1、名词解释。
凉暗贮藏：
2、简答题。
１、试述中成药得处方来源与其各自得处方特点.
2、《中成药非处方药说明书规范细则》中规定在注意事项一栏中必须标明得内容有哪些？
3、写出六味地黄丸及其加味而成得中成药（四种）得处方组成、功能与主治。４、从中成药得药名中可以获得哪些信息?分别举一例说明。
３、填空题。
１、中成药得炫耀原则就是：___＿______、_____＿____。中成药得给药方法包括_____＿____、___＿______、______＿＿__。
2、药品批准文号得格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号,其中H代表________＿_，Z代表＿___＿＿＿_＿_,S代表＿＿____＿＿_＿,J代表＿___＿____＿。
3、《进口药品注册证》证号格式为____＿_＿__＿＿_＿__________＿________＿_______。
《医药产品注册证》证号格式为__＿＿_＿_＿＿_______＿＿_＿＿_＿__＿_＿＿_。中国大陆销售中成药得药品批准文号得格式有三:国产中成药为__＿_______＿____＿_＿_＿_____＿＿___；进口中成药为＿____＿________＿_____＿___＿__＿_＿___＿；港澳地区生产中成药为＿_________＿＿＿_________＿
________________＿__________。
4、定义为国家绝密而不公布处方得中成药有_____＿____＿＿____＿___＿___＿＿_________＿__.
5、中成药得配伍应用形式有:__＿______＿________＿＿、__＿___＿＿_＿
________＿＿、＿__＿＿＿＿___________＿_、__________＿_____＿___。6、中成药执行得质量标准可分为______________＿_＿＿__与____＿_____＿____＿__＿_.
4、判断题。
1、中成药得非处方药得说明书中得药品名称按通用名、商品名与汉语拼音名得顺序依次列出。
2、外用药品得专用表示为白色方框底色内标注红色得“外”字.
3、《太平惠民与剂局方》一书中收载中成药78８种。
４、胶丸剂属于丸剂中得一类。
5、片剂均就是口服制剂。
6、仁丹就是丹剂。
7、合剂采用单剂量灌装者也可称为“口服液”。
8、常温贮藏得药品可以放入阴凉库内贮藏。
9、慢性胃炎患者症见胃脘灼热、隐隐作痛，可以选用胃苏颗粒。
10、羚羊感冒片用于流行性感冒。
１1、双黄连颗粒得处方由黄芩、黄连、金银花组成。
1２、银翘解毒丸与银翘散得处方组成一致。
１３、苏子降气丸就是治上实下虚而喘咳得常用方剂。
14、九味羌活丸具有祛风解表、散寒除湿得功能。
15、川芎茶调丸、午时茶颗粒、银翘解毒丸、防风通圣丸、参苏丸、抗病毒颗粒均为感冒类中成药.
16、感冒退热颗粒具有疏风散寒、解表退热功能；感冒清热颗粒具有清热解毒、疏风解表得功能。
1７、抗病毒颗粒孕妇禁用,用于病毒性感冒。
18、二陈丸中得二陈就是指陈皮与桔梗.
19、通宣理肺丸、川贝枇杷糖浆、二陈丸、百合固金丸、桑菊感冒片、洋参保肺丸均为咳喘类中成药.
20、桑菊感冒片为辛凉轻剂。
21、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品、处方药与非处方药品等国家规定有专用标识。
２2、药品内标签过小至少应印有药品通用名称、规格、有效期。
5、选择题。
(1）单项选择题
(）１、各类丸剂中吸收与生效快,而持续作用时间短得就是
A、蜜丸
B、糊丸
C、水蜜丸
D、大山楂丸
E、水丸
( ）2、中成药得包装标签中标示有效期至２012年0６月,其失效日期为
A、201２年０6月３0日
B、20１２年0６月01日Ｃ、2012年０7月3１日D、20１2年07月０１日E、２０12年06月1５日
（)3、下列以中成药得功能（功效）命名得就是
A、防风通圣丸
B、补中益气丸
C、川芎茶调丸
D、大山楂丸Ｅ、九味羌活丸（)４、下列不属于伤食类中成药得就是
A、启脾丸Ｂ、枳术丸C、保与丸Ｄ、归脾丸E、山楂化滞丸
（)5、患者外感风寒挟湿导致得感冒，症见恶寒、发热、无汗，头痛且重，肢体酸痛。应准确选择得中成药就是
A、感冒清热颗粒
B、感冒退热颗粒Ｃ、川芎茶调丸D、抗病毒颗粒E、九味羌活丸
( ）6、汗不伤表,下不伤里，清不伤阳,具有解表通里,清热解毒功能得中成药就是A、参苏丸B、防风通圣丸C、葛根芩连片D、银翘解毒丸E、午时茶颗粒（)7、银翘解毒丸可以用下列哪一味药做药引？
Ａ、生姜B、芦根C、葱白D、红糖E、黄酒
（)８、《中国药典》迄今发行了多少版？
A、６版
B、10版
C、９版
D、5版
E、15版
（)9、《药品经营质量管理规范》得英文缩写为
Ａ、GＬP B、GMP C、GAPＤ、GCP E、ＧSＰ
（）10、《药品经营许可证》得有效期限为
Ａ、3年B、10年C、8年Ｄ、5年E、6年
()11、药品得广告批准文号得有效期限为
A、３年
B、１年Ｃ、８年D、５年E、６年
（)12、我国第一部成药药典就是
A、《新修本草》Ｂ、《伤寒杂病论》C、《太平惠民与剂局方》Ｄ、《普济方》Ｅ、《皇帝内经》
( )13、被后人誉为方书之祖得古籍就是
A、《新修本草》
B、《伤寒杂病论》
C、《太平惠民与剂局方》Ｄ、《普济方》Ｅ、《皇帝内经》
（）14、麻黄杏仁甘草石膏汤生产成中成药得口服液剂型后其药名为
A、小青龙合剂
B、玉屏风口服液
C、止嗽定喘口服液
D、养阴清肺口服液Ｅ、通宣理肺口服液
（)１5、通宣理肺丸得功能就是
A、解表散寒、宣肺止嗽
B、清热解表、散寒止咳
C、清热宣肺、化痰止咳
D、清热化痰
E、温化寒痰、宣肺止咳
（）１6、蛤蚧定喘丸得功能就是
A、燥湿化痰、理气与胃
B、降气平喘、温化痰湿Ｃ、养阴润肺、化痰止咳D、滋阴清肺、止咳定喘Ｅ、滋阴补肺、止嗽定喘
（)１7、下列能治胃痛得中成药不包括
Ａ、香砂养胃丸B、胃苏颗粒C、温胃舒颗粒Ｄ、养胃舒颗粒E、归脾丸（）18、具有润肠通便功能得中成药就是
A、柏子养心丸Ｂ、山楂化滞丸C、二陈丸D、枳术丸Ｅ、麻仁丸
( ）19、越鞠丸属于下列哪一类中成药
A、伤食类中成药
B、感冒类中成药Ｃ、咳喘类中成药D、胃痛类中成药
E、补益类中成药
（)2０、藿香正气水得功能就是
A、解表化湿、理气与中
B、清暑益气
C、清暑利湿
D、清暑开窍
E、解表祛暑、化湿
( )２１、安宫牛黄丸得功能就是
A、清热化痰开窍
B、清暑益气
C、清暑利湿
D、清暑开窍
E、清热解毒，镇惊开窍
(）２2、下列中成药不属于中暑类中成药得就是
Ａ、藿香正气水B、六一散C、柏子养心丸D、十滴水Ｅ、仁丹
（）23、四君子丸得处方组成不包括下列哪一味中药
A、党参Ｂ、山药C、白术D、甘草E、茯苓
（）24、“炮制虽繁必不敢省人工品味虽贵必不敢减物力"就是哪个中成药生产企业得传统古训
A、漳州片仔癀药业股份有限公司Ｂ、广州白云山制药股份有限公司C、云南白药集团股份有限公司D、中国北京同仁堂（集团）有限责任公司E、太极集团有限公司
( )25、柏子养心丸得功能就是
A、补气，养血,安神
B、滋阴养血，宁心安神
C、补养心脾
D、宁心安神
E、益气健脾，养心安神
（）26、具有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛功能得中成药就是
Ａ、安宫牛黄丸Ｂ、片仔癀Ｃ、牛黄解毒片Ｄ、龙胆泻肝丸E、黄连上清丸
（）2７、下列属于实火证类中成药得就是
A、银黄口服液
B、牛黄解毒片
C、清胃黄连丸
D、利胆排石片Ｅ、左金丸（）28、用于治疗流行性感冒，症见发热恶风，头痛头晕，咳嗽、胸闷、咽喉肿痛得中成药就是
A、抗病毒颗粒Ｂ、双黄连颗粒Ｃ、感冒退热颗粒D、桑姜感冒片E、羚羊感冒片
（)29、济生肾气丸得功能就是
A、温补肾阳
B、滋补肾阴
C、滋补肝肾
D、温肾化气，利水消肿Ｅ、温肾纳气
（)３0、八正合剂得功能就是
A、清热解毒
B、清心除烦
C、清胃降火Ｄ、清热利湿E、清热、利尿、通淋
（２) 多项选择题
( )1、一中成药得生产日期为20１１年06月2８日，有效期为3年，其有效期至可以表示为
A、2014年05月
B、20１4年06月
C、２0１4年０6月27日
D、２0１４－06－27
E、201４／05
（）2、具有气血双补得中成药就是
A十全大补丸B、补中益气丸Ｃ、人参养荣丸D、八珍丸Ｅ、归脾丸
（)3、不得发布广告得药品包括
A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B、医疗机构配制得制剂
C、军队特需药品
D、国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售与使用得药品
E、批准试生产得药品
（）4、下列中成药中因处方组成中有麻黄等,在其包装标签或说明书上须标注A通宣理肺丸B、止嗽定喘口服液C、桑菊感冒片D、急支糖浆Ｅ、百合固金丸
( ）5、处方中含有山楂、六神曲、麦芽得伤食类中成药
A、大山楂丸
B、启脾丸Ｃ、健脾丸D、山楂化滞丸E、保与丸
（）6、中成药常见得不良反应有
A、毒性反应
B、副作用
C、过敏反应Ｄ、致畸致癌致突变作用E、二重感染
(）7、桑姜感冒片得功能就是
Ａ、解肌透表B、清热解表C、疏风清热,宣肺止咳Ｄ、散寒止咳E、清热解毒
（)8、中成药得配伍应用法包括
A、中成药与汤剂
B、中成药之间
C、中成药与民族药
D、中成药与化学药
E、中成药与药引
（）9、下列孕妇禁(忌)用得中成药有
Ａ、抗病毒颗粒B、开胸顺气丸C、山楂化滞丸D、急支糖浆E、川芎茶调丸
（）10、中成药执行得质量标准包括
A、省级标准
B、市级标准
C、国际标准D中国药典标准E、部颁标准
《中成药临床应用指导原则》 为加强中成药临床应用管理,提高中成药应用水平,保证临床用药安全,国家中医药管理局会同有关部门组织专家制定了《中成药临床应用指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》由四部分组成,第一部分为中成药概述;第二部分为中成药临床应用基本原则;第三部分为各类中成药的特点、适应证及注意事项;第四部分为中成药临床应用的管理。 《指导原则》是为适应中成药临床应用管理需要而制定的,是临床应用中成药的基本原则。每种中成药临床应用的具体要求,还应以药品说明书、最新版本的《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药典-临床用药须知-中药卷》为准。在医疗工作中,临床医师应遵循中医基础理论,根据患者实际情况,选用适宜的药物,辨证辨病施治。 第三部分各论中为更好地说明各类中成药的特点,列举了部分中成药,列举的药物是《国家基本药物目录》中的药物和《国家基本药物目录》未包括但又属临床常用的中成药。 中药注射剂的临床应用及使用管理,《指导原则》提出了具体要求,同时还应遵照《卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发〔2008〕71号)执行。第一部分中成药概述 中成药是在中医药理论指导下,以中药饮片为原料,按规定的处 方和标准制成具有一定规格的剂型,可直接用于防治疾病的制剂。中成药有着悠久的历史,应用广泛,在防病治病、保障人民群众健康方面发挥了重要作用。 中成药的处方是根据中医理论,针对某种病证或症状制定的,因此使用时要依据中医理论辨证选药,或辨病辨证结合选药。
中成药具有特定的名称和剂型,在标签和说明书上注明了批准文号、品名、规格、处方成分、功效和适应证、用法用量、禁忌、注意事项、生产批号、有效期等内容。相对于中药汤剂来说,中成药无需煎煮,可直接使用,尤其方便急危病症患者的治疗及需要长期治疗的患者使用,且体积小,有特定的包装,存贮、携带方便。 一、中成药的常用剂型 中成药剂型种类繁多,是我国历代医药学家长期实践的经验总结,近几十年,中成药剂型的基础研究取得了较大进展,研制开发了大量新剂型,进一步扩大了中成药的使用范围。 中成药的剂型不同,使用后产生的疗效、持续的时间、作用的特点会有所不同。因此,正确选用中成药应首先了解中成药的常用剂型。 (一)固体制剂 固体剂型是中成药的常用剂型,其制剂稳定,携带和使用方便。 1.散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合而制成的粉末状制剂,分为内服散剂和外用散剂。散剂粉末颗粒的粒径小,容易分散,起效快。外用散剂的覆盖面积大,可同时发挥保护和收敛作用。散剂制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。但也应注意散 剂由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。 2.颗粒剂系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状剂型。颗粒剂既保持了汤剂作用迅速的特点,又克服了汤剂临用时煎煮不便的缺点,且口味较好、体积小,但易吸潮。根据辅料不同,可分为无糖颗粒剂型和有糖颗粒剂型,近年来无糖颗粒剂型的品种逐渐增多。
1、名词解释。 凉暗贮藏： 2、简答题。 １、试述中成药得处方来源与其各自得处方特点. 2、《中成药非处方药说明书规范细则》中规定在注意事项一栏中必须标明得内容有哪些？ 3、写出六味地黄丸及其加味而成得中成药（四种）得处方组成、功能与主治。４、从中成药得药名中可以获得哪些信息?分别举一例说明。 ３、填空题。 １、中成药得炫耀原则就是：___＿______、_____＿____。中成药得给药方法包括_____＿____、___＿______、______＿＿__。 2、药品批准文号得格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号,其中H代表________＿_，Z代表＿___＿＿＿_＿_,S代表＿＿____＿＿_＿,J代表＿___＿____＿。 3、《进口药品注册证》证号格式为____＿_＿__＿＿_＿__________＿________＿_______。 《医药产品注册证》证号格式为__＿＿_＿_＿＿_______＿＿_＿＿_＿__＿_＿＿_。中国大陆销售中成药得药品批准文号得格式有三:国产中成药为__＿_______＿____＿_＿_＿_____＿＿___；进口中成药为＿____＿________＿_____＿___＿__＿_＿___＿；港澳地区生产中成药为＿_________＿＿＿_________＿ ________________＿__________。 4、定义为国家绝密而不公布处方得中成药有_____＿____＿＿____＿___＿___＿＿_________＿__.
5、中成药得配伍应用形式有:__＿______＿________＿＿、__＿___＿＿_＿ ________＿＿、＿__＿＿＿＿___________＿_、__________＿_____＿___。6、中成药执行得质量标准可分为______________＿_＿＿__与____＿_____＿____＿__＿_. 4、判断题。 1、中成药得非处方药得说明书中得药品名称按通用名、商品名与汉语拼音名得顺序依次列出。 2、外用药品得专用表示为白色方框底色内标注红色得“外”字. 3、《太平惠民与剂局方》一书中收载中成药78８种。 ４、胶丸剂属于丸剂中得一类。 5、片剂均就是口服制剂。 6、仁丹就是丹剂。 7、合剂采用单剂量灌装者也可称为“口服液”。 8、常温贮藏得药品可以放入阴凉库内贮藏。 9、慢性胃炎患者症见胃脘灼热、隐隐作痛，可以选用胃苏颗粒。 10、羚羊感冒片用于流行性感冒。 １1、双黄连颗粒得处方由黄芩、黄连、金银花组成。 1２、银翘解毒丸与银翘散得处方组成一致。 １３、苏子降气丸就是治上实下虚而喘咳得常用方剂。 14、九味羌活丸具有祛风解表、散寒除湿得功能。 15、川芎茶调丸、午时茶颗粒、银翘解毒丸、防风通圣丸、参苏丸、抗病毒颗粒均为感冒类中成药.
安神补心片 [药品成分]：丹参、五味子（蒸）、石菖蒲、合欢皮、菟丝子、墨旱莲、女贞子（蒸）、首乌藤、地黄、珍珠母。 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣显示棕褐色；味涩、微酸。 【功能主治】养心安神。用于心血不足引起的心悸失眠，头晕耳鸣。 【用法用量】口服，一次5片，一日3次。 【禁忌】孕妇、哺乳期妇女禁用。 八珍颗粒 【规格】每袋装(l)8g (2)3.5g(无糖型) 【贮藏】密封，防潮，避热。 党参60g 白芍(炒) 60g 白术(炒) 60g 熟地黄908 茯苓60g 当归90g 川芎45g 甘草(炙) 30g 功能与主治补气益血。用于气血两亏，面色萎黄，食欲不振，四肢乏力，月经过多。 【用法与用量】开水冲服，一次1袋，一日2次 八正胶囊 【功效】八正胶囊;清热、利尿、通淋。用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干等症. 【主要成分】栀子、车前子(炒)、瞿麦、匾蓄、滑石、大黄、川木通、灯心草、甘草。 【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气微，味苦。 【适应症】清热、利尿、通淋。用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干等症。 【用法用量】口服，一次4粒，一日3次。 【药理毒理】药理作用：抗炎试验显示，本品可一直二甲苯所致小鼠的耳肿胀；抑制小鼠毛细血管通透性的增加。利尿试验显示，本品可增加正常大鼠和家兔的
排尿量。 百乐眠胶囊 【成份】百合、刺五加(生)、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、玄参、地黄(生)、麦冬、五味子、灯心草、丹参、辅料为淀粉 【作用类别】本品为内科不寐类非处方药药品。 【适应症】滋阴清热，养心安神。用于肝郁阴虚型失眠症，症见入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安等。 【用法用量】口服，一次4粒，一日2次，14天为一疗程。 【注意事项】1、哺乳期妇女慎用。2、不宜与葱、姜、大蒜、辣椒、海腥发物及寒凉等刺激性食物同服。 柏子养心丸 【用法与用量】口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸，一日2次。 【规格】大蜜丸每丸重9g 功能与主治补气，养血，安神。用于心气虚寒，心悸易惊，失眠多梦，健忘。药理作用，主要有镇静、催眠、抗惊厥等作用。 板蓝根颗粒 成份板蓝根。辅料为蔗糖、糊精。 功能主治清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。 【用法用量】开水冲服。一次半袋～1袋（含蔗糖），一日3～4次。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
1、名词解释 凉暗贮藏: 2、简答题。 1、试述中成药的处方来源与其各自的处方特点。 2、《中成药非处方药说明书规范细则》中规定在注意事项一栏中必须标明的内容有哪些？ 3、写出六味地黄丸及其加味而成的中成药（四种）的处方组成、功能与主治。 4、从中成药的药名中可以获得哪些信息？分别举一例说明。 3、填空题。 1、中成药的炫耀原则是：________ 、 _________ 。中成药的给药方法包括 2、药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4 位年号+4 位顺序号，其中H 代表________ ,Z 代表________ ，S 代表______ ，J 代表________ 。 3、《进口药品注册证》证号格式为___________________________________ 。_《医药产品注册证》证号格式为___________________________ 。_ 中国大陆销售中成药的药品批准文号的格式有三：国产中成药为 ____________________________ ；_ 进口中成药为；_ 港澳地区生产中成药为 4、定义为国家绝密而不公布处方的中成药有 5、中成药的配伍应用形式有：_________________ 、 6、中成药执行的质量标准可分为___________________ 和
4、判断题。 1、中成药的非处方药的说明书中的药品名称按通用名、商品名和汉语拼音名的顺序依次列出。 2、外用药品的专用表示为白色方框底色内标注红色的“外”字。 3、《太平惠民和剂局方》一书中收载中成药788 种。 4、胶丸剂属于丸剂中的一类。 5、片剂均是口服制剂。 6、仁丹是丹剂。 7、合剂采用单剂量灌装者也可称为“口服液”。 8、常温贮藏的药品可以放入阴凉库内贮藏。 9、慢性胃炎患者症见胃脘灼热、隐隐作痛，可以选用胃苏颗粒。 10、羚羊感冒片用于流行性感冒。 11、双黄连颗粒的处方由黄芩、黄连、金银花组成。 12、银翘解毒丸与银翘散的处方组成一致。 13、苏子降气丸是治上实下虚而喘咳的常用方剂。 14、九味羌活丸具有祛风解表、散寒除湿的功能。 15、川芎茶调丸、午时茶颗粒、银翘解毒丸、防风通圣丸、参苏丸、抗病毒颗粒均为感冒类中成药。 16、感冒退热颗粒具有疏风散寒、解表退热功能；感冒清热颗粒具有清热解毒、疏风解表的功能。 17、抗病毒颗粒孕妇禁用，用于病毒性感冒
1、名词解释。 凉暗贮藏: 2、简答题。 1、试述中成药的处方来源与其各自的处方特点。 2、《中成药非处方药说明书规范细则》中规定在注意事项一栏中必须标明的内容有哪些？ 3、写出六味地黄丸及其加味而成的中成药（四种）的处方组成、功能与主治。 4、从中成药的药名中可以获得哪些信息？分别举一例说明。 3、填空题。 1、中成药的炫耀原则是：__________、__________。中成药的给药方法包括 __________、__________、__________。 2、药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表__________,Z代表__________，S代表__________，J代表__________。 3、《进口药品注册证》证号格式为________________________________________。《医药产品注册证》证号格式为______________________________。中国大陆销售中成药的药品批准文号的格式有三：国产中成药为 ______________________________；进口中成药为 __________________________________；港澳地区生产中成药为 __________________________________________________。 4、定义为国家绝密而不公布处方的中成药有 ______________________________________。
5、中成药的配伍应用形式有：____________________、____________________、____________________、____________________。 6、中成药执行的质量标准可分为____________________和 ____________________。 4、判断题。 1、中成药的非处方药的说明书中的药品名称按通用名、商品名和汉语拼音名的顺序依次列出。 2、外用药品的专用表示为白色方框底色内标注红色的“外”字。 3、《太平惠民和剂局方》一书中收载中成药788种。 4、胶丸剂属于丸剂中的一类。 5、片剂均是口服制剂。 6、仁丹是丹剂。 7、合剂采用单剂量灌装者也可称为“口服液”。 8、常温贮藏的药品可以放入阴凉库内贮藏。 9、慢性胃炎患者症见胃脘灼热、隐隐作痛，可以选用胃苏颗粒。 10、羚羊感冒片用于流行性感冒。 11、双黄连颗粒的处方由黄芩、黄连、金银花组成。 12、银翘解毒丸与银翘散的处方组成一致。 13、苏子降气丸是治上实下虚而喘咳的常用方剂。 14、九味羌活丸具有祛风解表、散寒除湿的功能。 15、川芎茶调丸、午时茶颗粒、银翘解毒丸、防风通圣丸、参苏丸、抗病毒颗粒均为感冒类中成药。
中成药新药研制的程序和基本内容 中药新药的分类 一。注册分类 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效 成分及其制剂。 2.新发现的药材及其制剂。 3.新的中药材代用品。 4.药材新的药用部位及其制剂。 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效 部位及其制剂。 6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9.已有国家标准的中药、天然药物。 二。说明 注册分类的1-8的品种为新药，注册分类9的品种为已有国家标 准的药品。 中成药新药研制一般按以下程序进行
选题——基础研究——2期临床研究——中试——正式生产1.基础研究基础研究包括制剂研究、药理研究、毒理研究、质量标准研究、初步稳定性试验、1期临床试验、临床方案设计等 内容。 （1）制剂研究包括处方、剂型、工艺、辅料、包装等的研究。应以中医药理论为指导，进行组方设计，剂型设计和工艺设计。不同处方组成和不同方源的制剂，其研究的内容和申报的资料要求也不同。首先要弄清应属第几类新药，然后按规定要求进行研究。剂型的选择应以药材的性质和临床需要为原则：工艺设计以确保疗效，缩小剂量为前提；辅料要避免影响主药的疗效和稳定性；包装要力求稳定美观、新颖。 （2）药理研究包括主要药效学研究、一般药理学研究和药物 代谢动力学研究等。 主要药效学研究的目的是初步证实新药的主要治疗作用以及较重要的其他治疗作用。同时说明药效的强度、范围、特点， 揭示临床研究应注意的事项。 一般药理学研究的目的是全面了解新药对机体各方面的影响，主要观察以下三个方面：一，神经系统，观察给药后动物的活动情况和行为的变法；二，心血管系统，观察给药后心电图及血药等的影响；三，呼吸系统，观察给药后对动物呼吸频率、节 律和深度的影响。