目的：建立一个规范的WBL-五层微波干燥（冷却）灭菌机操作规程。
范围：适用于WBL-五层微波干燥（冷却）灭菌机的管理。
职责：生产部、车间主任、操作工负责本规程的实施。
内容：
1运行前的检查。
1.1检查设备是否有“已清洁”卡，清场合格证，并在有效期内。
1.2检查设备的状态是否完好。
2.运行操作。
2.1开机
2.1.1复位急停开关后系统控制电路通电，人机界面显示开机画面。
2.1.2点击屏幕任意处，使其显示主控菜单，根据需要进入各自设置界面，如：基本控制、功能设置、温度设置。
2.1.2.1基本控制
进入基本控制菜单后，开机触摸开机键，由绿色变为红色，文字由OFF 变为NO(其它键相同)，一般开机顺序为：开机-风机-传动-抽湿-冷却-微波，打开传动后开始加料。
2.1.2.2功能调节
进入功能调节菜单后根据需要调节功率，指示为红色ON时为工作状态，自动微波是需要正转，速度不能为零，如速度为零，按下“自动开微波”则回跳到传动设置画面。选择手动，需手动打开各微波组键，选择自动，则动作完成微波自动打开。
2.1.2.3工作状态：进入工作状态画面，显示每组箱每组管的工作状态，红色
为正常。
2.1.2.4温度及脉冲控制
进入温度监视界面，可显示实际物料的温度，可设定一级控制温度（超过此温度，设备相关部分微波开始脉冲工作）；可设定最高控制温度（超过此温度，设备相关部分微波停止工作）；按需要可设定时间、停止时间选择脉冲。
2.1.2.5传动设置
进入传动设置画面，设定传动的正反转，调节速度。
2.1.2.6操作说明画面
进入操作说明画面，轻触“上页”，“下页”浏览。EXIT键返回基本控制画面，“关于本设备”键可以进入关于本设备的简单介绍画面。
2.2 关机
2.2.1关机的顺序是：关微波-关传动-关抽湿10到15分钟后关机。
2.2.2关闭总电源。
2.2.3临时停机
遇异常情况需短时停机时
1紧急情况下要按下急停按钮。
2一般情况下，关掉微波开关，停止微波输入。
3清场
按WBL-五层微波干燥（冷却）灭菌机清洁规程进行清洁并清理工作场地。
4填写设备运行记录。
第四章冻干工艺的一般原则和标准操作规程 第一节冻干工艺的一般原则 制品的冻干过程是一个较为复杂的工艺过程。它不仅要求该过程严格遵守制品的冻干工艺曲线，而且要求所使用的冻干设备也同时能够满足它的要求。本章节对冻干工艺的一般过程提出一些指导性原则,仅供操作人员在使用的过程中，结合自身制品的特性进行参考。 冷冻干燥过程共分三个过程，即预冻结过程、升华干燥（第一阶段干燥）过程、解析干燥（第二阶段干燥）过程。 一、预冻结过程 预冻是冷冻干燥的第一步，在预冻结过程中，预冻速率、预冻温度和预冻时间是影响后面过程的主要因素。若预冻没有冻好，产品冻结不实，在进入第一阶段升华干燥时，产品可能出现“沸腾”现象而引起喷瓶，或冻干后制品表面凹凸不平，影响外观；如果冷的过低，则不仅浪费了能源和时间。而且对某些产品还会降低存活率。因此预冻之前应确定以上三个数据。 1、预冻速率 预冻速率的快慢，对制品冻结中晶粒的大小、活菌的存活率和升华的速率均有影响。一般来说，慢冻晶粒大，产品外观粗糙，不容易损伤活菌，但升华速度快；而速冻则与此相反。 因此，需要选择一个合理的冷却速度，以得到较高的存活率，较好的物理性状和溶解度，且利于干燥过程中的升华。 2、预冻温度 预冻温度必须低于制品的共晶点温度，根据预冻的方法不同而略有差异，一般来说，搁板温度应低于制品共晶点5～10℃。各种制品的共晶点温度是不同的，同一制品而不同浓度的制品的共晶点温度也会有所不同。需要进行严格的测试才能得到。 3、预冻时间 预冻所需的时间要根据不同的具体条件来确定。总的原则是，应使制品的各部分完全冻牢。 通常冻干箱的搁板从室温25℃降到-40℃约1.5小时。在达到预冻温度后再保持1～2小时，确保整箱全部制品完全冻结。预冻时间仅是个经验值，根据冻干机不同，总装量不同，物品与搁板之间接触不同，预冻的时间会有差异。具体预冻时间可由实验测得。 二、升华干燥过程 在升华干燥阶段要考虑三方面的因素：产品中的温度分布，升华时的温度限制，升华速率。1、产品中温度分布 产品中冰的升华是在升华界面处进行，升华时所需的热量由加热设备（通过搁板）提供。
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1. 操作流程： 1.1运转前电源之电压，电源指示灯亮。 1.2启动将主电源开关切入。 1.3将干燥机的排气与排水阀开关。 1.4按下“ON”启动按钮，压缩机即自动启动，运转指示灯亮。 1.5停机按下“OFF”停止按钮，压缩机即停止运转。 1.6打开排水及排气阀。 1.7将主电源关闭。 2. 注意事项： 2.1本机前面通风口后面、冷凝散热片与壁面若有障碍物，须保持30公分以上之 距离，后面冷凝散热片须经常清洁。 2.2入口温度若超过45℃时，本机前面须加装后部冷却器，周围温度若超过38℃ 时，应加装排风机，使空气通风良好。 2.3运转中若停机时，在开机并等待3分钟以上，方可再次启动。 2.4测量电压是否为使用额定电压±10% 之内。 2.5自动排水器，若发现排水不良请清洗。 2.6 使用人员须详细熟读设备说明书与简易故障之排除。 3. 保养： 3.1 按设备说明之规定，严格按期保养。 3.2 消耗型保养材料，按期更换。 3.3 若有不正常运转情形发生，使用部门或维护人员须自动提出申请更换零件或 请原厂商维修解决。 These document are confidential, shall not reproduced or distributed without prior written permission.本管制文件未经书面核准不得复印及分发。GLGF-55 版次：A
操作规程编号：LX-FS-A63281 冷冻干燥机操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
冷冻干燥机操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、在使用冷冻干燥机前必须向工程部报告，经工程部同意，由设备责任人操作。 2、按冷却水循环系统操作规程开启冷却水循环系统。打开冷凝器进水阀。 3、打开制冷系统两个膨胀阀，检查捕水器上的排气阀是否为关闭状态。 4、接通稳压器电源，检查电压是否为380V，符和要求，则开启控制面板上的总电源，并按下仪表键，面板上出现温度及真空度显示，打开真空泵出气盖。 5、按工艺要求将物料放入动干托盘，装好温度
冷干机安全操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1、在使用冷冻干燥机前必须向工程部报告，经工程部同意，由设备责任人操作。 2、按冷却水循环系统操作规程开启冷却水循环系统。打开冷凝器进水阀。 3、打开制冷系统两个膨胀阀，检查捕水器上的排气阀是否为关闭状态。 4、接通稳压器电源，检查电压是否为380V，符和要求，则开启控制面板上的总电源，并按下仪表键，面板上出现温度及真空度显示，打开真空泵出气盖。
5、按工艺要求将物料放入动干托盘，装好温度探头，冻干最大装料量不得超过30kg。 6、关闭冻干室门，按冻干工艺开始进行操作，所有操作由专职操作人员完成，在工作期间不得离人，并注意压缩机压力及油压指示，如有异常及时排除。 7、完成冻干操作，卸完物料，清洁干燥箱及温度探头，进行化霜操作。 8、关闭制冷系统两个膨胀阀，关闭冷凝器内进出水阀，切段稳压器电源，锁上面板上的电源。 请在这里输入公司或组织的名字 Please enter the name of the company or organization here
冷冻干燥机按不同方面进行选型 在采购冷冻干燥机设备时往往会遇到不少问题，站在用户的角度，上海知信仪器介绍一些实验系列冻干机的选型技术。冷冻干燥机冷冻干燥是将含水物质，预先冻结成固态，在真空状态下使其中的水分从固态升华成气态，以除去水分而保存物质的方法。这种干燥方法获取的物品，原有的化学、生物特性基本不变，易于长期保存，加水后能恢复到冻干前的形态，并且能保持其原有的生化特性，是一种较好的的干燥方法。现代冷冻干燥技术的主要用途有：离体生物组织的冻干贮藏；活菌活毒的冻干保存；中草药、西药、生物药品和血液制品的冻干；方便食品、保健食品、功能食品的冻干储运；纳米陶瓷材料和各种金属微粉材料的冻干制备。因此，冷冻干燥技术已经在化工、食品、材料、医药、生物制品等领域获得广泛应用。真空冷冻干燥机(简称冻干机)，是实现冷冻干燥技术的设备，是一种结构比较复杂的机器，它涉及到制冷、真空、热工、机械、流体、电器控制和压力容器等领域的知识。实验系列冻干机的分类：实验系列冷冻干燥机追求的性能指标是体积小、重量轻、功能多、性能稳定、测试系统准确度高，一机多用，能适应多种物料的冻干实验。实验系列冻干机种类的主要划分方法有： 1、从结构上分l钟罩型冻干机：冻干腔和冷阱为分立的上下结构，冻干腔没有预冻功能。该类型的冻干机在物料预冻结束后转入干燥过程时需要人工操作。大部分实验型冻干机都为钟罩型，其结构简单、造价低。冻干腔多数使用透明有机玻璃罩，便于观察物料的冻干情况。l原位型冻干机：冻干腔和冷阱为两个独立的腔体，冻干腔中的搁板带制冷功能，物料置入冻干腔后，物料的预冻、干燥过程无需人工操作。该类型冻干机的制作工艺复杂，制造成本高，但原位型冻干机是冻干机发展方向，是进行冻干工艺摸索的理想选择，特别适用于医药、生物制品及其他特殊产品的冻
喷雾干燥机安全操作规程 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
喷雾干燥机安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 闭式系统：请选择闭式系统键，（关闭、排气阀、自 动）打到自动，（手动、袋滤反吹、自动）打到自动 1、开机前，请确认水、气、电已满足设备要求；请再 次确认所有紧固件已收紧，检查门已关紧。 2、开冷却循环水，开总控制电源（位于墙上），及控 制电柜左上角开关，开启冷冻机。 3、准备往系统注入氮气：检查三个阀门，V－3 （关）、V－2（关）、V－4（开）。 4、将氮气分压关闭，开总阀，然后将分压调至 0.4MPa。 5、系统内导入氮气：V－101（开），V－102 （开），V－103（开得较小），V－106（开得较小，使其
流量在0.5左右），调节V－102与V－103间的三联过滤器，使其压力在0.1MPa，V－104（开得较小，压力在0.1MPa左右）。 6、至氧气浓度低于规定的浓度（3％）时，V－103（关），V－2（开），V－4（关），然后启动循环风机5－10分钟，使氧气浓度维持在3％（系统不漏气）。 7、开启雾化器（频率为0HZ），开启电加热，开供料泵，开蠕动泵（温度未达到设定值时，不得供料），当温度达到100℃后（设定温度在100℃以上），调节雾化器频率至30－40HZ。 8、当热风入口温度达到已设定温度并稳定时，将雾化器的频率慢慢调制50HZ。开启蠕动泵，喷溶剂，使出口温度达到设定值并稳定（此时可观察溶剂是否喷出，出口温度的变化情况）。 9、当入口温度与出口温度达到设定值时，迅速将溶剂
目的：建立一个规范的WBL-五层微波干燥（冷却）灭菌机操作规程。 范围：适用于WBL-五层微波干燥（冷却）灭菌机的管理。 职责：生产部、车间主任、操作工负责本规程的实施。 内容： 1运行前的检查。 1.1检查设备是否有“已清洁”卡，清场合格证，并在有效期内。 1.2检查设备的状态是否完好。 2.运行操作。 2.1开机 2.1.1复位急停开关后系统控制电路通电，人机界面显示开机画面。 2.1.2点击屏幕任意处，使其显示主控菜单，根据需要进入各自设置界面，如：基本控制、功能设置、温度设置。 2.1.2.1基本控制 进入基本控制菜单后，开机触摸开机键，由绿色变为红色，文字由OFF 变为NO(其它键相同)，一般开机顺序为：开机-风机-传动-抽湿-冷却-微波，打开传动后开始加料。 2.1.2.2功能调节 进入功能调节菜单后根据需要调节功率，指示为红色ON时为工作状态，自动微波是需要正转，速度不能为零，如速度为零，按下“自动开微波”则回跳到传动设置画面。选择手动，需手动打开各微波组键，选择自动，则动作完成微波自动打开。 2.1.2.3工作状态：进入工作状态画面，显示每组箱每组管的工作状态，红色
为正常。 2.1.2.4温度及脉冲控制 进入温度监视界面，可显示实际物料的温度，可设定一级控制温度（超过此温度，设备相关部分微波开始脉冲工作）；可设定最高控制温度（超过此温度，设备相关部分微波停止工作）；按需要可设定时间、停止时间选择脉冲。 2.1.2.5传动设置 进入传动设置画面，设定传动的正反转，调节速度。 2.1.2.6操作说明画面 进入操作说明画面，轻触“上页”，“下页”浏览。EXIT键返回基本控制画面，“关于本设备”键可以进入关于本设备的简单介绍画面。 2.2 关机 2.2.1关机的顺序是：关微波-关传动-关抽湿10到15分钟后关机。 2.2.2关闭总电源。 2.2.3临时停机 遇异常情况需短时停机时 1紧急情况下要按下急停按钮。 2一般情况下，关掉微波开关，停止微波输入。 3清场 按WBL-五层微波干燥（冷却）灭菌机清洁规程进行清洁并清理工作场地。 4填写设备运行记录。
◎空气冷冻干燥机 ☆常温高压的液体冷媒流过膨胀阀，因为膨胀阀的节流作用压力降低，使得冷媒变成常温低压的液体。 ☆常温低压的液体进入蒸发器后 一、工况条件与技术指标 Working condition and technical data 进气温度（Inlet temperature): ≤80℃ 冷却方式（Cooling method): 风冷(Air-cooling) 进气压力（Inlet pressure): 0.4～1.0MPa 压力损失（Pressure drop): ≤0.03MPa 压力露点（Dew point): 2～10℃ 制冷剂（Refrigerant): R22 二、伽利略冷冻式干燥机产品特点： 1）人性化设计：科学合理结构设计，外型新颖，美观大方，操作、维护、保养方便，安装简便（无基础）。2）机器制冷系统及空气系统经专家结合全国各地不同工况的差异性进行综合准确计算，设计参数留20%以上的裕量。 3）制冷压缩机：采用国际知名品牌，如：松下、谷轮、泰康、美优乐公司等高性能制冷压缩机，低震动、低噪音、性能可靠、节能高效，确保整机的使用寿命长。压缩机防护等级为IP54级。 4）特殊热交换设计，可降低入口温度，并提高出口空气温度，可避免管路产生水滴，影响生产环境。5）多种形式（单、集、联控、PLC、变频等）的控制线路。适合不同用户的选用。 6）完善的智能保护装置：特设冷媒高低压保护、相序缺相保护、过低温保护以及自动融霜、故障自动停机、自动报警、电机过热保护等保护功能。 7）自动排水器按需设置，除水效率高。浮球式、电子定时可根据机器工况选择设置。 8）本机组采用独特的旋风式分离器。可将冷凝水从空气中彻底分离出来，并在各种气流条件下防止液态水份随压缩空气带出，保持高效的运行，达到最佳之干燥除水目的。 三、型号规格与性能参数 Model,size & technical data
安全生产管理档案之四 安全生产规章制度（四）安全操作规程汇编 版本号：A0 编写人： 审查人： 批准人：
安全操作规程目录 序号规程名称修订时间备注 1 生产车间安全生产通则2014.05.21 2 搅拌机安全操作规程2014.05.21 3 喷雾干燥塔安全操作规程2014.05.21 4 真空泵安全操作规程2014.05.21 5 高速混合机安全操作规程2014.05.21 6 送料机安全操作规程2014.05.21 7 粉碎机安全操作规程2014.05.21 8 臭氧机安全操作规程2014.05.21 9 手动液压叉车安全操作规程2014.05.21 10 振动筛安全操作规程2014.05.21 11 破碎机安全操作规程2014.05.21 12 反应釜安全操作规程2014.05.21 13 绞肉机安全操作规程2014.05.21 14 自动捆扎机安全操作规程2014.05.21 15 胶体磨安全操作规程2014.05.21 16 厢式压滤机操作规程2014.05.21 17 YK-160摇摆颗粒机安全操作规程2014.05.21 18 均质机安全操作规程2014.05.21 19 微波灭菌机操作规程2014.05.21 20 微粉碎机操作规程2014.05.21 21 空压机安全操作规程2014.05.21 22 储气罐安全操作规程2014.05.21 23 压力容器安全操作规程2014.05.21 24 蒸汽锅炉安全操作规程2014.05.21 25 机修工安全操作规程2014.05.21 26 电工安全操作规程2014.05.21 27 配电室安全操作规程2014.05.21 28 柴油发电机组安全操作规程2014.05.21 29 装卸、搬运工安全操作规程2014.05.21 30 车间清洁工安全操作规程2014.05.21 31 货梯安全操作规程2014.05.21 附：各工种（设备）安全技术操作规程
SLAD系列 操作使用说明书
目录 一、冷冻式干燥机原理 (2) 二、冷冻式干燥机零部件图解 (3) 三、设备安装事项…………………………………………………………………4-6 四、SLAD系列冷冻式干燥机操作方法…………………………………………6-7 五、常规控制仪表板说明 (7) 六、冷冻式干燥机的启动过程 (8) 七、冷冻式干燥机的停机过程 (8) 八、冷冻式干燥机的保养要求…………………………………………………9-10 九、冷冻式干燥机的典型故障分析和处理……………………………………11-14
冷冻式干燥机工艺流程
冷冻式干燥机主要零部件图解
设备安装注意事项 一、 冷冻式干燥机安装标准要求：无须安装地脚螺栓，但要求基础水平坚固，并要顾及排水系统 的高度和设置排水地沟。 二、冷冻式干燥机避免安置于屋外直接日晒和雨淋或温度高、通风不良以及尘埃多的场所，需安 装在环境温度高于2℃低于45℃的地方，风冷式冷冻式干燥机必须安置在室内，并具有良好的通气设备以维持冷冻式干燥机的正常工作。安装在空压房内的风冷式冷冻式干燥机，要采取冷冻式干燥机与空压机的隔热措施。 将风冷冷冻式干燥机置于可使冷却空气便于通过冷凝器的地方，设备与周围环境或机器之间的距离应保持在1米以上的空间便于保养和维修。 三、安装时应尽量避免管道太长，弯曲角度太多，管径太小，以免产生压力降，设备空气进出口 口上方请加装旁路阀以利检修。 四、安装冷冻式干燥机电源时电器接线可能在运输过程中由于震动而松动，请用工具拧紧，并注意以下几点： 警告 通风不良将导致冷凝后的热空气流反复通过风冷冷凝器而使室温不断升高。这将导致制冷压缩机排气压力过高使冷媒高压开关保护或使电机内部过载保护，最终使设备停止运转。
操作规程编号：YTO-FS-PD991 冷冻干燥机操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
冷冻干燥机操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、在使用冷冻干燥机前必须向工程部报告，经工程部同意，由设备责任人操作。 2、按冷却水循环系统操作规程开启冷却水循环系统。打开冷凝器进水阀。 3、打开制冷系统两个膨胀阀，检查捕水器上的排气阀是否为关闭状态。 4、接通稳压器电源，检查电压是否为380V，符和要求，则开启控制面板上的总电源，并按下仪表键，面板上出现温度及真空度显示，打开真空泵出气盖。 5、按工艺要求将物料放入动干托盘，装好温度探头，冻干最大装料量不得超过30kg。 6、关闭冻干室门，按冻干工艺开始进行操作，所有操作由专职操作人员完成，在工作期间不得离人，并注意压缩机压力及油压指示，如有异常及时排除。 7、完成冻干操作，卸完物料，清洁干燥箱及温度探头，进行化霜操作。
微波干燥法：是通过微波加热原理使物料内部水分加热蒸发得到干燥效果的一种干燥方式。如果物料的初始含水率很高，物料内部的压力非常快地升高，则水分可能在压力梯度的作用下从物料中排除。微波干燥过程中，温度梯度、传热和蒸汽压迁移方向均一致，从而大大改善了干燥过程中的水分迁移条件，当然要优于常规干燥。同时由于压力迁移动力的存在，使微波干燥具有由内向外的干燥特点。即对物料整体而言，将是物料内层首先干燥，这就克服了在常规干燥中因物料外层微波干燥原理： 原理 微波是一种波长极短的电磁波，波长在1mm到1m之间，其相应频率在300GHz至300MHz之间。为了防止微波对无线电通信、广播和雷达的干扰，国际上规定用于微波加热和微波干燥的频率有四段，分别为：L段，频率为890～940MHz，中心波长330mm；S段，频率为2400～2500MHz，中心波长为122mm；C段，频率为5725～5875MHz，中心波长为52mm；K段，频率为22000～22250MHz，中心波长8mm。家用微波炉中仅用L段和S段。 微波是在电真空器件或半导体器件上通以直流电或50Hz的交流电，利用电子在磁场中作特殊运动来获得的。这种运动可以简单的这样来解释一下：介质从电结构看，一类分子叫无极分子电介质，另一类叫有极分子电介质。在一般情况下，它们都呈无规则排列，如果把它们置于交变的电场之中，这些介质的极性分子取向也随着电场的极性变化而变化，这就叫做极化。外加电场越强，极化作用也就越强，外加电场极性变化得越快，极化得也越快，分子的热运动和相邻分子之间的摩擦作用也就越剧烈。在此过程中即完成了电磁能向热能的转换，当被加热物质放在微波场中时，其极性分子随微波频率以每秒几十亿次的高频来回摆动、摩擦，产生的热量足以使物料在很短的时间内达到热干的目的。 微波是指波长在lmm一lm，也即频率在300--300000 MHz之间的电磁波。微波干燥利用磁场方向的高频转变，使极性分子产生运动和摩擦，从而产生热量。其原理如图1所示。和传统干燥方式不同，微波干燥时物体本身成为发热体，并且热传导方向与水分扩散方向相同。 微波陶瓷干燥设备编辑 定义 常规加热如火焰、热风、电热、蒸汽干燥等都是利用热传导的原理，将热量从被加热物外部传导入内部，逐步的使物体中心温度升高，称之为外部加热。要使中心部位达到所需的温度需要一定的时间，导热性较差的物体所需时间就更长。而微波能的干燥特点，微波能可
BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD 1.目的：建立H W L-5K W箱式微波干燥灭菌机标准操作规程，使其操作规范化、标准化。 2.适用范围：适用于H W L-5K W箱式微波干燥灭菌机。 3.责任：操作者、设备工程部、生产技术部。 4.内容： 4.1 编制依据：H W L-5K W箱式微波干燥灭菌机使用说明书。 4.2 设备描述及基本参数 4.2.1 设备描述 箱式微波干燥灭菌机使用于食品、药品、烟包装材料、木材、化工等多种行业进行加热、杀菌和催化。是一种由多点微波馈入的新型微波加热设备，本微波设备的优点是物料立体旋转吊篮，加热均匀，控制及时，操作简单，维修方便，热风系统。 4.2.2 结构与工作原理 该微波设备由控制面板、微波加热箱体、转动式吊篮、转动机构、热风系统、油箱等组成。微波加热箱体具有多点微波馈入口，具有良好的均匀加热特点，由于经过精良的设计，输出馈口之间的相互干扰很小。微波源由多个磁控管和相应保护电路组成，保护电路有温度开关保护、门开关保护等。微波炉门保证微波泄露小于国家规定的安全卫生标准。 微波加热原理：就是将微波作为一种能源来加以利用，当微波与物质分子相互作用，产生分子极化、取向、摩擦、碰撞、吸收微波能而产生热效应，这种加热方法就称为微波加热。微波加热是物体吸收微波后自身发热，加热从物体内部、外部同时开始，能做到内外同时加热。不同的物质吸收微波的能力不同，其加热效果也各不相同，这主要取决于物质的介质损耗。水是吸收微波很强的物质，一般含有水分的物质都能用微波来进行加热。 4.3技术参数
输入电源电压（交流）： 380±10% 输入视在功率： ≤15KVA 微波频率： 2450MHz ±50MHz 微波输出功率： 5KW 加热箱输出功率： 6KW 工作环境温度 0～40℃ 4.3 设备操作 4.3.1生产前，检查设备是否挂有“清洁合格证”，如有说明设备处于正常状态，摘下此牌，挂上运行状态标志牌。 4.3.2 将箱式微波干燥灭菌机进行以下检查 4.3.2.1检查设备是否配接完好，所有的门、覆板是否关好。 4.3.2.2检查控制面板所有开关，检查冷却水路是否打开。 4.3.3开机 4.3.3.1打开电源开关将物料送入加热箱内关好门，物料铺料必须均匀，吊篮严禁倾斜。 4.3.3.2开机之后触摸屏显示天水华圆制药设备科技有限公司责任广州分公司及电话、传真，当操作人员触摸幕任意位置则转换到运行画面。按“开关”键转到“按键”屏幕；按“微波”键转到“微波开关”屏幕；按“设定”键转到“设定”屏幕；设定物料温度为60～80℃，干燥。 4.3.3.3干燥结束后，关机时先关高压，按高压“关”并将各功率按钮复位，按“转动控制”延时5分钟按低压“关”，关总电源开关，并且切断小路。 4.3.4操作结束后，取下运行标志牌，按照《箱式微波干燥灭菌机清洁消毒标准操作规程》进行清洗消毒，检查合格后，挂上“清洁合格证”状态标志牌。 4.3.5注意事项 4.3. 5.1维护时必须切断电源。 4.3. 5.2设备正常运转时，不允许空载或有金属物料进入加热箱内，以免引起高频打火，损坏设备。 4.3. 5.3微波设备必须指定专人操作、保管和维修，以保证设备正常运行。 4.3. 5.4设备在运行中如发生停机，需要维修时应将“设备运行卡”取下，挂上设备“待维修卡”；如正在维修中的设备，应挂“设备维修卡”；因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备，应挂上“设备停用卡”。 BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD
分包装室真空冷冻干燥机清洁消毒标准操作规程 1 范围 本标准规定了真空冷冻干燥机清洁消毒方法。 本标准适用于分包装室。 2 职责 操作人员：按本标准操作规程进行操作。 工序负责人：负责本标准操作规程的培训和操作，及监督检查本标准操作规程的执行情况。 质量管理员：监督检查本标准操作规程的执行情况。 3 内容 3.1 冻干机房（控制区）设备的清洁 3.1.1 清洁频率 3.1.1.1 生产结束后或清场结束后超过3天。 3.1.1.2 设备维修结束后或生产过程中发生异常情况时。 3.1.2 清洁剂：饮用水、洗洁精、95%乙醇溶液。 3.1.3 清洁工具：清洁布、塑料桶。 3.1.4 清洁地点：就地清洁。 3.1.5 清洁方法 用沾有饮用水的清洁布将设备的干箱、冷凝器、压缩机、真空泵、控制柜等表面按
从上到下的顺序清洁干净，有油渍的部位用沾有95%乙醇溶液的清洁布擦拭。 3.1.6 清洁工具按《清洁工具清洁、消毒、存放标准操作规程》进行清洁、干燥后存放在控制区洁具间。 3.1.7 清洁效果评价 清洁后的设备表面无可见污渍和残留物。 3.1.8 清洁完毕后，由质量管理员进行检查，检查合格后悬挂“已清洁”状态标识，并及时填写清洁记录，如不合格则重新清洁直至合格为止。 3.2 冻干柜内（洁净区）的清洁和消毒 3.2.1 75%乙醇溶液清洁消毒频率：出柜结束后立即进行；清洁消毒后超过3天。 3.2.2 臭氧消毒频率：灌装入柜前一天进行。 3.2.3 清洁消毒方法 3.2.3.1 75%乙醇消毒 出柜后将各搁板提升至适宜位置,把沾有75%乙醇溶液的专用无尘布固定在专用不锈钢T型架上，深入箱体内按从上到下，从里到外的顺序擦拭搁板上下表面,再擦拭冻干柜内壁及柜门所有表面，静置10分钟后，然后用沾有75%乙醇溶液的无尘布重复擦拭一遍。将搁板全部降至最低位置,清洁人员脱去洁净鞋进入冻干柜腔体内对腔体四壁、角落、盘管、进行清洁，尤其应注意四角及箱体边缘的清洁。 3.2.3.2 臭氧消毒 3.2.3.2.1 灌装人员在对冻干柜75%乙醇清洁消毒后，关闭冻干柜门。 3.2.3.2.2 冻干人员在确认洁净室内人员全部撤出后，电话通知工程技术部车间机房。 3.2.3.2.3 机房人员开启臭氧发生器和通往冻干机的臭氧阀门，并立即打开冻干柜上方的臭氧阀门。 3.2.3.2.4 臭氧输入时间应大于2小时。臭氧结束后立即关闭冻干柜上方的臭氧阀门。 3.2.4 清洁效果评价
冷冻干燥工艺流程及其应用
目录 冷冻干燥工艺的原理及特点………………… 真空冷冻干燥机组成………………………… 冷冻干燥工艺……………………………………食品冷冻干燥技术的运用…………………… 冻干食品的特点…………………………………我国食品冻干技术面临的问题……………… 冷冻干燥工艺的应用前景…………………… 结论…………………………………………………参考文献……………………………………………
冷冻干燥工艺流程及其应用 1冷冻干燥工艺的原理及特点 1.1冷冻干燥工艺原理 冷冻干燥就是把含有大量水分的物质，预先进行降温冻结成固体。然后在真空的条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来，而物质本身留在冻结的冰架子中，从而使得干燥制品不失原有的固体骨架结构，保持物料原有的形态,且制品复水性极好。然后在适当的温度和真空度下进行冰晶升华干燥，等升华结束后再进行解吸干燥，除去部分结合水，从而获得干燥的产品的技术。冷冻干燥过程可分为制品准备、预冻、一次干燥（升华干燥）、二次干燥（解吸干燥）、和密封保存五个步骤。利用冷冻干燥目的是为了贮存潮湿的物质，通常是含有微生物组织的水溶液，或不含微生物组织的水溶液。产品在冻结之后置于一个低水气压下,这时包含冰的升华,直接由固态在不发生熔化的情况下变成汽态。与其他干燥方式相比避免了化学、物理和酶的变化，从而确保了制品物性在保存时不易改变。实际需要的低水汽压是靠真空的状况下达到的。
图1：水的平衡相图 1.2冷冻干燥工艺存在的优缺点 1.2.1冷冻干燥工艺的优点 （1）冷冻干燥的过程中样品的结构不会被破坏,因为固体成分被在其位置上的坚冰支持着,在冰升华时会留下孔隙在干燥的剩余物质里。这样就保留了产品的生物和化学结构及其活性的完整性; （2）蛋白多肽类药物在高温下容易变性,造成干燥后生物活性的降低;冷冻干燥的过程是在低温状态下进行的,工艺过程对组分的破坏程度小,热畸变极其微弱,对不耐热药物特别是蛋白质多肽类药品非常适合[1]; （3）冷冻干燥的药剂为液体,定量分装比粉剂或片剂精度高;用无菌水溶液调配且通过除菌过滤、灌装,杂质微粒小、无污染。制品为多孔结构,质地疏松,较脆,复水性能好,重复再溶解迅速完全,便于临床
微热吸附式干燥机 操作规程 1、运行前准备 用户在干燥机首次投入运行或长期停运后再投入使用，为顺利开好车，应做好充分的准备工作，作为操作人员应熟悉并消化使用说明书各项要求。不明或有疑问之处应及时与厂家联系，寻求技术支持。 1．检查与确认 ①确认控制电源容量是否符合本设备电源电压、功率等电控数据的要求。并应考虑电功容量的余量。②确认控制系统中关于加热器温度是否正常，检查和确认控制器设定参数是否符合本说明书中关于各个 参数值的要求。 ③检查各个阀门、法兰紧密性。 ④确认干燥机前后管路是否清洁、无油沾污，若有油污染，应进行脱脂处理。⑤干燥机出厂超过半年未投入运行，应对系统按总图要求进行气密性试 验，试验合格为无泄漏。 ⑥检查核对外部电源是否是三相380V/3PH/50Hz(单相220V/1PH/50Hz。⑦ 检查电加热器绝缘性，绝缘电阻不得小于2ΜΩ ⑧干燥机上游其最高工作压力是否超过干燥机的最高工作压力。 ⑨检查所有电气接线，确认接线正确牢固，并检查是否有效接地，各接点无任何松动。
2、运行与操作 对设备的合理运行与操作，是对设备效能最大的发挥，也是设备可靠安全运行的保证。所以，请详细了解本设备有关操作与远行情况，是很重要的。 1．启动前的参数设定 1）合上电源开关，使控制FP-e 通电。 2）的设置方法 a.按键功能： 按“SET”键设置、确认按“MODE”键设置菜单按“1—5”键修改数据 b.说明 当需要修改参数时，按住SET 键3秒解锁，等到显示屏上的LOCK 字母消去 按MODE 键，面板显示PASS，再按MODE 进入参数设置，按1次请入个位数参数，按2次请入十位数参数……依次查看或设置。 按1—5键，输入数据，修改后，再按SET 键并常按3秒以上才可确认保存。 c.表3 参数设置
第二十二章医疗器械的清洗消毒与灭菌 医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械，包括用于临床诊断治疗的各种器械、医学试验和临床检验的各种器材。 医疗器械的清洗、消毒和灭菌是预防和控制医院内感染，保证医疗质量的关键手段之一。可以说，没有优良的医疗器械消毒与灭菌技术，就不会有现代外科技术的发展，就不能保证各种侵润性诊疗技术得以实施，现代医学就不可能取得如此辉煌的成就。 随着现代医学技术的发展，特别是现代外科技术的发展，对消毒灭菌技术的要求愈来愈高、依赖性愈来愈强，在消毒灭菌方面引进和使用新的技术和方法，科学合理使用消毒灭菌技术显得愈来愈重要。 第一节概述 根据现代预防医学观点，污染医疗器械的处理程序应该是消毒、清洗、干燥、灭菌，这样更有利于减少医护人员医院内职业感染，保护环境不受污染，更符合卫生学要求。为了便于科学合理处理污染医疗器械，应该对现代医疗器械消毒灭菌技术及其应用与进展，医疗器械本身发展现状、形状结构、材料分类等对消毒灭菌处理的特别要求有比较好的了解。 一、医疗器械消毒与灭菌存在的问题 （一）灭菌前预处理问题 : 污染的医疗器械在灭菌前的处理质量直接影响灭菌质量，目前在这方面主要存在以下问题。 1.认真执行规范精神: 2002年版《消毒技术规范》规定，非感染性污染器械可直接使用加酶洗涤剂作清洗处理；感染性病人用后的污染器械必须先进行消毒处理；对于器械上残留血迹应彻底刷洗；洗干净后的器械经干燥后，尽快包装。 2.清洗前消毒: 经过现代预防医学研究已经清楚认识到，病人用过的医疗器械可携带许多极危险的致病因子，如血液传播性致病因子即乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病（HCV）、爱滋病病毒（HIV）等，这些致病因子可通过污染的器械，经人体损伤的皮肤黏膜而获得感染，也可经清洗过程污染医院内环境。因此，要求在清洗之前，先进行去污染处理即清洗前消毒处理，避免上述问题的发生。这种观点已经被多数学者所认同，亦被多数临床医务人员所接受，但也有尚未认识到这种处理的必要性，认为先消毒太麻烦。持这种观点的人对医务人员职业感染情况尚不够了解，其实医务人员的锐器损伤性感染严重地存在（这在本书新传染病消毒和血液传播性疾病消毒章节中有详细介绍），已经成为医院的职业卫生问题。 3.清洗必须彻底: 使用后的器械污染严重，许多器械带有血迹、脓迹、干燥的排泄物和分泌物，若清洗不彻底会给灭菌带来困难甚至造成灭菌失败。国内有调查证明，一些已经灭菌处理的器械上仍存在一些潜血阳性，特别是带有齿、缝隙、细孔和关节的器械比较难清洗，容易造成清洗不彻底现象。医疗器械上污染的蛋白性有机物清洗不彻底，对微生物具有保护作用，容易造成灭菌失败。 造成器械清洗不彻底的原因主要是对清洗不够重视、刷洗不够仔细，难洗的部位被忽略和遗漏，所用洗涤剂或清洗方法不当等。 2002年版《消毒技术规范》中对污染严重的医疗器械的灭菌前处理，提出用酶清洗剂进行清洗去污，此对于结构复杂、表面不光滑、带有孔隙的器械上污染有机物的清洗非常重要。目前，用于医疗器械的酶清洗剂多为复合生物酶制剂，主要含有蛋白质、脂肪以及糖的水解酶，对物品
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.冷冻干燥机操作规程正式 版
冷冻干燥机操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 1、在使用冷冻干燥机前必须向工程部报告，经工程部同意，由设备责任人操作。 2、按冷却水循环系统操作规程开启冷却水循环系统。打开冷凝器进水阀。 3、打开制冷系统两个膨胀阀，检查捕水器上的排气阀是否为关闭状态。 4、接通稳压器电源，检查电压是否为380V，符和要求，则开启控制面板上的总电源，并按下仪表键，面板上出现温度及真空度显示，打开真空泵出气盖。 5、按工艺要求将物料放入动干托盘，
装好温度探头，冻干最大装料量不得超过30kg。 6、关闭冻干室门，按冻干工艺开始进行操作，所有操作由专职操作人员完成，在工作期间不得离人，并注意压缩机压力及油压指示，如有异常及时排除。 7、完成冻干操作，卸完物料，清洁干燥箱及温度探头，进行化霜操作。 8、关闭制冷系统两个膨胀阀，关闭冷凝器内进出水阀，切段稳压器电源，锁上面板上的电源。 ——此位置可填写公司或团队名字——
装瓶车间操作规程 拌料操作规程： 4.1备料操作规程： 4.1.1各种生产原材料按指定的区域进行堆放，米糠、玉米粉、麸皮、棉籽壳、 石灰、石膏等物料必须要堆放在卡板上。 4.1.2新购进的杉木屑、杂木屑必须分类堆放，摆放在料场上要求经常喷淋浇 水，充分湿透，微生物产生的呼吸热使堆温上升至70℃左右，杀死料中 有害菌类和虫卵，发酵分解不良芳香物质。 4.1.3将发酵成熟颜色呈棕褐色（一般堆放时间为一年以上）的杉木屑、杂木 屑用过筛机筛好，分别堆放在料场上。要求木屑中无杂物、结块、不良 气味等现象。 4.1.4 按配方比例称取一定重量的原料，木屑类要初次测量水分，分别用容器 装好摆放在指定位置待用。对石膏、石灰在使用前要测试其酸碱度。石膏 呈微酸性，pH=6.0-6.5；石灰呈强碱性，pH=10-12。 4.1.5 将复合肥按比例称取重量后，第一次把肥料放入5000mL的热水中充分 搅拌，待完全溶解后，再倒入水池中，待拌料时使用。 4.2、搅拌操作规程： 4.2.1搅拌前让拌料机空转几分钟，检查运转是否正常。 4.2.2 按配方比例将称好重量不同的原料加入到上料桶中。推到搅拌机上料处 位置，起动上料按扭将原料倒入搅拌机中，放下料桶后。干拌30分钟, 后打开进水开关，淋水器按一定流量将水均匀地加入搅拌机中，逐次加入。 4.2.3每次加水前先用手抓住一把培养料，握紧拳头紧压，从指缝渗出水滴， 如果水分含量偏少，再实施下次加水（清水），水分含量合适后，继续搅 拌30分种。搅拌均后用手抓住一把培养料，将pH试纸放在中间握紧拳头 紧压，水渗在试纸上，测试原料的酸碱度，pH=6.0-6.5为合格，再输送 到装瓶。 4.2.4 水分测试：
东莞华青微波真空干燥机操作： 1、连接机身内部线路，并检查连接是否牢固，无松动或脱落； 2、关闭电闸，连接电源线，三相电线，并检查确保安全； 3、检查机器进水口、出水口、各部件接口，确保正常； 4、打开电闸； 5、打开机身控制电路开关； 6、打开急停按钮； 7、关闭微波箱门； 8、打开开关，间隔半分钟后，检查显示屏上各项功能能正常作业（低压、运行、排气、真空、高压、微波、设置、控制等）； 9、检查结果正常，打开机身电源； 10、打开箱门； 11、放入物料； 12、关闭箱门；关闭手动排气阀门等； 13、设定作业时间、微波功率、最高温度、回差等； 14、打开进水阀、出水阀； 15、打开显示屏上的低压触点至显示作业； 16、打开显示屏上的运行触点至显示作业； 17、关闭显示屏上的排气触点至显示停止作业； 18、打开显示屏上的真空触点至显示作业； 19、查看面板上面的压力表，当压力指针越过0.08刻度后，打开显示屏上的高压触点至显示作业； 20、打开显示屏上的微波触点至显示作业； 21、观察显示屏上的作业情况，记录数据，矫正错误等； 22、作业完毕，显示屏上的微波、高压触电将自动显示停止作业状态；（若在设定时间中途停止的，则须手动依次关闭微波、高压触点） 23、关闭显示屏上的真空触点至显示停止作业； 24、打开显示屏上的排气触点至显示作业； 25、排气完毕，压力表上的压力指针回到0刻度，打开箱门； 26、点控显示屏上的运行触点，点动箱内物料盘，依次取出物料，关闭箱门； 27、间隔2-3钟后关闭进水阀； 28、间隔10分钟左右关闭电闸。 东莞市华青节能科技有限公司 转自：https://www.doczj.com/doc/1b14498886.html,/cn/news_view_93_150.html
附件： 现场消毒规范 1总则 根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》、《突发公共卫生事件应急条例》和《消毒管理办法》制订本规范。 本规范适用于发生传染病流行后在传染病疫源地、医疗卫生机构以及其他有关场所针对流行的传染病进行的消毒。 1．1概念与术语 1．1．1疫源地消毒disinfection of epidemic focus 对存在或曾经存在传染源的场所进行的消毒。对防治、研究传染病的医疗卫生机构，可能受到污染的场所应按疫源地进行消毒。 1．1．2随时消毒concurrent disinfection 有传染源存在时对其排出的病原体可能污染的环境和物品及时进行的消毒。 1．1．3终末消毒terminal disinfection 传染源离开疫源地后进行的彻底消毒。 1．1．4预防性消毒preventive disinfection 对可能受到病原微生物污染的物品和场所进行的消毒。这种消毒不宜过泛使用，人口流动频繁的场所如公共汽车、飞机、火车、客船、各种公共场所通过此类消毒很难达到预防作用。 1．1．5消毒作用水平 （1）灭菌：可杀灭一切微生物（包括细菌芽孢）达到灭菌保证水平的方法。属于此类的方法有：热力灭菌、电离辐射灭菌、微波灭菌、等离子体灭菌等物理灭菌方法，以及用甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢等消毒剂进行灭菌的方法。 （2）高水平消毒法：可以杀灭各种微生物，对细菌芽孢杀灭达到消毒效果的方法。这类消毒方法应能杀灭一切细菌繁殖体（包括结核分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。属于此类的方法有：热力、电力辐射、微波和紫外线等以及用含氯、二氧化氯、过氧乙酸、过氧化氢、含溴消毒剂、臭氧、二溴海因等甲基乙内酰脲类化合物和一些复配的消毒剂等消毒因子进行消毒的方法。 （3）中水平消毒法：是可以杀灭和去除细菌芽孢以外的各种病原微生物的消毒方法，包括超声波、碘类消毒剂(碘伏、碘酊等)、醇类、醇类和氯已定的复方，醇类和季铵盐（包括双链季铵盐）类化合物的复方、酚类等消毒剂进行消毒的方法。 （4）低水平消毒法：只能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒的化学消毒剂和通风换气、冲洗等机械除菌法。如单链季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵等)、双胍类消毒剂如氯己定、植物类消毒剂和汞、银、铜等金属离子消毒剂等进行消毒的方法。 1．1．6微生物对消毒因子的敏感性 微生物对消毒因子的敏感性从高到低的顺序为： （1）亲脂病毒（有脂质膜的病毒），例如乙型肝炎病毒、流感病毒等。 （2）细菌繁殖体。 （3）真菌。