1.0范围
本管理程序规定了生产现场分层审核的办法，通过分层审核更好地监督过程控制, 使工序处于受控状态，提高产品质量和各级管理人员的工作质量, 以满足顾客的需求。适用于本公司生产的所有产品。
2.0职责
分层审核员: 负责按程序要求, 按分层审核记录表实施分层审核;
相关责任部门: 负责制定反映措施并进行改进.
3.0定义
分层审核:由生产线操作工检查产品及设备,由班组长/工段长及各级经理定期审核质量保证体系的运行,通过控制过程质量来有效保证产品质量.
4.0参考文件
5.0作业指导
分层审核分为两个层次
5.2.1 质量部委派相关人员在特定班次对某一特定过程或工序进行分层审核;
5.2.2 将分层审核表发至审核员处;
5.2.3 审核员在规定时间内完成此次审核;
5.2.4 采取提问的形式并记录下不合格和需要关注的地方;
5.2.5 完成审核后将审核记录反馈给质量部, 同时将不符合的情况抄送通知相关部门负责人确认;
5.2.6 如果过程制造不合格产品或有制造不合格产品的潜在风险, 分层审核员可以跟主管沟通决定是否停止生产;
5.2.7 如果审核员被委派的过程或工序没有在生产:
5.2.7.1 在规定时间内调整审核计划;
5.2.7.2 审核相似过程;
5.2.7.3 只反馈过程没有生产的空白记录将不予接受;
5.2.8 相关部门应在收到不合格通知后制定相应的反应措施, 并整改;
5.2.9 质量部将定期对检查情况和整改情况进行汇总, 并进行汇报;
现场管理人员分层审核的实施
5.3.1 主管每天/班对负责区域进行审核, 发现问题立即纠正;
5.3.2 对较严重的问题予以记录并填写整改措施;
5.3.3 每周一将上一周的审核记录反馈给质量部;
6.0 5.3.4 同记录
<分层审核记录表>
7.0附录
QPM4-3（B/1）过程审核控制程序 2018-12-02修订 2018-12-05 实施 发布
1 目的 本程序规定了内部过程审核的职责和要求，以定期进行制造过程的内部审核，确保每一个制造过程的符合性和有效性，并为其持续改进提供依据。 2 适用范围 本文件适用于对公司制造过程审核的管理。 3 职责 3.1XXX负责编制制造过程审核计划，进行策划、组织和协调，并组织内审员对受审核部门纠正措施的实施情况及有效性进行跟踪验证。 3.2 XXX经理负责批准年度审核计划，任命审核组组长，批准审核报告，并对审核的实施进行监督和评价。 3.3 审核组长负责组建审核组，编制审核具体的日程计划，并组织实施，对审核质量负责，提交审核报告。 3.4 审核员负责编制内部审核检查表、实施审核、做好记录。 3.5 各受审核部门应协助、配合审核活动，做好必要的准备工作，并对审核中确认的不合格项采取纠正措施。 4 工作流程及控制要求 4. 1过程审核策划 4.1.1审核组负责组织实施过程审核。 4.1.2审核员要求：高中（含职高）以上学历，在公司工作至少有两年以上，有制造过程管理工作经验，接受有培训资格的外部培训机构的过程审核教育培训达6 小时（含）以上，并经考试合格且具有合格证书，并经公司总经理聘任。为体现过程审核的客观性及公正性，审核员应与被审核领域无直接责任关系。 4.1.4审核依据 a）管理体系文件：手册、程序文件、作业指导书及产品图纸、顾客要求、合同/订单。 b）IATF16949标准； c）有关的技术标准； d）适用的法律、法规； e) 顾客指定的标准或特殊要求等。 4.1.6审核频次 本公司生产制造全过程的过程审核每年实施一次，当出现下列现象时，由XXX经理确定是否增加
1.0范围 本管理程序规定了生产现场分层审核的办法，通过分层审核更好地监督过程控制, 使工序处于受控状态，提高产品质量和各级管理人员的工作质量, 以满足顾客的需求。适用于本公司生产的所有产品。 2.0职责 分层审核员: 负责按程序要求, 按分层审核记录表实施分层审核; 相关责任部门: 负责制定反映措施并进行改进. 3.0定义 分层审核:由生产线操作工检查产品及设备,由班组长/工段长及各级经理定期审核质量保证体系的运行,通过控制过程质量来有效保证产品质量. 4.0参考文件 5.0作业指导 5.1 分层审核分为两个层次 5.2 办公室分层审核的实施 5.2.1 质量部委派相关人员在特定班次对某一特定过程或工序进行分层审核; 5.2.2 将分层审核表发至审核员处; 5.2.3 审核员在规定时间内完成此次审核; 5.2.4 采取提问的形式并记录下不合格和需要关注的地方; 5.2.5 完成审核后将审核记录反馈给质量部, 同时将不符合的情况抄送通知相关部 门负责人确认; 5.2.6 如果过程制造不合格产品或有制造不合格产品的潜在风险, 分层审核员可以 跟主管沟通决定是否停止生产; 5.2.7 如果审核员被委派的过程或工序没有在生产: 5.2.7.1 在规定时间内调整审核计划; 5.2.7.2 审核相似过程;
5.2.7.3 只反馈过程没有生产的空白记录将不予接受; 5.2.8 相关部门应在收到不合格通知后制定相应的反应措施, 并整改; 5.2.9 质量部将定期对检查情况和整改情况进行汇总, 并进行汇报; 5.3 现场管理人员分层审核的实施 5.3.1 主管每天/班对负责区域进行审核, 发现问题立即纠正; 5.3.2 对较严重的问题予以记录并填写整改措施; 5.3.3 每周一将上一周的审核记录反馈给质量部; 5.3.4 同5.2.6; 6.0记录 <分层审核记录表> 7.0附录
前言 本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。 标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。 标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。 标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。 审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较： 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。 第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。 也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的： 3.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 3.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 3.1.3 持续改进过程（KVP） 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 3.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 3.2 原因 过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。 3.2.1 计划内的过程审核 针对体系审核
内部质量体系审核管理 程序 Last revised by LE LE in 2021
1．目的通过实施内部体系审核，确定质量管理体系是否符合策划安排标准的要求。质量管理体系是否得到有效实施和保持，以便及时发现问题，采取改进措施。 2．适用范围 本程序适用于公司内部质量管理体系审核活动。 3．职责 3．1由管理者代表任命一名审核员任内部体系审核组组长具体负责。 3．2公司内部体系审核组负责审核全部与质量管理有关的部门和活动。3．3各有关部门负责配合做好审核工作，向审核组报告相关工作，对审核中发现的问题及时采取纠正措施。 3．4技术质量部负责内部体系审核资料的发放、保存。 4．相关文件 管理评审管理程序 PX/QS2-05-2004 记录的管理程序 PX/QS2-02-2004 5.工作描述 审核员的管理 本公司的内部体系审核员应经过培训有“内部审核员证书”，有一定质量管理和质量技术方面的经验，有策划、组织、交流和领导能力，具备如政治、诚实、有判断能力、分析能力以及容易接受新知识等的个人素质，并确保审核过程的客观性、公正性 (审核员不应审核自己部门) 。 编制年度内部体系审核计划
由技术质量部负责制定公司年度内部质量体系审核计划，并报总经理审批后发放相关部门。年度审核计划应包括：审核目的、范围和审核预定的日期、审核频次、依据的文件。 正常情况下每年不少于1次,间隔12个月。遇下列情况必须适当增加审核： （1）总经理根据工作需要认为有必要进行时； （2）出现其它必须安排审核的情况时； （3）顾客提出要求时； （4）内部/外部不符合时。 内部质量体系审核的准备 以及以往审核的结果，制定“内部审核工作计划”，审核工作计划应包括： a．审核的目的和范围、审核时间； b．依据的文件； c.审核部门的主要项目及时间安排； d.审核员分工； “内部审核工作计划”后，准备审核文件：编制审核检查表。 审核组长提前通知受审核部门，下发“内部审核工作计划”。 受审核部门依据“内部审核工作计划”做好必要的准备工作。若对审核时间安排或审核项目有异议，提前2天通知审核组，经协商后可以另行安排。 审核的实施 管理者代表讲明审核的主要意义，提出对被审核部门的要求。
1 目的 制定并保持本程序,旨在审查质量管理体系中各要求事项之实施状况是否达到要求, 确保管理体系有效运行及持续改进。 2 适用范围 公司与质量管理体系有关规定事项与实施部门皆为审核范围。 3 职责和权限 3.1管理者代表：组织编制【年度内部审核计划】及审核结果之最终承认。 3.2审核组：依【内审实施计划】执行审核及并对不符合的纠正和预防实施之有效性、 适宜性进行跟踪验证。 3.3各相关部门：审核后不符合事项的纠正和预防处理。 4 工作程序 4.1管理者代表每年组织编制1份【年度内部审核计划】,报总经理审批,对质量体系全部 过程进行审核,且每年至少进行1次。特殊情况下,经总经理批准,可以增加审核次数。 审核方式一般采用集中式审核,需要时也可采用部门滚动式审核。 4.2审核人员 根据内审计划,可由管理者代表指定具体范围/项目的内审组长。审核组成员由本公司 内审员担任,内审组长及成员必须与所审核的活动无直接工作关系,且具备下述资 格： (1)必须经专业机构培训,取得内部质量体系审核员合格证书。 (2)对本公司产品有一定了解。 4.3审核实施 4.3.1在【年度内部审核计划】中规定审核实施前一周内,由管理者代表组织公司内部审核 人员成立该次的内部质量体系审核小组,并选出组长。 4.3.2组长负责制定该次【内审实施计划】,由管理者代表审核总经理批准后书面通知受审 核部门的负责人。 4.3.3审核实施前，内审员须编制【内审检查表】交审核组长确认,作为审核内容的样本。 4.3.4内审组长应召集内审员与被审核单位负责人举行首次会议,说明本次审核之范围、时
程及注意事项。审核组长负责审核小组与被审核单位之间的沟通工作。 4.3.5进行现场审核,寻找客观证据。 a)被审核单位负责人应亲自或指派有关人员陪同进行审核。 b)审核小组成员应参阅【内审检查表】作为审核指引, 不允许被审核单位人员参与审 核，但被审核单位有义务提供各项目之资料以利审核作业的顺利进行。 c)审核小组成员应于规定之审核期限内完成审核任务,如有在规定时间内完不成审核 项目时,需经审核组长确认后,审核员可与被审核部门协商确定继续审核的时间。4.4审核信息反馈 4.4.1审核后审核组应就审核所发现的不符合项进行分析、观察结果,确定不符合项，填写 【内审不符合报告】,并由被审核单位负责人确认,报审核组长批准，以确保该单位了解问题及采取适当的纠正措施。 4.4.2审核完成后,审核组长应召开审核组会议，根据【内审不符合报告】作出内审结论， 然后召集审核组成员与被审核单位负责人举行末次会议,宣布审核结果。 4.5不符合反馈及改善措施 4.5.1被审核单位针对审核发现的各个不符合项,于规定期限内提出纠正和预防措施,以改善 问题,并填写【内审不符合报告】后交回审核小组。 4.5.2纠正措施一般须在半个月内完成,特殊情况者由相关部门负责人提出书面申请交审核 组长,经管理者代表批准后方可延期。 4.6审核的追踪 4.6.1审核小组应要求被审核单位在规定期限内提出纠正和预防措施,并在收到被审核单位 反馈之纠正和预防措施后应追踪是否落实执行;是否已完全解决问题;审核追踪直到 该单位完全改善为止。 4.6.2审核小组应将追踪结果填入【内审不符合报告】。 4.7 每次审核活动由审核组长在审核结束两个星期内,将内部质量体系之审核结果及内容 汇整后编写【内部审核总结报告】。审核报告应讲述所审核范围的质量体系运行情况,并作出总的结论。 4.8 审核报告应交管理者代表审批,然后分发给受审核部门负责人。
1目的： 本程序规定了进行分层过程审核的方法，通过分层过程审核可以确保过程的稳定性，从而持续升过程质量水平。2适用范围: 适用于由顾客和本公司确定的所有关键部件和过程； 3定义 3.1LPA（Layered Process Audit）)：分层过程审核的英文缩写； 3.2分层过程审核：在一个生产场所内，由不同层次的管理人员对产品的生产过程进行的系统审核，是对关键过程特性进行经常的审核以验证过程符合性，以过程为基础进行的，而不是基于零件； 3.3分层过程审核不能替代由内部和外部专业审核员实施的定期质量管理体系审核； 4权责 4.1分层过程审核单位负责： 4.1.1识别应进行LPA的过程或生产区域； 4.1.2确定审核人员和频次； 4.1.3制定分层过程审核标准； 4.1.4实施分层过程审核； 4.1.5不符合项跟踪改善； 4.2审核人员负责对识别出的区域进行审核，审核员包括：部门管理层、品质/生产/工艺涉及主管、产品工程师、现场管理人员及检验员等； 5流程图:略 6程序内容: 6.1识别应进行LPA的过程或生产区域 6.1.1确定LPA分层过程审核区域：根据过程工序、质量指标、客户抱怨、三大文件、特殊特性、审核结果、作业指导书、检验指导书等识别应进行LPA的过程或生产区域 6.1.2识别高风险区域：依所产品生产工艺及制程识别每道工序或每个工位的高风险区域； 6.2确定审核人员和频次：部门主管根据各部门组织架构和职责,确定LPA审核人员： 6.2.1审核员（每个人都可能是审核员）不需要不同管理层对产品特性进行考量；审核频率是依据人员的管理阶层进行的； 6.2.2审核区域要和审核人员的阶层、权限相符，以利于分层过程审核的有效执行，审核员离审核区域的级别越近，其执行审核的频率就越高。如有客户特别要求时，需要依客户的要求执行特殊的审核频率；分层过程审核人员层次/频率定义如下： ●领班：每天对不同的生产过程或区域至少实施一次分层过程审核 ●主任：每周对不同的生产过程或区域至少实施一次分层过程审核 ●部门主管：每月对不同的生产过程或区域至少实施一次分层过程审核 ●实际各制程分层审核时如主管有要求的按主管要求频次执行 6.3制定分层过程审核标准
内部质量管理体系审核报 告 The latest revision on November 22, 2020
内部质量管理体系审核报告 一、审核时间： 二零一七年三月一日至二零一七年三月三日 二、审核目的： 1、验证本企业质量管理体系文件的符合性、适宜性； 2、评价质量管理体系的符合性、有效性。 三、审核依据： 1、GB/T19001-2016idtISO9001:2015标准 2、质量手册 3、程序文件 4、适用的法律法规 5、本企业的管理性文件 6、顾客要求 四、本次审核的体系过程和覆盖范围 1、本次审核的体系范围包括GB/T19001-2016标准全部过程。 2、本次审核覆盖产品：XXX的制造、五金冲压件和切削加工。 3、本次审核涉及公司管理层（包括管理者代表）人事部、技术部、生产 部（含车间/仓库）、业务部、品质部、采购部、设备管理部。 五、本次审核组的组成 审核组成员由XXXX二人组成，由XXXX单人本次审核组组长，两位内审 员均参加了GB/T19001-2016标准和内审员专业知识的培训，经考核合 格，具备质量管理体系内部审核的能力，为体现标准对“内审员不能审 核自己的工作”的规定，采取二人对自己所在部门互查的方式进行。 六、审核过程 1、本次审核实施计划于2017年2月24日编制，经总经理批转，并下发 各相关部门和人员。 2、内审检查表由内审组于2月28日编制完成。
3、3月1日上午按计划召开首次会议，公司领导和相关部门负责人参 加，审核组长XXX同志按程序宣布本次内审的目的和依据，宣读了内 审实施计划和时间安排（详见签到表和记录）。 4、3月1日上午准时按计划对各部门进行内审，审核员按内审检查表对 检查情况做记录。3月3日下午全部审核过程结束（详见内审检查 表）。 七、不合格项统计与分析 此次内审、由于安排准备时间长，计划下发后又组织各部门自查自纠，许多不足之处已在内审前由各部门自行消化了，因此，此次内部质量体系审核共发现不合格项1个： 1、生产部1项，编号SL-0069~SL-0081，共计13台设备，未按要求填写 《点检保养记录卡》，2017年1月3~4日未有保养记录。不符合 GB/T19001-2016标准7.5.3条款“基础设施”。 2、由于审核是采取抽样方式进行的，未查出问题的部门不代表自己的部 门没有问题，也许其他部门查出的问题在你那个部门也有，所以未开 不符合项的部门也应该根据其他部门出现的问题对自己部门进行自 查，确保能够按照要求操作。希望各部门加强自己部门所有人员的学 习，做到有效的上传下达，确保员工能够按照要求工作。希望各部门 尽快采取措施确保质量管理体系工作的顺利开展。 八、对质量管理体系的总体评价 通过此次内审，证实了我们的文件化体系是符合标准要求的，是可以同我公司现有的管理体系有机地融合，是切合实际的。 九、不合格项的整改和验证 本次审核的不合格项均由责任部门分析原因，制定纠正措施，并在规定时间内完成，必须于2017年3月15日前由审核员全部验证完毕。 内审组长：XXX 二零一七年三月三日
XXXX有限公司质量体系 第三层次文件 XXXX有限公司 分层审核管理实施办法 文件编号：QP/BW804-01 受控编号： 版序：C/0 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2013年5月10日发布2013年5月15日执行
一、目的： 使各级管理者都参与到支持操作工的活动中，通过言传身教的互动方式，确保始终严格遵守和执行标准，提高产品制造质量；通过识别和控制高风险/重要的过程要素，确保高水平的过程控制；通过作业准备过程来确保既定标准的正确实施并寻求和识别持续改进的机会。 二、适用范围： 适用于以下过程：装配区域、制造工位、发运/收料区、所有操作、其他辅助职能，尤其是关键重要工序工位。 三、定义： 分层审核：通过对组成生产运作过程各个要素的运行状态，是否符合策划的质量计划的检查，确认其符合性和有效性的程度，以便寻求过程的改进机会，是一种基于全员参与的活动，同时也是一种由组织中各级人员按照预先计划的频次定期参与评审并回顾整改为基础的标准化的评审过程，用以确保制造过程受控并加强精益制造理念。 四、成立分层审核团队，任命审核组长： A组由制造总监或者生产管理者代表、调度处长组成，制造总监任审核组组长； B组由车间主任、质管处长或者质检处长、质改工程师或者质检工程师组成，车间主任任审核组组长； C组由车间班长和质检组长、车间质检员和工艺员组成，车间班长任审核组组长。 五、职责： 5.1 质检处负责编制《过程分层审核计划》和《过程分层审核检查表》，报质量总监批准后下发至调度处组织实施。 5.2 调度处负责组织实施过程分层审核，将《过程分层审核计划》和《过程分层审核检查表》转发至各审核组。每周组织召开一次评估会议。 5.3 A 组必须每周检查确认B组是否完成了每天的验证，必须每月进行一次分层审核。 5.4 B组必须每天验证确认C组是否完成了审核，每周进行一次过程分层审核。 5.5 C组按照《过程分层审核日班检查表》进行审核。 六、审核频次： A 组必须每月进行一次分层审核； B组必须每周进行一次过程分层审核；
word格式 过程审核 前言 买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。 在许多工业领域，“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分，是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。 随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短，要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展，这就给过程提出了越来越高的要求。 在质量要求不断提高的情况下，只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。 这不仅适用于产品诞生过程/批量生产，也适用于服务诞生过程/服务的实施。 必须对企业的各个过程进行持续的监控，以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。 对过程进行监控的重要手段是过程审核。 1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系
体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较： 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在的共性。 2关于过程审核的规定 2.1 任务 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的： 2.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 2.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 2.1.3 持续改进过程（KVP） 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 2.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 2.2 原因 过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。 2.2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。 对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对于供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。 针对项目的审核
TS16949内部质量体系审核Internal Quality System Audit 文件更改历史记录 Amendment History
TS16949内部质量体系审核 Internal Quality System Audit 1.0目的 Purpose: 本程序规定了开展内部质量审核的策划，准备，实施，审核，报告，跟踪验证各阶段的控制要求和方法，以确定本公司的质量管理体系是否符合标准要求并得到有效地实施和保持。This procedure give the methods and control requirements of internal quality audit planning, preparing, implementing, auditing, reporting and following-up, to ensure that the quality management system is in compliance with requirements and is implemented and maintained effectively. 2.0范围Scope: 适用于本公司内部质量管理体系审核及质量体系涉及的所有部门或个人。 FP internal audit and all departments and persons related to quality management system 3.0定义Definitions: N/A 3.1IQAR:内部质量审核报告Internal Quality Audit Report 3.2NC:不符项（不符合ISO要求的项目）Non-conformance (item against ISO requirement.) a)Major严重不符合项: there are systematic problem, territorial problem, and the findings will cause the major result during the system run; 体 系运行出现系统性失效，体系运行出现区域性失效，出现影响产品或体系运行 的严重后果的不合格现象. b)Minor一般不合格项: aim at the systematic requirements, the finding is separate, occasional and isolated minor problem; 对不满足质量体系过程 或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题.
内部质量体系审核管理程序 1．目的 通过实施内部体系审核，确定质量管理体系是否符合策划安排标准的要求。质量管理体系是否得到有效实施和保持，以便及时发现问题，采取改进措施。 2．适用范围 本程序适用于公司内部质量管理体系审核活动。 3．职责 3．1由管理者代表任命一名审核员任内部体系审核组组长具体负责。 3．2公司内部体系审核组负责审核全部与质量管理有关的部门和活动。 3．3各有关部门负责配合做好审核工作，向审核组报告相关工作，对审核中发现的问题及时采取纠正措施。3．4技术质量部负责内部体系审核资料的发放、保存。 4．相关文件 4.1管理评审管理程序PX/QS2-05-2004 4.2记录的管理程序PX/QS2-02-2004 5.工作描述 5.1 审核员的管理 本公司的内部体系审核员应经过培训有“内部审核员证书”，有一定质量管理和质量技术方面的经验，有策划、组织、交流和领导能力，具备如政治、诚实、有判断能力、分析能力以及容易接受新知识等的个人素质，并确保审核过程的客观性、公正性(审核员不应审核自己部门) 。 5.2编制年度内部体系审核计划 由技术质量部负责制定公司年度内部质量体系审核计划，并报总经理审批后发放相关部门。年度审核计划应包括：审核目的、范围和审核预定的日期、审核频次、依据的文件。 正常情况下每年不少于1次,间隔12个月。遇下列情况必须适当增加审核： （1）总经理根据工作需要认为有必要进行时； （2）出现其它必须安排审核的情况时； （3）顾客提出要求时； （4）内部/外部不符合时。 5.3 内部质量体系审核的准备 5.3.1由管理者代表任命具备内审员资格的人员担任审核组长。 5.3.2由管理者代表和审核组长讨论后，选派具备资格且于被审核区域无直接责任的内审员组成审核组，并根据情况进行分工,组长负责本次的具体组织工作。 5.3.3审核组长根据质量管理体系的过程和区域的情况、重要性以及以往审核的结果，制定“内部审核工作计划”，审核工作计划应包括： a．审核的目的和范围、审核时间； b．依据的文件； c.审核部门的主要项目及时间安排； d.审核员分工； 5.3.4审核员接到“内部审核工作计划”后，准备审核文件：编制审核检查表。 5.3.5 审核组长提前通知受审核部门，下发“内部审核工作计划”。 5.3.6 受审核部门依据“内部审核工作计划”做好必要的准备工作。若对审核时间安排或审核项目有异议，提前2天通知审核组，经协商后可以另行安排。 5.4 审核的实施 5.4.1首次会议：在审核组长主持下，召开全体受审核部门相关人员参加的首次会议，宣布审核的目的、方法、程序、日期安排及有关事项，做好记录到会人员签到。
内部质量体系审核程序 Jenny was compiled in January 2021
1.目的 为验证管理体系是否持续符合CNAS-CL01:2006（ISO/IEC 17025:2005）《检测实验室能力认可准则》和管理体系文件的要求，能否得到有效实施、保持和改进，特制定本程序。 2.适用范围 适用于实验室管理体系所覆盖的所有区域和所有要素的内部审核。 3.职责 3.1最高管理者/最高管理者代表 a)批准“年度内部审核计划”； b)确保内部审核所需的资源。 3.2质量主管 a)全面负责策划和实施管理体系内部审核工作； b)制定“年度内部审核计划” c)确定内部审核组长和审核员； d)批准“管理体系内部审核报告”； e)向最高管理者报告内部审核结果。 f)负责维护本程序的有效性； 3.3办公室 a)协助质量主管编制和组织实施“年度内部审核计划”； b)负责内部审核资料、记录的保管。 3.4内部审核组长 a)编制、实施本次内部审核实施计划； b)编写管理体系内部审核报告。 3.5内审员：根据审核组长分配的任务开展内部审核工作。 3.6各部门和相关人员：积极配合内部审核组开展审核工作。 4.工作程序 4.1年度内部审核计划 4.1.1根据受审核区域及其活动的状况和重要程度，并根据以往审核结果和管理层的需要，质量主管策划实验室年度审核方案，编制“年度内部审核计划”，确定审核范围、频次和方法，报最高管理者审核批准。内部审核每年不少于一次，并要求覆盖实验室管理体系的所有要素和所有部门。 4.1.2出现以下情况时，由质量主管策划并上报最高管理者批准，及时组织附加内审： a)组织机构、管理体系发生重大变化； b)出现重大质量事故，或客户对某一环节连续投诉； c)发生严重不符合检测工作或偏离实验室的政策、程序时；法律、法规、技术 标准/规范/规程及其他外部要求的变化； d)在接受第二方、第三方审核之前；
过程分析工作表（乌龟图）
1目的 确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。 2范围 适用于本公司的所有型号产品之过程。 3定义 无 4职责 4.1管理者代表负责督促和指导过程审核。 4.2品管部负责过程审核的实施。 4.3被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。 5 程序内容 5.1过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可 增加审核频次。 5.2由品管部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理 经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。 5.3品管部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容 （见《内部审核程序》）。 5.4审核前，品管部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核 组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。 5.5在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确分工及审核原则。 5.6过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程。 5.7审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。
5.8审核内容包括如下（具体见过程审核检查表）： 5.8.1产品诞生过程（A部分） 5.8.1.1 产品开发的策划 5.8.1.2 产品开发的落实 5.8.1.3 过程开发的策划 5.8.1.4 过程开发的落实 5.8.2 批量生产（B部分） 5.8.2.1 供方/原材料 5.8.2.2 生产 5.8.2.2.1 人员/素质 5.8.2.2.2 生产设备/工装 5.8.2.2.3 运输/搬运/储存/包装 5.8.2.2.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP） 5.8.2.3 服务/顾客满意度 5.9 评分与定级 5.9.1提问和过程要素的单项评分 根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。
内部质量管理体系审核记录 MC/QW03-2001 受审部门总经理、管理者代表共页，第１页 标准 现场审核清审核记判定ISO 单录 过程编 号 ４．１1．组织是否建立了文件化的质量 管理体系 1）QMS 过程的识别及其在 组织中的应用（ 1。 2 删 减）； 2）过程顺序和相互作用； 3）过程有效性运作和控制 所需的准则和方法； 4）支持过程运作和监视， 必要的资源和信息； 5）测量、监视和分析过程； 6）措施—持续改进—过程 及其策划结果。 2．外包过程—控制—识别 注：符合√不符合×审核员日期 内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-2001 受审部门总经理、管理者代表 共页，第２页 标准 现场审核清审核记判定ISO 单录 过程编 号 ５．１5．2 1 最高管理者建立实施QMS 持续改进证据： 1 ）向组织传达了满足顾 客和法律法规要求的 重要性 2 ）制定质量方针 （签字承 诺、涵义） 3 ）确保质量目标的制定 （行业水平） 4 ）进行管理评审（主持） 5 ）确保资源获得（必要资 源，如何确保） 公司的主要顾客有哪些有些什么要求 与产品要求和法律法规要求有关部门 的责任 最高管理者确保顾客要求确定并满足 要求 注：符合√不符合×审核员日期 内部质量管理体系审核记录 MC/QW03-2001
受审部门总经理、管理者代表共页，第3页 标准 现场审核清审核记判定ISO 过程编 号5．3 5．4．1 5．4．2 单录 质量方针是否与公司的宗旨相 适应 质量方针是否包括猤满足要求 和持续改进 QMS 有效性的承诺 方针为制定和评审质量目标提 供框架质量方针是否已传达到 各级人员 最高管理者是否评审质量方针 的持续适宜性 质量目标是否与质量方针保持 一致 在各相关职能和层次上建立质 量目标 质量目标包括满足产品要求所 需的内容 质量目标是否可测量 最高管理者如何确保对QMS 进 行策划，以满足质量目标及条款 4。 1 的要求 最高管理者如何确保在对QMS 的更改进行策划和实施时，保持 QMS 的完整性 质量策划是否形成文件保存在 何处 注：符合√不符合×审核员日期 内部质量管理体系审核记录
制造过程审核控制程序 M3.2 版本号：3 编号：SKT-C-M3.2 编制：年月日 审核：年月日 批准：年月日 受控状态： 年月日发布年月日起实施
制造过程审核控制程序 1 目的 确保制造过程能够生产制造顾客满意的产品。 2 范围 与制造过程有关的现场和部门。 3 职责 3.1技术质量部负责编制“年度内部过程审核计划”。 3.2管理者代表审阅批准“年度内部过程审核计划”。 3.3相关部门在接收审核计划通知后，落实/准备审核前期工作，如：过程审核准备，协助人员合理调配等。 3.4技术质量部组织审核跟踪并验证纠正和预防措施的有效性。 4 程序流程图（见本程序最后一页） 5程序概要 5.1技术质量部编制“年度过程审核计划”。 5.1.1 过程审核每隔6-12个月审核一次。 5.1.2 特殊过程、关键过程、新产品过程等为过程审核主要对象，遇有下列情况时增加审核频次： a) 生产转移。 b) 从新的分供方采购重要物资。 c) 有关顾客或法规的特殊要求。 d) 发生批次产品不符合要求时或未能满足顾客和法规要求等。 5.2 管理者代表审阅批准“内部过程审核计划”；指定审核组长和审核人员。 5.3过程审核人员资格 5.3.1应具备一定的产品和过程方面知识。 5.3.2至少要有二年的过程管理经验。 5.3.3审核人员必须具有内审员资格的人员。 5.3.4必要时可聘请有关外单位有资格人员参加。 5.4审核人员按照内部过程审核计划安排，编制“过程审核计划”，并确定审核方案，重点考虑曾出现重大不合格的产品或顾客对产品有特殊质量特性要求的产品。 5.4.1 审核计划于过程审核之日提前5～7日编制完成，且将该审核计划于编制完成当日或隔天分发通知各相关部门。 5.4.2 审核计划必须包括审核组成员、审核过程名称、审核日程安排、引用的标准或规范、顾客的技术要求、审核目的、审核范围。 5.5 审核组长审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性，若发现审核计划制订不完善或需改进时，可要求编制人员重新制订，特殊情况下审核组长可自行制订过程审核计划。特殊情况指的是顾客对产品过程控制有特殊要求或过程出现重大不合格等系列情况。 5.6 相关部门接收审核计划通知后，落实/准备审核前期工作如：过程审核准备，安排人员等。 5.7审核工作前期准备 5.7.1召开审核组会议，依据审核计划明确分工，落实审核员或配合人员（技术质量部、公司办、生产部）。 5.7.2 过程审核按专门指定的产品（零件）要求，以及所属过程进行，并分为以下二类： a)产品诞生过程中的过程审核，包括依照顾客要求对产品和过程开发全部任务评价，如样件生产的过程审核。 b)对已发现较为严重的产品和过程（实物质量）问题均应列入过程审核范围。 5.8 审核实施
分层审核计划表范文 上海汇众汽车制造有限公司 轿车车桥配件厂 文件编号：CL/质 001-xx文控编号：001 版本：A/0 修改日期：xx.3.18 分层审核细则 1 目的 规定工厂实施分层审核的方法和要求，确保符合公司分层审核的要求。 2 适用范围 适用于工厂所有车间、班组。 3 职责： 3.1 质量保证科负责工厂分层审核的实施和管理。
3.2 各车间负责分层审核的具体实施工作。 4 规定 4.1 分层审核包括过程控制审核和防误防错验证审核。 过程控制审核主要以车间为主，实施三级分层审核，即车间主任、车间现场工程师、班组。 防误防错验证审核主要以制造工程科为主，车间三级分层审核为辅。 4.2 制定分层审核计划 4.2.1 各车间组织制定分层审核计划(见D1)，质量保证科制定过程审核计划，制造工程科制定工艺纪律检查计划和防误防错验证审核计划。 4.2.2 各车间的分层审核计划以月或周的周期制定，各车间可根据具体情况以实施作为分层审核计划表，即分层审核实施计划表，周期原则上不能超过一个月，如，审核周期内未能进行审核的产品或工
序需在审核周期实施表中说明，同时，需在下一个周期内进行审核。各车间审核周期确认后，原则上不再改变，如需改变需报质量保证科备案。 4.3 审核频次 4.3.1 质保科、制造工程科科长每月一次。 4.3.2 车间主任：每月至少二次。 4.3.3 车间现场工程师：每周至少一次。 4.3.4 班组长：每班一次。 4.3.5 质量保证科:每月至少一次，以过程审核为主；同时，每月现场分层审核抽查不得少于一次，覆盖工厂各车间。 4.3.6 制造工程科：每月至少一次，以工艺纪律检查为主，包括防错装置的审核，覆盖工厂各车间。 4.3.7 顾客抱怨的信息需分层审核一次。（相关科室和车间共同进行）
上海汇众汽车制造有限公司 轿车车桥配件厂 文件编号：CL/质001-2011 文控编号：001 版本：A/0修改日期：2011318 分层审核细则
1 目的规定工厂实施分层审核的方法和要求，确保符合公司分层审核的要求。 2 适用范围 适用于工厂所有车间、班组。 3 职责： 3.1 质量保证科负责工厂分层审核的实施和管理。 3.2 各车间负责分层审核的具体实施工作。 4 规定 4.1 分层审核包括过程控制审核和防误防错验证审核。过程控制审核主要以车间为主，实施三级分层审核，即车间主任、车间现场工程师、班组。 防误防错验证审核主要以制造工程科为主，车间三级分层审核为辅。 4.2 制定分层审核计划 421各车间组织制定分层审核计划（见D1），质量保证科制定过程 审核计划，制造工程科制定工艺纪律检查计划和防误防错验证审核计划。 4.2.2 各车间的分层审核计划以月或周的周期制定，各车间可根据具体情况以实施作为分层审核计划表，即分层审核实施计划表，周期原则上不能超过一个月，如，审核周期内未能进行审核的产品或工序需在审核周期实施表中说明，同时，需在下一个周期内进行审核。各车间审核周期确认后，原则上不再改变，如需改变需报质量保证科备案。 4.3 审核频次 4.3.1 质保科、制造工程科科长每月一次。
4.3.2 车间主任：每月至少二次。 4.3.3 车间现场工程师：每周至少一次。 4.3.4 班组长：每班一次。 4.3.5 质量保证科: 每月至少一次，以过程审核为主；同时，每月现场分层审核抽查不得少于一次，覆盖工厂各车间。 4.3.6 制造工程科：每月至少一次，以工艺纪律检查为主，包括防错装置的审核，覆盖工厂各车间。 4.3.7 顾客抱怨的信息需分层审核一次。（相关科室和车间共同进行） 4.3.8 5M1E 的变化需分层审核一次；（车间自审为主，车间提出相关科室需配合开展） 4.4 制定分层审核检查表 4.4.1 各车间层次根据产品的特性和要求制定分层审核检查表（见 D2,但不限于），检查表应包括过程控制审核和防误防错验证审核。 4.4.2 分层审核检查表是一份动态文件，可由分层审核各层次人员定期进行更新。 4.4.3 审核检查表包括（不限于）过程的所有要素进行定期地评审，主要以 5M1E为主。 4.5 审核的范围 4.5.1 班组长原则上每周审核的范围必须全覆盖班组所有工序、所有产品。 4.5.2 现场工程师原则上每月审核的范围必须全覆盖管辖的所有工序、所有产品。 4.5.3 车间主任每月审核的范围必须全覆盖车间所有的班组。
1 目的 监控及评价质量体系的符合性、有效性，为质量体系的改进提供依据，确保质量体系持续有效地运行。 2 范围 适用于本公司内部的质量体系审核工作。 3 定义 无 4 职责 4.1 总经理负责任命具有审核员资格的审核组长和审核员并规定其职责，管理者代表负责组织实施内部质量体系审核工作。 4.2 质检部是内部质量体系审核的主职部门，负责拟订年度审核工作计划以及审核记录的保存和管理。 4.3 内部质量体系审核计划经管理者代表批准，审核组组长组织实施。 4.4各部门负责配合审核工作的实施，并对质量体系审核中发现的不合格项，负责制订纠正措施并落实执行。 5 程序 5.1年度审核计划 ，覆盖质量体系全部要素、部门、产品。由质检部制定年度内部质量体系审核计划，报管理者代表批准后组织实施。 5.1.2 当遇到以下情况时，可实行追加审核。 ； 当公司的质量体系有重大变化时，如组织机构、产品、质量方针和目标、生产技术与装备及生产场所有较大变动时； 即将进行第二方、第三方审核；获得认证证书后，在例行复查前或证书即将到期又希望保持时。 5.2 审核准备 5.2.1 由总经理根据审核部门的工作内容，任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长，由审核组长负责审核的具体组织工作。 5.2.2 审核组由2人或2人以上组成，由审核组长选派具有内部审核员资格且与被审核部门无直接责任者担任审核组成员，并根据计划适当的分工。
，制定审核专用文件： ，向受审部门发出本次《审核计划》。 ； ； ，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。 5.3审核实施 ，检查质量体系的运行情况。 ，由审核员在《质量体系审核检查表》中填写不符合项的内容，并经该项工作负责人（或操作者）确认，同时填写纠正措施，以保证不符合项能够完全被理解、被有效纠正。，报告审核结果。 5.4 审核报告 审核组长负责编制《质量体系审核报告》，对存在的缺陷应编写相应的《不符合项报告》，并及时反馈被审核部门，由被审核部门认可，然后将审核报告提交管理者代表进行审批后，再分发各有关部门。 5.5 纠正措施 被审核部门在接到内部质量审核报告后，应针对不符合项及时进行原因分析，并且按规定在《不符合项报告》上填写纠正措施计划，交管理者代表审批。 5.6 纠正措施的有效性 被审核部门根据纠正措施计划实施整改，审核人员应对具体执行情况进行跟踪，若发现纠正措施达不到预期效果，应及时向主管领导和管理者代表报告，以便得到有效解决。 5.7 审核资料的管理 内部质量体系审核中形成的所有资料，按照有关《质量记录控制程序》规定执行。 6 引用文件 6.1《质量记录控制程序》 7 质量记录 7.1 《年审核计划》 7.2 《审核计划》 7.3 《检查表》