌仅中度敏感。革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。脆弱拟杆菌耐药。 【药代动力学】 肌内注射本品500mg后，血药峰浓度(Cmax)经1～2小时达38mg/L（32～42mg/L），6小时血药浓度尚可测得7mg/L。20分钟内静脉滴注本品0.5g，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8小时。本品难以透过血-脑脊液屏障，脑脊液中不能测出药物浓度。头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等；胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。胎儿血药浓度为母体血药浓度的70％～90％，乳汁中含量低。本品蛋白结合率为74％～86％。正常成人的血消除半衰期(t1/2β)为1.5～2小时，老年人中可延长至2.5小时。肾衰竭患者的t1/2β可延长，内生肌酐清除率为12～17ml/min 和低于5ml/min时分别为12小时和57小时。出生1周内新生儿的t1/2β为4.5～5小时。本品在体内不代谢;原形药通过肾小球滤过,部分通过肾小管分泌自尿中排出。24小时内可排出给药量的80%～90%。丙磺舒可使血药浓度约提高30％，有效血药浓度时间延长。血液透析6小时后血药浓度减少40％～50％；腹膜透析一般不能清除本品。 【适应症】 适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。 【用法与用量】 成人常用剂量：静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射，一次0.5～1g，一日2～4次，严重感染可增加至一日6g，分2～4次静脉给予。儿童常用剂量：一日50～100mg/kg，分2～3次静脉缓慢推注，静脉滴注或肌内注射。肾功能减退者的肌酐清除率大于50ml/分时，仍可按
注射用头孢米诺钠说明书 【批准文号】国药准字H20057500 【中文名称】注射用头孢米诺钠 【产品英文名称】 Cefminox Sodium for Injection 【生产企业】深圳信立泰药业股份有限公司 【功效主治】 本品可用于治疗上述敏感细菌引起的下列感染症： 1 呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。 2 泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎。 3 腹腔感染：胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。 4 盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。 5 败血症。 【化学成分】 本品主要成份为头孢米诺钠及其化学名称为：(6R,7S)-7-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α- 甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐七水化合物 【药理作用】 本品对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广谱抗菌活性，特别对大肠杆菌、克雷伯杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强的亲和性，可抑制细胞壁合成，并与肽聚糖结合，抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌，在短时间内显示很强杀菌力。本品对细菌增殖期及稳定期初期均显示抗菌作用，低于MIC浓度也有杀菌作用，短时间内溶菌。体内抗菌力比MIC的预测更强。本品注射200～1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力、仔鼠发育分化及生殖能力有影响。对家兔注射400～1600mg/kg/日，共5日，在800mg/kg/日以上给药组，观察到肾毒性比头孢唑啉弱，但较头孢噻吩略强。对小鼠、大鼠、豚鼠及家兔几乎未见抗原性。与头孢美唑、头孢唑啉、青霉素G、氨苄西林之间未见免疫学交叉性，也未见库姆斯氏反应阳性。 【药物相互作用】 本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色，故不得配伍；与呋喃硫胺、硫辛酸、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色，故配伍后应尽快使用；与利尿剂(呋喃苯胺酸等)合用有可能增加肾毒性，应谨慎使用。动物实验证实，本品影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，显示双硫仑样作用，故用药期间或用药后应禁酒。 【不良反应】发生率：偶见：小于0.1％、有时：0.1～5％、常见：5％以上或不明频度。 1）严重副作用 ① 休克偶引起休克，应注意观察，若出现不适感、口内异物感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等，应停药并适当处置。 ② 全血细胞减少症偶出现全血细胞减少症，故应定期进行检查，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。 ③ 假膜性大肠炎偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，故注意观察，若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并适当处置。 2）同类药观察到的严重副作用 ① 皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征) 其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)的报告，故注意
探讨西药药剂头孢米诺的临床应用效果 发表时间：2014-05-22T13:14:02.230Z 来源：《中外健康文摘》2013年第47期供稿作者：古丽加孜?毛吾提汗[导读] 头孢米诺具有抗菌谱广、杀菌力强、适应证多的特点，但在使用的同时也应注意其存在的多种不良反应。 古丽加孜?毛吾提汗（新疆阿勒泰地区哈医医院药剂科<西药房> 836500） 【摘要】目的探讨西药药剂头孢米诺的临床应用效果。方法选取自2011年5月至2013年4月间在我院治疗的下呼吸道感染者110例和泌尿系感染者110例，220例患者都采用注射用头孢米诺进行治疗，对比临床治疗效果以及不良反应。结果 220例患者经过治疗后的总有效率为90%，主要不良反应有过敏、蛋白尿、红细胞减少、白细胞减少、血小板减少、恶心、呼吸困难、休克。结论注射用头孢米诺具有杀菌力强、适应证多的特点，特别注意存在的多种不良反应，在用药后应对患者注意观察。【关键词】头孢米诺临床应用 【中图分类号】R969.4 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）47-0062-02 头孢米诺也称为美士林、头孢米诺钠，属于抗生素及其他β内酰胺类药物，针对与流感嗜血杆菌、变形杆菌、克雷白杆菌等都有显著的抗菌作用。在临床上主要是用于治疗敏感菌所引起的泌尿系感染、呼吸道感染、胆道感染等等。但是在对其进行使用的时候，还是需要注意其存在的不良反应。现将我院2011年5月至2013年4月间治疗220例下呼吸道感染患者和泌尿系感染患者的详细结果报道如下。 1 资料与方法 1.1临床资料 2011年5月至2013年4月间在我院治疗的110例下呼吸道感染患者与110例泌尿系感染患者。下呼吸道感染110例患者中男性87例，女性23例，年龄在33—76岁，均龄在（35±6.3）岁。其中有54例肺炎，41例支气管哮喘感染，15例慢性支气管炎；泌尿系感染110例患者中男性91例，女性19例，年龄在25—68岁，均龄（30±4.7）岁。 1.2方法 下呼吸道感染治疗时，患者采用静脉滴注的方式，将2.0g头孢米诺加入5%200mL的葡萄糖液中进行滴注，每日2次，1个疗程为1—2周，败血症、菌血症或严重感染时，每日6g，分3—4次给予。在使用头孢米诺时禁止使用其其它类的抗菌药物。泌尿系感染在治疗时，患者采用静脉滴注的方式，2.0g的头孢米诺中加入250mL0.9%氯化钠注射液中，并采用静脉滴注的方式进行治疗，滴注1—2小时，每日2次。 1.3观察指标 痊愈：患者经过治疗后，临床症状、体征以及实验室检查全部恢复正常；显效：患者经过治疗后，病情明显改善，但是在临床症状、体征以及实验室检查中至少有一项并未完全恢复正常；好转：患者经过治疗后，临床症状、体征以及实验室检查有所改善，但并不是非常明显；无效：患者经过治疗后的72h后，病情并无改善或是有加重的情况[1]。 2 结果 2.1临床疗效 对220例患者进行治疗后，泌尿系统感染：痊愈56例，显效26例，好转18例，无效10例；下呼吸道感染：痊愈61例，显效24例，好转15例，无效10例，其总有效率均为90.9%，详情见表1。 表1 220例患者经过治疗后的临床疗效（n%） 组别例数痊愈显效好转无效总有效率 泌尿系统感染 110 56 26 18 10 90.9% 下呼吸道感染 110 61 24 15 10 90.9% 2.2用药的不良反应 泌尿系统感染与下呼吸道感染患者进行治疗后，主要发生不良反应：过敏、蛋白尿、红细胞减少、白细胞减少、血小板减少、恶心、呼吸困难、休克等。泌尿系统感染出现的不良反应有2例（包括白细胞减少1例、蛋白尿1例），下呼吸道感染有4例（过敏1例、血小板减少1例、恶心和呼吸困难各1例）。 3 讨论 本研究220例患者采用头孢米诺进行治疗，其临床疗效为90.9%，证明了其治疗的有效性。因为头孢米诺是一种新型的头霉素类抗生素，对链球菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、流感嗜血杆菌、拟杆菌等有抗菌作用。头霉素类有较强的抗β-内酰胺酶性能。其对细菌壁中肽聚糖生成脂蛋白起妨碍作用。脂蛋白结构为革兰阴性菌所特有，故头孢米诺对革兰阴性菌的作用比其他同类药物较强。头孢米诺对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广谱抗菌活性，特别对克雷伯杆菌、大肠杆菌属、变形杆菌、流感嗜血杆菌属及脆弱拟杆菌有特别强的抗菌作用。在临床资料中，泌尿系感染是由G+菌，G-菌、厌氧菌引起的，下呼吸道感染是由革兰阳性菌、革兰阴性菌引起的，因此采用头孢米诺进行治疗，临床疗效显著。 头孢米诺具有抗菌谱广、杀菌力强、适应证多的特点，但在使用的同时也应注意其存在的多种不良反应。在本次临床治疗中，泌尿系统感染出现的不良反应有2例，下呼吸道感染有4例。注意不良反应：①偶尔发生的过敏现象，皮肤一般会出现瘙痒、发红等症状，在患者过敏现象出现时，患者应当立即的停止使用头孢米诺，并给予及时的处理；②出现少尿、蛋白尿现象，致使蛋白尿会损害患者的肾功能；故应当停止服用头孢米诺；③白细胞、红细胞与血小板减少现象出现，也要立即的停止服用头孢米诺，并及时的给予应对处理；④消化道不良反应出现，导致患者食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、菌群失常、维生素缺乏、二重感染的现象，则应立即停药并给予及时的处理。⑤患者一旦出现了恶心的情况，就应立即停止服用头孢米诺，并及时给予针对性的处理[2]。⑥患者出现休克的现象，用药后出现耳鸣的感觉、口内异物的感觉、严重出汗等现象，应立即停止服用头孢米诺，并给予及时的处理。参考文献 [1]孙银土.西药药剂头孢米诺的临床应用分析[J].健康必读，2013，12(9)：298-298.
*****制药有限公司 标准管理程序 目的：建立注射用头孢他啶生产工艺规程，以保证严格的工艺控制和工艺步骤按规定执行。 适用范围：适用于注射用头孢他啶生产全过程。 责任人：制造部经理、粉针车间主任、粉针车间管理员、质监部经理。 内容：见附件
注射用头孢他啶生产工艺规程 目录 1.产品概述 2.处方和依据 3.生产工艺流程图及生产工艺洁净级别划分、工艺监控点 4.工艺条件与操作要点 5.质量标准（原料、包装材料、成品的法定标准、企业标准） 6.物料平衡计算方法 7.技术安全工艺卫生与安全环保 8.设备一览表及主要设备生产能力 9.劳动组织与岗位定员
1.产品概述： 【品名】中文名：注射用头孢他啶 英文名：Ceftazidime for Injection 【规格】1.0g、0.5g、0.75g、1.5g、2.0g(按C22H22N6O7S2计) 【剂型】本品为注射用粉末。 【批准文号】国药准字H、H、H、H、H 【作用与用途】用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆 道感染复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革 兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染，医院内感染以及革兰氏阴性杆 菌或铜绿假单细胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。 【用法与用量】静脉注射或静脉滴注 1.败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g（2～3瓶），分 2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日。 2.泌尿系统感染和重度组织感染等，一日2～4g（1～2瓶），分2次 静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。 3.对于某些危及生命的感染，严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统 感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次静脉滴注。 【贮存条件】密闭，在凉暗干燥处保存。 【包装规格】西林瓶装，1.0g×10瓶/盒、0.5g×10瓶/盒0.75g×10瓶/盒 2.0g×10瓶/盒 1.5g×10瓶/盒 【有效期】2年 2.处方和依据： 本品系由头孢他啶和碳酸钠无菌混合粉按无菌分装工艺分装而得，分装规格为1.0g、0.5g、0.75g、1.5g 2.0g(按C22H22N6O7S2计)。处方依据为中国药典2005年版《中国药典》。
注射用头孢呋辛钠与注射用头孢唑林钠治疗急性细菌性呼吸道感染的对比探讨 发表时间：2018-07-04T13:55:26.140Z 来源：《医师在线》2018年4月上第7期作者：李贤华刘小云[导读] 注射用头孢呋辛钠治疗急性细菌性呼吸道感染效果显著，值得临床推广。 邻水县人民医院，四川广安 638500 [摘要]目的：探究注射用头孢呋辛钠与注射用头孢唑林钠治疗急性细菌性呼吸道感染的效果。方法：选取我院2016年10月~2017年5月收治的急性细菌性呼吸道感染患者200例，随机分为两组，对照组接受头孢唑林钠治疗，观察组接受头孢曲松钠治疗，比较两组治疗效果和不良反应情况。结果：①观察组100例，痊愈65例，显效20例，有效10例，无效5例，治疗有效率高达95.0%，对照组100例，痊愈30例，显效 17例，有效33例，无效20例，治疗有效率高达80.0%，组间差异具有统计学意义（P＜0.05）.②观察组100例，5例患者出现不良反应（皮疹1例，恶心呕吐2例，上腹部不适2例），几率为5.0%，对照组100例，19例患者出现不良反应（皮疹4例，恶心呕吐9例，上腹部不适6例），几率为19.0%，组间差异具有统计学意义（P＜0.05）.结论：注射用头孢呋辛钠治疗急性细菌性呼吸道感染效果显著，值得临床推广。关键词：急性细菌性呼吸道感染；注射用头孢呋辛钠；注射用头孢唑林钠临床上，急性细菌性呼吸道感染是发病率较高的呼吸内科疾病，且该病病程长、起病急融合合并多种并发症，严重危害人类健康[1]。抗生素是临床治疗急性细菌性呼吸道感染的重要方式，为探究注射用头孢呋辛钠与注射用头孢唑林钠治疗急性细菌性呼吸道感染的效果，本文研究如下： 1资料与方法 1.1临床资料选取我院2016年10月~2017年5月收治的急性细菌性呼吸道感染患者200例，纳入标准：①上述患者均与急性细菌性呼吸道感染临床诊断标准相吻合[2]。②本研究经伦理委员会同意，且患者均知情。与此同时，排除合并其他心肾疾病、资料不全等患者。随机分为两组，对照组100例，其中，男53例，女47例，患者年龄在19.0-82.0岁之间，平均（54.0±5.5）岁；观察组100例，其中，男55例，女45例，患者年龄在19.9-81.5岁之间，平均（54.9±4.6）岁，两组患者在年龄、性别等一般资料方面无统计学意义（P＞0.05）。 1.2方法 入院后两组患者均接受止咳化痰、平喘解痉等常规综合治疗，在此基础上： 1.2.1对照组对照组接受头孢唑林钠治疗（生产厂家：白云山天心制药集团；生产批号：H44022338），静脉滴注，一天两次，连续治疗七天。 1.2.2观察组观察组接受头孢曲松钠治疗（生产厂家：深圳信立泰制药集团；生产批号：H20030539），静脉滴注，一天两次，连续治疗七天。 1.3观察指标①比较两组治疗效果。痊愈[3]：患者咳嗽、低热等各项临床症状消失，痰细菌培养结果为阴；显效：患者咳嗽、低热等各项临床症状得到有效缓解，痰细菌培养结果为阴；有效：患者咳嗽、低热等各项临床症状有一定程度改善，痰细菌培养结果为阳；无效：未达到上述标准。②统计治疗期间两组患者不良反应情况。 1.4统计学方法采用spss17.0数据处理软件进行综合处理，计数资料以百分数和例数表示，组间比较采用χ2检验；计量资料组间比较采用t检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。 2结果 2.1两组临床治疗效果观察组100例，痊愈65例，显效20例，有效10例，无效5例，治疗有效率高达95.0%，对照组100例，痊愈30例，显效17例，有效33例，无效20例，治疗有效率高达80.0%，组间差异具有统计学意义（P＜0.05）. 2.2两组不良反应情况比较观察组100例，5例患者出现不良反应（皮疹1例，恶心呕吐2例，上腹部不适2例），几率为5.0%，对照组100例，19例患者出现不良反应（皮疹4例，恶心呕吐9例，上腹部不适6例），几率为19.0%，组间差异具有统计学意义（P＜0.05）. 3讨论临床上，抗生素是治疗细菌性呼吸道感染的常用药物，抗生素通过干扰细菌细胞壁合成、抑制转肽酶，并与β内酰胺结合，从而改变细菌细胞膜自身的通透性，有效抑制细菌蛋白质合成，从而达到溶菌的目的。头孢唑林钠属于第一代头孢抗生素，其抗菌能力比较强，能有效抑制革兰阳性菌，但是头孢唑林钠的抗菌谱不广，尤其是抗革兰阴性菌的能力比较弱[4]。头孢夫辛钠属于第二代头孢抗生素，对革兰阳性菌、革兰阴性菌均具有良好的抗菌作用，杀菌能力强、抗菌谱广，而且，头孢夫辛钠抗菌活性强、不良反应小、起效快。因其良好的抗菌作用被广泛应用在呼吸道感染、泌尿系统感染的治疗中。头孢夫辛钠尤其是对革兰阴性菌和葡萄球菌产生的内酰胺酶活性稳定，包括厌氧菌在内的其他阳性菌也均比较敏感。头孢夫辛钠对奇异变形杆菌、大肠埃希菌以及流感嗜血杆菌的抗菌活性较高，其主要是与细胞细胞膜结合，并促使转肽酶激活，有效抑制细胞壁和细胞核形成，进一步抑制细胞的分裂和生长，最终导致细菌死亡。通过本文研究证实，观察组痊愈65例，显效20例，有效10例，无效5例，治疗有效率高达95.0%，显著高于对照组，观察组5例患者出现不良反应（皮疹1例，恶心呕吐2例，上腹部不适2例），几率为5.0%，显著低于对照组，提示注射用头孢呋辛钠治疗急性细菌性呼吸道感染的有效性与安全性。 综上所述，与注射用头孢唑林钠相比，注射用头孢呋辛钠治疗急性细菌性呼吸道感染效果显著，能有效提高治疗效果，降低并发症几率，值得临床推广。参考文献： [1]黄远强.头孢呋辛钠治疗小儿支气管炎急性发作的临床效果体会[J].医药前沿,2016,6 (18) :50-51 [2]吴嵩,廖佑荣.3种头孢菌素类抗菌药物治疗下呼吸道感染的疗效及经济学探讨[J].中国医院用药评价与分析,2016,16 (6) :760-762 [3]张玉.头孢呋辛钠与头孢曲松钠治疗急性化脓性扁桃体炎的疗效[J].北方药学,2015 (11) :62-62 [4]袁冬冬,郭丽萍,杨玉玲.头孢曲松钠和头孢呋辛钠预防高血压性脑出血开颅手术围术期感染效果的对比研究[J].上海医药,2017,38 (11) :14-16
安塞定(注射用头孢他啶) 【药品名称】 商品名称：安塞定 通用名称：注射用头孢他啶 英文名称：Alginic Sodium Diester T ablet 【成份】 本品主要成分为头孢他定，其化学名为(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。 【适应症】 用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。 【用法用量】 静脉注射或静脉滴注。 1 败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日; 2 泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。 3 对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次静脉滴注或静脉注射。 4 婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。
【不良反应】 本品的不良反应少见而轻微。少数患者可发生皮疹、皮肤瘙痒、药物热;恶心、腹泻、腹痛;注射部位轻度静脉炎;偶可发生一过性血清氨基转移酶酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高;白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多等。 【禁忌】 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 【注意事项】 1 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%;如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 3 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生假膜性结肠炎)者应慎用。 4 肾功能不全者应减量并慎用。用药期间应进行尿液化验，如果损及肾功能，则应停药。 5 本品可引起血象改变，严重时应立即停药。 6 本品溶解后应立即使用，否则药液色泽会变深。 7 对诊断的干扰：使用本品期间，用碱性酒石酸铜试液进行尿糖实验时，可有假阳性反应;直接抗球蛋白(Coombs)试验可出现假阳性反应。 【特殊人群用药】 儿童注意事项：
注射用头孢唑林钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢唑林钠 英文名：Cefazolin Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuolinna 别名：先锋霉素Ⅴ、头孢菌素Ⅴ、先锋唑啉、西孢唑啉、唑啉头孢菌素、先锋啉、凯复卓、先锋5号。 本品主要成分为头孢唑林钠，其化学名为(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐 其结构式为： 分子式：C14H13N8NaO4S3 分子量：476.50 【形状】 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。 【药理毒理】 头孢唑啉为第一代头孢菌素，抗菌谱广。除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外，本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性，肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但对金葡菌的抗菌作用较差。伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感，其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。产酶淋球菌对本品耐药；流感嗜血杆菌仅中度敏感。革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。脆弱拟杆菌耐药。 【药代动力学】 肌内注射本品500mg后，血药峰浓度(Cmax)经1～2小时达38mg/L（32～42mg/L），6小时血药浓度尚可测得7mg/L。20分钟内静脉滴注本品0.5g，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8小时。本品难以透过血-脑脊液屏障，脑脊液中不能测出药物浓度。头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等；胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。胎儿血药浓度为母体血药浓度的70%～90%，乳汁中含量低。本品蛋白结合率为74%～86%。正常成人的血消除半衰期(t1/2β)为1.5～2小时，老年人中可延长至2.5小时。肾衰竭患者的t1/2β可延长，内生肌酐清除率为12～17ml/min 和低于5ml/min时分别为12小时和57小时。出生1周内新生儿的t1/2β为4.5～5小时。本品在体内不代谢;原形药通过肾小球滤过,部分通过肾小管分泌自尿中排出。24小时内可排出给药量的80%～90%。丙磺舒可使血药浓度约提高30%，有效血药浓度时间延长。血液透析6小时后血药浓度减少40%～50%；腹膜透析一般不能清除本品。 【适应症】 适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。 【用法用量】 成人常用剂量：静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射，一次0.5～1g，一日2～4次，严重感染可增加
头孢米诺钠的应用及注意事项头孢米诺钠为头霉素衍生物，由半合成法制取，其作用性质与第三代头孢菌素相近。作用机制：头孢米诺为头霉素类抗生素，其对β-内酰胺酶高度稳定。本品与β-内酰胺抗生素作用点青霉素结合蛋白有很强的亲和性，能抑制细胞壁的生物合成，并能结合于肽多糖，抑制肽多糖与脂蛋白结合而促进溶菌。此外，本品还能与革兰阴性菌特有的外膜脂蛋白的二氨基庚二酸结合，在短时间内显示其很强的双重杀菌作用。抗菌谱：头孢米诺对大肠杆菌、克雷伯杆菌、变形杆菌、流感杆菌、拟杆菌及链球菌具较强抗菌活性。本品对肠球菌无抗菌活性。药动学：肾功能正常成人静脉注射本品0.5g和1g后，血药浓度分别为50μg/mL和100μg/mL。药物吸收后在体内分布广泛，以胆汁、腹水、子宫内膜中浓度较高，痰中浓度较低。给药后未见活性代谢产物，主要经肾以原形随尿液排出，半衰期约为2.5小时。肾功能障碍者半衰期延长。对肾功能正常成人显示剂量依赖性，其平均血浆消除半衰期为2.5小时。本品在慢性支气管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁、子宫内膜、卵巢、输卵管中均能达到治疗浓度。头孢米诺在人体内未见有抗菌活性代谢物。主要从肾排泄，12小时内尿中排泄率为90%。不同程度的肾功能不全的患者其消除率半衰期延长，肾功能重度损害者（Ccr＜10）24小时内尿中排泄率约为10%，中度损害者（Ccr≈48）12小时内尿中排泄率约为60%。 1适应症 头孢米诺钠临床应用于敏感菌所致的下列感染：1.呼吸道感染。
2.泌尿道感染。 3.腹内感染(包括胆道感染、腹膜炎等)。 4.泌尿、生殖系统感染。 5.败血症。 2注意事项 2.1交叉过敏：头孢米诺钠与头孢菌素类药有交叉过敏。 2.2禁忌症：对本品及其它头孢菌素类药过敏者或有青霉素过敏性休克史者禁用。 2.3慎用：孕妇、新生儿、早产儿的用药安全性尚未确定，应慎用。严重肝、肾功能不全者慎用。 2.4药物对检验值或诊断的影响： 尿糖试验(斐林法)呈假阳性。直接抗人球蛋白(Coombs)试验阳性反应。血肌酐(Jaffe法)、尿素氮升高，转氨酶、碱性磷酸酶、血胆红素升高。血小板、红细胞、白细胞计数减少，嗜酸粒细胞增多，凝血酶原时间延长等。 2.5长期用药时应定期检查肝、肾功能和血象。 3不良反应 头孢米诺钠不良反应发生率为2.11%。主要不良反应有： 3.1用药后可见食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等消化道症状。 3.2偶见肾损害，如肾功能异常，出现少尿、蛋白尿等。 3.3偶见血液系统毒性，如出现血液有形成分的减少、凝血酶原时间延长等。 3.4偶见肝功能异常(肝酶升高)及出现黄疸等。 3.5偶见皮疹、发热、瘙痒等过敏反应，罕见过敏性休克。
重庆科瑞制药有限责任公司GMP文件 注射用头孢唑林钠工艺规程 1 生产工艺流程
2 工艺操作过程及工艺条件 2.1 洗瓶及干燥灭菌 2.1.1 待洗玻璃瓶经传递柜进入洗瓶间，在洗瓶机上用饮用水粗洗瓶身、瓶底及瓶内壁后，在冲瓶跑道上瓶口朝下，用纯化水反冲粗洗，用注射用水（φ0.2μm滤芯过滤）反冲精洗，最后用处理合格的压缩空气反吹除去瓶内多余残留水。饮用水压力0.02～0.05MPa，纯化水压力0.27～0.30MPa，注射用水压力0.27～0.30MPa，压缩空气压力0.25～0.3MPa。注射用水（φ0.2μm滤芯过滤）澄明度和洗后空瓶澄明度每2小时检查一次。微孔滤器滤芯每周一次用5%氢氧化钠液浸泡30分钟，再用注射用水清洗至中性，并经压力蒸汽灭菌锅121℃、20分钟灭菌一次。 2.1.2 洗净后的玻璃瓶通过灯检挑除破瓶，经转盘送入隧道烘箱干燥灭菌。 隧道烘箱各段温度控制： a）升温段（T1、T2）：250～350℃； b）高温段（T3）：350～375℃； c）保温段（T4、T5）：300～250℃； d）冷却段（T6）：≤40℃。 2.1.3 玻璃瓶在高温段运行时间不得少于5分钟。冷却段出瓶口玻瓶温度应低于40℃。 2.1.4 洗瓶及干燥灭菌工场为洁净区（100,000级），应遵守100,000级洁净区有关管理规定。 2.1.5质量控制 a）注射用水澄明度：300ml应无毛，点≤2个。 b）压缩空气反吹后，玻璃瓶残留水量应不多于1滴。 c）洗后空瓶澄明度：应无毛，点≤2个。 d）压缩空气检查：水中不得有油污，无毛，点≤3个。 2．2分装 2.2.1 分装用原料在一般生产区拆掉外包装，先用0.4%苯扎溴氨溶液（0.4%新洁尔灭溶液），对原料瓶（袋）进行清洁消毒，经传递窗送入洁净室，再用