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产品批次管理制度

产品批次管理制度
产品批次管理制度

公司物料采购管理制度

公司物料采购管理 制度 XXX 公司物料采购管理制度 1、目的 1.1 明确各相关部门职责及物料采购流程 1.1.1 提高来料质量 1.1.2 提高来料准时到货率 1.1.3 降低物料成本 1.2 规范供应商的考察、选择和评估, 提升供应链的管理水平

2、目标分解 2.1 供应商总数量缩减25%以上, 将供应商总数控制在220家以内, 其中: 2.1.1 战略合作伙伴供应商占5%以上 2.1.2 优秀供应商占20%以上 2.1.3 合格供应商占60% 以上 2.2 来料合格率达到96%以上 2.3 准时到货率达到98%以上 2.4 订单录入准确率100% 2.5 准时付款率100% 3、定义 3.1 资格供应商标准 资格供应商的标准如下: 1)综合评估总得分大于70分者(含70分) 2)除战略合作伙伴供应商外, 当前所有其它已经是我司供应商的均作为资格供应商 3)经过我司组织的现场考察, 评分在80 分以上(含80 分)且具备向我司打样和批量供货能力的新供应商 3.2 合格供应商标准 合格供应商的标准如下: 1)诚信合作, 无弄虚作假行为 2)综合评估总得分大于80 分者(含80 分)

3.3 优秀供应商标准 优秀供应商的标准如下: 1)诚信合作, 无弄虚作假行为 2)综合评估总得分大于90分者(含90分) 3.4 战略伙伴供应商 连续保持优秀供应商资格一年以上者, 经供应商同意, 由外协中心申请, 报技术生产事业部总经理审核, 技术质量委员会主任委员批准后成为战略伙伴供应商。 4、范围 4.1 适用于所有海洋王生产用物料、生产辅料、开发用样品、固定资产等物资 的采购 4.2 适应于海洋王所有的供应商 5、部门职责 5.1 外协中心 5.1.1 外协中心是经过对供应商资源及公司内部资源进行管理, 保证及时、优质、低价地为产品开发和生产供应所需各种物料的职能管理部门, 也是第一责任部门 5.1.2 外协中心是组织对供应商进行现场考察以及对供应商进行再评审的责任部 门 5.1.3 外协中心综合部负责订单跟进、付款、文件管理, 监控外协任务书执行,

物料批次管理制度

1、目的 为了加强生产计划过程的管理,生产进度的追踪和对物料的退补换管理,同时为了使产品异常有更好的追溯性。 2、范围 适用于公司的生产计划及物料准备过程,生产过程控制,物料及成品出入库,物料检验和成品检验等各生产管理过程。 3、定义 3.1生产单号:指在企业生产中,虽然原料和工艺相同,但是每一批投料生产出来的产品,在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的生产单号。 3.2批次:指的是同一种产品在一定时期内的生产序列号。 3.3批次标识:为区别不同批次而做的具有追溯性的标识。 3.4批次记录:对台帐、标签、各种单据中记载的具有批次追溯性的信息。3.5可追溯性:能对产品在制造过程中各种生产数据、记录情况进行跟踪的能力。 4、职责 4.1业务部门根据生产订单下达生产指令给PMC。 4.2 PMC负责根据生产指令原材料、配件、包装材料等物料。采购申请单必须标注该批物料用在那个产品上(生产单号)。 4.3生产部门根据PMC下达的图纸生产并负责落实生产过程中的批次标识。4.4仓库根据《成品入库单》上的信息和生产指令与相关部门对接并负责成品的储存、周转,同时做好相应的出入库记录。 5、实施程序 4.1在固定的生产周期内所得的质量均一的一组产品定为一个批次。一个批次要具有质量的代表性,并可通过批号查明该批的生产日期和检验记录,进行质量追溯。 4.2成品生产单号的编制:

(一)订单分类:用A、B、C代表订单级别,A代表有正式合同的订单,B代表样品,C 代表其他散件; (二)年份:16代表2016年,以此类推; (三)月份:从“01”到“12”递增,分别代表相应月份; (四)日期:从“01”到到“31”,分别代表相应日期; (五)系号:从“001”到“999”分别代表订单下单序号。 6、工作流程 6.1.1生产过程中用到的原材,配件等需填写《领料单》,仓库会根据《领料单》上的生产单号与采购申请单上的生产单号发放相对应的物料。生产合格的《成品入库单》上的产品编号,数量,生产单号与产品外包装上的标签内容一致。 6.1.2生产产车间按计划组织生产,领料、加工、转序要做到先进先出,批次清楚。每一批次附一个《工艺流程卡》随工序流转,卡上先后记录上物料名称、物料编码、生产批号、生产日期、生产批量、质量状态等可追溯批次的质量的信息。 6.1.3以黄、绿、红不干胶标贴区分待检、合格、不合格三种质量装态。完成品出来,检验完成后检验人员放置检验结果标识并记录合格数量。 6.1.4在产品上下工序交接时生产车间要及时填写《产品交接清单》,如客户名称、加工日期、产品生产编号、产品名称、交接数量、图纸版本、移交人、接收人等信息。 6.1.5出现不合格品后,将不合格品分离并按《不良品管理制度》处理,经返修合格的产品可纳入原批次。 6.1.6外协物料出厂时需填写《委外加工单》、《送检通知单》,需做好可追溯性标示。 6.1.7对于上一批次生产过盈物料在与现送货批次合并运输前应报质检进行批次合并并进行质量确认,质检确认后还需在产品的最大外包装上进行标识,即同一物料不同批次的状况需在送货的物料标示牌上进行体现。例如主控挡板送货100件,生产单号为A160802014的产品共95件,生产单号为A160802025的产品共5件,具体标示牌填写见以下示意图: 7、相关文件

学校食堂档案档案管理制度【最新版】

学校食堂档案档案管理制度 一、工作文件 成立学校食品安全领导小组文件,校长责任制文件等。 二、学校食堂卫生管理制度。 三、食品采购与进货验收台账,采购食品检验检疫合格证明、购物票据等。 1、建立有采购进货验收台账,每购回一次食品或原料都应逐一进行验收登记,并有专人签字负责。 2、应当查验所购食品的合格证明文件,并将其复印后放入档案备查,复印件应有供货者签名或盖章。如:采购肉类当查验、索取并留存供货方盖章(或签字)的检验检疫合格证明,采购乳制品应当查验、索取并留存供货方盖章(或签字)的产品合格证明文件复印件。 3、购物票据或凭证。留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单。

四、供货商提供合法证照等资质证明材料档案。 1、长期定点采购的,应当与供应商签订包括保证食品安全内容的采购供应合同。 2、从生产加工单位或生产基地直接采购的,应当查验、索取并留存加盖有供货方公章的许可证、营业执照和产品合格证明文件复印件。 3、从流通经营单位(商场、超市、批发零售市场等) 批量或长期采购的,应当查验并留存加盖有公章的营业执照和食品流通许可证等复印件。 4、从农贸市场采购的,应当索取并留存市场管理部门或经营户出具的加盖公章(或签字)的购物凭证;从个体工商户采购的,应当查验并留存供应者盖章(或签字)的许可证、营业执照或复印件。 5、从食品流通经营单位(商场、超市、批发零售市场等)和农贸市场采购的,应当查验动物产品检疫合格证明原件;从屠宰企业直接采购畜禽肉类的,应当索取并留存供货方盖章(或签字)的许可证、营业执照复印件和动物产品检疫合格证明原件。

6、采购乳制品的,应当查验、索取并留存供货方盖章(或签字)的许可证、营业执照、产品合格证明文件复印件。 五、食物留样登记表。 1、学校食堂为师生提供的每餐、每样食品都必需由专人负责留样。 2、学校每餐、每样食品必须按要求留足100g,分别盛放在己消毒的餐具中,并且立即放入完好的食品罩内,以免被污染。标明留样时期、品名、餐次、留样人。 3、留样食品保留时间不少于48小时,保留期满后方可倒掉。 4、留样冰箱一般为专用设备,留样冰箱内严禁存放与留 样食品无关的其它食品。 5、每餐必须作好留样记录:留样时期、食品名称,便于检查。 六、从业人员健康档案。

公司物料管理制度

江门公司物料管理制度 1.目的 为进一步加强物料管控工作,节约资源、杜绝浪费,特制定本规定。 2.适用范围 本办法适用于公司行政部、各营业站、相关部门。 3.职责 3.1各营业站主管是本营业站物料管理的第一责任人,全面负责该站点物料申请、领用、发放的审定。 3.2各营业站站点文员是本营业站物料的直接责任人,负责该本营业站物料的发放、建档、录入、单据传递等具体工作,对物料的完整性、完好性、安全性负责。 4.内容 4.1物料申请 4.1.1各营业站领用计划的制订应切合实际业务需求,一方面要满足各阶段业务需求,另外一方面严禁浪费。各站根据每周不同阶段业务需要制订合理的领用数量计划,于每周二、上午将《全一快递物料申请表》(见附件一)带回客服部。 4.1.2物料申请流程 4.1.3物料申请数量计算公式(须对各使用单位负责人及站站点文员进行培训): 下月物料申请数量=本月实际收件量×(1+下月预计业务增长率+物料损耗率) 如:A站11月份实际收件量为10000件,12月预计业务增长率为15%,物料损耗率为7%,则该站12月份申请物料数量应为: 10000×(1+15%+7%)= 12200 一周物料申请数量=上月实际收件量×(1+当月预计业务增长率+物料损耗率)÷4 如:纸质文件袋用量(A站11月份实际收件量为10000件,12月份预计业务增长率为15%,物料损耗为7%,则下周的可用物料量为:10000×(1+15%+7%)÷4 = 3050个)。 半周物料申请数量=上月实际收件量×(1+当月预计业务增长率+物料损耗率)÷8 如:运单领用量(A站11月份收件量为10000件,12月份预计业务增长率为15%,物料损耗为7%,则该站半周的可用物料量为:10000×(1+15%+7%)÷8 = 1525个)。 目前我司实行每周发放物料1次(即每周二),因此各站适用“一周物料申请数量”的

物料齐套管理制度

物料齐套管理制度,生产前物料齐套、生产后收尾管控规定 一、目的 为确保订单工单齐套信息及时、准确和开工,严格执行订单工单整体管控,保障生产工单产成品顺利出运,特制定本管理制度,试行期3个月,满3个月后根据试行情况做调整重新修订。 二、适用范围 适用于杭州一楠五金工具厂各班组车间生产前物料齐套、生产后的收尾管控。 三、定义 1.订单工单齐套:指所需工单BOM用料满足订单工单需求; 2.自制半成品指:冲压班、喷涂班、精加工班、注塑班、底板装配班等; 3.外购件物料是指:外购采购件、委外加工件、客供料等; 4.组装产品是指:在切割机组装车间及综合班生产的产成品。 四、部门主要权责 1.PMC部 1)负责订单工单齐套全程监管工作;并按月汇总发布该制度的执行结果。 2)依据订单出运计划,负责生产计划指令下达到采购、仓库、车间; 3)负责提供订单工单齐套欠料报表并负责更新每日欠料数据; 4)仓库:负责订单物料收、发、存保管工作,并依据计划工单进行备料管控。 2.生产车间 1)负责计划工单指令的执行及工单完工及时入库; 2)负责对生产过程中工单物料管理; 3)负责超领、不良品退、补料、异常工单的申请。 3.采购部采购员 1)按照PMC指令,负责订单物料交期和物料齐套工作; 2)负责物料超买、不良品退补料的处置及跟进; 3)负责紧急物料处理工作。 4.品管部检验员 1)负责进料、制程、成品检验工作; 2)负责检查、监督生产车间的物料标识,防止工单混料现象。 5.技术部 1)负责处置产线异常; 2)负责设备保养维护执行; 3)负责产品组装操作的SOP制作。 五、作业内容 1.计划员根据订单工单生产计划排产日期,提报3日内以及3日---10日订单工单K3系统欠料数据; 2.对应的生产班组的计划欠料报表,由各车间经理、班长在每日的“物料追踪齐套会议”欠料报表上签字确认; 3.因生产车间工序欠料问题,在本(班组)车间保证完成欠料时,必须由上一道车间(单

档案管理制度

项目档案管理制度 第一章总则 第一条为加强项目部档案管理工作,有效地保护和利用档案,特制订本制度。第二条本制度所称的档案是指过去和现在的项目各级部门及员工从事生产、经营、项目管理、等活动中所直接形成的对项目有保存价值的各种文字、图表、账册、凭证、报表、技术资料、电脑盘片、声像、证件等不同形式的资料。 第三条重要原始档案遵循“双人双控,共同管理”原则,由总经办统一管理。 第二章档案管理机构设置 第四条管理机构 组长:司瑞明 副组长:顿雪冰郭建东 组员:李斌宋志永翟耀斌王杰姜雪楠张伟 组长为档案管理第一责任人员,副组长协助组长抓好档案管理中的各项工作。组员做负责完成档案的收集、整理、归档和使用。 具体工作:安质部由宋志永负责安全、质量的原始资料的文件整理并进行归档。工程部翟耀斌负责工程技术资料的收集整理工作,测量主管姜雪楠负责测量资料的整理,实验室资料由张伟负责收集整理和归档。办公室主任王杰负责上级 下发的文件存档、传阅,以及项目部下发的各项红头文件的发放与归档。 项目部设置资料室,资料室按各部室资料进行分类由各部室主管负责管理。 第三章档案归档 第五条归档范围 (一)通用管理:证书、部门职责、岗位职责、手册、注册申报资料等。 (二)工程基建:设计文件、图纸、会议记录、招投标文件、造价、工程管理(变更、进度控制、质量控制)、工程验收、工程报批资料等。 (三)合同:原辅料采购、设备采购、工程基建、技术转移、委托合同、设计 合同、其他合同。

(四)设备档案:公用系统、物料、仓库等辅助设备;生产部设备、工程部设 备、QC部设备等。 (五)员工培训:培训计划、总结、内部培训记录、外部培训报告等。 (六)计量:化测类、力质类、温湿度类、压力类、热工类、长度类、计时类、 流量类等,设备内部校验记录归于设备档案中。 (七)产品档案:质量标准、留样观察和产品稳定性试验资料、产品质量回顾、变更情况、产品试验检验报告(含送检或抽检)、产品重大质量事故资料等。 (八)供应商档案。 (九)质量标准:原料、辅料、中间产品、成品、材料等。 (十)检验方法:原料、辅料、中间产品、成品、材料等。 (十一)标准操作规程。 (十二)行政类文件: 行政法规性文件。包括上级颁发、需要项目执行的。 ●各类公文。本项目部对外的正式发文与相关机构来往的批复; ●各类证照、证书。包括章程、法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证、土地证、房产证、商标注册证书、企业和产品获得的各类荣誉牌匾和证书等;●人事任命、劳动纠纷等; ●各类固定资产资料。包括车辆所有原始证照、办公设备、仪器设备说明书、保修卡等; ●所有加盖公章的文件复印件; ●在企业文化建设和社会活动中直接形成的有保存价值的各种文字、声像光碟等形式的历史记录。 第六条归档时间 (一)各类证照、批件、合同、协议等原始文件和加盖公章的文件复印件须于文件产生的24小时(一个工作日)内到档案室办理归档手续; (二)设备档案、安全档案、质量标准、检验方法、标准操作规程随时产生随 时归档; (三)员工培训类资料按月归档,于每月25日之后次月5日之前到档案室办理 归档手续; (四)记录文件。辅助记录半年归档一次,其他记录每年归档一次;

公司物资采购管理制度72720

公司物资采购管理制度 第一章总则 第一条、为进一步规范公司物资采购程序,加强内部控制,明确经济责任,确保生产经营秩序规范,结合公司实际情况和相关法律法规特制定本制度。 第二条、公司日常生产经营所需的原料及主要材料、辅助材料、包装物、办公用品、值易耗品等均属于本制度规范范围。 第三条、费用报销及在外购物直接付款的零星物资采购不适用本制度。 第四条、公司固定资产的购置适用本制度。 第二章物资采购管理规定 第五条、物资采购和保管实行归口管理制。各部门根据生产经营计划提交申请,经批准后方可采购,并对所采购物资的管理使用负责。办公用品及其他具有公共性质的物资采购由后勤部门负责。特殊情况下,经董事长或总经理批准,可以指定专人进行专项物资的采购。 第六条、采购审批程序和权限。申请人填写物资采购申请单→部门负责人签字→分管领导审核→董事长(总经理)审批,办公用品采购单笔金额200元及以下,其他物资采购单笔金额500元及以下,分管领导审批即可,超过须由董事长(总经理)审批。 第七条、负责物资采购的人员必须充分掌握市场信息,确保所采购物资质优价廉。 第八条、推行合同管理制度,大宗物资采购(指万元以上物资)原则上要与供货方签订合同,详细注明供货品种、规格、质量、价格、交货时间、货款交付方式、供货方式、违约经济责任等;否则,造成的损失由采购人员负责。 第九条、实行比价采购制度,物资采购要货比三家,确保所采购物资价格低廉,质量上乘。大型设备或金额超5万元以上物资采购建议实行招投标制度。 第十条、实行采购质量责任制。采购人员对所采购物品的质量负有全面责任。如因失职而采购伪劣产品,采购人员应负经济责任。禁止采购人员收受回扣。如有收受回扣,一经查证,除全额追缴回扣款项外,将视情节轻重进行严肃处理。 第十一条、采购物资进厂须落实点验货制度,需要进行质量检验的(如各类种子及包装物等),公司检验员要按相关规定抽检,并形成书面检验报告。 第十二条、物资采购付款原则上采取先入账后付款的制度,特殊情况下需预付款的单位,经董事长(总经理)批准,可以办理采购预付款手续。 第十三条、采购付款实行审批制度,执行两条线管理形式,即发票入账和签批付款两条线分步进行的形式。具体程序如下: 1、物资采购一律由采购人员办理发票入账手续后,方可进行申请付款审批。否则财务有权不予批准付款。 2、付款程序:经办人签字→部门经理签字→财务会计根据发票入账情况审核→

GMP批生产记录管理制度

目的:规范批生产记录管理,使生产记录能全面地、准确地反映某批产品的生产历史及与质量有关的情况。 适用范围:批生产记录的管理。 责任:岗位操作人员、班组长负责执行,生产部负责人、QA质监员、质保部负责人负责监督本制度的实施。 内容: 1.批生产记录定义: 1.1批生产记录是为一个批次的产品生产所有完成的活动和达到的结果提供客观证据的文件。 它记录了一个批次的待包装品或成品的所有生产过程,提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。具有以下作用: 1.1.1为质量保证部进行批次质量审计,确定是否放行,提供真实、客观的依据,以便质量保 证部门做出正确判断; 1.1.2提供对有缺陷的产品或用户投拆产品进行调查与追溯的证据和信息,以便做出正确的处 理决定,确认是否应该迅速召回产品; 1.1.3用于对产品的回顾性评价。它以批记录为依据,以数理统计为手段,可以发现潜在的质 量问题以及批生产指令和批包装指令的不完善处,为标准的修订提供信息和依据; 1.1.4用于回顾性验证,提供设备与工艺管理改进的信息。 2.技术依据: 2.1产品工艺规程、岗位标准操作规程; 2.2原辅料质量标准、中间产品质量标准、成品质量标准、包材质量标准; 2.3相关药品法规要求。 3.批生产记录的制定: 3.1批生产记录由工艺员制定,生产部负责人审核,质保部负责人批准后执行。批生产记录的 制定、审核、批准、修改、收回、保存等,应遵循《GMP文件的制定、审批、颁发管理规

定》要求; 3.2批生产记录在下列情况下应进行修改: 3.2.1生产工艺或生产实际情况发生改变时; 3.2.2质量标准和包装设计发生变更时; 3.2.3国家相关法规要求变更时; 3.2.4新批生产记录下发时,应从各相应部门及时收回旧批生产记录,以保证工作现场只有现 行的批生产记录。 4.批生产记录主要内容: 4.1产品特征内容:产品名称、规格等; 4.2指令基本内容:批号、计划产量、生产操作方法、质量要求、作业顺序、SOP编号、生产 工序、设备及其编号等; 4.3记录表格内容:物料名称、生产加工数量、操作人与复核人签名、开始生产日期与时间、 炮制过程记录、生产结束日期与时间、生产过程控制记录、各相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、退料记录、异常、偏差问题分析解释处理及结果记录、特殊问题记录、清场记录、原辅料编号及成品检验报告等; 5.批生产记录的填写、复核与审核: 5.1填写生产记录按《记录的填写规定》的要求进行填写; 5.2复核生产记录的注意事项: 5.2.1必须按每批岗位操作记录串联复核; 5.2.2必须将记录内容与生产工艺规程,岗位操作规程对照复核; 5.2.3上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、容器号必须一致、正确; 5.2.4对生产记录中不符合要求的填写方法、必须由填写人更正并签字; 5.2.5若发现异常情况必须查明原因,做出合理的说明,并作详细的记录、经办人、复核人签 字。 5.3岗位操作记录由岗位操作人员填写并签字,车间质管员审核并签字; 5.4每批产品生产完毕后,车间质管员及时将批生产记录汇总,交生产部负责人审核、签字; 5.5车间质管员将生产部负责人审核签字后的批生产记录,于当批产品生产完毕后的第二天下

物料标识管理规定

物料标识管理规定版本记录

物料标识管理规定 1.目的 对公司的产品生产的全过程,包括从原辅材料的接收、工序生产、成品入库,直至出厂,都保持相应的标识,以确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯;规定相应检验状态的标识种类和管理办法,确保合格的原料才能使用,合格的成品才能出厂。 2. 适用范围 本程序适用于公司产品,包括进货物资,生产过程,直至产品出厂全过程标识的控制。 3. 职责 3.1 生产部 3.1.1 负责制定对生产全过程的产品标识及检验状态标识实施严格管理,若需要对产品质量进行追溯时,生产部参与追溯工作的进行和评审; 3.1.2 仓库负责对所有原材料的标识控制; 3.1.3 生产车间和仓库负责对工序产品及成品的标识控制; 3.2 技术部负责产品质量跟踪活动的控制,发生需要追溯时,组织并协调追溯工作的进行和评审;并 监督检查各执行部门的实施。 3.4 各部门应熟悉并掌握各类物品检验状态标识方法和意义,严格执行不同状态标识的规定,发现问 题及时进行追踪复查。成品仓库负责产品其标识的核对。 4.工作程序 4.1 原料仓库标识控制 4.1.1 原料仓库管理员根据《采购控制程序》进行收货,并在包装袋/桶上,用标贴的方法进行码堆标识,在检验中的原材料不贴标识或写上“待检”字样,根据原料检验报告,分别使用PASS和UNPASS 标识贴在包装袋/桶上。备料区的零头原料,可直接在所盛放的容器贴上“合格”标识及原 材料编号。根据不同物资进行分开码堆存放。 4.1.2 标识时应注明批次信息,批次编号方式为原料编号+采购批次,标识卡还应有注明原料编号、 产地、合格或到货日期、若该原料具有有效期限的,则需注明,并标明检验状态。 4.1.3 当原料被领入生产时,送料人员应在所领用的每板原料上用笔注明产品编号、生产批号、原料 名称、数量、送料日期等。 4.2 成品仓库标识控制 4.2.1 成品完工后,应在成品包装贴上批次信息,批次信息以生产指令单上为准,检验前应贴上“待检中”标识,待合格后由质量部通知产品合格,摘除“待检中”标识。 4.2.2 成品仓内经检验和试验(复检)判定合格的产品,技术部在“产品送检单”中,填写检索结果并签名。合格的存放于规定的“合格品区”内,并准予出厂;当判定不合格的成品,在没有进行适当处置之前,

公司废旧物资管理制度规章制度.doc

公司废旧物资管理制度_规章制度 1目的 为了规范废旧物资管理,特制定本制度。 2范围 本制度规定了对已经过审批同意报废帐务处理的固定资产、工位器具、管理用具、产品、材料、工具等资产实物,加工造成的废料,加工产品不能利用的边角余料,钢屑、铁屑等的管理。 3管理程序 3.1废旧物资实物统一归口于生产部集中管理,所有废旧物资一律要求登记实物台帐。 3.2废旧物资实物的入帐登记。 3.2.1报废帐务处理的物资。 各物资归口管理部门,根据物资实际状况,对需报废帐务处理的物资应及时办理相关手续。已经过审批同意报废帐务处理的废旧物资实物,应与其他物资隔离管理。 3.2.1.1提出书面申请,并根据资产名称、规格数量、单价、金额,填写“报废帐务处理物资清单”一式三份。 3.2.1.2经鉴定部门签字后报分管经理审核,总经理(或董事长)批准。 3.2.1.3把签批“报废帐务处理物资清单”随同实物转交生产部签收。 3.2.1.4把已签收的“报废帐务处理物资清单”交财务部、物资归口管理部门、生产部各一份。 3.2.1.5财务部、物资归口管理部门根据“报废帐务处理物资清单”做帐务处理,生产部根据“报废 帐务处理物资清单”登记废旧物资实物台帐。 3.2.2加工发生的废品材料 3.2.2.1由车间把质检部开的“废品通知单”替代“报废帐务处理物资清单”随同实物转交生产部签

收。 3.2.2.2单据传递及帐务处理同3.2.1.4、3.2.1.5的程序。 3.2.3加工产品不能利用的边角余料 3.2.3.1由车间根据实物情况填退料清单随同实物转交生产部签收。 3.2.3.2单据传递及帐务处理同3.2.1.4、3.2.1.5的程序。 3.2.4钢屑、铁屑等废料直接归生产部管理。 3.3废旧物资的处理 3.3.1生产部应及时对废旧物资进行清理,合理利用使其尽快变现。 3.3.2废旧物资清理 3.3.2.1废旧物资的清理,统一由生产部根据清理方式(销售.回收利用等)填写“清理物资清单”一式二份。 3.3.2.2清单内容包括:资产名称、规格数量、清理单价、金额、部门负责人签字。 3.3.2.3报总经理(或董事长)批准。 3.3.2.4把审批后的清单反财务部一份,做实物清理,同时减实物台帐。 3.3.2.5废旧物资销售,必须经财务部收款后开出门证,方可出公司。 4考核 4.1废旧物资管理不善,按直接经济损失考核责任人。 4.2未经财务部开出门证,废旧物资出公司的,按门卫管理制度考核责任人。

生产批生产日期及有效期管理规程

生产批号、生产日期及有效期管理制度 1. 目的:建立一套规范性地对医疗器械生产批号、生产日期及有效期的编制、使用、审查的管理,以便于追溯和审查医疗器械的生产历史。 2. 范围:适应于本公司所有品种生产批号、生产日期、返工批号及有效期的编制、使用及审查。 3. 责任:生产部、质检部对实施本规范负责。 4. 内容: 4.1 批号管理: 4.1.1 批号定义:一定生产周期内经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组医疗器械为一个批量。一个批量,编为一个批号,批号的划分一定要具有质量的代表性,并可根据批号查明该批医疗器械的生产全过程的实际情况,可进行质量追踪。 4.1.2 生产批号的编制由八位数组成。 4.1.2.1 正常批号:年—月—流水号,实例20140805表示2014年8月第5批生产的产品批号。 4.1.2.2 灭菌批,如果一个生产批的量要多次灭菌完成,灭菌批在生产记录中表明。使用生产批号,后面加-0×; 4.1.2.3 如果多个生产批,一次灭菌,生产批批号保持不变,在其后面加上灭菌批,有效期对应灭菌日期。 4.1.2.4 返工批号:年—月—流水号,返工后原批号不变,只在原批号后加“-1”以示区别。

4.1.2.5 产品批号由生产部统一给定,每给定一个批号均要记录在案,其他任何人不得给定批号或更改批号。 4.1.2.6 批号登记记录本必须保存至产品有效期后一年,无效期的保存三年。 4.2 批量的确定 4.2.2 灭菌批量的确定:以灭菌一次为一个灭菌批量。 4.3 生产日期:本厂生产的各种产品均以配料日期为其生产日期。 4.3.1 书写方式以全称。如:2014年08月05日。 4.4 有效期的编制 4.4.1 产品有效期按产品标准规定或审批注册的有效期制定期限。 4.4.2 有效期编制到日,并与生产日期对应到日。 4.4.1 批号、生产日期、有效期的使用:生产车间需严格按以上生产批号、生产日期及有效期编制方法及书写方式运作,其各种生产记录需如实正确地书写。例如: 批号: 生产日期:2014年08月05日 有效期至:2016年08月04日 4.4.2 批号、生产日期、有效期的审查:生产技术部、质量保证部负责对车间医疗器械生产所标示的批号、生产日期、有效期进行监督审查。 4.5 每个产品仅对应一个产品批号,是该产品的唯一标示,批号是产品追溯性的重要信息,防止混淆和错用。

物料批次管理规定

物料批次管理规定 Ting Bao was revised on January 6, 20021

1、目的 为了加强生产计划过程的管理,生产进度的追踪和对物料的退补换管理,同时为了使产品异常有更好的追溯性。 2、范围 适用于公司的生产计划及物料准备过程,生产过程控制,物料及成品出入库,物料检验和成品检验等各生产管理过程。 3、定义 生产单号:指在企业生产中,虽然原料和工艺相同,但是每一批投料生产出来的产品,在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的生产单号。 批次:指的是同一种产品在一定时期内的生产序列号。 批次标识:为区别不同批次而做的具有追溯性的标识。 批次记录:对台帐、标签、各种单据中记载的具有批次追溯性的信息。 可追溯性:能对产品在制造过程中各种生产数据、记录情况进行跟踪的能力。 4、职责 业务部门根据生产订单下达生产指令给PMC。 PMC负责根据生产指令原材料、配件、包装材料等物料。采购申请单必须标注该批物料用在那个产品上(生产单号)。 生产部门根据PMC下达的图纸生产并负责落实生产过程中的批次标识。 仓库根据《成品入库单》上的信息和生产指令与相关部门对接并负责成品的储存、周转,同时做好相应的出入库记录。 5、实施程序 在固定的生产周期内所得的质量均一的一组产品定为一个批次。一个批次要具有质量的代表性,并可通过批号查明该批的生产日期和检验记录,进行质量追溯。 成品生产单号的编制:

(一)订单分类:用A、B、C代表订单级别,A代表有正式合同的订单,B代表样品,C代表其他散件; (二)年份:16代表2016年,以此类推; (三)月份:从“01”到“12”递增,分别代表相应月份; (四)日期:从“01”到到“31”,分别代表相应日期; (五)系号:从“001”到“999”分别代表订单下单序号。 6、工作流程 生产过程中用到的原材,配件等需填写《领料单》,仓库会根据《领料单》上的生产单号与采购申请单上的生产单号发放相对应的物料。生产合格的《成品入库单》上的产品编号,数量,生产单号与产品外包装上的标签内容一致。 生产产车间按计划组织生产,领料、加工、转序要做到先进先出,批次清楚。每一批次附一个《工艺流程卡》随工序流转,卡上先后记录上物料名称、物料编码、生产批号、生产日期、生产批量、质量状态等可追溯批次的质量的信息。 以黄、绿、红不干胶标贴区分待检、合格、不合格三种质量装态。完成品出来,检验完成后检验人员放置检验结果标识并记录合格数量。 在产品上下工序交接时生产车间要及时填写《产品交接清单》,如客户名称、加工日期、产品生产编号、产品名称、交接数量、图纸版本、移交人、接收人等信息。 出现不合格品后,将不合格品分离并按《不良品管理制度》处理,经返修合格的产品可纳入原批次。 外协物料出厂时需填写《委外加工单》、《送检通知单》,需做好可追溯性标示。 对于上一批次生产过盈物料在与现送货批次合并运输前应报质检进行批次合并并进行质量确认,质检确认后还需在产品的最大外包装上进行标识,即同一物料不同批次的状况需在送货的物料标示牌上进行体现。例如主控挡板送货100件,生产单号为A4的产品共95件,生产单号为A5的产品共5件,具体标示牌填写见以下示意图: 7、相关文件

公司档案管理制度细则

《公司档案管理制度细则》 为进一步完善公司的管理体系,建立有效的档案管理制度,实现档案管理工作的的制度化、规化、科学化,使档案管理更有效的为公司管理工作服务,促进公司的可持续健康发展,根据相关法律法规及规定,并结合我公司实际情况,制定本细则。 一、总则 (一)公司档案是在各项活动中形成的全部档案的总和,是完整地、系统地反映公司各项经营活动的真实记录,是考察和研究公司历史及现状的重要依据。 (二)档案管理工作是公司管理基础工作的组成部分,是维护公司合法权益的重要工作。公司档案管理工作坚持集中统一的原则,由公司行政与人力资源总监统一负责,统一管理。 (三)公司档案具体工作由档案部进行日常管理,其他各部门在工作和业务经营活动中形成的装饰工程、基建、科研、文书、音像、人事、会计、实物等档案均须由公司档案部管理,各部门不得分散保存。 二、档案部门设置及其职责 (一)公司档案管理由总经理办公室统一保管。基本职责为: 1、制订本公司档案工作的规定、管理办法和工作计划等。 2、在统一领导、分级管理的原则下根据本专业的管理要求对档案材 料的积累、收集、立卷、归档工作进行监督和指导。 3、负责对本公司形成的各门类档案实行综合管理,积极提供利用。 4、办理领导交办的其他有关档案业务工作。 (二)各部门设立兼职档案员,其主要职责是: 1、认真执行本公司档案工作的规章制度主动向总经理办公室反映档案工 作情况,积极配合其开展工作并接受总经理办公室的监督、指导和检 查。 2、根据本公司各部门归档围负责做好本部门档案材料的收集整理工作并 在规定期限向档案部移交,确保本公司档案的完整、真实和安全。 三、档案接收与整理 (一)公司编制文件材料的归档围,根据各部门的职责不同,主要有以下几个面:

最全公司物料仓库管理制度

物料仓库管理制度 一、物料入库管理制度 第1章总则 第1条目的。为了规范仓库管理,完善入库管理制度,特制定本制度。 第2条管理范围。入库物品管理范围包括原材料、半成品、成品及废品、瑕疵品等。 第2章原材料入库 第3条采购原材料入库后,库管员按照已核准的订货单或采购申请单和送货单,仔细核对物资的品名、规格、型号、数量,并检查外包装是否完好无损。 第4条进厂待验的原材料,必须于物品的外包装上铁材料标签并详细注明料号、品名规格、数量及入厂日期,且与已检验者分开储存,并规划待验区以为区分。收料后,仓库管理人员应将每日所收料品汇总填入进货日期表作为入账消单的依据,如下表所示。 进货日报表 编号:___________ _____年____月 第5条超交处理。 交货数量超过订购量部分应予退回,但属买卖惯例,以重量或长度计算的材料,其超交量在3%以下,由仓库管理部门在收料时,在备栏注明超交数量,经生产部门经理同意后,始得办理入库手续,并通知采购人员。 第6条短交处理。 交货数量未达到订购数量时,以补足为原则,但经生产部门经理同意,可免补交。短交如需补足时,仓库管理人员应通知采购部门联络供应商处理。 第7条急用品收料。 紧急材料于厂商交货时,若仓库管理部门尚未收到请购单时,仓库管理人员应先洽询生产部,确认无误后,始得办理入库手续。 第8条材料验收规范。 为利于材料检验收料的作业,质量管理部门应就材料重要性及特性等,适时召集使用部门及其他有关部门,依所需的材料质量研订材料验收规范,呈总经理核准后公布实施,以为采购及仓库验收的依据。 第9条材料验收结果的处理。 (1)验收合格的材料,检验人员在外包装上贴合格标签,以示区别,仓库管理人员再将合格品入库定位并开具入库单办理入库手续。 (2)不合验收标准的材料,检验人员在物品包装上贴不合格标签,并与材料检验报

批记录管理制度

批记录管理规定 CJ/QTGD31-2015 目的:规定批生产记录的制定、填写、流转、整理、归档。以规范批生产记录的流转过程,追溯产品的生产历史及与质量相关的情况,避免操作的随 意性而影响产品质量,从而确保产品质量。 范围:所有产品的批记录。 责任人:操作员、车间主任、生产部部长,QA、QC、质量保证部部长。 规程: 1.原则: 1.1 批记录应根据产品工艺规程、操作规程的内容设计编写,应能体现产品特点。 1.2 批记录应具有质量的可追溯性。通过记录,可以了解生产全过程的产品质量情况。 1.3 每一个批记录只能对应一种产品。 1.3 批记录的填写必须及时、准确、真实、完整、书写工整 2.批生产记录的组成部分 注塑粉碎参料记录、注塑监控记录、模具验收记录、首检记录、巡检记录、交接班记录、清洗记录、清场记录、成品清拣及不合格品处理记录、成品检测记录、小批号记录。 3. 批生产记录的制定、审核、批准、下达 3.1 生产部、质检部根据《生产工艺规程》、《长江盖业管理规定》制定科学的详细的批生产记录。 3.2 产品批号编制原则是:产品生产的年、月和生产订单号,例如1210145,12为2012年,10为10月,145为生产号。 3.3 生产过程中批记录都必须填写好记录人,质检人员,生产管理人员对批生产记录审核后并本人签字,不得出现代签。

3.4生产部经理根据生产总监批准的生产计划,下达生产作业指令,同时下发批生产记录,填写批号,批量,根据生产工艺规程中的物料消耗定额标准,确定各物料领用量等。 4.批记录填写 4.1原始记录应由岗位操作人员填写,车间主任审核并签字。 4.2产品的质量由质检员根据内控质量标准检测,设备检测(如开启力,撕拉力)的打印数据直接粘贴并记录测试人和打印日期;其它检测项目也须及时、真实、准确、完整的记录并质检部长审核签字。 4.3 必须按操作顺序和时间依次填写,不得提前或拖后记录,且应保证记录及时,内容真实,数据准确。 4.4用圆珠笔或签字笔填写,不得用铅笔填写,且须保证字迹清晰、书写端正。不得撕毁或任意涂改记录,确需修改时,修改人应将错误内容直线划去后在上方重写,并签字和日期。 4.5按表格内容填写齐全,不得有空项。确有空时,应在空格内划斜线表示;内容与前项相同时,应重复抄写,不得用“// //”或“同上”表示。 4.6品名不得简写。 4.7与其它岗位、包装或仓库有关内容的原始记录,应保证其一致性、连贯性。 4.8操作人、记录人、审核人应填写全姓名,不得只写姓氏。 4.9 填写日期一律按年/月/日,如7月1日或7/1,不得写成1/7等其它形式。填写的时间统一填写格式,白天填写07:00-19:00,晚上填写19:00-07:00。 5.批记录的流转

取消物料主数据的批次管理之欧阳家百创编

对于物料主数据的批次管理,相信大家都比较了解,但是一旦一个物料设置了批次 欧阳家百(2021.03.07) 管理,并已经产生了业务数据,但是发现当初业务主数据搞错了,此物料不需要在 SAP系统进行批次管理,这个对于大家应该是比较头疼的问题吧?遇到一般偷懒的 顾问(我在前几年一般也是这样的)会告诉你,一旦进行批次管理了,那么就无法 取消其批次管理了,因为如果要取消此批次管理,非常麻烦,但是在实际的业务 中,此问题真有可能会发生,那怎么办呢?下面我就介绍取消物料主数据的批次管 理的方法,并一步一步开始我们的实验,Let's Go! 思路: 1.处理所有未清单据 2.清空当期库存和前期库存 3.删除并归档已有批次 4.mm02删除批次管理标识 前面两步应该不用我多做解释和实验了,作为一个MM顾问,如

果对于修改物料主数 据,此两步都不会的,那么先撞墙再说(做鬼你可别来找我撒,\(^o^)/~) 言归正传,我们从第三步开始我们的实验吧。。 在做第三步前,我们看看如果取消物料主数据的批次管理的话,系统会报什么错误。 报错信息: Batch management requirement cannot be changed; choose "Display errors" 好吧,在我的掌控之中,提示 Batches already exist. 那我就要代表月亮消灭你们(Batches ) 直接进入正题: 批次归档的事务代码为MM74,路径为:后勤->物料管理->物料主数据->其它->归档->特殊库存/批次->归档/删除 系统对于批次归档操作采用后台作业的形式,所以首先需要定义一个归档的后台作 业变式。在此定义变式名为:ZBATCH_DET 对变式进行维护,点击旁边的“Maintain”按钮,之后弹出更改屏幕分配界面,我 们选择“for all Selection screens” 进行变式参数维护,见下图 点“Attributes”,输入名称,保存 变式维护OK后,然后维护 start date ,我们选择立刻执行,即可

客户档案管理制度

客户档案管理制度 客户档案管理制度 1、目的 对客户资料进行有效管理,及时对顾客需求与信息进行沟通,确保顾客满意。 2、范围 适用于顾客的信息管理、产品质量跟踪、顾客投诉、顾客满意度管理等。 3、职责 营销总公司负责客户档案管理、产品质量跟踪、顾客投诉处理、顾客满意度调查等组织工作; 各部门、各矿负责协助销售部完成各项顾客相关的工作。 4、客户档案的管理 客户信息资料的收集整理 销售部通过市场信息的收集、顾客拜访销售人员统计,过程中收集客户的资料,并汇总 客户档案的建立与管理 a) 销售部、人事部联营办负责建立各自客户档案,客户档案应包括以下内容: 1、客户联系方式,包括电话、联系人、网址等;

2、客户信用状况描述; 3、客户以往交易记录等。 b) 客户档案设专人管理,并根据客户的交易情况对档案内容进行及时更新; c) 客户档案由销售总监进行审批确认。 客户档案的使用与保密 a) 客户档案是公司市场管理重要参考内容,尤其是在与顾客签定合作关系是,相关人员应查阅客户的档案资料; b) 客户档案资料公司的重要保密资料,未经公司总经理授权,任何人不得查阅及外传,否则公司按《保密管理制度》进行责任追究。 5、客户关系维护管理 公司办公室负责客户关系维护管理; 客户关系维护管理的方式包括: a) 定期(节日或其他重要活动)与不定期(日常)的客户拜访与沟通; b)

客户产品使用情况的意见与建议调查; c) 顾客满意度调查等。 相关业务部门负责客户关系维护的具体管理实施; 客户关系维护管理应形成记录,并作为客户档案内容进行保管。 6、售后服务管理 a) 营销总公司每年至少进行一次全面的顾客满意度调查; b) 公司办公室向顾客发放〈顾客满意度调查表〉,满意度调查的内容应包括、服务质量、套餐价格价格、公司评价等; c) 公司对反馈回来的调查表进行汇总、分类,并进行统计分析,编制“顾客满意度调查分析报告”,经总经理审批后发放到相关部门; d) 当顾客满意度未能达到公司规定要求时,由办公室组织,针对顾客满意度较低方面提出纠正预防措施进行改进。 7、客户投诉管理 相关业务部门是客户投诉的接收部门;

批生产记录和原始记录管理制度1.doc

批生产记录和原始记录管理制度1 1.目的:规范制订批生产记录的设计或编制、填写、整理汇编等内容。 2.适用范围:适用于本企业产品生产过程中的批生产记录 3.责任者: 生产管理人员、操作人员、QA人员。 4.内容 4.1批生产原始记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映,是企业班组管理的重要内容和基础工作。 4.2每批产品应有生产记录,包括该产品制造和检验的全部情况。 4.3原始记录由车间主任或车间技术员组织生产车间的工人或工艺员,根据工艺程序,操作要点和技术参数等内容设计(统一为16开纸)。 4.4批生产记录由车间技术员负责,根据《辅料GMP》规范,原始记录内容,以及原辅料和产品各自生产特点进行设计。 4.5设计好的批生产原始记录由车间主任审核、签字;生产科科长审定、签字,经生产主管领导批准后付印。 4.6所有签字和原始记录设计资料由生产科存档。 4.7原始记录由岗位操作人员填写,岗位负责人、岗位技术员审核并签字。

4.8批生产记录由车间主任汇总,审核并签字。 4.9原始记录要及时填写,数据完整,内容真实,字迹清晰,不得用铅笔填写。 4.10不得撕毁或任意涂改,确实需要更改时,应划去后在旁边重写,在更改处签名,不得用刀或橡皮改正。 4.11按表格内容填写,不得有空格,如无内容填写时一律用“-”表示。内容与上项相同应重复抄写不得用“‥”或“同上”表示。 4.12品名不得简写。 4.13与其他岗位、班组或车间有关的原始记录应做到一致性、连续性。 4.14操作者、复核者均应填写全姓名,不得只写姓氏。 4.15填写日期一律横写,如7月1日,不得写成1/7或7/1。 4.16生产记录复核时,必须按每批原始记录串联复核,不得前后矛盾,必须将记录内容与工艺规程对照复核。上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确。对原始记录中不符合要求的填写方法必须由填写人更正。 4.17原始记录由车间主任按批整理。根据原编号,不得缺页、漏页,由生产科保存至产品有效期后一年,未规定有效期限的,其批记录至少保存三年。 4.18检查:车间主任和车间技术员负责组织有关人员每周至

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