药品不良反应培训试题
姓名：分数：
一、填空题（每空3分，共20空，60分）
1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自起施行。
2、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据等有关法律法规，制定本办法。
3、药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与有害反应。
4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的、、和的过程。
5、新的药品不良反应，是指药品的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的、、、或者与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，①
②
③
④导致
⑤导致显著的或者永久的
⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
7、同一药品：指同一生产企业生产的同一、同一、同一的药品。
二、单项选择题（每题4分，共10题，40分）
1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）
A在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应
B在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
C在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应
D在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
E在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
2、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）
A《中华人民共和国药品管理法》
B《中华人民共和国标准化法》
C《中华人民共和国产品质量法》
D《药品流通监督管理办法》
E《中华人民共和国消费者权益保护法》3、《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是（）
A2004年5月1日
B2004年3月4日
C1999年11月26日
D2003年10月1日
4、药品不良反应报告制度是为了（）
A防止滥用
B保证分装准确无误
C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演
D便于对岗位工作人员进行考核审查E保证药品质量和发药质量5、药物不良反应监测报告实行（）
A医师或临床药师报告制度
B临床药学室收集报告制度
C逐级定期报告制度
D通过互联网直接上报制度
E直接上报、逐级反馈制度
6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）
A定期通报
B定期公布药品再评价结果
C不定期通报
D不定期通报，并公布药品再评价结果
E公布药品再评价结果
7、药品不良反应监测专业机构的人员应由（）
A医学技术人员担任
B药学技术人员担任
C有关专业技术人员担任
D护理技术人员担任
E医学、药学及有关专业的技术人员组成
8、个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）
A国家药品监督管理局报告
B国家药品不良反应监测专业机构报告
C所在地卫生局报告
D所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E所在地药品检定所报告
9、国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）
A肯定、可能、不可能三级
B可能、可疑、不可能三级
C肯定、可能、可疑、不可能四级
D肯定、很可能、可疑、不可能四级
E肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
10、药品不良反应报表的主要内容不包括（）
A病人的一般情况
B体内药物浓度
C引起不良反应的药品及并用药品
D关联性评价
E不良反应的处理和结果
答案：填空题：1、2011年7月1日2、《中华人民共和国药品管理法》3、合格药品4、发
现、报告、评价、控制5、说明书中未载明、性质、程度、后果、频率6、导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能损伤、住院或者住院时间延长、7、药品名称、剂型、规格。
选择题：1、D2、A3、B4、C5、C6、D7、E8、D9、E10、B
. 药物不良反应测试卷（请将每题答案直接写在题后） 科别：姓名：测试时间：2017-3-21 得分：答题卡 49 50 单选题（每题2分，共100分）6、以下有关“ADR因果关系的确定程度分级”的叙 述中，最正确的是型药物不良反应种“药理作用分型C1、以下有关A 、可疑、条件、很可能、肯定类”的叙述中，最正确的是BA、继发反应、可疑、可能、很可能、肯定C、过敏反应B、过度作用C、不可能、可疑、可能、很可能、肯定、致畸、致癌、致突变D、停药综合征 E D、条件、可疑、可能、很可能、肯定A型药2、以下药物反应中，属于“药理作用分型E物不良反应”的是、否定、可疑、条件、很可能、肯定 7、以下有关“自愿呈报系统监测ADR的特点”CA、变态反应B、过敏反应、毒性反应的叙
述中，不正确的是、遗传药理学不良反应D、特异质反EA、简单易行B、监测时间短的药理作用分型3、以下有关“A型药物不良反应” C、资料可有偏差D叙述中，最正确的是、监测覆盖面大 E、可发现罕见的、特异性A B、发生率低ADR 8、我国对新药不良反应监测的规定是、可预见性 E DC、死亡率高、潜伏期较长A、下列不属于重度不良反应的是4 、重点监测上市5年以内的产品 B、重点监测上市BA、致畸、致癌、致出生缺陷2年以内的产品 C、重点监测上市3年以内的产品、导致住院时间延长C D、重点监测上市1年以内的产品D、重要器官或系统功能中度损害 E、重点监测上市4年以内的产品、导致永久的人体伤残E9型药物不良反应的特点是、我国的药品不良反应报告方式为B、5AA、记录联结系统B、与剂量相关，可预见，发生率高、文件规定报告方式 CB、自愿呈报系统、与剂量无关，难预测，发生率低，死亡率高D、病人感受报告方式 E 、用药与反应发生没有明确的时间关系C、集中监测系统 10D、与用药者体质无关、特异质反应与变态反应的区别在于，特异质反应、潜伏期长，反应不可重现E A、无免疫机制参与 B、反应强度大 . . C、反应时间长 D、停药后反应继续发展B、四环素降解产物引起蛋白尿 C、输液引起热原反应E、多数有遗留效应 D、青霉素引起过敏性休克、抗癌药造成的骨髓抑制属于11 E、A、毒性反应B、首剂效应C、后遗作用6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者服用对氨基水杨酸后产生黄疸ED、过度作用、副作用 20、应用广谱抗生素诱发二重感染是一种12、阿托品用于治疗胃肠道痉挛时，引起口干、 A、过度作用心悸、尿潴留等反应属于 B、停药反应 C、后遗作用 D、继发反应 E、特异质反应、毒性反应AB、副作用 21、苯妥英钠的特征不良反应是E、后遗作用D、首剂效应、继发反应CA、干咳B、体位性低血压13、关于药物不良反应自愿呈报系统的特点，正C、精神抑郁D、牙龈增生确的是E、味觉、嗅觉减退 22、药品监测有时间限制A 、喹诺酮类药物都禁用或慎用于儿童和青少年，主要原因为B、可及时调整治疗计划，合理用药AC、监测范围窄，覆盖面小、该类药在儿童体内生物利用度低，疗效差 B、该类药对儿童的软骨有危害，可抑制软骨的生D、药物不良反应不能够得到早期警告 长、不存在资料偏差和漏报现象EC14、求证地西泮药与交通事故之间的相关性，证、该类药在儿童体内产生的代谢物对身体有害 D、该类药不良作用较多，安全性差实地西泮类有嗜睡、精力不集中的不良反应，最 E、该类药可致新生儿听力受损好的监测方法是 23、可引起明显干咳不良反应的药物是、自愿呈报系统、记录联结AB、记录应用C A、硝酸盐类 B、ACE抑制剂C ED、集中监测系统、描述性监测方法、β受体阻滞剂 D、α、目前世界卫生组织国际药物监测合作中心的15受体阻滞剂 E、钙拮抗剂 24、下列可以引起局部缺血坏死的药物是成员国大多采用的不良反应监测方法是A、多巴胺B、肾上腺素C、去甲肾上腺素、自愿呈报系统、记录联结AB、记录应用C
药品不良反应培训试题 姓名：______________ 部门： _____________ 考试时间：________ 分数：__________ 一、名词解释（共30分，每题5分） 1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1.导致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.导致住院或者住院时间延长； 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者
威胁，需要予以紧急处置的事件。 6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。 二、填空题（共40分，每空2分） 1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。 2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。 3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。 5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，①（导致死亡）②（危及生命） ③（致癌、致畸、致出生缺陷）④导致（显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤） ⑤导致（住院或者住院时间延长）⑥导致其他重要（医学）事件，如不进
药品不良反应培训试题 姓名:______________ 部门: _____________ 考试时间:________ 分数:__________ 一、名词解释(共30分,每题5分) 1、药品不良反应:就是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 2、药品不良反应报告与监测:就是指药品不良反应的发现、报告、评价与控制的过程。 3、严重药品不良反应:就是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应: 1、导致死亡; 2、危及生命; 3、致癌、致畸、致出生缺陷; 4、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤; 5、导致住院或者住院时间延长; 6、导致其她重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4、新的药品不良反应:就是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。 5、药品群体不良事件:就是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者
威胁,需要予以紧急处置的事件。 6、药品重点监测:就是指为进一步了解药品的临床使用与不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。 二、填空题(共40分,每空2分) 1、《药品不良反应报告与监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自(2011年7月1日)起施行。 2、为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告与监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据(《中华人民共与国药品管理法》)等有关法律法规,制定本办法。 3、药品不良反应,就是指(合格药品)在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 4、药品不良反应报告与监测,就是指药品不良反应的(发现)、(报告)、(评价)与(控制)的过程。 5、新的药品不良反应,就是指药品(说明书中未载明)的不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生的(性质) 、(程度) 、(后果)、或者(频率)与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。 6、严重药品不良反应,就是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应,①(导致死亡)②(危及生命) ③(致癌、致畸、致出生缺陷) ④导致(显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤) ⑤导致(住院或者住院时间延长) ⑥导致其她重要(医学)事件,如不进行
药品不良反应培训试题 姓名：分数： 一、填空题（每空3分，共20空，60分） 1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自起施行。 2、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据等有关法律法规，制定本办法。 3、药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与有害反应。 4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的、、和的过程。 5、新的药品不良反应，是指药品的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的、、、或者与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，① ② ③ ④导致 ⑤导致显著的或者永久的 ⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
7、同一药品：指同一生产企业生产的同一、同一、同一的药品。 二、单项选择题（每题4分，共10题，40分） 1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是（） A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应 B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应 D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 2、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（） A 《中华人民共和国药品管理法》 B 《中华人民共和国标准化法》 C 《中华人民共和国产品质量法》 D 《药品流通监督管理办法》 E 《中华人民共和国消费者权益保护法》 3、《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是（） A 2004年5月1日 B 2004年3月4日
药品不良反应培训试题 科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿ 一，选择题（每题4分，共40分） 1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。 A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷 C对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残 D对器官功能产生永久损伤E导致住院或住院时间延长 2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。 A不断地监测整理B不断底追踪、监测，并按规定报告 C按法定要求报告D按法规定期归纳E不断地追踪收集 3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。 A已经载明B未载明C不能判定 4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。 A定期通报B定期公布药品在评价结果C不定期通报 D不定期通报，并公布药品再评价结果E公布药品再评价结果 5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。 A医学技术人员担任B药学技术人员担任C有关专业技术人员担任D护理技术人员担任E医学、药学有关专业的技术人员组成 6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。 A及时报告B发现之日起10日内 C 15个工作日内
7. 死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。 A及时报告B发现之日起10日内 C 15个工作日内 8.怀疑而未确定的不良反应是（）。 A药品不良反应B严重、罕见的药品不良反应C可疑不良反应 D禁忌症E监测统计资料 9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。 A 10日之内报告 B 15日之内报告C越级报告D不报告 10.药品不良反应报告制度是为了（）。 A防止滥用B保证分装准确无误 C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演 D便于对岗位工作人员进行考核审查E保障药品质量和发药质量 二，填空题（每题2分，共40分） 报告类型分为、、、四类。 2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。 3.药品不良反应报告要本着的原则。 4.怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应、、。生产批号应认真，必要时要进行。 5.国内有无类似不良反应一栏填报，以为准。 6.国家对药品不良反应实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应必须，必要时可以报告。 7．同一样品：指统一生产企业的同一、同一、同一的药品。
精心整理 药品不良反应培训试题 一、选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。共47 题，每题2分，共94分） 1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。 AA类BB类CC类DD类 2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。 A 问题3 A 3 4 5 6 7 8 9 A 10 A 11 A 12 A C 13 告。 14、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。 A布洛芬B对乙酰氨基酚C乙酰水扬酸D保泰松 15、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（） A乙酰水扬酸B布洛芬C吲哚美辛D保泰松 16、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。 A环氧酶B环氧酶1 C环氧酶2D6-磷酸葡萄糠脱氢酶 17、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（） A口服碳酸氢钠B口服氯化铵C静滴碳酸氢钠D口服氢氯噻嗪 18、控制严重高血压效果较好的钙拮抗剂药是哪种？（）
A硝苯地平B维拉帕米C合心爽D氟桂嗪 19、能有效预防偏头痛的钙拮抗剂药是哪种？（） A硝苯地平B维拉帕米C合心爽D氟桂嗪 20、倍他洛尔选择性阻断（）受体发挥降压作用。 Aβ1Bβ2 CaDβ 21、下列哪种表现是洋地黄中毒的指征？（） AP-R间期延长BQ-T间期延长CS-T段压低D二联律 问题22～26 A奎尼丁B利多卡因C心得安D胺碘酮E钙拮抗剂 22、属于Ia类抗心律失常药（）。 23 24 25 26 27 A 28 （） A 29 A 30 A 31 A皮疹 问题 A 32 33 34、M受体阻断剂量（） 35、保钾利尿剂（） 36、茶碱类平喘药（） 问题37～41，哪些消化系统用药引起下列典型不良反应。 A便秘B可逆性肾功能衰竭C粒细胞减少D秘性脑病E锥体外系病 37、氢氧化铝合（） 38、兰索拉唑（） 39、西咪替丁（） 40、枸椽酸铋钾（） 41、多潘立酮（）
药物不良反应测试卷（请将每题答案直接写在题后） 科别：姓名：测试时间：2017-3-21 得分： 答题卡 49 50 单选题（每题2分，共100分） 1、以下有关“药理作用分型C型药物不良反应种类”的叙述中，最正确的是 A、继发反应 B、过度作用 C、过敏反应 D、停药综合征 E、致畸、致癌、致突变 2、以下药物反应中，属于“药理作用分型A型药物不良反应”的是 A、变态反应 B、过敏反应 C、毒性反应 D、特异质反 E、遗传药理学不良反应 3、以下有关“药理作用分型A型药物不良反应”的叙述中，最正确的是 A、特异性 B、发生率低 C、死亡率高 D、潜伏期较长 E、可预见性 4、下列不属于重度不良反应的是 A、致畸、致癌 B、致出生缺陷 C、导致住院时间延长 D、重要器官或系统功能中度损害 E、导致永久的人体伤残 5、B型药物不良反应的特点是 A、与剂量相关，可预见，发生率高 B、与剂量无关，难预测，发生率低，死亡率高 C、用药与反应发生没有明确的时间关系 D、与用药者体质无关 E、潜伏期长，反应不可重现6、以下有关“ADR因果关系的确定程度分级”的叙述中，最正确的是 A、可疑、条件、很可能、肯定 B、可疑、可能、很可能、肯定 C、不可能、可疑、可能、很可能、肯定 D、条件、可疑、可能、很可能、肯定 E、否定、可疑、条件、很可能、肯定 7、以下有关“自愿呈报系统监测ADR的特点”的叙述中，不正确的是 A、简单易行 B、监测时间短 C、资料可有偏差 D、监测覆盖面大 E、可发现罕见的ADR 8、我国对新药不良反应监测的规定是 A、重点监测上市5年以内的产品 B、重点监测上市2年以内的产品 C、重点监测上市3年以内的产品 D、重点监测上市1年以内的产品 E、重点监测上市4年以内的产品 9、我国的药品不良反应报告方式为 A、记录联结系统 B、文件规定报告方式 C、自愿呈报系统 D、病人感受报告方式 E、集中监测系统 10、特异质反应与变态反应的区别在于，特异质反应 A、无免疫机制参与 B、反应强度大
零售药店药品不良反应上报制度培训试题 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
___________大药房药品不良反应上报制度培训试题（2018）总分：100分 考核日期：_______________姓名：______________得分：_____________ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 一、不定项选择题（每题3分，共12分） 1.严重药品不良反应，指因服用药品：（） A.引起死亡的 B.引起致癌、致畸的 C.损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能 力的D.导致身体损害而住院治疗的E.延长住院治疗时间的 2.网报不良反应可以上传以下附件并填写摘要进行补充说明（） A.说明书 B.病例 C.药品检验报告 D.文献 E.其他说明文件 3.本店的报告单位类别是：（） A.医疗机构 B.经营企业 C.生产企业 D.个人 E.其他 4.发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（）报告 A.食品药品监督管理局 B.工商局 C.卫生厅（局） D.药品不良反应监测中心 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 二、填空题（每空3分，共54分） 1.上市_____________的药品和_____________________________________的药品，报告该 药品引起的_________________不良反应。上市_____________的药品，主要报告该药品引起
药品不良反应培训试题 姓名:_＿_____＿______ 部门: _＿_______＿_＿_ 考试时间:________ 分数:__＿__＿__＿_ 一、名词解释(共30分,每题５分) １、药品不良反应:就是指合格药品在正常用法用量下出现得与用药目得无关得有害反应。 2。药品不良反应报告与监测:就是指药品不良反应得发现、报告、评价与控制得过程、 3、严重药品不良反应:就是指因使用药品引起以下损害情形之一得反应: 2。危及生命;?3。致癌、致畸、致出生缺陷;?1。导致死亡;? ４。导致显著得或者永久得人体伤残或者器官功能得损伤; 5、导致住院或者住院时间延长;? 6、导致其她重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况得、 ４. 新得药品不良反应:就是指药品说明书中未载明得不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生得性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重得,按照新得药品不良反应处理。 ５、药品群体不良事件:就是指同一药品在使用过程中,在相对集中得时间、区域内,对一定数量人群得身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置得事件、
6. 药品重点监测:就是指为进一步了解药品得临床使用与不良反应发生情况,研究不良反应得发生特征、严重程度、发生率等,开展得药品安全性监测活动、 二、填空题(共40分,每空2分) 1、《药品不良反应报告与监测管理办法》已于201０年１２月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自(２011年7月1日)起施行。 ２、为加强药品得上市后监管,规范药品不良反应报告与监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据(《中华人民共与国药品管理法》)等有关法律法规,制定本办法、 3、药品不良反应,就是指(合格药品)在正常用法用量下出现得与用药目得无关得有害反应。 ４、药品不良反应报告与监测,就是指药品不良反应得(发现)、(报告)、(评价)与(控制)得过程、 5、新得药品不良反应,就是指药品(说明书中未载明)得不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生得(性质) 、(程度) 、(后果)、或者(频率)与说明书描述不一致或者更严重得,按照新得药品不良反应处理、 6、严重药品不良反应,就是指因使用药品引起以下损害情形之一得反应,①(导致死亡)②(危及生命) ③ (致癌、致畸、致出生缺陷) ④导致(显著得或者永久得人体伤残或者器官功能得损伤) ⑤导致(住院或者住院时间延长) ⑥导致其她重要(医学)事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况得。 7、同一药品:指同一生产企业生产得同一 (药品名称)、同一(剂型)、同一(规
不良反应培训试题 一、单项选择题 1. 国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（） A、肯定、可能、不可能三级 B肯定、可能、可疑、不可能四级 C肯定、很可能、可疑、不可能四级 D肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级 2. 一旦发现药物不良反应发生，首先（） A、上报不良反应监测部门 B 、采取对症治疗措施 C停用一切药物 D 、填写不良反应报表 3. 世界卫生组织对药物不良反应的定义是（） A、在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应 B在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 C在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应 D在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 4. 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须（）报告。 A 3 B 15 C 20 D30 E 立即 5. 过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。 A 布洛芬 B 对乙酰氨基酚 C 乙酰水扬酸 D 保泰松 6. 塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的 发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。 A 环氧酶 B 环氧酶1 C 环氧酶2 D 6- 磷酸葡萄糠脱氢酶 7. 乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（） A 口服碳酸氢钠 B 口服氯化铵 C 静滴碳酸氢钠 D 口服氢氯噻嗪 二、多项选择题 1. 下列关于药品不良反应报表的填写正确的是
药物不良反应 一、A1 1、以下有关“药理作用分型A型药物不良反应”的叙述中，最正确的是 A、特异性 B、发生率低 C、死亡率高 D、潜伏期较长 E、可预见性 2、以下药物反应中，属于“药理作用分型A型药物不良反应”的是 A、变态反应 B、过敏反应 C、毒性反应 D、特异质反应 E、遗传药理学不良反应 3、以下有关“药理作用分型C型药物不良反应种类”的叙述中，最正确的是 A、继发反应 B、过度作用 C、过敏反应 D、停药综合征 E、致畸、致癌、致突变 4、应用广谱抗生素诱发二重感染是一种 A、过度作用 B、停药反应 C、后遗作用 D、继发反应 E、特异质反应 5、以下是药物本身药理作用引起的不良反应的是 A、阿托品治疗胃肠疼痛时引起口干、散瞳 B、四环素降解产物引起蛋白尿 C、输液引起热原反应 D、青霉素引起过敏性休克 E、6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者服用对氨基水杨酸后产生黄疸 6、由遗传因素产生的不良反应为 A、B型药物不良反应 B、A型药物不良反应 C、D型药物不良反应 D、E型药物不良反应 E、C型药物不良反应 7、药物不良反应机体方面的原因不包括 A、种族差别
B、性别 C、吸烟 D、生理状态 E、病理状态 8、以下属于不良反应的是 A、眼科检查用阿托品时瞳孔扩大 B、肌内注射青霉素引起的局部疼痛 C、上消化道出血时应用去甲肾上腺素引起黏膜血管收缩 D、在治疗过敏性休克过程中应用肾上腺素引起冠状动脉扩张 E、在应用普萘洛尔治疗心绞痛患者过程中引起心率减慢 9、目前世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用的不良反应监测方法是 A、记录联结 B、记录应用 C、自愿呈报系统 D、集中监测系统 E、描述性监测方法 10、求证地西泮药与交通事故之间的相关性，证实地西泮类有嗜睡、精力不集中的不良反应，最好的监测方法是 A、记录联结 B、记录应用 C、自愿呈报系统 D、集中监测系统 E、描述性监测方法 11、关于药物不良反应自愿呈报系统的特点，正确的是 A、药品监测有时间限制 B、可及时调整治疗计划，合理用药 C、监测范围窄，覆盖面小 D、药物不良反应不能够得到早期警告 E、不存在资料偏差和漏报现象 12、阿托品用于治疗胃肠道痉挛时，引起口干、心悸、尿潴留等反应属于 A、毒性反应 B、副作用 C、后遗作用 D、首剂效应 E、继发反应 13、特异质反应与变态反应的区别在于，特异质反应 A、无免疫机制参与 B、反应强度大 C、反应时间长 D、停药后反应继续发展
药品安全知识测试题题 一、选择题 1、以下不属于药品的是： A、中药饮片 B、卫生材料 C、血清疫苗 D、医院制剂 2、家庭选药基本原则应该是： A、对症首选、疗效择优、安全低毒、价廉易得 B、价格越贵越好 C、进口总比国产疗效高 D、跟着广告宣传走 3、心绞痛发作时，硝酸甘油应如何含服？ A、将药置于舌上 B、咬碎后置于舌下 C、直接置于舌下 D、嚼碎后咽下 4、口服降压药的三忌不包括： A、起床后服药 B、突然停药 C、超剂量服用 D、睡前服药 5、睡前服药通常是指什么时候服用： A、睡前15～30分钟 B、睡前5～10分钟 C、睡前30～40分钟 D、睡前50～60分钟 6、产后便秘可选择的药物： A、大黄 B、牛黄解毒片 C、开塞露 D、以上都不是 7、OTC是下列哪类药物的标识： A、处方药 B、非处方药 C、中成药 D、进口药 8、清凉油的使用注意事项是： A、对酒精过敏者禁用 B、风寒感冒者不适用 C、孕妇慎用 D、眼睛、外阴等皮肤黏膜及破损处禁用
9、哪些情况颗粒剂不应使用： A、结块发粘 B、松散 C、有光泽 D、干燥 10、煎煮中药时不宜选择下列哪种器具： A、砂锅 B、不锈钢锅 C、铁锅 D、搪瓷锅 11、下列哪一种药应烊化后服用： A、人参 B、石膏 C、生姜 D、阿胶 12、下列内容不属于药品说明书内容的是： A、药品名称 B、用法用量 C、不良反应 D、药品价格 13、抗癌元素“硒”在下列哪种食物中含量较高： A、土豆 B、萝卜 C、大蒜 D、青菜 14、患者出现药品不良反应后，下述哪种做法是不对的： A、停止服用药物 B、自行更换其他药物 C、到正规医院就诊 D、到药监部门申报 15、司机感冒时，做到既要吃药又能保障安全驾驶的时间是： A、上车前4个小时内服药 B、服药后休息6小时再开车 C、上车前3个小时内服药 D、上车前2个小时内服药 16、使用非处方药时，指导用药的最重要、最权威的信息资料是： A、药品说明书 B、注册商标 C、药品广告 D、药品外包装 17、60岁以上的老年人的用药剂量一般为成人剂量的3/4，因为： A、胃肠活动增加 B、肝肾功能降低 C、耐受性较强 D、胃酸过多 18、无论服中药或西药避免用什么水送服： A、茶、饮料 B、白开水 C、温开水 D、糖水 19、错误的服药方法容易对儿童造成伤害，下面哪种服药方法是可行的：
药品不良反应报告和监测培训测试题 姓 名： 分数： 一、填空题：（共20分） （1）药品不良反应简称为。 （2）药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。 （3）药品不良反应报告要本着 的原则。 （4）构成药品不良反应的4个前提 是、 , 、 。 （5）是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 （6）国家对药品不良反应实行定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。 二、选择题：(可以多选或单选)（共60分） 1、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（） A、引起死亡 B、致癌、致畸、致出生缺陷 C、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D、对器官功能产生永久损伤 E、导致住院或住院时间延长
2、代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）A、不断地监测整理 B、不间断地追踪、监测，并按规定报告 C、按法定要求报告 D、按法规定期归纳 E、不断地追踪收集 3、新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。 A、已经载明 B、未载明 C、不能判定 4、药品不良反应监测专业机构的人员应由（） A、医学技术人员担任 B、药学技术人员担任 C、有关专业技术人员担任 D、护理技术人员担任 E、医学、药学及有关专业的技术人员组成 5、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中 心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。 A、及时报告 B、发现之日起10日内 C、15个工作日内 6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（） A、定期通报 B、定期公布药品再评价结果 C、不定期通报 D、不定期通报，并公布药品再评价结果 E、公布药品再评价结果 7、上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（） A、新的不良反应 B、严重不良反应 C、所有不良反应 D、群体不良反应 E、不良反应 8、对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） A、15个工作日内 B、10个工作日内 C、72小时 D、1个月 E、3个月 9、省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（） A、药品出现的正常不良反应 B、严重的不良反应 C、罕见的不良反
药品不良反应培训试卷 主培训人：培训场所：培训时间：姓名： 一、填空题：（每题5 分，共30 分） （1）ADR 报告类型分为（一般的）、（严重的）、（新的一般）和（新的严重）四类。 （2）药品不良反应的特点有（普遍性）（长期性）（滞后性）及可塑性、可控性。 （3）药品不良反应报告要本着（“ 可疑即报”）的原则。 （4）怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应（真实）（完整）（准确）。 生产批号应认真（核对），必要时要进行（核实）。 （5）国内有无类似不良反应一栏填报，以（说明书）为准。 （6）国家对药品不良反应实行（逐级）定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须（及时）报告，必要时可以（越级）报告。 二、选择题：(可以多选或单选)（每题 3 分，共 30 分） 1、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（ ABCD ）的过程。 A 发现 B 报告 C 评价 D 控制 E 监督 2、《药品不良反应报告表》的填报内容应（ ABCD ）。纸质报告表填写字迹要容易辨认 清晰。 A 真实 B 完整 C 准确 D 符合规定时限 3、新的药品不良反应是指药品说明书中（ B ）的不良反应。 A 已经载明 B 未载明 C 不能判定 4、报表中填写时不能带*号的项目有（ABD ） A 不良反应名称 B 原患疾病 C 不良反应结果 D 用药原因 5、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（ C ）报至市药品不良反应监测 中心，死亡病例须（ A ），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。 A 及时报告 B 发现之日起10 日内 C 15 个工作日内 6、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：（ ABCDE ） A 引起死亡 B 致癌、致畸、致出生缺陷 C 对生命有危险并能够致人体永久的或显 著的伤残 D 对器官功能产生永久损伤 E 导致住院或住院时间延长 7、药品不良反应的概念是:( C ) A 不合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 B 不合格 的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。C 合格的药品在正 常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。D 合格的药品在错误的用法用 量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 8、《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是:( A ) A 《中华人民共和国药品管理法》 B 《中华人民共和国产品质量法》 C 《药品流通监督管理办法》 D 《中华人民共和国消费者权益保护法》 9、ADR 与药品不良事件（ADE）有什么关系:( C ) A ADR 和ADE 的定义是一样的。 B ADE 肯定是ADR，但ADR 不一定是ADE。 C ADR 肯定是ADE，但ADE 不一定是ADR。 D ADR 和AD E 没有任何关系。 10、下列哪些药品会导致不良反应:( E )
药品不良反应培训试题 一、选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。共47题，每题2分， 共94分） 1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。 A A类 B B类 C C类 D D类 2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。 A 毒性反应 B 首剂效应 C 继发反应 D 副作用 问题3～8请为下列各药选配较特殊的不良反应。 A 肾脏损害 B 白细胞减少症 C 白内障 D 中毒性脑炎 E 海豹肢畸形 3、磺胺酏剂引起的典型不良反应是（）。 4、氨基比林引起的典型不良反应是（）。 5、二硝基酚引起的典型不良反应是（）。 6、非那西丁引起的典型不良反应是（）。 7、二磺二乙基锡引起的典型不良反应是（）。 8、沙利度胺引起的典型不良反应是（）。 9、目前常用的药品不良反应监测方法有（）。 A 自发呈报 B 医院集中监测 C 病例对照研究 D 记录联结 E 前瞻性队列调查 10、队列研究的目的是（）。 A获得发病率或死亡率 B检验病因假设 C描述疾病自然史 D估计相对、绝对危险度 11、我国对药品不良反应监测施行（）报告制度。 A 逐级报告 B 定期报告 C 强制报告 D 必要时可越级报告 12、因服用药品引起以下（）损害情形之一的反应为药品严重不良反应。 A 引起死亡 B 致癌、致畸、致出生缺陷 C 对器官功能产生永久损伤 D对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残 13、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须及时报告。 A 3 B 15 C 20 D 30 14、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。 A布洛芬 B 对乙酰氨基酚 C 乙酰水扬酸 D 保泰松 15、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（） A 乙酰水扬酸 B 布洛芬 C 吲哚美辛 D 保泰松 16、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率和其他非甾体抗炎药相比明显减少。 A环氧酶 B 环氧酶1 C 环氧酶2 D 6-磷酸葡萄糠脱氢酶 17、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（） A 口服碳酸氢钠 B 口服氯化铵 C 静滴碳酸氢钠 D 口服氢氯噻嗪 18、控制严重高血压效果较好的钙拮抗剂药是哪种？（） A 硝苯地平 B 维拉帕米 C 合心爽 D 氟桂嗪 19、能有效预防偏头痛的钙拮抗剂药是哪种？（） A 硝苯地平 B 维拉帕米 C 合心爽 D 氟桂嗪 20、倍他洛尔选择性阻断（）受体发挥降压作用。 A β 1 Bβ 2 C a D β
药品不良反应培训试题 岗位：姓名：分数： 一、填空题（每空2分）： 1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于（）经卫生部部务会议审议通过，自（）起施行。 2、药品不良反应报告和监测管理办法制定的目的（），（），（），保障（），依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。 3、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据（） 4、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、（）、（）应当按照规定报告所发现的药品不良反应。 5、主管全国药品不良反应报告和监测机构是（国家食品药品监督管理局） 二、名词解释（每题10分） 1、什么是药品不良反应？ 2、什么是药品不良反应报告和监测？ 3、什么是严重药品不良反应？
4、什么是药品群体不良事件？ 5、什么是新的药品不良反应？ 三、简答题（每题10分）： 1、经营企业所承担的法律责任是什么？ 2、公司收集不良反应的流程？ 3、发生药品群体事件应如何做？
三、 1、药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款： （一）无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的； （二）未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的； （三）不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。 2、 A、公司质量管理部应随时收集国家有关药品不良反应的政策、信息和正式发布的药品不良反应公告等，并及时通知销售人员在向客户介绍时，作如实宣传。 B、各部门应注意收集所经营的药品不良反应的信息，及时上报质量管理部 C、质量管理部负责收集、分析、整理、上报企业药品的不良反应信息，建立并保存药品不良反应报告和监测档案。按规定将药品不良反应上报监测机构 3、 A、如发生药品群体不良事件，应当立即通过电话或传真等方式报所在地县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。 B、发现药品群体事件应当立即告知生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施。
药品不良反应报告和监测培训测试题 姓名：分数： 一、填空题：（共20分） （1）药品不良反应简称为。 （2）药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。 （3）药品不良反应报告要本着的原则。 （4）构成药品不良反应的4个前提是、, 、。（5）是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 （6）国家对药品不良反应实行定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须 报告，必要时可以报告。 二、选择题：(可以多选或单选)（共60分） 1、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（） A引起死亡 B 致癌、致畸、致出生缺陷 C 对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D 对器官功能产生永久损伤 E 导致住院或住院时间延长 2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行 A、不断地监测整理 B、不间断地追踪、监测，并按规定报告 C、按法定要求报告 D、按法规定期归纳 E、不断地追踪收集 3、新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。 A 已经载明 B 未载明C不能判定 4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（） A、医学技术人员担任 B、药学技术人员担任 C、有关专业技术人员担任 D、护理技术人员担任 E、医学、药学及有关专业的技术人员组成 5、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中 心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。 A及时报告 B 发现之日起10日内 C 15个工作日内 6..国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（） A、定期通报 B、定期公布药品再评价结果 C、不定期通报 D、不定期通报，并公布药品再评价结果 E、公布药品再评价结果 7、上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（） A、新的不良反应 B、严重不良反应 C、所有不良反应 D、群体不良反应 E、不良反应 8、对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） A、15个工作日内 B、10个工作日内 C、72小时
医院药师技能培训试题 职务：姓名：分数： 一、填空题： 1、ADR报告类型分为、、和 四类。 2、药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。 3、药品不良反应报告要本着的原则。 二、选择题： 1、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（） A引起死亡 B 致癌、致畸、致出生缺陷 C 对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D 对器官功能产生永久损伤 E 导致住院或住院时间延长 2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行 A、不断地监测整理 B、不间断地追踪、监测，并按规定报告 C、按法定要求报告 D、按法规定期归纳 E、不断地追踪收集 3、新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。 A 已经载明 B 未载明C不能判定 4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（） A、医学技术人员担任 B、药学技术人员担任 C、有关专业技术人员担任 D、护理技术人员担任 E、医学、药学及有关专业的技术人员组成 5、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
A及时报告 B 发现之日起10日内 C 15个工作日内 6..国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（） A、定期通报 B、定期公布药品再评价结果 C、不定期通报 D、不定期通报，并公布药品再评价结果 E、公布药品再评价结果 7、上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（） A、药品不良反应 B、报告制度 C、越级报告 D、监测管理制度 E、监测统计资料 8、对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） A、15个工作日内 B、10个工作日内 C、72小时 D、罕见药品不良反应 E、药品不良反应 9.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（） A、药品出现的正常不良反应 B、严重的不良反应 C、罕见的不良反应 D、新的不良反应 E、所进行的调查、分析并提出关联性意见 三、简答题：（每题10分，共20分） 什么是药品不良反应？ 什么是药物不良事件？