知情同意书模板使用说明
1.此知情同意书模版是为研究者撰写知情同意书提供的参考, 使用时请注意涵盖
黑体字中的主要方面；完成知情同意书后，请删除此部分红字的说明。
2.不鼓励照搬此模版中的原文，此模版中的内容并不是所有的方面都适用于您的
研究。请根据自己研究的特点，以适合您的研究受试者易于理解的方式撰写；
3.以下凡斜体字括号（）的蓝色部分均为给研究者的提示语。制定完适合本研究
的知情同意书后，请删去蓝色斜体字内容。
4.在排版时请注意将受试者的“知情同意声明”和知情的主体内容安排在同一页。
5.知情同意书的表述应通俗易懂，适合该受试者群体理解的水平，不应有威胁或
诱导性语言。知情同意书中尽量避免使用专业术语、英文及英文缩写，如果必须使用需在第一次出现时,给予相应解释。
知情同意书
受试者须知页
方案名称：
主要研究者：
申办者:（申办者的名字，若为本院医生自己发起的则写为“南昌大学第一附属医院”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”）。
尊敬的受试者：
您被邀请参加(请在横线上填写方案名称)研究，该项研究由(请写出申办者名称)提供支持。请仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否参加本项研究的决定。参加这项研究完全是您自主的选择。作为受试者，您必须在加入临床研究前给出您的书面同意书。当您的研究医生或者研究人员和您讨论知情同意书的时候，您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前，和您的家人及朋友进行充分讨论。您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。若您正在参加别的研究，请告知您的研究医生或者研究人员。本研究的背景、目的、研究过程及其他重要信息如下：
一、研究背景
本研究的研究背景是（包括国内、国外研究进展，请简要描述，注意语言通俗易懂，尽量不要用专业术语和英文及英文缩写，首次出现的专业术语或英文缩写，必须给予中文解释。如果为药物、器械、试剂等试验，请说明该试验产品的国内外现状）
二、研究目的
本研究的目的是（请简明扼要。尽量不要使用专业术语）
三、研究过程
1.多少人将参与这项研究？
大约( )人将参与在( )（如果是多中心的，请注明研究机构/医疗机构的数目）个不同的研究机构／医疗机构开展的本项研究，大约( )人会在本院参与本研究。
2.研究步骤
如果您同意参加本研究，请您签署这份知情同意书。在整个研究期间计划采血（）次，每次（）ml，总量约为ml。
1．在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行（请说明何种检查）筛选检查。
确定您可以参加本研究后，您将。。。。。。。
(注意：请具体描述出分组情况，随访次数，每次需进行何种检查，是否会采集生物样本。在描述本项研究内容时，请列出具体时间表。例如，第一天，您将接受心电图检查，并用针管从您的胳膊里抽___的血（需要写出具体剂量）进行血液检查。第二天，您将接受2个小时静脉药物治疗。以此类推；或者，您也可以根据随访建立一个时间表。例如，第一次随访，研究人员将给您一定数量的本研究药物，请每天按时服药一次，直到第二次随访；3个月后医生将对您进行电话随访。（请按具体情况修改）。) (具体说明哪两种情况或更多种情况，分组情况，如果不是随机分组，也应具体说明)。
3.这项研究会持续多久？
在此处描述研究会持续几天/周/月。（如果适用）并且描述您是否打算收集随访信息，并明确随访的期限。例如，随访持续至最后一次研究用药后的6个月，随访将一直持续下去，等等。
您可以在任何时间选择退出研究而不会失去您本应获得的任何利益。然而，如果在研究途中您决定退出本研究，我们鼓励您先和您的医生商议。如果您出现严重的不良事件，或者您的研究医生觉得继续参加研究不符合您的最佳利益，他/她会决定让您退出研究。申办者或者监管机构也可能在研究期间终止研究。但您的退出不会影响您的正常医疗待遇与权益不受影响。
如果您因为任何原因从研究中退出，您可能被询问有关您参加研究的情况。如果医生认为需要，您也可能被要求进行实验室检查和体格检查。
4. 研究中收集的信息和生物标本
请说明研究结束后收集的信息和生物样本（注明哪些标本，血、尿、组织切片
等）的保存方式（是否匿名,匿名的编码保存在谁手中），保存地点，何时销毁)。
请根据研究是否收集信息/生物标本，以及将来是否会再次利用信息或标本，改写此段内容。
四、风险与受益
1. 参加本研究的风险是什么？
参加本研究可能给您带来的风险如下。您应该和您的研究医生，或者您愿意，与您平日照看您的医生讨论一下这些风险。
研究期间，您可能会发生一些、所有或者不发生这些不良事件（病人或临床试验受试者接受一种药品/医疗器械等试验产品后出现的不良医学事件）、风险、不适、不方便，如。。。。
（请注意：风险部分应该只包括同研究步骤相关的风险。该知情同意书不应包括常规治疗过程的风险。对于那些风险只存在于信息保密性和增加心理压力方面的“最小风险研究”（例如调查问卷/民意调查），相关风险也需要列出。例如：“本研究不会带来风险。然而，可能存在信息安全方面的风险。我们会尽全力保护您提供的信息不被泄露，然而，我们并不能保证信息的绝对安全。本研究中我们所问您的一些问题可能会让您感到不舒服，你可以拒绝回答此类问题，同时，研究过程中您随时都可以休息。在研究中任何时刻，您都可以退出本研究。”如果对于受试者的配偶也有可能有风险，也应说明）
如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。
您在研究期间需要按时到医院随访，做一些检查，这将会占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或带来不方便。
2. 参加研究有什么受益？
直接受益：如果您同意参加本研究，您将有可能获得直接的医疗受益。（此处详细描述可能的直接医疗受益，如果没有，则删去此句话）。
潜在受益：（“本研究可能会治愈疾病或阻止/减缓疾病的进展。”此句话作为参考，请根据实际情况撰写）我们希望从您参与的本研究中得到的信息在将来能够使您或与您病情相同的病人获益。
五、备选的治疗方案
除了参与本研究，您可以接受您的医生提供的常规治疗：
?……
?……
请您和您的医生讨论一下这些及其他可能的选择。
(让受试者知道不是非参加本研究不可。若不参加研究时，目前的常规治疗方法为何，及各种方式的优缺点。如果为非干预研究，仅为收集资料，唯一选择就是不参加该研究，请写为本研究仅收集您的信息或资料，无备选治疗方案；如果有干预必须写明此项的具体内容。。)
六、研究结果的使用和个人信息的保密
请参考以下内容，在此处用适合的语言描述相关内容。
在您和其他受试者的理解和协助下，通过本项目研究的结果可能会在医学杂志上发表，但是我们会按照法律的要求为您的研究记录保密。研究受试者的个人信息将受到严格保密，除非应相关法律要求，您个人信息不会被泄露。必要时，政府管理部门和医院伦理委员会及其它相关研究人员可以按规定查阅您的资料。
七、关于研究费用及相关补偿
1. 研究所用的药物/器械及相关检查费用
（根据2003年国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验质量管理规范》对研究费用进行说明，必须详细阐明哪些试验用药、器械、检查、护理费用和常规用药、器械、检查、护理费用是申办方免费提供的。请注意：如果参加本研究给受试者带来潜在的额外花费（对这些花费他们也不会得到补偿），请务必在此部分阐明。）对于您同时合并的其他疾病所需的常规治疗和检查，将不在免费的范围之内。
2. 参加研究的补偿
为参与本研究所花费的开支（如您的交通费和额外采血的营养费），您将得到（根据研究情况填写）人民币的补偿。（请用大写，如，贰拾伍圆，而不是25元。如果没有，则说明没有额外的补偿）
3. 发生损伤后的补偿/赔偿
如果发生与该项研究相关的损伤，您可以按中国有关法律进行补偿/赔偿。
（如果有购买保险，请将保险的基本情况告知）
八、受试者的权利和相关注意事项
1. 您的权利
在参加研究的整个过程中，您都是自愿的。如果您决定不参加本研究，也不会影响您应该得到的其他治疗。如果您决定参加，会要求您在这份书面知情同意书上签字。您有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或受到不公平的待遇，您相应医疗待遇与权益不受影响。
2. 注意事项
作为受试者，您需要提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所发现的任何不适；不得服用医生已告知的受限制药物、食物等；告诉研究医生自己最近是否参与其他研究，或目前正参与其他研究。（说明试验进行中受试者需配合的禁忌或限制活动，如不可吃什么食物或药品、要注意需避孕、不可开车、不可喝酒等。应配合事项如注意服药的特殊要求等。）
九、获知信息的相关联系方式
如果在研究过程中有任何重要的新信息，可能影响您继续参加研究的意愿时，您的医生将会及时通知您。如果您对自己的研究数据，或研究结束后您希望知道本研究的发现，您可以在任何时间提出有关本项研究的任何问题，并得到相应的解答，请通过电话与(研究者或相关人员，请提供手机号码)联系。
受试者签字页
知情同意声明：
我已被告知此项研究的目的、背景、过程、风险及获益等情况。我有足够的时间和机会进行提问，问题的答复我很满意。
我也被告知，当我有问题、想反映困难、顾虑、对研究的建议，或想进一步获得信息，或为研究提供帮助时，应当与谁联系。
我已经阅读这份知情同意书，并且同意参加本研究。
我知道我可以选择不参加此项研究，或在研究期间的任何时候无需任何理由退出本研究。
我已知道如果我的状况更差了，或者我出现严重的不良事件，或者我的研究医生觉得继续参加研究不符合我的最佳利益，他/她会决定让我退出研究。无需征得我的同意，资助方或者监管机构也可能在研究期间终止研究。如果发生该情况，医生将及时通知我，研究医生也会与我讨论我的其他选择。
我将得到这份知情同意书的副本，上面包含我和研究者的签名。
受试者签名：日期：
（注：如果受试者无行为能力/限制行为能力时，则需法定代理人签名和签署日期）
法定代理人签字：日期：
（注：如果受试者不能阅读该知情同意书时，则需一名独立见证人证明研究者已将知情同意书的所有内容告知了受试者，独立见证人需签名和签署日期）
独立见证人签字：日期：
研究者签名：日期：
知情同意书模板 知情同意书分为两部分。 第一部分患者须知 内容包括： 1. 项目的介绍 ●项目名称、研究者、申办者、撰写版本号或日期。 ●声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作。 ●阐明研究的目的。 ●描述试验的过程。 ●说明研究中受试者将参与的时间和期限。 ●随访的次数和过程。 ●入选标准/排除标准。 ●说明分组情况，阐明受试者可能分配至安慰剂组。 2. 研究人员资历 3. 说明参与本研究可能带来的益处 ●研究对受试者本人的益处。 ●研究对社会群体的益处。 4. 研究给受试者可能带来的不适和风险 ●使用试验用药物或器械带来的不适。 ●参加试验本身可能的风险。 5. 阐明试验治疗过程中出现紧急情况时可采取的替代治疗方案。 6. 临床试验涉及的疾病的可供选择的其他治疗方法。 7. 应说明研究的保密性，受试者的记录将被妥善保管，作保密处理，但同时也应告知受试者资料有可能会接受有关部门(伦理委员会、食品药品监督管理局)的监察，但不得对外披露其内容。 8 明确试验过程中联系医生的姓名和联系办法，他将回答受试者所有关于试验的问题，并能在受试者出现紧急情况时及时联系。 9. 阐明受试者的权利(自由参加和退出、知情、同意)，参加试验是自愿的，即使中
途退出试验也不会有权益上的损失或任何惩罚。 10. 研究者或指定的研究人员将对受试者作详细说明，以使其充分了解以上内容，给受试者充分时间考虑并做出是否参加研究的决定。 11. 说明在发现受试产品预期以外的临床影响，必要时可能对知情同意书相关内容进行修改，并经受试者或其法定代理人重新签名确认。 12. 说明因试验步骤或试验药物/器械的原因造成受试者损害，研究者或申办者应当给予受试者相应的补偿，例如交通费、误工费、医疗费用(所支付的费用额度不应成为促使受试者做出参加试验决定的诱因)。 13. 该试验方案经伦理委员会批准实施，试验过程中有任何违反研究方案的情况，受试者可以直接向伦理委员会投诉。伦理委员会联系电话。 第二部分知情同意签名 1. 我已详细阅读了XXX临床试验的知情同意书，我的医师已向我作了详尽的研究方案说明，我完全了解参加本次研究的目的、性质、方法及我的权益和风险，得知我的个人资料是保密的，隐私权也得到保护。 我自愿参加本次研究，并同意按照研究方法和知情同意书的内容配合医生操作，认真完成本次研究。 本知情同意书共X页，我将得到签名后的知情同意书复印件。 受试者签字(印刷体) (手写体) 日期 受试者法定代理人签字(必要时)，(印刷体) (手写体) 日期 2. 我或我的研究人员已向该受试者充分解释和说明了本临床试验的目的、操作过程以及受试者参加该试验可能存在的风险和潜在的利益，并满意地回答了受试者的所有有关问题。 主要研究者或研究者指定的研究人员(对受试者进行告知者)签名 (印刷体) (手写体) 日期 附：伦理委员会对知情同意书的撰写要求 1. 科学、医学和法律词汇要明确准确，前后一致； 2. 语句短小精炼，避免长句； 3. 段落短小，观点明确； 4. 尽量使用陈述句，人称代词应该明确身份； 5. 使用清晰易读的字体打印；
知情同意书模板 （注：需通俗易懂） 说明：可以依照此模板，根据课题不同情况自行填写。鼓励用自己的方式表达。 研究背景介绍（简写）： 您将被邀请参加一项，由XX PI和XX研究机构（PI电话号码）主持的研究。这是为证明……而进行一项研究，它将历时XX时间。此项目由XX资助进行。由于您是……而被邀请加入此项研究。 本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。如果你同意加入此项研究，请看下列说明…… 请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 研究目的：（背景意义一简写） （包括国内、国外研究进展）——语言要求通俗易懂。 研究过程和方法（简写）： （包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等一一语言要求通俗易懂）。（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血—毫升，或留取尿液—毫升，共需—次。您的样品仅用于—研究。）研究可能的受益： 通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。 需要说明收益是对个人直接有益的，还是间接的，对社会的好处。 研究风险与不适： 概述可能对受试者的不适和危险。如果认为受试者可能有受到身体、心理、社会或其他伤害的危险，要介绍并评估这些危险。指定谁来负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全，简单说明负责此工作的人员基本情况，包括姓名、职称、单位和联系方式。此外，危险还包括对受试者群体或参与的人群可能的不良影响。不适包括：从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。
中小微企业进销存信息 管理软件 软 件 使 用 说 明 书 Version 1.0
目录 1 概述 (1) 1.1 系统简介 (1) 1.2 系统运行环境 (1) 1.3 说明 (1) 2 软件安装与配置 (3) 2.1 客户端的安装与配置 (3) 2.2 MySQL 5.5的安装与配置 (5) 2.3 配置数据库 (11) 3 软件功能介绍与使用说明 (13) 3.1 系统管理 (13) 3.2.1 用户管理 (14) 3.2.2 数据字典 (15) 3.3 基础信息管理 (16) 3.3.1 客户信息管理 (16) 3.3.2 供应商信息管理 (18) 3.3.3 商品信息管理 (19) 3.4 采购管理 (20) 3.4.1 采购订单管理 (20) 3.5 销售管理 (22) 3.5.1 销售订单管理 (22) 3.6 库存管理 (23) 3.6.1 库存盘点 (23) 3.7 查询统计 (24) 3.7.1 客户信息查询 (25) 3.7.2 供应商信息查询 (25) 3.7.3 商品信息查询 (26) 3.7.4 采购信息查询 (27) 3.7.5 销售信息查询 (27) 3.7.6 库存查询 (28) 4 相关说明 (29) 4.1 开发环境 (29) 4.2 测试环境 (29)
1 概述 1.1 系统简介 中小微企业进销存信息管理软件主要是针对生产经营活动单一、资金周转速度快、计算机水平低为特点的中小微企业而建立的，旨在提高中小微企业的信息化水平、规生产经营流程、提高企业资源的利用率、全面掌握企业运营情况，从而为企业决策提供支持。 该软件根据企业的采购（进）、销售（销售）、存货管理（存）等业务流程进行设计，通过提取采购和销售的数据流，实现对企业业务信息的整理、加工、存储与分析，从而实现资源的有效配置与监管。 1.2 系统运行环境 该系统的运行需要以下软硬件环境： 1.3 说明 （1）、授权 『中小微企业进销存信息管理软件』授权您在非盈利的前提下安装使用本『软件产品』，并保留随时向您收回授权的权力。 （2）、限制 禁止将本『软件产品』之拷贝以盈利为目的传播于他人。您不得对本
New Project 1: 详细设计说明书
1. 前言 2. 摘要 3. 系统详细需求分析 3.1. 详细需求分析 3.1.1. 详细功能需求分析 3.1.2. 详细性能需求分析 3.1.3. 详细信息需求分析 3.1. 4. 详细资源需求分析 3.1.5. 详细组织需求分析 3.1.6. 详细系统运行环境及限制条件需求分析3.1.7. 信息要求 3.1.8. 性能要求 3.2. 接口需求分析 3.2.1. 系统接口需求分析 3.2.2. 现有软、硬件资源接口需求分析
3.2.3. 引进软、硬件资源接口需求分析 4. 总体方案设计 4.1. 系统总体结构 4.1.1. 系统组成、逻辑结构 4.1.2. 应用系统结构 4.1.3. 支撑系统结构 4.1.4. 系统集成 4.1. 5. 系统工作流程 4.2. 分系统详细界面划分 4.2.1. 应用分系统与支撑分系统的详细界面划分 4.2.2. 应用分系统之间的界面划分 5. 应用分系统详细设计 5.1. XX分系统详细需求分析 5.1.1. 功能详细需求分析 5.1.2. 性能详细需求分析
5.1.3. 信息详细需求分析 5.1.4. 限制条件详细分析 5.2. XX分系统结构设计及子系统划分5.3. XX分系统功能详细设计 5.4. 分系统界面设计 5.4.1. 外部界面设计 5.4.2. 内部界面设计 5.4.3. 用户界面设计 6. 数据库系统设计 6.1. 设计要求 6.2. 信息模型设计 6.3. 数据库设计 6.3.1. 数据访问频度和流量 6.3.2. 数据库选型 6.3.3. 异构数据库的连接与数据传递方式
(仅供内部使用) 文档作者：_____________________ 日期：___/___/___ 说明书校对：_____________________ 日期：___/___/___ 产品经理：_____________________ 日期：___/___/___ 请在这里输入公司名称 版权所有不得复制
软件使用说明书模板 1引言 1 .1编写目的 编写本使用说明的目的是充分叙述本软件所能实现的功能及其运行环境，以便使用者了解本软件的使用范围和使用方法，并为软件的维护和更新提供必要的信息。 1 .2参考资料 略 1 .3术语和缩写词 略 2 软件概述 2 .1软件用途 本软件的开发是为具有电能质量仪表，可以获取电能数据的技术人员提供一个有利的分析工具。 2 .2软件运行 本软件运行在PC 及其兼容机上，使用WINDOWS 操作系统，在软件安装后，直接点击相应图标，就可以显示出软件的主菜单，进行需要的软件操作。 2 .3系统配置 本软件要求在PC 及其兼容机上运行，要求奔腾II以上CPU，64兆以上内存，10G 以上硬盘。软件需要有WINDOWS 98 操作系统环境。 2 .4软件结构 略 2 .5软件性能 略 2 .6输入、处理、输出 2 .6.1输入 略 2 .6.2处理 略 2 .6.3输出 分析数据为： 略
图表有： 略 3 软件使用过程 3 .1软件安装 直接点击软件的安装软件SETUP.EXE ；然后按照软件的提示进行。 3 .2运行表 略 3 .3运行步骤 略 3 .4运行说明 略 3 .4.1控制输入 按照软件的说明，将测试数据加入到软件中；具体过程如下： 略 3 .4.2管理信息 软件运行过程中的密码键入： 略 3 .4.3输入输出文件 略 3 .4.4输出报告 略 3 .4.5输出报告复制 略 3 .4.6再启动及恢复过程 略 3 .5出错处理 软件运行过程中可能雏形的出物及处理如下： 略 3 .6非常规过程 如果出现不可能处理的问题，可以直接与公司的技术支持人员联系：略
知情同意书 尊敬的病友: 您现在所患疾病是××××××，且（如有额外标准，请说明，例如：已经服用××药物××年以上），我们邀请您参加一项临床研究。参加这项研究完全是您自主的选择。本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释。您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。 如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存。 您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。 【研究名称】××××××（名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致） 【研究单位】中山大学附属第三医院××科（如为多中心研究，请标注为“×××医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”） 【主要研究者】×××（即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人） 【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位） 【为什么要进行该项研究】 （请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂。主要回答：本项目的研究对象面临
的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康人参与本项目的原因） 【本研究如何进行】（请描述研究的设计及过程，以下仅为示例，请根据实际研究内容填写） 本研究为×××××研究（例如：多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等），您将被随机分配到治疗组和对照组，治疗组将接受××治疗，以及××××检查；对照组将进行××常规治疗，以及××××的检查。您需要根据医生的×××安排定期回来随访。治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格，收集您所有需要观察的数据，在××时候（时间点，例如：在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等）采集您×××ml血液，留取×××尿液进行研究分析（必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本），最后汇总数据并进行统计分析。 【参加研究的条件】（如有多个组别并且各组的入组标准、排除标准不同，请分别列举，例如，对照组： 1.入选标准为×× 2.排除标准为××；治疗组： 1. 入选标准为×× 2.排除标准为××） 本研究计划招募××名研究对象。 1.入选标准为：×××× 2.排除标准为：×××× 3.中途退出标准为：××××（例如，受试者主动撤回知情同意书） 【我参加本研究的时间将有多长】（请根据实际情况填写，阐述研究每个阶段的时间和随访次数） 您参加本研究的时间将持续×年（×周），在此期间，您须到科室进行××次访视。本研究由以下部分组成： 【我有哪些责任】（请根据实际的研究内容进行填写，以下仅为范例）如果您决定参加本研究，您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。您的随访非常重要，因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用，并及时指导您。
版本号： 版本日期：________ 知情同意书 研究名称： 项目负责人：电话： 申办者:（申办者的名字，若为本院医生自己发起的则写为“中山大学附属第一 医院”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”）。 在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。 1.研究背景 2.研究目的 3.研究过程 （在此项中详细说明多少人将参与这项研究、研究会持续多久、试验的步骤、所需的时限、检查项目和频度、留取血标本的总量等；使受试者知晓本次试验本人需付出什么、做什么饮食配合、有什么合并用药的限制、有何禁忌（抽烟、节育、高空作业、开车等）等试者有充分的心理准备并给予配合。请具体描述出分组情况，随访次数，需进行何种检查，是否会采集生物样本。在描述本项研究内容时，请列出具体时间表。特别注意说明在实验过程中的费用承担问题） 4.可能的风险 （风险部分应该只包括同研究步骤相关的风险。该知情同意书不应包括常规
治疗过程的风险。对于那些风险只存在于信息保密性和增加心理压力方面的“最小风险研究”（例如调查问卷/民意调查），相关风险也需要列出。预测参加试验可能出现的不良反应及其程度，使受试者事先可以权衡参加试验的利弊，做好充分的思想准备） 哪些人不宜参加研究? 根据不同研究目的和研究药物规定的人群， 另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。 告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便，并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。 如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。 您在研究期间需要按时到医院随访，做一些检查，这些占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或带来不方便。 5.受试者收益 （包括直接受益和间接受益，试验中不论是否存在受试者收益，研究者都应当使其知晓这一点） 6.相关费用 告知患者诊断和治疗过程中哪些费用可免，哪些需要自己负担； 告知患者出现不良反应时，研究者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如（医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件，医学专家委员会将会鉴定其是否与针刺或基础治疗药物有关。申办者将按照我国《药物临床试验质量管理规范》的规定对与试验相关
说明书，要求： 1、截图要完整，要看得到右上角“关闭”窗口按钮。最好有登录界面、主界面等 2、图中显示的软件名称、版本号要和申请表里的内容一致，如果截图上有公司名字，要和变更后的公司新名称保持一致。 3、程序量在1万行以上的，用户手册不至少20页；低于10000行，不少于10页。 生产加工优化节料 管理系统 （使用说明书） 目录 一引言.................................................. 编写目的............................................. 背景................................................. 参考资料............................................. 二用途................................................. 功能................................................. 性能................................................. 安全保密.............................................. 三运行环境.............................................. 硬件设备.............................................. 支持软件.............................................. 四使用过程..............................................
软件著作权说明书模板-本页仅作为文档页封面，使用时可以删除 This document is for reference only-rar21year.March
说明书，要求： 1、截图要完整，要看得到右上角“关闭”窗口按钮。最好有登录界面、主界面等 2、图中显示的软件名称、版本号要和申请表里的内容一致，如果截图上有公司名字，要和变更后的公司新名称保持一致。 3、程序量在1万行以上的，用户手册不至少20页；低于10000行，不少于10页。 生产加工优化节料 管理系统 （使用说明书） 目录 一引言.................................................. 编写目的 ............................................. 背景 ................................................. 参考资料 ............................................. 二用途................................................. 功能 ................................................. 性能 ................................................. 安全保密 .............................................. 三运行环境.............................................. 硬件设备 .............................................. 支持软件 .............................................. 四使用过程..............................................
知情同意书 (ICF Template) “科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版 （括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写） 方案名称： 方案编号：KY2009-×××（“×××”为伦理审查委员会首次受理号） 方案版本号：01，2009年×月×日（“01”为版本序号，随版本更新而依次递增） 知情同意书版本号：01，2009年×月×日（“01”为版本序号，随版本更新而依次递增）研究机构： 主要研究者（负责研究医师）： 您将被邀请参加一项临床研究。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。 研究目的：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。 研究过程：（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升，或留取尿液毫升，共需次。您的样品仅用于研究。） 风险与不适：对于您来说，所有的信息将是保密的。您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。 受益：通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。 作为研究受试者，您有以下职责：提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适；不得服用受限制的药物、食物等；告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究，或目前正参与其他研究。
广泛知情同意书（模板） 致研究者： 1.此模板仅为首都医科大学附属北京胸科医院伦理委员会建议使用的知情同意书模板。研究者需根据提供的模板内容提示撰写适合自己研究使用的知情同意书. 2.此知情同意书包含受试者须知和签字页两部分。 3.此文件第一页（即本页），仅仅为知情同意书的撰写提供参考，不需要包含在知情同意书中。在撰写时可删除第一页。 4.模板使用时中应注意： *括号代表其中应该插入特定信息，插入信息后括号应删除； *黑色文字部分应该保留；但可根据实际情况修改； *黑色斜体字作为参考和提示，在知情同意书成稿时应删除。下一页起为知情同意书模板
（研究项目的简称或项目编号，如XX药研究）的附加知情同意书 项目名称： 申办者/研究者： 尊敬的受试者： 请您仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否同意您本人生物标本的保存和未来使用研究的决定，参加这部分研究完全是您自主的选择，当您的研究医生或者研究人员和您本人讨论知情同意书的时候，您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前，和您的家人及朋友进行充分讨论。您可以自主决定您的样本是否能够保存，保存年限，是否需要匿名化保存，以及将来可以用于那些研究。这份知情同意书包含以下两部分：*受试者须知（向您解释剩余生物标本的相关信息） *签字页（记录您的同一情况） 第一部分受试者须知 一．收集标本的目的： 我们在您现在参加的题目为“XXXXXXX”(请将主研究的题目填写进去)的研究中收集了您的(根据实际情况撰写哪些标本，如血液/组织/精子/痰液标本)标本，现在我们希望保存您在主研究中的剩余标本，以备首都医科大学附属北京胸科医院可能在将来的研究中使用（也可注明用于具体哪个研究者或科室的其他研究）。 请向受试者说明您在向他/她征求同意存储他们所参加的主研究中收集的剩余生物标本，以备将来在自己的研究或别人的研究中使用。请告知受试者，他们需要做出一些决定，是否允许你对他们的血液/组织/痰液标本（根据实际情况说明那些标本）在他们目前参加研究中权限意外的使用。 二．收集标本的用途 您的标本将来可能会被用于（请说明可能的研究方向）方面的研究，直至标本用完或您要求储存的年限。使用您的标本用于（请说明可能的研究方向）方面的研究，将有利于我们XXXXXXXX。 目前，您的生物标本是可以追溯到您个人信息的，故您需决定希望研究者将您的标本是匿名化储存（通过对样本进行编码，样本不能追溯到您的个人信息），还是非匿名化储存。 如果生物标本是匿名化储存的，您提供的样本将被编码，即采用代码号识别样本而非您的名字或其他个人信息。只有个别研究者及授权的其他人员才能够从该代码识别您的姓名。未来
【个人简历范文】 知情同意书格式 1、标题双方单位名称事由，协议书三部分组成。 2、正文条款内容 1、同意目的 2、同意目的责任 3、协议的时间和期限 4、同意目的条款和酬金{价格明确总额大写必须明确货币种类} 5、履行条款期限 6、违反条款的责任处理 7、落款{签署} 8、签署日期 知情同意书 研究批准文号受试者姓名 身份证号·联系电话 住址 尊敬的受试者 您将被邀请参加一项临床研究，本知情同意书提供给您一些信息，在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。 一、研究背景和研究目的 研究背景（包括该药物或医疗器械国内、国外研究进展） 本研究目的简要说明研究要达到的最终目标（评价新药物或新医疗器械的安全性及有效
性） 二、研究简介 关于此项临床研究的基本资料（包括本研究是否已通过伦理委员会审核、研究概况、主要研究内容、过程与期限、检查操作等）。 研究概况 （本研究将在医院科（或研究中心）进行，预计有名受试者自愿参加，受试者入选条件、告知受试者可能被分配到研究的不同组别等。） （本研究已经得到批准，伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。） 主要研究内容 过程与期限 检查操作 三、哪些人不宜参加研究 根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床研究的患者；2）研究人员认为其它原因不适合临床研究者。 四、如果参加研究将需要做什么？ 1．在您入选研究前，医生将询问、(记录您的病史，并进行检查。 您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。 如您不愿参加本项研究，我们将按您的病情和意愿给予其它适当的处理。 2、若您自愿参加研究，将按以下步骤进行 简单叙述受试者分配流程，告知受试者可能被分配到研究的不同组别、给药方法（药物剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号；采用的治疗和诊断仪器生产厂家、生产企业许可证、注册证号等） 受试者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。 3、作为受试者需要您配合的其它事项
知情同意书模板使用说明 1.此知情同意书模版是为研究者撰写知情同意书提供的参考, 使用时请注意涵盖 黑体字中的主要方面；完成知情同意书后，请删除此部分红字的说明。 2.不鼓励照搬此模版中的原文，此模版中的内容并不是所有的方面都适用于您的 研究。请根据自己研究的特点，以适合您的研究受试者易于理解的方式撰写； 3.以下凡斜体字括号（）的蓝色部分均为给研究者的提示语。制定完适合本研究 的知情同意书后，请删去蓝色斜体字内容。 4.在排版时请注意将受试者的“知情同意声明”和知情的主体内容安排在同一页。 5.知情同意书的表述应通俗易懂，适合该受试者群体理解的水平，不应有威胁或 诱导性语言。知情同意书中尽量避免使用专业术语、英文及英文缩写，如果必须使用需在第一次出现时,给予相应解释。 知情同意书 受试者须知页 方案名称： 主要研究者： 申办者:（申办者的名字，若为本院医生自己发起的则写为“南昌大学第一附属医院”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”）。 尊敬的受试者： 您被邀请参加(请在横线上填写方案名称)研究，该项研究由(请写出申办者名称)提供支持。请仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否参加本项研究的决定。参加这项研究完全是您自主的选择。作为受试者，您必须在加入临床研究前给出您的书面同意书。当您的研究医生或者研究人员和您讨论知情同意书的时候，您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前，和您的家人及朋友进行充分讨论。您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。若您正在参加别的研究，请告知您的研究医生或者研究人员。本研究的背景、目的、研究过程及其他重要信息如下： 一、研究背景 本研究的研究背景是（包括国内、国外研究进展，请简要描述，注意语言通俗易懂，尽量不要用专业术语和英文及英文缩写，首次出现的专业术语或英文缩写，必须给予中文解释。如果为药物、器械、试剂等试验，请说明该试验产品的国内外现状）
晶圆BPM管理平台 软件说明书 湖南大学信息科学与工程学院 2012年5月
文档控制 修改记录 * 修改类型分为 A—Added M—Modified D—Deleted 审阅人
目录 1 概述 (4) 1.1背景 (4) 1.2应用领域与使用对象 (4) 1.3参考资料 (4) 2 系统综述 (4) 2.1系统功能简介 (4) 2.2系统结构 (4) 3 功能列表 (5) 3.1功能结构 (5) 3.2课程设置 (5) 3.3日程管理 (6) 3.4任务列表 (7) 3.5 笔记记录 (7) 3.6教师信息管理 (8)
1 概述 1.1背景 为了提高大学生学习、工作效率，高效管理课程、任务、笔记、教师信息。 1.2应用领域与使用对象 所有在校大学生。 1.3参考资料 参考 iphone 版课程安排软件inClass 。 2 系统综述 2.1系统功能简介 inClass 软件是基于android 2.2及以上操作系统，为大学生量身定做的一款软件，旨在提高日常学习工作的效率。 inClass 帮助学习者高效管理当前学期的所有课程信息，每门课程的教师信息，及时记录课程笔记、 个性化任务提醒，是每一个高效学习者必备的日程管理软件。 2.2系统结构
3 功能列表 3.1功能结构 3.2课程设置
1. 查看课程列表 2. 编辑课程列表 3. 增加新课程（课程名，授课教师，课程类型，课程代表颜色） 4. 编辑某课程 5. 增加课程安排 6. 一键删除本学期所有课程 代码实现： AllClass.java、NewClass.java、EditClass.java 3.3日程管理 1. 显示日历 2. 查看今日课程安排和任务 3. 点击日历上日期查看某日课程安排和任务 代码实现： DateWidgetDayCell.java、DateWidgetDayHeader.java、DayStyle.java、SymbolButton.java、FirstCalendar.java、ViewTask.java
韦氏盈创仓库管理系统 V1.0 用户手册 厦门韦氏盈创科技有限公司-版权所有
目录 1引言 (1) 1.1编写目的 (1) 1.2参考资料 (1) 1.3术语和缩略词 (1) 2软件概述 (2) 2.1软件功能 (2) 2.2软件运行 (2) 2.3系统要求 (2) 3系统使用 (3) 3.1系统登录 (3) 3.2人员信息维护 (4) 3.2.1个人密码修改 (4) 3.2.2权限设置 (5) 3.2.3添加新成员 (6) 3.2.4人员信息浏览 (6) 3.3货品信息维护 (7) 3.3.1货品信息查询 (7) 3.3.2货品信息增加 (8) 3.3.3货品信息删改 (9) 3.4仓库信息维护 (9) 3.4.1仓库信息浏览 (10) 3.4.2仓库信息添加 (10) 3.5存放规则维护 (11) 3.5.1存放规则浏览 (11) 3.5.2添加存放规则 (12) 3.6货物进出记录 (12) 3.6.1货物进出浏览 (13) 3.6.2货物进出添加 (13) 3.7库存信息 (14) 3.8系统功能 (14)
1引言 1.1编写目的 韦氏盈创仓库管理系统是一个公司工作中不可缺少的一部分，他对于公司的人员以及财务的管理者和被管理者都非常重要。所以仓库管理系统应该为管理者和被管理者提供充足的信息和快捷的数据处理手段，但长期以来，人们使用传统的人工方式或性能较低的仓库管理系统来管理公司日常事务，操作流程比较繁琐，错误率比较高。一个成功的管理系统应提供快速的信息检索功能，增加和修改功能。 1.2参考资料 《软件需求规格说明书》 《概要设计说明书》 《详细设计说明书》 1.3术语和缩略词 A.I. 人工智能 API (Application Programming Interface) 应用(程序)编程接口Software Quality Assurance软件质量保证 UI Testing界面测试
变电所联网监控系统使用说明书 **发展有限公司 2013.04.01
目录 第一部分设计说明______________________________________ 2一系统概况____________________________________________ 2二系统网络结构________________________________________ 2 三、监控内容及方式_____________________________________ 3 3.1 联网变电所_________________________________________ 3 3.2 监控内容___________________________________________ 4 四、使用环境___________________________________________ 4 五、设计依据___________________________________________ 5第二部分系统功能介绍__________________________________ 6 2.1 主菜单_____________________________________________ 8 2.2 历史曲线__________________________________________ 11 2.3 报警查询__________________________________________ 12 2.4 操作查询__________________________________________ 13 2.5 报表查询__________________________________________ 14 2.6 系统说明__________________________________________ 15 2.7 报警确认__________________________________________ 15第三部分系统故障及维护_______________________________ 16 3.1 系统故障处理______________________________________ 16 3.2 使用注意__________________________________________ 16
1、1编写目的： (3) 1、2项目背景： (3) 1、3文中特殊的定义和缩写： (4) 1．3．1定义 (4) 1．3．2 缩写 (4) 1、4参考资料： (4) 2.总体设计： (5) 2、1需求概要： (5) 2、2 软件结构： (5) 1、客户机接受信息模块结构图： (5) 2.客户机输出信息模块： (6) 3. 网络接受和发送模块结构： (7) 4.服务器模块: (8) 3、程序描述： (9) 3、1 客户机接受信息模块： (9) 1、PersInfoExam 过程： (9) 2、PersInfoInput 过程： (9) 3.PersInfoTempSave 过程： (10) 4.CheckNoticeExam过程: (10) 5.CheckNoticeInput过程: (10) 6.CheckNoticeSave 过程: (11) 7.IErrorHandle过程: (11) 8.JudgeOrderOrCash过程： (11) 9.OrderTransPre过程: (11) 10．CashTranPre过程： (12) 11.SetCSFlag过程: (12) 3.2客户机输出信息模块： (12) 1．CDataRecPre 过程： (12) 2．DBOperaCheck过程： (12) 3．JudgeOrderOrCheck过程： (12) 4.PersInfoComp1过程： (13) 5．CheckNoticeOutput过程： (13) 6．CheckNoticeComp 过程： (13) 7．PersInfoComp2过程： (13) 8．TicketOutput过程： (13) 9．OErrorHandle 过程： (14) 3.3网络接受和发送模块结构： (14) 1．NetCheck过程： (14) 2. RecPre过程： (14) 3. NetReceive过程： (14) 4．NetDataDiscry过程： (15) 5．NetDataUnpack 过程： (15) 6．SendPre过程： (15) 7．NetDataPack过程： (15) 8．NetDataEncry过程： (15) 9．NetSend过程： (15) 10．NetMonitor过程： (15)
为切实贯彻“以人为本，助人自助”的原则，维护来访者和咨询师的利益，保证心理咨询的顺利进行，就心理咨询基本原则、来访者和咨询师的责任和义务做如下说明： 一、咨询说明 1. 咨询保密原则：保密是心理咨询的工作原则之一，也是职业道德的集中体现。来访者的个人信息及咨询的相关问题不会被随意谈论，来访者的信息登记表不会被带出咨询室之外的任何地方。一般来说，来访者是否接受过咨询以及咨询的内容都不会被透漏给中心以外的非专业人员。 但下述几种情况除外：（1）来访者出现自我伤害或伤害他人的倾向。（2）来访者的问题涉及法律责任。（3）为了能更好的帮助来访者，咨询师提出个案讨论或申请督导，但仅限专业场合，同时须隐去来访者的个人化信息。 2. 为了方便后续的跟踪咨询服务，需要把来访者的真实姓名联系方式及紧急联系人等信息登记在案，这些个人资料只用于心理咨询中的管理，不会透漏给其他任何单位和个人。 3. 如果咨询中心或咨询师需要对会谈进行录音或录像时，需征得来访者同意。 4. 每次会谈时间一般为50分钟。会谈次数由来访者和咨询师协商，双方严格遵守。 5.心理咨询不能代替药物治疗，请来访者严格按照医嘱进行药物使用。 6.心理咨询机构及咨询师，只承担对自杀、精神分裂、抑郁症等危险症状对家属的告知义务，不承担其他责任。对由于来访者及家人隐瞒诊断和症状造成的后果，不承担责任。 二、来访者的权利和义务 1. 以积极的态度对待咨询，坦诚地向咨询师表露自己，不掩饰或伪装。
2. 自愿。来访者有权决定中止或结束咨询，可以自主选择咨询师，与咨询师协商修正咨询的方向及方法。 3. 自主。努力实现自我成长，为咨询负责，不期待咨询师帮你做决定。 4. 尊重咨询师。 5. 坚持按设置接受咨询。咨询是需要有一个过程的，不要希望一次咨询就“根治”。 6.遵守约定的咨询时间。 7.来访者有义务提供专业医疗机构作出的精神疾病相关诊断，不能隐瞒精神类相关病史。 8.有义务按照咨询师要求到专门医疗机构进行重症精神疾病鉴别诊断后，在精神科医生指导下通过心理咨询进行辅助治疗。 9.你有权利在任何时候终止咨询；但是，来访者如要改变时间的设置，请尽早直接与咨询师协商。 三、咨询师的权利和义务 1．真诚。热情诚恳地接待每一位求助者，耐心倾听，建立互相信任的咨访关系。 2．保密。对来访者的咨询访谈内容严格保密，对有关资料妥善保管，不在咨询室以外的地方随便谈论来访者的事情。 3. 尊重。尊重来访者的思想和意愿，接受来访者的情绪情感。 4. 当咨询师个人有限制时，坦诚地告诉来访者并及时转介。 5. 避免双重关系。咨询师不得接受来访者的礼物，且不在咨询之外与来访者进行咨询性质的面谈。 6. 四、咨询费用 在居住地咨询费用：网络咨询每小时200元，面询每次（50分钟）200元。 咨询费用原则上是预先付费。 五、双方承诺
知情同意书 我们将要建立“样本库”，您的情况符合该样本库入组条件，因此，我们邀请您参加本项目。本知情同意书将向您介绍本项研究的目的、过程、获益和风险等，请仔细阅读本知情同意书后决定是否参加。当研究人员向您说明和讨论知情同意书时，您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。 本项研究的负责人是姓名，职称，单位。 1. 项目目的 此样本库建立的背景意义（包括国内、国外研究进展）； 如有必要，告知受试者留取的标本将被用于基因研究。 2. 研究过程 研究内容； 预期参加的受试者人数； 研究过程，需何种检查操作； 留取标本的种类和数量； 需要收集的其他个人信息； 是否要求随访及随访的次数。 3. 标本的保留及归属 标本将被保存于何处，保存多久； 标本的最终处置； 标本的所有权属于谁； 如果留取标本将涉及基因研究，是否会产生商业利益（如是，受试者是否会获得一部分利润）。 4. 研究信息的获取 受试者有权获知的研究信息； 哪些研究信息受试者不会获知，并解释原因； 研究发现是否会被公开，何时公开，如何公开； 如果将来该研究发现有明确的临床应用价值，受试者是否愿意获知。 5. 标本信息的二次使用 留取的标本和/或信息是否会用于以后相关的研究； 受试者有权选择是否同意标本和/或信息的二次使用； 届时是否会再次联系受试者； 受试者可选择是否愿意被再次联系； 受试者可提出对标本使用的限制。 6．风险 采集标本过程中的风险（不适用于留取多余废弃标本的情况）；
如果研究信息公开，获知结果后对个人和家庭造成的心理压力； 私密信息如果泄露，是否带来社会歧视，以及对保险、就业、婚育、家庭关系等的负面影响； 未知风险：可能存在目前尚未知的风险。 7．获益 受试者个人是否从该研究中获益及获益的确定/不确定性； 其他潜在获益：获取新知识，对个人，家庭或社会的临床价值，如果研究者计划再次联系受试者以告知临床相关信息，获得的长期利益。 8．保密和隐私 说明对标本和信息采取的保密措施（标本是否设有身份标识、保存标本和信息的设备和条件）； 保密的权限设置（说明可能获得信息的第三方，如政府监管部门、伦理委员会成员等）； 如果发表时必须公开受试者个人姓名，需要获得同意。 9．花费 研究涉及的具体费用，哪些费用需要受试者自负。 10．其它选择和退出研究 受试者可以选择不参加研究； 有权退出研究且不会受到惩罚； 退出的程序，以及如何提出销毁标本的要求，或提出去除标本标识符的要求； 在撤回数据或标本中的限制。 11．如有问题与谁联系 如果您有与本项目相关的任何问题，请联系医师，联系电话。 备注：联系电话应全天24小时均可用，建议同时提供2名研究者的联系方式。 如果您有与受试者自身权益相关的问题，可与XX大学第一医院生物医学研究伦理委员会联系，联系电话：********。 12．签字 受试者声明： 研究者向我说明了（项目名称）的研究背景、目的、步骤、风险及获益事项，我有足够的时间和机会提出问题，研究者做出的解答我很满意。我知道当我有问题或想进一步获得信息应当与谁联系。我阅读了这份知情同意书，决定参加本项研究。我知道我可以在研究期间的任何时候无需任何理由都可以退出本项研究。我被告知我将得到这份知情同意书的副本，上面包含我和研究者的签名。受试者签名：日期： 备注： 1. 当受试者为无民事行为能力或限制民事行为能力人时，由其法定代理人签字。